证券代码:300233证券简称:金城医药公告编号:2026-028
山东金城医药集团股份有限公司
关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
山东金城医药集团股份有限公司之控股子公司广东金城金素制药有限公司(以下简称“金城金素”)于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢唑
林钠《药品补充申请批准通知书》,现将主要内容公告如下:
一、药品基本情况产注上市品剂册包装药品批许可生产规格审批结论名型分规格准文号持有企业称类人根据《中华人民共和国药品
0.25g 管理法》及有关规定,经审(按查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准C??H? 国药准
本品增加 0.25g 规格,核发字药品批准文号。新增 0.25g?N?O? H20269
规格的质量标准、生产工艺注073和说明书照所附执行。请对射 S?计) 本品的包装标签做相应修用每盒1化订。其余按原批准内容执头注瓶;每金城金城学行。
孢射盒10金素金素药根据《中华人民共和国药品唑剂瓶品 0.5g 管理法》及有关规定,经审林(按查,本品此次申请事项符合钠
药品注册的有关要求,批准C??H? 国药准
本品增加 0.5g规格,核发药字品批准文号。新增 0.5g规格?N?O? H20269
的质量标准、生产工艺和说
074
明书照所附执行。请对本品S?计)的包装标签做相应修订。其余按原批准内容执行。二、药品相关信息头孢唑林钠是第一代头孢菌素类抗生素。注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、
感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染等,也可作为外科手术前的预防用药,降低受污染或潜在污染患者的某些术后感染的发生率。IMS 数据显示,注射用头孢唑林钠2023年到2025年上半年的全球销售额分别为4.35亿美元、4.51
亿美元、2.01亿美元。截至本公告披露日,国内注射用头孢唑林钠已批准上市的厂家除金城金素外,还有海南广升誉制药有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司等多家企业。
三、对公司的影响及风险提示
本次金城金素注射用头孢唑林钠 0.25g、0.5g 获得药品补充申请批准通知书,有利于扩大该产品的市场销售。药品销售受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,敬请广大投资者注意风险,理性投资。
特此公告。
山东金城医药集团股份有限公司董事会
2026年3月30日



