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常山药业(300255.SZ):依诺肝素钠注射液欧盟DCP程序结束

格隆汇 10-19 15:58

格隆汇10月19日丨常山药业(300255.SZ)公布,近日收到欧盟克罗地亚药品及医疗器械管理局(HALMED)分散审批程序(DCP)程序结束的通知,公司的依诺肝素钠注射液已通过克罗地亚药品及医疗器械管理局的审评。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;与阿司匹林合用,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。公司依诺肝素钠注射液在欧盟的上市许可申请采取DCP流程,目前技术评审已结束,进入各申请国家上市许可(MA)的发放流程。

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