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戴维医疗:关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告

深圳证券交易所 2025-12-08 查看全文

证券代码:300314证券简称:戴维医疗公告编号:2025-085

宁波戴维医疗器械股份有限公司

关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,公司产品一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件完成了医疗器械产品注册变更,具体情况如下:

产品名称:一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件

注册证编号:浙械注准20222020373

批准日期:2025年12月4日

变更内容:

1、型号、规格:由“SCR46M、SCR46W、SCR46B、SCR46Y、SCR46G、SCR60M、SCR60W、SCR60B、SCR60Y、SCR60G、SCR60H、GCR46M、GCR46W、GCR46B、GCR46Y、GCR46G、GCR60M、GCR60W、GCR60B、GCR60Y、GCR60G、GCR60H”变更为“SCR46M、SCR46W、SCR46B、SCR46Y、SCR46G、SCR46H、SCR60M、SCR60W、SCR60B、SCR60Y、

SCR60G、SCR60H、DCR46M、DCR46W、DCR46B、DCR46Y、DCR46G、DCR46H、DCR60M、

DCR60W、DCR60B、DCR60Y、DCR60G、DCR60H、GCR46M、GCR46W、GCR46B、GCR46Y、

GCR46G、GCR46H、GCR60M、GCR60W、GCR60B、GCR60Y、GCR60G、GCR60H、DAR46M、

DAR46W、DAR46B、DAR46Y、DAR46G、DAR46H、DAR60M、DAR60W、DAR60B、DAR60Y、DAR60G、DAR60H”。

2、注册证产品技术要求发生变更。上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在微创外科手

术器械领域的核心竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会

2025年12月8日

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