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翰宇药业:翰宇药业投资者关系管理信息

巨潮资讯网 01-23 00:00 查看全文

证券代码:300199证券简称:翰宇药业

深圳翰宇药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号:2026-001

?特定对象调研?分析师会议

?媒体采访?业绩说明会

投资者关系活动类别?新闻发布会□路演活动

□现场参观

□其他投资者开放日

招商证券、天风证券、开源证券、信达证券、兴业证券、银河证券、参与单位名称及人员姓名

万联证券、国海证券等多家机构及多名个人投资者。

时间2026年01月23日13:30-16:00

广东省深圳市龙华区观盛四路7号翰宇创新产业园B栋一楼多功能地点厅

董事、执行总裁唐洋明

董事、执行总裁沈亚平上市公司接待人员姓名

副总裁、财务总监涂鸿鸿董事会秘书李娉娉

一、调研参观

参观公司实验室、产品展厅。

二、公司基本情况介绍

深圳翰宇药业股份有限公司是专业从事多肽药物研、产、销一投资者关系活动主要内容

体的国家高新技术企业,始终专注于多肽药物及小核酸领域。公司介绍于2011年在深交所上市(股票代码:300199),是中国较早上市的多肽药物企业。公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台,承担了多项国家级课题,获得国家技术发明奖二等奖、中国专利优秀奖、国家知识产权示范企业、广东省科学技术奖、深圳市市长奖等国家、省、市级荣誉奖励。发展至今,已经通过了中国,美国,欧盟,巴西,澳大利亚,韩国等GMP认证,打通了上中下游垂直产业链,确保了从原料到药品的全链条控制。

三、问答环节

1、公司核心品种海外布局是什么样的节奏?

答:公司以国际化一流标准统筹布局研、产、销全链条及质量

管控体系,大力推动战略性产品出海。依托多年技术与产能积淀,公司加速扩充武汉生产基地原料产能,抢抓GLP-1原料全球需求爆发的市场机遇,成功实现全球化稳定供货。

核心产品利拉鲁肽已获得美国FDA首仿上市,格拉替雷预计于今年一季度登陆美国市场,西曲瑞克等后续产品也将按规划有序推进上市进程。未来,公司将以每年1到2个及以上的节奏,持续向美国市场推出新品;并推动已上市产品同步在欧洲、拉美、亚太及东

南亚等新兴市场开展注册工作,以美国市场的高标准要求,实现单一产品的全球价值最大化。

与此同时,公司将小核酸领域列为第二增长曲线。多肽与小核酸两大领域均以化学合成为核心技术支撑,与公司核心技术优势高度契合。小核酸药物在高血脂、高血压、糖尿病等重大疾病领域的研发突破,将进一步释放公司平台化技术潜能,构筑坚实的全球竞争壁垒。

此外,依托FDA全链条认证资质及覆盖研产销的一体化平台,公司具备为跨国药企提供多肽、小核酸等创新药CRDMO服务的雄厚实力,有望抢占市场红利。

2、HY3003创新药项目具体的临床推动进展,以及后续的一个

临床的计划?

答:目前HY3003项目已完成分子筛选确认及专利布局,正开展临床前动物实验。预计今年三季度申报临床并争取获批,计划年内推进国内Ⅰ期临床实验。

3、公司如何拓展CRDMO业务?

答:公司深耕多肽与小核酸两大核心赛道,凭借多年技术积淀,构建起专属研产销一体化平台。平台覆盖研发中心、原料及制剂生产的全环节配置,聚焦工艺开发与药学研究核心领域,且两大赛道均以化学合成为技术核心,可提供更具针对性的高品质专业服务。

旗下产线已顺利通过 FDA、欧盟、巴西等多个国家及地区的官方

核查认证,具备承接全球创新药企定制化服务的能力。目前,公司正加速组建专属 CRDMO 服务团队,吸纳海内外专业人才,夯实业务服务根基。

当前,多肽与小核酸赛道迎来市场爆发期,行业内涌现出大量差异化发展机遇。公司现有全球化原料及制剂业务团队,可同步赋能CRDMO业务推广,实现团队资源的高效整合与协同利用,助力公司抢抓市场先机、抢占行业份额。

4、公司国内市场的销售有哪些改变和布局?

答:首先,产品竞争力是核心前提。公司对供应链实施全链条精细化优化,覆盖原料药生产、定制研发、包装储运至分析测试等关键环节,最大化压缩成本空间。目前,公司产品不仅在市场中具备显著竞争优势,更能在现行价格体系下保持稳健的盈利水平。

其次,公司深耕多肽领域二十余年,在医院端品牌建设成效显著,且长期投入大量学术推广工作,为翰宇品牌系列产品的推广奠定了坚实基础,同时,公司与代理商、经销商构建起长期稳固的深度合作生态,成为产品市场表现持续向好的重要支撑。

下一阶段,公司将聚焦两大核心任务。其一,加大现有产品及待上市产品在医院终端的学术推广力度,深化品牌认知度;其二,持续严苛把控产品质量,旗下产品已通过多个国家及地区监管机构的权威认证,为质量管控提供坚实保障。未来,公司将在成本管控、质量提升、学术推广三大核心维度持续深耕,全面巩固并提升市场竞争优势。

5、公司资产负债率较高,如何改善财务结构?

答:2025年第一季度至第三季度,经营性现金流稳步增长,销售回款管控达到近年最佳水平。此外,公司9.68亿元定增项目已推进至申报前最后阶段,预计于2026年第一季度完成申报,该项目资金用途明确,其中约70%将投入研发创新与产能升级建设,30%用于补充流动资金,有望有效降低资产负债率,优化资本结构。与此同时,伴随经营状况持续向好,金融机构对公司的认可度不断提升,负债结构得到大幅优化。2025年公司财务费用较2024年有所下降,有效减轻财务负担,为公司利润持续释放提供有力支撑。

6、公司武汉基地产能使用情况如何?

答:针对武汉产能利用的问题,可结合实际生产情况说明:近年春节期间我们均保持生产,2023年春节持续供货,2024、2025年农历年也未停工,侧面反映出武汉原料产能需求旺盛、增长态势显著。

武汉产能扩张始终遵循“边建边售”的核心模式,能够让产能严格贴合市场需求动态扩大,避免固定资产超前建设造成浪费。这一模式的顺利推进,得益于国内齐全且高效的供应链体系。

目前武汉产能处于满负荷运转状态,实行8小时三班倒制度,全力匹配市场需求。

附件清单(如有)日期2026年01月23日

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