三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
三诺生物传感股份有限公司
2026年半年度报告
2026年8月
1三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人李少波、主管会计工作负责人谈波及会计机构负责人(会计主
管人员)李剑鲨声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策,详见“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”,敬请投资者予以关注。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
2三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
目录
第一节重要提示、目录和释义.........................................2
第二节公司简介和主要财务指标........................................7
第三节管理层讨论与分析..........................................10
第四节公司治理、环境和社会........................................61
第五节重要事项..............................................67
第六节股份变动及股东情况.........................................75
第七节债券相关情况............................................83
第八节财务报告..............................................89
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备查文件目录
(一)载有法定代表人李少波先生签名的2026年半年度报告文本;
(二)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表;
(三)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿;
(四)其他相关资料;
(五)以上备查文件的备置地点:公司投资者关系部。
4三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
释义释义项指释义内容
公司/本公司/上市公司/三诺生物/三诺指三诺生物传感股份有限公司
《公司章程》指《三诺生物传感股份有限公司章程》及其修订
《公司法》指《中华人民共和国公司法》及其修订
《证券法》指《中华人民共和国证券法》及其修订中国证监会指中国证券监督管理委员会深交所指深圳证券交易所
一组由于胰岛素分泌缺陷和(或)其生物学作用障碍引起的、以血糖增
糖尿病指高为主的综合性代谢紊乱。临床上以高血糖为主要特点,典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现,即“三多一少”症状IDF 指 International Diabetes Federation,国际糖尿病联盟FDA 指 U.S.Food & Drug Administration(美国食品药品监督管理局)
Conformite Europeenne 的缩写,CE 认证表明该产品已经达到了欧盟指CE 认证 指
令规定的安全要求,是产品进入欧盟市场销售的准入条件血糖指血浆中的葡萄糖
血糖测试仪/血糖仪指通过生物传感技术,用以测定血糖浓度的仪器血糖测试试条/血糖试条/试条指与血糖测试仪配套进行血糖浓度检测的测试条
血糖监测系统指由血糖测试仪和试条构成,对血糖进行监测的系统将生物敏感元件如酶、抗体、细胞器等同物理或化学换能器相结合,对生物传感器指所测定对象作出精确定量反应,并借助现代电子技术将所测得信号以直观数字形式输出的一类新型分析装置
Blood Glucose Monitoring(毛细血管血糖监测),指通过指尖采血配合BGM 指血糖仪及试纸即时检测单点血糖值的监测技术
Continuous Glucose Monitoring(持续葡萄糖监测),指通过葡萄糖传感CGM 指 器连续监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映全天血糖波动的监测技术
Point of Care Testing,在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套POCT/即时检测 指试剂快速得到检测结果的一种检测方式人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。糖化血红蛋白的英糖化血红蛋白 指 文名称为 HbA1c。糖化血红蛋白测试通常可以有效反映患者过去 8-12周的血糖控制情况
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血脂是血浆中的中性脂肪(甘油三酯)和类脂(磷脂、糖脂、固醇、类固醇)的总称。血脂检查,主要是对血液中所含脂类进行的一种定量测定的方法。主要是测定血清中的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆血脂指
固醇和高密度脂蛋白胆固醇的水平等。通过检查血浆中的血脂,可以预防或知晓是否患有肥胖症、动脉硬化、高血脂、冠心病、糖尿病、肾病综合征,以及其他一些心血管疾病由分析仪和配套试条构成,能经济、有效、快捷和便捷的床旁分析系血脂检测系统指统,能精确的检测患者多项指标(血脂四项及单项指标、血糖、肌酐)由糖化血红蛋白测试仪和配套试条构成,对糖化血红蛋白进行监测的系糖化血红蛋白检测系统指统
第二期员工持股计划指《三诺生物传感股份有限公司第二期员工持股计划(二次修订稿)》
第三期员工持股计划指《三诺生物传感股份有限公司第三期员工持股计划(草案修订稿)》
TISA/TISA 公司 指 古巴 Tecnosuma International S.A.公司,系公司拉美地区独家经销商深圳市三诺健康产业发展有限公司(曾用名“三诺健康产业投资有限公三诺健康产业指司”),系公司的全资子公司三诺生物(香港)有限公司(Sannuo Hong Kong Limited),系公司在香三诺香港指港设立的全资子公司
三诺健康指三诺健康管理有限公司,系公司的全资子公司PTS 指 Polymer Technology SystemsInc.,系三诺健康的全资子公司长沙心诺健康产业投资有限公司(曾用名“深圳市心诺健康产业投资有心诺健康指限公司”),系公司的控股子公司Trividia/THI 指 Trividia HealthInc.,系心诺健康的全资子公司北京糖护指北京糖护科技有限公司,系公司的参股公司东莞一测指东莞一测科技有限公司,系公司的控股子公司三诺转债指三诺生物传感股份有限公司向不特定对象发行的可转换公司债券
元/万元/亿元指人民币元/万元/亿元
报告期/本期指2026年1月1日至2026年6月30日
上年同期/上期指2025年1月1日至2025年6月30日期初指2026年1月1日期末指2026年6月30日
巨潮资讯网 指 中国证监会指定的创业板信息披露网站 www.cninfo.com.cn
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第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介股票简称三诺生物股票代码300298股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称三诺生物传感股份有限公司
公司的中文简称(如有)三诺生物
公司的外文名称(如有) Sinocare Inc.公司的外文名称缩写(如有) Sinocare公司的法定代表人李少波
二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名郑霁耘许卉雨联系地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
电话0731-899355290731-89935529
传真0731-899355300731-89935530
电子信箱 investor@sinocare.com investor@sinocare.com
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化
□适用□不适用
公司注册地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号、长沙市岳麓区青山西路11号公司注册地址的邮政编码410205
公司办公地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号、长沙市岳麓区青山西路11号公司办公地址的邮政编码410205
公司网址 http://www.sinocare.com
公司电子信箱 mail@sinocare.com
临时公告披露的指定网站查询日期(如有)2026年06月16日
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临时公告披露的指定网站查询索引(如有) 巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用□不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2025年年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用□不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2025年年报。
四、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是□否本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)2537036279.212263667609.8112.08%
归属于上市公司股东的净利润(元)221337341.60180654708.0122.52%归属于上市公司股东的扣除非经常性
210299160.14158279651.8832.87%
损益的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元)237489713.39273364831.63-13.12%
基本每股收益(元/股)0.40960.326625.41%
稀释每股收益(元/股)0.40960.326625.41%
加权平均净资产收益率7.02%5.26%增加1.76个百分点本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)5947418549.875962221403.29-0.25%
归属于上市公司股东的净资产(元)3081606019.193112857330.78-1.00%
公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额
□是□否
支付的优先股股利0.00
支付的永续债利息(元)0.00
用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)0.3975
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五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用□不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用□不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
□适用□不适用
单位:元项目金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)292657.07计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规
7404763.14政府补助定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外)
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产交易性金融资产投资收
2437569.04
和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益益及公允价值变动损益
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回28993.80主要系收到商标案雅培
除上述各项之外的其他营业外收入和支出3082370.80诉讼赔款
减:所得税影响额2078862.59
少数股东权益影响额(税后)129309.80
合计11038181.46
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用□不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用□不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
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第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)所属行业发展情况
医疗器械属于人类生命健康关系密切的行业,需求刚性较强,受经济周期影响较小。随着经济水平的提高和医疗健康管理意识的增强,以及人口老龄化的持续加速,体外诊断行业中的POCT市场规模将持续攀升。
1、POCT行业
POCT(Point of Care Testing)又称即时检验,是通过使用可携带式的体外检测仪器和试剂在患者身旁进行现场检测,并在取样现场即刻进行样本分析,从而快速得到检测结果的一类检测方法,具有检测空间不受限制、检测诊断时间更短、检验流程更便捷、有助于降低医院医疗资源的占用率等优点。
POCT的应用正从传统的医院急诊、ICU向基层医疗快速延伸。受益于国内居民医疗检测需求激增以及国家推行分级诊疗相关利好政策,基层医疗机构在扩充检测设备上空间广阔。自2015年以来,政府积极推行分级诊疗,明确了基层建设是构建分级诊疗的基础。2025年3月,国家卫生健康委发布《乡镇卫生院医用装备配置标准》,于2025年10月1日起正式实施,该标准明确要求乡镇卫生院配置便携血糖及血糖相关参数分析仪器、核酸提取仪、PCR扩增仪、血气分析仪、免疫分析仪等设备。按此标准,任一品类POCT设备的潜在需求量可达数万台,叠加后续耗材、维护需求,市场空间巨大。在我国基层医疗机构检测设备少、医师紧缺的现实背景下,POCT产品快速、轻量、无需依赖大型检测设备和专业检验医师等特点,成为基层医疗机构落实分级诊疗政策的最佳选择,基层医疗、县域医院、社区诊所将成为POCT行业核心增量。
当前,POCT行业处于从快速增长期向高质量发展与智能化转型期过渡的关键阶段,通过将POCT设备与物联网、数据云端、AI辅助诊断融合,能够提升诊断精准度与效率,推动从检测到健康管理的升级。
POCT企业在基层市场的商业模式也发生了根本性转变,从单纯的设备供应商升级为“技术赋能+服务增值+数据运营”的综合服务商。
2、血糖监测行业
根据国际糖尿病联盟(IDF)《全球糖尿病地图(IDF Diabetes Atlas )(第11版)》数据显示,2024年全球成年糖尿病患者(20岁~79岁)人数达5.89亿,占该年龄段总人口数的11.1%。其中,约2.52亿人尚未意识到自己患有糖尿病。据IDF推测,预计到2050年全球成年糖尿病患者人数将上升至8.53亿。糖尿病患
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病率随年龄增长而上升,65岁以上人群患病率最高。随着全球人口老龄化加剧,老年糖尿病患者数量不断增加,对血糖监测产品的需求也将进一步上升。2024年20~79岁糖尿病患者总数最多的国家分别是中国
(1.48亿)、印度(8980万)、美国(3850万)。我国作为世界糖尿病大国,2024年成年糖尿病患者人数约为1.48亿,占全球成人糖尿病患者总数的
25%。与我国糖尿病高患病率现状相比,我国糖尿病患者血糖仪渗透率和血糖监测频率却远低于发达国家及全球平均水平,筛查覆盖率仍不足,风险评估工具多样化但应用不均。对此,《“健康中国2030”规划纲要》将糖尿病防治列为重点工程,《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案(2024-2030年)》中明确提出了到2030年,建立上下联动、医防融合的糖尿病防治体系,18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上,2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到70%及以上,治疗率、控制率和并发症筛查率持续提高的目标。
《中国血糖监测临床应用指南(2021年版)》指出,目前临床上常用的血糖监测方法包括毛细血管血糖监测、持续葡萄糖监测(CGM)、糖化白蛋白(GA)和糖化血红蛋白(HbA1C)等。其中,毛细血管血糖检测包含自我血糖监测(SMBG)以及医疗机构内 POCT 即时检测,是目前糖尿病患者日常管理最基础和最常用的方法;CGM通过传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平,可提供连续、全面、可靠的全天血糖波动数据,其优势在于可以帮助识别隐匿的高血糖和低血糖,适用于T1DM患者、需要胰岛素强化治疗的T2DM患者,以及在自我血糖监测指导下降糖治疗后仍出现较大血糖波动的T2DM患者等。
《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,我国基层医疗卫生机构管理的2型糖尿病患者已超过4087万例。全面提升基层的糖尿病综合防治能力与服务同质化水平,已成为当前工作的重中之重。
2025年12月出台的《国家基层糖尿病防治管理指南(2025)》中,强化了HbA1C在糖尿病筛查和全周期
血糖管理中的关键作用,将HbA1C检测仪列入基层医疗卫生机构的必备设备;同时独立增设CGM小结,明确了其定义、适应证和10个核心指标,标志着CGM转变为基层应掌握的标准监测手段之一。2025年,由上海市医学会糖尿病专科分会、中华医学会《中华全科医师杂志》编辑委员会联合制定的《持续葡萄糖监测基层临床应用专家共识(2025年)》正式发布,这是中国首部专门面向基层医疗机构的CGM应用指导文件。
随着CGM技术的不断迭代发展,临床应用也日益广泛,在国内目前已成为传统血糖监测的有效补充,逐渐向基层普及。全球CGM市场处于快速发展阶段,全球CGM市场复合增长率约20%,主要为国外Abbott(雅培)、Dexcom(德康)占据主导地位,国内CGM产品自2021年起开始显著加速,在国家创新驱动战略的促进下,CGM产品性能和质量不断提升,性价比优势更加突出,国产化替代进程加速。
未来,随着人口老龄化加剧、糖尿病患者人数增加、人民健康管理意识增强以及医疗水平的提升,
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血糖监测行业的市场规模将持续攀升。
(二)公司所处的行业地位
21世纪初,外国厂商凭借先进的技术优势和雄厚的资本实力在血糖监测领域内形成了一定的垄断。
公司自2002年创立以来,紧扣国内糖尿病防治刚需及国产医疗器械崛起趋势,致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品,从血糖监测起步,经过二十多年的发展已成为国产血糖监测领域领先企业,同时随着公司与海外子公司 Trividia 和 PTS 的全球协同发展成果突显,成长为全球第四大血糖仪企业,在全球拥有9大研发与生产基地。公司血糖仪零售市场份额持续稳居50%以上,截至报告期末,公司血糖仪产品覆盖4000家等级医院、超过40万家药店、1万多家社区医院及乡镇医院,覆盖20多家主流电商平台;在全球公司拥有超过2500万用户,业务遍布全球187个国家和地区,公司在全球主要市场均通过相关质量合规审核与产品认证,满足全球不同市场需求。
公司作为血糖监测领域领先企业,相继获得国内外权威机构的高度认可和荣誉。荣获“国家企业技术中心”“国家工程研究中心”“国家技术创新示范企业”“国家知识产权优势企业”“国家科技进步二等奖”“国家绿色工厂”和“制造业单项冠军企业”等资质。未来,公司将继续践行“因为爱,我们致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务,帮助他们提高生活质量”的企业使命,最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。
(三)主要业务
三诺生物专注于推动糖尿病及相关慢病健康事业的发展,始终坚持生物传感技术自主创新,通过二十余年的深耕,聚焦糖尿病及相关慢病检测与管理核心领域,构建了完善的业务布局与经营体系,稳步从“中国血糖仪普及推动者”向“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景迈进。
产品布局方面,公司已实现从单一血糖指标检测向涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等多指标检测体系的全面转型,搭建起以血糖检测为基础、慢病相关指标检测为核心的产品矩阵,可全面覆盖糖尿病及相关慢病日常监测、诊疗辅助等多应用场景,深度贴合慢病防治全流程需求,具备较强的临床适用性与市场适配能力。
市场布局方面,公司持续优化销售渠道布局与市场结构,以零售市场为基础,稳步拓展至医院专业市场及海外市场,成功构建多产品、多渠道、多市场协同发力的立体销售体系。截至报告期末,公司业务已覆盖全球187个国家和地区,境内外市场协同发力、稳步推进,市场覆盖面与行业影响力持续提升。
研发布局方面,公司持续推进核心技术平台迭代升级,已从单一电化学平台成功延伸至光化学、荧光免疫、液相生化、凝血、化学发光及互联网大数据智慧医疗等多元化技术平台;同步构建起个人掌上
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实验室(PPL)、精准桌面实验室(PDL)、精准可穿戴系统(PWS)三大核心研发产品线,以技术创新夯实公司业务高质量发展的核心基础,保障产品与服务的持续迭代优化。
业务模式升级方面,公司积极向糖尿病医疗服务领域延伸布局,深度布局 AI 战略,以 iCanNet 可信数据空间为技术底座,构建“小诺智能体”,打造糖尿病全周期智能管理生态。依托核心技术与产品优势,探索“生物传感+人工智能+医疗服务”的糖尿病及相关慢病数字管理模式,实现“感知+评估+干预”的糖尿病智慧管理闭环,为慢病防治提供创新性、系统性的智慧医疗解决方案,助力“全球领先的糖尿病数字管理专家”战略愿景的实现。
(四)主要产品及服务
1、家用医疗产品:*“三诺爱看动态血糖仪”系列、“安稳+”系列,“金”系列,“优”系列、“GA”系列、“智能”系列、“真睿”系列等不同系列血糖监测产品;* “UA”系列、“捷准”系列、
“捷巧”系列等不同系列的尿酸监测产品;* “EA”系列、“UG”系列、“捷优”系列等不同系列的
一机双测/一纸双测血糖尿酸双功能检测仪;*臂/腕式血压计、血肌酐检测仪、血压血糖尿酸多功能检
测仪、血酮血糖尿酸多功能检测仪;* 境外子公司 PTS 拥有“A1C Now+”糖化血红蛋白检测系统、
“Cardio Chek”血脂检测系统产品;* 境外子公司 Trividia 拥有“TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病
辅助产品(糖尿病皮肤护理产品、纤维药片和综合维他命等)。
2、等级医院专业产品:*“三诺爱看动态血糖仪”系列、院内手持式“臻准”“金准+/金准+Air”“安捷”等不同系列的医用血糖监测产品;* 院内手持式“EA”系列血糖尿酸检测仪、“KA”
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系列血糖血酮检测仪等医用双功能监测产品;*院内外一体化糖尿病管理,通过搭建一体化慢病管理平台,连通慢病患者院内外信息,将住院患者血糖管理和出院患者自我监测智能结合,实现医患交流、线上复诊、跟踪随访等院内外全病程管理,引导患者自我管理;* iPOCT 检测系统(含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条),主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测;* AGEscan 晚期糖基化终末产物荧光检测仪,主要用于糖尿病风险无创筛查。
3、基层医疗专业产品:* iPOCT 检测系统(含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条),涵盖
iCARE、PCH、PABA 等系列。其中 iCARE 系列可实现多指标检测、3-15 分钟出结果,具备便携、全自动操作优势;PCH 系列可快速检测糖化血红蛋白;PABA 系列可检测尿微量白蛋白等指标;* 手持
式检测系统,涵盖血糖、血脂、尿酸等单功能或双功能检测仪器,操作简单、快速结果,可满足基层慢病日常监测与初步筛查需求;*分钟诊所等系列产品,覆盖多项慢病指标,支持蓝牙连接、数据管理及指标解读服务,为乡镇卫生院、诊所、社区医院等基层医疗机构提供多元化的产品组合及整体化的解决方案。
4、糖尿病医疗健康服务:公司旗下三诺健康糖尿病门诊作为专注于医疗健康服务的专科门诊,为
糖尿病、肥胖症、高尿酸症等代谢性疾病患者提供慢性疾病系统评估、规范治疗、全病程院内外健康管
理、知识教育和心理咨询等服务。组建和完善慢病管理医疗体系,以患者为中心以健康大数据为基础,以“互联网+”的方式为患者提供院内外全病程精细化管理服务,可满足患者精准、连续、个性化的医疗健康与慢病管理服务需求。
报告期内,公司主要产品及服务未发生重大变化。
(五)经营模式
1、采购模式
公司践行负责任采购理念,持续优化供应链流程,以数字化技术赋能供应链管理,以期实现产业链协同发展。
公司采购部联合质保部、工艺部开展多维度准入评审,从企业资质、质量保证能力、生产能力、响应速度和服务水平等维度进行全方位评审,在过程中对供应商绩效进行监控并辅导改善,定期根据供应商的绩效及社会责任风险进行评估、监督及促进改善,建立透明化供应商开发、绩效管理及淘汰机制,构建公司可持续发展供应链体系。同时公司引入 SRM(供应商关系管理)、WMS(仓库管理系统)、ERP(企业资源计划)等关键系统,并将其与 PLM(产品生命周期管理)和 APS(高级计划与排程)等系统深度融合,形成覆盖从采购、生产到交付的全流程数字化管理平台,实现供应链的智能化协作和数据驱动,从而优化供应链网络结构,提高运营效率、降低成本,保障物流的透明化和质量的全程可追
14三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文溯。公司积极探索与海外子公司 PTS 和 Trividia 的国际采购协同模式,通过资源共享、集中采购等方式,实现物料的全球采购,有效降低采购成本、提升采购效率。
2、生产模式
公司及子公司全面推行智能制造与绿色生产,以打造数字化工厂为核心,通过设备与设备、设备与系统之间的数据互联互通,实现生产全流程闭环管理。公司重点建设了试剂产品自动灌装、血糖单支条自动内包生产线等智能化产线,集成装备集成化、产品检测智能化、生产过程追溯自动化三大功能,生产线自动化率超过90%,整体生产制造能力与智能化管理水平显著提升。
公司严格遵循 ISO:13485:2016 生产体系认证,并参照巴西 BGMP、美国 FDA、欧盟 CE 等国际体系要求组织生产。搭建以 ERP(企业资源计划)、MES(制造执行系统)、APS(高级计划与排程)为核心的集成应用平台,实现研发、生产、供应、销售、质量等全环节一体化协同;运用 AI、大数据等智能技术实现生产制造防呆防错,提升质量、改善效率及能源消耗;运用 BI 看板+智能终端等对各项指标进行可视化、预警和预控管理,及时响应、快速改善,打造高效率的生产制造管理体系;通过信息系统全覆盖、数据自动采集实现生产制造数据实时管理,以数据驱动管理、驱动改善,为精准决策奠定基础。
3、销售模式
公司构建全渠道融合、全球化布局的销售模式,产品销售以直销与经销相结合的方式进行,通过分层市场策略实现精准覆盖。
国内市场方面,公司加速线上线下一体化,积极进行全渠道融合发展,成立中国消费者业务中心,以终端用户为核心,通过联合药企、赋能药房、区域经销商、电商平台等构建多元分销网络。创新推出“分钟诊所免测”服务,提供慢病多指标免费检测,强化用户粘性,同步推动产品升级与周边品类拓展,巩固并提升零售市场占有率;医院市场上,针对医疗机构需求,推出“金准+/金准+Air”“臻准”系列产品、iPOCT 检测系统、CGM 以及院内外糖尿病管理系统、区域慢病一体化管理系统,加速医疗机构开发,依托互联网与物联网技术打通院内外服务壁垒,实现医患互联互通,深化临床场景渗透;基层医疗业务上,聚焦社区诊所、乡镇卫生院等基层场景,重点拓展 POCT 产品销售与用户直联,借助区域一体化项目快速开发高质量基层医疗机构,实现下沉市场的规模化覆盖。
海外市场方面,公司与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系,业务覆盖187个国家和地区。借鉴国内的推广经验深耕和开拓东南亚、南亚、非洲及中东等市场,陆续在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度和泰国等国家设立分子公司,组建本地团队,扎根区域市场需求;发展跨境电商业务,在欧洲、北美、东南亚等 18 个国家拥有了合作海外仓,实现物流本地化;海外子公司 PTS 和 Trividia 立足本土,通过
15三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
本土运营探索欧美市场,并以投标等方式拓展墨西哥、非洲等地区业务,推动 Sinocare 与 PTS、Trividia 产品协同销售,整合全球营销网络,形成区域互补的全球化渠道矩阵。
报告期内,公司经营模式未发生重大变化。
(六)主要业绩驱动因素
报告期内,公司秉持“常变长青”信念,以“简化、AI、交付”为行动支点,坚持聚焦以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测主营业务,推动公司整体人效提升和管理改善,同时继续聚焦专业化、数智化、全球化三大方向,以创新为企业核心竞争力,致力于产品技术的革新和管理系统的数智化,推进关键任务落地,促进公司整体销售收入和经营利润实现稳步增长。2026年上半年,公司实现营业收入
253703.63万元,较上年同期增长12.08%;实现归属于上市公司股东的净利润22133.73万元,较上年同期
增长22.52%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润21029.92万元,较上年同期增长
32.87%。
报告期内,公司开展的重点工作如下:
1、植根中国,走向世界
(1)零售市场
公司以全渠道融合为核心策略,制定差异化传播方案,充分结合各大平台的媒介特性及核心用户特征提供个性化内容传播,实现线上线下资源高效协同。线上覆盖超20家主流电商平台,通过优化直播内容、提升市场能力等形式扩大血糖类目优势;线下联动超4500家经销商、600余家连锁药房,在全国范围内携手351家品牌连锁药店设立慢病咨询体验区。
公司持续打造“三诺讲糖”用户教育 IP,通过糖尿病专科门诊、慢病管理门店、线上直播、小程序、社群等多渠道,以生动、易懂的视频和图文内容,发布涵盖糖尿病、尿酸、高血压、高血脂等慢性疾病的学术科普内容,包括医学指南共识的解读、医学研究前沿的分享以及相关产品的医学角度推广等,“三诺讲糖”IP 全网粉丝超 130 万,为用户带来多元化、全方位的健康教育体验。报告期内,公司发起“甜蜜妈妈包”公益项目,为妊娠期糖尿病患者提供持续监测与指导;联合天猫健康大牌日开展“自测防痛风,尿酸不过420”主题活动,线上打造“痛风日科普专区”,线下联合全国百家连锁药店开展免费尿酸筛查,形成“测-学-改”的健康闭环;延伸专业竞技运动应用场景,护航“雄关330越野赛”,推动专业监测技术与大众运动健康深度融合。
(2)临床市场
16三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
针对多地血糖试纸等耗材集中带量采购政策,公司一方面依托高效生产体系,保障中选产品稳定供应,满足集采后医院需求增长;另一方面依托与医院的深度合作,深入了解集采政策对医院采购、成本控制及临床偏好的影响,为产品研发和服务优化提供依据。
截至报告期末,公司产品合作4000家等级医院,为1900多家等级医院提供糖尿病管理主动会诊系统(糖尿病管理系统软件)。该系统通过数智化手段赋能医务人员,具备危急值提示、多场景覆盖等功能,推动医疗服务模式从“被动治疗”向“主动健康管理”转型。报告期内,公司依托2026第三届糖尿病数字管理大会(DDMC 2026)平台,与内分泌领域专家学者围绕精准控糖体系构建、数字工具临床落地及全周期管理升级等热点方向深入交流,共同推动糖尿病管理的数字化转型;继续推进医联体发展,搭建区域医联体慢病健康管理平台,建立县、乡、村三级“上下协同、分级管理”的医联体慢病健康管理模式,以提高区域慢性病综合防治水平;借助信息化技术实现各医疗机构之间、医院与居家场景下的互联互通,打造院内外一体化慢性病的整体解决方案。
(3)基层医疗
随着我国分级诊疗制度逐渐完善,公司持续向基层医疗机构拓展 iPOCT 业务,通过业务创新、技术赋能与渠道拓展,构建覆盖广泛、服务多元的基层医疗服务体系。公司“分钟诊所”产品以其“微量采血、快速出结果”的特点,可即时完成血糖、血脂、尿酸等十余项慢病核心指标筛查,有效帮助基层提高疾病诊断效率和服务能力,同时通过深度融入人工智能技术,实现检测前的风险初筛、检测结果的智能解读以及生成个性化的饮食运动建议,智能随访提醒及慢病问答服务,产品已进入全国2200多个基层医疗点。
报告期内,糖化血红蛋白检测正式纳入全国老年人免费体检项目,旨在通过早筛查、早干预,降低糖尿病相关并发症的发生风险,老年健康体检迈向“慢病筛查精准化、健康管理闭环化“的新阶段。公司 iCARE 系列产品,集成血常规、生化、糖化、凝血等八大平台,实现数智化精准诊疗,全面覆盖基层常见病慢性病的检测需求,提升基层医疗机构诊疗能力和检测效率,适配基层医疗场景需求。为加速渗透基层市场,公司着力布局县市级代理商渠道,在服务保障方面,创新采用医疗 5G 技术和互联网远程质控手段,快速响应基层医疗机构技术支持和售后服务需求。在县、乡、村层级推行以“精准质控、精细管理、精益护理”为核心的“三精行动”,以实现“全人群覆盖、全病程管理、全因素分析”的糖尿病标准化防控。
(4)国际市场
公司围绕全球化战略,以“One Sinocare 同一个三诺”为共识,通过差异化协同、区域深耕与渠道创新,构建多维度的国际市场业务体系。公司开拓全球新兴市场、深化精耕模式,陆续在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度和泰国成立分子公司,组建本地化团队,推进重点国家本地化运营。报告期内,公司
17三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
以官方合作伙伴身份深度参与第 51 届阿拉伯迪拜国际医疗展(WHX DUBAI 2026),领航亮相第 39 届中国国际医疗器械博览会(2026 CMEF),展示“三大核心研发产品线+糖尿病数字健康管理解决方案”全链路慢病数智管理生态和全病程闭环体系,有效提升了公司的品牌国际影响力。
跨境电商方面,公司已拥有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种独立自建网站,同时在 eBay、Amazon、AliExpress、Shopee、Lazada、Cdiscount、Jumia、Joom 等第三方国际平台开设店铺,在欧洲、北美、东南亚等18个国家拥有合作海外仓,实现物流本地化。公司产品在南亚、中东、非洲等地区持续深耕,在欧洲,东南亚等线上商城占有头部的市场份额,获评为亚马逊明星企业、ebayKA 客户,Lazada 品牌出海项目血糖类目品牌,更好地打造了体验式多元化购物平台,有效提升客户服务体验,强化全球市场竞争力。
美国子公司 PTS 和 Trividia 立足本土,积极探索和开拓欧美市场,同时通过投标等方式继续拓展墨西哥、南非等地业务。公司根据国际市场发展趋势和公司市场战略,深化与海外子公司销售协同,整合优势销售渠道和资源,推进全球伙伴关系与国际合作,在业务发展的同时加强境外运营的合法合规性,维护公司品牌的声誉和可持续发展。2026年上半年,公司海外收入达102048.75万元,占总营收比重
40.22%,全球化战略持续深化。
2、坚持研发创新驱动,构建公司核心竞争力
公司作为“国家知识产权优势企业”、国家工信部、药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜单位,坚持科技创新引领高质量发展,重视对产品的研发投入和自身研发综合实力的提升,持续推进技术创新成果转化,构建自主可控的核心技术体系。截至报告期末,公司研发人员共867人,占公司总人员的
17.36%,报告期内合计投入研发费用12321.39万元,占公司总营收的4.86%,为各项研发创新提供了
坚实的人才储备和资金保障。
(1)持续葡萄糖监测领域持续突破,全球注册稳步推进
报告期内,公司持续优化 CGM 产品性能,提升检测精度与佩戴体验,巩固第三代直接电子转移技术的差异化优势。CGM 产品注册范围进一步扩大,新增巴西、乌兹别克斯坦、塞尔维亚等国家注册获批,进一步增强了公司持续葡萄糖监测类产品的综合竞争力和海外市场拓展能力。推进 CGM 工艺优化,保障全球市场供应能力,截至报告期末,公司 CGM 产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统已在中国、印尼、欧盟 MDR、英国、泰国、马来西亚、菲律宾、印度、孟加拉国等 60 多个国家和地区获批注册证,在中国、土耳其、英国、沙特阿拉伯、巴基斯坦、泰国、印度等超90个国家上市合规销售,彰显了公司在持续葡萄糖监测领域的研发实力与合规能力,为 CGM 拓展全球市场奠定了坚实基础。
(2)研发创新成果转化落地,产品矩阵持续丰富
18三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
公司依托于电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术
平台、化学发光技术平台,配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台,持续创新推出满足多元场景需求的创新优品,积极拓展 iPOCT 检测业务。报告期内,公司持续推进血糖、血脂、尿酸、糖化血红蛋白等多指标联测产品研发,陆续推出了房颤臂筒式血压计 S21、第四代优智 PRO 血糖仪、一纸双测血糖尿酸测试仪 EA-26Pro、乳酸血糖分析仪 GL-12Air 等新品,有效拓宽了产品应用领域和适用人群,优化公司产品结构和产业布局,未来除了现有产品的升级迭代,还会有更多贴合用户家庭健康需求的多指标监测、慢病管理的产品上市。
(3)加强企业知识产权保护和布局,全球注册布局深化
2026年上半年度,上市公司共申请中国专利32项和软件著作权2项,其中发明专利19项,实用
新型专利 10 项、外观设计专利 3 项,共申请海外专利 8 项,新获专利授权 27 项;公司全资子公司 PTS新获授权专利2项,其中美国专利1项,其他国家和地区1项;其余子公司共申请中国专利5项和软件著作权3项,其中发明专利2项,实用新型专利3项,新获专利授权1项。报告期内,上市公司新增9项国内医疗器械注册证,新增 2 项 CE 认证证书(对应包含 4 款产品)和 1 项自我宣称(包含对应 1 款产品),当前处于注册阶段的产品6项,其中正在申请的国内医疗器械产品注册证3项,正在申请的FDA 产品注册证 1 项,正在申请的 CE 产品注册证 2 项;公司控股子公司 Trividia 正在申请 2 项 CE 认证。
截至报告期末,上市公司拥有中国授权专利350项和软件著作权168项,其中发明专利119项,实用新型专利173项,外观设计专利58项,拥有海外专利24项和海外外观设计专利15项;公司全资子公司 PTS 拥有授权专利 130 项,其中中国专利 11 项,美国专利 41 项,其他国家和地区 78 项;公司控股子公司 Trividia 拥有授权专利 260 项,其中中国专利 5 项,美国专利 43 项,其他国家和地区 212 项;
其余子公司拥有中国授权专利38项和软件著作权30项,其中发明专利2项,实用新型专利28项,外观设计专利8项。上市公司共持有165项有效国内医疗器械注册证,3项有效国内医疗器械备案凭证,2 项有效的美国 FDA 注册证(对应包含 3 款产品),13 项有效的 CE 认证证书(对应包含 51 款产品),
25 项有效的产品 CE 自我宣称(对应包含 80 款产品);公司全资子公司 PTS 共持有 21 项有效的美国
FDA 注册证和 11 项有效的 CE 认证证书,已取得 7 项有效的国内医疗器械进口注册证,1 项有效的国内医疗器械进口备案凭证;公司控股子公司 Trividia 共持有 5 项有效的美国 FDA 注册证和 4 项有效的
CE 认证证书,已取得 2 项有效的国内医疗器械进口注册证。公司已形成了较为全面的知识产权体系和医疗器械注册布局,有效提升自主创新能力和核心竞争力。
3、强化质量控制与伦理合规,严控产品质量
19三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
报告期内,公司高度重视产品质量管控与科研伦理合规建设,持续完善管理体系、强化全员质量意识,恪守伦理规范,为经营发展及研发创新提供坚实保障。
公司成功导入质量管理 QMS 系统,有效规范和指导公司内部的质量管理活动,实现统一调查、统一管理数据,以确保质量的一致性、可追溯性和持续改进。深入培育质量文化,通过举办质量年会、质量月会、质量知识竞赛及专项培训等活动,有效培养和提升全员专业素养和质量意识。报告期内,公司参与质量培训人员累计超 5 万人次。公司已获得 ISO 9001、ISO 13485、MDSAP、IVDR、MDR 等多项国际权威质量管理体系认证,全方位确保产品的持续安全和有效。随着各国医疗器械唯一标识(UniqueDevice Identification,简称 UDI)法规分批落地,公司持续推进各产品线的 UDI 赋码、数据上传与变更维护工作,确保全球市场合规供应。
4、AI 与数字化转型赋能,构建差异化竞争优势
公司前瞻性布局 AI 医疗赛道,围绕“生物传感+人工智能 +医疗”核心战略,构建以 iCanNet 可信数据空间为底座、糖尿病专科智能体为核心的 AI 技术体系,持续丰富智慧健康产品矩阵,深化 AI 技术在慢病管理领域的融合应用,推动公司从“中国血糖仪普及推动者”向“全球领先的糖尿病数字管理专家”战略转型。
基于 CGM 产品推出“小诺智能体”等 AI 服务功能,可实现指标智能解读、血糖趋势预判、低血糖智能预警、个性化饮食运动建议等全流程管理服务;打通华为、苹果运动健康平台的用户行为数据(如睡眠、饮食、运动)与血糖指标进行多维度关联分析;首批接入蚂蚁 AQ,加速构建 AI 医疗生态,推动硬件终端与健康内容深度融合;升级全院血糖管理系统,搭载糖尿病专科 AI 智能体,实现自动识别指标异常、深度分析血糖波动规律、触发危急值分级预警与跨科室智能会诊等功能,推动糖尿病管理向精准化、高效化、个性化演进。
报告期内,公司旗下便携式全自动多功能检测仪凭借智能医疗健康终端领域的数智化创新成果,成功入选湖南省工业和信息化厅《2026 年度省级人工智能终端产品拟认定名单》,在 AI 与医疗检测设备融合应用的技术实力获得省级权威认可。
未来,公司将持续探索“生物传感+人工智能+医疗”的新模式,打造真正以用户为中心的数字健康管理平台,构建“硬件+算法+服务”的差异化竞争壁垒,为糖尿病及相关人群提供个性化、精准化的高价值慢病管理解决方案。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要
求:
截至2026年06月30日,上市公司共持有165项有效国内医疗器械注册证,3项有效国内医疗器械备案凭证,2 项有效的美国 FDA 注册证(对应包含 3 款产品),13 项有效的 CE 认证证书(对应包含
20三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文51 款产品),25 项有效的产品 CE 自我宣称(对应包含 80 款产品);报告期内,上市公司新增 9 项国
内医疗器械注册证,新增 2 项 CE 认证证书(对应包含 4 款产品)和 1 项自我宣称(包含对应 1 款产品);当前处于注册阶段的产品 6 项。公司全资子公司 PTS 共持有 21 项有效的美国 FDA 注册证和 11项有效的 CE 认证证书,已取得 7 项有效的国内医疗器械进口注册证,1 项有效的医疗器械进口备案凭证;公司控股子公司 Trividia 共持有 5 项有效的美国 FDA 注册证和 4 项有效的 CE 认证证书,已取得 2项有效的国内医疗器械进口注册证,正在申请 2 项 CE 认证。
报告期内,上市公司新增9项国内医疗器械注册证。截至2026年06月30日,上市公司共持有
162项有效国内Ⅱ类医疗器械注册证,3项有效国内Ⅲ类医疗器械注册证,3项有效国内Ⅰ类医疗器械
备案凭证,具体明细如下:
注册注册证序号名称注册证编号临床用途注册情况分类有效期
本产品与配套血糖试条配合使用,用于末梢全血葡萄糖湘械注准测试。可用于医疗机构血糖测试、糖尿病患者或其他人
1 血糖仪 II 类 2027.10.24
20172220323群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测,
不适用于糖尿病的最终诊断。
本产品与配套血糖试条配合使用,用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中葡萄糖浓度,可用于医疗机构湘械注准
2 血糖仪 II 类 血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监测。 2027.11.29
20172220337
本产品只用于血糖水平的监测,不适用于糖尿病的最终诊断。
本产品与配套血糖测试条配合使用,用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度,可用于医疗湘械注准
3 血糖测试仪 II 类 机构血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监 2027.11.29
20172220336测。本产品只用于血糖水平的监测,不适用于糖尿病的最终诊断。
本产品与配套血糖试条配合使用,用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度,可用于医疗机湘械注准
4 智能血糖仪 II 类 构血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监 2027.11.29
20172220338测。本产品只用于血糖水平的监测,不适用于糖尿病的最终诊断。
血糖尿酸测试仪与配套血糖测试条或者尿酸测试条配套湘械注准
5 血糖尿酸测试仪 II 类 使用,分别用于毛细血管全血或静脉全血的葡萄糖、尿 2027.10.24
20172220324酸浓度测试。
与配套的血糖试条配合使用,用于体外检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。可用于糖尿病患者湘械注准或其他人群利用智能手机及其他智能设备的通信交互及
6 手机血糖仪 II 类 2028.02.10
20182220020数据管理功能,进行血糖监测及实时管理,可作为医务
人员在临床环境下监测血糖的方法。本产品只用于血糖水平的监测,不适用于糖尿病的最终诊断。
用于新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血中葡萄糖测试,可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其湘械注准他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监
7 血糖测试系统 II 类 2029.11.07
20142400030测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。静
脉全血、动脉全血的检测需由医务人员操作。本产品可由专业人员使用,也可由非专业用户自测使用。
21三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
本产品与配套血糖试条配合使用,用于全血血样中葡萄湘械注准糖测试,可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或
8 血糖仪 II 类 2030.11.26
20162220048其他人群自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测,不适用于糖尿病的最终诊断。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,也可用于静脉全血葡萄糖浓度检测;本产品可以湘械注准
9 血糖仪 II 类 由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进 2030.04.19
20162220082行血糖监测。本产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断和筛查。
本产品与配套血糖试条配合使用,用于全血血样中葡萄湘械注准2026.01.16获批
10 智能血糖仪 II 类 糖测试。本产品只用于血糖水平的监测,不适用于糖尿 2031.06.10
20162220324延续注册
病的最终诊断
本产品与配套血糖试条配合使用,用于全血血样中葡萄湘械注准糖测试,可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或2026.01.29获批
11 血糖仪 II 类 2031.05.30
20162220328者其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平延续注册的监测,不适用于糖尿病的最终诊断。
湘械注准与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供
12 荧光免疫分析仪 II 类 2026.10.19
20172220045人体样本的免疫荧光检测用。
该产品与配套尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒配合使
便携式全自动生化湘械注准用,适用于定量测定人尿液中微量白蛋白、肌酐和尿微
13 II 类 2027.09.14
分析仪 20172220247 量白蛋白/肌酐比值(ACR)。临床上主要用于早期肾损伤的辅助诊断。
该产品与配套糖化血红蛋白检测试剂盒配合使用,适用便携式糖化血红蛋湘械注准于检测人体全血中糖化血红蛋白的含量。该产品只用于
14 II 类 2027.09.14
白分析仪20172220249糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控,不适用于糖尿病的最终诊断。
本产品用于全血血样中的葡萄糖、β-羟丁酸浓度测湘械注准
15 血糖血酮测试仪 II 类 试,只用于血糖、血酮水平的监测,不适用于糖尿病以 2027.09.14
20172220248
及 DKA患者的最终诊断。
本产品与配套血糖试条配合使用,用于全血血样中葡萄湘械注准糖测试,可用于医疗机构血糖测试、糖尿病患者或其他
16 血糖仪 II 类 2028.01.17
20182220004人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测,不适用于糖尿病的最终诊断。
晚期糖基化终末产湘械注准用于检测人体眼睛晶状体中晚期糖基化终末产物积聚水
17 II 类 2029.03.31
物荧光检测仪20192160052平,临床用于糖尿病筛查。
本产品与配套血糖试条或血脂试条配合使用,用于全血的葡萄糖(GLU)、血脂(Lipid)浓度测试。血脂测定内容包含总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TG)。低密度脂蛋白胆固醇湘械注准
18 血脂血糖仪 II 类 (LDL)、总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比值 2029.04.18
20192220069(TC/HDL)、低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆
固醇比值(LDL/HDL)、 非高密度脂蛋白胆固醇(NON-HDL)由仪器计算得出。本产品可由专业人员使用,也可由非专业用户自测使用。
本仪器与配套试剂盒配合使用,适用于医疗机构检验科便携式全自动多功湘械注准2026.01.15获
19 II 类 和临床科室进行全血、血清、血浆、尿液等样本的生 2029.06.27
能检测仪20192220186批变更注册
化、凝血和其他生理指标的检测。
用于新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血葡萄糖测试,可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他湘械注准人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监
20 血糖仪 II 类 2029.09.29
20192220293测,不适用于糖尿病的最终诊断。静脉全血、动脉全血
检测需由医务人员操作。本产品可由专业人员使用,也可由非专业用户自测使用。
22三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
本产品与配套血糖测试条或尿酸测试条配合使用,用于体外检测新鲜毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖、尿酸浓度,可用于糖尿病患者或其他人群利用智能手机及手机血糖尿酸测试湘械注准其他智能设备的通信交互及数据管理功能进行血糖或尿
21 II 类 2030.06.17
仪20202221173酸浓度监测及实时管理,可以由专业人士或患有糖尿病、痛风病的患者在家中或在医疗单位进行血糖、尿酸浓度监测。本产品只用于血糖、尿酸水平的监测及数据管理,不适用于糖尿病以及痛风病患者的最终诊断。
该产品基于免疫测试法和化学技术,与配套的糖化血红蛋白测试卡和糖化血红蛋白溶血剂共同使用,在临床上湘械注准
22 糖化血红蛋白仪 II 类 对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检 2030.07.02
20202221245测。可供医疗机构对糖尿病患者进行血糖监控或糖尿病患者和其他人员进行血糖自我监控。
湘械注准该产品利用反射式测光法,与配套的检测条一同使用,
23 干式生化分析仪 II 类 2030.11.19
20202221704可对人全血样本中的相应血液成分进行检测。
该产品与配套糖化血红蛋白检测试剂盒配合使用,适用于检测人体全血中糖化血红蛋白的含量。该产品只用于便携式糖化血红蛋湘械注准糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控,不适用于糖尿病
24 II 类 2031.03.21
白分析仪20212220400的最终诊断。可用于医学实验室使用,也可适用于专业人员在病房、急诊、基层医院、诊所、药店等非实验室环境下使用。
本产品可与适配的具备网络传输功能的智能检测设备配2026.03.12获批
糖尿病管理系统软湘械注准合使用进行数据传输,也支持用户手动记录患者糖尿病延续注册
25 II 类 2031.09.02
件20212211646诊疗相关数据,并可存储和显示数据、统计分析、导出2026.05.07获批数据以及打印。变更注册本产品与配套的血糖试条配合使用,用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和/或新生儿全血
中的葡萄糖浓度。可用于医疗机构和/或家庭对糖尿病湘械注准患者、孕妇、肾透析患者或其他人群的快速血糖测试。2026.01.12获批
26 血糖仪 II 类 2026.12.27
20212222344本产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛,不适变更注册
用于糖尿病的最终诊断。静脉全血、动脉全血和新生儿全血的检测需由医务人员操作。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。
本分析仪采用化学发光法,与配套的检测试剂共同使全自动化学发光免湘械注准
27 II 类 用,在临床上用于对来源于人体样本中的被分析物进行 2027.03.22
疫分析仪20222220530定性或定量检测。
本产品主要用于定量检测全血中的尿酸浓度;本产品可
湘械注准2026.01.09获批
28 尿酸测试仪 II 类 用于医院或其他医疗机构尿酸测试,以及高尿酸血症患 2027.04.07
20222220608变更注册
者、痛风患者或其他人群进行自我尿酸监测。
湘械注准本产品与配套试条配合使用,用于定量检测全血中的葡2026.02.12获批
29 血糖尿酸测试仪 II 类 2027.09.21
20222221804萄糖和尿酸浓度。变更注册用于测量人体的收缩压、舒张压及脉率(12周岁以上血压血糖尿酸测试湘械注准的人),其数值供诊断参考;与配套血糖测试条或者尿
30 II 类 2028.04.23
仪20232070361酸测试条配合使用,分别用于测试毛细血管全血或静脉全血的葡萄糖、尿酸浓度。
湘械注准本产品与配套试条配合使用,用于定量检测全血中血
31 血糖尿酸血酮仪 II 类 2028.06.05
20232220493糖、尿酸和β-羟丁酸浓度。
本产品与配套的血红蛋白试条配合使用用于检测人体
湘械注准新鲜毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白浓度。本产
32 血红蛋白分析仪 II 类 2028.08.16
20232220775品临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。本产
品可由专业人员使用,也可由非专业用户自测使用。
23三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
本产品与配套试条配合使用,用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中的葡萄糖浓度,新鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度以及新鲜毛细血管全血中的总胆固醇浓度。临床上主要用于糖代谢疾湘械注准
33 血糖尿酸血脂仪 II 类 病、高尿酸血症和高胆固醇血症的辅助诊断。 2029.12.08
20242221261
本产品供各级医疗机构中专业人员检测及糖尿病患者、
痛风患者、高尿酸血症患者、高胆固醇血症患者或其他
人群进行自我监测,不能用于疾病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
肌酐测试仪与配套肌酐测试条配合使用,用于定量检测毛细血管全血或静脉全血中肌酐浓度,本产品可以由专湘械注准
34 肌酐测试仪 II 类 业人士和肾病患者、肾透析患者、慢性肾脏病高风险人 2030.01.02
20252220012
群等其他有需要人士在医疗机构和/或家庭等非医疗环境进行肌酐浓度监测。本产品不适用于新生儿。
本产品可与兼容的血糖、血压、体格指标检测仪器配合使用,对糖尿病高危人群的血糖、血压、身高、体重、湘械注准腰围、患者信息数据进行接收、处理和集中显示,辅助
35 血糖数据管理软件 II 类 2030.05.12
20252210420医务人员对患者进行干预、提醒和病情管理,无自动诊断功能,结果仅供参考,不作为糖尿病诊断和治疗的依据。
产品主要用于体外检测末梢全血中的葡萄糖浓度,可用湘械注准于医疗机构快速血糖测试,糖尿病患者或其他人群的血
36 血糖试条 II 类 2031.04.14
20162400157糖监测。本产品只用于血糖水平的监测,不能用于糖尿
病的诊断和筛查。
本产品用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖测试,可用于医疗机构快速血糖测试,糖尿病患者或其他湘械注准
37 血糖试条 II 类 人群,以及医务人员在临床环境下的血糖监测。本产品 2031.04.14
20162400156
只用于血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断与筛查。
本产品用于新鲜毛细血管和静脉全血中葡萄糖测试,可湘械注准用于医疗机构快速血糖测试,糖尿病患者或其他人群,
38 血糖测试条 II 类 2029.05.29
20192400151以及医务人员在临床环境下的血糖监测。本产品只用于
血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断和筛查。
用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖测试,可用湘械注准于糖尿病患者或其他人群的快速血糖测试,及医务人员
39 血糖试条 II 类 2029.09.15
20142400054在临床环境下的血糖监测。本产品只用于血糖水平的监
测不能用于糖尿病的诊断和筛查。
本产品主要用于定量检测手指新鲜毛细血管全血中的葡
萄糖浓度,也可用于静脉全血葡萄糖浓度检测;本产品湘械注准可以由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单
40 血糖测试条 II 类 2030.04.27
20152400113位进行血糖监测。本产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断和筛查。临床上主要用于反映血糖水平。
本产品主要用于定量检测毛细血管全血、静脉全血中的湘械注准尿酸浓度;本产品可以由专业人士或痛风病患者在家中
41 尿酸测试条 II 类 2030.04.27
