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舒泰神:2026年半年度报告摘要

深圳证券交易所 08-25 00:00 查看全文

舒泰神 --%

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2026年半年度报告摘要

证券代码:300204证券简称:舒泰神公告编号:2026-055

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

2026年半年度报告摘要

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用□不适用

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用□不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称舒泰神股票代码300204股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表

1舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2026年半年度报告摘要

姓名于茂荣蔡晗

电话010-67875255010-67875255北京市北京经济技术开发区北京市北京经济技术开发区办公地址经海二路36号经海二路36号

电子信箱 securities@staidson.com securities@staidson.com

2、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否本报告期比上年同期本报告期上年同期增减

营业收入(元)92898831.50125597296.90-26.03%

归属于上市公司股东的净利润(元)-36767469.06-24635553.01-49.25%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净

-37855553.86-27716724.55-36.58%利润(元)

经营活动产生的现金流量净额(元)-38631963.54-67835898.1343.05%

基本每股收益(元/股)-0.08-0.05-60.00%

稀释每股收益(元/股)-0.08-0.05-60.00%

加权平均净资产收益率-4.52%-2.70%-1.82%本报告期末比上年度本报告期末上年度末末增减

总资产(元)1303001166.041266204941.882.91%

归属于上市公司股东的净资产(元)807181614.32820780795.70-1.66%

3、公司股东数量及持股情况

单位:股持有特别表报告期末表决权恢报告期末普通股股东决权股份的

64017复的优先股股东总00

总数股东总数数(如有)(如有)

前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件质押、标记或冻结情况

2舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2026年半年度报告摘要

的股份数量股份状态数量熠昭(北京)医药科境内非国

31.01%1481659630不适用0

技有限公司有法人境内自然

周志文6.20%2964566922234252不适用0人境内非国

香塘集团有限公司3.94%188119080质押12550000有法人

华泰证券资管-招商

银行-华泰聚力16其他1.96%93826000不适用0号集合资产管理计划招商银行股份有限公

司-兴全合润混合型其他1.73%82618730不适用0证券投资基金香港中央结算有限公

境外法人1.03%49163660不适用0司境内自然

左从林0.90%43005000不适用0人上海承壹私募基金管

理有限公司-一村新

其他0.74%35177000不适用0机遇2号私募证券投资基金中国建设银行股份有

限公司-富国稳健增

其他0.38%18000000不适用0长混合型证券投资基金

UBS AG 境外法人 0.37% 1758198 0 不适用 0

公司自然人股东周志文先生报告期内为熠昭(北京)医药科技有限公司股东、董事;自然人股东左从林先生报告期内为熠昭(北京)医药科技有限公司股东、董上述股东关联关系或一致行动的事;华泰证券资管-招商银行-华泰聚力16号集合资产管理计划为周志文先生出资说明设立。除上述人员之外,公司未知其他股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。

前10名普通股股东参与融资融券无

业务股东情况说明(如有)

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

3舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2026年半年度报告摘要

□适用□不适用公司是否具有表决权差异安排

□是□否

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□适用□不适用公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□适用□不适用公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用□不适用

三、重要事项

公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业,公司的产业链条完整,拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系,是国家级高新技术企业。

公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、化学药物等类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。公司以“持续创新,提供安全有效的治疗药物,为人类健康做贡献”为使命,秉持“以患者利益为根本,合作竞争,创造价值”的核心价值观。

公司在报告期内主要的业务活动如下:

(一)在研项目的管线进展

报告期内及截至本报告披露之日,公司集中重点资源推进如下在研项目的进展至里程

4舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2026年半年度报告摘要

碑阶段:

处于临床研究阶段的主要研发项目截至本公告披露日的具体进展如下:

药物类型项目名称药品类别适应症或治疗领域目前研发进展中重度化脓性汗腺炎

已取得 II 期临床研究总结报告(HS)

BDB-001 注射液 治疗用生物制品 1类 已被纳入突破性治疗品种。已取得ANCA 相关性血管炎

I/II 期临床研究总结报告。正在进行

(AAV)

