三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

三诺生物传感股份有限公司

2025年年度报告

2026年04月

1三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

致股东的一封信

尊敬的股东朋友们：

感谢您长期以来对公司的信任与支持！

当丙午马年的蹄音再次叩响时光，从壬午马年启程的三诺已走过二十四载，开启第三个生肖轮回。我们深知，轮回不会自动进阶，唯有进化，常变长青，方能抵达下一程。

过去的蛇年，是蜕变向新的一年，不但三诺在发生着改变，整个全球的经济、技术也是在风云变幻。我们怎么样更好地追求卓越的成长呢？常变，是我们的组织形态，是我们个人的成长；长青，是我们以用户为中心，帮助用户更好地健康生活，这个使命是我们需要去传承的。

公司2025年实现营业收入46.59亿元，同比增长4.87%；其中海外收入20.52亿元，占比44.04%，同比增长10.02%。归属于母公司净利润9264.89万元，同比下降71.61%。

净利润的大幅下滑，主要源于公司在全球化与新业务推进过程中所经历的阶段性挑战与投入。一方面，CGM 业务在欧洲市场遭遇专利诉讼，影响了阶段性推进节奏；另一方面，子公司 Trividia 完成与罗氏的专利纠纷和解，同时 PTS 相关业务计提商誉减值。这些因素在短期内对净利润产生了集中影响。我们认为，我们正在经历成长为 MNC（MultinationalCompany）的成人礼，我们在付出阶段性的代价，为长期的可持续健康成长积聚能力。

三诺一直致力于生物传感技术的创新，十年前我们提出了行业领导者起航，我们要产品领先、卓越运营、用户贴近。这些策略是没有变的，任何商业我们都需要围绕着这三点在不同发展阶段发力以持续的获得竞争的差异化，然后获得战略优势。但是面对业务需求的变化和人工智能新时代，2022年我们提出的“专业化、数智化、全球化”的组织能力，核心是要敢于进行管理变革，从固定型思维转变为成长型思维。去年蛇年，我们确立了“简化、AI、交付”为进化的支点；今年马年，这三个支点需要成长为三诺穿越这一轮剧烈进化周期的三大支柱：

简化：砍掉所有不指向用户获益的冗余，让组织更敏捷，提升跨部门的质量和速度，基于数据进行决策，提升决策质量。推进 IPD 变革，打通需求、研发与注册，让资源流向真正创造价值的地方。

AI：在 AI 方面，我们要从工具应用到组织进化，在业务融合上将 AI 深度嵌入核心业务流程。按照 DSLC（数据科学生命周期）流程建立可信数据体系，建立符合 PCS（可预

2三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文期、可计算和稳定）要求的算法模型。以 AI Ready为目标推动组织与业务创新的深度融合，让人机协同在业务流程中真正落地，让 AI真正驱动业务效率与用户价值持续提升。

交付：以精益管理提升质量、控制成本，加速传感器创新。以全球合规及时满足不同市场用户需求。我们要从产品交付到价值交付，实现高质量规模化生产和个性化、智能化糖尿病管理的双重交付。

糖尿病及相关慢性病患病人群持续扩大，疾病负担不断加重，在医疗资源分布不均与患者自我管理能力参差不齐的背景下，如何以更高效率、更低成本实现长期有效管理，是全球医疗体系共同面对的核心命题，也是三诺长期坚持努力的方向，以 CGM、多指标监测以及 AI 技术推动的连续化、精准化与个性化的糖尿病管理策略，在可预见的未来，正在快速成为现实。

企业的成功=战略*组织能力。在战略上，三诺长期坚守的糖尿病监测与管理领域，在过去20年，以及可预见的未来，仍是一个非常好的赛道；在组织能力上，基于成长型思维，三诺年轻的管理团队成长在践行“为爱而诺”核心价值观的“爱就是成就人”的土壤上，超过 10 年业务历练的战略执行团队和业务操作团队，以及浓厚的 One Sinocare 文化，成就了可信的“专业化、数智化、全球化”的核心组织能力。

二十四载，三度轮回。从血糖监测的普及者，到全球糖尿病数字管理专家，三诺的进化始终遵循这条准则：用技术和爱把健康量化成 iCan 掌控生活。我们深化“简化、AI、交付”三大支柱，坚持进化的勇气，勇敢踏入世界性的“短期内的剧烈进化”轮回。

三诺生物传感股份有限公司董事长：李少波

二〇二六年四月二十八日

3三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

2025年年度报告

第一节重要提示、目录和释义

公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人李少波、主管会计工作负责人何竹子及会计机构负责人(会计

主管人员)谈波声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化，公司所处行业不存在产能过剩、持续衰退等情形，公司持续经营能力不存在重大风险。公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、主营业务分析”及“十一、公司未来发展的展望”详细描述了公司业绩变动的原因及改善措施，敬请投资者关注相关内容。

本年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。

公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中的

“公司可能面对的风险及应对措施”，敬请投资者予以关注。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：拟不派发现金红利，不送红股，不进行公积金转增股本。

4三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

目录

第一节重要提示、目录和释义.........................................4

第二节公司简介和主要财务指标........................................9

第三节管理层讨论与分析..........................................13

第四节公司治理、环境和社会........................................79

第五节重要事项.............................................109

第六节股份变动及股东情况........................................120

第七节债券相关情况...........................................129

第八节财务报告.............................................135

5三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

备查文件目录

（一）载有法定代表人李少波先生签名的2025年年度报告文本；

（二）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；

（三）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；

（四）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；

（五）其他相关资料；

（六）以上备查文件的备置地点：公司投资者关系部。

6三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

释义释义项指释义内容

本公司/公司/上市公司/三诺生物/三诺指三诺生物传感股份有限公司

《公司章程》指《三诺生物传感股份有限公司章程》及其修订

《公司法》指《中华人民共和国公司法》及其修订

《证券法》指《中华人民共和国证券法》及其修订中国证监会指中国证券监督管理委员会深交所指深圳证券交易所

一组由于胰岛素分泌缺陷和（或）其生物学作用障碍引起的、以血糖增

糖尿病指高为主的综合性代谢紊乱。临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状IDF 指 International Diabetes Federation，国际糖尿病联盟FDA 指 U.S.Food & Drug Administration（美国食品药品监督管理局）

Conformite Europeenne 的缩写，CE 认证表明该产品已经达到了欧盟指令CE 认证 指

规定的安全要求，是产品进入欧盟市场销售的准入条件血糖指血浆中的葡萄糖

血糖测试仪/血糖仪指通过生物传感技术，用以测定血糖浓度的仪器血糖测试试条/血糖试条/试条指与血糖测试仪配套进行血糖浓度检测的测试条

血糖监测系统指由血糖测试仪和试条构成，对血糖进行监测的系统将生物敏感元件如酶、抗体、细胞器等同物理或化学换能器相结合，对生物传感器指所测定对象作出精确定量反应，并借助现代电子技术将所测得信号以直观数字形式输出的一类新型分析装置

连续血糖监测（Continuous Glucose Monitoring），是指通过葡萄糖感应器CGM 指连续监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术

Point of Care Testing，在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试POCT/即时检测 指剂快速得到检测结果的一种检测方式人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。糖化血红蛋白的英糖化血红蛋白 指 文名称为 HbA1c。糖化血红蛋白测试通常可以有效反映患者过去 8-12 周的血糖控制情况

血脂是血浆中的中性脂肪（甘油三酯）和类脂（磷脂、糖脂、固醇、类固醇）的总称。血脂检查，主要是对血液中所含脂类进行的一种定量测定的方法。主要是测定血清中的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆血脂指

固醇和高密度脂蛋白胆固醇的水平等。通过检查血浆中的血脂，可以预防或知晓是否患有肥胖症、动脉硬化、高血脂、冠心病、糖尿病、肾病综合征，以及其他一些心血管疾病

7三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

由分析仪和配套试条构成，能经济、有效、快捷和便捷的床旁分析系血脂检测系统指统，能精确的检测患者多项指标（血脂四项及单项指标、血糖、肌酐）由糖化血红蛋白测试仪和配套试条构成，对糖化血红蛋白进行监测的系糖化血红蛋白检测系统指统

第二期员工持股计划指《三诺生物传感股份有限公司第二期员工持股计划（草案修订稿）》

第三期员工持股计划指《三诺生物传感股份有限公司第三期员工持股计划（草案修订稿）》

TISA/TISA 公司 指 古巴 Tecnosuma International S.A.公司，系公司拉美地区独家经销商深圳市三诺健康产业发展有限公司（曾用名“三诺健康产业投资有限公三诺健康产业指司”），系公司的全资子公司三诺生物（香港）有限公司（Sannuo Hong Kong Limited），系公司在香三诺香港指港设立的全资子公司

SM 公司 指 Sinocare MeditechInc.，系公司在美国设立的全资子公司三诺健康指三诺健康管理有限公司，系公司的全资子公司PTS 指 Polymer Technology SystemsInc.，系三诺健康的全资子公司EOFLOW 指 韩国 EOFLOW CO.LTD 公司，系公司的参股公司长沙心诺健康产业投资有限公司（曾用名“深圳市心诺健康产业投资有限心诺健康指公司”），系公司的控股子公司Trividia/THI 指 Trividia HealthInc.，系心诺健康的全资子公司北京糖护指北京糖护科技有限公司，系公司的参股公司东莞一测指东莞一测科技有限公司，系公司的控股子公司北京健恒医院指北京三诺健恒糖尿病医院，系三诺健康的全资子公司乐准生物指湖南乐准生物科技有限公司，系公司的参股公司甜蜜医联指长沙甜蜜医联网络科技有限公司，系公司的全资子公司三诺医学检验指长沙三诺医学检验有限公司，系公司的全资子公司晶准生物指晶准生物医药集团有限公司，系三诺香港的参股公司福诺医疗指长沙福诺医疗科技有限公司，系公司的控股子公司三诺转债指三诺生物传感股份有限公司向不特定对象发行的可转换公司债券

元/万元/亿元指人民币元/万元/亿元

报告期/本期指2025年1月1日至2025年12月31日

上年同期/上期指2024年1月1日至2024年12月31日期初指2025年1月1日期末指2025年12月31日

巨潮资讯网 指 中国证监会指定的创业板信息披露网站 www.cninfo.com.cn

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司信息股票简称三诺生物股票代码300298公司的中文名称三诺生物传感股份有限公司公司的中文简称三诺生物

公司的外文名称（如有） Sinocare Inc.公司的外文名称缩写（如有） Sinocare公司的法定代表人李少波注册地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号注册地址的邮政编码410205

2013 年 10 月 9 日，公司注册地址由长沙高新技术产业开发区 M0 栋北三楼变更为长

公司注册地址历史变更情况沙高新技术产业开发区谷苑路265号办公地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号办公地址的邮政编码410205

公司网址 http://www.sinocare.com

电子信箱 mail@sinocare.com

二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名郑霁耘许卉雨联系地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

电话0731-899355290731-89935529

传真0731-899355300731-89935530

电子信箱 investor@sinocare.com investor@sinocare.com

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 http://www.szse.cn

《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》公司披露年度报告的媒体名称及网址

巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn公司年度报告备置地点公司投资者关系部

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四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）

会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A座 8 层

签字会计师姓名蒋盛森、潘钊公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

□适用□不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□适用□不适用

五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否

2025年2024年本年比上年增减2023年

营业收入（元）4659335913.504443123570.614.87%4058786045.41

归属于上市公司股东的净利润（元）92648858.69326290993.05-71.61%284397911.89归属于上市公司股东的扣除非经常性

59020547.98294640718.70-79.97%292735101.27

损益的净利润（元）

经营活动产生的现金流量净额（元）605144568.58631288899.17-4.14%735145903.36

基本每股收益（元/股）0.16850.5890-71.39%0.5107

稀释每股收益（元/股）0.16850.5890-71.39%0.5107

加权平均净资产收益率2.82%10.30%减少7.48个百分点9.24%

2025年末2024年末本年末比上年末增减2023年末

资产总额（元）5962221403.296097564952.38-2.22%5926971817.35

归属于上市公司股东的净资产（元）3112857330.783357739858.80-7.29%3078648376.29

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性

□是□否

公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值

□是□否

公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额

□是□否

支付的优先股股利0.00

支付的永续债利息（元）0.00

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用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）0.1654

六、分季度主要财务指标

单位：元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入1041603772.081222063837.731189603867.451206064436.24

归属于上市公司股东的净利润72115093.50108539614.5130348664.34-118354513.66归属于上市公司股东的扣除非经常性

66841779.1591437872.7322105317.83-121364421.73

损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额197078619.8876286211.75263864142.0367915594.92

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是□否

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额

□适用□不适用

单位：元项目2025年金额2024年金额2023年金额说明非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的-1143532.66957336.24-5766699.72资产处置收益冲销部分）计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对27849487.5437734605.2214777589.14政府补助公司损益产生持续影响的政府补助除外）

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值2941034.881135959.66135022.24交易性金融资产变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益

11三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

单独进行减值测试的应收款项减值准备转回20000.002072608.23同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当

-45245186.66期净损益

除上述各项之外的其他营业外收入和支出10047011.74-3716547.29-15764853.57

减：所得税影响额5898050.745453135.34-1036709.04

少数股东权益影响额（税后）187640.05-992055.86-40417621.92

合计33628310.7131650274.35-8337189.38--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用□不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用□不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

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第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

（一）主要业务

三诺生物专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展，始终坚持生物传感技术自主创新，通过二十余年的深耕，聚焦糖尿病及相关慢病检测与管理核心领域，构建了完善的业务布局与经营体系，稳步从“中国血糖仪普及推动者”向“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景迈进。

产品布局方面，公司已实现从单一血糖指标检测向涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等多指标检测体系的全面转型，搭建起以血糖检测为基础、慢病相关指标检测为核心的产品矩阵，可全面覆盖糖尿病及相关慢病日常监测、诊疗辅助等多应用场景，深度贴合慢病防治全流程需求，具备较强的临床适用性与市场适配能力。

市场布局方面，公司持续优化销售渠道布局与市场结构，以零售市场为基础，稳步拓展至医院专业市场及海外市场，成功构建多产品、多渠道、多市场协同发力的立体销售体系。截至报告期末，公司业务已覆盖全球187个国家和地区，境内外市场协同发力、稳步推进，市场覆盖面与行业影响力持续提升。

研发布局方面，公司持续推进核心技术平台迭代升级，已从单一电化学平台成功延伸至光化学、荧光免疫、液相生化、凝血、化学发光及互联网大数据智慧医疗等多元化技术平台；同步构建起个人掌上

实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）、精准可穿戴系统（PWS）三大核心研发产品线，以技术创新夯实公司业务高质量发展的核心基础，保障产品与服务的持续迭代优化。

业务模式升级方面，公司积极向糖尿病医疗服务领域延伸布局，探索“生物传感+人工智能+医疗服务”的糖尿病及相关慢病数字管理模式，实现“感知+评估+干预”的糖尿病智慧管理闭环。依托核心技术与产品优势，公司为慢病防治提供创新性、系统性的智慧医疗解决方案，助力“全球领先的糖尿病数字管理专家”战略愿景的实现。

（二）主要产品及服务

1、家用医疗产品：* “三诺爱看动态血糖仪”系列、“安稳+”系列，“金”系列，“优”系列、“GA”系列、“智能”系列、“真睿”系列等不同系列血糖监测产品；* “UA”系列、“捷准”系列、“捷巧”系列等不同系列

的尿酸监测产品；* “EA”系列、“UG”系列、“捷优”系列等不同系列的血糖尿酸双功能检测仪；* 臂式

13三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

血压计、腕式血压计、血压血糖尿酸多功能检测仪；* 境外子公司 PTS 拥有“A1C Now+”糖化血红蛋白

检测系统、“Cardio Chek”血脂检测系统产品；* 境外子公司 Trividia 拥有“TRUE”系列血糖监测产品和

糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、纤维药片和综合维他命等）。

2、等级医院专业产品：* “三诺爱看动态血糖仪”系列，院内手持式“臻准”“金准+/金准+Air”“安捷”

等不同系列的医用血糖监测产品；* 院内手持式“EA”系列血糖尿酸检测仪、“KA”系列血糖血酮检测仪

等医用双功能监测产品；*院内外一体化糖尿病管理，通过搭建一体化慢病管理平台，连通慢病患者院内外信息，将住院患者血糖管理和出院患者自我监测智能结合，实现医患交流、线上复诊、跟踪随访等院内外全病程管理，引导患者自我管理；* iPOCT 检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测；* AGEscan 晚期糖基化终末产物荧光检测仪，主要用于糖尿病风险无创筛查。

3、基层医疗专业产品：* iPOCT 检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），涵盖

iCARE、PCH、PABA 等系列。其中 iCARE 系列可实现多指标检测、3-15 分钟出结果，具备便携、全自动操作优势；PCH 系列可快速检测糖化血红蛋白；PABA 系列可检测尿微量白蛋白等指标；* 手持

式检测系统，涵盖血糖、血脂、尿酸等单功能或双功能检测仪器，操作简单、快速结果，可满足基层慢病日常监测与初步筛查需求；*分钟诊所等系列产品，覆盖多项慢病指标，支持蓝牙连接、数据管理及指标解读服务，为乡镇卫生院、诊所、社区医院等基层医疗机构提供多元化的产品组合及整体化的解决方案。

4、糖尿病医疗健康服务：公司旗下三诺健康糖尿病门诊作为专注于医疗健康服务的专科门诊，为

糖尿病、肥胖症、高尿酸症等代谢性疾病患者提供慢性疾病系统评估、规范治疗、全病程院内外健康管

理、知识教育和心理咨询等服务。组建和完善慢病管理医疗体系，以患者为中心以健康大数据为基础，以“互联网+”的方式为患者提供院内外全病程精细化管理服务，可满足患者精准、连续、个性化的医疗健康与慢病管理服务需求。

14三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

报告期内，公司主要产品及服务未发生重大变化。

（三）经营模式

1、采购模式

公司践行负责任采购理念，不断优化供应链流程管理，建立严格的供应商准入和评估体系，以数字化技术赋能供应链管理，以期实现产业链协同发展。

公司采购部与质保部、工艺部负责筛选供应商，从选择供应商开始严格把关，根据企业资质、质量保证能力、生产能力、响应速度和服务水平等进行全方位评审，在过程中对供应商绩效进行监控并辅导改善，定期根据供应商的绩效及社会责任风险进行评估、监督及促进改善，进一步推进透明化供应商开发、绩效管理及淘汰机制，构建公司可持续发展供应链体系。同时公司引入 SRM（供应商关系管理）、WMS（仓库管理系统）、ERP（企业资源计划）等关键系统，并将其与 PLM（产品生命周期管理）和APS（高级计划与排程）等系统深度融合，形成覆盖从采购、生产到交付的全流程数字化管理平台，实现供应链全过程的智能化协作和数据驱动，从而优化供应链网络结构，提高运营效率、降低成本，并实现物流的透明化和质量的全程可追溯。公司积极探索与海外子公司 PTS 和 Trividia 的国际采购协同模式，通过资源共享、集中采购等方式，实现了物料的全球采购，以降低产品成本、增加采购效率。

2、生产模式

公司及子公司全面推行智能制造与绿色生产，以打造数字化工厂为核心，通过设备与设备、设备与系统之间数据互联互通，实现生产全流程闭环管理。重点建设了试剂产品自动灌装生产线、血糖单支条自动内包生产线等智能化产线，集成装备集成化、产品检测智能化、生产过程追溯自动化三大功能，推动生产线自动化率超过90%，显著提升整体生产制造能力与智能化管理水平。

15三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

公司严格遵循 ISO:13485:2016 生产体系认证，并参照巴西 BGMP、美国 FDA 以及欧盟 CE 等国际体系要求组织生产。组建并实施以 ERP（企业资源计划）、MES（制造执行系统）、APS（高级计划与排程）为核心的集成应用平台，实现研发、生产、供应、销售、质量等全环节的一体化协同。运用 AI人工智能、大数据等智能技术实现生产制造防呆防错，提升质量、改善效率及能源消耗；运用 BI 看板+智能 APP 等对各项指标进行可视化、预警和预控管理，及时响应、快速改善，打造高效率的生产制造管理体系；通过信息系统全覆盖、数据自动采集实现生产制造数据实时、透明、在线管理，数据驱动管理、驱动改善，为精准决策奠定基础。

3、销售模式

公司构建了全渠道融合、全球化布局的销售模式，报告期内，产品销售以直销与经销相结合的方式进行，通过分层市场策略实现精准覆盖。

在国内市场方面，公司加速线上线下一体化，积极进行全渠道融合发展，成立中国消费者业务中心，以终端用户为核心，通过联合药企、赋能药房、区域经销商、电商平台等构建多元分销网络。创新推出“分钟诊所免测”服务，提供血糖、尿酸等慢病多指标免费检测，通过“用户发现计划”强化消费者粘性，同步推动产品升级与周边品类拓展，持续提升零售市场占有率。在医院市场上，针对医疗机构需求，目前已经推出“金”、“臻准”系列产品、双功能产品、iPOCT 检测系统、持续葡萄糖检测系统以及

院内外糖尿病管理系统、区域慢病一体化管理系统得到了医院和基层医疗机构较高的认可度，报告期内，公司通过加速医院开发提升院内覆盖率，依托互联网与物联网技术打通院内外服务壁垒，实现医患互联互通，深化临床场景渗透。在基层医疗业务上，聚焦社区诊所、乡镇卫生院等基层场景，重点拓展POCT 产品销售与用户直联。探索线上线下融合的慢病管理服务，借助区域一体化项目快速开发高质量基层医疗机构，实现下沉市场的规模化覆盖。

在海外市场方面，公司与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系，借鉴国内的推广模式深耕和开拓东南亚、南亚、非洲及中东等市场，陆续在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度和泰国等国家设立分子公司，组建本地销售团队，扎根区域市场需求；发展跨境电商业务，在欧洲、北美、东南亚等18个国家拥有了合作海外仓，实现物流本地化；海外子公司 PTS 和 Trividia 立足本土，通过本土运营探索欧美市场，并以投标等方式拓展墨西哥、非洲等地区业务，形成区域互补。Sinocare 与 PTS、Trividia 产品通过协同销售，整合海外营销网络，覆盖187个国家和地区，建立起全球化渠道矩阵。

报告期内，公司经营模式未发生重大变化。

二、报告期内公司所处行业情况

（一）行业基本情况与发展阶段

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医疗器械属于人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，受经济周期影响较小。随着经济水平的提高和医疗健康管理意识的增强，以及人口老龄化的持续加速，体外诊断行业中的 POCT 市场规模将持续攀升。

1、POCT 行业

POCT（Point of Care Testing）又称即时检验，是通过使用可携带式的体外检测仪器和试剂在患者身旁进行现场检测，并在取样现场即刻进行样本分析，从而快速得到检测结果的一类检测方法，具有检测空间不受限制、检测诊断时间更短、检验流程更便捷、有助于降低医院医疗资源的占用率等优点。

POCT 的应用正从传统的医院急诊、ICU 向基层医疗快速延伸。基层诊疗作为我国医改长期趋势，受益于国内居民医疗检测需求激增以及国家推行分级诊疗相关利好政策，基层医疗机构在扩充检测设备上空间广阔。自2015年以来，政府积极推行分级诊疗，明确了基层建设是构建分级诊疗的基础。2025年3月，国家卫生健康委发布《乡镇卫生院医用装备配置标准》，于2025年10月1日起正式实施，该标准明确要求乡镇卫生院配置便携血糖及血糖相关参数分析仪器、核酸提取仪、PCR 扩增仪、血气分

析仪、免疫分析仪等设备。按此标准，任一品类 POCT 设备的潜在需求量可达数万台，叠加后续耗材、维护需求，市场空间巨大。在我国基层医疗机构检测设备少、医师紧缺的现实背景下，POCT 产品快速、轻量、无需依赖大型检测设备和专业检验医师等特点，成为基层医疗机构落实分级诊疗政策的最佳选择，基层医疗、县域医院、社区诊所将成为 POCT 行业核心增量。

2025 年，POCT 行业处于从快速增长期向高质量发展与智能化转型期过渡的关键阶段，通过将

POCT 设备与物联网、数据云端、AI 辅助诊断融合，能够提升诊断精准度与效率，推动从检测到健康管理的升级。POCT 企业在基层市场的商业模式也发生了根本性转变，从单纯的设备供应商升级为“技术赋能+服务增值+数据运营”的综合服务商。

2、血糖监测行业血糖监测是 POCT 领域的重要细分板块，根据国际糖尿病联盟（IDF）《全球糖尿病地图(IDFDiabetes Atlas )（第 11 版）》数据显示，2024 年全球成年糖尿病患者（20 岁~79 岁）人数达 5.89 亿，占该年龄段总人口数的 11.1%。其中，约 2.52 亿人尚未意识到自己患有糖尿病。据 IDF 推测，预计到

2050年全球成年糖尿病患者人数将上升至8.53亿。糖尿病患病率随年龄增长而上升，65岁以上人群患病率最高。随着全球人口老龄化加剧，老年糖尿病患者数量不断增加，对血糖监测产品的需求也将进一步上升。2024年20~79岁糖尿病患者总数最多的国家分别是中国（1.48亿）、印度（8980万）、美国

（3850万）。

我国作为世界糖尿病大国，2024年成年糖尿病患者人数约为1.48亿，占全球成人糖尿病患者总数的25%。与我国糖尿病高患病率现状相比，我国糖尿病患者血糖仪渗透率和血糖监测频率却远低于发

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达国家及全球平均水平。对此，《“健康中国2030”规划纲要》将糖尿病防治列为重点工程，《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案（2024-2030年）》中明确提出了到2030年，建立上下联动、医防融合的糖尿病防治体系，18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上，2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到70%及以上，治疗率、控制率和并发症筛查率持续提高的目标。

《中国血糖监测临床应用指南（2021年版）》指出，目前临床上常用的血糖监测方法包括用血糖仪进行的毛细血管血糖监测、持续血糖监测（CGM）、糖化白蛋白（GA）和糖化血红蛋白（HbA1C）等。其中，毛细血管血糖检测是目前糖尿病患者日常管理最基础和最常用的方法；CGM 是指通过感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术，可提供连续、全面、可靠的全天血糖波动数据，其优势在于可以帮助发现隐匿的高血糖和低血糖，适用于 T1DM 患者、需要胰岛素强化治疗的 T2DM 患者，以及在自我血糖监测指导下使用降糖治疗后仍出现较大血糖波动的 T2DM 患者等。

《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，我国基层医疗卫生机构管理的2型糖尿病患者已超过4087万例。全面提升基层的糖尿病综合防治能力与服务同质化水平，已成为当前工作的重中之重。2025 年 12 月出台的《国家基层糖尿病防治管理指南（2025）》中，强化了 HbA1C 在糖尿病筛查和全周期血糖管理中的关键作用，将 HbA1C 检测仪列入基层医疗卫生机构的必备设备；同时独立增设CGM 小结，明确了其定义、适应证和 10 个核心指标，标志着 CGM 转变为基层应掌握的标准监测手段之一。2025年，由上海市医学会糖尿病专科分会、中华医学会《中华全科医师杂志》编辑委员会联合制定的《持续葡萄糖监测基层临床应用专家共识（2025年）》正式发布，这是中国首部专门面向基层医疗机构的 CGM 应用指导文件。

随着 CGM 技术的不断迭代发展，临床应用也日益广泛，在国内目前已成为传统血糖监测的有效补充，逐渐向基层普及。全球 CGM 市场处于快速发展阶段，全球 CGM 市场复合增长率约 20%，主要为国外 Abbott（雅培）、Dexcom（德康）占据主导地位，国内 CGM 产品自 2021 年起开始显著加速，在国家创新驱动战略的促进下，CGM 产品性能和质量不断提升，性价比优势更加突出，国产化替代步伐加快。已有北京、上海、广东、浙江、江苏、山东等多个省市正式将 CGM 纳入门诊特殊病种或慢性病医保报销范畴，随着医保政策的调整，CGM 正在成为糖尿病门诊慢特病保障的标配项目。

未来，随着人口老龄化加剧、糖尿病患者人数增加、人民健康管理意识增强以及医疗水平的提升，血糖监测行业的市场规模将持续攀升。

（二）公司所处的行业地位

21世纪初，外国厂商凭借先进的技术优势和雄厚的资本实力在血糖监测领域内形成了一定的垄断。

公司自2002年创立以来，紧扣国内糖尿病防治刚需及国产医疗器械崛起趋势，致力于利用生物传感技

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术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品，从血糖监测起步，经过二十多年的发展已成为国产血糖监测领域领先企业，同时随着公司与海外子公司 Trividia 和 PTS 的全球协同发展成果突显，成长为全球第四大血糖仪企业，在全球拥有9大研发与生产基地。公司血糖仪零售市场份额持续稳居50%以上，截至报告期末，公司血糖仪产品覆盖4000家等级医院、超过40万家药店、1万多家社区医院及乡镇医院，覆盖20多家主流电商平台；在全球公司拥有超过2500万用户，业务遍布全球187个国家和地区，公司在全球主要市场均通过相关质量合规审核与产品认证，满足全球不同市场需求。

公司作为血糖监测领域领先企业，相继获得国内外权威机构的高度认可和荣誉。荣获“国家企业技术中心”、“国家工程研究中心”、“国家技术创新示范企业”、“国家知识产权优势企业”、“国家科技进步二等奖”、“国家绿色工厂”和“制造业单项冠军企业”等资质。未来，公司将继续践行“因为爱，我们致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的企业使命，最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。

（三）主要法律法规及行业政策

近年来国家对慢病防治呈现出基层化、标准化、数智化和一体化的政策趋势，防治重心全面下沉，关口前移，基层管理标准变得更为具体。并陆续出台一系列“健康中国”政策，大力推进健康中国建设，总体来看，国家政策未来将在“监管+鼓励”两方面助力医疗器械行业的健康发展。

序法规名称发文日期相关内容号

为指导各地根据需要促进基层慢性病健康管理服务能力建设，优化服务流《基层慢性病健康管理服务能力

12025/11/20程，提高服务质量，适应城乡居民慢性病健康管理服务需求，动态血糖监建设指引》

测仪、糖化血红蛋白检测设备被直接纳入推荐设备清单。

到2027年，开展紧密型医联体建设的县（市、区）基本实现基层慢性病健康管理全流程服务。到2030年，慢性病系统连续服务模式在基层广泛应《关于加强基层慢性病健康管理

22025/10/29用。明确提出乡镇卫生院和社区卫生服务中心可设立“一站式”基层慢性服务的指导意见》

病健康管理中心，便携式血糖仪、可穿戴智能检测设备被明确列为应配备的自助设备。

部署“十五五”时期经济社会发展重点任务，其中明确实施医疗卫生强基《中共中央关于制定国民经济和工程，强化基层医疗服务能力，推动基层医疗机构设备升级；支持医疗器

3社会发展第十五个五年规划的建2025/10/28

械创新发展，深化分级诊疗，加强基层慢性病共防共管，扩大体外诊断应议》（“十五五”规划建议）用场景，助力慢病全周期管理。

19三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

聚焦高端医疗器械领域，推出十大举措构建全链条支持体系，包括优化特《关于发布优化全生命周期监管殊审批程序、完善分类命名原则、健全标准体系、明晰注册审查要求，强

44支持高端医疗器械创新发展有关2025/06/27

化上市后监管与质量监测，推进监管科学研究及全球监管协调，支持高端举措的公告》

医疗器械创新及企业“出海”。

增加基本公共卫生服务经费人均财政补助标准，聚焦“一老一小”和高血压、2型糖尿病、慢性阻塞性肺疾病等慢性病患者，结合“儿科和精神卫生《关于做好2025年基本公共卫

52025/06/26服务年”“体重管理年”等重点工作，做好基本公共卫生服务相关健康服生服务工作的通知》务。首次将糖化血红蛋白（HbA1c）检测纳入 65 岁以上老年人健康体检必查项目。

规定了乡镇卫生院医用装备（不含中医药服务装备）配置的基本原则、分类品目及数量。适用于所有乡镇卫生院配置医用装备，街道卫生院配置医用装备可参照执行。结合乡镇卫生院发展现状，将医用装备分为通用、专《乡镇卫生院医用装备配置标62025/03/29用两类。开展基本医疗卫生服务时普遍使用的医用装备为通用医用装备，准》

均为基本品目，包括便携血糖及血糖相关参数分析仪器等22种。满足科室开展专科医疗服务需求时使用的医用装备称为专用医用装备，包括血糖分析设备等115种。

促进医养结合服务高质量发展，推动实现健康老龄化，不断增强老年人健国家卫生健康委、民政部、国家康养老获得感。支持医养结合机构与有关医疗机构合作，开展远程诊疗、医保局、国家中医药局、国家疾

72024/12/12慢性病管理、康复护理指导等服务，鼓励通过互联网医院为老年常见病、控局关于促进医养结合服务高质

慢性病患者复诊，推动优质医疗资源扩容下沉。探索人工智能在健康管量发展的指导意见

理、健康监测、健康照护等方面的应用。

坚持以基层为重点，预防为主，持续推进基本公共卫生服务均等化，增强基本公共卫生服务的均衡性和可及性。明确增加经费继续用于扩大老年《关于做好2024年基本公共卫

82024/09/13人，高血压、2型糖尿病等慢性病患者，农村妇女“两癌”检查等受益人群生服务工作的通知》覆盖面。对慢性病患者和老年人提供分类分级健康服务，健康体检中发现血压、血糖异常的，确诊后及时纳入慢性病患者健康服务。

到2030年，乡村健康服务能力大幅提升，居民能够便捷获得优质的医疗卫生服务，个人医疗卫生负担可承受；健康生活方式得到普及，重大疾病危害和主要健康危险因素得到有效控制，居民健康水平持续提升。到2035年，建成健康乡村，基本公共卫生服务均等化水平明显提高，城乡卫生健《关于推进健康乡村建设的指导

92024/09/03康事业发展差距和居民健康水平差距显著缩小。鼓励乡镇卫生院开展医养意见》

结合服务，提升医养结合服务能力。做实做细家庭医生签约服务，全面落实国家基本公共卫生服务，对0—6岁儿童、孕产妇、老年人等重点人群，以及原发性高血压、2型糖尿病、肺结核、严重精神障碍等慢性病患者开展针对性健康服务。

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落实全国范围内选建一批中心乡镇卫生院，重点提升医疗服务能力要求，促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。根据当地疾病谱和有关工作《重点中心乡镇卫生院建设参考要求，定期开展慢性病、地方病等筛查，加强上通上级医院、下联村卫生

102024/07/22标准》室的慢性病、地方病等防治能力，设置有慢性病诊室、体卫融合运动区及慢性病健康管理区、健康教育室，通过出诊、体检、随访等形式，强化疾病机会性筛查。接受上级医院培训指导，建立双向转诊制度。

扎实推进糖尿病防治工作，提升糖尿病防治成效。坚持预防为主，创新医防融合机制，以基层为重点，中西医并重，强化政府、部门、社会、个人责任，推进“以治病为中心”向“以健康为中心”转变，形成有利于糖尿病防治的生活方式、生态环境和社会环境，降低因糖尿病及其并发症导致《健康中国行动——糖尿病防治的死亡和伤残，提高人民群众健康水平，为共建共享健康中国奠定重要基11行动实施方案（2024-20302024/07/15础。到2030年，建立上下联动、医防融合的糖尿病防治体系，18岁及以上年）》

居民糖尿病知晓率达到60%及以上，2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到70%及以上，糖尿病治疗率、控制率、并发症筛查率持续提高，糖尿病诊疗规范化、同质化基本实现，防治服务能力持续提升，糖尿病早死率持续下降，糖尿病疾病负担得到有效控制。

《关于开展全民健康素养提升三进一步推动卫生健康工作从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变，

12年行动（2024-2027年）的通2024/05/29推动健康教育进社区、进家庭、进学校、进企业、进机关，教育引导居民知》个人真正成为自己健康的“第一责任人”。

《乡镇卫生院服务能力评价指南逐步建立起符合我国基层医疗卫生机构特点的服务能力标准和评价体系。

（2023版）》

132023/12/22力争使乡镇卫生院和社区卫生服务中心的服务能力达到基本标准，部分服《社区卫生服务中心服务能力评务能力较强的乡镇卫生院和社区卫生服务中心达到推荐标准。

价指南（2023版）》

三、核心竞争力分析

（一）完备的糖尿病及相关慢性疾病检测产品线及高效、优质的服务

根据 2026 版《ADA 糖尿病诊疗标准》（2026 ADA 指南），持续血糖监测（CGM）被放在了重要位置，血糖管理从“点值时代”全面迈向“动态时代”，明确需结合糖化血红蛋白（A1C）和/或连续血糖监测（CGM）指标（如在目标范围时间、高于目标范围时间、低于目标范围时间）评估血糖状况，推行个性化控糖目标及高频次评估机制。同时建议将技术（CGM、胰岛素泵和/或糖尿病 APP）与在线或虚拟健康指导相结合，以改善糖尿病患者或糖尿病前期患者的血糖结局。

公司作为国内领先的血糖及相关 POCT 检测产品和糖尿病及相关慢性疾病管理服务整体解决方案

的供应商，拥有覆盖“点—线—面”的血糖监测和相关慢性疾病检测类注册产品品类，构建了适配行业趋势、覆盖全场景的完备产品线，同时打造了高效优质的全链条服务体系。依托于公司现有电化学技术

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平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台，持续推出满足客户需求多功能、多系列的产品，积极拓展 iPOCT 检测业务。目前公司旗下产品线包括 PPL（Personal Palm Lab 个人掌上实验室），为市场提供连接人与服务的手持式慢病监测产品；PDL（Precision Desk Lab 精准桌面实验室），打造整合式、数智化、非专业人员值守的多功能标准化桌面实验室，为基层慢病、常见病精准诊疗赋能；

PWS（Precision Wearable Systems 精准可穿戴系统），基于领先的生物传感技术与 AI 算法的智能融合，提供健康监测、运动管理及个性化干预方案，实现精准化、动态化的健康管理服务；糖尿病数字管理解决方案 DDMS（Digital Diabetes Management Solution），融合数字技术与健康管理的新型疗法，旨在通过数字化手段全面提升糖尿病的预防、诊断、治疗及监测效果，构建起多维度健康管理产品矩阵与服务生态。产品检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功能、肾功能等70多项指标，可充分满足基层医疗单元、家庭医疗单元的多元化检测需求。报告期内，公司推出并升级优化具备数据传输功能的血糖、血脂、血压检测产品及适用于基层或临床科室的 iPOCT 检测产品，构建了整合式、数智化的多功能标准化桌面实验室，做好新产品研发与技术储备，精准适配行业数智化转型趋势。此外，公司通过创新业务，建立以多指标检测及指标解读为核心的支撑平台，拓展居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化等应用场景，为糖尿病及相关慢性疾病防治提供更全面的解决方案。

公司及海外子公司 PTS 和 Trividia 通过全球经销商体系建立起覆盖全球 187 个国家和地区的销售和

服务体系，同时积极引入聚合接待工具、AI 智能客服、RPA 自动化工具多种 AI 智能化工具，形成按产品线、多平台、AI+人工混合接入的多元化工作模式，逐步打通并完善问题上报、流转、处理、闭环管理全流程，建立分级分类的响应和处理机制，为用户提供高效、稳定、长期的全病程精细化服务。依托于公司旗下三诺健康糖尿病门诊、三诺糖尿病逆转中心等机构和平台，公司持续完善服务体系建设，采用个性化“AI+六师共管”服务模式，即由专科医师、专科护师、营养师、健康管理师、运动康复师、心理咨询师提供团队一站式服务，为患者提供糖尿病的早期筛查、系统评估、规范治疗、全病程院内外管理、糖尿病知识教育、心理咨询辅导等全方位服务；通过移动应用、在线平台等互联网技术提供部分

常见病、慢性病的线上咨询、医生回访与复诊等远程医疗服务，为糖尿病及相关慢性病患者提供全链条一体化闭环管理和全病程便捷式医疗服务。

报告期内，公司凭借深耕多年的血糖监测系统，荣获工业和信息化部第九批制造业单项冠军企业称号，这是对公司产品技术、市场占有率、产品质量等全球领先水准的权威认可，进一步强化了核心竞争力，为公司全球化布局与高质量发展提供坚实支撑，推动公司持续拓展国内外市场，提升全球行业影响力。

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（二）健全的质量管理体系和卓越的质量控制能力

质量合规是企业能够持续成长的基础，公司从创立开始持续推动质量管理体系建设，覆盖研发、采购、生产、销售全流程，在全球主要市场通过质量合规和产品认证，产品满足全球主要市场的行业标准和客户要求。公司质量管理体系符合 ISO 9001《质量管理体系要求》、ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国《质量管理体系法规》（QMSR 21CFR820）、巴西《医疗器械与体外诊断器械的良好生产规范》（RDC665/2022）、韩国《医疗器械法案》、加拿大《加拿大医疗器械法规》（ CMDRSOR/98-2822022 ） 、 澳 大 利 亚 《 澳 大 利 亚 医 疗 器 械 法 规 》（TherapeuticGoods(MedicalDevices)Regulations2002）、日本《医疗器械及体外诊断用医药品制造管理及质量管理标准》(日本厚生劳动省令169号)等质量管理体系相关法规和标准的要求，以及欧盟相关指令/法规（MDD/IVDD/MDR/IVDR）的要求，并获得了 ISO13485:2016、ISO 9001:2015、巴西 BGMP、韩国 GMP、欧盟 CE IVDR、MDR、美国 FDA、医疗器械单一审核方案（MDSAP 认证，同时符合澳大利亚、巴西、加拿大、美国、日本医疗器械监管部门对医疗器械质量管理体系的要求）等相关体系证书，形成了研发、采购、生产、质控、客服、质保等部门紧密衔接的质量管理体系，并保持其有效运转和不断完善。

产品质量的稳定与否同用户的身体健康密切相关，公司视产品质量为企业发展的生命线，高度重视产品生产工艺的创新、改进和对产品质量的把控，精益求精，以确保卓越的产品质量和高效的质量管理流程。公司建立健全各项质量管理制度，累计制定了超3600份的质量管理规范，涵盖产品研发、物料采购、生产制造、供应链管理、成品检验以及产品上市后的各个阶段，实施全员和产品全生命周期的全流程监控和管理，确保原材料采购、生产制造到成品上市全过程质量达标。公司通过有效运用 CAPA（纠正和预防措施）、6 Sigma（六西格玛）、FMEA（失效模式与影响分析）、TQM（全面质量管理）、QCC（品管圈）等质量管理工具和方法，系统收集、分析和应用质量管理数据，将各模块业务流程进行电子化管理，通过数据集成、系统集成、设备集成，全面实现质量管理模式数字化，实时监控并持续优化质量管理流程和管理质量。公司通过执行严格的质量标准，实施严格的质量控制措施，从根本上保证产品质量的安全性。公司凭借“实施数字化转型助推医疗器械质量创新的实践经验”，作为唯一的医疗器械制造商入选2023年度“湖南省制造业质量标杆”名单。

（三）较强的品牌力与全球客户资源

医疗器械关乎民生健康安全，终端采购、医疗机构及个人用户高度看重品牌口碑与长期临床可靠性，是新进入者短期内难以逾越的障碍。早期外资品牌凭借先发技术优势占据了国内大部分的市场份额，近

23三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文年来，优秀国产品牌产品性能稳定，逐步得到市场认可，市场份额持续扩大，形成了一定的品牌优势，而新进入者和市场份额较低者难以通过实际产品销售规模和运行纪录证明产品的稳定性和可靠性，从而面临较高的品牌壁垒。

公司深耕慢病检测赛道二十余年，筑牢本土龙头品牌底盘，同步搭建全域全球化渠道与稳固客户资源，形成不可替代的差异化核心壁垒。公司产品以其“简单、准确、可负担”的特点获得广大消费者和医护人员的认可，在中国超50%的糖尿病自我监测人群使用三诺产品，公司产品在糖尿病患者人群中拥有较高的品牌影响力和稳定的客户资源。通过学术共建、医患科普落地线下慢病宣教、线上“三诺讲糖”等专栏运营的全域品牌活动，积淀了扎实的品牌口碑与深厚的市场影响力。在国内，公司持续稳居血糖仪零售市场第一，血糖仪产品覆盖超4000家等级医院、超过40万家药店、1万多家社区医院及乡镇医院，覆盖20多家主流电商平台，打通院内诊疗、线下、线上全消费场景；在海外，公司进行全球化布局，业务遍布 187 个国家和地区，海外子公司 Trividia 和 PTS 的产品覆盖了包含 Walgreens、CVS等5.5万家主要零售药店，并与独立药店、在线商店、邮购供应商和经销商建立了长期稳定的合作关系。

公司先后获“湖南省质量服务百强品牌”、“2021-2022年度医药零售市场畅销品牌（西鼎奖）”、

“2025健康中国品牌榜（西普金奖）”等殊荣。“三诺”商标被评为“中国驰名商标”，是国内唯一一家血糖仪生产企业获此认定。

（四）持续的研发创新能力

公司坚信持续的研发创新能力和优质的人才储备是推动公司高质量、持续发展的坚实基础。自成立以来，公司始终将科研创新视为第一生产力，注重研发体系的建设和完善，重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，经过二十多年的技术沉淀，构建了涵盖应用研发、技术和平台研发的全流程体系，组建了多学科融合、结构合理、高效运行的研发团队，具备良好的持续创新能力。公司与中南大学、湖南农业大学、香港大学、湘雅附二医院等数十家一线医疗、化学和生物科研机构建立开放性合作，深化产学研融合，助力前瞻技术落地与成果转化。报告期内，公司持续加大研发投入和人才储备，研发费用共计27463.11万元，占公司总营收的5.89%；截至报告期末，研发人员共879人，占公司总人员的

17.54%。公司在全球拥有9大研发与生产基地，有效地保障了产品升级和新产品的开发储备力度。

公司紧跟全球医疗智能化转型趋势，聚焦生物传感技术的创新，利用 AI 技术开始成熟的趋势，探索“生物传感+人工智能+医疗”新模式，实现“感知+评估+干预”的糖尿病智慧管理闭环。公司成立了业务线的产品规划组，聚焦产品规划升级以及前瞻技术研究，并同步推进组织能力建设与跨中心、跨国项目的落地实施。以高技术含量、多指标检测体系的新产品研发为重点方向，打造具备数据传输功能的慢病监测产品、适用于基层或临床科室的 iPOCT 检测产品，推动院内外一体化糖尿病管理系统升级。

24三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文目前，公司已经构建起基于个人掌上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）和精准可穿戴系统（PWS）的研发产品线，有效支撑产品迭代与业务拓展，适配行业发展趋势，为糖尿病等疾病防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。

经过多年的研发技术成果积累，公司在知识产权创造、运用、管理和保护方面达到了行业领先水平，被国家知识产权局认定为“国家知识产权优势企业”，同时也被国家工信部、药监局认定为人工智能医疗器械创新任务揭榜单位，共建个体化诊疗技术国家工程研究中心、芙蓉实验室。截至报告期末，上市公司拥有中国授权专利324项和软件著作权166项，其中发明专利106项，实用新型专利164项，外观设计专利 54 项，拥有海外专利 20 项和海外外观设计专利 15 项；公司全资子公司 PTS 拥有授权专利 60项，其中中国专利 10 项，美国专利 25 项，其他国家和地区 25 项；公司控股子公司 Trividia 拥有授权专利267项，其中中国专利5项，美国专利46项，其他国家和地区216项；其余子公司拥有中国授权专利38项和软件著作权30项，其中发明专利2项，实用新型专利28项，外观设计专利8项。公司已在血糖监测等核心领域形成了较为全面的专利体系。

（五）完善的智能制造与绿色生产体系

公司推动智能制造与绿色生产深度融合，从自动化、信息化、智能技术以及数智化转型等多方面全面推动智能制造建设。在提高产品质量、推动技术创新、实现节能环保的基础上搭建以 ERP、MES、APS 为核心的集研、产、供、销、质一体化协同的智能集成应用平台。借鉴公司海外子公司 PTS 和Trividia 自动化生产经验，推动国内工厂大规模自动化生产，制定体系改进计划，建立产品追溯系统，提升整体生产制造能力和智能化管理水平。公司全球拥有9大研发与生产基地，以打造数字化工厂为核心，运用 IOT、BI、AI 等手段，打造适应三诺业务持续发展的生产数智化运营模式。通过全流程信息化系统建设，对各项指标进行可视化、预警和预控管理，实现了数据在线化、实时化管理。在智慧物流方面，公司建立了大型立体仓库，通过 AGV 小车集成 WMS，WCS 软件实现自动物流输送，从半成品立体仓库到自动生产线再到成品仓库，实现无缝对接提升物料和成品配送能力，有效提升产品出入库及运输的效率。绿色生产方面，公司将可持续发展理念贯穿全流程，通过智能制造升级、绿色生产工艺优化以及智慧物流体系的搭建，系统推进公司生产制造全流程的低碳化转型。公司成功入选国家工业和信息化部办公厅2023年度绿色制造名单，荣获“国家绿色工厂”荣誉称号，在环保、节能、减排等方面受到认可。报告期内，公司二代 CGM 产品将可持续发展理念系统融入产品设计、生产与使用全流程，并凭借其突出的绿色设计与可持续实践，荣获第十届价值共创（ESG）年度趋势论坛“可持续产品创新奖”。

25三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

四、主营业务分析

1、概述

2025年度，面对宏观经济环境复杂多变、医药行业改革持续深化、市场竞争日趋激烈等多重挑战，

公司深入贯彻董事会战略部署，围绕“One Sinocare 同一个三诺”的文化理念，以“简化、AI、交付”为行动支点，持续聚焦以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测主营业务，推动公司整体高效运营，同时推动公司全球主要市场本土化，助力公司把握新机遇，拓宽业务发展空间，推动业务发展与责任战略的协同落实。

报告期内，公司实现营业收入465933.59万元，较上年同期增长4.87%；实现归属于上市公司股东的净利润9264.89万元，较上年同期下降71.61%。2025年度公司归属于上市公司股东的净利润下降的主要原因为：（1）在产品结构需调整及外部环境不确定性等因素影响下，公司对 PTS 未来经营预期进行了审慎评估，并对对收购形成的商誉计提减值损失14455.64万元，对归属于上市公司股东的净利润影响为 14455.64 万元；（2）子公司 Trividia 与 Roche Diabetes Care Inc.（以下简称罗氏）达成和解，并就 BGM 产品与罗氏签订了交叉专利许可和解协议，根据协议 Trividia 向罗氏净额支付交叉专利许可费用1900万美元，对归属于上市公司股东的净利润影响为7463.07万元；（3）报告期内，子公司Trividia 旗下 TRUE METRIX 系列血糖仪因使用说明书问题，预提成本 968.11 万美元（折合人民币

6804.62万元），对归属于上市公司股东的净利润影响为3742.54万元。

报告期内，公司围绕年度目标开展的重点工作如下：

1、植根中国，走向世界

（1）零售市场

公司以全渠道融合为核心策略，制定差异化传播方案，充分结合各大平台的媒介特性及核心用户特征提供个性化内容传播，实现线上线下资源高效协同。线上业务，公司已覆盖超20家主流电商平台，通过直播等形式扩大血糖类目优势；线下联动超45000家经销商、600余家连锁药房，在全国范围内携手 351 家品牌连锁药店设立慢病咨询体验区。报告期内，公司持续打造“三诺讲糖”用户教育 IP，通过糖尿病专科门诊、慢病管理门店、线上直播、小程序、社群等多渠道，以生动、易懂的视频和图文内容，发布涵盖糖尿病、尿酸、高血压、高血脂等慢性疾病的学术科普内容，包括医学指南共识的解读、医学研究前沿的分享以及相关产品的医学角度推广等，目前“三诺讲糖”IP 全网粉丝超 130 万，为用户带来多元化、全方位的健康教育体验。公司聚焦国民健康需求，重点围绕血糖、尿酸知识普及、用户发现、患者教育、患者关怀等方向，组织形式多样的线上线下活动。三诺健康糖尿病门诊全年开展义诊

40余场、科普活动20余场，联动零售终端开展近2000场患教活动。“420痛风日”活动期间，公司

26三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文联合医药行业头部资源，深入药房、社区、医院、企业园区等精准人群场景，开展239场“血糖+血压+尿酸”公益检测，专家问诊和驻场药师一对一解读报告，定制饮食运动方案，同步线上开展主题科普直播并特邀专家在线答疑，以“公益免测+专家科普+线上直播”的创新模式实现健康服务下沉，全面构建“检测+干预+管理”慢病一体化防控网络。

（2）临床市场

针对多地血糖试纸等耗材集中带量采购政策，公司一方面依托高效生产体系，保障中选产品稳定供应，满足集采后医院需求增长；另一方面依托与医院的深度合作，深入了解集采政策对医院采购、成本控制及临床偏好的影响，为产品研发和服务优化提供依据。

截至报告期末，公司产品合作4000家等级医院，为1900多家等级医院提供糖尿病管理主动会诊系统（糖尿病管理系统软件）。该系统通过数智化手段赋能医务人员，提升血糖测试效率、减轻工作负担，具备危急值提示、多场景覆盖等功能，推动医疗服务模式从“被动治疗”向“主动健康管理”转型。

报告期内，公司发起市场走访活动，收集一线用户反馈，拓展与各级医疗机构的合作，推进医联体发展，搭建区域医联体慢病健康管理平台，建立县、乡、村三级“上下协同、分级管理”的医联体慢病健康管理模式，以提高区域慢性病综合防治水平。同时借助信息化技术实现各医疗机构之间、医院与居家场景下的互联互通，打造院内外一体化慢性病的整体解决方案。

（3）基层医疗

随着我国分级诊疗制度的逐渐完善，公司不断向基层医疗机构拓展 iPOCT 业务，通过业务创新、技术赋能与渠道拓展，构建了覆盖广泛、服务多元的基层医疗服务体系。公司“分钟诊所”产品以其“微量采血、快速出结果”的特点，帮助医护人员即时完成血糖、血脂、尿酸等十余项慢病核心指标筛查，有效帮助基层提高疾病诊断效率和服务能力，同时通过深度融入人工智能技术，实现检测前的风险初筛、检测结果的智能解读，并可基于个体数据生成个性化的饮食运动建议，智能随访提醒及慢病问答服务，产品已进入全国 2200 多个基层医疗点。公司 iCARE 系列产品，集成血常规、生化、糖化、凝血等八大平台，实现数智化精准诊疗，全面覆盖基层常见病慢性病的检测需求，提升基层医疗机构诊疗能力。为加速渗透基层市场，公司着力布局县市级代理商渠道，以实现对基层终端网点的快速覆盖。服务保障方面，创新采用先进的医疗 5G 技术和成熟的互联网远程质控手段，快速响应基层医疗机构技术支持和售后服务需求。在基层糖尿病数字化管理上持续发力，将先进的诊疗技术与 5G 技术、互联网、物联网、大数据等前沿技术相结合，着力在县、乡、村层级推行以“精准质控、精细管理、精益护理”为核心的“三精行动”，以实现“全人群覆盖、全病程管理、全因素分析”的糖尿病标准化防控。

（4）国际市场

27三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

公司围绕全球化战略，以“One Sinocare 同一个三诺”为共识，通过差异化协同、区域深耕与渠道创新，构建了多维度的国际市场业务体系。公司开拓全球新兴市场、深化精耕模式，陆续在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度和泰国成立分子公司，组建本地化团队，推进重点国家本地化运营战略，为当地医护人员和糖尿病患者提供精准、稳定、高性价比的检测类产品以及高效的售前售后服务。报告期内，公司积极参与第二届亚洲糖尿病管理创新疗法大会（ATTD-ASIA 2025）、第 57 届世界医疗论坛国际

展览会（MEDICA 2025）、第 61 届欧洲糖尿病研究协会年会（2025 EASD）、2025 年第 50 届阿拉伯

国际医疗设备展（Arab Health）、迪拜国际实验室设备展（Medlab Middle East）等国际展会，借助这些平台展示公司的产品与实力，有效提升了公司的品牌国际影响力。跨境电商方面，公司已拥有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种独立自建网站，同时在 eBay、Amazon、AliExpress、Shopee、Lazada、Cdiscount、Jumia、Joom 等第三方国际平台开设有店铺，业务覆盖德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、英国、俄罗斯、日本、加拿大、美国等187个国家和地区，在欧洲、北美、东南亚等18个国家拥有了合作海外仓，实现了物流本地化。公司产品品类涵盖糖尿病以及其他慢性病相关系列等产品，在南亚、中东、非洲等地区持续深耕，在欧洲，东南亚等线上商城占有头部的市场份额，并且被选为亚马逊明星企业、ebayKA 客户，在 Lazada 被选为品牌出海项目血糖类目品牌，更好地打造了体验式多元化购物平台，有效提升客户服务体验，强化全球市场竞争力。通过整合子公司资源，公司初步建立了线上和线下协同、跨境和本地电商协同的销售体系，在业务发展的同时加强子公司的合法合规性，为市场的进一步规范化管理打下良好基础，维护公司品牌的声誉和可持续发展。

美国子公司 PTS 和 Trividia 立足本土，积极探索和开拓欧美市场，同时通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、南非等地的业务。公司根据国际市场发展趋势和公司市场战略，深化了公司和美国子公司海外销售的协同工作，通过整合双方的优势销售渠道和资源，在各自的成熟市场共同推广 SINOCARE、PTS 和 TRIVIDIA 产品线，积极发展全球伙伴关系，深度推进国际合作，与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系。

（5）智慧健康方面报告期内，公司持续深化数智化转型，致力于打造“Biosensor 生物传感+S.oT 物联网+智慧医疗+健康生活方式引导”的糖尿病及相关慢病数字管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。基于三诺物联网云平台（S.IOT）平台通过定义标准化软硬件通信协议、标准化的传输模式，标准化的设备物模型、实现了标准连接 SDK 对新老产品的兼容，大幅提升各慢病管理系统平台的集成效率与便捷性。

在智能产品与 AI 应用方面，公司持续丰富智慧健康产品矩阵、深化 AI 技术融合应用：基于 CGM产品上线了多语言的海外版 APP，全新升级爱看健康 APP 2.0 版本；推出 24 小时 AI 健康管家“小诺智

28三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文能体”，整合记录、分析、咨询、服务于一体，构建覆盖健康管理全场景的智能服务体系；通过 AI 模型，首创打通华为运动健康平台的用户行为数据（如睡眠、饮食、运动）与血糖指标进行多维度关联分析；首批接入蚂蚁 AQ，加速构建 AI 医疗生态，推动硬件终端与健康内容深度融合。此外，公司实现糖尿病专科智能体的落地应用，基于大数据和患者社会特征与生理数据，精准分析、优化治疗和管理方案，深度参与风险评估、动态追踪、疗效优化等环节，推动糖尿病管理向精准化、高效化、个性化演进，赋能医务人员聚焦临床核心工作，实现院内到居家的全链条服务覆盖。

公司三诺健康糖尿病门诊、三诺糖尿病逆转中心以患者为中心，以健康大数据为基础，通过“互联网+”的方式持续为糖尿病慢病患者提供在线问诊、在线开方、送药上门等全面诊疗服务，努力实现线上线下一体化、院内院外一体化的糖尿病慢病服务管理体系，驱动糖尿病慢病全病程的“硬件+服务+医疗”的商业模式，为客户提供专业、全面、智能的慢病管理解决方案。报告期内，公司自主研发的“CGM 赋能减重，数字化驱动健康管理升级”解决方案，获评 2025 数字疗法大会“2025 年度数字健康创新应用案例”，入选《中国数字化示范应用全景地图》，彰显公司在智慧健康领域的创新实力。