20152400112或在医疗单位进行尿酸浓度监测。临床上主要用于高尿
酸血症的辅助诊断。
本产品用于尿液中微量白蛋白的定性筛检,适用于糖尿尿微量白蛋白检测湘械注准病、高血压、有肾脏病家族史、自身免疫病或某些药物
42 II 类 2030.03.12试条(胶体金法)20152400109使用史等高危人群的肾功能损害筛查,适合大量标本的初次筛查。临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
湘械注准
43 血糖质控液 II 类 用于血糖测试系统检测过程中的质量控制。 2029.05.13
20192400141
24三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
用于新鲜毛细血管血、静脉血、动脉血中葡萄糖测试,可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群血糖试条(葡萄糖湘械注准
44 II 类 进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测及血 2029.08.08脱氢酶法)20142400031
糖异常的初筛不适用于糖尿病的最终诊断。静脉血、动脉血的检测需由医务人员操作。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,也可用于静脉全血葡萄糖浓度检测;本产品可以血糖测试条(干化湘械注准由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进
45 II 类 2027.09.14
学法)20172400245行血糖监测。本产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断和筛查。临床上主要用于反映血糖水平。
本测试条需与 KA-11 血糖血酮测试仪配套使用,用于体外定量检测新鲜毛细血管全血或静脉全血样本中的β
β-羟丁酸测试条湘械注准-羟丁酸浓度,临床上β-羟丁酸的测定主要用于酮症酸
46 II 类 2027.09.14(电化学法)20172400246中毒的辅助诊断。本产品仅供体外诊断使用,可供糖尿病患者或者专业医护人员在家中或者医疗单位进行血酮监测,而不能用于酮症酸中毒的诊断和筛查。
尿微量白蛋白/肌酐尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒可用于定量测定人尿液
检测试剂盒(荧光法湘械注准中微量白蛋白、肌酐和尿微量白蛋白/肌酐比值
47 II 类 2027.09.21
和 Benedict-Behre 20172400312 (ACR)。尿微量白蛋白、肌酐和尿微量白蛋白/肌酐法) 比值(ACR)是临床上主要反应早期肾损伤的指标。
糖化血红蛋白检测糖化血红蛋白检测试剂盒用于定量检测人体全血中的糖湘械注准
48 试剂盒(硼酸亲和液 II 类 化血红蛋白(HbA1c)的浓度。临床上主要用于糖尿病 2027.09.25
20172400313
相层析/色谱法)的辅助诊断和血糖水平的监控。
湘械注准
49 血酮质控液 II 类 用于血酮测试系统检测过程中的质量控制。 2027.10.24
20172400326
本产品用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和静脉全血
中的总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯。血脂血脂试条(干化学湘械注准2026.06.17获批
50 II 类 测定临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病、动脉粥样 2029.04.18
法)20192400063变更注册硬化和高甘油三酯血症的辅助诊断。本产品可由专业人员使用,也可由非专业用户自测使用。
湘械注准作为质控材料与血脂试条一起使用,用于血脂测试系统2026.06.17获批
51 血脂质控液 II 类 2029.04.18
20192400062检测过程中的质量控制。变更注册
谷丙转氨酶/谷草转本产品用于定量检测人体血清中的谷丙转氨酶
氨酶/总胆红素/白蛋 湘械注准 (ALT)、谷草转氨酶(AST)的活性、总胆红素
52 II 类 2029.06.17
白检测试剂盒(速 20192400169 (TB)、白蛋白(ALB)的含量,临床上主要用于肝率法/终点法)脏疾病的辅助诊断。
本产品用于定量检测人体血浆的凝血酶原时间凝血酶原时间检测湘械注准
53 II 类 (PT),临床上主要用于外源性凝血系统功能缺陷的 2029.06.17
试剂盒(凝固法)20192400170筛查及口服抗凝药治疗的监测。
葡萄糖/糖化血清白 本产品用于定量检测人体血清中葡萄糖(Glu)浓度,湘械注准
54 蛋白检测试剂盒 II 类 糖化血清白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测量浓度的 2029.06.17
20192400171(酶法)比值,临床上主要用于血糖短期控制水平的监控。
本产品用于定量检测人体血清中肌酸激酶(CK)、肌酸
心肌酶四项联检试 湘械注准 激酶 MB 同工酶(CKMB)、乳酸脱氢酶(LDH)、α-羟丁
55 II 类 2029.06.17剂盒(速率法) 20192400172 酸脱氢酶(α-HBDH)的活性,临床上主要用于病毒性心肌炎、心肌梗死的辅助诊断。
尿素/肌酐/尿酸检测 本产品用于定量检测人体血清中尿素(Urea)、肌酐湘械注准
56 试剂盒(酶动力法/ II 类 (Crea)、尿酸(UA)的含量,主要作为肾功能监测 2029.06.17
20192400173终点法)指标。
25三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
用于定量检测人体血清中的葡萄糖(Glu)、同型半胱
葡萄糖/同型半胱氨 氨酸(HCY)、尿酸(UA)、低密度脂蛋白胆固醇
酸/尿酸/低密度脂蛋 湘械注准 (LDL-C)的含量,临床上主要用于血糖水平的监测,
57 II 类 2029.06.24
白胆固醇检测试剂20192400174高同型半胱氨酸血症、高尿酸血症、高胆固醇血症、冠盒(酶法)心病和动脉粥样硬化的辅助诊断及心血管疾病的风险评价。
用于定量检测人体血浆的活化部分凝血活酶时间
(APTT)、凝血酶原时间( PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB),临床上主要用于内源凝血四项检测试剂湘械注准
58 II 类 性、外源性凝血系统功能缺陷的筛查,反映血浆纤维蛋 2029.06.24盒(凝固法)20192400175
白原含量或结构异常、纤溶系统功能,还可用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断,以及口服抗凝剂治疗、肝素抗凝治疗和溶栓疗效的监测。
用于定量检测人体血清中的血脂四项(总胆固醇 TC、甘油三酯 TG、高密度脂蛋白胆固醇 HDL-C、低密度脂血脂四项联检试剂湘械注准
59 II 类 蛋白胆固醇 LDL-C)的含量,临床上主要用于高胆固 2029.06.24盒(酶法)20192400176
醇血症、高甘油三酯血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
用于定量检测人体全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含糖化血红蛋白检测湘械注准
60 II 类 量。临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监 2029.06.27
试剂盒(酶法)20192400177控。
直接胆红素/总蛋白/ 用于定量检测人体血清中直接胆红素(DB)、总蛋白
碱性磷酸酶/谷氨酰 湘械注准 (TP)的浓度、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移
61 II 类 2029.06.27
转移酶检测试剂盒 20192400178 酶(GGT)的活性。临床上主要用于肝脏疾病的辅助(终点法/速率法)诊断。
全程 C 反应蛋白/血
用于定量检测人体血清中的 C 反应蛋白(CRP)及血
清淀粉样蛋白 A检 湘械注准
62 II 类 清淀粉样蛋白 A(SAA)的含量。临床上主要作为炎症 2029.06.27测试剂盒(胶乳免20192400179指标。
疫比浊法)15-脱水-D-山梨醇 用于定量检测人体血清中的 15-脱水-D-山梨醇(15-湘械注准
63 检测试剂盒(酶 II 类 AG)浓度。临床上主要用于血糖短期控制水平的监 2029.06.27
20192400180法)控。
全程 C 反应蛋白检湘械注准用于定量检测人体血清或静脉全血或毛细血管全血中的64 测试剂盒(胶乳免 II 类 2029.06.27
20192400181 C 反应蛋白的含量。
疫比浊法)
尿微量白蛋白/肌酐 用于定量检测人体尿液中微量白蛋白(mALB)、肌酐湘械注准
65 检测试剂盒(比浊 II 类 (UCr)和尿微量白蛋白/肌酐比值(ACR)。临床上 2029.06.27
20192400182法/酶法)用于早期肾损伤的辅助诊断和筛查。
β2-微球蛋白/胱抑
素 C 检测试剂盒 湘械注准 用于定量检测人体血清中的β2-微球蛋白及胱抑素 C 含
66 II 类 2029.06.27
(胶乳免疫比浊20192400183量,临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。法)
用于体外定量检测人体静脉血清中总胆汁酸(TBA)的
总胆汁酸/胆碱酯酶
湘械注准 浓度,以及胆碱酯酶(CHE)和α-淀粉酶(α-AMY)
67 /a-淀粉酶检测试剂 II 类 2029.06.27
20192400184的活力。临床上主要用于肝胆疾病或损伤、有机磷中盒(速率法)
毒、胰腺疾病的辅助诊断。
糖化血红蛋白试剂本产品用于定量检测指尖血和静脉全血中糖化血红蛋白湘械注准
68 盒(干化学检测 II 类 的百分比(%A1C),可由专业人员使用,也可由非专 2030.06.17
20202401174
法)业用户自测使用。
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本产品与 TRUE METRIX 血糖仪,TRUE METRIX AIR血糖仪、真睿 TRUE METRIX 血糖仪、真睿 TRUE
METRIX AIR 血糖仪配套使用,可用于定量检测新鲜血糖试纸(葡萄糖湘械注准
69 II 类 静脉全血和来自手指、前臂的毛细血管全血中葡萄糖含 2030.08.09脱氢酶法)20202401383量。本产品与 TRUE METRIX GO 血糖仪,真睿 TRUEMETRIX GO 血糖仪配套使用,可用于定量检测手指毛细血管全血中葡萄糖含量。
脂类检测条(干化湘械注准本产品用于体外定量检测全血中的总胆固醇、高密度脂
70 II 类 2030.10.22
学法) 20202401621 蛋白胆固醇(HDL 胆固醇)和甘油三酯的浓度。
甘油三酯检测条湘械注准
71 II 类 本产品用于体外定量检测指尖全血中甘油三酯的浓度。 2030.10.22(干化学法)20202401622
谷丙转氨酶/谷草转
用于体外定量检测人体血清中的谷丙转氨酶(ALT)和
氨酶/尿素/肌酐检测湘械注准
72 II 类 谷草转氨酶(AST)的活性和尿素(Urea)、肌酐 2031.02.08试剂盒(速率法/终20212400290
(Crea)的含量,临床上主要作为肝肾功能监测指标。
点法)
载脂蛋白 A1/载脂
蛋白 B/肌酸激酶/肌 用于体外定量检测人体血清中的载脂蛋白 A1湘械注准
73 酸激酶 MB 同工酶 II 类 (ApoA1)与载脂蛋白 B(ApoB)的含量,肌酸激酶 2031.04.20
20212400522
检测试剂盒(免疫 (CK)与肌酸激酶 MB 同工酶(CKMB)的活性。
比浊法/速率法)D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒 湘械注准 2026.01.12 获
74 II 类 用于体外定量检测人血浆中的 D-二聚体的含量。 2031.05.25
(胶乳免疫比浊20212400850批延续注册法)同型半胱氨酸
湘械注准本产品用于体外定量检测人体血清中的同型半胱氨酸2026.01.12获
75 (HCY)检测试剂 II 类 2031.05.25
20212400849 (HCY)的含量。 批延续注册盒(循环酶法)中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
湘械注准用于体外定量检测人体血浆中的中性粒细胞明胶酶相关2026.01.12获批
76 (NGAL)检测试 II 类 2031.05.25
20212400848 脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 延续注册
剂盒(胶乳免疫比浊法)电解质
(CO2/Mg/P/Fe) 湘械注准 用于体外定量检测人体血清中二氧化碳(CO?)、镁 2026.01.12 获批
77 II 类 2031.05.30
检测试剂盒(速率法/ 20212400923 (Mg)、无机磷(P)、铁(Fe)的浓度。 延续注册终点法)电解质(K/Na/Cl/Ca)检 湘械注准 用于体外定量检测人体血清中的电解质钾(K)、钠 2026.01.29 获批
78 II 类 2031.05.30
测试剂盒(速率法/终 20212400893 (Na)、氯(Cl)及钙(Ca)的含量。 延续注册点法)
D-二聚体/纤维蛋白(原)降解产物(D-湘械注准 用于体外定量检测人血浆中的 D-二聚体(D-Dimer)和 2026.01.12 获批
79 Dimer/FDP)检测 II 类 2031.06.02
20212400971 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含量 延续注册试剂盒(胶乳免疫比浊法)
α1-微球蛋白/视黄
醇结合蛋白/β2-微用于体外定量检测人尿液中的α1-微球蛋白(α1-球蛋白(α1-湘械注准2026.01.29获批80 II 类 MG)、视黄醇结合蛋白(RBP)和β2-微球蛋白(β 2031.06.02MG/RBP/β2-MG) 20212400949 延续注册
2-MG)的含量。
检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
27三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
补体 C3/C4 检测试
湘械注准 用于体外定量检测人体血清中补体 C3(C3)、补体 2026.01.22 获批81 剂盒(免疫比浊 II 类 2031.06.02
20212400969 C4(C4)的含量 延续注册
法)风湿三项(全程用于体 外定 量检 测人 体 血清中的 C 反 应蛋白CRP/ASO/RF)联 湘械注准 2026.01.12 获批
82 II 类 (CRP)、抗链球菌溶血素 O(ASO)及类风湿因子 2031.06.02检试剂盒(胶乳免20212400948延续注册(RF)的含量。
疫比浊法)免疫球蛋白
用于体外定量检测人体血清中免疫球蛋白 A(IgA)、(IgA/IgG/IgM)检 湘械注准 2026.01.12 获批
83 II 类 免疫球蛋白 G(IgG)、免疫球蛋白 M(IgM)的含 2031.06.02测试剂盒(免疫比20212400950延续注册量。
浊法)心肌三项
(cTnI/MYO/CKMB) 用于体外定量检测人体血清中的肌钙蛋白 I(cTnI)与
湘械注准2026.02.12获批
84 检测试剂盒(胶乳 II 类 肌红蛋白(MYO)的含量及肌酸激酶 MB 同工酶 2031.06.02
20212400958延续注册
免疫比浊法/速率 (CKMB)的活性
法)心型脂肪酸结合蛋
白(H-FABP)检测试 湘械注准 用于体外定量检测人体血清中的心型脂肪酸结合蛋白 2026.01.12 获批
85 II 类 2031.06.02
剂盒(胶乳免疫比 20212400970 (H-FABP) 的含量 延续注册浊法)脂蛋白相关磷脂酶
湘械注准用于体外定量检测人体血清中的脂蛋白相关磷脂酶2026.01.15获批
86 A2(Lp-PLA2)检测 II 类 2031.06.02
20212400973 A2(Lp-PLA2) 活性。 延续注册
试剂盒(速率法)
降钙素原(PCT)检测
湘械注准2026.01.16获批87 试剂盒(胶乳免疫 II 类 用于体外定量检测人体血清中的降钙素原的含量。 2031.06.03
20212400985延续注册比浊法)
胃蛋白酶原 I/胃蛋
白酶原 II(PGI/PGII) 湘械注准 用于体外定量检测人体血清中的胃蛋白酶原 I(PGI) 2026.02.12 获批
88 II 类 2031.06.03
检测试剂盒(胶乳 20212400984 及胃蛋白酶原 II(PGII)的含量 延续注册免疫比浊法)糖化血红蛋白检测湘械注准糖化血红蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人体全血中89 试剂盒(硼酸亲和 II 类 2026.12.06
20212402203 的糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。
液相层析/色谱法)
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中的葡萄糖浓度。本产品可用于医院或其他血糖试条(葡萄糖湘械注准医疗机构快速血糖测试,糖尿病患者、孕妇、肾透析患2026.01.06获批
90 II 类 2026.12.27脱氢酶法)20212402341者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水变更注册平的监测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。静脉全血和动脉全血的检测需由医务人员操作。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全
血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度;本产品可血糖试条(葡萄糖湘械注准用于医院或其他医疗机构对糖尿病患者、孕妇、肾透析
91 脱氢酶法/干化学 II 类 2026.12.27
20212402340患者或其他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水
法)
平的监测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全
血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可血糖试条(葡萄糖湘械注准用于医院或其他医疗机构对糖尿病患者、孕妇、肾透析
92 脱氢酶法/干化学 II 类 2026.12.27
20212402339患者或其他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水
法)
平的监测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。
28三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全
血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可血糖试条(葡萄糖湘械注准用于医院或其他医疗机构对糖尿病患者、孕妇、肾透析
93 脱氢酶法/干化学 II 类 2026.12.27
20212402338患者或其他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水
法)
平的监测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全
血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可血糖试条(葡萄糖湘械注准用于医院或其他医疗机构对糖尿病患者、孕妇、肾透析
94 脱氢酶法/干化学 II 类 2026.12.27
20212402337患者或其他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水
法)
平的监测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全
血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可血糖试条(葡萄糖湘械注准用于医院或其他医疗机构对糖尿病患者、孕妇、肾透析
95 脱氢酶法/干化学 II 类 2026.12.27
20212402336患者或其他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水
法)
平的监测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全
血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可用于医院或其他医疗机构快速血糖测试,糖尿病患者、血糖试条(葡萄糖湘械注准孕妇、肾透析患者或其他人群进行自我血糖监测。本产2026.01.06获批
96 II 类 2026.12.27脱氢酶法)20212402342品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛,不适用于变更注册糖尿病的最终诊断。静脉全血、动脉全血和新生儿全血的检测需由医务人员操作。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全
血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可血糖试条(葡萄糖湘械注准用于医院或其他医疗机构对糖尿病患者、孕妇、肾透析
97 脱氢酶法/干化学 II 类 2026.12.27
20212402343患者或其他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水
法)
平的监测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。
N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检 湘械注准 用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中 N-末端脑
98 II 类 2027.01.27
测试剂盒(化学发 20222400218 钠肽前体(NT-proBNP)的含量。
光免疫分析法)胰岛素自身抗体(IAA)检测试剂 湘械注准 用于体外定性检测人体血清或(和)血浆中胰岛素自身
99 II 类 2027.01.27
盒(化学发光免疫 20222400219 抗体(IAA)。
分析法)
降钙素原(PCT)
湘械注准用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中降钙素原100 检测试剂盒(化学 II 类 2027.01.27
20222400220 (PCT)的含量。
发光免疫分析法)肌酸激酶同工酶
(CKMB)检测试 湘械注准 用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中肌酸激酶同
101 II 类 2027.01.27
剂盒(化学发光免 20222400221 工酶(CKMB)的含量。
疫分析法)
白介素-6(IL-6)检
湘械注准用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中白介素-6102 测试剂盒(化学发 II 类 2027.01.27
20222400222 (IL-6)的含量。
光免疫分析法)胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂 湘械注准 用于体外定性检测人体血清或(和)血浆中胰岛细胞抗
103 II 类 2027.01.27
盒(化学发光免疫 20222400223 体(ICA)。
分析法)
29三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文酪氨酸磷酸酶(IA-2)抗体检测试剂盒湘械注准用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中酪氨酸磷酸
104 II 类 2027.01.27
(化学发光免疫分 20222400224 酶(IA-2)抗体的含量。
析法)谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测 湘械注准 用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中谷氨酸脱羧
105 II 类 2027.01.27
试剂盒(化学发光 20222400225 酶抗体(GAD-Ab)的含量。
免疫分析法)
超敏肌钙蛋白 I(hs-cTnI)检测试 湘械注准 用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中肌钙蛋白 I
106 II 类 2027.01.27
剂盒(化学发光免 20222400226 (cTnI)的含量。
疫分析法)锌转运蛋白8(ZnT8)抗体检测 湘械注准 用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中锌转运蛋白
107 II 类 2027.01.27
试剂盒(化学发光 20222400227 8(ZnT8)抗体的含量。
免疫分析法)
胰岛素(INS)检测
湘械注准用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中胰岛素108 试剂盒(化学发光 II 类 2027.01.27
20222400228 (INS)的含量。
免疫分析法)D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒 湘械注准 用于体外定量测定人体血浆中 D-二聚体(D-Dimer)的
109 II 类 2027.01.27
(化学发光免疫分20222400229含量。析法)
C 肽(C-P)检测试
湘械注准 用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中 C 肽(C-110 剂盒(化学发光免 II 类 2027.01.27
20222400230 P)的含量。
疫分析法)
肌红蛋白(MYO)
湘械注准用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中肌红蛋白111 检测试剂盒(化学 II 类 2027.01.27
20222400231 (MYO)的含量。
发光免疫分析法)
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度;本产品可用于医院或其他医疗机构尿酸尿酸测试条(干化湘械注准2026.01.09获批
112 II 类 测试,以及高尿酸血症患者、痛风患者或其他人群进行 2027.04.10
学法)20222400611变更注册自我尿酸监测。临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。
湘械注准
113 尿酸质控液 II 类 用于尿酸测试系统检测过程中的质量控制。 2027.04.07
20222400609
糖化血红蛋白检测糖化血红蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人体全血中湘械注准
114 试剂盒(液相硼酸 II 类 的糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。临床上主要用于糖 2027.06.01
20222400965亲和层析法)尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
三碘甲状腺原氨酸(T3)检测试剂盒 湘械注准 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中三碘甲状腺原
115 II 类 2027.08.24
(化学发光免疫分20222401652氨酸的含量。析法)抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-湘械注准用于体外定量检测人血清或(和)血浆中抗甲状腺过氧
116 TPO)检测试剂盒 II 类 2027.08.24
20222401647 化物酶抗体(Anti-TPO)的含量。
(化学发光免疫分析法)
甲状腺素(T4)检
湘械注准用于体外定量测定人血清或(和)血浆中甲状腺素117 测试剂盒(化学发 II 类 2027.08.24
20222401648 (T4)的含量。
光免疫分析法)
30三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
游离甲状腺素
(FT4)检测试剂 湘械注准 用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中游离甲状腺
118 II 类 2027.08.24
盒(化学发光免疫 20222401649 素(FT4)的含量。
分析法)促甲状腺素(TSH)检测试剂 湘械注准 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中促甲状腺素的
119 II 类 2027.08.24
盒(化学发光免疫20222401650含量。分析法)游离三碘甲状腺原
氨酸(FT3)检测 湘械注准 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中游离三碘甲状
120 II 类 2027.08.24试剂盒(化学发光20222401651腺原氨酸的含量。免疫分析法)
25-羟基维生素 D 测
湘械注准用于体外定量检测人血清、血浆、全血及末梢血中的121 定试剂盒(荧光免 II 类 2027.08.11
20222401558 25-羟基维生素 D 含量。
疫层析法)铁蛋白测定试剂盒
湘械注准用于体外定量检测人血清、血浆或全血中铁蛋白122 (荧光免疫层析 II 类 2027.08.17
20222401601 (Fer)的含量。
法)降钙素原测定试剂
湘械注准用于体外定量检测人血清、血浆、全血及末梢血中的降123 盒(荧光免疫层析 II 类 2027.08.17
20222401599钙素原含量。
法)
β-人绒毛膜促性腺
激素测定试剂盒湘械注准本品用于体外定量测定人血清、血浆或全血中β-人绒
124 II 类 2027.08.17
(荧光免疫层析 20222401600 毛膜促性腺激素(β-HCG)的含量。
法)
肌钙蛋白 I/肌酸激
酶同工酶/肌红蛋白 湘械注准 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的肌钙蛋白 I/
125 II 类 2027.08.11测定试剂盒(荧光20222401557肌酸激酶同工酶/肌红蛋白的含量。免疫层析法)
全量程 C 反应蛋白
湘械注准 用于体外定量检测人血清、血浆、全血及末梢血中的 C
126 测定试剂盒(荧光免 II 类 2027.08.17
20222401602反应蛋白含量。
疫层析法)甲状腺球蛋白抗体(TGAb)检测试剂 湘械注准 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中甲状腺球蛋白
127 II 类 2027.09.01
盒(化学发光免疫 20222401678 抗体(TGAb)的含量。
分析法)
用于定量检测人体血清中的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转肝功能检测试剂盒湘械注准
128 II 类 氨酶(AST)、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、白蛋白 2028.04.09(速率法/终点法)20232400328
(ALB)、葡萄糖(Glu)的浓度/活性。
血脂/肾功能检测试 产品用于定量检测人体血清中的总胆固醇(TC)、甘油三湘械注准
129 剂盒(速率法/终点 II 类 酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白 2028.04.09
20232400329
法) 胆固醇(LDL-C)、尿素(Urea)、肌酐(Crea)的含量。
本产品主要用于体外定量检测新鲜毛细血管全血、静脉尿酸测试条(干化湘械注准全血中的尿酸浓度;本产品由专业人士在医院或其他医
130 II 类 2028.06.05
学法)20232400492疗机构进行尿酸浓度监测。临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。
本产品主要用于体外定量检测新鲜毛细血管全血或静脉β-羟丁酸试条(电湘械注准全血中的β-羟丁酸浓度。本产品可以由专业人士在医
131 II 类 2028.06.05化学法/干化学法)20232400491院或其他医疗机构进行β-羟丁酸浓度监测。临床上β-羟丁酸的测定主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。
31三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒 湘械注准
132 II 类 用于体外定量检测人血浆中 D-二聚体的含量。 2028.08.06
(化学发光免疫分20232400712析法)本产品与配套血红蛋白分析仪配合使用。用于检测人体血红蛋白试条(电湘械注准新鲜毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量。本产品
133 II 类 2028.08.17化学法)20232400795临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。本产品可由专业人员使用也可由非专业用户自测使用。
睾酮(T)检测试剂湘械注准134 盒(化学发光免疫 II 类 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中睾酮的含量。 2028.08.30
20232400826分析法)孕酮(P)检测试剂湘械注准135 盒(化学发光免疫 II 类 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中孕酮的含量。 2028.08.30
20232400827分析法)促卵泡生成素
(FSH)检测试剂 湘械注准 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中促卵泡生成素的
136 II 类 2028.08.30
盒(化学发光免疫20232400828含量。分析法)促黄体生成素(LH)检测试剂盒 湘械注准 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中的促黄体生成素
137 II 类 2028.08.30
(化学发光免疫分20232400829的含量。析法)
雌二醇(E2)检测湘械注准138 试剂盒(化学发光 II 类 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中雌二醇的含量。 2028.08.30
20232400830免疫分析法)
25-羟基维生素 D
(25-OH-VD)检测 湘械注准 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中总 25-羟基维生
139 II 类 2028.08.30试剂盒(化学发光 20232400831 素 D 的含量。免疫分析法)
总β人绒毛膜促性腺激素(Total β-湘械注准用于体外定量检测人体血清或(和)血浆中总β人绒毛膜
140 HCG)检测试剂盒 II 类 2028.08.30
20232400832促性腺激素的含量。
(化学发光免疫分析法)
催乳素(PRL)检湘械注准141 测试剂盒(化学发 II 类 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中催乳素的含量。 2028.08.30
20232400833光免疫分析法)本产品主要用于体外定量检测新鲜毛细血管全血或静脉
全血中的β-羟丁酸浓度。本产品可以由专业人士、酮血酮试条(β-羟湘械注准
142 II 类 症患者或其他人群在家中、医院或其他医疗机构进行β 2028.10.24丁酸脱氢酶法)20232401035
-羟丁酸浓度监测。临床上β-羟丁酸的测定主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。
糖化血红蛋白质控湘械注准本产品用于定量检测人体全血样本中糖化血红蛋白时的
143 II 类 2029.04.08
品20242400285质量控制。
脂联素(ADPN)检测湘械注准
144 试剂盒 II 类 用于体外定量检测人血清、血浆中脂联素的含量。 2029.05.26
20242400409
(胶乳免疫比浊法)糖化血红蛋白检测糖化血红蛋白检测试剂盒用于定量检测人体全血中的糖湘械注准
145 试剂盒(硼酸亲和液 II 类 化血红蛋白(HbA1c)的浓度。临床上主要用于糖尿病的 2029.06.11
20242400462
相层析/色谱法)辅助诊断和血糖水平的监控。
32三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
丙氨酸氨基转移酶用于体外定量检测人体血清、血浆中的丙氨酸氨基转移湘械注准
146 (ALT)检测试剂卡 II 类 酶(ALT)的活性。临床上主要用于肝功能疾病的辅助诊 2029.09.22
20242400880(速率法)断。
25-羟基维生素 D 测
湘械注准用于体外定量测定人血清、血浆、静脉全血及末梢血中
147 定试剂盒(荧光免疫 II 类 2029.10.29
20242401026 的 25-羟基维生素 D 含量。
层析法)
全量程 C 反应蛋白/
血清淀粉样蛋白 A 湘械注准 用于体外定量测定人血清、血浆、静脉全血及末梢血中
148 II 类 2029.10.29
测定试剂盒(荧光免 20242401027 的 C 反应蛋白和血清淀粉样蛋白 A 的含量。
疫层析法)总胆固醇试条主要用于定量检测新鲜毛细血管全血中的总胆固醇浓度。本产品可以由专业人士、非专业人士总胆固醇试条(干湘械注准
149 II 类 (如高胆固醇血症患者等)在医疗环境、非医疗环境 2030.01.02化学法)20252400010(如家中等)进行总胆固醇浓度监测,临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的肌酐浓度。本产品可以由专业人士和肾病患者、肾肌酐测试条(干化湘械注准透析患者、慢性肾脏病高风险人群等其他有需要人士在
150 II 类 2030.01.02
学法)20252400011医疗机构和/或家庭等非医疗环境进行肌酐浓度监测。
肌酐作为肾功能的评价指标之一,临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
湘械注准用于血脂指标(总胆固醇和甘油三酯)测试系统检测过2026.05.21获批
151 血脂质控液 II 类 2030.01.14
20252400077程中的质量控制。变更注册
湘械注准
152 血酮质控液 II 类 用于血酮测试系统检测过程中的质量控制。 2030.04.24
20252400389
本产品主要用于体外定量检测新鲜毛细血管全血、静脉乳酸试条(乳酸氧湘械注准2026.02.12获批
153 II 类 全血、动脉全血中的乳酸浓度。本产品临床上用于代谢 2031.02.11化酶法/干化学法)20262400088首次注册性酸中毒的辅助诊断。
湘械注准本产品与配套血糖试条、乳酸试条配套使用,用于定量2026.02.12获批
154 血糖乳酸分析仪 II 类 2031.02.11
20262220089检测全血中血糖、乳酸浓度。首次注册
湘械注准质控液与本公司生产的血糖乳酸分析仪、乳酸试条配套2026.02.12获批
155 乳酸质控液 II 类 2031.02.11
20262400090使用,用于乳酸测试系统检测过程中的质量控制。首次注册
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全
血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可血糖试条(葡萄糖湘械注准用于医院或其他医疗机构对糖尿病患者、孕妇、肾透析2026.03.18获批
156 脱氢酶法/干化学 II 类 2031.03.17
20262400166患者或其他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水首次注册
法)
平的监测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全
血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可血糖试条(葡萄糖湘械注准用于医院或其他医疗机构对糖尿病患者、孕妇、肾透析2026.03.18获批
157 脱氢酶法 / 干化学 II 类 2031.03.17
20262400167患者或其他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水首次注册
法)
平的监测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全
血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可血糖试条(葡萄糖湘械注准用于医院或其他医疗机构对糖尿病患者、孕妇、肾透析2026.03.18获批
158 脱氢酶法/干化学 II 类 2031.03.17
20262400168患者或其他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水首次注册
法)
平的监测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。
血糖尿酸测试条本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血
湘械注准2026.03.19获批159 (电化学法/干化学 II 类 中的葡萄糖和尿酸浓度。临床上主要用于糖代谢疾病、 2031.03.18
20262400169首次注册
法)高尿酸血症的辅助诊断。仅供专业人员使用。
33三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血
血糖尿酸测试条湘械注准2026.03.19获批
160 II 类 中的葡萄糖和尿酸浓度。临床上主要用于糖代谢疾病、 2031.03.18(电化学法)20262400170首次注册高尿酸血症的辅助诊断。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血乳酸试条(乳酸氧湘械注准2026.03.19获批
161 II 类 中的乳酸浓度。本产品临床上用于代谢酸中毒的辅助诊 2031.03.18化酶法)20262400171首次注册断。
该产品可用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势,若葡萄糖水持续葡萄糖监测系国械注准平低于或高于预设提醒阈值,产品可发出提醒。葡萄糖
162Ⅲ类2028.03.30
统 20233070435 传感器及发射器仅供单个用户使用,i3 及 13 型号在家庭环境使用,使用时间最长 15 天;H3 及 h3 型号在医疗机构中使用,使用时间最长8天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。
该产品配合持续葡萄糖监测系统应用程序(型号规格:iCGM-APP Pro、iCGM APP;发布版本:02)、持续
葡萄糖监测系统管理软件(发布版本:01)使用,可用持续葡萄糖监测系国械注准
163Ⅲ类于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织液葡萄糖水平的2029.12.12
统20243072505连续或定期监测。该产品仅供单个用户在医疗机构使用,不需要用户校准,使用时间最长8天。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。
该产品配合持续葡萄糖监测系统应用程序( iCGM-APP,发布版本 02)使用,可用于糖尿病成年患者持续葡萄糖监测系国械注准(≥18岁)的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测,
164Ⅲ类2029.12.12
统20243072511仅供单个用户在家庭环境使用,不需要用户校准,使用时间最长15天。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。
本产品与配套血糖试条配合使用,主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中
的葡萄糖浓度,只用于医疗机构中对患者血糖水平的监测,不适用于糖尿病的最终诊断。与配套尿酸测试条配合使用,主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血糖尿酸血酮分析湘械注准
165 II 类 血中的尿酸浓度,临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊 2030.12.07
仪20252220980断。与配套β-羟丁酸试条配合使用,主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的β-羟丁酸浓度,临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。本产品供各级医疗机构中专业人员检测,不能用于疾病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
湘长械备2026.01.23变更
166细胞计数板Ⅰ类用于临床对血液、体液样本中有形成分进行计数。永久有效
20240104号备案
血细胞分析用溶血剂:用于血细胞分析前破坏红细胞、
溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。血细胞分析用稀释液:用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液。
样本稀释液:用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测,其本身并血液细胞样本处理湘长械备2026.01.23变更
167Ⅰ类不参与检测。一次性使用末梢采血管:用于人体末梢血永久有效
用试剂20240122号备案的采集、存储。血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液、样本稀释液分别储存在特定的腔位中,均单独用于样本处理。产品检测的临床意义和临床用途:本产品仅用于样本处理,不具备独立出具检测指标结果的作用,需配合三诺生物传感股份有限公司生产的 iCARE-
1300便携式全自动多功能检测仪使用。
湘长械备
168医用胶带Ⅰ类用于将医疗器械固定到人体的特定部位。永久有效
20250292
34三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
报告期内,上市公司新增 2 项 CE 认证证书和 1 项 CE 自我宣称,具体明细如下:
注册分注册证序号名称临床用途注册情况类有效期
The KUG-11 multi-monitoring system is intended for use in the
quantitative measurement of glucose in fresh
capillary/venous/arterial/neonatal whole blood the uric acid and the
blood ketone in fresh capillary/venous whole blood. It is intended to
be used for near-patient testing by healthcare professionals or self-
Multi-monitoring
System testing at home by people as an aid for monitoring the effectiveness 2026.05.22 获得
1 Class C 2031.05.21
(model: KUG-11 of diabetes and hyperuricement (HUA) control. Only professionals CE 认证
KUG-12)
may test neonatal arterial and venous blood samples.The KUG-12 multi-monitoring system is intended for use in the
quantitative measurement of glucose uric acid and blood ketone in
fresh capillary whole blood. It is intended to be used for self-testing
at home by people as an aid for monitoring the effectiveness of
diabetes and hyperuricement(HUA) control.The Sinocare uric acid control solution is for use only with Uric
Acid Meter or Multi-monitoring Meter and Uric Acid test strip
Sinocare Uric Acid
C produced by Sinocare to check that the meter and strip are working
Control Solution
together properly and the test is performing correctly. It is for self-
testing or near-patient testing. 2026.05.18 获得
22031.05.17
The Sinocare blood ketone control solution is for use only with CE 认证
Sinocare Blood Multi-monitoring Meter and Blood Ketone test strip produced by
Ketone Control C Sinocare to check that they are working together properly and that
Solution the test is performing correctly. It is for self-testing or near-patient
testing.The Safe AQ 8000 Multi-monitoring System is intended for use in the
quantitative measurement of glucose in fresh
Multi-monitoring capillary/venous/arterial/neonatal whole blood the uric acid and the blood 2026.06.18 获得
3 Class A 永久有效
Analyzer ketone in fresh capillary/venous whole blood. It is intended to be used for CE 自我宣称
near-patient testing by healthcare professionals as an aid for monitoring the
effectiveness of diabetes and hyperuricemia(HUA) control.截至2026年06月30日,上市公司处于注册阶段的产品6项,其中正在申请的国内医疗器械产品注册证 3 项,正在申请的 FDA 产品注册证 1 项,正在申请的 CE 产品注册证 2 项,具体明细如下:
注册是否申报创序号名称临床用途注册所处的阶段分类新医疗器械
本产品与配套的一次性使用样本收集器配合使用,用于检测人体全
1 血红蛋白分析仪 II 类 血中的血红蛋白含量。临床上用于各种贫血、失血类疾病的辅助诊 技术审评阶段 否断。本产品可由专业人员使用,也可由非专业用户自测使用。
2 血红蛋白质控品 II 类 用于血红蛋白检测项目的质量控制。 技术审评阶段 否
该产品可用于糖尿病患者(≥2岁)的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势,若葡萄糖水平低于或高于预设提醒阈值,产品可发
3持续葡萄糖监测系统Ⅲ类技术审评阶段否出提醒。该产品仅供单个用户使用,不需要用户校准,使用时间最长15天,产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。该系统预期在医疗机构和家庭环境中使用。
35三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
The Safe AQ Smart blood glucose meter is used only with Safe AQ
blood glucose test strip for quantitative measurement of glucose in
human whole blood as an aid for monitoring the effectiveness of
diabetes control. It is intended to be used for self-testing at home by
people with diabetes or near -patient testing by healthcare professionals
to measure glucose in capillary whole blood. Only professionals may
also test venous blood samples.The Safe AQ Voice blood glucose meter is used only with Safe AQ
Blood Glucose blood glucose test strip for quantitative measurement of glucose in
Monitoring System human whole blood as an aid for monitoring the effectiveness of
3 (model: Safe AQ Smart C diabetes control. It is intended to be used for self-testing at home by 技术审评阶段 否
Safe AQ Air Safe AQ people with diabetes or near -patient testing by healthcare professionals
Voice) to measure glucose in capillary whole blood. Only professionals may
also test venous blood samples.The Safe AQ Air blood glucose meter is used only with Safe AQ blood
glucose test strip for quantitative measurement of glucose in human
whole blood as an aid for monitoring the effectiveness of diabetes
control. It is intended to be used for self-testing at home by people with
diabetes or near -patient testing by healthcare professionals to measure
glucose in capillary whole blood. Only professionals may also test
venous blood samples.The UA101 uric acid meter is used only with UA101 uric acid test strip
UA101 Uric Acid for quantitative measurement of uric acid in human capillary whole
4 C 技术审评阶段 否
Monitoring System blood. It is intended to be used for self-testing at home by people as an
aid in the management of hyperuricement(HUA) or gout.The Safe AQ Easy blood glucose monitoring system is intended for use
in the quantitative measurement of glucose in capillary whole blood
from the finger. It is intended for self-testing outside the body (in vitro
Safe AQ Easy blood
diagnostic use) by people with diabetes at home as an aid in monitoring
5 glucose monitoring II
the effectiveness of their diabetes control program. The system is
system
intended for in vitro diagnostic use only. It is intended to be used by a
single person and should not be shared. It should not be used for the
screening or diagnosis of diabetes or for neonatal use.技术审评阶段否
The Safe AQ Care blood glucose monitoring system is intended for use
in the quantitative measurement of glucose in capillary whole blood
from the finger. It is intended for self-testing outside the body (in vitro
Safe AO Care blood
diagnostic use) by people with diabetes at home as an aid in monitoring
6 glucose monitoring II
the effectiveness of their diabetes control program. The system is
system
intended for in vitro diagnostic use only. It is intended to be used by a
single person and should not be shared. It should not be used for the
screening or diagnosis of diabetes or for neonatal use.截至 2026 年 6 月 30 日,公司全资子公司 Polymer Technology Systems Inc.共持有 21 项有效的美国FDA 注册证和 11 项有效的 CE 认证证书,具体明细如下:
注册分序号名称临床用途注册证有效期注册情况类
CardioChek brand analyzers are intended for in vitro diagnostic use to
test whole blood. This system is intended for in-home (self-testing) or
2001.12.21
1 CardioChek analyzer Class II 永久有效
professional use for accurately and reproducibly measuring analytes in 获批
human whole blood obtained from a fingerstick sample.The CardioChek test system (consisting of the CardioChek analyzer and
PTS Panels self-test strips) is for the measurement of glucose total
CardioChek for Home cholesterol HDL (high density lipoprotein) cholesterol and triglycerides
2001.12.21
2 Class II 永久有效 Use analyzer in capillary whole blood from the fingertip and is intended for self- 获批
testing use. This system should only be used with single-use auto-
disabling lancing devices. This system is for in vitro diagnostic use only.
