北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

北京九强生物技术股份有限公司

2025年年度报告

公告编号：2026-026

2026年04月

1北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

2025年年度报告

第一节重要提示、目录和释义

公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人邹左军、主管会计工作负责人刘伟及会计机构负责人(会计主

管人员)刘伟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

1、资产减值计提

公司控股子公司美创公司受医疗行业政策影响，量价承压，行业竞争日益加剧，经营受到很大影响，出于谨慎性原则，判断相关资产组商誉存在减值迹象。公司聘请了北京国融兴华资产评估有限责任公司以2025年12月31日为基准日，对公司收购美创公司100%股权形成的商誉及其资产组可收回金额进行评估，根据北京国融兴华资产评估有限责任公司出具的《北京九强生物技术股份有限公司拟进行商誉减值测试涉及的北京美创新跃医疗器械有限公司包含商誉资产组可收回金额资产评估报告》（国融兴华评报字[2026]第

030014号），截至2025年12月31日美创公司包含商誉资产组可收回金额

11877.00万元，美创公司含商誉资产组账面价值29354.27万元，公司对

上述商誉计提减值准备17477.27万元。

2、主营业务影响

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报告期内，公司所处体外诊断行业受政策影响，一方面增值税税率调整影响，另一方面业务受到医疗行业政策影响，量价承压，公司盈利能力下滑，营业收入135550.73万元比上年同期165893.20万元下降18.29%，若不考虑商誉减值计提因素，2025年度归属于上市公司股东的净利润36464.69万元较上年同期下降32.26%。

公司结合自身状况和行业环境，积极发展病理产业，优化业务结构，发挥自身的技术优势，通过新产品研发丰富自身的产品线，同时优化产品工艺，通过国产替代进口等降低成本，提升盈利能力。

本报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

（一）行业竞争加剧风险

体外诊断（IVD）行业的发展与各地区人口规模、医疗保障水平、医疗

技术及服务能力密切相关，居民健康意识提升与检测技术迭代是行业持续增长的核心驱动力。受益于中国人口老龄化进程加速、人均医疗保健支出及可支配收入稳步增长、诊断技术不断突破，以及医生多点执业、分级诊疗等医疗政策深化落地，国内 IVD 行业保持稳健发展态势，仍具备较大增长空间。

与此同时，行业竞争格局正经历深刻变革，市场竞争持续加剧且维度不断升级。随着国内 IVD 企业技术创新能力提升、全球化布局提速，以及政策端集采常态化、医保控费深化、国际法规趋严等多重因素影响，行业竞争已从单一产品的质量、价格竞争，升级为产品系列、技术壁垒、解决方案、全

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球化能力及合规运营的综合实力比拼。若公司未能持续强化核心竞争力，将面临业务增长放缓、市场份额被挤压的风险。

体外诊断产业竞争较为激烈，其中病理、生化、免疫、分子、血凝等主要细分领域的现状如下：

1、病理诊断领域现状：病理诊断作为肿瘤等重大疾病精准诊疗的核心环节，在政策导向和市场需求的双重驱动下保持稳健发展，但同时也面临竞争格局多元化与复杂化的深层次挑战。当前行业呈现出国际巨头深耕技术高地与本土优秀品牌加速“国产替代”并存的竞争格局；且随着人工智能、伴

随诊断等新技术的深度发展，以及上下游产业链的加速布局和整合，行业准入门槛与竞争态势已从单一的产品价格和较低的壁垒技术转向“高技术壁垒+自动化程度+综合服务”的系统化博弈。面对部分中小企业的低价策略，人工智能技术的日趋成熟，以及行业整合趋势下对运营效率的把控，公司将始终坚持创新驱动、强化产品和服务优势，加大研发投入，提升运营效率和成本管控能力，以应对市场变革，实现高质量发展。

2、分子诊断领域现状：分子诊断是运用分子生物学技术，通过检测人

体或其所携带病毒、病原体的遗传物质结构或含量变化，实现疾病精准诊断的技术体系。当前 PCR 技术仍是应用最成熟、市场占比最高的主流平台，NGS、数字 PCR 等高端技术快速渗透，在肿瘤伴随诊断、早筛、遗传病检测等场景加速落地。国内分子诊断企业集中于中游试剂生产，多数企业仍依赖传染病检测等传统赛道，产品同质化、创新能力不足问题突出，叠加集采与组套解绑政策影响，行业价格竞争加剧、盈利空间持续承压。同时，NGS 等高端领域仍由头部企业主导，核心原料、底层算法与专利壁垒显著，中小企

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业受限于研发投入不足，技术突破难度大，市场份额面临进一步挤压，行业马太效应持续增强。

3、生化诊断领域现状：作为我国体外诊断行业中起步最早、发展最成

熟的细分领域，生化诊断市场已形成完善的规模化产业基础，覆盖试剂、仪器及配套耗材的全产业链布局。但受市场渗透率趋近饱和、常规检测项目需求稳定等因素影响，行业增速逐步从高速增长切换至稳健放缓区间，显著低于分子诊断、POCT 等新兴细分领域。检测试剂领域，中低端常规产品已构建完整的国产化技术体系，国产化率达65%-70%，性价比与本地化服务优势凸显。然而在高端市场，关键技术平台仍由外资主导，罗氏、贝克曼、西门子等品牌占据三甲医院高端市场50%以上份额，国产替代仍处于攻坚渗透阶段。

4、免疫诊断领域现状：免疫诊断领域已成为 IVD 行业核心细分赛道，

也是2020-2025年行业增长的核心驱动力之一，领域内涵盖酶联免疫、荧光免疫、化学发光（含电化学发光）等技术平台，历经60余年技术迭代，该领域试剂国产化率已突破55%，性激素、甲功等集采核心品类国产化率更高，国产头部企业在二级及基层医院市场快速渗透，基层化学发光设备国产化率超70%，但三级医院高端仪器及流水线仍由罗氏、雅培等外资企业主导，高端市场外资占比超60%。自2021年安徽化学发光试剂集采试点启动后，行业政策深化落地，截至2025年底核心品类已实现28省联盟集采覆盖，直接推动低端同质化产能加速结构性出清，行业从价格战转向高灵敏度、多联检、智能化产品研发，叠加医疗行业政策影响，行业集中度持续提升。基层市场渗透率持续提升成为增长新引擎，县域医院化学发光配置率、POCT 免疫检测在急诊 / ICU 覆盖率均大幅提升。

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5、血凝领域现状：针对行业竞争加剧的风险，公司将从以下两个方面

采取应对措施：一、加速战略转型，打造平台型企业，同时，发挥自身的技术优势，通过新产品研发丰富自身的产品线；二、贯彻“精耕细作”战略，

加大产品的覆盖率。主要手段有：加强销售网络建设、强化学术营销、拓展市场版图、完善产品质量及品牌建设、提升客户服务等方面的投入。

（二）行业政策风险

医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的战略性产业，也是受政策监管体系最为严格的领域之一，行业准入、生产规范、质量标准、产品注册等全环节均受严格监管。随着医疗改革向纵深推进，医疗服务费用精细化管控成为行业发展常态，核心影响体现在三方面：一是集采实现国家、省际联盟、省级、地市四级联动的全产业链布局，截至2025年底已完成多轮深化扩面，IVD 核心品类终端价格大幅下探；二是阳光采购、集中带量采购与

DRG/DIP2.0 全国落地形成政策合力，全国统一挂网平台实现价格跨区域联动，叠加医保支付标准的精细化管理，企业产品定价空间被进一步压缩；三是全国医疗机构检查检验结果互认、临床检验“最少够用”原则及检验套餐解

绑等政策落地，在有效减少重复检测、节约医保支出的同时，直接带来行业检测量的结构性收缩，叠加医疗反腐对设备进院及试剂绑定采购的影响，行业迎来 “量价齐跌” 的双重挑战。当前，IVD 行业变革步入深度调整期，集采广度与深度持续拓展、行业低端产能出清与注册证常态化清理加速、市

场竞争从价格比拼转向质量与创新的核心较量，行业发展面临前所未有的多重压力，也对公司经营策略优化、市场定位升级提出了更高要求。

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针对行业政策风险，公司将持续强化政策研究与前瞻研判，保持对行业监管、医保控费、市场采购等政策动态的高度敏感，及时制定并落地针对性应对措施；同时灵活调整经营策略，深化渠道体系建设与精细化运营，持续提升生产管理与成本控制能力，同步布局产品创新与产业链整合，以核心竞争力应对行业变革挑战。

（三）新产品研发和注册风险

通过研发不断提升现有产品质量，并开发出更符合市场需求的新产品，是公司在行业中持续保持并不断扩大领先优势的关键因素之一。体外诊断行业是技术密集型行业，研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长的时间。如果公司技术路径出现偏差或研发进程受阻，将会导致新产品的研发失败或新产品商业价值不及预期，从而影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现。

根据我国医疗器械法律法规要求，新产品研发成功后，必须经过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书或备案证书，取得市场准入资格。中国对体外诊断产品的注册管理较为严格，从申请到完成注册一般需1-2年。同时，由于不同国家和地区的审批流程、要求存在一定差异，公司产品进入国外市场需在深入了解当地法律法规的基础上开展产品注册或备案。如果未来审批标准发生重大变化，或公司产品无法满足监管要求，将对公司产品的注册及上市销售产生不利影响。

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针对新产品研发和注册风险，公司将通过加大产品研发的投入、加强与终端客户的深入交流，使公司产品质量及应用最大程度满足市场需求；稳定并扩充注册团队，在产品研发、注册全过程中积极与主管部门沟通，有效捕捉监管要求动态，提高注册效率、缩短上市周期。

（四）上游原料供应依赖进口的风险

由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术仍处于起步阶段，短期内国内企业生产体外诊断试剂的核心原料仍将主要依赖进口。在国际局势较为动荡、全球贸易摩擦升级的大背景下，公司的体外诊断试剂的原料存在供应短缺或不稳定的风险。

针对上游原料供应依赖进口的风险，公司在坚持同一原料保持不唯一的供应商的同时，将加大原材料研发的投入，努力实现进口原料的国产替代，减少对进口原材料的依赖性。2023年、2024年、2025年公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为17.33%、14.25%、15.38%。2025年上半年，为规避关税的影响，公司提前采购了部分进口原材料，导致比例提升至20.50%。总体来讲，公司在降低上游原料供应商依赖进口的风险方面已取得了一定成效。

（五）业务整合、规模扩大带来的管理风险

随着公司并购业务的开展及新业务领域的开拓，对公司的管理水平提出了更高的要求，公司可能面临业务整合、提高整体运营效率等方面的挑战。

如果公司的管理水平和内控能力不能适应公司发展的要求，将削弱公司的核心竞争力。

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针对业务整合、规模扩大带来的管理风险，公司将持续开展经营分析，随公司规模扩大及时优化组织架构及管理模式，确保各条业务线有序开展，实现公司高效运营。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施利润分配方

案时股权登记日的享有利润分配权的股份总数为基数，向全体股东每10股派发现金红利7元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每

10股转增0股。

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目录

第一节重要提示、目录和释义.......................................2

第二节公司简介和主要财务指标.....................................13

第三节管理层讨论与分析..........................................17

第四节公司治理、环境和社会.......................................97

第五节重要事项.............................................115

第六节股份变动及股东情况........................................137

第七节债券相关情况...........................................143

第八节财务报告.............................................147

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备查文件目录

一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、载有公司法定代表人签名并盖章的2025年年度报告文本原件。

以上备查文件的备置地点：公司证券事务部

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释义释义项指释义内容

九强生物、公司指北京九强生物技术股份有限公司年度报告指北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告股东会指北京九强生物技术股份有限公司股东会董事会指北京九强生物技术股份有限公司董事会深交所指深圳证券交易所创业板指深圳证券交易所创业板

报告期指2025年1月1日-2025年12月31日

上年同期指2024年1月1日-2024年12月31日

公司审计机构指立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）

In-Vitro

IVD 指

Diagnostics 的缩写，指体外诊断欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要CE 指 求。产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附CE 标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）针对需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗

FDA 指

设备和放射产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程

九强医疗指北京九强医疗诊断用品有限公司，系公司全资子公司美创新跃指北京美创新跃医疗器械有限公司，系公司全资子公司迈新生物指福州迈新生物技术开发有限公司，系公司全资子公司湖南九强指湖南九强生物技术有限公司，系公司全资子公司中科纳泰指北京中科纳泰科技有限公司，公司持股5.1387%国药投资指中国医药投资有限公司国药集团指中国医药集团有限公司国药控股指国药控股股份有限公司

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司信息股票简称九强生物股票代码300406公司的中文名称北京九强生物技术股份有限公司公司的中文简称九强生物

公司的外文名称（如有） Beijing Strong BiotechnologiesInc.公司的外文名称缩写（如BSBE

有）公司的法定代表人邹左军注册地址北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层注册地址的邮政编码100191公司注册地址历史变更情况无办公地址北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层办公地址的邮政编码100191

公司网址 http://www.bsbe.com.cn/

电子信箱 jiuqiangzhengquan@bsbe.com.cn

二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名王建民包楠北京市海淀区花园东路15号旷怡大北京市海淀区花园东路15号旷怡大联系地址厦5层厦5层

电话010-82247199010-82247199

传真010-82012812010-82012812

电子信箱 jiuqiangzhengquan@bsbe.com.cn jiuqiangzhengquan@bsbe.com.cn

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站 巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn

公司披露年度报告的媒体名称及网址《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》公司年度报告备置地点公司证券事务部

四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）

会计师事务所办公地址 天津市南开区宾水西道 333 号万豪大厦 C 区 10 层

签字会计师姓名李春华、曹宇辰公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

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□适用□不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□适用□不适用

五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否追溯调整或重述原因会计政策变更本年比

2024年上年增2023年

2025年减

调整前调整后调整后调整前调整后

营业收入（元）1355507324.471658931975.391658931975.39-18.29%1741626675.371741626675.37归属于上市公司

股东的净利润189874176.06532635347.43538291010.77-64.73%523742821.32530089432.29

（元）归属于上市公司股东的扣除非经

186068047.05520559533.95526215197.29-64.64%510697738.26517044349.23

常性损益的净利润（元）经营活动产生的

现金流量净额565109750.97614011929.26614011929.26-7.96%585093494.47585093494.47

（元）基本每股收益

0.320.920.93-65.59%0.900.91（元/股）稀释每股收益

0.320.900.90-64.44%0.880.89（元/股）加权平均净资产

4.71%13.64%13.85%-9.14%14.93%15.21%

收益率本年末

2024年末比上年2023年末

2025年末末增减

调整前调整后调整后调整前调整后

资产总额（元）5052431193.495574965162.355561262461.93-9.15%5175748806.325156390442.56归属于上市公司

股东的净资产3788015483.724138374136.024124671435.60-8.16%3724591909.763705233546.00

（元）会计政策变更的原因及会计差错更正的情况2025年7月18日，中国证券监督管理委员会发布《监管规则适用指引—会计类第5号》（以下简称“会计类第5号”），对财政部发布的《企业会计准则第18号—所得税》等关于递延所得税初始确认豁免相关规定给予进一步的处理意见。会计类第5号指出，监管实践发现，部分发行可转换债券的公司对于是否应确认发行可转换债券相关递延所得税负债，存在理解上的偏差和分歧。会计类第5号就上述问题明确了处理意见，公司作为创业板上市公司需适用该规范性文件。公司自会计类第5号发布之日起执行上述规定，并根据上述规定，对会计政策进行相应变更。

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会计类第5号规定明确后，公司遵循相关规定就该应纳税暂时性差异自初始计量时确认递延所得税负债并将其影响计入所有者权益。后续计量时，随着可转换债券金融负债成分相关折价的摊销，相关递延所得税负债的变动金额计入当期损益。

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性

□是□否

公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值

□是□否

存在股权激励、员工持股计划的公司，可以披露扣除股份支付影响后的净利润本期比上年同期增减主要会计数据2025年2024年2023年(%)扣除股份支付影响后

188811335.29523593343.10-63.94%516231503.31

的净利润（元）

六、分季度主要财务指标

单位：元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入319809793.71348526163.42343377986.30343793381.04归属于上市公司股东

83257495.4191976300.2397226979.54-82586599.12

的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益82322050.6291134785.7496725505.30-84114294.61的净利润经营活动产生的现金

70946714.51173129936.21182756920.47138276179.78

流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是□否

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额

□适用□不适用

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单位：元项目2025年金额2024年金额2023年金额说明非流动性资产处置损

益（包括已计提资产-2872916.43-2112317.80-3495156.98减值准备的冲销部

分）计入当期损益的政府

补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按

7691378.3019568251.3917839934.79

照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除

外）

债务重组损益-633479.92除上述各项之外的其

269266.91-3361502.93-321823.16

他营业外收入和支出其他符合非经常性损

1293004.50

益定义的损益项目

减：所得税影响额655353.322009241.912263895.24少数股东权益影

-7233.479375.276980.85响额（税后）

合计3806129.0112075813.4813045083.06--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用□不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用□不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

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第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

1、主要业务概况

公司作为国内体外诊断产业领军企业之一，深耕体外诊断领域20年，致力打造多元化、高质量体外诊断检测平台，目前拥有病理诊断系统、生化诊断系统、血凝诊断系统、发光诊断系统、血型诊断系统、POCT 诊断系统和液体活检系统。

公司建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术

（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台，同时具备高水平的全液体血凝及血型配血检测领域研发技术。全资子公司迈新生物探索多元化服务和技术路线，聚焦病理诊断核心技术，布局“试剂核心原料+试剂盒开发+创新仪器+诊断服务”四维一体，探索伴随诊断与病理 AI 等前沿技术，实现六大技术平台的共同发展，满足医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断需要。

2、主要经营模式

1）采购模式

公司的原材料采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的确定、质量控制四个环节。

（1）采购计划的制定

公司商务部（全资子公司迈新为采购部，下同）为公司的采购负责部门，根据储运部（全资子公司迈新为生产部，下同）提供的现有库存和安全库存为参考依据，根据到货期，订货数量梯度价格，产品到货有效期等因素，制定采购计划，并进行实施。

（2）供应商的选择

研发部在开发阶段对原料进行可用性筛选并完成技术标准，输出技术标准到质量部、商务部作为采购和验收标准。

商务部根据研发筛选验证的供应商，进行准入。

（3）采购价格的确定研发部确定准备使用某一原材料后由商务部与相应的供货商进行价格谈判。商务部每年都会和供应商进行至少一次的价格谈判，一旦价格商定后一般至少维持一年不变，以保障采购成本的相对稳定性和采购业务的有序开展。

（4）质量控制

商务部根据质量部门的到货验证标准，同供方签订质量协议，产品采购到货后由质量部门进行评估和验收。如果发现产品质量不合格、数量不符，要求供方按合同条款和质量协议规定，予以补货、换货或采取其他相应的补救措施，以确保公司生产运营不受影响。

2）生产模式

公司实行以销定产的生产模式，以市场需求为导向，结合订货合同和以往的销售数据，根据目前的库存情况，编制不同层次的生产计划。具体生产模式如下：

储运部根据每季度初对公司各个货号试剂前2个季度的月均销量统计情况制定最新《月均销量表》，并将其转交给生产部；生产部根据《月均销量表》，核算每种试剂的月均销量，结合当前库存的消耗量，制定《配制工作周计划表》，

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并转交生产部配制人员做配制；配制完成并检测合格后分装人员根据《分包装生产计划表》对所需的试剂进行分装；分

装完毕并检测合格后，进行包装；包装完成后，填写《产成品入库单》并转交储运部核对，入成品库。

公司通过按需生产，避免低目的性生产可能导致的库存积压问题以及产能过剩，减少了仓储成本和资金占用，显著提高各项资源的利用率。

3）营销模式

针对我国体外诊断试剂行业生产企业较多、市场竞争激烈的特点，公司在销售模式上不断创新，注重吸收和采纳先进的营销理念和方式，形成了一套行之有效的“经销和直销相结合”的营销模式。

公司设立之初，公司采用直销、经销并重的销售模式，以迅速在北京、上海、广东、东北等重点区域发展有影响力的重点客户为目标。随着公司在重点地区和对重点客户的销售成功，公司产品市场地位逐步得到确认，产品品牌得到了市场认可，全国各地更多的经销商主动要求采购公司产品，同时公司制定了精耕细作、覆盖全国的新的战略发展目标，认为在全国范围内大力发展经销商，借助他们已有的良好的客户关系和渠道，将有利于公司快速提升市场覆盖率、降低营销和维护费用、缩短回款周期；在此背景下，公司经销模式得以迅速发展，经销商销售份额在公司销售收入中占比逐步扩大。目前，公司将全国营销网络划分成若干销售大区进行管理，每一大区配有一名大区经理及若干销售人员，负责管理、维护辖区内的经销商与直销用户。

公司的直销模式是指公司将产品直接销售到终端用户，由公司大区经理直接管理、维护终端用户。经销模式是指公司将产品销售给经销商，经销商再将产品销售给终端用户。公司在全国发展了上千家经销商，经销商不仅销售公司产品，也销售其他公司的产品。公司对每家经销商实行严格的销售区域划分和区域客户保护原则，禁止经销商跨区域销售，要求每家经销商严格执行公司销售区域、客户保护要求，在指定区域内销售公司的产品。公司通过编制统一的产品包装条码对销往不同地区、客户的商品进行标识，并通过产品包装条码对经销商是否存在跨区域销售进行跟踪和监督。公司通过罚款、减少应收款账期、限制供货、取消其经销公司产品资格等方式对违规经销商进行惩罚。

公司全资子公司迈新生物实行“直销为主、经销为辅”的销售模式。直销模式直接面向终端医疗机构及第三方病理诊断中心，以确保服务响应效率；经销模式则依托经销商网络资源，有效拓展市场覆盖广度。2025年随着病理业务的预期提升以及数字病理、人工智能等新技术的应用深化，公司将强化直销服务能力，同时优化经销商遴选机制，实现区域与细分市场的优势互补。针对行业竞争加剧，公司将持续优化营销模式：一方面加大数字化营销投入，提升品牌影响力；

另一方面细化客户群体，实施差异化策略。同时，公司将密切关注政策与技术趋势，动态调整战略，以确保持续的竞争优势。

（1）公司对经销商的资格及条件要求

* 资质要求：获得药监部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》（II 类或以上），且符合当地药监部门相关规定的要求。

*销售能力要求：具有良好的客户关系基础，确实具备销售能力，且具备体外诊断试剂的销售经验。

（2）公司对经销商的定价政策

公司对全国市场实行统一报价，对经销商实行统一的定价政策，即公司根据销售业绩并结合当地的市场状况按一定比例给予折扣。公司按照经销商销售规模对不同经销商给予相应的折扣，销售量大，给予较多的价格折扣；反之，则价格折扣较少。在此基础上，根据不同区域的招标价格、收费标准差异，结合产品推广和市场促销等因素，公司对不同经销商的销售价格进行适度调整。

（3）公司对经销商的服务与限制

报告期内，公司对经销商的服务与限制主要包括：

一是公司为经销商提供售后服务支持。

18北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

二是应收账款管理及信用政策。对规模较大且信用良好的经销商，公司采用合同约定的账期支持和应收账款额度双指标进行管理。在公司制定的额度范围内，提供合同约定的应收账款账期；同时，如果应收账款超过规定额度，不管是否在合同约定的账期内，超过部分应先回款。新增经销商、规模较小的经销商或信誉不好的经销商不提供账期支持。普通经销商如果不能按期付款，将暂停对其供应产品，同时采取相应的惩罚措施。

三是经销商需严格执行公司销售区域、客户保护要求，在指定区域内销售公司的产品。

四是经销商如果存在违反价格统一、区域客户保护原则等问题，经公司查实，将采取罚款、取消其经销公司产品的资格等方式进行惩罚。

4）公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”

的披露要求：

在病理诊断领域，全资子公司迈新生物以临床价值为导向，拥有成熟的 IHC 相关单克隆抗体研发、试剂盒开发和自动化仪器开发平台，积极布局分子诊断研究平台和病理人工智能平台；成功研发了国内首台具有完全自主知识产权的全自动免疫组化染色系统 Titan 系列仪器，一抗、二抗等免疫组化试剂以及 FISH 探针产品体系丰富，各项产品在国内NMPA 获得医疗器械资质认证，在美国 FDA 获得 Class I 列名。在生化检测领域，除了覆盖肝功类、肾功类、血脂类、心肌损伤、特种蛋白和糖代谢类等常规生化指标外，持续研发新型项目推陈出新，同时针对生化集采更着重于重点项目提升、浓缩试剂转化等方面精耕细作；在血凝领域，已研发出适用于不同级别医院的全自动凝血仪分析仪 MDC3500，高速全自动凝血分析仪 MDC7500 及智能化、智慧化的全自动凝血流水线，其配套的血凝检测项目以 PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer FDP AT-III 为代表的常规 7 项、新项目抗 Xa、LA-dRVVT、LA-SCT、PS、PC 等，凭借试剂准确性好等性能成功切入国内高端市场；在发光领域，公司推出了 Gi9000、Gi2000、Gi1600 三款高中低端仪器，并逐步完善试剂菜单，与生化、血凝产品线形成合力；在血型方面，以 ABO 正反定型卡、抗筛卡为代表的血型检测试剂不断推出新产品以完善产品线进一步拓展血型市场。报告期内，公司医疗器械证书情况如下：

数量统计

单位：个报告期末医疗器械注册证数量425去年同期医疗器械注册证数量379报告期末医疗器械备案凭证数量542去年同期医疗器械备案凭证数量450

报告期末 CE 认证数量 104

去年同期 CE 认证数量 96

报告期末 FDA 认证数量 378

去年同期 FDA 认证数量 135报告期内处于注册申请中的医疗器械

1）医疗器械注册证/备案凭证

是否按照国家食品药品监督序注册注册所处管理部门产品名称临床用途进展情况申报类型注册人名称号分类阶段的相关规定申报创新医疗器械涎液化糖链抗原测定试本试剂盒用于体外定量测定人血1 剂盒（胶乳免疫比浊 Ⅱ 清或血浆中涎液化糖链抗原（KL- 技术审评 正常进行中 否 首次注册 九强生物法）6）的含量。

19北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

本试剂盒用于体外定量测定人血白蛋白测定试剂盒（溴

2 Ⅱ 清或血浆中白蛋白（ALB）的含 技术审评 正常进行中 否 首次注册 九强生物甲酚绿法）量。

本试剂盒用于体外定量测定人血总蛋白测定试剂盒（双

3 Ⅱ 清或血浆中总蛋白（ TP）的含 技术审评 正常进行中 否 首次注册 九强生物缩脲法）量。

可溶性生长刺激表达基本试剂盒用于体外定量测定人血

4因2蛋白测定试剂盒Ⅱ清/血浆中的可溶性生长刺激表达技术审评正常进行中否首次注册九强生物（胶乳免疫比浊法） 基因 2 蛋白（sST2）的含量。

B 因子测定试剂盒（免疫 本试剂盒用于体外定量测定人血

5Ⅱ临床试验正常进行中否首次注册九强生物比浊法） 清的 B 因子含量。

幽门螺杆菌抗体检测试本试剂盒用于体外定性检测人血6 剂盒（胶乳免疫比浊 III 清或血浆中幽门螺旋杆菌特异性 临床试验 正常进行中 否 首次注册 九强生物法）抗体。

丙氨酸氨基转移酶测定本试剂盒用于体外定量测定人血7试剂盒（丙氨酸底物Ⅱ清和血浆中丙氨酸氨基转移酶注册检测正常进行中否首次注册九强生物法） （GPT/ALT）的含量。