2、坚持研发创新驱动，构建公司核心竞争力

作为“国家知识产权优势企业”、国家工信部、药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜单位，公司坚持科技创新引领高质量发展，重视对产品的研发投入和自身研发综合实力的提升，持续推进技术创新的成果转化。截至报告期末，公司研发人员共879人，占公司总人员的17.54%，报告期内合计投入研发费用27463.11万元，占公司总营收的5.89%，为公司自主研发创新提供了人才储备和资金保证，保障了公司各项研发与创新工作按计划顺利开展。

（1）持续葡萄糖监测领域持续突破

报告期内，公司 CGM 产品注册范围进一步扩大，新增泰国、印度尼西亚、坦桑尼亚、巴西、尼泊尔、白俄罗斯、乌拉圭、越南等多个国家获批注册证；公司持续葡萄糖监测系统二代产品获得欧盟

Medical Devices Regulation(EU)2017/745（简称“MDR”）认证，并进一步扩大了公司两代 CGM 产品的适用场景：1）在所有适用年龄（2岁及以上）人群佩戴部位为腹部的基础上，将13岁及以上人群的佩戴部位扩展为上臂或腹部，以满足不同用户的佩戴习惯；2）除 iCan CGM App 外，用户可选择 iCanView Glucose Data Reader 作为第二个主要的显示设备，该功能可以更好的满足欧洲医保对 CGM 产品的需求；3）公司开发的适配两代产品的加固贴均已获批，用户可选择是否使用加固贴，以满足不同场景的需求。上述获批和扩展，对公司在海外市场特别是认可欧盟 MDR 认证国家的医保市场业务拓展起到积极促进作用，进一步增强了公司持续葡萄糖监测类产品的综合竞争力和海外市场拓展能力。

截至报告期末，公司 CGM 产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统已在中国、印尼、欧盟 MDR、英国、泰国、马来西亚、菲律宾、印度、孟加拉国等50多个国家和地区获批注册证，在中国、土耳其、

29三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

英国、沙特阿拉伯、巴基斯坦、泰国、印度等超 90 个国家上市销售。标志着公司 CGM 产品在安全性与有效性方面已达到国际领先水准，更彰显了三诺在持续葡萄糖监测领域的研发实力与合规能力，为产品进一步拓展全球市场奠定了坚实基础。

（2）实现研发成果转化落地

公司接连推出创新优品，助力优化产品结构和产业布局。依托于公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台，公司持续创新不断推出满足客户需求的创新优品，积极拓展 iPOCT 检测业务。报告期内，公司陆续推出了优准 SC801/SC801 Air 血糖仪、掌优 M101/M101Air 血糖尿酸血脂仪、iCARE 3000 血细胞检测设备等新产品，同时迭代推出了三诺动态血糖仪二代产品（升级为一体式结构设计，更小直径和厚度，提高用户使用的便捷性和佩戴的舒适性）、EA-19 Pro 尿酸血糖仪等升级产品，有效拓宽了产品应用领域和适用人群，优化了公司产品结构和产业布局，未来除了现有产品的升级迭代，还会有更多贴合用户家庭健康需求的多指标监测、慢病管理的产品上市。

（3）加强企业知识产权保护和布局，形成全面有效的专利体系和医疗器械注册管理，保护自身创新成果。

2025年度，上市公司共申请中国专利58项和软件著作权26项，其中发明专利34项，实用新型专

利17项、外观设计专利7项，共申请海外专利14项、海外外观设计专利1项，新获专利授权49项；

公司全资子公司 PTS 新获授权专利 3 项，其中中国专利 1 项，美国专利 1 项，其他国家和地区 1项；其余子公司共申请中国专利5项和软件著作权1项，其中发明专利2项，实用新型专利3项，新获专利授权 1 项。报告期内，上市公司新增 7 项国内医疗器械注册证，新增 3 项 CE 认证证书（对应包含 7 款产品）和2项自我宣称（包含对应2款产品），当前处于注册阶段的产品11项，其中正在申请的国内医疗器械产品注册证 6 项，正在申请的 CE 产品注册证 5 项；公司控股子公司 Trividia 正在申请 2 项 CE认证。

截至报告期末，上市公司拥有中国授权专利324项和软件著作权166项，其中发明专利106项，实用新型专利164项，外观设计专利54项，拥有海外专利20项和海外外观设计专利15项；公司全资子公司 PTS 拥有授权专利 60 项，其中中国专利 10 项，美国专利 25 项，其他国家和地区 25项；公司控股子公司 Trividia 拥有授权专利 267 项，其中中国专利 5 项，美国专利 46 项，其他国家和地区 216项；其余子公司拥有中国授权专利38项和软件著作权30项，其中发明专利2项，实用新型专利28项，外观设计专利8项。上市公司共持有164项有效国内医疗器械注册证，3项有效国内医疗器械备案凭证，2项有效的美国 FDA 注册证（对应包含 3 款产品），11 项有效的 CE 认证证书（对应包含 47 款产品），

24 项有效的产品 CE 自我宣称（对应包含 79 款产品）；公司全资子公司 PTS 共持有 21 项有效的美国

30三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

FDA 注册证和 11 项有效的 CE 认证证书，已取得 7 项有效的国内医疗器械进口注册证，1 项有效的医疗器械进口备案凭证；公司控股子公司 Trividia 共持有 5 项有效的美国 FDA 注册证和 4 项有效的 CE 认证证书，已取得2项有效的国内医疗器械进口注册证。公司已形成了较为全面的知识产权体系和有效的医疗器械注册布局，有效提升了公司自主创新能力和核心竞争力。

3、强化质量控制与伦理合规，严控产品质量

报告期内，公司高度重视产品质量管控与科研伦理合规建设，持续完善管理体系、强化全员质量意识，恪守伦理规范，为公司经营发展及研发创新提供坚实保障。

公司持续优化质量管理体系，成功导入质量管理 QMS 系统，有效规范和指导公司内部的质量管理活动，实现统一调查、统一管理数据，以确保质量的一致性、可追溯性和持续改进；深入培育并全面落实质量文化，举办质量年会、质量月会、质量知识竞赛等活动，积极开展质量控制和产品安全相关培训，截至报告期末，公司参与质量培训人员累计超16万人次，有效培养和提升了员工专业素养和质量意识。

公司已获得 ISO 9001、ISO 13485、MDSAP、IVDR、MDR 等质量管理体系第三方认证，全方位确保产品的持续安全和有效。

在糖尿病及相关慢性疾病检测领域的科研探索中，公司恪守科技伦理规范，严格遵守《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关规定，确保研究过程科学、规范、且符合伦理要求，同时对生物样本的采集管理、样本储存管理、样本使用管理、样本处理等方面进行细致规范，坚守科技创新的道德与责任底线，致力于为用户提供精准、可靠、便捷的医疗检测产品和服务。

报告期内，上海伦理委员会专家团队针对公司科研项目展开年度巡查与审核工作，从研究参与者的招募筛选、知情同意，到血样的规范采集、安全储存、合规使用及数据保护等关键环节进行了全流程的审核和指导，高度认可公司研发创新产品和技术实力，为公司在科研方面伦理性及科学性方向上树立了更清晰的目标。

4、完善信息安全与合规，夯实数据安全防护能力

数据安全是企业合规管理、业务可持续发展的重要保障部分，公司重视用户信息安全与隐私保护，依据《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国网络安全法》

等相关法律法规的要求，围绕着业务数据、经营数据以及个人数据的在机密性、可用性、完整性的安全防护及数据主体的权利合规性，基于 ISO27001 标准及全球安全法规，系统化地建立了信息管理体系（ISMS），并继续完善个人数据隐私保护体系（PIMS），以便夯实公司在合规、管理、意识、物理、技术防御等层面的安全水平。通过覆盖数据、网络、终端、身份相关的数据分类分级管理和涉密策略的实施，上网行为管理系统、邮件安全网关、终端防病毒、防火墙、数据防泄漏等工具的部署，以及不同群体意识教育培训、系统网络的漏洞扫描/渗透测试及内外网暴露面的探测修复，以尽最大程度降低网

31三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

络安全与数据安全风险，维护公司的商业秘密与核心 IT/OT 系统安全。同时，公司与外部机构开展了安全能力评估与认证合作，多个系统获得了长沙市公安局网络安全等级保护三级认证（一般企业系统的最高级测评），成功通过了国际权威认证机构通标标准技术服务有限公司（SGS）的严格审核，获得了ISO/IEC 27001:2022 信息安全管理体系认证，标志着公司在业务数据安全、个人数据隐私保护等核心数据资产的安全管理初步达到了国家标准与国际水平。

报告期内，公司未发生数据安全事件，也未发生客户隐私泄露事件。公司高层和安全部门将持续投入对信息安全管理体系、个人数据隐私保护体系的提升，不断加固安全纵深防御和响应能力，确保企业核心资产和客户个人数据安全风险可控。

5、推进精益化管理，促进协同增效

报告期内，公司持续推进精益化管理，围绕效率提升、流程优化和协同能力建设，不断夯实组织运营基础，促进公司整体管理效能和全球协同水平持续提升，为“专业化、数智化、全球化”能力建设提供有力支撑。

在内部管理优化方面，公司持续升级 SNBS（三诺经营管理系统）平台，从精益理论、精益工具和精益方法等多个维度出发，赋能团队和员工，通过人员培训、流程优化、体系搭建和职能改善，推动线上线下一体化能力建设，持续增强组织协同能力和运营效率。

在全球协同机制建设方面，公司稳步推进全球供应链协同，建立了供应商分级备份机制和采购项目与金额的实时监控及动态需求响应机制，在保障服务供应的连续性和稳定性的同时，强化服务交付过程管控，进一步提升全球供应商管理协同水平。公司通过专人对接、需求评审、技术外派等机制，持续梳理产品优化、界面功能升级等重点需求，推进国际注册支持和国际注册通用资料库标准化建设，完善问题追踪与反馈机制，建设并健全产品经验库，推动跨区域经验沉淀和共享复用。此外，公司通过制造协同委员会为海外业务提供支持，构建技术交流通道，完善自动化开发流程体系，为建立更加标准化、可复制的协同机制奠定坚实基础。

2、收入与成本

（1）营业收入构成营业收入整体情况

单位：元

2025年2024年同比增减

金额占营业收入比重金额占营业收入比重

营业收入合计4659335913.50100%4443123570.61100%4.87%

32三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

分行业

医疗器械行业4650846735.8399.82%4423182653.9899.55%5.15%

其他行业8489177.670.18%19940916.630.45%-57.43%分产品

血糖监测系统3469631232.5674.47%3320520810.3074.73%4.49%

糖尿病营养、护理等辅助产品297099559.706.38%262075685.855.90%13.36%

血脂检测系统197240379.014.23%243813062.185.49%-19.10%

iPOCT 监测系统 167999567.90 3.61% 185676471.13 4.18% -9.52%

糖化血红蛋白检测系统211117726.884.53%181747860.804.09%16.16%

血压计168163048.733.61%123267255.842.77%36.42%

经营品104157141.122.24%89473156.522.01%16.41%

其他43927257.600.94%36549267.990.82%20.19%分地区

境内2607394459.7455.96%2577984287.0958.02%1.14%

境外2051941453.7644.04%1865139283.5241.98%10.02%分销售模式

经销3618034223.3377.65%3534140265.8079.54%2.37%

直销1041301690.1722.35%908983304.8120.46%14.56%

（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况

□适用□不适用

单位：元营业收入比上营业成本比上毛利率比上年营业收入营业成本毛利率年同期增减年同期增减同期增减分行业

医疗器械行业4650846735.832383451644.5948.75%5.15%19.26%-6.07%分产品

血糖监测系统3469631232.561672453510.9251.80%4.49%26.50%-8.38%分地区

境内2607394459.741008000820.9461.34%1.14%7.47%-2.28%

境外2051941453.761380465629.2632.72%10.02%29.40%-10.08%分销售模式

经销3618034223.331893977230.4547.65%2.37%16.41%-6.31%

直销1041301690.17494489219.7552.51%14.56%30.90%-5.93%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用□不适用

单位：元

33三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

营业收入比上营业成本比上毛利率比上年营业收入营业成本毛利率年同期增减年同期增减同期增减分行业分产品分地区

境内2577984287.09937910692.4863.62%9.81%9.20%0.20%

境外1865139283.521066811717.1042.80%9.00%3.91%2.80%分销售模式变更口径的理由

基于公司全球化战略推进，公司境外业务持续拓展，已形成多国家、多区域的多元化发展布局，海外板块业务占比逐步变化，公司对收入分地区的列报口径进行优化调整，由“中国、美国、其他地区”变更为“境内、境外”，将原单独列示美国与其他地区业务统一归入为境外。

（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入

□是□否行业分类项目单位2025年2024年同比增减

销售量万套3052.772892.895.53%

医疗器械行业生产量万套3132.792693.8516.29%

库存量万套378.60298.5826.80%

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明

□适用□不适用

（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况

□适用□不适用

（5）营业成本构成产品分类

单位：元

2025年2024年

产品分类项目同比增减金额占营业成本比重金额占营业成本比重

血糖监测系统原材料1058104408.3463.27%929548254.9470.31%13.83%

血糖监测系统工资及福利费260266350.6115.56%217827330.9716.48%19.48%

血糖监测系统制造费用299447596.5617.90%116126272.998.78%157.86%

血糖监测系统委托加工费54635155.413.27%58583042.254.43%-6.74%

34三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

合计1672453510.92100.00%1322084901.15100.00%26.50%说明

制造费用大幅增长主要是受子公司 Trividia Health Inc.与罗氏达成交叉专利许可影响所致。

（6）报告期内合并范围是否发生变动

□是□否

报告期内，公司新增 5 家子公司：2025 年 11 月 20 日注册成立 Sinocare Meditech Netherlands B.V.、

2025 年 8 月 7 日注册成立 SINOCARE MALAYSIA SDN. BHD.、2025 年 10 月 28 日注册成立

SINOCARE MEDITECH SINGAPORE PTE. LTD.、2025 年 2 月 7 日注册成立上海绮风电子商务有限公司以及2025年10月非同一控制下企业合并长沙甜蜜医联网络科技有限公司。

报告期内，公司注销4家子公司：三伟达健康管理有限公司，三诺健康（香港）有限公司，Sinocare Medical (Singapore) Pte.Ltd，Trividia Health Australia Pty Ltd.。

详见本报告第八节财务报告“九、合并范围的变更”。

（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用□不适用

（8）主要销售客户和主要供应商情况公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额（元）959226666.23

前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例20.59%

前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%公司前5大客户资料

序号客户名称销售额（元）占年度销售总额比例

1第一名331140016.517.11%

2第二名182268954.133.91%

3第三名178704017.783.84%

4第四名144911446.843.11%

5第五名122202230.992.62%

合计--959226666.2320.59%主要客户其他情况说明

□适用□不适用公司主要供应商情况

35三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

前五名供应商合计采购金额（元）247123261.52

前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例13.10%

前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%公司前5名供应商资料

序号供应商名称采购额（元）占年度采购总额比例

1第一名75610093.374.01%

2第二名52071931.322.76%

3第三名40360881.912.14%

4第四名39831585.682.11%

5第五名39248769.242.08%

合计--247123261.5213.10%主要供应商其他情况说明

□适用□不适用

报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%

□适用□不适用

3、费用

单位：元

2025年2024年同比增减重大变动说明

销售费用1258301474.991191774591.775.58%

管理费用456821095.98405530062.5912.65%

财务费用 35167127.29 20072214.97 75.20% 主要系子公司 Trividia 汇率变动影响汇兑损益所致

研发费用274631109.46374997672.43-26.76%

4、研发投入

□适用□不适用主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响已有血糖仪器技术

产品迭代升级，满足市场需求已上市上市销售提升产品性能，及产品市场竞争力升级已有尿酸仪器技术

产品迭代升级，满足市场需求已拿证上市销售提升产品性能，及产品市场竞争力升级

已有血糖尿酸产品提升产品市场竞争力，及丰富提升产品市场竞争力，及丰富产品试用已上市上市销售技术升级产品试用场景场景

丰富公司产品线，提升产品市肌酐测试系统已上市上市销售丰富公司产品线，提升产品市场竞争力场竞争力

36三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

血糖尿酸总胆固醇丰富公司产品线，提升产品市已上市上市销售丰富公司产品线，提升产品市场竞争力测试系统场竞争力

新一代血糖产品升提升产品市场竞争力，及丰富产品试用产品迭代升级，满足市场需求已上市上市销售级场景

新一代院内产品测提升产品性能，及产品市场竞已上市上市销售提升产品性能，及产品市场竞争力试系统争力仪器已拿

新一代血糖尿酸二丰富公司产品线，提升产品市证，试条等上市销售丰富公司产品线，提升产品市场竞争力合一测试系统场竞争力证中

丰富公司产品线，提升产品市多指标测试系统研发中上市销售丰富公司产品线，提升产品市场竞争力场竞争力

丰富公司产品线，提升产品市血糖血酮测试系统研发中上市销售丰富公司产品线，提升产品市场竞争力场竞争力

新一代血脂仪器产提升产品性能，及产品市场竞研发中上市销售提升产品性能，及产品市场竞争力品争力已有血脂试条性能

产品迭代升级，满足市场需求已上市上市销售提升产品性能，及产品市场竞争力提升

iCARE 血常规检测 丰富公司产品线，提升产品市已上市上市销售实现检测指标全覆盖，提升产品竞争力系统场竞争力

iCARE 产品技术升

产品迭代升级，满足市场需求已上市上市销售提升产品性能，及市场竞争力，级开发出行业领先的持续葡萄糖监测系统及

提升性能，扩展功能，丰富血糖产品类持续葡萄糖监测系配套组件，实推出新的产品已上市别，提升产品竞争力，并符合中国、欧

统（3系列）现对人体葡萄盟等国际标准。

糖水平的实

时、精准、连续监测。

37三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

开发出集成创新技术的持续葡萄糖监测系统及配套组件，提升系统提升性能，扩展功能，丰富血糖产品类持续葡萄糖监测系

产品更新换代部分上市的准确性、稳别，提升产品竞争力，并符合中国、欧

统（6/7系列）

定性、用户友盟、美国等国际标准。

好等关键性能，保持产品在国际的领先地位。

公司研发人员情况

2025年2024年变动比例

研发人员数量（人）8798790.00%

研发人员数量占比17.54%18.28%-0.74%研发人员学历

本科4604590.02%

硕士1741711.76%

其他245249-1.61%研发人员年龄构成

30岁以下291304-4.28%

30~40岁4834810.42%

40岁以上1059411.70%

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

2025年2024年2023年

研发投入金额（元）274631109.46374997672.43356405035.56

研发投入占营业收入比例5.89%8.44%8.78%研发支出资本化的金额

0.000.000.00

（元）资本化研发支出占研发投入

0.00%0.00%0.00%

的比例资本化研发支出占当期净利

0.00%0.00%0.00%

润的比重公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响

□适用□不适用研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

38三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

□适用□不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

□适用□不适用

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求医疗器械产品相关情况

□适用□不适用

截至2025年12月31日，上市公司共持有164项有效国内医疗器械注册证，3项有效国内医疗器械备案凭证，2 项有效的美国 FDA 注册证（对应包含 3 款产品），11 项有效的 CE 认证证书（对应包含47 款产品），24 项有效的产品 CE 自我宣称（对应包含 79 款产品）；报告期内，上市公司新增 7 项国

内医疗器械注册证，新增 3 项 CE 认证证书（对应包含 7 款产品）和 2 项自我宣称（包含对应 2 款产品）；当前处于注册阶段的产品 11 项。公司全资子公司 PTS 共持有 21 项有效的美国 FDA 注册证和 11项有效的 CE 认证证书，已取得 7 项有效的国内医疗器械进口注册证，1 项有效的医疗器械进口备案凭证；公司控股子公司 Trividia 共持有 5 项有效的美国 FDA 注册证和 4 项有效的 CE 认证证书，已取得 2项有效的国内医疗器械进口注册证，正在申请 2 项 CE 认证。

报告期内，上市公司新增7项国内医疗器械注册证，1项国内医疗器械备案凭证。截至2025年12月31日，上市公司共持有161项有效国内Ⅱ类医疗器械注册证，3项有效国内Ⅲ类医疗器械注册证，3项有效国内Ⅰ类医疗器械备案凭证，具体明细如下：

注册注册证序号名称注册证编号临床用途注册情况分类有效期

本产品与配套血糖试条配合使用，用于末梢全血葡萄糖测湘械注准试。可用于医疗机构血糖测试、糖尿病患者或其他人群进

1 血糖仪 II 类 2027.10.24

20172220323行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用

于糖尿病的最终诊断。

本产品与配套血糖试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细湘械注准血管全血、静脉全血中葡萄糖浓度，可用于医疗机构血糖

2 血糖仪 II 类 2027.11.29

20172220337测试、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监测。本产品

只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。

本产品与配套血糖测试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构湘械注准

3 血糖测试仪 II 类 血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监测。本 2027.11.29

20172220336

产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。

本产品与配套血糖试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细湘械注准血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构血

4 智能血糖仪 II 类 2027.11.29

20172220338糖测试、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监测。本产

品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。

血糖尿酸测试仪与配套血糖测试条或者尿酸测试条配套使湘械注准

5 血糖尿酸测试仪 II 类 用，分别用于毛细血管全血或静脉全血的葡萄糖、尿酸浓 2027.10.24

20172220324度测试。

39三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

与配套的血糖试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。可用于糖尿病患者或其湘械注准他人群利用智能手机及其他智能设备的通信交互及数据管

6 手机血糖仪 II 类 2028.02.10

20182220020理功能，进行血糖监测及实时管理，可作为医务人员在临

床环境下监测血糖的方法。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。

用于新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人湘械注准群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测及血

7 血糖测试系统 II 类 2029.11.07

20142400030糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。静脉全血、动脉全血的检测需由医务人员操作。本产品可由专业人员使用，也可由非专业用户自测使用。

本产品与配套血糖试条配合使用，用于全血血样中葡萄糖湘械注准测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他2025.07.14获批

8 血糖仪 II 类 2030.11.26

20162220048人群自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适延续注册

用于糖尿病的最终诊断。

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓

2025.06.13获批度，也可用于静脉全血葡萄糖浓度检测；本产品可以由专湘械注准变更注册

9 血糖仪 II 类 业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进行血糖 2030.04.19

201622200822025.09.24获批监测。本产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用变更注册于糖尿病的诊断和筛查。

本产品用于全血血样中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速湘械注准血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本

10 血糖仪 II 类 2026.03.29

20162220205产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。

本产品与配套血糖试条配合使用，用于全血血样中葡萄糖湘械注准2025.10.30获批

11 智能血糖仪 II 类 测试。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的 2026.06.10

20162220324变更注册

最终诊断

本产品与配套血糖试条配合使用，用于全血血样中葡萄糖2025.06.13获批湘械注准测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或者其变更注册

12 血糖仪 II 类 2026.05.30

20162220328他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监2025.9.23获批测，不适用于糖尿病的最终诊断。变更注册湘械注准与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人

13 荧光免疫分析仪 II 类 2026.10.19

20172220045体样本的免疫荧光检测用。

该产品与配套尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒配合使用，适便携式全自动生化湘械注准用于定量测定人尿液中微量白蛋白、肌酐和尿微量白蛋白/

14 II 类 2027.09.14

分析仪 20172220247 肌酐比值（ACR）。临床上主要用于早期肾损伤的辅助诊断。

该产品与配套糖化血红蛋白检测试剂盒配合使用，适用于便携式糖化血红蛋湘械注准检测人体全血中糖化血红蛋白的含量。该产品只用于糖尿

15 II 类 2027.09.14

白分析仪20172220249病的辅助诊断和血糖水平的监控，不适用于糖尿病的最终诊断。

本产品用于全血血样中的葡萄糖、β-羟丁酸浓度测试，只湘械注准

16 血糖血酮测试仪 II 类 用于血糖、血酮水平的监测，不适用于糖尿病以及 DKA 患 2027.09.14

20172220248者的最终诊断。

本产品与配套血糖试条配合使用，用于全血血样中葡萄糖湘械注准测试，可用于医疗机构血糖测试、糖尿病患者或其他人群

17 血糖仪 II 类 2028.01.17

20182220004进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适

用于糖尿病的最终诊断。

晚期糖基化终末产湘械注准用于检测人体眼睛晶状体中晚期糖基化终末产物积聚水

18 II 类 2029.03.31

物荧光检测仪20192160052平，临床用于糖尿病筛查。

40三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

本产品与配套血糖试条或血脂试条配合使用，用于全血的葡萄糖（GLU）、血脂（Lipid）浓度测试。血脂测定内容包含总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、甘

湘械注准 油三酯（TG）。低密度脂蛋白胆固醇（LDL）、总胆固醇

19 血脂血糖仪 II 类 2029.04.18

20192220069 与高密度脂蛋白胆固醇比值（TC/HDL）、低密度脂蛋白胆

固醇与高密度脂蛋白胆固醇比值（LDL/HDL）、 非高密度

脂蛋白胆固醇（NON-HDL）由仪器计算得出。本产品可由专业人员使用，也可由非专业用户自测使用。

本仪器与配套试剂盒配合使用，适用于医疗机构检验科和便携式全自动多功湘械注准

20 II 类 临床科室进行全血、血清、血浆、尿液等样本的生化、凝 2029.06.27

能检测仪20192220186血和其他生理指标的检测。

用于新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人湘械注准群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不

21 血糖仪 II 类 2029.09.29

20192220293适用于糖尿病的最终诊断。静脉全血、动脉全血检测需由医务人员操作。本产品可由专业人员使用，也可由非专业用户自测使用。

本产品与配套血糖测试条或尿酸测试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖、尿酸浓度，可用于糖尿病患者或其他人群利用智能手机及其他智手机血糖尿酸测试湘械注准能设备的通信交互及数据管理功能进行血糖或尿酸浓度监

22 II 类 2030.06.17

仪20202221173测及实时管理，可以由专业人士或患有糖尿病、痛风病的患者在家中或在医疗单位进行血糖、尿酸浓度监测。本产品只用于血糖、尿酸水平的监测及数据管理，不适用于糖尿病以及痛风病患者的最终诊断。

该产品基于免疫测试法和化学技术，与配套的糖化血红蛋白测试卡和糖化血红蛋白溶血剂共同使用，在临床上对来湘械注准

23 糖化血红蛋白仪 II 类 源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。可 2030.07.02

20202221245

供医疗机构对糖尿病患者进行血糖监控或糖尿病患者和其他人员进行血糖自我监控。

湘械注准该产品利用反射式测光法，与配套的检测条一同使用，可2025.07.14获批

24 干式生化分析仪 II 类 2030.11.19

20202221704对人全血样本中的相应血液成分进行检测。延续注册

采用基于 AMPPD 和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测，包括全自动化学发光免湘械注准

25 II 类 变应原相关项目测定、激素测定、自身抗体检测、肿瘤相 2026.01.20

疫分析仪20212220164

关项目测定、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽类检

验、肝病的实验诊断、免疫功能测定、维生素测定、心肌

疾病的实验诊断、酶类和出凝血检查。

该产品与配套糖化血红蛋白检测试剂盒配合使用，适用于检测人体全血中糖化血红蛋白的含量。该产品只用于糖尿便携式糖化血红蛋湘械注准病的辅助诊断和血糖水平的监控，不适用于糖尿病的最终2025.10.30获批

26 II 类 2031.03.21

白分析仪20212220400诊断。可用于医学实验室使用，也可适用于专业人员在病延续注册房、急诊、基层医院、诊所、药店等非实验室环境下使用。

本产品与配套血糖试条配合使用，用于全血血样中葡萄糖湘械注准测试。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的

27 智能血糖仪 II 类 2026.06.10

20212221131最终诊断。本产品可通过测量额头的热辐射来测量被测对象的体温。

本产品可与适配的具备网络传输功能的智能检测设备配合

糖尿病管理系统软湘械注准使用进行数据传输，也支持用户手动记录患者糖尿病诊疗

28 II 类 2026.09.02

件20212211646相关数据，并可存储和显示数据、统计分析、导出数据以及打印。

41三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

本产品与配套的血糖试条配合使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和／或新生儿全血中的葡萄糖浓度。可用于医疗机构和／或家庭对糖尿病患者、2025.03.12获批湘械注准孕妇、肾透析患者或其他人群的快速血糖测试。本产品只变更注册

29 血糖仪 II 类 2026.12.27

20212222344用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛，不适用于糖尿病2025.06.13获批的最终诊断。静脉全血、动脉全血和新生儿全血的检测需变更注册由医务人员操作。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。

本分析仪采用化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，全自动化学发光免湘械注准

30 II 类 在临床上用于对来源于人体样本中的被分析物进行定性或 2027.03.22

疫分析仪20222220530定量检测。

本产品主要用于定量检测全血中的尿酸浓度；本产品可用湘械注准

31 尿酸测试仪 II 类 于医院或其他医疗机构尿酸测试，以及高尿酸血症患者、 2027.04.07

20222220608

痛风患者或其他人群进行自我尿酸监测。

湘械注准本产品与配套血糖试条或尿酸测试条配合使用，用于定量2025.01.22获批

32 血糖尿酸测试仪 II 类 2027.09.21

20222221804检测全血中的葡萄糖和尿酸浓度。变更注册用于测量人体的收缩压、舒张压及脉率（12周岁以上的血压血糖尿酸测试湘械注准人），其数值供诊断参考；与配套血糖测试条或者尿酸测2025.04.07获批

33 II 类 2028.04.23

仪20232070361试条配合使用，分别用于测试毛细血管全血或静脉全血的变更注册葡萄糖、尿酸浓度。

湘械注准本产品与配套试条配合使用，用于定量检测全血中血糖、

34 血糖尿酸血酮仪 II 类 2028.06.05

20232220493尿酸和β-羟丁酸浓度。

本产品与配套的血红蛋白试条配合使用用于检测人体新鲜

湘械注准毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白浓度。本产品临床

35 血红蛋白分析仪 II 类 2028.08.16

20232220775上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。本产品可由专

业人员使用，也可由非专业用户自测使用。

本产品与配套试条配合使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中的葡萄糖浓度，新鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度以及新鲜毛细血管全血中

的总胆固醇浓度。临床上主要用于糖代谢疾病、高尿酸血湘械注准

36 血糖尿酸血脂仪 II 类 症和高胆固醇血症的辅助诊断。 2029.12.08

20242221261

本产品供各级医疗机构中专业人员检测及糖尿病患者、痛

风患者、高尿酸血症患者、高胆固醇血症患者或其他人群

进行自我监测，不能用于疾病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

肌酐测试仪与配套肌酐测试条配合使用，用于定量检测毛细血管全血或静脉全血中肌酐浓度，本产品可以由专业人湘械注准2025.01.03获批

37 肌酐测试仪 II 类 士和肾病患者、肾透析患者、慢性肾脏病高风险人群等其 2030.01.02

20252220012的新品注册证

他有需要人士在医疗机构和/或家庭等非医疗环境进行肌酐浓度监测。本产品不适用于新生儿。

本产品可与兼容的血糖、血压、体格指标检测仪器配合使用，对糖尿病高危人群的血糖、血压、身高、体重、腰湘械注准2025.05.13获批

38 血糖数据管理软件 II 类 围、患者信息数据进行接收、处理和集中显示，辅助医务 2030.05.12

20252210420的新品注册证

人员对患者进行干预、提醒和病情管理，无自动诊断功能，结果仅供参考，不作为糖尿病诊断和治疗的依据。

产品主要用于体外检测末梢全血中的葡萄糖浓度，可用于湘械注准医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群的血糖监2025.12.08获批

39 血糖试条 II 类 2031.04.14

20162400157测。本产品只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊延续注册断和筛查。

本产品用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖测试，湘械注准可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群，2025.12.08获批

40 血糖试条 II 类 2031.04.14

20162400156以及医务人员在临床环境下的血糖监测。本产品只用于血延续注册

糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断与筛查。

42三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

本产品用于新鲜毛细血管和静脉全血中葡萄糖测试，可用湘械注准于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群，以及

41 血糖测试条 II 类 2029.05.29

20192400151医务人员在临床环境下的血糖监测。本产品只用于血糖水

平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。

用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖测试，可用于湘械注准糖尿病患者或其他人群的快速血糖测试，及医务人员在临

42 血糖试条 II 类 2029.09.15

20142400054床环境下的血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测不能

用于糖尿病的诊断和筛查。

本产品主要用于定量检测手指新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，也可用于静脉全血葡萄糖浓度检测；本产品可以2025.06.13获批湘械注准由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进行变更注册

43 血糖测试条 II 类 2030.04.27

20152400113血糖监测。本产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不2025.10.17获批

能用于糖尿病的诊断和筛查。临床上主要用于反映血糖水变更注册平。

本产品主要用于定量检测毛细血管全血、静脉全血中的尿湘械注准酸浓度；本产品可以由专业人士或痛风病患者在家中或在

44 尿酸测试条 II 类 2030.04.27

20152400112医疗单位进行尿酸浓度监测。临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。

本产品用于尿液中微量白蛋白的定性筛检，适用于糖尿尿微量白蛋白检测湘械注准病、高血压、有肾脏病家族史、自身免疫病或某些药物使

45 II 类 2030.03.12试条（胶体金法）20152400109用史等高危人群的肾功能损害筛查，适合大量标本的初次筛查。临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

湘械注准

46 血糖质控液 II 类 用于血糖测试系统检测过程中的质量控制。 2029.05.13

20192400141

用于新鲜毛细血管血、静脉血、动脉血中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行血糖试条（葡萄糖湘械注准2025.09.04获批

47 II 类 自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测及血糖异常 2029.08.08脱氢酶法）20142400031变更注册

的初筛不适用于糖尿病的最终诊断。静脉血、动脉血的检测需由医务人员操作。

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，也可用于静脉全血葡萄糖浓度检测；本产品可以由专血糖测试条（干化湘械注准

48 II 类 业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进行血糖 2027.09.14

学法）20172400245监测。本产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。临床上主要用于反映血糖水平。

本测试条需与 KA-11 血糖血酮测试仪配套使用，用于体外定量检测新鲜毛细血管全血或静脉全血样本中的β-羟丁酸

β-羟丁酸测试条湘械注准浓度，临床上β-羟丁酸的测定主要用于酮症酸中毒的辅助

49 II 类 2027.09.14（电化学法）20172400246诊断。本产品仅供体外诊断使用，可供糖尿病患者或者专业医护人员在家中或者医疗单位进行血酮监测，而不能用于酮症酸中毒的诊断和筛查。

尿微量白蛋白/肌酐尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒可用于定量测定人尿液中微

检测试剂盒(荧光法 湘械注准 量白蛋白、肌酐和尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）。尿微

50 II 类 2027.09.21

和 Benedict-Behre 20172400312 量白蛋白、肌酐和尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）是临床

法)上主要反应早期肾损伤的指标。

糖化血红蛋白检测糖化血红蛋白检测试剂盒用于定量检测人体全血中的糖化湘械注准

51 试剂盒(硼酸亲和液 II 类 血红蛋白（HbA1c）的浓度。临床上主要用于糖尿病的辅 2027.09.25

20172400313

相层析/色谱法)助诊断和血糖水平的监控。

湘械注准

52 血酮质控液 II 类 用于血酮测试系统检测过程中的质量控制。 2027.10.24

20172400326

43三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

本产品用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和静脉全血中

的总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯。血脂测定血脂试条（干化学湘械注准

53 II 类 临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病、动脉粥样硬化和 2029.04.18

法）20192400063

高甘油三酯的辅助诊断。本产品可由专业人员使用，也可由非专业用户自测使用。

湘械注准作为质控材料与血脂试条一起使用，用于血脂测试系统检

54 血脂质控液 II 类 2029.04.18

20192400062测过程中的质量控制。

谷丙转氨酶/谷草转

本产品用于定量检测人体血清中的谷丙转氨酶（ALT）、

氨酶/总胆红素/白湘械注准

55 II 类 谷草转氨酶（AST）的活性、总胆红素（TB）、白蛋白 2029.06.17

蛋白检测试剂盒20192400169

（ALB）的含量，临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。

（速率法/终点法）

本产品用于定量检测人体血浆的凝血酶原时间（PT），临凝血酶原时间检测湘械注准

56 II 类 床上主要用于外源性凝血系统功能缺陷的筛查及口服抗凝 2029.06.17

试剂盒（凝固法）20192400170药治疗的监测。

葡萄糖/糖化血清白 本产品用于定量检测人体血清中葡萄糖（Glu）浓度，糖化湘械注准

57 蛋白检测试剂盒 II 类 血清白蛋白（GA）和白蛋白（ALB）测量浓度的比值，临 2029.06.17

20192400171（酶法）床上主要用于血糖短期控制水平的监控。

本产品用于定量检测人体血清中肌酸激酶(CK)、肌酸激酶

心肌酶四项联检试 湘械注准 MB 同工酶(CKMB)、乳酸脱氢酶(LDH)、α-羟丁酸脱氢酶

58 II 类 2029.06.17剂盒（速率法） 20192400172 (α-HBDH)的活性，临床上主要用于病毒性心肌炎、心肌梗死的辅助诊断。

尿素/肌酐/尿酸检 本产品用于定量检测人体血清中尿素（Urea）、肌酐湘械注准

59 测试剂盒（酶动力 II 类 （Crea）、尿酸（UA）的含量，主要作为肾功能监测指 2029.06.17

20192400173法/终点法）标。

用于定量检测人体血清中的葡萄糖（Glu）、同型半胱氨酸

葡萄糖/同型半胱氨（HCY）、尿酸（UA）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）

酸/尿酸/低密度脂湘械注准

60 II 类 的含量，临床上主要用于血糖水平的监测，高同型半胱氨 2029.06.24

蛋白胆固醇检测试20192400174

酸血症、高尿酸血症、高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样剂盒（酶法）硬化的辅助诊断及心血管疾病的风险评价。

用于定量检测人体血浆的活化部分凝血活酶时间

（APTT）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB），临床上主要用于内源性、外源性凝血凝血四项检测试剂湘械注准

61 II 类 系统功能缺陷的筛查，反映血浆纤维蛋白原含量或结构异 2029.06.24盒（凝固法）20192400175

常、纤溶系统功能，还可用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断，以及口服抗凝剂治疗、肝素抗凝治疗和溶栓疗效的监测。

用于定量检测人体血清中的血脂四项（总胆固醇 TC、甘油血脂四项联检试剂 湘械注准 三酯 TG、高密度脂蛋白胆固醇 HDL-C、低密度脂蛋白胆

62 II 类 2029.06.24盒（酶法） 20192400176 固醇 LDL-C）的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

用于定量检测人体全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含糖化血红蛋白检测湘械注准

63 II 类 量。临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监 2029.06.27

试剂盒（酶法）20192400177控。

直接胆红素/总蛋白

/碱性磷酸酶/谷氨 用于定量检测人体血清中直接胆红素（DB）、总蛋白湘械注准

64 酰转移酶检测试剂 II 类 （TP）的浓度、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转移酶 2029.06.27

20192400178

盒（终点法/速率 （GGT）的活性。临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。

法）

全程 C 反应蛋白/

血清淀粉样蛋白 A 湘械注准 用于定量检测人体血清中的 C 反应蛋白（CRP）及血清淀

65 II 类 2029.06.27

检测试剂盒（胶乳 20192400179 粉样蛋白 A（SAA）的含量。临床上主要作为炎症指标。

免疫比浊法）

44三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

15-脱水-D-山梨醇

湘械注准 用于定量检测人体血清中的 15-脱水-D-山梨醇（15-AG）66 检测试剂盒（酶 II 类 2029.06.27

20192400180浓度。临床上主要用于血糖短期控制水平的监控。

法）

全程 C 反应蛋白检

湘械注准 用于定量检测人体血清或静脉全血或毛细血管全血中的 C67 测试剂盒（胶乳免 II 类 2029.06.27

20192400181反应蛋白的含量。

疫比浊法）

尿微量白蛋白/肌酐 用于定量检测人体尿液中微量白蛋白（mALB）、肌酐

湘械注准2025.03.20获批

68 检测试剂盒（比浊 II 类 （UCr）和尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）。临床上用于 2029.06.27

20192400182变更注册法/酶法）早期肾损伤的辅助诊断和筛查。

β2-微球蛋白/胱抑

素 C 检测试剂盒 湘械注准 用于定量检测人体血清中的β2-微球蛋白及胱抑素 C 含

69 II 类 2029.06.27

（胶乳免疫比浊20192400183量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。法）

用于体外定量检测人体静脉血清中总胆汁酸（TBA）的浓

总胆汁酸/胆碱酯酶

湘械注准 度，以及胆碱酯酶（CHE）和α-淀粉酶（α-AMY）的活

70 /a-淀粉酶检测试剂 II 类 2029.06.27

20192400184力。临床上主要用于肝胆疾病或损伤、有机磷中毒、胰腺盒（速率法）疾病的辅助诊断。

糖化血红蛋白试剂本产品用于定量检测指尖血和静脉全血中糖化血红蛋白的湘械注准

71 盒（干化学检测 II 类 百分比（%A1C），可由专业人员使用，也可由非专业用户 2030.06.17

20202401174法）自测使用。

本产品与 TRUE METRIX 血糖仪，TRUE METRIX AIR 血糖仪、真睿 TRUE METRIX 血糖仪、真睿 TRUE METRIX

AIR 血糖仪配套使用，可用于定量检测新鲜静脉全血和来血糖试纸（葡萄糖湘械注准2025.04.07获批

72 II 类 自手指、前臂的毛细血管全血中葡萄糖含量。本产品与 2030.08.09脱氢酶法）20202401383延续注册

TRUE METRIX GO 血糖仪，真睿 TRUE METRIX GO 血糖仪配套使用，可用于定量检测手指毛细血管全血中葡萄糖含量。

脂类检测条（干化湘械注准本产品用于体外定量检测全血中的总胆固醇、高密度脂蛋2025.06.30获批

73 II 类 2030.10.22

学法） 20202401621 白胆固醇（HDL 胆固醇）和甘油三酯的浓度。 延续注册甘油三酯检测条湘械注准2025.06.30获批

74 II 类 本产品用于体外定量检测指尖全血中甘油三酯的浓度。 2030.10.22（干化学法）20202401622延续注册

谷丙转氨酶/谷草转

用于体外定量检测人体血清中的谷丙转氨酶（ALT）和谷

氨酶/尿素/肌酐检湘械注准2025.11.10获批

75 II 类 草转氨酶（AST）的活性和尿素（Urea）、肌酐（Crea）的 2031.02.08测试剂盒（速率法/20212400290延续注册含量，临床上主要作为肝肾功能监测指标。

终点法）

C 肽检测试剂盒湘械注准 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中 C 肽（C-76 （荧光免疫层析 II 类 2026.03.01

20212400322 peptide）的含量，临床上主要用于评价胰岛功能.

法）

C 肽/胰岛素检测试湘械注准 本产品用于体外定量检测人体血清中 C 肽 /胰岛素（C-77 剂盒（荧光免疫层 II 类 2026.03.01

20212400323 peptide/Insulin）的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。

析法）胰岛素检测试剂盒

湘械注准 本产品用于体外定量检测人体血清中胰岛素（Insulin）的含78 （荧光免疫层析 II 类 2026.03.01

20212400318量，临床上主要用于评价胰岛功能。

法）

C 肽/胰岛素复合质 湘械注准 本产品适用于 IFM-100 荧光免疫分析仪及配套试剂卡组成

79 II 类 2026.03.01

控品20212400321的检测系统，对相应项目检测时进行质量控制载脂蛋白 A1/载脂

蛋白 B/肌酸激酶/ 用于体外定量检测人体血清中的载脂蛋白 A1（ApoA1）与

湘械注准2025.11.25获批

80 肌酸激酶 MB 同工 II 类 载脂蛋白 B（ApoB）的含量，肌酸激酶（CK）与肌酸激酶 2031.04.20

20212400522延续注册

酶检测试剂盒（免 MB 同工酶（CKMB）的活性。

疫比浊法/速率法）

45三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文D-二聚体（D-Dimer）检测试剂 湘械注准

81 II 类 用于体外定量检测人血浆中的 D-二聚体的含量。 2026.05.25

盒（胶乳免疫比浊20212400850法）同型半胱氨酸湘械注准本产品用于体外定量检测人体血清中的同型半胱氨酸

82 （HCY）检测试剂 II 类 2026.05.25

20212400849 （HCY）的含量。

盒（循环酶法）中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白湘械注准用于体外定量检测人体血浆中的中性粒细胞明胶酶相关脂

83 （NGAL）检测试 II 类 2026.05.25

20212400848 质运载蛋白（NGAL）的含量。

剂盒（胶乳免疫比浊法）电解质

（CO2/Mg/P/Fe） 湘械注准 用于体外定量检测人体血清中二氧化碳（CO）、镁

84 II 类 2026.05.30

检测试剂盒(速率法 20212400923 （Mg）、无机磷（P）、铁（Fe）的浓度。

/终点法)电解质（K/Na/Cl/Ca）检 湘械注准 用于体外定量检测人体血清中的电解质钾（K）、钠

85 II 类 2026.05.30

测试剂盒(速率法/ 20212400893 （Na）、氯（Cl）及钙（Ca）的含量。

终点法)

D-二聚体/纤维蛋白(原)降解产物（D-湘械注准 用于体外定量检测人血浆中的 D-二聚体（D-Dimer）和纤

86 Dimer/FDP）检测 II 类 2026.06.02

20212400971 维蛋白（原）降解产物（FDP）的含量试剂盒（胶乳免疫比浊法）

α1-微球蛋白/视黄

醇结合蛋白/β2-微

用于体外定量检测人尿液中的α1-微球蛋白（α1-MG）、

球蛋白(α1-湘械注准

87 II 类 视黄醇结合蛋白（RBP）和β2-微球蛋白（β2-MG）的含 2026.06.02

MG/RBP/β2-MG) 20212400949量。

检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

补体 C3/C4 检测试

湘械注准 用于体外定量检测人体血清中补体 C3（C3）、补体 C488 剂盒（免疫比浊 II 类 2026.06.02

20212400969 （C4）的含量

法）风湿三项（全程CRP/ASO/RF）联 湘械注准 用于体外定量检测人体血清中的 C 反应蛋白（CRP）、抗

89 II 类 2026.06.02

检试剂盒（胶乳免 20212400948 链球菌溶血素 O（ASO）及类风湿因子（RF）的含量。

疫比浊法）免疫球蛋白（IgA/IgG/IgM）检 湘械注准 用于体外定量检测人体血清中免疫球蛋白 A（IgA）、免疫

90 II 类 2026.06.02

测试剂盒（免疫比 20212400950 球蛋白 G（IgG）、免疫球蛋白 M（IgM）的含量。

浊法）心肌三项

(cTnI/MYO/CKMB) 用于体外定量检测人体血清中的肌钙蛋白 I（cTnI）与肌红湘械注准

91 检测试剂盒（胶乳 II 类 蛋白（MYO）的含量及肌酸激酶 MB 同工酶（CKMB）的 2026.06.02

20212400958

免疫比浊法/速率活性

法）心型脂肪酸结合蛋

白(H-FABP)检测试 湘械注准 用于体外定量检测人体血清中的心型脂肪酸结合蛋白(H-

92 II 类 2026.06.02

剂盒（胶乳免疫比 20212400970 FABP) 的含量浊法）

46三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

脂蛋白相关磷脂酶

湘械注准 用于体外定量检测人体血清中的脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-

93 A2(Lp-PLA2)检测 II 类 2026.06.02

20212400973 PLA2) 活性。

试剂盒（速率法）

降钙素原(PCT)检湘械注准94 测试剂盒（胶乳免 II 类 用于体外定量检测人体血清中的降钙素原的含量。 2026.06.03

20212400985疫比浊法）

胃蛋白酶原 I/胃蛋白酶原

湘械注准 用于体外定量检测人体血清中的胃蛋白酶原 I（PGI）及胃

95 II(PGI/PGII)检测试 II 类 2026.06.03

20212400984 蛋白酶原 II（PGII）的含量

剂盒（胶乳免疫比浊法）

血清淀粉样蛋白 A（SAA）检测试剂 湘械注准 用于体外定量检测人体血清中的血清淀粉样蛋白 A

96 II 类 2026.06.03

盒（胶乳免疫比浊 20212400983 （SAA）的含量。

法）糖化血红蛋白检测湘械注准糖化血红蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人体全血中的97 试剂盒（硼酸亲和 II 类 2026.12.06

20212402203 糖化血红蛋白（HbA1c）的浓度。

液相层析/色谱法）

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和

动脉全血中的葡萄糖浓度。本产品可用于医院或其他医疗2025.01.22获批血糖试条（葡萄糖湘械注准机构快速血糖测试，糖尿病患者、孕妇、肾透析患者或其变更注册

98 II 类 2026.12.27脱氢酶法）20212402341他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测2025.04.30获批及血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。静脉全变更注册血和动脉全血的检测需由医务人员操作。

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、

动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度；本产品可用于医2025.07.28获批血糖试条（葡萄糖湘械注准院或其他医疗机构对糖尿病患者、孕妇、肾透析患者或其变更注册

99 脱氢酶法/干化学 II 类 2026.12.27

20212402340他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水平的监测及

2025.09.15获批法）

血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不变更注册适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可用于医血糖试条（葡萄糖湘械注准院或其他医疗机构对糖尿病患者、孕妇、肾透析患者或其2025.07.28获批

100 脱氢酶法/干化学 II 类 2026.12.27

20212402339他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水平的监测及变更注册

法）

血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可用于医血糖试条（葡萄糖湘械注准院或其他医疗机构对糖尿病患者、孕妇、肾透析患者或其2025.07.28获批

101 脱氢酶法/干化学 II 类 2026.12.27

20212402338他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水平的监测及变更注册

法）

血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可用于医血糖试条（葡萄糖湘械注准院或其他医疗机构对糖尿病患者、孕妇、肾透析患者或其2025.07.28获批

102 脱氢酶法/干化学 II 类 2026.12.27

20212402337他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水平的监测及变更注册

法）

血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可用于医血糖试条（葡萄糖湘械注准院或其他医疗机构对糖尿病患者、孕妇、肾透析患者或其2025.07.28获批

103 脱氢酶法/干化学 II 类 2026.12.27

20212402336他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水平的监测及变更注册

法）

血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。

47三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可用于医院或其他医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者、孕妇、肾血糖试条（葡萄糖湘械注准透析患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血

104 II 类 2026.12.27脱氢酶法）20212402342糖水平的监测及血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。静脉全血、动脉全血和新生儿全血的检测需由医务人员操作。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可用于医血糖试条（葡萄糖湘械注准院或其他医疗机构对糖尿病患者、孕妇、肾透析患者或其2025.07.28获批

105 脱氢酶法/干化学 II 类 2026.12.27

20212402343他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水平的监测及变更注册

法）

血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。

N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检 湘械注准 用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中 N-末端脑钠肽

106 II 类 2027.01.27

测试剂盒（化学发 20222400218 前体（NT-proBNP）的含量。

光免疫分析法）胰岛素自身抗体（IAA）检测试剂 湘械注准 用于体外定性检测人体血清或（和）血浆中胰岛素自身抗

107 II 类 2027.01.27

盒（化学发光免疫 20222400219 体（IAA）。

分析法）

降钙素原（PCT）

湘械注准用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中降钙素原108 检测试剂盒（化学 II 类 2027.01.27

20222400220 （PCT）的含量。

发光免疫分析法）肌酸激酶同工酶

（CKMB）检测试 湘械注准 用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中肌酸激酶同工

109 II 类 2027.01.27

剂盒（化学发光免 20222400221 酶（CKMB）的含量。

疫分析法）

白介素-6（IL-6）

湘械注准 用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中白介素-6（IL-110 检测试剂盒（化学 II 类 2027.01.27

202224002226）的含量。

发光免疫分析法）胰岛细胞抗体（ICA）检测试剂 湘械注准 用于体外定性检测人体血清或（和）血浆中胰岛细胞抗体

111 II 类 2027.01.27

盒（化学发光免疫 20222400223 （ICA）。

分析法）酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗体检测试剂湘械注准用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中酪氨酸磷酸酶

112 II 类 2027.01.27

盒（化学发光免疫 20222400224 （IA-2）抗体的含量。

分析法）谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）检测 湘械注准 用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中谷氨酸脱羧酶

113 II 类 2027.01.27

试剂盒（化学发光 20222400225 抗体（GAD-Ab）的含量。

免疫分析法）

超敏肌钙蛋白 I（hs-cTnI）检测试 湘械注准 用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中肌钙蛋白 I

114 II 类 2027.01.27

剂盒（化学发光免 20222400226 （cTnI）的含量。

疫分析法）锌转运蛋白8（ZnT8）抗体检测 湘械注准 用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中锌转运蛋白 8

115 II 类 2027.01.27

试剂盒（化学发光 20222400227 （ZnT8）抗体的含量。

免疫分析法）

48三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

胰岛素（INS）检

湘械注准 用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中胰岛素（INS）116 测试剂盒（化学发 II 类 2027.01.27

20222400228的含量。

光免疫分析法）D-二聚体（D-Dimer）检测试剂 湘械注准 用于体外定量测定人体血浆中 D-二聚体（D-Dimer）的含

117 II 类 2027.01.27

盒（化学发光免疫20222400229量。分析法）

C 肽（C-P）检测

湘械注准 用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中 C 肽（C-P）的118 试剂盒（化学发光 II 类 2027.01.27

20222400230含量。

免疫分析法）

肌红蛋白（MYO）

湘械注准用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中肌红蛋白119 检测试剂盒（化学 II 类 2027.01.27

20222400231 （MYO）的含量。

发光免疫分析法）

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中尿酸测试条（干化湘械注准的尿酸浓度；本产品可用于医院或其他医疗机构尿酸测2025.03.27获批

120 II 类 2027.04.10

学法）20222400611试，以及高尿酸血症患者、痛风患者或其他人群进行自我变更注册尿酸监测。临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。

湘械注准

121 尿酸质控液 II 类 用于尿酸测试系统检测过程中的质量控制。 2027.04.07

20222400609

糖化血红蛋白检测糖化血红蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人体全血中的湘械注准

122 试剂盒（液相硼酸 II 类 糖化血红蛋白（HbA1c）的浓度。临床上主要用于糖尿病 2027.06.01

20222400965亲和层析法）的辅助诊断和血糖水平的监控。

三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒 湘械注准 用于体外定量检测人血清或（和）血浆中三碘甲状腺原氨

123 II 类 2027.08.24

（化学发光免疫分20222401652酸的含量。析法）抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-湘械注准用于体外定量检测人血清或（和）血浆中抗甲状腺过氧化

124 TPO）检测试剂盒 II 类 2027.08.24

20222401647 物酶抗体（Anti-TPO）的含量。

（化学发光免疫分析法）

甲状腺素（T4）检

湘械注准 用于体外定量测定人血清或（和）血浆中甲状腺素（T4）125 测试剂盒（化学发 II 类 2027.08.24

20222401648的含量。

光免疫分析法）游离甲状腺素

（FT4）检测试剂 湘械注准 用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中游离甲状腺素

126 II 类 2027.08.24

盒（化学发光免疫 20222401649 （FT4）的含量。

分析法）促甲状腺素（TSH）检测试剂 湘械注准 用于体外定量检测人血清或（和）血浆中促甲状腺素的含

127 II 类 2027.08.24

盒（化学发光免疫20222401650量。分析法）游离三碘甲状腺原

氨酸（FT3）检测 湘械注准 用于体外定量检测人血清或（和）血浆中游离三碘甲状腺

128 II 类 2027.08.24试剂盒（化学发光20222401651原氨酸的含量。免疫分析法）

25-羟基维生素 D

湘械注准用于体外定量检测人血清、血浆、全血及末梢血中的25-羟129 测定试剂盒（荧光 II 类 2027.08.11

20222401558 基维生素 D 含量。

免疫层析法）铁蛋白测定试剂盒

湘械注准 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中铁蛋白（Fer）的130 （荧光免疫层析 II 类 2027.08.17

20222401601含量。

法）

49三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

降钙素原测定试剂

湘械注准用于体外定量检测人血清、血浆、全血及末梢血中的降钙131 盒（荧光免疫层析 II 类 2027.08.17

20222401599素原含量。

法)

β-人绒毛膜促性腺

湘械注准本品用于体外定量测定人血清、血浆或全血中β-人绒毛膜

132 激素测定试剂盒 II 类 2027.08.17

20222401600 促性腺激素（β-HCG）的含量。

（荧光免疫层析法)肌钙蛋白 I/肌酸激

酶同工酶/肌红蛋白 湘械注准 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的肌钙蛋白 I/肌酸

133 II 类 2027.08.11测定试剂盒（荧光20222401557激酶同工酶/肌红蛋白的含量。免疫层析法）

全量程 C 反应蛋白

湘械注准 用于体外定量检测人血清、血浆、全血及末梢血中的 C 反

134 测定试剂盒(荧光免 II 类 2027.08.17

20222401602应蛋白含量。

疫层析法)甲状腺球蛋白抗体（TGAb）检测试 湘械注准 用于体外定量检测人血清或（和）血浆中甲状腺球蛋白抗

135 II 类 2027.09.01

剂盒（化学发光免 20222401678 体（TGAb）的含量。

疫分析法）

用于定量检测人体血清中的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶肝功能检测试剂盒湘械注准

136 II 类 (AST)、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、白蛋白(ALB)、 2028.04.09（速率法/终点法）20232400328

葡萄糖(Glu)的浓度/活性。

血脂/肾功能检测试 产品用于定量检测人体血清中的总胆固醇(TC)、甘油三酯湘械注准

137 剂盒(速率法/终点 II 类 (TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇 2028.04.09

20232400329

法) (LDL-C)、尿素(Urea)、肌酐(Crea)的含量。

本产品主要用于体外定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全2025.04.07获批尿酸测试条（干化湘械注准血中的尿酸浓度；本产品由专业人士在医院或其他医疗机变更注册

138 II 类 2028.06.05

学法）20232400492构进行尿酸浓度监测。临床上主要用于高尿酸血症的辅助2025.07.28获批诊断。变更注册本产品主要用于体外定量检测新鲜毛细血管全血或静脉全β-羟丁酸试条（电湘械注准血中的β-羟丁酸浓度。本产品可以由专业人士在医院或其2025.07.28获批

139 II 类 2028.06.05化学法/干化学法）20232400491他医疗机构进行β-羟丁酸浓度监测。临床上β-羟丁酸的测变更注册定主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。

D-二聚体（D-Dimer）检测试剂 湘械注准

140 II 类 用于体外定量检测人血浆中 D-二聚体的含量。 2028.08.06

盒（化学发光免疫20232400712分析法）本产品与配套血红蛋白分析仪配合使用。用于检测人体新血红蛋白试条（电湘械注准鲜毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量。本产品临床

141 II 类 2028.08.17化学法）20232400795上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。本产品可由专业人员使用也可由非专业用户自测使用。

睾酮（T）检测试湘械注准142 剂盒（化学发光免 II 类 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中睾酮的含量。 2028.08.30

20232400826疫分析法）孕酮（P）检测试湘械注准143 剂盒（化学发光免 II 类 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中孕酮的含量。 2028.08.30

20232400827疫分析法）促卵泡生成素

（FSH）检测试剂 湘械注准 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中促卵泡生成素的含

144 II 类 2028.08.30

盒（化学发光免疫20232400828量。分析法）

50三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

促黄体生成素（LH）检测试剂盒 湘械注准 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中的促黄体生成素的含

145 II 类 2028.08.30

（化学发光免疫分20232400829量。析法）

雌二醇（E2）检测湘械注准146 试剂盒（化学发光 II 类 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中雌二醇的含量。 2028.08.30

20232400830免疫分析法）

25-羟基维生素 D

（25-OH-VD）检 湘械注准 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中总 25-羟基维生素 D

147 II 类 2028.08.30测试剂盒（化学发20232400831的含量。光免疫分析法）

总β人绒毛膜促性腺激素（Total β-湘械注准用于体外定量检测人体血清或(和)血浆中总β人绒毛膜促性

148 HCG）检测试剂盒 II 类 2028.08.30

20232400832腺激素的含量。

（化学发光免疫分析法）

催乳素（PRL）检湘械注准149 测试剂盒（化学发 II 类 用于体外定量检测人血清或(和)血浆中催乳素的含量。 2028.08.30

20232400833光免疫分析法）本产品主要用于体外定量检测新鲜毛细血管全血或静脉全

血中的β－羟丁酸浓度。本产品可以由专业人士、酮症患血酮试条（β－羟湘械注准

150 II 类 者或其他人群在家中、医院或其他医疗机构进行β－羟丁 2028.10.24丁酸脱氢酶法）20232401035酸浓度监测。临床上β－羟丁酸的测定主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。

糖化血红蛋白质控湘械注准本产品用于定量检测人体全血样本中糖化血红蛋白时的质

151 II 类 2029.04.08

品20242400285量控制。

脂联素(ADPN)检测湘械注准

152 试剂盒 II 类 用于体外定量检测人血清、血浆中脂联素的含量。 2029.05.26

20242400409

(胶乳免疫比浊法)糖化血红蛋白检测糖化血红蛋白检测试剂盒用于定量检测人体全血中的糖化湘械注准

153 试剂盒(硼酸亲和液 II 类 血红蛋白(HbA1c)的浓度。临床上主要用于糖尿病的辅助诊 2029.06.11

20242400462

相层析/色谱法)断和血糖水平的监控。

丙氨酸氨基转移酶

湘械注准用于体外定量检测人体血清、血浆中的丙氨酸氨基转移酶

154 (ALT)检测试剂卡 II 类 2029.09.22

20242400880 (ALT)的活性。临床上主要用于肝功能疾病的辅助诊断。

(速率法)

25-羟基维生素 D

湘械注准用于体外定量测定人血清、血浆、静脉全血及末梢血中的

155 测定试剂盒(荧光免 II 类 2029.10.29

20242401026 25-羟基维生素 D 含量。

疫层析法)

全量程 C 反应蛋白

/血清淀粉样蛋白 A 湘械注准 用于体外定量测定人血清、血浆、静脉全血及末梢血中的

156 II 类 2029.10.29

测定试剂盒(荧光免 20242401027 C 反应蛋白和血清淀粉样蛋白 A 的含量。

疫层析法)总胆固醇试条主要用于定量检测新鲜毛细血管全血中的总胆固醇浓度。本产品可以由专业人士、非专业人士（如高总胆固醇试条（干湘械注准2025.01.03获批157 II 类 胆固醇血症患者等）在医疗环境、非医疗环境（如家中 2030.01.02化学法）20252400010的新品注册证

等）进行总胆固醇浓度监测，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的肌酐浓度。本产品可以由专业人士和肾病患者、肾透析肌酐测试条（干化湘械注准患者、慢性肾脏病高风险人群等其他有需要人士在医疗机2025.01.03获批

158 II 类 2030.01.02

学法）20252400011构和/或家庭等非医疗环境进行肌酐浓度监测。肌酐作为肾的新品注册证功能的评价指标之一，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

51三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

湘械注准用于血脂指标（总胆固醇和甘油三酯）测试系统检测过程2025.01.15获批

159 血脂质控液 II 类 2030.01.14

20252400077中的质量控制。的新品注册证

湘械注准2025.04.25获批

160 血酮质控液 II 类 用于血酮测试系统检测过程中的质量控制。 2030.04.24

20252400389的新品注册证

该产品可用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织液葡萄糖水

平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，若葡萄糖水平低于或持续葡萄糖监测系国械注准高于预设提醒阈值，产品可发出提醒。葡萄糖传感器及发

161Ⅲ类2028.03.30

统 20233070435 射器仅供单个用户使用，i3 及 13 型号在家庭环境使用，使用时间最长 15 天；H3 及 h3 型号在医疗机构中使用，使用时间最长8天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

该产品配合持续葡萄糖监测系统应用程序（型号规格：iCGM-APP Pro、iCGM APP；发布版本：02）、持续葡萄

糖监测系统管理软件（发布版本：01）使用，可用于糖尿持续葡萄糖监测系国械注准2025.06.17获批

162Ⅲ类病成年患者（≥18岁）的组织液葡萄糖水平的连续或定期2029.12.12

统20243072505变更注册监测。该产品仅供单个用户在医疗机构使用，不需要用户校准，使用时间最长8天。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

该产品配合持续葡萄糖监测系统应用程序（iCGM-APP，发布版本02）使用，可用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组持续葡萄糖监测系国械注准2025.06.13获批

163Ⅲ类织液葡萄糖水平的连续或定期监测，仅供单个用户在家庭2029.12.12

统20243072511变更注册

环境使用，不需要用户校准，使用时间最长15天。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

本产品与配套血糖试条配合使用，主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡

萄糖浓度，只用于医疗机构中对患者血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。与配套尿酸测试条配合使用，主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿酸

血糖尿酸血酮分析湘械注准2025.12.08获批

164 II 类 浓度，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。与配套β- 2030.12.07

仪20252220980的新品注册证

羟丁酸试条配合使用，主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的β-羟丁酸浓度，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。本产品供各级医疗机构中专业人员检测，不能用于疾病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

湘长械备2025.08.05变更

165细胞计数板Ⅰ类用于临床对血液、体液样本中有形成分进行计数。永久有效

20240104号备案

Ⅰ类血细胞分析用溶血剂：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶

出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。血细胞分析用稀释液：用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。样本稀释液：用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测，其本身并不参与检测。

血液细胞样本处理湘长械备2025.08.28变更

166一次性使用末梢采血管：用于人体末梢血的采集、存储。永久有效

用试剂20240122号备案

血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液、样本稀释液

分别储存在特定的腔位中，均单独用于样本处理。产品检测的临床意义和临床用途：本产品仅用于样本处理，不具备独立出具检测指标结果的作用，需配合三诺生物传感股份有限公司生产的 iCARE-1300 便携式全自动多功能检测仪使用。

Ⅰ类2025.08.08予以湘长械备备案；

167医用胶带用于将医疗器械固定到人体的特定部位。永久有效

202502922025.09.17变更

备案

52三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

报告期内，上市公司新增 3 项 CE 认证证书和 2 项 CE 自我宣称，具体明细如下：

注册证注册序号名称注册分类临床用途有效期情况

The AffirmNow Creatinine Test Strips are used only with AffirmNow

AffirmNow Creatinine Analyzers. It is for quantitative measurement of creatinine

Creatinine Test Class B in capillary (fingerstick) whole blood or venous whole blood.Strips Creatinine measurements may be used to monitor renal dialysis and

1 an aid in the diagnosis and monitor renal diseases.

