迪瑞医疗科技股份有限公司2025年年度报告摘要

证券代码：300396证券简称：迪瑞医疗公告编号：2026-018

迪瑞医疗科技股份有限公司2025年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

大信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：保留意见。

非标准审计意见提示

□适用□不适用

大信会计师事务所（特殊普通合伙）对本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。

公司上市时未盈利且目前未实现盈利

□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用□不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用□不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称迪瑞医疗股票代码300396股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名安国柱徐铭泽长春市高新技术产业开发长春市高新技术产业开发办公地址区宜居路3333号区宜居路3333号

传真0431-819310020431-81931002

电话0431-819310020431-81931002

电子信箱 zqb@dirui.com.cn zqb@dirui.com.cn

2、报告期主要业务或产品简介

（一）公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、整体化实验室七大系列，具体测试项及临床应用如下：

1迪瑞医疗科技股份有限公司2025年年度报告摘要

系列主要测试项临床应用产品示例检验尿液中的化

干化学：尿胆原、胆红素、酮学和理化指标，体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白用于糖尿病、肝

细胞、葡萄糖、酸碱度、比重、胆系统、泌尿系

浊度、电导率等统等疾病的筛查及疗效监测。

用于泌尿系统疾

病的检验，可对尿液分析系尿液中的红细

列胞、白细胞、结

有形成分：红细胞、白细胞、上晶、管形、细菌

皮细胞、管型、结晶、真菌、细等多项尿有形成

菌、精子、阴道毛滴虫、黏液分进行检验。可丝、脂肪滴等。对泌尿系统疾病、肝脏疾病、代谢性疾病（如糖尿病）进行筛查及疗效监测。

用于肾脏疾病、

糖尿病、心血管

肝功、肾功、糖代谢、血脂、心

生化分析系疾病、肝胆胰疾

血管、胰腺类、贫血、微量元

列病、贫血类疾病

素、特定蛋白等等的筛查及疗效监测。

用于对血液中的

红细胞、白细

胞、血小板等有形成分进行分类计数和定量分血细胞分析

白细胞、红细胞、血小板等析，为临床疾病系列

诊断、鉴别诊

断、治疗监测、愈后判断等方面发挥着重要作用。

2迪瑞医疗科技股份有限公司2025年年度报告摘要

用于对人体血

清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行定

性或定量检测，肿瘤标志物、甲状腺功能、性激对肿瘤、甲状腺化学发光免

素、传染病、心肌标志物、糖代功能异常、性激疫分析系列

谢等素分泌异常、传

染病、心脏病及糖尿病等疾病进

行诊断、疗效监

测、复发监测等。

分泌物检测用于女性生殖系统炎

妇科分泌物红细胞、白细胞、上皮细胞、滴症、肿瘤等疾病

分析系列虫、线索细胞、真菌、杆菌等的诊断，是诊断阴道疾病的重要依据。

用于血栓与止血

的实验室检查，为出血性和血栓

凝血酶时间、凝血酶原时间、活性疾病的诊断与

凝血分析系化凝血酶原时间、纤维蛋白原、

鉴别诊断、溶栓

列 抗凝血酶 III、D-二聚体、纤维蛋及抗凝治疗的监白原降解产物等测与疗效观察提供有价值的指标。

根据检验科空间及需求定制生

化、免疫、血细

胞、凝血等系列的分析仪器设备，配合自研专样品前处理系统联合检测生化、利技术实现智能整体化实验

免疫、血细胞、凝血等项目及样连机，对血液样室

品存储管理全自动化系统。本的开盖、检测、留样等全程

自动化管理，提高检测效率，降低实验室人工成本，极大提高生物安全性。

（二）经营模式

1、销售模式

公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式。报告期内，公司重点开展治理核查，同时推进重点机型装机以及试剂上