碱性磷酸酶测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血

8 （NPP 底物-AMP 缓冲液 Ⅱ 清或血浆中碱性磷酸酶（ALP）的 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物法）活性。

本试剂盒用于体外定量测定人血

γ-谷氨酰基转移酶测定

9Ⅱ清或血浆中的γ-谷氨酰基转移酶注册检测正常进行中否首次注册九强生物

试剂盒（GPNA 底物法）（γ-GT/GGT）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血天门冬氨酸氨基转移酶清和血浆中天门冬氨酸氨基转移10测定试剂盒（天门冬氨Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物酶（谷草转氨酶，GOT/AST）的活酸底物法）性。

本产品用于北京九强生物技术股

份有限公司生产的 ABO 正反定型及 RhD 血型检测卡（微柱凝胶法）、ABO 正定型及 RhD 血型复检血型鉴定及不规则抗体

11 III 卡（微柱凝胶法）、ABO 血型反定 技术审评 正常进行中 否 首次注册 九强生物

筛查质控品

型检测卡、人 ABO 反定型用红细胞试剂盒及抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）的室内质量控制。

本产品主要用于人 ABO 血型的反

人 ABO 血型反定型用红 定型检测，结合正定型检测结果

12 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册 九强生物

细胞试剂盒 判定 ABO 血型，不用于血源筛查，仅用于临床检验。

纤维蛋白（原）降解产本试剂盒用于体外定量检测人血

13 物（ FDP）测定试剂盒 Ⅱ 浆中的纤维蛋白（原）降解产物 技术审评 正常进行中 否 首次注册 九强生物（胶乳免疫比浊法） （FDP）含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

14 Ⅱ 浆中的抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）的活 临床试验 正常进行中 否 首次注册 九强生物（发色底物法）性。

凝血酶时间检测试剂盒本试剂盒用于体外检测人血浆凝

15Ⅱ临床试验正常进行中否首次注册九强生物（凝固法）血酶时间。

本试剂盒用于体外定量测定人血纤维蛋白原测定试剂盒

16 Ⅱ 浆中的纤维蛋白原（FIB）的含 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物（凝固法）量。

本试剂盒用于体外检测人血浆的活化部分凝血活酶时间

17Ⅱ活化部分凝血活酶时间注册检测正常进行中否首次注册九强生物

检测试剂盒（凝固法）

（APTT）。

凝血酶原时间检测试剂本试剂盒用于体外检测人血浆的

18Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物盒（凝固法） 凝血酶原时间（PT）。

20北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

凝血因子Ⅱ测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血

19Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物（凝固法） 浆中凝血因子 II 的含量。

凝血因子 V 测定试剂盒 本试剂盒用于体外定量测定人血

20Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物（凝固法） 浆中凝血因子 V 的含量。

凝血因子 VII 测定试剂 本试剂盒用于体外定量测定人血

21Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物盒（凝固法） 浆中凝血因子 VII 的含量。

凝血因子Ⅹ测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血

22Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物（凝固法）浆中凝血因子Ⅹ的含量。

凝血因子Ⅺ测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血

23Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物（凝固法）浆中凝血因子Ⅺ的含量。

凝血因子Ⅻ测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血

24Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物（凝固法）浆中凝血因子Ⅻ的含量。

凝血因子 VIII 测定试剂 本试剂盒用于体外定量测定人血

25 III 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物盒（凝固法） 浆中凝血因子 VIII 的含量。

凝血因子 IX 测定试剂盒 本试剂盒用于体外定量测定人血

26 III 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物（凝固法） 浆中凝血因子 IX 的含量。

本产品与本公司凝血因子Ⅱ测定

试剂盒（凝固法）、凝血因子Ⅴ

测定试剂盒（凝固法）、凝血因

子 VII 测定试剂盒（凝固法）、凝血因子Ⅷ测定试剂盒（凝固法）、凝血因子Ⅸ测定试剂盒

27 凝血因子复合校准品 III （凝固法）、凝血因子Ⅹ测定试 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物剂盒（凝固法）、凝血因子Ⅺ测

定试剂盒（凝固法）、凝血因子

Ⅻ测定试剂盒（凝固法）配套使用，用于凝血因子Ⅱ/Ⅴ/VII/VIII/IX/Ⅹ/Ⅺ/Ⅻ 检测系统的校准。

本产品与本公司凝血因子Ⅱ测定

试剂盒（凝固法）、凝血因子Ⅴ

测定试剂盒（凝固法）、凝血因

子 VII 测定试剂盒（凝固法）、凝血因子Ⅷ测定试剂盒（凝固法）、凝血因子Ⅸ测定试剂盒（凝固法）、凝血因子Ⅹ测定试

28 凝血因子复合质控品 III 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物剂盒（凝固法）、凝血因子Ⅺ测

定试剂盒（凝固法）、凝血因子

Ⅻ测定试剂盒（凝固法）配套使用，用于凝血因子Ⅱ/Ⅴ/VII/VIII/IX/Ⅹ/Ⅺ/Ⅻ 项目检测的质量控制。检测试剂盒的室内质量控制。

利伐沙班测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血

29Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物（发色底物法）浆中的利伐沙班含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

30 Ⅱ 浆中抗凝血酶Ⅲ（ATIII）的活 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物（发色底物法）性。

甲状腺素结合力测定试本试剂盒用于体外定量测定人血31剂盒（磁微粒化学发光Ⅱ清或者血浆中甲状腺素结合力技术审评正常进行中否首次注册九强生物免疫分析法） （T-Uptake）。

纤维蛋白(原)降解产物本试剂盒用于体外定量测定人血32测定试剂盒（磁微粒化Ⅱ浆中纤维蛋白(原)降解产物技术审评正常进行中否首次注册九强生物学发光免疫分析法） （FDP）的含量。

叶酸测定试剂盒（磁微本试剂盒用于体外定量测定人血

33Ⅱ技术审评正常进行中否首次注册九强生物

粒化学发光免疫分析 清或血浆中叶酸（FA）的含量。

21北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

法）骨钙素测定试剂盒（磁本试剂盒用于体外定量测定人血

34 微粒化学发光免疫分析 Ⅱ 清或者血浆中骨钙素（BGP）的含 技术审评 正常进行中 否 首次注册 九强生物法）量。

维生素 B12 测定试剂盒 本试剂盒用于体外定量测定人血35 （磁微粒化学发光免疫 Ⅱ 清 和 血 浆 中 的 维 生 素 B12 临床评价 正常进行中 否 首次注册 九强生物分析法） （Vitamin B12，VB12）的含量。

抑制素 B 测定试剂盒 本试剂盒用于体外定量测定人血

36 （磁微粒化学发光免疫 Ⅱ 清或血浆中的抑制素 B（INHB）的 临床评价 正常进行中 否 首次注册 九强生物分析法）含量。

抗缪勒管激素测定试剂本试剂盒用于体外定量测定人血

37 盒（磁微粒化学发光免 Ⅱ 清或血浆中抗缪勒管激素（AMH） 临床评价 正常进行中 否 首次注册 九强生物疫分析法）的含量。

总免疫球蛋白 E 测定试 本试剂盒用于体外定量测定人血38 剂盒（磁微粒化学发光 Ⅱ 清或血浆中的总免疫球蛋白 E 临床评价 正常进行中 否 首次注册 九强生物免疫分析法） （tIgE）的含量。

甲胎蛋白测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血

39 （磁微粒化学发光免疫 III 清、血浆样本中甲胎蛋白（AFP） 临床评价 正常进行中 否 首次注册 九强生物分析法）的含量。

抗 SSA/Ro 抗体测定试剂 本试剂盒用于体外定量测定人血40 盒（磁微粒化学发光免 Ⅱ 清或血浆中的抗 SS-A/Ro 抗体 IgG 临床评价 正常进行中 否 首次注册 九强生物疫分析法） （Anti-SS-A/Ro IgG）的含量。

Ⅰ型胶原氨基端延长肽本试剂盒用于体外定量测定人血41 测定试剂盒（磁微粒化 Ⅱ 清或者血浆中 I 型胶原氨基端延 临床评价 正常进行中 否 首次注册 九强生物学发光免疫分析法） 长肽（P1NP）的含量。

抑制素 A 测定试剂盒 本试剂盒用于体外定量测定人血

42 （磁微粒化学发光免疫 Ⅱ 清或血浆中的抑制素 A（INHA）的 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物分析法）含量。

前列腺特异性抗原测定本试剂盒用于体外定量测定人血43 试剂盒（磁微粒化学发 III 清或血浆中的总前列腺特异性抗 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物光免疫分析法） 原（tPSA）的含量。

游离前列腺特异性抗原本试剂盒用于体外定量测定人血44 测定试剂盒（磁微粒化 III 清或血浆中的游离前列腺特异性 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物学发光免疫分析法） 抗原（fPSA）的含量。

促甲状腺素受体抗体测本试剂盒用于体外定量测定人血45定试剂盒（磁微粒化学Ⅱ清中促甲状腺激素受体抗体注册检测正常进行中否首次注册九强生物发光免疫分析法） （Anti-TSHR）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血不饱和铁结合力测定试

46Ⅱ清或血浆中不饱和铁结合力技术审评正常进行中否首次注册九强生物

剂盒（Ferene 法）（UIBC）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血

α1-酸性糖蛋白测定试

47Ⅱ清或血浆中α1-酸性糖蛋白技术审评正常进行中否首次注册九强生物剂盒（免疫比浊法）

（AAG）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血

免疫球蛋白 E 测定试剂

48 Ⅱ 清或血浆中免疫球蛋白 E（IgE） 技术审评 正常进行中 否 首次注册 九强生物盒（胶乳免疫比浊法）的含量。

凝血酶时间检测试剂盒本试剂盒用于体外检测人血浆凝

49Ⅱ临床试验正常进行中否首次注册美创新跃（凝固法）血酶时间。

凝血酶原时间检测试剂本试剂盒用于体外检测人血浆的

50Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册美创新跃盒（凝固法） 凝血酶原时间（PT）。

本试剂盒用于体外定量测定人血

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

51 Ⅱ 浆中抗凝血酶Ⅲ（ATIII）的活 注册检测 正常进行中 否 首次注册 美创新跃（发色底物法）性。

本品用于体外半定量检测经10%中孕激素受体抗体试剂

52 III 性缓冲福尔马林固定石蜡包埋组 技术审评 正常进行中 否 首次注册 福州迈新（免疫组织化学法）织切片中的孕激素受体。用于乳

22北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

腺癌的用药指导。

本品用于体外半定量检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋乳HER2 抗体试剂（免疫组

53 III 腺癌组织切片中的 HER2 蛋白。用 技术审评 正常进行中 否 首次注册 福州迈新织化学法）

于曲妥珠单抗（赫赛汀）的伴随诊断。

本品用于体外定性检测经10%中性CD20 抗体试剂（免疫组 缓冲福尔马林石蜡包埋组织切片

54 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册 福州迈新织化学法） 中的 CD20 抗原。本产品用于 B淋巴细胞来源肿瘤的鉴别诊断。

本抗体试剂用于体外半定量检测

雌激素受体抗体试剂经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡

55 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册 福州迈新（免疫组织化学法）包埋组织切片中的雌激素受体。

用于乳腺癌的用药指导。

报告期内已获得注册证的医疗器械

已获得注册证的医疗器械信息及报告期内新增注册、延续注册、变更注册的信息如下：

1.医疗器械注册证/备案凭证

注册报告期内注册情序号产品名称临床用途注册证有效期注册人名称分类况肌酐测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶本试剂盒用于体外定量测定人血清、报告期内首次、

1Ⅱ2030/3/17九强生物

法） 血浆及尿液中肌酐（CRE）的含量。 变更本试剂盒用于体外定量测定人尿液、

免疫球蛋白 G 测定试剂盒(免疫 报告期内首次、2 Ⅱ 脑脊液中免疫球蛋白 G（IgG)的含 2030/4/2 九强生物比浊法)变更量。

Ⅱ本试剂盒用于体外定量测定人脑脊液免疫球蛋白 M 测定试剂盒（胶乳 报告期内首次、

3 （CSF）样本免疫球蛋白 M（IgM）的 2030/4/2 九强生物免疫比浊法）变更含量。

二氧化碳测定试剂盒(PEPC 酶 Ⅱ 本试剂盒用于体外定量测定人血清或 报告期内首次、

42030/4/2九强生物

法) 血浆中二氧化碳（CO2）的含量。 变更免疫球蛋白 G4 测定试剂盒（胶 本试剂盒用于体外定量测定人血清中 报告期内首次、

5Ⅱ2030/4/14九强生物乳免疫比浊法） 免疫球蛋白 G4（IgG4）的含量。 变更本试剂盒用于体外定量测定人血清、胱抑素 C 测定试剂盒（胶乳免疫 报告期内首次、

6 Ⅱ 血浆或尿液中的胱抑素 C(Cys-C)含 2030/5/15 九强生物比浊法）变更量。

与本公司生产的试剂盒配套使用，用报告期内首次、

7二氧化碳质控品Ⅱ2030/5/15九强生物

于二氧化碳的室内质量控制。变更本试剂盒用于体外定量测定人血清、胱抑素 C 测定试剂盒（胶乳免疫 报告期内首次、

8 Ⅱ 血浆或尿液中的胱抑素 C(Cys-C)含 2030/6/8 九强生物比浊法）变更量。

卡马西平测定试剂盒（均相酶免本试剂盒用于体外定量测定人血清中

9Ⅱ2030/7/14报告期内首次九强生物

疫法） 卡马西平（CBZ）的含量。

苯妥英测定试剂盒（均相酶免疫本试剂盒用于体外定量测定人血清中

10Ⅱ2030/7/14报告期内首次九强生物

法） 苯妥英（PTN）的含量。

丙戊酸测定试剂盒（均相酶免疫本试剂盒用于体外定量测定人血清中九强生物

11Ⅱ2030/7/14报告期内首次

法） 丙戊酸（VPA）的含量。

甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫本试剂盒用于体外定量测定人血清或

12Ⅱ2030/7/14报告期内首次九强生物

法） 血浆中甘胆酸（CG）的含量。

23北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文补体 C1q 测定试剂盒（胶乳免疫 本试剂盒用于体外定量测定人血清或 报告期内首次、

13Ⅱ2030/7/30九强生物比浊法） 血浆样本中补体 C1q 的含量。 变更本试剂盒用于体外定量测定人血清或

基质金属蛋白酶-3测定试剂盒报告期内首次、

14 Ⅱ 血浆中基质金属蛋白酶-3(MMP-3)的 2030/7/30 九强生物(胶乳免疫比浊法）变更含量。

本试剂盒用于体外定量测定人尿液、

报告期内首次、

15 免疫球蛋白 A 测定试剂盒（胶乳 Ⅱ 脑脊液中免疫球蛋白 A（IgA）的含 2030/8/6 九强生物

变更免疫比浊法）量。

肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳本试剂盒用于体外定量测定人血浆中报告期内首次、

16Ⅱ2030/8/31九强生物免疫比浊法） 肝素结合蛋白（HBP）的含量。 变更胃泌素17测定试剂盒（胶乳免本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内首次、

17Ⅱ2030/8/31九强生物疫比浊法） 胃泌素 17（G-17）的含量。 变更尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免本试剂盒用于体外定量测定人尿液中报告期内首次、

18Ⅱ2030/9/27九强生物疫比浊法） 转铁蛋白（uTRF）的含量。 变更纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫本试剂盒用于体外定量测定人血清或报告期内首次、

19Ⅱ九强生物比浊法） 血浆中纤维连接蛋白(FN)的含量。 2030/9/28 变更本试剂盒用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒20Ⅱ丙氨酸氨基转移酶（谷丙转氨酶，2030/12/21报告期内首次九强生物（丙氨酸底物法）ALT）含量。

霉酚酸测定试剂盒（IMPDHⅡ 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

21Ⅱ2030/12/18报告期内首次九强生物

法） 霉酚酸（MPA）的含量。

直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内首次、

22Ⅱ2030/1/15九强生物氧化法） 直接胆红素（D-BiL）的含量。 变更总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内首次、

23Ⅱ2030/1/15九强生物

化法） 总胆红素（T-BiL）的含量。 变更C 反应蛋白测定试剂盒（免疫比 本试剂盒用于体外定量测定人血清或 报告期内首次、

24Ⅱ2030/3/24九强生物

浊法） 血浆中 C 反应蛋白（CRP）的含量。 变更本试剂盒用于体外定量测定人血清或

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒报告期内首次、25 Ⅱ 血浆中心型脂肪酸结合蛋白（ H- 2030/3/24 九强生物（胶乳免疫比浊法）变更FABP）的含量。

无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐本试剂盒用于体外定量测定人血清、报告期内首次、

26Ⅱ2030/3/24九强生物

法） 血浆中的无机磷（IP）含量。 变更葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化本试剂盒用于体外定量测定人血清或报告期内首次、

27Ⅱ2030/4/2九强生物

酶法） 血浆中葡萄糖（GLU）的含量。 变更本试剂盒用于体外定量测定人血清或

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒报告期内首次、28Ⅱ血浆中α-羟丁酸脱氢酶（α-2030/4/2九强生物（α-酮丁酸底物法）变更HBDH）的含量。

二氧化碳测定试剂盒（PEPC 酶 本试剂盒用于体外定量测定人血清或 报告期内首次、

29Ⅱ2030/4/2九强生物

法） 血浆中二氧化碳（CO2）的含量。 变更本试剂盒用于体外定量测定人血清中

抗链球菌溶血素“O”测定试剂 报告期内首次、

30 Ⅱ 的抗链球菌溶血素“O”（ASO）抗体 2030/4/6 九强生物盒（胶乳免疫比浊法）变更含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、报告期内首次、

31 钙测定试剂盒（偶氮砷 III 法） Ⅱ 2030/4/6 九强生物

血浆中钙（Ca）的含量。 变更α-淀粉酶测定试剂盒（EPS 底 本试剂盒用于体外定量测定人血清、 报告期内首次、

32Ⅱ2030/6/18九强生物

物法） 血浆中 α-淀粉酶（AMY）的活性。 变更铜测定试剂盒（PAESA 显色剂 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

33Ⅱ2030/9/28报告期内首次九强生物

法） 铜（Cu）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免报告期内首次、

34 Ⅱ 血浆中 α1-抗胰蛋白酶（AAT）的含 2030/11/12 九强生物疫比浊法）变更量。

轻链κ测定试剂盒（免疫比浊本试剂盒用于体外定量测定人血清中

35Ⅱ2030/11/23九强生物

法） 轻链 κ（κ-LC）的含量。 报告期内首次本试剂盒用于体外定量测定人血清或

36Ⅱ2030/12/30九强生物

铁测定试剂盒（亚铁嗪法） 血浆中铁（Fe）的含量。 报告期内首次

24北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

本试剂盒用于体外定量测定人血清中

37Ⅱ九强生物

果糖胺测定试剂盒（NBT 法） 果糖胺（FRUC）的含量。 2030/12/8 报告期内首次轻链λ测定试剂盒（免疫比浊本试剂盒用于体外定量测定人血清中

38Ⅱ2030/12/30报告期内首次九强生物

法） 轻链 λ（λ-LC）的含量。

纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫本试剂盒用于体外定量测定人血清或报告期内首次、

39Ⅱ2030/9/27九强生物比浊法） 血浆中纤维连接蛋白(FN)的含量。 变更狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固本试剂盒用于体外定性检测人血浆中报告期内首次、

40Ⅱ2030/8/17九强生物

法） 的狼疮抗凝物（LA）。 变更D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

41Ⅱ2030/12/2报告期内首次九强生物比浊法） D-二聚体（D-Dimer)的含量。与本公司或北京美创新跃医疗器械有

42 D-二聚体校准品 Ⅱ 限公司的试剂盒配套使用，用于 D- 2030/12/18 报告期内首次 九强生物

二聚体检测系统的校准。

胃泌素17测定试剂盒（磁微粒本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内首次、

43Ⅱ2030/9/11九强生物化学发光免疫分析法） 胃泌素 17（G-17）的含量。 变更本试剂盒用于体外定量测定人血清或

N 末端脑利钠肽前体测定试剂盒 报告期内首次、44 Ⅱ 血浆中 N 末端脑利钠肽前体（NT- 2030/10/14 九强生物（磁微粒化学发光免疫分析法）变更proBNP）的含量地高辛测定试剂盒（磁微粒化学本试剂盒用于体外定量测定人血清或报告期内首次、

45Ⅱ2030/10/16九强生物发光免疫分析法） 血浆中地高辛（DIG）的含量。 变更肝素结合蛋白测定试剂盒（磁微本试剂盒用于体外定量测定人血浆中报告期内首次、

46Ⅱ2030/10/29九强生物粒化学发光免疫分析法） 肝素结合蛋白（HBP）的含量。 变更降钙素测定试剂盒（磁微粒化学本试剂盒用于体外定量测定人血清或

47Ⅱ2030/12/18报告期内首次九强生物发光免疫分析法） 血浆中降钙素（CT）的含量。

可溶性生长刺激表达基因2蛋白本试剂盒用于体外定量测定人血清或48测定试剂盒（磁微粒化学发光免Ⅱ血浆中的可溶性生长刺激表达基因22030/12/30报告期内首次九强生物疫分析法） 蛋白（ST2）的含量。

D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

49Ⅱ2030/12/2报告期内首次九强生物学发光免疫分析法） D-二聚体（D-Dimer)的含量。与适配试剂配合使用，用于人体样本

50全自动凝血分析仪Ⅱ2030/9/4报告期内首次九强生物

中待测物的定量分析。

该产品采用基于 AMPPD 和碱性磷酸酶

的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行定性或者

51全自动化学发光免疫分析仪Ⅱ定量检测，包括维生素、氨基酸与血2030/9/4报告期内首次九强生物药浓度，激素，心肌疾病，感染性疾病，自身抗体，肿瘤相关抗原，蛋白质及多肽类，肾脏疾病和肝病项目，免疫功能测定，变应原相关项目，出凝血检查和其他酶类测定。

与适配试剂配合使用，用于人体样本

52全自动生化分析仪Ⅱ2030/10/29报告期内首次九强生物

中待测物的定性和定量分析。

用于检测前/后样本的离心、冷藏，

53全自动样品处理系统Ⅰ长期报告期内首次九强生物

进行分析前后的处理及加工。

用于在凝血测试中稀释血浆标本。其

54凝血分析用稀释液Ⅰ长期报告期内首次九强生物

本身并不直接参与检测。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

55钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）Ⅱ2026/11/1报告期内变更九强生物

血浆中的钾含量。

锌测定试剂盒（ PAPS 显色剂 本试剂盒用于体外定量测定人血清中 报告期内延续、

56Ⅱ2031/5/27九强生物

法） 锌（Zn）的含量。 变更本试剂盒用于体外定量测定人血清或

57钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）Ⅱ2030/5/19报告期内变更九强生物

尿液中的钙（Ca）含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中

58镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）Ⅱ2030/2/12报告期内变更九强生物镁（Mg）的含量。

25北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

59钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)Ⅱ2026/11/1报告期内变更九强生物

血浆中的钠含量。

二氧化碳测定试剂盒（PEPC 酶 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

60Ⅱ2026/11/1报告期内变更九强生物

法）血浆中二氧化碳的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

61铁测定试剂盒(亚铁嗪法)Ⅱ2026/11/1报告期内变更九强生物

血浆中铁的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或报告期内延续、

62总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）Ⅱ2031/5/27九强生物

血浆中总蛋白（TP）的含量。 变更白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内延续、

63Ⅱ2031/5/27九强生物

法） 白蛋白（ALB）的含量。 变更本试剂盒用于体外定量测定人血清或β2-微量球蛋白测定试剂盒（胶报告期内延续、

64 Ⅱ 尿液中的 β2-微球蛋白（BMG）含 2030/10/8 九强生物乳免疫比浊法）变更量。

全程 C 反应蛋白测定试剂盒(胶 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

65Ⅱ2026/11/1报告期内变更九强生物

乳免疫比浊法) 血浆中 C 反应蛋白的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂报告期内延续、

66 Ⅱ 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的含 2031/5/27 九强生物

盒(天门冬氨酸底物法)变更量。

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内延续、

67Ⅱ2031/5/27九强生物（丙氨酸底物法） 丙氨酸氨基转移酶（ALT）的含量。 变更本试剂盒用于体外定量测定人血清或

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒

68Ⅱ血浆中的γ-谷氨酰基转移酶的含2026/11/1报告期内变更九强生物（GPNA 底物法）量。

胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内延续、

69Ⅱ2030/10/8九强生物胆碱底物法） 胆碱酯酶（CHE）的含量。 变更癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫本试剂盒用于体外定量测定人血清中

70Ⅱ2030/8/6报告期内延续九强生物比浊法） 癌胚抗原（CEA）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、

腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化

71Ⅱ血浆及胸腹水、脑脊液中的腺苷脱氨2027/9/3报告期内变更九强生物

物酶法)

酶（ADA）含量。

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内延续、

72Ⅱ2030/10/8九强生物

法） 肌酸激酶（CK）的含量。 变更肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内延续、

73Ⅱ2030/10/8九强生物疫抑制法） 肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。 变更本试剂盒用于体外定量测定人尿液中

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测 报告期内延续、

74 Ⅱ N- 乙 酰 -β-D- 氨 基 葡 萄 糖 苷 酶 2030/10/8 九强生物

定试剂盒(MNP-G1CNAc 底物法) 变更（NAG）的含量。

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内延续、

75Ⅱ2030/10/8九强生物

物法） 乳酸脱氢酶（LDH）的含量。 变更本试剂盒用于体外定量测定人血清中

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒报告期内延续、

76 Ⅱ α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）的含 2031/5/27 九强生物（α-酮丁酸底物法）变更量。

单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环本试剂盒用于体外定量测定人血清或报告期内延续、

77Ⅱ2030/10/8九强生物

法） 血浆中单胺氧化酶（MAO）的含量。 变更本试剂盒用于体外定量测定人血清或5’-核苷酸酶测定试剂盒（过氧报告期内延续、

78 Ⅱ 血浆中 5’-核苷酸酶（5’-NT）的 2030/10/8 九强生物化物酶法）变更含量。

尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨本试剂盒用于体外定量测定人血清、报告期内变更、

79Ⅱ2031/5/27九强生物酸脱氢酶法）血浆及尿液中尿素的含量。延续本试剂盒用于体外定量测定人血清、报告期内变更、

80尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）Ⅱ2031/5/27九强生物

血浆及尿液中尿酸（UA）的含量。 延续本试剂盒用于体外定量测定人血清、报告期内延续、

81尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）Ⅱ2031/5/27九强生物

血浆或尿液中尿酸（UA）的含量。 变更总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内延续、

82Ⅱ2031/5/27九强生物

化法) 总胆红素（T-Bil）的含量。 变更

26北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP 本试剂盒用于体外定量测定人血清中 报告期内延续、

83Ⅱ2031/5/27九强生物

法） 甘油三酯（TG）的含量。 变更脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳 用于体外定量测定人血清中脂蛋白

84Ⅱ2027/9/3报告期内变更九强生物免疫比浊法） (a)的含量。

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环本试剂盒用于体外定量测定人血清或报告期内延续、

85Ⅱ2030/10/8九强生物

法） 血浆中的总胆汁酸（TBA）的含量。 变更本试剂盒用于体外定量测定人血清中

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒报告期内延续、

86 Ⅱ 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含 2031/5/27 九强生物（直接法—选择抑制法）变更量。