III 期临床研究

急性呼吸窘迫综合征已取得 Ib/II 期临床研究总结报告。

STSA-1002 注射液 治疗用生物制品 1类

(ARDS) 正在进行 III 期临床试验

单抗 STSA-1002 皮下注射 ANCA 相关性血管炎 已取得在健康受试者中的 I 期临床治疗用生物制品1类

药物 液 (AAV) (美国)研究总结报告

STSA-1201 皮下注射 已取得在健康受试者中的 Ia 期临床研治疗用生物制品1类哮喘液究总结报告

已取得在健康受试者中的 Ia 期临床研

STSA-1301 皮下注射 原发性免疫性血小板

治疗用生物制品 1类 究总结报告。正在进行 Ib/II 期临床液 减少症(ITP)研究

STSA-1001 注射液 治疗用生物制品 1类 癌痛 已取得新药临床试验通知书

5舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2026年半年度报告摘要

局部晚期或转移性实

SBT-1901 注射液 治疗用生物制品 1类 已取得新药临床试验许可(美国)体瘤已被纳入突破性治疗品种。已获国家伴抑制物的血友病 A药监局附条件批准注册《药品注册证或 B 患者出血按需治书》。正在进行支持常规上市的确证疗性临床研究

STSP-0601 注射液

(博佳凝,波米泰酶治疗用生物制品1类不伴抑制物的血友病α) A或 B患者出血按需 已取得 II 期临床研究总结报告治疗蛋白

药物 伴抑制物血友病 A 或

已取得新药临床试验许可(美国)

B患者出血按需治疗

苏肽生新增适应症 治疗用生物制品 1类 糖尿病足溃疡 已取得 IIa 期临床研究总结报告

已取得 Ia 期临床研究总结报告。正在STSP-0902 注射液 治疗用生物制品 1类 少弱精子症

进行 Ib 期临床试验

已取得 I 期临床研究总结报告。正在STSP-0902 滴眼液 治疗用生物制品 1类 神经营养性角膜炎

进行 II 期临床试验用于缓解偶发性便秘化学聚乙二醇3350散化学药品3类已取得药品注册证书(不规律)药物

(二)上市销售产品

公司上市销售产品主要为创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和特色品种

舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))及其系列产品。

报告期内,苏肽生实现销售收入6361万元,占营业收入的68.48%,较去年同期下降

14.41%;舒泰清实现销售收入1433万元,占营业收入的15.43%,较去年同期下降

65.63%;复方聚乙二醇(3350)电解质散(舒斯通)实现销售收入1398万元,占营业收

入的15.05%,较去年同期上升75.89%。

(三)公司主要经营模式

公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业,公司的产业链条完整,拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系,是国家级高新技术企业。报告期内,公司的主要经营模式未发生重大变化。

6舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2026年半年度报告摘要

1、研发模式

创新生物药研发周期长、风险高,公司研发主要通过内部团队创新性自主研发辅以部分外包合作研发的方式开展,药物研发一般需要经过如下阶段:

(1)探索性研究及药物发现→(2)工艺开发及中试放大→(3)临床前生物学评价

→(4)IND申请→(5)临床研究阶段→(6)上市申请→(7)批准上市及上市后研究公司的新药研发工作采用内部研发和外包服务相结合的模式。

2、生产模式

公司采用以销定产的模式制定生产计划,在生产过程中树立“质量重于生命”的质量理念,各级管理人员严格执行 GMP规范的要求组织生产,保障产品的持续、稳定、高质量供应,报告期内无生产及安全责任事故出现。

3、销售模式

公司目前已上市产品主要为处方药,营销方面主要采用经销商经销模式。

4、采购模式

公司设立专门采购部门,根据审定的采购方案、项目实际进展情况、投资计划、项目招标等科学、合理地编制采购计划,确保采购计划具有可操作性并与生产经营活动相匹配。

公司制定了完整的流程制度体系和供应商管理体系,有效保证采购计划的实施。

(四)驱动业绩变动的主要因素

报告期内,公司实现营业收入9289.88万元,营业利润-3805.49万元,归属上市公司股东的净利润-3676.75万元;公司研发投入6286.20万元,占营业收入的67.67%,研发投入较去年同比下降3.36%。

报告期内,公司生产经营活动较为有序开展。受外部环境及行业政策等因素影响,主要产品的销售收入有所下降,报告期内实现营业收入0.93亿元,较去年同期下降26.03%。

同时,基于未来研发项目整体布局和公司发展战略考虑,公司多个在研项目所对应的多项适应症在持续推进临床试验中;公司研发管线中有部分临床前在研项目持续推进;报告期

内研发投入0.63亿元,较去年同期减少3.36%。基于上述原因,公司业绩持续承压,报告期净利润为负值。

7舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2026年半年度报告摘要

(本页无正文,为舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2026年半年度报告摘要签字盖章页)舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

法定代表人:周志文

2026年08月25日

8

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