3迪瑞医疗科技股份有限公司2025年年度报告摘要量工作。国内市场方面，公司调整了组织结构，优化了合规管理体系，复盘并核查过往渠道销售政策，对重点岗位开展专项审计。在销售政策上明确重点客户及主力产品机型，通过附加学术建设、品牌推广等方式提高市场竞争力。国际市场方面，公司继续推进和实施重点国家本地化生产以及渠道多元化的政策，加强销售团队的沟通及子公司业务管控建设，重在业务可持续及高质量发展，为国际市场稳健发展打下坚实的基础。

2、采购模式

公司根据销售计划、生产计划、物料特性及市场价格波动等制定采购计划。报告期内，董事会结合专项审计结果，重点推进了原材料去库存和原材料标准化、国产化建设。梳理了采购流程，建立库存动态及安全库存管理机制。在保障原材料质量与供应链稳定的前提下，控制采购成本。

3、生产模式

公司医疗器械仪器制造是核心竞争力。报告期内，公司持续推行精益标准化和 5S 现场管理，以技术为支撑，优化了生产流程及质量控制点等工作，随着各项举措的落地，公司产品质量提升取得了阶段性成果。

（三）业绩驱动因素

1、产品多元化驱动因素

公司产品线主要为尿液分析、生化分析、免疫分析、血细胞分析、妇科分析、凝血分析、整体化实验室等七大系列，涉及数十款仪器类产品，百余种试剂产品，产品及服务体系日趋完善，可精准覆盖各类终端客户的多样化应用场景与个性化需求。公司深耕自主研发创新，持续技术攻坚，产品正在向集约化、数字化和智能化迈进，构建更智能、更便捷、更高效的产品体系。

2、市场营销及政策驱动因素

公司聚焦产品创新与国产化市场机遇，实施国内、国际双轮驱动战略，产品分销体系面向全球。国际市场通过优化销售结构，加快重点国家战略市场的布局，持续依托自主研发与技术积累，为全球更多国家和地区提供高标准本地化医疗诊断解决方案。

国内市场积极推进高速机型装机，短期内受到价格降低，院端采购量下降，回款放慢等因素对公司产生一定影响。长期来看，国内市场基础完善，公司正在调整销售激励政策，优化渠道，提高售后服务水平，夯实根基，扭转局面。

3、实际控制人赋能因素

公司作为华润体系医疗器械产业平台，结合公司现状，报告期内，对董事会及经营层进行了优化调整，加强公司内控管理、团队建设与经营执行能力。同时，加强公司与集团成员单位产业融合，以多项务实举措攻坚克难，夯实持续发展基础。

（四）公司所处行业分析

公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。体外诊断检测能在疾病早期快速准确地提供诊断辅助，在临床医疗和相关医学研究领域中发挥日益重要的作用，为医生对疾病的诊断、病情的判断、疗效的观察、愈后的监测以及疾病的预防等领域均有着不可或缺的地位。全球的 IVD 行业始于 20 世纪 50 年代，由美国科学家率先应用于胰岛素的测定。20世纪70至80年代，随着生物化学、免疫学等基础学科的进展以及自动化技术的引入，行业进入产业化、规模化发展的快车道。随着全球人口自然增长和人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升，从全球市场规模上看，近年来体外诊断市场呈现高增长态势。自20世纪80年代至今，在较短的时间内经历了市场导入和快速发展期，并逐步进入升级迭代期，已形成技术全面、品类齐全，竞争有序的行业格局。目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和分子诊断产品等。随着国内技术积累和科技领域的发展，国产产品已能够达到国际厂商同等水平。在政策的持续加码及落地，部分领域进一步实现国产替代。公司产品主要涉及生化、尿液、化学发光、妇科、凝血、血细胞、整体化实验室等。公司目前产品体系可以覆盖检验科80%以上检测项目。公司拥有全自主研发的仪器产品性价比高，有一定竞争优势。公司试纸试剂产品配套齐全，原材料国产化已经取得了一定成果，随着规模上升，会逐步改善公司业绩。

4迪瑞医疗科技股份有限公司2025年年度报告摘要

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否追溯调整或重述原因会计差错更正元本年末比上年

2024年末2023年末

2025年末末增减

调整前调整后调整后调整前调整后

277208365318322630336994167332076444339645735

总资产-17.74%

9.513.899.381.146.76

归属于上市公

153684579193240606185564048203928100192293029

司股东的净资-17.18%

0.280.705.893.593.36

产本年比上年增

2024年2023年

2025年减

调整前调整后调整后调整前调整后

807057922.121780773977237480.137805947111211535

营业收入-17.41%

695.16261.025.95

归属于上市公-

141922552.65156977.9275589641.159238931.