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血清中

87Ⅱ2026/5/27报告期内变更九强生物（直接法-表面活性剂清除法）低密度脂蛋白胆固醇的含量。

载脂蛋白 A1 测定试剂盒（免疫 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

88Ⅱ2030/2/12报告期内变更九强生物比浊法） 载脂蛋白 A1（Apo A1）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中游离前列腺特异性抗原的含量。主要用于对已确诊前列腺癌患者游离前列腺特异性抗原测定试剂

89Ⅱ进行动态监测以辅助判断疾病进程或2030/9/26报告期内延续九强生物盒（胶乳免疫比浊法）

治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

载脂蛋白 B 测定试剂盒（免疫比 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

90Ⅱ2030/2/12报告期内变更九强生物

浊法） 载脂蛋白 B（ApoB）的含量。

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内延续、

91Ⅱ2031/5/27九强生物

法） 前白蛋白（PALB）的含量。 变更超敏 C 反应蛋白测定试剂盒(胶 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

92Ⅱ2031/6/17报告期内延续九强生物

乳免疫比浊法) 血浆中 C 反应蛋白（CRP）的浓度。

类风湿因子测定试剂盒(胶乳免本试剂盒用于体外定量测定人血清中

93Ⅱ2026/11/1报告期内变更九强生物

疫比浊法) 类风湿因子（RF）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、胱抑素 C 测定试剂盒（胶乳免疫

94 Ⅱ 血浆或尿液中的胱抑素 C（Cys-C） 2027/9/3 报告期内变更 九强生物比浊法）含量。

该产品与本公司生产的游离前列腺特

异性抗原检测试剂盒、总前列腺特异

95前列腺特异性抗原校准品Ⅱ性抗原检测试剂盒配套使用，用于临2030/8/6报告期内延续九强生物

床体外诊断中游离前列腺特异性抗

原、总前列腺特异性抗原的校准。

该产品与本公司生产的游离前列腺特

异性抗原检测试剂盒、总前列腺特异

性抗原检测试剂盒配套使用，用于临

96前列腺特异性抗原质控品Ⅱ2030/8/6报告期内延续九强生物

床体外诊断中游离前列腺特异性抗

原、总前列腺特异性抗原的质量控制。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳报告期内延续、

97 Ⅱ 者血浆中胃蛋白酶原Ⅰ(PG I)的含 2030/10/8 九强生物免疫比浊法）变更量。

免疫球蛋白 A 测定试剂盒(免疫 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

98Ⅱ2026/11/1报告期内变更九强生物

比浊法) 免疫球蛋白 A 的含量。

免疫球蛋白 G 测定试剂盒(免疫 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

99Ⅱ2026/11/1报告期内变更九强生物

比浊法) 免疫球蛋白 G 的含量。

免疫球蛋白 M 测定试剂盒（免疫 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

100Ⅱ2026/11/1报告期内变更九强生物比浊法） 免疫球蛋白 M 的含量。

补体 C4 测定试剂盒（免疫比浊 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

101Ⅱ2026/11/1报告期内变更九强生物

法） 血浆中补体 C4 的含量。

补体 C3 测定试剂盒（免疫比浊 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

102Ⅱ2026/11/1报告期内变更九强生物

法） 血浆中的补体 C3 含量。

103肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫Ⅱ本试剂盒用于体外定量测定人血清或2027/9/3报告期内变更九强生物

27北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文比浊法）血浆中肌红蛋白的含量。

铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比用于体外定量测定人血清或血浆中铁

104Ⅱ2028/3/29报告期内变更九强生物

浊法）蛋白的含量。

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶本试剂盒用于体外定量测定人血清或

105Ⅱ2027/9/3报告期内变更九强生物乳免疫比浊法）尿液中视黄醇结合蛋白的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁报告期内延续、

106 Ⅱ 血浆中 β-羟丁酸（β-Hb）的含 2030/10/8 九强生物酸脱氢酶法）变更量。

脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人尿液或报告期内延续、

107Ⅱ2030/10/8九强生物（焦酚红法）脑脊液中总蛋白的含量。变更尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫本试剂盒用于体外定量测定人尿液中

108Ⅱ2027/11/28报告期内变更九强生物比浊法） 白蛋白（mALB）的含量。

脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵本试剂盒用于体外定量测定人血清或

109Ⅱ2027/9/3报告期内变更九强生物底物法）血浆中脂肪酶的含量。

铜测定试剂盒（PAESA 显色剂 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

110Ⅱ2027/11/29报告期内变更九强生物

法） 铜（Cu）的含量。

游离脂肪酸测定试剂盒（ACS- 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

111Ⅱ2027/9/3报告期内变更九强生物ACOD 法） 血浆中游离脂肪酸的含量。

该产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于临床实验室内部的质量控制。本产品所含项目为：白蛋白、总蛋白、总胆汁酸、直接胆红素、总胆

红素、肌酐、葡萄糖、尿素、尿酸、

112定值多项质控血清Ⅱ总胆固醇、甘油三酯、碱性磷酸酶、2027/11/28报告期内变更九强生物

γ-谷氨酰基转移酶、胆碱酯酶、丙

氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转

移酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢

酶、乳酸脱氢酶、α-淀粉酶、二氧

化碳、钙、无机磷、镁、锌、铁。

该产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于临床检测系统的校准。本产品所含项目为：白蛋白、总蛋白、总

胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、肌

酐、葡萄糖、尿素、尿酸、总胆固

113临床化学校准血清Ⅱ醇、甘油三酯、碱性磷酸酶、γ-谷2027/11/29报告期内变更九强生物

氨酰基转移酶、胆碱酯酶、丙氨酸氨

基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、

肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸

脱氢酶、α-淀粉酶、二氧化碳、

钙、无机磷、镁、锌、铁。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、

亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-

114Ⅱ血浆或尿液中的亮氨酸氨基肽酶的含2027/9/3报告期内变更九强生物

亮氨酰对硝基苯胺底物法)量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

15-脱水-D-山梨醇测定试剂盒115 Ⅱ 血浆中的 15-脱水-D-山梨醇（15- 2030/5/19 报告期内变更 九强生物（吡喃糖氧化酶法）AG）含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳116Ⅱ血浆或尿液中α1-微球蛋白（α1-2030/2/12报告期内变更九强生物免疫比浊法）MG）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内延续、

117 果糖胺测定试剂盒（NBT 法） Ⅱ 2030/10/8 九强生物

果糖胺（FRUC）的含量。 变更本试剂盒用于体外定量测定人血清或心肌肌钙蛋白 I 测定试剂盒（胶 报告期内延续、

118 Ⅱ 血浆中的心肌肌钙蛋白 I (cTnI)的 2030/10/8 九强生物乳免疫比浊法）变更含量。

丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内延续、

119Ⅱ2030/10/8九强生物

法)丙酮酸的含量，临床主要用于糖尿病变更

28北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

引起的酮症酸中毒的辅助诊断。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中

乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒报告期内延续、

120 Ⅱ 乳酸脱氢酶同工酶 1（LDH1）的含 2031/2/6 九强生物（乳酸底物法）变更量。

无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐本试剂盒用于体外定量测定人血清中

121Ⅱ2031/5/27报告期内延续九强生物

法） 磷（IP）的含量。

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载本试剂盒用于体外定量测定人血浆或122蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊Ⅱ尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运2027/9/3报告期内变更九强生物法）载蛋白的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒

123 Ⅱ 血浆中的 α-L-岩藻糖苷酶（AFU） 2028/4/19 报告期内变更 九强生物

(CNPF 底物法)的含量。

C 反应蛋白测定试剂盒（免疫比 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

124Ⅱ2026/11/1报告期内变更九强生物

浊法） 血浆中的 C 反应蛋白含量。

缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内延续、

125Ⅱ2030/10/8九强生物蛋白-钴结合法） 缺血修饰白蛋白（IMA ）的含量。 变更L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化 本试剂盒用于体外定量测定人血清或 报告期内延续、

126Ⅱ2030/10/8九强生物

酶法） 血浆中 L-乳酸盐（LAC）的含量。 变更心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血清或

127Ⅱ2026/11/1报告期内变更九强生物

(胶乳免疫比浊法)血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化报告期内延续、

128 Ⅱ 血浆中糖化白蛋白 (GA)和白蛋白 2030/10/8 九强生物物酶法）变更

(ALB)测量浓度的比值(%)。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-报告期内延续、

129 Ⅱ 血浆中谷氨酸脱氢酶（GLDH）的含 2030/10/8 九强生物酮戊二酸底物法）变更量。

纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫本试剂盒用于体外定量测定人血清或报告期内延续、

130Ⅱ2030/10/8九强生物

比浊法) 血浆中纤维连接蛋白（FN）的含量。 变更髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳本试剂盒用于体外定量测定人血清或报告期内延续、

131Ⅱ2030/10/8九强生物免疫比浊法）血浆中髓过氧化物酶的含量。变更本试剂盒用于体外定量测定人血清或

纤维蛋白（原）降解产物测定试报告期内延续、

132Ⅱ血浆中纤维蛋白（原）降解产物的含2030/10/8九强生物剂盒（胶乳免疫比浊法）变更量。

降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫本试剂盒用于体外定量测定人血清或

133Ⅱ2030/2/12报告期内变更九强生物

比浊法) 血浆中降钙素原（PCT）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或载脂蛋白 E 测定试剂盒（免疫比

134 Ⅱ 血浆中载脂蛋白 E（Apo E）的含 2030/2/12 报告期内变更 九强生物

浊法）量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

载脂蛋白 A2 测定试剂盒(免疫比

135 Ⅱ 血浆中载脂蛋白 A2（Apo A2）的含 2030/2/12 报告期内变更 九强生物

浊法)量。

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比本试剂盒用于体外定量测定人血清中

136Ⅱ2030/2/12报告期内变更九强生物

浊法) 甘胆酸（CG）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

载脂蛋白 C3 测定试剂盒(免疫比

137 Ⅱ 血浆中载脂蛋白 C3（Apo C3）的含 2030/2/12 报告期内变更 九强生物

浊法)量。

碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP 底 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

138Ⅱ2031/5/27报告期内延续九强生物物-AMP 缓冲液法） 的碱性磷酸酶（ALP）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

载脂蛋白 C2 测定试剂盒(免疫比

139 Ⅱ 血浆中载脂蛋白 C2（Apo C2）的含 2030/2/12 报告期内变更 九强生物

浊法)量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同

140Ⅱ血浆中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体2030/2/12报告期内变更九强生物

工酶测定试剂盒（酶抑制法）

同工酶（mAST）的含量。

141超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻Ⅱ本试剂盒用于体外定量测定人血清或2030/2/12报告期内变更九强生物

29北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文苯三酚底物法） 血浆中的超氧化物歧化酶（SOD）的含量。

转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊本试剂盒用于体外定量测定人血清中

142Ⅱ2030/2/12报告期内变更九强生物

法) 转铁蛋白(TF)的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳

143 Ⅱ 糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋 2030/2/12 报告期内变更 九强生物免疫比浊法）白（Hb）的百分含量。

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫本试剂盒用于体外定量测定人血清或

144Ⅱ2026/11/1报告期内变更九强生物

法）血浆中白蛋白的含量。

血管紧张素转化酶测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血清中

145Ⅱ2030/10/8报告期内延续九强生物

（FAPGG 底物法） 血管紧张素转化酶（ACE）的含量。本试剂盒用于体外定量测定人血清或

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定报告期内延续、

146Ⅱ血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇的2030/10/8九强生物

试剂盒（过氧化物酶法）变更含量。

直接胆红素测定试剂盒（重氮盐本试剂盒用于体外定量测定人血清中

147Ⅱ2031/5/27报告期内延续九强生物

法） 直接胆红素（DBIL）的含量。

直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐本试剂盒用于体外定量测定人血清中

148Ⅱ2031/5/27报告期内延续九强生物氧化法） 直接胆红素（DBIL）的含量。

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶本试剂盒用于体外定量测定人血清、

149Ⅱ2031/5/27报告期内延续九强生物

法） 血浆及尿液中肌酐（CRE）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定

150Ⅱ血浆中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶2028/11/18报告期内变更九强生物

试剂盒（GPN 底物法）（GPDA）的活性。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中

151氯测定试剂盒（α-淀粉酶法）Ⅱ2028/11/18报告期内变更九强生物氯的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或免疫球蛋白 E 测定试剂盒（胶乳 报告期内延续、

152 Ⅱ 血浆中免疫球蛋白 E（IgE）的含 2031/7/20 九强生物免疫比浊法）变更量。

总胆红素测定试剂盒（重氮盐本试剂盒用于体外定量测定人血清中

153Ⅱ2031/5/27报告期内延续九强生物

法） 总胆红素(TB)的含量。

不饱和铁结合力测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血清或

154Ⅱ2029/12/24报告期内变更九强生物

（Ferene 法） 血浆中不饱和铁结合力的含量。

α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免本试剂盒用于体外定量测定人血清或

155Ⅱ2029/12/23报告期内变更九强生物疫比浊法）血浆中α1-酸性糖蛋白的含量。

结合珠蛋白测定试剂盒(免疫比本试剂盒用于体外定量测定人血清或

156Ⅱ2029/12/23报告期内变更九强生物

浊法)血浆中结合珠蛋白的含量。

轻链κ测定试剂盒(免疫比浊本试剂盒用于体外定量测定人血清中

157Ⅱ2029/12/29报告期内变更九强生物

法)轻链κ的含量。

总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

158Ⅱ2031/5/27报告期内延续九强生物

法） 总胆固醇（CHO）的含量。

轻链λ测定试剂盒(免疫比浊本试剂盒用于体外定量测定人血清中

159Ⅱ2030/5/19报告期内变更九强生物

法) 轻链 λ（λ-LC）的含量。

磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶本试剂盒用于体外定量测定人血清或

160Ⅱ2030/5/19报告期内变更九强生物

法） 血浆中磷脂（PL）的含量。

氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

161Ⅱ2029/12/24报告期内变更九强生物法）氨的含量。

α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免本试剂盒用于体外定量测定人血清或

162Ⅱ2029/12/23报告期内变更九强生物疫比浊法）血浆中α1-抗胰蛋白酶的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、

脂蛋白相关磷脂酶 A2 测定试剂 报告期内延续、163 Ⅱ 血浆中的脂蛋白相关磷脂酶 A2（Lp- 2031/4/18 九强生物盒（Lp-PLA2 酶法） 变更PLA2）的活性。

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化本试剂盒用于体外定量测定人血清中

164Ⅱ2031/5/27报告期内延续九强生物

酶法） 葡萄糖（GLU）的含量。

血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

165Ⅱ2029/12/23报告期内变更九强生物（胶乳免疫比浊法） 血浆中血清淀粉样蛋白 A 的含量。

30北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫本试剂盒用于体外定量测定人血清或

166Ⅱ2029/12/29报告期内变更九强生物比浊法）血浆中α2-巨球蛋白的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、

胰淀粉酶测定试剂盒 (EPS-G7 报告期内延续、

167 Ⅱ 血浆或尿液中的胰淀粉酶（PAMY）的 2031/4/18 九强生物

法)变更活性。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳

168 Ⅱ 者血浆中胃蛋白酶原Ⅱ(PG Ⅱ)的含 2030/10/8 报告期内延续 九强生物免疫比浊法）量。

25-羟基维生素 D 测定试剂盒 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

169Ⅱ2029/7/22报告期内变更九强生物（胶乳免疫比浊法） 血浆中总 25-羟基维生素 D 的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶

170 Ⅱ 血浆中肌酸激酶同工酶（CKMB）的含 2028/11/4 报告期内变更 九强生物乳免疫比浊法）量。

脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

171Ⅱ2029/1/9报告期内变更九强生物疫比浊法） 脂蛋白(a)的含量。

无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐本试剂盒用于体外定量测定人血清、

172Ⅱ2030/5/19报告期内变更九强生物

法） 血浆或尿液中的无机磷（IP）含量。

万古霉素测定试剂盒（均相酶免本试剂盒用于体外定量测定人血清中

173Ⅱ2028/5/29报告期内变更九强生物

疫法）万古霉素的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中游离轻链 Kappa 测定试剂盒（胶

174 Ⅱ 游离轻链 Kappa（FLC-Kappa）的含 2028/10/7 报告期内变更 九强生物乳免疫比浊法）量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中

游离轻链 Lambda 测定试剂盒

175 Ⅱ 游离轻链 Lambda（FLC-Lambda）的 2028/10/7 报告期内变更 九强生物（胶乳免疫比浊法）含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中

抗链球菌溶血素“O”测定试剂

176 Ⅱ 的抗链球菌溶血素“O”（ASO）抗体 2027/2/10 报告期内变更 九强生物盒（胶乳免疫比浊法）含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷报告期内延续、

177 Ⅱ 血浆中谷胱甘肽还原酶（GR）的活 2031/4/18 九强生物胱甘肽底物法）变更性。

纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

178Ⅱ2028/1/30报告期内变更九强生物

浊法）纤维蛋白原的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循报告期内延续、

179 Ⅱ 血浆中的同型半胱氨酸（HCY）含 2031/7/21 九强生物

环法）变更量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

血管紧张素转化酶测定试剂盒报告期内延续、

180 Ⅱ 血浆中血管紧张素转化酶（ACE）的 2031/7/20 九强生物

（FAPGG 底物法） 变更活性。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、

181镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)Ⅱ2029/11/11报告期内变更九强生物

血浆中镁（Mg）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、心肌肌钙蛋白 I 测定试剂盒（荧

182 Ⅱ 血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白 I 2029/12/22 报告期内变更 九强生物光免疫层析法）

（cTnI)含量。本试剂盒用于体外定量测定人血清或

183总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）Ⅱ2029/11/11报告期内变更九强生物

血浆中总蛋白（TP）的含量。

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿本试剂盒用于体外定量测定人血清和

184Ⅱ2029/11/11报告期内变更九强生物

法） 血浆中的白蛋白（ALB）含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒185Ⅱ血浆中的γ-谷氨酰基转移酶（γ-2029/11/11报告期内变更九强生物（GPNA 底物法）GT/GGT）的含量。

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底本试剂盒用于体外定量测定人血清中

186Ⅱ2029/11/11报告期内变更九强生物

物法） 乳酸脱氢酶（LDH）的含量。

氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

187Ⅱ2029/11/11报告期内变更九强生物

法） 氨（AMM）的含量。

188 甘油三酯测定试剂盒 （GPO-PAP Ⅱ 本试剂盒用于体外定量测定人血清或 2029/11/11 报告期内变更 九强生物

31北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

法） 血浆中甘油三酯（TG）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒189 Ⅱ 血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL- 2029/11/11 报告期内变更 九强生物（直接法—过氧化物酶清除法）C）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒190 Ⅱ 血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL- 2029/11/11 报告期内变更 九强生物（直接法—过氧化物酶清除法）C）的含量。

总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

191Ⅱ2029/11/11报告期内变更九强生物

法） 血浆中总胆固醇（CHO）的含量。

与本公司的试剂盒配套使用，用于甘油三酯（TG）、总胆固醇(CHO)、高

192 脂类多项校准品 Ⅱ 密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度 2029/11/11 报告期内变更 九强生物

脂蛋白胆固醇(LDL-C)项目临床检测系统的校准。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、

193镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）Ⅱ2029/11/11报告期内变更九强生物

血浆中镁（Mg）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂

194 Ⅱ 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的含 2029/11/25 报告期内变更 九强生物盒（天门冬氨酸底物法）量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒195Ⅱ丙氨酸氨基转移酶（谷丙转氨酶，2029/11/25报告期内变更九强生物（丙氨酸底物法）ALT）含量。

碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP 底 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

196Ⅱ2029/11/25报告期内变更九强生物物-AMP 缓冲液法） 的碱性磷酸酶（ALP）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳

197 Ⅱ 尿液中的 β2-微球蛋白（BMG）含 2030/3/12 报告期内变更 九强生物免疫比浊法）量。

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免本试剂盒用于体外定量测定人血清中

198Ⅱ2030/3/12报告期内变更九强生物疫抑制法） 肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测

199 Ⅱ N- 乙 酰 -β-D- 氨 基 葡 萄 糖 苷 酶 2030/3/12 报告期内变更 九强生物

定试剂盒(MNP-G1CNAc 底物法)（NAG）的含量。

脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人脑脊液

200Ⅱ2030/3/12报告期内变更九强生物（焦酚红法） 或尿液中总蛋白（CSF/UP）的含量。

唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶本试剂盒用于体外定量测定人血清中

201Ⅱ2030/3/12报告期内变更九强生物

法） 的唾液酸（SA）的含量。

缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白本试剂盒用于体外定量测定人血清中

202Ⅱ2030/3/12报告期内变更九强生物蛋白-钴结合法） 缺血修饰白蛋白（IMA）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-

203 Ⅱ 血浆中谷氨酸脱氢酶（GLDH）的活 2030/3/12 报告期内变更 九强生物酮戊二酸底物法）性。

腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化用于体外定量测定人血清或血浆中的报告期内延续、

204Ⅱ2031/4/18九强生物物酶法） 腺苷脱氨酶（ADA）含量。 变更N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测 本试剂盒用于体外定量测定人尿液中

报告期内延续、205 定 试 剂盒 （ MNP-G1CNAc 底物 Ⅱ 的 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶 2031/4/18 九强生物变更

法） （NAG）的含量。

5′-核苷酸酶测定试剂盒(过氧用于体外定量测定人血清或血浆中报告期内延续、

206Ⅱ2031/4/18九强生物化物酶法）5’-核苷酸酶的含量。变更总胆汁酸测定试剂盒（酶循环本试剂盒用于体外定量测定人血清或报告期内延续、

207Ⅱ2031/4/18九强生物

法) 血浆中的总胆汁酸（TBA）的含量。 变更视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶用于体外定量测定人血清或尿液中视报告期内延续、

208Ⅱ2031/4/18九强生物乳免疫比浊法） 黄醇结合蛋白（RBP）的含量。 变更用于体外定量测定人血清、血浆或尿亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L- 报告期内延续、

209 Ⅱ 液中的亮氨酸氨基肽酶(LAP)的含 2031/4/18 九强生物亮氨酰对硝基苯胺底物法）变更量。

缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内延续、

210Ⅱ2031/4/18九强生物蛋白-钴结合法） 缺血修饰白蛋白（IMA）的含量。 变更

32北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

用于体外定量测定人血清或血浆中小

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定报告期内延续、211 Ⅱ 而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL- 2031/4/18 九强生物试剂盒(过氧化物酶法)变更C）的含量。

与北京美创新跃医疗器械有限公司生

产的试剂盒配套使用，用于凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间

212凝血四项质控品Ⅱ2027/1/6报告期内变更九强生物

（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）共四项的室内质量控制。

蛋白 C 测定试剂盒（发色底物 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

213Ⅲ2028/5/28报告期内变更九强生物

法） 蛋白 C 的活性。

降钙素原测定试剂盒（磁微粒化本试剂盒用于体外定量测定人血清或

214Ⅱ2028/1/30报告期内变更九强生物学发光法）血浆中降钙素原的含量。

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

215 试剂盒（磁微粒化学发光免疫分 Ⅱ 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的 2029/10/25 报告期内变更 九强生物析法）含量。

血栓调节蛋白测定试剂盒(磁微本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

216Ⅱ2029/10/25报告期内变更九强生物

粒化学发光免疫分析法)血栓调节蛋白的含量。

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合本试剂盒用于体外定量测定人血浆中217物测定试剂盒（磁微粒化学发光Ⅱ纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物2029/10/25报告期内变更九强生物免疫分析法） （PIC）的含量。

组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

原激活物抑制剂-1复合物测定

218Ⅱ组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激2029/10/25报告期内变更九强生物

试剂盒(磁微粒化学发光免疫分

活物抑制剂-1复合物的含量。

析法)白介素6测定试剂盒（磁微粒化本试剂盒用于体外定量测定人血清或

219Ⅱ2029/11/4报告期内变更九强生物学发光法） 者血浆中白介素 6（IL-6)的含量。本仪器通过采用凝固法、发色底物法

和免疫比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体血浆

220全自动凝血分析仪Ⅱ2027/3/9报告期内变更九强生物

样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括：凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。

采用基于 AMPPD 和碱性磷酸酶的间接

化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被

分析物进行定性或者定量检测，包括变应原相关项目测定、激素测定、自

221全自动化学发光免疫分析仪Ⅱ2028/11/12报告期内变更九强生物

身抗体检测、肿瘤相关抗原测定、感

染性疾病实验检测、蛋白质及多肽类

检验、肝病的实验诊断、免疫功能测

定、维生素测定、心肌疾病的实验诊

断、酶类和出凝血检查、肾脏疾病的实验诊断。

与其他试剂配合使用，完成基于碱性

222全自动免疫检验系统Ⅰ磷酸酶为标记物的体外诊断检测，仅长期报告期内变更九强生物

用于确定的检测系统。

D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

223Ⅱ2030/12/18报告期内首次美创新跃比浊法） 的 D-二聚体（D-Dimer)的含量。凝血酶原时间检测试剂盒（凝固本产品用于体外检测人血浆凝血酶原

224Ⅱ2028/8/29报告期内变更美创新跃法）时间。

活化部分凝血活酶时间检测试剂用于体外检测人血浆活化部分凝血活

225Ⅱ2028/8/29报告期内变更美创新跃盒（凝固法）酶时间。

凝血酶时间检测试剂盒（凝固

226Ⅱ用于体外检测人血浆凝血酶时间。2028/8/29报告期内变更美创新跃

法）

33北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文纤维蛋白原检测试剂盒（凝固用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋

227Ⅱ2028/8/29报告期内变更美创新跃法）白原含量。

D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊 用于体外定量检测人血浆的 D-二聚

228Ⅱ2028/8/29报告期内变更美创新跃法）体含量。

纤维蛋白（原）降解产物用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋

229 （FDP）测定试剂盒（乳胶免疫 Ⅱ 2028/8/29

报告期内变更美创新跃

（原）降解产物(FDP)的浓度。

比浊法）在常规染色基础上进行原位杂交染

C11ORF95(11q13)基因断裂探针

230Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

试剂(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

CCND2(12p13)基因断裂探针试剂

231Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

19p13.3 基因缺失探针试剂(荧

232Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

CAMTA1(1p36)基因断裂探针试剂

233Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

FOSB(19q13)基因断裂探针试剂

234Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

CSF1(1p13)基因断裂探针试剂

235Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

FOS(14q24)基因断裂探针试剂

236Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

EWSR1/FLI1 融合基因 t(11;22)

237Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

探针试剂(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

EWSR1/CREB1 融合基因 t(2;22)

238Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

探针试剂(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

EWSR1/ATF1 融合基因 t(12;22)

239Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

探针试剂(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

FRS2(12q15)基因扩增探针试剂

240Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

HMGA2(12q14)基因断裂探针试剂

241Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

MALAT1(11q13)基因断裂探针试

242Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

剂(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

MN1(22q12)基因断裂探针试剂

243Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

PRKACA(19p13)基因断裂探针试

244Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

剂(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

PPARγ(3p25)基因断裂探针试剂

245Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

34北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

在常规染色基础上进行原位杂交染

SRD(1p36)基因缺失探针试剂(荧

246Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

PRCC/TFE3 融合基因 t(X;1)探针

247Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

试剂(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

NUT(15q14)基因断裂探针试剂

248Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

TP63(3q28)基因断裂探针试剂

249Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

1q21 基因扩增探针试剂(荧光原

250Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

1q 基因扩增探针试剂(荧光原位

251Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

6q27(MLLT4)基因缺失探针试剂

252Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

7号染色体着丝粒探针试剂(荧

253Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

17号染色体着丝粒探针试剂(荧

254Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

ABL1(9q34)基因断裂探针试剂

255Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不ALK(2p23)基因扩增探针试剂(荧

256Ⅰ得用于指导临床用药或伴随诊断。不长期报告期内首次福州迈新

光原位杂交法)

