证券代码：300314证券简称：戴维医疗公告编号：2025-090

宁波戴维医疗器械股份有限公司

关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波

维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省

药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：械受20254041167。

具体情况如下：

序号产品名称注册分类临床用途

一次性腔镜用电动直本产品适用于胃、肠组织的离断、切除和吻

1 线型切割吻合器及组 II 类 合，也可用于肺、肝脏、胆囊、肾脏、子宫

件及附件的离断和切除。

维尔凯迪开发的一次性腔镜用电动直线型切割吻合器及组件是腔镜手术

的重要器械之一，替代传统的手工缝合，利用钛钉对组织进行离断或吻合，其通过动力传感在击发吻合钉的同时，于两吻合钉之间切断组织，使手术过程更加快速、精确、高效，同时，电动吻合口组织受力更加均匀，一次成型，便于术后恢复。腔镜吻合器使术野狭小，部位较深的手工操作困难的吻合变得容易，并准确，牢固可靠，明显减低吻合口瘘的发生率。

上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，后续各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会

2025年12月19日