司股东的净利245987974.-477.53%

7659976

润70归属于上市公

-

司股东的扣除133755457.56989882.6262436823.146086113.

254740382.-546.99%

非经常性损益4216946

22

的净利润

经营活动产生--

38799820.1224498855.224498855.

的现金流量净294752320.294752320.113.16%

21212

额5454基本每股收益

-0.900.520.24-475.00%1.010.59（元/股）稀释每股收益

-0.900.520.24-475.00%1.010.59（元/股）加权平均净资

-14.51%6.99%3.47%-17.98%13.84%8.24%产收益率会计政策变更的原因及会计差错更正的情况

1、在公司编制年度财务报告，对2022至2025年营销业务进行了自查，发现国内营销业务存在与部分客户签订销售合同时，线下签订带承诺或保证退换货等条款的补充协议，经过与会计机构充分沟通确认，部分收入确认时点与《企业会计准则第14号——收入》不符，本次更正涉及调整的年限为2023、2024年，不会导致公司2023-2024已披露年度财务报表出现盈亏性质的改变，也不会导致已披露年度财务报表的期末净资产发生净资产为负的情形。

5迪瑞医疗科技股份有限公司2025年年度报告摘要

2、本次关于会计差错更正及追溯调整事项已经公司第六届董事会第九次会议审议通过。

注：2024年末资产负债表项目调整前金额为2023年追溯调整后顺延至2024年末的调整前金额。

（2）分季度主要会计数据

单位：元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入182424018.64168270475.86118056019.80338307408.39归属于上市公司股东

15678683.66-43990694.12-58941976.28-158733987.96

的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益13969017.91-45877632.83-62012706.83-160819060.47的净利润经营活动产生的现金

-41723517.6733288906.87-49776376.2097010807.12流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是□否

4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股年度报持有特报告期告披露别表决报告期末表决年度报告披露日前日前一权股份末普通权恢复一个月末表决权恢

15741个月末1625600的股东0

股股东的优先复的优先股股东总普通股总数总数股股东数股东总（如总数

数有）

前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

股东名股东性持股比持有有限售条件的质押、标记或冻结情况持股数量称质例股份数量股份状态数量深圳市华德欣润股权境内非

投资企国有法28.34%77288400.000.00不适用0.00

业（有人限合

伙）广东恒境内非健国际

国有法12.15%33123600.000.00不适用0.00投资有人限公司境内自

宋洁5.40%14730103.000.00不适用0.00然人

易湘苹境内自3.21%8758500.000.00不适用0.00

6迪瑞医疗科技股份有限公司2025年年度报告摘要

然人境内自

宋勇2.94%8018900.000.00不适用0.00然人中央汇金资产国有法

管理有1.00%2732400.000.00不适用0.00人限责任公司中国银行股份有限公

司－大

其他0.47%1270000.000.00不适用0.00成景恒混合型证券投资基金境内自

陈培鸿0.46%1257500.000.00不适用0.00然人中国民生银行股份有限公司

－金元

顺安元其他0.36%981000.000.00不适用0.00启灵活配置混合型证券投资基金境内自

罗桂华0.32%880000.000.00不适用0.00然人

上述股东关联关系宋勇、宋洁为兄妹关系，宋勇、易湘苹为夫妻关系。公司未知其他股东之间是否存在关联关系，或一致行动的说明也未知是否属于一致行动人。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用公司是否具有表决权差异安排

□适用□不适用

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表公司报告期无优先股股东持股情况。

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（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用□不适用

三、重要事项不适用

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