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四项医疗器械行业标准正式发布!利德曼参与起草,以专业实力助推行业标准化建设

动态宝 10-28 09:05

利德曼 --%

2026年8月14日,国家药品监督管理局发布2026年第76号公告,正式公布《牙科学 光固化机》等46项医疗器械行业标准。其中,由北京利德曼生化股份有限公司参与起草的4项体外诊断领域行业标准正式发布,并将于2027年8月1日起实施。

多年来,利德曼始终积极参与体外诊断行业标准制定与技术规范建设,持续将专业技术积累与实践经验融入行业标准化工作。 此次四项行业标准的发布,是公司长期深耕行业标准化建设的又一阶段性成果,进一步彰显了利德曼的专业技术实力与行业责任担当。

四项行业标准介绍

这四项标准覆盖肝胆、代谢、血液及肾脏等多个相关检测领域,为相关试剂产品的技术规范与质量评价提供重要依据。

作为深耕体外诊断领域的企业,利德曼始终坚持技术创新与质量提升并重,依托在生化诊断、免疫诊断及医学参考测量等领域的技术积累,持续参与行业标准化建设。公司医学参考实验室已获得CNAS认可,并列入JCTLM参考测量服务实验室数据库,为产品质量提升与行业规范化发展提供专业技术支撑。

标准化是提升检验质量、促进检测结果可靠性与可比性的重要基础。利德曼参与行业标准制定由来已久,近年来,公司参与起草的多项行业标准陆续发布,这些成果是利德曼长期技术积淀与标准化实践的集中体现,也彰显了公司持续推动行业规范化发展的专业实力与责任担当。

未来,利德曼将继续坚持创新驱动、质量为本,深化技术研发与标准化建设,以专业能力推动产品品质持续提升,携手行业伙伴共同助力检验医学高质量发展。

   以专业践行担当,以标准赋能未来!

(利德曼 动态宝)

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