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翰宇药业:2025年年度报告摘要

深圳证券交易所 04-29 00:00 查看全文

深圳翰宇药业股份有限公司2025年年度报告摘要

证券代码:300199证券简称:翰宇药业公告编号:2026-017

深圳翰宇药业股份有限公司

2025年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

政旦志远(深圳)会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。

非标准审计意见提示

□适用□不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利

□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用□不适用

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用□不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称翰宇药业股票代码300199股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书姓名李娉娉

1深圳翰宇药业股份有限公司2025年年度报告摘要

办公地址深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼

传真0755-26588022

电话0755-26588036

电子信箱 hy@hybio.com.cn

2、报告期主要业务或产品简介

(一)公司所从事的主营业务当前,公司核心业务聚焦四大板块:多肽制剂、原料药、小核酸与 CRDMO。

多肽制剂:公司现已累计有18个产品通过或视同通过一致性评

价(13个多肽注射剂,5个固体制剂),公司在积极推进替尔泊

肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、醋酸格拉替雷、兰瑞肽、西曲瑞

克等制剂国际化的研发及市场化进程,力争实现高市场占有率。公司在产品布局方面构建了清晰的短、中、长期规划:短期聚焦利拉鲁肽注射液、特立帕肽注射液、西曲瑞克、醋酸格

拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽、HY3000 鼻喷雾剂创新药(适应症为预防冠状病毒感染,目前处于临床 III 期)、以及HY3003 GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂减重/降糖创新药

(硅基芯片+AI技术筛选,已完成先导化合物筛选和 API工艺验证,同步启动了长效周注射/超长效月/口服制剂开发)等重磅品种的推进;中期规划涵盖阿巴帕肽、地非法林、兰瑞肽、依

特卡肽、利那洛肽、普卡那肽等潜力产品;长期则布局小分子核酸药物(如治疗高胆固醇血症的 Inclisiran、治疗高血压的Zilebesiran等 siRNA药物)、抗菌肽、PDC多肽偶联药物、抗肿

瘤多肽药物、多肽疫苗、PEG修饰环肽药物 Pegcetacoplan用于治疗地图样萎缩疾病等前沿领域。

原料药:公司主要针对多肽原料药、小分子原料药以及多肽中

间体进行开发与生产。目前,武汉子公司已有33个多肽原料药取得《药品生产许可证》,替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、醋酸加尼瑞克、卡贝缩宫素、醋酸阿托西班、醋酸去氨加

压素、醋酸特利加压素等多个产品逐步投入生产阶段并供应国际市场。公司原料药产品管线丰富,已有 20个美国 DMF、4个欧盟 DMF、6个欧盟 CEP、14个中国 DMF,随着全球原料药市场复苏,多肽类药物专利到期,公司原料药业务将稳步增长。

小核酸:随着寡核苷酸药物在慢病治疗领域的持续突破,全球核酸原料药市场的容量将呈逐年增长趋势。公司已积极布局核酸原料药领域,并加快推进相关研究、开发和生产工作。目前,公司正在开发核酸原料药英克司兰,并深入开展工艺优化工作。同时,武汉子公司正在建设寡核苷酸原料药生产车间,以满足日益增长的市场需求,进一步扩大生产能力。后续公司将开展更多核酸原料药项目的立项与研发,为未来拓展及占据市场份额做好充足准备。

2深圳翰宇药业股份有限公司2025年年度报告摘要

CRDMO:基于公司具备美国 FDA、欧盟 EMA等国际认证体系,在推进仿制药国际化市场的同时,积极开拓新业务,为全球客户提供一站式的 CRDMO服务,包括但不限于多肽原料药、多肽制剂、寡核苷酸药物与医药中间体等各类的研发、生

产、临床试验及商业化支持。依托武汉、深圳坪山两大基地,已打造完成多肽药物从原料药到制剂的研发与生产全产业链开发平台,充分发挥公司在多肽领域的多年研发、注册申报和生产优势,提供从原料药到多种剂型的全程服务,满足从“小试→中试→商业化”的综合一站式 CRDMO服务。

