证券代码：300255 证券简称：常山药业

河北常山生化药业股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2026-1

□特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会投资者关系活动

□新闻发布会 □路演活动类别

□现场参观

□其他 (请文字说明其他活动内容)参与单位名称及投资者网上提问人员姓名

时间 2026年 9月 16日（周三）下午 15:30～17:00

公司通过全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w.net）采地点用网络远程的方式召开业绩说明会

董事长 高晓东上市公司接待人

董事会秘书 刘中英员姓名

财务总监 岳晓华

公司于2026年9月16日（星期三）15:30—17:00在全景网参加了2026年河北辖区上市公司投资者网上集体接待日暨2026年半年报业绩说明会活动，与广大投资者进行互动交流，详见全景网本次业绩说明会的交流内容。主要问题及回复如下：

1、请问高董事长：常山药业阿贝那肽是否被药监局终止上

市？为何从申请上市至今一至未有任何实值消息？3456 也未彼

临床一期实验？

尊敬的投资者，您好！（1）公司正在根据审评要求积极稳步推进艾本那肽（阿贝那肽）的补充资料相关工作，相关资料正在投资者关系活动 有序、完善筹备中，上述工作目前尚未完成。（2）公司 CSCJC3456主要内容介绍 一期临床正在有序推进。公司始终稳步推进相关临床试验，后续如取得重大研发进展，公司将严格按照监管规则及时履行信息披露义务。感谢您的关注！2、请问艾本那肽当前发补材料进展？与元素基金股权转让

进展？

尊敬的投资者您好！（1）公司正在根据 CDE的审评要求有

序推进发补资料的筹备工作，公司将在资料筹备完成后，根据监管要求及时提交。如涉及重大进展，公司将严格履行信息披露义

务。（2）公司尚未收到股东关于协议转让重大进展的通知。该事

项如有触及信息披露要求的重大进展或变化（包括终止），公司将在收到股东通知后根据监管规定严格履行信息披露义务。感谢您的关注！

3、高董您好！请问二次发补的资料可以准时提交吗？造成

发补的原因是什么？解决的难度大吗？3456 片进度如何？未来

公司从哪些方面可以改善业绩？贵司质押和负责的比例很高，风险可控吗？

尊敬的投资者您好！

（1）公司正在根据 CDE的审评要求有序推进发补资料的筹备工作，公司将在资料筹备完成后，根据监管要求及时提交。如涉及重大进展，公司将严格履行信息披露义务。

（2）截至目前，公司抗肿瘤 1类创新药 CSCJC3456片 I期

临床试验各项工作按计划有序推进，项目整体研发进程平稳开展。

（3）公司坚持仿创并举、提质增效的经营策略，一方面持

续夯实肝素主业，深化海外市场布局，依托 FDA认证资质拓展国际化市场空间；另一方面加速创新管线转化，全力推进艾本那肽等重点创新药审评落地，丰富公司产品矩阵，培育新的业绩增长曲线，同时持续优化内部经营管理，提升整体经营质量。

（4）公司严格管控整体财务风险，目前公司负债情况及控股股东相关质押均处于可控范围。

新药研发、市场拓展及资本市场波动均存在不确定性，公司将持续稳健经营、稳步推进创新项目，严格按照监管要求及时披露各类重大进展，敬请广大投资者理性研判，注意投资风险。感谢您的关注与支持！

4、请问高董，阿贝那肽的减肥临床试验至今没有开始入组，

是否必须等阿贝那肽上市后才可以开展入组工作？

尊敬的投资者，您好！公司正在持续推进阿贝那肽减重 I期临床的准备工作，不是必须等待阿贝那肽上市，后续如有重大进展，公司将按照要求进行披露。感谢您的关注！感谢您的关注！5、（1）阿贝阿肽 GLP—1 第二次补充材料计划什么完成；

（2）CJCJS3456一期临床计划到哪一步，什么时候能发报告；

（3）阿贝阿肽减肥药临床一期计划安排，什么时候进驻；（4）

上市公司治理制度完善？新药研发、生产 KPI考核。

尊敬的投资者，您好！（1）公司正在根据审评要求积极稳步推进艾本那肽（阿贝那肽）的补充资料相关工作，相关资料正在有序、完善筹备中，上述工作目前尚未完成。（2）公司 CSCJC3456一期临床正在有序推进。（3）艾本那肽用于减重适应症的Ⅰ期临床试验，相关工作正在有序筹备中，尚未完成首例受试者入组。

公司始终稳步推进相关临床试验，后续如取得重大研发进展，公司将严格按照监管规则及时履行信息披露义务。（4）公司已制定了较为完善的内部控制管理制度。感谢您的关注！6、3456片 I期临床已有近 2年，请问今年内有没有希望揭

盲期临床试验数据？尊敬的投资者，您好！公司创新药 CSCJC3456 正在开展 I期临床试验。公司将在 I期临床试验结果达到预期后，与相关监管机构和医学专家沟通评估，确认后续临床试验方案，目前无法准确预估后续时间和进度。创新药临床开发风险高、难度大、存在不确定性，请您注意投资风险。公司始终积极推进创新药研发相关工作，并将及时根据临床进展依规履行信息披露义务，请投资者理性投资！感谢您的关注！