用于 ALK 基因融合或基因重排的检测。

在常规染色基础上进行原位杂交染

11号染色体着丝粒探针试剂(荧

257Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

8号染色体着丝粒探针试剂(荧

258Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

ABL2(1q25)基因断裂探针试剂

259Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

CDK6(7q21)基因扩增探针试剂

260Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

D13S319 基因缺失探针试剂(荧

261Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

D13S25(13q14)基因缺失探针试

262Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

剂(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

D11S1037(11q25)基因缺失探针

263Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

试剂(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

35北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

在常规染色基础上进行原位杂交染

CTNNB1(3p22)基因缺失探针试剂

264Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

CHD1(5q15-q21)基因缺失探针试

265Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

剂(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

ETV6/NTRK3 融合基因 t(12;15)

266Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

探针试剂(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

ETV4(17q21)基因断裂探针试剂

267Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

EP400(12q24)基因断裂探针试剂

268Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

DDIT3(12q13)基因扩增探针试剂

269Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

FGFR2(10q26)基因断裂探针试剂

270Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

FOXR2（Xp11）基因断裂探针试

271Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

GLI1（12q13）基因断裂探针试

272Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

KMT2A（11q23）基因缺失探针试

273Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

MEF2D（1q22）基因断裂探针试

274Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

MYC（8q24）基因扩增探针试剂

275Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

NUP98（11p15）基因断裂探针试

276Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

NR4A3（9q22）基因断裂探针试

277Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

NFIB（9p23-p22.3）基因断裂探

278Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

针试剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

NCOA3（20q13）基因断裂探针试

279Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

RB1(13q14)/ATM(11q22) 基因缺

280Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

失探针试剂(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

PTPRZ1/C-MET 融合基因 t(7;7)

281Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

探针试剂(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

PRDM10（11q24）基因断裂探针

282Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新试剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

36北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

在常规染色基础上进行原位杂交染

PD-L2(9p24)基因扩增探针试剂

283Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

PD-L1(9p24)基因断裂探针试剂

284Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

20q11 基因探针试剂(荧光原位

285Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

11q22.2 基因缺失探针试剂(荧

286Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

2p 基因缺失探针试剂(荧光原位

287Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

ZNF384（12p13）基因断裂探针

288Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新试剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染Twist 基因扩增探针试剂（荧光

289Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染5q33.3 基因探针试剂（荧光原

290Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

BEND2（Xp22）基因断裂探针试

291Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

CSF1R（5q32）基因断裂探针试

292Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

CRTC1（19p13）基因断裂探针试

293Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

CDH1（16q22）基因缺失探针试

294Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

MLAA-34（13q14）基因扩增探针

295Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新试剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

ERG（21q22）基因断裂探针试剂

296Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

i（17q）基因探针试剂（荧光原

297Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

hWAPL（10q23）基因扩增探针试

298Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

EPOR(19p13)基因断裂探针试剂

299Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

(荧光原位杂交法)得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

NONO/TFE3 融合基因 t（X；X）

300Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

探针试剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

RAD21（8q24）基因扩增探针试

301Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

37北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

在常规染色基础上进行原位杂交染RB1/1q21 基因探针试剂（荧光

302Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

TLX1（10q24）基因断裂探针试

303Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

TNFAIP3（6q23）基因缺失探针

304Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新试剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

TRA/TRD（14q11）基因断裂探针

305Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新试剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

C11ORF95/RELA 融 合 基 因 t 在常规染色基础上进行原位杂交染

306（11；11）探针试剂（荧光原位Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

ESR1（6q25）基因扩增探针试剂

307Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

PAX5/IGH 融合基因 t（9；14）

308Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新

探针试剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染TERC 基因扩增探针试剂（荧光

309Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

SOX2（3q26）基因扩增探针试剂

310Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色基础上进行原位杂交染

RELA（11q13）基因断裂探针试

311Ⅰ色，为医师提供诊断的辅助信息，不长期报告期内首次福州迈新剂（荧光原位杂交法）得用于指导临床用药或伴随诊断。

用于临床检验分析仪器分析前试剂或报告期内首次、

312自动加样系统Ⅰ长期福州迈新样本的加样。变更在常规染色基础上进行免疫组织化学FGFR2b 抗体试剂（免疫组织化 染色，为病理医师提供诊断的辅助信

313Ⅰ长期报告期内首次福州迈新

学法）息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色（如：HE 染色）基础上POU2F3 抗体试剂（免疫组织化 进行免疫组织化学染色，为病理医师

314Ⅰ长期报告期内首次福州迈新

学法）提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

用于免疫组织化学染色前的抗原修

315免疫组化抗原修复缓冲液Ⅰ长期报告期内首次福州迈新复。

用于病理分析前样本脱蜡、抗原修

316 全自动免疫组化染色机 Ⅰ 复、染色和荧光原位杂交（FISH）检 长期 报告期内首次 福州迈新

测预处理、杂交后清洗。

在常规染色（如：HE 染色）基础上

CLDN18 抗体检测试剂(免疫组织 进行免疫组织化学染色，为病理医师

317Ⅰ长期报告期内首次福州迈新

化学法)提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色（如：HE 染色）基础上

CD33 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色，为病理医师

318Ⅰ长期报告期内首次福州迈新

法)提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

38北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

在常规染色（如：HE 染色）基础上FGFR2b 抗体试剂（免疫组织化 进行免疫组织化学染色，为病理医师

319Ⅰ长期报告期内首次福州迈新

学法）提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

用于免疫组化检测中的显色。试剂不

320 DAB 染色液（Titan 法） Ⅰ 长期 报告期内变更 福州迈新包含一抗。

在免疫组化化学染色中，用于抗体浓

321抗体稀释液Ⅰ长期报告期内变更福州迈新缩液的稀释。

在常规染色（如：HE 染色）基础上

Luteinizing Hormone 抗体试剂 进行免疫组织化学染色，为病理医师

322Ⅰ长期报告期内变更福州迈新（免疫组织化学）提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色（如：HE 染色）基础上CA IX 碳酸酐酶 9 抗体试剂（免 进行免疫组织化学染色，为病理医师

323Ⅰ长期报告期内变更福州迈新疫组织化学）提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色（如：HE 染色）基础上bcl-2 抗体试剂（免疫组织化 进行免疫组织化学染色，为病理医师

324Ⅰ长期报告期内变更福州迈新

学）提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色（如：HE 染色）基础上c-MYC 抗体试剂（免疫组织化 进行免疫组织化学染色，为病理医师

325Ⅰ长期报告期内变更福州迈新

学）提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色（如：HE 染色）基础上

Helicobacter phlori 抗体试剂 进行免疫组织化学染色，为病理医师

326Ⅰ长期报告期内变更福州迈新（免疫组织化学）提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色（如：HE 染色）基础上FH 抗体试剂（免疫组织化学 进行免疫组织化学染色，为病理医师

327Ⅰ长期报告期内变更福州迈新

法）提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色（如：HE 染色）基础上

叶酸受体 α（FRα）抗体试剂 进行免疫组织化学染色，为病理医师

328Ⅰ长期报告期内变更福州迈新（免疫组织化学法）提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色（如：HE 染色）基础上PTEN 抗体试剂（免疫组织化学 进行免疫组织化学染色，为病理医师

329Ⅰ长期报告期内变更福州迈新

法）提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色（如：HE 染色）基础上Uroplakin II 抗体试剂（免疫 进行免疫组织化学染色，为病理医师

330Ⅰ长期报告期内变更福州迈新组织化学法）提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色（如：HE 染色）基础上PRAME 抗体试剂（免疫组织化 进行免疫组织化学染色，为病理医师

331Ⅰ长期报告期内变更福州迈新

学）提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色（如：HE 染色）基础上

332 DDIT3 抗体试剂(免疫组织化学) Ⅰ 进行免疫组织化学染色，为病理医师 长期 报告期内变更 福州迈新

提供诊断的辅助信息。

在免疫组化反应中与一抗结合，通过

333免疫显色试剂盒Ⅰ显色，对靶点进行标记。包括免疫显长期报告期内变更福州迈新色组分，但不包含一抗。

39北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文DAB 显色增强试剂（免疫组织化 与 DAB 显色试剂配合使用，用于免疫

334Ⅰ长期报告期内变更福州迈新

学法） 组化检测 DAB 显色的增强。

2. CE 注册

注册报告期内注册情序号产品名称临床用途注册证有效期注册人名称分类况D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫 用于体外定量测定人血浆中的 D-二

1 C 2030/9/10 报告期内首次 九强生物比浊法）聚体的含量。

用于体外定量测定人血清或血浆中的

2 钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法） B 2030/9/10 报告期内首次 九强生物钠含量。

用于体外定量测定人血清或血浆中的

3 钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法） B 2030/9/10 报告期内首次 九强生物钾含量。

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环用于体外定量测定人血清或血浆中的

4 B 2030/9/10 报告期内首次 九强生物

法） 总胆汁酸（TBA）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒5 B 血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL- 2030/9/10 报告期内首次 九强生物（直接法—过氧化物酶清除法）C）的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒6 B 血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL- 2030/9/10 报告期内首次 九强生物（直接法—表面活性剂清除法）C）的含量。

与适配试剂配合使用，用于人体样本

7 全自动凝血分析仪 A 长期 报告期内首次 九强生物

中待测物的定量分析。

本仪器通过采用凝固法、发色底物法

和免疫比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体血浆

8 全自动凝血分析仪 A 长期 报告期内首次 九强生物

样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括：凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。

3. FDA 注册

注册注册证有效序号产品名称临床用途报告期内注册情况注册人名称分类期

used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

1 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

p53(MX008) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

2 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Melanoma(MX026) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human of tumor (neoplasm) has been made

3 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

IDH-1(MX031) Antibody by conventional histopathology

NJT

using nonimmunologic

40北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

4 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Vimentin(MX034) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Mouse Monoclonal Anti-Human 豁免

by conventional histopathology

5 Beta-catenin(MX043) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

6 510K- 长期 报告期内首次

福州迈新

Caldesmon(MX077) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Mouse Monoclonal Anti-Human 豁免

by conventional histopathology

7 Pgp(P-Glycoprotein)(MX079) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

8 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

CD30(MX080) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

9 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

CD43(MX099) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

10 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

CD99(MX111) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

11 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

BRAF V600E(MX125) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

12 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

FRα(MX129) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.Mouse Monoclonal Anti-Human 豁免 used after the primary diagnosis

13长期报告期内首次福州迈新

EMA(MX132) Antibody 510K- of tumor (neoplasm) has been made

41北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

NJT by conventional histopathology

using nonimmunologic

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

14 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

MUC-4(MX139) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

15 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

ACTH(MX140) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Mouse Monoclonal Anti-Human 豁免

by conventional histopathology

16 CD235a Glycophorin 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

A(MX142) Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

17 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

CD45(MX145) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Rabbit Monoclonal Anti- by conventional histopathology

18 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Human CD47(MXR005) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

19 Human PD-L1(MXR006) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Rabbit Monoclonal Anti- by conventional histopathology

20 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Human PMS2(MXR019) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

21 Human PD-L1(MXR025) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

22 Human SSTR2(MXR041) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.

42北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

23 Human CD200(MXR044) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Rabbit Monoclonal Anti- by conventional histopathology

24 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Human B7H3(MXR045) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

25 Human SOX-11(MXR046) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

26 Human SOX-2(MXR047) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

27 Human Oligo-2(MXR048) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

28 Human Mammaglobin(MXR049) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Rabbit Monoclonal Anti- by conventional histopathology

29 510K- 长期 报告期内首次

福州迈新

Human B7H4(MXR054) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

30 Human Cyclin D1(MXR056) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

Rabbit Monoclonal Anti- of tumor (neoplasm) has been made豁免

Human Carcinoembryonic by conventional histopathology

31 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Antigen(CEA)(MXR058) using nonimmunologic

NJT

Antibody histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

of tumor (neoplasm) has been made

32 Human Calcitonin(MXR059) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

by conventional histopathology

Antibody NJT

using nonimmunologic

43北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Rabbit Monoclonal Anti- by conventional histopathology

33 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Human MSH6(MXR061) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

34 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

DDIT3(MX144) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Mouse Monoclonal Anti-Human 豁免

by conventional histopathology

35 FH(Fumarate 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

hydratase)(MX146) Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Mouse Monoclonal Anti-Human 豁免

by conventional histopathology

36 LH(Luteinizing 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

hormone)(MX148) Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Rabbit Monoclonal Anti- by conventional histopathology

37 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Human PTEN(MXR060) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Rabbit Monoclonal Anti- by conventional histopathology

38 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Human FRα(MXR066) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

39 Human Nectin4(MXR067) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

40 Human Bcl-2(MXR073) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Rabbit Monoclonal Anti- by conventional histopathology

41 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Human HP(MXR069) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.Rabbit Monoclonal Anti- 豁免 used after the primary diagnosis

42长期报告期内首次福州迈新

Human SS18-SSX(MXR074) 510K- of tumor (neoplasm) has been made

44北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

Antibody NJT by conventional histopathology

using nonimmunologic

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

43 Human POU2F3(MXR075) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Rabbit Monoclonal Anti- by conventional histopathology

44 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Human HER3(MXR053) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

45 Human FGFR2b(MXR079) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Mouse Monoclonal Anti-Human 豁免

by conventional histopathology

46 CA IX(Carbonic anhydrase 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

IX)(MX147) Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

47 Human PRAME(MXR072) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Rabbit Monoclonal Anti- by conventional histopathology

48 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Human WT1(MXR070) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Rabbit Monoclonal Anti- by conventional histopathology

49 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Human NUT(MXR076) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

50 510K- 长期

报告期内首次福州迈新

FOXP3(MX149) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

51 Human c-MYC(MXR077) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.

45北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

52 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

P57(MX150) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

53 Human Chromogranin 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

A(MXR078) Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

54 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

IgG4(MX151) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

55 Human TRPS1(MXR063) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

56 Human INSM1(MXR064) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

57 Human CK5/6(MXR065) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Rabbit Monoclonal Anti- by conventional histopathology

58 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Human pS2(MXR062) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

59 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

CD15(MX143) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

60 Human INI-1(MXR068) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

Mouse Monoclonal Anti-Human 豁免

of tumor (neoplasm) has been made

61 CK8/18(MX004+MX035) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

by conventional histopathology

Antibody NJT

using nonimmunologic

46北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

62 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

TIM3(MX087) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

63 Human Arginase-1(MXR050) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

64 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

CD138(MX135) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

65 Human Mesothelin(MXR055) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

66 Human SSTR5(MXR042) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

67 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

CYP17A1(MX138) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Mouse Monoclonal Anti-Human by conventional histopathology

68 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

CYP11B1(MX136) Antibody using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

69 Human Elastin(MXR057) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Rabbit Monoclonal Anti- 豁免

by conventional histopathology

70 Human CD155(MXR052) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Antibody NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.BCL2 Dual Color Break Apart 豁免 A general purpose reagent is a

71长期报告期内首次福州迈新

Probe 510K- chemical reagent that has general

47北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

PPM laboratory application that is

used to collect prepare and

examine specimens from the human

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

YWHAE Dual Color Break

72 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

USP6 Dual Color Break Apart

73 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

TFEB Dual Color Break Apart

74 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

IRF4 Dual Color Break Apart

75 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

MAML2 Dual Color Break

76 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

豁免 laboratory application that is

PDGFB Dual Color Break

77 510K- used to collect prepare and 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM examine specimens from the human

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

48北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

WT1 Dual Color Break Apart

78 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

CIC Dual Color Break Apart

79 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

TOP2A/CSP17 Dual Color

80 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

PLAG1 Dual Color Break

81 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

COL1A1/PDGFB Dual Color

82 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Dual Fusion probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

STAT6/CSP12 Dual Color

83 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.豁免 A general purpose reagent is a

JAZF1 Dual Color Break

84 510K- chemical reagent that has general 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM laboratory application that is

49北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

used to collect prepare and

examine specimens from the human

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

PAX3 Dual Color Break Apart

85 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

NCOA2 Dual Color Break

86 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

BRAF Dual Color Break Apart

87 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

C19MC/19p13 Dual Color

88 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

BCOR Dual Color Break Apart

89 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is豁免

SMARCB1/EWSR1 Dual Color used to collect prepare and

90 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe examine specimens from the human

PPM

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

50北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

11q23.3/11q24.3 Dual Color

91 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

MGEA5 Dual Color Break

92 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

NTRK2 Dual Color Break

93 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

NTRK3 Dual Color Break

94 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

MYC Dual Color Break Apart

95 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

FOXO1 Dual Color Break

96 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.豁免 A general purpose reagent is a

BCL6 Dual Color Break Apart

97 510K- chemical reagent that has general 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM laboratory application that is

51北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

used to collect prepare and

examine specimens from the human

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

P16(CDKN2A)/CSP9 Dual Color

98 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

MYB Dual Color Break Apart

99 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

HMGA2 Dual Color Break

100 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

CREB1/EWSR1 Dual Color Dual

101 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Fusion probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

C11ORF95 Dual Color Break

102 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is豁免

used to collect prepare and

103 SRD/CSP1 Dual Color Probe 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

examine specimens from the human

PPM

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

52北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

PPARγ Dual Color Break

104 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

105 FRS2/CSP12 Dual Color Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

TP63 Dual Color Break Apart

106 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

MN1 Dual Color Break Apart

107 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

FOS Dual Color Break Apart

108 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

FOSB Dual Color Break Apart

109 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.豁免 A general purpose reagent is a

CAMTA1 Dual Color Break

110 510K- chemical reagent that has general 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM laboratory application that is

53北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

used to collect prepare and

examine specimens from the human

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

PRKACA Dual Color Break

111 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

CCND2 Dual Color Break

112 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

PRCC/TFE3 Dual Color Dual

113 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Fusion probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

EWSR1/FLI1 Dual Color Dual

114 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Fusion probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

EWSR1/ATF1 Dual Color Dual

115 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Fusion probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is豁免

19p13.3/19q13 Dual Color used to collect prepare and

116 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe examine specimens from the human

PPM

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

54北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

CSF1 Dual Color Break Apart

117 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

MALAT1 Dual Color Break

118 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

NUT Dual Color Break Apart

119 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

120 TERC/CSP3 Dual Color Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

121 CSP7 Green Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

122 CSP17 Green Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.豁免 A general purpose reagent is a

123 1q Orange Probe 510K- chemical reagent that has general 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM laboratory application that is

55北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

used to collect prepare and

examine specimens from the human

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

DDIT3/CSP12 Dual Color

124 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

ETV6/NTRK3 Dual Color Dual

125 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Fusion probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

126 Twist/CSP7 Dual Color Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

ERG Dual Color Break Apart

127 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

128 1q21 Orange Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is豁免

used to collect prepare and

129 RB1/ATM Dual Color Probe 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

examine specimens from the human

PPM

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

56北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

130 D13S25 Orange Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

131 MYC/CSP8 Dual Color Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

FGFR2 Dual Color Break

132 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

CSF1R Dual Color Break

133 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

ETV4 Dual Color Break Apart

134 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

FOXR2 Dual Color Break

135 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.豁免 A general purpose reagent is a

PRDM10 Dual Color Break

136 510K- chemical reagent that has general 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM laboratory application that is

57北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

used to collect prepare and

examine specimens from the human

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

ZNF384 Dual Color Break

137 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

PD-L1 Dual Color Break

138 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

EPOR Dual Color Break Apart

139 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

140 C11ORF95/RELA Fusion probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

141 CDH1/CSP16 Dual Color Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is豁免

used to collect prepare and

142 CHD1/TERT Dual Color Probe 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

examine specimens from the human

PPM

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

58北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

143 ALK/CSP2 Dual Color Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

D11S1037/CSP11 Dual Color

144 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

145 CDK6/CSP7 Dual Color Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

146 RB1/1q21 Dual Color Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

147 D13S319 Orange Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

148 SOX2/CSP3 Dual Color Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.豁免 A general purpose reagent is a

NFIB Dual Color Break Apart

149 510K- chemical reagent that has general 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM laboratory application that is

59北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

used to collect prepare and

examine specimens from the human

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

150 i(17q) Dual Color Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

PAX5/IGH Dual Color Dual

151 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Fusion probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

GLI1 Dual Color Break Apart

152 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

153 5q33.3 Dual Color Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

154 20q11 Green Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is豁免

ABL1 Dual Color Break Apart used to collect prepare and

155 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe examine specimens from the human

PPM

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

60北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

ABL2 Dual Color Break Apart

156 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

157 MLLT4/CSP6 Dual Color Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

158 11q22.2 Orange Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

159 2p Orange Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

CRTC1 Dual Color Break

160 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

CTNNB1/CSP3 Dual Color

161 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.豁免 A general purpose reagent is a

EP400 Dual Color Break

162 510K- chemical reagent that has general 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM laboratory application that is

61北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

used to collect prepare and

examine specimens from the human

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

163 ESR1/CSP6 Dual Color Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

164 PD-L2/CSP9 Dual Color Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

hWAPL/CSP10 Dual Color

165 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

BEND2 Dual Color Break

166 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

KMT2A/CSP11 Dual Color

167 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is豁免

MLAA-34/13q34 Dual Color used to collect prepare and

168 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe examine specimens from the human

PPM

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

62北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

NONO/TFE3 Dual Color Dual

169 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Fusion probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

MEF2D Dual Color Break

170 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

NR4A3 Dual Color Break

171 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

NUP98 Dual Color Break

172 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

RELA Dual Color Break Apart

173 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

NCOA3 Dual Color Break

174 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.豁免 A general purpose reagent is a

TNFAIP3/CSP6 Dual Color

175 510K- chemical reagent that has general 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM laboratory application that is

63北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

used to collect prepare and

examine specimens from the human

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

TRA/TRD Dual Color Break

176 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Apart Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

177 RAD21/CSP8 Dual Color Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

TLX1 Dual Color Break Apart

178 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Probe

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

179 PTPRZ1/C-MET Fusion probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

180 CSP8 Green Probe 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is豁免

used to collect prepare and

181 CSP11 Green Probe 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

examine specimens from the human

PPM

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

64北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

EBER(Epstein-Barr Virus

182 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

RNA) Probe kit

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

183 Sample Release Agent 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

184 Buffer solution 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

185 DAPI Staining Solution 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

Pepsin Solution(For tissue

186 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

section)

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

187 Fixation Solution 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.豁免 A general purpose reagent is a

Pepsin Solution(For cell

188 510K- chemical reagent that has general 长期 报告期内首次 福州迈新

sample)

PPM laboratory application that is

65北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

used to collect prepare and

examine specimens from the human

body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

Wash buffer(For Tissue

189 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Section)

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

2 step HRP Detection 豁免

by conventional histopathology

190 Kit(For Autostaining 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

System) NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

2 step Super HRP Detection 豁免

by conventional histopathology

191 Kit(For Autostaining 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

System) NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

1 step HRP Detection 豁免

by conventional histopathology

192 Kit(For Autostaining 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

System) NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Goat Anti-Mouse HRP DAB 豁免

by conventional histopathology

193 Kit(For Autostaining 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

System) NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Goat Anti-Rabbit HRP DAB 豁免

by conventional histopathology

194 Kit(For Autostaining 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

System) NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

IHC Antigen Retrieval by conventional histopathology

195 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Solution(DNS) using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

by conventional histopathology

196 Buffer solution(TW) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.

197 Deparaffinization Solution 豁免 used after the primary diagnosis 长期 报告期内首次 福州迈新

66北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

510K- of tumor (neoplasm) has been made

NJT by conventional histopathology

using nonimmunologic

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

IHC Antigen Retrieval by conventional histopathology

198 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Solution(Neutral) using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

by conventional histopathology

199 Endogenous Peroxidase Block 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

by conventional histopathology

200 HRP and AP Polymer Cocktail 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

by conventional histopathology

201 HRP DAB Kit 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Hematoxylin(For by conventional histopathology

202 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Autostaining System) using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

by conventional histopathology

203 Ultra DAB Kit 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Elivision plus TM 豁免

by conventional histopathology

204 (Mouse/Rabbit) IHC 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Kit(without chromogens) NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

Elivision super TM 豁免

by conventional histopathology

205 (Mouse/Rabbit) IHC 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Kit(without chromogens) NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

豁免 of tumor (neoplasm) has been made

MaxVision TM 3

206 510K- by conventional histopathology 长期 报告期内首次 福州迈新

HRP(Mouse/Rabbit) IHC Kit

NJT using nonimmunologic

histochemical stains such as

67北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

by conventional histopathology

207 PBS buffer 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

IHC Antigen Retrieval 豁免

by conventional histopathology208 Solution（Powdered Citric 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新using nonimmunologicAcid） NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

IHC Antigen Retrieval by conventional histopathology

209 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Solution（EDTA） using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

IHC Antigen Retrieval by conventional histopathology

210 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Solution（Citric Acid） using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

IHC Antigen Retrieval by conventional histopathology

211 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Solution(Pepsin) using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

IHC Antigen Retrieval by conventional histopathology

212 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Solution(Pancreatin) using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

by conventional histopathology

213 Hematoxylin 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

by conventional histopathology

214 Elivision Super DAB 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

by conventional histopathology

215 Elivision Plus DAB 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.豁免 used after the primary diagnosis

216 MaxVision DAB 510K- of tumor (neoplasm) has been made 长期 报告期内首次 福州迈新

NJT by conventional histopathology

68北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

using nonimmunologic

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

MaxVision TM by conventional histopathology

217 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

HRP(Mouse/Rabbit) IHC Kit using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

by conventional histopathology

218 p16/Ki67 Dual Staining Kit 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

MaxVision TM 2 豁免

by conventional histopathology

219 HRP(Mouse/Rabbit) IHC 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Polymer NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

MaxVision TM HRP(Mouse) IHC by conventional histopathology

220 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Polymer using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

MaxVision TM HRP(Rabbit) by conventional histopathology

221 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

IHC Polymer using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

MaxVision TM HRP(Goat) IHC by conventional histopathology

222 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Polymer using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

UltraSensitive TM 豁免

by conventional histopathology

223 SP(Mouse/Rabbit) IHC 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

Kit(without chromogens) NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

UltraSensitive TM SP(Mouse) by conventional histopathology

224 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

IHC Kit(without chromogens) using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made

UltraSensitive TM 豁免

by conventional histopathology

225 SP(Rabbit) IHC Kit(without 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

chromogens) NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.