36三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
The CardioChek PA test system (consisting of the CardioChek PA
analyzer and PTS Panels test strips) is for the quantitative determination
CardioChek PA of glucose total cholesterol HDL (high density lipoprotein) cholesterol
analyzer and triglycerides in venous whole blood and capillary whole blood from
2022.02.26
3 Class II 永久有效
the fingertip and is intended for multiple patient use in professional 获批
(Pro)
healthcare settings. This system should only be used with single-use
auto-disabling lancing devices. This system is for in vitro diagnostic use
only.The CardioChek self-test system (consisting of the CardioChek self-test
analyzer and PTS Panels self-test strips) is for the measurement of
CardioChek PA Home glucose total cholesterol HDL (high density lipoprotein) cholesterol 2022.02.26
4 Class II and triglycerides in capillary whole blood from the fingertip and is 永久有效
(OTC) 获批
intended for self-testing use. This system should only be used with
single-use auto-disabling lancing devices. This system is for in vitro
diagnostic use only.The CardioChek Plus Test System is a small portable analyzer and test
strip system intended for multiple patient use in professional healthcare
settings. This system should only be used with single-use auto-disabling
lancing devices. This system is for in vitro diagnostic use only. The tests
CardioChek Plus strips are for the quantitative determination of glucose total cholesterol
2022.02.26
5 Class II 永久有效 analyzer HDL (high density lipoprotein) cholesterol and triglycerides in venous 获批
whole blood and capillary whole blood from the fingertip. A Chol/HDL
ratio and estimated values for LDL (low density lipoprotein) cholesterol
and non-HDL cholesterol are calculated by the CardioChek Plus
analyzer.The CardioChek Plus Home test system is a small portable analyzer and
test strip system for self-testing by lay users. It is intended to be used by
a single person and should not be shared. This system is for in vitro
diagnostic use only. This system should only be used with single-use
CardioChek Plus Self- auto-disabling lancing devices. The test strips are for the quantitative
2022.02.26
6 Class II 永久有效
Test Analyzer determination of glucose total cholesterol HDL (high density 获批
lipoprotein) cholesterol and triglycerides in capillary whole blood from
the fingertip. A Chol/HDL ratio and estimated values for LDL (low
density lipoprotein) cholesterol and non-HDL cholesterol are calculated
by the CardioChek Plus Home analyzer.The CardioChek PA and CardioChek Plus test systems (consisting of
the CardioChek PA and CardioChek Plus professional analyzers and
PTS Panels CHOL+GLU test strips) is for the quantitative PTS PANELS
determination of total cholesterol and glucose in venous whole blood
2022.02.26
7 CHOL+GLU Test Panel Class II 永久有效
and capillary whole blood from the fingertip and is intended for multiple 获批 Test Strips
patient use in professional healthcare settings. This system should only
be used with single-use auto-disabling lancing devices. This system is
for in vitro diagnostic use only.The CardioChek PA and CardioChek Plus test systems (consisting of
the CardioChek PA and CardioChek Plus professional analyzers and
PTS Panels CHOL+HDL test strips) is for the quantitative
PTS PANELS determination of total cholesterol and HDL (high density lipoprotein)
2022.02.26
8 CHOL+HDL Test Panel Class II cholesterol in venous whole blood and capillary whole blood from the 永久有效
获批
Test Strips fingertip and is intended for multiple patient use in professional
healthcare settings. This system should only be used with single-use
auto-disabling lancing devices. This system is for in vitro diagnostic use
only.The CardioChek PA and CardioChek Plus test systems (consisting of
the CardioChek PA and CardioChek Plus professional analyzers and
PTS Panels CHOL+HDL+GLU test strips) is for the quantitative
PTS PANELS determination of total cholesterol HDL (high density lipoprotein)
2022.02.26
9 CHOL+HDL+GLU Class II cholesterol and glucose in venous whole blood and capillary whole 永久有效
获批 Test Strips blood from the fingertip and is intended for multiple patient use in
professional healthcare settings. This system should only be used with
single-use auto-disabling lancing devices. This system is for in vitro
diagnostic use only.
37三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
PTS Panels cholesterol test strips are for the quantitative
determination of total cholesterol in venous whole blood and capillary
PTS PANELS
whole blood from the fingertip. Cholesterol measurements are used in
1998.07.22
10 Class I 永久有效
Cholesterol Test Strips the diagnosis and treatment of disorders involving excess cholesterol in 获批
the blood and lipid and lipoprotein metabolism disorders. This system is
intended for professional use.PTS Panels cholesterol self-test strips are for the quantitative
measurement of total cholesterol in capillary whole blood from the
fingertip. Cholesterol measurements are used in the diagnosis and
PTS PANELS
treatment of disorders involving excess cholesterol in the blood and lipid 1999.06.24
11 Cholesterol Test Strips Class I and lipoprotein metabolism disorders. This system is intended for self- 永久有效 获批
testing use.When using this test do not take any decision of medical relevance
without first consulting your medical practitioner.The CardioChek Plus glucose test system is intended for the quantitative
determination of glucose in human whole blood for use by healthcare
PTS Panels
eGLU Test professionals. Glucose measurements are used in the diagnosis and
2022.02.26
12 Class II 永久有效
Strips treatment of carbohydrate metabolism disorders including diabetes 获批
mellitus neonatal hypoglycemia and idiopathic hypoglycemia and of
pancreatic islet cell carcinoma.This system is intended for the quantitative determination of glucose in
human whole blood for use by healthcare professionals. Glucose
PTS PANELS
Glucose measurements are used in the diagnosis and treatment of carbohydrate
2022.02.26
13 Class II 永久有效 Test Strips metabolism disorders including diabetes mellitus neonatal 获批
hypoglycemia and idiopathic hypoglycemia and of pancreatic islet cell
carcinoma.The Lipid Panel Test Strips are intended to measure cholesterol HDL
cholesterol and triglycerides in whole blood on a CardioChek brand
analyzer. The test strips are intended to be used by healthcare
professionals to measure three blood analytes: cholesterol HDL
cholesterol and triglycerides. Cholesterol measurements are used in the
PTS PANELS Lipid diagnosis and treatment of disorders involving excess cholesterol in the
2022.02.2614 Panel Test Strips Class I blood and lipid and lipoprotein metabolism disorders. Lipoprotein 永久有效
获批
measurements are used in the diagnosis and treatment of lipid disorders
(such as diabetes mellitus) atherosclerosis and various liver and renal
diseases. Triglycerides measurements are used in the diagnosis and
treatment of patients with diabetes mellitus nephrosis liver obstruction
other diseases involving lipid metabolism or various endocrine
disorders
PTS Panels Triglycerides test strips are intended to measure
triglyceride in whole blood for use in the diagnosis and treatment of
PTS PANELS
2000.05.24
15 Class I diabetes mellitus nephrosis liver obstruction and other diseases 永久有效 Triglycerides Test Strips 获批
involving lipid metabolism or various endocrine disorders. This testing
system is intended for professional use.For use with PTS Panels
test strips as quality control materials to
MultiChem Controls 2002.08.21
16 Class I estimate precision and to detect systematic analytical deviations of your 永久有效
(glu chol HDL trig) 获批
test system.For use with PTS Panels professional test strips as quality control
2002.08.21
17 HDL Control Class I materials to estimate precision and to detect systematic analytical 永久有效
获批
deviations of your test system.The A1CNow+ test provides quantitative measurement of glycated
A1CNOW+ TEST KIT haemoglobin levels in capillary (fingerprick) or venous whole blood.
2009.05.14
18 (PROFESSIONAL Class II This test can be used to monitor glycemic control in people with 永久有效
USE) 获批 diabetes and as an aid to diagnose diabetes and identify patients at risk
of developing diabetes.The A1CNow+ test provides quantitative measurement of glycated
haemoglobin levels in capillary (fingerprick) or venous whole blood.A1CNOW SELF 2009.05.14
19 Class II This test can be used to monitor glycemic control in people with 永久有效 CHECK 获批
diabetes and as an aid to diagnose diabetes and identify patients at risk
of developing diabetes.
38三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
The A1CNow Self Check test system provides a quantitative
A1CNow Self Check test measurement of the percent of glycated hemoglobin levels in capillary
2009.05.14
20 Class II 永久有效
system (fingerstick) blood samples. The test is for home use to monitor 获批
glycemic control in people with diabetes.The A1CNow+ Controls are intended for the quality control of PTS 21 A1CNow+ Control Class I 永久有效 豁免
Diagnostics’ A1Cnow HbA1c tests
The CardioChek Plus Test System is a small portable analyzer and test
strip system intended for multiple patient use in professional healthcare
settings. This system should only be used with single-use auto-disabling
CardioChek Plus
lancing devices. This system is for in vitro diagnostic use only. The tests
analyzer strips are for the quantitative determination of glucose total cholesterol 2023.01.17
22 (Pro) Class A 永久有效 HDL (high density lipoprotein) cholesterol and triglycerides in venous 获批
IVDR whole blood and capillary whole blood from the fingertip. A Chol/HDL
ratio and estimated values for LDL (low density lipoprotein) cholesterol
and non-HDL cholesterol are calculated by the CardioChek Plus
analyzer.The CardioChek PA and CardioChek Plus test systems (consisting of
the CardioChek PA and CardioChek Plus professional analyzers and
PTS PANELS PTS Panels CHOL+HDL+GLU test strips) is for the quantitative
determination of total cholesterol HDL (high density lipoprotein)
CHOL+HDL+GLU 2023.10.04
23 “Other” cholesterol and glucose in venous whole blood and capillary whole 2028.12.31
Test Strips 获批 blood from the fingertip and is intended for multiple patient use in
IVDD professional healthcare settings. This system should only be used with
single-use auto-disabling lancing devices. This system is for in vitro
diagnostic use only.PTS Panels cholesterol test strips are for the quantitative determination
PTS PANELS of total cholesterol in venous whole blood and capillary whole blood
Cholesterol Test from the fingertip. Cholesterol measurements are used in the diagnosis 2023.10.04
24 “Other” 2029.12.31
Strips and treatment of disorders involving excess cholesterol in the blood and 获批
IVDD lipid and lipoprotein metabolism disorders. This system is intended for
professional use.PTS PANELS PTS Panels cholesterol test strips are intended to measure total
Cholesterol Test cholesterol in whole blood on a CardioChek Plus analyzer and provide a 2023.04.11
25 B quantitative result. The results from the cholesterol test strip may be 2028.03.02
Strips 获批 used to screen and monitor excess cholesterol in the blood and to aid in
IVDR the diagnosis of lipid and lipoprotein metabolism disorders.The CardioChek Plus glucose test system is intended for the quantitative
PTS Panels eGLU determination of glucose in human whole blood for use by healthcare
professionals. Glucose measurements are used in the diagnosis and 2023.10.04
26 Test Strips “Other” 2028.12.31
treatment of carbohydrate metabolism disorders including diabetes 获批
IVDD mellitus neonatal hypoglycemia and idiopathic hypoglycemia and of
pancreatic islet cell carcinoma.The Lipid Panel Test Strips are intended to measure cholesterol HDL
cholesterol and triglycerides in whole blood on a CardioChek brand
analyzer. The test strips are intended to be used by healthcare
professionals to measure three blood analytes: cholesterol HDL
cholesterol and triglycerides. Cholesterol measurements are used in the
PTS PANELS Lipid diagnosis and treatment of disorders involving excess cholesterol in the
2023.10.04
27 Panel Test Strips “Other” blood and lipid and lipoprotein metabolism disorders. Lipoprotein 2029.12.31
获批
IVDD measurements are used in the diagnosis and treatment of lipid disorders
(such as diabetes mellitus) atherosclerosis and various liver and renal
diseases. Triglycerides measurements are used in the diagnosis and
treatment of patients with diabetes mellitus nephrosis liver obstruction
other diseases involving lipid metabolism or various endocrine
disorders
PTS Panels lipid panel test strips are intended to measure total
PTS PANELS Lipid cholesterol HDL cholesterol and triglycerides in whole blood on a
2023.04.11
28 Panel Test Strips B CardioChek Plus analyzer and provide a quantitative result. The results 2028.03.02
获批
IVDR from the lipid panel test strip may be used to screen for monitor or aid
in the diagnosis of lipid disorders.Multi-Chem
For use with PTS Panels
test strips as quality control materials to
Controls 2023.10.04
29 “Other” estimate precision and to detect systematic analytical deviations of your 2028.12.31
(glu chol HDL 获批 test system.trig)
39三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
The A1CNow+ test provides quantitative measurement of glycated
haemoglobin levels in capillary (fingerprick) or venous whole blood.
2023.10.04
30 A1C Now+ 20 count “Other” This test can be used to monitor glycemic control in people with 2028.12.31
获批
diabetes and as an aid to diagnose diabetes and identify patients at risk
of developing diabetes.The A1CNow+ test provides quantitative measurement of glycated
haemoglobin levels in capillary (fingerprick) or venous whole blood.
2023.10.04
31 A1C Now+ 10 count “Other” This test can be used to monitor glycemic control in people with 2028.12.31
获批
diabetes and as an aid to diagnose diabetes and identify patients at risk
of developing diabetes.The A1CNow Self Check test system provides a quantitative
measurement of the percent of glycated hemoglobin levels in capillary
(fingerstick) blood samples. The test is for home use to monitor
glycemic control in people with diabetes.A1C Now+ 4 count Self 2023.10.04
32 Before using this test please read all instructions carefully. 2028.12.31
OTC Test 获批 If you need further help call 1-877-870-5610.We invite you to call and we will guide you through the test.Do not take any decision of medical relevance without first consulting
your medical practitioner.截至 2026 年 6 月 30 日,公司全资子公司 Polymer Technology Systems Inc.已经取得国内医疗器械进口注册证的产品7项,取得国内医疗器械进口备案凭证1项,具体明细如下:
序号名称注册证编号注册分类临床用途注册证有效期2026年变化情况
该产品利用反射式测光法,与配套的干式生化分析仪国械注进1
II类
检测条一同使用,可对人全血样本中2030.12.242025.7.25已延续CardioChek PA Analyzer 20162221859的相应血液成分进行检测。
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)国械注进用于体外定量检测新鲜毛细血管全血
2 PTS PANELS Glucose Test II类
2027.02.26
20172400498和静脉全血中的葡萄糖浓度。
Strips
酮体检测条(干化学法)国械注进该产品用于体外定量检测指尖全血中
3 PTS PANELS Ketone Test II类 2027.02.26 20172400522 的酮体(β-羟基丁酸)的浓度。
Strips甘油三酯检测条(干化学国械注进该产品用于体外定量检测指尖全血中
4 法)PTS PANELS II类 2026.09.08 2026.04.20 已延续
20172400518的甘油三酯浓度。
Triglycerides Test Strips高密度脂蛋白胆固醇检测条(干化学法)国械注进该产品用于体外定量检测全血中的高
5 II类 2027.02.26
PTS PANELS HDL Cholesterol 20172400508 密度脂蛋白(HDL)胆固醇的浓度。
Test Strips
脂类检测条(干化学法)该产品用于体外定量检测全血中的胆国械注进6 PTS PANELS Lipid Panel Test II类 固醇、高密度脂蛋白胆固醇(HDL 胆 2026.09.26 2026.05.27 已延续 20172400298Strips 固醇)和甘油三酯的浓度。
该产品基于免疫测试法和化学技术,与配套的糖化血红蛋白测试卡(含糖化血红蛋白溶血剂)共同使用,在临糖化血红蛋白仪国械注进床上对来源于人体的全血样本中的糖
7 II类 2027.09.29
A1CNow+ Monitor 20172222359 化血红蛋白进行定量检测。可供医疗机构监测糖尿病患者血糖控制情况。
可供糖尿病患者监测血糖控制情况。
本产品可供非专业用户自测使用。
糖化血红蛋白溶血剂国械备用于进行糖化血红蛋白检测时的血液
8 I类 / 进口备案凭证
A1C Now+ Dilution Kit 20160314 样本前处理。
截至 2026 年 6 月 30 日,公司控股子公司 Trividia Health Inc.共持有 5 项有效的美国 FDA 注册证和
4 项有效的 CE 认证证书,具体明细如下:
40三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
注册注册证序号名称临床用途注册情况分类有效期
The TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System is intended for the
quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary whole blood samples
drawn from the fingertip or forearm. The TRUE METRIX Self Monitoring Blood
Glucose System is intended to be used by a single person and not shared. The
TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System is intended for self-testing
outside the body (in vitro diagnostic use) by people with diabetes at home as an aid
to monitor the effectiveness of diabetes control. The TRUE METRIX Self
Monitoring Blood Glucose System should not be used for the diagnosis or
screening of diabetes or for neonatal use. Alternative site testing should be done
only during steady-state times (when glucose is not changing rapidly). The TRUE
TRUE METRIX METRIX Test Strips are for use with the TRUE METRIX Self Monitoring Meter to
Self Monitoring quantitatively measure glucose (sugar) in fresh capillary whole blood samples
Blood Glucose drawn from the fingertip or forearm. Type of Use: Prescription & Over the
System/TRUE Counter.
1 METRIX PRO Class II The TRUE METRIX PRO Professional Monitoring Blood Glucose System is 永久有效
Professional intended for the quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary
Monitoring whole blood samples drawn from the fingertip or forearm and venous whole blood.Blood Glucose The TRUE METRIX PRO Professional Monitoring Blood Glucose System is
System intended for multiple-patient use in professional healthcare settings. Testing is
performed outside the body (in vitro diagnostic use) as an aid to monitor the
effectiveness of diabetes control. The TRUE METRIX PRO Professional
Monitoring Blood Glucose System is used only with single-use auto-disabling
lancing devices. The system is not to be used for neonates or for the diagnosis or
screening of diabetes. Alternative site testing should be done only during steady-
state times (when glucose is not changing rapidly). The TRUE METRIX PRO Test
Strips are for use with the TRUE METRIX PRO Blood Glucose Meter to
quantitatively measure glucose (sugar) in fresh capillary whole blood samples
drawn from the fingertip or forearm or venous whole blood. Type of Use:
Prescription & Over the Counter.The TRUE METRIX GO Self Monitoring Blood Glucose System is intended for
the quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary whole blood
samples drawn from the fingertip. The TRUE METRIX GO Self Monitoring Blood
TRUE METRIX
Glucose System is intended to be used by a single person and not shared. The
GO Self
TRUE METRIX GO Self Monitoring Blood Glucose System is intended for self-
2 Monitoring Class II 永久有效
testing outside the body (in vitro diagnostic use) by people with diabetes at home as
Blood Glucose
an aid to monitor the effectiveness of diabetes control. The TRUE METRIX GO
System
Self Monitoring Blood Glucose System should not be used for the diagnosis or
screening of diabetes or for neonate use. Type of Use: Prescription & Over the
Counter.
41三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
The TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose System is intended for
the quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary whole blood
samples drawn from the fingertip or forearm. TRUE METRIX AIR Self Monitoring
Blood Glucose System is intended to be used by a single person and not shared.The TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose System is intended for
self-testing outside the body (in vitro diagnostic use) by people with diabetes at
home as an aid to monitor the effectiveness of diabetes control. The TRUE
METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose System should not be used for the
TRUE METRIX diagnosis or screening of diabetes or for neonate use. Alternative site testing can
AIR Self only be performed during steady-state blood times (when glucose is not changing
Monitoring rapidly). The TRUE METRIX Self Monitoring Test Strips are for use with the
Blood Glucose TRUE METRIX AIR Self Monitoring Meter to quantitatively measure glucose
System/ (sugar) in fresh capillary whole blood samples drawn from the fingertip or forearm.
3 TRUE METRIX Class II The TRUE METRIX AIR PRO Professional Monitoring Blood Glucose System is 永久有效
AIR PRO intended for the quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary
Professional whole blood samples drawn from the fingertip or forearm and venous whole blood.Monitoring The TRUE METRIX AIR PRO Professional Blood Glucose System is intended for
Blood Glucose multiple patient use in professional healthcare settings. Testing is performed outside
System the body (in vitro diagnostic use) as an aid to monitor the effectiveness of diabetes
control. The TRUE METRIX AIR PRO Professional Monitoring Blood Glucose
System is used only with single-use auto-disabling lancing devices. The system is
not to be used for neonates or for the diagnosis or screening of diabetes. Alternative
site testing should be done only during steady-state times (when glucose is not
changing rapidly). The TRUE METRIX PRO Test Strips are for use with the TRUE
METRIX AIR PRO Professional Blood Glucose Meter to quantitatively measure
glucose (sugar) in fresh capillary whole blood samples drawn from the fingertip or
forearm or venous whole blood. Type of Use: Prescription & Over the Counter.The TRUEdraw Lancing Device is for use with a disposable sterile lancet for the
hygienic collection of capillary blood for testing purposes from the side of a
fingertip and from alternative sites such as the forearm. The Mini Lancing Device
TRUEdraw
is for use with a disposable sterile lancet for the hygienic collection of capillary
Lancing Device 4 Class II blood for testing purposes from the side of a fingertip and from alternative sites 永久有效
Mini Lancing
such as the forearm. The TRUEdraw Lancing Device/ Mini Lancing Device is for Device
use only on a single patient in a home setting. The TRUEdraw Lancing Device/
Mini Lancing Device is not suitable for use by healthcare professionals with
multiple patients in a healthcare setting. Type of Use: Over the Counter.The TRUEmanager Data Management Software is intended for use in home or in
TRUEmanager
clinical settings for single or multi-patient use to assist people with diabetes as
Diabetes 5 Class II well as their healthcare professionals in the review analysis and evaluation of 永久有效
Management
historical blood glucose test results to support effective diabetes management. Type
Software
of Use: Over the Counter.The TRUE METRIX Blood Glucose Monitoring System is a medical device
intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood
for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control. The TRUE
METRIX Blood Glucose Meter is intended for the quantitative determination of
6 TRUE METRIX List B glucose in human whole blood taken from the fingertip or forearm (capillary) or 2027.12.31
from the vein (venous). The System may not be used for neonates. The System is
intended for at-home use (self-testing) and for use by Healthcare Professionals in
both physicians’ offices and in acute and convalescent-care bedside testing facilities
in order to assist in the management of diabetes.The TRUE METRIX GO Blood Glucose Monitoring System is a medical device
intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood
for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control. The TRUE
METRIX GO Blood Glucose Monitoring System is intended for the quantitative
determination of glucose (sugar) in fresh human whole blood taken from the
TRUE METRIX 7 List B fingertip or forearm (capillary) and from the vein (venous). The System is intended 2027.12.31 GO
for at-home use (self-testing by a single person and not shared) and for use by
healthcare professionals for multiple-patient use in professional healthcare settings.The system is not to be used on neonates or for the diagnosis or screening of
diabetes mellitus. Alternate site (forearm) testing can only be performed during
steady-state blood glucose conditions.
42三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
The TRUE METRIX AIR Blood Glucose Monitoring System is a medical device
intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood
for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control with wireless
transmission capability via Bluetooth Smart of results stored in meter memory. The
TRUE METRIX AIR Blood Glucose Monitoring System is intended for the
TRUE METRIX 8 List B quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh human whole blood taken 2027.12.31 AIR
from the fingertip or forearm (capillary) or from the vein (venous). The system is
intended for at-home use (self-testing by a single person and not shared) and for use
by Healthcare Professionals for multiple patient use in professional healthcare
settings. The system is not to be used on neonates or for the diagnosis or screening
of diabetes mellitus.TRUEdraw Lancing Devices are single patient reusable medical devices intended to
TRUEdraw be used in conjunction with a lancet in the penetration of human skin to obtain a 9 Class Ⅰ 永久有效
Lancing Device capillary whole blood samples for blood glucose monitoring. The devices can be
used for normal fingertip lancing or for alternate site testing.截至 2026 年 6 月 30 日,公司控股子公司 Trividia Health Inc.已经取得国内医疗器械进口注册证 2 项,具体明细如下:
注册注册证2026年变序号名称注册证编号临床用途分类有效期化情况血糖试纸(葡 本产品与 TRUE METRIX 血糖仪,TRUE METRIX AIR 血糖仪、萄糖脱氢酶 真睿 TRUE METRIX 血糖仪、真睿 TRUE METRIX AIR 血糖仪
法)国械注进配套使用,可用于定量检测新鲜静脉全血和来自手指、前臂的毛
1 II 类 2028.11.27
TRUE METRIX 20182400465 细血管全血中葡萄糖含量。本产品与 TRUE METRIX GO 血糖Blood Glucose 仪,真睿 TRUE METRIX GO 血糖仪配套使用,可用于定量检测Test Strips 手指毛细血管全血中葡萄糖含量。
血糖质控液
国械注进2 TRUE METRIX II 类 用于血糖测试系统检测过程中的质量控制。 2028.11.27 20182400466control solution
截至 2026 年 6 月 30 日,公司控股子公司 Trividia Health Inc.正在申请 2 项 CE认证,具体明细如下:
注册序号名称临床用途注册所处阶段分类
The TRUEplus Lancets are intended for single use only in the penetration of human
TRUEplus skin of the finger (or other alternate sites such as forearm) to obtain a capillary 1 Class IIa 评审中
Lancets whole blood sample. They are intended for use by lay users. The intended
population for the TRUEplus lancets is people over 6 months.The TRUE METRIX Blood Glucose Monitoring System is a medical device
intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood
for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control.Class C The TRUE METRIX Blood Glucose Meter is intended for the quantitative
2 TRUE METRIX
(2017/746) determination of glucose in human whole blood taken from the fingertip or forearm 评审中
(capillary) or from the vein (venous). The System may not be used for neonates.The System is intended for at-home use (self-testing) and for use by Healthcare
Professionals in both physicians’ offices and in acute and convalescent-care bedside
testing facilities in order to assist in the management of diabetes.
43三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
The TRUE METRIX GO Blood Glucose Monitoring System is a medical device
intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood
for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control.The TRUE METRIX GO Blood Glucose Monitoring System is intended for the
TRUE METRIX quantitative determination of glucose (sugar) in fresh human whole blood taken
GO from the fingertip or forearm (capillary) and from the vein (venous). The System is
intended for at-home use (self-testing by a single person and not shared) and for use
by healthcare professionals for multiple-patient use in professional healthcare
settings. The system is not to be used on neonates or for the diagnosis or screening
of diabetes mellitus. Alternate site (forearm) testing can only be performed during
steady-state blood glucose conditions.The TRUE METRIX AIR Blood Glucose Monitoring System is a medical device
intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood
for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control with wireless
transmission capability via Bluetooth Smart of results stored in meter memory. The
TRUE METRIX AIR Blood Glucose Monitoring System is intended for the
TRUE METRIX
quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh human whole blood taken AIR
from the fingertip or forearm (capillary) or from the vein (venous). The system is
intended for at-home use (self-testing by a single person and not shared) and for use
by Healthcare Professionals for multiple patient use in professional healthcare
settings. The system is not to be used on neonates or for the diagnosis or screening
of diabetes mellitus.二、核心竞争力分析
(一)全面的糖尿病及相关慢性疾病检测产品与服务
根据 2026 版《ADA 糖尿病诊疗标准》(2026 ADA 指南),持续血糖监测(CGM)被放在了重要位置,血糖管理从“点值时代”全面迈向“动态时代”,明确需结合糖化血红蛋白(A1C)和/或连续血糖监测(CGM)指标(如在目标范围时间、高于目标范围时间、低于目标范围时间)评估血糖状况,推行个性化控糖目标及高频次评估机制。同时建议将技术(CGM、胰岛素泵和/或糖尿病 APP)与在线或虚拟健康指导相结合,以改善糖尿病患者或糖尿病前期患者的血糖结局。
公司作为国内领先的血糖及相关 POCT 检测产品和相关慢性疾病管理服务整体解决方案的供应商,拥有覆盖“点—线—面”的血糖监测和相关慢性疾病检测类注册产品品类,构建了适配行业趋势、覆盖全场景的完备产品线,同时打造了高效优质的全链条服务体系。依托于公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台,以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台,形成个人掌上实验室(PPL)、精准桌面实验室(PDL)、精准可穿戴系统(PWS)、糖尿病数字管理解决方案(DDMS)四大产品序列:PPL(Personal Palm Lab 个人掌上实验室),为市场提供连接人与服务的手持式慢病监测产品;PDL(Precision Desk Lab 精准桌面实验室),打造整合式、数智化、非专业人员值守的多功能标准化桌面实验室,为基层慢病、常见病精准诊疗赋能;PWS(Precision Wearable Systems 精准可穿戴系统),基于领先的生物传感技术与 AI 算法深度融合的精准可穿戴系统,提供专业健康监测、生活化管理及个性化干预方案,实现精准化、个性化、动态化的日常健康管理服务;糖尿病数字管理解决方案 DDMS
44三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
(Digital Diabetes Management Solutions),融合数字技术与健康管理的新型疗法,旨在通过数字化手
段全面提升糖尿病的预防、诊断、治疗及监测效果,构建起多维度健康管理产品矩阵与服务生态。检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功
能、肾功能等100余项,可充分满足基层医疗单元、家庭医疗单元的多元化检测需求。公司推出并升级优化具备数据传输和 AI 辅助报告解读功能的血糖、血脂、血压检测产品及适用于基层或临床科室的
iPOCT 检测产品,精准适配行业数智化转型趋势。此外,公司通过创新业务,建立以多指标检测及指标解读为核心的支撑平台,拓展居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化等应用场景,为糖尿病及相关慢性疾病防治提供更全面的解决方案。
服务体系方面,公司及海外子公司通过全球经销商体系建立起覆盖全球187个国家和地区的销售和服务网络,积极引入聚合接待工具、AI 智能客服、RPA 自动化工具多种工具,形成按产品线、多平台、AI+人工混合接入的多元化工作模式,建立分级分类的响应和处理机制,为用户提供高效、稳定、长期的全病程精细化服务。依托公司旗下三诺健康糖尿病门诊、三诺糖尿病逆转中心等机构和平台,采用个性化“AI+六师共管”服务模式,即由专科医师、专科护师、营养师、健康管理师、运动康复师、心理咨询师提供团队一站式服务,为患者提供糖尿病的早期筛查、系统评估、规范治疗、全病程院内外管理、糖尿病知识教育、心理咨询辅导等全方位服务;通过移动应用、在线平台等互联网技术提供部分常见病、
慢性病的线上咨询、医生回访与复诊等远程医疗服务,为糖尿病及相关慢性病患者提供全链条一体化闭环管理和全病程便捷式医疗服务。
报告期内,公司便携式全自动多功能检测仪入选湖南省2026年度人工智能终端产品认定名单;核心产品及慢病管理解决方案再度荣膺2026西鼎会?健康商品交易大会“2025~2026年度中国药品零售市场畅销产品奖”;公司及产品斩获第六届医药流通贸易大会暨第六届医药零售业大会“卓越支持单位”“星辰好品”。产品技术与市场地位获得权威认可。
(二)全球化质量管理体系和全流程质量控制能力
质量合规是企业能够持续成长的基础,公司从创立开始持续推动质量管理体系建设,覆盖研发、采购、生产、销售全流程,在全球主要市场通过质量合规和产品认证,产品满足全球主要市场的行业标准和客户要求。公司质量管理体系符合 ISO 9001《质量管理体系要求》、ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国《质量管理体系法规》(QMSR 21CFR820)、巴西《医疗器械与体外诊断器械的良好生产规范》(RDC665/2022)、韩国《医疗器械法案》、加拿大《加拿大医疗器械法规》( CMDRSOR/98-2822022 ) 、 澳 大 利 亚 《 澳 大 利 亚 医 疗 器 械 法 规 》
45三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文(TherapeuticGoods(MedicalDevices)Regulations2002)、日本《医疗器械及体外诊断用医药品制造管理及质量管理标准》(日本厚生劳动省令169号)等质量管理体系相关法规和标准的要求,以及欧盟相关指令/法规(MDD/IVDD/MDR/IVDR)的要求,并获得了 ISO13485:2016、ISO 9001:2015、巴西 BGMP、韩国 GMP、欧盟 CE IVDR、MDR、美国 FDA、医疗器械单一审核方案(MDSAP 认证,同时符合澳大利亚、巴西、加拿大、美国、日本医疗器械监管部门对医疗器械质量管理体系的要求)等相关体系证书,形成了研发、采购、生产、质控、客服、质保等部门紧密衔接的质量管理体系,并保持其有效运转和不断完善,以全球化合规认证筑牢产品品质。
