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迪瑞糖化血红蛋白检测产品获得2025年NGSP认证

动态宝 11-03 10:39

2025年10月,迪瑞医疗科技股份有限公司(以下简称:“迪瑞医疗”,股票代码:300396)免疫凝集法测得的 HbA1c 与 HPLC 法检测结果高度一致(r>0.995),并通过NGSP(National Glycohemoglobin Standardization Program)认证。

美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP,National Glycohemoglobin Standardization Program)是一个旨在对糖化血红蛋白(HbA1c)检测结果进行标准化的项目,目的是使各临床检验室报告的 HbA1c值可与历史临床研究基准(如DCCT、UKPDS等大型试验的结果)相对比较,从而保证结果在临床诊断和疗效评估中的一致性与可比性。

迪瑞医疗的HbA1c检测系统包括糖化血红蛋白试剂、校准品以及生化分析仪(CS-T180、CS-T240Plus、CS-480、CS-680、CS-1200、CS-1300B、CS-1600、CS-2000)。该体系连续多年获得NGSP国际认证,建立了完整的溯源链,能够确保检测结果的准确性、稳定性与可追溯性。

迪瑞医疗的糖化血红蛋白测定试剂盒(HbA1c)采用先进的抗体原料,抗体能够特异识别β链N末端1-3号氨基酸抗原表位,测试结果不受血红蛋白变异体HbC、HbD、HbE、HbS的影响,产品特异性高,测试结果更准确,能够为用户带来精准可靠的临床诊断结果。

(迪瑞医疗)

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