2025.06.24获得

2030.06.22

CE 认证

The AffirmNow Creatinine Control Solution is for use only with

AffirmNow

AffirmNow Creatinine Analyzer and AffirmNow Creatinine Test

Creatinine Control Class B

Strips to check that the analyzer and test strip are working together

Solution

properly and that the test is performing correctly.iCan view Glucose Data Reader is used to display iCan CGM glucose

data sent from the transmitter. It also provides alerts based on the

iCan view Glucose glucose settings you choose. Reader is used with iCan CGM only.

2025.04.24获得

2 Data Reader (model: IIb The iCan CGM is a real time continuous glucose monitoring device 2028.09.27

CE 认证

iCGM-V3) indicated for the management of diabetes for people age 2 years and

older. It is intended to replace fingerstick blood glucose testing for

diabetes treatment decisions.The AffirmNow Creatinine Analyzer is a small portable analyzer for

AffirmNow healthcare professionals to perform near patient testing. The analyzer 2025.06.15 获得

3 Class A 永久有效

Creatinine Analyzer is intended for multiple patient use and is intended for in vitro CE 自我宣称

diagnostic use only. This product is not to be used on neonates.The Portable Automatic Multi-Function Analyzer is intended to be

used with compatible reagent kits in laboratories of medical

Portable Automatic institutions and clinical departments. It is suitable for the

Multi-Function automatically and quantitatively detection of the biochemical 2025.06.15 获得

4 Class A coagulation and other physiological indicators in whole blood taken 永久有效Analyzer（iCARE- CE 自我宣称from the fingertip (capillary) or from the vein (venous) serum

1300）

plasma urine and other samples (in vitro diagnostic use only). It is

intended to be used by professional users for near patient testing or

laboratory testing as an aid of diagnosis related disease.Continuous Glucose Monitoring System (CGM System) is a real

time continuous glucose monitoring device indicated for the

measuring glucose in the interstitial fluid in persons age 2 years and

older. It is intended to replace fingerstick blood glucose testing for

diabetes treatment decisions.Continuous Glucose

The CGM System also detects trends and tracks patterns and aids in

Monitoring System 2025.07.02 获得

5 IIb the detection of episodes of hyperglycemia and hypoglycemia 2028.09.27

(model: i6 H6 i7 CE 认证

facilitating both acute and long-term therapy adjustments.and H7)

Interpretation of the CGM System results should be based on the

glucose trends and several sequential readings over time.The CGM System can be used in conjunction with smart devices with

corresponding application where the user manually controls actions

for therapy decisions.截至2025年12月31日，上市公司处于注册阶段的产品11项，其中正在申请的国内医疗器械产品注册证 6 项，正在申请的 CE 产品注册证 5 项，具体明细如下：

注册是否申报创序号名称临床用途注册所处的阶段分类新医疗器械

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可用于医院或其他医疗机构血糖试条（葡萄糖脱

1 II 类 对糖尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群的快速血糖测试。本 技术审评阶段 否氢酶法/干化学法）

产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。

53三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可用于医院或其他医疗机构血糖试条（葡萄糖脱

2 II 类 对糖尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群的快速血糖测试。本 技术审评阶段 否氢酶法/干化学法）

产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可用于医院或其他医疗机构血糖试条（葡萄糖脱

3 II 类 对糖尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群的快速血糖测试。本 技术审评阶段 否氢酶法/干化学法）

产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。

本产品与配套血糖试条、乳酸试条配套使用，用于定量检测全血中

4 血糖乳酸分析仪 II 类 技术审评阶段 否

血糖、乳酸浓度乳酸试条（乳酸氧化本产品主要用于体外定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉

5 II 类 技术审评阶段 否酶法/干化学法）全血中的乳酸浓度。本产品临床上用于代谢性酸中毒的辅助诊断。

质控液与本公司生产的血糖乳酸分析仪、乳酸试条配套使用，用于

6 乳酸质控液 II 类 技术审评阶段 否

乳酸测试系统检测过程中的质量控制。

The Safe AQ Smart blood glucose meter is used only with Safe AQ

blood glucose test strip for quantitative measurement of glucose in

human whole blood as an aid for monitoring the effectiveness of

diabetes control. It is intended to be used for self-testing at home by

people with diabetes or near -patient testing by healthcare professionals

to measure glucose in capillary whole blood. Only professionals may

also test venous blood samples.The Safe AQ Voice blood glucose meter is used only with Safe AQ

Blood Glucose blood glucose test strip for quantitative measurement of glucose in

Monitoring System human whole blood as an aid for monitoring the effectiveness of

7 (model: Safe AQ Smart C diabetes control. It is intended to be used for self-testing at home by 技术审评阶段 否

Safe AQ Air Safe AQ people with diabetes or near -patient testing by healthcare professionals

Voice) to measure glucose in capillary whole blood. Only professionals may

also test venous blood samples.The Safe AQ Air blood glucose meter is used only with Safe AQ blood

glucose test strip for quantitative measurement of glucose in human

whole blood as an aid for monitoring the effectiveness of diabetes

control. It is intended to be used for self-testing at home by people with

diabetes or near -patient testing by healthcare professionals to measure

glucose in capillary whole blood. Only professionals may also test

venous blood samples.The KUG-11 multi-monitoring system is intended for use in the

quantitative measurement of glucose in fresh

capillary/venous/arterial/neonatal whole blood the uric acid and the

blood ketone in fresh capillary/venous whole blood. It is intended to be

used for near-patient testing by healthcare professionals or self-testing

Multi-monitoring at home by people as

System

8 C an aid for monitoring the effectiveness of diabetes and hyperuricement 技术审评阶段 否

(model: KUG-11 KUG-

12) (HUA) control. Only professionals may test neonatal arterial and

venous blood samples.The KUG-12 multi-monitoring system is intended for use in the

quantitative measurement of glucose uric acid and blood ketone in

fresh capillary whole blood. It is intended to be used for self-testing at

home by people as an aid for monitoring the effectiveness of diabetes

and hyperuricement(HUA) control.The UA101 uric acid meter is used only with UA101 uric acid test strip

UA101 Uric Acid for quantitative measurement of uric acid in human capillary whole

9 C 技术审评阶段 否

Monitoring System blood. It is intended to be used for self-testing at home by people as an

aid in the management of hyperuricement(HUA) or gout.

54三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

The Sinocare blood ketone control solution is for use only with Multi-

Sinocare Blood Ketone monitoring Meter and Blood Ketone test strip produced by Sinocare to

10 C 技术审评阶段 否

Control Solution check that they are working together properly and that the test is

performing correctly. It is for self-testing or near-patient testing.The Sinocare uric acid control solution is for use only with Uric Acid

Meter or Multi-monitoring Meter and Uric Acid test strip produced by

Sinocare Uric Acid

11 C Sinocare to check that the meter and strip are working together properly 技术审评阶段 否

Control Solution

and the test is performing correctly. It is for self-testing or near-patient

testing.截至 2025 年 12 月 31 日，公司全资子公司 Polymer Technology Systems Inc.共持有 21 项有效的美国 FDA 注册证和 11 项有效的 CE 认证证书，具体明细如下：

注册分序号名称临床用途注册证有效期注册情况类

CardioChek brand analyzers are intended for in vitro diagnostic use to test

whole blood. This system is intended for in-home (self-testing) or

2001.12.21

1 CardioChek analyzer Class II 永久有效

professional use for accurately and reproducibly measuring analytes in 获批

human whole blood obtained from a fingerstick sample.The CardioChek test system (consisting of the CardioChek analyzer and

PTS Panels self-test strips) is for the measurement of glucose total

CardioChek for Home cholesterol HDL (high density lipoprotein) cholesterol and triglycerides in

2001.12.21

2 Class II 永久有效

Use analyzer capillary whole blood from the fingertip and is intended for self-testing use. 获批

This system should only be used with single-use auto-disabling lancing

devices. This system is for in vitro diagnostic use only.The CardioChek PA test system (consisting of the CardioChek PA analyzer

and PTS Panels test strips) is for the quantitative determination of glucose

CardioChek PA total cholesterol HDL (high density lipoprotein) cholesterol and

2022.02.26

3 analyzer Class II triglycerides in venous whole blood and capillary whole blood from the 永久有效

获批

(Pro) fingertip and is intended for multiple patient use in professional

healthcare settings. This system should only be used with single-use auto-

disabling lancing devices. This system is for in vitro diagnostic use only.The CardioChek self-test system (consisting of the CardioChek self-test

analyzer and PTS Panels self-test strips) is for the measurement of glucose

CardioChek PA Home

total cholesterol HDL (high density lipoprotein) cholesterol and

2022.02.26

4 Class II 永久有效

(OTC) triglycerides in capillary whole blood from the fingertip and is intended for 获批

self-testing use. This system should only be used with single-use auto-

disabling lancing devices. This system is for in vitro diagnostic use only.The CardioChek Plus Test System is a small portable analyzer and test strip

system intended for multiple patient use in professional healthcare settings.This system should only be used with single-use auto-disabling lancing

devices. This system is for in vitro diagnostic use only. The tests strips are

CardioChek Plus 2022.02.26

5 Class II for the quantitative determination of glucose total cholesterol HDL (high 永久有效 analyzer 获批

density lipoprotein) cholesterol and triglycerides in venous whole blood and

capillary whole blood from the fingertip. A Chol/HDL ratio and estimated

values for LDL (low density lipoprotein) cholesterol and non-HDL

cholesterol are calculated by the CardioChek Plus analyzer.The CardioChek Plus Home test system is a small portable analyzer and test

strip system for self-testing by lay users. It is intended to be used by a single

person and should not be shared. This system is for in vitro diagnostic use

only. This system should only be used with single-use auto-disabling

CardioChek Plus Self-

2022.02.26

6

Test Analyzer Class II lancing devices. The test strips are for the quantitative determination of 永久有效 获批

glucose total cholesterol HDL (high density lipoprotein) cholesterol and

triglycerides in capillary whole blood from the fingertip. A Chol/HDL ratio

and estimated values for LDL (low density lipoprotein) cholesterol and non-

HDL cholesterol are calculated by the CardioChek Plus Home analyzer.The CardioChek PA and CardioChek Plus test systems (consisting of the

CardioChek PA and CardioChek Plus professional analyzers and PTS

Panels CHOL+GLU test strips) is for the quantitative determination of PTS PANELS

total cholesterol and glucose in venous whole blood and capillary whole

2022.02.26

7 CHOL+GLU Test Panel Class II 永久有效

blood from the fingertip and is intended for multiple patient use in

获批 Test Strips

professional healthcare settings. This system should only be used with

single-use auto-disabling lancing devices. This system is for in vitro

diagnostic use only.

55三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

注册分序号名称临床用途注册证有效期注册情况类

The CardioChek PA and CardioChek Plus test systems (consisting of the

CardioChek PA and CardioChek Plus professional analyzers and PTS

Panels CHOL+HDL test strips) is for the quantitative determination of

PTS PANELS

total cholesterol and HDL (high density lipoprotein) cholesterol in venous

2022.02.26

8 CHOL+HDL Test Panel Class II 永久有效

whole blood and capillary whole blood from the fingertip and is intended for 获批

Test Strips

multiple patient use in professional healthcare settings. This system should

only be used with single-use auto-disabling lancing devices. This system is

for in vitro diagnostic use only.The CardioChek PA and CardioChek Plus test systems (consisting of the

CardioChek PA and CardioChek Plus professional analyzers and PTS

Panels CHOL+HDL+GLU test strips) is for the quantitative determination PTS PANELS

of total cholesterol HDL (high density lipoprotein) cholesterol and glucose

2022.02.26

9 CHOL+HDL+GLU Class II 永久有效

in venous whole blood and capillary whole blood from the fingertip and is

Test Strips 获批

intended for multiple patient use in professional healthcare settings. This

system should only be used with single-use auto-disabling lancing devices.This system is for in vitro diagnostic use only.PTS Panels cholesterol test strips are for the quantitative determination of

total cholesterol in venous whole blood and capillary whole blood from the

PTS PANELS

fingertip. Cholesterol measurements are used in the diagnosis and treatment

1998.07.22

10 Class I 永久有效

Cholesterol Test Strips of disorders involving excess cholesterol in the blood and lipid and 获批

lipoprotein metabolism disorders. This system is intended for professional

use.PTS Panels cholesterol self-test strips are for the quantitative measurement

of total cholesterol in capillary whole blood from the fingertip. Cholesterol

PTS PANELS measurements are used in the diagnosis and treatment of disorders involving

11 Cholesterol Test Strips Class I excess cholesterol in the blood and lipid and lipoprotein metabolism

1999.06.24

永久有效

disorders. This system is intended for self-testing use.获批

When using this test do not take any decision of medical relevance

without first consulting your medical practitioner.The CardioChek Plus glucose test system is intended for the quantitative

determination of glucose in human whole blood for use by healthcare

PTS Panels

eGLU Test professionals. Glucose measurements are used in the diagnosis and treatment

2022.02.26

12 Class II 永久有效 Strips of carbohydrate metabolism disorders including diabetes mellitus neonatal 获批

hypoglycemia and idiopathic hypoglycemia and of pancreatic islet cell

carcinoma.This system is intended for the quantitative determination of glucose in

human whole blood for use by healthcare professionals. Glucose 2022.02.26

13 PTS PANELS Glucose Class II measurements are used in the diagnosis and treatment of carbohydrate 永久有效 Test Strips 获批

metabolism disorders including diabetes mellitus neonatal hypoglycemia

and idiopathic hypoglycemia and of pancreatic islet cell carcinoma.The Lipid Panel Test Strips are intended to measure cholesterol HDL

cholesterol and triglycerides in whole blood on a CardioChek brand

analyzer. The test strips are intended to be used by healthcare professionals

to measure three blood analytes: cholesterol HDL cholesterol and

PTS PANELS Lipid triglycerides. Cholesterol measurements are used in the diagnosis and

Panel Test Strips treatment of disorders involving excess cholesterol in the blood and lipid and

2022.02.26

14 Class I 永久有效

lipoprotein metabolism disorders. Lipoprotein measurements are used in the 获批

diagnosis and treatment of lipid disorders (such as diabetes mellitus)

atherosclerosis and various liver and renal diseases. Triglycerides

measurements are used in the diagnosis and treatment of patients with

diabetes mellitus nephrosis liver obstruction other diseases involving lipid

metabolism or various endocrine disorders

PTS Panels Triglycerides test strips are intended to measure triglyceride in

whole blood for use in the diagnosis and treatment of diabetes mellitus

PTS PANELS

2000.05.24

15 Class I nephrosis liver obstruction and other diseases involving lipid metabolism or 永久有效 Triglycerides Test Strips 获批

various endocrine disorders. This testing system is intended for professional

use.MultiChem Controls

For use with PTS Panels

test strips as quality control materials to estimate 2002.08.21

16 Class I 永久有效

(glu chol HDL trig) precision and to detect systematic analytical deviations of your test system. 获批

For use with PTS Panels professional test strips as quality control materials 2002.08.21

17 HDL Control Class I to estimate precision and to detect systematic analytical deviations of your 永久有效

test system. 获批

56三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

注册分序号名称临床用途注册证有效期注册情况类

The A1CNow+ test provides quantitative measurement of glycated

A1CNOW+ TEST KIT haemoglobin levels in capillary (fingerprick) or venous whole blood. This 2009.05.14

18 (PROFESSIONAL Class II test can be used to monitor glycemic control in people with diabetes and as 永久有效

获批

USE) an aid to diagnose diabetes and identify patients at risk of developing

diabetes.The A1CNow+ test provides quantitative measurement of glycated

haemoglobin levels in capillary (fingerprick) or venous whole blood. This

A1CNOW SELF 2009.05.14

19 Class II test can be used to monitor glycemic control in people with diabetes and as 永久有效 CHECK 获批

an aid to diagnose diabetes and identify patients at risk of developing

diabetes.The A1CNow Self Check test system provides a quantitative measurement

A1CNow Self Check test of the percent of glycated hemoglobin levels in capillary (fingerstick) blood

2009.05.14

20 Class II 永久有效

system samples. The test is for home use to monitor glycemic control in people with 获批

diabetes.The A1CNow+ Controls are intended for the quality control of PTS 21 A1CNow+ Control Class I 永久有效 豁免

Diagnostics’ A1Cnow HbA1c tests

The CardioChek Plus Test System is a small portable analyzer

and test strip system intended for multiple patient use in

professional healthcare settings. This system should only be

CardioChek Plus used with single-use auto-disabling lancing devices. This

analyzer system is for in vitro diagnostic use only. The tests strips are 2023.01.1

22 (Pro) Class A for the quantitative determination of glucose total cholesterol 永久有效 7 获批

HDL (high density lipoprotein) cholesterol and triglycerides

IVDR

in venous whole blood and capillary whole blood from the

fingertip. A Chol/HDL ratio and estimated values for LDL

(low density lipoprotein) cholesterol and non-HDL

cholesterol are calculated by the CardioChek Plus analyzer.The CardioChek PA and CardioChek Plus test systems

(consisting of the CardioChek PA and CardioChek Plus

professional analyzers and PTS Panels CHOL+HDL+GLU

PTS PANELS test strips) is for the quantitative determination of total

CHOL+HDL+GLU cholesterol HDL (high density lipoprotein) cholesterol and 2023.10.0

23 “Other” 2028.12.31

Test Strips glucose in venous whole blood and capillary whole blood 4 获批

IVDD from the fingertip and is intended for multiple patient use in

professional healthcare settings. This system should only be

used with single-use auto-disabling lancing devices. This

system is for in vitro diagnostic use only.PTS Panels cholesterol test strips are for the quantitative

determination of total cholesterol in venous whole blood and PTS PANELS

capillary whole blood from the fingertip. Cholesterol

Cholesterol Test 2023.10.0

24 “Other” measurements are used in the diagnosis and treatment of 2029.12.31

Strips 4 获批

disorders involving excess cholesterol in the blood and lipid

IVDD

and lipoprotein metabolism disorders. This system is intended

for professional use.PTS Panels cholesterol test strips are intended to measure

PTS PANELS total cholesterol in whole blood on a CardioChek Plus

Cholesterol Test analyzer and provide a quantitative result. The results from 2023.04.1

25 B 2028.03.02

Strips the cholesterol test strip may be used to screen and monitor 1 获批

IVDR excess cholesterol in the blood and to aid in the diagnosis of

lipid and lipoprotein metabolism disorders.

57三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

注册分序号名称临床用途注册证有效期注册情况类

The CardioChek Plus glucose test system is intended for the

quantitative determination of glucose in human whole blood

PTS Panels eGLU for use by healthcare professionals. Glucose measurements

2023.10.0

26 Test Strips “Other” are used in the diagnosis and treatment of carbohydrate 2028.12.31

4获批

IVDD metabolism disorders including diabetes mellitus neonatal

hypoglycemia and idiopathic hypoglycemia and of

pancreatic islet cell carcinoma.The Lipid Panel Test Strips are intended to measure

cholesterol HDL cholesterol and triglycerides in whole blood

on a CardioChek brand analyzer. The test strips are intended

to be used by healthcare professionals to measure three blood

analytes: cholesterol HDL cholesterol and triglycerides.Cholesterol measurements are used in the diagnosis and

PTS PANELS Lipid treatment of disorders involving excess cholesterol in the

2023.10.0

27 Panel Test Strips “Other” blood and lipid and lipoprotein metabolism disorders. 2029.12.31

4获批

IVDD Lipoprotein measurements are used in the diagnosis and

treatment of lipid disorders (such as diabetes mellitus)

atherosclerosis and various liver and renal diseases.Triglycerides measurements are used in the diagnosis and

treatment of patients with diabetes mellitus nephrosis liver

obstruction other diseases involving lipid metabolism or

various endocrine disorders

PTS Panels lipid panel test strips are intended to measure

total cholesterol HDL cholesterol and triglycerides in whole

PTS PANELS Lipid

blood on a CardioChek Plus analyzer and provide a 2023.04.1

28 Panel Test Strips B 2028.03.02

quantitative result. The results from the lipid panel test strip 1 获批

IVDR

may be used to screen for monitor or aid in the diagnosis of

lipid disorders.Multi-Chem

For use with PTS Panels test strips as quality control

Controls 2023.10.0

29 “Other” materials to estimate precision and to detect systematic 2028.12.31

(glu chol HDL 4 获批

analytical deviations of your test system.trig)

The A1CNow+ test provides quantitative measurement of

glycated haemoglobin levels in capillary (fingerprick) or

venous whole blood. This test can be used to monitor 2023.10.0

30 A1C Now+ 20 count “Other” 2028.12.31

glycemic control in people with diabetes and as an aid to 4 获批

diagnose diabetes and identify patients at risk of developing

diabetes.The A1CNow+ test provides quantitative measurement of

glycated haemoglobin levels in capillary (fingerprick) or

venous whole blood. This test can be used to monitor 2023.10.0

31 A1C Now+ 10 count “Other” 2028.12.31

glycemic control in people with diabetes and as an aid to 4 获批

diagnose diabetes and identify patients at risk of developing

diabetes.The A1CNow Self Check test system provides a quantitative

measurement of the percent of glycated hemoglobin levels in

capillary (fingerstick) blood samples. The test is for home use

to monitor glycemic control in people with diabetes.A1C Now+ 4 count Self 2023.10.0

32 Before using this test please read all instructions carefully. 2028.12.31

OTC Test 4 获批

If you need further help call 1-877-870-5610.We invite you to call and we will guide you through the test.Do not take any decision of medical relevance without first

consulting your medical practitioner.

58三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

截至 2025 年 12 月 31 日，公司全资子公司 Polymer Technology Systems Inc.已经取得国内医疗器械进口注册证的产品7项，取得国内医疗器械进口备案凭证1项，具体明细如下：

序号名称注册证编号注册分类临床用途注册证有效期2025年变化情况

该产品利用反射式测光法，与配套的干式生化分析仪

1 国械注进 II类 检测条一同使用，可对人全血样本中 2030.12.24 2025.7.25 已延续

CardioChek PA Analyzer 20162221859的相应血液成分进行检测。

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）国械注进用于体外定量检测新鲜毛细血管全血

2 PTS PANELS Glucose Test II类

2027.02.26

20172400498和静脉全血中的葡萄糖浓度。

Strips

酮体检测条(干化学法)国械注进该产品用于体外定量检测指尖全血中

3 PTS PANELS Ketone Test II类

2027.02.26

20172400522的酮体（β-羟基丁酸）的浓度。

Strips甘油三酯检测条（干化学法 ） PTS PANELS 国械注进该产品用于体外定量检测指尖全血中

42026.09.08

Triglycerides Test Strips II类 20172400518 的甘油三酯浓度。

高密度脂蛋白胆固醇检测条（干化学法）国械注进该产品用于体外定量检测全血中的高

5 II类 2027.02.26

PTS PANELS HDL Cholesterol 20172400508 密度脂蛋白（HDL）胆固醇的浓度。

Test Strips

脂类检测条（干化学法）该产品用于体外定量检测全血中的胆国械注进6 PTS PANELS Lipid Panel Test II类 固醇、高密度脂蛋白胆固醇（HDL 胆 2026.09.26

20172400298Strips 固醇）和甘油三酯的浓度。

该产品基于免疫测试法和化学技术，与配套的糖化血红蛋白测试卡（含糖化血红蛋白溶血剂）共同使用，在临糖化血红蛋白仪国械注进床上对来源于人体的全血样本中的糖

7 II类 2027.09.29

A1CNow+ Monitor 20172222359 化血红蛋白进行定量检测。可供医疗机构监测糖尿病患者血糖控制情况。

可供糖尿病患者监测血糖控制情况。

本产品可供非专业用户自测使用。

糖化血红蛋白溶血剂国械备用于进行糖化血红蛋白检测时的血液

8

I类

/进口备案凭证

A1C Now+ Dilution Kit 20160314 样本前处理。

截至 2025 年 12 月 31 日，公司控股子公司 Trividia Health Inc.共持有 5 项有效的美国 FDA 注册证和

4 项有效的 CE 认证证书，具体明细如下：

注册注册证序号名称临床用途注册情况分类有效期

59三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

The TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System is intended for the

quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary whole blood samples

drawn from the fingertip or forearm. The TRUE METRIX Self Monitoring Blood

Glucose System is intended to be used by a single person and not shared. The

TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System is intended for self-testing

outside the body (in vitro diagnostic use) by people with diabetes at home as an aid

to monitor the effectiveness of diabetes control. The TRUE METRIX Self

Monitoring Blood Glucose System should not be used for the diagnosis or

screening of diabetes or for neonatal use. Alternative site testing should be done

only during steady-state times (when glucose is not changing rapidly). The TRUE

TRUE METRIX METRIX Test Strips are for use with the TRUE METRIX Self Monitoring Meter to

Self Monitoring quantitatively measure glucose (sugar) in fresh capillary whole blood samples

Blood Glucose drawn from the fingertip or forearm. Type of Use: Prescription ＆ Over the

System/TRUE Counter.

1 METRIX PRO Class II The TRUE METRIX PRO Professional Monitoring Blood Glucose System is 永久有效

Professional intended for the quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary

Monitoring whole blood samples drawn from the fingertip or forearm and venous whole blood.Blood Glucose The TRUE METRIX PRO Professional Monitoring Blood Glucose System is

System intended for multiple-patient use in professional healthcare settings. Testing is

performed outside the body (in vitro diagnostic use) as an aid to monitor the

effectiveness of diabetes control. The TRUE METRIX PRO Professional

Monitoring Blood Glucose System is used only with single-use auto-disabling

lancing devices. The system is not to be used for neonates or for the diagnosis or

screening of diabetes. Alternative site testing should be done only during steady-

state times (when glucose is not changing rapidly). The TRUE METRIX PRO Test

Strips are for use with the TRUE METRIX PRO Blood Glucose Meter to

quantitatively measure glucose (sugar) in fresh capillary whole blood samples

drawn from the fingertip or forearm or venous whole blood. Type of Use:

Prescription ＆ Over the Counter.The TRUE METRIX GO Self Monitoring Blood Glucose System is intended for

the quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary whole blood

samples drawn from the fingertip. The TRUE METRIX GO Self Monitoring Blood

TRUE METRIX

Glucose System is intended to be used by a single person and not shared. The

GO Self

TRUE METRIX GO Self Monitoring Blood Glucose System is intended for self-

2 Monitoring Class II 永久有效

testing outside the body (in vitro diagnostic use) by people with diabetes at home as

Blood Glucose

an aid to monitor the effectiveness of diabetes control. The TRUE METRIX GO

System

Self Monitoring Blood Glucose System should not be used for the diagnosis or

screening of diabetes or for neonate use. Type of Use: Prescription ＆ Over the

Counter.

60三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

The TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose System is intended for

the quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary whole blood

samples drawn from the fingertip or forearm. TRUE METRIX AIR Self Monitoring

Blood Glucose System is intended to be used by a single person and not shared.The TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose System is intended for

self-testing outside the body (in vitro diagnostic use) by people with diabetes at

home as an aid to monitor the effectiveness of diabetes control. The TRUE

METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose System should not be used for the

TRUE METRIX diagnosis or screening of diabetes or for neonate use. Alternative site testing can

AIR Self only be performed during steady-state blood times (when glucose is not changing

Monitoring rapidly). The TRUE METRIX Self Monitoring Test Strips are for use with the

Blood Glucose TRUE METRIX AIR Self Monitoring Meter to quantitatively measure glucose

System/ (sugar) in fresh capillary whole blood samples drawn from the fingertip or forearm.

3 TRUE METRIX Class II The TRUE METRIX AIR PRO Professional Monitoring Blood Glucose System is 永久有效

AIR PRO intended for the quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary

Professional whole blood samples drawn from the fingertip or forearm and venous whole blood.Monitoring The TRUE METRIX AIR PRO Professional Blood Glucose System is intended for

Blood Glucose multiple patient use in professional healthcare settings. Testing is performed outside

System the body (in vitro diagnostic use) as an aid to monitor the effectiveness of diabetes

control. The TRUE METRIX AIR PRO Professional Monitoring Blood Glucose

System is used only with single-use auto-disabling lancing devices. The system is

not to be used for neonates or for the diagnosis or screening of diabetes. Alternative

site testing should be done only during steady-state times (when glucose is not

changing rapidly). The TRUE METRIX PRO Test Strips are for use with the TRUE

METRIX AIR PRO Professional Blood Glucose Meter to quantitatively measure

glucose (sugar) in fresh capillary whole blood samples drawn from the fingertip or

forearm or venous whole blood. Type of Use: Prescription ＆ Over the Counter.The TRUEdraw Lancing Device is for use with a disposable sterile lancet for the

hygienic collection of capillary blood for testing purposes from the side of a

fingertip and from alternative sites such as the forearm. The Mini Lancing Device

TRUEdraw

is for use with a disposable sterile lancet for the hygienic collection of capillary

Lancing Device 4 Class II blood for testing purposes from the side of a fingertip and from alternative sites 永久有效

Mini Lancing

such as the forearm. The TRUEdraw Lancing Device/ Mini Lancing Device is for Device

use only on a single patient in a home setting. The TRUEdraw Lancing Device/

Mini Lancing Device is not suitable for use by healthcare professionals with

multiple patients in a healthcare setting. Type of Use: Over the Counter.The TRUEmanager Data Management Software is intended for use in home or in

TRUEmanager

clinical settings for single or multi-patient use to assist people with diabetes as

Diabetes 5 Class II well as their healthcare professionals in the review analysis and evaluation of 永久有效

Management

historical blood glucose test results to support effective diabetes management. Type

Software

of Use: Over the Counter.The TRUE METRIX Blood Glucose Monitoring System is a medical device

intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood

for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control. The TRUE

METRIX Blood Glucose Meter is intended for the quantitative determination of

6 TRUE METRIX List B glucose in human whole blood taken from the fingertip or forearm (capillary) or 2027.12.31

from the vein (venous). The System may not be used for neonates. The System is

intended for at-home use (self-testing) and for use by Healthcare Professionals in

both physicians’ offices and in acute and convalescent-care bedside testing facilities

in order to assist in the management of diabetes.The TRUE METRIX GO Blood Glucose Monitoring System is a medical device

intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood

for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control. The TRUE

METRIX GO Blood Glucose Monitoring System is intended for the quantitative

determination of glucose (sugar) in fresh human whole blood taken from the

TRUE METRIX 7 List B fingertip or forearm (capillary) and from the vein (venous). The System is intended 2027.12.31 GO

for at-home use (self-testing by a single person and not shared) and for use by

healthcare professionals for multiple-patient use in professional healthcare settings.The system is not to be used on neonates or for the diagnosis or screening of

diabetes mellitus. Alternate site (forearm) testing can only be performed during

steady-state blood glucose conditions.

61三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

The TRUE METRIX AIR Blood Glucose Monitoring System is a medical device

intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood

for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control with wireless

transmission capability via Bluetooth Smart of results stored in meter memory. The

TRUE METRIX AIR Blood Glucose Monitoring System is intended for the

TRUE METRIX 8 List B quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh human whole blood taken 2027.12.31 AIR

from the fingertip or forearm (capillary) or from the vein (venous). The system is

intended for at-home use (self-testing by a single person and not shared) and for use

by Healthcare Professionals for multiple patient use in professional healthcare

settings. The system is not to be used on neonates or for the diagnosis or screening

of diabetes mellitus.TRUEdraw Lancing Devices are single patient reusable medical devices intended to

TRUEdraw be used in conjunction with a lancet in the penetration of human skin to obtain a 9 Class Ⅰ 永久有效 Lancing Device capillary whole blood samples for blood glucose monitoring. The devices can be

used for normal fingertip lancing or for alternate site testing.截至 2025 年 12 月 31 日，公司控股子公司 Trividia Health Inc.已经取得国内医疗器械进口注册证 2项，具体明细如下：

注册注册证2025年变序号名称注册证编号临床用途分类有效期化情况血糖试纸（葡 本产品与 TRUE METRIX 血糖仪，TRUE METRIX AIR 血糖仪、萄糖脱氢酶 真睿 TRUE METRIX 血糖仪、真睿 TRUE METRIX AIR 血糖仪

法）国械注进配套使用，可用于定量检测新鲜静脉全血和来自手指、前臂的毛

1 II 类 2028.11.27

TRUE METRIX 20182400465 细血管全血中葡萄糖含量。本产品与 TRUE METRIX GO 血糖Blood Glucose 仪，真睿 TRUE METRIX GO 血糖仪配套使用，可用于定量检测Test Strips 手指毛细血管全血中葡萄糖含量。

血糖质控液

国械注进2 TRUE METRIX II 类 用于血糖测试系统检测过程中的质量控制。 2028.11.27 20182400466control solution

截至 2025 年 12 月 31 日，公司控股子公司 Trividia Health Inc.正在申请 2 项 CE 认证，具体明细如下：

注册序号名称临床用途注册所处阶段分类

The TRUEplus Lancets are intended for single use only in the penetration of human

TRUEplus skin of the finger (or other alternate sites such as forearm) to obtain a capillary 1 Class IIa 评审中

Lancets whole blood sample. They are intended for use by lay users. The intended

population for the TRUEplus lancets is people over 6 months.The TRUE METRIX Blood Glucose Monitoring System is a medical device

intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood

for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control.Class C The TRUE METRIX Blood Glucose Meter is intended for the quantitative

2 TRUE METRIX

(2017/746) determination of glucose in human whole blood taken from the fingertip or forearm 评审中

(capillary) or from the vein (venous). The System may not be used for neonates.The System is intended for at-home use (self-testing) and for use by Healthcare

Professionals in both physicians’ offices and in acute and convalescent-care bedside

testing facilities in order to assist in the management of diabetes.

62三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

The TRUE METRIX GO Blood Glucose Monitoring System is a medical device

intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood

for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control.The TRUE METRIX GO Blood Glucose Monitoring System is intended for the

TRUE METRIX quantitative determination of glucose (sugar) in fresh human whole blood taken

GO from the fingertip or forearm (capillary) and from the vein (venous). The System is

intended for at-home use (self-testing by a single person and not shared) and for use

by healthcare professionals for multiple-patient use in professional healthcare

settings. The system is not to be used on neonates or for the diagnosis or screening

of diabetes mellitus. Alternate site (forearm) testing can only be performed during

steady-state blood glucose conditions.The TRUE METRIX AIR Blood Glucose Monitoring System is a medical device

intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood

for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control with wireless

transmission capability via Bluetooth Smart of results stored in meter memory. The

TRUE METRIX AIR Blood Glucose Monitoring System is intended for the

TRUE METRIX

quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh human whole blood taken AIR

from the fingertip or forearm (capillary) or from the vein (venous). The system is

intended for at-home use (self-testing by a single person and not shared) and for use

by Healthcare Professionals for multiple patient use in professional healthcare

settings. The system is not to be used on neonates or for the diagnosis or screening

of diabetes mellitus.

5、现金流

单位：元项目2025年2024年同比增减

经营活动现金流入小计5074328015.474493985390.6912.91%

经营活动现金流出小计4469183446.893862696491.5215.70%

经营活动产生的现金流量净额605144568.58631288899.17-4.14%

投资活动现金流入小计1277411736.06491652546.59159.82%

投资活动现金流出小计1571303489.72666668722.05135.69%

投资活动产生的现金流量净额-293891753.66-175016175.46-67.92%

筹资活动现金流入小计422830193.58231514750.0282.64%

筹资活动现金流出小计798540894.65615788268.0229.68%

筹资活动产生的现金流量净额-375710701.07-384273518.002.23%

现金及现金等价物净增加额-71584619.6762788476.45-214.01%相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明

□适用□不适用

1、投资活动现金流入较上年同期增加，主要系本期收回的理财投资增加所致；

2、投资活动现金流出较上年同期增加，主要系本期购买的理财投资增加所致；

3、投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少，主要系投资活动现金流出增加所致；

4、筹资活动现金流入较上年同期增加，主要系本期借款增加所致；

5、筹资活动现金流出较上年同期增加，主要系本期支付股份回购增加所致。

63三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

□适用□不适用

五、非主营业务情况

□适用□不适用

单位：元占利润总额是否具有金额形成原因说明比例可持续性

投资收益1401010.781.89%主要系取得交易性金融资产收益否公允价值变动

1345429.991.82%主要系交易性金融资产公允价值变动否

损益

资产减值-184317259.70-248.90%主要系计提商誉减值准备及存货跌价损失否

营业外收入15485531.4920.91%主要系收到商标案雅培诉讼赔偿款否

营业外支出5438519.757.34%主要系捐赠支出及诉讼赔偿款否

其他收益57464502.9877.60%主要系收到与经营相关的政府补助是

信用减值损失-10757730.24-14.53%主要系计提其他应收款及应收账款坏账准备否

资产处置收益-1143532.66-1.54%主要系处置固定资产所致否

六、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

2025年末2025年初比重增减重大变动说明

占总资产占总资产金额金额比例比例

货币资金779062564.0713.07%844696443.7613.85%-0.78%

应收账款513215346.088.61%620256105.1410.17%-1.56%

主要系春节备货、原材料策略性备

存货760184154.9812.75%662843666.8710.87%1.88%货所致

长期股权投资9481848.600.16%14875560.060.24%-0.08%

固定资产1533647065.0225.72%1622513646.6226.61%-0.89%

在建工程305924903.285.13%210876362.923.46%1.67%主要系建设全球研发中心项目所致

使用权资产11871018.480.20%22015303.180.36%-0.16%

短期借款112327085.861.88%130076388.252.13%-0.25%

合同负债540008146.939.06%446358451.337.32%1.74%主要系预收款及待抵扣返利增加所

64三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

致

长期借款201700000.003.38%120000.000.00%3.38%主要系增加银行贷款所致

租赁负债1929160.420.03%11102029.640.18%-0.15%一年内到期的主要为应付债券重分类至一年到期

512876445.448.60%233874703.613.84%4.76%

非流动负债的非流动负债所致境外资产占比较高

□适用□不适用资产的具体内形成原保障资产安全性境外资产占公司是否存在重大资产规模所在地运营模式收益状况容因的控制措施净资产的比重减值风险

Trividia 股权 收购 1091071525.78 美国佛罗里达州 独立经营 加强监管 -129372300.73 35.05% 否其他情况说明无

2、以公允价值计量的资产和负债

□适用□不适用

单位：万元计入权益的累计本期公允价本期计提项目期初数本期购买金额本期出售金额其他变动期末数值变动损益公允价值变动的减值金融资产1.交易性金融资产（不

11000.00134.5499300.0086000.0024434.54含衍生金融资产）

4.其他权益工具投资29871.881199.233445.25-179.8925509.97

金融资产小计40871.88134.541199.230.0099300.0089445.25-179.8949944.51

应收款项融资3099.373473.20

上述合计43971.25134.541199.230.0099300.0089445.25-179.8953417.72

金融负债0.000.00其他变动的内容其他变动为汇率变动。

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是□否

3、截至报告期末的资产权利受限情况

截至报告期末，公司受到限制的资产为货币资金及其他非流动资产，金额合计为9192291.52元，主要为保函保证金、租赁保证金及银行承兑保证金。

七、投资状况分析

1、总体情况

□适用□不适用

65三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度

98274836.4075907346.3229.47%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用□不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用□不适用

单位：元是否为固截止报告期末未达到计划进投资方投资项目本报告期投入截至报告期末累资金来预计收披露日期披露索引项目名称定资产投项目进度累计实现的收度和预计收益

式涉及行业金额计实际投入金额源益（如有）（如有）资益的原因巨潮资讯网全球研发中心医疗器械自有资2023年12自建 是 98274836.40 247881313.25 49.58% 0.00 0.00 不适用 www.cninfo.建设项目行业金月29日

com.cn

合计------98274836.40247881313.25----0.000.00------

4、金融资产投资

（1）证券投资情况

□适用□不适用公司报告期不存在证券投资。

（2）衍生品投资情况

□适用□不适用公司报告期不存在衍生品投资。

八、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用□不适用公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用□不适用

九、主要控股参股公司分析

□适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元

66三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润长沙心诺健康产医疗与健康

子公司133906667.001868317171.49690276043.231215052427.26-151247347.11-149591437.19业投资有限公司产业投资报告期内取得和处置子公司的情况

□适用□不适用公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响

Sinocare MeditechNetherlands B.V. 设立 无重大影响

SINOCARE MALAYSIA SDN. BHD. 设立 无重大影响

SINOCARE MEDITECH SINGAPORE PTE. LTD. 设立 无重大影响上海绮风电子商务有限公司设立无重大影响长沙甜蜜医联网络科技有限公司收购无重大影响三伟达健康管理有限公司注销无重大影响

三诺健康（香港）有限公司注销无重大影响

Sinocare Medical (Singapore) Pte.Ltd 注销 无重大影响

Trividia Health Australia Pty Ltd. 注销 无重大影响主要控股参股公司情况说明

报告期内，公司控股子公司心诺健康实现营业收入121505.24万元，对公司净利润影响为-

14959.14 万元，主要受子公司 Trividia Health Inc.与罗氏达成交叉专利许可及产品召回影响。

十、公司控制的结构化主体情况

□适用□不适用

十一、公司未来发展的展望

（一）公司的发展战略

全球老龄化、糖尿病仍然是人类公共卫生中现在和未来相当长时间内的巨大挑战，全球糖尿病管理市场正高速向 AI 驱动、数据互联的新阶段演进，随着“健康中国 2030”战略深入推进，慢病管理关口前移、分级诊疗落地、AI 赋能医疗已成为不可逆转的趋势。面对复杂多变的国内外形势，公司不仅要守住传统业务的护城河，更要在数字化和国际化上实现突破。公司将坚持探索“生物传感+AI+医疗”的糖尿病及相关慢病数字管理模式，深化 AI 技术在慢病管理领域的应用，以实现“感知+评估+干预”的糖尿病智慧管理闭环，打造可持续发展的慢病管理生态体系。

回顾过去二十多年发展历程，三诺一直在努力前行的路上。第一个十年，三诺是中国血糖仪的普及推动者，致力于让每一个中国糖尿病人能够愿意买、买得起好的血糖仪；第二个十年，三诺致力于做全球领先的血糖监测专家，通过产品品类扩张、内部创新以及外部并购来实现成长；第三个十年，三诺将协同海外子公司推动糖尿病管理专家的数智化转型，保持第一曲线持续成长的同时，努力培育以 CGM

67三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

为基础的第二曲线，并积极探索基于 AI 的各业务场景应用。在这个不确定的时代，三诺将持续坚持长期主义思想，践行“保证业务的真实性和会计的真实性；保证对未来的适当投资，绝不过度投资；严格管理，不断提高运营效率和提升用户体验”三原则，同时结合“One Sinocare 同一个三诺”理念，持续朝着“全球领先的糖尿病数字管理专家”战略愿景前行。

（二）2026年度的经营计划

2026 年，公司将持续围绕“i 成长，高效”的主题，秉持“常变长青”的企业生存进化信念，深化

“简化创造价值*AI 淬炼专业*交付定义承诺”三个支点，推动支点向支柱跃升。同时，继续聚焦专业化、数智化、全球化三大方向，推进关键任务落地，以创新为企业核心竞争力，不断加强研发创新力度，提高生产经营水平，建立直达用户、覆盖全球市场和深度融合 AI 应用的运营体系，做好 CGM 质量与产能双提升、BGM 持续迭代降本、iCARE 价值创造等工作，为客户、社会提供更多有价值的产品和服务；同时将坚持“合作共赢”的理念，为有潜力的合作伙伴提供深层次合作路径，并优化代理商、经销商管理与服务，整合学术、品牌、市场资源，实现互利共赢。

在专业化方面，继续做好整体的人效提升和管理改善，通过精益方法论去推广运营，搭建 CGM 业务生态平台，探索优化成品管理模式，进一步提升 HPALC、CGM、iCARE 等的生产质量与产能，突破核心技术瓶颈，构建公司自主可控的技术能力与长期护城河；在数智化方面，继续做好智能制造，产品销售实现线上线下一体化建设，推广全球物料标准化体系和直达用户的全球智能客服平台，致力于iSEE 平台优化建设及运营决策支持，重视数据安全运营；在全球化方面，要推动和实现 CGM 在全球市场的全渠道销售，完成中国与欧美市场的关键突破，公司产品在全球质量合规，推动全球供应链和研发的协同创新。公司将保持乐观、惟精惟一，推行“One Sinocare 同一个三诺”共识理念，坚持长期主义、提高效率，以专业化、数智化、全球化的核心组织能力，投入更多的资源聚焦在糖尿病等慢性疾病精准监测技术的创新和管理系统的数智化，成就“全球领先的糖尿病数字管理专家”的长期价值。

公司坚持以确保业绩健康、持续、稳定增长为核心，围绕公司发展战略，制定2026年核心工作部署如下（下述经营计划、经营目标并不代表上市公司对2026年度的盈利预测，能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素，存在很大的不确定性，请投资者特别注意）：

1、2026年经营目标：计划实现营业收入人民币50.36亿元，力争公司整体销售收入和经营利润稳步持续增长。

2、市场营销方面

（1）在强化信息化建设基础上，持续改进和优化核心业务，以提升运营效率和质量，探索“数字产品/服务创新”提供良好的客户体验和增加用户价值。从筛查到监测评估到干预的全病程管理，从糖

68三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

尿病科到心血管、肾内科等科室的全院血糖管理，通过主动会诊实现随访到区域医防融合，通过提高院内糖尿病管理效率来实现院内院外糖尿病管理一体化的落地。

（2）把握分级诊疗机遇，强化基层医疗市场的拓展，将公司多指标检测系统及分钟诊疗系统推广

至基层医疗机构，开拓新业务渠道，扩大基层市场份额。通过先进的医疗 5G 技术和成熟的互联网远程质控手段来处理医疗用户端的技术支持和售后服务，让医疗机构充分感受创新服务下的快速触达响应和高效故障处理。通过 iPOCT 连接基层医生和服务，提高基层诊疗的水平，为基层医疗机构快速进行常见病、慢性疾病患者的诊断和管理，提高基层医生效能，发挥广大的基层医疗机构的作用。使基层医疗业务触达到公立医疗、民营医疗、消费医疗以及科研医疗的相关领域，为不同的医疗应用场景提供有价值的服务。

（3）持续开拓全球新兴市场，实现全球主要市场的本地化，推动 Sinocare、PTS 和 Trividia 的全球

营销体系的合作与协同。多种方式开拓国际市场，持续实行国际市场本土化精耕策略，聚焦亚太区域精耕市场，建设精耕潜力市场，打造标杆市场优势，完善产品注册规划，拓宽国际渠道通路，在全球的合规运营的基础上，建立主要市场的员工本土化，实现公司在国际市场上从单一的产品销售升级到技术和标准的输出。

（4）充分利用研发优势、产品优势、渠道与终端优势、市场服务优势、品牌形象优势，扩大公司

产品在糖尿病及相关慢病检测市场的份额，提升公司的产品和服务能力。建立中国领先的糖尿病数字管理能力和全球领先的代谢病检测能力，创造客户价值，实现全球化竞争能力的提高。

3、产品研发与数智化转型

（1）建立数智化转型的能力，精准服务糖尿病患者。努力实现仪器与用户的连接，用户与数据的

连接、数据与健康服务提供者的连接，为糖尿病及慢病患者提供线上问诊、开方、购药、医保支付及异常指标干预等全病程健康管理服务，打造线上线下一体化、院内院外一体化的糖尿病慢病服务管理体系。

（2）努力实现从 BGM 到 BXM，从 POCT 扩展到 PDL（Precision Desk Lab）即精准桌面实验室，从 CGM 扩展 PWS（precision wearable system）即精准可穿戴系统。实现碳平台产品持续迭代升级，检测指标持续优化扩充，基于公司的产品和服务实现对“五高”的管理，即从高血糖、高尿酸和高血脂再到高血压和高体重的管理。为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，从而实现帮助用户提高生活质量。

（3）推广 AI 辅助人工服务直达用户的全球智能客服体系，通过“数字营销平台 -呼叫中心

（DMCC）、iCan、国际云呼叫平台”等系统实现全球数据的统一收集和统一管理，由 AI 智能客服提

供售后流程导航、实时在线翻译、多模态意图理解、智能流量调度等辅助支持，利用 AI 系统完成数据统计分析，并基于标准操作流程（SOP）进行决策和客户诉求的处理，清晰定义问题，找出根因，积极

69三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文行动，高质及时交付结果。将小诺智能体打造成为慢病核心入口，从工具型助手升级为健康管理智能体，让融合 AI 能力的软件为糖尿病及相关人群提供个性化、精准化的高价值服务，与设备、数据、服务形成闭环。

4、质量保障

质量是公司稳步发展的基础，多年来公司一直秉承“质量第一”的宗旨。以“One Sinocare”为质量战略主题，全球连通，树立中国医疗器械行业质量管理体系标杆企业形象，并引导公司全球业务合规且高速度、高质量发展。公司将质量管理体系贯穿于产品全生命周期，建立并持续优化涵盖产品注册、生产管理、经营活动、售后监督在内的产品全生命周期管理体系，确保公司注册、生产及经营的医疗器械安全可信赖，相关信息真实、准确、完整与可追溯。协同各分子公司的质量、管控与合规适配，使用FMEA、TQM、QCC 等一系列质量管理的方法和工具，不断深化质量体系的建设，细化和落实法律法规的具体要求，使得改进后的质量管理体系更符合国际化标准要求且能更好的进行过程控制，为公司质量控制体系全球合规性打下坚实的基础。

5、数据安全

在数字化时代，数据安全是数字时代的基石，不仅关系到每个人的隐私，更是企业竞争力和建立用户信任的关键，数据安全合规管理是企业合规管理和可持续发展的重要组成部分。公司高度重视数据安全，严格依据《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国网络安全法》等相关法律法规的要求，建立系统化、规范化、权责分明的数据安全管理体系，保护公司核心数据资产安全，为公司数字化转型变革和健康运营提供有力支持，切实保障用户隐私信息安全，公司重视数据安全贯宣，将持续提升全员合规意识，确保数据安全防护体系符合国际要求，共同守护公司数据安全与用户信任。

（三）公司可能面对的风险及应对措施

1、行业竞争加剧的风险

公司所处的 POCT 监测产品产业应用领域前景广阔，受益于国家政策和不断扩大的市场需求，未来将吸引更多国内外厂商进入该行业，公司将面对更为激烈市场竞争。公司在行业内具有一定的技术、成本、品牌等综合优势，产品技术已达到国际先进水平，但随着行业竞争不断加剧，若公司不能进一步提升技术、管理、规模、品牌及技术研发等方面的实力，则可能面临被竞争对手超越的风险，从而对公司的经营业绩产生一定不利影响。

为此，公司将不断加大研发投入，积累产品与技术储备，实现产品迭代升级，完善产品生产管理体系，提升效率降低成本，优化产品品质，强化产品和品牌推广营销，提升客户体验。构建基于生物传感

70三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

技术的产品及服务体系，并积极探索大数据和 AI 前沿技术，围绕糖尿病管理，为患者、医疗机构提供整体的解决方案，以应对行业竞争加剧的风险。

2、质量控制及产品责任的风险公司非常重视产品生产工艺和质量控制，建立了符合 ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、ISO 9001《质量管理体系要求》、GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、中国《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国 21 CFR 820《质量体系法规》、欧盟

MDD/IVDD/MDR/IVDR、巴西 RDC 665/2022《医疗器械与体外诊断器械的良好生产技术规范》、

MDSAP 等相关法律法规和标准要求的国际化质量管理体系。但随着公司产品产量的扩大，生产线和厂区的增多，若公司不能随着业务扩张相应提高质量风险控制的能力，仍将使得公司面临一定的质量控制风险。如发生质量事故，患者因此提出产品责任索赔，或因此发生法律诉讼、仲裁，均可能会对公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。

为此，公司将不断强化质量控制与体系标准，提升生产线的自动化程度，完善内部质量审核体系和溯源体系，培育员工的质量意识，加强计量管理和来料检验，严格过程控制，严控产品质量，杜绝产品质量事故，避免产品责任风险。

3、新产品研发和技术替代的风险

近年来中国、欧盟及美国的注册政策趋严，由于 POCT 测试仪器产业具有科技含量高、对人员综合素质要求高、临床试验周期长等特点，总体上对公司研发能力和产品注册能力提出了更高的要求。随着血糖监测系统行业的竞争日益激烈以及 CGM 或其他血糖监测工具的应用，如果公司不能准确把握行业的发展趋势，对新产品和市场需求的把握出现偏差、不能及时调整技术和产品方向；或者新技术、新产品不能迅速推广应用；或者公司目前所掌握的专有技术可能被国内、国际同行业更先进的技术所代替，公司有可能丧失技术和市场的领先地位，对未来公司业绩增长及盈利能力产生不利影响。