产品质量的稳定与否同用户的身体健康密切相关,公司视产品质量为企业发展的生命线,高度重视产品生产工艺的创新、改进和对产品质量的把控,精益求精,以确保卓越的产品质量和高效的质量管理流程。公司建立健全各项质量管理制度,累计制定了超3600份的质量管理规范,涵盖产品研发、物料采购、生产制造、供应链管理、成品检验以及产品上市后的各个阶段,实施全员和产品全生命周期的全流程监控和管理,确保原材料采购、生产制造到成品上市全过程质量达标。公司通过有效运用 CAPA(纠正和预防措施)、6 Sigma(六西格玛)、FMEA(失效模式与影响分析)、TQM(全面质量管理)、QCC(品管圈)等质量管理工具和方法,系统收集、分析和应用质量管理数据,将各模块业务流程进行电子化管理,通过数据集成、系统集成、设备集成,全面实现质量管理模式数字化,实时监控并持续优化质量管理流程和管理质量。凭借“实施数字化转型助推医疗器械质量创新的实践经验”,公司作为唯一的医疗器械制造商入选2023年度“湖南省制造业质量标杆”名单。
(三)深厚品牌积淀与全球化客户资源
医疗器械关乎民生健康安全,终端采购、医疗机构及个人用户高度看重品牌口碑与长期临床可靠性,是新进入者短期内难以逾越的障碍。早期外资品牌凭借先发技术优势占据了国内大部分的市场份额,近年来,优秀国产品牌产品性能稳定,逐步得到市场认可,市场份额持续扩大,形成了一定的品牌优势,而新进入者和市场份额较低者难以通过实际产品销售规模和运行纪录证明产品的稳定性和可靠性,从而面临较高的品牌壁垒。
公司深耕慢病检测赛道二十余年,“三诺”商标被评为“中国驰名商标”,是国内血糖仪生产企业中唯一获此认定的品牌。在国内,超50%的糖尿病自我监测人群使用三诺产品,公司产品以其“准确、简单、可负担”的特点获得广大消费者和医护人员的认可。通过学术共建、医患科普落地线下慢病宣教、线上“三诺讲糖”等专栏运营的全域品牌活动,积淀了扎实的品牌口碑与深厚的市场影响力。血糖仪零售市场份额持续稳居第一,产品覆盖超4000家等级医院、40万家药店、1万多家社区医院及乡镇医院,覆盖20多家主流电商平台,打通院内诊疗、线下零售、线上电商全场景;在海外,公司进行全球化布
46三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文局,业务遍布 187 个国家和地区,海外子公司 Trividia 和 PTS 的产品覆盖 Walgreens、CVS 等 5.5 万家主要零售药店,并与独立药店、在线商店、邮购供应商和经销商建立了长期稳定的合作关系。公司先后获“湖南省质量服务百强品牌”“2025健康中国品牌榜(西普金奖)”“2026红点产品设计大奖”
“第六届金芦苇工业设计奖”等多项殊荣,品牌影响力持续提升。
(四)持续的研发创新与技术储备
公司坚信持续的研发创新能力和优质的人才储备是推动公司高质量、持续发展的坚实基础。自成立以来,公司始终将科研创新视为第一生产力,注重研发体系的建设和完善,重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升,经过二十多年的技术沉淀,构建了涵盖应用研发、技术和平台研发的全流程体系,组建了多学科融合、结构合理、高效运行的研发团队,具备良好的持续创新能力。公司与中南大学、湖南农业大学、香港大学、湘雅附二医院等数十家医疗、科研机构建立开放性合作,深化产学研融合,助力前瞻技术落地与成果转化。报告期内,公司继续保持高强度的研发投入,持续夯实核心人才储备,投入研发费用共计12321.39万元,占公司总营收的4.86%;截至报告期末,研发人员共867人,占公司总人员的17.36%。公司在全球拥有9大研发与生产基地,有效地保障了产品升级和新产品的开发储备力度,通过精细化的研发投入策略,有效支撑起公司产品迭代与业务升级。
公司紧跟全球医疗智能化转型趋势,聚焦生物传感技术的创新,利用 AI 技术开始成熟的趋势,探索“生物传感+人工智能+医疗”新模式,实现“感知+评估+干预”的糖尿病智慧管理闭环。公司成立了业务线的产品规划组,聚焦产品规划升级以及前瞻技术研究,并同步推进组织能力建设与跨中心、跨国项目的落地实施。以高技术含量、多指标检测体系的新产品研发为重点方向,打造具备数据传输功能的慢病监测产品、适用于基层或临床科室的 iPOCT 检测产品,推动院内外一体化糖尿病管理系统升级。
目前,公司已经构建起基于个人掌上实验室(PPL)、精准桌面实验室(PDL)和精准可穿戴系统(PWS)的研发产品线,有效支撑产品迭代与业务拓展,适配行业发展趋势,为糖尿病等疾病防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。
经过多年的研发技术成果积累,公司被国家知识产权局认定为“国家知识产权优势企业”,同时也被国家工信部、药监局认定为人工智能医疗器械创新任务揭榜单位,共建个体化诊疗技术国家工程研究中心、芙蓉实验室。截至报告期末,上市公司拥有中国授权专利350项和软件著作权168项,其中发明专利119项,实用新型专利173项,外观设计专利58项,拥有海外专利24项和海外外观设计专利15项;公司全资子公司 PTS 拥有授权专利 130 项,其中中国专利 11 项,美国专利 41 项,其他国家和地区 78 项;公司控股子公司 Trividia 拥有授权专利 260 项,其中中国专利 5 项,美国专利 43 项,其他国家和地区212项;其余子公司拥有中国授权专利38项和软件著作权30项,其中发明专利2项,实用新
47三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
型专利28项,外观设计专利8项。公司已在血糖监测等核心领域形成了较为全面的专利布局,为持续创新提供坚实保障。
(五)智能制造与绿色生产体系优势
公司推动智能制造与绿色生产深度融合,从自动化、信息化、智能技术以及数智化转型等多方面全面推动智能制造建设。在提高产品质量、推动技术创新、实现节能环保的基础上搭建以 ERP、MES、APS 为核心的集研、产、供、销、质一体化协同的智能集成应用平台。借鉴公司海外子公司 PTS 和Trividia 自动化生产经验,推动国内工厂大规模自动化生产,制定体系改进计划,建立产品追溯系统,提升整体生产制造能力和智能化管理水平。公司全球拥有9大研发与生产基地,以打造数字化工厂为核心,运用 IOT、BI、AI 等手段,打造适应三诺业务持续发展的生产数智化运营模式。通过全流程信息化系统建设,对各项指标进行可视化、预警和预控管理,实现了数据在线化、实时化管理。在智慧物流方面,公司建立了大型立体仓库,通过 AGV 小车集成 WMS,WCS 软件实现自动物流输送,从半成品立体仓库到自动生产线再到成品仓库,实现无缝对接提升物料和成品配送能力,有效提升产品出入库及运输的效率。绿色生产方面,公司将可持续发展理念贯穿全流程,通过智能制造升级、绿色生产工艺优化以及智慧物流体系的搭建,系统推进公司生产制造的低碳化转型。公司二代 CGM 产品凭借绿色设计与可持续实践,荣获第十届价值共创(ESG)年度趋势论坛“可持续产品创新奖”。公司入选国家工业和信息化部办公厅2023年度绿色制造名单,荣获“国家绿色工厂”荣誉称号,在环保、节能、减排等方面受到认可。
三、主营业务分析概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位:元本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入2537036279.212263667609.8112.08%
营业成本1187526252.941089757549.228.97%
销售费用705697194.60611075641.7415.48%
管理费用219498884.31217307518.541.01%
财务费用21777837.0930914721.60-29.56%主要是本期财务费用汇兑损益影响减少所致
所得税费用41524473.4124804658.6667.41%主要系本期利润总额增加所致
48三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
研发投入123213911.44145011761.61-15.03%
经营活动产生的现金流量净额237489713.39273364831.63-13.12%
投资活动产生的现金流量净额-95206229.13-50673989.48-87.88%主要是本期收回的理财产品减少所致主要是本期支付筹资活动相关的现金流减少
筹资活动产生的现金流量净额-141791341.32-314481038.7854.91%所致主要是筹资活动产生的现金流量净流出减少
现金及现金等价物净增加额-19446336.20-89919991.7678.37%影响所致主要系本期收到的政府补助及软件退税款减
其他收益14904072.1440968719.21-63.62%少所致主要系本期母公司与子公司心诺健康应收账
信用减值损失-2265577.271200479.50-288.72%款坏账计提所致
资产减值损失-4896616.532659106.97-284.15%主要系本期母公司计提存货跌价准备所致公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用□不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比10%以上的产品或服务情况
□适用□不适用
单位:元营业收入比上年营业成本比上年毛利率比上营业收入营业成本毛利率同期增减同期增减年同期增减分产品或服务
血糖类监测系统1880750460.86810147352.1956.92%13.37%14.08%-0.27%
即时检测 POCT 产品 431018342.71 243361106.48 43.54% 10.56% 1.40% 5.10%分行业
医疗器械行业2531128965.011185086233.7353.18%12.20%8.98%1.38%分地区
境内1516548794.35588907863.3761.17%19.76%19.90%-0.04%
境外1020487484.86598618389.5741.34%2.32%0.01%1.36%分渠道
直销586266695.44274800605.2453.13%26.96%26.62%0.13%
经销1950769583.77912725647.7053.21%8.26%4.58%1.64%
注:公司积极拓展糖尿病及相关慢病多元化监测产品和服务,搭建起以血糖检测为基础、慢病相关指标检测为核心的产品矩阵,公司对收入分产品或服务的列报口径进行优化调整,将原列示的“iPOCT 监测系统、血脂检测系统、糖化血红蛋白检测系统、血压计”等 POCT 产品统一归入为“即时检测 POCT 产品”。2025 年上半年分产品或服务的财务数据相应按照变更后的列报口径统计。
四、非主营业务分析
□适用□不适用
49三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
单位:元金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性主要系交易性金融产品持有的投资收益及联营企
投资收益200291.290.07%否业投资收益形成
公允价值变动损益1440428.080.54%主要系交易性金融资产公允价值变动否
资产减值-4896616.53-1.83%主要系计提存货跌价准备的存货所致否
营业外收入4322088.121.61%主要系收到商标案雅培诉讼赔款否
营业外支出1239717.320.46%主要系公益性捐赠及支付的诉讼赔偿款否
其他收益14904072.145.56%主要系收到与经营相关的政府补助所致否
信用减值损失-2265577.27-0.84%主要系应收账款、其他应收款坏账准备计提所致否
资产处置收益292657.070.11%主要系处置固定资产所致否
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元本报告期末上年末比重增减重大变动说明金额占总资产比例金额占总资产比例
货币资金765466730.4712.87%779062564.0713.07%-0.20%
应收账款574226949.409.66%513215346.088.61%1.05%
存货739510989.8012.43%760184154.9812.75%-0.32%
长期股权投资8884998.930.15%9481848.600.16%-0.01%
固定资产1482145408.6724.92%1533647065.0225.72%-0.80%
在建工程319452331.355.37%305924903.285.13%0.24%
使用权资产6059957.280.10%11871018.480.20%-0.10%
短期借款56095584.540.94%112327085.861.88%-0.94%
合同负债484042635.688.14%540008146.939.06%-0.92%主要系本期母公司取得股
长期借款360800000.006.07%201700000.003.38%2.69%票回购贷款所致
租赁负债81950.470.00%1929160.420.03%-0.03%一年内到期的
555591896.279.34%512876445.448.60%0.74%
非流动负债
50三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
2、主要境外资产情况
□适用□不适用保障资产安全境外资产占公司是否存在重资产的具体内容形成原因资产规模所在地运营模式收益状况性的控制措施净资产的比重大减值风险
Trividia 股权 收购 1080141415.25 美国佛罗里达州 独立经营 加强监管 25468490.10 31.82% 否其他情况说明无
3、以公允价值计量的资产和负债
□适用□不适用
单位:万元本期公允价值计入权益的累计本期计提项目期初数本期购买金额本期出售金额其他变动期末数变动损益公允价值变动的减值金融资产1.交易性金融资产(不含
24434.54144.0411000.0010500.0025078.59衍生金融资产)
4.其他权益工具投资25509.97-273.3025236.67
金融资产小计49944.51144.0411000.0010500.00-273.3050315.26
应收款项融资3473.201352.57
上述合计53417.72144.0411000.0010500.00-273.3051667.82金融负债其他变动的内容其他变动为汇率变动。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是□否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末,公司受到限制的资产为货币资金、一年内到期的其他非流动资产及其他非流动资产,金额合计为15534228.12元,主要为保函保证金、租赁保证金及银行承兑保证金。
六、投资状况分析
1、总体情况
□适用□不适用
报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
18871706.5368097420.75-72.29%
51三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用□不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用□不适用
单位:元截止报告期未达到计划是否为固定投资项目涉及本报告期投入截至报告期末累计披露日期披露索引项目名称投资方式资金来源项目进度预计收益末累计实现进度和预计
资产投资行业金额实际投入金额(如有)(如有)的收益收益的原因巨潮资讯网全球研发中2023年12自建 是 医疗器械行业 18871706.53 266753019.78 自有资金 53.35% 不适用 不适用 不适用 www.cninfo心建设项目月29日.com.cn
合计------18871706.53266753019.78----------
4、以公允价值计量的金融资产
□适用□不适用
单位:元本期公允价值计入权益的累计报告期内购入报告期内售出资产类别初始投资成本累计投资收益其他变动期末金额资金来源变动损益公允价值变动金额金额
信托产品243000000.001440428.08110000000.00105000000.00997140.96250785858.07自有资金
其他256763100.4510211913.19-2732992.77265892378.01自有资金
合计499763100.451440428.0810211913.19110000000.00105000000.00997140.96-2732992.77516678236.08--
5、募集资金使用情况
□适用□不适用公司报告期无募集资金使用情况。
6、委托理财、衍生品投资情况
(1)委托理财情况
□适用□不适用报告期内委托理财概况
单位:万元产品类别风险特征报告期内委托理财的余额逾期未收回的金额银行理财产品低风险50000券商理财产品低风险198000
公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理,或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况□适用□不适用
52三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
(2)衍生品投资情况
□适用□不适用公司报告期不存在衍生品投资。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用□不适用公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用□不适用
八、主要控股参股公司分析
□适用□不适用
主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
单位:元公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润长沙心诺健康产医疗与健康产
子公司133906667.001788713083.80668533725.66577154078.7815722084.2114656283.06业投资有限公司业投资报告期内取得和处置子公司的情况
□适用□不适用公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响
PT INDOCARE HEALTH INDONESIA 设立 无重大影响。
主要控股参股公司情况说明
报告期内,公司控股子公司心诺健康实现营业收入57715.41万元,净利润为1465.63万元。
九、公司控制的结构化主体情况
□适用□不适用
十、公司面临的风险和应对措施
(一)行业竞争加剧的风险
公司所处的 POCT 监测产品产业应用领域前景广阔,受益于国家政策和不断扩大的市场需求,未来将吸引更多国内外厂商进入该行业,公司将面对更为激烈市场竞争。公司在行业内具有一定的技术、成本、品牌等综合优势,产品技术已达到国际先进水平,但随着行业竞争不断加剧,若公司不能进一步
53三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
提升技术、管理、规模、品牌及技术研发等方面的实力,则可能面临被竞争对手超越的风险,从而对公司的经营业绩产生一定不利影响。
为此,公司将不断加大研发投入,积累产品与技术储备,实现产品迭代升级,完善产品生产管理体系,提升效率降低成本,优化产品品质,强化产品和品牌推广营销,提升客户体验。构建基于生物传感技术的产品及服务体系,并积极探索大数据和 AI 前沿技术,围绕糖尿病管理,为患者、医疗机构提供整体的解决方案,以应对行业竞争加剧的风险。
(二)质量控制及产品责任的风险公司非常重视产品生产工艺和质量控制,建立了符合 ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、ISO 9001《质量管理体系要求》、GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、中国《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国 21 CFR 820《质量体系法规》、欧盟
MDD/IVDD/MDR/IVDR、巴西 RDC 665/2022《医疗器械与体外诊断器械的良好生产技术规范》、
MDSAP 等相关法律法规和标准要求的国际化质量管理体系。但随着公司产品产量的扩大,生产线和厂区的增多,若公司不能随着业务扩张相应提高质量风险控制的能力,仍将使得公司面临一定的质量控制风险。如发生质量事故,患者因此提出产品责任索赔,或因此发生法律诉讼、仲裁,均可能会对公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。
为此,公司将不断强化质量控制与体系标准,提升生产线的自动化程度,完善内部质量审核体系和溯源体系,培育员工的质量意识,加强计量管理和来料检验,严格过程控制,严控产品质量,杜绝产品质量事故,避免产品责任风险。
(三)新产品研发和技术替代的风险
近年来中国、欧盟及美国的注册政策趋严,由于 POCT 测试仪器产业具有科技含量高、对人员综合素质要求高、临床试验周期长等特点,总体上对公司研发能力和产品注册能力提出了更高的要求。随着血糖监测系统行业的竞争日益激烈以及 CGM 或其他血糖监测工具的应用,如果公司不能准确把握行业的发展趋势,对新产品和市场需求的把握出现偏差、不能及时调整技术和产品方向;或者新技术、新产品不能迅速推广应用;或者公司目前所掌握的专有技术可能被国内、国际同行业更先进的技术所代替,公司有可能丧失技术和市场的领先地位,对未来公司业绩增长及盈利能力产生不利影响。
为此,公司将不断完善科学的决策与管理体系,准确把握行业发展趋势,通过内部创新和外部并购的路径实现战略发展,与美国 Trividia 和 PTS 公司共同建立协同工作机制,实现各方在产品研发、规模化生产等方面的全方位深度协作,掌握行业领先的核心技术,及时把握技术、市场和政策的变化趋势,跟踪掌握行业新技术、新工艺,将技术研发成果与客户需求相结合,提高技术研发成果对经济效益的贡
54三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文献,不断加强公司的技术优势,目前公司已构建了较为完善的技术平台和产品线,为公司的持续快速成长提供保障。
(四)行业监管及政策变化风险
医疗器械行业与医疗器械批发行业中的流通产品与人类生命健康直接相关,为保障产品的安全性,国家对医疗器械行业实施严格监管,颁布了一系列较为严格的注册法规及行业标准。医疗器械行业景气度与政策环境高度相关,受政策变化影响较大。近年来,国家药品监督管理局以及其他监管部门也在持续完善相关行业法律法规,历次监管政策的变革都会引发医疗卫生、医疗保障、医疗流通体制的改变,进一步对本行业的经营和发展产生重大影响,产业政策的变化是行业内企业需要面对的风险。近年来,部分地区发布政策,将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂纳入采购范围,以及各国家和地区不同的行业规范要求。整个行业也在不断进步,企业需要快速达到并适应新的要求,若公司不能较好调整并适应新的经营环境,公司经营将面临不利变化,客观上政策上的不确定性,使得政策风险增加。
为此,公司将积极应对行业政策变化带来的风险,始终坚持合法合规经营,加强风险管理能力,密切关注政府相关法律法规动态,根据市场动态及需求及时调整优化营销体系。同时不断提升自身的经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹规划能力,提高自身经营管理水平,加大新兴市场开发力度和产品研发投入,为公司的持续快速成长提供保障,充分降低因行业政策变化引起的经营风险。
(五)海外并购整合不达预期的风险
公司与海外并购标的公司 Trividia 与 PTS 属于同一行业,双方具有较高的业务关联度、行业互补或者技术互补,双方将在企业文化、经营管理、业务拓展等方面进行融合,实现资源整合。但通过兼并收购实现公司快速扩张对公司整合能力提出了更高的挑战,虽然公司管理层已经具备丰富的整合经验,但被并购方企业文化的差异性以及人员管理的复杂性,仍增加了公司运营管理的不确定性。若公司在对标的公司的整合过程中,未能及时制定与之相适应的企业文化、组织模式、财务管理与内控、技术研发管理等方面的具体措施,可能会对盈利能力产生不利影响。此外,国际贸易环境日趋复杂,境外子公司会受到所在国家和地区的政治经济、市场变化等因素影响,如上述国家和地区该等影响因素发生不利变化,则可能会对境外业务的经营稳定性和持续盈利能力造成一定影响。
为此,公司将与海外各子公司共同建立协同工作机制,在相互认同的基础上逐步实现各方在运营管理、产品研发、生产及国际市场开拓等方面的全方位深度协作。同时,公司将不断提升自身的经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹规划能力,加强企业文化建设和人性化管理,与海外公司一同充分挖掘各方在产品研发、生产、销售等方面存在的协同,求同存异,同时加快高素质人才引进,建立主要市场
55三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
的本土化,充分发挥和调动管理团队的积极性,促进发展思路、管理和文化的有效整合,最大限度降低整合风险,适应全球商业竞争环境不确定性的挑战。
十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
□适用□不适用接待对谈论的主要内容调研的基本接待时间接待地点接待方式接待对象象类型及提供的资料情况索引
国金证券:甘坛焕、何冠洲;中
信证券:陈竹、宋硕、沈睦钧;
华泰证券:代雯、高鹏、杨昌源;申万宏源证券:张静含、陈烨远;国泰海通证券:余文心、孟陆;信达证券:唐爱金;国联
民生证券:张金洋、杨芳;天风(1)介绍公司
证券:杨松、周海涛;华创证2025年度及
券:郑辰、李婵娟、陈俊威;银2026年第一季详见公司于
河证券:程培、孟熙;中信建投度主要经营情2026年4月证券:袁清慧、王在存、华冉、况;28日在巨潮
2026年04
电话会议电话沟通机构李虹达、贺菊颖;光大证券:吴(2)就公司业资讯网上发月28日佳青;中金公司:张琎、朱言务发展、产品优布的投资者
音、刘雅馨;东吴证券:朱国势、市值管理、关系活动记
广、王美麒、向潇;长江证券:战略规划等投资录表。
彭英骐、徐晓欣;华安证券:谭者关心的问题进
国超、李婵;国投证券:冯俊行交流。
曦、朱凤萍;中银证券:刘恩
阳、苏雪儿;中泰证券:谢木
青、刘照芊;开源证券:余汝
意、陈峻、石启正;兴业证券:
孙媛媛、黄翰漾、董晓洁、东楠等78位参与人员详见公司于就公司经营情
2026年5月
况、业务发展、
15日在巨潮
2026年05网络平台线产品优势、市值
全景网个人投资者资讯网上发
月15日上交流管理、战略规划布的投资者等投资者关心的关系活动记问题进行交流。
录表。
56三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
十二、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况公司是否制定了市值管理制度。
□是□否公司是否披露了估值提升计划。
□是□否
根据《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》《上市公司信息披露管理办法》《上市公司监管指引第10号——市值管理》的相关规定,为切实推动公司市值管理工作,进一步规范公司市值管理行为,维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益,公司制定《市值管理制度》并于2025年4月18日召开第五届董事会第十七次会议审议通过。
十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。
□是□否
为认真落实中共中央政治局会议提出的“要活跃资本市场,提振投资者信心”以及国务院常务会议提出的“大力提升上市公司质量和投资者价值,要采取更加有力有效措施,着力稳市场、稳信心”的指导思想,践行以投资者为本的发展理念,增强投资者信心,促进公司长远健康可持续发展,公司围绕聚焦主业提升、强化规范运作、坚持研发创新驱动、重视投资者回报和提升信息披露质量等方面,制定了“质量回报双提升”行动方案并认真贯彻落实。具体内容详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于“质量回报双提升”行动方案的公告》(公告编号:2024-061)及相关进展公告。现将公司“质量回报双提升”行动方案的落实进展情况汇报如下:
一、聚焦主业,推动公司高质量发展
2026 年上半年,公司紧绕“i 成长,高效”年度主题,秉持“常变长青”的企业信念,以“简化、AI、交付”为行动支点,做好 CGM 质量与产能双提升、BGM 持续迭代降本、iCARE 价值创造等重点工作,推动以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测主营业务稳健增长。报告期内,公司实现营业收入
25.37亿元,同比增长12.08%;实现归属于母公司净利润22133.73万元,同比增长22.52%。
报告期内,公司核心业务进展显著:CGM 产品全球注册范围持续扩大,已在 60 余个国家和地区获批注册、90 余个国家上市销售,二代产品获欧盟 MDR 认证并覆盖 2 岁及以上全人群;血糖血酮测试条通过第二类创新医疗器械特别审查,有望加速注册上市进程;多指标 POCT 产品矩阵持续丰富,iCARE 系列产品入选湖南省 2026 年度人工智能终端产品认定名单。
未来,公司将继续聚焦主业,充分发挥多领域发展布局与技术融合优势,以“AI”为引擎,重新思考业务流程优化与组织的适配,聚焦新型生物传感器的研发创新和高质量规模化生产,探索“生物传
57三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文感+人工智能+医疗”的新模式,实现“感知+评估+干预”的糖尿病智慧管理闭环;增强“人机协同”的员工能力,建设数据驱动的敏捷平台,将 AI 深度融入业务流程,而非简单工具化应用,在变化中筑牢根基,在创新中创造价值,持续推动业务高效运营、基业长青,以实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。
二、坚持研发创新驱动,构建公司核心竞争力
公司作为国家知识产权优势企业、国家工信部与药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜单位,始终将研发创新视为高质量发展的核心驱动力。截至2026年6月30日,研发人员共867人,占公司员工总人数的比例为17.36%;2026年上半年,公司研发投入1.23亿元,占同期总营收的比例为4.86%,有效地保障了公司产品升级和新产品的开发储备力度。
报告期内,公司各项研发与创新工作按计划顺利开展:推出房颤臂筒式血压计 S21、第四代优智PRO 血糖仪、一纸双测血糖尿酸测试仪 EA-26Pro、乳酸血糖分析仪 GL-12Air 等新品,持续丰富多指标产品矩阵;全新升级 24 小时智能 AI 健康管家“小诺智能体”,构建动态健康档案,形成“记录-分析-优化-再指导”的闭环,输出可解释、可执行的个性化精准控糖方案。
公司也将继续坚持研发创新驱动,以用户体验和市场需求为基础,以可信数据空间为核心底座,持续丰富智慧健康产品矩阵、深化 AI 技术融合应用,积极探索人工智能在慢病管理领域的应用,增强公司核心竞争力。
三、夯实公司治理,积极履行社会责任
2026年上半年,公司继续夯实公司治理结构,根据最新法律法规、规范性文件的要求规范运作,
结合自身实际情况,制定了《董事及高级管理人员薪酬管理制度》,进一步健全科学有效的激励与约束机制,有效调动公司董事及高级管理人员工作积极性,维护公司及股东权益。公司通过持续优化治理架构、完善制度体系、健全内部控制机制,有效提升公司治理水平。
公司积极投身公益事业,持续聚焦糖尿病防控与基层健康需求,开展覆盖广泛的公益筛查与科普行动,持续关注1型糖尿病患者家庭与乡村教育群体,推动健康资源向基层与弱势群体延伸,以实际行动回应“健康中国2030”战略目标。报告期内,公司携手三诺糖尿病公益基金会、中国1型糖尿病联盟共同发起“职场无限,糖亦有为”公益倡议,超30家企业和机构积极响应,以实际行动共建无歧视、有支持、可发展的包容型职场环境。
2026 年 4 月,公司披露《2025 年度环境、社会及公司治理(ESG)报告》,系统呈现了公司在绿
色低碳、合规治理、员工关怀、社会公益和供应链管理等方面的实践与成效,更好地满足国内、国际投资者对公司 ESG 管理与实践信息的关注和需求。报告期内,公司 ESG 评级持续提升,获评 Wind ESG评级 AA 级、华证指数评级 AA 级,成功入选华证“2026 年 A 股上市公司 ESG 卓越表现 TOP100”榜
58三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
单和“2026 年 A 股上市公司 ESG 优质企业湖南省 TOP20”榜单,获“2026 证券之星 ESG 新标杆奖”专项荣誉。未来,公司将积极主动对接国际评级体系,推动 ESG 管理从“合规驱动”迈向“价值创造”。
四、强化市值管理,注重投资者回报
报告期内,公司持续强化市值管理,通过股份回购、回购注销、管理层增持等多种方式,切实维护投资者利益,提振市场信心。
1、上一轮回购实施完毕公司于2025年2月20日召开第五届董事会第十六次会议,审议通过《关于回购公司部分股份方案的议案》,同意公司使用自有资金及银行回购专项贷款以集中竞价交易的方式回购公司部分社会公众股份,用于员工持股计划、股权激励或者用于转换上市公司发行的可转换为股票的公司债券。回购资金总额不低于人民币15000万元且不超过人民币30000万元(均含本数)。截至2026年2月13日,公司已实施完毕本轮回购股份方案,累计回购公司股份15755261股,占公司当时总股本的比例为2.81%,成交总金额为29997.46万元(不含交易费用)。
2、新一轮回购有序进行
基于对公司未来发展前景的信心和对公司长期价值的认可,为有效维护投资者利益并提振市场信心,公司开启新一轮股份回购方案,分别于2026年3月27日召开第六届董事会第三次会议、于2026年4月13日召开2026年第一次临时股东会,审议并通过《关于回购公司股份方案的议案》,同意公司自股东会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内,使用回购资金总额不低于人民币15000万元且不超过人民币30000万元(均含本数),用于注销并减少注册资本。截至2026年6月30日,已累计回购公司股份7847644股,成交总金额为12742.47万元(不含交易费用)。
3、部分回购股份完成注销
公司于2026年3月27日召开第六届董事会第三次会议,于2026年4月13日召开2026年第一次临时股东会,审议并通过《关于变更回购股份用途并注销部分回购股份的议案》,同意公司对2024年
8月7日完成回购的3421500股回购股份用途进行变更,由“用于员工持股计划或者股权激励”变更
为“用于减少公司注册资本”,并将该部分回购股份予以注销。公司于2026年6月8日办理完成上述回购股份的注销事宜,注销的回购股份数量为3421500股,实际回购注销金额为人民币8497.29万元。
未来,公司将继续在兼顾业绩增长及高质量可持续发展的同时,持续强化回报股东的意识,加强市值管理工作,与投资者共享发展成果,致力于为股东创造长期的投资价值。
五、重视投资者关系管理,提升信息披露质量
59三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
公司积极构建并维护多元化沟通渠道,通过投资者热线、互动易平台、业绩说明会、投资者实地调研、反向路演等多种形式,与投资者保持高效、透明的沟通。报告期内,公司共发布投资者关系活动记录表2份,发布信息披露文件102份,内容涵盖经营状况、财务数据、关联交易等重要事项,全面、客观、真实地反映公司经营发展情况。线上投资者问询回复率保持100%,主动、精准地向市场传导长期投资价值。公司信息披露质量持续获得监管机构认可,连续5年在深圳证券交易所信息披露考核中获得最高评级 A。公司信息披露质量和投资者关系管理水平不断提升,成功搭建起了公司与投资者及社会公众之间公平、有效、相互信任的沟通桥梁。
未来,公司将持续聚焦糖尿病及慢病健康核心事业,以创新为核心驱动力,坚守长期可持续的高质量发展理念,不断提升核心竞争力,切实履行上市公司的责任与义务,统筹兼顾公司发展、业绩增长与股东回报的动态平衡,推动公司市场价值与内在价值实现长期匹配、共同提升,持续多措并举落地“质量回报双提升”行动方案,为稳定市场预期、增强市场信心贡献力量。
60三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
第四节公司治理、环境和社会
一、公司董事、高级管理人员变动情况
□适用□不适用
公司董事和高级管理人员在报告期没有发生变动,具体可参见2025年年报。
二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况
□适用□不适用
公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况
□适用□不适用
1、股权激励
报告期内,公司未实施股权激励计划。
2、员工持股计划的实施情况
□适用□不适用报告期内全部有效的员工持股计划情况员工持有的股票占上市公司股实施计划的资金来员工的范围变更情况
人数总数(股)本总额的比例源
员工合法薪酬、自
1、截至2026年5月31日,公司第
与公司或下属子公司签订劳动筹资金、公司控股二期员工持股计划第五个锁定期届
合同且领取报酬的,对公司中股东、实际控制人满,对应解锁股份为本员工持股计长期发展具有重要作用和影响李少波先生向员工
划总数(5901628股)的10%;
的核心经营、管理、研发人员提供的借款以及法
2、报告期内,公司第二期员工持
及骨干员工,以及董事会或管5055260280.99%律法规允许的其他股计划未出售股票;截至报告期理委员会认为需要纳入持有人方式。公司不得向末,公司第二期员工持股计划持有范围的其他员工。包括公司部员工提供垫资、借公司股票的数量为5526028股,分董事、高级管理人员和其他贷等财务资助,也占公司期末总股本556845893股员工不得为其贷款提供
的比例为0.99%。
担保。
61三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
员工合法薪酬、自
筹资金、公司控股与公司或下属子公司签订劳动股东及实际控制人
合同且领取报酬的公司部分高报告期内,公司第三期员工持股计李少波先生向员工
级管理人员和其他员工,包括划未出售股票;截至报告期末,公提供的借款以及法在公司及下属子公司任职的生司第三期员工持股计划持有公司股
1730000000.54%律法规允许的其他
产、营销、研发和管理的核心票的数量为3000000股,占公司方式。公司不以任人才和经公司董事会认定的工期末总股本556845893股的比例何方式向持有人提
作表现良好、对公司战略发展为0.54%。
供垫资、借贷等财有贡献的其他员工务资助,也不得为其贷款提供担保。
报告期内董事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况
姓名职务报告期初持股数(股)报告期末持股数(股)占上市公司股本总额的比例
黄绍波职工代表董事1453351453350.03%
彭旭明副总经理1961741961740.04%
郑霁耘副总经理、董事会秘书2721222721220.05%
何竹子财务总监1961741961740.04%报告期内资产管理机构的变更情况
□适用□不适用报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况
□适用□不适用报告期内股东权利行使的情况不适用报告期内员工持股计划的其他相关情形及说明
□适用□不适用
报告期内,根据公司《第二期员工持股计划(二次修订稿)》《第二期员工持股计划管理办法(二次修订稿)》的相关规定,管理委员会对部分持有人的持有份额进行回收并指定符合要求的人员受让相关份额,受让方与上市公司持股5%以上股东、实际控制人不存在关联关系,也不存在一致行动关系,相关处置符合员工持股计划的约定。
员工持股计划管理委员会成员发生变化
□适用□不适用员工持股计划对报告期上市公司的财务影响及相关会计处理
□适用□不适用
报告期内,公司第二期员工持股计划以权益结算的股份支付费用为4252392.46元;公司第三期员工持股计划以权益结算的股份支付费用为193258.86元,合计减少当期利润4445651.32元,该费用对报告期利润不造成重大影响。
报告期内员工持股计划终止的情况
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□适用□不适用
其他说明:
公司于2026年4月27日召开第六届董事会第四次会议,于2026年5月26日召开2025年年度股东会,审议并通过《关于〈三诺生物传感股份有限公司第二期员工持股计划(二次修订稿)〉及其摘要的议案》《关于〈三诺生物传感股份有限公司第二期员工持股计划管理办法(二次修订稿)〉的议案》
《关于提请股东会授权董事会办理第二期员工持股计划相关事宜的议案》,为更好地实施第二期员工持股计划,进一步完善员工持股计划相关条款,结合公司当前内外部实际情况以及第二期员工持股计划的实际推进情况,经综合评估、慎重考虑,同意对第二期员工持股计划持有人范围、管理模式、持有人权益的处置、解锁及考核安排等相关事项进行修订完善,具体修订内容详见公司于2026年4月28日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于第二期员工持股计划修订说明的公告》(公告编号:2026-055)。
3、其他员工激励措施
□适用□不适用
四、环境信息披露情况上市公司及其主要子公司是否纳入环境信息依法披露企业名单
□是□否
五、社会责任情况公司始终秉持“为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务,帮助他们提高生活质量”的核心使命,恪守对用户的承诺,以用户为中心,提供高品质、可负担且易使用的产品和服务,让生活更健康;恪守对员工的承诺,为员工提供充满关爱及成就感的工作环境,重视员工发展;恪守对合作伙伴、社会、股东的承诺,为合作伙伴和社会提供领先的解决方案,为股东创造价值;遵循道德,承担社会责任,相互尊重。在稳健经营、追求经济效益的同时,主动履行企业社会责任,切实维护股东及债权人、职工、供应商、客户和消费者等利益相关方的权益,从事环境保护和社会公益事业,努力实现经济效益与社会效益、短期利益与长期利益、自身发展与社会发展有机统一,推动公司可持续发展。
(一)股东及债权人权益保护
公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等最新法律法规、规范性文件的规定,持续完善和优化公司法人治理架构,形成了科学有效、权责
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明确、相互制衡、协调运作的治理机制。报告期内,公司依法召开股东会,采用现场及网络投票相结合的方式为股东特别是中小股东行使权利提供便利;严格履行信息披露义务,真实、准确、完整、及时、公平地向所有股东披露信息;通过网上业绩说明会、投资者调研、投资者热线电话、电子邮箱和投资者
关系互动平台等多种方式与投资者开展常态化沟通交流,切实保障全体股东的知情权、查询权、质询权、建议权、股东大会召集权、提案权、提名权、表决权等合法权利。公司在维护股东权益的同时兼顾债权人的权益保护,在日常经营中,充分考虑债权人的合法权益,严格履行合同约定,及时向债权人公告权益相关的信息,公司不存在大股东及关联方资金占用的情形,也不存在违规对外担保等事项,切实维护了股东及债权人合法权益。
报告期内,基于对公司未来发展前景的信心和对公司长期价值的认可,结合公司经营情况、财务状况、未来盈利能力以及公司股票近期表现等因素,为维护广大投资者的利益以及增强投资者信心,促进公司长远健康稳定发展,公司有序实施总资金不低于人民币1.5亿且不超过人民币3亿元(均含本数)的股份回购方案,用于注销并减少注册资本。截至报告期末,已使用回购金额超人民币1.27亿元,累计回购公司股份7847644股,占公司报告期末总股本的比例为1.41%。
(二)职工权益保护
公司坚守对员工的承诺,践行“人生的每一步幸福都在三诺实现”的理念,通过丰富文体活动、完善帮扶机制、聚焦特殊群体关爱等多维度举措,为员工提供健康成长、快乐生活的平台,与员工共建平等包容的工作环境。自成立以来,公司严格遵守《劳动法》《劳动合同法》等法律法规,制定并完善《员工手册》《福利管理政策》《员工行为奖惩制度》《人才选拔管理规程》等一系列人事管理制度,建立健全招聘机制和用人选拔流程,依法与员工签订《劳动合同》并按照国家和地方法律法规为员工办理五险一金,保障员工法定休假权利。公司持续完善员工福利体系,提供员工食堂、通勤班车、公寓式宿舍、健身房、室内篮球场等配套设施,常态化开展瑜伽、舞蹈、篮球、足球、插花等丰富多彩的文体活动。积极推行 EAP(员工心理关爱计划),帮助员工应对压力和提升心理韧性,努力实现员工物质和精神的双丰收。开展“春节送温暖”“夏季送清凉”活动,重点关爱困难员工和坚守在脏、累、险等工作环境中的一线职工,切实践行以人为本的发展理念。
公司坚信员工的成长与发展是企业繁荣的基石,重视对员工的职业规划和专业培训,促进员工与企业同进步、共发展。公司不断健全人才发展体系,优化岗位的专业能力模型、重塑领导力 3i 模型,通过萃取岗位专家的优秀实践经验,构建各岗位的专业知识体系,并通过认真工匠项目的持续开展,提升员工的专业履职能力,打通管理、专业双向晋升通道。同时,公司搭建了线上学习管理平台——诺学堂,线上课程与线下辅导同步开展,帮助员工清晰职业发展路径;为员工提供充分的发展机会,
64三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
推行内部优先招聘机制,并通过评估岗位资格、绩效、胜任度和资格认证来管理不同序列员工的职级调整,致力于为员工搭建一个公平、透明的发展平台;依据岗位价值( position)、人员能力(person)、绩效(performance)以及人力资源市场情况(market),公司构建了“3P+1M”薪酬体系并定期合理调整,确保每一位员工都能得到与其付出相匹配的认可和回报。
公司重视员工生命健康与生产安全,严格按照《中华人民共和国生产安全法》《中华人民共和国职业病防治法》等相关法律法规,制定了《EHS 委员会及安全责任制度》《环境与安全事故管理制度》等制度,持续开展安全管理工作,定期进行职业危害浓度监测,并针对职业危害为员工配置配发对应的劳动防护用品、建立更换周期标准,各部门每个工作日进行安全点检与确认落实,并由 EHS 部门不定期进行抽查检查;积极开展多项应急演练,涵盖安保、消防、生物安全、食物中毒等方面,广泛推行生物安全培训与急救培训,不断优化完善各类应急管理预案,形成安全管理的常态机制,全面保障员工安全生产环境。通过多样的安全教育形式,向全体员工宣传法律法规及政策、交通安全知识、公共安全,让安全意识深入人心,切实增强全体员工安全意识和反诈骗防范知识。公司通过 ISO 45001职业健康安全管理体系认证,在生产运营等各个环节的职业健康与安全管理已达到了国际标准。
(三)供应商、客户和消费者权益保护
公司践行负责任采购理念,基于透明的供应链管理体系,秉承“适价、适时、适地、适质、适量”的采购原则,严格按照采购合同履行义务,公司与供应商之间建立了透明的沟通机制,定期组织供应商交流活动,推动供应链协同提升。公司始终坚持以用户为中心,将产品品质作为企业发展的核心根基,建立全面的质量管理体系,覆盖原材料采购到成品出厂的全流程,严格把控和精细管理每个环节,推动质量责任全员落实、全程落地,确保产品的安全性和可靠性。公司对血糖仪产品承诺“十年包换、终身维护、全国联保”,针对公司产品多为中老年人的用户的特点,公司开通用户热线,定期开展电话回访等售后服务,维护用户合法权益。
公司恪守科技伦理规范,对生物样本的采集管理、样本储存管理、样本使用管理、样本处理等方面进行细致规范,确保科技创新在道德和责任的框架内推进;建立了数据安全事件响应机制和数据访问控制机制,定期进行数据安全培训、安全审计和风险评估,有效保护数据安全和客户隐私;制定了《内部审计制度》《三诺生物反舞弊管理制度》《三诺生物商业行为准则》等制度与行为规范,严格监控并防范商业贿赂和不正当交易情形的发生,设立专门的举报电话和邮箱,鼓励并支持员工、供应商及其他利益相关方举报涉嫌舞弊、商业贿赂或其他违反商业道德的行为,全程保密举报人信息及举报内容。公司积极构建和发展与上游供应商、下游客户的互信合作关系,树立良好的企业形象,切实履行公司对供应商、客户、消费者的社会责任,与上下游合作伙伴共建长期共赢格局。
65三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
(四)绿色运营与可持续发展
公司积极践行绿色管理与可持续发展理念,积极响应国家“2030年碳达峰,2060年碳中和”目标,不断推进绿色生产、节能减排及循环经济,严格控制污水、危险化学品等废弃物排放,同时加强对环境保护的宣传工作,增强全体员工的环保意识,不断提升公司环境管理水平,促进公司可持续健康发展。
公司以构建绿色制造体系为目标,通过智能制造升级、绿色生产工艺优化以及智慧物流体系的搭建,系统推进生产全流程的低碳化转型;制定并实施科学管控措施,采用数字化技术实时监控并针对性调整改进,实现资源能源的高效利用;严格按照有关环保法规及相应标准对工业固废分类收集回收再利用,对废水、废气等进行有效综合治理使其满足国家及地方环保标准限值要求;推动供应链中的可持续采购
和能源结构绿色转型,选择符合环保、社会和经济可持续性标准的产品和服务,促进供应链的可持续性发展;响应国家环保政策,通过技术创新,致力于绿色环保、节能减排、节约资源的产品目标,追求企业与环境、社会的和谐可持续发展。报告期内,公司严格遵守国家和地方的环境保护法律法规,对生产运营所产生的废水、废气、废弃物和噪声均采取了精准且高效的管理措施,不存在违反国家环境保护相关法律法规的情况,确保环境保护与企业发展并重。
(五)社会公益活动
公司立足慢病管理主业优势积极投身公益事业,助力健康乡村建设,减少因病致贫、因病返贫。持续面向基层开展免费慢病检测与健康科普;依托科学定价机制提升慢病检测产品可及性;发起“职场无限,糖亦有为”公益倡议,倡导消除糖尿病就业歧视,推动建立包容友好的职场环境。
公司参与发起的湖南省三诺糖尿病公益基金会,捐赠了血糖、血酮、尿酸等仪器试条以及其他糖尿病所需耗材,并协助开展“甜蜜小孩”“甜蜜妈妈包”“甜蜜医生培育”“甜蜜校园行”等公益项目,覆盖糖尿病儿童、妊娠期糖尿病群体、基层医护及大众健康宣教。公司的公益布局同样行至全球,美国子公司 Trividia 连续支持国际公益项目“Life for a Child”,为 53 个国家超过 6 万名糖尿病儿童和青年提供胰岛素与血糖监测设备。2026 年 4 月,世界卫生组织(WHO)代表专程到访基金会交流糖尿病防治公益实践,并邀请基金会参与 WHO 国际会议分享中国经验,为全球慢病防治贡献中国方案。
未来,公司将继续以履行社会责任为己任,发挥企业优势为社会创造更好的经济和公益效益,继续助力乡村振兴与全民健康事业。
66三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
第五节重要事项
一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项
□适用□不适用
公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项。
二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况
□适用□不适用公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况。
三、违规对外担保情况
□适用□不适用公司报告期无违规对外担保情况。
四、聘任、解聘会计师事务所情况半年度财务报告是否已经审计
□是□否公司半年度报告未经审计。
五、董事会、审计委员会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明
□适用□不适用
六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明
□适用□不适用
七、破产重整相关事项
□适用□不适用公司报告期未发生破产重整相关事项。
八、诉讼事项重大诉讼仲裁事项
□适用□不适用
本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。
其他诉讼事项
□适用□不适用
67三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
涉案金额是否形成诉讼(仲裁)审理诉讼(仲裁)判
诉讼(仲裁)基本情况诉讼(仲裁)进展披露日期披露索引(万元)预计负债结果及影响决执行情况公司及子公司作为原部分案件已结案并按
告/申请人未达到重大判决/调解结果执预计对公司经营公司根据判
诉讼仲裁披露标准的4167.35否行,部分案件尚在审及财务状况无重决或调解结不适用不适用其他诉讼(仲裁)情理过程中,部分案件大不利影响果履行况汇总正在执行中公司及子公司作为被部分案件已结案并按已结案的诉讼
告/被申请人未达到重公司根据判
判决/调解结果执(仲裁)结果对
大诉讼仲裁披露标准1019.32否决或调解结不适用不适用行,部分案件尚在审公司经营及财务的其他诉讼(仲裁)果履行理过程中状况无重大影响情况汇总
注:表格所列涉诉案件为报告期内已结案的、截至报告期末未审结的其他诉讼(仲裁)事项汇总情况。
九、处罚及整改情况
□适用□不适用公司报告期不存在处罚及整改情况。
十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况
□适用□不适用
报告期内,公司及其控股股东、实际控制人均不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等情况。
十一、重大关联交易
1、与日常经营相关的关联交易
□适用□不适用关联交易占同类交获批的交可获得的关联交易关联交易关联交易关联交易关联交易是否超过关联交易关联关系金额(万易金额的易额度同类交易披露日期披露索引方类型内容定价原则价格获批额度结算方式
元)比例(万元)市价销售血糖巨潮资讯北京糖护销售产参照市场2026年监测系统市场价格无重大影网公告编
科技有限联营企业品、商品价格双方166.480.09%2200否银行转账04月28及相关产公允响号:
公司及其他共同约定日
品2026-049巨潮资讯北京糖护提供市场参照市场2026年提供劳市场价格无重大影网公告编
科技有限联营企业及产品推价格双方20.439.43%200否银行转账04月28务、服务公允响号:
公司广等服务共同约定日
合计----186.91--2400----------
68三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
大额销货退回的详细情况不适用公司于2026年4月27日召开第六届董事会第四次会议,审议并通过《关于公司2025年度日常关联交易确认和2026年度日常关联交易预计的议案》,结合2025年度公司及子公司与关联方北京糖护日常关联交易情况及2026年度公司整体业务协同发展的实际需要,公司预计2026年与北京糖护的日常关联交易额度全年不超过2400万元人民币,主要系公司及子公司向北京糖护销售商品、提供劳务服务,具体内容按类别对本期将发生的日常关联交易进行请详见公司于 2026 年 4 月 28 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于 2025 年度日常关联总金额预计的,在报告期内的实际履行情交易确认和2026年度日常关联交易预计的公告》(公告编号:2026-049)。
况(如有)
报告期内,公司与北京糖护发生日常关联交易的实际金额为186.91万元,未超出董事会审议批准的年度预计金额,均是因公司生产经营需要与关联方发生的正常业务往来,公司2025年上半年度与关联方北京糖护实际发生的日常关联交易均遵循公平、公正、公开的原则,依据市场价格定价,不存在损害公司和股东利益的行为。
交易价格与市场参考价格差异较大的原因不适用(如适用)
2、资产或股权收购、出售发生的关联交易
□适用□不适用
公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。
3、共同对外投资的关联交易
□适用□不适用公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。
4、关联债权债务往来
□适用□不适用公司报告期不存在关联债权债务往来。
5、与存在关联关系的财务公司的往来情况
□适用□不适用
公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。
6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况
□适用□不适用
公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。
7、其他重大关联交易
□适用□不适用公司报告期无其他重大关联交易。
69三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
十二、重大合同及其履行情况
1、托管、承包、租赁事项情况
(1)托管情况
□适用□不适用公司报告期不存在托管情况。
(2)承包情况
□适用□不适用公司报告期不存在承包情况。
(3)租赁情况
□适用□不适用公司报告期不存在租赁情况。
2、重大担保
□适用□不适用
单位:万元
公司及其子公司对外担保情况(不包括对子公司的担保)担保额度相关担保实际发生日实际担担保物反担保情况担保是否履是否为关担保对象名称担保类型
公告披露日期额度期保金额(如有)(如有)期行完毕联方担保公司对子公司的担保情况担保额度相关担保实际发生日实际担担保物反担保情况担保是否履是否为关担保对象名称担保类型
公告披露日期额度期保金额(如有)(如有)期行完毕联方担保长沙心诺健康产2025年04月2025年12连带责任
200003880无有3年否否
业投资有限公司21日月02日担保报告期内审批对子公司担保额度报告期内对子公司担保实际发生额合计
300000
合计(B1) (B2)报告期末已审批的对子公司担保
50000 报告期末对子公司担保余额合计(B4) 3880
额度合计(B3)子公司对子公司的担保情况担保额度相关担保实际发生日实际担担保物反担保情况担保是否履是否为关担保对象名称担保类型
公告披露日期额度期保金额(如有)(如有)期行完毕联方担保
公司担保总额(即前三大项的合计)报告期内审批担保额度合计报告期内担保实际发生额合计
300000
(A1+B1+C1) (A2+B2+C2)
70三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
报告期末已审批的担保额度合计报告期末全部担保余额合计
500003880
(A3+B3+C3) (A4+B4+C4)全部担保余额(即 A4+B4+C4)占公司净资产的比例 1.26%
其中:
为股东、实际控制人及其关联方提供担保的余额(D) 3880
直接或间接为资产负债率超过 70%的被担保对象提供的债务担保余额(E) 0
担保总额超过净资产 50%部分的金额(F) 0
上述三项担保金额合计(D+E+F) 3880
对未到期担保合同,报告期内发生担保责任或有证据表明有可能承担连带清偿责任的情况说明不适用(如有)
违反规定程序对外提供担保的说明(如有)不适用采用复合方式担保的具体情况说明不适用
3、日常经营重大合同
单位:元合同订立公合同订立合同总合同履行本期确认的销累计确认的销应收账款影响重大合同履行的各项是否存在合同无法司方名称对方名称金额的进度售收入金额售收入金额回款情况条件是否发生重大变化履行的重大风险不适用
4、其他重大合同
□适用□不适用公司报告期不存在其他重大合同。
十三、其他重大事项的说明
□适用□不适用
1、雅培诉讼进展情况
2025 年 7 月 4 日,Abbott Diabetes Care Inc.(以下简称“雅培”)在海牙 UPC分院,就其两项欧洲
EPO 专利 EP4344633 和 EP3988471,针对 Sinocare Inc.(以下简称“公司”)和 A Menarini Diagnostics
S.r.l.(以下简称“Menarini 公司”)提起了临时禁令申请(Preliminary Injunction PI)。雅培宣称公司生产的 GlucoMen iCan CGM 产品侵犯其专利权。2025 年 9 月 3 日,海牙 UPC分院开庭审理了两项申请。
2025 年 10 月 17 日,海牙 UPC 分院批准了雅培针对 EP4344633 的临时禁令申请,公司提起了上诉;
2026 年 3 月 30 日,UPC 上诉法院作出判决(案件编号:UPC_CoA_899/2025),驳回公司及 Menarini
公司的上诉请求,维持一审法院作出的临时禁令判决,禁止公司及 Menarini 公司在 UPC 管辖区域内制
71三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
造、销售、进口或使用 GlucoMeniCan 产品,具体内容详见公司于 2026 年 4 月 1 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于与雅培就 EP4344633 专利在 UPC 诉讼的公告》(公告编号:2026-033)。2025 年 10 月 22 日,海牙 UPC 分院全面驳回了雅培针对 EP3988471 的临时禁令申请,雅
培提起了上诉;2026 年 4 月 17 日,UPC 上诉法院作出判决(案件编号:UPC_CoA_901/2025),撤销一审法院作出的驳回临时禁令的判决,禁止公司及 Menarini 公司在 UPC 管辖区域内(罗马尼亚除外的
17 个 UPC 成员国)制造、销售、进口被控侵权产品,具体内容详见公司于 2026 年 4 月 21 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于与雅培就 EP3988471 专利在 UPC 诉讼的公告》(公告编号:2026-043)。2025 年 11 月 17 日,雅培在海牙 UPC 分院提起了针对 EP4344633 的主诉。2026 年 6 月 18日,雅培在海牙 UPC 分院提起了针对 EP3988471 的主诉。截至本报告期末,前述两起案件均尚未开庭审理。
2025 年 7 月 10 日雅培在英国专利法院,就其 European Patent (UK) 4344633B1 和 European Patent
(UK) 3988471B1 针对公司提起了诉讼,2025 年 9 月 5 日双方达成一致,雅培撤回了临时禁令申请,诉讼仍在进展中,目前该案件尚未开庭审理。
2、回购方案进展情况
公司于2026年3月27日召开第六届董事会第三次会议,于2026年4月13日召开2026年第一次临时股东会,审议并通过《关于回购公司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易的方式回购公司股份,用于注销并减少注册资本,回购资金总额不低于人民币15000万元且不超过人民币30000万元(均含本数),回购价格不超过人民币25.00元/股(含),回购股份实施期限为自股东会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。具体内容详见公司分别于2026年3月27日、2026 年 4 月 9 日、2026 年 4 月 16 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于回购公司股份方案的公告》(公告编号:2026-028)、《关于取得金融机构股票回购专项贷款承诺函的公告》(公告编号:2026-038)、《回购报告书》(公告编号:2026-042)及回购股份进展等相关公告。
截至报告期末,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份7847644股,占公司期末总股本的比例为1.41%,本次回购股份的最高成交价为17.10元/股,最低成交价为
14.19元/股,成交总金额为127424720.74元(不含交易费用)。本次回购符合公司既定的回购方案及
相关法律法规的要求。
3、注销部分回购股份及完成工商变更登记情况
公司于2026年3月27日召开第六届董事会第三次会议,于2026年4月13日召开2026年第一次临时股东会,审议并通过《关于变更回购股份用途并注销部分回购股份的议案》,同意公司对2024年
72三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
8月7日完成回购的3421500股回购股份用途进行变更,由“用于员工持股计划或者股权激励”变更
为“用于减少公司注册资本”,并将该部分回购股份予以注销。具体内容详见公司分别于2026年3月27 日、2026 年 4 月 13 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于变更回购股份用途并注销部分回购股份的公告》(公告编号:2026-029)、《2026年第一次临时股东会决议公告》(公告编号:2026-039)。
公司于2026年6月8日在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完成上述回购股份的注销事宜。本次注销的回购股份数量为3421500股,实际回购注销金额为人民币84972866.00元。本次注销回购股份的数量、完成日期、注销期限均符合相关法律法规、规范性文件的要求。公司已及时完成了上述注册资本及《公司章程》的工商变更登记及备案等相关手续,并取得了长沙市市场监督管理局换发的新《营业执照》。具体内容详见公司分别于2026年6月10日、2026年6月16日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于部分回购股份注销完成暨股份变动的公告》(公告编号:2026-071)、《关于完成工商变更登记的公告》(公告编号:2026-073)。
十四、公司子公司重大事项
□适用□不适用
1、子公司产品 TRUE METRIX系列血糖监测系统召回事项2026 年 2 月 6 日,公司控股子公司 Trividia 启动了一项“紧急医疗器械纠正”(Urgent MedicalDevice Correction),涉及对所有 TRUE METRIX 系列血糖监测系统的标签进行更正。此次纠正涉及用户手册/系统使用说明书以及在线标签和帮助指南中“信息”(Message)部分的 E-5 错误代码。2026年 2 月 17 日,美国食品药品监督管理局(FDA)同步发布了早期警示(Early Alert),以向公众通报这一纠正措施。2026 年 3 月 12 日,FDA 将此“紧急医疗器械纠正”认定为一级(Class I)医疗器械召回,其公布的处置措施与 Trividia 于 2026 年 2 月 6 日发布的纠正通知中所述的措施一致。
2026 年 5 月 1 日,基于 FDA 发布的 E-5 错误码相关安全通告(Safety Communication),Trividia
就上述标签纠正发布了新的重要通知,建议正在使用 TRUE METRIX系列血糖监测系统的患者,如果可能,可以考虑切换其他血糖监测的方法来检测其血糖;否则,患者应该继续使用其 TRUE METRIX系列血糖监测系统。对于继续使用的患者,在出现 E-5 错误代码时应遵循更新后的操作说明。对于依赖强化胰岛素治疗、磺脲类药物或由于频繁发生低血糖或高血糖事件而需要进行血糖监测的糖尿病患者的
风险最高,在 TRUE METRIX系列血糖监测系统完成更新之前,应考虑切换为其他方法检测血糖。
Trividia 将为提出替换需求的用户,免费提供一套 Trividia 的 TRUENESS血糖监测系统用于检测血糖。
73三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文具体内容详见公司于 2026 年 5 月 6 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于子公司产品TRUE METRIX系列血糖监测系统召回行动的公告》(公告编号:2026-062)。
本次召回不涉及公司在中国境内生产及销售的任何血糖监测产品。子公司 Trividia 将承担本次召回的相关费用与成本。公司管理层遵循谨慎性原则,根据最佳估计,已在 2025 年度对与 E-5 召回相关的成本初步计提968万美元(折合人民币约为6805万元)。截至报告期末,公司本次召回相关的预计财务影响未发生重大变化。
74三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
第六节股份变动及股东情况
一、股份变动情况
1、股份变动情况
单位:股
本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后数量比例发行新股送股公积金转股其他小计数量比例
一、有限售条件股份10896660819.45%-121774-12177410884483419.55%
1、国家持股
2、国有法人持股
3、其他内资持股10896660819.45%-121774-12177410884483419.55%
其中:境内法人持股
境内自然人持股10896660819.45%-121774-12177410884483419.55%
4、外资持股
其中:境外法人持股境外自然人持股
二、无限售条件股份45130069880.55%-3299639-329963944800105980.45%
1、人民币普通股45130069880.55%-3299639-329963944800105980.45%
2、境内上市的外资股
3、境外上市的外资股
4、其他
三、股份总数560267306100.00%-3421413-3421413556845893100.00%股份变动的原因
□适用□不适用
报告期内,公司股份数量较期初减少3421413股,公司总股本由560267306股减少至
556845893股,股份变动具体情况如下:
1、2026年第一季度,公司因可转换公司债券转股减少可转债票面金额3000元人民币(30张),
转股数量为87股,公司总股本由560267306股增加至560267393股。具体内容详见公司于2026年4月 2 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于 2026 年第一季度可转换公司债券转股情况的公告》(公告编号:2026-034)。
2、2026年6月8日,公司在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完成部分回购股份注
75三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文销事宜,本次注销的回购股份数量为3421500股,公司总股本由560267393股减少至556845893股。
