证券代码：300314证券简称：戴维医疗公告编号：2026-001

宁波戴维医疗器械股份有限公司

关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁

波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日收到浙江

省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称：电子内窥镜图像处理器

注册证编号：浙械注准20262060003

批准日期：2025年12月31日

有效期至：2030年12月30日

注册分类：Ⅱ类

适用范围：产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用，用于在内窥镜诊断和/或治疗手术中与电子内窥镜连接，有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。

二、新产品的市场状况维尔凯迪本次获注册的电子内窥镜图像处理器配套开发的电子内窥镜产品使用。电子内窥镜图像处理器作为整套诊疗方案的“核心控制中枢”，不仅具备高清图像采集、实时信号转化与传输功能，还可通过内置算法实现图像增强、参数动态调节等辅助诊疗功能，为临床诊断提供清晰、稳定的视觉支持。电子内窥镜图像处理器可适配泌尿、消化、呼吸等多领域电子内窥镜微创诊疗场景，满足不同解剖部位的检查与治疗操作需求，完善公司在微创医疗领域的产品布局。

三、对公司的影响

以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。

四、风险提示

目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会

2026年1月5日