226 UltraSensitive TM SP(Goat) 豁免 used after the primary diagnosis 长期 报告期内首次 福州迈新

69北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

IHC Kit(without chromogens) 510K- of tumor (neoplasm) has been made

NJT by conventional histopathology

using nonimmunologic

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

MaxVision TM 2 by conventional histopathology

227 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

HRP(Mouse/Rabbit) IHC Kit using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

by conventional histopathology

228 DAB Kit（20X） 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

by conventional histopathology

229 plus DAB Kit 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Biotin-labelled by conventional histopathology

230 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

polymer(Mouse/Rabbit) using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

by conventional histopathology

231 Peroxidase for SP 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

IHC Antigen Retrieval by conventional histopathology

232 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Solution（EGTA） using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

Endogenous Biotin Blocking by conventional histopathology

233 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Kit using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

by conventional histopathology

234 AEC Kit(20X) 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

豁免 of tumor (neoplasm) has been made

235 DIG Detection Kit 510K- by conventional histopathology 长期 报告期内首次 福州迈新

NJT using nonimmunologic

histochemical stains such as

70北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

AMACR/p63/CK HMW Dual by conventional histopathology

236 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

Staining Kit using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

p16/Ki67 Dual Staining by conventional histopathology

237 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

reagent using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

by conventional histopathology

238 Normal Goat Serum 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.used after the primary diagnosis

of tumor (neoplasm) has been made豁免

by conventional histopathology

239 Decalcifying Solution 510K- 长期 报告期内首次 福州迈新

using nonimmunologic

NJT

histochemical stains such as

hematoxylin and eosin.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

豁免 used to collect prepare and

Wash buffer(For Cell

240 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

Section)

PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.A general purpose reagent is a

chemical reagent that has general

laboratory application that is

Epstein-Barr Virus (EBER) 豁免 used to collect prepare and

241 Probe(in situ 510K- examine specimens from the human 长期 报告期内首次 福州迈新

hybridization) PPM body for diagnostic purposes and

that is not labeled or otherwise

intended for a specific

diagnostic application.豁免

242 Titan S Autostaining System 510K- Automated slide stainer 长期 报告期内首次 福州迈新

KPA豁免

243 Titan Autostaining System 510K- Automated slide stainer 长期 报告期内首次 福州迈新

KPA

二、报告期内公司所处行业情况

1、行业基本情况

71北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司所处行业属于制造业（C）中的医药制造业（分类代码：C27），根据行业细分，公司属于医药制造业中的“体外诊断行业”。

体外诊断 (In-Vitro Diagnostics，即 IVD) 是指在人体之外，通过对人体样本（各类体液、细胞、组织样本等）进行检测以获取临床诊断信息，进而判断疾病发生发展、评估机体功能状态的产品和服务体系。其在疾病的筛查、诊断、治疗监测及预后评估全流程中，对提升病因诊断精准度、科学选择治疗方案、客观评价治疗疗效等方面发挥着不可或缺的核心作用。体外诊断产品细分领域丰富，按检测方法与技术原理划分，主要涵盖病理诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时诊断）、凝血诊断、血液学诊断等品类，各细分领域技术迭代与应用场景互补，共同构成完整的体外诊断技术体系。

病理诊断行业作为体外诊断的重要细分领域之一，是肿瘤诊断的金标准，在肿瘤诊断、鉴别诊断、靶向用药指导及预测、预后评估等临床诊疗环节中具有不可替代的作用。现阶段，病理诊断行业正处于从传统形态学向“数智化、精准化”转型的关键期。在人口老龄化加剧的背景下，随着医疗资源优化配置政策的推动，行业已由高增速发展进入“量质并举”的高质量发展阶段。市场竞争层面，外资品牌凭借技术沉淀和先发优势，在高端市场仍具有较强影响力，但本土领先企业通过技术的持续突破和服务体系的精细化深耕，逐步增强本土竞争力并加速国产替代，行业格局持续重塑。技术创新层面，伴随诊断、数字病理和人工智能算法的融合应用正重构病理行业边界，不仅显著提升了肿瘤精准诊疗的临床效率，更将竞争维度从单一试剂供应推向全栈式自动化解决方案的博弈。企业策略层面，头部企业加速平台布局和产品体系整合，中小企业则聚焦细分领域差异化竞争。整体而言，面对日益严苛的监管准入与加速分化的竞争态势，行业长期成长潜力显著，但对行业参与者的研发转化效率、供应链韧性及数智化赋能的综合能力提出了更高要求。

生化诊断是 IVD 领域发展最早、技术最成熟的细分赛道，也是临床基础检测中应用最广泛的核心手段之一。目前行业已形成开放式分析仪器搭配生化试剂为主、全自动封闭式生化免疫流水线为辅的应用格局，通过测定蛋白质/酶类、代谢底物类、糖类、脂类、无机离子类等特定生化物质含量，精准反映肝功能、肾功能、心功能、胰腺功能、体液免疫系统等机体核心脏器与系统的健康状况。生化诊断凭借检验性价比高、操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果受操作影响较小的核心优势，以及成熟的市场运作模式，在欧美日等发达国家已形成稳固的消费基础，在中国、印度、巴西、南非等新兴国家市场也实现快速推广，且在国内分级诊疗政策推动下，基层医疗机构成为重要增长阵地。

截至 2025 年底，国内生化诊断领域国产化率已超 80%，是 IVD 各细分中国产化程度最高的赛道，不过行业也面临产品同质化严重、集采全面覆盖带来的价格下行压力，头部企业正通过布局智能化流水线、拓展基层市场及出海新兴市场实现差异化发展。

免疫诊断是当前 IVD 行业规模最大的细分领域，其主要技术包括化学发光、酶联免疫、胶体金、荧光免疫等，其中化学发光凭借高特异性、高灵敏度、高通量、自动化程度高等优势，逐步替代传统方法，同时多联检产品与全自动流水线在2025年加速落地。2025年免疫诊断市场在集采常态化下增速放缓但仍具韧性，基层与海外市场成为增长核心；高端三级医院仍以进口品牌为主，但国产企业正通过核心原料自主化、仪器集成创新、出海新兴市场实现差异化突破。

血栓与止血诊断作为血液学及体液诊断的重要细分领域，涵盖了凝血常规项目测定、血小板功能检测、血栓弹力图检测、特殊项目检测、抗凝药物监测等多种诊断项目。国内血栓与止血产品市场较为集中，由进口品牌以及少数国产头部厂家占据主导地位。当前市场主要以凝血常规四项和 D-二聚体和 FDP 检测为主。在国际市场上，血栓与止血特殊项目的检测量远高于我国，主要原因在于临床需求和医疗水平的差异。国内血栓与止血产品的应用还处于增长阶段，市场需求不断增加。随着医疗水平的提高和对血栓性疾病认识的加深，国内市场对于血栓与止血常规项目及特殊项目产品的需求也在迅速上升，未来增长空间广阔。

2、市场格局据 Allied Market Research 发布的《Global In Vitro Diagnostics Market: Opportunities And Forecast

2020–2027》数据显示，2020-2027年全球市场规模预计复合增长率超过5%；体外诊断行业已成为在全球范围内拥有数

百亿美元庞大市场容量的行业。从区域分布来看，北美、欧洲、日本等发达经济体在全球 IVD 市场中占据主导地位，

72北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

2025年市场份额分别为40%、30%和9%，三大区域合计占比超79%。行业龙头企业主要分布在北美、欧洲等体外诊断

市场发展较早、容量较大的经济发达国家和地区，以 Roche（罗氏）、Abbott（雅培）、Beckman Coulter（贝克曼*库尔特；Danaher（丹纳赫）旗下公司）、Siemens（西门子）为代表的企业在各自细分领域形成了较为稳定的市场格局，且极具竞争力。

我国体外诊断行业起步于20世纪70年代末，历经四十余年发展，已形成具备一定规模与完整配套的产业体系。

据行业权威机构预测，至2030年中国体外诊断市场规模有望增长至2881.5亿元人民币，在全球市场占比提升至33.2%，成为全球最大的体外诊断产品消费市场。体外诊断（IVD）作为医疗器械领域规模较大、成长性突出的优质赛道，

未来仍具备较高发展潜力，主要驱动因素如下：

一是需求端：政策与人口结构红利持续释放。随着国家对医疗卫生事业投入不断加大、人口老龄化程度加深、慢性病防控与健康管理需求提升，叠加分级诊疗体系持续完善，基层医疗机构对 IVD 产品与服务的需求稳步增长，为行业扩容提供坚实支撑。

二是供给端：国产替代与技术升级双线推进。国内一批具备技术积累与成本优势的本土企业快速成长，凭借高性价比产品拓展基层市场、依托本地化服务构建快速响应体系、聚焦关键技术攻关突破进口壁垒，并通过资本市场融资与产业并购实现跨越式发展，行业国产化水平持续提升。

近年来，受行业政策等因素影响，我国 IVD 市场增速有所回落。截至 2025 年末，集采已基本覆盖主流品种与重点区域，试剂价格降幅多在 50%–80%区间，行业竞争压力显著加大。与此同时，集采、DRG/DIP 支付改革与检查检验结果互认等政策形成协同效应，推动医疗机构强化成本管控与质量规范，减少重复检验需求，进一步加速行业结构调整与优胜劣汰。行业低效产能逐步出清，具备技术壁垒、规模效应、创新能力的龙头企业竞争优势凸显，智能化升级与全球化布局有望成为下一阶段行业竞争的核心焦点。

3、行业壁垒

技术壁垒：体外诊断属于典型的多学科交叉、技术密集型领域，需深度融合微电子、精密制造、人工智能、临床医学、生物医学工程、医学检验、先进材料及有机化学等多学科技术，系统复杂度高。构建完整的 IVD 诊断系统，对跨学科人才整合、研发体系建设提出较高要求。同时，IVD 试剂与仪器研发周期长、技术迭代快、创新要求高，企业需持续投入基础研究与技术攻关，不断推出新检测技术、新标志物与新方法学产品，以满足临床精准诊断需求，形成较高技术壁垒。

人才壁垒：IVD 行业高技术密集属性，对跨学科复合型人才需求突出。由于国内行业发展历程相对较短，兼具研发、转化、临床与产业化经验的复合型人才供给相对有限，新进入企业难以在短期内组建成熟稳定的核心技术团队，构成显著人才壁垒。

营销渠道壁垒：体外诊断产品专业性强、服务链条长，企业需搭建专业的市场推广、技术支持与售后服务体系，并建立稳定的经销商合作网络。构建覆盖广泛、响应高效的营销服务体系需持续资金投入与长期市场积累。国际龙头企业凭借多年布局已形成成熟渠道与品牌口碑，对新进入者构成较高渠道壁垒。

质量壁垒：体外诊断产品直接服务于临床诊断与疗效评估，产品质量与检测稳定性是医疗机构选型核心考量。行业头部企业通过长期技术积累与工艺优化，已建立完善研发、生产及质量控制体系，产品一致性与可靠性获得市场高度认可，新进入者难以在短期内实现质量追赶，形成较高质量壁垒。

市场准入壁垒：我国对体外诊断行业实施严格的生产经营许可与产品注册管理制度，监管部门对生产场地、设备条件、人员资质、质量管理体系等均设置较高标准。同时，IVD 产品需履行严格的注册审批流程，涵盖研发验证、临床试验、体系核查、技术审评等环节，整体周期较长、合规要求高。监管部门持续强化临床试验核查与全生命周期质量管理，进一步提升行业准入门槛，对新进入企业形成明显市场准入壁垒。

73北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

三、核心竞争力分析

（一）研发能力持续提升

1、2025年公司取得了丰硕的研发成果：

1）报告期专利数量统计

（1）报告期专利数量统计

单位：个报告期末专利证书数量281去年同期专利证书数量228

（2）报告期内获得的专利序专利号专利名称专利权人专利类型申请日期授权日期证书号备注号用于确定待测物质

1 ZL202210862925.1 浓度的定标模型和 九强生物 发明 2022.07.21 2025.02.18 第 7737213 号

方法

6-磷酸葡萄糖脱氢

酶突变体及其在制日本专利

2 7634544 九强生物 发明 2020.11.04 2025.02.13 N/A

备检测试剂中的用局颁发途新型冠状病毒抗体

3 ZL202210236548.0 的检测试剂及其制 九强生物 发明 2022.03.11 2025.02.28 第 7768670 号

备方法一种用于样本针或

4 ZL202110767307.4 试剂针的防撞报警 九强生物 发明 2021.07.07 2025.04.25 第 7895622 号

装置检测待检测样本的日本专利

5 7689563 前带现象的量化方 九强生物 发明 2023.11.21 2025.05.29 N/A

局颁发法和装置一种肌酸激酶同工美国专利

6 US12320810B2 九强生物 发明 2019.03.12 2025.06.03 US012320810B2

酶检测试剂盒局颁发偶联物在制备检测

7 ZL202310452946.0 九强生物 发明 2020.01.06 2025.08.05 第 8131056 号

试剂中的用途偶联物在制备检测

8 ZL202310725902.0 九强生物 发明 2020.01.08 2025.08.26 第 8193340 号

试剂中的用途

9 ZL202310810479.4 地高辛检测试剂盒 九强生物 发明 2020.01.03 2025.08.26 第 8190576 号

10 ZL202310217235.5 偶联物的制备方法 九强生物 发明 2019.12.26 2025.08.26 第 8198527 号

偶联物在制备检测

11 ZL202310553479.0 九强生物 发明 2020.01.07 2025.08.26 第 8193337 号

试剂中的用途

74北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

6-磷酸葡萄糖脱氢

酶突变体及其在制

12 ZL202211151264.8 九强生物 发明 2019.12.27 2025.08.29 第 8206771 号

备检测试剂中的用途万古霉素检测试剂

13 ZL202311025762.2 九强生物 发明 2020.01.02 2025.09.02 第 8218141 号

盒

14 ZL202310726230.5 偶联物的制备方法 九强生物 发明 2020.01.08 2025.09.02 第 8213736 号

偶联物在制备苯妥

15 ZL202310364266.3 英检测试剂中的用 九强生物 发明 2019.12.31 2025.09.02 第 8212709 号

途庆大霉素检测试剂

16 ZL202310318754.0 九强生物 发明 2020.01.06 2025.09.05 第 8231536 号

盒全自动凝血分析仪

17 ZL202530087771.8 九强生物 外观设计 2025.02.27 2025.10.21 第 9572806 号（MDC7600 系列）全自动凝血分析仪

18 ZL202530087772.2 九强生物 外观设计 2025.02.27 2025.10.24 第 9579720 号（MDC3600 系列）一种洋地黄毒苷检

19 ZL202310811210.8 九强生物 发明 2019.12.27 2025.10.24 第 8395149 号

测试剂盒偶联物在制备检测

20 ZL202310724066.4 九强生物 发明 2019.12.31 2025.11.11 第 8464870 号

试剂中的用途一种偶联物的制备

21 ZL202310726493.6 九强生物 发明 2019.12.31 2025.11.11 第 8466499 号

方法

环孢霉素 A 检测试

22 ZL202310555230.3 九强生物 发明 2020.01.07 2025.11.11 第 8461627 号

剂盒

23 ZL202310554774.8 偶联物的制备方法 九强生物 发明 2020.01.07 2025.11.11 第 8460765 号

偶联物在制备检测

24 ZL202310702858.1 九强生物 发明 2020.01.08 2025.11.11 第 8466400 号

试剂中的用途雷帕霉素检测试剂

25 ZL202310702860.9 九强生物 发明 2020.01.08 2025.11.11 第 8458656 号

盒

26 ZL202310702870.2 偶联物的制备方法 九强生物 发明 2020.01.08 2025.11.11 第 8461546 号

甲氨喋呤检测试剂

27 ZL202310507880.0 九强生物 发明 2020.01.07 2025.11.11 第 8460764 号

盒庆大霉素检测试剂

28 ZL202310320137.4 九强生物 发明 2020.01.06 2025.11.11 第 8466120 号

的制备方法偶联物在制备试剂

29 ZL202310320729.6 九强生物 发明 2020.01.06 2025.11.11 第 8460125 号

盒中的用途阿米卡星检测试剂

30 ZL202310726069.1 九强生物 发明 2020.01.08 2025.11.11 第 8465019 号

盒

31 ZL202310508418.2 偶联物的制备方法 九强生物 发明 2020.01.07 2025.11.11 第 8463200 号

偶联物在制备检测

32 ZL202310811497.4 九强生物 发明 2020.01.03 2025.11.11 第 8457860 号

试剂中的用途

75北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

血清淀粉样蛋白 A

33 ZL202422460549.0 九强生物 实用新型 2024.10.11 2025.11.18 第 23545784 号

测定试纸条基于反应曲线的曲率检测待检测样本日本专利

34 7771404 九强生物 发明 2023.08.28 2025.11.07 N/A

的前带现象的方法局颁发和装置化学发光免疫分析35 ZL202530087820.8 仪 （ Gi9000 系 列 九强生物 外观设计 2025.02.27 2025.11.28 第 9659877 号全自动）应用于凝血分析仪

36 ZL202510542311.9 的反应杯导向和自 九强生物 发明 2025.04.27 2025.12.05 第 8549691 号

润滑机构自润滑回转装置和

37 ZL202510811797.1 配备有该自润滑回 九强生物 发明 2025.06.17 2025.12.16 第 8579244 号

转装置的检测仪器一种偶联物的制备

38 ZL202310365160.5 九强生物 发明 2019.12.31 2025.12.16 第 8582941 号

方法

39 ZL202310810455.9 偶联物的制备方法 九强生物 发明 2020.01.03 2025.12.16 第 8583445 号

一种适用于全自动免疫组化染色仪的

40 ZL202311026386.9 迈新生物 发明 2023.08.15 2025.3.21 第 7817534 号

苏木素染液及其制备方法

抗 TROP2 蛋白单克

41 ZL202411489095.8 隆抗体及其制备方 迈新生物 发明 2024.10.24 2025.10.10 第 8338935 号

法和应用

抗 B7H3 蛋白单克

42 ZL202311699538.1 隆抗体及其制备方 迈新生物 发明 2023.12.12 2025.10.24 第 8388678 号

法和应用

抗 CD73 蛋白单克

43 ZL202311588002.2 隆抗体及其制备方 迈新生物 发明 2023.11.27 2025.10.24 第 8393699 号

法和应用

抗 CD155 蛋白单克

44 ZL202410071805.9 隆抗体及其制备方 迈新生物 发明 2024.01.18 2025.10.24 第 8394418 号

法和应用

抗 HSP70 蛋白单克

45 ZL202311568064.7 隆抗体及其制备方 迈新生物 发明 2023.11.23 2025.10.24 第 8388294 号

法和应用

抗 Ki-67 蛋白单克

46 ZL202311699590.7 隆抗体及其制备方 迈新生物 发明 2023.12.12 2025.10.24 第 8389161 号

法和应用

抗 Mucin6 蛋白单

47 ZL202411489093.9 克隆抗体及其制备 迈新生物 发明 2024.10.24 2025.10.24 第 8396800 号

方法和应用

抗 Myogenin 蛋白

48 ZL202411489088.8 单克隆抗体及其制 迈新生物 发明 2024.10.24 2025.10.24 第 8393732 号

备方法和应用

抗 p504s 蛋白单克

49 ZL202311588030.4 隆抗体及其制备方 迈新生物 发明 2023.11.27 2025.10.24 第 8392895 号

法和应用

抗 Topo Ⅱ α蛋白

50 ZL202411489090.5 迈新生物 发明 2024.10.24 2025.10.24 第 8396835 号

单克隆抗体及其制

76北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

备方法和应用一种用于乳腺浸润

癌 Ki-67 指数判读

51 ZL202210817868.5 迈新生物 发明 2022.07.12 2025.10.24 第 8389722 号

的免疫组化双染三标试剂盒

抗 Pit-1 蛋白单克

52 ZL202411489089.2 隆抗体及其制备方 迈新生物 发明 2024.10.24 2025.11.25 第 8510295 号

法和应用抗平滑肌肌球蛋白

53 ZL202411489092.4 单克隆抗体及其制 迈新生物 发明 2024.10.24 2025.12.16 第 8579357 号

备方法和应用

（2）报告期内新申请的专利序号专利名称专利权人申请日申请号类别备注

一种稳定的抗干扰能力强的美创新跃、

1 2025.01.03 202510012893.X 发明

利伐沙班含量检测试剂盒九强生物一种人源化抗体校准品用基

2九强生物2025.02.08202510141334.9发明

质及其校准品

3进杯结构九强生物2025.04.18202520746581.7实用新型

4运动孵育装置及其制造方法九强生物2025.04.25202510534914.4发明

一种提高胶乳免疫比浊法试

5九强生物2025.05.19202510645838.4发明

剂的灵敏度的方法血管性血友病因子裂解酶13

6活性检测试剂盒及其制备和九强生物2025.07.08202510940474.2发明

应用降钙素发光检测试剂盒及其

7九强生物2025.08.14202511141223.4发明

检测方法和应用

胰岛素样生长因子 I 定量检

8九强生物2025.08.29202511231986.8发明

测试剂盒

9异常凝血酶原检测试剂盒九强生物2025.09.04202511261775.9发明

用于识别样本管的装置和方

10九强生物2025.12.05202511832539.8发明

法一种高压免疫组化系统和方福州大学；迈

112025.02.14202510165495.1发明

法新生物一种高通量染片机的工作液

12迈新生物2025.3.13202520441253.6实用新型

补给与废液排放装置

77北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

一种用于染色模块的快速液

13迈新生物2025.10.31202511583426.9发明

盖膜单独控温装置

抗 Hepatocyte 蛋白单克隆抗

14迈新生物2025.11.27202511760825.8发明

体及其制备方法和应用

抗 MGMT 蛋白单克隆抗体及其

15迈新生物2025.11.27202511760746.7发明

制备方法和应用

（二）质量与品质优势

为适应公司快速发展的需要，公司建立了国际一流的产品生产环境及生产管理流程，推行“质量始于研发”的理念，并将客户、供应商（特别是原料供应商）、公司技术支持体系、质量控制体系与研发体系组合成一个有机整体，从而全方位提高产品与服务质量。

1、高标准的质量管理体系

公司依据质量管理体系标准 ISO13485 和国家医疗器械相关法规要求建立了质量管理体系，每年进行内审和管理评审，不断持续改进，保证产品质量。2025年共接受外部审核11次，各级药监机构及第三方审核机构审核共8次，第二方供应商审核 3 次，审核结果均合格。全资子公司迈新生物依据质量管理体系标准 ISO13485、ISO9001 和国家医疗器械相关法规要求建立了质量管理体系，每年进行内审和管理评审，不断持续改进，保证产品质量。2025年接受第三方审核机构审核共1次，审核结果合格。

2、高水平的参考测量平台

公司于2008年开始建立参考实验室，负责参考测量方法的建立及运行、常规系统的溯源和定值工作。参考实验室基于紫外可见分光光度计、液相色谱串联质谱（LC-MS）、离子色谱三大参考测量平台，先后建立了酶学、代谢物、蛋白质、激素等20余项参考方法，并且持续开展维生素、大分子蛋白、离子等项目的参考方法研究。在年度国际临床化学协会（IFCC）主办，德国临床化学和实验室协会（DGKL）承办的国际参考实验室能力比对（RELA）和国家卫健委组织的医学参考实验室质量评价活动（EQARL）中均取得了优异成绩。

公司于 2018 年底通过了 CNAS（ISO17025 和 ISO15195）医学参考实验室认可目前共有 16个项目通过认可。参考实验室目前已成功加入国际溯源联合委员会（JCTLM），成为全球溯源服务单位，这标志着九强参考实验室的能力达到了国际先进水平，能够提供全球参考测量服务。全资子公司迈新生物质控体系成熟，系病理业内首家通过 CNAS ISO/IEC

17025 认可的企业，彰显了技术能力与管理水平的权威公信力。福州迈新病理诊断中心亦顺利通过 CNAS ISO 15189 初

次现场评审，进一步夯实了质量管理基础。

同时，参考实验室与中国计量院、卫健委临检中心、北检院、中检院、广东省中医院等机构开展广泛的合作研究，包括标准物质的联合赋值，参考方法的协作研究，行标制定，课题合作等等，有效推动了 IVD 行业的标准化进展。

（三）产品优势

作为国内品种最齐全的生化试剂生产商之一，公司拥有一流的研发团队，并构建了七大生化技术研发平台，在关键领域掌握核心研发技术。通过自主创新突破多项行业技术壁垒，率先推出多款填补国内空白的创新产品，不仅检测结果准确，更实现了临床操作的智能化与便捷化。公司立足优势领域，以自主研发与外延并购相结合的方式，不断开拓新的领域，为可持续增长奠定坚实的基础。同时，公司已正式进军免疫诊断，通过卓越的技术创新能力，成功推出中低速及超高速全自动化学发光分析仪，并持续丰富配套试剂。依托梯度化产品矩阵、组合拳销售策略、一站式解决方案，与生化诊断板块形成合力，提升公司综合服务能力。

全资子公司迈新生物提供全方位的病理诊断解决方案，深耕免疫组化领域三十余年，产品性能比肩国际先进水平，具备核心原料及关键仪器自主研发制造能力。公司聚焦组织病理平台，扩大 FISH 产品管线，完善免疫病理与分子病理技

78北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文术布局；依托现有病理 AI 技术基础，强化产品开发与诊断应用，推动 AI 与产品深度融合，构建“精准化、标准化、自动化、数字化、智能化”病理生态系统。

（四）深化合作发挥协同效应

利用国内商业渠道的整合和商业模式的变化，积极开展与国药集团各省级公司等一流经销商的紧密合作，从而快速拓宽销售渠道，加速公司业绩增长。同时，以国药的战略规划为依托，拥抱变化、主动作为、快速融入，稳步推进与国药从业务对接到运营协同的全方位、深层次、持久性的合作，充分发挥双方资源优势，在供应链优化、品牌共建等方面实现互利共赢，共同探索行业发展新机遇。

（五）完善的营销体系优势

1、把握行业机遇，稳步提升业绩

病理诊断是体外诊断行业的重要细分领域。面对病理医生资源短缺、诊断自动化不足及医保支付改革等行业现状，全资子公司迈新生物紧扣市场机遇，着力解决行业痛点。公司持续强化研发制造优势，依托自主研发的全自动免疫组化染色系统，构建“仪器+试剂+服务”的一体化解决方案。通过拓展代理商渠道与深化终端学术支持，构建多元化销售网络，加大市场推广力度，加速仪器终端覆盖，提升试剂转化率，带动免疫组化及 FISH 试剂销售，实现业务协同发展。同时，公司将深化前沿技术与数字化融合，强化产品创新升级，并顺应行业政策趋势，完善学术推广和品牌营销策略，巩固市场影响力与持续盈利能力。

2、“与巨人同行”

公司坚持“与巨人同行”的战略。自2013年起，九强生物与雅培、罗氏、日立、迈瑞等国内外知名企业陆续建立起生化战略合作关系，与雅培签署的《技术许可和转让合作协议》更是开创了中国 IVD 企业技术输出的先河。2025 年，公司与雅培（中国）的合作进展良好，雅培（中国）继续向九强生物采购生化产品。目前与雅培 Alinity c 平台陆续按计划完成新增配套项目的上市，Architect 平台的合作进展顺利；与雅培国际的技术转让合作按计划正常进行，公司收到的转让收益呈持续增长趋势，随着合作项目的不断增加，未来收益仍将有稳步增长。

公司积极探索数字化、智能化病理等新兴领域，不断发掘与行业龙头的合作机会，共同打造成为持续创新的推动者、先进技术的实践者，以及行业趋势的引领者。

3、积极开拓海外市场，加快国际化进程

2025 年，公司积极参与国际大型行业展会，如迪拜 MEDLAB 美国 ADLM德国 MEDICA 等展会，借此大力开展海外市

场宣传与推广工作。公司安排了土耳其、沙特、厄瓜多尔、哥伦比亚、罗马尼亚、俄罗斯、马来西亚、印度尼西亚等市场客户拜访，加强南亚、东南亚、欧洲、南美洲的渠道建设，不断完善海外市场战略部署，取得了阶段性成果。另外，全资子公司迈新生物深入实施国际化战略，巩固欧美成熟市场，拓展中东、东南亚等新兴市场。公司加快推进免疫组化及 FISH 试剂海外准入认证，加大全自动免疫组化染色仪推广力度，并通过深化国际渠道合作，在欧美市场实现 Titan 系列仪器装机，推动国际化业务取得实质性进展。

