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冠昊生物:持续加码研发投入 细胞转化与再生医学产业化同步推进

证券时报网 08-28 22:20

8月28日晚间,冠昊生物(300238.SZ)披露2026年半年度报告。上半年,公司实现营业收入约1.75亿元,归母净利润约1323.98万元。受公司支付的各项税费支出同比上升等因素影响,公司业绩短期承压,但公司第二季度单季的经营活动现金流净额依然转正。

报告期内,公司研发投入约1853.46万元,占营业收入约10.62%。在业绩承压阶段保持研发强度,也展现出公司对于研发创新的高度重视。纵观上半年业务进展,细胞业务最值得关注。据悉,公司从2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台,建立符合GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系及相关评估体系,并形成集细胞技术研发、区域细胞制备、生物资源样本与信息库和细胞运营体验中心的“四位一体”产业模式,持续夯实平台基础。

报告期内,平台转化节点逐步落地。公司已通过“双备案”的间充质干细胞治疗技术临床研究项目完成首例入组;经中国生物技术发展中心备案的第3批生物医学新技术临床研究项目清单公布后,该项目被评为广州开发区首批生物医学新技术临床研究重点培育项目,为10个项目中唯一的干细胞治疗项目。

研发端,在研生物人工肝项目正推进细胞药物药学研究和体外支持装置等第三类医疗器械性能研究;用于治疗慢加急性肝衰竭的1类新药QY-iHEP02注射液,已完成临床前研究并获得IND许可;公司参与制定的3项干细胞相关团体标准亦均已发布。

与此同时,公司也在进一步强化再生医学核心产品升级,筑牢业绩基石。8月24日,公司以简易程序向特定对象发行股票事项已提交注册。据最新披露的申报稿,本次发行价格10.22元/股,募集资金总额约9750万元,其中6825万元拟投向生物硬脑膜修复材料(第三代硬脑膜补片)产业化项目。

第三代硬脑膜补片是定增中产品辨识度最高的方向。据披露,现有产品临床中往往面临“缝合易撕裂”“黏贴不严密”“针孔漏液”等难题,深部或狭窄术野操控性欠佳。而公司研发的产品方案为创新双层膜结构,有望更好地解决神经外科“脑脊液漏”等核心痛点。半年报显示,第三代硬脑膜补片临床试验已完成,计划于近期提交注册申报。

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