上证报中国证券网讯日前，由广东省生物医药创新技术协会、广州市科技进步基金会共同主办，博济医药等单位联合承办的第七届粤港澳大湾区生物医药创新大会在广州举行，吸引近1000名中外顶尖科学家和产业界领袖参加。

本届论坛以“湾区创新擎航新程”为主题，重点聚焦创新药内外双循环发展路径、科技成果加速转化、全球出海合规发展，以及AI技术如何为新药研发全链条赋能等关键议题，共同探讨创新药在当下复杂环境中的破局之道，为大湾区乃至全国生物医药产业的创新发展注入新的活力与智慧。

广东省药品监督管理局党组书记、局长梁勤儒在会上表示，近年来，广东生物医药产业发展成效显著，累计获批国家一类创新药27个，位居全国第三，创新发展势头强劲。

数据显示，今年以来，广东省1类创新药获批新增 7 个，已超去年全年总量。为助推产业升级，广东作为药品注册审批改革首批试点省份，将审批时限从 200 个工作日压缩至 60 个工作日，并通过专人联系、前置辅导等机制提升服务效能，为诸多大湾区创新药项目提供了从IND到NDA的全周期政策辅导。

在政策支持持续加码的背景下，广东省药监局在广州、佛山、中山等多地设立药械注册指导服务工作站，推动服务下沉;“港澳药械通” 覆盖大湾区9市 45 家医疗机构，珠海联邦 3 个生物制品分段生产试点获批，数量全国第一。依托市场化、国际化营商环境，2024年广东生物医药企业海外授权达 14 项，占全国近 16%，珠海联邦胰岛素注射液成功拿下巴西订单，实现产业化输出突破。

梁勤儒强调，药品质量安全是不可逾越的底线，企业需落实“四个最严” 要求，加强法规政策团队建设，提升注册申报质量。他呼吁政企强化沟通协作，避免因准备不足导致审批延误，并鼓励企业依托行业协会平台开拓国际市场。

目前，广东已发布首批107 种创新药械产品目录，着力解决入院难问题。未来，广东将持续优化产业生态，统筹研发与产业化要素保障，吸引各类人才与项目落户，助力大湾区生物医药产业高质量发展，为健康广东、健康中国建设注入动能。