2026 年，公司将坚定不移地持续推进海外市场布局与推广，积极参加 WHX Lab ADLM MEDICA 等有影响力的国际展会，并走访更多合作国家，旨在为公司可持续发展注入崭新活力，助力公司在国际舞台上进一步拓展业务、提升影响力。

4、提高售后服务质量公司坚持以客户为中心，以产品质量为核心竞争力，持续优化升级售后服务体系。通过构建“软硬件协同、全流程覆盖”的一体化服务生态，为客户提供从试剂使用到仪器维护的全流程专业培训与技术支持，保障设备运行稳定及检测结果可靠。公司同步扩大试剂技术服务与仪器工程团队规模，适配生化与病理诊断业务需求，提供全方位的软硬件支持。

79北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文未来，公司将进一步深化服务能力建设，以创新驱动服务升级，引入 AI 技术打造智能化服务生态，提升服务效率与精准度。

（六）公司的品牌建设

公司通过两重维度深化品牌战略体系：

1、品质筑基：践行“质量始于研发”理念，将质量管理前置于研发源头，通过整合客户需求、供应商协同、技术支

持与质量控制资源，形成覆盖产品全生命周期的质量闭环，为品牌价值提供坚实技术支撑。

2、文化浸润：贯彻“品牌首先应在内部人员心目中树立”理念，建立立体化品牌认知体系。特别是新产品重点内容的培训，确保品牌战略有效渗透各个组织层级。

（七）打造学术引领的产学研合作模式

公司将坚持学术营销策略，充分利用学术会议、展会和论坛等渠道，加强与媒体及学会的交流合作。以共同参与国家重大课题和创新项目为契机，深化与国内众多临床实验室的战略合作，为探索多元化的合作模式奠定良好基础。

1、2025年1月，公司参与的国家卫生健康委医院管理研究所“医疗机构慢病防控管理模式研究(第一期)”-“心脑血管病临床检验标准物质参考系统建立及老年人群 HCY 参考区间研究”成功立项，项目编号：YM2024ZD031。

2、2025年2月，公司参与的2024年“癌症、心脑血管、呼吸和代谢疾病防治研究”国家科技重大专项“重大慢病炎症标志物临床检验体系的建立与推广应用”项目成功获批立项，项目编号：2024ZD0532700。2025 年 4 月 19 日，项目启动会于北京召开。

3、2025年4月，全资子公司迈新生物申报的“2023年福建省技术创新重点攻关及产业化项目”-“全自动病理组织染色系统研制及产业化”顺利通过结项验收，项目编号：2023G037。

4、2025年12月，公司开发的“前列腺癌智能病理辅助诊断软件”成功入围工业和信息化部、国家药监局联合组织

的2025年人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”项目。

5、2025年，公司开展协同育人项目，完成8家合作立项。

序号立项时间依托高校合作医院课题名称

多指标、大数据分析对布鲁氏菌感染人

12025年3月内蒙古民族大学内蒙古民族大学附属医院

类疾病模型建立的研究

22025年3月福建医科大学福建医科大学附属协和医院结直肠患者体内易栓指标的监测应用

IL-18RAP 在自身免疫性肝病患者中性粒

32025年3月广州医科大学惠州市第三人民医院

细胞趋化吞噬功能中的作用机制研究

国产 RH 分型卡及血型单特异性抗体筛

42025年11月南开大学天津市人民医院查试剂产品性能验证和在疾病监测中的

应用研究

国产生化试剂 CKMB mass 试剂盒性能验

5 2025 年 11 月 广州中医药大学 广州中医药大学第一附属医院 证和 CKMB mass/总 CK 比值在提高 CKMB

在诊断心肌梗死特异性的应用研究

PC 等多项凝血指标联合应用在重症监护

62025年12月山西大同大学大同市第五人民医院

患者血栓监测中的应用

80北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

国产生化产品胃蛋白酶原试剂盒性能验

72025年12月南开大学南开大学附属北辰医院

证和在肝肾功能不全患者中的应用研究

国产神经元特异性醇化酶、心磷脂抗体

8 2025 年 12 月 北京大学 北京大学国际医院 及 B2 糖蛋白 I 测定试剂盒产学协同性

能验证

（八）获奖情况

1、2025年1月14日，公司荣获“军事科学技术进步一等奖”，这项殊荣是对公司在技术创新方面突出贡献的高度认可。军事科学技术进步奖由中央军委科学技术委员会设立并颁发，旨在表彰在军事科学技术领域做出突出贡献的单位和个人。该奖项的评选标准极为严格，不仅要求项目在技术上具有创新性、实用性和先进性，还需对国防现代化建设产生显著影响。本次获奖不仅是行业权威对公司在技术领域深厚积累与卓越实力的高度认可，更是对公司多年来深耕技术创新、坚守科研匠心的有力肯定。公司将以此为契机，牢记企业的使命与担当，秉持创新精神，通过产学研用深度融合的模式，不断探索突破新技术、开拓新方法，提速科研成果转化，为科技发展注入新动力。

2、2025年7月8日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会正式发布《北京市新技术新产品新服务

（总第二十批）公示名单》，公司抗 Xa 测定试剂盒成功入选该名单。北京市新技术新产品新服务认定，是由北京市科学

技术委员会、中关村科技园区管理委员会等多部门联合开展的重要评选活动，有着严苛的评选标准，旨在筛选出技术水平高、创新性强、具有良好市场前景和经济效益的产品与服务。入选的产品和服务需经过层层审核，不仅要在核心技术上拥有自主知识产权，达到国内乃至国际先进水平，还要在改善民生等方面具有突出贡献，同时，对于推动相关产业升级、促进经济高质量发展也有着积极的引领作用。

3、2025年10月，公司成功入选国家知识产权示范企业名单，此次入选将有效推动公司知识产权管理体系的持续

完善与优化，进一步提升公司知识产权创造、运用、保护和管理能力，为公司创新发展提供坚实保障。

4、2025 年 11 月，全景投资者关系金奖隆重揭晓。公司在此次评选中荣获“杰出 IR 团队”奖项，董秘王建民先生

获“杰出董秘”奖。本届评选全面优化升级，首次从“数字化投关、中小投资者关切与回应、机构关注度、市值管理、股东回报、ESG 价值传播”六大创新维度全面评估上市公司 IR 表现。公司获奖标志着投资者关系管理在战略高度与执行效能上均获资本市场权威认可。

5、2025年11月，全资子公司迈新生物联合厦门大学、腾讯科技等多家单位共同完成的《人工智能医疗的关键技术及应用》项目，获2024年度福建省科技进步一等奖，这标志着公司在人工智能医疗领域的技术实力与创新成果获得权威认可。

6、2025年12月6日，上市公司金牛奖“金信披奖”颁奖典礼在安徽合肥成功举办。公司凭借高质量的信息披露水

平、高效的沟通方式、优异的公共关系管理和投资者关系管理能力，荣获“金信披奖”。本次获奖是对公司披露合规性、透明度、时效性及准确性的认可，也印证了公司注重长远发展和规范运营的坚实成果。

7、2025年12月7日，2025上证（巢湖）上市公司高质量发展大会在安徽合肥举行。会议期间举行了2025“上证鹰·金质量”颁奖仪式，公司荣获人气公司奖，董事长邹左军先生荣膺人气企业家奖，董秘王建民先生获人气董秘奖和精锐董秘奖。四大奖项花落公司，是对公司规范运作、稳健经营和长期价值创造能力的高度肯定，也标志着公司核心竞争力与发展质量的权威性与影响力广受资本市场认可。

8、2025年12月，“2025北京制造业企业百强”名单重磅揭晓。公司凭借持续领跑的创新实力、精益求精的制造水

准与稳健增长的发展态势，荣耀蝉联此项殊荣，再度彰显了公司在行业内的核心竞争力与领先地位。此次评选活动由北京企业联合会、北京市企业家协会主办，在中国企业联合会、中国企业家协会、中关村中慧先进制造产业联盟等机构共

81北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

同支持下开展，参照中国企业500强的做法，以企业营业收入为主要依据，遵循公开、公正、科学的原则，具有高度的公信力与社会影响力。此次蝉联“北京制造业企业百强”，既是对公司坚守品质初心的高度赞誉，更是对公司未来创新突破、续写佳绩的殷切期许。公司将持续攻坚核心技术、不断丰富产线、升级服务体验，以更优质的体外诊断解决方案赋能医疗健康事业。

（九）公司财务指标

1、公司的盈利指标

2025年2024年2023年

项目

12月31日12月31日12月31日

销售净利率（净利润/主营业务收入）14.01%32.45%30.44%

每股经营活动产生的现金流量（元）0.961.040.99

基本每股收益（元）0.320.930.91

基本每股收益（扣除非经常性损益后）（元）0.320.900.89

2、公司的风险指标

2025年2024年2023年

项目

12月31日12月31日12月31日流动比率（倍)12.849.287.86速动比率（倍)11.758.497.08现金流动负债比率（年经营现金流动净流量/年

3.302.211.97末流动负债）

资产负债率25.13%25.93%28.20%

四、主营业务分析

1、概述

公司以生化及病理诊断为核心业务，逐步拓展血凝、发光、血型等多个领域，从而拓宽产品线并挖掘新的利润增长点。同时，公司加快新产品注册进程，深化企业间合作，充分发挥协同效应，推动企业高质量发展。

1、本报告期，公司所处体外诊断行业受政策影响，一方面增值税税率调整影响，另一方面业务受到医疗行业政策影响，量价承压，营业收入135550.73万元比上年同期165893.20万元下降18.29%，从产品构成来看诊断试剂业务仍是营业收入主要来源试剂收入占营业收入的95.14%。

从销售模式来看，九强生物仍以经销为主、直销为辅的营销模式，全资子公司迈新采用以直销为主，经销为辅的营销模式，各模式下销售收入及毛利率如下：

单位：万元销售模式2025年2024年

82北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

营业收入毛利率营业收入毛利率

直销63928.2791.02%72314.0290.79%

经销71622.4768.93%93579.1869.00%

小计135550.7379.35%165893.2078.50%

本报告期，经销模式收入占营业收入的52.84%，销售额较上年同期下降23.46%。直销收入占营业收入的47.16%，销售额比上年同期下降11.60%。

2、公司实行以销定产的生产模式，以市场需求为导向，根据订货合同和以往的销售数据，结合库存情况，编制不同

层次的生产计划。

3、公司采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的确定、质量控制四个环节，主要采购原材料、代理试剂及仪器。

单位：万元项目2025年采购金额2024年采购金额本年比上年增长

原材料14778.0916803.12-12.05%

代理试剂8560.3115098.65-43.30%

仪器2130.343338.16-36.18%

合计25468.7535239.93-27.73%

注：上述仪器采购金额不包括作为固定资产核算的仪器采购。

2、收入与成本

（1）营业收入构成营业收入整体情况

单位：元

2025年2024年

占营业收入比同比增减金额金额占营业收入比重重

营业收入合计1355507324.47100%1658931975.39100%-18.29%分行业

生物医药1355507324.47100.00%1658931975.39100.00%-18.29%分产品

体外检测试剂1289618209.4895.14%1593238928.6996.04%-19.06%

体外检测仪器40941082.563.02%41364839.592.49%-1.02%

仪器租赁4827700.410.36%4470198.590.27%8.00%检验服务及实验

7157948.200.53%8577954.410.52%-16.55%

辅助业务

其他业务12962383.820.96%11280054.110.68%14.91%分地区

国内1298891019.3195.82%1615681242.7697.39%-19.61%

国外56616305.164.18%43250732.632.61%30.90%分销售模式

直销639282658.5947.16%723140151.6543.59%-11.60%

经销716224665.8852.84%935791823.7456.41%-23.46%

83北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况

□适用□不适用

单位：元营业收入比上营业成本比上毛利率比上年营业收入营业成本毛利率年同期增减年同期增减同期增减分行业

生物医药1355507324.47279921068.9479.35%-18.29%-21.52%0.85%分产品

体外检测试剂1289618209.48224587079.9882.58%-19.06%-26.71%1.82%分地区

国内1298891019.31260560022.0779.94%-19.61%-24.52%1.31%分销售模式

直销639282658.5957376566.2991.02%-11.60%-13.84%0.23%

经销716224665.88222544502.6468.93%-23.46%-23.29%-0.07%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用□不适用

（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入

□是□否行业分类项目单位2025年2024年同比增减

销售量升669320.13735506.10-9.00%

生物医药-体外诊

生产量升688952.72856796.86-19.59%断

库存量升211228.86235688.03-10.38%

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明

□适用□不适用

（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况

□适用□不适用

（5）营业成本构成产品分类

单位：元

2025年2024年

产品分类项目占营业成本比同比增减金额占营业成本比重金额重

体外检测试剂224587079.9880.23%306427829.4285.91%-26.71%

体外检测仪器40329283.9514.41%37963272.3910.64%6.23%

仪器租赁9176774.913.28%8617910.742.42%6.48%检验服务及实

3044635.161.09%3485184.450.98%-12.64%

验辅助业务

其他业务2783294.940.99%204375.970.06%1261.85%说明

84北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

体外诊断试剂仍占据主要成本项。

（6）报告期内合并范围是否发生变动

□是□否

2025年7月23日公司全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司的全资子公司湖南迈捷医疗科技有限公司成立清算组，湖南迈捷医疗科技有限公司于2025年9月24日清算注销。

（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用□不适用

（8）主要销售客户和主要供应商情况公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额（元）183539348.20

前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例13.54%

前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%公司前5大客户资料

序号客户名称销售额（元）占年度销售总额比例

珠海金斯尔医疗用品有限公司/南宁

1金斯尔医疗用品有限公司/珠海朗瑞48847016.663.60%

医疗器械有限公司

北京金朗瑞通医疗用品有限公司/合

240186033.722.96%

肥金朗通生物技术有限公司

成都朗金医疗器械有限公司/北京金

333262429.792.45%

斯尔医疗用品有限责任公司甘肃悦新斯诺医疗器械销售有限公司

431384242.282.32%

/上海盛尔医疗器械有限公司

上海九强生物技术有限公司/北京燕

529859625.752.20%

斯普医疗用品有限公司

合计--183539348.2013.54%主要客户其他情况说明

□适用□不适用公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额（元）51494120.80

前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例20.22%

前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%公司前5名供应商资料

序号供应商名称采购额（元）占年度采购总额比例

1甘肃嘉盛博源电子科技有限公司15356024.416.03%

广东菲鹏生物有限公司/深圳迎凯生

213118505.985.15%

物科技有限公司

3深圳市海拓华擎生物科技有限公司8546276.983.36%

4 Advanced Biosystems 7458322.79 2.93%

85北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

5安徽莱康德医疗器械有限公司7014990.642.75%

合计--51494120.8020.22%主要供应商其他情况说明

□适用□不适用

报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%

□适用□不适用

3、费用

单位：元

2025年2024年同比增减重大变动说明

主要系控费叠加冲回

销售费用271336755.67314172887.12-13.63%股权激励摊销费用主要系控费叠加冲回

管理费用137545457.88143501619.57-4.15%股权激励摊销费用主要系可转债利息摊

财务费用40718038.1937791030.977.75%销费用增加主要系冲回股权激励

研发费用181731734.42188526524.96-3.60%摊销费用

4、研发投入

□适用□不适用预计对公司未来发展主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标的影响丰富生化检测产品线，增强公司综合竞用于体外定量测定人肌酐（脱氨酶法）测争力，提升公司的市血清或血浆中肌酐的已取证取得注册证并上市

定试剂盒场拓展能力，对公司含量。

未来的经营将产生积极影响丰富发光检测产品线，增强公司综合竞骨钙素测定试剂盒用于体外定量测定人争力，提升公司的市（磁微粒化学发光血清或者血浆中骨钙注册阶段取得注册证并上市场拓展能力，对公司法）素的含量未来的经营将产生积极影响丰富仪器检测产品

用于检测前/后样本的线，增强公司综合竞GAT60 全自动样品处 离心、冷藏，进行分 争力，提升公司的市已取证取得注册证并上市

理系统析前后的处理及加场拓展能力，对公司工。未来的经营将产生积极影响丰富生化检测产品线，增强公司综合竞本试剂盒用于体外定

霉酚酸测定试剂盒争力，提升公司的市量测定人血清中霉酚已取证取得注册证并上市（IMPDHⅡ酶法） 场拓展能力，对公司酸（MPA）的含量。

未来的经营将产生积极影响可溶性生长刺激表达本试剂盒用于体外定丰富发光检测产品

基因2蛋白测定试剂量测定人血清或血浆线，增强公司综合竞已取证取得注册证并上市

盒（磁微粒化学发光中的可溶性生长刺激争力，提升公司的市法）表达基因2蛋白场拓展能力，对公司

86北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文（ST2）的含量。 未来的经营将产生积极影响丰富生化检测产品线，增强公司综合竞二氧化碳（CO2）测定 用于体外定量测定人争力，提升公司的市试剂盒 血清或血浆中 CO2 的 已取证 取得注册证并上市

场拓展能力，对公司浓缩含量。

未来的经营将产生积极影响丰富生化检测产品

本试剂盒用于体外定线，增强公司综合竞涎液化糖链抗原（KL-量测定人血清或血浆争力，提升公司的市6）测定试剂盒（胶乳注册阶段取得注册证并上市中场拓展能力，对公司免疫比浊法）

KL-6 的含量。 未来的经营将产生积极影响丰富公司生化产品采用光电比色的原线，增强公司综合竞理，与检测试剂共同Gc2000/Gc2400 全自 争力，提升公司的市使用，在临床上用于已取证取得注册证并上市动生化分析仪场拓展能力，对公司人体样本中待测物的未来的经营将产生积定性和定量分析极影响丰富凝血检测产品线，增强公司综合竞本试剂盒用于体外定争力，提升公司的市利伐沙班测定试剂盒量测定人血浆中的利临床中取得注册证并上市

场拓展能力，对公司伐沙班含量。

未来的经营将产生积极影响丰富发光检测产品本试剂盒用于体外定线，增强公司综合竞量测定人血清、血浆

总 PSA 测定试剂(磁微 争力，提升公司的市中的总前列腺特异性临床中取得注册证并上市

粒化学发光法)场拓展能力，对公司抗原（tPSA）的含未来的经营将产生积量。

极影响丰富发光检测产品本试剂盒用于体外定线，增强公司综合竞量测定人血清或血浆

游离 PSA 测定试剂(磁 争力，提升公司的市中的游离前列腺特异临床中取得注册证并上市

微粒化学发光法)场拓展能力，对公司性抗原（fPSA）的含未来的经营将产生积量。

极影响

采用基于凝固法、免疫比浊法和发色底物丰富公司凝血产品

法的原理与配套的检线，增强公司综合竞测试剂共同使用，用争力，提升公司的市低速血凝仪产品研发阶段取得注册证并上市

于临床上对患者的血场拓展能力，对公司液进行凝血和抗凝、未来的经营将产生积纤溶和抗纤溶功能的极影响分析。

采用基于凝固法、免疫比浊法和发色底物丰富公司凝血产品

法的原理与配套的检线，增强公司综合竞测试剂共同使用，用争力，提升公司的市高速血凝仪产品研发阶段取得注册证并上市

于临床上对患者的血场拓展能力，对公司液进行凝血和抗凝、未来的经营将产生积纤溶和抗纤溶功能的极影响分析。

87北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

公司研发人员情况

2025年2024年变动比例

研发人员数量（人）353381-7.35%

研发人员数量占比35.12%34.70%0.42%研发人员学历

本科188203-7.39%

硕士8999-10.10%

博士48-50.00%

专科及以下72711.41%研发人员年龄构成

30岁以下107150-28.67%

30~40岁1871775.65%

40岁以上59549.26%

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

2025年2024年2023年

研发投入金额（元）181731734.42188526524.96162898782.94

研发投入占营业收入比例13.41%11.36%9.35%研发支出资本化的金额

0.000.000.00

（元）资本化研发支出占研发投入

0.00%0.00%0.00%

的比例资本化研发支出占当期净利

0.00%0.00%0.00%

润的比重公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响

□适用□不适用研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□适用□不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

□适用□不适用

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求医疗器械产品相关情况

□适用□不适用

见第三节一、报告期内公司从事的主要业务

5、现金流

单位：元项目2025年2024年同比增减

经营活动现金流入小计1615329769.151891598392.21-14.61%

经营活动现金流出小计1050220018.181277586462.95-17.80%

经营活动产生的现金流量净额565109750.97614011929.26-7.96%

投资活动现金流入小计73632641.27672307553.42-89.05%

投资活动现金流出小计548952695.86690927208.69-20.55%

88北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

投资活动产生的现金流量净额-475320054.59-18619655.27-2452.79%

筹资活动现金流入小计7489413.9529258866.27-74.40%

筹资活动现金流出小计688302660.31205739197.57234.55%

筹资活动产生的现金流量净额-680813246.36-176480331.30-285.77%

现金及现金等价物净增加额-591413265.48419427921.37-241.00%相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明

□适用□不适用

经营活动产生的现金流量净额下降7.96%，主要是销售回款减少所致；

投资活动产生的现金流量净额下降2452.79%，主要系收回迈新大额存单减少所致；

筹资活动产生的现金流量净额下降285.77%，主要系偿还借款、分红增加所致。

报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

□适用□不适用

五、非主营业务情况

□适用□不适用

单位：元金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性主要系大额存单等利

投资收益12135601.295.14%是息收入主要系美创子公司商

资产减值-180755267.59-76.51%否誉减值主要系无需支付的款

营业外收入1941614.630.82%否项主要系非流动资产报

营业外支出1672347.720.71%否废损失

六、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

2025年末2025年初

占总资产占总资产比重增减重大变动说明金额金额比例比例主要系分红所

货币资金539645136.3610.68%1042657721.3118.75%-8.07%致

应收账款1009808970.3419.99%1077474440.6219.37%0.62%

存货187113863.103.70%220680889.103.97%-0.27%

投资性房地产22418489.190.44%24902883.630.45%-0.01%

长期股权投资60739941.041.20%29459835.040.53%0.67%

固定资产540211513.1510.69%574699602.4110.33%0.36%

在建工程0.000.00

使用权资产5790537.610.11%7070470.210.13%-0.02%

89北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

短期借款64515.950.00%105861.990.00%0.00%

合同负债11290208.060.22%13219264.870.24%-0.02%

长期借款0.000.00%93857294.591.69%-1.69%归还长期借款

租赁负债4084131.010.08%5245330.920.09%-0.01%境外资产占比较高

□适用□不适用

2、以公允价值计量的资产和负债

□适用□不适用

单位：元本期公允计入权益的本期计提本期购本期出售其他项目期初数价值变动累计公允价期末数的减值买金额金额变动损益值变动金融资产

4.其他权益

30000000.0030000000.00

工具投资

上述合计30000000.0030000000.00

金融负债0.000.00其他变动的内容报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是□否

3、截至报告期末的资产权利受限情况

1、2024 年 9 月 14 日，公司与招商银行聊城分行签署编号为 FACT2024091215500474 的《国内保理协议》，该框架性合作协议长期有效。根据保理协议第（十八）条关于追索权的约定：“因商务合同项下产生商业纠纷或商务合同买方信用风险以外的任何原因而导致商务合同买方拒绝付款或拖延付款，或者发生本协议约定的其他情形，甲方有权向乙方行使追索权”。

（1）2025 年 4 月 30 日，公司以应收账款 1780628.99 元向招商银行聊城分行申请办理编号为 TSCF251202904569

的保理业务，融资到期日为2026年3月27日。截至2025年12月31日，公司未终止确认相关应收账款。

（2）2025 年 6 月 27 日，公司以应收账款 717382.48 元向招商银行聊城分行申请办理编号为 TSCF251782938793 的

保理业务，融资到期日为2026年5月26日。截至2025年12月31日，公司未终止确认相关应收账款。

2、公司于 2025 年 10 月 9 日收到齐齐哈尔医学院附属第三医院开具的编号为 YX20251009-000046、金额 100.00 万

元的云信票据，到期日为2026年10月9日。2025年12月1日，公司与中国农业银行股份有限公司齐齐哈尔铁锋支行签署编号为 BL-20251125-001718 的《保理 e 融无追索权保理合同》。根据合同第 3.4.1 条约定，若云信债务人发生信用风险以外的情形，银行有权要求公司在应收账款到期日前回购《保理融资清单》所列部分或全部已受让应收账款。公司于

2025年12月1日向该行申请保理融资，对应应收账款未终止确认。

90北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

3、公司于 2025 年 8 月 29 日收到聊城市中医医院开具的编号为 EX-LCSZYYY-20250827-001-0001、金额 564681.16

元的 e 信签收凭证，到期日为 2026 年 8 月 26 日。2025 年 9 月 12 日，公司与中国银行股份有限公司聊城分行签署编号为 BOC - 北京九强生物技术股份有限公司 - 2025 年聊柳园授字第 001 号的《融易信业务合同》，并于同日向该行申请融资，对应应收账款未终止确认。

4、公司于 2025 年 8 月 7 日收到临沂河东医院开具的编号为 YX20250812-000246、金额 100.00 万元的云信票据，到

期日为 2026 年 8 月 7 日。2025 年 9 月 10 日，公司与中国农业银行股份有限公司临沂市中支行签署编号为 BL-20250826-000168 的《保理 e 融无追索权保理合同》。根据合同第 3.4.1 条约定，若云信债务人发生信用风险以外的情形，

银行有权要求公司在应收账款到期日前回购《保理融资清单》所列部分或全部已受让应收账款。公司于2025年9月10日向该行申请保理融资，对应应收账款未终止确认。

七、投资状况分析

1、总体情况

□适用□不适用

报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度

459711944.67623277680.53-26.24%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用□不适用

单位：元截至资产投资投披露负债本期被投资公主要资投资持股比金资产品预计是否日期披露索引（如合作方表日投资

司名称业务方金额例来期类型收益涉诉（如有）的进盈亏式源限有）展情况厦门安正企

业管理合伙 http://www.cni

企业（有限 nfo.com.cn/new合伙）厦门 /disclosure/de

颐安企业管 tailplate=szs

医疗自已完-2025

厦门龙进 3529 理合伙企业 e&orgId=990002器械增有长不适成工401年10生物科技 8000 22.27% （有限合 0.00 否 3092&stockCode生产资资期用商变789月29有限公司 .00 伙）、广州 =300406&announ

销售金更4.00日

龙进锦鸿合 cementId=12247伙企业（有 54524&announce限合伙）、 mentTime=2025-

何少平、苏10-29崇曦

-

3529

401

合计----8000------------0.00------

789.00

4.00

91北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用□不适用

4、金融资产投资

（1）证券投资情况

□适用□不适用公司报告期不存在证券投资。

（2）衍生品投资情况

□适用□不适用公司报告期不存在衍生品投资。

八、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用□不适用公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用□不适用

九、主要控股参股公司分析

□适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润福州迈新销售医疗生物技术500000019592861845623760083241874873603268子公司试剂及医

开发有限0.00260.66616.2956.2837.7313.01疗器械公司报告期内取得和处置子公司的情况

□适用□不适用公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响湖南迈捷医疗科技有限公司清算注销无重大影响主要控股参股公司情况说明

十、公司控制的结构化主体情况

□适用□不适用

92北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

十一、公司未来发展的展望当前，我国 IVD 行业正处于深刻的战略重构期。集采、DRG等政策的常态化实施，持续压缩企业利润空间，并从根本上重塑了行业的价值逻辑与增长范式。检验结果互认的全面推进，进一步加速了竞争维度从“检测项目数量”向“临床诊断价值”的切换，市场规模呈现结构性下滑。同时，全球供应链波动与成本压力叠加，对企业成本控制与韧性管理提出了更高要求。在此背景下，被动适应已难以应对行业变局，企业唯有主动前瞻布局，通过技术创新构建差异化优势，借助平台化整合提升综合服务能力，并依托全球化运营开拓新增长空间，方能在行业变革中实现价值跃迁。

