证券代码：300406证券简称：九强生物公告编号：2026-012

债券代码：123150债券简称：九强转债

北京九强生物技术股份有限公司

关于取得医疗器械注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家

药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

注册序号产品名称注册证编号注册证有效期预期用途类别本产品用于北京九强生物技术股份有限公司生

产的 ABO 正反定型及RhD 血型检测卡（微柱凝胶法）、ABO正定型及RhD血型复检卡（微柱凝胶血型鉴定及不规则 国 械 注 准 自批准之日起有效期 法）、ABO 血型反定型检

1Ⅲ

抗体筛查质控品20263400443至2031年03月02日测卡（微柱凝胶法）、人

ABO 反定型用红细胞试剂盒及抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（微柱凝胶法）的室内质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断血型领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。北京九强生物技术股份有限公司董事会

2026年3月4日