具体内容详见公司于 2026 年 6 月 9 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于部分回购股份注销完成暨股份变动的公告》(公告编号:2026-071)。
股份变动的批准情况
□适用□不适用1、经中国证券监督管理委员会于2020年11月9日出具的《关于同意三诺生物传感股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可[2020]2951号),公司于2020年12月21日向不特定对象共发行500.00万张可转换公司债券,每张面值人民币100元,发行总额50000.00万元,可转换公司债券已于2021年1月12日起在深交所挂牌交易,债券简称“三诺转债”,债券代码“123090”。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《三诺生物传感股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》的规定,本次发行的可转换公司债券转股的起止日期为:自可转债发行结束之日(2020年12月25日)满六个月后的第一个交易日(2021年6月25日)起至2026年12月20日止(如遇法定节假日或休息日延至其后的第1个工作日;顺延期间付息款项不另计息)。报告期内,公司可转债共计转股87股;截至2026年6月30日,公司可转债累计转股46346股。
2、公司于2026年3月27日召开第六届董事会第三次会议,于2026年4月13日召开2026年第一
次临时股东会,审议并通过《关于变更回购股份用途并注销部分回购股份的议案》,同意公司对2024年
8月7日完成回购的3421500股回购股份用途进行变更,由“用于员工持股计划或者股权激励”变更
为“用于减少公司注册资本”,并将该部分回购股份予以注销。
股份变动的过户情况
□适用□不适用
1、2020年12月21日,公司向不特定对象共发行500.00万张可转换公司债券,每张面值人民币
100元,发行总额50000.00万元。本次可转换公司债券已于2021年1月12日起在深交所挂牌交易,债
券简称“三诺转债”,债券代码“123090”。2021年6月25日起公司可转债可转换为公司股份。报告期内,“三诺转债”共计转股87股。
2、2026年6月8日,公司在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完成部分回购股份的
注销事宜,本次注销的回购股份数量为3421500股,实际回购注销金额为人民币84972866.00元。
股份回购的实施进展情况
□适用□不适用
1、2025年2月20日,公司召开第五届董事会第十六次会议和第五届监事会第十二次会议,审议
并通过《关于回购公司部分股份方案的议案》,同意公司使用自有资金及银行回购专项贷款以集中竞价交易的方式回购公司部分社会公众股份,用于员工持股计划、股权激励或者用于转换上市公司发行的可
76三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文转换为股票的公司债券。回购资金总额不低于人民币15000万元且不超过人民币30000万元(均含本数),回购价格不超过人民币34.00元/股(含),实施期限为自董事会审议通过本次回购部分股份方案之日起12个月内。
截至2026年2月13日,公司上述回购部分股份方案已实施完毕,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份15755261股,占公司期末总股本的比例为2.83%,本次回购股份的最高成交价为21.39元/股,最低成交价为17.27元/股,成交总金额为299974592.28元(不含交易费用)。本次回购符合公司既定的回购方案及相关法律法规的要求。回购事项具体内容及进展情况详见公司在巨潮资讯网上披露的相关公告。
2、公司分别于2026年3月27日召开第六届董事会第三次会议、于2026年4月13日召开2026年
第一次临时股东会,审议并通过《关于回购公司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金及银行回购
专项贷款以集中竞价交易的方式回购公司股份,用于注销并减少注册资本,回购资金总额不低于人民币
15000万元且不超过人民币30000万元(均含本数),回购价格不超过人民币25.00元/股(含),实施
期限为自股东会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。
报告期内,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份7847644股,占公司期末总股本的比例为1.41%,本次回购股份的最高成交价为17.10元/股,最低成交价为14.19元/股,成交总金额为127424720.74元(不含交易费用)。本次回购符合公司既定的回购方案及相关法律法规的要求。回购事项具体内容及进展情况详见公司在巨潮资讯网上披露的相关公告。
采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况
□适用□不适用
股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响
□适用□不适用
股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资
产等财务指标的影响详见本报告“第二节公司简介和主要财务指标”之“四、主要会计数据和财务指标”相关内容。
公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容
□适用□不适用
2、限售股份变动情况
□适用□不适用
单位:股本期解除本期增加股东名称期初限售股数期末限售股数限售原因拟解除限售日期限售股数限售股数
77三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
在公司就任时确定的任职期间和任期届满后
6个月内,每年转让股份不超过所持公司股
李少波107014236107014236高管锁定股
份总数25%,在本人离职后6个月内,不得转让所持公司股份。
在公司就任时确定的任职期间和任期届满后
6个月内,每年转让股份不超过所持公司股
李心一6118504288501040700高管锁定股
份总数25%,在本人离职后6个月内,不得转让所持公司股份。
在公司就任时确定的任职期间和任期届满后
6个月内,每年转让股份不超过所持公司股
车宏菁212844212844高管锁定股
份总数25%,在本人离职后6个月内,不得转让所持公司股份。
在公司就任时确定的任职期间和任期届满后
6个月内,每年转让股份不超过所持公司股
王世敏577054577054高管锁定股
份总数25%,在本人离职后6个月内,不得转让所持公司股份。
黄安国5506245506240高管锁定股2026年6月25日
合计108966608550624428850108844834----
二、证券发行与上市情况
□适用□不适用股票及其衍生证券发行价格获准上市发行日期发行数量上市日期交易终止日期披露索引披露日期名称(或利率)交易数量股票类
可转换公司债券、分离交易的可转换公司债券、公司债类
2020年12月2021年012026年12月公告编号:2021年01
三诺转债100元/张50000005000000
21日月12日20日2021-002月08日
其他衍生证券类报告期内证券发行情况的说明
公司向不特定对象发行可转换公司债券事项经中国证监会“证监许可[2020]2951号”文同意注册,公司于2020年12月21日向不特定对象共发行500.00万张可转换公司债券,每张面值人民币100元,发行总额50000.00万元,本次可转换公司债券已于2021年1月12日起在深交所挂牌交易,债券简称“三诺转债”,债券代码“123090”。转债存续期限为自发行之日起六年,即2020年12月21日至2026年12月20日(如遇法定节假日或休息日延至其后的第1个工作日;顺延期间付息款项不另计息),转股期限自可转债发行结束之日(2020年12月25日)满六个月后的第一个交易日(2021年6月25日)
78三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
起至可转债到期日(2026年12月20日)止,票面利率为第一年0.30%、第二年0.50%、第三年1.00%、
第四年1.50%、第五年1.80%、第六年2.00%。具体详见公司2021年1月8日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《三诺生物传感股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券上市公告书》。
79三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
三、公司股东数量及持股情况
单位:股报告期末表决权恢复的优先股股东总数持有特别表决权股份的股东总报告期末普通股股东总数2308700(如有)(参见注8)数(如有)
持股5%以上的股东或前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
报告期末持股报告期内增减持有有限售条件持有无限售条件质押、标记或冻结情况股东名称股东性质持股比例数量变动情况的股份数量的股份数量股份状态数量
李少波境内自然人25.62%14268564810701423635671412质押76520000
车宏莉境内自然人22.23%123806943123806943不适用
香港中央结算有限公司境外法人3.06%17055088-605330617055088不适用
中国银行股份有限公司-华宝中证医疗交易型开放式指数
其他2.06%11454002116690011454002不适用证券投资基金
张敬兵境内自然人1.43%7990000-19160007990000不适用
张帆境内自然人1.16%6437000-4200006437000不适用
三诺生物传感股份有限公司-第二期员工持股计划其他0.99%55260285526028不适用
饶先宏境内自然人0.71%395750311802333957503不适用
杨爱莲境内自然人0.71%393637711915473936377不适用
三诺生物传感股份有限公司-第三期员工持股计划其他0.54%30000003000000不适用
战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东的情况(如有)(参见不适用
注3)
2011年2月22日,公司实际控制人李少波先生与车宏莉女士签署《一致行动协议》,双方约定:“为保障公司的长期稳定发展,在履行股东职责的过程中保持一致行动关系。”2019年1月18日,李少波先上述股东关联关系或一致行动的说明生和车宏莉女士签署《关于解除<一致行动人协议>的协议》,自前述协议签署之日起,三诺生物传感股份有限公司的实际控制人变更成为李少波先生。除前述情况外,公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。
80三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
上述股东涉及委托/受托表决权、放弃表决权情况的说明不适用
截至2026年6月30日,公司通过三诺生物传感股份有限公司回购专用证券账户以集中竞价交易方式累前10名股东中存在回购专户的特别说明(参见注11)
计持有公司股份23602905股,占公司期末总股本556845893股的比例为4.24%。
前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份、高管锁定股)股份种类股东名称报告期末持有无限售条件股份数量股份种类数量车宏莉123806943人民币普通股123806943李少波35671412人民币普通股35671412香港中央结算有限公司17055088人民币普通股17055088
中国银行股份有限公司-华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金11454002人民币普通股11454002张敬兵7990000人民币普通股7990000张帆6437000人民币普通股6437000
三诺生物传感股份有限公司-第二期员工持股计划5526028人民币普通股5526028饶先宏3957503人民币普通股3957503杨爱莲3936377人民币普通股3936377
三诺生物传感股份有限公司-第三期员工持股计划3000000人民币普通股3000000
2011年2月22日,公司实际控制人李少波先生与车宏莉女士签署《一致行动协议》,双方约定:“为保障公司的长期稳定发展,在履行股东职责的过程中保持一致行动关系。”2019年1月18日,李少波先生前10名无限售条件股东之间,以及前10名无限售条件股东和前10名股和车宏莉女士签署《关于解除<一致行动人协议>的协议》,自前述协议签署之日起,三诺生物传感股份东之间关联关系或一致行动的说明
有限公司的实际控制人变更成为李少波先生。除前述情况外,公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。
上述股东中,股东张敬兵通过信用交易担保证券账户持有公司股份7990000股,实际合计持有公司股前10名普通股股东参与融资融券业务股东情况说明(如有)(参见注4)份7990000股;股东张帆通过普通证券账户持有公司股份60000股,通过信用交易担保证券账户持有公司股份6377000股,实际合计持有公司股份6437000股。
81三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用□不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用□不适用公司是否具有表决权差异安排
□是□否
公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
□是□否
公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。
四、董事和高级管理人员持股变动
□适用□不适用期初被授予的限本期被授予的限期末被授予的限期初持股数本期增持股份本期减持股份期末持股数姓名职务任职状态制性股票数量制性股票数量制性股票数量
(股)数量(股)数量(股)(股)
(股)(股)(股)
李心一副董事长、总经理现任81580057180001387600000
合计----81580057180001387600000
五、控股股东或实际控制人变更情况
公司前期已披露实际控制人筹划控制权变更但尚未完成的,请说明控制权变更进展情况。
□适用□不适用控股股东报告期内变更
□适用□不适用公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□适用□不适用公司报告期实际控制人未发生变更。
六、优先股相关情况
□适用□不适用报告期公司不存在优先股。
82三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
第七节债券相关情况
□适用□不适用
一、企业债券
□适用□不适用报告期公司不存在企业债券。
二、公司债券
□适用□不适用报告期公司不存在公司债券。
三、非金融企业债务融资工具
□适用□不适用报告期公司不存在非金融企业债务融资工具。
四、可转换公司债券
□适用□不适用
1、可转债发行情况
经中国证券监督管理委员会《关于三诺生物股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复》(证监
许可〔2020〕2951号)核准,公司于2020年12月21日向不特定对象共发行500.00万张可转换公司债券,每张面值人民币100元,发行总额50000.00万元,发行方式采用向原股东优先配售,原股东优先配售后余额部分(含原股东放弃优先配售部分)通过深圳证券交易所交易系统网上向社会公众投资者发行,对认购金额不足50000.00万元的部分由保荐机构(主承销商)包销。
经深圳证券交易所同意,本次可转换公司债券已于2021年1月12日起在深圳证券交易所挂牌交易,债券简称“三诺转债”,债券代码“123090”。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》以及《三诺生物传感股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》的相关规定,公司可转债自2021年6月25日起至2026年12月20日止可转换为公司股份,初始转股价格为35.35元/股。具体内容详见公司分别于 2020 年 12 月 26 日、2021 年 1 月 8 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露
的《三诺生物传感股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》《三诺生物传感股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券上市公告书》。
83三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
2、报告期转债担保人及前十名持有人情况
可转换公司债券名称三诺转债期末转债持有人数3015本公司转债的担保人不适用
担保人盈利能力、资产状况和信用状况重大变化情况不适用
前十名转债持有人情况如下:
报告期末持有可转债报告期末持有可转债报告期末持有可转债序号可转债持有人名称可转债持有人性质数量(张)金额(元)占比
招商银行股份有限公司-博时中证可转债及可交换债券交易型开放式指数
1其他45952245952200.009.22%
证券投资基金
2富国富益进取固定收益型养老金产品-中国工商银行股份有限公司其他22330022330000.004.48%
3上海理成资产管理有限公司-理成圣远6号私募证券投资基金其他20482920482900.004.11%
申万菱信基金-申万宏源集团股份有限公司-申万菱信-申宏稳健1号单
4其他17734017734000.003.56%
一资产管理计划
5中国工商银行股份有限公司-兴全恒益债券型证券投资基金其他16092216092200.003.23%
6博时稳健回报固定收益型养老金产品-中国建设银行股份有限公司其他14314014314000.002.87%
7银河金汇证券资管-招商银行-银河盛汇尊享2号集合资产管理计划其他895608956000.001.80%
8华夏基金延年益寿2号固定收益型养老金产品-中国银行股份有限公司其他618326183200.001.24%
9中国农业银行股份有限公司-南方希元可转债债券型证券投资基金其他603756037500.001.21%
10中国中信集团有限公司企业年金计划-中信银行股份有限公司其他600006000000.001.20%
3、报告期转债变动情况
□适用□不适用
单位:元
84三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
本次变动增减可转换公司债券名称本次变动前本次变动后转股赎回回售
三诺转债498380400.003000.00498377400.00
4、累计转股情况
□适用□不适用可转换公司债券发行总量发行总金额累计转股金额累计转股数转股数量占转股开始日前公尚未转股金额未转股金额占发转股起止日期名称(张)(元)(元)(股)司已发行股份总额的比例(元)行总金额的比例
三诺转债2021-06-25至2026-12-205000000500000000.001622600.00463460.01%498377400.0099.68%
5、转股价格历次调整、修正情况
可转换公司债券截至本报告期末最新
转股价格调整日调整后转股价格(元)披露时间转股价格调整说明
名称转股价格(元)
实施完成2020年年度权益分派方案,根据三诺转债转股价格调
2021年06月11日35.152021年06月04日整的相关条款,三诺转债的转股价格由35.35元/股调整为35.15元/股,调整后的转股价格自2021年6月11日起生效。
办理完成对公司2017年限制性股票激励计划部分已授予但尚未
解除限售的限制性股票回购注销事宜,根据三诺转债转股价格三诺转债2021年08月20日35.182021年08月20日34.52
调整的相关条款,三诺转债的转股价格由35.15元/股调整为
35.18元/股,调整后的转股价格自2021年8月20日起生效。
实施完成2021年年度权益分派方案,根据三诺转债转股价格调
2022年05月25日34.982022年05月19日整的相关条款,三诺转债的转股价格由35.18元/股调整为34.98元/股,调整后的转股价格自2022年5月25日起生效。
85三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
办理完成对公司2017年限制性股票激励计划部分已授予但尚未
解除限售的限制性股票回购注销事宜,根据三诺转债转股价格
2022年09月28日35.012022年09月27日
调整的相关条款,三诺转债的转股价格由34.98元/股调整为
35.01元/股,调整后的转股价格自2022年9月28日起生效。
实施完成2022年年度权益分派方案,根据三诺转债转股价格调
2023年05月26日34.812023年05月19日整的相关条款,三诺转债的转股价格由35.01元/股调整为34.81元/股,调整后的转股价格自2023年5月26日起生效。
实施完成2023年年度权益分派方案,根据三诺转债转股价格调
2024年06月17日34.612024年06月07日整的相关条款,三诺转债的转股价格由34.81元/股调整为34.61元/股,调整后的转股价格自2024年6月17日起生效。
实施完成2024年年度权益分派方案,根据三诺转债转股价格调
2025年06月13日34.392025年06月06日整的相关条款,三诺转债的转股价格由34.61元/股调整为34.39元/股,调整后的转股价格自2025年6月13日起生效。
办理完成部分回购股份的注销业务。根据三诺转债转股价格调
2025年07月14日34.462025年07月11日整的相关条款,三诺转债的转股价格由34.39元/股调整为34.46元/股,调整后的转股价格自2025年7月14日起生效。
办理完成部分回购股份的注销业务。根据三诺转债转股价格调
2026年06月10日34.522026年06月09日整的相关条款,三诺转债的转股价格由34.46元/股调整为34.52元/股,调整后的转股价格自2026年6月10日起生效。
86三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
6、报告期末公司的负债情况、资信变化情况以及在未来年度还债的现金安排
1、报告期末公司负债情况即资产负债率、利息保障倍数、贷款偿还率、利息偿付率等相关指标以
及同期对比变动情况详见本章节“六、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标”。
(1)公司本报告期利息保障倍数较上年同期增加26.76%,主要系本期利润总额增加所致;
(2)公司本报告期现金利息保障倍数较上年同期减少35.63%,主要系本期偿还的利息支出增加所致;
(3)公司本报告期 EBITDA 利息保障倍数较上年同期增加 31.63%,主要系本期利润总额增加所致。
2、资信状况及未来年度还债的现金安排
2026年6月29日,中证鹏元资信评估股份有限公司对本公司及公司于2020年12月21日发行的可
转债跟踪评级结果为:本期债券信用等级维持为 AA,发行主体长期信用等级维持为 AA,评级展望维持为稳定。
公司未来偿还可转债本息的资金主要来源于公司经营活动所产生的现金流,公司目前盈利及偿债能力良好,将合理安排和使用资金,保证债务的及时偿还。
五、报告期内合并报表范围亏损超过上年末净资产10%
□适用□不适用
六、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标
单位:万元项目本报告期末上年末本报告期末比上年末增减
流动比率1.231.147.89%
资产负债率42.93%42.23%增加0.70个百分点
速动比率0.840.779.09%本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
扣除非经常性损益后净利润21029.9215827.9732.87%
EBITDA全部债务比 14.38% 12.29% 增加 2.09 个百分点
利息保障倍数15.3012.0726.76%
现金利息保障倍数90.94141.28-35.63%
EBITDA利息保障倍数 19.56 14.86 31.63%
贷款偿还率100.00%100.00%
利息偿付率100.00%100.00%
87三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
88三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
第八节财务报告
一、审计报告半年度报告是否经过审计
□是□否公司半年度财务报告未经审计。
二、财务报表
财务附注中报表的单位为:元
1、合并资产负债表
编制单位:三诺生物传感股份有限公司
2026年06月30日
单位:元项目期末余额期初余额
流动资产:
货币资金765466730.47779062564.07结算备付金拆出资金
交易性金融资产250785858.07244345429.99衍生金融资产应收票据
应收账款574226949.40513215346.08
应收款项融资13525667.2034732047.93
预付款项62755828.8950052343.95应收保费应收分保账款应收分保合同准备金
其他应收款7252485.357375631.08
其中:应收利息应收股利买入返售金融资产
存货739510989.80760184154.98
89三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
其中:数据资源合同资产持有待售资产
一年内到期的非流动资产1192253.27380592.09
其他流动资产97451348.7575410513.24
流动资产合计2512168111.202464758623.41
非流动资产:
发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款
长期股权投资8884998.939481848.60
其他权益工具投资252366710.81255099703.58其他非流动金融资产投资性房地产
固定资产1482145408.671533647065.02
在建工程319452331.35305924903.28生产性生物资产油气资产
使用权资产6059957.2811871018.48
无形资产233294309.48245849070.10
其中:数据资源开发支出
其中:数据资源
商誉948287446.49970199524.97
长期待摊费用11607461.6712909116.72
递延所得税资产126552984.27127650137.03
其他非流动资产46598829.7224830392.10
非流动资产合计3435250438.673497462779.88
资产总计5947418549.875962221403.29
流动负债:
短期借款56095584.54112327085.86
90三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债
应付票据8039720.226907681.66
应付账款360833600.66354495976.86预收款项
合同负债484042635.68540008146.93卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款
应付职工薪酬177571572.36218145587.95
应交税费50469480.8547909105.72
其他应付款152056845.65139167306.63
其中:应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债
一年内到期的非流动负债555591896.27512876445.44
其他流动负债194855187.80224253560.25
流动负债合计2039556524.032156090897.30
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款360800000.00201700000.00应付债券
其中:优先股永续债
租赁负债81950.471929160.42长期应付款
长期应付职工薪酬29515.7230460.01
91三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
预计负债
递延收益126097393.14131086331.13
递延所得税负债26649983.8027202695.45其他非流动负债
非流动负债合计513658843.13361948647.01
负债合计2553215367.162518039544.31
所有者权益:
股本556845893.00560267306.00
其他权益工具123942213.79123942959.86
其中:优先股永续债
资本公积952638935.611025350220.96
减:库存股427450701.30286616623.68
其他综合收益50393638.3686014769.51专项储备
盈余公积532880185.50532880185.50一般风险准备
未分配利润1292355854.231071018512.63
归属于母公司所有者权益合计3081606019.193112857330.78
少数股东权益312597163.52331324528.20
所有者权益合计3394203182.713444181858.98
负债和所有者权益总计5947418549.875962221403.29
法定代表人:李少波主管会计工作负责人:谈波会计机构负责人:李剑鲨
92三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
2、母公司资产负债表
单位:元项目期末余额期初余额
流动资产:
货币资金208111900.68231501392.30
交易性金融资产250785858.07244345429.99衍生金融资产应收票据
应收账款458312095.28294391152.73
应收款项融资13525667.2034732047.93
预付款项32288872.4923527031.23
其他应收款548489099.50529199071.38
其中:应收利息应收股利
存货316212984.94303618658.87
其中:数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产
其他流动资产29658448.5910824255.41
流动资产合计1857384926.751672139039.84
非流动资产:
债权投资其他债权投资长期应收款
长期股权投资1992163152.581989123588.49
其他权益工具投资3900000.003900000.00其他非流动金融资产投资性房地产
固定资产931259567.00957101555.58
在建工程271448864.92260732682.39生产性生物资产
93三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
油气资产
使用权资产729190.34831370.15
无形资产109019957.82110489043.43
其中:数据资源开发支出
其中:数据资源商誉
长期待摊费用4822041.525554011.71
递延所得税资产92708665.4190268089.05
其他非流动资产45767904.4024154565.62
非流动资产合计3451819343.993442154906.42
资产总计5309204270.745114293946.26
流动负债:
短期借款交易性金融负债衍生金融负债
应付票据64062864.7829957676.50
应付账款276024140.30253049294.83预收款项
合同负债141174225.35174297687.98
应付职工薪酬81613152.91107920071.05
应交税费32647071.6832528065.94
其他应付款241803463.87232151843.47
其中:应付利息应付股利持有待售负债
一年内到期的非流动负债547547063.08500474030.00
其他流动负债84810751.3885084106.54
流动负债合计1469682733.351415462776.31
非流动负债:
长期借款324000000.00163700000.00应付债券
94三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
其中:优先股永续债
租赁负债37429.1190710.78长期应付款长期应付职工薪酬预计负债
递延收益122599656.59127498134.38
递延所得税负债992730.46811297.46其他非流动负债
非流动负债合计447629816.16292100142.62
负债合计1917312549.511707562918.93
所有者权益:
股本556845893.00560267306.00
其他权益工具123942213.79123942959.86
其中:优先股永续债
资本公积898607439.97975712300.25
减:库存股427450701.30286616623.68
其他综合收益-9031334.29-9031334.29专项储备
盈余公积532880185.50532880185.50
未分配利润1716098024.561509576233.69
所有者权益合计3391891721.233406731027.33
负债和所有者权益总计5309204270.745114293946.26
95三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
3、合并利润表
单位:元项目2026年半年度2025年半年度
一、营业总收入2537036279.212263667609.81
其中:营业收入2537036279.212263667609.81利息收入已赚保费手续费及佣金收入
二、营业总成本2281588826.252116582036.00
其中:营业成本1187526252.941089757549.22利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用
税金及附加23874745.8722514843.29
销售费用705697194.60611075641.74
管理费用219498884.31217307518.54
研发费用123213911.44145011761.61
财务费用21777837.0930914721.60
其中:利息费用18761901.3818691033.72
利息收入7239325.0711214148.31
加:其他收益14904072.1440968719.21
投资收益(损失以“—”号填列)200291.29825810.72
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-796849.67-5475.41以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“—”号填列)
净敞口套期收益(损失以“—”号填列)
公允价值变动收益(损失以“—”号填列)1440428.08
信用减值损失(损失以“—”号填列)-2265577.271200479.50
资产减值损失(损失以“—”号填列)-4896616.532659106.97
96三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
资产处置收益(损失以“—”号填列)292657.07-325746.84
三、营业利润(亏损以“—”号填列)265122707.74192413943.37
加:营业外收入4322088.1214847306.54
减:营业外支出1239717.32385463.41
四、利润总额(亏损总额以“—”号填列)268205078.54206875786.50
减:所得税费用41524473.4124804658.66
五、净利润(净亏损以“—”号填列)226680605.13182071127.84
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“—”号填列)226680605.13182071127.84
2.终止经营净利润(净亏损以“—”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“—”号填列)221337341.60180654708.01
2.少数股东损益(净亏损以“—”号填列)5343263.531416419.83
六、其他综合收益的税后净额-52000501.4313304077.19
归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-35621131.154913796.74
(一)不能重分类进损益的其他综合收益-2336558.34
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动-2336558.34
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
(二)将重分类进损益的其他综合收益-35621131.157250355.08
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额-35621131.157250355.08
7.其他
归属于少数股东的其他综合收益的税后净额-16379370.288390280.45
七、综合收益总额174680103.70195375205.03
归属于母公司所有者的综合收益总额185716210.45185568504.75
归属于少数股东的综合收益总额-11036106.759806700.28
八、每股收益:
(一)基本每股收益0.40960.3266
(二)稀释每股收益0.40960.3266
本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00元,上期被合并方实现的净利润为:0.00元。
法定代表人:李少波主管会计工作负责人:谈波会计机构负责人:李剑鲨
97三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
4、母公司利润表
单位:元项目2026年半年度2025年半年度
一、营业收入1629659079.561366027502.66
减:营业成本718172695.77597856821.44
税金及附加18010890.9115888345.42
销售费用475269291.95427548772.77
管理费用76604632.1557851797.48
研发费用103174117.95122809265.85
财务费用10377706.469744918.22
其中:利息费用18270550.4016236489.69
利息收入7248135.027123779.90
加:其他收益14767142.5740814419.84
投资收益(损失以“—”号填列)739022.05829394.58
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-258118.91-1891.55以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
净敞口套期收益(损失以“—”号填列)
公允价值变动收益(损失以“—”号填列)1440428.08
信用减值损失(损失以“—”号填列)-1769322.32153726.80
资产减值损失(损失以“—”号填列)-4385402.39
资产处置收益(损失以“—”号填列)-55304.86-318914.43
二、营业利润(亏损以“—”号填列)238786307.50175806208.27
加:营业外收入4251979.8314838459.58
减:营业外支出1175595.99378771.58
三、利润总额(亏损总额以“—”号填列)241862691.34190265896.27
减:所得税费用35340900.4723527999.33
四、净利润(净亏损以“—”号填列)206521790.87166737896.94
(一)持续经营净利润(净亏损以“—”号填列)206521790.87166737896.94
(二)终止经营净利润(净亏损以“—”号填列)
五、其他综合收益的税后净额-2336558.34
(一)不能重分类进损益的其他综合收益-2336558.34
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
98三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
3.其他权益工具投资公允价值变动-2336558.34
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额206521790.87164401338.60
七、每股收益:
(一)基本每股收益0.27040.2316
(二)稀释每股收益0.27040.2316
99三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
5、合并现金流量表
单位:元项目2026年半年度2025年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金2535440506.832314897963.05客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还19897119.3632707979.78
收到其他与经营活动有关的现金17526723.3530888700.98
经营活动现金流入小计2572864349.542378494643.81
购买商品、接受劳务支付的现金877904287.66831951659.65客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金
支付给职工以及为职工支付的现金651406523.24630306905.15
支付的各项税费185768871.37148759718.90
支付其他与经营活动有关的现金620294953.88494111528.48
经营活动现金流出小计2335374636.152105129812.18
经营活动产生的现金流量净额237489713.39273364831.63
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金24116726.21
取得投资收益收到的现金832536.93831286.13
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额408130.6415285.95处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金142482266.71545843936.97
100三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
投资活动现金流入小计143722934.28570807235.26
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金72655001.75127379358.13
投资支付的现金3497683.00质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金162776478.66494101866.61
投资活动现金流出小计238929163.41621481224.74
投资活动产生的现金流量净额-95206229.13-50673989.48
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金231341934.91149435572.65收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计231341934.91149435572.65
偿还债务支付的现金137252330.66252000000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金3100931.32123146682.61
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金232780014.2588769928.82
筹资活动现金流出小计373133276.23463916611.43
筹资活动产生的现金流量净额-141791341.32-314481038.78
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-19938479.141870204.87
五、现金及现金等价物净增加额-19446336.20-89919991.76
加:期初现金及现金等价物余额770878838.55842454892.22
六、期末现金及现金等价物余额751432502.35752534900.46
101三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
6、母公司现金流量表
单位:元项目2026年半年度2025年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金1601876350.251464972472.99
收到的税费返还8346236.7431904131.12
收到其他与经营活动有关的现金80928716.1066082039.21
经营活动现金流入小计1691151303.091562958643.32
购买商品、接受劳务支付的现金551586812.84426738410.69
支付给职工以及为职工支付的现金336987525.88327740230.51
支付的各项税费168630208.10128376071.03
支付其他与经营活动有关的现金542042588.26524542004.01
经营活动现金流出小计1599247135.081407396716.24
经营活动产生的现金流量净额91904168.01155561927.08
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金24116726.21
取得投资收益收到的现金832536.93831286.13
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额36625.001270.00处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金128201946.95400000000.00
投资活动现金流入小计129071108.88424949282.34
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金62111957.8283069306.10
投资支付的现金3297683.00124325770.00取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金147236053.42320000000.00
投资活动现金流出小计212645694.24527395076.10
投资活动产生的现金流量净额-83574585.36-102445793.76
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金216000000.0072000000.00收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计216000000.0072000000.00
偿还债务支付的现金23800000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金2580931.32121495848.58
支付其他与筹资活动有关的现金226681739.2480866684.61
筹资活动现金流出小计253062670.56202362533.19
筹资活动产生的现金流量净额-37062670.56-130362533.19
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-500305.71-161937.34
102三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
五、现金及现金等价物净增加额-29233393.62-77408337.21
加:期初现金及现金等价物余额224530624.30253619320.31
六、期末现金及现金等价物余额195297230.68176210983.10
103三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
7、合并所有者权益变动表
本期金额
单位:元
2026年半年度
归属于母公司所有者权益其他权益工具一项目般专项风少数股东权益所有者权益合计
股本资本公积减:库存股其他综合收益盈余公积未分配利润其他小计优先股永续债其他储备险准备
一、上年年末余额560267306.00123942959.861025350220.96286616623.6886014769.51532880185.501071018512.633112857330.78331324528.203444181858.98
加:会计政策变更前期差错更正其他
二、本年期初余额560267306.00123942959.861025350220.96286616623.6886014769.51532880185.501071018512.633112857330.78331324528.203444181858.98
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)-3421413.00-746.07-72711285.35140834077.62-35621131.15221337341.60-31251311.59-18727364.68-49978676.27
(一)综合收益总额-35621131.15221337341.60185716210.45-11036106.75174680103.70
(二)所有者投入和减少资本-3421413.00-746.07-72711285.35140834077.62-216967522.04-7691257.93-224658779.97
1.所有者投入的普通股-3421500.00-77157791.07140834077.62-221413368.69-7691257.93-229104626.62
2.其他权益工具持有者投入资本87.00-746.07854.40195.33195.33
3.股份支付计入所有者权益的金额4445651.324445651.324445651.32
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
104三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额556845893.00123942213.79952638935.61427450701.3050393638.36532880185.501292355854.233081606019.19312597163.523394203182.71
105三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
上年金额
单位:元
2025年半年度
归属于母公司所有者权益项目其他权益工具一般专项少数股东权益所有者权益合计
股本优先永续资本公积减:库存股其他综合收益盈余公积风险未分配利润其他小计其他储备股债准备
一、上年年末余额564265375.00123953405.741104915880.07181302394.30136397201.91482490060.311127020330.073357739858.80411876323.723769616182.52
加:会计政策变更前期差错更正其他
二、本年期初余额564265375.00123953405.741104915880.07181302394.30136397201.91482490060.311127020330.073357739858.80411876323.723769616182.52
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)3068927.1179930541.03-18480392.743509128.4278885051.71-12947826.539806700.28-3141126.25
(一)综合收益总额4913796.74180654708.01185568504.759806700.28195375205.03
(二)所有者投入和减少资本3068927.1179930541.03-76861613.92-76861613.92
1.所有者投入的普通股79930541.03-79930541.03-79930541.03
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额3068927.113068927.113068927.11
4.其他
(三)利润分配3509128.42-125163845.78-121654717.36-121654717.36
1.提取盈余公积3509128.42-3509128.42
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-121654717.36-121654717.36-121654717.36
4.其他
(四)所有者权益内部结转-23394189.4823394189.48
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
106三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益-23394189.4823394189.48
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额564265375.00123953405.741107984807.18261232935.33117916809.17485999188.731205905381.783344792032.27421683024.003766475056.27
107三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
8、母公司所有者权益变动表
本期金额
单位:元
2026年半年度
项目其他权益工具专项
股本资本公积减:库存股其他综合收益盈余公积未分配利润其他所有者权益合计优先股永续债其他储备
一、上年年末余额560267306.00123942959.86975712300.25286616623.68-9031334.29532880185.501509576233.693406731027.33
加:会计政策变更前期差错更正其他
二、本年期初余额560267306.00123942959.86975712300.25286616623.68-9031334.29532880185.501509576233.693406731027.33
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)-3421413.00-746.07-77104860.28140834077.62206521790.87-14839306.10
(一)综合收益总额206521790.87206521790.87
(二)所有者投入和减少资本-3421413.00-746.07-77104860.28140834077.62-221361096.97
1.所有者投入的普通股-3421500.00-81551366.00140834077.62-225806943.62
2.其他权益工具持有者投入资本87.00-746.07854.40195.33
3.股份支付计入所有者权益的金额4445651.324445651.32
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
108三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额556845893.00123942213.79898607439.97427450701.30-9031334.29532880185.501716098024.563391891721.23
109三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
上期金额
单位:元
2025年半年度
项目其他权益工具专项
股本资本公积减:库存股其他综合收益盈余公积未分配利润其他所有者权益合计优先股永续债其他储备
一、上年年末余额564265375.00123953405.741055267228.01181302394.3018925448.81482490060.311345686908.333409286031.90
加:会计政策变更前期差错更正其他
二、本年期初余额564265375.00123953405.741055267228.01181302394.3018925448.81482490060.311345686908.333409286031.90
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)3068927.1179930541.03-25730747.823509128.4264968240.64-34114992.68
(一)综合收益总额-2336558.34166737896.94164401338.60
(二)所有者投入和减少资本3068927.1179930541.03-76861613.92
1.所有者投入的普通股79930541.03-79930541.03
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额3068927.113068927.11
4.其他
(三)利润分配3509128.42-125163845.78-121654717.36
1.提取盈余公积3509128.42-3509128.42
2.对所有者(或股东)的分配-121654717.36-121654717.36
3.其他
(四)所有者权益内部结转-23394189.4823394189.48
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益-23394189.4823394189.480.00
6.其他
110三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额564265375.00123953405.741058336155.12261232935.33-6805299.01485999188.731410655148.973375171039.22
111三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
三、公司基本情况
三诺生物传感股份有限公司(以下简称“本公司”或“三诺生物”,在包含子公司时统称“本集团”)系由长沙三诺生物传感技术有限公司于2010年12月8日整体变更设立,长沙三诺生物传感技术有限公司成立于2002年8月7日。本公司法定代表人:李少波;注册地及经营住所为:长沙高新技术产业开发区谷苑路265号;截至2026年6月30日,注册资本556845806.00元。本公司所发行人民币普通股A 股股票,已在深圳证券交易所上市。
本公司属医疗器械业,主要从事血糖监测系统、糖化血红蛋白检测系统、血脂检测系统、血压计等生产和销售。
本财务报表于2026年8月3日由本公司董事会批准报出。
四、财务报表的编制基础
1、编制基础
本集团财务报表根据实际发生的交易和事项,按照财政部颁布的《企业会计准则》及其应用指南、解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”),以及中国证券监督管理委员会(以下简称“证监会”)《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号—财务报告的一般规定》(2023年修订)的披露相关规定编制。
2、持续经营
本财务报表以持续经营为基础列报。
五、重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示:
本集团根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计,包括营业周期、应收款项坏账准备的确认和计量、发出存货计量、固定资产分类及折旧方法、无形资产摊销、收入确认和计量等。
1、遵循企业会计准则的声明
本财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司及本集团的财务状况、经营成果和现金流量等有关信息。
112三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
2、会计期间
本集团的会计期间为公历1月1日至12月31日。
3、营业周期
本集团营业周期为12个月。
4、记账本位币
本公司及境内子公司以人民币为记账本位币。本公司下属境外公司根据其经营所处的主要经济环境确定其记账本位币,具体如下:
子公司名称记账本位币
三诺生物(香港)有限公司港币
Sinocare Meditech Inc. 美元
Polymer Technology SystemsInc. 美元
PTS Diagnostics India Private Limited 印度卢比
PTS Diagnostics CaliforniaInc. 美元
PT Sinocare Healthcare Indonesia 印度尼西亚卢比
Sinocare Healthcare PhilippinesInc. 菲律宾比索
Sinocare Bangladesh Limited 孟加拉塔卡
Sinocare (Thailand) Company Limited 泰铢
Sinocare Meditech Netherlands B.V. 欧元
SINOCARE MALAYSIA SDN. BHD. 马来西亚林吉特
SINOCARE MEDITECH SINGAPORE PTE. LTD. 新加坡元
Sinocare Vietnam L&M Company Limited 越南盾
Trividia HealthInc. 美元
Trividia Manufacturing Solutions Inc. 美元
Trividia Meditech LLC. 美元
Trividia Healthcare Systems LLC. 美元台湾三伟达医疗器材股份有限公司新台币
Trividia HealthCanada Ltd. 加拿大元
Trividia Health MexicoS De R.L. De CV 墨西哥比索
Trividia Health UK Ltd 英镑
NTH Brands LLC. 美元
TD Health LLC. 美元
113三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
5、重要性标准确定方法和选择依据
□适用□不适用项目重要性标准
应收款项本期坏账准备收回或转回金额重要的单项金额≥500万人民币
本期重要的应收款项核销单项金额≥500万人民币
重要的在建工程单个项目的预算占净资产2%以上,且金额≥5000万人民币单项投资活动占收到或支付投资活动相关的现金流入或流出重要的投资活动
总额的10%以上且金额≥5000万人民币
将利润总额绝对值超过集团利润总额的15%的或收入总额超
重要的非全资子公司/纳入合并范围的重要境外经营实体过集团收入总额的15%的子公司确定为重要非全资子公司/重要境外经营实体
对单个联营企业的长期股权投资账面价值占净资产2%以重要的联营企业上,且金额≥5000万人民币本公司发生的重大诉讼、仲裁事项涉及金额占公司净资产绝重要的或有事项
对值1%以上,且绝对金额超过1000万元的
6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
(1)同一控制下的企业合并
参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制且该控制并非暂时性的,为同一控制下的企业合并。
本集团作为合并方,在同一控制下企业合并中取得的资产和负债,在合并日按被合并方在最终控制方合并报表中的账面价值计量。取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。
通过多次交易分步实现同一控制下企业合并的,以不早于本集团和被合并方同处于最终控制方的控制之下的时点为限,将被合并方的有关资产、负债并入本集团合并财务报表的比较报表中,并将合并而增加的净资产在比较报表中调整所有者权益项下的相关项目。
(2)非同一控制下的企业合并
参与合并的各方在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的,为非同一控制下的企业合并。
本集团作为购买方,在非同一控制下企业合并中取得的被购买方可辨认资产、负债及或有负债在收购日以公允价值计量。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,首先对合并中取得的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值、以及合并成本进行复核,经复核后,合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,将其差额计入合并当期营业外收入。
114三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法
本集团合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定,包括本公司及本公司控制的所有子公司(含企业、被投资单位中可分割的部分,以及企业所控制的结构化主体等)。本集团判断控制的标准为,本集团拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。
在编制合并财务报表时,子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的,按照本公司的会计政策或会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。
本公司与子公司及子公司相互之间发生的内部交易对合并财务报表的影响于合并时抵消。子公司的所有者权益中不属于母公司的份额以及当期净损益、其他综合收益及综合收益总额中属于少数股东权益的份额,分别在合并财务报表“少数股东权益、少数股东损益、归属于少数股东的其他综合收益及归属于少数股东的综合收益总额”项目列示。
对于同一控制下企业合并取得的子公司,其经营成果和现金流量自合并当期期初纳入合并财务报表。
编制比较合并财务报表时,对上年财务报表的相关项目进行调整,视同合并后形成的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。
对于非同一控制下企业合并取得子公司,经营成果和现金流量自本集团取得控制权之日起纳入合并财务报表。在编制合并财务报表时,以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础对子公司的财务报表进行调整。
8、现金及现金等价物的确定标准
本公司现金流量表之现金指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金流量表之现金等价物指持有期限不超过3个月、流动性强、易于转换为已知金额现金且价值变动风险很小的投资。
9、外币业务和外币报表折算
(1)外币交易
本集团外币交易在初始确认时,采用交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币金额。于资产负债表日,外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为记账本位币,所产生的折算差额除了为购建或生产符合资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额按资本化的原则处理外,直接计入当期损益;以历史成本计量的外币非货币性项目,仍采用交易发生日的即期汇率折算,不改变其记账本位币金额;以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额,作为公允价值变动(含汇率变动)处理,计入当期损
115三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文益;收到投资者以外币投入的资本,采用交易发生日即期汇率折算,外币投入资本与相应的货币性项目的记账本位币金额之间不产生外币资本折算差额。
(2)外币财务报表的折算
本集团在编制合并财务报表时将境外经营的财务报表折算为人民币,其中:外币资产负债表中资产、负债类项目采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益类项目除“未分配利润”外,均按业务发生时的即期汇率折算;利润表中的收入与费用项目,采用交易当期平均汇率折算。上述折算产生的外币报表折算差额,在其他综合收益项目中列示。外币现金流量采用交易当期平均汇率折算。汇率变动对现金的影响额,在现金流量表中单独列示。
10、金融工具
(1)金融工具的确认和终止确认本集团成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。
满足下列条件的,终止确认金融资产(或金融资产的一部分,或一组类似金融资产的一部分),即将之前确认的金融资产从资产负债表中予以转出:1)收取金融资产现金流量的权利届满;2)转移了收
