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戴维医疗:关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告

公告原文类别 2024-04-17 查看全文

证券代码:300314证券简称:戴维医疗公告编号:2024-017

宁波戴维医疗器械股份有限公司

关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得7项由浙江省药品监督管理局颁

发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,具体情况如下:

一、医疗器械注册证变更具体情况序号产品名称注册证编号注册分类变更内容一次性使用直线型切割吻合器及浙械注准

1 II类

组件20152020235生产地址由宁波市科浙械注准

2 一次性使用直线型吻合器及组件 II类 技园区菁华路 100号

20152020236

一层、二层变更为宁波浙械注准

3 一次性使用管型吻合器 II类 市科技园区菁华路

20152020237

100号一层、二层;浙

浙械注准

4 一次性使用肛肠吻合器 II类 江省宁波市象山县石

20152020238

浦科技园区科苑路2一次性使用腔镜切割吻合器及组浙械注准

5 II类 号(委托生产)。申请

件20162021053

人根据批准变更内容,浙械注准

6 一次性使用腹腔镜用穿刺器 II类

20172020239自行修订说明书和标

签***一次性使用直线型切割吻合器及浙械注准

7 II类

钉仓20192020471

上述变更文件与“浙械注准20152020235”、“浙械注准20152020236”、

“浙械注准20152020237”、“浙械注准20152020238”、“浙械注准

20162021053”、“浙械注准20172020239”、“浙械注准20192020471”医疗器械注册证共同使用。二、对公司的影响及风险提示

上述医疗器械注册证“生产地址”的变更,对公司发展具有积极影响,但尚无法预测上述变更事宜对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会

2024年04月17日

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