证券代码：300289证券简称：利德曼公告编号：2026-030

北京利德曼生化股份有限公司

关于公司产品获得IVDR CE认证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“公司”）2项生化试剂产

品于近日获得欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的IVDR CE认证证书，具体获证情况如下：

一、获证产品的基本信息序号产品名称证书编号注册类别有效期预期用途

二氧化碳（CO2） V13 本产品用于体外定量1 PEP-C 071450测定试剂盒（ 0020 Class B有效期至

2031-4-12测定人血清中总二氧

法） Rev.00 化碳含量。

亮氨酸氨基转肽酶 V13 本产品用于体外定量

2 （LAP）测定试剂 071450 有效期至 测定人血清中亮氨酸

盒（L-亮氨酸-p-硝 0020 Class B 2031-4-12 氨基转肽酶（LAP）的基苯胺底物法） Rev.00 含量。

二、对公司的影响

本次获证的二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEP-C法）主要用于评估

机体酸碱平衡状态、辅助诊断呼吸性及代谢性酸碱紊乱相关病症。亮氨酸氨基转肽酶（LAP）测定试剂盒（L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法）是临

床常用的肝功能检测项目，主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断，可反映肝细胞损伤、胆道梗阻等相关病变情况。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，上述获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，有助于提升公司海外市场综合竞争力，对海外市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。三、风险提示

上述IVDR CE证书的取得仅代表公司相关产品获得欧盟市场准入资格，产品的实际市场销售情况取决于未来市场推广效果，可能会受到海外法规政策、监管环境、市场环境变化以及汇率波动等不确定因素的影响，目前尚无法预测已获证产品对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者理性投资谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

北京利德曼生化股份有限公司董事会

2026年5月21日