取金融资产现金流量的权利,或在“过手协议”下承担了及时将收取的现金流量全额支付给第三方的义务;并且实质上转让了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,或虽然实质上既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但放弃了对该金融资产的控制。
如果金融负债的责任已履行、撤销或届满,则对金融负债进行终止确认。如果现有金融负债被同一债权人以实质上几乎完全不同条款的另一金融负债所取代,或现有负债的条款几乎全部被实质性修改,则此类替换或修改作为终止确认原负债和确认新负债处理,差额计入当期损益。
以常规方式买卖金融资产,按交易日会计进行确认和终止确认。交易日,是指本集团承诺买入或卖出金融资产的日期。
(2)金融资产分类和计量方法本集团的金融资产于初始确认时根据本集团管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,将金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。当且仅当本集团改变管理金融资产的业务模式时,才对所有受影响的相关金融资产进行重分类。
在判断业务模式时,本集团考虑包括企业评价和向关键管理人员报告金融资产业绩的方式、影响金融资产业绩的风险及其管理方式以及相关业务管理人员获得报酬的方式等。在评估是否以收取合同现金流量为目标时,本集团对金融资产到期日前的出售原因、时间、频率和价值等进行分析判断。
116三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
在判断合同现金流量特征时,本集团判断合同现金流量是否仅为对本金和以未偿付本金为基础的利息的支付时,包含对(货币时间价值的修正进行评估时,判断与基准现金流量相比是否具有显著差异/对包含提前还款特征的金融资产,判断提前还款特征的公允价值是否非常小)等。
金融资产在初始确认时以公允价值计量,但是因销售商品或提供服务等产生的应收账款或应收票据未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的融资成分的,按照交易价格进行初始计量。
对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益,其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。
金融资产的后续计量取决于其分类:
1)以摊余成本计量的金融资产
金融资产同时符合下列条件的,分类为以摊余成本计量的金融资产:*管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标。*该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收入,其终止确认、修改或减值产生的利得或损失,均计入当期损益。本集团该分类的金融资产主要包括:货币资金、应收账款、应收票据、其他应收款。
2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资
金融资产同时符合下列条件的,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产:*本集团管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标。*该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收入。除利息收入、减值损失及汇兑差额确认为当期损益外,其余公允价值变动计入其他综合收益。当金融资产终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益转出,计入当期损益。本集团该分类的金融资产主要包括:应收款项融资。
3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资
本集团不可撤销地选择将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产,该指定一经作出,不得撤销。本集团仅将相关股利收入(明确作为投资成本部分收回的股利收入除外)计入当期损益,公允价值的后续变动计入其他综合收益,不需计提减值准备。当金融资产终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益转出,计入留存收益。本集团该分类的金融资产为其他权益工具投资。
4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
除上述分类为以摊余成本计量的金融资产和分类或指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收
益的金融资产之外的金融资产,本集团将其分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
117三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
此类金融资产按照公允价值进行后续计量,除与套期会计有关外,所有公允价值变动计入当期损益。本集团该分类的金融资产主要包括:交易性金融资产。
本集团在非同一控制下的企业合并中确认的或有对价构成金融资产的,该金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
(3)金融负债分类、确认依据和计量方法
除了签发的财务担保合同、以低于市场利率贷款的贷款承诺及由于金融资产转移不符合终止确认条
件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债以外,本集团的金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、以摊余成本计量的金融负债。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,相关交易费用直接计入当期损益,以摊余成本计量的金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。
金融负债的后续计量取决于其分类:
1)以摊余成本计量的金融负债
以摊余成本计量的金融负债,采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量。
2)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债(含属于金融负债的衍生工具),包括交易性金融负债和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具),按照公允价值进行后续计量,除与套期会计有关外,所有公允价值变动均计入当期损益。对于指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,按照公允价值进行后续计量,除由本集团自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益之外,其他公允价值变动计入当期损益;如果由本集团自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益会造成或扩大损益中
的会计错配,本集团将所有公允价值变动(包括自身信用风险变动的影响金额)计入当期损益。
(4)金融工具减值
本集团以预期信用损失为基础,对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资、合同资产进行减值处理并确认损失准备。
1)预期信用损失的计量
预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失,是指本集团按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。
整个存续期预期信用损失,是指因金融工具整个预计存续期内所有可能发生的违约事件而导致的预期信用损失。未来12个月内预期信用损失,是指因资产负债表日后12个月内(若金融工具的预计存续
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期少于12个月,则为预计存续期)可能发生的金融工具违约事件而导致的预期信用损失,是整个存续期预期信用损失的一部分。
2)应收款项的减值测试方法
对于因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的不含重大融资成分的应收账款、应收票据、应收
款项融资等应收款项,本集团运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。
本集团对信用风险显著不同的金融资产单项评价信用风险,例如客户发生严重财务困难,应收该客户款项的预期信用损失率已显著高于其所处于账龄等。对于存在客观证据表明存在减值,以及其他适用于单项评估的应收票据、应收账款、其他应收款、应收款项融资等,本集团单独进行减值测试,确认预期信用损失,计提单项减值准备。
除以上信用风险显著不同并单独进行了减值测试之外的应收票据、应收账款、其他应收款及应收款
项融资或当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时,本集团依据信用风险特征划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失:
*应收账款、其他收款项的组合类别及确定依据
本集团根据应收账款、其他应收款项的账龄、款项性质、信用风险敞口、历史回款情况等信息为基础,按信用风险特征的相似性和相关性进行分组。
确认组合的依据账龄组合以应收款项的账龄为信用风险特征划分组合备用金组合以应收款项的款项性质为备用金划分的组合
其他组合1本组合包括本公司的海外子公司有确凿证据能够收回应收款项,如信用期以内的应收账款余额、押金其他组合 2 本组合为本公司的海外子公司 Trividia HealthInc.除划入其他组合 1 以外的应收款项按组合计提坏账准备的计提方法
类似信用风险特征(账龄)组合按账龄与整个存续期预期信用损失率计提
备用金组合该组合预期信用损失率为0%
其他组合1该组合预期信用损失率为0%
其他组合2按款项性质、账龄、客户信誉、历史坏账记录等综合确定预期信用损失率
应收款项采用按账龄与整个存续期预期信用损失率对照表如下:
账龄应收款项计提比例(%)
1年以内5.00
1-2年20.00
2-3年50.00
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3年以上100.00
其他组合 2 计提方法如下: 该组合为 Trividia Health Inc.账龄在 150 天以上的应收账款,计提的坏账准备由两个部分构成:第一部分,按款项性质及相应计提比例计提;第二部分,按账龄及相应计提比例计提金额与本年及上年实际核销金额两者合计的算术平均数计提。
*应收票据、应收款项融资的组合类别及确定依据
本集团基于应收票据的承兑人信用风险作为共同风险特征,将其划分为不同组合,并确定预期信用损失会计估计政策:a.银行承兑汇票,本集团评价该类款项具有较低的信用风险,不确认预期信用损失;
b.商业承兑汇票,参照本集团应收账款政策确认预期损失率计提损失准备,与应收账款的组合划分相同。
(5)金融资产转移的确认依据和计量方法
对于金融资产转移交易,本集团已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的,终止确认该金融资产;保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,不终止确认该金融资产;既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,放弃了对该金融资产控制的,终止确认该金融资产并确认产生的资产和负债,未放弃对该金融资产控制的,按照其继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。
金融资产整体转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产在终止确认日的账面价值,与因转移而收到的对价及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产同时符合下列条件:*集团管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售
该金融资产为目标;*该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。)之和的差额计入当期损益。
金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和未终止确认部分之间,按照各自的相对公允价值进行分摊,并将因转移而收到的对价及应分摊至终止确认部分的原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产同时符合下列条件:*集团管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产
为目标;*该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。)之和,与分摊的前述金融资产整体账面价值的差额计入当期损益。
通过对所转移金融资产提供财务担保方式继续涉入的,按照金融资产的账面价值和财务担保金额两者之中的较低者,确认继续涉入形成的资产。财务担保金额,是指所收到的对价中,将被要求偿还的最高金额。
(6)金融负债与权益工具的区分及相关处理方法
本集团按照以下原则区分金融负债与权益工具:*如果本集团不能无条件地避免以交付现金或其他
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金融资产来履行一项合同义务,则该合同义务符合金融负债的定义。有些金融工具虽然没有明确地包含交付现金或其他金融资产义务的条款和条件,但有可能通过其他条款和条件间接地形成合同义务。*如果一项金融工具须用或可用本集团自身权益工具进行结算,需要考虑用于结算该工具的本集团自身权益工具,是作为现金或其他金融资产的替代品,还是为了使该工具持有方享有在发行方扣除所有负债后的资产中的剩余权益。如果是前者,该工具是发行方的金融负债;如果是后者,该工具是发行方的权益工具。在某些情况下,一项金融工具合同规定本集团须用或可用自身权益工具结算该金融工具,其中合同权利或合同义务的金额等于可获取或需交付的自身权益工具的数量乘以其结算时的公允价值,则无论该合同权利或义务的金额是固定的,还是完全或部分地基于除本集团自身权益工具的市场价格以外的变量(例如利率、某种商品的价格或某项金融工具的价格)的变动而变动,该合同分类为金融负债。
本集团在合并报表中对金融工具(或其组成部分)进行分类时,考虑了集团成员和金融工具持有方之间达成的所有条款和条件。如果集团作为一个整体由于该工具而承担了交付现金、其他金融资产或者以其他导致该工具成为金融负债的方式进行结算的义务,则该工具应当分类为金融负债。
金融工具或其组成部分属于金融负债的,相关利息、股利(或股息)、利得或损失,以及赎回或再融资产生的利得或损失等,本集团计入当期损益。
金融工具或其组成部分属于权益工具的,其发行(含再融资)、回购、出售或注销时,本集团作为权益的变动处理,不确认权益工具的公允价值变动。
(7)可转换债券本集团发行可转换债券时依据条款确定其是否同时包含负债和权益成分。
发行的可转换债券既包含负债也包含权益成分的,在初始确认时将负债和权益成分进行分拆,并分别进行处理。在进行分拆时,先确定负债成分的公允价值并以此作为其初始确认金额,再按照可转换债券整体的发行价格扣除负债成分初始确认金额后的金额确定权益成分的初始确认金额。交易费用在负债成分和权益成分之间按照各自的相对公允价值进行分摊。负债成分作为负债列示,以摊余成本进行后续计量,直至被撤销、转换或赎回。权益成分作为权益列示,不进行后续计量。
发行的可转换债券仅包含负债成分和嵌入衍生工具,即股份转换权具备嵌入衍生工具特征的,则将其从可转换债券整体中分拆,作为衍生金融工具单独处理,按其公允价值进行初始确认。发行价格超过初始确认为衍生金融工具的部分被确认为债务工具。交易费用根据初始确认时债务工具和衍生金融工具分配的发行价格为基础按比例分摊。与债务工具有关的交易费用确认为负债,与衍生金融工具有关的交易费用确认为当期损益。
(8)金融资产和金融负债的抵销
本集团的金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不相互抵销。但同时满足下列条件时,以
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相互抵销后的净额在资产负债表内列示:*本集团具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;*本集团计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。
11、应收票据
详见本附注“五、10金融工具”相关内容。
12、应收账款
详见本附注“五、10金融工具”相关内容。
13、应收款项融资
详见本附注“五、10金融工具”相关内容。
14、其他应收款
其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
详见本附注“五、10金融工具”相关内容。
15、合同资产
合同资产,是指本集团已向客户转让商品而有权收取对价的权利,且该权利取决于时间流逝之外的其他因素。
合同资产的预期信用损失的确定方法和会计处理方法,详见本附注“五、10(4)金融工具减值”相关内容。
16、存货
本集团存货主要包括原材料、包装物、低值易耗品、在产品、库存商品、发出商品等。
存货按照成本进行初始计量。存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。存货实行永续盘存制,存货在取得时按标准成本计价,领用或发出存货,采用标准成本确定其成本。每月末对存货进行价值评估确认分摊比率,将其调整为实际成本。低值易耗品和包装物采用一次转销法进行摊销。
资产负债表日,存货按照成本与可变现净值孰低原则计价,存货成本高于其可变现净值的,计提存货跌价准备,计入当期损益。可变现净值,是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。库存商品及大宗原材料的存货跌价准备按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取,其可变现净值按该存货的估计售价减去估计的销售费用和
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相关税费后的金额确定;其他数量繁多、单价较低的原辅材料按类别提取存货跌价准备,其可变现净值按所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定。
17、长期股权投资
本集团长期股权投资主要是对子公司的投资、对联营企业的投资和对合营企业的权益性投资。
(1)重大影响、共同控制的判断
本集团对被投资单位具有重大影响的权益性投资,即对联营企业投资。重大影响,是指本集团对被投资方的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司直接或通过子公司间接拥有被投资单位20%以上但低于50%的表决权时,通常认为对被投资单位具有重大影响,除非有明确的证据表明本集团不能参与被投资单位的生产经营决策或形成对被投资单位的控制。
(2)会计处理方法本集团按照初始投资成本对取得的长期股权投资进行初始计量。
通过同一控制下的企业合并取得的长期股权投资,以合并日取得被合并方在最终控制方合并报表中净资产的账面价值的份额作为初始投资成本;被合并方在合并日的净资产账面价值为负数的,初始投资成本按零确定。
通过非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资,以合并成本作为初始投资成本;
除企业合并形成的长期股权投资外,以支付现金取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款及与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出作为初始投资成本;以发行权益性证券取得
的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为投资成本;
本公司对子公司投资在个别财务报表中采用成本法核算。采用成本法时,长期股权投资按初始投资成本计价。在追加投资时,按照追加投资支付的成本的公允价值及发生的相关交易费用增加长期股权投资成本的账面价值。被投资单位宣告分派的现金股利或利润,按照应享有的金额确认为当期投资收益。
本集团对合营企业及联营企业的投资采用权益法核算。采用权益法时,长期股权投资初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值的份额的,不调整长期股权投资账面价值;长期股权投资初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值的份额的,差额调增长期股权投资的账面价值,同时计入取得投资当期损益。
后续计量采用权益法核算的长期股权投资,在持有投资期间,随着被投资单位所有者权益的变动相应调整增加或减少长期股权投资的账面价值。其中在确认应享有被投资单位净损益的份额时,以取得投
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资时被投资单位各项可辨认资产等的公允价值为基础,按照本集团的会计政策及会计期间,并抵销与联营企业及合营企业之间发生的不构成业务的交易产生的未实现内部交易损益按照应享有比例计算归属于
本集团的部分(内部交易损失属于资产减值损失的,全额确认),对被投资单位的净利润进行调整后确认。本集团确认被投资单位发生的净亏损,以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益减记至零为限,本集团负有承担额外损失义务的除外。
18、固定资产
(1)确认条件
本集团固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的,使用年限超过一年的有形资产。
固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。本集团固定资产包括房屋及建筑物、机器设备、电子设备、运输设备、办公设备等。
(2)折旧方法类别折旧方法折旧年限残值率年折旧率
房屋建筑物年限平均法20年-40年0.00%-5.00%5.00%-2.38%
机器设备年限平均法3年-15年0.00%-5.00%33.33%-6.33%
电子设备年限平均法1年-10年0.00%-5.00%100.00%-9.50%
运输设备年限平均法4年-10年0.00%-5.00%25.00%-9.50%
办公设备年限平均法3年-10年0.00%-5.00%33.33%-9.50%
除已提足折旧仍继续使用的固定资产和单独计价入账的土地外,本集团对所有固定资产计提折旧。
计提折旧时采用平均年限法。
本集团于每年年度终了,对固定资产的预计使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核,如发生改变,则作为会计估计变更处理。
19、在建工程
在建工程成本按实际工程支出确定,包括在建期间发生的各项必要工程支出、工程达到预定可使用状态前的应予资本化的借款费用以及其他相关费用等。
在建工程在达到预定可使用状态之日起,根据工程预算、造价或工程实际成本等,按估计的价值结转固定资产,次月起开始计提折旧,待办理竣工决算手续后再对固定资产原值差异进行调整。
在建工程在达到预定可使用状态时转入固定资产,标准如下:
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项目结转固定资产的标准
房屋及建筑物实际开始使用/完工验收孰早
机器设备实际开始使用/完成安装调试孰早
20、借款费用
本集团将发生的可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的借款费用予以资本化,计入相关资产成本,其他借款费用计入当期损益。本集团确定的符合资本化条件的资产包括需要经过1年以上的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等的借款费用,在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或生产活动已经开始时,开始资本化;当购建或生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时,停止资本化,其后发生的借款费用计入当期损益。如果符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断、且中断时间连续超过3个月,暂停借款费用的资本化,直至资产的购建或生产活动重新开始。
在资本化期间内的每一会计期间,本集团按照以下方法确认借款费用的资本化金额:借入专门借款的,按照当期实际发生的利息费用,扣除尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额确定;占用一般借款的,根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率确定,其中资本化率根据一般借款加权平均利率计算确定。
21、无形资产
(1)使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序
本集团无形资产包括土地使用权、专利技术、非专利技术等,按取得时的实际成本计量,其中,购入的无形资产,按实际支付的价款和相关的其他支出作为实际成本;投资者投入的无形资产,按投资合同或协议约定的价值确定实际成本,但合同或协议约定价值不公允的,按公允价值确定实际成本;但对非同一控制下合并中取得被购买方拥有的但在其财务报表中未确认的无形资产,在进行初始确认时,按公允价值确认计量。
土地使用权从出让起始日起,按其出让年限平均摊销;专利技术和非专利技术等无形资产按预计使用年限、合同规定的受益年限和法律规定的有效年限三者中最短者分期平均摊销。摊销金额按其受益对象计入相关资产成本和当期损益。对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核,如发生改变,则作为会计估计变更处理。
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(2)研发支出的归集范围及相关会计处理方法
本集团的主要研究开发项目包括血糖测试系统、血糖测试仪器及试条的研究与开发。
本集团按研究开发项目核算研发支出,研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性,被分为研究阶段支出和开发阶段支出。
研究阶段:是指为获取新的科学或技术知识并理解它们而进行的独创性的有计划调查。
开发阶段:是指在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等。
根据《企业会计准则第6号-无形资产》的规定,公司发生的内部研究开发支出主要包括研发人员工资、研发领料、模具费、设备维护费、临床试验费、注册检验费、相关设备折旧费、知识产权费等费用。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
公司内部的研究开发主要包括五个阶段:概念阶段、输入及策划阶段、输出及验证阶段、确认及转
移阶段、量产阶段。
概念阶段
概念阶段主要是通过市场调研收集市场信息,输出目标产品,进行市场技术可行性分析,形成市场调研报告、用户需求表、技术可行性报告,项目经理根据提交的可行性文件组织立项评审,评审通过,各部门负责人在立项评审报告书上签字确认,如果立项,项目将进入输入及策划阶段。
输入及策划阶段
输入及策划阶段主要是策划设计开发活动,对需求进行分解,确定设计输入。
输出及验证阶段
输出及验证阶段主要是对产品进行设计开发,形成符合输入要求的样品和设计文件,进行设计验证,确保设计输出满足设计输入的要求。
确认及转移阶段
确认及转移阶段主要是确认产品能够满足规定的使用要求或已知用途的要求,完成产品从工艺试制样品到批量生产的转移过程。
量产阶段
量产阶段主要是进行上市后评价,市场职能收集3-6个月的用户评价,出具《上市后评价报告》并主导上市后临床试验,项目评审委员会再次对项目进行评审,评审通过,项目结束。
概念阶段、输入及策划阶段处于调研及研究阶段,具有较大的不确定性,因此这两个阶段的研究开
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发支出均属于研究阶段的支出,支出发生的当期予以费用化。
输出及验证阶段、确认及转移阶段、量产阶段是在输入及策划阶段的基础研究成果基础上进行设计
以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等,因此这三个阶段的研究开发支出均属于开发阶段的支出。开发阶段的支出,同时满足下列条件的,确认为无形资产,不满足以下条件的发生时计入当期损益:
1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;
2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;
3)运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场;
4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该
无形资产;
5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
22、长期资产减值
本集团于每一资产负债表日对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产等项
目进行检查,当存在减值迹象时,本公司进行减值测试。对商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到预定可使用状态的开发支出,无论是否存在减值迹象,每年末均进行减值测试。
(1)除金融资产之外的非流动资产减值(除商誉外)
本集团在进行减值测试时,按照资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者确定其可收回金额。减值测试后,若该资产的账面价值超过其可收回金额,其差额确认为减值损失。
本集团以单项资产为基础估计其可回收金额,难以对单项资产的可回收金额进行估计的,以该资产所属资产组为基础确定资产组的可回收金额。资产组的认定,以资产组产生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。
公允价值减去处置费用后的净额,参考计量日发生的有序交易中类似资产的销售协议价格或可观察到的市场价格,减去可直接归属于该资产处置的增量成本确定。预计未来现金流量现值时,管理层按照资产在持续使用过程中和最终处置时所产生的预计未来现金流量,并选择恰当的折现率确定未来现金流量的现值。
(2)商誉减值
本集团对企业合并形成的商誉,自购买日起将其账面价值按照合理的方法分摊至相关的资产组,难以分摊至相关的资产组的分摊至相关的资产组组合。在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减
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值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,并与相关账面价值相比较,确认相应的减值损失;再对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较账面价值与可收回金额,如可收回金额低于账面价值的,减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值,再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。
商誉减值测试的方法、参数与假设,详见本附注“七、18商誉”相关内容。
上述资产的减值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。
23、长期待摊费用
本集团的长期待摊费用包括租入资产装修费等本集团已经支付但应由本期及以后各期分摊的期限在
1年以上的费用。该等费用在受益期内平均摊销,如果长期待摊费用项目不能使以后会计期间受益,则
将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。
24、合同负债
合同负债反映本集团已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。
25、职工薪酬
(1)短期薪酬的会计处理方法
短期薪酬主要包括职工工资、职工福利费、医疗保险费、工伤保险费、生育保险费、住房公积金、
工会经费和职工教育经费等,在职工提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。
(2)离职后福利的会计处理方法
离职后福利主要包括基本养老保险费、失业保险费、企业年金缴费等,按照公司承担的风险和义务,分类为设定提存计划、设定受益计划。对于设定提存计划在根据在资产负债表日为换取职工在会计期间提供的服务而向单独主体缴存的提存金确认为负债,并按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。
本公司孙公司台湾三伟达医疗器材股份有限公司为2005年6月30日前入职的员工提供设定受益计划,该计划要求向独立管理的基金缴存费用。设定受益计划下提供该福利的成本采用预期累积福利等单位法。设定受益退休金计划引起的重新计量,包括精算利得或损失,资产上限影响的变动(扣除包括在
128三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文设定受益计划净负债利息净额中的金额),均在资产负债表中立即确认,并在其发生期间通过其他综合收益计入股东权益,后续期间不转回至损益。
在下列日期孰早日将过去服务成本确认为当期费用:修改设定受益计划时;本集团确认相关重组费用或辞退福利时。
利息净额由设定受益计划净负债或净资产乘以折现率计算而得。本集团在利润表的营业成本、管理费用、财务费用中确认设定受益计划净义务的变动服务成本,包括当期服务成本、过去服务成本和结算利得或损失;利息净额,包括计划资产的利息收益、计划义务的利息费用以及资产上限影响的利息。
(3)辞退福利的会计处理方法
辞退福利是由于本集团已经制定正式的解除劳动关系计划或提出自愿裁减建议并即将实施事项产生,在本集团不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时和确认与涉及支付辞退福
利的重组相关的成本费用时两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益。
(4)其他长期职工福利的会计处理方法
其他长期职工福利,是指除短期薪酬、离职后福利、辞退福利之外所有的职工薪酬,包括长期带薪缺勤、长期残疾福利、长期利润分享计划等。
26、预计负债
当与未决诉讼或仲裁、保证类质量保证等或有事项相关的业务同时符合以下条件时,本集团将其确认为负债:该义务是本集团承担的现时义务;该义务的履行很可能导致经济利益流出企业;该义务的金额能够可靠地计量。
预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量,并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。本集团于资产负债表日对当前最佳估计数进行复核并对预计负债的账面价值进行调整。
预期在资产负债表日起一年内需支付的预计负债,列报为流动负债。
非同一控制下企业合并中取得的被购买方或有负债在初始确认时按照公允价值计量,在初始确认后,按照预计负债确认的金额和初始确认金额扣除收入确认原则确定的累计摊销额后的余额,以两者之中的较高者进行后续计量。
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27、股份支付
用以换取职工提供服务的以权益结算的股份支付,以授予职工权益工具在授予日的公允价值计量。
如授予后立即可行权,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。如需在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础,按照权益工具授予日的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用和资本公积。如果修改了以权益结算的股份支付的条款,至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外,增加所授予权益工具公允价值的修改,或在修改日对职工有利的变更,均确认取得服务的增加。
如果取消了以权益结算的股份支付,则于取消日作为加速行权处理,立即确认尚未确认的金额。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的,作为取消以权益结算的股份支付处理。
但是,如果授予新的权益工具,并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的,则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式,对所授予的替代权益工具进行处理。
以现金结算的股份支付,按照本集团承担的以股份或其他权益工具为基础确定的负债的公允价值计量。如授予后立即可行权,在授予日以承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债;如需完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权,在等待期的每个资产负债表日,以对可行权情况的最佳估计为基础,按照本集团承担负债的公允价值金额,将当期取得的服务计入成本或费用,相应调整负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日,对负债的公允价值重新计量,其变动计入当期损益。
28、收入
按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策
本集团在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务的控制权时,确认收入。取得相关商品或服务的控制权,是指能够主导该商品的使用或该服务的提供并从中获得几乎全部的经济利益。
合同中包含两项或多项履约义务的,本集团在合同开始时,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务,按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。
交易价格是本集团因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项。本集团确认的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。预期将退还给客户的款项作为负债不计入交易价格。合同中存在重大融资成分的,本集团按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的
130三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文差额,在合同期间内采用实际利率法摊销。合同开始日,本集团预计客户取得商品或服务控制权与客户支付价款间隔不超过一年的,不考虑合同中存在的重大融资成分。
满足下列条件之一时,本集团属于在某一时段内履行履约义务;否则,属于在某一时点履行履约义务:
(1)客户在本集团履约的同时即取得并消耗本集团履约所带来的经济利益。
(2)客户能够控制本集团履约过程中在建的商品。
(3)在本集团履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本集团在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。
对于在某一时段内履行的履约义务,本集团在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时,本集团已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。
对于在某一时点履行的履约义务,本集团在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时,本集团考虑下列迹象:
(1)本集团就该商品或服务享有现时收款权利。
(2)本集团已将该商品的法定所有权转移给客户。
(3)本集团已将该商品的实物转移给客户。
(4)本集团已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户。
(5)客户已接受该商品或服务等。
本集团已向客户转让商品或服务而有权收取对价的权利作为合同资产列示,合同资产以预期信用损失为基础计提减值。本集团拥有的无条件向客户收取对价的权利作为应收款项列示。本集团已收货应收客户对价而应向客户转让商品或服务的义务作为合同负债列示。
同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法的情况
本集团的营业收入主要包括销售商品收入,收入确认政策如下:
本集团从事血糖监测系统、糖化血红蛋白检测系统、血脂检测系统、血压计等产品的制造,并通过多种渠道向终端客户销售该类产品。
(1)经销模式销售收入确认具体原则
经销模式是指经销商买断商品后,在约定的区域内,自行负责分销零售药店、区域性独立药房以及医院的销售和配送的一种销售模式,该模式下经销商指定提货地点,仅在明确属于商品本身质量问题及本集团交付的商品与订单不符的前提下才能退换货。因此,自本集团交付产品时已将商品控制权转移给了经销商,本集团在交付产品时确认收入。
131三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
(2)电商模式销售收入确认具体原则
电商模式是指本集团利用大型网络购物平台销售产品的一种方式,电商平台向本集团提供电子商务交易平台,消费者在平台上下订单后,由公司直接发货。该模式下与商品相关的控制权在消费者签收后才转移,因此公司在消费者签收后确认收入。
(3)出口商品销售收入确认具体原则
外销模式是指公司接受国外客户订单,按订单生产并直接报关出口的一种销售方式。以 FOB、CIF、CFR、FCA 形式进行贸易的外销业务,在获取报关单或提单日即确认收入;以 CPT、CIP、DDP、DDU形式进行贸易的外销业务,在获得客户签收日即确认收入;以 EXW、DAP 形式进行贸易的外销业务,在本集团发货时即确认收入。
本集团将因向客户转让商品而预期有权收取的对价金额作为交易价格,并根据合同条款,结合以往的商业惯例予以确定。本集团部分合同约定当客户购买商品超过一定数量时向其发放一定金额的代金券折扣,可直接抵减未来客户购买商品时应支付的款项。本集团按照最有可能发生金额对折扣做出最佳估计,以估计折扣后的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额为限计入交易价格,并在每一个资产负债表日进行重新估计。
对于附有销售退回条款的销售,本集团在客户取得相关商品控制权时,按照因向客户转让商品而预期有权收取的对价金额确认收入,按照预期因销售退回将退还的金额确认为预计负债;同时,按照预期将退回商品转让时的账面价值,扣除收回该商品预计发生的成本(包括退回商品的价值减损)后的余额,确认为一项资产,即应收退货成本,按照所转让商品转让时的账面价值,扣除上述资产成本的净额结转成本。每一资产负债表日,本集团重新估计未来销售退回情况,并对上述资产和负债进行重新计量。
根据合同约定、法律规定等,本集团为所销售的商品提供质量保证,属于为向客户保证所销售的商品符合既定标准的保证类质量保证,本集团按照本附注“五、26预计负债”进行会计处理。
29、合同成本
(1)与合同成本有关的资产金额的确定方法
本集团与合同成本有关的资产包括合同履约成本和合同取得成本。根据其流动性,合同履约成本分别列报在存货和其他非流动资产中,合同取得成本分别列报在其他流动资产和其他非流动资产中。
合同履约成本,即本集团为履行合同发生的成本,不属于存货、固定资产或无形资产等相关会计准则规范范围且同时满足下列条件的,作为合同履约成本确认为一项资产:该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关,包括直接人工、直接材料、制造费用(或类似费用)、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本;该成本增加了本集团未来用于履行履约义务的资源;该成本预期能够收回。
132三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
合同取得成本,即本集团为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。如果该资产摊销期限不超过一年,本集团选择在发生时计入当期损益的简化处理。增量成本,是指不取得合同就不会发生的成本(如销售佣金等)。本集团为取得合同发生的、除预期能够收回的增量成本之外的其他支出(如无论是否取得合同均会发生的差旅费等),在发生时计入当期损益,但是,明确由客户承担的除外。
(2)与合同成本有关的资产的摊销
本集团与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品收入确认相同的基础进行摊销,计入当期损益。
(3)与合同成本有关的资产的减值
本集团与合同成本有关的资产,其账面价值高于下列两项差额的,本集团将超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失:*企业因转让与该资产相关的商品预期能够取得的剩余对价;*为转让该相关
商品估计将要发生的成本。计提减值准备后,如果以前期间减值的因素发生变化,使得上述两项差额高于该资产账面价值的,转回原已计提的资产减值准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。
30、政府补助
政府补助在能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。政府补助为货币性资产的,按照实际收到的金额计量,对于按照固定的定额标准拨付的补助,或对年末有确凿证据表明能够符合财政扶持政策规定的相关条件且预计能够收到财政扶持资金时,按照应收的金额计量;政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量,公允价值不能可靠取得的,按照名义金额(1元)计量。
本集团的政府补助包括与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。其中,与资产相关的政府补助,是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助;与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。如果政府文件中未明确规定补助对象,本集团按照上述区分原则进行判断,难以区分的,整体归类为与收益相关的政府补助。
与资产相关的政府补助,确认为递延收益,确认为递延收益的与资产相关的政府补助,在相关资产使用寿命内按照直线法分期计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的,将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。
与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间计入当期损益。与日常活动相关的政府补助,按照经济业务实质,计入其他收益或冲减相关成本费用。与日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。
133三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
31、递延所得税资产/递延所得税负债
本集团递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值之间的差额、以及未作为资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础的项目的计税基础与其账面价值之间的差
额产生的(暂时性差异)计算确认。
本集团对除以下情形外的所有应纳税暂时性差异确认递延所得税负债:(1)暂时性差异产生于商誉
的初始确认或既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)的非企业合并的交易中产生的资
产或负债的初始确认;(2)与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异,本集团能够控制暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回的。
本集团以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,对除以下情形外产生的可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减确认递延所得税资产:(1)暂时性差
异产生于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)的非企业合并的交易中产生的资产或
负债的初始确认;(2)与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,不能同时满足以下条件的:暂时性差异在可预见的未来很可能转回、未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额。
本集团在很可能有足够的应纳税所得额用以抵扣可抵扣亏损的限度内,就所有尚未利用的可抵扣亏损确认递延所得税资产。管理层运用大量的判断来估计未来取得应纳税所得额的时间和金额,结合纳税筹划策略,决定应确认的递延所得税资产的金额,因此存在不确定性。
于资产负债表日,递延所得税资产和递延所得税负债,按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。
32、租赁
(1)作为承租方租赁的会计处理方法
1)租赁的识别
在合同开始日,本集团评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价,则该合同为租赁或者包含租赁。
合同中同时包含多项单独租赁的,本集团将合同予以分拆,并分别各项单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的,本集团将租赁和非租赁部分分拆后进行会计处理。各租赁部分分别按照租赁准则进行会计处理,非租赁部分按照其他适用的企业会计准则进行会计处理。
2)租赁确认
134三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
除了短期租赁和低价值资产租赁,在租赁期开始日,本集团对租赁确认使用权资产和租赁负债。
使用权资产,是指本集团作为承租人可在租赁期内使用租赁资产的权利,按照成本进行初始计量。
该成本包括:*租赁负债的初始计量金额;*在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额扣除已享受的租
赁激励相关金额;*发生的初始直接费用;*为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁
资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本(属于为生产存货而发生的除外)。本集团按照租赁准则有关规定重新计量租赁负债的,相应调整使用权资产的账面价值。
本集团根据与使用权资产有关的经济利益的预期消耗方式以直线法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧;无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。
计提的折旧金额根据使用权资产的用途,计入相关资产的成本或者当期损益。
本集团按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值对租赁负债进行初始计量。租赁付款额包括:
*固定付款额及实质固定付款额,扣除租赁激励相关金额;*取决于指数或比率的可变租赁付款额;*本集团合理确定将行使购买选择权时,购买选择权的行权价格;*租赁期反映出本集团将行使终止租赁选择权时,行使终止租赁选择权需支付的款项;*根据本集团提供的担保余值预计应支付的款项。
在计算租赁付款额的现值时,本集团因无法确定租赁内含利率的,采用增量借款利率作为折现率。
本集团按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益,但应当资本化的除外。
在租赁期开始日后,本集团确认租赁负债的利息时,增加租赁负债的账面金额;支付租赁付款额时,减少租赁负债的账面金额。当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际行权情况
发生变化时,本集团按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债。
3)短期租赁和低价值资产租赁
对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项租赁资产为全新资产时价值不超过人民币4万元的低
价值资产租赁,本集团选择不确认使用权资产和租赁负债。本集团将短期租赁和低价值资产租赁的租赁付款额,在租赁期内各个期间按照直线法计入相关资产成本或当期损益。
33、公允价值计量
本集团于每个资产负债表日以公允价值计量权益工具投资。公允价值,是指市场参与者在计量日发生的有序交易中,出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格。
在财务报表中以公允价值计量或披露的资产和负债,根据对公允价值计量整体而言具有重要意义的
135三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
最低层次输入值,确定所属的公允价值层次:第一层次输入值,在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价;第二层次输入值,除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值;第三层次输入值,相关资产或负债的不可观察输入值。
每个资产负债表日,本集团对在财务报表中确认的持续以公允价值计量的资产和负债进行重新评估,以确定是否在公允价值计量层次之间发生转换。
对于在活跃市场上交易的金融工具,本集团以其活跃市场报价确定其公允价值;对于不在活跃市场上交易的金融工具,本集团采用估值技术确定其公允价值。本集团采用市场法确定对非上市股权投资的公允价值。这要求本集团确定可比上市公司、选择市场乘数、对流动性折价进行估计等,因此具有不确定性。
34、重要会计政策和会计估计变更
(1)重要会计政策变更
□适用□不适用
(2)重要会计估计变更
□适用□不适用
(3)2026年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况
□适用□不适用
六、税项
1、主要税种及税率
税种计税依据税率
增值税销售商品或提供劳务的增值额13%、12%、11%、9%、7%、6%
城市维护建设税应纳流转税额5%、7%
企业所得税应纳税所得额8.25%-27.5%
教育费附加应纳流转税额5%
土地使用税土地使用证核定面积8元/㎡
房产税房产原值扣除20%后的余值1.2%
房产税租金收入12%
财产税 US 财产账面价值 0.6%-2.6%
销售税 US 商品的销售价格 3.5%-10%
存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明
136三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
纳税主体名称所得税税率
三诺生物传感股份有限公司15%
深圳市三诺健康产业发展有限公司20%
三诺生物(香港)有限公司16.5%
Sinocare Bangladesh Limited 27.5%
Sinocare (Thailand) Company Limited 20%
PT Sinocare Healthcare Indonesia 22%
Sinocare Vietnam L&M Company Limited 20%
Sinocare Meditech Netherlands B.V. 实行两级累进税率:19%(利润≤€20 万),25.8%(利润>€20 万)SINOCARE MALAYSIA SDN.BHD. 24%
SINOCARE MEDITECH SINGAPORE PTE. LTD. 17%
Sinocare MeditechInc. 联邦所得税率 21%、州所得税率 5.5%
三诺健康管理有限公司15%
Polymer Technology SystemsInc. 联邦所得税率 21%、州所得税率 1.14%
长沙三诺电子商务有限公司25%
长沙默风电子商务有限公司20%
长沙超风电子商务有限公司20%
长沙章风电子商务有限公司25%
长沙若风电子商务有限公司20%
长沙健准电子商务有限公司25%
上海绮风电子商务有限公司20%
长沙安诺心大药房有限公司20%
北京三诺健恒糖尿病医院有限责任公司20%
长沙三诺智慧糖尿病医院有限责任公司20%
长沙稳糖健康管理有限公司20%
长沙甜蜜医联网络科技有限公司20%
长沙三诺医学检验有限公司20%
东莞一测科技有限公司15%
Sinocare Healthcare PhilippinesInc. 20%
长沙福诺医疗科技有限公司20%
PTS Diagnostics India Private Limited 25.17%
长沙心诺健康产业投资有限公司25%
Trividia Health Inc. 联邦所得税率 21%、州所得税率 3.3813%
长沙耘睿科技有限公司20%
长沙诺行科技有限公司20%
2、税收优惠
(1)本公司于2023年10月16日取得湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、国家税务总局湖南省税
务局颁发的 GR202343003384 号高新技术企业证书。本公司依据高新企业税收优惠政策规定,享受企业
137三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
所得税15%的优惠税率。
(2)本公司之子公司三诺健康管理有限公司于2024年12月16日取得湖南省科学技术厅、湖南省
财政厅、国家税务总局湖南省税务局颁发的 GR202443004148 号高新技术企业证书,有效期为 3 年。
2024年至2026年,三诺健康管理有限公司依据高新企业税收优惠政策规定,享受企业所得税15%的优惠税率。
(3)本公司之子公司东莞一测科技有限公司于2025年12月19日取得广东省科学技术厅、广东省
财政厅、国家税务总局广东省税务局颁发的 GR202544006706 号高新技术企业证书,有效期为 3 年。
2025年至2027年,东莞一测科技有限公司依据高新企业税收优惠政策规定,享受企业所得税15%的优惠税率。
(4)根据《财政部、国家税务总局关于软件产品增值税政策的通知》(财税〔2011〕100号)的相关规定,本公司2011年1月1日起销售自行开发生产的软件产品,按照法定税率缴纳增值税,对增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退政策。
(5)本公司根据《关于进一步完善研发费用税前加计扣除政策的公告》(财政部税务总局公告
2021年第13号)的相关规定,制造企业在开展研发活动中实际发生的研发费用,未形成无形资产计入
当期损益的,在按规定据实扣除的基础上,自2021年1月1日起,再按照实际发生额的100%在税前加计扣除;形成无形资产的,在上述期间按照无形资产成本的200%在税前摊销。
(6)根据《关于进一步实施小微企业所得税优惠政策的公告》(财政部税务总局公告2022年第13号)、《关于小微企业和个体工商户所得税优惠政策的公告》(财政部税务总局公告2023年第6号)、《关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(财政部税务总局公告2023年第
12号)的相关规定,本公司之子公司深圳市三诺健康产业发展有限公司、长沙福诺医疗科技有限公司、长沙三诺医学检验有限公司,孙公司长沙三诺智慧糖尿病医院有限责任公司、北京三诺健恒糖尿病医院有限责任公司、长沙安诺心大药房有限公司、长沙稳糖健康管理有限公司、长沙甜蜜医联网络科技有限
公司、长沙耘睿科技有限公司、长沙诺行科技有限公司,孙公司之子公司长沙若风电子商务有限公司、长沙超风电子商务有限公司、长沙默风电子商务有限公司、上海绮风电子商务有限公司属于小型微利企业,对年应纳税所得额不超过300万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。
七、合并财务报表项目注释
1、货币资金
单位:元
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项目期末余额期初余额
库存现金92579.9178730.91
银行存款709226683.62748359863.86
其他货币资金56147466.9430623969.30
合计765466730.47779062564.07
其中:存放在境外的款项总额474894011.87486292874.60其他说明注1:本公司期末使用受限制的货币资金为14034228.12元,详见本附注“七、22所有权或使用权受到限制的资产”相关内容。
注 2:存放在境外的款项主要为本公司之子公司三诺生物(香港)有限公司及其子公司、Sinocare
MeditechInc.、Sinocare Healthcare PhilippinesInc.、PTS Diagnostics India Private Limited、孙公司
Polymer Technology SystemsInc.及其子公司、孙公司 Trividia Health Inc.及其子公司期末的货币资金余额。
2、交易性金融资产
单位:元项目期末余额期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产250785858.07244345429.99
其中:
信托计划250785858.07219345429.99
结构性存款25000000.00
其中:
合计250785858.07244345429.99
其他说明:
无
3、应收票据
□适用□不适用
4、应收账款
(1)按账龄披露
单位:元
139三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内(含1年)594694996.42529128661.14
1至2年2895920.826814290.11
2至3年1219388.821551237.58
3年以上173743441.94179622632.90
3至4年3150596.337152297.84
4至5年331960.68969690.00
5年以上170260884.93171500645.06
合计772553748.00717116821.73
(2)按坏账计提方法分类披露
单位:元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提比账面价值计提比账面价值金额比例金额金额比例金额例例按单项计提坏账
169352404.6521.92%169352404.65100.00%175552731.5824.48%175552731.58100.00%
准备的应收账款
其中:
按组合计提坏账
603201343.3578.08%28974393.954.80%574226949.40541564090.1575.52%28348744.075.23%513215346.08
准备的应收账款
其中:
账龄组合382425707.9849.50%20367170.685.33%362058537.30356507214.6249.71%19532723.645.48%336974490.98
其他组合122455210.782.91%0.00%22455210.7825069713.823.50%25069713.82
其他组合2198320424.5925.67%8607223.274.34%189713201.32159987161.7122.31%8816020.435.51%151171141.28
合计772553748.00100.00%198326798.6028.43%574226949.40717116821.73100.00%203901475.6528.43%513215346.08
按单项计提坏账准备类别名称:单项计提
单位:元期初余额期末余额名称账面余额坏账准备账面余额坏账准备计提比例计提理由
A公司 170319481.74 170319481.74 163584038.19 163584038.19 100.00% 超账期
B 公司 2330203.54 2330203.54 2330203.54 2330203.54 100.00% 超账期
C 公司 1214036.39 1214036.39 1214036.39 1214036.39 100.00% 超账期
D 公司 1106565.23 1106565.23 1106565.23 1106565.23 100.00% 超账期
E 公司 45726.96 45726.96 45726.96 45726.96 100.00% 超账期
F 公司 222600.65 222600.65 222600.65 222600.65 100.00% 超账期
140三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
G公司 285123.27 285123.27 276284.16 276284.16 100.00% 超账期
H 公司 28993.80 28993.80 572949.53 572949.53 100.00% 超账期
合计175552731.58175552731.58169352404.65169352404.65
按组合计提坏账准备类别名称:账龄组合计提
单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例
1年以内378199723.1818900794.725.00%
1至2年2895920.82579184.1620.00%
2至3年885744.36442872.1850.00%
3年以上444319.62444319.62100.00%
3至4年319708.79319708.79100.00%
4至5年122906.68122906.68100.00%
5年以上1704.151704.15100.00%
合计382425707.9820367170.68
确定该组合依据的说明:
详见本附注“五、10金融工具”相关内容。
按组合计提坏账准备类别名称:其他组合计提
单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例
其他组合122455210.78
其他组合2198320424.598607223.274.34%
合计220775635.378607223.27
确定该组合依据的说明:
详见本附注“五、10金融工具”相关内容。
如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备:
□适用□不适用
(3)本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况:
单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回核销其他
按单项计提坏账准备175552731.5828993.80-6171333.13169352404.65
141三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
按组合计提坏账准备28348744.072864712.29339486.29968241.44-931334.6828974393.95
合计203901475.652864712.29368480.09968241.44-7102667.81198326798.60
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
无
(4)本期实际核销的应收账款情况
单位:元项目核销金额
实际核销的应收账款968241.44
其中重要的应收账款核销情况:
无
应收账款核销说明:
无
(5)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况
单位:元应收账款期末合同资产应收账款和合同占应收账款和合同资产应收账款坏账准备和合同单位名称余额期末余额资产期末余额期末余额合计数的比例资产减值准备期末余额
A公司 163584038.19 163584038.19 21.17% 163584038.19
I 公司 126898789.30 126898789.30 16.43% 6344939.47
J 公司 77408173.30 77408173.30 10.02%
K 公司 37444218.39 37444218.39 4.85%
L 公司 18780890.84 18780890.84 2.43%
合计424116110.02424116110.0254.90%169928977.66
5、合同资产
□适用□不适用
6、应收款项融资
(1)应收款项融资分类列示
单位:元项目期末余额期初余额
应收票据13525667.2034732047.93
