证券代码：300406证券简称：九强生物公告编号：2025-121

债券代码：123150债券简称：九强转债

北京九强生物技术股份有限公司

关于取得医疗器械注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到北京

市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

注册序号产品名称注册证编号注册证有效期预期用途类别与本公司或北京美创新跃医疗器械有限公司的京械注准自批准之日起有效期

1 D-二聚体校准品 Ⅱ 试剂盒配套使用，用于

20252401009至2030年12月18日

D-二聚体检测系统的校准。

降钙素测定试剂盒本试剂盒用于体外定量京械注准自批准之日起有效期

2（磁微粒化学发光Ⅱ测定人血清或血浆中降

20252401003至2030年12月18日免疫分析法） 钙素（CT）的含量。

本试剂盒用于体外定量霉酚酸测定试剂盒京械注准自批准之日起有效期

3Ⅱ测定人血清中霉酚酸（IMPDHⅡ法） 20252400999 至 2030 年 12 月 18 日（MPA）的含量。

上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断生化、化学发光及血凝细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司董事会

2025年12月24日