7、请问元素基金转让协议进展到哪了，为何拖这么久! 如

果不能成交，为何不及时披露。

尊敬的投资者，您好！公司尚未收到股东关于协议转让重大进展的通知。该事项如有触及信息披露要求的重大进展或变化（包括终止），公司将在收到股东通知后根据监管规定严格履行信息披露义务。感谢您的关注！8、你好，请问贵司创新药有没有把握申报成功，另外减重

临床为何现在还没有开始？

尊敬的投资者，您好！创新药具有高风险、时间长、投入大等特征，但公司有信心并积极推进艾本那肽的上市许可工作。感谢您的关注！

9、尊敬的高董，公司是否做好了如果不能在规定 80 个工

作日内提交阿贝那肽二次补充资料而申请延长的准备，谢谢！尊敬的投资者，您好！公司正在根据审评要求积极稳步推进

艾本那肽（阿贝那肽）的补充资料相关工作，公司将按照 CDE要求的时间内提交。感谢您的关注！10、公司 7月 30 日向 CDE申请的三类会议与阿贝那肽无关，请问是不是与 3456片 I期临床数据有关？尊敬的投资者，您好！公司 2026年 7月 30日在 CDE申请的 III类会议与艾本那肽（阿贝那肽）和 CSCJC3456均无关。感谢您的关注！

11、尊敬的岳总监您好，请问公司去年年报经营亏损和预

告出去偏大的原因？公司内部审计时内控流程如何？后面如何

避免再次出现类似情况？

尊敬的投资者，您好！对于本次出现业绩预告偏差，公司致以诚挚的歉意，公司内审部门独立于经营管理层，直接向董事会审计委员会汇报，定期开展内控检查与穿行测试，每季度向审计委员会提交报告。公司将采取多项整改措施保障财务信息真实、准确、完整。感谢您的关注！12、董秘你好，公司股东截止 2026 年 9 月 10 日股东户数

是多少户？

尊敬的投资者，您好！截至 2026年 9月 10日，公司的股东户数为 61813户。感谢您的关注！13、尊敬的董秘先生，能否请您谈一谈 GLP-1这个赛道的

前景？

尊敬的投资者，您好！GLP-1受体激动剂是代谢疾病领域极具价值的创新药物方向，临床应用场景广泛，市场需求稳步提升，行业具备长期发展空间。同时该赛道行业热度较高、市场竞争日趋激烈，新药审评及市场化拓展均存在相应不确定性。

公司立足创新驱动发展战略，布局长效 GLP-1 创新管线，核心产品艾本那肽为长效周制剂 1类创新药，具备差异化技术。

截至目前，该产品 2型糖尿病适应症上市申请处于 CDE发补审评阶段，公司正严格按照审评要求，稳步推进资料补充及各项对接工作，全力推动项目进度。

新药研发具有周期长、环节多、不确定性高的特点，公司将严格按照监管规定及时披露后续进展，敬请投资者理性看待研发进程，注意投资风险。感谢您的关注！14、高董你好，阿贝那肽的上市申请反复发补，创新之路

艰难而曲折，公司是否还会坚持走创新之路？尊敬的投资者，您好！公司始终坚守创新驱动发展战略，创新发展的核心方向与长期布局不会动摇。

新药研发具备周期长、环节多、不确定性高的行业特性。目前公司核心 1类创新药艾本那肽上市申请处于审评发补阶段，公司正积极配合监管部门要求，有序推进资料补充及审评对接工作。同时公司多管线创新研发稳步落地，CSCJC3456 片临床试验有序推进、CSCJC4523 片持续开展临床前研究，创新产品梯队持续完善。

未来公司将持续优化研发项目管理，平衡研发创新与风险管控，集中资源推进重点创新项目落地。公司将严格按照法律法规及监管规定，及时披露项目后续进展，敬请广大投资者理性看待研发过程、注意投资风险。感谢您的关注与支持！15、请问高董事长，公司的创新药阿贝那肽的上市进程不及预期，是否会对公司的后期发展战略产生重大影响？尊敬的投资者，您好！阿贝那肽是公司的重要产品，也是创新药战略的重要成果，公司仍会积极进行阿贝那肽的获批上市工作。感谢您的关注！16、尊敬的刘董秘您好，请问贵公司 3456片目前 I期入组

情况如何？预计什么时候出 I期临床报告？

尊敬的投资者，您好！公司抗肿瘤 1 类创新药 CSCJC3456片已于 2025 年 2月完成 I 期临床试验首例受试者入组，截至目前，项目受试者入组及临床试验相关工作正按计划有序推进。创新药临床试验具有研发周期长、不确定性高的特点，目前公司暂无法精准预估 I期临床报告的出具时间。公司将持续稳步推进该项目研发进程，严格按照监管要求及时披露后续重要临床进展，敬请您持续关注公司后续公告，同时注意投资风险。感谢您的关注与支持！

17、尊敬的高董事长您好，请问阿贝那肽减重 I期为什么迟

迟不启动患者入组？公司基于什么样的考虑呢？

尊敬的投资者，您好！艾本那肽用于减重适应症的Ⅰ期临床试验，相关工作正在有序筹备中，尚未完成首例受试者入组。公司始终稳步推进相关临床试验，后续如取得重大研发进展，公司将严格按照监管规则及时履行信息披露义务。感谢您的关注。

附件清单(如有) 无

日期 2026年 9月 16日