2026年，在对多重挑战叠加的新阶段，公司继续坚持既定战略，持续优化主业，夯实发展根基；勇于创新，不断拓

宽发展边界，进一步巩固核心竞争优势。同时，公司将积蓄发展动能，精准把握结构性机遇，系统性增强应对未来挑战的能力，推动公司在高质量发展的道路上行稳致远。具体举措如下：

一、筑牢平台根基，强化持续发展引擎

在 IVD 行业快速变革的背景下，公司坚持以市场需求为导向、科技创新为驱动，持续推进从“产品供应商”向“实验室综合解决方案提供者”的战略转型。我们以平台化架构整合病理、生化、血凝、免疫、血型检测等核心产品线，推出 2000 速高速生化分析仪、MDC7600 全自动凝血分析仪、Gi系列全自动化学发光仪、GTA6000 实验室整体解决方案等软硬件，构建起覆盖病理、生化、免疫、生免流水线的高端产品矩阵，满足不同客户的多样化需求。在此基础上，持续优化试剂检测菜单，积极布局紫外酶法肌酐，肝素结合蛋白 HBP、MMP3、KL-6，胃泌素 G17，狼疮抗凝物 LA 检测双方法学（dRVVT＋SCT）、血栓新四项等特色新项目。进一步夯实病理研发体系建设，持续推动 IHC 和 FISH 相关生物标志物研发优化工作，增强产品市场竞争力；加快推动免疫组化新一代染色仪器的研发、注册、上市及上市后优化工作；围绕临床病理诊断需求开展持续调研，不断完善现有病理 AI 产品的验证、优化和注册工作，并积极探索以 AI 技术赋能 IHC 和FISH 两大自动化平台，提升细分领域的创新能力，逐步构建“仪器+试剂+AI 软件”的一体化服务能力。这一系列布局强化了公司在集采环境下的综合竞争力，更通过跨产品线协同与整体服务输出，持续为客户创造价值，为公司在行业转型阶段开辟高质量增长路径奠定坚实基础。

二、深化组织变革，锻造核心竞争能力

公司坚定推进深层次系统性组织变革，以全局视野持续优化组织结构与管理机制，全面构建面向未来的核心组织能力。我们以提升组织效能为核心目标，系统推进组织结构优化、人才梯队建设与流程数字化升级，为公司战略转型提供坚实组织保障。通过整合研发、售后和销售团队，实现资源的高效配置与权责的清晰界定。在优化人员结构的同时，公

93北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

司进一步完善管理、研发、销售等多序列晋升通道，2025全年累计提拔17名中青年干部，11人获得中级以上职称，并积极加强人才引进工作，全年共引进各类专业人才20余人，着力打造一支专业化、高度敬业的核心团队。此外，公司以办公自动化系统为抓手，重构管理流程，加速进信息化管理的落地实施，实现运营效率与管控透明度的双重提升。这一系列举措显著增强了组织的协同效率与战略执行力，推动公司构建起更具适应性和竞争力的组织生态，为应对未来挑战、实现可持续增长做好充分准备。

三、内生外延并举，构建协同发展新格局

公司立足当下，着眼未来，积极构建“内涵增长与外延拓展”并重的发展格局。以“内涵式增长”夯实主业根基，深化与罗氏、雅培等国际巨头的合作，持续拓展生化、血凝及专用封闭系统试剂菜单，进一步巩固和提升核心业务的竞争壁垒与市场份额；同时，与国内外多家优秀企业开展深度合作，通过资源整合与优势互补，持续强化公司在集采背景下的整体竞争力与客户服务能力。此外，以“外延式突破”布局未来增长曲线，通过合作、技术引进和投资并购快速切入新业务领域，加快产业链延伸与业务边界拓展。通过“内涵深耕”与“外延开拓”的协同并进，全方位增强公司在动态市场中的战略主动和与持续领跑能力，为公司高质量可持续发展注入强劲动力。

四、品牌渠道协同发力，稳步推进国际业务

公司正在加速全球化进程，以“自有品牌+战略合作”双轮驱动，系统构建覆盖主流市场与新兴区域的全球业务体系。

通过积极参加国际专业展会，深入走访客户，持续强化品牌影响力与渠道渗透力。在业务拓展方面，依托 Gcell 品牌代理商与 OEM 大包装业务结合的协同模式，成功开发新客户，业务范围进一步扩大。产品布局上，公司积极响应海外市场的差异化需求，推出高中低通量的“生化分析仪+试剂”系统解决方案；病理诊断产品形成了从免疫组化试剂、FISH 探针到自动化设备的完整产品矩阵；血型检测三合一集成设备在多国注册工作有序推进，为后续业务持续增长奠定基础。

2025年，公司国际销售收入展现强劲增长态势。未来，公司将通过多维度的市场拓展举措，推动海外市场持续放量。

五、以学术驱动营销，构建产学研融合生态

公司坚定贯彻“以学术助力营销”的战略方针，积极推动学术建设。通过深度参与多项国家重大科研项目，公司致力于开发关系民生健康、满足临床实际需求的特色检测项目，构建从科研到转化、再到市场应用闭环链路。依托国家重点研发计划，课题研究覆盖病理、生化、凝血及血型四大产品线，不仅加速新品的研发进程，也推动现有产品的持续迭代升级，从而实现学术价值与市场价值双向赋能。与此同时，公司充分利用学会协会的平台资源，深挖与临床机构合作潜力，为品牌推广和产品营销夯实基础。以科研项目和学术活动为支点，公司与高校、研究机构、医疗机构建立了紧密

94北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

的合作关系，共同开展广泛的临床合作与前沿科学探索，持续推动技术创新与产品升级，有效增强市场核心竞争力。通过“学术深度+实践落地”双维度内容输出，公司搭建起与学术研究机构深度合作的桥梁，为品牌口碑的积累和产品场景化推广筑牢坚实基础。

六、构建全链条质控，引领行业标准发展

公司始终秉持“质量引领、标准先行”的理念，系统构建覆盖研发、生产、质控与溯源的全链条质量管理体系。通过深度融合物料平衡、变更控制等先进质量管理工具，实现对生产全流程的精准管控与高效协同；持续推进试剂与仪器平台的标准化建设，显著提升产品批间一致性与检测合格率。在标准化与溯源能力建设方面，公司全面启动多平台分机型赋值工作，系统提供校准品不准确度，进一步彰显“九强标准”体系的技术实力；参考实验室持续优化创新项目的参考方法，牵头编制的《HCY 参考方法》已获批为国家计量技术规范，并深度参与多项行业与国际标准的制定工作，溯源能力获行业广泛认可。公司坚持以完善的质量体系支撑产品的高质量发展，为临床提供更精准、可靠的检测解决方案，持续助力 IVD 行业的技术进步与标准化建设。

七、整合国药资源，发挥战略协同效应

在当前激烈的市场竞争中，公司以渠道协同与资源整合为核心战略，持续深化与全国国药器械公司的战略合作关系，不断拓宽销售通路，推动多元化的产品组合的交叉销售与协同推广。在稳固传统生化业务的基础上，成功将产品线延伸至病理诊断、血凝仪、血型卡及化学发光领域，逐步培育出新的业务合作增长点。通过构建从市场需求洞察、联合推广到售后支持的深度协同机制，公司与国药集团区域资源高效对接，实现业务的精准落地。未来，双方将进一步深化资源互补，围绕供应链优化、品牌共建与数字化营销等多维度展开合作，共同提升在终端医疗机构中的品牌形象与专业影响力，实现战略共赢。

十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

□适用□不适用谈论的主要内接待时间接待地点接待方式接待对象类型接待对象容及提供的资调研的基本情况索引料

公司通过全景 http://www.cninfo.co网“投资者关 m.cn/new/disclosure/系互动平台” 参与公司 2024 巨潮资讯网： detailplate=szse&or2025 年 04 月 （https://ir 网络平台线上 个人、机构、 年度业绩网上 九强生物 2024 gId=9900023092&stock

16 日 .p5w.net）采 交流 其他 说明会的投资 年度业绩网上 Code=300406&announce

用网络远程的 者 说明会记录表 mentId=1223121252&an

方式召开业绩 nouncementTime=2025-

说明会04-17%2021:12

95北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况公司是否制定了市值管理制度。

□是□否公司是否披露了估值提升计划。

□是□否

公司于2025年3月28日召开了第五届董事会第十四次会议，审议通过了《关于制定〈市值管理制度〉的议案》；公司于2025年10月28日召开了第五届董事会第二十一次会议，审议通过了《关于修订〈市值管理制度〉的议案》。

十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

□是□否

96北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

第四节公司治理、环境和社会

一、公司治理的基本状况

公司根据《公司法》《公司章程》和有关法律法规的规定，建立了股东会及董事会的法人治理结构，制定了《股东会议事规则》《董事会议事规则》等规则，明确决策、执行、监督等方面的职责权限，形成科学有效的职责分工和制衡机制；能够做到各司其职、规范协作。

股东会是公司最高权力机构，通过董事会对公司进行管理和监督。

董事会是公司的常设决策机构，由9名董事组成，设董事长1名，副董事长1名。董事会向股东会负责，对公司经营活动中的重大决策问题进行审议并做出决定，或提交股东会审议。董事会下设战略、提名、审计、薪酬与考核四个委员会，分别负责公司战略与重大投资、人才选拔、财务及内控审计、薪酬管理与绩效考核方面相关事项的监督与审查，并制订了各专门委员会的工作细则，明确了各委员会的组成、职权、决策程序和议事规则，通过专门委员会的建立，进一步完善了治理结构，促进董事会科学、高效决策。

公司总经理由董事会聘任，在董事会的领导下，全面负责公司日常经营活动的管理，组织实施董事会的决议。

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异

□是□否

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况

公司无控股股东，不适用此独立情况。

三、同业竞争情况

□适用□不适用

四、公司具有表决权差异安排

□适用□不适用

五、红筹架构公司治理情况

□适用□不适用

六、董事和高级管理人员情况

1、基本情况

本期本期期初其他期末增持减持任期任期持股增减持股任职股份股份股份增减变姓名性别年龄职务起始终止数变动数状态数量数量动的原因日期日期（股（股（股（股（股）））

））

97北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

20112026

董事年03年0939283928邹左军男68现任长月16月2106590659日日

20252026

副董年10年09王永利男46现任00事长月10月21日日

20252026

总经年10年09王永利男46现任00理月10月21日日

20202025

副董年08年09梁红军男52离任00事长月13月05日日

20232025

总经年09年09梁红军男52离任00理月22月05日日

20112026年03年0967016701刘希男64董事现任月16月2136763676日日

20112026年03年0956975697罗爱平男63董事现任月16月2177777777日日

20112026年03年0950395039孙小林男67董事现任月16月2114521452日日

20232026年09年0946444644王小亚男67董事现任月22月212222日日

20202026

独立年08年09陈永宏男64现任00董事月13月21日日

20232026

独立年09年09杨建平男71现任00董事月22月21日日

20232026

独立年09年09叶军男59现任00董事月22月21日日

20082026

副总年04年0935843584张宜男54现任经理月02月214747日日

第五期限制

20232026

-性股票激励副总年12年0931391569林齐心男47现任1569计划因公司经理月25月210251

51层面业绩考

日日核不达标回

98北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

购注销

第五期限制

20232026性股票激励

-副总年12年0928021403计划因公司杨清海男50现任2001401经理月25月217035层面业绩考

35日日核不达标回购注销

20112026

财务年03年0915541554刘伟男57现任总监月16月217070日日

第五期限制

20152026性股票激励

董事-年06年0941652987计划因公司王建民男49会秘现任1177月25月210995层面业绩考书14日日核不达标回购注销

合计------------5258200041483798--

4004

报告期是否存在任期内董事和高级管理人员离任的情况

□是□否

公司董事会于2025年9月5日收到副董事长、董事、总经理梁红军先生提交的书面辞职报告，梁红军先生因工作调动原因辞去公司副董事长、董事、董事会专门委员会及总经理职务。辞去上述职务后，梁红军先生不再担任公司任何职务，其在公司子公司的任职，已按照有关规定同步办理离职手续，之后不再担任公司子公司任何职务。截至2025年9月5日，梁红军先生未持有公司股份。梁红军先生原定任期至公司第五届董事会届满之日，即自2023年9月22日至2026年9月

21日止，其任职期间不存在未履行的承诺。

公司董事、高级管理人员变动情况

□适用□不适用姓名担任的职务类型日期原因

梁红军副董事长、总经理离任2025年09月05日工作调动王永利副董事长被选举2025年10月10日工作调动王永利总经理聘任2025年10月10日工作调动

2、任职情况

公司现任董事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责邹左军先生

1958年4月出生，中国籍，无境外永久居留权，博士。九强生物创始人之一，现任公司董事长，全面负责公司系统运作

和发展战略，以及中国市场营销工作的组织及实施。国家发改委、科技部国家重点研发计划等多项课题负责人，荣获

2016 年度中国体外诊断领军人物；2017 年蝉联终身成就奖。其他任职：中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会理事长；全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长；中国医学装备协会采购分会副会长等。

王永利先生

王永利先生，1980年4月出生，中国籍，无境外居留权，2001年7月参加工作，硕士研究生学历，管理学硕士，注册会计师。2005年7月至2019年3月任国务院国资委主任科员、副处长、正处级秘书，2019年3月调入中国医药投资有限

99北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文公司工作，历任党委副书记、副总经理、副总经理(主持日常经营工作）、工会主席等职务，现任中国医药投资有限公司董事、总经理、党总支副书记。2025年10月起任本公司副董事长、总经理。

刘希先生

1962年4月出生，中国籍，无境外永久居留权，博士。1988年6月-2001年3月，任北京海淀九强新技术发展公司总经理；2001年3月-2011年3月，任北京九强生物技术有限公司执行董事；2011年3月至2023年9月，任本公司董事、总经理；2023年9月至今任本公司董事。为九强生物创始人之一，全面负责公司发展规划的制定与组织实施，主管全球供应商及研发管理工作。

罗爱平先生

1963年2月出生，中国籍，有澳大利亚永久居留权，硕士。1982年-1987年，任教于湖北大学；1992年-1997年，任职

于太平洋世纪资源有限公司，先后担任工程师、总经理。2001年3月至今任本公司董事。

孙小林先生

1959年12月出生，中国香港特别行政区公民，大学本科学历。1982年7月-1983年5月，任职于北京市冶金工业局；

1983年5月-1984年5月，任职于首都钢铁公司；1984年5月-1985年1月，任职于北京市二轻工业局；1985年1月-

1990年12月，任职于北京市经济委员会。1991年移民香港。2001年3月至今任本公司董事。

王小亚先生

1959年出生，中国籍，无境外永久居留权，硕士。1983年获得福州大学分析化学专业学士学位，2016年获得厦门大学

EMBA 硕士学位。1983 年-1993 年，任职于福建省粮油科研所，担任工程师。1993 年 2 月至今担任福州迈新生物技术开发有限公司董事。2023年9月至今任本公司董事。

陈永宏先生

1962年12月出生，中国籍，无境外永久居留权，高级会计师、中国注册会计师、全国会计领军人才。1984年7月至

1991年12月任湖南省审计厅投资审计处任科员、副主任科员、主任科员；1992年1月至1992年12月任湖南省委住通

道县社教工作队副组长；1993年1月至1999年10月任湖南省审计师事务所副所长、所长；1999年11月至2016年6月任天职国际会计师事务所首席合伙人（董事长）、主任会计师；2016年7月至2022年9月任天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）合伙人；2016年7月至2025年5月任青矩技术股份有限公司董事长，2019年4月至2025年任北京青矩工程管理技术创新投资有限公司执行董事；2024年8月至今任光大永明资产管理股份有限公司独立董事；2020年8月至今任本公司独立董事。

杨建平先生

1955年10月出生，中国籍，无境外永久居留权，硕士。2008年10月-2020年10月任北京中海联行投资顾问有限公司董事长；2010年5月-2020年5月任北京中海锐智科技有限公司董事长；2014年10月-2020年12月任共发国际（柬埔寨）投资集团执行董事；2014年10月-2020年12月任柬埔寨宜佳旅游发展有限公司总裁；2015年10月至今任北京华雨科技有限公司董事长。2023年9月至今任本公司独立董事。

100北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

叶军先生

1967年5月出生，中国籍，无境外永久居留权，本科。1990年7月毕业于西安电子科技大学；1990年8月-1992年6月

供职于电子部六所，任助理工程师；1992年7月-1994年4月供职于电脑资源屋电子有限公司，任销售总监；1994年5月-2004年10月供职于北京恒光科技发展有限公司，任总经理兼董事长；2001年10月至2018年1月，任北京恒光创新科技有限公司董事长；2004年10月至今，任北京恒光信息技术股份有限公司董事长兼总经理；2023年9月至今任本公司独立董事。

张宜先生

1972年10月出生，中国籍，无境外永久居留权。2013年6月毕业于中国地质大学（武汉）经济管理学院项目管理专业（工程硕士）。1991年10月-1996年9月，任北京铁路器材厂科研所技术员；1996年10月-1998年4月，就职于北京中生生物工程高技术公司；1998年5月-2001年3月，任北京海淀九强新技术发展公司工程师、技术部经理；2001年加入本公司，历任技术部经理，广东大区经理，2008年4月至今任本公司副总经理。

林齐心先生

1979年3月出生，中国籍，无境外永久居留权，硕士，医学生物工程专业高级工程师。2001年7月加入福州迈新生物技

术开发有限公司，历任质检部主管、仪器部项目经理、自动化部经理、自动化部总监，现任总经理。2023年12月至今任本公司副总经理。

杨清海先生

1976年7月出生，中国籍，无境外永久居留权，硕士。1998年7月-2003年11月，任福建省福州市平潭县医院病理科医师；2003年12月加入福州迈新生物技术开发有限公司，历任质检部主管、质检部经理、质研中心总监，现任副总经理。2023年12月至今任本公司副总经理。

王建民先生

1977年出生，中国籍，无境外永久居留权，硕士研究生学历。分别获得经济学学士、法律硕士学位。2008年7月—2015年4月任职于信达证券股份有限公司投资银行部，担任高级经理、业务副总监。2015年6月至今担任本公司董事会秘书。

刘伟先生

1969年2月出生，中国籍，无境外永久居留权。1993年毕业于北京联合大学，大专学历。1993年-1998年，就职于北京

市通州物资局；1998年-2007年，任北京金信食用菌有限公司财务部经理，2007年加入本公司，任财务经理，2011年3月至今任本公司财务总监。

控股股东、实际控制人同时担任上市公司董事长和总经理的情况

□适用□不适用在股东单位任职情况

□适用□不适用任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任任期起始日期任期终止日期在股东单位是否

101北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

的职务领取报酬津贴

中国医药投资有董事、总经理、王永利2024年03月15日是限公司党总支副书记在其他单位任职情况

□适用□不适用在其他单位担任在其他单位是否任职人员姓名其他单位名称任期起始日期任期终止日期的职务领取报酬津贴浙江迈纳士智能邹左军诊断科技有限公董事2021年09月05日否司中国大冢制药有王永利董事2020年03月13日否限公司丰璟（南京）股王永利权投资合伙企业有限合伙人2020年06月11日否（有限合伙）新璟（南京）股王永利权投资合伙企业有限合伙人2021年12月17日否（有限合伙）

中国生物技术股党委书记、董事梁红军2024年08月19日是份有限公司长国药集团私募基

执行董事、总经

梁红军金管理（北京）2023年02月01日否

理、法定代表人有限公司费森尤斯卡比华梁红军董事2017年04月21日否瑞制药有限公司费森尤斯卡比华梁红军副董事长2024年04月01日瑞制药有限公司中国生物技术股梁红军董事2019年03月15日否份有限公司丰璟（珠海）股梁红军权投资合伙企业有限合伙人2021年12月20日否（有限合伙）新禾（珠海）投梁红军资合伙企业（有有限合伙人2021年12月17日否限合伙）北京九乾科技有

刘希执行董事、经理2020年11月26日是限公司华旭金卡股份有

罗爱平董事、总经理2021年12月01日是限公司福州致融医药科王小亚监事2020年10月02日是技有限公司光大永明资产管陈永宏独立董事2024年08月01日是理股份有限公司北京华雨科技有董事长（非法杨建平2015年10月18日否限公司人）北京恒光信息技

叶军董事长、总经理2004年10月09日是术股份有限公司北京恒光数码科叶军董事2017年03月20日否技有限公司

北京恒光科技发法定代表人、董叶军1994年05月07日否展有限公司事长厦门龙进生物科王建民董事2024年03月04日否技有限公司厦门龙进生物科林齐心董事2024年03月04日否技有限公司

102北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

公司现任及报告期内离任董事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况

□适用□不适用

3、董事、高级管理人员薪酬情况

董事、高级管理人员薪酬的决策程序、确定依据、实际支付情况

根据《公司章程》、《董事及高级管理人员薪酬管理制度》，参考国内同行业上市公司董事、高级管理人员的薪酬水平，结合公司的实际经营运行情况，经公司董事会薪酬与考核委员会审议，制定了董事及高级管理人员薪酬。

公司报告期内董事和高级管理人员薪酬情况

单位：万元从公司获得的是否在公司关姓名性别年龄职务任职状态税前报酬总额联方获取报酬

邹左军男68董事长现任285.24否副董事长现任王永利男460是总经理现任副董事长离任梁红军男520否总经理离任

刘希男64非独立董事现任188.62否罗爱平男62非独立董事现任0否孙小林男66非独立董事现任0否

王小亚男66非独立董事现任44.38否

陈永宏男63独立董事现任8.4否

杨建平男70独立董事现任8.4否

叶军男58独立董事现任8.4否

张宜男53副总经理现任96.62否

林齐心男46副总经理现任198.05否

杨清海男49副总经理现任155.55否

刘伟男56财务总监现任62.03否

王建民男48董事会秘书现任144.23否

合计--------1199.92--

报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的考核依根据《董事及高级管理人员薪酬管理制度》等公司制度及据绩效考核体系确定。

报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的考核完已完成成情况报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的递延支不适用付安排报告期末全体董事和高级管理人员实际获得薪酬的止付追不适用索情况其他情况说明

□适用□不适用

七、报告期内董事履行职责的情况

1、董事出席董事会及股东会的情况

董事出席董事会及股东会的情况董事姓名本报告期应现场出席董以通讯方式委托出席董缺席董事会是否连续两出席股东会

103北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

参加董事会事会次数参加董事会事会次数次数次未亲自参次数次数次数加董事会会议邹左军1010000否3王永利33000否1梁红军55000否1刘希1010000否3罗爱平1010000否3孙小林1010000否3王小亚1010000否3陈永宏1010000否3杨建平1010000否3叶军1010000否3连续两次未亲自出席董事会的说明

2、董事对公司有关事项提出异议的情况

董事对公司有关事项是否提出异议

□是□否报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

3、董事履行职责的其他说明

董事对公司有关建议是否被采纳

□是□否董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明不适用。

八、董事会下设专门委员会在报告期内的情况其他履异议事项召开会提出的重要意见和委员会名称成员情况召开日期会议内容行职责具体情况议次数建议

的情况（如有）1.审议《关于公司<2024年年度报告>及严格按照《公司

<2024年年度报告摘法》、中国证监会要>的议案》；监管规则以及《公

2.审议《关于公司司章程》《董事会<2024年度财务决算议事规则》《董事陈永宏、叶军、2025年03报告>的议案》；会审计委员会工作审计委员会8无无

孙小林月17日3.审议《关于续聘会规则》开展工作，计师事务所的议指导内部审计工案》；作、监督、评估外4.审议《关于公司部审计机构工作、

<2024年度内部控制审阅公司的财务报

自我评价报告>的议告。

案》。

陈永宏、叶军、2025年031.审议《关于公司严格按照《公司审计委员会8无无孙小林月31日<2025年第一季度内法》、中国证监会

104北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文部审计报告>的议监管规则以及《公案》；司章程》《董事会

2.审议《关于公司议事规则》《董事

<2025年第二季度内会审计委员会工作部审计工作计划>的规则》开展工作，议案》。勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过相关议案。

严格按照《公司法》、中国证监会监管规则以及《公

1.审议《关于公司司章程》《董事会

陈永宏、叶军、2025年04审计委员会8<2025年第一季度报议事规则》《董事无无孙小林月18日告>的议案》。会审计委员会工作规则》开展工作，审阅公司的财务报告。

严格按照《公司

1.审议《关于公司法》、中国证监会<2025年第二季度内监管规则以及《公部审计报告>的议司章程》《董事会陈永宏、叶军、2025年06案》；议事规则》《董事审计委员会8无无孙小林月27日2.审议《关于公司会审计委员会工作<2025年第三季度内规则》开展工作，部审计工作计划>的勤勉尽责，经过充议案》。分沟通讨论，一致通过相关议案。

严格按照《公司法》、中国证监会监管规则以及《公1.审议《关于公司司章程》《董事会陈永宏、叶军、2025年08<2025年半年度报告>审计委员会8议事规则》《董事无无孙小林月15日及<2025年半年度报会审计委员会工作告摘要>的议案》。

规则》开展工作，审阅公司的财务报告。

严格按照《公司

1.审议《关于公司法》、中国证监会<2025年第三季度内监管规则以及《公部审计报告>的议司章程》《董事会陈永宏、叶军、2025年09案》；议事规则》《董事审计委员会8无无孙小林月29日2.审议《关于公司会审计委员会工作<2025年第四季度内规则》开展工作，部审计工作计划>的勤勉尽责，经过充议案》。分沟通讨论，一致通过相关议案。

严格按照《公司法》、中国证监会监管规则以及《公

1.审议《关于公司司章程》《董事会

陈永宏、叶军、2025年10审计委员会8<2025年第三季度报议事规则》《董事无无孙小林月22日告>的议案》。会审计委员会工作规则》开展工作，审阅公司的财务报告。

1.审议《关于公司严格按照《公司陈永宏、叶军、2025年12审计委员会8<2025年第四季度内法》、中国证监会无无孙小林月29日部审计报告>的议监管规则以及《公

105北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文案》；司章程》《董事会

2.审议《关于公司议事规则》《董事

<2026年第一季度内会审计委员会工作部审计工作计划>的规则》开展工作，议案》；勤勉尽责，经过充3.审议《关于公司分沟通讨论，一致

<2026年度审计部工通过相关议案。

作计划>的议案》。

1.审议《关于公司

2025年度董事薪酬方严格按照《公司案的议案》；

法》、中国证监会2.审议《关于公司监管规则以及《公

2025年度高级管理人司章程》《董事会员薪酬方案的议议事规则》《董事薪酬与考核叶军、陈永宏、2025年03案》；

2会薪酬与考核委员无无委员会刘希月17日3.审议《关于公司管会工作规则》开展理层2024年度奖励工作，勤勉尽责，方案的议案》；

经过充分沟通讨4.审议《关于回购注论，一致通过相关

销第五期限制性股票议案。

激励计划部分限制性股票的议案》。

严格按照《公司法》、中国证监会监管规则以及《公司章程》《董事会

1.审议《关于2025议事规则》《董事

薪酬与考核叶军、陈永宏、2025年12

2年下半年工作情况的会薪酬与考核委员无无

委员会刘希月29日议案》。会工作规则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过相关议案。

严格按照《公司法》、中国证监会监管规则以及《公邹左军、梁红军司章程》《董事会（2025年9月5

1.审议《关于九强生议事规则》《董事日离任）、刘

2025年06物2025年下半年主会战略委员会工作

战略委员会希、罗爱平、杨2无无月26日要战略举措的议规则》开展工作，建平、王永利案》。对公司长期发展战（2025年10月略和重大投资事项

10日任职）

进行研究并对公司未来战略发展提出建议。

严格按照《公司法》、中国证监会监管规则以及《公邹左军、梁红军司章程》《董事会（2025年9月5议事规则》《董事日离任）、刘1.审议《关于公司

2025年12会战略委员会工作

战略委员会希、罗爱平、杨22026年主要战略举措无无月17日规则》开展工作，建平、王永利的议案》。

对公司长期发展战

（2025年10月略和重大投资事项

10日任职）

进行研究并对公司未来战略发展提出建议。

提名委员会杨建平、陈永32025年061.审议《董事会提名严格按照《公司无无

106北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文宏、王小亚月24日委员会2025年上半法》、中国证监会年工作情况的议监管规则以及《公案》。司章程》《董事会议事规则》《董事会提名委员会工作规则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过相关议案。