为此，公司将不断完善科学的决策与管理体系，准确把握行业发展趋势，通过内部创新和外部并购的路径实现战略发展，与美国 Trividia 和 PTS 公司共同建立协同工作机制，实现各方在产品研发、规模化生产等方面的全方位深度协作，掌握行业领先的核心技术，及时把握技术、市场和政策的变化趋势，跟踪掌握行业新技术、新工艺，将技术研发成果与客户需求相结合，提高技术研发成果对经济效益的贡献，不断加强公司的技术优势，目前公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，为公司的持续快速成长提供保障。

4、行业监管及政策变化风险

医疗器械行业与医疗器械批发行业中的流通产品与人类生命健康直接相关，为保障产品的安全性，国家对医疗器械行业实施严格监管，颁布了一系列较为严格的注册法规及行业标准。医疗器械行业景气

71三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

度与政策环境高度相关，受政策变化影响较大。近年来，国家药品监督管理局以及其他监管部门也在持续完善相关行业法律法规，历次监管政策的变革都会引发医疗卫生、医疗保障、医疗流通体制的改变，进一步对本行业的经营和发展产生重大影响，产业政策的变化是行业内企业需要面对的风险。近年来，部分地区发布政策，将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂纳入采购范围，以及各国家和地区不同的行业规范要求。整个行业也在不断进步，企业需要快速达到并适应新的要求，若公司不能较好调整并适应新的经营环境，公司经营将面临不利变化，客观上政策上的不确定性，使得政策风险增加。

为此，公司将积极应对行业政策变化带来的风险，始终坚持合法合规经营，加强风险管理能力，密切关注政府相关法律法规动态，根据市场动态及需求及时调整优化营销体系。同时不断提升自身的经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹规划能力，提高自身经营管理水平，加大新兴市场开发力度和产品研发投入，为公司的持续快速成长提供保障，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。

5、海外并购标的整合不达预期的风险

公司与海外并购标的公司 Trividia 与 PTS 属于同一行业，双方具有较高的业务关联度、行业互补或者技术互补，双方将在企业文化、经营管理、业务拓展等方面进行融合，实现资源整合。但通过兼并收购实现公司快速扩张对公司整合能力提出了更高的挑战，虽然公司管理层已经具备丰富的整合经验，但被并购方企业文化的差异性以及人员管理的复杂性，仍增加了公司运营管理的不确定性。若公司在对标的公司的整合过程中，未能及时制定与之相适应的企业文化、组织模式、财务管理与内控、技术研发管理等方面的具体措施，可能会对盈利能力产生不利影响。此外，国际贸易环境日趋复杂，境外子公司会受到所在国家和地区的政治经济、市场变化等因素影响，如上述国家和地区该等影响因素发生不利变化，则可能会对境外业务的经营稳定性和持续盈利能力造成一定影响。

为此，公司将与海外各子公司共同建立协同工作机制，在相互认同的基础上逐步实现各方在运营管理、产品研发、生产及国际市场开拓等方面的全方位深度协作。同时，公司将不断提升自身的经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹规划能力，加强企业文化建设和人性化管理，与海外公司一同充分挖掘各方在产品研发、生产、销售等方面存在的协同，求同存异，同时加快高素质人才引进，建立主要市场的本土化，充分发挥和调动管理团队的积极性，促进发展思路、管理和文化的有效整合，最大限度降低整合风险，适应全球商业竞争环境不确定性的挑战。

十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

□适用□不适用接待时间接待接待接待对接待对象谈论的主要内容调研的基本

72三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

地点方式象类型及提供的资料情况索引

华泰证券：代雯、高鹏、杨昌源；长江医

药：彭英骐、徐晓欣；德邦证券：周新明、向潇；东吴证券：朱国广、王美麒；方正证

券：周超泽、窦慧敏、唐娜；光大证券：王

明瑞、吴佳青；国金证券：袁维、何冠洲；

国联民生证券：郑薇、许津华；国盛证券：

（1）介绍公司

张金洋、杨芳、王震；华安证券：谭国超、详见公司于

2024年年度主要李婵；华福证券：黄冠群；民生证券：王2025年4经营情况；

班、朱凤萍；申万宏源证券：张静含、陈烨月22日在

2025年04电话电话（2）就公司业务

机构远；西南证券：杜向阳、阮雯；信达医药：巨潮资讯网

月22日会议沟通发展、产品优

唐爱金、曹佳琳；兴业证券：孙媛媛、黄翰上发布的投

势、战略规划等

漾、董晓洁；中金公司：张琎、朱言音、刘资者关系活投资者关心的问雅馨；中信证券：陈竹、宋硕、沈睦钧；中动记录表。

题进行交流。

信建投医药：贺菊颖、王在存、李虹达；中

国银河证券：孟熙、程培；天风证券：周海涛；西部证券：孙阿敏；财通证券：赵则芬；国信证券：张佳博；华金证券：苏雪儿；华创证券：郑辰、李婵娟、张良龙；华

福证券：陈铁林、王艳、黄冠群等人员详见公司于就公司经营情

2025年5

网络况、业务发展、月7日在巨

2025年05全景平台产品优势、战略

个人投资者潮资讯网上月07日网线上规划等投资者关发布的投资交流心的问题进行交者关系活动流。

记录表。

华泰证券：代雯、高鹏、杨昌源、李艳光、

严爱华、朱弘毅、刘藏丹、曹冠昊；中信证

券：沈睦钧；东吴证券：王美麒；中金公（1）介绍公司详见公司于

司：刘雅馨；国盛证券：杨芳；申万宏源：2025年半年度主

2025年8

陈烨远；国金证券：何冠洲；华创证券：陈要经营情况；

月28日在

2025 年 08 电话 电话 机构、 俊威；兴业证券：董晓洁；高盛证券：Chris （2）就公司业务

巨潮资讯网

月 28 日 会议 沟通 个人 Pan、Kaylee Jiang；中信建投：华冉；光大证 发展、产品优上发布的投

券：吴佳青；华金证券：计文祚；天风证势、战略规划等资者关系活

券：周海涛；国泰海通证券：孟陆；信达医投资者关心的问动记录表。

药：曹佳琳；东北证券：叶菁、庞景曦；湘题进行交流。

财证券：蒋栋；民生证券：朱凤萍；华安证

券：李婵；德邦证券：向潇；建信养老：李

73三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文平祝；金元顺安：刘梦杨、陈铭杰；银杏环

球资本：潘孜骅；南方基金：苏雨蓝；鹏华

基金：李韬；国联基金：杜伟；泰康资产：

陈怡；中国人寿：张肖星；上海丹羿投资：

冒小康、王帅；柏基投资：Louise Lin；瑞和

资产：祁瑞；上海博颐投资：雷雨；个人投资者马远喆等84位参与人员详见公司于就公司经营情

2025年9

网络况、业务发展、月19日在

2025年09全景平台产品优势、战略

个人投资者巨潮资讯网月19日网线上规划等投资者关上发布的投交流心的问题进行交资者关系活流。

动记录表。

华泰证券：代雯、高鹏、杨昌源；华安证

券：李婵；兴业证券：董晓洁；天风证券：

周海涛；中信证券：沈睦钧；中信建投证

券：华冉；中金公司：刘雅馨；国盛证券：

杨芳、王震；华创证券：陈俊威；国金证（1）介绍公司详见公司于

券：何冠洲；申万宏源证券：陈烨远；东吴2025年第三季度

2025年10

证券：向潇、王美麒；中国银河证券：程主要经营情况；

月24日在

2025年10电话电话培、孟熙；光大证券：吴佳青；民生证券：（2）就公司业务

机构巨潮资讯网

月24日会议沟通朱凤萍；信达医药：曹佳琳、唐爱金；国泰发展、产品优上发布的投

海通证券：孟陆、谈嘉程；华金证券：苏雪势、战略规划等资者关系活儿；华福证券：王艳；长江证券：徐晓欣；投资者关心的问动记录表。

睿远基金：傅鹏博；华夏基金：常黎曼、谢题进行交流。

子情；西部证券：陆伏崴、吕晔、孙阿敏；

泰信基金：曲奕丞、李俊江；南方基金：苏雨蓝；国盛证券：王震、杨芳；德邦基金：

曾叙衡等91位参与人员

十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况公司是否制定了市值管理制度。

□是□否公司是否披露了估值提升计划。

□是□否

根据《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》《上市公司信息披露管理办法》《上市公司监管指引第10号——市值管理》的相关规定，为切实推动公司市值管理工作，进

74三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文一步规范公司市值管理行为，维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益，公司制定《市值管理制度》并于2025年4月18日召开第五届董事会第十七次会议审议通过。

十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

□是□否

为认真落实中共中央政治局会议提出的“要活跃资本市场，提振投资者信心”的会议精神以及国务院常务会议提出的“要大力提升上市公司质量和投资者价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心”的指导思想，践行以投资者为本的发展理念，增强投资者信心，促进公司长远健康可持续发展，公司围绕聚焦主业提升、强化规范运作、坚持研发创新驱动、重视投资者回报和提升信息披露质量等方面，制定了“质量回报双提升”行动方案。现将公司落实“质量回报双提升”行动方案的进展情况简要介绍如下，具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于“质量回报双提升”行动方案的进展公告》（公告编号：2026-059）：

一、聚焦主业，推动公司高质量发展

2025 年度，公司深入践行“One Sinocare 同一个三诺”理念，围绕“i 成长，高效”的主题，以

“简化、AI、交付”为行动支点，围绕效率提升、流程优化和协同能力建设，不断夯实组织运营基础，持续深化与海外各分子公司的协同发展，不断完善国际市场布局，深化区域精耕模式，稳步推进全球化战略。在全球经济环境与医疗健康产业深度调整的背景下，技术加速迭代更新，用户需求不断变化，面对诸多的挑战和不确定性，公司团队始终坚定信心、积极应对，公司2025年实现营业收入46.59亿元，同比增长4.87%，其中海外收入20.52亿元，占比44.04%，同比增长10.02%；实现归属于母公司净利润9264.89万元，同比下降71.61%。净利润的大幅下滑，主要源于公司在全球化与新业务推进过程中所经历的阶段性挑战与投入：一方面，CGM 业务在欧洲市场遭遇专利诉讼，影响了阶段性推进节奏；

另一方面，子公司 Trividia 完成与罗氏的专利纠纷和解，同时 PTS 相关业务计提商誉减值。这些因素在短期内对净利润产生了集中影响。

未来，公司将继续聚焦主业，充分发挥多领域发展布局与技术融合优势，以“AI”为引擎，重新思考业务流程优化与组织的适配，聚焦新型生物传感器的研发创新和高质量规模化生产，探索“生物传感+人工智能+医疗”的新模式，实现“感知+评估+干预”的糖尿病智慧管理闭环；增强“人机协同”的员工能力，建设数据驱动的敏捷平台，将 AI 深度融入业务流程，而非简单工具化应用，在变化中筑牢根基，在创新中创造价值，持续推动业务高效运营、基业长青，以实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。

75三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

二、坚持研发创新驱动，构建公司核心竞争力

2025年公司研发投入为2.75亿元，占同期总营收的比例为5.89%。截至2025年12月31日，研发

人员共879人，占公司员工总人数的比例为17.54%，全球累计持有授权专利724项，其中中国授权专利377项，海外授权专利347项，有效地保障了公司产品升级和新产品的开发储备力度。

2025 年度，公司持续葡萄糖监测系统在多个国家获批注册证，二代产品获得欧盟 Medical Devices

Regulation(EU)2017/745（简称“MDR”）认证，并进一步扩大了公司两代 CGM 产品的适用场景，可广泛应用于监测2岁及以上人群葡萄糖水平，配套软件在多个国家上线并完成多语言适配；院内血糖管理系统在菲律宾、泰国等国家实现落地应用，推动数字化管理工具在真实医疗场景中的实践；陆续推出了优准 SC801/SC801 Air 血糖仪、掌优 M101/M101 Air 血糖尿酸血脂仪、iCARE 3000 血细胞检测设备

等新产品，有效拓宽了产品应用领域和适用人群，优化了公司产品结构和产业布局。公司参与修订了国家标准《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》（GB/T 19634-2021），参与了团体标准《糖化血红蛋白检测系统的性能验证》（T/CITS 0000-2024）的编制工作，并先后荣获“国家企业技术中心”、“国家工程研究中心”、“国家技术创新示范企业”、“国家知识产权优势企业”、“国家科技进步二等奖”等资质。

三、夯实公司治理，积极履行社会责任

2025年度，公司根据最新法律法规、规范性文件的要求规范运作，结合自身实际情况，优化公司

治理结构及内部控制体系，保障股东会、董事会及管理层规范高效运作，进一步构建权责清晰、运转协调、有效制衡的长效治理机制。2025年度，公司对《公司章程》《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《董事会专门委员会工作细则》等26项治理制度进行系统性修订，新增制定7项治理制度，顺利完成取消监事会以及由审计委员会衔接等相关工作。公司通过持续优化治理架构、完善制度体系、健全内部控制机制，进一步提升公司治理水平。

在社会责任领域，公司积极投身公益事业，持续聚焦糖尿病防控与基层健康需求，开展覆盖广泛的公益筛查与科普行动，持续关注1型糖尿病患者家庭与乡村教育群体，推动健康资源向基层与弱势群体延伸，以实际行动回应“健康中国2030”战略目标。自2020年起，公司已连续4年自愿披露《企业社会责任报告》，并于 2025 年起发布《环境、社会及公司治理（ESG）报告》，系统呈现了公司在绿色低碳、合规治理、员工关怀、社会公益和供应链管理等方面的实践与成效，报告期内公司获评 WindESG 评级 AA 级、华证指数评级 AA 级，更好地满足国内、国际投资者对公司 ESG 管理与实践信息的关注和需求。未来，公司将积极主动对接国际评级体系，推动 ESG 管理从“合规驱动”迈向“价值创造”。

四、强化市值管理，注重投资者回报

76三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

2025年6月，公司顺利实施完成2024年度权益分派方案，共计派发现金红利人民币

121654717.36元（含税），占公司2024年度归属于上市公司股东净利润的37.28%。

公司于2025年2月20日召开第五届董事会第十六次会议，审议通过《关于回购公司部分股份方案的议案》。截至2026年2月13日，公司已实施完毕本次回购股份方案，累计回购公司股份15755261股，成交总金额为29997.46万元（不含交易费用）。公司于2025年4月18日召开五届董事会第十七次会议和第五届监事会第十三次会议，于2025年5月14日召开2024年年度股东大会，审议并通过《关于注销部分回购股份的议案》，同意公司注销回购专用证券账户股份3999287股。公司于2025年

7月10日办理完成上述回购股份的注销事宜，注销的回购股份数量为3999287股，实际回购注销金额

为人民币96327030.98元。

公司开启新一轮股份回购方案，分别于2026年3月27日、2026年4月13日召开第六届董事会第三次会议和2026年第一次临时股东会，审议并通过《关于回购公司股份方案的议案》，同意公司自股东会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内，使用回购资金总额不低于人民币15000万元且不超过人民币30000万元（均含本数），用于注销并减少注册资本。

公司副董事长、总经理李心一女士基于对公司未来发展前景的信心及对公司长期投资价值的认可，分别于2025年3月12日、2026年1月29日以其自有资金通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价的

方式增持公司股份，合计增持公司股份634400股，合计增持金额1172.83万元（不含交易费）。

未来，公司将继续在兼顾业绩增长及高质量可持续发展的同时，持续强化回报股东的意识，加强市值管理工作，与投资者共享发展成果，致力于为股东创造长期的投资价值。

五、重视投资者关系管理，提升信息披露质量

2025年度，公司积极构建并维护多元化沟通渠道，积极参加投资者交流活动、组织投资者实地参观调研，累计接听投资者关系热线电话次数逾百次，线上回答投资者问询回复率100%，发布投资者关系活动记录表5份，发布信息披露文件168份，内容涵盖经营状况、财务数据、重大投资、关联交易等重要事项，全面、客观、真实地反映公司经营发展情况。通过这些具体举措，公司主动、精准地向市场传导长期投资价值，显著提升了信息披露的效率和透明度，连续5年在深圳证券交易所信息披露考核中获得最高评级 A。公司信息披露质量和投资者关系管理水平不断提升，成功搭建起了公司与投资者及社会公众之间公平、有效、相互信任的沟通桥梁。

未来，公司将持续聚焦糖尿病及慢病健康核心事业，以创新为核心驱动力，坚守长期可持续的高质量发展理念，不断提升核心竞争力，切实履行上市公司的责任与义务，统筹兼顾公司发展、业绩增长与股东回报的动态平衡，推动公司市场价值与内在价值实现长期匹配、共同提升，持续多措并举落地“质量回报双提升”行动方案，为稳定市场预期、增强市场信心贡献力量。

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第四节公司治理、环境和社会

一、公司治理的基本状况

报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等最新法

律法规、规范性文件的规定和中国证监会的要求，结合公司实际情况，持续完善和优化公司法人治理架构，建立健全公司内部管理和控制制度，形成了科学有效、权责明确、相互制衡、协调运作的治理机制，为公司持续、规范、健康发展提供了坚实保障，进一步促进了公司规范运作，提高了公司治理水平。

截至报告期末，公司治理的实际状况符合现行法律法规、规范性文件和中国证监会、深圳证券交易所关于上市公司治理的有关规定和要求。

（一）关于股东与股东会

公司严格按照《公司法》《上市公司股东会规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》以及《公司章程》《公司股东会议事规则》等的规定和要求，召集、召开公司股东会会议，规范审议和表决程序，采用现场投票与网络投票结合的方式，在会议进行中设置股东发言环节，对中小投资者表决情况单独计票并及时披露计票结果，尽可能为股东特别是中小股东参加公司股东会和行使股东权利提供便利，平等对待所有股东，同时公司邀请见证律师列席股东会并出具法律意见书，对公司股东会的召集召开、出席人员资格以及审议表决程序、结果进行现场见证与监督，确保全体股东特别是中小股东享有平等地位，使其能够充分行使股东权利。

报告期内，公司共召开了2次股东会，合计审议并通过18项议案，对定期报告、利润分配、关联交易、续聘会计师事务所、制定和修订相关制度等应由股东会审议的重大事项作出最终决议，历次股东会会议均由公司董事会召集、召开，会议全程依法由见证律师现场见证并出具了法律意见书，股东会的召集、召开、审议和表决程序均符合相关法律法规、规范性文件以及《公司章程》的规定，出席会议人员资格合法合规，表决结果及会议决议合法有效。公司历次股东会均采用现场投票和网络投票相结合的方式召开，在会议上保证股东有充足的发言时间，为股东参加股东会和行使决策权提供便利，平等对待每一位股东，使其能充分地行使发言权、知情权、参与权、表决权等股东合法权利，切实维护了公司股东特别是中小股东的合法权益。公司不存在重大事项绕过股东会审议的情况，也不存在重大事项先实施后审议的情形。

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（二）关于公司与控股股东

公司具有独立完整的业务和自主经营能力，在资产、人员、财务、机构、业务上均独立于控股股东，能够独立运作、独立经营、独立承担责任和风险。

报告期内，公司控股股东、实际控制人严格按照《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》以及《公司章程》等相关规定和要求，规范自身行为及依法合规行使权利，不存在超越公司股东会、董事会授权范围行使职权、直接或者间接干预公司决策和经营活动的情形，不存在利用控制地位损害公司及其他股东利益的行为，也不存在控股股东及其关联方占用公司资金、要求公司为其或者他人提供担保等违规担保的情形。公司在涉及相关关联事项的审议表决时，公司控股股东及其关联方均回避表决，充分尊重和维护了公司全体股东，特别是中小股东的合法权益。

（三）关于董事与董事会

根据《公司章程》的规定，公司董事会由7名董事组成，其中独立董事3名；董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会和薪酬与考核委员会四个专门委员会，董事会及各专门委员会的人数、人员构成及资格、聘任程序均符合《公司法》《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件和《公司章程》《公司董事会议事规则》的有关规定。公司董事会成员涉及生物医药、金融、治理等多元化领域，专业知识扎实，实践经验丰富，具备履职所必需的知识、技能及专业素养。

报告期内，为全面贯彻落实最新法律法规和监管规定要求，公司根据最新法律法规、规范性文件的相关规定，结合公司实际情况，对公司《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《董事会专门委员会工作细则》等治理制度进行修订，优化公司治理结构，强化董事会职权，完善董事履职保障机制，压实董事忠实与勤勉义务，由董事会审计委员会承接原监事会相关监督职权，进一步构建权责清晰、运转协调、有效制衡的长效治理机制。2025年度公司共召开了9次董事会会议，审议并通过41项议案内容，历次会议的召集、召开及表决程序均符合相关法律法规的规定，决议结果合法有效。公司董事严格按照相关法律法规、规范性文件的规定和要求开展工作，按时出席公司董事会会议及董事会专门委员会会议，列席股东会会议，持续关注公司经营状况和财务数据，审慎发表意见并行使表决权，勤勉尽责地履行职责和义务，同时积极参加相关培训，切实提高自身履职能力；公司独立董事独立审慎履行职责和义务，及时召开并按时参加独立董事专门会议，对利润分配、关联交易等可能损害中小投资者利益的事项发表意见并行使表决权。公司全体董事均尽职履责，为董事会的决策提供了科学和专业的意见和参考，在提升公司决策科学性与治理有效性方面发挥重要作用，有效维护公司和全体股东的合法权益。

80三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

（四）关于取消监事会及职能转移

报告期内，为全面贯彻落实最新法律法规和监管规定要求，公司根据《公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》

等最新法律法规、规范性文件的相关规定，结合公司实际情况，对公司治理结构进行优化，不再设置监事会和监事，由公司董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会职权，废止公司《监事会议事规则》，并对《公司章程》等内部治理制度中有关监事、监事会的表述及条款进行相应修订。

（五）关于信息披露与投资者关系

公司严格按照《上市公司信息披露管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第5号——信息披露事务管理》等法律法规以及《公司信息披露管理办法》《公司投资者关系管理制度》《公司内幕信息知情人登记管理制度》的要求，真实、准确、完整、及时、公平地披露公司信息，建立和协调与投资者之间及时、互信的良好沟通关系。公司明确董事会秘书作为公司信息披露事务和投资者关系工作的负责人，领导投资者关系部开展公司日常信息披露工作和接待投资者、机构来访及调研，回答投资者问询，向投资者提供公司已披露的信息等维护公司与投资者关系的相关工作，做好内幕信息知情人登记入档和报送工作。公司指定《中国证券报》《证券时报》《证券日报》《上海证券报》及巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）为公司信息披露媒体和网站，以投资者需求为导向，持续提高披露信息透明度和可读性，确保所有投资者能够公平、平等、准确、全面地获取公司信息。

报告期内，公司认真履行信息披露义务，共计发布信息披露文件168份，充分反映了公司经营发展情况；积极组织、参加网上业绩说明会、投资者调研等活动，整理并及时发布投资者关系活动记录表5份，投资者互动关系平台问询回复率100%，与广大投资者就公司的经营状况、财务情况、未来规划等关注事项进行深入全面的交流，有效促进了投资者对公司的了解。公司及相关信息披露义务人严格遵守相关制度规定履行信息披露义务和内幕信息保密义务，有效确保了公司对外信息披露工作的公平性、完整性、真实性、准确性与及时性，不存在内幕信息泄露、内幕交易等违规行为。公司保持投资者电话、电子邮箱、投资者关系互动平台、公司网站“投资者关系”专栏等沟通渠道畅通，通过股东会、投资者调研活动积极与投资者深入交流并听取其对公司的发展战略、经营状况、可持续发展等事项的建议，有效增进投资者对公司价值的了解和认同，促进公司和投资者之间长期、稳定、互信的良好关系。公司在深交所创业板上市公司 2024-2025 年度信息披露考核中再获最高等级 A，已连续 5 年获深交所年度信息披露考核 A 级，公司信息披露质量和投资者关系管理水平不断提升，成功搭建起了公司与投资者及社会公众之间公平、有效、相互信任的沟通桥梁。

81三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

（六）关于绩效评价与激励约束机制

公司建立并不断完善公正、透明的绩效考核体系和薪酬激励制度。公司董事、高级管理人员的聘任公开、透明，符合法律、法规的规定。董事会薪酬与考核委员会负责制定、审查董事、高级管理人员的薪酬政策与方案，董事薪酬方案由股东会审议批准，高级管理人员薪酬方案由董事会审议批准。报告期内，公司薪酬与考核委员会结合公司实际经营情况，并参照行业、地区薪酬水平，制定了公司2025年度董事及高级管理人员津贴和薪酬方案，并经第五届董事会第十七次会议审议通过，其中董事津贴与薪酬方案经公司2024年年度股东大会最终审议通过。公司现有的考核及激励约束机制符合公司的发展现状并逐步完善。

（七）关于相关利益者

公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益，建立健全多元化沟通渠道，加强与各方的沟通和交流，实现社会、股东、公司、员工、供应商、客户等各方利益的协调平衡，共同推动公司持续、健康发展。

公司秉承可持续发展理念，重视并积极履行社会责任，持续参加各类社会公益事业，致力于与利益相关方共同实现可持续发展。详细内容请详见公司于同日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《2025 年度环境、社会及公司治理（ESG）报告》。

（八）内部审计制度的建立及执行情况

为强化公司董事会决策功能，建立健全覆盖公司生产经营各层级、各环节的内部控制体系，确保对经营管理层的有效监督，持续提升公司规范化运作水平与风险防控能力，董事会下设审计委员会，负责指导和核查公司内部审计工作、监督内部审计制度实施，协调与外部审计机构的沟通，审计委员会下设独立的内部审计部门，直接对审计委员会负责及报告工作，对公司内部审计制度的建立、完善和实施进行监督，对公司财务信息的真实性和完整性等情况进行检查监督。报告期内，为进一步完善内部审计工作机制，强化内部管理与控制，提高内部审计工作质量，公司制定《内部审计制度》并对《内部控制评价制度》相关条款进行修订，明确落实内部审计机构及人员责任，规范公司内部审计工作，促进提升公司运营效率。公司严格贯彻内部审计制度，对公司各项治理制度的建立和执行情况进行核查，及时发现问题、督促整改，有效提升公司内控有效性与运营规范性，在控制风险的同时确保了经营活动的正常开展。

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异

□是□否

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

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二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况

公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》

《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等有关法律法规、部门

规章、规范性文件和《公司章程》的要求规范运作，公司与控股股东、实际控制人在资产、人员、财务、机构、业务等方面均相互独立，各自独立核算，公司具备独立完整的业务体系及自主经营能力，独立承担经营责任和风险。

1、资产独立完整

公司现有资产产权明晰，合法拥有与生产经营相关的主要生产系统、辅助生产系统和配套设施的控制支配权，包括但不限于土地、厂房、办公设备、机器设备、存货、车辆以及商标、软件著作权、专利和非专利技术的所有权或者使用权，具有独立的原材料采购和产品销售系统。公司产权与控股股东及其他关联方之间相互独立，不存在控股股东、实际控制人及其关联方与公司共用的情形。

2、人员独立

公司在劳动人事及薪酬管理等方面完全独立，建立了独立的人事档案、人事聘用和任免制度以及考核、奖惩制度，拥有独立的工资管理、福利与社会保障体系，由公司人力资源部独立负责公司员工的聘任、考核、奖惩等人事管理工作，公司人员管理独立，不受控股股东、实际控制人干预和控制。公司董事、高级管理人员均严格遵照《公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》以及《公司章程》等

法定程序产生，不存在控股股东、实际控制人超越公司董事会和股东会作出人事任免决定的情形。公司高级管理人员均在本公司及子公司任职并领取报酬，未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事之外的其他职务，也未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中领取薪酬；公司的财务人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。

3、财务独立

公司设有独立的财务会计部门，并建立了独立、完整的财务核算体系和财务管理制度，能够独立作出财务决策，不受控股股东、实际控制人干预和控制。公司拥有独立的银行账户，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户或向其借用公司银行账户的情形。公司作为独立纳税人，依法独立开立基本结算账户并履行纳税申报及税款缴纳义务，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业混合纳税的情形。

4、机构独立

公司拥有独立、自主设置机构的权利，已建立健全股东会、董事会及各专门委员会等法人治理结构，形成长期有效制衡机制，公司股东会、董事会和其他内部机构独立运作，能够独立行使经营决策及管理

83三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

监督职权，形成了有效的法人治理结构和规范运作体系。在内部治理运作方面，公司建立了符合自身经营特点、权责清晰、独立完善的组织结构，公司采购、研发、生产、销售及配套职能部门分工明确、独立运作，不受控股股东、实际控制人及其控制的其他企业干预和控制，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间机构混同、混合经营、合署办公的情形。

5、业务独立

公司拥有独立完整的研发、采购、生产和销售业务体系以及从事业务所需独立的生产经营场所，并建立起完备的业务流程，具备独立面向市场的自主经营能力和业务开拓能力，不存在依赖控股股东、实际控制人及其他关联方的情况。公司业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业不存在同业竞争，也不存在严重影响独立性或者显失公平的关联交易。

三、同业竞争情况

□适用□不适用

四、公司具有表决权差异安排

□适用□不适用

五、红筹架构公司治理情况

□适用□不适用

六、董事和高级管理人员情况

1、基本情况

本期增持本期减持其他增减股份增性年任职任期起始任期终止期初持股数期末持股数姓名职务股份数量股份数量变动减变动

别龄状态日期日期（股）（股）

（股）（股）（股）的原因

2002年08

李少波男61董事长现任142685648142685648月07日

2002年082025年12

李少波男61总经理离任142685648142685648月07日月31日

2022年12

李心一女36副董事长现任75320062600815800增持月23日

2025年12

李心一女36总经理现任75320062600815800增持月31日

2015年09

车宏菁女53董事现任283792283792月25日陈纪正女50独立董事现任2022年12

84三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

月23日

Jianyou

2025年12Tan（谭 男 63 独立董事 现任月31日

建友）

Zhenqi

2025年12Liu（刘 男 63 独立董事 现任月31日

振启）职工代表2025年12黄绍波男42现任董事月31日

2008年08

王世敏男59副总经理现任769406769406月01日

2025年12

彭旭明男39副总经理现任月31日

2023年12

郑霁耘女39副总经理现任月29日董事会秘2023年12郑霁耘女39现任书月29日

2023年12

何竹子男52财务总监现任月29日李晖

2019年122025年12

（LI 男 43 董事 离任月23日月31日HUI）

2019年122025年12

袁洪男68独立董事离任月23日月31日

2019年122025年12

康熙雄男74独立董事离任月23日月31日

2020年102025年12

蔡建文男52副总经理离任月16日月31日

合计------------14449204662600144554646--报告期是否存在任期内董事和高级管理人员离任的情况

□是□否

公司董事李晖（LI HUI）先生、独立董事袁洪先生、独立董事康熙雄先生、总经理李少波先生、副

总经理蔡建文先生因任期届满，于 2025 年 12 月 31 日离任。离任后，李晖（LI HUI）先生、袁洪先生、康熙雄先生不再担任公司董事及董事会专门委员会相关职务，且不再担任公司及子公司任何职务；李少波先生不再担任公司总经理职务，其离任后仍担任公司董事长职务以及在公司及子公司担任其他职务；

蔡建文先生不再担任公司副总经理职务。

公司董事、高级管理人员变动情况

□适用□不适用姓名担任的职务类型日期原因

Jianyou Tan（谭建友） 独立董事 被选举 2025 年 12 月 31 日 换届

85三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

Zhenqi Liu（刘振启） 独立董事 被选举 2025 年 12 月 31 日 换届黄绍波职工代表董事任免2025年12月31日换届李心一总经理聘任2025年12月31日换届彭旭明副总经理聘任2025年12月31日换届李晖（LI HUI） 董事 任期满离任 2025 年 12 月 31 日 换届袁洪独立董事任期满离任2025年12月31日换届康熙雄独立董事任期满离任2025年12月31日换届李少波总经理任期满离任2025年12月31日换届蔡建文副总经理任期满离任2025年12月31日换届

2、任职情况

公司现任董事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

（1）公司现任董事任职情况：

李少波先生，中国国籍，1965年出生，无境外永久居留权，毕业于中南大学湘雅医学院，获预防医学硕士学位，中欧国际工商学院 EMBA，清华大学五道口金融学院 EMBA，2021 年荣获国家科学技术进步二等奖。李少波先生自2002年8月至2025年12月先后任长沙三诺生物传感技术有限公司（公司前身）执行董事及三诺生物董事长、总经理。现任公司董事长，深圳市三诺健康产业发展有限公司执行董事、总经理，三诺生物（香港）有限公司执行董事，长沙心诺健康产业投资有限公司董事长、总经理，Polymer Technology Systems Inc.董事长，Trividia Health Inc.董事长。

李心一女士，中国国籍，1990年出生，无境外永久居留权，麦吉尔大学管理学硕士，湖南省三诺糖尿病公益基金会主要发起人、理事长。2020年6月至2024年4月，任浙江诺特健康科技股份有限公司董事。2019年4月至今担任北京糖护科技有限公司董事，2019年11月至今担任三诺健康管理有限公司执行董事，2021年2月至今担任上海医药大健康云商股份有限公司监事，2022年12月至今担任公司副董事长，2025年12月起担任公司总经理。

车宏菁女士，中国国籍，1973年出生，无境外永久居留权，毕业于北京商学院，会计师。1995年

7月至2005年5月，任深圳开发科技股份有限公司会计、财务主管；2005年6月至2014年6月，任长

沙三诺生物传感技术有限公司（公司前身）及三诺生物财务部经理。现任公司董事。

陈纪正女士，中国台湾籍，1976年出生，毕业于台湾政治大学会计专业，宾夕法尼亚大学沃顿商学院杠杆收购及企业战略 MBA 硕士双主修，注册会计师，特许金融分析师。2000 年 7 月至 2006 年 5月，任勤业众信会计师事务所（德勤中国台湾）审计师；2008年10月至2010年10月，任德勤美国经理；2011年1月至2017年1月，任中信证券股份有限公司投资银行联席董事、资深副总裁；2017年3

86三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

月至2019年9月，任德勤咨询（北京）有限公司亚太区生物医药及健康医疗行业领导合伙人；2020年

9月至2025年7月，历任杭州索元生物医药股份有限公司董事、首席财务官、董事会秘书。现任公司独立董事。

Jianyou Tan（谭建友）先生，美国国籍，1963 年出生，博士学位，持美国医师执照、外籍医师来华行医执照，曾获第十七届全美杰出亚裔商界精英大奖。2007年4月至2009年3月，担任美国GenePath 公司医务主管及外科病理主任。2009 年 4 月至今担任美国 NewPath Diagnostics 公司总裁和合伙人，2018年10月至今担任湖南新途医学诊断技术有限责任公司首席执行官及合伙人。现任公司独立董事。

Zhenqi Liu（刘振启）先生，美国国籍，1963 年出生，毕业于中南大学湘雅医学院，获医学学士学位、内分泌学硕士学位。后赴美国留学，获得美国医学博士评定证书，曾在美国耶鲁大学、弗吉尼亚大学和华盛顿医院中心等大学和医院接受博士后和临床培训。美国内分泌专业执照医生、教授。《内分泌学会杂志》（JES）副主编，美国糖尿病学会（ADA）营养科学和代谢兴趣小组组长。2000 年 7 月至

2012年6月，历任美国弗吉尼亚大学助理教授、副教授；2012年7月至今担任美国弗吉尼亚大学教授。

现任公司独立董事。

黄绍波先生，中国国籍，1984年出生，无境外永久居留权，研究生学历，毕业于湖南大学工业工程专业，湖南大学工商管理硕士（MBA），中国注册会计师（非执业会员）。曾任深超光电（深圳）有限公司 CELL厂制造工程师，湖南三一路面机械有限公司总经办督办经理、上海三一科技有限公司总经办督办经理，楚天科技股份有限公司审计部审计师；2016年2月至2017年3月，任公司审计主管；

2017年4月至2025年12月，任公司职工代表监事。2017年4月至今担任公司风险合规与审计部高级经理。现任公司职工代表董事。

（2）公司现任高级管理人员任职情况：

李心一女士，现任公司副董事长、总经理，请参见本节“（1）公司现任董事任职情况”。

王世敏先生，中国国籍，1967 年出生，无境外永久居留权，湖南大学工商管理学院 EMBA 研究生。

1990年9月至1996年12月在上海石油化工股份有限公司，任技术员；1997年1月至2002年12月在

英荷皇家壳牌石油化工（新加坡）分公司，任化学工艺技术员；2003年1月至2007年1月在中海壳牌石油化工有限公司，任工艺讲师；2007年2月至2007年12月在法国阿科玛化学有限公司上海工程部，任工艺工程师，负责新型氟化工常熟项目的筹建工作。2008年1月至2013年9月，任长沙三诺生物传感技术有限公司（公司前身）董事。2008年1月至今担任公司副总经理。

87三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

彭旭明先生，中国国籍，1987年出生，无境外永久居留权，本科学历，毕业于南昌大学生物技术专业。2009年3月加入公司，历任公司省区经理、新渠道部经理、中国消费者业务中心总经理。2019年11月至今担任三诺健康管理有限公司总经理，2025年3月至今担任东莞一测科技有限公司董事长，

2025年10月至今担任公司营销中心负责人。现任公司副总经理。

郑霁耘女士，中国国籍，1987年出生，拥有新加坡永久居留权，2011年毕业于新加坡国立大学生物医学工程学院，获一级荣誉学士学位；2015年获新加坡国立大学综合科学与工程研究生学院博士学位；生物化学高级工程师。2015年8月至2017年10月，任新加坡国立大学机械生物学研究院博士后研究员；2017年11月至2020年6月，任豪雅集团––新加坡豪雅手术光学公司资深研发科学家；2020年6月至2022年6月，任必妥普服务（新加坡）有限公司生物相容性和微生物首席专家；2022年7月起至2023年12月，历任公司生物相容性和微生物首席专家、投关/业务拓展总监。2023年12月至今担任公司副总经理、董事会秘书；2023年12月至今担任长沙心诺健康产业投资有限公司董事；2024年3月至今担任长沙福诺医疗科技有限公司董事长；2025年3月至今担任湖南乐准生物科技有限公司董事。

何竹子先生，中国国籍，1974年出生，无境外永久居留权，毕业于湖南大学会计系，获经济学学士学位；CMA 管理会计师。2000 年 4 月至 2013 年 8 月在百事可乐中国区工作，历任粤东 B 区销售财务会计、深圳灌瓶厂高级财务运作主任、会计核算经理、财务分析和计划经理、百事南区财务分析和计

划经理、中国区财务计划和分析经理；2013年9月至2015年8月，曾先后担任重庆金夫人集团财务总监，江西正邦集团财务副总监；2015年9月至2023年12月，任公司财务长职务。2023年12月至今担任公司财务总监。

控股股东、实际控制人同时担任上市公司董事长和总经理的情况

□适用□不适用在股东单位任职情况

□适用□不适用在其他单位任职情况

□适用□不适用任职人在其他单位在其他单位是否其他单位名称任期起始日期任期终止日期员姓名担任的职务领取报酬津贴李心一北京糖护科技有限公司董事2019年04月01日否李心一上海医药大健康云商股份有限公司监事2021年02月05日否李心一湖南省三诺糖尿病公益基金会理事长2019年01月11日否董事会秘

陈纪正杭州索元生物医药股份有限公司书、财务负2019年09月01日2025年04月01日是责人

88三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

陈纪正杭州索元生物医药股份有限公司董事2021年06月17日2025年07月08日是

JianyouTan（谭 NewPath Diagnostics 总裁 2009 年 04 月 01 日 是建友）

JianyouTan（谭 湖南新途医学诊断技术有限责任公司 首席执行官 2018 年 10 月 01 日 是建友）

ZhenqiLiu（刘 美国弗吉尼亚大学 教授 2012 年 07 月 01 日 是振启）郑霁耘湖南乐准生物科技有限公司董事2025年03月13日否在其他单位任职情况的说明无公司现任及报告期内离任董事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况

□适用□不适用

3、董事、高级管理人员薪酬情况

董事、高级管理人员薪酬的决策程序、确定依据、实际支付情况

公司董事薪酬由股东会决定，高级管理人员薪酬由董事会决定；在公司承担职务的董事、高级董事、高级管理人员薪酬

管理人员根据其在公司的具体任职岗位领取相应的薪酬，不另外支付津贴。未在公司担任具体的决策程序

职务的董事（含独立董事）薪酬领取固定董事津贴，独立董事会务费据实报销。

在公司承担职务的董事、高级管理人员薪酬依据公司盈利水平及各董事、高级管理人员的具体

董事、高级管理人员薪酬

岗位以及在实际工作中的履职情况确定。未在公司担任具体职务的董事（含独立董事）的固定确定依据董事津贴金额由公司股东会确定。

截至本报告期末，公司现任董事、高级管理人员共11人，2025年度公司向现任及已离任董董事、高级管理人员薪酬

事、高级管理人员实际支付税前薪酬共558.49万元。内部董事、高级管理人员的基本薪酬按月的实际支付情况支付，独立董事和外部董事津贴每两个月支付一次。

公司报告期内董事和高级管理人员薪酬情况

单位：万元从公司获得的是否在公司关姓名性别年龄职务任职状态税前报酬总额联方获取报酬

李少波男61董事长现任31.31否

李心一女36副董事长、总经理现任59.76否

车宏菁女53董事现任12.00否

陈纪正女50独立董事现任12.00否

Jianyou Tan（谭建友） 男 63 独立董事 现任 0.00 否

Zhenqi Liu（刘振启） 男 63 独立董事 现任 0.00 否

黄绍波男42职工代表董事现任0.00否

王世敏男59副总经理现任31.37否

89三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

彭旭明男39副总经理现任0.00否

郑霁耘女39副总经理、董事会秘书现任104.72否

何竹子男52财务总监现任83.85否李晖（LI HUI） 男 43 董事 离任 12.00 否

袁洪男68独立董事离任12.00否

康熙雄男74独立董事离任12.00否

蔡建文男52副总经理离任187.48否

合计--------558.49--

董事、高级管理人员的薪酬根据公司具体规章制度、公司薪酬体系及绩效考核体系确定。在公司担任具体职务报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的考核依据的董事，根据其具体岗位领取相应报酬；公司每年为独立董事发放津贴。

报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的考核完成情况已完成报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的递延支付安排不适用报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的止付追索情况不适用其他情况说明

□适用□不适用

七、报告期内董事履行职责的情况

1、董事出席董事会及股东会的情况

董事出席董事会及股东会的情况本报告期应参加现场出席董以通讯方式参委托出席董事缺席董事会是否连续两次未亲出席股东董事姓名董事会次数事会次数加董事会次数会次数次数自参加董事会会议会次数李少波97200否2李心一96300否2车宏菁94500否2陈纪正94500否2

Jianyou Tan

11000否0（谭建友）Zhenqi Liu（刘

11000否0

振启）黄绍波11000否2

李晖（LI

84400否2HUI）袁洪85300否2康熙雄84400否2连续两次未亲自出席董事会的说明不适用

90三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

2、董事对公司有关事项提出异议的情况

董事对公司有关事项是否提出异议

□是□否报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

3、董事履行职责的其他说明

董事对公司有关建议是否被采纳

□是□否董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明

报告期内，公司全体董事恪尽职守、勤勉尽责，严格遵守《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规和《公司章程》等公司制度的规定，对提交董事会审议的各项议案深入研究，客观发表专业意见和建议，为公司经营发展提供决策支持，在充分考虑中小股东的利益和诉求的基础上审慎行使表决权，切实增强了公司董事会决策的科学性与可行性。全体董事持续关注并监督公司股东会、董事会决议的执行情况，与公司经营管理层保持常态联系，及时了解和掌控公司日常经营情况和重大事项进展情况，切实维护了公司及全体股东的利益，对公司规范、稳定、健康地发展起到了积极的作用。

91三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

八、董事会下设专门委员会在报告期内的情况异议事项具召开会召开日其他履行职委员会名称成员情况会议内容提出的重要意见和建议体情况（如议次数期责的情况

有）

2024年度，审计部紧紧围绕公司战略目标和年

陈纪正、2025年度经营计划，坚持“风险导向、服务增值”的审第五届董事会1、审议《审计部2024年审计工作及2025表决通过所袁洪、车602月26计理念，对公司内部控制、财务信息、反舞弊无审计委员会年审计计划的报告》。有议案。

宏菁日及其他事项进行审计或协调，认真履行了审计监督职责。

1、审议《关于〈公司2024年年度报告全文〉及其摘要的议案》；

2、审议《关于〈公司2024年度财务决算报告〉的议案》；

2024年，公司继续聚焦主营业务，实现了营业3、审议《关于〈2024年度公司控股股东及收入和利润的双重增长，募集资金使用和存放其他关联方占用资金情况的专项说明〉的议

符合相关法律法规，不存在违规占用资金的情案》；

陈纪正、2025年况，日常关联交易事项公平公正，不存在损害第五届董事会4、审议《关于2024年度募集资金存放与使表决通过所袁洪、车604月08股东利益的行为。年度报告、财务决算报告等无审计委员会用情况的专项报告》；有议案。

宏菁日相关报告真实、准确、完整地反映了公司的财5、审议《关于〈公司2024年度内部控制评务状况和经营成果，详实报告了报告期内公司价报告〉的议案》；

重大财务数据变动情况和重大事项情况，不存6、审议《关于公司2024年度日常关联交易在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

确认和2025年度日常关联交易预计的议案》；

7、审议《关于使用闲置自有资金进行委托理财的议案》；

92三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文8、审议《关于为控股子公司申请综合授信提供担保的议案》。

2025年第一季度，公司主营业务收入稳健增

陈纪正、2025年第五届董事会1、审议《关于公司2025年第一季度报告的长，保持着较强的现金生成能力，报告内容真表决通过所袁洪、车604月25无审计委员会议案》。实、准确、完整地反映了公司当期的实际经营有议案。

宏菁日情况和财务状况。

2025年上半年业绩收入总体符合预期，公司对1、审议《关于〈公司2025年半年度报告全外担保、关联交易、财务资助等事项，均符合陈纪正、2025年第五届董事会文〉及其摘要的议案》；相关法律法规、规范性文件以及《公司章程》表决通过所

袁洪、车608月15无审计委员会2、审议同意《关于〈2025年上半年内部审的规定，相关报告真实、准确完整地反映了公有议案。宏菁日计专项检查报告〉的议案》。司实际情况，不存在违法违规情形，不会损害公司及股东利益。

陈纪正、2025年2025年第三季度经营面稳中向好，受专利诉讼第五届董事会1、审议《关于公司2025年第三季度报告的表决通过所袁洪、车610月20影响，净利润下滑明显，报告真实、准确、完无审计委员会议案》。有议案。

宏菁日整地反映了公司的实际经营情况和财务状况。

信永中和具备为公司提供审计服务的经验和能力，在独立性、专业胜任能力、业务经验、投陈纪正、2025年资者保护能力等方面均符合公司2025年度报第五届董事会1、审议《关于续聘2025年度审计机构的议表决通过所袁洪、车612月12告相关审计工作和内部控制审计工作的要求，无审计委员会案》。有议案。

宏菁日继续聘请有利于保障公司审计工作的质量及连续性，有利于保护公司及其他股东利益，尤其是中小股东利益。

陈纪正、

Jianyou 2025 年 候选人具备担任公司财务总监所必需的专业胜

第六届董事会表决通过所Tan（谭 1 12 月 31 1、审议《关于聘任公司财务总监的议案》。 任能力和工作经验，任职资格符合《公司法》 无审计委员会有议案。

建友）、日及《公司章程》的相关规定。

黄绍波

93三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

结合公司实际经营情况及行业、地区薪酬水平1、审议《关于〈公司2025年度董事津贴和

第五届董事会康熙雄、2025年等综合因素考虑，拟定了公司2025年度董薪酬方案〉的议案》；表决通过所

薪酬与考核委陈纪正、204月08事、高级管理人员津贴、薪酬方案，有利于充无2、审议《关于〈公司2025年度高级管理人有议案。员会车宏菁日分调动公司员薪酬方案〉的议案》。

董事及高级管理人员的工作积极性和创造性。

购买董事、高级管理人员责任险可以有效降低

第五届董事会康熙雄、2025年公司管理层人员因履职所承担的赔偿风险，更1、审议《关于购买董事、高级管理人员责表决通过所薪酬与考核委陈纪正、212月12有利于公司管理层充分发挥工作潜能以及更加无任险的议案》。有议案。

员会车宏菁日诚实地面对工作中的过失行为，有助于公司吸引并留住人才，间接促进提升公司治理水平。

1、审议《关于董事会换届选举暨提名第六袁洪、康2025年审查各候选人的个人履历、工作经历、专业能

第五届董事会届董事会非独立董事候选人的议案》；表决通过所

熙雄、李112月12力、全部兼职以及诚信信息等任职资格和履历无提名委员会2、审议《关于董事会换届选举暨提名第六有议案。心一日情况，认可其专业胜任能力和履职经验。

届董事会独立董事候选人的议案》。

ZhenqiLiu（刘 1、审议《关于聘任公司总经理的议案》；振启）、2025年2、审议《关于聘任公司副总经理的议案》；各候选人均具备担任上市公司高级管理人员的

第六届董事会表决通过所

Jianyou 1 12 月 31 3、审议《关于聘任公司财务总监的议案》； 任职资格，具备履行各自职责所必需的专业能 无提名委员会有议案。

Tan（谭 日 4、审议《关于聘任公司董事会秘书的议 力和从业经验。建友）、案》。

李少波

94三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

九、审计委员会工作情况审计委员会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□是□否审计委员会对报告期内的监督事项无异议。

十、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

报告期末母公司在职员工的数量（人）3913

报告期末主要子公司在职员工的数量（人）1097

报告期末在职员工的数量合计（人）5010

当期领取薪酬员工总人数（人）5010

母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人）30专业构成

专业构成类别专业构成人数（人）生产人员2019销售人员1692技术人员879财务人员87行政人员333合计5010教育程度

教育程度类别数量（人）博士及以上14硕士326本科1602专科1285高中及以下1783合计5010

2、薪酬政策

公司坚持以人才战略为核心，已建立一套具备公平性、竞争性、激励性，能够激发个体潜能，支持业务成功的薪酬体系。

为吸引和保留优质人才，对于资深技术及关键管理岗位，我们采取领先型薪酬策略，通过建立具有内部公平性、外部竞争力的薪酬体系。与国内标杆企业对标，保持高度市场竞争力，吸引和固留技术、管理人才。在完善的绩效管理体系下，通过合适的薪酬制度充分发挥激励和筛选的杠杆作用，给绩优人员提供更多的奖金、晋升、调薪、培训机会，对于关键管理、技术骨干岗位，则通过长期激励、项目奖金的激励，从而激发个体潜能，也充分体现投入与产出的公平性。对于员工的福利待遇，在保证福利水平提升的前提下，以丰富的福利形式完善灵活性福利体系，充分体现公司人文关怀。建立一套有效促进公司战略的薪酬激励体系，配合公司的整体发展战略，将公司、部门、团队和个人绩效有机联系成为一个整体，保持业务目标的一致性，强化公司战略及个人贡献的密切联系。

95三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

3、培训计划

2025年，公司刷新人才发展体系，以人才战略目标承接组织战略目标。通过建立清晰的人才标准选对人，畅通的发展通

道发展人，有效的人才培养体系培养人，科学的人才评鉴评价人，保障人才“选育用留评”各环节的落地，助力实现全球领先的糖尿病数字管理专家的公司愿景。通过对人才标准进一步的澄清，刷新潜力模型，提升识人用人的精准度，选拔更符合公司用人标准的人才；通过对全员进行“糖尿病及相关慢病健康知识”培训，提升人员对糖尿病及相关慢病知识的了解掌握，助力了解并提供更贴近用户场景的服务；通过对关键岗位人才、梯队人才、高潜人才、新员工等人员的培养，为公司后备人才的储备打下坚实的基础；通过打造趣味化、社群化的学习平台，沉淀岗位内部标杆经验，实现知识技能的有效萃取及分享传承。

4、劳务外包情况

□适用□不适用

劳务外包的工时总数（小时）545728

劳务外包支付的报酬总额（元）32939859.00

十一、公司利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况□适用□不适用

报告期内，公司严格按照《公司法》《企业会计准则》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等法律、行政法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定，结合公司未来经营业务情况和资金状况，制定、审议和实施年度利润分配方案，分红标准和分红比例明确清晰，相关的决策程序和机制完备，充分考虑了公司实际经营情况和公司股东合理的投资回报，与公司经营业绩及未来发展相匹配。

2025年5月14日，公司召开2024年年度股东大会，审议并通过了《关于〈公司2024年度利润分配预案〉的议案》，决定以公司实施2024年度利润分配方案时股权登记日（2025年6月12日）的总股本，剔除因公司通过集中竞价交易方式回购的、依法不参与利润分配的股份11289387股后的股本总额552975988股为基数，向全体股东每10股派发现金股利2.20元人民币（含税）。本次利润分配不送红股，不进行资本公积金转增股本，剩余未分配利润结转下一年度。2025年6月6日，公司披露了《2024年年度权益分派实施公告》（公告编号：2025-052）。2025年6月13日，公司实施完毕2024年度权益分派方案，共计派发现金股利人民币121654717.36元（含税）。

现金分红政策的专项说明

公司利润分配方案严格按照《公司章程》的相关规定制

是否符合公司章程的规定或股东会决议的要求：定，并经公司2024年年度股东大会审议通过后，在规定时间内按决议内容实施。

明确规定了公司进行利润分配的原则、形式、时间间隔、

条件以及利润分配政策的决策机制和审批程序等，符合中分红标准和比例是否明确和清晰：

国证监会等相关监管机构对于上市公司股利分配政策的最新要求，分红标准和比例明确、清晰。

96三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

公司《2024年度利润分配预案》经公司第五届董事会第十

七次会议、第五届监事会第十三次会议和2024年年度股东

相关的决策程序和机制是否完备：

大会审议通过，已履行相关决策程序，并于2025年6月

13日实施完毕。

公司独立董事召开第二次独立董事专门会议，审议并通过《关于〈公司2024年度利润分配预案〉的议案》，在公司独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用：

《2024年度利润分配预案》的制定与决策程序方面发挥了应有作用。

公司未进行现金分红的，应当披露具体原因，以及下一步不适用

为增强投资者回报水平拟采取的举措：

中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益公司利润分配决策程序和机制完备，切实保护了全体股是否得到了充分保护：东，尤其是中小股东的利益。

现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、不适用

透明：

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致

□是□否□不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。

本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

每10股送红股数（股）0

每10股派息数（元）（含税）0

每10股转增数（股）0

分配预案的股本基数（股）541090632

现金分红金额（元）（含税）0.00

以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元）201617066.23

现金分红总额（含其他方式）（元）201617066.23

可分配利润（元）1071018512.63

现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例100.00%本次现金分红情况其他利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明

2026年4月27日，公司第六届董事会第四次会议审议通过《关于〈公司2025年度利润分配预案〉的议案》，综合考虑

公司实际经营状况、当前发展阶段以及未来长期发展规划等各方面因素，为更好地维护全体股东的长远利益，保障公司的持续稳定发展和资金需求，经董事会研究决定，拟定公司2025年度利润分配方案为：2025年度拟不派发现金红利、不送红股、不进行公积金转增股本。该分配预案已经公司第六届董事会第一次独立董事专门会议审议通过，尚需提交公司2025年年度股东会审议。

公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案

□适用□不适用报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现公司未分配利润的用途和使用计划金红利分配预案的原因

1、鉴于2025年度公司归属于上市公司的净利润下降幅度结合公司2025年度公司现金流量实际情况及未来经营发展

97三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文较大，经综合考虑公司中长期发展规划与短期生产经营实对资金的需求，同时兼顾应对外部风险的必要资金需求，际需求，结合公司现金流量实际情况及未来经营发展对资公司未分配利润将结转至以后年度。

金的需求，为提高公司长远发展能力和盈利能力，增强抵公司重视对投资者的合理投资回报，今后仍将严格按照相御风险能力，经研究决定2025年度拟不派发现金红利，不关法律法规和《公司章程》等规定，综合考虑利润分配相送红股，不进行公积金转增股本。关的各种因素，从有利于公司发展和投资者回报的角度出

2、公司于2025年4月7日至2025年12月31日期间通过发，在确保公司持续、健康、稳定发展的前提下，与广大

股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司投资者共享公司发展的成果。

股份10314561股，成交总金额为201617066.23元（不含交易费用），视同2025年度现金分红201617066.23元，公司以回购方式实现了对投资者的权益回报。

十二、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□适用□不适用

1、股权激励

报告期内，公司未实施股权激励计划。

董事、高级管理人员获得的股权激励

□适用□不适用高级管理人员的考评机制及激励情况

为充分调动公司高级管理人员的工作积极性和创造性，促进公司经济效益的持续增长，公司董事会下设薪酬与考核委员会，负责制定公司高级管理人员的考核标准并进行考核；负责制定、审查公司高级管理人员的薪酬政策与方案，对董事会负责。公司人力资源部和财务部协助筹备薪酬与考核委员会会议并执行相关决议。

公司高级管理人员按其岗位以及在实际工作中的履职能力和工作绩效领取薪酬福利，由“基本工资+绩效工资+特殊贡献奖励”组成，绩效工资以公司经营目标完成情况为基础，结合个人岗位考核情况、个人行为规范确定。报告期内，公司薪酬与考核委员会制定了《2025年度高级管理人员薪酬方案》，并经公司董事会审议通过；公司高级管理人员严格按照《公司法》《公司章程》的有关规定认真履行职责，积极落实公司股东会和董事会相关决议，较好地完成了本年度的各项经营管理任务和岗位职责，薪酬方案的制定与薪酬发放程序均符合有关法律法规的要求。

2、员工持股计划的实施情况

□适用□不适用报告期内全部有效的员工持股计划情况

98三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

员工持有的股票占上市公司股实施计划的资金员工的范围变更情况

人数总数（股）本总额的比例来源

1、截至2025年5月31日，公司第员工合法薪酬、二期员工持股计划第四个锁定期届自筹资金、股东

与公司或下属子公司签订劳动满，对应解锁股份为本员工持股计划或实际控制人借合同且领取报酬的，对公司中总数（5901628股）的10%；款以及法律法规长期发展具有重要作用和影响2、报告期内，公司第二期员工持股允许的其他方

5055260280.99%

的核心经营、管理、研发人员计划未出售股票；截至报告期末，公式。公司不得向及骨干员工，包括公司部分监司第二期员工持股计划持有公司股票员工提供垫资、事、高级管理人员和其他员工的数量为5526028股，占公司期末借贷等财务资总股本560267306股的比例为助，也不得为其

0.99%。贷款提供担保。

员工合法薪酬、

自筹资金、公司

1、截至2025年11月13日，公司第

控股股东及实际与公司或下属子公司签订劳动三期员工持股计划第一个锁定期届控制人李少波先

合同且领取报酬的公司部分高满，对应解锁股份为本员工持股计划生向员工提供的

级管理人员和其他员工，包括总数（3000000股）的12.50%；

借款以及法律法

在公司及下属子公司任职的生2、报告期内，公司第三期员工持股

1730000000.54%规允许的其他方

产、营销、研发和管理的核心计划未出售股票；截至报告期末，公式。公司不以任人才和经公司董事会认定的工司第三期员工持股计划持有公司股票何方式向持有人

作表现良好、对本公司战略发的数量为3000000股，占公司期末提供垫资、借贷展有贡献的其他员工总股本560267306股的比例为

等财务资助，也

0.54%。

不得为其贷款提供担保。

报告期内董事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况

姓名职务报告期初持股数（股）报告期末持股数（股）占上市公司股本总额的比例

黄绍波职工代表董事1453351453350.03%

彭旭明副总经理1961741961740.04%

郑霁耘副总经理、董事会秘书2721222721220.05%

何竹子财务总监1961741961740.04%报告期内资产管理机构的变更情况

□适用□不适用报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况

□适用□不适用报告期内股东权利行使的情况

根据公司2024年年度股东大会决议，公司于2025年6月13日实施完成2024年度权益分派方案，即以公司实施2024年度利润分配方案时股权登记日的总股本，剔除因公司通过集中竞价交易方式回购

