股票代码：300363股票简称：博腾股份公告编号：2025-060号

重庆博腾制药科技股份有限公司

关于全资子公司通过欧盟 QP 审计的公告

公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆博腾

药业有限公司（以下简称“博腾药业”）于近日获得欧盟质量受权人（QualifiedPerson QP）签发的符合性声明，顺利通过欧盟 QP审计。

本次审计依据 EU GMP Guidelines EudraLex Volume 4、EU Clinical Trial

Regulation（536/2014）及 GMP for IMP 指导原则，审计范围涵盖了公司重庆制剂生产基地注射剂、口服固体制剂及非无菌半固体制剂业务的质量管理、生产管

理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面。本次顺利通过 QP审计，标志着博腾药业质量管理体系已达到欧盟 GMP标准，能够为全球客户提供符合国际标准的制剂定制研发生产服务。

本次通过欧盟 QP审计不会对公司当前业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

重庆博腾制药科技股份有限公司董事会

2025年12月29日