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戴维医疗:关于新产品获得医疗器械注册证的公告

深圳证券交易所 2025-12-10 查看全文

证券代码:300314证券简称:戴维医疗公告编号:2025-087

宁波戴维医疗器械股份有限公司

关于新产品获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)的新产品电动手术台获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称:电动手术台

型号、规格:DT-100/DT-100A/DT-100B/DT-100C/DT-100D

注册证编号:浙械注准20252151942

批准日期:2025年12月8日

有效期至:2030年12月7日

注册分类:Ⅱ类

适用范围:本设备用于常规手术、神经外科、胸腹外科、骨科、泌尿

外科肛肠科、整形外科、妇科,肝胆外科及普外科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作,使其躺卧成不同的姿势。

二、新产品的市场状况

电动手术台是手术治疗中不可缺少的基础医疗设备,主要用于支撑患者身体、调整手术体位、充分暴露手术野,使医护人员在方便、舒适的条件下顺利完成各类手术。其核心价值是在于是否安全舒适、好用且耐用。

公司本次获注册的电动手术台,采用电动液压控制方式,通过微型按键开关控制器灵活控制台面的各种运动,以满足手术所需的各种体位要求。可在任何体位下都具有高承重的功能,能够满足手术的多变性和患者的不同体位。模块化设计的台面更能适用于多种多样的手术,简单的按钮式连接关节使其操作更加简便。

三、对公司的影响

以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影响。

四、风险提示

目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会

2025年12月10日

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