合计13525667.2034732047.93
142三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
(2)按坏账计提方法分类披露
单位:元期末余额期初余额类别账面余额坏账准备账面余额坏账准备账面价值账面价值金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例
其中:
按组合计提坏账准备13525667.20100.00%13525667.2034732047.93100.00%34732047.93
其中:
银行承兑汇票13525667.20100.00%13525667.2034732047.93100.00%34732047.93
合计13525667.20100.00%13525667.2034732047.93100.00%34732047.93
按组合计提坏账准备类别名称:组合计提
单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例
1年以内13525667.20
合计13525667.20
确定该组合依据的说明:
详见本附注“五、10金融工具”相关内容。
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
单位:元
第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用合计损失(未发生信用减损失(已发生信用减损失值)值)各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用
对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:
不适用
(3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资
单位:元项目期末终止确认金额期末未终止确认金额
银行承兑汇票53759267.50
合计53759267.50
(4)其他说明本集团期末无已质押的应收款项融资。
143三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
7、其他应收款
单位:元项目期末余额期初余额
其他应收款7252485.357375631.08
合计7252485.357375631.08
(1)其他应收款
1)其他应收款按款项性质分类情况
单位:元款项性质期末账面余额期初账面余额
往来款24948917.5825359415.23
押金9082177.229282202.95
备用金1144789.631043612.87
其他325103.48199089.38
合计35500987.9135884320.43
2)按账龄披露
单位:元账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内(含1年)29025357.4028995253.77
1至2年2616801.482351956.26
2至3年1233444.801031545.72
3年以上2625384.233505564.68
3至4年346630.57900207.33
4至5年183686.69508078.01
5年以上2095066.972097279.34
合计35500987.9135884320.43
3)按坏账计提方法分类披露
□适用□不适用
单位:元期末余额期初余额类别账面余额坏账准备账面余额坏账准备账面价值账面价值金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例
144三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
按单项计提坏账准备25051620.7470.57%25051620.74100.00%25088775.3569.92%25088775.35100.00%
其中:
按组合计提坏账准备10449367.1729.43%3196881.8230.59%7255171.1610795545.0830.08%3419914.0031.68%7375631.08
其中:
账龄组合5602626.4715.78%3196881.8257.06%2405744.656730277.4518.76%3419914.0050.81%3310363.45
备用金组合1144789.633.22%1147475.441043612.872.91%1043612.87
其他组合11837776.625.18%1837776.62813704.072.26%813704.07
其他组合21864174.455.25%1864174.452207950.696.15%2207950.69
合计35500987.91100.00%28248502.5679.57%7255171.1635884320.43100.00%28508689.3579.45%7375631.08
按单项计提坏账准备类别名称:单项计提
单位:元期初余额期末余额名称账面余额坏账准备账面余额坏账准备计提比例计提理由
M 公司 214107.72 214107.72 207470.16 207470.16 100.00% 涉诉
N 公司 24874667.63 24874667.63 24844150.58 24844150.58 100.00% 破产
合计25088775.3525088775.3525051620.7425051620.74
按组合计提坏账准备类别名称:账龄组合计提
单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例
1年以内1466782.7673598.095.00%
1至2年514484.84103647.2620.00%
2至3年1203444.80601722.4050.00%
3年以上2417914.072417914.07100.00%
3至4年346630.57346630.57100.00%
4至5年183686.69183686.69100.00%
5年以上1887596.811887596.81100.00%
合计5602626.473196881.82
确定该组合依据的说明:
详见本附注“五、10金融工具”相关内容。
按预期信用损失一般模型计提坏账准备:
单位:元
第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备未来12个月预期信用整个存续期预期信用整个存续期预期信用合计
损失损失(未发生信用减值)损失(已发生信用减值)
2026年1月1日余额71991.43792170.8827644527.0428508689.35
2026年1月1日余额在本期
145三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
本期计提3362.46193003.40186553.70382919.56
本期转回1472.45278642.20333459.84613574.49
其他变动-283.35-1162.42-28086.09-29531.86
2026年6月30日余额73598.09705369.6627469534.8128248502.56
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
详见本附注“五、10金融工具”相关内容。
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□适用□不适用
4)本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况:
单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他
其他应收款-坏账准备28508689.35382919.56613574.49-29531.8628248502.56
合计28508689.35382919.56613574.49-29531.8628248502.56
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
无
5)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
单位:元占其他应收款期末单位名称款项的性质期末余额账龄坏账准备期末余额余额合计数的比例
N 公司 往来款 24844150.58 1 年以内 69.98% 24844150.58
O 公司 押金 1270786.98 3 年以上 3.58%
P 公司 押金 783858.20 1 年内、1-2 年、2-3 年、3 年以上 2.21% 638614.85
Q 公司 押金 700636.00 1 年内、1-2 年、2-3 年 1.97% 83265.55
R 公司 押金 321997.80 2-3 年 0.91% 160998.90
合计27921429.5678.65%25727029.88
8、预付款项
(1)预付款项按账龄列示
单位:元账龄期末余额期初余额
146三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
金额比例金额比例
1年以内60788843.0196.87%48680039.9797.26%
1至2年1066231.611.70%1336432.362.67%
2至3年872810.631.39%17871.620.04%
3年以上27943.640.04%18000.000.03%
合计62755828.8950052343.95
账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:
无
(2)按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况单位名称年末余额账龄占预付款项期末余额合计数的比例
S 公司 6857820.39 1 年内 10.93%
T 公司 5853232.97 1 年内 9.33%
U 公司 3311679.72 1 年内 5.28%
V 公司 1480265.26 1 年内、1-2 年、2-3 年 2.36%
W 公司 1208727.36 1 年内 1.93%
合计18711725.70—29.82%
其他说明:
无
9、存货
公司是否需要遵守房地产行业的披露要求否
(1)存货分类
单位:元期末余额期初余额项目存货跌价准备或合同存货跌价准备或合同账面余额账面价值账面余额账面价值履约成本减值准备履约成本减值准备
原材料274089829.1220040633.10254049196.02260847755.1419189586.74241658168.40
在产品154757423.5611421395.85143336027.71169423634.2610333406.04159090228.22
库存商品292204248.6016451639.80275752608.80287516136.5320228474.04267287662.49
发出商品33481701.8533481701.8532993291.1032993291.10
在途物资8727730.268727730.2634921523.661601249.3533320274.31
委托加工物资24461967.28298242.1224163725.1625834530.4625834530.46
147三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
合计787722900.6748211910.87739510989.80811536871.1551352716.17760184154.98
(2)存货跌价准备和合同履约成本减值准备
单位:元本期增加金额本期减少金额项目期初余额期末余额计提其他转回或转销其他
原材料19189586.743220222.901954945.91414230.6420040633.10
在产品10333406.041114752.431786548.691607130.93206180.3711421395.85
库存商品20228474.043779701.706782938.46773597.4816451639.80
在途物资1601249.35116704.361484544.99
委托加工物资298242.12298242.12
合计51352716.178412919.151786548.6910461719.662878553.4848211910.87按组合计提存货跌价准备
单位:元期末期初组合名称跌价准备计提跌价准备计提期末余额跌价准备期初余额跌价准备比例比例按组合计提存货跌价准备的计提标准不适用
(3)存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明本集团存货期末余额中不包含借款费用资本化金额。
10、一年内到期的非流动资产
单位:元项目期末余额期初余额
一年内到期的长期应收款1192253.27380592.09
合计1192253.27380592.09
(1)一年内到期的债权投资
□适用□不适用
(2)一年内到期的其他债权投资
□适用□不适用
148三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
11、其他流动资产
单位:元项目期末余额期初余额
应收退货成本14151538.0910824255.41
待取得抵扣凭证的进项税额29899768.2524678647.81
预缴税费8647881.507773226.64
增值税留抵额29245250.4132134383.38
其他15506910.50
合计97451348.7575410513.24补偿性资产相关信息
□适用□不适用
其他说明:
无
12、其他权益工具投资
单位:元本期计本期计入指定为以公允价入其他本期末累计计本期末累计计本期确其他综合值计量且其变动项目名称期初余额综合收入其他综合收入其他综合收认的股期末余额收益的利计入其他综合收益的损益的利得益的损失利收入得益的原因失
晶准生物医药集团有限公司71199703.5841344611.6268466710.81根据管理层判断
湖南乐准生物科技有限公司3900000.0011230000.003900000.00根据管理层判断
EOFLOW CO. LTD 49902698.43 根据管理层判断
上海医药大健康云商股份有限公司180000000.0030000000.00180000000.00根据管理层判断
合计255099703.5871344611.6261132698.43252366710.81本期存在终止确认
单位:元项目名称转入留存收益的累计利得转入留存收益的累计损失终止确认的原因分项披露本期非交易性权益工具投资
单位:元指定为以公允其他综合收益价值计量且其其他综合收益确认的股利收项目名称累计利得累计损失转入留存收益变动计入其他转入留存收益入的金额综合收益的原的原因因
其他说明:
本期不存在终止确认的情况。
149三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
13、长期股权投资
单位:元本期增减变动期初余额期末余额减值准备期初其他综其他宣告发放计提减值准备期被投资单位(账面价减少权益法下确认其(账面价余额追加投资合收益权益现金股利减值末余额值)投资的投资损益他值)调整变动或利润准备
一、合营企业
二、联营企业北京糖护科技有限
9481848.6036726119.72-796849.678684998.9336726119.72
公司昆明诺东健康管理
200000.00200000.00
有限责任公司
小计9481848.6036726119.72200000.00-796849.678884998.9336726119.72
合计9481848.6036726119.72200000.00-796849.678884998.9336726119.72可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定
□适用□不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定
□适用□不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因不适用其他说明无
14、固定资产
单位:元项目期末余额期初余额
固定资产1482145408.671533644219.51
固定资产清理2845.51
合计1482145408.671533647065.02
(1)固定资产情况
单位:元项目房屋建筑物机器设备电子设备办公设备运输设备合计
一、账面原值:
1.期初余额1331856562.961057948863.5446176290.6797623810.735173529.072538779056.97
150三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
2.本期增加金额1867802.6616605438.651188033.85789574.71365569.9920816419.86
(1)购置872503.7113154976.571188033.85629654.78365569.9916210738.90
(2)在建工程转入995298.953450462.08159919.934605680.96
(3)企业合并增加
3.本期减少金额13032919.3511921952.12331936.142530375.25417592.4328234775.29
(1)处置或报废181710.1366845.00603369.68377115.001229039.81
(2)汇率变动13032919.3511740241.99265091.141927005.5740477.4327005735.48
4.期末余额1320691446.281062632350.0747032388.3895883010.195121506.622531360701.54
二、累计折旧
1.期初余额284916721.06582963692.7539801304.0679569818.064610011.51991861547.44
2.本期增加金额20164487.3336284467.231458361.822825804.76179596.1060912717.25
(1)计提20164487.3336284467.231458361.822825804.76179596.1060912717.25
3.本期减少金额4217023.529407594.81311968.602094065.71390123.6016420776.25
(1)处置或报废80720.6755329.72493047.64358259.25987357.28
(2)汇率变动4217023.529326874.14256638.881601018.0731864.3515433418.97
4.期末余额300864184.88609840565.1740947697.2880301557.114399483.991036353488.44
三、减值准备
1.期初余额12947180.06326109.9613273290.02
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额401375.8410109.75411485.50
(1)处置或报废
(2)汇率变动401375.8410109.75411485.50
4.期末余额12545804.22316000.2112861804.43
四、账面价值
1.期末账面价值1019827261.40440245980.686084691.1015265452.86722022.631482145408.67
2.期初账面价值1046939841.90462037990.736374986.6117727882.71563517.561533644219.51
(2)未办妥产权证书的固定资产情况
单位:元项目账面价值未办妥产权证书的原因其他说明
151三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
本集团本年无暂时闲置的固定资产。
本集团本年无通过经营租赁租出的固定资产。
本集团本年无未办妥产权证书的固定资产。
15、在建工程
单位:元项目期末余额期初余额
在建工程319452331.35305924903.28
合计319452331.35305924903.28
(1)在建工程情况
单位:元期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
iPOCT 工业园项目(三期) 263528770.05 263528770.05 252448013.81 252448013.81
待安装调试设备48697318.302875514.3045821804.0046541246.932967510.1643573736.77
A1C 生产线 10101757.30 10101757.30 9903152.70 9903152.70
合计322327845.652875514.30319452331.35308892413.442967510.16305924903.28
(2)重要在建工程项目本期变动情况
单位:元
本期转入工程累计其中:本本期其他利息资本化本期利息资金项目名称预算数期初余额本期增加金额固定资产期末余额投入占预工程进度期利息资减少金额累计金额资本化率来源金额算比例本化金额自有
iPOCT 工业园项目(三期) 480696015.00 252448013.81 11080756.24 263528770.05 59.66% 59.66%资金
合计480696015.00252448013.8111080756.24263528770.05
(3)本期计提在建工程减值准备情况
单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额计提原因
待安装调试设备2967510.1691995.862875514.30
合计2967510.1691995.862875514.30--其他说明无
152三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
(4)在建工程的减值测试情况
□适用□不适用
16、使用权资产
(1)使用权资产情况
单位:元项目房屋建筑物合计
一、账面原值
1.期初余额80944821.4880944821.48
2.本期增加金额248474.61248474.61
(1)租入248474.61248474.61
3.本期减少金额2228498.442228498.44
(1)处置
(2)汇率变动2228498.442228498.44
4.期末余额78964797.6578964797.65
二、累计折旧
1.期初余额69073803.0069073803.00
2.本期增加金额5692329.575692329.57
(1)计提5692329.575692329.57
3.本期减少金额1861292.201861292.20
(1)处置
(2)汇率变动1861292.201861292.20
4.期末余额72904840.3772904840.37
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值6059957.286059957.28
153三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
2.期初账面价值11871018.4811871018.48
(2)使用权资产的减值测试情况
□适用□不适用
其他说明:
无
17、无形资产
(1)无形资产情况
单位:元项目土地使用权专利权商标权软件其他合计
一、账面原值
1.期初余额136281942.00320743797.0649777589.43139005498.26118479729.92764288556.67
2.本期增加金额375030.65169702.112302655.022847387.78
(1)购置375030.65169702.112302655.022847387.78
(2)内部研发
(3)企业合并增加
3.本期减少金额8899236.931526885.202622261.803548955.1616597339.09
(1)处置
(2)汇率变动8899236.931526885.202622261.803548955.1616597339.09
4.期末余额136281942.00312219590.7848420406.34138685891.49114930774.76750538605.35
二、累计摊销
1.期初余额18622281.61295617615.977814919.6498356640.3870731528.20491142985.80
2.本期增加金额1362780.241921708.65166720.994602475.873667315.8811721001.63
(1)计提1362780.241921708.65166720.994602475.873667315.8811721001.63
3.本期减少金额8193288.671655995.59232190.162048500.4212129974.85
(1)处置
(2)汇率变动8193288.671655995.59232190.162048500.4212129974.85
4.期末余额19985061.85289346035.956325645.04102726926.0972350343.67490734012.58
三、减值准备
1.期初余额1935484.3925361016.3827296500.77
2.本期增加金额
154三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
(1)计提
3.本期减少金额786217.48786217.48
(1)处置
(2)汇率变动786217.48786217.48
4.期末余额1935484.3924574798.9026510283.29
四、账面价值
1.期末账面价值116296880.1520938070.4442094761.3035958965.4018005632.20233294309.48
2.期初账面价值117659660.3923190696.7041962669.7940648857.8822387185.34245849070.10
本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例0.00%
(2)未办妥产权证书的土地使用权情况
单位:元项目账面价值未办妥产权证书的原因其他说明本集团本期无未办妥产权证书的土地使用权。
18、商誉
(1)商誉账面原值
单位:元本期增加本期减少被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额企业合并形期末余额汇率变动处置其他成的
三诺健康管理有限公司466428369.85466428369.85
北京三诺健恒糖尿病医院有限责任公司10536866.3310536866.33
东莞一测科技有限公司6577149.346577149.34
Sinocare Vietnam L&M Company Limited 1482722.58 1482722.58
Trividia HealthInc. 790808042.23 24515859.38 766292182.85
合计1275833150.3324515859.381251317290.95
(2)商誉减值准备
单位:元本期增加本期减少被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额期末余额计提汇率变动处置其他
三诺健康管理有限公司210336300.08210336300.08
155三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
北京三诺健恒糖尿病医院有限责任公司10536866.3310536866.33
东莞一测科技有限公司770302.13770302.13
Trividia HealthInc. 83990156.82 2603780.90 81386375.92
合计305633625.362603780.90303029844.46
(3)商誉所在资产组或资产组组合的相关信息所属资产组或组合的构成及名称所属经营分部及依据是否与以前年度保持一致依据资产组或资产组组合发生变化名称变化前的构成变化后的构成导致变化的客观事实及依据其他说明
1)本公司于2018年1月向建投嘉孚(上海)投资有限公司发行14590935股股份、向长城国融投
资管理有限公司发行14590935股股份、向建投华文投资有限责任公司发行6609710股股份购买三诺
健康管理有限公司(以下简称三诺健康)64.98%股权产生466428369.85元商誉。收购后三诺健康均作为独立的经济实体运行,现金流相对独立。三诺健康成立的目的为收购 Polymer Technology SystemsInc.(以下简称 PTS)的持股平台公司,三诺健康的主要资产即为持有 PTS 的股权。形成商誉时三诺健康未包含募投项目、电子商务业务及医院业务,因此本公司将以剔除募集资金形成的相关资产负债、电子商务业务及相关医院业务相关资产负债后的三诺健康管理中与全资子公司 PTS 血糖、血脂、服务类产
品经营业务相关的全部经营性资产和经营性负债作为资产组,与收购日形成商誉时的资产组保持了一致。
2)本公司之子公司三诺健康管理有限公司于2020年5月收购北京三诺健恒糖尿病医院有限责任公
司100%股权,形成商誉10536866.33元,已全额计提减值准备。
3)本公司于2020年12月向东莞一测科技有限公司(以下简称东莞一测)增资取得其66.5%股权,
形成商誉6577149.34元,本公司将东莞一测全部经营性资产作为资产组,与收购日形成商誉时的资产组保持了一致。
4)本公司于 2023 年 5 月成立 Sinocare Medical (Singapore) Pte.Ltd,同年 8 月,Sinocare Medical
(Singapore) Pte.Ltd 收购 Sinocare Vietnam L&M Company Limited (以下简称三诺越南)100%股权,形成商誉 1482722.58 元,本公司将 Sinocare Vietnam L&M Company Limited 全部经营性资产作为资产组,与收购日形成商誉时的资产组保持了一致。
5)本公司之子公司长沙心诺健康产业投资有限公司于 2016 年 1 月 7 日以现金方式向日本 NIPRO
CORPORATION(尼普洛株式会社)购买 Trividia 公司 100%股权,形成商誉金额为 10886.78 万美元。
长沙心诺健康产业投资有限公司之孙公司 NTH Brands LLC.于 2018 年 7 月成立 TD HEALTH LLC.,TD HEALTH LLC.与非关联方 Total Diabetes SupplyLLC.签订资产购买协议,约定于 2018 年 8 月 1 日
156三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
向其购买部分电商业务,构成非同一控制下的业务合并,形成商誉 364.19 万美元,本公司将 TrividiaHealthInc.以及 TDS 的全部经营性资产作为资产组组合(以下简称 Trividia)。
(4)可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定
□适用□不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定
□适用□不适用
单位:元减值预测期稳定期的关键稳定期的关键参数项目账面价值可收回金额预测期的关键参数金额的年限参数的确定依据稳定期收入增根据资产组主要资
收入增长率5.93%-
三诺健康710000000.00710000000.005年长率0.00%,产所在地区实际情
9.74%
折现率12.95%况和关键参数确定稳定期收入增根据资产组主要资
收入增长率-4.97%-
东莞一测10618402.3762600000.005年长率0.00%,产所在地区实际情
15.80%
折现率9.11%况和关键参数确定稳定期收入增根据资产组主要资
收入增长率5.00%-
三诺越南2244433.4911300000.005年长率0.00%,产所在地区实际情
50.41%
折现率15.30%况和关键参数确定稳定期收入增根据资产组主要资
收入增长率-0.69%-
Trividia 905739539.01 1054320000.00 5 年 长率 0.00%, 产所在地区实际情
14.50%
折现率14.00%况和关键参数确定
合计1628602374.871838220000.00前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因不适用
19、长期待摊费用
单位:元项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
装修改造费12298701.6229599.761570326.4364109.6510693865.30
其他610415.10481892.92177597.421114.23913596.37
合计12909116.72511492.681747923.8565223.8811607461.67其他说明无
157三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
20、递延所得税资产/递延所得税负债
(1)未经抵销的递延所得税资产
单位:元期末余额期初余额项目可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产
资产减值准备234915725.9837591829.39240190183.1938275865.95
预计负债61014817.539152222.6363676893.789747178.25
政府补助126187853.3318928178.00131086331.1319662949.67
费用计提161702409.2625057856.54127695314.5619719380.18
员工持股计划2086772.73313015.919828199.691474229.95
经营性亏损 US 67758117.15 15027343.51 70184956.23 15508110.83
研发费用 US 13769614.97 3048592.75 14210117.71 3146125.88
预提费用 US 24346666.44 5390351.95 25125538.86 5562804.59
未实现内部交易损益1801917.40270287.6118301282.202745192.33
其他权益工具投资公允值变动61002698.409150404.7661002698.439150404.76
租赁负债税会差异2564984.48399755.612601214.04407001.52
其他14759512.282223145.6114865106.812250893.12
合计771911089.95126552984.27778767836.63127650137.03
(2)未经抵销的递延所得税负债
单位:元期末余额期初余额项目应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债
其他权益工具投资公允价值变动71344611.6411321860.9272994968.7611594169.84
固定资产税会差异53137891.8211550459.6454972692.9611940221.35
无形资产税会差异12523399.662772680.6812924034.822861386.60
使用权资产税会差异2281515.80356904.412319164.24364434.10
未实现汇兑损益644907.01157236.71811335.80162267.16
公允价值变动收益2785858.07417878.711345429.99201814.50
其他299256.8872962.73392009.5078401.90
合计143017440.8826649983.80145759636.0727202695.45
(3)未确认递延所得税资产明细
单位:元项目期末余额期初余额
158三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
可抵扣亏损955922714.041019126774.31
资产减值准备及坏账准备404116021.99429469744.01
预计返利、市场费用、产品质量保证等262327399.52270888410.91
研发加计扣除370089536.23381929749.70
研发税收抵免及资本化3347192.023454278.18
合计1995802863.802104868957.11
21、其他非流动资产
单位:元期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
预付设备款等42829287.1342829287.1319604160.1619604160.16
待摊销仪器成本3269542.593269542.594226231.944226231.94
保函保证金500000.00500000.001000000.001000000.00
合计46598829.7246598829.7224830392.1024830392.10补偿性资产相关信息
□适用□不适用
其他说明:
无
22、所有权或使用权受到限制的资产
单位:元期末期初项目账面余额账面价值受限类型受限情况账面余额账面价值受限类型受限情况
货币资金14034228.1214034228.12保证/质押保证/质押8192291.528192291.52保证/质押保证/质押一年内到期的其他
1000000.001000000.00保证保证1000000.001000000.00保证保证
非流动资产
其他非流动资产500000.00500000.00保函保函
合计15534228.1215534228.129192291.529192291.52
其他说明:
主要受限原因如下:
注1:据台湾三伟达医疗器材股份有限公司与中国台湾科技管理当局新竹科学工业园区管理局签订
房屋租赁协议,以其定期存款质押作为租赁保证金,期末保证余额为5116192.00新台币,折合人民币
109.65万元,质押期限与租赁期限相同;
注2:本公司与招商银行股份有限公司签订银行承兑协议,担保承兑汇票到期付款,按在招商银行
159三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
股份有限公司开具银行承兑汇票票面金额的20%,在中国民生银行股份有限公司票面金额的20%存入保证金账户作为质押标的,以担保承兑汇票到期付款,截至2026年6月30日,本公司在招商银行股份有限公司开具银行承兑汇票5602.31万元,在中国民生银行股份有限公司开具803.97万元,保证金账户余额分别为1120.47万元、161.00万元;
注3:2024年3月15日,本公司之控股子公司东莞一测科技有限公司与招商银行股份有限公司东莞分行(以下简称“招商银行东莞分行”)签订保函协议,以定期保证金100.00万元为担保,由招商银行东莞分行向东莞东深经济发展有限公司出具金额为人民币100.00万元的履约保函,期限为三年;
注4:2026年2月4日,本公司之控股子公司三诺健康管理有限公司委托招商银行股份有限公司长沙分行(以下简称“招商银行长沙分行”)签订跨境保函协议,以活期保证金人民币50万元为担保由招商银行长沙分行向意大利税局出具履约保函,期限为三年。
23、短期借款
(1)短期借款分类
单位:元项目期末余额期初余额
信用借款56095584.54112327085.86
合计56095584.54112327085.86
短期借款分类的说明:
无
24、应付票据
单位:元种类期末余额期初余额
银行承兑汇票8039720.226907681.66
合计8039720.226907681.66
本期末已到期未支付的应付票据总额为0.00元,到期未付的原因为不适用。
25、应付账款
(1)应付账款列示
单位:元项目期末余额期初余额
应付货款334135146.28290640008.93
160三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
应付服务费14001517.7345979780.17
应付工程及设备款10915762.6816969709.91
其他1781173.97906477.85
合计360833600.66354495976.86
(2)账龄超过1年或逾期的重要应付账款
单位:元项目期末余额未偿还或结转的原因
其他说明:
本集团无账龄超过1年或逾期的重要应付账款。
26、其他应付款
单位:元项目期末余额期初余额
其他应付款152056845.65139167306.63
合计152056845.65139167306.63
(1)其他应付款
1)按款项性质列示其他应付款
单位:元项目期末余额期初余额
业务已发生待支付费用135863321.46120365813.11
保证金9280712.179973429.71
往来款2352044.401945429.16
其他4560767.626882634.65
合计152056845.65139167306.63
2)账龄超过1年或逾期的重要其他应付款
单位:元项目期末余额未偿还或结转的原因其他说明本集团无账龄超过1年或逾期的重要其他应付账款。
27、合同负债
单位:元
161三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
项目期末余额期初余额
待抵扣或待支付折扣409413758.62450048046.17
预收货款68068386.6884327695.17
会员积分6560490.385632405.59
合计484042635.68540008146.93账龄超过1年的重要合同负债
单位:元项目期末余额未偿还或结转的原因本集团无账龄超过1年的重要合同负债。
报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
单位:元变动金项目变动原因额
28、应付职工薪酬
(1)应付职工薪酬列示
单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬217248171.95579824313.72619868148.48177204337.19
二、离职后福利-设定提存计划28000047.5928000047.59
三、辞退福利897416.002414852.202945033.03367235.17
合计218145587.95610239213.51650813229.10177571572.36
(2)短期薪酬列示
单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、工资、奖金、津贴和补贴196375897.42519510767.90565843176.74150043488.58
2、职工福利费873386.487109077.787525223.75457240.51
3、社会保险费16402535.0740734373.6832390326.3424746582.41
其中:医疗保险费16251052.6238821241.1730470961.8624601331.93
工伤保险费151482.451884881.181891113.15145250.48
生育保险费28251.3328251.33
4、住房公积金8923403.458918789.664613.79
5、工会经费和职工教育经费3596352.983546690.915190631.991952411.90
162三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
合计217248171.95579824313.72619868148.48177204337.19
(3)设定提存计划列示
单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险20549864.9620549864.96
2、失业保险费882871.74882871.74
3、企业年金缴费6567310.896567310.89
合计28000047.5928000047.59
其他说明:
无
29、应交税费
单位:元项目期末余额期初余额
增值税16199561.1216321014.59
企业所得税25860812.1523796468.68
个人所得税258064.241207578.69
城市维护建设税525687.96441698.49
财产税 US 5297672.69 3831720.66
印花税496549.78480492.29
教育费附加374345.55314353.07
土地使用税114089.62
房产税112457.97112969.27
销售税 US 109302.75 179763.95
其他1120937.021223046.03
合计50469480.8547909105.72其他说明无
30、一年内到期的非流动负债
单位:元项目期末余额期初余额
一年内到期的长期借款56305795.0024282205.83
一年内到期的应付债券492892953.57477592733.13
163三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
一年内到期的租赁负债6393147.7011001506.48
合计555591896.27512876445.44
其他说明:
1、截至期末一年内到期的可转换公司债券余额49837.74万元,为经中国证券监督管理委员会《关于同意三诺生物传感股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可【2020】2951号)的核准,本公司于2020年12月21日公开发行了500万张可转债,发行价格为每张100元,
募集资金总额为人民币50000万元。上述可转换公司债券票面利率为第一年0.30%、第二年0.50%、第三年1.00%、第四年1.50%、第五年1.80%、第六年2.00%。每年的付息日为本次可转债发行首日起每满一年的当日。如该日为法定节假日或休息日,则顺延至下一个工作日,顺延期间不另付息。本次发行的可转债到期后五个交易日内,公司将按债券面值的112%(含最后一期利息)的价格赎回未转股的可转换公司债券。
2、本次发行的可转换公司债券转股期自可转债发行结束之日(2020年12月25日)满六个月后的
第一个交易日(2021年6月25日)起至可转债到期日(2026年12月20日)止。本次发行的可转换公
司债券的初始转股价格为 35.35 元/股,不低于募集说明书公告日前二十个交易日公司 A 股股票交易均价(若在该二十个交易日内发生过因除权、除息引起股价调整的情形,则对调整前交易日的收盘价按经过相应除权、除息调整后的价格计算)和前一个交易日公司 A 股股票交易均价。同时,初始转股价格不得低于最近一期经审计的每股净资产和股票面值。
3、截至2026年6月30日,本金为人民币1349045.32元共16226张可转换债券转换为46346股普通股。
31、其他流动负债
单位:元项目期末余额期初余额
产品质量保证96942345.97120553811.69
应付退货款47403684.1048027871.10
预计产品召回赔款40865400.0042172800.00
待抵扣销项税额9143757.737967186.96
其他500000.005531890.50
合计194855187.80224253560.25
短期应付债券的增减变动:
单位:元债券票面发行债券发行期初本期按面溢折本期期末是否面值名称利率日期期限金额余额发行值计价摊偿还余额违约
164三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
提利销息
其他说明:
无
32、长期借款
(1)长期借款分类
单位:元项目期末余额期初余额
保证借款36800000.0038000000.00
信用借款324000000.00163700000.00
合计360800000.00201700000.00
长期借款分类的说明:
注1:2025年12月02日,本公司之子公司长沙心诺健康产业投资有限公司向中国建设银行股份有限公司长沙西京支行借入三年期保证借款,截至期末余额共计3880.00万元,其中重分类至一年内到期的长期借款本金共200.00万元。本公司与中国建设银行股份有限公司长沙西京支行签订保证合同,为其借款提供担保;
注2:本公司与中国民生银行股份有限公司长沙广益支行、中信银行股份有限公司长沙金麓支行借
入信用借款,用于回购在外发行的股票,截至期末余额共37800.00万元,其中重分类至一年内到期的长期借款本金共5400.00万元。
其他说明,包括利率区间:
于2026年6月30日,上述借款的年利率区间为1.80%-2.34%。
33、租赁负债
单位:元项目期末余额期初余额
租赁付款额6507405.9213217556.40
减:未确认融资费用-32307.75-286889.50
减:一年内到期的租赁负债-6393147.70-11001506.48
合计81950.471929160.42其他说明无
165三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
34、长期应付职工薪酬
(1)长期应付职工薪酬表
单位:元项目期末余额期初余额
一、离职后福利-设定受益计划净负债29515.7230460.01
合计29515.7230460.01
35、递延收益
单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助131086331.131320000.006308937.99126097393.14
合计131086331.131320000.006308937.99126097393.14
166三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
其他说明:
本年新增补助本年计入营业外本年计入其他收本年冲减成其他与资产相关/政府补助项目年初余额年末余额金额收入金额益金额本费用金额变动与收益相关
三诺生物 iPOCT 产业园项目 42612142.41 2703449.48 39908692.93 与资产相关
三诺生物全球研发中心与创新总部建设项目24040000.0024040000.00与资产相关
智慧健康工业园项目17368922.762509645.9214859276.84与资产相关
高性能血糖诊疗设备智能工厂新模式应用9583123.02536334.079046788.95与资产相关
智慧健康产业扶持资金7727549.0690912.367636636.70与资产相关
三诺生物 iPOCT 产业园 9#栋倒班楼-租赁住房奖补 7618218.47 136854.24 7481364.23 与资产相关
iPOCT 智慧化即时检测产品产能扩建项目 4800100.00 4800100.00 与资产相关
2024年第三批湖南省先进制造业高地建设项目3590000.003590000.00与资产相关
长沙市租赁住房奖补项目2254863.1563793.562191069.59与资产相关
三诺科技园2102666.8455333.322047333.52与资产相关
连续动态血糖检测系统研发和产线建设项目1500000.001500000.00与资产相关
即时血糖检测系统产品线改造项目1398720.00163555.081235164.92与资产相关
“135”工程专项资金1333333.6026666.641306666.96与资产相关
2024年度第四批创新型省份建设专项资金-智能化高效生物传感研
1000000.001000000.00与资产相关
究与应用
产学研结合创新平台项目798691.8222393.32776298.50与资产相关基于移动医疗和可穿戴设备的糖尿病并发症管理新技术适用性
560000.00560000.00与收益相关
研究
2022年第六批创新型省份建设专项资金500000.00500000.00与资产相关
第三类医疗器械研发后补助(CGM) 500000.00 500000.00 与收益相关
167三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
本年新增补助本年计入营业外本年计入其他收本年冲减成其他与资产相关/政府补助项目年初余额年末余额金额收入金额益金额本费用金额变动与收益相关
2024年度第七批创新型省份建设专项资金480000.00480000.00与资产相关
2022年第八批创新型省份建设专项资金250000.00250000.00与资产相关
湖南创新型省份建设专项项目100000.00100000.00与资产相关
人工胰腺闭环系统1320000.001320000.00与收益相关
其他968000.00968000.00与收益相关
合计131086331.131320000.006308937.99126097393.14
168三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
36、股本
单位:元
本次变动增减(+、-)期初余额期末余额发行新股送股公积金转股其他小计
股份总数560267306.00-3421413.00-3421413.00556845893.00
其他说明:
注:股本变动为*本年可转债30张转87股;*本期减资3421500股。
37、其他权益工具
(1)期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
单位:元发行在外的金融期初本期增加本期减少期末工具数量账面价值数量账面价值数量账面价值数量账面价值
可转债权益部分4983803.00123942959.8630.00746.074983773.00123942213.79
合计4983803.00123942959.8630.00746.074983773.00123942213.79
其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:
注:其他权益工具减少为本期可转债转股。
其他说明:
无
38、资本公积
单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)980256709.3415312441.1381551366.00914017784.47
其他资本公积45093511.624445651.3210918011.8038621151.14
合计1025350220.9619758092.4592469377.80952638935.61
其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
注:股本溢价本年增加主要为:*第二期员工持股计划第五期解锁,资本公积-其他资本公积
10918011.80元结转至资本公积-股本溢价;*30张可转债转87股确认854.40元;*收购东莞一测科
技有限公司少数股东权益调增资本公积-股本溢价4393574.93元;本期减少主要为:*回购注销股份
3421500份,回购注销金额84972866.00元,减少资本公积81551366.00元。
其他资本公积增加主要为第二期及第三期员工持股计划等待期分摊的成本4445651.32元。
169三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
39、库存股
单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额
回购股份286616623.68225806943.6284972866.00427450701.30
合计286616623.68225806943.6284972866.00427450701.30
其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
本年库存股增加系:*本公司第五届董事会第十六次会议和第五届监事会第十二次会议决议同意公
司使用自有资金及银行回购专项贷款以集中竞价交易方式回购公司部分股份,用于员工持股计划、股权激励或者用于转换上市公司发行的可转换为股票的公司债券。公司报告期内通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份5440700股占公司期末总股本556845893股的比例为0.98%,成交总金额为98357526.05元(不含交易费用);*本公司第六届董事会第三次会议和2025年年度股东会决
议同意公司使用自有资金及自筹资金以集中竞价交易方式回购公司部分股份,用于注销并减少注册资本。
公司报告期内通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份7847644股占公司期末总
股本556845893股的比例为1.41%,成交总金额为127424720.74元(不含交易费用)。
本期库存股减少系根据第六届董事会第三次会议和2025年年度股东会,审议并通过《关于变更回购股份用途并注销部分回购股份的议案》,公司注销存放于公司回购专用证券账户的回购库存股
3421500股回购注销金额为人民币84972866.00元。
40、其他综合收益
单位:元本期发生额
减:前期计入减:前期计入其减:所项目期初余额本期所得税前税后归属于母税后归属于少期末余额其他综合收益他综合收益当期得税费发生额公司数股东当期转入损益转入留存收益用
一、不能重分类进损益的其他
12939914.9112939914.91
综合收益
其中:重新计量设定受益计划
1399324.241399324.24
变动额权益法下不能转损益的其
-411428.07-411428.07他综合收益其他权益工具投资公允价
11952018.7411952018.74
值变动
二、将重分类进损益的其他综
73074854.60-35621131.15-35621131.15-16379373.9737453723.45
合收益
其中:权益法下可转损益的其22583789.4022583789.40
170三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
他综合收益
外币财务报表折算差额50491065.20-35621131.15-35621131.15-16379373.9714869934.05
其他综合收益合计86014769.51-35621131.15-35621131.15-16379373.9750393638.36
其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:
无
41、盈余公积
单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积355253456.99355253456.99
任意盈余公积177626728.51177626728.51
合计532880185.50532880185.50
盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
无
42、未分配利润
单位:元项目本期上期
调整前上期末未分配利润1071018512.631127020330.07
调整后期初未分配利润1071018512.631127020330.07
加:本期归属于母公司所有者的净利润221337341.6092648858.69
减:提取法定盈余公积33593416.79
提取任意盈余公积16796708.40
应付普通股股利121654717.36
其他-23394166.42
期末未分配利润1292355854.231071018512.63
注:上年同期其他23394166.42为处置其他权益工具投资的税后收益。
调整期初未分配利润明细:
1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0.00元。
2)、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0.00元。
3)、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0.00元。
4)、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0.00元。
5)、其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。
使用资本公积弥补亏损详细情况说明:
不适用
171三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
43、营业收入和营业成本
单位:元本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本
主营业务2535424335.911187217085.632262865750.811089022363.62
其他业务1611943.30309167.31801859.00735185.60
合计2537036279.211187526252.942263667609.811089757549.22
营业收入、营业成本的分解信息:
单位:元分部1合计合同分类营业收入营业成本营业收入营业成本
按经营地区分类2537036279.211187526252.942537036279.211187526252.94
其中:
境内1516548794.35588907863.371516548794.35588907863.37
境外1020487484.86598618389.571020487484.86598618389.57
按商品转让的时间分类2537036279.211187526252.942537036279.211187526252.94
其中:
在某一时点确认收入2534869752.381187291009.792534869752.381187291009.79
在某一时段内确认收入2166526.83235243.152166526.83235243.15
按销售渠道分类2537036279.211187526252.942537036279.211187526252.94
其中:
直销586266695.44274800605.24586266695.44274800605.24
经销1950769583.77912725647.701950769583.77912725647.70
按行业分类2537036279.211187526252.942537036279.211187526252.94
其中:
医疗器械行业2531128965.011185086233.732531128965.011185086233.73
其他行业5907314.202440019.215907314.202440019.21
按产品类型分类2537036279.211187526252.942537036279.211187526252.94其中
血糖监测系统1880750460.86810147352.191880750460.86810147352.19
即时检测 POCT 产品 431018342.71 243361106.49 431018342.71 243361106.49
辅助产品及其他225267475.64134017794.26225267475.64134017794.26
合计2537036279.211187526252.942537036279.211187526252.94
注:即时检测 POCT 产品包括 iPOCT 监测系统、血脂检测系统、糖化血红蛋白检测系统、血压计;
辅助产品及其他包括糖尿病营养、护理等辅助产品、经营品及其他。
172三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
与履约义务相关的信息:
履行履约义务的公司承诺转让是否为主公司承担的预期将公司提供的质量保项目重要的支付条款时间商品的性质要责任人退还给客户的款项证类型及相关义务
(1)电商平台:客户确认收货后平台结算;
物运送至约定地
(2)经销商:交付后在信
国内销售点,客户确认收货物是否产品质量保证用期内付款;
到商品
(3)一件代发客户:先款后货,对账结算。
(1)电商平台:客户确认根据不同国际贸收货后平台结算;
国际销售易条款,取得报货物是否产品质量保证
(2)经销商:交付后在信关单和提运单用期内付款。
其他说明
国内销售项目以物运送至约定地点,客户确认收到商品之日确定履行履约义务的时间,国际销售根据不同国际贸易条款,以取得报关单和提运单之日确定履行履约义务的时间。
与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:
本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为
140900100.79元,其中,129331183.34元预计将于2026年度确认收入。
合同中可变对价相关信息:
不适用重大合同变更或重大交易价格调整
单位:元项目会计处理方法对收入的影响金额其他说明无
44、税金及附加
单位:元项目本期发生额上期发生额
城市维护建设税8519931.726343980.21
教育费附加6127196.914566335.76
房产税7915701.438274184.39
土地使用税765212.92781347.96
印花税931863.98846314.98
173三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
财产税 US 882497.49 1097207.21
销售税 US 46149.88 94020.36
其他税费-1313808.46511452.42
合计23874745.8722514843.29
其他说明:
无
45、管理费用
单位:元项目本期发生额上期发生额
职工薪酬112105868.78103266419.02
办公相关费用36595119.4839555258.38
商务服务费33757993.3338037905.64
折旧摊销费20072866.8628535527.89
保险费6972586.901658032.20
招待费2828980.041971760.07
租赁费2360437.15107637.25
差旅费1623287.22936387.60
通讯交通费1153454.751266562.08
其他2028289.801972028.41
合计219498884.31217307518.54其他说明无
46、销售费用
单位:元项目本期发生额上期发生额
营销推广与差旅费用309721161.67232822312.15
职工薪酬235980870.48217616099.25
促销活动费48388220.7354575740.62
渠道维护及售后42257498.0342663924.73
商务服务费23937660.3412733234.17
办公相关费用11889500.2514427648.43
折旧摊销费用11897735.4511391301.56
会议及培训相关费用9420329.6912278952.80
招待费3859443.824311528.77
通讯交通费3651419.682897333.99
租赁费2633396.383715996.04
174三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
其他2059958.081641569.23
合计705697194.60611075641.74
其他说明:
无
47、研发费用
单位:元项目本期发生额上期发生额
职工薪酬72067913.4080376530.83
折旧摊销费13940722.9715249346.04
材料费10279263.3611953723.83
办公费6891032.355806193.89
测试服务费7993284.217356638.27
专利申请及中介费7555906.9919178906.30
注册代理费2529795.451313239.97
差旅费1173215.601187595.66
模具费413705.49925405.91
其他369071.621664180.91
合计123213911.44145011761.61其他说明无
48、财务费用
单位:元项目本期发生额上期发生额
利息费用18761901.3818688002.25
减:利息收入7239325.0711214148.31
加:汇兑损益9201636.9420848214.48
其他支出1053623.842592653.18
合计21777837.0930914721.60其他说明无
49、其他收益
单位:元产生其他收益的来源本期发生额上期发生额
增值税退税7499309.0729615015.44
175三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
三诺生物 iPOCT 产业园项目 2703449.48 2692183.11
智慧健康工业园项目2509645.922539184.67
高性能血糖诊疗设备智能工厂新模式应用536334.07633648.27
个人所得税手续费返还509145.65405682.12
长沙市科技重大专项项目验收支持资金400000.00
就业间隙补贴和剩余期限补贴176700.00省级外贸促进领域资金
增值税加计抵减税额9956.91
稳岗返还7022.59
先进制造业企业增值税加计抵减2843198.59
2024年长沙市跨境电商专项资金(第一批)662000.00
2024年长沙市跨境电商专项资金(跨境电商品牌培育)150000.00
2023年湖南省重点境外展会参展支持项目124900.00
其他952508.52902907.01
合计14904072.1440968719.21
50、公允价值变动收益
单位:元产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产1440428.08
合计1440428.08
其他说明:
无
51、投资收益
单位:元项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益-796849.67-5475.41
交易性金融资产在持有期间的投资收益997140.96831286.13
合计200291.29825810.72其他说明无
52、信用减值损失
单位:元项目本期发生额上期发生额
176三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
