证券代码：300406证券简称：九强生物公告编号：2026-047

债券代码：123150债券简称：九强转债

北京九强生物技术股份有限公司

关于取得医疗器械注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到北京

市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

注册序号产品名称注册证编号注册证有效期预期用途类别本试剂盒用于体外定量

α1-酸性糖蛋白测京械注准1定试剂盒（免疫比浊20262400155自批准之日起有效期测定人血清或血浆中α

Ⅱ

至 2031 年 04 月 23 日 1-酸性糖蛋白（AAG）的

法）含量。

本试剂盒用于体外定量

免疫球蛋白 E 测定 京 械 注 准自批准之日起有效期测定人血清或血浆中免2试剂盒（胶乳免疫比20262400156Ⅱ至 2031 年 04 月 23 日 疫球蛋白 E（IgE）的含

浊法）量。

本试剂盒用于体外定量不饱和铁结合力测京械注准自批准之日起有效期测定人血清或血浆中不3 定试剂盒（Ferene Ⅱ

20262400122 至 2031 年 04 月 02 日 饱和铁结合力（UIBC）

法）含量。

上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断生化细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。北京九强生物技术股份有限公司董事会

2026年05月06日