证券代码：300314证券简称：戴维医疗公告编号：2025-073

宁波戴维医疗器械股份有限公司

关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波

维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省

药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：械受20254034843。

具体情况如下：

序号产品名称注册分类临床用途

用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电电子内窥镜图像处理

1 II 类 子内窥镜连接，有效地在监视器上显示内窥

器镜观察人体体腔的视场区域的图像。

维尔凯迪开发的电子内窥镜图像处理器配套开发的电子内窥镜产品使用。

电子内窥镜图像处理器作为整套诊疗方案的“核心控制中枢”，不仅具备高清图像采集、实时信号转化与传输功能，还可通过内置算法实现图像增强、参数动态调节等辅助诊疗功能，为临床诊断提供清晰、稳定的视觉支持。电子内窥镜图像处理器可适配泌尿、消化、呼吸等多领域电子内窥镜微创诊疗场景，满足不同解剖部位的检查与治疗操作需求，完善公司在微创医疗领域的产品布局。

上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，后续各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会

2025年10月31日