证券代码：300401证券简称：花园生物公告编号：2026-034

债券代码：123178债券简称：花园转债

浙江花园生物医药股份有限公司

关于子公司取得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

浙江花园生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江花园药业

有限公司（以下简称“花园药业”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“乌帕替尼缓释片”的《药品注册证书》。具体情况公告如下：

一、药品基本情况

1、药品通用名称：乌帕替尼缓释片

2、剂型：片剂

3、注册分类：化学药品4类

4、规格：15mg（按C??H??F ?N?O计）

5、上市许可持有人/生产企业：浙江花园药业有限公司

6、药品批准文号：国药准字H20264996

7、药品批准文号有效期：至2031年06月29日

二、对公司的影响

乌帕替尼缓释片主要用于中重度特应性皮炎、中重度活动性类风湿关节炎、活动

性银屑病关节炎、中重度溃疡性结肠炎等。据米内网数据显示，乌帕替尼缓释片2025年公立医疗机构市场规模约为10.3亿元。

根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017

年第100号)相关规定，本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次乌帕替尼缓

释片取得药品注册证书，将进一步丰富公司的产品线，推动产品力建设升级，对公司发展具有积极的影响。

三、风险提示由于药品的生产和销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化

等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江花园生物医药股份有限公司董事会

2026年7月1日