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舒泰神:STSP-0601处于优先审评流程,需补充资料

九方智讯 11-28 20:45

舒泰神 --%

11月27日有投资者向舒泰神(300204)提问:董秘您好,目前CDE上“审评任务公示”中已移除STSP-0601,目前进入什么阶段?距离获批上市还有哪些流程?大概需要多少个工作日。

11月28日公司回答表示:您好,鉴于近期投资者较为关注注射用STSP-0601项目进展情况,公司汇总广大投资者关切内容,现予以统一回复,以便您更好了解相关情况。公司注射用STSP-0601附条件批准上市申请于2025年05月获国家药监局受理,处于国家药监局药品上市申请优先审评流程中。近日,公司接到了国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知,公司将按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料,继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作进展;具体情况以国家药品监督管理局工作流程信息为准。目前注射用STSP-0601处于正常审评审批流程,注射用STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注,谢谢!

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