99三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

的、依法不参与利润分配的股份11289387股之后的股本总额552975988股为基数，向全体股东每10股派发现金股利2.20元人民币（含税），不送红股，不进行资本公积金转增股本。上述权益分派方案实施完成后，公司第二期员工持股计划获得派发现金股利1215726.16元，公司第三期员工持股计划获得派发现金股利660000.00元。

报告期内员工持股计划的其他相关情形及说明

□适用□不适用报告期内，公司第三期员工持股计划持有人于媛媛离职，根据公司《第三期员工持股计划（草案修订稿）》《第三期员工持股计划管理办法》的相关规定，将由管理委员会指定的受让人受让其认购的份额，受让方与上市公司持股5%以上股东、实际控制人不存在关联关系，也不存在一致行动关系，相关处置符合员工持股计划的约定。

员工持股计划管理委员会成员发生变化

□适用□不适用2025年8月4日，公司召开第三期员工持股计划第二次持有人会议，审议并通过《关于变更第三期员工持股计划管理委员会委员的议案》，鉴于第三期员工持股计划管理委员会委员于媛媛因个人原因无法继续履职，管理委员会委员人数将低于《第三期员工持股计划管理办法》规定的人数，根据《第三期员工持股计划（草案修订稿）》《第三期员工持股计划管理办法》相关规定，为保证公司第三期员工持股计划管理委员会的正常运作，有效保障全体持有人的合法权益，同意选举闵晓芳为公司第三期员工持股计划管理委员会委员，与原委员高飞、高奥共同组成公司第三期员工持股计划管理委员会，任期与

公司第三期员工持股计划的存续期一致。经核查，闵晓芳不为持有公司持股5%以上股东、实际控制人、公司董事、高级管理人员，亦与前述主体不存在关联关系。

员工持股计划对报告期上市公司的财务影响及相关会计处理

□适用□不适用

报告期内，公司第二期员工持股计划以权益结算的股份支付费用为10142486.43元；公司第三期员工持股计划以权益结算的股份支付费用为574017.84元，合计减少当期利润10716504.27元，该费用对报告期利润不造成重大影响。

报告期内员工持股计划终止的情况

□适用□不适用

其他说明：

无

3、其他员工激励措施

□适用□不适用

100三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

十三、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

1、内部控制建设及实施情况

公司根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和要求，结合公司内部控制和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，坚持以风险导向为原则，对内部控制体系进行适时的修订和完善，建立了一套设计科学、简洁适用、运行有效的内部控制体系。公司董事会全面统筹内部控制制度的有效实施，并结合董事会审计委员会、内部审计部门审计工作组等风险内控管理组织，深入了解公司内控建设和运行现状，通过分析内控设计及执行有效性，明确内控差距及缺陷，进一步优化完善公司内部控制体系，有效防范公司经营管理中的风险。2025年度，公司对组织架构、发展战略、人力资源、社会责任、企业文化等内容进行了自我评价工作，具体报告如下：

（1）治理结构、机构设置及权责分配

公司按照《公司法》《证券法》和有关监管部门的要求及《公司章程》的规定，建立了股东会、董事会以及高级管理人员组成的公司治理结构。其中，公司董事会由董事长、副董事长及董事共7人组成，高级管理人员由总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监组成。

公司治理结构的设立遵照《公司法》及中国证监会等相关监管机构法律法规的相关要求。2025年底，公司根据最新监管要求及治理优化目标，对治理体系进行了系统性升级：取消监事会设置，由董事会审计委员会承接《公司法》规定的监事会职权，并同步修订了《公司章程》及相关治理制度。本公司依照《公司法》和《公司章程》持续建立健全董事会的各项职责，制定了《股东会议事规则》和《董事会议事规则》，明确决策、执行等方面的职责权限，形成了科学有效的职责分工和制衡机制。股东会、董事会分别按其职责行使决策权和执行权，董事会审计委员会行使监督权。董事会成员由股东会选举产生，向股东负责，其中独立董事3名，超过董事人数的三分之一。

本公司建立董事会领导下总经理负责制。按照《公司章程》的规定，公司高级管理人员由董事会聘任和解聘。

总经理是公司管理层的负责人，其主要在董事会授权范围内开展工作，副总经理和其他高级管理人员在总经理的领导下负责处理分管的工作。

公司董事会下设战略委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会、审计委员会，其中公司审计委员会是公司内部控制有效性的检查监督机构。

公司本部合理设置了各内部管理职能机构，并通过制定组织结构图、部门职责、岗位职责、三诺生物权限指引体系等内部管理制度或相关文件，明确了各机构的职责权限，并使管理层和员工充分了解和掌握组织架构设计及权责分配情况。

101三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

（2）发展战略

公司董事会下设战略委员会，明确了董事会及其战略委员会负责公司的发展战略管理，对公司长期发展战略和重大投资决策进行研究并提出建议，战略委员会由2名独立董事和3名非独立董事组成。战略委员会委员均具备扎实的专业知识和丰富的实践经验，涉及生物医药、金融、治理等多元化专业领域，能够为公司带来多元化的观点和建议，同时熟悉公司业务行业特点及经营运作特点，具有较强的市场敏感性和综合判断能力，能够充分了解国家宏观政策走向、国内外发展趋势，确保公司战略规划有效实施。

公司坚持科学发展观，高度重视企业发展与环境、社会的和谐，促进行业与社会、环境的协调、可持续健康发展，践行从“中国血糖仪普及推动者”到“全球领先的血糖监测专家”转型升级的发展战略，最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。同时，公司将战略层层分解，展开至产品线战略、事业部战略、职能战略，并深入到基本业务流程进行战略执行与监控，通过战略解码到中心部门，形成组织绩效 KPI 指标，推动战略目标实现落地。

（3）人力资源

本公司坚守“对员工的承诺”，为员工提供充满关爱及成就感的工作环境，重视员工的发展。根据《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳动合同法》《中华人民共和国劳动合同法实施条例》及

《中华人民共和国民法典》等要求，公司制定了《公司组织架构与部门职能》等基础管理文件，以及《员工手册》《员工行为奖惩制度》《绩效管理制度》《考勤与假务管理制度》《内部推荐管理办法》

《员工海外派遣政策》《员工异地派遣＆异地引进政策》《内部讲师管理制度》《员工外训管理制度》

等人力资源管理政策，在员工的选、用、育、留等方面严格遵守国家法律法规政策规定，与员工签订正式劳动合同，严格按劳动合同行使权利和履行义务。同时，推动了 HR 数智化建设，将员工线上流程打通，实现入职办理在线化，劳动合同审批、续签在线化。

在人事任免方面，公司根据管理权限对公司及下属公司的关键管理人员进行考察、任免，降低用人风险，并使公司经营决策在下属公司能够得到全面而有效地执行，保证了公司整体利益和发展战略目标的实现。

在人才发展方面，公司构建了战略性人才发展体系。通过建立科学化人才标准体系，配套实施“选拔-培养-评估”闭环管理机制，确保人才发展工作精准对接战略需求。依托数字化平台支撑，打造了O2O 混合式培养矩阵，通过融入计划强化新员工文化融入、提升岗位胜任力；通过专业力培养项目促进专业序列的技术精进；通过领导力培养项目系统提升管理者领导能力。借助智能人才管理系统，实现自主学习、个人发展计划、继任管理、能力评估等模块的有机整合，形成人才发展的闭环管理，持续赋能员工职业成长，构建支撑企业可持续发展的复合型人才梯队。

102三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

在员工福利方面，公司通过“人生的每一步幸福都在三诺实现”的福利体系路径，完善员工新婚贺礼、孕产期福利、生日福利、入职周年纪念活动等。借助企业数字化工具，搭建职能服务平台，为员工方便地提供财务、HR、IT、行政等事务信息汇总和检索，实现以发展的平台吸引员工、以合理的薪资留住员工、以平等的机制成就员工、以友爱的氛围凝聚员工的三诺人才战略。2025年，三诺生物荣获中华全国总工会颁布的“全国模范职工之家”荣誉称号。

（4）社会责任

公司积极履行社会责任，高度重视安全生产、环保安全、生物安全、员工职业健康、产品质量安全等工作，并积极开展慈善公益项目。

2025年公司持续深入贯彻落实国家有关安全生产、环保安全、质量安全等一系列政策措施，紧紧

围绕安全管理的总体目标，强化精细化管理，通过加强培训、完善制度、强化监督、提高执行力等手段，有效预防了重、特大安全事故的发生，提高全员环保节能意识，安全与生产工作取得较好成绩。

在职业健康方面，本公司严格按照《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国职业病防治法》等相关法律法规，制定《EHS 委员会及安全责任制度》《劳动防护用品管理制度》《环境与安全事故管理制度》等一系列制度文件，持续开展安全管理工作，不断优化完善各类应急管理预案，形成安全管理的常态机制，全面保障员工安全生产环境。

在产品质量方面，形成了“质量第一”的文化。三诺生物的质量管理体系符合 ISO13485、ISO9001、GB/T42061-2022、MDSAP 等标准，以及欧盟、美国、巴西、韩国、澳大利亚、加拿大等国家的法规要求，多体系融合以满足全球市场的标准和要求。公司参照有关标准和法规要求，建立全过程质量管理体系，横向覆盖采购、生产、销售全流程，纵向从质量基础数据管理，延伸至质量检验和质量判定全过程，切实将质量管理贯穿在采购询价、供应商选择、货物接收、生产、销售和财务核算等整个企业经营活动中。在公司内部，我们积极营造质量文化，将质量意识深植于每位员工心中。2025年，公司将美国（QMSR）与日本医疗器械法规要求融入现有体系，增强了应对国际复杂监管的能力，确保了质量体系适宜性和有效性。与此同时，公司全面实现体系文件电子化，显著提升了质量体系的运营的效率。2025年，三诺生物入选“2025-2027制造业单项冠军企业”。

在慈善公益方面，公司及其创始人、主要股东共同发起并成立了湖南省三诺糖尿病公益基金会（以下简称“三诺基金会”），为湖南省 4A 级非公募基金会，也是中国大陆第一家糖尿病公益基金会。三诺基金会连续 5 年获 FTI 中基透明指数满分，评级为最高等级 A+，入榜中小型非公募基金会榜单。获评中国基金会透明指数（FTI）满分。三诺基金会秉承着“通过教育和创新，帮助糖尿病人快乐健康生活”的使命，聚焦1型糖尿病儿童，围绕面向患者家庭、面向医护、面向社会大众三大干预模块开展系列项目。

103三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

面向患者家庭，持续开展“甜蜜生活包”、“甜蜜生活支持计划”、“甜蜜康乐营”、“甜蜜心咨询”等公益项目，为1型糖尿病儿童（简称“糖宝”）及其家庭赋能，提供资金、物资、糖尿病知识、心理服务等多方位的支持，帮助他们更好地管理疾病，提升生活质量。

面向医护，通过科研项目孵化、专业人才培养、学术交流平台三大路径，提升医护人员的1型糖尿病教育水平，持续推动中国1型糖尿病诊疗能力的均衡化与高质量发展。

面向社会大众，通过“1 型一起说”科普直播、“2025 诺跑 iWalk”公益徒步活动、“心艺守护·甜野人生”主题艺术公益展等活动进行科普，让更多潜在糖尿病患者进行早期识别和诊断、及时治疗，降低对患者的误解和歧视，增进职场、学校等机构的社会支持，助力患者的社会融入与品质生活。此外，三诺基金会通过链接、资助和孵化更多在地公益组织，构建糖尿病公益生态圈，一起聚焦于1型糖尿病儿童社会问题的研究和解决。

2025年，三诺糖尿病基金会获得“第三届中欧校友公益评选活动”公益机构奖-践行奖、第四届长

沙慈善榜“公益组织影响力榜”等荣誉。

（5）企业文化

公司着力推进企业文化建设，注重企业文化建设的整体规划，不断丰富企业文化内涵。2025年是本公司成立第 23 周年，举办了“爱三诺·AI 同行”三诺 23 周年庆典，同时，举办 CIS 企业形象识别系统培训司庆月活动，通过知识竞赛的形式，加深员工对三诺品牌 CIS 的理解。“诺力量嘉年华”市集活动，打破部门之间的壁垒，加强员工之间的沟通了解，提高员工对公司的归属感；“我眼中的三诺”活动鼓励所有员工随时随地通过照片的形式记录三诺的“人、物、景”，留下属于三诺的传承记忆；“i成长·高效”是 2025 年三诺的成长主题，聚焦“简化、AI、交付”三个支点，持续践行，以“你这周搞定了什么？”为主题量化结果，帮助员工创造更多用户价值和产出成果。同时，在日常工作中，通过价值观行为典范项目，践行“用户至上、认真、拥抱变化、协作、卓越结果、创新”六大行为典范，评选出36名年度行为典范楷模，助力企业文化深入人心，在实践和工作行为中落地。3月6日三诺全球价值观日，连接三诺全球各地的员工，分享在日常工作中践行价值观行为典范的优秀事例，相互学习，共同成长。

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□是□否

十四、公司报告期内对子公司的管理控制情况整合中遇到的已采取的解决公司名称整合计划整合进展解决进展后续解决计划问题措施

104三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

不适用不适用不适用不适用不适用不适用不适用对子公司的管理控制存在异常

□是□否

十五、内部控制评价报告及内部控制审计报告

1、内控评价报告

内部控制评价报告全文披露日期2026年04月28日

内部控制评价报告全文披露索引 详见披露于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《2025 年度内部控制评价报告》纳入评价范围单位资产总额占公司

100.00%

合并财务报表资产总额的比例纳入评价范围单位营业收入占公司

100.00%

合并财务报表营业收入的比例缺陷认定标准类别财务报告非财务报告

105三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

出现下列情形的，认定为重大缺陷：出现下列情形的，认定为重大缺陷：

*公司董事、高级管理人员出现影响公*违反国家法律法规或规范性文件并受

司财务报表真实性的舞弊行为，并对公到重大处罚；

司造成重大损失和不利影响；*决策程序不科学，导致重大失误，给*对已经公告的财务报表出现重大差错公司造成重大财产损失；

进行错报更正（由于政策变化或其他客*重大缺陷未得到整改；观因素变化导致的对以前年度的追溯调*重要业务缺乏制度控制或制度系统性整除外）；失效；

*注册会计师发现的却未被公司内部控*关键核心技术人员流失严重；

制识别的当期财务报告中的重大错报；*其他对公司负面影响重大的情形。

*审计委员会和风险合规与审计部对公出现下列情形的，认定为重要缺陷：

司内部控制监督无效；*违反国家法律法规并受到较重处罚，*重要业务缺乏制度控制或制度体系失或违反企业内部规章制度形成较大损效；失；

定性标准

*内部控制重大或重要缺陷未得到整*决策程序不科学，导致一般失误，给改；公司造成较大财产损失；

出现下列情形的，认定为重要缺陷：*重要缺陷未得到整改；

*未依照公认会计准则选择和应用会计*重要业务制度或系统存在重要缺陷；

政策；*关键岗位业务人员流失严重；

*未建立反舞弊程序和控制措施；*其他对公司负面影响较大的情形。

*对于非常规或特殊交易的账务处理没出现下列情形的，认定为一般缺陷：

有建立相应的控制机制或没有实施且没*违反内部规章制度但未形成损失或损有相应的补偿性控制；失较小；

*对于期末财务报告过程的控制存在一*决策程序效率不高；

项或多项缺陷且不能合理保证编制的财*一般缺陷未得到整改；

务报表达到真实、准确的目标。*一般业务制度或系统存在缺陷；

除重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制*未达到重大缺陷、重要缺陷标准的其缺陷认定为一般缺陷。他内部控制缺陷。

内部控制缺陷导致或可能导致的损失以内部控制缺陷导致或可能导致直接损失近3年平均利润总额指标衡量。如果该金额小于净资产指标衡量。如果该缺陷缺陷单独或连同其他缺陷可能导致的财单独或连同其他缺陷可能导致的直接损务报告错报的金额小于近3年平均利润

失金额小于净资产的0.5%，则认定为定量标准总额的3%，则认定为一般缺陷；如果一般缺陷；如果小于净资产的1.5%但大于或等于近3年平均利润总额的

大于或等于净资产总额的0.5%，认定

3%，但小于10%认定为重要缺陷；如

为重要缺陷；如果大于或等于净资产的果大于或等于近3年平均利润总额的

1.5%，则认定为重大缺陷。

10%，则认定为重大缺陷。

财务报告重大缺陷数量（个）0

非财务报告重大缺陷数量（个）0

106三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

财务报告重要缺陷数量（个）0

非财务报告重要缺陷数量（个）0

2、内部控制审计报告

□适用□不适用内部控制审计报告中的审议意见段

我们认为，三诺生物公司于2025年12月31日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。

内控审计报告披露情况披露内部控制审计报告全文披露日期2026年04月28日

内部控制审计报告全文披露索引 详见披露于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《2025 年度内部控制审计报告》内控审计报告意见类型标准无保留意见非财务报告是否存在重大缺陷否会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制审计报告

□是□否会计师事务所出具的内部控制审计报告与董事会的自我评价报告意见是否一致

□是□否报告期或上年度是否被出具内部控制非标准审计意见

□是□否

十六、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

报告期内，公司严格遵守《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等有关法律、行政法规以及《公司章程》《公司董事会议事规则》及《公司董事会专门委员会工作细则》等内部规章制度的规定，建立健全了较为完善的法人治理结构及内部控制体系，整体运作规范。经自查，公司治理情况符合中国证监会关于上市公司治理的有关要求，不存在违规占用资金、违规担保、损害投资者权益、信息披露不及时等影响公司治理水平的重大违规情形，不存在需要整改的情况。

后续公司也将继续按照相关法律法规、规范性文件及内部规章制度的要求，加强内部监管，督促董事、高级管理人员及其他相关人员不断学习提升自我能力，持续提升公司治理质量，切实提高公司规范运作水平及公司治理有效性，维护广大投资者的合法权益。

十七、环境信息披露情况上市公司及其主要子公司是否纳入环境信息依法披露企业名单

□是□否

107三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

十八、社会责任情况

公司始终秉承“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨，恪守“为爱而诺”的核心价值观，专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展，持续践行“因为爱，我们致力于为糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的使命，以实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的最终战略愿景。在追求经济效益、实现自身发展的同时，公司始终坚持规范运作、科学管理，坚守对用户、员工、合作伙伴、社会与股东的承诺，为社会创造价值，为股东提供回报，为员工回馈关爱，努力实现企业发展与员工成长、生态环境和谐、社会环境和谐以及可持续发展的和谐统一。报告期内公司履行社会责任情况详见公司于同日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《2025 年度环境、社会及公司治理（ESG）报告》。

十九、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

公司积极响应国家政策，携手湖南省三诺糖尿病公益基金会平台和湖南弘慧教育发展基金会，组建员工志愿服务团队，为偏远贫困家庭提供物资和为湖南乡村提供教育支持，助力国家巩固拓展脱贫攻坚成果、推动脱贫地区发展和乡村全面振兴，具体情况详见公司于同日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《2025 年度环境、社会及公司治理（ESG）报告》。

未来，公司也将继续以履行社会责任为己任，发挥企业优势为社会创造更好的经济和公益效益，继续助力国家巩固脱贫攻坚成果，推动脱贫地区发展和乡村全面振兴的工作。

108三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期

末尚未履行完毕的承诺事项

□适用□不适用承诺承诺履行情承诺事由承诺方承诺类型承诺内容时间期限况

1、除承诺人通过深圳市心诺健康产业投资有限公司间接控制的

Trividia 外，承诺人及承诺人控制的其他企业未直接或间接从事与三诺生物及其控股子公司业务构成直接或间接竞争的生产经营业务或活动；并保证将来亦不从事任何对三诺生物及其控股子公

司构成直接或间接竞争的生产经营业务或活动。2、关于Trividia，承诺人已承诺自 2016 年 11 月 10 日起三年内，将承诺人间接控制的 Trividia 全部股权优先转让给三诺生物。如三诺生物拒绝行使前述优先受让权，承诺人同意在三诺生物出具放弃受让 Trividia 的函件后一年之内，将 Trividia 控股股权转让给其它与承诺人非关联的第三方，以解决前述同业竞争情形。3、承诺人将对自身及相关企业的生产经营活动进行监督和约束，如果将来承诺人及相关企业的产品或业务与三诺生物及其控股子公司的控股股

关于进一产品和业务相同或类似的情况，承诺人承诺将采取以下措施解2017东、实

资产重组时所步避免同决：（1）三诺生物及其控股子公司认为必要时，承诺人及相关企年07长期正常履际控制作承诺业竞争的业将进行减持直至全部转让相关企业持有的相关资产和业务；月01有效行中人李少

承诺（2）三诺生物及其控股子公司在认为必要时，可以通过适当的日波

方式优先收购相关企业持有的有关资产和业务；（3）如承诺人及

相关企业与三诺生物及其控股子公司因同业竞争产生利益冲突，则优先考虑三诺生物及其控股子公司的利益；（4）有利于避免同

业竞争的其他措施。4、承诺人自身及相关企业将不向其他与三诺生物及其控股子公司业务方面构成竞争的公司、企业、其他组

织或个人提供三诺生物及其控股子公司的商业秘密。5、承诺人承诺，如承诺人及相关企业违反本承诺，承诺人承诺将违反该承诺所得的收入全部归三诺生物所有，并向三诺生物承担相应的损害赔偿责任。6、承诺人确认本承诺函所载的每一项承诺均为可独立执行之承诺，任何一项承诺若被视为无效或终止将不影响其他各项承诺的有效性。以上声明与承诺在三诺生物合法有效存续且承诺人作为三诺生物的控股股东、实际控制人期间持续有效。

109三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

1、保证在本次重大资产重组完成后与三诺生物继续保持人员独

立、资产独立、业务独立、财务独立和机构独立。2、本人保证控股股

关于保持不利用三诺生物控股股东、实际控制人地位损害三诺生物及其中2017

东、实

资产重组时所上市公司小股东的利益，在遇有与本人自身利益相关的事项时，将采取必年07长期正常履际控制

作承诺独立性的要的回避措施。3、本人最近十二个月内不存在因违反证券法月01有效行中人李少

承诺律、行政法规、规章，受到中国证监会的行政处罚，或者受到刑日波

事处罚的情形；目前不存在尚未了结或可预见的重大诉讼、仲

裁、行政处罚案件。

1、自三诺生物首次公开发行股票并在创业板上市之日起36个月内，不得转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的三诺生物李少截至本

公开发行股票前已发行的股份，也不得由三诺生物回购其直接或波、车报告期

间接持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份。2、在其或宏莉及2012末，承首次公开发行其关联自然人担任公司董事或高级管理人员期间，每年转让的三其关联首发限售年03长期诺方均或再融资时所诺生物股份不超过本人直接或间接持有三诺生物股份总数的方李卉承诺月19有效严格履

作承诺25%；本人在三诺生物股票上市之日起6个月内申报离职的，自华、王日行了承申报离职之日起18个月内不转让本人直接或间接持有的三诺生

世敏、诺事物股份；在股票上市之日起第7个月至第12个月之间申报离职车宏菁项。

的，自申报离职之日起12个月内不转让本人直接或间接持有的三诺生物股份。

1、本人保证自本承诺函出具日起，将不在中国境内外投资、收

购、兼并、经营与三诺股份生产、经营存在有相同或类似业务的

公司、企业或其他经营实体，不在中国境内外从事任何与三诺股份业务直接竞争或可能竞争的任何活动，以避免对三诺股份的生产经营构成直接或间接的业务竞争。2、本人承诺不会利用三诺截至本关于同业股份的控股股东和实际控制人地位损害三诺股份及三诺股份其他报告期

竞争、关股东的合法权益。3、本人保证自本承诺函出具日起，若本人控2011末，承首次公开发行李少

联交易、制的公司、企业或其他经营实体出现与三诺股份业务有竞争的经年03长期诺方均

或再融资时所波、车

资金占用营业务情况时，三诺股份可以采取优先收购或委托经营的方式将月01有效严格履作承诺宏莉

方面的承相关公司、企业或其他经营实体的竞争业务集中到三诺股份经日行了承诺营。4、本人保证自本承诺函出具日起，若本人控制的公司、企诺事业或其他经营实体在出售或转让与三诺股份主营业务相关的资项。

产、业务或权益时，在同等条件下给予三诺股份优先购买的权利。5、如本人及其控制的公司、企业或其他经营实体有任何违反上述承诺的事项发生，本人将承担因此给三诺股份造成的一切损失（含直接损失和间接损失）。

承诺是否按时履行是

如承诺超期未履行完毕的，应当详细说明未完成履行的具体原因及下一步的工作计划不适用

110三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测

及其原因做出说明

□适用□不适用

3、公司涉及业绩承诺

□适用□不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用□不适用公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用□不适用公司报告期无违规对外担保情况。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用□不适用

五、董事会、审计委员会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用□不适用

六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

□适用□不适用

七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

□适用□不适用

报告期内，公司新增 5 家子公司：2025 年 11 月 20 日注册成立 Sinocare Meditech Netherlands B.V.、

2025 年 8 月 7 日注册成立 SINOCARE MALAYSIA SDN. BHD.、2025 年 10 月 28 日注册成立

SINOCARE MEDITECH SINGAPORE PTE. LTD.、2025 年 2 月 7 日注册成立上海绮风电子商务有限公司以及2025年10月非同一控制下企业合并长沙甜蜜医联网络科技有限公司。

报告期内，公司注销4家子公司：三伟达健康管理有限公司，三诺健康（香港）有限公司，Sinocare Medical (Singapore) Pte.Ltd，Trividia Health Australia Pty Ltd.。

详见本报告第八节财务报告“九、合并范围的变更”。

111三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

八、聘任、解聘会计师事务所情况现聘任的会计师事务所

境内会计师事务所名称信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）

境内会计师事务所报酬（万元）149.6境内会计师事务所审计服务的连续年限15

境内会计师事务所注册会计师姓名蒋盛森、潘钊

境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限蒋盛森（5年）、潘钊（4年）是否改聘会计师事务所

□是□否

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况

□适用□不适用本年度，公司聘请信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2025年度内部控制审计机构，内部控制审计费用为29.80万元，该费用已包含在支付给信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）的

149.60万元总报酬内。

九、年度报告披露后面临退市情况

□适用□不适用

十、破产重整相关事项

□适用□不适用公司报告期未发生破产重整相关事项。

十一、重大诉讼、仲裁事项

□适用□不适用

涉案金额是否形成诉讼(仲裁)审理诉讼(仲裁)判

诉讼(仲裁)基本情况诉讼(仲裁)进展披露日期披露索引（万元）预计负债结果及影响决执行情况部分案件已结案并按

公司及子公司作为原告/预计对公司经

判决/调解结果执行，公司根据判申请人未达到重大诉讼仲营及财务状况

3742.56否部分案件尚在审理过决或调解结不适用不适用

裁披露标准的其他诉讼无重大不利影程中，部分案件正在果履行（仲裁）情况汇总响执行中

公司及子公司作为被告/部分案件已结案并按已结案的诉讼公司根据判

被申请人未达到重大诉讼判决/调解结果执行，（仲裁）结果

15760.35否决或调解结不适用不适用

仲裁披露标准的其他诉讼部分案件尚在审理过对公司经营及果履行（仲裁）情况汇总程中财务状况无重

112三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文大影响，主要为子公司

Trividia 与罗氏专利交叉授权

费用13354.72万元

注：表格所列涉诉案件为报告期内已结案的、截至报告期末未审结的其他诉讼（仲裁）事项汇总情况。

十二、处罚及整改情况

□适用□不适用公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用□不适用

报告期内，公司及其控股股东、实际控制人均不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等情况。

十四、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用□不适用公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用□不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用□不适用公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用□不适用公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用□不适用

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

113三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用□不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用□不适用

公司于2025年4月18日召开第五届董事会第十七次会议、第五届监事会第十三次会议，审议并通过《关于公司2024年度日常关联交易确认和2025年度日常关联交易预计的议案》，同意公司2025年度与联营企业北京糖护发生的日常关联交易额度预计不超过2200.00万元人民币，主要系公司向关联方北京糖护销售商品和提供劳务。该事项已经公司独立董事专门会议审议通过，公司独立董事发表了明确同意的审查意见，关联董事已回避表决。

报告期内，公司与北京糖护发生日常关联交易的实际金额合计人民币1708.54万元，未超过获批的交易额度，均是因公司生产经营需要与关联方发生的正常业务往来。公司与关联方北京糖护实际发生的日常关联交易均遵循公平、公正的原则，依据市场价格定价，不存在损害公司和股东利益的行为，相关日常关联交易占公司同类业务的比例较小，对公司日常经营及业绩不会产生重大影响。具体内容详见公司于 2025 年 4 月 21 日、2026 年 4 月 28 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的相关公告。

重大关联交易临时报告披露网站相关查询临时公告名称临时公告披露日期临时公告披露网站名称《关于2024年度日常关联交易确认和2025年度日常关联

2025 年 04 月 21 日 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）交易预计的公告》《关于2025年度日常关联交易确认和2026年度日常关联

2026 年 04 月 28 日 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）交易预计的公告》

十五、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1）托管情况

□适用□不适用公司报告期不存在托管情况。

（2）承包情况

□适用□不适用公司报告期不存在承包情况。

114三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

（3）租赁情况

□适用□不适用公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

□适用□不适用

单位：万元

公司及其子公司对外担保情况（不包括对子公司的担保）担保物担保额度相关实际发生日实际担反担保情况担保是否履是否为关担保对象名称担保额度担保类型（如公告披露日期期保金额（如有）期行完毕联方担保

有）公司对子公司的担保情况担保物担保额度相关实际发生日实际担反担保情况担保是否履是否为关担保对象名称担保额度担保类型（如公告披露日期期保金额（如有）期行完毕联方担保

有）长沙心诺健康产2022年07月2022年12连带责任

12000010150无有3年是否

业投资有限公司13日月30日保证连带责任

长沙心诺健康产2022年07月2023年02土地、

12000011500保证、抵有2年是否

业投资有限公司13日月01日房产押长沙心诺健康产2025年04月2025年12连带责任

200004000无有3年否否

业投资有限公司21日月03日保证报告期内审批对子公司担保额度报告期内对子公司担保实际发生额合计

200004000

合计（B1） （B2）报告期末已审批的对子公司担保报告期末对子公司实际担保余额合计

500004000

额度合计（B3） （B4）子公司对子公司的担保情况担保物担保额度相关实际发生日实际担反担保情况担保是否履是否为关担保对象名称担保额度担保类型（如公告披露日期期保金额（如有）期行完毕联方担保

有）

公司担保总额（即前三大项的合计）报告期内审批担保额度合计报告期内担保实际发生额合计

200004000

（A1+B1+C1） （A2+B2+C2）报告期末已审批的担保额度合计报告期末实际担保余额合计

500004000

（A3+B3+C3） （A4+B4+C4）全部担保余额（即 A4+B4+C4）占公司净资产的比例 1.28%

115三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

其中：

为股东、实际控制人及其关联方提供担保的余额（D） 4000

直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的

0

债务担保余额（E）

担保总额超过净资产 50%部分的金额（F） 0

上述三项担保金额合计（D+E+F） 4000

对未到期担保合同，报告期内发生担保责任或有证据表不适用

明有可能承担连带清偿责任的情况说明（如有）

违反规定程序对外提供担保的说明（如有）不适用采用复合方式担保的具体情况说明不适用

3、委托他人进行现金资产管理情况

（1）委托理财情况

□适用□不适用报告期内委托理财概况

单位：万元产品类别风险特征报告期内委托理财的余额逾期未收回的金额银行理财产品低风险25000券商理财产品低风险188000

公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理，或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况□适用□不适用

（2）委托贷款情况

□适用□不适用公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

□适用□不适用公司报告期不存在其他重大合同。

十六、募集资金使用情况

□适用□不适用公司报告期无募集资金使用情况。

116三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

十七、其他重大事项的说明

□适用□不适用

1、副董事长增持公司股份

报告期内，基于对公司持续稳定发展的信心以及对公司股票长期投资价值的认可，公司副董事长、总经理李心一女士于2025年3月12日以其自有资金通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式

累计增持公司股份62600股，增持均价约为24.72元/股，增持金额154.78万元（不含交易税费），增持股份数量合计占公司当时总股本的比例为0.01%，占公司当时总股本剔除公司回购专用证券账户中股份后的0.01%。本次增持后，李心一女士直接持有公司股份815800股，占公司当时总股本的比例为

0.14%，占公司当时总股本剔除公司回购专用证券账户中股份后的0.15%；李心一女士及其一致行动人

李少波先生合计持有公司股份143501448股，占公司当时总股本的比例为25.43%，占公司当时总股本剔除公司回购专用证券账户中股份后的25.77%。具体内容详见公司于2025年3月13日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于副董事长增持公司股份的公告》（公告编号：2025-013）。

2、注销部分回购股份及完成工商变更登记事宜

公司分别于2025年4月18日、2025年5月14日召开五届董事会第十七次会议和2024年年度股东大会，审议并通过《关于注销部分回购股份的议案》《关于变更注册资本暨修订〈公司章程〉部分条款的议案》，同意公司注销回购专用证券账户股份3999287股，同意公司注册资本由人民币564221835元变更为人民币560266088元。具体内容详见公司分别于2025年4月21日、2025年5月14日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于注销部分回购股份的公告》（公告编号：2025-025）、

《关于变更注册资本暨修订〈公司章程〉的公告》（公告编号：2025-026）、《2024年年度股东大会决议公告》（公告编号：2025-036）。

2025年7月10日，公司在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完成上述回购股份的注销事宜，本次注销的回购股份数量为3999287股，实际回购注销金额为人民币96327030.98元。本次注销完成后，公司总股本由564265375变更为560266088股。本次注销回购股份的数量、完成日期、注销期限均符合相关法律法规、规范性文件的要求。公司已及时完成了上述注册资本及《公司章程》的工商变更登记及备案等相关手续，并取得了长沙市市场监督管理局换发的新《营业执照》。具体内容详见公司分别于 2025 年 7 月 11 日、2025 年 7 月 15 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于部分回购股份注销完成暨股份变动的公告》（公告编号：2025-063）、《关于完成工商变更登记的公告》（公告编号：2025-065）。

117三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

3、公司治理制度的制定、修订和废止

为全面贯彻落实最新法律法规和监管规定要求，根据《公司法》《上市公司章程指引》《关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关过渡期安排》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等最新法律法规、规范性文件的相关规定，公司分别于2025年12月15日、2025年12月31日召开董事会第二十二次会议、2025年第一次临时股东会，审议并通过《关于修订〈公司章程〉并调整公司治理结构的议案》《关于修订和制定部分公司治理制度的议案》，为进一步规范公司运作机制、提升公司治理水平，结合公司实际情况，公司不再设置监事会和监事，由公司董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会职权，《公司章程》及其他相关制度中有关监事、监事会的表述及条款进行相应修订，《公司监事会议事规则》相应废止。鉴于前述原因，结合最新法律法规、规范性文件的要求和公司实际发展情况，公司对《公司章程》以及其他

26项现行治理制度进行同步修订，同时新增制定5项治理制度。具体内容详见公司于2025年12月16日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于修订〈公司章程〉及制定、修订和废止部分公司治理制度的公告》（公告编号：2025-091）及相关治理制度全文。

4、公司董事换届选举暨聘任高级管理人员

公司于2025年12月24日召开职工代表大会，选举产生了公司第六届董事会职工代表董事；于

2025年12月31日召开2025年第一次临时股东会，选举产生了公司第六届董事会非独立董事、独立董事，与职工代表董事共同组成公司第六届董事会，任期自公司2025年第一次临时股东会选举通过之日起三年。同时，公司于2025年12月31日召开第六届董事会第一次会议，选举产生了公司第六届董事会董事长、副董事长、各专门委员会委员，并聘任了公司第六届高级管理人员、证券事务代表，公司董事会换届选举已顺利完成。具体内容详见公司于 2025 年 12 月 31 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于董事会完成换届选举暨聘任高级管理人员、证券事务代表的公告》（公告编号：2025-

101）。

5、雅培诉讼

2025 年 7 月 4 日，Abbott Diabetes Care Inc.（以下简称“雅培”）在海牙 UPC分院，就其两项欧洲

EPO 专利 EP4344633 和 EP3988471，针对 Sinocare Inc.（以下简称“公司”）和 A Menarini Diagnostics

S.r.l.（以下简称“Menarini 公司”）提起了临时禁令申请（Preliminary Injunction PI）。雅培宣称公司生产的 GlucoMen iCan CGM 产品侵犯其专利权。2025 年 9 月 3 日，海牙 UPC分院开庭审理了两项申请，公司向 UPC 法庭递交了相关证据资料，否认有任何侵权行为并提出了不侵权和雅培该两项专利无效的

118三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文抗辩。2025 年 10 月 17 日，海牙 UPC 分院批准了雅培针对 EP4344633 的临时禁令申请。2025 年 10 月

22 日，海牙 UPC 分院全面驳回了雅培针对 EP3988471 的临时禁令申请。2025 年 10 月 31 日，公司针对

EP4344633 的临时禁令判决正式向 UPC 上诉法院提起了上诉，申请撤销针对 EP4344633 的临时禁令。

2025 年 11 月 17 日，雅培在海牙 UPC 分院提起了针对 EP4344633 的主诉。截至本报告期末，前述案件

均尚未开庭审理。

2025 年 7 月 10 日雅培在英国专利法院，就其 European Patent (UK) 4344633B1 和 European Patent

(UK) 3988471B1 针对公司提起了诉讼，2025 年 9 月 5 日双方达成一致，雅培撤回了临时禁令申请，诉讼仍在进展中，目前该案件尚未开庭审理。

十八、公司子公司重大事项

□适用□不适用

1、THI与罗氏交叉专利许可

2024 年 6 月 4 日，Roche Diabetes Care Inc.（以下简称“罗氏”）在美国特拉华州联邦地区法院向

本公司之孙公司 THI 提起专利侵权诉讼。罗氏认为 THI 销售的 TRUE METRIX 和 TRUE METRIX PRO试条侵犯了其 7727467 号和 7892849 号两项美国专利。THI 已于 2024 年 7 月 26 日回复起诉书，否认有任何侵权行为，并反诉罗氏所主张的专利因已存在现有技术而无效，且因其在美国专利局存在不当行为而不可执行，并反诉罗氏侵犯了 THI 所拥有的 No. 8128981 专利。

自2025年4月法院发布权利要求解释令后，案件进入事实证据开示阶段。在事实证据开示即将结束、专家证据开示将于 2025 年底启动之前，庭审定于 2026 年 9 月进行，考虑到 THI 在此诉讼上已投入了大量的资金成本和时间成本，为避免因长期专利纠纷所造成的后续诉讼成本增加、企业资源浪费，更好地专注于核心业务，为糖尿病患者提供服务，最终决定与罗氏进行和解协商。经友好协商，THI 于

2025 年 10 月 2 日与罗氏就 BGM 产品签订了交叉专利许可和解协议。该协议生效后，Trividia 获得罗氏

专利授权（涵盖至少 39 项美国专利及专利申请以及境外对应专利），以用于实施 THI 产品；同时，罗氏则获得 THI 专利授权（涵盖至少 2 项美国专利及境外对应专利）。THI 需根据协议向罗氏净额支付

1900万美元。相关诉讼已于2025年10月17日以“有偏见驳回”方式终结。上述事项对公司2025年

归属于上市公司股东的净利润影响金额为人民币7463.07万元。

119三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

第六节股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

本次变动前本次变动增减（＋，－）本次变动后数量比例发行新股送股公积金转股其他小计数量比例

一、有限售条件股份10891965819.30%469504695010896660819.45%

1、国家持股

2、国有法人持股

3、其他内资持股10891965819.30%469504695010896660819.45%

其中：境内法人持股

境内自然人持股10891965819.30%469504695010896660819.45%

4、外资持股

其中：境外法人持股境外自然人持股

二、无限售条件股份45534571780.70%-4045019-404501945130069880.55%

1、人民币普通股45534571780.70%-4045019-404501945130069880.55%

2、境内上市的外资股

3、境外上市的外资股

4、其他

三、股份总数564265375100.00%-3998069-3998069560267306100.00%股份变动的原因

□适用□不适用

报告期内，公司股份数量较期初减少3998069股，公司总股本由564265375股减少至

560267306股，具体情况如下：

1、2025年3月12日，基于对公司持续稳定发展的信心以及对公司股票长期投资价值的认可，公

司副董事长、总经理李心一女士以其自有资金通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式共增持

公司股份62600股，相应增加了有限售条件流通股46950股、减少了无限售条件流通股46950股。具体内容详见公司于 2025 年 3 月 13 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于副董事长增持公司股份的公告》（公告编号：2025-013）。

120三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

2、2025年7月10日，公司在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完成部分回购股份

注销事宜，本次注销的回购股份数量为3999287股，公司总股本由564265375股减少至560266088股。具体内容详见公司分别于2025年7月11日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于部分回购股份注销完成暨股份变动的公告》（公告编号：2025-

063）。

3、2025年第三季度，公司因可转换公司债券转股减少可转债票面金额42000元人民币（420张），

转股数量为1218股，公司总股本由560266088股增加至560267306股。具体内容详见公司于2025年 10 月 10 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于 2025 年第三季度可转换公司债券转股情况的公告》（公告编号：2025-075）。

股份变动的批准情况

□适用□不适用1、经中国证券监督管理委员会于2020年11月9日出具的《关于同意三诺生物传感股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可[2020]2951号），公司于2020年12月21日向不特定对象共发行500.00万张可转换公司债券，每张面值人民币100元，发行总额50000.00万元，可转换公司债券已于2021年1月12日起在深交所挂牌交易，债券简称“三诺转债”，债券代码“123090”。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《三诺生物传感股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》的规定，本次发行的可转换公司债券转股的起止日期为：自可转债发行结束之日（2020年12月25日）满六个月后的第一个交易日（2021年6月25日）起至2026年12月20日止（如遇法定节假日或休息日延至其后的第1个工作日；顺延期间付息款项不另计息）。报告期内，公司可转债共计转股1218股；截至2025年12月31日，公司可转债累计转股46259股。

2、公司于2025年4月18日召开五届董事会第十七次会议和第五届监事会第十三次会议，于2025年5月14日召开2024年年度股东大会，审议并通过《关于注销部分回购股份的议案》，鉴于公司部分回购股份存续时间即将期满三年，同意公司注销回购专用证券账户股份3999287股。

股份变动的过户情况

□适用□不适用

1、2020年12月21日，公司向不特定对象共发行500.00万张可转换公司债券，每张面值人民币

100元，发行总额50000.00万元。本次可转换公司债券已于2021年1月12日起在深交所挂牌交易，债

券简称“三诺转债”，债券代码“123090”。2021年6月25日起公司可转债可转换为公司股份。报告期内，“三诺转债”共计转股1218股。

121三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

2、公司于2025年7月10日在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完成部分回购股份

的注销事宜，本次注销的回购股份数量为3999287股，实际回购注销金额为人民币96327030.98元。

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□适用□不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资

产等财务指标的影响详见本报告“第二节公司简介和主要财务指标”之“五、主要会计数据和财务指标”相关内容。

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用□不适用

2、限售股份变动情况

□适用□不适用

单位：股本期增加本期解除股东名称期初限售股数期末限售股数限售原因解除限售日期限售股数限售股数

在公司就任时确定的任职期间，每年转让股李少波107014236107014236高管锁定股份不超过所持公司股份总数25%，在本人离职后半年内，不得转让所持公司股份。

在公司就任时确定的任职期间，每年转让股李心一56490046950611850高管锁定股份不超过所持公司股份总数25%，在本人离职后半年内，不得转让所持公司股份。

在公司就任时确定的任职期间，每年转让股车宏菁212844212844高管锁定股份不超过所持公司股份总数25%，在本人离职后半年内，不得转让所持公司股份。

在公司就任时确定的任职期间，每年转让股王世敏577054577054高管锁定股份不超过所持公司股份总数25%，在本人离职后半年内，不得转让所持公司股份。

黄安国550624550624高管锁定股2026年7月1日

合计10891965846950108966608----

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行（不含优先股）情况

□适用□不适用股票及其衍生发行价格获准上市发行日期发行数量上市日期交易终止日期披露索引披露日期

证券名称（或利率）交易数量

122三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

股票类

可转换公司债券、分离交易的可转换公司债券、公司债类

2020年12月2021年012026年12月公告编号：2021年01

三诺转债100元/张50000005000000

21日月12日20日2021-002月08日

其他衍生证券类

报告期内证券发行（不含优先股）情况的说明

公司向不特定对象发行可转换公司债券事项经中国证监会“证监许可[2020]2951号”文同意注册，公司于2020年12月21日向不特定对象共发行500.00万张可转换公司债券，每张面值人民币100元，发行总额50000.00万元，本次可转换公司债券已于2021年1月12日起在深交所挂牌交易，债券简称“三诺转债”，债券代码“123090”。转债存续期限为自发行之日起六年，即2020年12月21日至2026年12月20日（如遇法定节假日或休息日延至其后的第1个工作日；顺延期间付息款项不另计息），转股期限自可转债发行结束之日（2020年12月25日）满六个月后的第一个交易日（2021年6月25日）起至可转债到期日（2026年12月20日）止，票面利率为第一年0.30%、第二年0.50%、第三年1.00%、第四年1.50%、第五年1.80%、第六年2.00%。具体详见公司2021年1月8日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《三诺生物传感股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券上市公告书》。

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

□适用□不适用

公司股份总数及股东结构变动情况详见本报告“第六节股份变动及股东情况”之“一、股份变动情况”相关内容；公司资产和负债结构的变动情况详见本报告“第二节公司简介和主要财务指标”之

“五、主要会计数据和财务指标”相关内容。

3、现存的内部职工股情况

□适用□不适用

123三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位：股年度报告披露日前报告期末表决权恢复年度报告披露日前上一月末表决报告期末普通股持有特别表决权股份

26471上一月末普通股股25281的优先股股东总数0权恢复的优先股股东总数（如有）00

股东总数的股东总数（如有）

东总数（如有）（参见注9）（参见注9）

持股5%以上的股东或前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

报告期末持报告期内增减持有有限售条件持有无限售条件质押、标记或冻结情况股东名称股东性质持股比例股数量变动情况的股份数量的股份数量股份状态数量

李少波境内自然人25.47%14268564810701423635671412质押73950000

车宏莉境内自然人22.10%123806943123806943不适用

香港中央结算有限公司境外法人4.12%23108394-332429423108394不适用

中国银行股份有限公司－华宝中证医疗交易型开放式指

其他1.84%10287102-88290010287102不适用数证券投资基金

张敬兵境内自然人1.77%990600096598009906000不适用

张帆境内自然人1.22%6857000-6080006857000不适用

三诺生物传感股份有限公司－第二期员工持股计划其他0.99%55260285526028不适用

赵志红境内自然人0.75%420410041201004204100不适用

招商银行股份有限公司－睿远均衡价值三年持有期混合

其他0.71%4000000-178000004000000不适用型证券投资基金

招商银行股份有限公司－南方中证1000交易型开放式

其他0.55%30822802932003082280不适用指数证券投资基金

战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东的情况（如有）（参见注4）不适用

124三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

2011年2月22日，公司实际控制人李少波先生与车宏莉女士签署《一致行动协议》，双方约定：“为保障公司的长期稳定发展，在履行股东职责的过程中保持一致行动关上述股东关联关系或一致行动的说明系。”2019年1月18日，李少波先生和车宏莉女士签署《关于解除<一致行动人协议>的协议》，自前述协议签署之日起，三诺生物传感股份有限公司的实际控制人变更成为李少波先生。除前述情况外，公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。

上述股东涉及委托/受托表决权、放弃表决权情况的说明不适用

截至2025年12月31日，公司通过三诺生物传感股份有限公司回购专用证券账户以集中竞前10名股东中存在回购专户的特别说明（如有）（参见注10）价交易方式累计持有公司股份13736061股，占公司期末总股本560267306股的比例为

2.45%。

前10名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份、高管锁定股）报告期末持有无限售条件股份股份种类股东名称数量股份种类数量车宏莉123806943人民币普通股123806943李少波35671412人民币普通股35671412香港中央结算有限公司23108394人民币普通股23108394

中国银行股份有限公司－华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金10287102人民币普通股10287102张敬兵9906000人民币普通股9906000张帆6857000人民币普通股6857000

三诺生物传感股份有限公司－第二期员工持股计划5526028人民币普通股5526028赵志红4204100人民币普通股4204100

招商银行股份有限公司－睿远均衡价值三年持有期混合型证券投资基金4000000人民币普通股4000000

招商银行股份有限公司－南方中证1000交易型开放式指数证券投资基金3082280人民币普通股3082280

125三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

2011年2月22日，公司实际控制人李少波先生与车宏莉女士签署《一致行动协议》，双方约定：“为保障公司的长期稳定发展，在履行股东职责的过程中保持一致行动关前10名无限售流通股股东之间，以及前10名无限售流通股股东和前10名股东之间关系。”2019年1月18日，李少波先生和车宏莉女士签署《关于解除<一致行动人协议>的联关系或一致行动的说明协议》，自前述协议签署之日起，三诺生物传感股份有限公司的实际控制人变更成为李少波先生。除前述情况外，公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。

上述股东中，股东张敬兵通过普通证券账户持有公司股份345000股，通过信用交易担保证券账户持有公司股份9561000股，实际合计持有公司股份9906000股；股东张帆通过普通证券账户持有公司股份480000股，通过信用交易担保证券账户持有公司股份参与融资融券业务股东情况说明（如有）（参见注5）

6377000股，实际合计持有公司股份6857000股；股东赵志红通过普通证券账户持有公

司股份322300股，通过信用交易担保证券账户持有公司股份3881800股，实际合计持有公司股份4204100股。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用公司是否具有表决权差异安排

□适用□不适用

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是□否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

126三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

2、公司控股股东情况

控股股东性质：自然人控股

控股股东类型：自然人控股股东姓名国籍是否取得其他国家或地区居留权李少波中国否主要职业及职务李少波先生担任公司董事长报告期内控股和参股的其他境内外上无市公司的股权情况控股股东报告期内变更

□适用□不适用公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质：境内自然人

实际控制人类型：自然人实际控制人姓名与实际控制人关系国籍是否取得其他国家或地区居留权李少波本人中国否

李心一一致行动（含协议、亲属、同一控制）中国否

主要职业及职务李少波先生担任公司董事长、李心一女士担任公司副董事长兼总经理。

过去10年曾控股的境内外无上市公司情况实际控制人报告期内变更

□适用□不适用公司报告期实际控制人未发生变更。

公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用□不适用

127三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%

□适用□不适用

5、其他持股在10%以上的法人股东

□适用□不适用

6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□适用□不适用

四、股份回购在报告期的具体实施情况股份回购的实施进展情况

□适用□不适用已回购数量占股方案披露拟回购股份数量占总股本的拟回购金额拟回购期已回购数量权激励计划所涉回购用途时间（股）比例（万元）间（股）及的标的股票的比例（如有）用于员工持股计

2025年02

划、股权激励或者

2025年02月20日至

4411765-88235290.78%-1.56%15000-30000用于转换上市公司103145610.00%

月20日2026年02发行的可转换为股月19日票的公司债券。

采用集中竞价交易方式减持回购股份的实施进展情况

□适用□不适用

五、优先股相关情况

□适用□不适用报告期公司不存在优先股。

128三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

第七节债券相关情况

□适用□不适用

一、企业债券

□适用□不适用报告期公司不存在企业债券。

二、公司债券

□适用□不适用报告期公司不存在公司债券。

三、非金融企业债务融资工具

□适用□不适用报告期公司不存在非金融企业债务融资工具。

四、可转换公司债券

□适用□不适用

1、可转债发行情况

经中国证券监督管理委员会《关于三诺生物股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复》(证监

许可〔2020〕2951号)核准，公司于2020年12月21日向不特定对象共发行500.00万张可转换公司债券，每张面值人民币100元，发行总额50000.00万元，发行方式采用向原股东优先配售，原股东优先配售后余额部分（含原股东放弃优先配售部分）通过深圳证券交易所交易系统网上向社会公众投资者发行，对认购金额不足50000.00万元的部分由保荐机构（主承销商）包销。

经深圳证券交易所同意，本次可转换公司债券已于2021年1月12日起在深圳证券交易所挂牌交易，债券简称“三诺转债”，债券代码“123090”。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》以及《三诺生物传感股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》的相关规定，公司可转债自2021年6月25日起至2026年12月20日止可转换为公司股份，初始转股价格为35.35元/股。具体内容详见公司分别于 2020 年 12 月 26 日、2021 年 1 月 8 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披

露的《三诺生物传感股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》《三诺生物传感股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券上市公告书》。

129三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

2、报告期转债担保人及前十名持有人情况

可转换公司债券名称三诺转债期末转债持有人数2771本公司转债的担保人无

担保人盈利能力、资产状况和信用状况重大变化情况不适用

前十名转债持有人情况如下：

报告期末持有可转债报告期末持有可转债报告期末持有序号可转债持有人名称可转债持有人性质数量（张）金额（元）可转债占比

1西北投资管理（香港）有限公司－西北飞龙基金有限公司境外法人38014238014200.007.63%

招商银行股份有限公司－博时中证可转债及可交换债券交易型开放式指数证券投

2其他33543233543200.006.73%

资基金

3富国富益进取固定收益型养老金产品－中国工商银行股份有限公司其他22330022330000.004.48%

4上海理成资产管理有限公司－理成圣远6号私募证券投资基金其他20482920482900.004.11%

5丁碧霞境内自然人18300018300000.003.67%

6中国工商银行股份有限公司－兴全恒益债券型证券投资基金其他17292217292200.003.47%

7 UBS AG 境外法人 160525 16052500.00 3.22%

8中国工商银行股份有限公司－中欧可转债债券型证券投资基金其他15171015171000.003.04%

9博时稳健回报固定收益型养老金产品－中国建设银行股份有限公司其他14314014314000.002.87%

10瑞众人寿保险有限责任公司－分红产品其他13400013400000.002.69%

3、报告期转债变动情况

□适用□不适用

单位：元

130三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

本次变动增减可转换公司债券名称本次变动前本次变动后转股赎回回售

三诺转债498422400.0042000.000.000.00498380400.00

4、累计转股情况

□适用□不适用转股数量占转股开未转股金额占发行总量发行总金额累计转股金额累计转股数尚未转股金额可转换公司债券名称转股起止日期始日前公司已发行发行总金额的

（张）（元）（元）（股）(元)股份总额的比例比例

三诺转债2021-06-25至2026-12-205000000500000000.001619600.00462590.01%498380400.0099.68%

5、转股价格历次调整、修正情况

截至本报告期末最新转股

可转换公司债券名称转股价格调整日调整后转股价格（元）披露时间转股价格调整说明价格（元）

实施完成2020年年度权益分派方案，根据三诺转债转股价格调整的相关条款，三诺转债的转股价格由

2021年06月11日35.152021年06月04日

35.35元/股调整为35.15元/股，调整后的转股价格自

2021年6月11日起生效。

办理完成对公司2017年限制性股票激励计划部分已

三诺转债授予但尚未解除限售的限制性股票回购注销事宜，34.46

2021年08月20日35.182021年08月20日根据三诺转债转股价格调整的相关条款，三诺转债

的转股价格由35.15元/股调整为35.18元/股，调整后的转股价格自2021年8月20日起生效。

实施完成2021年年度权益分派方案，根据三诺转债

2022年05月25日34.982022年05月19日

转股价格调整的相关条款，三诺转债的转股价格由

131三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

35.18元/股调整为34.98元/股，调整后的转股价格自

2022年5月25日起生效。

办理完成对公司2017年限制性股票激励计划部分已

授予但尚未解除限售的限制性股票回购注销事宜，

2022年09月28日35.012022年09月27日根据三诺转债转股价格调整的相关条款，三诺转债

的转股价格由34.98元/股调整为35.01元/股，调整后的转股价格自2022年9月28日起生效。

实施完成2022年年度权益分派方案，根据三诺转债转股价格调整的相关条款，三诺转债的转股价格由

2023年05月26日34.812023年05月19日

35.01元/股调整为34.81元/股，调整后的转股价格自

2023年5月26日起生效。

实施完成2023年年度权益分派方案，根据三诺转债转股价格调整的相关条款，三诺转债的转股价格由

2024年06月17日34.612024年06月07日

34.81元/股调整为34.61元/股，调整后的转股价格自

2024年6月17日起生效。

实施完成2024年年度权益分派方案，根据三诺转债转股价格调整的相关条款，三诺转债的转股价格由

2025年06月13日34.392025年06月06日

34.61元/股调整为34.39元/股，调整后的转股价格自

2025年6月13日起生效。

办理完成部分回购股份的注销业务。根据三诺转债转股价格调整的相关条款，三诺转债的转股价格由

2025年07月14日34.462025年07月11日

34.39元/股调整为34.46元/股，调整后的转股价格自

2025年7月14日起生效。

132三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

6、报告期末公司的负债情况、资信变化情况以及在未来年度还债的现金安排

1、报告期末公司负债情况即资产负债率、利息保障倍数、贷款偿还率、利息偿付率等相关指标以

及同期对比变动情况详见本章节“八、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标”。

（1）公司2025年度利息保障倍数较上年同期减少68.92%，主要是由于本期利润总额及利息费用减少所致；

（2）公司2025年度现金利息保障倍数较上年同期增加57.44%，主要是由于本期现金利息支出减少所致；

（3）公司 2025 年度 EBITDA 利息保障倍数较上年同期减少 41.92%，主要是由于本期 EBITDA 同比减少所致。

2、资信状况及未来年度还债的现金安排

2025年6月27日，中证鹏元资信评估股份有限公司对本公司及公司于2020年12月21日发行的可

转债跟踪评级结果为：本期债券信用等级维持为 AA，发行主体长期信用等级维持为 AA，评级展望维持为稳定。

公司未来偿还可转债本息的资金主要来源于公司经营活动所产生的现金流，公司目前盈利及偿债能力良好，将合理安排和使用资金，保证债务的及时偿还。

五、报告期内合并报表范围亏损超过上年末净资产10%

□适用□不适用

六、报告期末除债券外的有息债务逾期情况

□适用□不适用

七、报告期内是否有违反规章制度的情况

□是□否

八、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标

单位：万元项目本报告期末上年末本报告期末比上年末增减

流动比率1.141.41-19.15%

资产负债率42.23%38.18%增加4.05个百分点

速动比率0.770.99-22.22%

133三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

本报告期上年同期本报告期比上年同期增减

扣除非经常性损益后净利润5902.0529464.07-79.97%

EBITDA全部债务比 12.53% 28.50% 减少 15.97 个百分点

利息保障倍数2.909.33-68.92%

现金利息保障倍数48.1330.5757.44%

EBITDA利息保障倍数 8.12 13.98 -41.92%

贷款偿还率100.00%100.00%

利息偿付率100.00%100.00%

134三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

第八节财务报告

一、审计报告审计意见类型标准的无保留意见审计报告签署日期2026年04月27日

审计机构名称信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）

审计报告文号 XYZH/2026CSAA1B0075

注册会计师姓名蒋盛森、潘钊审计报告正文审计报告

XYZH/2026CSAA1B0075三诺生物传感股份有限公司

三诺生物传感股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了三诺生物传感股份有限公司（以下简称三诺生物公司）财务报表，包括2025年12月