(二)公司的主营产品及用途

核心产品---国际市场利拉鲁肽注射液醋酸格拉替雷注射液注射用醋酸西曲瑞克司美格鲁肽注射液替尔泊肽注射液

3深圳翰宇药业股份有限公司2025年年度报告摘要

核心产品---国内市场

---妇产生殖---醋酸加尼瑞克注射液缩宫素注射液醋酸阿托西班注射液卡贝缩宫素注射液注射用醋酸西曲瑞克

---消化系统---注射用生长抑素注射用特利加压素联苯双酯胶囊

---止血剂------免疫功能---去氨加压素注射液注射用胸腺法新注射用胸腺五肽

4深圳翰宇药业股份有限公司2025年年度报告摘要

---降糖减重---

利拉鲁肽注射液 司美格鲁肽注射液 西格列汀二甲双胍片(II)

---心血管------骨质疏松---盐酸曲美他嗪缓释片依替巴肽注射液特立帕肽注射液

3、主要会计数据和财务指标

(1)近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否

单位:元

2025年末2024年末本年末比上年末增减2023年末

总资产3153975023.783008225640.094.85%3277193711.56

归属于上市公司股东613951823.30578626837.316.10%758803660.30的净资产

2025年2024年本年比上年增减2023年

营业收入966352079.70590199011.6463.73%431384112.87归属于上市公司股东

36569897.15-173654017.08121.06%-513876149.69

的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益13806615.48-239652787.96105.76%-590913670.38的净利润

经营活动产生的现金233903508.28164705660.5542.01%-3536573.51

5深圳翰宇药业股份有限公司2025年年度报告摘要

流量净额基本每股收益(元/

0.04-0.20120.00%-0.58

股)稀释每股收益(元/0.04-0.20120.00%-0.58股)加权平均净资产收益

6.13%-26.02%32.15%-50.64%

(2)分季度主要会计数据

单位:元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入309969965.34239472141.45133680763.66283229209.25归属于上市公司股东

69868367.5375600248.88-74117132.91-34781586.35

的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益65550023.2357830445.63-72551040.34-37022813.04的净利润经营活动产生的现金

40425295.32116719272.98113554606.89-36795666.91

流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是□否

4、股本及股东情况

(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位:股年度报告年度报告披报告期末表持有特别表报告期末普披露日前露日前一个决权恢复的决权股份的通股股东总101231一个月末987770月末表决权00优先股股东股东总数数普通股股恢复的优先总数(如有)东总数股股东总数

前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

持有有限售条件质押、标记或冻结情况股东名称股东性质持股比例持股数量的股份数量股份状态数量

曾少贵境内自然人11.16%98533635.0073900226.00质押47190000.00

曾少强境内自然人7.15%63140669.0047355502.00质押26500000.00

曾少彬境内自然人2.46%21717018.0016287763.00质押12500000.00香港中央结

境外法人0.85%7549004.000.00不适用0.00算有限公司招商银行股份有限公司

其他0.73%6467938.000.00不适用0.00

-南方中证

1000交易

6深圳翰宇药业股份有限公司2025年年度报告摘要

型开放式指数证券投资基金招商证券国

际有限公司境外法人0.47%4138500.000.00不适用0.00

-客户资金招商银行股份有限公司

-华夏中证

1000交易其他0.46%4095900.000.00不适用0.00

型开放式指数证券投资基金

#张有光境内自然人0.42%3700000.000.00不适用0.00

#蒋丽君境内自然人0.38%3350000.000.00不适用0.00

马建基境内自然人0.34%3000000.000.00不适用0.00

上述股东关联关系或一致曾少贵、曾少强、曾少彬三人为兄弟关系,为公司控股股东及实际控制人。除此之外,未行动的说明知其他股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用公司是否具有表决权差异安排

□适用□不适用

(2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表公司报告期无优先股股东持股情况。

7深圳翰宇药业股份有限公司2025年年度报告摘要

(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用□不适用

三、重要事项无。

8

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