证券代码：300314证券简称：戴维医疗公告编号：2025-072

宁波戴维医疗器械股份有限公司

关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁

波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日收到浙江

省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称：一次性使用肺结节定位穿刺针

注册证编号：浙械注准20252021840

批准日期：2025年10月28日

有效期至：2030年10月27日

注册分类：Ⅱ类

适用范围：产品适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺

结节定位，带线锚钩留置体内时间小于24小时。

二、新产品的市场状况

维尔凯迪本次获注册的一次性使用肺结节定位穿刺针，采用精准定位技术，在CT引导下能快速、准确地抵达肺结节病变部位并多钩固定，清晰的标记与引导功能助力医生精确操作，在穿刺过程中最大程度减少对周围组织的损伤，降低术后并发症风险。其便捷的操作方式与良好的兼容性，与影像设备配合使用，可满足不同医院和科室的多样化需求，进一步提升肺结节诊断效率，助力医疗团队为患者制定个性化治疗方案，推动肺结节诊疗领域发展。

三、对公司的影响

以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。

四、风险提示

目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会

2025年10月30日