应收账款坏账损失-2496232.201864681.40
其他应收款坏账损失230654.93-664201.90
合计-2265577.271200479.50其他说明无
53、资产减值损失
单位:元项目本期发生额上期发生额
一、存货跌价损失及合同履约成本减值损失-4896616.532659106.97
合计-4896616.532659106.97
其他说明:
无
54、资产处置收益
单位:元资产处置收益的来源本期发生额上期发生额持有待售处置组处置收益
非流动资产处置收益292657.07-325746.84
其中:划分为持有待售的非流动资产处置收益
未划分为持有待售的非流动资产处置收益292657.07-325746.84
其中:固定资产处置收益292657.07-325746.84
合计292657.07-325746.84
55、营业外收入
单位:元项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
诉讼赔偿3726421.9614295762.533726421.96
获赔收入87117.47800.0087117.47
其他508548.69550744.01508548.69
合计4322088.1214847306.544322088.12
其他说明:
无
56、营业外支出
单位:元
177三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
对外捐赠652428.19383726.31652428.19
诉讼赔偿款496122.50496122.50
非流动资产毁损报废损失34631.5234631.52
其他56535.111737.1056535.11
合计1239717.32385463.411239717.32
其他说明:
无
57、所得税费用
(1)所得税费用表
单位:元项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用41308995.8324757466.06
递延所得税费用215477.5847192.60
合计41524473.4124804658.66
(2)会计利润与所得税费用调整过程
单位:元项目本期发生额
利润总额268205078.54
按法定/适用税率计算的所得税费用40230761.78
子公司适用不同税率的影响1813318.58
调整以前期间所得税的影响5251118.01
不可抵扣的成本、费用和损失的影响5612406.88
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-4194003.50
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响6050864.97
研发支出加计扣除的影响-13239993.31
所得税费用41524473.41
其他说明:
无
58、其他综合收益
详见附注“七、40其他综合收益”相关内容。
178三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
59、现金流量表项目
(1)与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金
单位:元项目本期发生额上期发生额
财务费用—利息收入7903975.2712399775.59
政府补助收入2369584.293127483.23
诉讼赔偿款3584346.5814376856.92
收回保证金2442891.76475065.00
其他1225925.45509520.24
合计17526723.3530888700.98
收到的其他与经营活动有关的现金说明:
无支付的其他与经营活动有关的现金
单位:元项目本期发生额上期发生额
付现的期间费用608754165.00480259536.48
员工备用金3826249.105672050.87
付现的财务费用1010593.961167335.95
押金、定金保证金等2417337.29538578.76
其他4286608.536474026.42
合计620294953.88494111528.48
支付的其他与经营活动有关的现金说明:
无
(2)与投资活动有关的现金收到的其他与投资活动有关的现金
单位:元项目本期发生额上期发生额
理财产品投资款142482266.71545843936.97
合计142482266.71545843936.97收到的重要的与投资活动有关的现金
单位:元项目本期发生额上期发生额
收到的其他与投资活动有关的现金说明:
无
179三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
支付的其他与投资活动有关的现金
单位:元项目本期发生额上期发生额
理财产品投资款162776478.66494101866.61
合计162776478.66494101866.61支付的重要的与投资活动有关的现金
单位:元项目本期发生额上期发生额
支付的其他与投资活动有关的现金说明:
无
(3)与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金
单位:元项目本期发生额上期发生额
收到的其他与筹资活动有关的现金说明:
无支付的其他与筹资活动有关的现金
单位:元项目本期发生额上期发生额
支付回购库存股225806943.6279930541.03
租赁支出6677340.618294944.21
其他295730.02544443.58
合计232780014.2588769928.82
支付的其他与筹资活动有关的现金说明:
无筹资活动产生的各项负债变动情况
□适用□不适用
单位:元本期增加本期减少项目期初余额期末余额现金变动非现金变动现金变动非现金变动
短期借款112327085.8615341934.9140681209.65112252330.662315.2256095584.54长期借款(含一年内到期的长
225982205.83216000000.003174946.6728051357.50417105795.00期借款)应付债券(含一年内到期的应
477592733.1315303220.443000.00492892953.57付债券)租赁负债(含一年内到期的租
12930666.90435827.656677340.61169107.206520046.74赁负债)
180三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
合计828832691.72231341934.9159595204.41146981028.77174422.42972614379.85
(4)不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响
项目本期发生额(元)
应收票据背书转让74929804.26
其中:支付货款74929804.26购置长期资产支付服务
合计74929804.26
60、现金流量表补充资料
(1)现金流量表补充资料
单位:元补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润226680605.13182071127.84
加:资产减值准备7162193.80-3859586.47
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧60912717.2468589588.51
使用权资产折旧5692329.577634610.41
无形资产摊销11721001.6320809759.48
长期待摊费用摊销1747923.852599615.03
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)-292657.07325746.84
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)34631.52
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-1440428.08
财务费用(收益以“-”号填列)18761901.3818799668.78
投资损失(收益以“-”号填列)-200291.29-825810.72
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)1097152.76-299478.65
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)-552711.65346671.25
存货的减少(增加以“-”号填列)23813970.48-45761721.73
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-74433470.07-75065319.29
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)-43215155.8197999960.35其他
经营活动产生的现金流量净额237489713.39273364831.63
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产
181三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额751432502.35752534900.46
减:现金的期初余额770878838.55842454892.22
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额-19446336.20-89919991.76
注:本期资产减值准备包含资产减值准备4896616.53元和信用减值损失2265577.27元;上期资产减值准备包含资产减
值准备-1200479.50元和信用减值损失-2659106.97元。
(2)现金和现金等价物的构成
单位:元项目期末余额期初余额
一、现金751432502.35770878838.55
其中:库存现金92579.9178730.91
可随时用于支付的银行存款709226683.62748359863.86
可随时用于支付的其他货币资金42113238.8222431677.78
三、期末现金及现金等价物余额751432502.35770878838.55
(3)不属于现金及现金等价物的货币资金
单位:元项目本期金额上期金额不属于现金及现金等价物的理由
票据保证金12814670.005300768.00使用范围、时间受限
保函保证金1670000.00使用范围、时间受限
质押定期存单1096471.741146340.14使用范围、时间受限
其他123086.3875183.38使用范围、时间受限
合计14034228.128192291.52
其他说明:
本集团无使用范围受限但仍属于现金及现金等价物列示的情况。
61、所有者权益变动表项目注释
说明对上年年末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:
股东权益变动表变动内容及金额详见本附注“七、36股本至附注七、42未分配利润”相关内容。
182三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
62、外币货币性项目
(1)外币货币性项目
单位:元项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额
货币资金487755404.74
其中:美元64546563.516.81439620189.41
欧元1638485.187.7712726278.24港币
印度卢比25211586.990.071816210.25
印尼盾12419536822.170.004729846.68
英镑661447.169.015962615.42
墨西哥比索18254096.360.397113278.92
新台币24899126.000.215318492.67
菲律宾比索30507775.050.113391501.15
泰铢25633478.040.205235489.07
其他673017190.380.001841502.93
应收账款450251433.26
其中:美元54308596.726.81369890421.40
欧元7639988.007.7759340550.79港币
印尼盾21020748330.770.008005525.34
英镑463883.119.014181674.30
越南盾8530751086.660.002210045.36
墨西哥比索11717116.050.394565940.32
菲律宾比索14113375.370.111568961.64
其他4987805.630.10488314.11长期借款
其中:美元欧元港币
其他应收款27658519.43
183三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
其中:美元543869.236.813704238.94
港币-1546661.410.87-1343352.77
墨西哥比索63751176.300.3924842637.48
其他333200742.240.00454995.78
短期借款72439.98
其中:美元10635.896.8172439.98
应付账款105626170.91
其中:美元13726123.516.8193487254.61
欧元120798.967.77938257.60
印度卢比20447847.450.071473036.59
印尼盾2559239360.000.00974658.71
新台币33731277.000.217205054.08
其他1418825577.050.001547909.32
应付职工薪酬92526583.77
其中:美元12517730.056.8185257007.60
英镑263265.969.012373211.00
墨西哥比索1941280.340.39756480.53
新台币17794585.000.213800951.48
其他238987638.830.00338933.16
其他应付款35931838.08
其中:美元1895816.936.8112912219.53
欧元413365.777.773210653.26
港币11698426.750.8710160668.55
英镑1008133.689.019087821.05
其他3051903.740.18560475.69
一年内到期的非流动负债5068594.00
其中:美元744188.586.815068594.00
应交税费15172135.41
其中:美元1135928.676.817736696.58
欧元167441.287.771300533.17
英镑180284.659.011625175.98
墨西哥比索4147117.480.391616053.89
184三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
菲律宾比索21597821.520.112400995.69
其他54234724.350.01492680.10
长期应付职工薪酬144009.25
其中:新台币674195.620.21144009.25
其他流动负债63620600.35
其中:美元9340997.576.8163620600.35
其他说明:
本公司境外经营实体情况详见本附注“十、1.(1)企业集团的构成”相关内容。
63、租赁
(1)本公司作为承租方
□适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额
□适用□不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用
□适用□不适用
项目本期发生额(元)上期发生额(元)
租赁负债利息费用186999.34377334.64
计入当期损益的采用简化处理的短期租赁费用2557387.993194671.81
计入当期损益的采用简化处理的低价值资产租赁费用(短期租赁除外)未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额
其中:售后租回交易产生部分转租使用权资产取得的收入
与租赁相关的总现金流出9970438.4311069198.91涉及售后租回交易的情况不适用
(2)本公司作为出租方作为出租人的经营租赁
□适用□不适用作为出租人的融资租赁
□适用□不适用
单位:元项目销售损益融资收益未纳入租赁投资净额的可变租赁付款额相关的收入
房屋建筑物-厂房及仓库194570.826232.00
185三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
合计194570.826232.00未来五年每年未折现租赁收款额
□适用□不适用
单位:元每年未折现租赁收款额项目期末金额期初金额
第三年194570.82389141.64未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表
项目年末金额(元)年初金额(元)
未折现租赁收款额总额194570.82389141.64
加:未担保余值
减:未实现融资收益2317.558549.55
租赁投资净额192253.27380592.09
(3)作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益
□适用□不适用
八、研发支出
单位:元项目本期发生额上期发生额
职工薪酬72067913.4080376530.83
折旧摊销费13940722.9715249346.04
材料费10279263.3611953723.83
办公费6891032.355806193.89
测试服务费7993284.217356638.27
专利申请及中介费7555906.9919178906.30
注册代理费2529795.451313239.97
差旅费1173215.601187595.66
模具费413705.49925405.91
其他369071.621664180.91
合计123213911.44145011761.61
其中:费用化研发支出123213911.44145011761.61
186三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
九、合并范围的变更
1、其他原因的合并范围变动
说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:
本集团报告期内新增 1 家子公司:2026 年 4 月 24 日注册成立 PT INDOCARE HEALTH
INDONESIA。
2、其他
本集团本期未发生非同一控制下企业合并。
本集团本期未发生同一控制下企业合并。
本集团本期未发生反向收购。
本集团本期未处置子公司。
187三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
十、在其他主体中的权益
1、在子公司中的权益
(1)企业集团的构成
单位:元持股比例子公司名称注册资本币种主要经营地注册地业务性质取得方式直接间接
深圳市三诺健康产业发展有限公司200000000.00人民币湖南长沙广东深圳产业投资与管理100.00%出资成立三诺生物(香港)有限公司100000.00港币中国香港中国香港医疗器械100.00%出资成立Sinocare Bangladesh Limited 4000000.00 孟加拉塔卡 达卡 达卡 投资及贸易 100.00% 出资成立
Sinocare (Thailand) Company Limited 100000000.00 泰铢 泰国曼谷 泰国曼谷 投资及贸易 100.00% 出资成立
PT. Sinocare Healthcare Indonesia 15000000.00 印尼盾 印度尼西亚雅加达 印度尼西亚雅加达 投资及贸易 100.00% 出资成立
Sinocare Vietnam L&M Company Limited 7452000000.00 越南盾 越南河内 越南河内 市场营销 100.00% 合并增加
Sinocare Meditech Netherlands B.V. 1200.00 欧元 荷兰海牙 荷兰海牙 医疗保健 100.00% 出资成立
SINOCARE MALAYSIA SDN. BHD. 1.00 林吉特 马来西亚吉隆坡 马来西亚吉隆坡 医疗保健 100.00% 出资成立
SINOCARE MEDITECH SINGAPORE PTE. LTD. 450000.00 新加坡元 新加坡 新加坡 医疗保健 100.00% 出资成立
PT INDOCARE HEALTH INDONESIA 2500000000.00 印尼盾 印度尼西亚雅加达 印度尼西亚雅加达 制造生产 100.00% 出资成立
Sinocare MeditechInc. 1.00 美元 美国内华达州 美国内华达州 投资及贸易 100.00% 出资成立
三诺健康管理有限公司50000000.00人民币湖南长沙湖南长沙健康管理100.00%合并增加
Polymer Technology SystemsInc. 美国印第安纳州 美国印第安纳州 医疗器械 100.00% 合并增加
PTS Diagnostics CaliforniaInc. 美国印第安纳州 美国印第安纳州 医疗器械 100.00% 出资成立
长沙三诺电子商务有限公司5000000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%出资成立
长沙默风电子商务有限公司1000000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%出资成立
长沙超风电子商务有限公司1000000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%出资成立
长沙章风电子商务有限公司1000000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%出资成立
188三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
长沙若风电子商务有限公司1000000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%出资成立
长沙健准电子商务有限公司1000000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%出资成立
上海绮风电子商务有限公司100000.00人民币上海上海互联网销售100.00%出资成立
长沙安诺心大药房有限公司10000000.00人民币湖南长沙湖南长沙零售100.00%出资成立
北京三诺健恒糖尿病医院有限责任公司23000000.00人民币北京北京糖尿病专科100.00%合并增加
长沙三诺智慧糖尿病医院有限责任公司10000000.00人民币湖南长沙湖南长沙糖尿病专科100.00%出资成立
长沙稳糖健康管理有限公司1000000.00人民币湖南长沙湖南长沙零售100.00%出资成立
长沙甜蜜医联网络科技有限公司200000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%合并增加
PTS Diagnostics India Private Limited 100000.00 印度卢比 印度班加罗尔 印度班加罗尔 医疗器械 100.00% 出资成立
长沙三诺医学检验有限公司8000000.00人民币湖南长沙湖南长沙医学检测100.00%出资成立
东莞一测科技有限公司10000000.00人民币广东东莞广东东莞医疗器械89.30%合并增加
Sinocare Healthcare PhilippinesInc. 11000000.00 菲律宾比索 菲律宾马卡蒂市 菲律宾马卡蒂市 投资及贸易 99.00% 1.00% 出资成立
长沙福诺医疗科技有限公司90000000.00人民币湖南长沙湖南长沙医疗器械60.00%出资成立
长沙心诺健康产业投资有限公司133906667.00人民币湖南长沙湖南长沙投资及贸易55.00%合并增加
Trividia Health Inc. 1.00 美元 美国佛罗里达州 美国特拉华州 制造生产 55.00% 合并增加
Trividia Manufacturing Solutions Inc. 美国新罕布什尔州 美国新罕布什尔州 制造生产 55.00% 合并增加
Trividia Meditech LLC. 美国佛罗里达州 美国佛罗里达州 制造生产 55.00% 合并增加
Trividia Healthcare Systems LLC. 美国佛罗里达州 美国佛罗里达州 研发 55.00% 合并增加
台湾三伟达医疗器材股份有限公司63000000.00新台币中国台湾中国台湾制造生产55.00%合并增加
Trividia HealthCanada Ltd. 加拿大安大略 加拿大安大略 市场营销 55.00% 合并增加
Trividia Health MexicoS De R.L. De CV 墨西哥伊达尔戈州 墨西哥伊达尔戈州 市场营销 55.00% 合并增加
Trividia Health UK Ltd 英国伦敦 英国伦敦 市场营销 55.00% 合并增加
NTH Brands LLC. 美国佛罗里达州 美国佛罗里达州 电子商务 55.00% 合并增加
TD Health LLC. 美国佛罗里达州 美国佛罗里达州 电子商务 55.00% 合并增加
长沙耘睿科技有限公司1000000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%出资成立
长沙诺行科技有限公司1000000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%出资成立
189三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:
根据本公司与东莞一测科技有限公司股东之一自然人万勇(持股10.70%)签订《一致行动协议》,本公司享有东莞一测科技有限公司77.20%表决权,自2020年10月26日协议签署之日起生效,在双方直接或间接持有东莞一测科技有限公司股份期间持续有效。
持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:
不适用
对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:
不适用
确定公司是代理人还是委托人的依据:
不适用
其他说明:
无
(2)重要的非全资子公司
单位:元本期向少数股东期末少数股东权益子公司名称少数股东持股比例本期归属于少数股东的损益宣告分派的股利余额
长沙心诺健康产业投资有限公司45.00%6595327.38317219546.83
子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明:
不适用
其他说明:
无
190三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
(3)重要非全资子公司的主要财务信息
单位:元期末余额期初余额子公司名称流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计长沙心诺健康
产业投资有限881358167.21907354916.591788713083.801083119642.9937059715.151120179358.14920962198.67947354972.821868317171.491137904750.2340136378.031178041128.26公司
单位:元本期发生额上期发生额子公司名称营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量长沙心诺健康产业
577154078.7814656283.06-21742317.57-66500997.52590488419.714263270.2922908337.9559202667.13
投资有限公司
其他说明:
无
191三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易
(1)在子公司所有者权益份额发生变化的情况说明本集团本期不存在在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的情况。
3、在合营企业或联营企业中的权益
(1)不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息
单位:元
期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额
合营企业:
投资账面价值合计8684998.939481848.60下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润-796849.67-5475.41
联营企业:
下列各项按持股比例计算的合计数
--综合收益总额-796849.67-5475.41其他说明无
(2)合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明本集团的联营企业向公司转移资金能力不存在重大限制。
(3)合营企业或联营企业发生的超额亏损
单位:元本期未确认的损失(或本期合营企业或联营企业名称累积未确认前期累计的损失本期末累积未确认的损失分享的净利润)其他说明本集团的联营企业未发生超额亏损。
(4)与合营企业或联营企业投资相关的或有负债本集团本期不存在与联营企业投资相关的或有负债。
192三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
4、其他
本集团本期不存在共同经营。
本集团本期不存在未纳入合并财务报表范围的结构化主体。
十一、政府补助
1、报告期末按应收金额确认的政府补助
□适用□不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因
□适用□不适用
2、涉及政府补助的负债项目
□适用□不适用
单位:元本期新增补助本期计入营业本期转入其他本期其他
会计科目期初余额期末余额与资产/收益相关金额外收入金额收益金额变动
递延收益129058331.136308937.99122749393.14与资产相关
递延收益2028000.001320000.003348000.00与收益相关
3、计入当期损益的政府补助
□适用□不适用
单位:元会计科目本期发生额上期发生额
其他收益14904072.1440968719.21其他说明无
十二、与金融工具相关的风险
1、金融工具产生的各类风险
本集团在日常活动中面临各种金融工具风险,主要包括应收款项、交易性金融资产、其他权益工具投资、借款、应付款项等,各项金融工具的详细情况说明见本附注五。与这些金融工具有关的风险,以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本集团管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。
1.各类风险管理目标和政策
193三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
本集团从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡,将风险对本集团经营业绩的负面影响降低到最低水平,使股东及其它权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标,本集团风险管理的基本策略是确定和分析本集团所面临的各种风险,建立适当的风险承受底线并进行风险管理,并及时可靠地对各种风险进行监督,将风险控制在限定的范围之内。
(1)市场风险
1)汇率风险
本集团以人民币编制合并财务报表并以多种外币开展业务,因此面临汇率风险,本集团除部分销售及采购或进出口业务使用美元、港币、欧元、印尼卢比等结算,其它主要业务活动以人民币计价结算。
其中外币货币性项目见本附注七、62(1)。本集团外币资产和负债产生的汇率风险可能对本集团的经营
业绩产生影响,本集团密切关注汇率变动对本集团的影响。
2)利率风险
本集团的利率风险产生于银行借款带息债务。2026年6月30日,本集团的带息债务主要包括人民币币种计价的银行借款以及可转债借款,其中银行借款余额为473201379.54元,其中浮动利率借款余额为38800000.00元。浮动利率的金融负债使本集团面临现金流量利率风险,固定利率的金融负债使本集团面临公允价值利率风险。本集团根据当时的市场环境来决定固定利率及浮动利率合同的相对比例,但这些风险对于本集团并不重大。
3)价格风险
本集团主要产品属于医疗器械行业,受市场价格波动影响较小。
(2)信用风险
2026年6月30日,可能引起本集团财务损失的最大信用风险敞口主要来自于合同另一方未能履行
义务而导致本公司金融资产产生的损失,主要为合并资产负债表中已确认的金融资产的账面金额。
为降低信用风险,本集团成立专门部门确定信用额度进行信用审批,并执行其它监控程序以确保采取必要的措施回收过期债权。此外,本集团于每个资产负债表日审核每一单项应收款的回收情况,以确保就无法回收的款项计提充分的坏账准备。因此,本集团管理层认为本集团所承担的信用风险已经大为降低。
本集团的流动资金存放在信用评级较高的银行,故流动资金的信用风险较低。
本集团采用了必要的政策确保所有销售客户均具有良好的信用记录。除应收账款金额前五名外,本集团无其他重大信用集中风险。
本集团应收账款中,前五名金额合计:424116110.02元,占本公司应收账款总额的54.90%。
(3)流动风险
194三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
流动风险为本集团在到期日无法履行财务义务的风险。本集团管理流动性风险的方法是确保有足够的资金流动性来履行到期债务,而不至于造成不可接受的损失或对企业信誉造成损害。本集团定期分析负债结构和期限,以确保有充裕的资金。本集团管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。同时与金融机构进行融资磋商,以保持一定的授信额度,减低流动性风险。
1)本集团持有的金融资产和金融负债按未折现剩余合同义务的到期期限分析如下:
2026年6月30日金额:
项目1年以内1到2年2到5年5年以上合计
金融负债1563116971.79199060326.62170200930.001932378228.41
短期借款56095584.5456095584.54
应付票据8039720.228039720.22
应付账款374328963.25374328963.25
应交税费46719480.8546719480.85
其他应付款140828626.52140828626.52
应付职工薪酬177571572.36177571572.36
其他流动负债180799192.92180799192.92
一年内到期的非流动负债578733831.13578733831.13
长期借款198978376.15170200930.00369179306.15
租赁负债81950.4781950.47
2.敏感性分析
本集团采用敏感性分析技术分析风险变量的合理、可能变化对当期损益或股东权益可能产生的影响。
由于任何风险变量很少孤立的发生变化,而变量之间存在的相关性对某一风险变量变化的最终影响金额将产生重大作用,因此下述内容是在假设每一变量的变化是独立的情况下进行的。
(1)外汇风险敏感性分析
外汇风险敏感性分析假设:所有境外经营净投资套期及现金流量套期均高度有效。
在上述假设的基础上,在其它变量不变的情况下,汇率可能发生的合理变动对当期损益和权益的税后影响如下:
2026年1-6月2025年1-6月
项目汇率变动对净利润的影响对股东权益的影响对净利润的影响对股东权益的影响
所有外币对人民币升值5%14555900.3192168583.338290773.6333267433.35
所有外币对人民币贬值5%-14555900.31-92168583.33-8290773.63-33267433.35
195三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
(2)利率风险敏感性分析
利率风险敏感性分析基于下述假设:
市场利率变化影响可变利率金融工具的利息收入或费用;
对于以公允价值计量的固定利率金融工具,市场利率变化仅仅影响其利息收入或费用;
以资产负债表日市场利率采用现金流量折现法计算衍生金融工具及其它金融资产和负债的公允价值变化。
在上述假设的基础上,在其它变量不变的情况下,利率可能发生的合理变动对当期损益和权益的税后影响如下:
2026年1-6月2025年1-6月
项目利率变动对净利润的影响对股东权益的影响对净利润的影响对股东权益的影响
浮动利率借款增加1%-168564.44-168564.44
浮动利率借款减少1%168564.44168564.44
十三、公允价值的披露
1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值
单位:元期末公允价值项目
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量--------
(一)交易性金融资产250785858.07250785858.07
1.以公允价值计量且其变动计入
250785858.07250785858.07
当期损益的金融资产
(三)其他权益工具投资68466710.81183900000.00252366710.81
(六)应收款项融资13525667.2013525667.20
持续以公允价值计量的资产总额68466710.81448211525.27516678236.08
二、非持续的公允价值计量--------
2、持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
其他权益工具投资公允价值以近期成交价推算确定。
196三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
3、持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
第三层次公允价值计量的量化信息如下:
项目2026-6-30公允价值估值技术输入值
交易性金融资产250785858.07现金流量折现法预期收益率
应收款项融资13525667.20现金流量折现法贴现率
其他权益工具投资3900000.00上市公司比较法市盈率
其他权益工具投资180000000.00上市公司比较法市售率
十四、关联方及关联交易
1、本企业的母公司情况
母公司对本企业母公司对本企业母公司名称注册地业务性质注册资本的持股比例的表决权比例本企业的母公司情况的说明
(1)控股股东及最终控制方
控股股东及最终控制方名称对本公司的持股比例(%)对本公司的表决权比例(%)
李少波25.6225.62
(2)控股股东的所持股份或权益及其变化
持股金额持股比例(%)控股股东年末余额年初余额年末比例年初比例
李少波142685648.00142685648.0025.6225.47本企业最终控制方是李少波。
其他说明:
无
2、本企业的子公司情况
本企业子公司的情况详见附注“十、1.(1)企业集团的构成”相关内容。
3、本企业合营和联营企业情况
本企业重要的合营或联营企业详见附注不适用。
本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下:
合营或联营企业名称与本企业关系北京糖护科技有限公司联营企业其他说明
197三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
无
4、其他关联方情况
其他关联方名称其他关联方与本企业关系
湖南省三诺糖尿病公益基金会公司副董事长、总经理李心一担任理事长的非营利性组织其他说明无
5、关联交易情况
(1)购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
单位:元是否超过交易额关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度上期发生额度
出售商品/提供劳务情况表
单位:元关联方关联交易内容本期发生额上期发生额
北京糖护科技有限公司血糖测试系统1664832.283937525.60
北京糖护科技有限公司服务费204289.38183646.23
合计/1869121.664121171.83
购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明无
(2)关键管理人员报酬
单位:元项目本期发生额上期发生额
董事721953.32623091.11
监事0.00535476.00
高级管理人员1233029.011596731.02
薪酬合计1954982.332755298.13
注:此处披露关键人员薪酬未包含股份支付的相关费用。
(3)其他关联交易
关联方名称关联交易内容本年发生额(元)上年发生额(元)
湖南省三诺糖尿病公益基金会捐赠485043.15
合计485043.15
198三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
6、关联方应收应付款项
(1)应收项目
单位:元期末余额期初余额项目名称关联方账面余额坏账准备账面余额坏账准备
合同负债北京糖护科技有限公司161339.7581205.31
其他流动负债北京糖护科技有限公司20974.1710556.69
其他应付款北京糖护科技有限公司100000.00100000.00
十五、股份支付
1、股份支付总体情况
□适用□不适用
单位:元本期授予本期行权本期解锁本期失效授予对象类别数量金额数量金额数量金额数量金额
销售人员211848.483919196.91
管理人员223113.974127608.36
研发人员115624.262139048.86
生产管理人员39576.09732157.66
合计590162.8010918011.79期末发行在外的股票期权或其他权益工具
□适用□不适用其他说明
(1)第二期员工持股计划2021年4月15日,公司第四届董事会第十四次会议审议通过了《关于〈三诺生物传感股份有限公司第二期员工持股计划(草案)〉及其摘要的议案》与《关于〈三诺生物传感股份有限公司第二期员工持股计划管理办法〉的议案》等相关议案,议案约定:员工持股计划的参与对象为公司员工,其中:参加本员工持股计划的公司监事和高级管理人员共计4人,认购总份额为920万份,占员工持股计划总份额的比例为12.10%;其他员工预计不超过46人,认购总份额预计不超过6685.17万份,占员工持股计划总份额的比例预计为87.90%。公司持股5%以上股东、实际控制人未参与本计划。持股计划拟受让公司回购股票的价格为12.89元/股,授予股份数为590.1628万份。
本期员工持股计划的存续期为不超过150个月,自公司公告最后一笔标的股票过户至本期员工持股
199三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
计划名下之日起算。本员工持股计划通过非交易过户的方式获得的标的股票的锁定期最长为120个月,自公司公告最后一笔标的股票买入过户至公司第二期员工持股计划指定的证券账户名下之日起计算,自公司公告最后一笔标的股票过户至本持股计划名下之日起算每满12个月,解锁本次持股计划总数的10%的股份。
(2)第三期员工持股计划2024年1月2日,公司第五届董事会第八次会议审议通过了《关于〈三诺生物传感股份有限公司第三期员工持股计划(草案)〉及其摘要的议案》与《关于〈三诺生物传感股份有限公司第三期员工持股计划管理办法〉的议案》等相关议案,议案约定:参加本次持股计划的总人数不超过18人,其中高级管理人员为1人,其他员工预计不超过17人,本期员工持股计划受让的股份总数不超过300万股,占公司总股本(不含公司已经回购股份)比例为0.54%,拟受让公司回购股票的价格为25.69元/股,不低于公司回购股份均价(24.09元/股)与公司回购股份的资金成本(以公司2021年7月15日至2022年7月
14日回购期内公司平均融资成本3.70%计算至2024年1月31日测算)之和。
本期员工持股计划存续期不超过120个月、最长锁定期为96个月,自公司公告最后一笔标的股票过户至持股计划名下之日起算。本员工持股计划所获标的股票分8期解锁,解锁时点分别为自公司公告最后一笔标的股票过户至本次员工持股计划名下之日起满每满12个月,每期解锁的标的股票比例为
12.50%。
2、以权益结算的股份支付情况
□适用□不适用
单位:元
授予日权益工具公允价值的确定方法员工持股计划理论值=授予日收盘价-授予价格授予日权益工具公允价值的重要参数授予日收盘价
在等待期内的每个资产负债表日,应当以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础;完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行可行权权益工具数量的确定依据权;在可行权日,最终预计可行权权益工具的数量与实际可行权工具的数量一致本期估计与上期估计有重大差异的原因无
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额91879345.18
本期以权益结算的股份支付确认的费用总额4445651.32其他说明无
200三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
3、以现金结算的股份支付情况
□适用□不适用
4、本期股份支付费用
□适用□不适用
单位:元授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用
销售人员1526465.05
管理人员1613919.46
研发人员1020103.01
生产管理人员285163.80
合计4445651.32其他说明无
5、股份支付的修改、终止情况
无
十六、承诺及或有事项
1、或有事项
(1)资产负债表日存在的重要或有事项
1)雅培诉讼
2025 年 7 月 4 日,Abbott Diabetes Care Inc.(以下简称“雅培”)在海牙 UPC 分院,就其欧洲 EPO
专利 EP4344633 针对 Sinocare Inc.(以下简称“公司”)和 A Menarini Diagnostics S.r.l.(以下简称“Menarini 公司”)提起了临时禁令申请(Preliminary Injunction PI)。雅培宣称公司生产的 GlucoMeniCan CGM 产品侵犯其专利权。2025 年 9 月 3 日,海牙 UPC 分院开庭审理了申请。2025 年 10 月 17 日,海牙 UPC 分院批准了雅培针对 EP4344633 的临时禁令申请。公司提起了上诉。2026 年 3 月 30 日,UPC 上诉法院作出判决(案件编号:UPC_CoA_899/2025),驳回公司及 Menarini 公司的上诉请求,维持一审法院作出的临时禁令判决,禁止公司及 Menarini 公司在 UPC 管辖区域内制造、销售、进口或使用 GlucoMeniCan 产品。2025 年 11 月 17 日,雅培在海牙 UPC 分院提起了针对 EP4344633 的主诉,
2026 年 6 月 18 日,雅培在海牙 UPC 分院提起了针对 EP3988471 的主诉,目前前述两起案件均尚未开庭审理。
201三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
2025 年 7 月 10 日雅培在英国专利法院,就其 European Patent (UK) 4344633B1 和 European Patent
(UK) 3988471B1 针对公司提起了诉讼,2025 年 9 月 5 日双方达成一致,雅培撤回了临时禁令申请,诉讼仍在进展中,目前该案件尚未开庭审理。
十七、资产负债表日后事项
1、其他资产负债表日后事项说明
截至财务报告批准报出日止,本集团无重大的资产负债表日后事项。
十八、其他重要事项
1、其他
(1)本集团本期无前期差错更正事项。
(2)本集团本期未发生债务重组。
(3)本集团本期未发生资产置换。
(4)本集团本期无年金计划。
(5)本集团本期未发生终止经营。
(6)本集团本期无其他对投资者决策有影响的重要交易和事项。
十九、母公司财务报表主要项目注释
1、应收账款
(1)按账龄披露
单位:元账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内(含1年)465759741.65296428898.23
1至2年8752196.059740541.41
2至3年265268.881024643.91
3年以上168296129.19176560425.73
3至4年2909327.544666857.22
4至5年294005.57965872.99
5年以上165092796.08170927695.52
202三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
合计643073335.77483754509.28
(2)按坏账计提方法分类披露
单位:元期末余额期初余额类别账面余额坏账准备账面余额坏账准备账面价值账面价值金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例按单项计提坏
账准备的应收168132737.6226.15%168132737.62100.00%174859266.0336.15%174859266.03100.00%账款
其中:
按组合计提坏
账准备的应收474940598.1573.85%16628502.873.50%458312095.28308895243.2563.85%14504090.524.70%294391152.73账款
其中:
账龄组合322467524.6850.14%16628502.875.16%305839021.81274315364.1156.71%14504090.525.29%259811273.59
其他组合1152473073.4723.71%0.000.00%152473073.4734579879.147.15%34579879.14
合计643073335.77100.00%184761240.4928.43%458312095.28483754509.28100.00%189363356.5539.14%294391152.73
按单项计提坏账准备类别名称:单项计提
单位:元期初余额期末余额名称账面余额坏账准备账面余额坏账准备计提比例计提理由
A公司 170162733.91 170162733.91 163436205.50 163436205.50 100.00% 超账期
B 公司 2330203.54 2330203.54 2330203.54 2330203.54 100.00% 超账期
C 公司 1214036.39 1214036.39 1214036.39 1214036.39 100.00% 超账期
D 公司 1106565.23 1106565.23 1106565.23 1106565.23 100.00% 超账期
E 公司 45726.96 45726.96 45726.96 45726.96 100.00% 超账期
合计174859266.03174859266.03168132737.62168132737.62
按组合计提坏账准备类别名称:账龄组合计提
单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例
1年以内320503010.8416025306.185.00%
1年至2年1535853.39307170.6820.00%
2年至3年265268.88132634.4450.00%
3年以上163391.57163391.57100.00%
3年至4年78440.0078440.00100.00%
4年至5年84951.5784951.57100.00%
合计322467524.6816628502.87
203三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
确定该组合依据的说明:
详见本附注“五、10金融工具”相关内容。
按组合计提坏账准备类别名称:其他组合计提
单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例
其他组合1152473073.47
合计152473073.47
确定该组合依据的说明:
详见本附注“五、10金融工具”相关内容。
如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备:
□适用□不适用
(3)本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况:
单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回核销其他
按单项计提坏账准备174859266.03-6726528.41168132737.62
按组合计提坏账准备14504090.522605480.63481304.4716628266.68
合计189363356.552605480.63481304.47-6726528.41184761004.30
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
无
(4)本期实际核销的应收账款情况
单位:元项目核销金额
其中重要的应收账款核销情况:
单位:元款项是否由关联单位名称应收账款性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生
应收账款核销说明:
本公司本期无实际核销的应收账款。
(5)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况
单位:元
204三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
合同资产应收账款和合同占应收账款和合同资产期应收账款坏账准备和合同单位名称应收账款期末余额期末余额资产期末余额末余额合计数的比例资产减值准备期末余额
A公司 163436205.50 163436205.50 25.41% 163436205.50
I 公司 126815719.69 126815719.69 19.72% 6340785.99
X 公司 18284988.56 18284988.56 2.84% 928480.68
Y 公司 18093367.99 18093367.99 2.81% 904668.40
Z 公司 13576098.79 13576098.79 2.11% 678804.94
合计340206380.53340206380.5352.89%172288945.51
2、其他应收款
单位:元项目期末余额期初余额
其他应收款548489099.50529199071.38
合计548489099.50529199071.38
(1)其他应收款
1)其他应收款按款项性质分类情况
单位:元款项性质期末账面余额期初账面余额
往来款546121449.79526175181.43
押金3346276.434500781.20
备用金911372.89751729.24
其他18687.3525156.36
合计550397786.46531452848.23
2)按账龄披露
单位:元账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内(含1年)133527791.26239469126.07
1至2年394509400.79277588736.98
2至3年10827849.343116533.14
3年以上11532745.0711278452.04
3至4年872272.641038547.85
4至5年754668.24387450.00
205三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
5年以上9905804.199852454.19
合计550397786.46531452848.23
3)按坏账计提方法分类披露
单位:元期末余额期初余额类别账面余额坏账准备账面余额坏账准备账面价值账面价值金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例
其中:
按组合计提坏
550397786.46100.00%1908686.960.35%548489099.50531452848.23100.00%2253776.850.42%529199071.38
账准备
其中:
账龄组合3364963.780.61%1908686.9656.72%1456276.824525937.560.85%2253776.8549.80%2272160.71
备用金组合911372.890.17%911372.89751729.240.14%751729.24
其他组合1546121449.7999.22%546121449.79526175181.4399.01%526175181.43
合计550397786.46100.00%1908686.960.35%548489099.50531452848.23100.00%2253776.850.42%529199071.38
按组合计提坏账准备类别名称:账龄组合计提
单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例
1年以内893687.9044684.415.00%
1年-2年369437.2873887.4620.00%
2年-3年623447.00311723.5050.00%
3年以上1478391.601478391.60100.00%
3年至4年136357.00136357.00100.00%
4至5年97964.3097964.30100.00%
5年以上1244070.301244070.30100.00%
合计3364963.781908686.96
确定该组合依据的说明:
详见本附注“五、10(4)金融工具减值”相关内容。
按预期信用损失一般模型计提坏账准备:
单位:元
第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备未来12个月预期信用整个存续期预期信用整个存续期预期信用合计
损失损失(未发生信用减值)损失(已发生信用减值)
2026年1月1日余额46156.85569084.401638535.602253776.85
2026年1月1日余额在本期
206三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
本期计提18004.5018004.50
本期转回1472.45201477.94160144.00363094.39
2026年6月30日余额44684.40385610.961478391.601908686.96
各阶段划分依据和坏账准备计提比例无损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□适用□不适用
4)本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况:
单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他
坏账准备2253776.8518004.50363094.391908686.96
合计2253776.8518004.50363094.391908686.96
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性无
5)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
单位:元占其他应收款期末单位名称款项的性质期末余额账龄坏账准备期末余额余额合计数的比例
AA公司 关联方往来款 479660048.44 1 年内、1-2 年、2-3 年 87.15%
AB 公司 关联方往来款 30000000.00 1 年内 5.45%
AC 公司 关联方往来款 23000321.00 1 年内 4.18%
AD 公司 关联方往来款 13168982.92 1 年内、1-2 年、2-3 年 2.39%
P 公司 押金 778758.20 1 年内、1-2 年、2-3 年 0.14% 633514.85
合计546608110.5699.31%633514.85
3、长期股权投资
单位:元期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
207三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
对子公司投资2007453968.4918104080.801989349887.692004156285.4918104080.801986052204.69
对联营、合营企业投资15151703.0012338438.112813264.8915409821.9112338438.113071383.80
合计2022605671.4930442518.911992163152.582019566107.4030442518.911989123588.49
(1)对子公司投资
单位:元本期增减变动期初余额(账面减值准备期初期末余额(账面减值准备期被投资单位减少计提减价值)余额追加投资其他价值)末余额投资值准备
三诺生物(香港)有限公司27914514.0027914514.00深圳市三诺健康产业发展有
59074000.0059074000.00
限公司
Sinocare Meditech Inc. 26936783.00 26936783.00
三诺健康管理有限公司1285320626.691285320626.69
长沙三诺医学检验有限公司5800000.005800000.00
东莞一测科技有限公司21000000.003297683.0024297683.00
Sinocare Healthcare
2206281.002206281.00
Philippines Inc
长沙福诺医疗科技有限公司54000000.0054000000.00长沙心诺健康产业投资有限
503800000.0018104080.80503800000.0018104080.80
公司
合计1986052204.6918104080.803297683.001989349887.6918104080.80
(2)对联营、合营企业投资
单位:元本期增减变动期初余额期末余额减值准备期初其他综其他宣告发放减值准备期投资单位(账面价追加减少权益法下确认计提减其(账面价余额合收益权益现金股利末余额值)投资投资的投资损益值准备他值)调整变动或利润
一、合营企业
二、联营企业
北京糖护科技有限公司3071383.8012338438.11-258118.912813264.8912338438.11
小计3071383.8012338438.11-258118.912813264.8912338438.11
合计3071383.8012338438.11-258118.912813264.8912338438.11可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定
□适用□不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定
□适用□不适用
208三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因不适用
4、营业收入和营业成本
单位:元本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本
主营业务1626964332.41717777898.891361228046.87597268878.68
其他业务2694747.15394796.884799455.79587942.76
合计1629659079.56718172695.771366027502.66597856821.44
营业收入、营业成本的分解信息:
单位:元分部1合计合同分类营业收入营业成本营业收入营业成本
按经营地区分类1629659079.56718172695.771629659079.56718172695.77
其中:
境内1583419587.71699188217.221583419587.71699188217.22
境外46239491.8518984478.5546239491.8518984478.55
按商品转让的时间分类1629659079.56718172695.771629659079.56718172695.77
其中:
在某一时点确认收入1629659079.56718172695.771629659079.56718172695.77
按销售渠道分类1629659079.56718172695.771629659079.56718172695.77
其中:
直销306899734.14143399018.91306899734.14143399018.91
经销1322759345.42574773676.861322759345.42574773676.86
按行业分类1629659079.56718172695.771629659079.56718172695.77
其中:
医疗器械行业1626964332.41717777898.891626964332.41717777898.89
其他行业2694747.15394796.882694747.15394796.88
按产品类型分类1629659079.56718172695.771629659079.56718172695.77
其中:
血糖监测系统1373144936.89568415134.721373144936.89568415134.72
即时检测 POCT 产品 208607552.13 124463107.31 208607552.13 124463107.31
209三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
辅助产品及其他47906590.5425294453.7447906590.5425294453.74
合计1629659079.56718172695.771629659079.56718172695.77
注:即时检测 POCT 产品包括 iPOCT 监测系统、血脂检测系统、糖化血红蛋白检测系统、血压计;
辅助产品及其他包括经营品及其他。
与履约义务相关的信息:
公司承担的预公司提供的质公司承诺转让是否为主要项目履行履约义务的时间重要的支付条款期将退还给客量保证类型及商品的性质责任人户的款项相关义务
(1)电商平台:客户确认收货后平台结算;
以物运送至约定地
(2)经销商:交付后在信
国内销售点,客户确认收到商货物是否产品质量保证用期内付款;
品之日确定
(3)一件代发客户:先款后货,对账结算。
(1)电商平台:客户确认根据不同国际贸易条收货后平台结算;
国际销售款,以取得报关单和货物是否产品质量保证
(2)经销商:交付后在信提运单之日确定用期内付款。
其他说明
国内销售项目以物运送至约定地点,客户确认收到商品之日确定履行履约义务的时间,国际销售根据不同国际贸易条款,以取得报关单和提运单之日确定履行履约义务的时间。
与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:
本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为86288741.71元,其中,86288741.71元预计将于2026年度确认收入。
重大合同变更或重大交易价格调整
单位:元项目会计处理方法对收入的影响金额
其他说明:
无
5、投资收益
单位:元项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益-258118.91-1891.55
交易性金融资产在持有期间的投资收益997140.96831286.13
210三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
合计739022.05829394.58
二十、补充资料
1、当期非经常性损益明细表
□适用□不适用
单位:元项目金额说明
非流动性资产处置损益292657.07计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规
7404763.14政府补助定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外)
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产交易性金融资产投资收
2437569.04
和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益益及公允价值变动损益
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回28993.80主要系收到商标案雅培
除上述各项之外的其他营业外收入和支出3082370.80诉讼赔款
减:所得税影响额2078862.59
少数股东权益影响额(税后)129309.80
合计11038181.46--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用□不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用□不适用
2、净资产收益率及每股收益
加权平均净每股收益报告期利润
资产收益率基本每股收益(元/股)稀释每股收益(元/股)
归属于公司普通股股东的净利润7.02%0.40960.4096
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润6.67%0.38920.3892
3、境内外会计准则下会计数据差异
(1)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用□不适用
211三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告全文
(2)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用□不适用
(3)境内外会计准则下会计数据差异原因说明,对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的,应注明该境外机构的名称
□适用□不适用
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