证券代码：300267证券简称：尔康制药公告编号：2026-017

湖南尔康制药股份有限公司

关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

湖南尔康制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督

管理局签发的氢氧化钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、通知书主要内容

通用名称：氢氧化钠化学原料药名称

英文名/拉丁名：Sodium Hydroxide

通知书编号 2026YS00625

化学原料药注册标 YBY62702026准编号有效期24个月

包装规格 4kg申请事项境内生产化学原料药上市申请

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，审批结论本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。生产工艺、质量标准和包装标签照所附执行。

生产企业湖南尔康制药股份有限公司通知书有效期至2031年5月11日

二、药品相关信息

氢氧化钠属于 pH值调节药。经查询国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息公示平台，截至本公告披露日，国内氢氧化钠原料药项下有效登记号共计 1个，该登记与制剂共同审评审批结果为“A”，上述登记企业主体为本公司。

三、对公司的影响及风险提示

公司原料药氢氧化钠获得化学原料药上市申请批准，进一步丰富了公司原料药品种，并有利于提升公司产品的市场竞争力，为上述产品未来市场拓展和销售带来积极影响。

受国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，上述产品的未来销售以及对经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

《化学原料药上市申请批准通知书》。

特此公告！

湖南尔康制药股份有限公司董事会

二〇二六年七月三日