31日的合并及母公司资产负债表，2025年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并

及母公司股东权益变动表，以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了三诺生物公司2025年12月31日的合并及母公司财务状况以及2025年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师独立性准则和中国注册会计师职业道德守则中适用于公众利益实体财务报表审计的独立性要求，我们独立于三诺生物公司，并履行了独立性和职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

135三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

1.收入确认

关键审计事项审计中的应对

如三诺生物公司财务报表附注七、45所述，于2025我们执行的主要审计程序包括：

年度实现营业收入465933.59万元，主要为血糖监测系1、了解及评价了与收入确认事项有关的内部控制设计的有效统相关收入。性，并测试了关键控制执行的有效性；

由于营业收入是三诺生物公司关键业绩指标之一，2、执行分析性复核程序，主要分客户、分产品、分月度对毛且存在可能调节收入以达到特定目标或预期的固有风利波动进行分析，并将本期与上期金额、公司毛利与同行业毛险，因此我们将收入确认识别为关键审计事项。利进行对比分析；

3、选取样本获取销售合同，检查合同的主要条款及内容，识

别与商品所有权上的风险和报酬转移相关的条款与条件，以评估收入确认政策的合理性，是否符合企业会计准则的要求；

4、抽样获取与收入确认相关的支持性文件，包括销售合同、出库单据、发运凭单、发票、报关单、提单、收货确认函、回款单等，检查原始凭证记录，执行细节测试，对于本期新增客户进行股东背景调查，充分关注是否是存在特意安排以及是否存在关联方关系；

5、对本期新增、交易金额较大等的客户执行交易金额的函证程序；

6、检查在财务报表中有关营业收入的披露是否符合企业会计准则的要求。

2.商誉减值

关键审计事项审计中的应对

如三诺生物公司财务报表附注七、19所述，于2025我们在审计过程中对商誉的减值测试执行的审计程序主要包

年12月31日，合并财务报表中商誉账面价值为括：

97019.95万元，根据企业会计准则的规定，管理层须每1、了解和评估与商誉确认及减值测试相关的关键内部控制的

年对商誉进行减值测试。设计和运行有效性；

由于商誉的账面价值对合并财务报表的重要性，同2、了解管理层在进行减值测试时，认定的与商誉相关的资产时商誉减值测试过程涉及管理层的重大判断，测试结果组或资产组组合资产组及其分摊的商誉金额与购买日是否保持很大程度上依赖于管理层所做的估计和采用的假设，对一致；

商誉进行减值测试时，需要对与其相关的资产组或者资3、评估管理层采用的商誉减值测试方法及预测数据；

产组组合的使用价值进行估计，管理层需要结合未来经4、评估各资产组的关键假设，并将收入增长率等关键输入值济变化、市场需求、收入和毛利的变动等情况，估计资与过往业绩、管理层预测进行比较，审慎评价编制折现现金流产组或者资产组组合的预期未来现金流量，并选择恰当预测中采用的关键假设及判断；

的折现率计算该等现金流量的现值，这些关键假设受到5、复核管理层对商誉的相关披露。

管理层对未来市场以及经济环境判断的影响，采用不同的估计和假设会对商誉所在资产组之可收回价值有很大

136三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文的影响，因此该事项对于我们的审计而言是重要的，为此我们将合并财务报表中商誉减值的评估识别为关键审计事项。

四、其他信息

三诺生物公司管理层(以下简称管理层)对其他信息负责。其他信息包括三诺生物公司2025年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估三诺生物公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非管理层计划清算三诺生物公司、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督三诺生物公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（1）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错

137三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

误导致的重大错报的风险。

（2）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（3）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（4）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对三诺生物公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致三诺生物公司不能持续经营。

（5）评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（6）就三诺生物公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)中国注册会计师：

（项目合伙人）

中国注册会计师：

中国北京二○二六年四月二十七日

138三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：三诺生物传感股份有限公司

2025年12月31日

单位：元项目期末余额期初余额

流动资产：

货币资金779062564.07844696443.76结算备付金拆出资金

交易性金融资产244345429.99110000000.00衍生金融资产应收票据

应收账款513215346.08620256105.14

应收款项融资34732047.9330993722.23

预付款项50052343.9547128273.25应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款7375631.0810840127.86

其中：应收利息应收股利买入返售金融资产

存货760184154.98662843666.87

其中：数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产380592.09400274.26

其他流动资产75410513.2454720662.21

流动资产合计2464758623.412381879275.58

非流动资产：

139三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资

长期应收款345569.37

长期股权投资9481848.6014875560.06

其他权益工具投资255099703.58298718825.99其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产1533647065.021622513646.62

在建工程305924903.28210876362.92生产性生物资产油气资产

使用权资产11871018.4822015303.18

无形资产245849070.10264465770.30

其中：数据资源开发支出

其中：数据资源

商誉970199524.971130805300.22

长期待摊费用12909116.7215419618.32

递延所得税资产127650137.03110574156.43

其他非流动资产24830392.1025075563.39

非流动资产合计3497462779.883715685676.80

资产总计5962221403.296097564952.38

流动负债：

短期借款112327085.86130076388.25向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债

应付票据6907681.663920000.00

应付账款354495976.86341903698.54预收款项

140三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

合同负债540008146.93446358451.33卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬218145587.95210547550.32

应交税费47909105.7250347844.12

其他应付款139167306.63140105564.01

其中：应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债512876445.44233874703.61

其他流动负债224253560.25136576527.18

流动负债合计2156090897.301693710727.36

非流动负债：

保险合同准备金

长期借款201700000.00120000.00

应付债券456036319.65

其中：优先股永续债

租赁负债1929160.4211102029.64长期应付款

长期应付职工薪酬30460.011588539.79预计负债

递延收益131086331.13132467466.20

递延所得税负债27202695.4532923687.22其他非流动负债

非流动负债合计361948647.01634238042.50

负债合计2518039544.312327948769.86

所有者权益：

141三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

股本560267306.00564265375.00

其他权益工具123942959.86123953405.74

其中：优先股永续债

资本公积1025350220.961104915880.07

减：库存股286616623.68181302394.30

其他综合收益86014769.51136397201.91专项储备

盈余公积532880185.50482490060.31一般风险准备

未分配利润1071018512.631127020330.07

归属于母公司所有者权益合计3112857330.783357739858.80

少数股东权益331324528.20411876323.72

所有者权益合计3444181858.983769616182.52

负债和所有者权益总计5962221403.296097564952.38

法定代表人：李少波主管会计工作负责人：何竹子会计机构负责人：谈波

142三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

2、母公司资产负债表

单位：元项目期末余额期初余额

流动资产：

货币资金231501392.30254403330.38

交易性金融资产244345429.99110000000.00衍生金融资产应收票据

应收账款294391152.73422662256.97

应收款项融资34732047.9330993722.23

预付款项23527031.2318486336.82

其他应收款529199071.38301435565.99

其中：应收利息应收股利

存货303618658.87229070058.74

其中：数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产10824255.4110725693.82

流动资产合计1672139039.841377776964.95

非流动资产：

债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资1989123588.491991118211.69

其他权益工具投资3900000.0043720250.34其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产957101555.58989720770.76

在建工程260732682.39173952293.92生产性生物资产

143三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

油气资产

使用权资产831370.151039216.10

无形资产110489043.43117075076.16

其中：数据资源开发支出

其中：数据资源商誉

长期待摊费用5554011.716666937.30

递延所得税资产90268089.0585319783.86

其他非流动资产24154565.6223221398.77

非流动资产合计3442154906.423431833938.90

资产总计5114293946.264809610903.85

流动负债：

短期借款交易性金融负债衍生金融负债

应付票据29957676.503920000.00

应付账款253049294.83243718029.85预收款项

合同负债174297687.98186913480.19

应付职工薪酬107920071.05110577949.72

应交税费32528065.9429995857.51

其他应付款232151843.47176868830.97

其中：应付利息应付股利持有待售负债

一年内到期的非流动负债500474030.00500366.52

其他流动负债85084106.5458197232.24

流动负债合计1415462776.31810691747.00

非流动负债：

长期借款163700000.00120000.00

应付债券456036319.65

144三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

其中：优先股永续债

租赁负债90710.78494191.52长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益127498134.38128698349.05

递延所得税负债811297.464284264.73其他非流动负债

非流动负债合计292100142.62589633124.95

负债合计1707562918.931400324871.95

所有者权益：

股本560267306.00564265375.00

其他权益工具123942959.86123953405.74

其中：优先股永续债

资本公积975712300.251055267228.01

减：库存股286616623.68181302394.30

其他综合收益-9031334.2918925448.81专项储备

盈余公积532880185.50482490060.31

未分配利润1509576233.691345686908.33

所有者权益合计3406731027.333409286031.90

负债和所有者权益总计5114293946.264809610903.85

145三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

3、合并利润表

单位：元项目2025年度2024年度

一、营业总收入4659335913.504443123570.61

其中：营业收入4659335913.504443123570.61利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本4459321309.324041229082.16

其中：营业成本2388466450.202004722409.58利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任合同准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加45934051.4044132130.82

销售费用1258301474.991191774591.77

管理费用456821095.98405530062.59

研发费用274631109.46374997672.43

财务费用35167127.2920072214.97

其中：利息费用38881795.3047465477.96

利息收入21556449.1020506208.52

加：其他收益57464502.98100507784.20

投资收益（损失以“－”号填列）1401010.78-1595366.95

其中：对联营企业和合营企业的投资收益-308588.70-2731326.61以摊余成本计量的金融资产终止确认收益

汇兑收益（损失以“-”号填列）

净敞口套期收益（损失以“－”号填列）

公允价值变动收益（损失以“－”号填列）1345429.99

信用减值损失（损失以“-”号填列）-10757730.24-28390059.42

146三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

资产减值损失（损失以“-”号填列）-184317259.70-74396452.82

资产处置收益（损失以“-”号填列）-1143532.66957336.24

三、营业利润（亏损以“－”号填列）64007025.33398977729.70

加：营业外收入15485531.49644980.99

减：营业外支出5438519.754361528.28

四、利润总额（亏损总额以“－”号填列）74054037.07395261182.41

减：所得税费用51977363.0249406583.44

五、净利润（净亏损以“－”号填列）22076674.05345854598.97

（一）按经营持续性分类

1.持续经营净利润（净亏损以“－”号填列）22076674.05345854598.97

2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

（二）按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润92648858.69326290993.05

2.少数股东损益-70572184.6419563605.92

六、其他综合收益的税后净额-34957876.8624447503.61

归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-26988265.9824206678.54

（一）不能重分类进损益的其他综合收益-6181845.5316145104.81

1.重新计量设定受益计划变动额80771.15265962.64

2.权益法下不能转损益的其他综合收益

3.其他权益工具投资公允价值变动-6262616.6815879142.17

4.企业自身信用风险公允价值变动

5.其他

（二）将重分类进损益的其他综合收益-20806420.458061573.73

1.权益法下可转损益的其他综合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额-20806420.458061573.73

7.其他

归属于少数股东的其他综合收益的税后净额-7969610.88240825.07

七、综合收益总额-12881202.81370302102.58

归属于母公司所有者的综合收益总额65660592.71350497671.59

归属于少数股东的综合收益总额-78541795.5219804430.99

八、每股收益：

（一）基本每股收益0.16850.5890

（二）稀释每股收益0.16850.5890

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元，上期被合并方实现的净利润为：0.00元。

法定代表人：李少波主管会计工作负责人：何竹子会计机构负责人：谈波

147三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

4、母公司利润表

单位：元项目2025年度2024年度

一、营业收入2845220753.452754244939.29

减：营业成本1253566534.451115362784.78

税金及附加32495569.3331935265.70

销售费用854477461.21858865991.88

管理费用156178296.23142438982.76

研发费用229755311.47319725549.51

财务费用20137573.3527177356.08

其中：利息费用33572875.3029403089.59

利息收入14060403.374929389.19

加：其他收益56746990.1899853419.86

投资收益（损失以“－”号填列）5228627.65-181151.74

其中：对联营企业和合营企业的投资收益-86340.03-911001.94以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列）

净敞口套期收益（损失以“－”号填列）

公允价值变动收益（损失以“－”号填列）1345429.99

信用减值损失（损失以“-”号填列）6312843.77-10072970.89

资产减值损失（损失以“-”号填列）-16169703.57-12564003.24

资产处置收益（损失以“-”号填列）-670308.17-393986.07

二、营业利润（亏损以“－”号填列）351403887.26335380316.50

加：营业外收入15192712.99573141.47

减：营业外支出4114495.463345319.07

三、利润总额（亏损总额以“－”号填列）362482104.79332608138.90

减：所得税费用49942103.3031377659.05

四、净利润（净亏损以“－”号填列）312540001.49301230479.85

（一）持续经营净利润（净亏损以“－”号填列）312540001.49301230479.85

（二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

五、其他综合收益的税后净额-4562616.6814901649.91

（一）不能重分类进损益的其他综合收益-4562616.6814901649.91

1.重新计量设定受益计划变动额

148三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

2.权益法下不能转损益的其他综合收益

3.其他权益工具投资公允价值变动-4562616.6814901649.91

4.企业自身信用风险公允价值变动

5.其他

（二）将重分类进损益的其他综合收益

1.权益法下可转损益的其他综合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额307977384.81316132129.76

七、每股收益：

（一）基本每股收益

（二）稀释每股收益

149三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

5、合并现金流量表

单位：元项目2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金4972518406.694352894977.11客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额

收到的税费返还37459740.7484453205.54

收到其他与经营活动有关的现金64349868.0456637208.04

经营活动现金流入小计5074328015.474493985390.69

购买商品、接受劳务支付的现金1889558168.671574703161.62客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工以及为职工支付的现金1212570383.931084582640.49

支付的各项税费306526118.80281150922.96

支付其他与经营活动有关的现金1060528775.49922259766.45

经营活动现金流出小计4469183446.893862696491.52

经营活动产生的现金流量净额605144568.58631288899.17

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金34452466.0285683300.00

取得投资收益收到的现金1580438.221135959.66

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额86858.70635053.57处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的现金1241291973.12404198233.36

150三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

投资活动现金流入小计1277411736.06491652546.59

购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金198871579.45186668722.05投资支付的现金质押贷款净增加额

取得子公司及其他营业单位支付的现金净额-122967.08

支付其他与投资活动有关的现金1372554877.35480000000.00

投资活动现金流出小计1571303489.72666668722.05

投资活动产生的现金流量净额-293891753.66-175016175.46

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金

其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金

取得借款收到的现金421740381.86154444750.02

收到其他与筹资活动有关的现金1089811.7277070000.00

筹资活动现金流入小计422830193.58231514750.02

偿还债务支付的现金442567639.20413966000.00

分配股利、利润或偿付利息支付的现金136787579.63132189521.63

其中：子公司支付给少数股东的股利、利润1679238.19

支付其他与筹资活动有关的现金219185675.8269632746.39

筹资活动现金流出小计798540894.65615788268.02

筹资活动产生的现金流量净额-375710701.07-384273518.00

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-7126733.52-9210729.26

五、现金及现金等价物净增加额-71584619.6762788476.45

加：期初现金及现金等价物余额842454892.22779666415.77

六、期末现金及现金等价物余额770870272.55842454892.22

151三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

6、母公司现金流量表

单位：元项目2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金3150019267.292817766092.46

收到的税费返还32777336.8764687756.70

收到其他与经营活动有关的现金271538149.01101770128.74

经营活动现金流入小计3454334753.172984223977.90

购买商品、接受劳务支付的现金1036098425.39861532082.66

支付给职工以及为职工支付的现金588571158.10550792155.17

支付的各项税费262743131.94243424861.01

支付其他与经营活动有关的现金1013239974.46889438073.13

经营活动现金流出小计2900652689.892545187171.97

经营活动产生的现金流量净额553682063.28439036805.93

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金34452466.0285683300.00

取得投资收益收到的现金5494791.70729850.20

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额527559.61116912.00

处置子公司及其他营业单位收到的现金净额200135.15

收到其他与投资活动有关的现金920334316.38373774069.00

投资活动现金流入小计961009268.86460304131.20

购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金152080253.35139414763.15

投资支付的现金2325770.001552280.00取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的现金1239762191.78753000000.00

投资活动现金流出小计1394168215.13893967043.15

投资活动产生的现金流量净额-433158946.27-433662911.95

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金

取得借款收到的现金189000000.0025136000.00

收到其他与筹资活动有关的现金77070000.00

筹资活动现金流入小计189000000.00102206000.00

偿还债务支付的现金3320000.0025016000.00

分配股利、利润或偿付利息支付的现金131648559.44117349651.35

支付其他与筹资活动有关的现金202885018.9296526991.98

筹资活动现金流出小计337853578.36238892643.33

筹资活动产生的现金流量净额-148853578.36-136686643.33

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-758234.661467022.90

152三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

五、现金及现金等价物净增加额-29088696.01-129845726.45

加：期初现金及现金等价物余额253619320.31383465046.76

六、期末现金及现金等价物余额224530624.30253619320.31

153三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元

2025年度

归属于母公司所有者权益项目其他权益工具一般专项其少数股东权益所有者权益合计

股本资本公积减：库存股其他综合收益盈余公积风险未分配利润小计优先股永续债其他储备他准备

一、上年期末余额564265375.00123953405.741104915880.07181302394.30136397201.91482490060.311127020330.073357739858.80411876323.723769616182.52

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额564265375.00123953405.741104915880.07181302394.30136397201.91482490060.311127020330.073357739858.80411876323.723769616182.52

三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）-3998069.00-10445.88-79565659.11105314229.38-50382432.4050390125.19-56001817.44-244882528.02-80551795.52-325434323.54

（一）综合收益总额-26988265.9892648858.6965660592.71-78541795.52-12881202.81

（二）所有者投入和减少资本-3998069.00-10445.88-79639027.89105314229.38-188961772.1575646.52-188886125.63

1．所有者投入的普通股105314229.38-105314229.38-105314229.38

2．其他权益工具持有者投入资本1218.00-10445.8851203.4841975.6041975.60

3．股份支付计入所有者权益的金额12713159.1312713159.1312713159.13

4．其他-3999287.00-92403390.50-96402677.5075646.52-96327030.98

（三）利润分配50390125.19-172044842.55-121654717.36-2085646.52-123740363.88

1．提取盈余公积50390125.19-50390125.19

2．提取一般风险准备

3．对所有者（或股东）的分配-121654717.36-121654717.36-2085646.52-123740363.88

4．其他

（四）所有者权益内部结转-23394166.4223394166.42

1．资本公积转增资本（或股本）

154三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益-23394166.4223394166.42

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他73368.7873368.7873368.78

四、本期期末余额560267306.00123942959.861025350220.96286616623.6886014769.51532880185.501071018512.633112857330.78331324528.203444181858.98

155三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

上期金额

单位：元

2024年度

归属于母公司所有者权益项目其他权益工具一般专项其少数股东权益所有者权益合计

股本资本公积减：库存股其他综合收益盈余公积风险未分配利润小计优先股永续债其他储备他准备

一、上年期末余额564265373.00123953430.611087027813.78202777079.40155203740.66430853505.74920121591.903078648376.29392071892.733470720269.02

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额564265373.00123953430.611087027813.78202777079.40155203740.66430853505.74920121591.903078648376.29392071892.733470720269.02

三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）2.00-24.8717888066.29-21474685.10-18806538.7551636554.57206898738.17279091482.5119804430.99298895913.50

（一）综合收益总额24206678.54326290993.05350497671.5919804430.99370302102.58

（二）所有者投入和减少资本2.00-24.8716404570.11-21474685.1037879232.3437879232.34

1．所有者投入的普通股-21474685.1021474685.1021474685.10

2．其他权益工具持有者投入资本2.00-24.8780.6457.7757.77

3．股份支付计入所有者权益的金额16404489.4716404489.4716404489.47

4．其他

（三）利润分配51636554.57-162405472.17-110768917.60-110768917.60

1．提取盈余公积51636554.57-51636554.57

2．提取一般风险准备

3．对所有者（或股东）的分配-110768917.60-110768917.60-110768917.60

4．其他

（四）所有者权益内部结转-43013217.2943013217.29

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

156三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益-43013217.2943013217.29

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他1483496.181483496.181483496.18

四、本期期末余额564265375.00123953405.741104915880.07181302394.30136397201.91482490060.311127020330.073357739858.80411876323.723769616182.52

157三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位：元

2025年度

项目其他权益工具专项

股本资本公积减：库存股其他综合收益盈余公积未分配利润其他所有者权益合计优先股永续债其他储备

一、上年期末余额564265375.00123953405.741055267228.01181302394.3018925448.81482490060.311345686908.333409286031.90

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额564265375.00123953405.741055267228.01181302394.3018925448.81482490060.311345686908.333409286031.90

三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）-3998069.00-10445.88-79554927.76105314229.38-27956783.1050390125.19163889325.36-2555004.57

（一）综合收益总额-4562616.68312540001.49307977384.81

（二）所有者投入和减少资本-3998069.00-10445.88-79563381.37105314229.38-188886125.63

1．所有者投入的普通股105314229.38-105314229.38

2．其他权益工具持有者投入资本1218.00-10445.8851203.4841975.60

3．股份支付计入所有者权益的金额12713159.1312713159.13

4．其他-3999287.00-92327743.98-96327030.98

（三）利润分配50390125.19-172044842.55-121654717.36

1．提取盈余公积50390125.19-50390125.19

2．对所有者（或股东）的分配-121654717.36-121654717.36

3．其他

（四）所有者权益内部结转-23394166.4223394166.42

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益

158三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

5．其他综合收益结转留存收益-23394166.4223394166.42

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他8453.618453.61

四、本期期末余额560267306.00123942959.86975712300.25286616623.68-9031334.29532880185.501509576233.693406731027.33

159三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

上期金额

单位：元

2024年度

项目其他权益工具专项

股本资本公积减：库存股其他综合收益盈余公积未分配利润其他所有者权益合计优先股永续债其他储备

一、上年期末余额564265373.00123953430.611038367561.32202777079.4047037016.19430853505.741163848683.363165548490.82

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额564265373.00123953430.611038367561.32202777079.4047037016.19430853505.741163848683.363165548490.82

三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）2.00-24.8716899666.69-21474685.10-28111567.3851636554.57181838224.97243737541.08

（一）综合收益总额14901649.91301230479.85316132129.76

（二）所有者投入和减少资本2.00-24.8716404570.11-21474685.1037879232.34

1．所有者投入的普通股-21474685.1021474685.10

2．其他权益工具持有者投入资本2.00-24.8780.6457.77

3．股份支付计入所有者权益的金额16404489.4716404489.47

4．其他

（三）利润分配51636554.57-162405472.17-110768917.60

1．提取盈余公积51636554.57-51636554.57

2．对所有者（或股东）的分配-110768917.60-110768917.60

3．其他

（四）所有者权益内部结转-43013217.2943013217.29

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益-43013217.2943013217.29

6．其他

160三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他495096.58495096.58

四、本期期末余额564265375.00123953405.741055267228.01181302394.3018925448.81482490060.311345686908.333409286031.90

161三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

三、公司基本情况三诺生物传感股份有限公司（以下简称“本公司”或“三诺生物”，在包含子公司时统称“本集团”）成立于2010年12月8日，系由长沙三诺生物传感技术有限公司整体变更设立，法定代表人：李少波；注册地及经营住所为：长沙高新技术产业开发区谷苑路265号；截至2025年12月31日，注册资本 560266088.00 元。本公司所发行人民币普通股 A 股股票，已在深圳证券交易所上市。

本公司属医疗器械业，主要从事血糖监测系统、糖化血红蛋白检测系统、血脂检测系统、血压计等生产和销售。

本财务报表于2026年4月27日由本公司董事会批准报出。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本集团财务报表根据实际发生的交易和事项，按照财政部颁布的《企业会计准则》及其应用指南、解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会（以下简称“证监会”）《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号—财务报告的一般规定》（2023年修订）的披露相关规定编制。

2、持续经营

本集团对自2025年12月31日起12个月的持续经营能力进行了评价，本集团有近期获利经营的历史且有财务资源支持，认为以持续经营为基础编制财务报表是合理的。未发现对持续经营能力产生重大怀疑的事项和情况。本财务报表以持续经营为基础列报。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

本集团根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计，包括营业周期、应收款项坏账准备的确认和计量、发出存货计量、固定资产分类及折旧方法、无形资产摊销、收入确认和计量等。

1、遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司及本集团于2025年12月31日的财务状况以及2025年度经营成果和现金流量等有关信息。

162三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

2、会计期间

本集团的会计期间为公历1月1日至12月31日。

3、营业周期

本集团营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司及境内子公司以人民币为记账本位币。本公司下属境外公司根据其经营所处的主要经济环境确定其记账本位币，具体如下：

子公司名称记账本位币

三诺生物（香港）有限公司港币

Sinocare Meditech Inc. 美元

Polymer Technology SystemsInc. 美元

PTS Diagnostics India Private Limited 印度卢比

PTS Diagnostics CaliforniaInc. 美元

PT Sinocare Healthcare Indonesia 印度尼西亚卢比

Sinocare Healthcare PhilippinesInc. 菲律宾比索

Sinocare Bangladesh Limited 孟加拉塔卡

Sinocare (Thailand) Company Limited 泰铢

Sinocare Meditech Netherlands B.V. 欧元

SINOCARE MALAYSIA SDN. BHD. 马来西亚林吉特

SINOCARE MEDITECH SINGAPORE PTE. LTD. 新加坡元

Sinocare Vietnam L＆M Company Limited 越南盾

Trividia HealthInc. 美元

Trividia Manufacturing Solutions Inc. 美元

Trividia Meditech LLC. 美元

Trividia Healthcare Systems LLC. 美元台湾三伟达医疗器材股份有限公司新台币

Trividia HealthCanada Ltd. 加拿大元

Trividia Health MexicoS De R.L. De CV 墨西哥比索

Trividia Health UK Ltd 英镑

NTH Brands LLC. 美元

TD Health LLC. 美元

163三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

5、重要性标准确定方法和选择依据

□适用□不适用项目重要性标准

应收款项本期坏账准备收回或转回金额重要的单项金额≥500万人民币

本期重要的应收款项核销单项金额≥500万人民币

重要的在建工程单个项目的预算占净资产2%以上，且金额≥5000万人民币单项投资活动占收到或支付投资活动相关的现金流入或流出重要的投资活动

总额的10%以上且金额≥5000万人民币

将利润总额绝对值超过集团利润总额的15%的或收入总额超

重要的非全资子公司/纳入合并范围的重要境外经营实体过集团收入总额的15%的子公司确定为重要非全资子公司/重要境外经营实体

对单个联营企业的长期股权投资账面价值占净资产2%以重要的联营企业上，且金额≥5000万人民币本公司发生的重大诉讼、仲裁事项涉及金额占公司净资产绝重要的或有事项

对值1%以上，且绝对金额超过1000万元的。

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

（1）同一控制下的企业合并

参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制且该控制并非暂时性的，为同一控制下的企业合并。

本集团作为合并方，在同一控制下企业合并中取得的资产和负债，在合并日按被合并方在最终控制方合并报表中的账面价值计量。取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。

通过多次交易分步实现同一控制下企业合并的，以不早于本集团和被合并方同处于最终控制方的控制之下的时点为限，将被合并方的有关资产、负债并入本集团合并财务报表的比较报表中，并将合并而增加的净资产在比较报表中调整所有者权益项下的相关项目。

（2）非同一控制下的企业合并

参与合并的各方在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下的企业合并。

本集团作为购买方，在非同一控制下企业合并中取得的被购买方可辨认资产、负债及或有负债在收购日以公允价值计量。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，首先对合并中取得的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值、以及合并成本进行复核，经复核后，合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，将其差额计入合并当期营业外收入。

164三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

本集团合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定，包括本公司及本公司控制的所有子公司（含企业、被投资单位中可分割的部分，以及企业所控制的结构化主体等）。本集团判断控制的标准为，本集团拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照本公司的会计政策或会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。

本公司与子公司及子公司相互之间发生的内部交易对合并财务报表的影响于合并时抵消。子公司的所有者权益中不属于母公司的份额以及当期净损益、其他综合收益及综合收益总额中属于少数股东权益的份额，分别在合并财务报表“少数股东权益、少数股东损益、归属于少数股东的其他综合收益及归属于少数股东的综合收益总额”项目列示。

对于同一控制下企业合并取得的子公司，其经营成果和现金流量自合并当期期初纳入合并财务报表。

编制比较合并财务报表时，对上年财务报表的相关项目进行调整，视同合并后形成的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

对于非同一控制下企业合并取得子公司，经营成果和现金流量自本集团取得控制权之日起纳入合并财务报表。在编制合并财务报表时，以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础对子公司的财务报表进行调整。

8、现金及现金等价物的确定标准

本公司现金流量表之现金指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金流量表之现金等价物指持有期限不超过3个月、流动性强、易于转换为已知金额现金且价值变动风险很小的投资。

9、外币业务和外币报表折算

（1）外币交易

本集团外币交易在初始确认时，采用交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币金额。于资产负债表日，外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为记账本位币，所产生的折算差额除了为购建或生产符合资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额按资本化的原则处理外，直接计入当期损益；以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用交易发生日的即期汇率折算，不改变其记账本位币金额；以公允价值计量的外币非货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额，作为公允价值变动（含汇率变动）处理，计入当期损

165三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文益；收到投资者以外币投入的资本，采用交易发生日即期汇率折算，外币投入资本与相应的货币性项目的记账本位币金额之间不产生外币资本折算差额。

（2）外币财务报表的折算

本集团在编制合并财务报表时将境外经营的财务报表折算为人民币，其中：外币资产负债表中资产、负债类项目采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益类项目除“未分配利润”外，均按业务发生时的即期汇率折算；利润表中的收入与费用项目，采用交易当期平均汇率折算。上述折算产生的外币报表折算差额，在其他综合收益项目中列示。外币现金流量采用交易当期平均汇率折算。汇率变动对现金的影响额，在现金流量表中单独列示。

10、金融工具

（1）金融工具的确认和终止确认本集团成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。

满足下列条件的，终止确认金融资产（或金融资产的一部分，或一组类似金融资产的一部分），即将之前确认的金融资产从资产负债表中予以转出：1）收取金融资产现金流量的权利届满；2）转移了收

取金融资产现金流量的权利，或在“过手协议”下承担了及时将收取的现金流量全额支付给第三方的义务；并且实质上转让了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，或虽然实质上既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但放弃了对该金融资产的控制。

如果金融负债的责任已履行、撤销或届满，则对金融负债进行终止确认。如果现有金融负债被同一债权人以实质上几乎完全不同条款的另一金融负债所取代，或现有负债的条款几乎全部被实质性修改，则此类替换或修改作为终止确认原负债和确认新负债处理，差额计入当期损益。

以常规方式买卖金融资产，按交易日会计进行确认和终止确认。交易日，是指本集团承诺买入或卖出金融资产的日期。

（2）金融资产分类和计量方法本集团的金融资产于初始确认时根据本集团管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，将金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。当且仅当本集团改变管理金融资产的业务模式时，才对所有受影响的相关金融资产进行重分类。

在判断业务模式时，本集团考虑包括企业评价和向关键管理人员报告金融资产业绩的方式、影响金融资产业绩的风险及其管理方式以及相关业务管理人员获得报酬的方式等。在评估是否以收取合同现金流量为目标时，本集团对金融资产到期日前的出售原因、时间、频率和价值等进行分析判断。

166三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

在判断合同现金流量特征时，本集团判断合同现金流量是否仅为对本金和以未偿付本金为基础的利息的支付时，包含对（货币时间价值的修正进行评估时，判断与基准现金流量相比是否具有显著差异/对包含提前还款特征的金融资产，判断提前还款特征的公允价值是否非常小）等。

金融资产在初始确认时以公允价值计量，但是因销售商品或提供服务等产生的应收账款或应收票据未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的融资成分的，按照交易价格进行初始计量。

对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益，其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。

金融资产的后续计量取决于其分类：

1）以摊余成本计量的金融资产

金融资产同时符合下列条件的，分类为以摊余成本计量的金融资产：*管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标。*该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收入，其终止确认、修改或减值产生的利得或损失，均计入当期损益。本集团该分类的金融资产主要包括：货币资金、应收账款、应收票据、其他应收款。

2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资

金融资产同时符合下列条件的，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产：*本集团管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标。*该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收入。除利息收入、减值损失及汇兑差额确认为当期损益外，其余公允价值变动计入其他综合收益。当金融资产终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益转出，计入当期损益。本集团该分类的金融资产主要包括：应收款项融资。

3）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资

本集团不可撤销地选择将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产，该指定一经作出，不得撤销。本集团仅将相关股利收入（明确作为投资成本部分收回的股利收入除外）计入当期损益，公允价值的后续变动计入其他综合收益，不需计提减值准备。当金融资产终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益转出，计入留存收益。本集团该分类的金融资产为其他权益工具投资。

4）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

除上述分类为以摊余成本计量的金融资产和分类或指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收

益的金融资产之外的金融资产，本集团将其分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

167三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

此类金融资产按照公允价值进行后续计量，除与套期会计有关外，所有公允价值变动计入当期损益。本集团该分类的金融资产主要包括：交易性金融资产。

本集团在非同一控制下的企业合并中确认的或有对价构成金融资产的，该金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

（3）金融负债分类、确认依据和计量方法

除了签发的财务担保合同、以低于市场利率贷款的贷款承诺及由于金融资产转移不符合终止确认条

件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债以外，本集团的金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、以摊余成本计量的金融负债。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，相关交易费用直接计入当期损益，以摊余成本计量的金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。

金融负债的后续计量取决于其分类：

1）以摊余成本计量的金融负债

以摊余成本计量的金融负债，采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量。

2）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债（含属于金融负债的衍生工具），包括交易性金融负债和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具），按照公允价值进行后续计量，除与套期会计有关外，所有公允价值变动均计入当期损益。对于指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，按照公允价值进行后续计量，除由本集团自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益之外，其他公允价值变动计入当期损益；如果由本集团自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益会造成或扩大损益中

的会计错配，本集团将所有公允价值变动（包括自身信用风险变动的影响金额）计入当期损益。

（4）金融工具减值

本集团以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资、合同资产进行减值处理并确认损失准备。

1）预期信用损失的计量

预期信用损失，是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失，是指本集团按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。

整个存续期预期信用损失，是指因金融工具整个预计存续期内所有可能发生的违约事件而导致的预期信用损失。未来12个月内预期信用损失，是指因资产负债表日后12个月内(若金融工具的预计存续

168三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

期少于12个月，则为预计存续期)可能发生的金融工具违约事件而导致的预期信用损失，是整个存续期预期信用损失的一部分。

2）应收款项的减值测试方法

对于因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的不含重大融资成分的应收账款、应收票据、应收

款项融资等应收款项，本集团运用简化计量方法，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。

本集团对信用风险显著不同的金融资产单项评价信用风险，例如客户发生严重财务困难，应收该客户款项的预期信用损失率已显著高于其所处于账龄等。对于存在客观证据表明存在减值，以及其他适用于单项评估的应收票据、应收账款、其他应收款、应收款项融资等，本集团单独进行减值测试，确认预期信用损失，计提单项减值准备。

除以上信用风险显著不同并单独进行了减值测试之外的应收票据、应收账款、其他应收款及应收款

项融资或当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时，本集团依据信用风险特征划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失：

*应收账款、其他收款项的组合类别及确定依据

本集团根据应收账款、其他收款项的账龄、款项性质、信用风险敞口、历史回款情况等信息为基础，按信用风险特征的相似性和相关性进行分组。

确认组合的依据账龄组合以应收款项的账龄为信用风险特征划分组合备用金组合以应收款项的款项性质为备用金划分的组合

本组合包括本公司的海外子公司有确凿证据能够收回应收款项，如信用期以内的应收账款余额、押其他组合1金。

其他组合 2 本组合为本公司的海外子公司 Trividia HealthInc.除划入其他组合 1 以外的应收款项。

按组合计提坏账准备的计提方法

类似信用风险特征（账龄）组合按账龄与整个存续期预期信用损失率计提

备用金组合该组合预期信用损失率为0%

其他组合1该组合预期信用损失率为0%

其他组合2按款项性质、账龄、客户信誉、历史坏账记录等综合确定预期信用损失率

应收款项采用按账龄与整个存续期预期信用损失率对照表如下：

账龄应收款项计提比例（%）

1年以内5.00

1-2年20.00

169三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

账龄应收款项计提比例（%）

2-3年50.00

3年以上100.00

其他组合 2 计提方法如下： 该组合为 Trividia Health Inc.账龄在 150 天以上的应收账款，计提的坏账准备由两个部分构成：第一部分，按款项性质及相应计提比例计提；第二部分，按账龄及相应计提比例计提金额与本年及上年实际核销金额两者合计的算术平均数计提。

*应收票据、应收款项融资的组合类别及确定依据

本集团基于应收票据的承兑人信用风险作为共同风险特征，将其划分为不同组合，并确定预期信用损失会计估计政策：a.银行承兑汇票，本集团评价该类款项具有较低的信用风险，不确认预期信用损失；

b.商业承兑汇票，参照本集团应收账款政策确认预期损失率计提损失准备，与应收账款的组合划分相同。

（5）金融资产转移的确认依据和计量方法

对于金融资产转移交易，本集团已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的，终止确认该金融资产；保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，不终止确认该金融资产；既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，放弃了对该金融资产控制的，终止确认该金融资产并确认产生的资产和负债，未放弃对该金融资产控制的，按照其继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。

金融资产整体转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产在终止确认日的账面价值，与因转移而收到的对价及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产同时符合下列条件：*集团管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售

该金融资产为目标；*该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。）之和的差额计入当期损益。

金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将因转移而收到的对价及应分摊至终止确认部分的原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产同时符合下列条件：*集团管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产

为目标；*该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。）之和，与分摊的前述金融资产整体账面价值的差额计入当期损益。

通过对所转移金融资产提供财务担保方式继续涉入的，按照金融资产的账面价值和财务担保金额两者之中的较低者，确认继续涉入形成的资产。财务担保金额，是指所收到的对价中，将被要求偿还的最高金额。

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（6）金融负债与权益工具的区分及相关处理方法

本集团按照以下原则区分金融负债与权益工具：*如果本集团不能无条件地避免以交付现金或其他

金融资产来履行一项合同义务，则该合同义务符合金融负债的定义。有些金融工具虽然没有明确地包含交付现金或其他金融资产义务的条款和条件，但有可能通过其他条款和条件间接地形成合同义务。*如果一项金融工具须用或可用本集团自身权益工具进行结算，需要考虑用于结算该工具的本集团自身权益工具，是作为现金或其他金融资产的替代品，还是为了使该工具持有方享有在发行方扣除所有负债后的资产中的剩余权益。如果是前者，该工具是发行方的金融负债；如果是后者，该工具是发行方的权益工具。在某些情况下，一项金融工具合同规定本集团须用或可用自身权益工具结算该金融工具，其中合同权利或合同义务的金额等于可获取或需交付的自身权益工具的数量乘以其结算时的公允价值，则无论该合同权利或义务的金额是固定的，还是完全或部分地基于除本集团自身权益工具的市场价格以外的变量（例如利率、某种商品的价格或某项金融工具的价格）的变动而变动，该合同分类为金融负债。

本集团在合并报表中对金融工具（或其组成部分）进行分类时，考虑了集团成员和金融工具持有方之间达成的所有条款和条件。如果集团作为一个整体由于该工具而承担了交付现金、其他金融资产或者以其他导致该工具成为金融负债的方式进行结算的义务，则该工具应当分类为金融负债。

金融工具或其组成部分属于金融负债的，相关利息、股利（或股息）、利得或损失，以及赎回或再融资产生的利得或损失等，本集团计入当期损益。

金融工具或其组成部分属于权益工具的，其发行（含再融资）、回购、出售或注销时，本集团作为权益的变动处理，不确认权益工具的公允价值变动。

（7）可转换债券本集团发行可转换债券时依据条款确定其是否同时包含负债和权益成分。

发行的可转换债券既包含负债也包含权益成分的，在初始确认时将负债和权益成分进行分拆，并分别进行处理。在进行分拆时，先确定负债成分的公允价值并以此作为其初始确认金额，再按照可转换债券整体的发行价格扣除负债成分初始确认金额后的金额确定权益成分的初始确认金额。交易费用在负债成分和权益成分之间按照各自的相对公允价值进行分摊。负债成分作为负债列示，以摊余成本进行后续计量，直至被撤销、转换或赎回。权益成分作为权益列示，不进行后续计量。

发行的可转换债券仅包含负债成分和嵌入衍生工具，即股份转换权具备嵌入衍生工具特征的，则将其从可转换债券整体中分拆，作为衍生金融工具单独处理，按其公允价值进行初始确认。发行价格超过初始确认为衍生金融工具的部分被确认为债务工具。交易费用根据初始确认时债务工具和衍生金融工具分配的发行价格为基础按比例分摊。与债务工具有关的交易费用确认为负债，与衍生金融工具有关的交易费用确认为当期损益。

171三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

（8）金融资产和金融负债的抵销

本集团的金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不相互抵销。但同时满足下列条件时，以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：*本集团具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的；*本集团计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

11、应收票据

详见本附注“五、10金融工具”相关内容。

12、应收账款

详见本附注“五、10金融工具”相关内容。

13、应收款项融资

详见本附注“五、10金融工具”相关内容。

14、其他应收款

详见本附注“五、10金融工具”相关内容。

15、合同资产

合同资产，是指本集团已向客户转让商品而有权收取对价的权利，且该权利取决于时间流逝之外的其他因素。

合同资产的预期信用损失的确定方法和会计处理方法，详见本附注“五、10金融工具”相关内容。

16、存货

本集团存货主要包括原材料、包装物、低值易耗品、在产品、库存商品、发出商品等。

存货按照成本进行初始计量。存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。存货实行永续盘存制，存货在取得时按标准成本计价，领用或发出存货，采用标准成本确定其成本。每月末对存货进行价值评估确认分摊比率，将其调整为实际成本。低值易耗品和包装物采用一次转销法进行摊销。

资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低原则计价，存货成本高于其可变现净值的，计提存货跌价准备，计入当期损益。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。库存商品及大宗原材料的存货跌价准备按单个存

172三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

货项目的成本高于其可变现净值的差额提取，其可变现净值按该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定；其他数量繁多、单价较低的原辅材料按类别提取存货跌价准备，其可变现净值按所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定。

17、长期股权投资

本集团长期股权投资主要是对子公司的投资、对联营企业的投资和对合营企业的权益性投资。

（1）重大影响、共同控制的判断

本集团对被投资单位具有重大影响的权益性投资，即对联营企业投资。重大影响，是指本集团对被投资方的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司直接或通过子公司间接拥有被投资单位20％以上但低于50％的表决权时，通常认为对被投资单位具有重大影响，除非有明确的证据表明本集团不能参与被投资单位的生产经营决策或形成对被投资单位的控制。

（2）会计处理方法本集团按照初始投资成本对取得的长期股权投资进行初始计量。

通过同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，以合并日取得被合并方在最终控制方合并报表中净资产的账面价值的份额作为初始投资成本；被合并方在合并日的净资产账面价值为负数的，初始投资成本按零确定。

通过非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，以合并成本作为初始投资成本；

除企业合并形成的长期股权投资外，以支付现金取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款及与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出作为初始投资成本；以发行权益性证券取得

的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为投资成本；

本公司对子公司投资在个别财务报表中采用成本法核算。采用成本法时，长期股权投资按初始投资成本计价。在追加投资时，按照追加投资支付的成本的公允价值及发生的相关交易费用增加长期股权投资成本的账面价值。被投资单位宣告分派的现金股利或利润，按照应享有的金额确认为当期投资收益。

本集团对合营企业及联营企业的投资采用权益法核算。采用权益法时，长期股权投资初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值的份额的，不调整长期股权投资账面价值；长期股权投资初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值的份额的，差额调增长期股权投资的账面价值，同时计入取得投资当期损益。

173三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

后续计量采用权益法核算的长期股权投资，在持有投资期间，随着被投资单位所有者权益的变动相应调整增加或减少长期股权投资的账面价值。其中在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位各项可辨认资产等的公允价值为基础，按照本集团的会计政策及会计期间，并抵销与联营企业及合营企业之间发生的不构成业务的交易产生的未实现内部交易损益按照应享有比例计算归属于

本集团的部分（内部交易损失属于资产减值损失的，全额确认），对被投资单位的净利润进行调整后确认。本集团确认被投资单位发生的净亏损，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益减记至零为限，本集团负有承担额外损失义务的除外。

18、固定资产

（1）确认条件

本集团固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用年限超过一年的有形资产。

固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。本集团固定资产包括房屋及建筑物、机器设备、电子设备、运输设备、办公设备等。

（2）折旧方法类别折旧方法折旧年限残值率年折旧率

房屋建筑物年限平均法20-400-55.00-2.38

机器设备年限平均法3-150-533.33-6.33

电子设备年限平均法1-100-5100.00-9.50

运输设备年限平均法4-100-525.00-9.50

办公设备年限平均法3-100-533.33-9.50

除已提足折旧仍继续使用的固定资产和单独计价入账的土地外，本集团对所有固定资产计提折旧。

计提折旧时采用平均年限法。

本集团于每年年度终了，对固定资产的预计使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，如发生改变，则作为会计估计变更处理。

19、在建工程

在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项必要工程支出、工程达到预定可使用状态前的应予资本化的借款费用以及其他相关费用等。

174三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

在建工程在达到预定可使用状态之日起，根据工程预算、造价或工程实际成本等，按估计的价值结转固定资产，次月起开始计提折旧，待办理竣工决算手续后再对固定资产原值差异进行调整。

在建工程在达到预定可使用状态时转入固定资产，标准如下：

项目结转固定资产的标准

房屋及建筑物实际开始使用/完工验收孰早

机器设备实际开始使用/完成安装调试孰早

20、借款费用

本集团将发生的可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的借款费用予以资本化，计入相关资产成本，其他借款费用计入当期损益。本集团确定的符合资本化条件的资产包括需要经过1年以上的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等的借款费用，在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或生产活动已经开始时，开始资本化；当购建或生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时，停止资本化，其后发生的借款费用计入当期损益。如果符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断、且中断时间连续超过3个月，暂停借款费用的资本化，直至资产的购建或生产活动重新开始。

在资本化期间内的每一会计期间，本集团按照以下方法确认借款费用的资本化金额：借入专门借款的，按照当期实际发生的利息费用，扣除尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额确定；占用一般借款的，根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率确定，其中资本化率根据一般借款加权平均利率计算确定。

21、无形资产

（1）使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

本集团无形资产包括土地使用权、专利技术、非专利技术等，按取得时的实际成本计量，其中，购入的无形资产，按实际支付的价款和相关的其他支出作为实际成本；投资者投入的无形资产，按投资合同或协议约定的价值确定实际成本，但合同或协议约定价值不公允的，按公允价值确定实际成本；但对非同一控制下合并中取得被购买方拥有的但在其财务报表中未确认的无形资产，在进行初始确认时，按公允价值确认计量。

土地使用权从出让起始日起，按其出让年限平均摊销；专利技术和非专利技术等无形资产按预计使用年限、合同规定的受益年限和法律规定的有效年限三者中最短者分期平均摊销。摊销金额按其受益对

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象计入相关资产成本和当期损益。对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核，如发生改变，则作为会计估计变更处理。

（2）研发支出的归集范围及相关会计处理方法

本集团的主要研究开发项目包括血糖测试系统、血糖测试仪器及试条的研究与开发。

本集团按研究开发项目核算研发支出，研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，被分为研究阶段支出和开发阶段支出。

研究阶段：是指为获取新的科学或技术知识并理解它们而进行的独创性的有计划调查。

开发阶段：是指在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等。

根据《企业会计准则第6号－无形资产》的规定，公司发生的内部研究开发支出主要包括研发人员工资、研发领料、模具费、设备维护费、临床试验费、注册检验费、相关设备折旧费、知识产权费等费用。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

公司内部的研究开发主要包括五个阶段：概念阶段、输入及策划阶段、输出及验证阶段、确认及转

移阶段、量产阶段。

概念阶段

概念阶段主要是通过市场调研收集市场信息，输出目标产品，进行市场技术可行性分析，形成市场调研报告、用户需求表、技术可行性报告，项目经理根据提交的可行性文件组织立项评审，评审通过，各部门负责人在立项评审报告书上签字确认，如果立项，项目将进入输入及策划阶段。

输入及策划阶段

输入及策划阶段主要是策划设计开发活动，对需求进行分解，确定设计输入。

输出及验证阶段

输出及验证阶段主要是对产品进行设计开发，形成符合输入要求的样品和设计文件，进行设计验证，确保设计输出满足设计输入的要求。

确认及转移阶段

确认及转移阶段主要是确认产品能够满足规定的使用要求或已知用途的要求，完成产品从工艺试制样品到批量生产的转移过程。

量产阶段

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量产阶段主要是进行上市后评价，市场职能收集3-6个月的用户评价，出具《上市后评价报告》并主导上市后临床试验，项目评审委员会再次对项目进行评审，评审通过，项目结束。

概念阶段、输入及策划阶段处于调研及研究阶段，具有较大的不确定性，因此这两个阶段的研究开发支出均属于研究阶段的支出，支出发生的当期予以费用化。

输出及验证阶段、确认及转移阶段、量产阶段是在输入及策划阶段的基础研究成果基础上进行设计

以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等，因此这三个阶段的研究开发支出均属于开发阶段的支出。开发阶段的支出，同时满足下列条件的，确认为无形资产，不满足以下条件的发生时计入当期损益：

1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

3）运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场；

4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该

无形资产；

5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

22、长期资产减值

本集团于每一资产负债表日对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产等项

目进行检查，当存在减值迹象时，本公司进行减值测试。对商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到预定可使用状态的开发支出，无论是否存在减值迹象，每年末均进行减值测试。

（1）除金融资产之外的非流动资产减值（除商誉外）

本集团在进行减值测试时，按照资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者确定其可收回金额。减值测试后，若该资产的账面价值超过其可收回金额，其差额确认为减值损失。

本集团以单项资产为基础估计其可回收金额，难以对单项资产的可回收金额进行估计的，以该资产所属资产组为基础确定资产组的可回收金额。资产组的认定，以资产组产生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。

公允价值减去处置费用后的净额，参考计量日发生的有序交易中类似资产的销售协议价格或可观察到的市场价格，减去可直接归属于该资产处置的增量成本确定。预计未来现金流量现值时，管理层按照资产在持续使用过程中和最终处置时所产生的预计未来现金流量，并选择恰当的折现率确定未来现金流量的现值。

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（2）商誉减值

本集团对企业合并形成的商誉，自购买日起将其账面价值按照合理的方法分摊至相关的资产组，难以分摊至相关的资产组的分摊至相关的资产组组合。在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的，先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回金额，并与相关账面价值相比较，确认相应的减值损失；再对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，比较账面价值与可收回金额，如可收回金额低于账面价值的，减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值，再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。

商誉减值测试的方法、参数与假设，详见本附注“七、19商誉”相关内容。

上述资产的减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。

23、长期待摊费用

本集团的长期待摊费用包括租入资产装修费等本集团已经支付但应由本期及以后各期分摊的期限在

1年以上的费用。该等费用在受益期内平均摊销，如果长期待摊费用项目不能使以后会计期间受益，则

将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。

24、合同负债

合同负债反映本集团已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。

25、职工薪酬

（1）短期薪酬的会计处理方法

短期薪酬主要包括职工工资、职工福利费、医疗保险费、工伤保险费、生育保险费、住房公积金、

工会经费和职工教育经费等，在职工提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。

（2）离职后福利的会计处理方法

离职后福利主要包括基本养老保险费、失业保险费、企业年金缴费等，按照公司承担的风险和义务，分类为设定提存计划、设定受益计划。对于设定提存计划在根据在资产负债表日为换取职工在会计期间提供的服务而向单独主体缴存的提存金确认为负债，并按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。

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本公司孙公司台湾三伟达医疗器材股份有限公司为2005年6月30日前入职的员工提供设定受益计划，该计划要求向独立管理的基金缴存费用。设定受益计划下提供该福利的成本采用预期累积福利等单位法。设定受益退休金计划引起的重新计量，包括精算利得或损失，资产上限影响的变动（扣除包括在设定受益计划净负债利息净额中的金额），均在资产负债表中立即确认，并在其发生期间通过其他综合收益计入股东权益，后续期间不转回至损益。

在下列日期孰早日将过去服务成本确认为当期费用：修改设定受益计划时；本集团确认相关重组费用或辞退福利时。

利息净额由设定受益计划净负债或净资产乘以折现率计算而得。本集团在利润表的营业成本、管理费用、财务费用中确认设定受益计划净义务的变动服务成本，包括当期服务成本、过去服务成本和结算利得或损失；利息净额，包括计划资产的利息收益、计划义务的利息费用以及资产上限影响的利息。

（3）辞退福利的会计处理方法

辞退福利是由于本集团已经制定正式的解除劳动关系计划或提出自愿裁减建议并即将实施事项产生，在本集团不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时和确认与涉及支付辞退福

利的重组相关的成本费用时两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益。

（4）其他长期职工福利的会计处理方法

其他长期职工福利，是指除短期薪酬、离职后福利、辞退福利之外所有的职工薪酬，包括长期带薪缺勤、长期残疾福利、长期利润分享计划等。

26、预计负债

当与未决诉讼或仲裁、保证类质量保证等或有事项相关的业务同时符合以下条件时，本集团将其确认为负债：该义务是本集团承担的现时义务；该义务的履行很可能导致经济利益流出企业；该义务的金额能够可靠地计量。

预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量，并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。本集团于资产负债表日对当前最佳估计数进行复核并对预计负债的账面价值进行调整。

预期在资产负债表日起一年内需支付的预计负债，列报为流动负债。

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非同一控制下企业合并中取得的被购买方或有负债在初始确认时按照公允价值计量，在初始确认后，按照预计负债确认的金额和初始确认金额扣除收入确认原则确定的累计摊销额后的余额，以两者之中的较高者进行后续计量。

27、股份支付

用以换取职工提供服务的以权益结算的股份支付，以授予职工权益工具在授予日的公允价值计量。

如授予后立即可行权，在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积。如需在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权，在等待期内的每个资产负债表日，以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按照权益工具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用和资本公积。如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外，增加所授予权益工具公允价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增加。

如果取消了以权益结算的股份支付，则于取消日作为加速行权处理，立即确认尚未确认的金额。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的，作为取消以权益结算的股份支付处理。

但是，如果授予新的权益工具，并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的，则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式，对所授予的替代权益工具进行处理。

以现金结算的股份支付，按照本集团承担的以股份或其他权益工具为基础确定的负债的公允价值计量。如授予后立即可行权，在授予日以承担负债的公允价值计入相关成本或费用，相应增加负债；如需完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权，在等待期的每个资产负债表日，以对可行权情况的最佳估计为基础，按照本集团承担负债的公允价值金额，将当期取得的服务计入成本或费用，相应调整负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日，对负债的公允价值重新计量，其变动计入当期损益。

28、收入

按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

本集团在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务的控制权时，确认收入。取得相关商品或服务的控制权，是指能够主导该商品的使用或该服务的提供并从中获得几乎全部的经济利益。

合同中包含两项或多项履约义务的，本集团在合同开始时，按照个单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务，按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

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交易价格是本集团因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不包括代第三方收取的款项。本集团确认的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。预期将退还给客户的款项作为负债不计入交易价格。合同中存在重大融资成分的，本集团按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额，在合同期间内采用实际利率法摊销。合同开始日，本集团预计客户取得商品或服务控制权与客户支付价款间隔不超过一年的，不考虑合同中存在的重大融资成分。

满足下列条件之一时，本集团属于在某一时段内履行履约义务；否则，属于在某一时点履行履约义务：

（1）客户在本集团履约的同时即取得并消耗本集团履约所带来的经济利益。

（2）客户能够控制本集团履约过程中在建的商品。

（3）在本集团履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本集团在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务，本集团在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时，本集团已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务，本集团在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，本集团考虑下列迹象：

（1）本集团就该商品或服务享有现时收款权利。

（2）本集团已将该商品的法定所有权转移给客户。

（3）本集团已将该商品的实物转移给客户。

（4）本集团已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户。

（5）客户已接受该商品或服务等。

本集团已向客户转让商品或服务而有权收取对价的权利作为合同资产列示，合同资产以预期信用损失为基础计提减值。本集团拥有的无条件向客户收取对价的权利作为应收款项列示。本集团已收货应收客户对价而应向客户转让商品或服务的义务作为合同负债列示。

同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法的情况

本集团的营业收入主要包括销售商品收入，收入确认政策如下：

本集团从事血糖监测系统、糖化血红蛋白检测系统、血脂检测系统、血压计等产品的制造，并通过多种渠道向终端客户销售该类产品。

（1）经销模式销售收入确认具体原则

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经销模式是指经销商买断商品后，在约定的区域内，自行负责分销零售药店、区域性独立药房以及医院的销售和配送的一种销售模式，该模式下经销商指定提货地点，仅在明确属于商品本身质量问题及本集团交付的商品与订单不符的前提下才能退换货。因此，自本集团交付产品时已将商品控制权转移给了经销商，本集团在交付产品时确认收入。

（2）电商模式销售收入确认具体原则

电商模式是指本集团利用大型网络购物平台销售产品的一种方式，电商平台向本集团提供电子商务交易平台，消费者在平台上下订单后，由公司直接发货。该模式下与商品相关的控制权在消费者签收后才转移，因此公司在消费者签收后确认收入。

（3）出口商品销售收入确认具体原则

外销模式是指公司接受国外客户订单，按订单生产并直接报关出口的一种销售方式。以 FOB、CIF、CFR、FCA 形式进行贸易的外销业务，在获取报关单或提单日即确认收入；以 CPT、CIP、DDP、DDU形式进行贸易的外销业务，在获得客户签收日即确认收入；以 EXW、DAP 形式进行贸易的外销业务，在本集团发货时即确认收入。

本集团将因向客户转让商品而预期有权收取的对价金额作为交易价格，并根据合同条款，结合以往的商业惯例予以确定。本集团部分合同约定当客户购买商品超过一定数量时向其发放一定金额的代金券折扣，可直接抵减未来客户购买商品时应支付的款项。本集团按照最有可能发生金额对折扣做出最佳估计，以估计折扣后的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额为限计入交易价格，并在每一个资产负债表日进行重新估计。

对于附有销售退回条款的销售，本集团在客户取得相关商品控制权时，按照因向客户转让商品而预期有权收取的对价金额确认收入，按照预期因销售退回将退还的金额确认为预计负债；同时，按照预期将退回商品转让时的账面价值，扣除收回该商品预计发生的成本（包括退回商品的价值减损）后的余额，确认为一项资产，即应收退货成本，按照所转让商品转让时的账面价值，扣除上述资产成本的净额结转成本。每一资产负债表日，本集团重新估计未来销售退回情况，并对上述资产和负债进行重新计量。

根据合同约定、法律规定等，本集团为所销售的商品提供质量保证，属于为向客户保证所销售的商品符合既定标准的保证类质量保证，本集团按照本附注“五、26预计负债”进行会计处理。

29、合同成本

（1）与合同成本有关的资产金额的确定方法

本集团与合同成本有关的资产包括合同履约成本和合同取得成本。根据其流动性，合同履约成本分别列报在存货和其他非流动资产中，合同取得成本分别列报在其他流动资产和其他非流动资产中。

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合同履约成本，即本集团为履行合同发生的成本，不属于存货、固定资产或无形资产等相关会计准则规范范围且同时满足下列条件的，作为合同履约成本确认为一项资产：该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关，包括直接人工、直接材料、制造费用（或类似费用）、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本；该成本增加了本集团未来用于履行履约义务的资源；该成本预期能够收回。

