证券代码：300233证券简称：金城医药公告编号：2025-049

山东金城医药集团股份有限公司

关于子公司收到药品 GMP 符合性检查告知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

山东金城医药集团股份有限公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司（以下简称“金城泰尔”）收到北京市药品监督管理局核准签发的《药品 GMP符合性检查告知书》（京药监药 GMP〔2025〕020026），现就相关情况公告如下：

一、《药品 GMP 符合性检查告知书》相关信息

企业名称：北京金城泰尔制药有限公司

检查地址：河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经五路以东纬二路以北

检查范围及相关生产车间、生产线：河北省沧州市临港经济技术开发区西区

北京医药产业园经五路以东纬二路以北，原料药富马酸比索洛尔(包装规格:10kg/桶，批准文号:国药准字 H20057558，登记号:Y20190005788，二车间，富马酸比索洛尔生产线。

检查类型：依企业申请开展的药品 GMP 符合性检查检查结论：根据本次检查情况，经审查，该企业此次检查范围符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求。

二、对公司的影响及风险提示

金城泰尔本次顺利通过药品 GMP符合性检查，表明该原料药已符合国家药品生产质量管理规范的相关要求，有利于丰富公司品种，完善产品结构，对于公司保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力、满足相关药品的市场需求具有积极意义。由于药品的生产和销售受国家政策、市场环境等多种因素影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

三、备查文件

1、《药品 GMP 符合性检查告知书》。

特此公告。山东金城医药集团股份有限公司董事会

2025年7月14日