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戴维医疗:关于第一类医疗器械备案信息变更的公告

深圳证券交易所 05-21 00:00 查看全文

证券代码:300314证券简称:戴维医疗公告编号:2025-030

宁波戴维医疗器械股份有限公司

关于第一类医疗器械备案信息变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)因生产经营需要,公司产品医用婴儿床新增了相关型号规格,并于近日取得了由宁波市市场监督管理局核发的1项《第一类医疗器械备案信息表》,具体情况如下:

产品名称:医用婴儿床

备案编号:浙甬械备20220083

备案人名称:宁波戴维医疗器械股份有限公司

备案人统一社会信用代码:91330200610257495J

备案人住所:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

生产地址:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

产品描述:YC-100系列医用婴儿床(以下简称婴儿床)由婴儿盆、

床垫、立柱、储物兜(选配)、储物盆、输液架(选配)和脚轮组成。

产品为无源产品。YC-200系列婴儿床由婴儿盆、支架、床垫、储物筐、储物兜、储物盆(选配)和脚轮组成。产品为无源产品。

预期用途:用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。

备案日期:2025年05月16日变更情况:2025年05月16日,型号/规格由“YC-200A、YC-200B”变更为“YC-100A、YC-100B、YC-200A、YC-200B”。产品描述由“医用婴儿床由婴儿盆、床垫、支架、储物筐、储物兜、储物盆(选配)和脚轮组成。产品为无源产品。”变更为“YC-100系列医用婴儿床(以下简称婴儿床)由婴儿盆、床垫、立柱、储物兜(选配)、储物盆、

输液架(选配)和脚轮组成。产品为无源产品。YC-200系列婴儿床由婴儿盆、支架、床垫、储物筐、储物兜、储物盆(选配)和脚轮组成。

产品为无源产品。”;同时变更了产品技术要求。

上述第一类医疗器械备案信息的变更,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会

2025年5月21日

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