合同取得成本，即本集团为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。如果该资产摊销期限不超过一年，本集团选择在发生时计入当期损益的简化处理。增量成本，是指不取得合同就不会发生的成本（如销售佣金等）。本集团为取得合同发生的、除预期能够收回的增量成本之外的其他支出（如无论是否取得合同均会发生的差旅费等），在发生时计入当期损益，但是，明确由客户承担的除外。

（2）与合同成本有关的资产的摊销

本集团与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品收入确认相同的基础进行摊销，计入当期损益。

（3）与合同成本有关的资产的减值

本集团与合同成本有关的资产，其账面价值高于下列两项差额的，本集团将超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失：*企业因转让与该资产相关的商品预期能够取得的剩余对价；*为转让该相关

商品估计将要发生的成本。计提减值准备后，如果以前期间减值的因素发生变化，使得上述两项差额高于该资产账面价值的，转回原已计提的资产减值准备，并计入当期损益，但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

30、政府补助

政府补助在能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。政府补助为货币性资产的，按照实际收到的金额计量，对于按照固定的定额标准拨付的补助，或对年末有确凿证据表明能够符合财政扶持政策规定的相关条件且预计能够收到财政扶持资金时，按照应收的金额计量；政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量，公允价值不能可靠取得的，按照名义金额(1元)计量。

本集团的政府补助包括与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。其中，与资产相关的政府补助，是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助；与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。如果政府文件中未明确规定补助对象，本集团按照上述区分原则进行判断，难以区分的，整体归类为与收益相关的政府补助。

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与资产相关的政府补助确认为递延收益，确认为递延收益的与资产相关的政府补助，在相关资产使用寿命内按照直线法分期计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的，将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间计入当期损益。与日常活动相关的政府补助，按照经济业务实质，计入其他收益或冲减相关成本费用。与日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。

31、递延所得税资产/递延所得税负债

本集团递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值之间的差额、以及未作为资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础的项目的计税基础与其账面价值之间的差

额产生的(暂时性差异)计算确认。

本集团对除以下情形外的所有应纳税暂时性差异确认递延所得税负债：（1）暂时性差异产生于商

誉的初始确认或既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)的非企业合并的交易中产生的

资产或负债的初始确认；（2）与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异，本集团能够控制暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回的。

本集团以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，对除以下情形外产生的可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减确认递延所得税资产：（1）暂时性

差异产生于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)的非企业合并的交易中产生的资产

或负债的初始确认；（2）与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，不能同时满足以下条件的：暂时性差异在可预见的未来很可能转回、未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额。

本集团在很可能有足够的应纳税所得额用以抵扣可抵扣亏损的限度内，就所有尚未利用的可抵扣亏损确认递延所得税资产。管理层运用大量的判断来估计未来取得应纳税所得额的时间和金额，结合纳税筹划策略，决定应确认的递延所得税资产的金额，因此存在不确定性。

于资产负债表日，递延所得税资产和递延所得税负债，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。

184三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

32、租赁

（1）作为承租方租赁的会计处理方法

在合同开始日，本集团评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则该合同为租赁或者包含租赁。

合同中同时包含多项单独租赁的，本集团将合同予以分拆，并分别各项单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的，本集团将租赁和非租赁部分分拆后进行会计处理。各租赁部分分别按照租赁准则进行会计处理，非租赁部分按照其他适用的企业会计准则进行会计处理。

除了短期租赁和低价值资产租赁，在租赁期开始日，本集团对租赁确认使用权资产和租赁负债。

使用权资产，是指本集团作为承租人可在租赁期内使用租赁资产的权利，按照成本进行初始计量。

该成本包括：*租赁负债的初始计量金额；*在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额扣除已享受的租

赁激励相关金额；*发生的初始直接费用；*为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁

资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本（属于为生产存货而发生的除外）。本集团按照租赁准则有关规定重新计量租赁负债的，相应调整使用权资产的账面价值。

本集团根据与使用权资产有关的经济利益的预期消耗方式以直线法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的，在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

计提的折旧金额根据使用权资产的用途，计入相关资产的成本或者当期损益。

本集团按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值对租赁负债进行初始计量。租赁付款额包括：

*固定付款额及实质固定付款额，扣除租赁激励相关金额；*取决于指数或比率的可变租赁付款额；*本集团合理确定将行使购买选择权时，购买选择权的行权价格；*租赁期反映出本集团将行使终止租赁选择权时，行使终止租赁选择权需支付的款项；*根据本集团提供的担保余值预计应支付的款项。

在计算租赁付款额的现值时，本集团因无法确定租赁内含利率的，采用增量借款利率作为折现率。

本集团按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益，但应当资本化的除外。

在租赁期开始日后，本集团确认租赁负债的利息时，增加租赁负债的账面金额；支付租赁付款额时，减少租赁负债的账面金额。当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际行权情况

发生变化时，本集团按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债。

2）短期租赁和低价值资产租赁

185三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项租赁资产为全新资产时价值不超过人民币4万元的低

价值资产租赁，本集团选择不确认使用权资产和租赁负债。本集团将短期租赁和低价值资产租赁的租赁付款额，在租赁期内各个期间按照直线法计入相关资产成本或当期损益。

33、公允价值计量

本集团于每个资产负债表日以公允价值计量权益工具投资。公允价值，是指市场参与者在计量日发生的有序交易中，出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格。

在财务报表中以公允价值计量或披露的资产和负债，根据对公允价值计量整体而言具有重要意义的最低层次输入值，确定所属的公允价值层次：第一层次输入值，在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价；第二层次输入值，除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值；第三层次输入值，相关资产或负债的不可观察输入值。

每个资产负债表日，本集团对在财务报表中确认的持续以公允价值计量的资产和负债进行重新评估，以确定是否在公允价值计量层次之间发生转换。

对于在活跃市场上交易的金融工具，本集团以其活跃市场报价确定其公允价值；对于不在活跃市场上交易的金融工具，本集团采用估值技术确定其公允价值。本集团采用市场法确定对非上市股权投资的公允价值。这要求本集团确定可比上市公司、选择市场乘数、对流动性折价进行估计等，因此具有不确定性。

34、重要会计政策和会计估计变更

（1）重要会计政策变更

□适用□不适用

（2）重要会计估计变更

□适用□不适用

（3）2025年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况

□适用□不适用

六、税项

1、主要税种及税率

税种计税依据税率

186三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

增值税销售商品或提供劳务的增值额13%、9%、6%

城市维护建设税应纳流转税额5%、7%

企业所得税应纳税所得额8.25%-27.5%

教育费附加应纳流转税额5%

土地使用税土地使用证核定面积8元/㎡

房产税房产原值扣除20%后的余值1.2%

房产税租金收入12%

财产税 US 财产账面价值 0.6%-2.6%

销售税 US 商品的销售价格 3.5%-10%

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明纳税主体名称所得税税率

三诺生物传感股份有限公司15%

深圳市三诺健康产业发展有限公司20%

三诺生物（香港）有限公司16.5%

Sinocare Bangladesh Limited 27.5%

Sinocare (Thailand) Company Limited 20%

PT Sinocare Healthcare Indonesia 22%

Sinocare Vietnam L&M Company Limited 20%

Sinocare Meditech Netherlands B.V. 实行两级累进税率：19%（利润≤€20 万），25.8%（利润>€20 万）SINOCARE MALAYSIA SDN.BHD. 24%

SINOCARE MEDITECH SINGAPORE PTE. LTD. 17%

Sinocare MeditechInc. 联邦所得税率 21%、州所得税率 5.5%

三诺健康管理有限公司15%

Polymer Technology SystemsInc. 联邦所得税率 21%、州所得税率 1.14%

长沙三诺电子商务有限公司25%

长沙默风电子商务有限公司20%

长沙超风电子商务有限公司20%

长沙章风电子商务有限公司25%

长沙若风电子商务有限公司20%

长沙健准电子商务有限公司25%

上海绮风电子商务有限公司20%

长沙安诺心大药房有限公司20%

北京三诺健恒糖尿病医院有限责任公司20%

长沙三诺智慧糖尿病医院有限责任公司20%

长沙稳糖健康管理有限公司20%

长沙甜蜜医联网络科技有限公司20%

长沙三诺医学检验有限公司20%

东莞一测科技有限公司15%

Sinocare Healthcare PhilippinesInc. 20%

187三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

长沙福诺医疗科技有限公司20%

PTS Diagnostics India Private Limited 25.17%

长沙心诺健康产业投资有限公司25%

Trividia Health Inc. 联邦所得税率 21%、州所得税率 3.3813%

长沙耘睿科技有限公司20%

长沙诺行科技有限公司20%

2、税收优惠

（1）本公司于2023年10月16日取得湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、国家税务总局湖南省税

务局颁发的 GR202343003384 号高新技术企业证书，有效期为 3 年。2023 年至 2025 年，本公司依据高新企业税收优惠政策规定，享受企业所得税15%的优惠税率。

（2）本公司之子公司三诺健康管理有限公司于2024年12月16日取得湖南省科学技术厅、湖南省

财政厅、国家税务总局湖南省税务局颁发的 GR202443004148 号高新技术企业证书，有效期为 3 年。

2024年至2026年，三诺健康管理有限公司依据高新企业税收优惠政策规定，享受企业所得税15%的优惠税率。

（3）本公司之子公司东莞一测科技有限公司于2025年12月19日取得广东省科学技术厅、广东省

财政厅、国家税务总局广东省税务局颁发的 GR202544006706 号高新技术企业证书，有效期为 3 年。

2025年至2027年，东莞一测科技有限公司依据高新企业税收优惠政策规定，享受企业所得税15%的优惠税率。

（4）根据《财政部、国家税务总局关于软件产品增值税政策的通知》（财税〔2011〕100号）的

相关规定，本公司2011年1月1日起销售自行开发生产的软件产品，按照法定税率缴纳增值税，对增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退政策。

（5）本公司根据《关于进一步完善研发费用税前加计扣除政策的公告》（财政部税务总局公告

2021年第13号）的相关规定，制造企业在开展研发活动中实际发生的研发费用，未形成无形资产计入

当期损益的，在按规定据实扣除的基础上，自2021年1月1日起，再按照实际发生额的100%在税前加计扣除；形成无形资产的，在上述期间按照无形资产成本的200%在税前摊销。

（6）根据《关于进一步实施小微企业所得税优惠政策的公告》（财政部税务总局公告2022年第13号）、《关于小微企业和个体工商户所得税优惠政策的公告》（财政部税务总局公告2023年第6号）、《关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》（财政部税务总局公告

2023年第12号）的相关规定，本公司之子公司深圳市三诺健康产业发展有限公司、长沙福诺医疗科技

有限公司、长沙三诺医学检验有限公司，孙公司长沙三诺智慧糖尿病医院有限责任公司、北京三诺健恒

188三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

糖尿病医院有限责任公司、长沙安诺心大药房有限公司、长沙稳糖健康管理有限公司、长沙甜蜜医联网

络科技有限公司、长沙耘睿科技有限公司、长沙诺行科技有限公司，孙公司之子公司长沙若风电子商务有限公司、长沙超风电子商务有限公司、长沙默风电子商务有限公司、上海绮风电子商务有限公司属于

小型微利企业，对年应纳税所得额不超过300万元的部分，减按25%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税。

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

单位：元项目期末余额期初余额

库存现金78730.9166061.08

银行存款748359863.86836393225.30

其他货币资金30623969.308237157.38

合计779062564.07844696443.76

其中：存放在境外的款项总额486292874.60477004474.84

其他说明：

注1：本公司年末使用受限制的货币资金为8192291.52元，详见本附注七、23所有权或使用权受到限制的资产。

注 2：存放在境外的款项主要为本公司之子公司三诺生物（香港）有限公司及其子公司、Sinocare

MeditechInc.、Sinocare Healthcare PhilippinesInc.、孙公司 Polymer Technology SystemsInc.及其子公司、

PTS Diagnostics India Private Limited、孙公司 Trividia Health Inc.及其子公司年末的货币资金余额。

2、交易性金融资产

单位：元项目期末余额期初余额

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产244345429.99110000000.00

其中：

信托计划219345429.99

结构性存款25000000.00110000000.00

其中：

合计244345429.99110000000.00

其他说明：

189三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

无

3、应收票据

□适用□不适用

4、应收账款

（1）按账龄披露

单位：元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）529128661.14653106849.86

1至2年6814290.115851895.48

2至3年1551237.588593654.73

3年以上179622632.90170628832.98

3至4年7152297.841208685.57

4至5年969690.0012159057.58

5年以上171500645.06157261089.83

合计717116821.73838181233.05

（2）按坏账计提方法分类披露

单位：元期末余额期初余额类别账面余额坏账准备账面余额坏账准备账面价值账面价值金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例按单项计提坏账准备

175552731.5824.48%175552731.58100.00%173001040.0320.64%173001040.03100.00%

的应收账款

其中：

按组合计提坏账准备

541564090.1575.52%28348744.075.23%513215346.08665180193.0279.36%44924087.886.75%620256105.14

的应收账款

其中：

账龄组合356507214.6249.71%19532723.645.48%336974490.98488049786.4658.23%26625031.735.46%461424754.73

其他组合125069713.823.50%25069713.8225184158.433.00%25184158.43

其他组合2159987161.7122.31%8816020.435.51%151171141.28151946248.1318.13%18299056.1512.04%133647191.98

合计717116821.73100.00%203901475.6528.43%513215346.08838181233.05100.00%217925127.9126.00%620256105.14

按单项计提坏账准备：单项计提

单位：元期初余额期末余额名称账面余额坏账准备账面余额坏账准备计提比例计提理由

190三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

A公司 168061907.26 168061907.26 170319481.74 170319481.74 100.00% 超账期

B 公司 2330203.54 2330203.54 2330203.54 2330203.54 100.00% 超账期

C 公司 1234036.39 1234036.39 1214036.39 1214036.39 100.00% 超账期

D 公司 1106565.23 1106565.23 1106565.23 1106565.23 100.00% 超账期

E 公司 45726.96 45726.96 45726.96 45726.96 100.00% 超账期

F 公司 222600.65 222600.65 222600.65 222600.65 100.00% 超账期

G公司 285123.27 285123.27 100.00% 超账期

H 公司 28993.80 28993.80 100.00% 超账期

合计173001040.03173001040.03175552731.58175552731.58

按组合计提坏账准备：账龄组合计提

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

1年以内350232222.4717509170.055.00%

1至2年5190170.741038034.1820.00%

2至3年198604.0399302.0350.00%

3年以上886217.38886217.38100.00%

3至4年232365.84232365.84100.00%

4至5年80902.0180902.01100.00%

5年以上572949.53572949.53100.00%

合计356507214.6219532723.64

确定该组合依据的说明：

详见本附注“五、10金融工具”相关内容。

按组合计提坏账准备：其他组合计提

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

其他组合125069713.82

其他组合2159987161.718816020.435.51%

合计185056875.538816020.43

确定该组合依据的说明：

详见本附注“五、10金融工具”相关内容。

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备：

□适用□不适用

191三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

（3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回核销其他

按单项计提坏账准备173001040.03314117.0720000.00-2257574.48175552731.58

按组合计提坏账准备44924087.881598936.9116754052.451125110.24295118.0328348744.07

合计217925127.911913053.9816774052.451125110.24-1962456.45203901475.65

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

单位：元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性不适用

（4）本期实际核销的应收账款情况

单位：元项目核销金额

实际核销的应收账款1125110.24

其中重要的应收账款核销情况：

单位：元款项是否由关联单位名称应收账款性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

应收账款核销说明：

不适用

（5）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位：元应收账款期末合同资产应收账款和合同占应收账款和合同资产期应收账款坏账准备和合同资单位名称余额期末余额资产期末余额末余额合计数的比例产减值准备期末余额

A公司 170319481.74 170319481.74 23.75% 170319481.74

I 公司 121126376.72 121126376.72 16.89% 6056318.84

J 公司 76036304.88 76036304.88 10.60% 110705.36

K 公司 19685587.85 19685587.85 2.75% 235178.38

L 公司 17149358.19 17149358.19 2.39% 857467.91

合计404317109.38404317109.3856.38%177579152.23

192三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

5、合同资产

□适用□不适用

6、应收款项融资

（1）应收款项融资分类列示

单位：元项目期末余额期初余额

应收票据34732047.9330993722.23

合计34732047.9330993722.23

（2）按坏账计提方法分类披露

单位：元期末余额期初余额类别账面余额坏账准备账面余额坏账准备账面价值账面价值金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例

其中：

按组合计提坏

34732047.93100.00%34732047.9330993722.23100.00%30993722.23

账准备

其中：

银行承兑汇票34732047.93100.00%34732047.9330993722.23100.00%30993722.23

合计34732047.93100.00%34732047.9330993722.23100.00%30993722.23

按组合计提坏账准备：账龄组合计提

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

1年以内34732047.93

合计34732047.93

确定该组合依据的说明：

详见本附注“五、10金融工具”相关内容。

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

单位：元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用合计损失（未发生信用减损失（已发生信用减损失值）值）各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

193三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明：

不适用

（3）期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

单位：元项目期末终止确认金额期末未终止确认金额

银行承兑汇票69492988.85

合计69492988.85

（4）其他说明本集团年末无已质押的应收款项融资。

7、其他应收款

单位：元项目期末余额期初余额

其他应收款7375631.0810840127.86

合计7375631.0810840127.86

（1）其他应收款

1）其他应收款按款项性质分类情况

单位：元款项性质期末账面余额期初账面余额

往来款25359415.233294246.72

押金9282202.959667483.31

备用金1043612.871067944.49

其他199089.38220171.31

合计35884320.4314249845.83

2）按账龄披露

单位：元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）28995253.779007470.99

1至2年2351956.261334139.63

2至3年1031545.72302669.80

194三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

3年以上3505564.683605565.41

3至4年900207.33893913.22

4至5年508078.01972300.13

5年以上2097279.341739352.06

合计35884320.4314249845.83

3）按坏账计提方法分类披露

□适用□不适用

单位：元期末余额期初余额类别账面余额坏账准备账面余额坏账准备账面价值账面价值金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例按单项计提坏

25088775.3569.92%25088775.35100.00%218969.371.54%218969.37100.00%

账准备

其中：

按组合计提坏

10795545.0830.08%3419914.0031.68%7375631.0814030876.4698.46%3190748.6022.74%10840127.86

账准备

其中：

账龄组合6730277.4518.76%3419914.0050.81%3310363.457256123.6850.92%3190748.6043.97%4065375.08

备用金组合1043612.872.91%1043612.871067944.497.49%1067944.49

其他组合1813704.072.26%813704.07608138.644.27%608138.64

其他组合22207950.696.15%2207950.695098669.6535.78%5098669.65

合计35884320.43100.00%28508689.3579.45%7375631.0814249845.83100.00%3409717.9723.93%10840127.86

按单项计提坏账准备：单项计提

单位：元期初余额期末余额名称账面余额坏账准备账面余额坏账准备计提比例计提理由

M 公司 218969.37 218969.37 214107.72 214107.72 100.00% 涉诉

N 公司 24874667.63 24874667.63 100.00% 破产

合计218969.37218969.3725088775.3525088775.35

按组合计提坏账准备：账龄组合计提

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

1年以内1439828.3371991.435.00%

1至2年1917259.43383451.8820.00%

2至3年817438.00408719.0050.00%

3年以上2555751.692555751.69100.00%

3至4年252281.30252281.30100.00%

195三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

4至5年508078.01508078.01100.00%

5年以上1795392.381795392.38100.00%

合计6730277.453419914.00

确定该组合依据的说明：

详见本附注“五、10金融工具”相关内容。

按预期信用损失一般模型计提坏账准备：

单位：元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备未来12个月预期信用整个存续期预期信用整个存续期预期信用合计

损失损失(未发生信用减值)损失(已发生信用减值)

2025年1月1日余额159047.59374368.952876301.433409717.97

2025年1月1日余额在本期

——转入第二阶段-243572.06243572.06

——转入第三阶段-148426.65148426.65

本期计提169663.48355923.3825371774.3125897361.17

本期转回12517.3133557.80232557.35278632.46

本期核销170435.35170435.35

其他变动-630.27290.94-348982.65-349321.98

2025年12月31日余额71991.43792170.8827644527.0428508689.35

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

详见本附注“五、10金融工具”相关内容。

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□适用□不适用

4）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他

其他应收款-坏账准备3409717.9725897361.17278632.46170435.35349321.9828508689.35

合计3409717.9725897361.17278632.46170435.35349321.9828508689.35

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

单位：元单位名称收回或转回金额转回原因收回方式确定原坏账准备计提

196三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

比例的依据及其合理性无

5）本期实际核销的其他应收款情况

单位：元项目核销金额

实际核销的其他应收账款170435.35

其中重要的其他应收款核销情况：

单位：元款项是否由关联单位名称其他应收款性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

其他应收款核销说明：

无

6）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位：元占其他应收款期末余额坏账准备期末单位名称款项的性质期末余额账龄合计数的比例余额

N 公司 往来款 24874667.63 1 年以内 69.32% 24874667.63

O 公司 押金 1311443.06 3 年以上 3.65%

P 公司 押金 1000000.00 1-2 年 2.79% 200000.00

Q 公司 押金 600000.00 1 年以内、3 年以上 1.67% 125000.00

R 公司 押金 587114.20 1-2 年、2-3 年、3 年以上 1.64% 470611.30

合计28373224.8979.07%25670278.93

8、预付款项

（1）预付款项按账龄列示

单位：元期末余额期初余额账龄金额比例金额比例

1年以内48680039.9797.26%45039904.8295.56%

1至2年1336432.362.67%1996592.054.24%

2至3年17871.620.04%8250.990.02%

3年以上18000.000.03%83525.390.18%

197三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

合计50052343.9547128273.25

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：

不适用

（2）按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

单位名称年末余额账龄占预付款项年末余额合计数的比例(%)

Q 公司 5869198.17 1 年以内 11.73

S 公司 5036444.47 1 年以内 10.06

T 公司 4491063.62 1 年以内 8.97

U 公司 2018206.57 1 年以内、1-2 年 4.03

V 公司 1276076.07 1 年以内 2.55

合计18690988.90—37.34

其他说明：

无

9、存货

公司是否需要遵守房地产行业的披露要求否

（1）存货分类

单位：元期末余额期初余额存货跌价准备存货跌价准备项目账面余额或合同履约成账面价值账面余额或合同履约成账面价值本减值准备本减值准备

原材料260847755.1419189586.74241658168.40242678380.6928959752.21213718628.48

在产品169423634.2610333406.04159090228.22144723557.72930976.28143792581.44

库存商品287516136.5320228474.04267287662.49239632417.259843310.13229789107.12

发出商品32993291.1032993291.1021870999.6121870999.61

在途物资34921523.661601249.3533320274.3131480918.5731480918.57

委托加工物资25834530.4625834530.4622191431.6522191431.65

合计811536871.1551352716.17760184154.98702577705.4939734038.62662843666.87

（2）存货跌价准备和合同履约成本减值准备

单位：元

198三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

本期增加金额本期减少金额项目期初余额期末余额计提其他转回或转销其他

原材料28959752.215786187.2415130789.39425563.3219189586.74

在产品930976.2810948671.381435051.31111190.3110333406.04

库存商品9843310.1318199594.527615038.01199392.6020228474.04

在途物资1626969.4125720.061601249.35

合计39734038.6236561422.5524180878.71761866.2951352716.17按组合计提存货跌价准备

单位：元期末期初组合名称跌价准备计提跌价准备计提期末余额跌价准备期初余额跌价准备比例比例按组合计提存货跌价准备的计提标准不适用

（3）存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明本集团存货年末余额中不包含借款费用资本化金额。

10、一年内到期的非流动资产

单位：元项目期末余额期初余额

一年内到期的长期应收款380592.09400274.26

合计380592.09400274.26

（1）一年内到期的债权投资

□适用□不适用

（2）一年内到期的其他债权投资

□适用□不适用

11、其他流动资产

单位：元项目期末余额期初余额

应收退货成本10824255.4110728206.69

待取得抵扣凭证的进项税额24678647.8112333704.26

预缴税费7773226.6410288860.94

199三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

增值税留抵额32134383.3821369890.32

合计75410513.2454720662.21

其他说明：

无

12、其他权益工具投资

单位：元指定为以公允价本期末累计计入本期末累计计入本期计入其他综本期计入其他综本期确认的股利值计量且其变动项目名称期末余额期初余额其他综合收益的其他综合收益的合收益的利得合收益的损失收入计入其他综合收利得损失益的原因成都斯马特科技

34452466.02根据管理层判断

有限公司晶准生物医药集

71199703.5872998575.651798872.0742994968.76根据管理层判断

团有限公司湖南乐准生物科

3900000.003770000.00130000.0011100000.00根据管理层判断

技有限公司

EOFLOW CO.

5497784.325497784.3249902698.43根据管理层判断

LTD上海医药大健康

云商股份有限公180000000.00182000000.002000000.0030000000.00根据管理层判断司

合计255099703.58298718825.99130000.009296656.3972994968.7661002698.43本期存在终止确认

单位：元项目名称转入留存收益的累计利得转入留存收益的累计损失终止确认的原因

成都斯马特科技有限公司27522548.73出售分项披露本期非交易性权益工具投资

单位：元指定为以公允其他综合收益价值计量且其其他综合收益确认的股利收项目名称累计利得累计损失转入留存收益变动计入其他转入留存收益入的金额综合收益的原的原因因

其他说明：

无

13、长期应收款

（1）长期应收款情况

单位：元期末余额期初余额折现率项目账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值区间

200三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

融资租赁款345569.37345569.37

其中：未实现融资收益-8549.55-8549.55

合计345569.37345569.37

14、长期股权投资

单位：元本期增减变动期初余额（账减值准备期初宣告发放期末余额（账减值准备期末被投资单位权益法下确认其他综合其他权益变计提减值准面价值）余额追加投资减少投资现金股利其他面价值）余额的投资损益收益调整动备或利润

一、合营企业

二、联营企业北京糖护科

14722280.0031678692.44-266372.9073368.785047427.289481848.6036726119.72

技有限公司长沙甜蜜医

联网络科技153280.06-42215.80-111064.26有限公司

小计14875560.0631678692.44-308588.7073368.785047427.28-111064.269481848.6036726119.72

合计14875560.0631678692.44-308588.7073368.785047427.28-111064.269481848.6036726119.72可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用□不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用□不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因不适用

其他说明：

长期股权投资减值测试情况：

预测期预测期的稳定期的关键稳定期的关键参数的项目账面价值可收回金额减值金额的年限关键参数参数确定依据收入增长稳定期收入增根据资产组主要资产北京糖护科率

9481848.609481848.605047427.285年长率0.00%，所在地区实际情况和

技有限公司6.53%-

折现率9.30%关键参数确定

20.40%

合计9481848.609481848.605047427.28————

长期股权投资减值测试工作由本公司聘请的金证（上海）资产评估有限公司协助进行，相关成果报告号为金证评报字【2026】A0195 号。

201三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

15、固定资产

单位：元项目期末余额期初余额

固定资产1533644219.511622513646.62

固定资产清理2845.51

合计1533647065.021622513646.62

（1）固定资产情况

单位：元项目房屋建筑物机器设备电子设备办公设备运输设备合计

一、账面原值：

1.期初余额1342410998.551022106489.6548890273.4990287633.585375048.632509070443.90

2.本期增加金额920891.6648990347.193458261.689665449.7163034950.24

（1）购置45683.1847092135.493458261.689665449.7160261530.06

（2）在建工程转入875208.481898211.702773420.18

（3）企业合并增加

3.本期减少金额11475327.2513147973.306172244.502329272.56201519.5633326337.17

（1）处置或报废1922864.734478469.855980133.71905802.60166373.9013453644.79

（2）汇率变动减少9552462.528669503.45192110.791423469.9635145.6619872692.38

4.期末余额1331856562.961057948863.5446176290.6797623810.735173529.072538779056.97

二、累计折旧

1.期初余额249380038.86502806005.5042262101.8574212410.054321560.00872982116.26

2.本期增加金额40543721.0790822365.293424461.857214213.48382572.82142387334.51

（1）计提40543721.0790822365.293424461.857214213.48382572.82142387334.51

3.本期减少金额5007038.8710664678.045885259.641856805.4794121.3123507903.33

（1）处置或报废1929429.003786199.145674167.82608718.6869854.1112068368.75

（2）汇率变动减少3077609.876878478.90211091.821248086.7924267.2011439534.58

4.期末余额284916721.06582963692.7539801304.0679569818.064610011.51991861547.44

三、减值准备

1.期初余额13241166.22333514.8013574681.02

2.本期增加金额

（1）计提

3.本期减少金额293986.167404.84301391.00

（1）处置或报废

（2）汇率变动减少293986.167404.84301391.00

4.期末余额12947180.06326109.9613273290.02

202三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

四、账面价值

1.期末账面价值1046939841.90462037990.736374986.6117727882.71563517.561533644219.51

2.期初账面价值1093030959.69506059317.936628171.6415741708.731053488.631622513646.62

（2）未办妥产权证书的固定资产情况

单位：元项目账面价值未办妥产权证书的原因

其他说明：

本集团本年无暂时闲置的固定资产。

本集团本年无通过经营租赁租出的固定资产。

本集团本年无未办妥产权证书的固定资产。

16、在建工程

单位：元项目期末余额期初余额

在建工程305924903.28210876362.92

合计305924903.28210876362.92

（1）在建工程情况

单位：元期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

iPOCT 工业园项目（三期） 252448013.81 252448013.81 167142904.09 167142904.09

待安装调试设备46541246.932967510.1643573736.7744961151.293034892.1641926259.13

A1C 生产线 9903152.70 9903152.70 1807199.70 1807199.70

合计308892413.442967510.16305924903.28213911255.083034892.16210876362.92

（2）重要在建工程项目本期变动情况

单位：元

本期其工程累计投利息资其中：本期本期利本期转入固项目名称预算数期初余额本期增加金额他减少期末余额入占预算比工程进度本化累利息资本化息资本资金来源定资产金额金额例计金额金额化率

iPOCT 工

业园项目480696015.00167142904.0985305109.72252448013.8158.87%58.87%自有资金

（三期）

合计480696015.00167142904.0985305109.72252448013.81

203三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

（3）本期计提在建工程减值准备情况

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额计提原因

待安装调试设备3034892.1667382.002967510.16

合计3034892.1667382.002967510.16--

其他说明：

无

（4）在建工程的减值测试情况

□适用□不适用

17、使用权资产

（1）使用权资产情况

单位：元项目房屋建筑物合计

一、账面原值

1.期初余额77048116.8877048116.88

2.本期增加金额5918493.855918493.85

（1）租入5918493.855918493.85

3.本期减少金额2021789.252021789.25

（1）处置561895.12561895.12

（2）汇率变动1459894.131459894.13

4.期末余额80944821.4880944821.48

二、累计折旧

1.期初余额55032813.7055032813.70

2.本期增加金额15460768.2815460768.28

（1）计提15460768.2815460768.28

3.本期减少金额1419778.981419778.98

（1）处置126409.50126409.50

（2）汇率变动1293369.481293369.48

4.期末余额69073803.0069073803.00

三、减值准备

1.期初余额

204三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

2.本期增加金额

（1）计提

3.本期减少金额

（1）处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值11871018.4811871018.48

2.期初账面价值22015303.1822015303.18

18、无形资产

（1）无形资产情况

单位：元项目土地使用权专利权商标权软件其他合计

一、账面原值

1.期初余额136281942.00325792308.4150752311.81119459726.76121100979.52753387268.50

2.本期增加金额1921017.39142923.4921361263.1523425204.03

（1）购置1921017.39142923.4921361263.1523425204.03

（2）内部研发

（3）企业合并增加

3.本期减少金额6969528.741117645.871815491.652621249.6012523915.86

（1）处置

（2）汇率变动6969528.741117645.871815491.652621249.6012523915.86

4.期末余额136281942.00320743797.0649777589.43139005498.26118479729.92764288556.67

二、累计摊销

1.期初余额15896721.15284771216.187415956.8984731812.2868233429.02461049135.52

2.本期增加金额2725560.4617200394.42562418.0914789036.304009090.8439286500.11

（1）计提2725560.4617200394.42562418.0914789036.304009090.8439286500.11

3.本期减少金额6353994.63163455.341164208.201510991.669192649.83

（1）处置

（2）汇率变动6353994.63163455.341164208.201510991.669192649.83

4.期末余额18622281.61295617615.977814919.6498356640.3870731528.20491142985.80

三、减值准备

1.期初余额1935484.3925936878.2927872362.68

2.本期增加金额

205三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

（1）计提

3.本期减少金额575861.91575861.91

（1）处置

（2）汇率变动575861.91575861.91

4.期末余额1935484.3925361016.3827296500.77

四、账面价值

1.期末账面价值117659660.3923190696.7041962669.7940648857.8822387185.34245849070.10

2.期初账面价值120385220.8539085607.8443336354.9234727914.4826930672.21264465770.30

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例0.00%。

（2）未办妥产权证书的土地使用权情况

单位：元项目账面价值未办妥产权证书的原因

其他说明：

本集团本年无未办妥产权证书的土地使用权。

19、商誉

（1）商誉账面原值

单位：元被投资单位名称或形成本期增加本期减少期初余额期末余额商誉的事项企业合并形成的汇率变动处置其他

三诺健康管理有限公司466428369.85466428369.85北京三诺健恒糖尿病医

10536866.3310536866.33

院有限责任公司

东莞一测科技有限公司6577149.346577149.34

Sinocare Vietnam L&M

1482722.581482722.58

Company Limited

Trividia HealthInc. 808764587.23 17956545.00 790808042.23

1275833150.

合计1293789695.3317956545.00

33

（2）商誉减值准备

单位：元被投资单位名称或形成商誉本期增加本期减少期初余额期末余额的事项计提汇率变动处置其他

三诺健康管理有限公司65779940.73144556359.35210336300.08

206三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

北京三诺健恒糖尿病医院有

10536866.3310536866.33

限责任公司

东莞一测科技有限公司770302.13770302.13

Trividia HealthInc. 85897285.92 1907129.10 83990156.82

合计162984395.11144556359.351907129.10305633625.36

（3）商誉所在资产组或资产组组合的相关信息所属资产组或组合的构成及名称所属经营分部及依据是否与以前年度保持一致依据资产组或资产组组合发生变化名称变化前的构成变化后的构成导致变化的客观事实及依据其他说明

1）本公司于2018年1月向建投嘉孚（上海）投资有限公司发行14590935股股份、向长城国融投

资管理有限公司发行14590935股股份、向建投华文投资有限责任公司发行6609710股股份购买三诺

健康管理有限公司（以下简称三诺健康）64.98%股权产生466428369.85元商誉。收购后三诺健康均作为 独 立 的 经 济 实 体 运 行 ， 现 金 流 相 对 独 立 。 三 诺 健 康 成 立 的 目 的 为 收 购 PolymerTechnology SystemsInc.（以下简称 PTS）的持股平台公司，三诺健康的主要资产即为持有 PTS 的股权。

形成商誉时三诺健康未包含募投项目、电子商务业务及医院业务，因此本年减值测试本公司将以剔除募集资金形成的相关资产负债、电子商务业务及相关医院业务相关资产负债后的三诺健康管理中与全资子

公司 PTS 血糖、血脂、服务类产品经营业务相关的全部经营性资产和经营性负债作为资产组，与收购日形成商誉时的资产组保持了一致。

2）本公司之子公司三诺健康管理有限公司于2020年5月收购北京三诺健恒糖尿病医院有限责任公

司100%股权，形成商誉10536866.33元，已全额计提减值准备。

3）本公司于2020年12月向东莞一测科技有限公司（以下简称东莞一测）增资取得其66.5%股权，

形成商誉6577149.34元，本年减值测试本公司将东莞一测全部经营性资产作为资产组，与收购日形成商誉时的资产组保持了一致。

4）本公司于 2023 年 5 月成立 Sinocare Medical (Singapore) Pte.Ltd，同年 8 月，Sinocare Medical

(Singapore) Pte.Ltd 收购 Sinocare Vietnam L＆M Company Limited （以下简称三诺越南）100%股权，形成商誉 1482722.58 元，本年减值测试本公司将 Sinocare Vietnam L＆M Company Limited 全部经营性资产作为资产组，与收购日形成商誉时的资产组保持了一致。

5）本公司之子公司长沙心诺健康产业投资有限公司于 2016 年 1 月 7 日以现金方式向日本 NIPRO

CORPORATION（尼普洛株式会社）购买 Trividia 公司 100%股权，形成商誉金额为 10886.78 万美元。

207三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

长沙心诺健康产业投资有限公司之孙公司 NTH Brands LLC.于 2018 年 7 月成立 TD HEALTH LLC.，TD HEALTH LLC.与非关联方 Total Diabetes SupplyLLC.签订资产购买协议，约定于 2018 年 8 月 1 日向其购买部分电商业务，构成非同一控制下的业务合并，形成商誉364.19万美元，本年减值测试将Trividia HealthInc.以及 TDS 的全部经营性资产作为资产组组合（以下简称 Trividia），与上年商誉减值测试时的资产组保持了一致。

（4）可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用□不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用□不适用

单位：元稳定期的关键预测期的年预测期的关键稳定期的关键项目账面价值可收回金额减值金额参数的确定依限参数参数据根据历史销售

额、市场发展稳定期收入增收入增长率

三诺健康854556359.35710000000.00144556359.355年及生产能力并长率0.00%，

5.93%-9.74%

考虑地区因素折现率12.95%确定根据历史销售

额、市场发展稳定期收入增

收入增长率-

东莞一测13680814.3262600000.005年及生产能力并长率0.00%，

4.97%-15.80%

考虑地区因素折现率9.11%确定根据历史销售

额、市场发展稳定期收入增收入增长率

三诺越南2614333.3511300000.005年及生产能力并长率0.00%，

5.00%-50.41%

考虑地区因素折现率15.30%确定根据历史销售

额、市场发展稳定期收入增

收入增长率-

Trividia 945628131.75 1054320000.00 5 年 及生产能力并 长率 0.00%，

0.69%-14.50%

考虑地区因素折现率14.00%确定

合计1816479638.771838220000.00144556359.35前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

208三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因不适用

（5）业绩承诺完成及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用□不适用

其他说明：

项目 计算过程 三诺健康 东莞一测 三诺越南 Trividia

商誉账面余额 a 466428369.85 6577149.34 1482722.58 790808042.23

商誉减值准备余额 b 65779940.73 770302.13 83990156.82

商誉的账面价值 c=a-b 400648429.12 5806847.21 1482722.58 706817885.41

未确认归属于少数股东权益的商誉价值 d 2925253.86

包含未确认归属于少数股东权益的商誉价值 e=c+d 400648429.12 8732101.07 1482722.58 706817885.41

资产组的账面价值 f 453907930.23 4948713.25 1131610.77 238810246.34

包含整体商誉的资产组的账面价值 g=e+f 854556359.35 13680814.32 2614333.35 945628131.75

资产组可收回金额 h 710000000.00 62600000.00 11300000.00 1054320000.00i=g-h（大于商誉资产减值损失144556359.35不减值不减值不减值

0时）

持股比例 j 100.00% 66.50% 100.00% 100.00%

公司应计提的商誉资产减值损失 k=i*j 144556359.35

商誉减值测试工作由本公司聘请的金证（上海）资产评估有限公司协助进行，相关成果报告号分别为金证评报字【2026】A0284 号、金证评报字【2026】A0201 号、金证评报字【2026】A0180 号、金证

评报字【2026】A0279 号。

20、长期待摊费用

单位：元项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额

装修改造费13505860.133042709.234211192.4538675.2912298701.62

其他1913758.1916193.851313616.345920.60610415.10

合计15419618.323058903.085524808.7944595.8912909116.72

其他说明：

其他减少金额为汇率变动减少导致。

209三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

21、递延所得税资产/递延所得税负债

（1）未经抵销的递延所得税资产

单位：元期末余额期初余额项目可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产

资产减值准备240190183.1938275865.95227069155.3835785860.15

预计负债63676893.789747178.2536048178.085554558.95

政府补助131086331.1319662949.67133547466.2020032119.93

费用计提127695314.5619719380.18100448808.1115067321.22

员工持股计划9828199.691474229.9530652122.084597818.31

经营性亏损 US 70184956.23 15508110.83 31453170.56 7294053.16

研发费用 US 14210117.71 3146125.88 10103073.28 2342922.90

预提费用 US 25125538.86 5562804.59 25740687.32 5969316.87

未实现内部交易损益18301282.202745192.3317220686.602583102.99

其他权益工具投资公允值变动61002698.439150404.7655634914.118345237.12

租赁负债税会差异2601214.04407001.524883581.19756511.57

其他14865106.812250893.1214795003.992245333.26

合计778767836.63127650137.03687596846.90110574156.43

（2）未经抵销的递延所得税负债

单位：元期末余额期初余额项目应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债

非同一控制企业合并资产评估增值995041.77243513.57

其他权益工具投资公允价值变动72994968.7611594169.84103603792.3516201787.51

固定资产税会差异54972692.9611940221.3550056406.7611608180.84

无形资产税会差异12924034.822861386.6014105877.443271181.19

使用权资产税会差异2319164.24364434.104271126.23664144.73

未实现汇兑损益811335.80162267.164312393.05862478.61

公允价值变动收益1345429.99201814.50

其他392009.5078401.90362003.8572400.77

合计145759636.0727202695.45177706641.4532923687.22

（3）未确认递延所得税资产明细

单位：元

210三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

项目期末余额期初余额

可抵扣亏损1019126774.311024066147.79

资产减值准备及坏账准备429469744.01273144752.53

预计返利、市场费用、产品质量保证等270888410.91230396788.14

研发加计扣除381929749.70414279285.00

研发税收抵免及资本化3454278.18

合计2104868957.111941886973.46

22、其他非流动资产

单位：元期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

预付设备款等19604160.1619604160.1612687303.8512687303.85

待摊销仪器成本4226231.944226231.949718259.549718259.54

保函保证金1000000.001000000.002670000.002670000.00

合计24830392.1024830392.1025075563.3925075563.39

其他说明：

无

23、所有权或使用权受到限制的资产

单位：元期末期初项目账面余额账面价值受限类型受限情况账面余额账面价值受限类型受限情况

货币资金8192291.528192291.52保证/质押保证/质押2241551.542241551.54保证/质押保证/质押

固定资产209127751.90155080572.62抵押抵押

无形资产23399214.0017125590.99抵押抵押

其他非流动资产1000000.001000000.00保证保证2670000.002670000.00保证保证

合计9192291.529192291.52237438517.44177117715.15

其他说明：

主要受限原因如下：

注1：据台湾三伟达医疗器材股份有限公司与中国台湾科技管理当局新竹科学工业园区管理局签订

房屋租赁协议，以其定期存款质押作为租赁保证金，2025年年末保证金金额为5116192.00新台币，折合人民币114.63万元，质押期限与租赁期限相同；

注2：本公司与招商银行股份有限公司签订银行承兑协议，担保承兑汇票到期付款，按在招商银行股份有限公司开具银行承兑汇票票面金额的20%，在中国光大银行股份有限公司票面金额的10%存入

211三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

保证金账户作为质押标的，以担保承兑汇票到期付款，截至2025年12月31日，本公司在招商银行股份有限公司开具银行承兑汇票2305.00万元，在中国光大银行股份有限公司开具690.77万元，期末在招商银行和光大银行的保证金账户余额分别为461.00万元、69.08万元；

注3：2024年1月9日，本公司与中国建设银行股份有限公司长沙河西支行（以下简称“建设银行长沙河西支行”）签订保函协议，以定期保证金167.00万元为担保，由建设银行长沙河西支行向湖南通晟润建设工程有限公司高新分公司出具金额为人民币835.00万元的履约保函，期限为二年；截至

2025年12月31日，保证金账户余额为167.00万元；

注4：2024年3月15日，本公司之控股子公司东莞一测科技有限公司与招商银行股份有限公司东莞分行（以下简称“招商银行东莞分行”）签订保函协议，以定期保证金100.00万元为担保，由招商银行东莞分行向东莞东深经济发展有限公司出具金额为人民币100.00万元的履约保函，期限为三年；

24、短期借款

（1）短期借款分类

单位：元项目期末余额期初余额

信用借款112327085.86130076388.25

合计112327085.86130076388.25

短期借款分类的说明：

无

25、应付票据

单位：元种类期末余额期初余额

银行承兑汇票6907681.663920000.00

合计6907681.663920000.00

本期末已到期未支付的应付票据总额为0.00元，到期未付的原因为不适用。

26、应付账款

（1）应付账款列示

单位：元项目期末余额期初余额

应付货款290640008.93273174867.82

212三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

应付服务费45979780.1751408320.46

应付工程及设备款16969709.9115887796.66

其他906477.851432713.60

合计354495976.86341903698.54

（2）账龄超过1年或逾期的重要应付账款

单位：元项目期末余额未偿还或结转的原因

其他说明：

本集团无账龄超过1年或逾期的重要应付账款。

（3）是否存在逾期尚未支付中小企业款项的情况是否属于大型企业

□是□否是否存在逾期尚未支付中小企业款项的情况

□是□否

27、其他应付款

单位：元项目期末余额期初余额

其他应付款139167306.63140105564.01

合计139167306.63140105564.01

（1）其他应付款

1）按款项性质列示其他应付款

单位：元项目期末余额期初余额

业务已发生待支付费用120365813.11117305771.33

保证金9973429.7114313216.17

往来款1945429.161332966.85

其他6882634.657153609.66

合计139167306.63140105564.01

其他说明：

本集团无账龄超过1年或逾期的重要其他应付账款。

213三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

28、合同负债

单位：元项目期末余额期初余额

待抵扣或待支付折扣450048046.17389909452.45

预收货款84327695.1751288097.28

会员积分5632405.595160901.60

合计540008146.93446358451.33账龄超过1年的重要合同负债

单位：元项目期末余额未偿还或结转的原因本集团无账龄超过1年的重要合同负债。

报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

单位：元项目变动金额变动原因不适用

29、应付职工薪酬

（1）应付职工薪酬列示

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬209856518.441169179695.001161788041.49217248171.95

二、离职后福利-设定提存计划5412.4653974563.5053979975.96

三、辞退福利685619.4212290150.5712078353.99897416.00

合计210547550.321235444409.071227846371.44218145587.95

（2）短期薪酬列示

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、工资、奖金、津贴和

195487215.481046023880.821045135198.88196375897.42

补贴

2、职工福利费398213.5116142658.7515667485.78873386.48

3、社会保险费10521745.9981316696.3475435907.2616402535.07

其中：医疗保险费10389495.8276798058.7670936501.9616251052.62

工伤保险费132250.174069771.964050539.68151482.45

214三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

生育保险费65070.5965070.59

其他383795.03383795.03

4、住房公积金6634.0018231499.8818238133.88

5、工会经费和职工教育

3442709.467464959.217311315.693596352.98

经费

合计209856518.441169179695.001161788041.49217248171.95

（3）设定提存计划列示

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、基本养老保险3517.8938815575.7138819093.60

2、失业保险费1646485.811646485.81

3、企业年金缴费1894.5713512501.9813514396.55

合计5412.4653974563.5053979975.96

其他说明：

无

30、应交税费

单位：元项目期末余额期初余额

增值税16321014.5921620910.90

企业所得税23796468.6820779880.21

个人所得税1207578.691241634.17

城市维护建设税441698.491075285.12

财产税 US 3831720.66 3358594.58

印花税480492.29535619.88

教育费附加314353.07787942.26

销售税 US 179763.95 363354.00

房产税112969.27

其他1223046.03584623.00

合计47909105.7250347844.12

其他说明：

无

215三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

31、一年内到期的非流动负债

单位：元项目期末余额期初余额

一年内到期的长期借款24282205.83221588251.34

一年内到期的应付债券477592733.13

一年内到期的租赁负债11001506.4812286452.27

合计512876445.44233874703.61

其他说明：

无

32、其他流动负债

单位：元项目期末余额期初余额

应付退货款48027871.1059465647.96

产品质量保证120553811.6929633478.63

预计产品召回赔款42172800.0043130400.00

待抵扣销项税额7967186.963847000.59

其他5531890.50500000.00

合计224253560.25136576527.18

短期应付债券的增减变动：

单位：元按面溢折债券票面发行债券发行期初本期值计本期期末是否面值价摊名称利率日期期限金额余额发行提利偿还余额违约销息

其他说明：

无

33、长期借款

（1）长期借款分类

单位：元项目期末余额期初余额

保证借款38000000.00

信用借款163700000.00120000.00

合计201700000.00120000.00

长期借款分类的说明：

216三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

注1：2025年12月02日，本公司之子公司长沙心诺健康产业投资有限公司向中国建设银行股份有限公司长沙西京支行借入三年期保证借款，截至2025年末余额共计4000万元，其中重分类至一年内到期的长期借款本金共200.00万元。本公司与中国建设银行股份有限公司长沙西京支行签订保证合同，为其借款提供担保；

注2：本公司与中国民生银行股份有限公司长沙广益支行借入信用借款，用于回购在外发行的股票，截至2025年末余额共18580.00万元，其中重分类至一年内到期的长期借款本金共2210.00万元。

其他说明，包括利率区间：

于2025年12月31日，上述借款的年利率为1.95%-2.34%。

34、应付债券

（1）应付债券

单位：元项目期末余额期初余额

可转换公司债券456036319.65

合计456036319.65

（2）应付债券的增减变动（不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）

单位：元债券本期发按面值计提本期是否债券名称面值票面利率发行日期发行金额期初余额溢折价摊销本年付息本年转股期末余额期限行利息偿还违约

三诺转债500000000.001.80%2020-12-216年500000000.00456036319.659000886.5821568374.108970847.2042000.00477592733.13否

合计——500000000.00456036319.659000886.5821568374.108970847.2042000.00477592733.13——

（3）可转换公司债券的说明经中国证券监督管理委员会《关于同意三诺生物传感股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可【2020】2951号）的核准，本公司于2020年12月21日公开发行了500万张可转债，发行价格为每张100元，募集资金总额为人民币50000万元。

上述可转换公司债券票面利率为第一年0.30%、第二年0.50%、第三年1.00%、第四年1.50%、第

五年1.80%、第六年2.00%。每年的付息日为本次可转债发行首日起每满一年的当日。如该日为法定节假日或休息日，则顺延至下一个工作日，顺延期间不另付息。到期后归还所有未转股的可转债本金和最后一年利息。本公司在可转换公司债券期满后五个工作日内办理完毕偿还债券余额本息的事项。

217三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

本次发行的可转换公司债券转股期自可转债发行结束之日（2020年12月25日）满六个月后的第

一个交易日（2021年6月25日）起至可转债到期日（2026年12月20日）止。本次发行的可转换公司债券的初始转股价格为 35.35 元/股，不低于募集说明书公告日前二十个交易日公司 A 股股票交易均价（若在该二十个交易日内发生过因除权、除息引起股价调整的情形，则对调整前交易日的收盘价按经过相应除权、除息调整后的价格计算）和前一个交易日公司 A 股股票交易均价。同时，初始转股价格不得低于最近一期经审计的每股净资产和股票面值。

截至2025年12月31日，本金为人民币1346045.32元共16196张可转换债券转换为46259股普通股。

35、租赁负债

单位：元项目期末余额期初余额

租赁付款额13217556.4024352096.23

未确认融资费用-286889.50-963614.32

一年内到期的租赁负债-11001506.48-12286452.27

合计1929160.4211102029.64

其他说明：

无

36、长期应付职工薪酬

（1）长期应付职工薪酬表

单位：元项目期末余额期初余额

一、离职后福利-设定受益计划净负债30460.01150859.79

三、其他长期福利1437680.00

合计30460.011588539.79

（2）设定受益计划变动情况

设定受益计划义务现值：

单位：元项目本期发生额上期发生额

一、期初余额2012740.144424720.49

二、计入当期损益的设定受益成本69160.9381729.13

218三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

1.当期服务成本32943.1632734.73

4.利息净额36217.7748994.40

三、计入其他综合收益的设定收益成本66003.16-182965.11

1.精算利得（损失以“－”表示）66003.16-182965.11

四、其他变动122890.68-2310744.37

1.结算时支付的对价-1890667.88

2.已支付的福利-36426.10

3.折算汇率差159316.78-420076.49

五、期末余额2270794.912012740.14

计划资产：

单位：元项目本期发生额上期发生额

一、期初余额1861880.352964308.40

三、计入其他综合收益的设定收益成本212859.80300603.32

1.计划资产回报（计入利息净额的除外）212859.80300603.32

四、其他变动165594.75-1403031.37

1.雇主缴存58000.67544770.85

2.雇主支付-36426.10-1631564.92

3.折算汇率差144020.18-316237.30

五、期末余额2240334.901861880.35

设定受益计划净负债（净资产）

单位：元项目本期发生额上期发生额

一、期初余额150859.791460412.09

二、计入当期损益的设定受益成本69160.9381729.13

三、计入其他综合收益的设定收益成本-146856.64-483568.43

四、其他变动-42704.07-907713.00

五、期末余额30460.01150859.79

设定受益计划的内容及与之相关风险、对公司未来现金流量、时间和不确定性的影响说明：

本集团的设定受益计划是本公司之子公司长沙心诺健康产业投资有限公司的孙公司台湾三伟达医疗

器材股份有限公司为符合条件的员工提供离职前薪水退休金计划。在该计划下，员工有权享受设定受益计划约定的退休福利。该计划定期向台湾银行信托部缴存费用，由台湾银行信托部进行管理并投资，其持有的资产与台湾三伟达医疗器材股份有限公司的资产单独分开。受托人负责确定该计划的投资策略。

219三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

审核计划的资金水平。该审核包括资产负债匹配策略和投资风险管理策略。受托人根据年度审核的结果决定应缴存额。

该计划受利率风险、退休金受益人的预期寿命变动风险和证券市场风险的影响。

设定受益计划重大精算假设及敏感性分析结果说明：

该计划资产的最近精算估值和设定受益义务的现值使用预期累积福利单位法确定。

下表为资产负债表日所使用的主要精算假设：

主要假设2025年2024年加权平均法用来估计设定收益计划的现在的假设

折现率1.40%1.65%

福利增长率3.00%3.00%加权平均法用来估计设定收益计划净负债的假设

折现率1.65%1.20%

计划资产的长期预计回报率2.25%2.25%

福利增长率3.00%3.00%

其他说明：

无

37、递延收益

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

政府补助132467466.2012113500.0013494635.07131086331.13

合计132467466.2012113500.0013494635.07131086331.13

220三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

其他说明：

本年新增补助本年计入营业本年计入其他本年冲减成其他变与资产相关/与政府补助项目年初余额年末余额金额外收入金额收益金额本费用金额动收益相关

三诺生物 iPOCT 产业园项目 47759220.39 5147077.98 42612142.41 与资产相关

三诺生物全球研发中心与创新总部建设项目13510000.0010530000.0024040000.00与资产相关

智慧健康工业园项目22417753.355048830.5917368922.76与资产相关

高性能血糖诊疗设备智能工厂新模式应用10772832.481189709.469583123.02与资产相关

智慧健康产业扶持资金7909373.78181824.727727549.06与资产相关

三诺生物 iPOCT 产业园 9#栋倒班楼-租赁住房奖补 7891926.95 273708.48 7618218.47 与资产相关

iPOCT 智慧化即时检测产品产能扩建项目 4800100.00 4800100.00 与资产相关

2024年第三批湖南省先进制造业高地建设项目3590000.003590000.00与资产相关

长沙市租赁住房奖补项目2382450.27127587.122254863.15与资产相关

三诺科技园2213333.48110666.642102666.84与资产相关

连续动态血糖检测系统研发和产线建设项目1500000.001500000.00与资产相关

即时血糖检测系统产品线改造项目1725830.16327110.161398720.00与资产相关

“135”工程专项资金1386666.8853333.281333333.60与资产相关

2024年度第四批创新型省份建设专项资金-智能化高效生物传感

1000000.001000000.00与资产相关

研究与应用

产学研结合创新平台项目843478.4644786.64798691.82与资产相关基于移动医疗和可穿戴设备的糖尿病并发症管理新技术适用性研

560000.00560000.00与收益相关

究

2022年第六批创新型省份建设专项资金500000.00500000.00与资产相关

第三类医疗器械研发后补助（CGM） 500000.00 500000.00 与收益相关

2024年度第七批创新型省份建设专项资金480000.00480000.00与资产相关

2022年第八批创新型省份建设专项资金250000.00250000.00与资产相关

221三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

本年新增补助本年计入营业本年计入其他本年冲减成其他变与资产相关/与政府补助项目年初余额年末余额金额外收入金额收益金额本费用金额动收益相关

湖南创新型省份建设专项项目100000.00100000.00与资产相关

其他1434500.00523500.00990000.00968000.00与收益相关

合计132467466.2012113500.0013494635.07131086331.13

222三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

38、股本

单位：元

本次变动增减（+、-）期初余额期末余额发行新股送股公积金转股其他小计

股份总数564265375.00-3998069.00-3998069.00560267306.00

其他说明：

股本变动为：*本年可转债420张转1218股；*注销存放于公司回购专用证券账户的回购库存股

3999287股。

39、其他权益工具

（1）期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

单位：元期初本期增加本期减少期末发行在外的金融工具数量账面价值数量账面价值数量账面价值数量账面价值

可转债权益部分4984223.00123953405.74420.0010445.884983803.00123942959.86

合计4984223.00123953405.74420.0010445.884983803.00123942959.86

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：

其他权益工具减少为本年可转债转股。

其他说明：

无

40、资本公积

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

资本溢价（股本溢价）1061465884.5611194215.2892403390.50980256709.34

其他资本公积43449995.5112786527.9111143011.8045093511.62

合计1104915880.0723980743.19103546402.301025350220.96

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

股本溢价本年增加主要为：*第二期员工持股计划第四期解锁以及第三期员工持股计划第一期解锁，资本公积-其他资本公积11143011.80元结转至资本公积-股本溢价；*420张可转债转1218股确认

51203.48元；本期减少主要为：*回购注销股份3999287份，回购金额96327030.98元，减少资本公

积92327743.98元；*控股子公司利润分配相关股东权益调整减少75646.52元。

223三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

其他资本公积增加主要为：*第二期及第三期员工持股计划等待期分摊的成本及相应的递延所得税

资产共12713159.13元；*联营企业股权结构变动调整导致资本公积增加73368.78元。

41、库存股

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

回购股份181302394.30201641260.3696327030.98286616623.68

合计181302394.30201641260.3696327030.98286616623.68

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

本年库存股增加因本公司第五届董事会第十六次会议和第五届监事会第十二次会议决议使用公司使

用自有资金及银行回购专项贷款以集中竞价交易方式回购公司部分股份，用于员工持股计划、股权激励或者用于转换上市公司发行的可转换为股票的公司债券。公司2025年度通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份10314561股，占公司总股本560267306股的比例为1.84%，最高成交价为21.39元/股，最低成交价为17.27元/股，成交总金额为201617066.23元(不含交易费用)。

本期库存股减少系根据第五届董事会第十七次会议和第五届监事会第十三次会议、2024年年度股东大会，审议并通过《关于注销部分回购股份的议案》，公司注销存放于公司回购专用证券账户的回购库存股3999287股回购注销金额为人民币96327030.98元。

42、其他综合收益

单位：元本期发生额

减：前期计入

减：前期计入

项目期初余额本期所得税前其他综合收益减：所得税费税后归属于母税后归属于少期末余额其他综合收益发生额当期转入留存用公司数股东当期转入损益收益

一、不能重分

类进损益的其42515926.86-7287013.1727522548.73-5233549.95-29576011.9566085.4812939914.91他综合收益

