事件：2024 年12 月16 日，三诺生物发布公告，第二代CGM 产品获得III类NMPA 注册证，有效期为2024 年12 月13 日至2029 年12 月12 日。

其中H6/h6 型号为医院端使用，使用时间最长8 天；i6/i6s/i6Pro 型号为家庭使用，使用时间最长15 天，两款产品均不需用户校准。

CGM 产品迭代升级，持续增强用户粘性。2023 年公司上市了国内首个CGM 产品，此后不断加码研发，推进产品升级迭代。第二代CGM 仍采用第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。与一代相比，二代产品采用一体式植入，无需组装，并优化了产品尺寸，在便携性、舒适性方面提升了用户体验。第二代CGM产品的获批，体现了公司的研发创新能力，进一步丰富了糖尿病监测产品线的品类。未来公司仍将在提高监测准确度和及时性、降低生产成本、延长使用期限、改善用户体验等方面持续优化产品，提升产品竞争力和品牌力，不断增强客户粘性。

牵手欧洲经销商，美国临床试验进入收官阶段，CGM 出海取得重大突破。

12 月3 日，三诺生物发布公告，其全资子公司三诺香港于2024 年11 月29 日与A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.签署了《经销协议》，公司主要就对方在欧洲超过20 个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的CGM 定制型号等事项进行约定。公司CGM 已在中国、印尼、欧盟、英国、泰国、马来西亚等多个国家和地区获批注册证，并已在2024 年初开启线上销售，本次合作有望加速CGM 产品欧洲市场放量。此外，公司CGM 在美国的临床试验开展顺利，进入收官阶段，凭借Trividia 和PTS 丰富的商保资源和零售渠道资源，公司CGM 出海放量可期。

深化海外市场本土化服务，收入空间逐渐打开。公司积极布局海外市场，通过子公司PTS 和Trividia 积极开拓欧美市场，并先后在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉、泰国设立分子公司，产品销售覆盖135 个国家和地区，在85 个国家与地区完成了产品注册。公司也积极发展跨境电商业务，已拥有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种独立自建网站，同时在eBay、Amazon、Shopee、Lazada 等第三方国际平台开设店铺，且在欧洲，东南亚等线上商城都占有头部市场份额。公司在在欧洲、北美、东南亚等17 个国家拥有合作海外仓，实现了物流本地化。

盈利预测与投资建议。我们预计2024-2026 年公司营收分别为42.54、47.96、54.92 亿元，分别同比增长4.8%、12.7%、14.5%；归母净利润分别为3.33、4.02、4.95 亿元，分别同比增长17.1%、20.6%、23.3%；对应PE 分别为46X、38X、31X，维持“买入”评级。

风险提示：国内CGM 竞争加剧；海外临床及销售不及预期；海外子公司亏损风险。