深圳翰宇药业股份有限公司2026年半年度报告摘要

证券代码：300199证券简称：翰宇药业公告编号：2026-054

深圳翰宇药业股份有限公司

2026年半年度报告摘要

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用□不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用□不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称翰宇药业股票代码300199股票上市交易所深圳证券交易所

变更前的股票简称（如有）无联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表

姓名曾少贵（代行）-

电话0755-26588036-深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路

办公地址-

7号翰宇创新产业大楼

电子信箱 hy@hybio.com.cn -

1深圳翰宇药业股份有限公司2026年半年度报告摘要

2、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否本报告期比上年同期本报告期上年同期增减

营业收入（元）688286621.30549442106.7925.27%

归属于上市公司股东的净利润（元）236700162.04145468616.4162.72%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净

229368926.43123380468.8685.90%利润（元）

经营活动产生的现金流量净额（元）305459354.85157144568.3094.38%

基本每股收益（元/股）0.270.1668.75%

稀释每股收益（元/股）0.270.1668.75%

加权平均净资产收益率32.33%22.34%9.99%本报告期末比上年度本报告期末上年度末末增减

总资产（元）3552308362.533153975023.7812.63%

归属于上市公司股东的净资产（元）850239797.84613951823.3038.49%

3、公司股东数量及持股情况

单位：股报告期报告期末表决权恢持有特别表决权股末普通67294复的优先股股东总0份的股东总数（如0股股东数（如有）有）总数

前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

股东名股东性持股比持有有限售条件的质押、标记或冻结情况持股数量称质例股份数量股份状态数量境内自

曾少贵11.16%9853363573900226质押70030000然人境内自

曾少强7.15%6314066947355502质押22659600然人境内自

曾少彬2.46%2171701816856024质押7000000然人香港中央结算境外法

1.33%117907730不适用0

有限公人司境内自

张有光0.70%62210000不适用0然人境内自

黄昌华0.69%61013790不适用0然人境内自

侯友夫0.57%50061000不适用0然人境内自

陆伊林0.45%40108000不适用0然人

王梅境内自0.44%38733000不适用0

2深圳翰宇药业股份有限公司2026年半年度报告摘要

然人中信证券资产管理

（香境外法

0.42%37192550不适用0

港）有人限公司

－客户资金上述股东关联关系

曾少贵、曾少强、曾少彬三人为兄弟关系，为公司控股股东及实际控制人。

或一致行动的说明

前10名普通股股东张有光通过广发证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有公司股票3035500股，黄昌参与融资融券业务华通过中航证券有限公司客户信用交易担保证券账户持有公司股票1830300股，侯友夫通过申股东情况说明（如万宏源证券有限公司客户信用交易担保证券账户持有公司股票5006100股王梅通过广发证券股有）份有限公司客户信用交易担保证券账户持有公司股票2299500股。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用公司是否具有表决权差异安排

□是□否

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□适用□不适用公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□适用□不适用公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

3深圳翰宇药业股份有限公司2026年半年度报告摘要

6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用□不适用

三、重要事项

2026年 2月 13日，公司披露了《关于醋酸格拉替雷注射液获得美国 FDA批准证书的公告》。公

司收到美国食品药品监管局（FDA）下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请（ANDA）批准证书，具体详见公告（公告编号：2026-013）。

2026年 5月 7日，公司披露了《关于司美格鲁肽注射液取得 III期临床试验数据的公告》。公司司

美格鲁肽注射液取得了 III期临床数据，数据显示，该药物的减重及降糖两项国内适应症的 III期临床试验均达到等效标准，具体详见公告（公告编号：2026-026）。

2026年5月15日，公司披露了《关于卡贝缩宫素注射液获得印度尼西亚药品上市许可批准的公告》。公司收到印度尼西亚国家药品食品监督管理局颁发的卡贝缩宫素注射液上市许可批准，具体详见公告（公告编号：2026-027）。

2026年 6月 2日，公司披露了《关于卡贝缩宫素原料药获得欧盟 DCP核准的公告》。公司收到了

参考成员国爱尔兰（HPRA）颁布的欧盟 DCP核准文件，公司生产的卡贝缩宫素原料药获得欧盟分散审批程序（DCP）核准，具体详见公告（公告编号：2026-030）。

2026年6月23日，公司披露了《关于全资子公司利那洛肽化学原料药获得上市申请批准的公告》。

公司全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司利那洛肽化学原料药获得上市申请批准，具体详见公告（公告编号：2026-033）。

2026年 7月 1日，公司披露了《关于替尔泊肽注射液降糖及减重 2个 ANDA获得美国 FDA首仿受理的公告》。公司向美国食品药品监督管理局（FDA）申报的替尔泊肽注射液（TirzepatideInjection）新药简略申请（ANDA）已获得 FDA的受理审查通知。FDA已初步认定该 ANDA基本完整，予以受理审查，具体详见公告（公告编号：2026-046）。

2026年7月2日，公司披露了《关于利拉鲁肽注射液获批上市的公告》。公司收到国家药品监督

管理局下发的利拉鲁肽（H）注射液《药品注册证书》，具体详见公告（公告编号：2026-037）。

2026年7月4日，公司披露了《关于与三生蔓迪合作的司美格鲁肽注射液（减重）上市申请获得受理的公告》。公司合作方浙江三生蔓迪药业有限公司关于司美格鲁肽注射液（减重）的境内生产药品

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注册上市许可申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理，共计 5个受理号，具体详见公告（公告编号：2026-043）。

2026年7月7日，公司披露了《关于全资子公司化学原料药利拉鲁肽获得上市申请批准的公告》，

公司全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司化学原料药利拉鲁肽获得上市申请批准，本品是公司按化学合成途径申报的原料药，公司是国内首家按化学合成途径获批利拉鲁肽的企业，具体详见公告（公告编号：2026-044）。

2026年 7月 30日，公司披露了《关于 HY3003多肽创新药临床前药效学研究结果的公告》。公司

取得新一代 GLP-1/GIP/GCGR三重受体激动剂 HY3003注射液的临床前动物药效学研究报告，报告显示在同等摩尔剂量下，HY3003注射液对 DIO小鼠的减重效果优于已上市药物替尔泊肽及在研药物瑞他曲肽，具体详见公告（公告编号：2026-050）。

2026年8月8日，公司披露了《关于替尔泊肽注射液首仿上市申请获得受理的公告》。公司收到

国家药品监督管理局签发的替尔泊肽注射液《受理通知书》，替尔泊肽国内仅有礼来公司进口产品及本地化产品在售，翰宇药业为国内首家提出上市许可申请的企业，具体详见公告（公告编号：2026-051）。

2026年8月13日，公司披露了《关于与三生蔓迪签署司美格鲁肽注射液（血糖控制适应症）合作协议的公告》。公司与浙江三生蔓迪药业有限公司签署了《司美格鲁肽注射液——成人2型糖尿病患者的血糖控制合作协议》及《委托生产和供应协议》，双方就司美格鲁肽注射液（血糖控制适应症）在中国区域（中国大陆、香港、澳门，不含台湾）的开发、注册、生产及商业化达成合作，具体详见公告（公告编号：2026-052）。

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