其中：重新计

量设定受益计1318553.0980771.1580771.1566085.481399324.24划变动额权益法下

不能转损益的-411428.07-411428.07其他综合收益其他权益

工具投资公允41608801.84-7367784.3227522548.73-5233549.95-29656783.1011952018.74价值变动

二、将重分类93881275.05-20806420.45-20806420.45-7969610.8873074854.60

224三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

进损益的其他综合收益

其中：权益法

下可转损益的22583789.4022583789.40其他综合收益外币财务

71297485.65-20806420.45-20806420.45-7969610.8850491065.20

报表折算差额其他综合收益

136397201.91-28093433.6227522548.73-5233549.95-50382432.40-7903525.4086014769.51

合计

其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：

无

43、盈余公积

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

法定盈余公积321660040.2033593416.79355253456.99

任意盈余公积160830020.1116796708.40177626728.51

合计482490060.3150390125.19532880185.50

盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

无

44、未分配利润

单位：元项目本期上期

调整前上期末未分配利润1127020330.07920121591.90

调整后期初未分配利润1127020330.07920121591.90

加：本期归属于母公司所有者的净利润92648858.69326290993.05

减：提取法定盈余公积33593416.7934424369.71

提取任意盈余公积16796708.4017212184.86

应付普通股股利121654717.36110768917.60

其他1-23394166.42-43013217.29

期末未分配利润1071018512.631127020330.07

注：1本年其他增加23394166.42为处置其他权益工具投资的税后收益。

调整期初未分配利润明细：

1）、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0.00元。

2）、由于会计政策变更，影响期初未分配利润0.00元。

3）、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0.00元。

4）、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0.00元。

225三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

5）、其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。

使用资本公积弥补亏损详细情况说明：

不适用

45、营业收入和营业成本

单位：元本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务4657033402.382386923122.784427902444.242001832005.84

其他业务2302511.121543327.4215221126.372890403.74

合计4659335913.502388466450.204443123570.612004722409.58

公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值

□是□否

营业收入、营业成本的分解信息：

单位：元分部1合计合同分类营业收入营业成本营业收入营业成本

按经营地区分类4659335913.502388466450.204659335913.502388466450.20

其中：

境内2607394459.741008000820.942607394459.741008000820.94

境外2051941453.761380465629.262051941453.761380465629.26

按商品转让的时间分类4659335913.502388466450.204659335913.502388466450.20

其中：

在某一时点确认收入4656568672.222388231207.054656568672.222388231207.05

在某一时段内确认收入2767241.28235243.152767241.28235243.15

按销售渠道分类4659335913.502388466450.204659335913.502388466450.20

其中：

直销1041301690.17494489219.751041301690.17494489219.75

经销3618034223.331893977230.453618034223.331893977230.45

按行业分类4659335913.502388466450.204659335913.502388466450.20

其中：

医疗器械行业4650846735.832383451644.594650846735.832383451644.59

其他行业8489177.675014805.618489177.675014805.61

按产品类型分类4659335913.502388466450.204659335913.502388466450.20

其中：

226三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

血糖监测系统3469631232.561672453510.923469631232.561672453510.92

iPOCT 监测系统 167999567.90 71701134.40 167999567.90 71701134.40

血脂检测系统197240379.0180671008.36197240379.0180671008.36

糖化血红蛋白检测系统211117726.88166308208.06211117726.88166308208.06

血压计168163048.73111796298.91168163048.73111796298.91

经营品104157141.1259300994.57104157141.1259300994.57

糖尿病营养、护理等辅

297099559.70211009500.39297099559.70211009500.39

助产品

其他43927257.6015225794.6143927257.6015225794.61

合计4659335913.502388466450.204659335913.502388466450.20

与履约义务相关的信息：

履行履约义务的公司承诺转让是否为主要公司承担的预期将公司提供的质量保项目重要的支付条款时间商品的性质责任人退还给客户的款项证类型及相关义务

（1）电商平台：客户确以物运送至约定认收货后平台结算；

地点，客户确认（2）经销商：交付后在国内销售货物是否产品质量保证收到商品之日确信用期内付款；

定（3）一件代发客户：先款后货，对账结算。

根据不同国际贸（1）电商平台：客户确易条款，以取得认收货后平台结算；

国际销售货物是否产品质量保证

报关单和提运单（2）经销商：交付后在之日确定信用期内付款。

其他说明

国内销售项目以物运送至约定地点，客户确认收到商品之日确定履行履约义务的时间，国际销售根据不同国际贸易条款，以取得报关单和提运单之日确定履行履约义务的时间。

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为

116773417.65元，其中，105204500.20元预计将于2026年度确认收入。

合同中可变对价相关信息：

不适用重大合同变更或重大交易价格调整

单位：元项目会计处理方法对收入的影响金额

其他说明：

无

227三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

46、税金及附加

单位：元项目本期发生额上期发生额

城市维护建设税13070554.8012811411.32

教育费附加9378044.639202225.75

房产税10498888.2610457834.77

土地使用税1562695.921030239.16

印花税1751278.111546482.83

财产税 US 8458044.01 7729447.12

销售税 US 479202.21 745185.98

其他税费735343.46609303.89

合计45934051.4044132130.82

其他说明：

无

47、管理费用

单位：元项目本期发生额上期发生额

职工薪酬208094132.22175386404.36

商务服务费99652302.1077023341.63

办公相关费用65683727.5759926377.27

折旧摊销费52232956.1766784022.62

保险费14542284.9112960481.78

招待费5065387.822404080.08

通讯交通费3214912.492938128.93

差旅费2883072.202991411.44

租赁费1508278.321800438.28

其他3944042.183315376.20

合计456821095.98405530062.59

其他说明：

无

48、销售费用

单位：元项目本期发生额上期发生额

职工薪酬451379728.75421168132.95

228三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

营销推广与差旅费用451208904.65441878413.67

促销活动费107834035.18140712208.45

渠道维护及售后90723226.8567170838.06

商务服务费50909257.5817221928.47

办公相关费用27899882.0536187259.60

折旧摊销费用26090410.7324034240.52

会议及培训相关费用22483548.5018318847.75

招待费10284553.059709338.24

通讯交通费9859704.836497185.03

租赁费5360732.225919727.67

其他4267490.602956471.36

合计1258301474.991191774591.77

其他说明：

无

49、研发费用

单位：元项目本期发生额上期发生额

职工薪酬140028343.41157320952.28

专利申请及中介费36634281.6455319857.29

折旧摊销费28762550.0430865770.44

材料费25533577.4341936739.57

测试服务费15489800.9556612398.40

办公相关费用9747618.808990323.84

注册代理费5027213.465166445.37

模具费4943039.476573298.45

差旅费3941127.905622997.13

其他4523556.366588889.66

合计274631109.46374997672.43

其他说明：

无

50、财务费用

单位：元项目本期发生额上期发生额

利息费用38881795.3047465477.96

减：利息收入21556449.1020506208.52

加：汇兑损益12587152.49-12317489.82

229三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

其他支出5254628.605430435.35

合计35167127.2920072214.97

其他说明：

无

51、其他收益

单位：元产生其他收益的来源本期发生额上期发生额

增值税退税29615015.4462614508.25

企业研发财政奖补资金5623600.004593000.00

三诺生物 iPOCT 产业园项目 5147077.98 2840779.61

智慧健康工业园项目5048830.595167143.81

增值税加计抵减税额3268774.3816798436.27

重点境外展会资金1198700.00

高性能血糖诊疗设备智能工厂新模式应用1189709.461434492.13

功能核酸分子诊疗技术与高端装备开发及前期产业化应用800000.00

重点人群税收优惠减免752200.00

稳岗补贴款564658.04502890.92

省级外贸促进领域资金500000.00

省级跨境电商项目支持资金-跨境电商自主品奖补资金500000.00

个人所得税手续费返还461279.86443586.54

长沙市科技重大专项项目验收支持资金400000.00

就业间隙补贴和剩余期限补贴357880.00

湖南省财政厅出口信用保险保费扶持资金329900.00150200.00

外贸稳增长资金228000.00

2022年长沙市生物医药产业高质量发展专项资金1245000.00

2024年度第一批企业招用脱贫劳动力社补贴资金961118.24

2024年第一批湖南省先进制造业高地建设专项资金500000.00

稳岗返还473571.40

2023年中央外经贸发展资金-支持企业实体展会367000.00

长沙高新技术产业开发区支持医疗器械研制和产业化补助资金320000.00

其他1478877.232096057.03

合计57464502.98100507784.20

52、公允价值变动收益

单位：元产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额

230三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

交易性金融资产1345429.99

合计1345429.99

其他说明：

无

53、投资收益

单位：元项目本期发生额上期发生额

权益法核算的长期股权投资收益-308588.70-2731326.61

处置长期股权投资产生的投资收益113994.59

交易性金融资产在持有期间的投资收益1595604.891135959.66

合计1401010.78-1595366.95

其他说明：

无

54、信用减值损失

单位：元项目本期发生额上期发生额

应收账款坏账损失14860998.47-29436295.41

其他应收款坏账损失-25618728.711046235.99

合计-10757730.24-28390059.42

其他说明：

无

55、资产减值损失

单位：元项目本期发生额上期发生额

一、存货跌价损失及合同履约成本减值损失-34713473.07-21208843.83

二、长期股权投资减值损失-5047427.28-31678692.44

四、固定资产减值损失-10587689.91

六、在建工程减值损失-3003227.69

九、无形资产减值损失-7917998.95

十、商誉减值损失-144556359.35

合计-184317259.70-74396452.82

231三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

其他说明：

无

56、资产处置收益

单位：元资产处置收益的来源本期发生额上期发生额持有待售处置组处置收益

非流动资产处置收益-1143532.66957336.24

其中：划分为持有待售的非流动资产处置收益

未划分为持有待售的非流动资产处置收益-1143532.66957336.24

其中：固定资产处置收益-1147103.51-3569053.48

使用权资产处置收益4578221.79

在建工程资产处置收益3570.85-51832.07

合计-1143532.66957336.24

57、营业外收入

单位：元项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额

诉讼赔偿14284682.5314284682.53

无需支付的款项878030.46140595.29878030.46

获赔收入23296.00146918.1323296.00

其他299522.50357467.57299522.50

合计15485531.49644980.9915485531.49

其他说明：

无

58、营业外支出

单位：元项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额

对外捐赠1824487.912595662.151824487.91

诉讼赔偿款1737690.501737690.50

滞纳金1548476.471548476.47

非流动资产毁损报废损失20.00411821.1420.00

已决诉讼预计连带责任赔偿500000.00

其他327844.87854044.99327844.87

合计5438519.754361528.285438519.75

其他说明：

232三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

无

59、所得税费用

（1）所得税费用表

单位：元项目本期发生额上期发生额

当期所得税费用67728560.6353904294.85

递延所得税费用-15751197.61-4497711.41

合计51977363.0249406583.44

（2）会计利润与所得税费用调整过程

单位：元项目本期发生额

利润总额74054037.07

按法定/适用税率计算的所得税费用11313396.46

子公司适用不同税率的影响5535313.76

调整以前期间所得税的影响5433714.13

非应税收入的影响46288.30

不可抵扣的成本、费用和损失的影响10318252.10

使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-906416.85

本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响56052279.26

研发支出加计扣除的影响-35703515.32冲回前期确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响

残疾人工资加计扣除的影响-111948.82

所得税费用51977363.02

其他说明：

无

60、其他综合收益

详见附注“七、42其他综合收益”相关内容。

61、现金流量表项目

（1）与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

233三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

单位：元项目本期发生额上期发生额

财务费用—利息收入21835693.4122833054.68

政府补助收入20766492.5229494115.88

诉讼赔偿款14295762.53

收回保证金802572.532524099.79

其他6649347.051785937.69

合计64349868.0456637208.04

收到的其他与经营活动有关的现金说明：

无支付的其他与经营活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

付现的销售费用763466040.21596155555.61

付现的管理费用189437750.42183978757.69

付现的研发费用90279514.41113037991.68

员工备用金8582282.9617746079.35

付现的财务费用2996211.593800307.34

押金、定金保证金等724281.662648953.13

其他5042694.244892121.65

合计1060528775.49922259766.45

支付的其他与经营活动有关的现金说明：

无

（2）与投资活动有关的现金收到的其他与投资活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

理财产品投资款1240867808.76400000000.00

其他424164.36424164.36

股权投资业绩补偿款3774069.00

合计1241291973.12404198233.36收到的重要的与投资活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

收到的其他与投资活动有关的现金说明：

无支付的其他与投资活动有关的现金

234三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

单位：元项目本期发生额上期发生额

理财产品投资款1372554877.35480000000.00

合计1372554877.35480000000.00支付的重要的与投资活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

支付的其他与投资活动有关的现金说明：

无

（3）与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

收到库存股回购款77070000.00

其他1089811.72

合计1089811.7277070000.00

收到的其他与筹资活动有关的现金说明：

无支付的其他与筹资活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

支付回购库存股201641260.3650805313.53

租赁支出16996518.0418136182.88

其他547897.42691249.98

合计219185675.8269632746.39

支付的其他与筹资活动有关的现金说明：

无筹资活动产生的各项负债变动情况

□适用□不适用

单位：元本期增加本期减少项目期初余额期末余额现金变动非现金变动现金变动非现金变动

短期借款130076388.25192740381.865805852.37216295536.62112327085.86长期借款（含一年内到期的

221708251.34229000000.007150412.51231876458.02225982205.83长期借款）

235三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文应付债券（含一年内到期的

456036319.6530569260.688970847.2042000.00477592733.13应付债券）租赁负债（含一年内到期的

23388481.916862349.8916996518.04323646.8612930666.90租赁负债）

合计831209441.15421740381.8650387875.45474139359.88365646.86828832691.72

（4）不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响项目本年发生额

应收票据背书转让213781462.89

其中：支付货款206106424.93

购置长期资产4846397.00

支付服务2828640.96

合计213781462.89

62、现金流量表补充资料

（1）现金流量表补充资料

单位：元补充资料本期金额上期金额

1．将净利润调节为经营活动现金流量

净利润22076674.05345854598.97

加：资产减值准备195074989.941102786512.242

固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧142387334.51149914792.45

使用权资产折旧15460768.2815140928.81

无形资产摊销39286500.1150474766.90

长期待摊费用摊销5524808.795535090.20

处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列）1143532.66-957336.24

固定资产报废损失（收益以“－”号填列）

公允价值变动损失（收益以“－”号填列）-1345429.99

财务费用（收益以“－”号填列）41795122.0348132581.04

投资损失（收益以“－”号填列）-1401010.781595366.95

递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）-15170721.67-1490560.18

递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）-533292.46-3007151.22

236三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

存货的减少（增加以“－”号填列）-108959165.66-34161589.23

经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列）92671491.60-156399233.44

经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列）177132967.17107870131.92其他

经营活动产生的现金流量净额605144568.58631288899.17

2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动

债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产

3．现金及现金等价物净变动情况：

现金的期末余额770870272.55842454892.22

减：现金的期初余额842454892.22779666415.77

加：现金等价物的期末余额

减：现金等价物的期初余额

现金及现金等价物净增加额-71584619.6762788476.45

注：1包含资产减值准备184317259.70元和信用减值损失10757730.24元。

2包含资产减值准备74396452.82元和信用减值损失28390059.42元。

（2）现金和现金等价物的构成

单位：元项目期末余额期初余额

一、现金770870272.55842454892.22

其中：库存现金78730.9166061.08

可随时用于支付的银行存款748359863.86836393225.30

可随时用于支付的其他货币资金22431677.785995605.84

三、期末现金及现金等价物余额770870272.55842454892.22

（3）不属于现金及现金等价物的货币资金

单位：元项目本期金额上期金额不属于现金及现金等价物的理由

票据保证金5300768.00784000.00使用范围、时间受限

保函保证金1670000.00使用范围、时间受限

质押定期存单1146340.141122527.96使用范围、时间受限

237三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

其他75183.38335023.58使用范围、时间受限

合计8192291.522241551.54

其他说明：

本集团无使用范围受限但仍属于现金及现金等价物列示的情况。

63、所有者权益变动表项目注释

说明对上年年末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：

股东权益变动表变动内容及金额详见本附注“七、38至附注七、44”相关内容。

64、外币货币性项目

（1）外币货币性项目

单位：元项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额

货币资金500056435.25

其中：美元65885672.187.0288463097212.62

欧元1270844.828.235510466042.52

港币394934.490.9032356712.73

印度卢比27729432.560.07832171155.57

印尼盾11144416166.810.00044651724.79

英镑617679.599.43465827559.86

澳大利亚元1640.524.68927692.73

越南盾2176575882.000.0003582475.41

墨西哥比索3426246.010.38991335820.50

新台币22728192.000.22465104384.32

菲律宾比索6039582.200.1195721728.97

泰铢25169089.370.22255600598.44

孟加拉塔卡802793.010.057245879.62

加拿大元6378.935.114232623.12

波兰兹罗提16794.091.949732744.04

瑞士法郎2399.778.851021240.36

以色列新谢克尔206.562.2106456.62日元113.830.04485.10

238三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

捷克克朗143.470.340748.87

丹麦克朗277.370.9076251.74

瑞典克朗101.510.761777.32

应收账款438342122.86

其中：美元51080154.597.0288359032190.58

欧元6789206.328.235555912508.65港币

印度卢比5970079.070.0783467444.49

印尼盾14959537956.240.00046244172.19

越南盾3479013659.650.0003931021.94

英镑160246.249.43461511859.18

墨西哥比索27649567.860.389910779978.89

泰铢2579540.000.2225573996.44

新加坡元33273.605.4586181627.27

菲律宾比索22655459.140.11952707323.23

其他应收款29881102.11

其中：美元614929.607.02884322217.19

欧元1200.008.23559882.60

英镑15686.649.4346147997.17

印度卢比3861925.320.0783302380.54

印尼盾195203207.660.000481478.62

墨西哥比索63678342.250.389924826832.33

越南盾60430308.000.000316171.81

新台币28696.870.22466444.85

菲律宾比索677514.330.119580962.84

泰铢350000.000.222577881.62

孟加拉塔卡154900.000.05728852.54

短期借款74757.54

其中：美元10635.897.028874757.54

应付账款115910097.18

其中：美元10864846.707.028876366834.48

英镑100486.609.4346948050.88

239三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

墨西哥比索4450865.860.38991735298.01

新台币153259650.480.224634419638.66

印度卢比11506160.370.0783900907.88

泰铢2363805.200.2225525991.37

欧元38.048.2355313.28

印尼盾1973805507.000.0004823874.47

孟加拉塔卡123931.000.05727082.66

越南盾680486098.000.0003182105.49

应付职工薪酬103072374.51

其中：美元13539403.617.028895165760.09

港币50000.000.903245161.00

英镑196461.339.43461853534.06

墨西哥比索1421206.340.3899554098.15

新台币18758230.120.22464212795.09

印度卢比1652726.710.0783129404.98

菲律宾比索76660.700.11959160.94

泰铢85000.000.222518914.11

印尼盾881167388.000.0004367802.86

加拿大元113665.415.1142581307.64

越南盾283810734.000.000375950.84

巴西雷亚尔45578.881.283258484.75

其他应付款62540579.40

其中：美元4541961.007.028831924535.48

英镑417823.229.43463941994.98

墨西哥比索68913.850.389926868.04

新台币12471491.390.22462800895.25

印度卢比1003801.410.078378595.51

印尼盾249703.000.0004104.23

泰铢5042730.380.22251122102.89

欧元1063595.118.23558759237.53

港币15374156.340.903213886245.49

一年内到期的非流动负债9175384.13

240三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

其中：美元1305398.387.02889175384.13

应交税费12038497.95

其中：美元853803.817.02886001216.22

新台币9261665.620.22462080020.30

印度卢比1101481.320.078386243.64

英镑87081.989.4346821583.68

菲律宾比索17311128.620.11952068676.71

泰铢85242.530.222518968.08

墨西哥比索2423308.260.3899944796.39

越南盾63498633.000.000316992.93

长期应付职工薪酬30460.01

其中：新台币135628.690.224630460.01

租赁负债1871434.94

其中：美元266252.417.02881871434.94

其他流动负债74919248.90

其中：美元9943000.007.028869887358.40

欧元611000.008.23555031890.50

其他说明：

无

（2）境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及

选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因。

□适用□不适用

本公司境外经营实体情况详见本附注“十、1.（1）企业集团的构成”相关内容。

65、租赁

（1）本公司作为承租方

□适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用□不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

□适用□不适用项目本年发生额上年发生额

241三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

租赁负债利息费用745481.75957750.39

计入当期损益的采用简化处理的短期租赁费用6309207.968903140.81

计入当期损益的采用简化处理的低价值资产租赁费用（短期租赁除外）850.00850.00未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

其中：售后租回交易产生部分

转租使用权资产取得的收入413031.74424164.36

与租赁相关的总现金流出23626408.8315907161.28涉及售后租回交易的情况不适用

（2）本公司作为出租方作为出租人的经营租赁

□适用□不适用作为出租人的融资租赁

□适用□不适用

单位：元项目销售损益融资收益未纳入租赁投资净额的可变租赁付款额相关的收入

房屋建筑物-厂房及仓库413031.7423890.10

合计413031.7423890.10未来五年每年未折现租赁收款额

□适用□不适用

单位：元每年未折现租赁收款额项目期末金额期初金额

第二年389141.64

第三年389141.64389141.64未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表项目年末金额年初金额

未折现租赁收款额总额389141.64778283.28

加：未担保余值

减：未实现融资收益8549.5532439.65

租赁投资净额380592.09745843.63

242三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

八、研发支出

单位：元项目本期发生额上期发生额

职工薪酬140028343.41157320952.28

专利申请及中介费36634281.6455319857.29

折旧摊销费28762550.0430865770.44

材料费25533577.4341936739.57

测试服务费15489800.9556612398.40

办公相关费用9747618.808990323.84

注册代理费5027213.465166445.37

模具费4943039.476573298.45

差旅费3941127.905622997.13

其他4523556.366588889.66

合计274631109.46374997672.43

其中：费用化研发支出274631109.46374997672.43

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

（1）本期发生的非同一控制下企业合并

单位：元购买日至期末购买日至期末购买日至期末购买日的确定被购买方名称股权取得时点股权取得成本股权取得比例股权取得方式购买日被购买方的收被购买方的净被购买方的现依据入利润金流长沙甜蜜医联

2025年10月2025年10月取得控制权之

网络科技有限111064.26100.00%现金收购2532.04299.482451.52

01日01日日

公司

其他说明：

无

（2）合并成本及商誉

单位：元合并成本长沙甜蜜医联网络科技有限公司

--现金

--非现金资产的公允价值

--发行或承担的债务的公允价值

--发行的权益性证券的公允价值

--或有对价的公允价值

243三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

--购买日之前持有的股权于购买日的公允价值111064.26

--其他

合并成本合计111064.26

减：取得的可辨认净资产公允价值份额

商誉/合并成本小于取得的可辨认净资产公允价值份额的金额

合并成本公允价值的确定方法：

以被购买方于购买日可辨认净资产为基础确认合并成本公允价值。

或有对价及其变动的说明不适用

大额商誉形成的主要原因：

不适用

其他说明：

无

（3）被购买方于购买日可辨认资产、负债

单位：元长沙甜蜜医联网络科技有限公司购买日公允价值购买日账面价值

资产：123070.89123070.89货币资金应收款项存货固定资产无形资产

负债：12006.6312006.63借款应付款项递延所得税负债

净资产111064.26111064.26

减：少数股东权益

取得的净资产111064.26111064.26

可辨认资产、负债公允价值的确定方法：

不适用

企业合并中承担的被购买方的或有负债：

不适用

244三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

其他说明：

无

2、同一控制下企业合并

（1）本期发生的同一控制下企业合并

单位：元合并当期合并当期构成同一企业合并期初至合期初至合比较期间比较期间被合并方控制下企合并日的中取得的合并日并日被合并日被合被合并方被合并方名称业合并的确定依据权益比例并方的收并方的净的收入的净利润依据入利润

其他说明：

本集团本年未发生同一控制下企业合并。

3、反向购买

交易基本信息、交易构成反向购买的依据、上市公司保留的资产、负债是否构成业务及其依据、合并成本的确定、按照

权益性交易处理时调整权益的金额及其计算：

本集团本年未发生反向收购。

4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□是□否是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□是□否

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

本集团 2025 年度新增 4 家子公司：2025 年 11 月 20 日注册成立 Sinocare Meditech Netherlands B.V.，

2025 年 8 月 7 日注册成立 SINOCARE MALAYSIA SDN. BHD.，2025 年 10 月 28 日注册成立

SINOCARE MEDITECH SINGAPORE PTE. LTD.，2025 年 2 月 7 日注册成立上海绮风电子商务有限公司。

本集团2025年度注销4家子公司：三伟达健康管理有限公司，三诺健康（香港）有限公司，Sinocare Medical (Singapore) Pte.Ltd，Trividia Health Australia Pty Ltd.。

245三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

（1）企业集团的构成

单位：元持股比例子公司名称注册资本币种主要经营地注册地业务性质取得方式直接间接

深圳市三诺健康产业发展有限公司200000000.00人民币湖南长沙广东深圳产业投资与管理100.00%出资成立三诺生物（香港)有限公司100000.00港币中国香港中国香港医疗器械100.00%出资成立Sinocare Bangladesh Limited 4000000.00 孟加拉塔卡 达卡 达卡 投资及贸易 100.00% 出资成立

Sinocare (Thailand) Company Limited 5000000.00 泰铢 泰国曼谷 泰国曼谷 投资及贸易 100.00% 出资成立

PT. Sinocare Healthcare Indonesia 15000000.00 印尼盾 印度尼西亚雅加达 印度尼西亚雅加达 投资及贸易 100.00% 出资成立

Sinocare Vietnam L&M Company Limited 1500000000.00 越南盾 越南河内 越南河内 市场营销 100.00% 合并增加

Sinocare Meditech Netherlands B.V. 1200.00 欧元 荷兰海牙 荷兰海牙 医疗保健 100.00% 出资成立

SINOCARE MALAYSIA SDN. BHD. 1.00 林吉特 马来西亚吉隆坡 马来西亚吉隆坡 医疗保健 100.00% 出资成立

SINOCARE MEDITECH SINGAPORE PTE. LTD. 450000.00 新加坡元 新加坡 新加坡 医疗保健 100.00% 出资成立

Sinocare MeditechInc. 1.00 美元 美国内华达州 美国内华达州 投资及贸易 100.00% 出资成立

三诺健康管理有限公司50000000.00人民币湖南长沙湖南长沙健康管理100.00%合并增加

Polymer Technology SystemsInc. 美国印第安纳州 美国印第安纳州 医疗器械 100.00% 合并增加

PTS Diagnostics CaliforniaInc. 美国印第安纳州 美国印第安纳州 医疗器械 100.00% 出资成立

长沙三诺电子商务有限公司5000000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%出资成立

长沙默风电子商务有限公司1000000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%出资成立

长沙超风电子商务有限公司1000000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%出资成立

长沙章风电子商务有限公司1000000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%出资成立

长沙若风电子商务有限公司1000000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%出资成立

246三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

长沙健准电子商务有限公司1000000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%出资成立

上海绮风电子商务有限公司100000.00人民币上海上海互联网销售100.00%出资成立

长沙安诺心大药房有限公司10000000.00人民币湖南长沙湖南长沙零售100.00%出资成立

北京三诺健恒糖尿病医院有限责任公司23000000.00人民币北京北京糖尿病专科100.00%合并增加

长沙三诺智慧糖尿病医院有限责任公司10000000.00人民币湖南长沙湖南长沙糖尿病专科100.00%出资成立

长沙稳糖健康管理有限公司1000000.00人民币湖南长沙湖南长沙零售100.00%出资成立

长沙甜蜜医联网络科技有限公司200000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%合并增加

PTS Diagnostics India Private

100000.00印度卢比印度班加罗尔印度班加罗尔医疗器械100.00%出资成立

Limited

长沙三诺医学检验有限公司8000000.00人民币湖南长沙湖南长沙医学检测100.00%出资成立

东莞一测科技有限公司10000000.00人民币广东东莞广东东莞医疗器械66.50%合并增加

Sinocare Healthcare PhilippinesInc. 11000000.00 菲律宾比索 菲律宾马卡蒂市 菲律宾马卡蒂市 投资及贸易 99.00% 1.00% 出资成立

长沙福诺医疗科技有限公司90000000.00人民币湖南长沙湖南长沙医疗器械60.00%出资成立

长沙心诺健康产业投资有限公司133906667.00人民币湖南长沙湖南长沙投资及贸易55.00%合并增加

Trividia Health Inc. 1.00 美元 美国佛罗里达州 美国特拉华州 制造生产 55.00% 合并增加

Trividia Manufacturing Solutions Inc. 美国新罕布什尔州 美国新罕布什尔州 制造生产 55.00% 合并增加

Trividia Meditech LLC. 美国佛罗里达州 美国佛罗里达州 制造生产 55.00% 合并增加

Trividia Healthcare Systems LLC. 美国佛罗里达州 美国佛罗里达州 研发 55.00% 合并增加

台湾三伟达医疗器材股份有限公司63000000.00新台币中国台湾中国台湾制造生产55.00%合并增加

Trividia HealthCanada Ltd. 加拿大安大略 加拿大安大略 市场营销 55.00% 合并增加

Trividia Health MexicoS De R.L. De CV 墨西哥伊达尔戈州 墨西哥伊达尔戈州 市场营销 55.00% 合并增加

Trividia Health UK Ltd 英国伦敦 英国伦敦 市场营销 55.00% 合并增加

NTH Brands LLC. 美国佛罗里达州 美国佛罗里达州 电子商务 55.00% 合并增加

TD Health LLC. 美国佛罗里达州 美国佛罗里达州 电子商务 55.00% 合并增加

长沙耘睿科技有限公司1000000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%出资成立

长沙诺行科技有限公司1000000.00人民币湖南长沙湖南长沙互联网销售100.00%出资成立

247三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：

根据本公司与东莞一测科技有限公司股东之一自然人万勇（持股10.70%）签订《一致行动协议》，本公司享有东莞一测科技有限公司77.20%表决权，自2020年10月26日协议签署之日起生效，在双方直接或间接持有东莞一测科技有限公司股份期间持续有效。

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据：

不适用

对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：

不适用

确定公司是代理人还是委托人的依据：

不适用

其他说明：

无

（2）重要的非全资子公司

单位：元本期归属于少数股东本期向少数股东期末少数股东子公司名称少数股东持股比例的损益宣告分派的股利权益余额

长沙心诺健康产业投资有限公司45.00%-67316146.74310624219.45

子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明：

不适用

其他说明：

无

248三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

（3）重要非全资子公司的主要财务信息

单位：元期末余额期初余额子公司名称流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计长沙心诺健康产

920962198.67947354972.821868317171.491137904750.2340136378.031178041128.26859864942.201010829883.891870694826.091011126140.0811990959.181013117099.26

业投资有限公司

单位：元本期发生额上期发生额子公司名称营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量长沙心诺健康产业

1215052427.26-149591437.19-167301683.6034362420.101109325991.9757814893.2358350060.06164105609.50

投资有限公司

其他说明：

无

249三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

（1）在子公司所有者权益份额发生变化的情况说明本集团本年不存在在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的情况。

3、在合营企业或联营企业中的权益

（1）不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

单位：元

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额

合营企业：

投资账面价值合计9481848.6014875560.06下列各项按持股比例计算的合计数

--净利润-308588.70-2731326.61

联营企业：

下列各项按持股比例计算的合计数

--综合收益总额-308588.70-2731326.61

其他说明：

无

（2）合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明本集团的联营企业向公司转移资金能力不存在重大限制。

（3）合营企业或联营企业发生的超额亏损

单位：元本期未确认的损失（或本期合营企业或联营企业名称累积未确认前期累计的损失本期末累积未确认的损失分享的净利润）

其他说明：

本集团的联营企业未发生超额亏损。

（4）与合营企业或联营企业投资相关的或有负债本集团本年不存在与联营企业投资相关的或有负债。

250三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

4、其他

本集团本年不存在共同经营。

本集团本年度不存在未纳入合并财务报表范围的结构化主体。

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用□不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用□不适用

2、涉及政府补助的负债项目

□适用□不适用

单位：元本期新增补助本期计入营业本期转入其他本期其他

会计科目期初余额期末余额与资产/收益相关金额外收入金额收益金额变动

递延收益131032966.2010530000.0012504635.07129058331.13与资产相关

递延收益1434500.001583500.00990000.002028000.00与收益相关

3、计入当期损益的政府补助

□适用□不适用

单位：元会计科目本期发生额上期发生额

其他收益57464502.98100507784.20其他说明无

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具产生的各类风险

本集团在日常活动中面临各种金融工具风险，主要包括应收款项、交易性金融资产、其他权益工具投资、借款、应付款项等，各项金融工具的详细情况说明见本附注七。与这些金融工具有关的风险，以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本集团管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。

（1）各类风险管理目标和政策

251三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

本集团从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡，将风险对本集团经营业绩的负面影响降低到最低水平，使股东及其它权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标，本集团风险管理的基本策略是确定和分析本集团所面临的各种风险，建立适当的风险承受底线并进行风险管理，并及时可靠地对各种风险进行监督，将风险控制在限定的范围之内。

1）市场风险

*汇率风险

本集团承受汇率风险主要与美元、港币、欧元、印度卢比、印尼卢比、英镑、新加坡元、加元、日

元、墨西哥元、菲律宾比索有关，除本公司的部分下属子公司以前述外币进行采购和销售以及本公司采用上述外币进行出口业务结算外，本集团的其它主要业务活动以人民币计价结算。其中外币货币性项目见本附注七、64（1）。本集团外币资产和负债产生的汇率风险可能对本集团的经营业绩产生影响。本集团密切关注汇率变动对本集团的影响。

*利率风险

本集团的利率风险产生于银行借款带息债务。2025年12月31日，本集团的带息债务主要包括人民币币种计价的浮动利率借款，金额合计为225800000.00元。浮动利率的金融负债使本集团面临现金流量利率风险，固定利率的金融负债使本集团面临公允价值利率风险。本集团根据当时的市场环境来决定固定利率及浮动利率合同的相对比例，但这些风险对于本集团并不重大。

*价格风险

本集团主要产品属于医疗器械行业，受市场价格波动影响较小。

2）信用风险

2025年12月31日，可能引起本集团财务损失的最大信用风险敞口主要来自于合同另一方未能履

行义务而导致本公司金融资产产生的损失，主要为合并资产负债表中已确认的金融资产的账面金额。

为降低信用风险，本集团成立专门部门确定信用额度进行信用审批，并执行其它监控程序以确保采取必要的措施回收过期债权。此外，本集团于每个资产负债表日审核每一单项应收款的回收情况，以确保就无法回收的款项计提充分的坏账准备。因此，本集团管理层认为本集团所承担的信用风险已经大为降低。

本集团的流动资金存放在信用评级较高的银行，故流动资金的信用风险较低。

本集团采用了必要的政策确保所有销售客户均具有良好的信用记录。除应收账款金额前五名外，本集团无其他重大信用集中风险。

本集团应收账款中，前五名金额合计：404317109.38元，占本公司应收账款总额的56.38%。

3）流动风险

252三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

流动风险为本集团在到期日无法履行财务义务的风险。本集团管理流动性风险的方法是确保有足够的资金流动性来履行到期债务，而不至于造成不可接受的损失或对企业信誉造成损害。本集团定期分析负债结构和期限，以确保有充裕的资金。本集团管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。同时与金融机构进行融资磋商，以保持一定的授信额度，减低流动性风险。

*本集团持有的金融资产和金融负债按未折现剩余合同义务的到期期限分析如下：

2025年12月31日金额：

项目1年以内1到2年2到5年5年以上合计

金融负债1426257034.2033058160.85173890590.001633205785.05

短期借款112327085.86112327085.86

应付票据6907681.666907681.66

应付账款354495976.86354495976.86

应交税费47909105.7247909105.72

其他应付款139167306.63139167306.63

应付职工薪酬218145587.95218145587.95

一年内到期的非流动负债547304289.52547304289.52

长期借款31120883.74173890590.00205011473.74

租赁负债1937277.111937277.11

（2）敏感性分析

本集团采用敏感性分析技术分析风险变量的合理、可能变化对当期损益或股东权益可能产生的影响。

由于任何风险变量很少孤立的发生变化，而变量之间存在的相关性对某一风险变量变化的最终影响金额将产生重大作用，因此下述内容是在假设每一变量的变化是独立的情况下进行的。

1）外汇风险敏感性分析

外汇风险敏感性分析假设：所有境外经营净投资套期及现金流量套期均高度有效。

在上述假设的基础上，在其它变量不变的情况下，汇率可能发生的合理变动对当期损益和权益的税后影响如下：

2025年度2024年度

项目汇率变动对净利润的影响对股东权益的影响对净利润的影响对股东权益的影响

所有外币对人民币升值5%8623048.9482164863.716505372.7032753073.52

所有外币对人民币贬值5%-8623048.94-82164863.71-6505372.70-32753073.52

2）利率风险敏感性分析

利率风险敏感性分析基于下述假设：

253三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

市场利率变化影响可变利率金融工具的利息收入或费用；

对于以公允价值计量的固定利率金融工具，市场利率变化仅仅影响其利息收入或费用；

以资产负债表日市场利率采用现金流量折现法计算衍生金融工具及其它金融资产和负债的公允价值变化。

在上述假设的基础上，在其它变量不变的情况下，利率可能发生的合理变动对当期损益和权益的税后影响如下：

2025年度2024年度

项目利率变动对净利润的影响对股东权益的影响对净利润的影响对股东权益的影响

浮动利率借款增加1%-33533.44-33533.44-2396935.77-2396935.77

浮动利率借款减少1%33533.4433533.442396935.772396935.77

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

单位：元期末公允价值项目

第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计

一、持续的公允价值计量--------

（一）交易性金融资产244345429.99244345429.99

1.以公允价值计量且其变动计入

244345429.99244345429.99

当期损益的金融资产

持续以公允价值计量的资产总额71199703.58462977477.92534177181.50

二、非持续的公允价值计量--------

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

其他权益工具投资的市价系以权益工具投资于2025年最后一个工作日在公开证券交易场所的收盘价确定。

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

其他权益工具投资公允价值以近期成交价推算确定。

254三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

第三层次公允价值计量的量化信息如下：

项目2025-12-31公允价值估值技术输入值

交易性金融资产244345429.99现金流量折现法预期收益率

应收款项融资34732047.93现金流量折现法贴现率

其他权益工具投资3900000.00上市公司比较法市盈率

其他权益工具投资180000000.00上市公司比较法市售率

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

母公司对本企业母公司对本企业母公司名称注册地业务性质注册资本的持股比例的表决权比例本企业的母公司情况的说明

（1）控股股东及最终控制方

控股股东及最终控制方名称对本公司的持股比例(%)对本公司的表决权比例(%)

李少波25.4725.47

（2）控股股东的所持股份或权益及其变化

持股金额持股比例（%）控股股东年末余额年初余额年末比例年初比例

李少波142685648.00142685648.0025.4725.29本企业最终控制方是李少波。

其他说明：

无

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注“十、1.（1）企业集团的构成”相关内容。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注不适用。

本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下：

合营或联营企业名称与本企业关系北京糖护科技有限公司联营企业

其他说明：

255三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

无

4、其他关联方情况

其他关联方名称其他关联方与本企业关系

湖南省三诺糖尿病公益基金会公司副董事长、总经理李心一担任理事长的非营利性组织

其他说明：

无

5、关联交易情况

（1）购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

单位：元关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度是否超过交易额度上期发生额

北京糖护科技有限公司采购商品0.000.00否74336.28

出售商品/提供劳务情况表

单位：元关联方关联交易内容本期发生额上期发生额

北京糖护科技有限公司血糖测试系统16589394.116521186.91

北京糖护科技有限公司服务费496046.23126054.62

合计17085440.346647241.53

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明无

（2）关键管理人员报酬

单位：元项目本期发生额上期发生额

董事151.07151.01

监事166.76160.89

高级管理人员407.41413.33

薪酬合计725.24725.23

（3）其他关联交易关联方名称关联交易内容本年发生额上年发生额

湖南省三诺糖尿病公益基金会捐赠810480.65

合计810480.65

256三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

6、关联方应收应付款项

（1）应付项目

单位：元项目名称关联方期末账面余额期初账面余额

合同负债北京糖护科技有限公司81205.3173604.08

其他流动负债北京糖护科技有限公司10556.699568.54

其他应付款北京糖护科技有限公司100000.00200000.00

十五、股份支付

1、股份支付总体情况

□适用□不适用

单位：元本期授予本期行权本期解锁本期失效授予对象类别数量金额数量金额数量金额数量金额

销售人员2118483919188.00

管理人员2694474766586.16

研发人员4629152069610.84

生产管理人员20952387612.00

合计96516211142997.00期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用□不适用

其他说明：

（1）第二期员工持股计划2021年4月15日，公司第四届董事会第十四次会议审议通过了《关于〈三诺生物传感股份有限公司第二期员工持股计划（草案）〉及其摘要的议案》与《关于〈三诺生物传感股份有限公司第二期员工持股计划管理办法〉的议案》等相关议案，议案约定：员工持股计划的参与对象为公司员工，其中：参加本员工持股计划的公司监事和高级管理人员共计4人，认购总份额为920万份，占员工持股计划总份额的比例为12.10%；其他员工预计不超过46人，认购总份额预计不超过6685.17万份，占员工持股计划总份额的比例预计为87.90%。公司持股5%以上股东、实际控制人未参与本计划。持股计划拟受让公司回购股票的价格为12.89元/股，授予股份数为590.1628万份。

257三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

本期员工持股计划的存续期为不超过150个月，自公司公告最后一笔标的股票过户至本期员工持股计划名下之日起算。本员工持股计划通过非交易过户的方式获得的标的股票的锁定期最长为120个月，自公司公告最后一笔标的股票买入过户至公司第二期员工持股计划指定的证券账户名下之日起计算，自公司公告最后一笔标的股票过户至本持股计划名下之日起算每满12个月，解锁本次持股计划总数的10%的股份。

（2）第三期员工持股计划2024年1月2日，公司第五届董事会第八次会议审议通过了《关于〈三诺生物传感股份有限公司第三期员工持股计划（草案）〉及其摘要的议案》与《关于〈三诺生物传感股份有限公司第三期员工持股计划管理办法〉的议案》等相关议案，议案约定：参加本次持股计划的总人数不超过18人，其中高级管理人员为1人，其他员工预计不超过17人，本期员工持股计划受让的股份总数不超过300万股，占公司总股本(不含公司已经回购股份)比例为0.54%，拟受让公司回购股票的价格为25.69元/股，不低于公司回购股份均价(24.09元/股)与公司回购股份的资金成本(以公司2021年7月15日至2022年7月

14日回购期内公司平均融资成本3.70%计算至2024年1月31日测算)之和。

本期员工持股计划存续期不超过120个月、最长锁定期为96个月，自公司公告最后一笔标的股票过户至持股计划名下之日起算。本员工持股计划所获标的股票分8期解锁，解锁时点分别为自公司公告最后一笔标的股票过户至本次员工持股计划名下之日起满每满12个月，每期解锁的标的股票比例为

12.50%。

2、以权益结算的股份支付情况

□适用□不适用

单位：元

授予日权益工具公允价值的确定方法员工持股计划理论值＝授予日收盘价－授予价格授予日权益工具公允价值的重要参数授予日收盘价

在等待期内的每个资产负债表日，应当以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础；完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行可行权权益工具数量的确定依据权；在可行权日，最终预计可行权权益工具的数量与实际可行权工具的数量一致本期估计与上期估计有重大差异的原因无

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额87433693.86

本期以权益结算的股份支付确认的费用总额10716504.27

其他说明：

无

258三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

3、以现金结算的股份支付情况

□适用□不适用

4、本期股份支付费用

□适用□不适用

单位：元授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用

销售人员3640809.53

管理人员4439871.44

研发人员2275743.24

生产管理人员360080.06

合计10716504.27

其他说明：

无

5、股份支付的修改、终止情况

无

十六、承诺及或有事项

1、或有事项

（1）资产负债表日存在的重要或有事项

1）E-5 召回事项2026 年 2 月 6 日，本公司控股子公司 THI 启动了一项“紧急医疗器械纠正”（Urgent MedicalDevice Correction），涉及对所有 True Metrix 品牌血糖监测系统的标签进行更正。此次纠正涉及用户手册/系统使用说明书以及在线标签和帮助指南中 “信息”（Message）部分的 E-5 错误代码。THI 正在更新 E-5 错误代码的处理说明，强调用户在收到 E-5 错误代码且伴随高血糖症状时，必须立即就医。

2026 年 2 月 17 日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了早期警示（Early Alert），以向公众

通报这一纠正措施。

2026 年 3 月 12 日，FDA 将此“紧急医疗器械纠正”认定为一级（Class I）医疗器械召回，其公布

的处置措施与 THI 于 2026 年 2 月 6 日发布的纠正通知中所述的措施一致。

259三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

截止本报告日，THI 仍在与 FDA 保持积极沟通。目前尚未确定潜在进一步措施的范围。基于当前情况，本公司管理层遵循谨慎性原则，根据最佳估计，在2025财年对与召回相关的成本初步计提了

968万美元（折合人民币约为6805万元）。

2）雅培诉讼

2025 年 7 月 4 日，Abbott Diabetes Care Inc.（以下简称“雅培”）在海牙 UPC 分院，就其欧洲 EPO

专利 EP4344633 针对 Sinocare Inc.（以下简称“公司”）和 A Menarini Diagnostics S.r.l.（以下简称“Menarini 公司”）提起了临时禁令申请（Preliminary Injunction PI）。雅培宣称公司生产的 GlucoMeniCan CGM 产品侵犯其专利权。2025 年 9 月 3 日，海牙 UPC 分院开庭审理了申请。2025 年 10 月 17 日，海牙 UPC 分院批准了雅培针对 EP4344633 的临时禁令申请。公司提起了上诉。2026 年 3 月 30 日，UPC 上诉法院作出判决（案件编号：UPC_CoA_899/2025），驳回公司及 Menarini 公司的上诉请求，维持一审法院作出的临时禁令判决，禁止公司及 Menarini 公司在 UPC 管辖区域内制造、销售、进口或使用 GlucoMeniCan 产品。2025 年 11 月 17 日，雅培在海牙 UPC 分院提起了针对 EP4344633 的主诉，目前该案件尚未开庭审理。

2025 年 7 月 10 日雅培在英国专利法院，就其 European Patent (UK) 4344633B1 和 European Patent

(UK) 3988471B1 针对公司提起了诉讼，2025 年 9 月 5 日双方达成一致，雅培撤回了临时禁令申请，诉讼仍在进展中，目前该案件尚未开庭审理。

十七、资产负债表日后事项

1、其他资产负债表日后事项说明

本集团本年无重要的资产负债表日后非调整事项。

十八、其他重要事项

1、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

2、其他

（1）本集团本年度无前期差错更正事项

（2）本集团本年度未发生债务重组

（3）本集团本年度未发生资产置换

（4）本集团本年度无年金计划

（5）本集团本年度未发生终止经营

260三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

（6）本集团本年度无其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

（1）按账龄披露

单位：元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）296428898.23436112167.00

1至2年9740541.414743893.97

2至3年1024643.915602544.44

3年以上176560425.73169885099.79

3至4年4666857.221181468.99

4至5年965872.9911750438.89

5年以上170927695.52156953191.91

合计483754509.28616343705.20

（2）按坏账计提方法分类披露

单位：元期末余额期初余额类别账面余额坏账准备账面余额坏账准备账面价值账面价值金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例按单项计提坏

账准备的应收174859266.0336.15%174859266.03100.00%172635201.3028.01%172635201.30100.00%账款

其中：

按组合计提坏

账准备的应收308895243.2563.85%14504090.524.70%294391152.73443708503.9071.99%21046246.934.74%422662256.97账款

其中：

账龄组合274315364.1156.71%14504090.525.29%259811273.59414018260.3667.17%21046246.935.08%392972013.43

其他组合134579879.147.15%34579879.1429690243.544.82%29690243.54

合计483754509.28100.00%189363356.5539.14%294391152.73616343705.20100.00%193681448.2331.42%422662256.97

按单项计提坏账准备：单项计提

单位：元期初余额期末余额名称账面余额坏账准备账面余额坏账准备计提比例计提理由

A公司 167918669.18 167918669.18 170162733.91 170162733.91 100.00% 超账期

261三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

B 公司 2330203.54 2330203.54 2330203.54 2330203.54 100.00% 超账期

C 公司 1234036.39 1234036.39 1214036.39 1214036.39 100.00% 超账期

D 公司 1106565.23 1106565.23 1106565.23 1106565.23 100.00% 超账期

E 公司 45726.96 45726.96 45726.96 45726.96 100.00% 超账期

合计172635201.30172635201.30174859266.03174859266.03

按组合计提坏账准备：账龄组合计提

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

1年以内270179483.4313508974.185.00%

1至2年3900905.42780181.0820.00%

2至3年40080.0020040.0050.00%

3年以上194895.26194895.26100.00%

3至4年120651.23120651.23100.00%

4至5年74244.0374244.03100.00%

5年以上

合计274315364.1114504090.52

确定该组合依据的说明：

详见本附注“五、10金融工具”相关内容。

按组合计提坏账准备：其他组合计提

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

其他组合134579879.14

确定该组合依据的说明：

详见本附注“五、10金融工具”相关内容。

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备：

□适用□不适用

（3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回核销其他

按单项计提坏账准备172635201.3020000.00-2244064.73174859266.03

按组合计提坏账准备21046246.936515792.0126364.4014504090.52

262三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

合计193681448.236535792.01-2217700.33189363356.55

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

单位：元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性无

（4）本期实际核销的应收账款情况

单位：元项目核销金额

其中重要的应收账款核销情况：

单位：元款项是否由关联单位名称应收账款性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

应收账款核销说明：

本公司本年无实际核销的应收账款。

（5）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位：元应收账款期末合同资产应收账款和合同占应收账款和合同资产期应收账款坏账准备和合同资单位名称余额期末余额资产期末余额末余额合计数的比例产减值准备期末余额

A公司 170162733.91 170162733.91 35.18% 170162733.91

I 公司 120973256.72 120973256.72 25.01% 6048662.84

W 公司 20045616.41 20045616.41 4.14%

L 公司 13091097.76 13091097.76 2.71% 654554.89

X 公司 10146926.60 10146926.60 2.10% 507346.33

合计334419631.40334419631.4069.14%177373297.97

2、其他应收款

单位：元项目期末余额期初余额

其他应收款529199071.38301435565.99

合计529199071.38301435565.99

263三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

（1）其他应收款

1）其他应收款按款项性质分类情况

单位：元款项性质期末账面余额期初账面余额

往来款526175181.43297791154.46

押金4500781.204855190.96

备用金751729.24964182.67

其他25156.3626301.86

合计531452848.23303636829.95

2）按账龄披露

单位：元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）239469126.07280230295.78

1至2年277588736.9810696345.29

2至3年3116533.141158464.35

3年以上11278452.0411551724.53

3至4年1038547.85442057.00

4至5年387450.00587833.20

5年以上9852454.1910521834.33

合计531452848.23303636829.95

3）按坏账计提方法分类披露

单位：元期末余额期初余额类别账面余额坏账准备账面余额坏账准备账面价值账面价值金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例

其中：

按组合计提坏

531452848.23100.00%2253776.850.42%529199071.38303636829.95100.00%2201263.960.72%301435565.99

账准备

其中：

账龄组合4525937.560.85%2253776.8549.80%2272160.714881492.821.61%2201263.9645.09%2680228.86

备用金组合751729.240.14%751729.24964182.670.32%964182.67

其他组合1526175181.4399.01%526175181.43297791154.4698.07%297791154.46

合计531452848.23100.00%2253776.850.42%529199071.38303636829.95100.00%2201263.960.72%301435565.99

按组合计提坏账准备：账龄组合计提

单位：元

264三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

1年以内923136.9646156.855.00%

1至2年1376827.00275365.4020.00%

2至3年587438.00293719.0050.00%

3年以上1638535.601638535.60100.00%

3至4年174465.30174465.30100.00%

4至5年273350.00273350.00100.00%

5年以上1190720.301190720.30100.00%

合计4525937.562253776.85

确定该组合依据的说明：

详见本附注“五、10金融工具”相关内容。

按预期信用损失一般模型计提坏账准备：

单位：元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备未来12个月预期信整个存续期预期信用整个存续期预期信用合计

用损失损失(未发生信用减值)损失(已发生信用减值)

2025年1月1日余额104220.16242617.151854426.652201263.96

2025年1月1日余额在本期

--转入第二阶段-203074.05203074.05

--转入第三阶段-87232.6587232.65

本期计提145535.74210625.85356161.59

本期转回525.00132688.35133213.35

其他变动170435.35170435.35

2025年12月31日余额46156.85569084.401638535.602253776.85

各阶段划分依据和坏账准备计提比例损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□适用□不适用

4）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他

坏账准备2201263.96356161.59133213.35170435.352253776.85

265三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

合计2201263.96356161.59133213.35170435.352253776.85

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

单位：元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性不适用

5）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位：元占其他应收款期末坏账准备单位名称款项的性质期末余额账龄余额合计数的比例期末余额

Y 公司 关联方往来款 471038930.53 1 年以内、1-2 年 88.63%

Z 公司 关联方往来款 37000000.00 1 年以内 6.96%

AA公司 关联方往来款 13590152.06 1 年以内、1-2 年、2-3 年、3 年以上 2.56%

AB 公司 关联方往来款 3092831.21 1 年以内 0.58%

AC 公司 关联方往来款 1411576.30 2-3 年 0.27%

合计526133490.1099.00%

3、长期股权投资

单位：元期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

对子公司投资2004156285.4918104080.801986052204.692004308292.4918104080.801986204211.69

对联营、合营企业投资15409821.9112338438.113071383.8015487708.3310573708.334914000.00

合计2019566107.4030442518.911989123588.492019796000.8228677789.131991118211.69

266三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

（1）对子公司投资

单位：元期初余额（账面本期增减变动期末余额（账面减值准备期末被投资单位减值准备期初余额价值）追加投资减少投资计提减值准备其他价值）余额

三诺生物（香港）有限公司25788744.002125770.0027914514.00

深圳市三诺健康产业发展有限公司59074000.0059074000.00

Sinocare Meditech Inc. 26936783.00 26936783.00

三诺健康管理有限公司1285320626.691285320626.69

长沙三诺医学检验有限公司5600000.00200000.005800000.00

东莞一测科技有限公司21000000.0021000000.00

三伟达健康管理有限公司200000.00200000.00

Sinocare Healthcare Philippines Inc 2206281.00 2206281.00

长沙福诺医疗科技有限公司54000000.0054000000.00

Sinocare Medical (Singapore) Pte.Ltd 2277777.00 2277777.00

长沙心诺健康产业投资有限公司503800000.0018104080.80503800000.0018104080.80

合计1986204211.6918104080.802325770.002477777.001986052204.6918104080.80

（2）对联营、合营企业投资

单位：元本期增减变动期初余额（账减值准备期初宣告发放现期末余额（账减值准备期末被投资单位追加减少权益法下确认的其他综合其他权益变面价值）余额金股利或利计提减值准备其他面价值）余额投资投资投资损益收益调整动润

一、合营企业

267三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

二、联营企业

北京糖护科技有限公司4914000.0010573708.33-86340.038453.611764729.783071383.8012338438.11

小计4914000.0010573708.33-86340.038453.611764729.783071383.8012338438.11

合计4914000.0010573708.33-86340.038453.611764729.783071383.8012338438.11可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用□不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用□不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因不适用

268三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

4、营业收入和营业成本

单位：元本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务2835362855.711252317663.932734798931.421112772730.04

其他业务9857897.741248870.5219446007.872590054.74

合计2845220753.451253566534.452754244939.291115362784.78

营业收入、营业成本的分解信息：

单位：元分部1合计合同分类营业收入营业成本营业收入营业成本

按经营地区分类2845220753.451253566534.452845220753.451253566534.45

其中：

境内2765170814.231217222699.432765170814.231217222699.43

境外80049939.2236343835.0280049939.2236343835.02

按商品转让的时间分类2845220753.451253566534.452845220753.451253566534.45

其中：

在某一时点确认收入2845220753.451253566534.452845220753.451253566534.45

按销售渠道分类2845220753.451253566534.452845220753.451253566534.45

其中：

直销558601926.67265157153.68558601926.67265157153.68

经销2286618826.78988409380.772286618826.78988409380.77

按行业分类2845220753.451253566534.452845220753.451253566534.45

其中：

医疗器械行业2835362855.711252317663.932835362855.711252317663.93

其他行业9857897.741248870.529857897.741248870.52

按产品类型分类2845220753.451253566534.452845220753.451253566534.45

其中：

血糖监测系统2413964945.141007284717.452413964945.141007284717.45

iPOCT 监测系统 160404187.86 70909479.78 160404187.86 70909479.78

血脂检测系统23144084.5913592403.1023144084.5913592403.10

糖化血红蛋白检测系统10201887.207739901.8310201887.207739901.83

血压计144565865.81111338174.43144565865.81111338174.43

经营品65989058.4833198765.6165989058.4833198765.61

其他26950724.379503092.2526950724.379503092.25

269三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

合计2845220753.451253566534.452845220753.451253566534.45

与履约义务相关的信息：

公司承担的预公司提供的质公司承诺转让是否为主要项目履行履约义务的时间重要的支付条款期将退还给客量保证类型及商品的性质责任人户的款项相关义务

（1）电商平台：客户确认收货后平台结算；

以物运送至约定地

（2）经销商：交付后在信

国内销售点，客户确认收到商货物是否产品质量保证用期内付款；

品之日确定

（3）一件代发客户：先款后货，对账结算。

（1）电商平台：客户确认根据不同国际贸易条收货后平台结算；

国际销售款，以取得报关单和货物是否产品质量保证

（2）经销商：交付后在信提运单之日确定用期内付款。

其他说明

国内销售项目以物运送至约定地点，客户确认收到商品之日确定履行履约义务的时间，国际销售根据不同国际贸易条款，以取得报关单和提运单之日确定履行履约义务的时间。

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为72533022.18元，其中，72533022.18元预计将于2026年度确认收入。

重大合同变更或重大交易价格调整

单位：元项目会计处理方法对收入的影响金额

其他说明：

无

5、投资收益

单位：元项目本期发生额上期发生额

成本法核算的长期股权投资收益3914353.48

权益法核算的长期股权投资收益-86340.03-911001.94

处置长期股权投资产生的投资收益-179824.02

交易性金融资产在持有期间的投资收益1580438.22729850.20

270三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

合计5228627.65-181151.74

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

□适用□不适用

单位：元项目金额说明

非流动性资产处置损益-1143532.66资产处置收益计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按

27849487.54政府补助照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外）

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金

2941034.88交易性金融资产

融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益

单独进行减值测试的应收款项减值准备转回20000.00

除上述各项之外的其他营业外收入和支出10047011.74

减：所得税影响额5898050.74

少数股东权益影响额（税后）187640.05

合计33628310.71--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用□不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用□不适用

2、净资产收益率及每股收益

每股收益报告期利润加权平均净资产收益率

基本每股收益（元/股）稀释每股收益（元/股）

归属于公司普通股股东的净利润2.82%0.16850.1685扣除非经常性损益后归属于公司普通

1.80%0.10740.1074

股股东的净利润

3、境内外会计准则下会计数据差异

（1）同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用

271三诺生物传感股份有限公司2025年年度报告全文

（2）同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用

（3）境内外会计准则下会计数据差异原因说明，对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的，应注明该境外机构的名称

□适用□不适用

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