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舒泰神(300204):1002IB/II期显示临床有效性、安全性优于预期

财通证券股份有限公司 07-09 00:00

舒泰神 --%

事件:公司近日取得关于STSA-1002 注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)的Ib/II 期临床研究总结报告,并于2025 年7 月8 日发布公告披露Ib/II 期临床研究总结报告的主要研究结论。

STSA-1002 在主要终点指标以及重要次要终点指标均显示出临床有效性。该项随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II 期探索性研究显示,主要终点指标(28 天内达到临床缓解的时间),STSA-1002 注射液2 个剂量组均短于对照组,试验组1(低剂量组)、试验组2(高剂量组)采用竞争风险模型分析的风险比分别为1.04(95%CI: 0.46,2.38)、1.55(95%CI: 0.68,3.55)。重要的次要终点指标(28 天全因死亡率),低剂量组、高剂量组和对照组分别为26.67%、5.88%、40.00%。其它次要疗效指标,试验组均显示出有效性趋势。

安全性优于预期,Ib/II 期数据支持开展进一步临床研究。该研究中有91.49%受试者报告了给药后发生的不良事件,其中低剂量组报告率为93.33%、高剂量组为94.12%、对照组为86.67%;34.04%受试者在给药后报告了严重不良事件,其中低剂量组为40.00%、高剂量组为11.76%、对照组为53.33%。该研究未报告导致剂量减低、剂量中断的不良事件。STSA-1002 注射液具有良好的安全性和耐受性。

投资建议:预计公司2025-2027 年营业收入分别为2.94/4.48/10.96 亿元,归母净利润-0.76/-0.56/2.89 亿元,2025/2026/2027 年PS 分别为43.06/28.24/11.55倍,维持“增持”评级。

风险提示:波米泰酶α审评速度不及预期风险;临床数据不及预期风险;存量业务不及预期风险;股权质押风险;医保谈判降价的不确定性风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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