证券代码：300233证券简称：金城医药公告编号：2026-002

山东金城医药集团股份有限公司

关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

山东金城医药集团股份有限公司之控股子公司广东金城金素制药有限公司（以下简称“金城金素”）于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢呋

辛钠《药品补充申请批准通知书》。现将主要内容公告如下：

一、药品基本情况上市许产品剂注册包装原药品批生产规格可持有审批结论名称型分类规格准文号企业人根据《中华人民共和国国药准字

0.5g 药品管理法》及有关规

注 H20065669

（1）定，经审查，本品此次射每盒申请事项符合药品注册用

注0.751瓶。国药准字的有关要求，批准本品头化学金城金城

射 g （2） H20065670 注册标准的变更。质量孢药品金素金素剂每盒标准照所附执行。其他呋

10照原批准内容执行。相

辛瓶。国药准字关变更应自获批之日起钠 1.5g

H20065672 6 个月内实施。

二、药品相关信息

注射用头孢呋辛钠为公司原研药（参比制剂）地产化产品（商标：力复乐），直接采用 ACS DOBFAR S.P.A 技术和原料分装生产。该药品主要适用于对头孢呋辛敏感的细菌引起的以下感染：呼吸道及耳鼻喉感染；泌尿道感染；皮肤和软组织感染；败血症；脑膜炎；骨及关节感染等。此外，本品可用于外科手术前或术中的感染预防，如腹部、骨盆、矫形、心脏、肺部、食管、血管及全关节置换等手术。

三、对公司的影响及风险提示

本次金城金素注射用头孢呋辛钠质量标准的修订，对其产品质量的提升具有积极意义。药品销售受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者注意风险，理性投资。

特此公告。

山东金城医药集团股份有限公司董事会

2026年1月21日