严格按照《公司法》、中国证监会监管规则以及《公司章程》《董事会杨建平、陈永2025年091.审议《关于补选非议事规则》《董事提名委员会3无无宏、王小亚月17日独立董事的议案》。会提名委员会工作规则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过相关议案。

严格按照《公司法》、中国证监会监管规则以及《公司章程》《董事会杨建平、陈永2025年091.审议《关于聘任公议事规则》《董事提名委员会3无无宏、王小亚月24日司总经理的议案》。会提名委员会工作规则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过相关议案。

九、审计委员会工作情况审计委员会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□是□否审计委员会对报告期内的监督事项无异议。

十、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

报告期末母公司在职员工的数量（人）596

报告期末主要子公司在职员工的数量（人）402

报告期末在职员工的数量合计（人）998

当期领取薪酬员工总人数（人）998

母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人）22专业构成

专业构成类别专业构成人数（人）生产人员184销售人员296技术人员353财务人员39

107北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

行政人员126合计998教育程度

教育程度类别数量（人）博士6硕士146本科516专科253高中及以下77合计998

2、薪酬政策

当期领取薪酬员工总人数（人）998

当期总体薪酬发生额（万元）22509.78

总体薪酬占当期营业收入比例16.61%

高管人均薪酬金额（万元/人）109.08

所有员工人均薪酬金额（万元/人）22.55

3、培训计划

2025年公司培训教育工作紧密围绕公司人才战略开展，根据培训需求调查结果，制定年度培训计划并认真落实。培

训教育工作取得了新的进展。公司员工共8360人次参加培训，员工学习累计1179.2小时，培训覆盖率100%。相继开展了企业文化、行业特点及发展状况、生化分析仪基础及操作、生化产品知识、质量管理体系、法律法规、消防安全等一

系列培训，有效提升了中高层管理人员、专业技术人员、技能人员能力素质和管理水平。增强了公司各类人才的业务知识和岗位技能，保证了公司管理体系的有效运行。全资子公司迈新生物落实公司培训体系要求，结合病理业务特点，重点强化专业技能培训与实操考核。培训内容涵盖病理产品知识、智能化操作及安全生产等维度，累计开展培训2350人次，实现岗位全覆盖。通过内外训结合，助力员工适应岗位需求，深化文化认同，增强团队凝聚力，有效提升工作效率。

4、劳务外包情况

□适用□不适用

十一、公司利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况□适用□不适用

1、2024年年度利润分配事项

2024年度利润分配：公司实施利润分配方案时股权登记日的股份总数减去公司回购专用证券账户不参与分配的股份为基数，向全体股东按每10股派发现金股利人民币4.00元（含税）。不进行资本公积转增股本，不送红股。

2、2025年第一次中期利润分配事项

108北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

2025年第一次中期利润分配：公司实施利润分配方案时股权登记日的股份总数减去公司回购专用证券账户不参与分配的

股份为基数，向全体股东按每10股派发现金股利人民币3.00元（含税）。不进行资本公积转增股本，不送红股。

3、2025年第二次中期利润分配事项

公司2025年第二次中期利润分配：公司实施利润分配方案时股权登记日的股份总数减去公司回购专用证券账户不参与分

配的股份为基数，向全体股东每10股派发现金2.00元人民币（含税），不进行资本公积转增股本，不送红股。

现金分红政策的专项说明

是否符合公司章程的规定或股东会决议的要求：是

分红标准和比例是否明确和清晰：是

相关的决策程序和机制是否完备：是

独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用：是

公司未进行现金分红的，应当披露具体原因，以及下一步不适用

为增强投资者回报水平拟采取的举措：

中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是

是否得到了充分保护：

现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、是

透明：

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致

□是□否□不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。

本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

每10股送红股数（股）0

每10股派息数（元）（含税）7

每10股转增数（股）0本次现金分红情况

公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到

80％

利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明

2025年年度利润分配事项

2025年度利润分配：公司实施利润分配方案时股权登记日的股份总数减去公司回购专用证券账户不参与分配的股份为基数，向全体股东按每10股派发现金股利人民币7.00元（含税）。不进行资本公积转增股本，不送红股。

公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案

□适用□不适用

十二、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□适用□不适用

1、股权激励

第五期限制性股票激励计划因激励对象离职回购注销限制性股票16817股，回购价格为9.32元/股。除此之外，因公司

层面业绩考核不达标回购注销首次授予第二个解除限售期及预留授予第一个解除限售期限制性股票2001149股，其中，首次授予1832988股，回购价格为9.32元/股；预留授予168161股，回购价格为9.20元/股。综上，本次拟回购注销限制性股票共计2017966股，回购注销涉及人数51人。公司已以货币资金方式支付回购价款总计人民币

18787263.80元。经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，公司本次回购股份注销事宜已于2025年7

109北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文月 22 日办理完成。具体内容详见公司于 2025年 7月 22 日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于部分限制性股票回购注销完成的公告》（公告编号：2025-054）。

董事、高级管理人员获得的股权激励

□适用□不适用

单位：股报告本期内期报告限制报告期末年初报告报告已行期末报告已期新性股期新期初持持有持有期内期内权股持有期末解授予票的授予有限制限制姓名职务股票可行已行数行股票市价锁限制授予股票性股票性股期权权股权股权价期权（元/股性股价格期权数量票数数量数数格数量股）份票数（元/数量量（元/数量股）

股）量副总林齐心00000156951000经理副总杨清海00000140135000经理董事王建民会秘00000117714000书

合计--0000--0--41480000--0备注（如有）因公司层面业绩考核不达标回购注销。

高级管理人员的考评机制及激励情况

公司依据国家法律法规并结合实际情况制定了《董事及高级管理人员薪酬管理制度》，建立和完善了公司组织绩效管理框架，不断完善绩效考核机制和激励机制，公司高级管理人员严格按照相关法律法规的规定和要求进行聘任，确保公开、透明、公正，同时公司董事会设立薪酬与考核委员会，主要负责对公司董事及高级管理人员进行绩效考核。

2、员工持股计划的实施情况

□适用□不适用

3、其他员工激励措施

□适用□不适用

十三、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

1、内部控制建设及实施情况

1、公司已按要求建立了治理层和经营管理层，并根据业务需要合理设置部门和岗位，明确职责权限，确保决策、执

行和监督相互分离，形成制衡。在管理层的领导下，各职能部门在各自的职能范围内认真履行部门职责。

2、公司经营活动都有必要的控制政策和程序，公司已建立的内部控制措施主要包括交易授权控制、责任分工控制、凭证与记录控制、资产接触与保护控制、预算控制、绩效考评控制、运营分析控制。公司对包括资金、采购、销售、合同、研发、担保、关联交易、财务报告、对外投资等在内的经营活动和事项制定了相应的制度和规定，确保各业务活动规范运作，并随着情况的变化适时加以调整和完善。

110北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

3、公司非常重视信息系统建设，投入了适当的人力和财力，有序组织信息系统开发、运行与维护，以保障整个信息

系统的正常、安全、有效运行。为向管理层及时有效地提供业绩报告，建立了比较强大的信息系统，信息系统人员恪尽职守、勤勉工作，能够有效地履行赋予的职责。

4、“忠实诚信、充满激情”是公司的企业信条，公司将企业文化融入新员工培训，不定期举行“罗文杯”品牌竞赛，

加强员工对产品、品牌、企业文化的理解和认同。本公司重视人力资源建设，已建立和实施了有利于企业可持续发展的人力资源政策。

5、审计委员会下设审计部，负责对公司及控股子公司资产、财务、经营绩效及其他的经济活动、内部控制等方面进

行内部审计，通过日常监督与专项监督，针对存在的问题提出改进意见，并跟踪落实整改进展情况。

6、加强内部控制培训及学习，进一步完善内控建设。公司定期组织董事、高级管理人员参加监管合规学习，提高管

理层的公司治理水平。有针对性地开展中层管理人员、普通员工的合规培训，以提高风险防范意识、强化合规经营意识，确保内控制度得到有效执行，促进公司健康可持续发展。

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□是□否

十四、公司报告期内对子公司的管理控制情况整合中遇到的已采取的解决公司名称整合计划整合进展解决进展后续解决计划问题措施不适用不适用不适用不适用不适用不适用不适用对子公司的管理控制存在异常

□是□否

十五、内部控制评价报告及内部控制审计报告

1、内控评价报告

内部控制评价报告全文披露日期2026年04月27日

内部控制评价报告全文披露索引 http://www.cninfo.com.cn/纳入评价范围单位资产总额占公司合

100.00%

并财务报表资产总额的比例纳入评价范围单位营业收入占公司合

100.00%

并财务报表营业收入的比例缺陷认定标准类别财务报告非财务报告

重大缺陷：重大缺陷：

1.董事、高级管理人员舞弊；1.公司经营活动违反国家法律、法

2.对已经公告的财务报告出现重大差规；

错而进行的差错更正；2.媒体负面新闻频频曝光，对公司声

3.当期财务报告存在重大差错，而内誉造成重大影响；

定性标准部控制运行过程中未发现该差错；3.高级管理人员和核心技术人员严重

4.公司审计委员会和审计部门对财务流失；

报告内部控制监督无效。4.内部控制重大缺陷未得到整改。

重要缺陷：重要缺陷：

1.未建立反舞弊程序和控制措施；1.公司违反国家法律、法规活动受到

111北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

2.对于非常规或特殊交易的账务处理轻微处罚；

没有建立相应控制机制；2.媒体出现负面新闻，对公司声誉造

3.对于财务报告编制过程中存在一项成影响；

或多项缺陷不能保证编制的财务报表3.关键岗位人员严重流失；

达到真实、准确。4.内部控制重要缺陷未得到整改。

一般缺陷：一般缺陷：

1.当期财务报告存在小额差错，而内1.媒体出现负面新闻，但影响不大；

部控制运行过程中未发现该差错2.一般岗位人员流失严重；

2.公司审计委员会和审计部门对内部3.内部控制一般缺陷未得到整改。

控制的监督存在一般缺陷。

重大缺陷：利润总额的潜在错报≥合重大缺陷：直接经济损失金额≥合并

并财务报表税前利润总额的5%。财务报表资产总额的1%。

重要缺陷：合并财务报表利润总额的重要缺陷：合并财务报表资产总额的

定量标准3%≤利润总额的潜在错报<合并财务报0.5%<直接经济损失金额<合并财务报

表税前利润总额的5%。表资产总额的1%。

一般缺陷：利润总额的潜在错报<合并一般缺陷：直接经济损失金额≤合并

财务报表税前利润总额的3%。财务报表资产总额的0.5%。

财务报告重大缺陷数量（个）0

非财务报告重大缺陷数量（个）0

财务报告重要缺陷数量（个）0

非财务报告重要缺陷数量（个）0

2、内部控制审计报告

□适用□不适用内部控制审计报告中的审议意见段

我们认为，九强生物于2025年12月31日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。

内控审计报告披露情况披露内部控制审计报告全文披露日期2026年04月27日

内部控制审计报告全文披露索引 http://www.cninfo.com.cn/内控审计报告意见类型标准无保留意见非财务报告是否存在重大缺陷否会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制审计报告

□是□否会计师事务所出具的内部控制审计报告与董事会的自我评价报告意见是否一致

□是□否报告期或上年度是否被出具内部控制非标准审计意见

□是□否

十六、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

报告期内，公司开展了自查工作，未发现存在重大缺陷。

112北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

十七、环境信息披露情况上市公司及其主要子公司是否纳入环境信息依法披露企业名单

□是□否

十八、社会责任情况

（一）股东和债权人权益

不断完善公司治理、提升公司运行效率。报告期内，公司严格规范股东会、董事会召集、召开和表决程序，董事会专门委员会、独立董事专门会议认真履责，以加强董事会对公司经营、运作的监督和指导作用。律师出席见证了公司历次股东会并发表法律意见。股东会均采取了现场表决和网络投票相结合的方式，保证了所有股东，特别是中小股东享有平等地位，能够有效参与并充分行使表决权利。公司全体董事、高级管理人员本着对全体股东认真负责的态度，诚信勤勉地履行义务，对公司的重大事项进行决策，切实维护了公司及中小股东的利益。严格履行信息披露义务，切实维护投资者利益。公司严格按照上市公司信息披露的有关法律法规及监管的要求，真实、准确、及时、完整地做好公司信息披露工作，并对重大关联交易、对外投资等对股价有重大影响的事项及时进行信息披露，更多的站在投资者角度向市场传递更有效的信息。做好内幕信息管理工作，严格杜绝内幕交易。积极落实利润分配政策，为投资者提供稳定回报。重视投资者关系管理，构建良好互动关系。建立了多元化的投资者沟通机制，通过现场调研、线上交流、热线电话、电子邮箱、业绩说明会、深圳证券交易所“互动易”等多种渠道与广大投资者保持密切的沟通和交流。针对投资者提出和关注的问题，公司均认真、及时地进行解答，虚心听取广大投资者的宝贵意见和建议，与投资者形成了良好的双向互动。

在投资者利益方面，公司分红，回报股东。

（二）职工权益

1、公司严格遵守劳动法规，维护员工合法权益。公司严格遵守国家相关法律规定，与员工签订劳动合同，按时足额

发放员工工资、奖金等，并为员工缴纳五险一金以及购买相关的补充商业保险；

2、充分发挥工会组织作用，不断提高员工薪酬福利待遇及相关保障措施。建立多渠道沟通方式，构建和谐劳动关系；

3、公司把人才战略作为企业发展的重点，尊重和维护员工的个人权益，通过多种方式为员工提供平等的发展机会。

重视人才培养，根据员工需求定期开展培训，实现员工与企业的共同成长；建立并完善员工绩效考核体系，定期召开面谈会，针对员工提出的合理建议及要求积极落实改进；秉承“规范经营、不断创新、永续发展”的理念，为能实现产品在研发、技术及服务能力方面的快速提升，努力致力于培养和吸引有激情、懂专业的中青年高端人才，持续加大体系化人才建设的管理及研发技术型人才的年轻化、专业化构建工作；

4、公司注重对员工的安全生产、劳动保护和身心健康等方面的保障与关爱，为员工提供良好的劳动和办公环境；通

过提升安全生产、环境保护、安保管理、员工职业健康管理的体系化建设工作，逐步构建适应企业发展、实用、高效的管理机制，以保障公司员工的权益。

（三）客户权益

为适应公司快速发展的需要，公司建立了国际一流的产品生产环境及生产管理流程，秉承“质量第一”的准则，向市场提供涵盖临床生化及血液领域的高品质临床检测项目，能针对不同目标客户提供多元化的临床诊断解决方案。同时，公司更加重视终端的用户体验，遍及全国的技术服务团队，保证在第一时间为用户解决疑难，提供完备的技术服务支持。

（四）环境保护与可持续发展公司倡导低碳环保的绿色办公方式，高度重视生态文明建设，始终注重环境保护工作，坚持“遵守法规，节能减排，保护环境”的方针，公司持续提升各级人员的环保意识，大力开展环保教育培训，通过开展日常宣传教育活动，把节约

113北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

资源和保护环境理念贯穿到每个岗位人员的工作中。公司在生产经营过程中，积极推行节能减排，在日常工作中，倡导全体员工节约水电，最大程度节约能源，从而实现办公绿色化。

（五）社会健康事业

1、公司是 CysC 国家标物的共同研制者与制备企业，承担两项国家高技术研究发展计划（863 计划），承担国家科

技支撑计划课题，公司中心是“生化免疫诊断试剂北京市工程实验室”，认定为“国家企业技术中心”。

2、公司与中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会联合创办 CSTH 凝血云课堂，利用协会影响力，打造免费学习平台，邀请凝血领域专家带来系统性讲解的课程。推进我国基层实验室凝血检测项目的标准化，促进凝血实验诊断的进步与学科发展。截至2025年底，平台浏览量达36.4万，固定学员达1.35万人。

公司注重与社会、环境的协调，通过自身的努力，实现短期利益与长期利益相结合，公司的发展与社会的发展相统一，努力提升企业的社会贡献，从而实现公司与社会、自然的协调、和谐发展可持续发展。

十九、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

公司报告期内暂未开展脱贫攻坚、乡村振兴工作。

114北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期

末尚未履行完毕的承诺事项

□适用□不适用承诺事由承诺方承诺类型承诺内容承诺时间承诺期限履行情况

一.关于本次交易申请文件真实性、准确性和完整性的承诺函

1、本公司向参与本次交易的各中介机构所提供的资料均为真

实、准确、完整的原始书面资料或副本资料及信息，副本资料或者复印件与其正本资料或原件一致；所有文件的签字与印章

皆为真实的，并已履行该等签署和盖章所需的法定程序，该等文件的签署人业经合法授权并有效签署该文件，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对所提供信息的真实性、准确性和完整性承担法律责任；根据本次交易的进程，本公司将依照法律、法规、规章、中国证券监督管理委员会和证

券交易所的有关规定，及时提供相关信息和文件，并保证继续提供的信息和文件仍然符合真实、准确、完整、有效的要求。

如因提供的有关文件、资料或信息存在虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，给投资者造成损失的，本公司将依法承担个别及连带的法律责任。

2、本公司保证为本次交易所出具的说明及确认均为真实、准

确和完整的，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担个别及连带的法律责任。

3、本公司保证已履行了法定的披露和报告义务，不存在应当

披露而未披露的合同、协议、安排或其他事项；本公司保证本北京九

次交易的信息披露和申请文件真实、准确和完整，不存在虚假资产重组强生物

记载、误导性陈述或者重大遗漏；如因本次交易的信息披露和2020年06时所作承技术股其他承诺9999-12-31正常履行中

申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给九强生月12日诺份有限

物或者投资者造成损失的，本公司将依法承担个别及连带的法公司律责任。

4、本公司负责人、主管会计工作的负责人和会计机构负责人

保证本次交易所提供和披露的文件中财务会计资料真实、完整。

二.关于合法合规的承诺函

1、截至本承诺函出具之日，本公司最近三十六个月内，未受

到过行政处罚（与证券市场明显无关的除外）、刑事处罚或者涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或者仲裁；最近十二个月

内未受到过证券交易所公开谴责，亦不存在其他重大失信行为；不存在因涉嫌犯罪正被司法机关立案侦查或涉嫌违法违规

正被中国证监会等行政主管部门立案调查的情形，亦不存在被中国证监会立案稽查尚未结案的情形；最近十二个月内不存在未履行向投资者作出的公开承诺的情形。

2、本承诺函所载的每一项承诺均为可独立执行之承诺，任何

一项承诺若被视为无效或终止将不影响其他各项承诺的有效性。

3、自本承诺函出具之日起至本次交易完成之日，如上述承诺

事项发生变更，本公司将在第一时间通知本公司为本次交易聘请的中介机构。

115北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

一.关于本次交易申请文件真实性、准确性和完整性的承诺函

1、本人向上市公司及参与本次交易的各中介机构所提供的资

料均为真实、准确、完整的原始书面资料或副本资料及信息，副本资料或者复印件与其正本资料或原件一致；所有文件的签

字与印章皆为真实的，并已履行该等签署和盖章所需的法定程序，该等文件的签署人业经合法授权并有效签署该文件，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对所提供信息的真实性、准确性和完整性承担法律责任；根据本次交易的进程，本人将依照法律、法规、规章、中国证券监督管理委员会和证券交易所的有关规定，及时提供相关信息和文件，并保证继续提供的信息和文件仍然符合真实、准确、完整、有效的要求；如因提供的有关文件、资料或信息存在虚假记载、误导性

陈述或者重大遗漏，给九强生物或者投资者造成损失的，本人将依法承担个别及连带的法律责任。

2、本人保证为本次交易所出具的说明及确认均为真实、准确

和完整的，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担个别及连带的北京九法律责任。

强生物

3、本人保证本次交易的信息披露和申请文件真实、准确和完

技术股整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏；如因本次交份有限

易的信息披露和申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大

公司;邹遗漏，给九强生物或者投资者造成损失的，本人将依法承担个左军别及连带的法律责任。

刘希;罗

4、如本次交易因涉嫌所提供或者披露的信息存在虚假记载、爱平;孙

误导性陈述或者重大遗漏，被司法机关立案侦查或者被中国证小林;丁

券监督管理委员会立案调查的，在案件调查结论明确之前，本健;付

人将暂停转让本人在九强生物拥有权益的股份，并于收到立案磊;胡春稽查通知的两个交易日内将暂停转让的书面申请和股票账户提

资产重组生;姜

交九强生物董事会，由九强生物董事会代为向证券交易所和登2020年06时所作承韬;包其他承诺9999-12-31正常履行中

记结算公司申请锁定；未在两个交易日内提交锁定申请的，授月12日诺楠;李全权九强生物董事会核实后直接向证券交易所和登记结算公司报

跃;SHEN送本人的身份信息和账户信息并申请锁定；九强生物董事会未

G DAN;向证券交易所和登记结算公司报送本人的身份信息和账户信息

刘伟;双的，授权证券交易所和登记结算公司直接锁定相关股份。如调赫;王建

查结论发现存在违法违规情节，本人承诺锁定股份自愿用于相民;薛玉关投资者赔偿安排。

炜;于建

平;曾志

二.关于合法合规的承诺函

强;张

1、截至本承诺函出具之日，本人最近三年内未受到过刑事处

宜;周

罚、行政处罚（与证券市场明显无关的除外）或者涉及与经济

明;庄献纠纷有关的重大民事诉讼或者仲裁的情况；最近十二个月内未民受到过证券交易所公开谴责；不存在因涉嫌犯罪正被司法机关立案侦查或涉嫌违法违规正被中国证监会等行政主管部门立案

调查的情形，亦不存在被中国证监会立案稽查尚未结案的情形，亦不存在其他重大失信行为。

2、本承诺函所载的每一项承诺均为可独立执行之承诺，任何

一项承诺若被视为无效或终止将不影响其他各项承诺的有效性。

3、自本承诺函出具之日起至本次交易完成之日，如上述承诺

事项发生变更，本人将在第一时间通知本公司为本次交易聘请的中介机构。

三.关于不存在不得参与上市公司重组情形的承诺函1、本公司/本人不存在依据《关于加强与上市公司重大资产重组相关股票异常交易监管的暂行规定》第十三条规定的不得参

与任何上市公司重大资产重组情形，即本公司/本人及本公司/本人控制的机构不存在因涉嫌与本次交易相关的内幕交易被立

案调查或者立案侦查的情形，最近36个月内不存在因与重大

116北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

资产重组相关的内幕交易被中国证券监督管理委员会作出行政处罚或者司法机关依法追究刑事责任的情形。

2、本公司/本人如违反上述承诺，对上市公司造成损失的，将

依法承担因此而使上市公司遭受的一切损失。

四.关于不存在泄漏内幕信息及内幕交易情形的承诺函

1、本公司/本人不存在泄露本次交易的相关内幕信息及利用该

内幕信息进行内幕交易的情形，并保证采取必要措施对本次交易事宜所涉及的资料和信息严格保密。

2、本公司/本人不存在因与本次交易相关的内幕交易被中国证

券监督管理委员会立案调查或者被司法机关立案侦查的情形，最近36个月不存在因与本次交易相关的内幕交易被中国证券监督管理委员会作出行政处罚或者被司法机关依法追究刑事责任的情形。

3、本公司若违反上述承诺，给本公司的股东因此造成的实际损失，本公司愿意承担赔偿责任。

4、本人若违反上述承诺，给本公司及其股东因此造成的实际损失，本人愿意承担赔偿责任。

五.关于本次重组摊薄即期回报采取填补措施的承诺函

1、本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害上市公司利益；

2、本人承诺对本人的职务消费行为进行约束；

3、本人承诺不动用上市公司资产从事与履行职责无关的投

资、消费活动；

4、本人承诺由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与

公司填补回报措施的执行情况相挂钩；

5、若上市公司后续实施股权激励计划，本人承诺上市公司实

施或拟公布的股权激励计划的行权条件与上市公司填补回报措施的执行情况相挂钩；

6、自本承诺出具日至上市公司本次交易实施完毕前，若中国

证券监督管理委员会作出关于填补回报措施及其承诺的其他新

的监管规定的，且上述承诺不能满足中国证券监督管理委员会该等规定时，本人承诺届时将按照中国证券监督管理委员会的新规定出具补充承诺。

7、本人如违反上述承诺给上市公司或其股东造成损失的，本

人将依法承担补偿责任。

一.关于本次交易申请文件真实性、准确性和完整性的承诺函

1、本人向上市公司及参与本次交易的各中介机构所提供的资

料均为真实、准确、完整的原始书面资料或副本资料及信息，副本资料或者复印件与其正本资料或原件一致；所有文件的签

字与印章皆为真实的，并已履行该等签署和盖章所需的法定程序，该等文件的签署人业经合法授权并有效签署该文件，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对所提供信息ZHOU 的真实性、准确性和完整性承担法律责任；根据本次交易的进

XIAOYAN 程，本人将依照法律、法规、规章、中国证券监督管理委员会资产重组;程辉;和证券交易所的有关规定，及时提供相关信息和文件，并保证

2020年06

时所作承刘希;罗其他承诺继续提供的信息和文件仍然符合真实、准确、完整、有效的要9999-12-31正常履行中月12日

诺爱平;孙求；如因提供的有关文件、资料或信息存在虚假记载、误导性

小林;邹陈述或者重大遗漏，给九强生物或者投资者造成损失的，本人左军将依法承担个别及连带的法律责任。

2、本人保证为本次交易所出具的说明及确认均为真实、准确

和完整的，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担个别及连带的法律责任。

3、本人保证本次交易的信息披露和申请文件真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏；如因本次交易的信息披露和申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大

117北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文遗漏，给九强生物或者投资者造成损失的，本人将依法承担个别及连带的法律责任。

4、如本次交易因涉嫌所提供或者披露的信息存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，被司法机关立案侦查或者被中国证券监督管理委员会立案调查的，在案件调查结论明确之前，本人将暂停转让本人在九强生物拥有权益的股份，并于收到立案稽查通知的两个交易日内将暂停转让的书面申请和股票账户提

交九强生物董事会，由九强生物董事会代为向证券交易所和登记结算公司申请锁定；未在两个交易日内提交锁定申请的，授权九强生物董事会核实后直接向证券交易所和登记结算公司报送本人的身份信息和账户信息并申请锁定；九强生物董事会未向证券交易所和登记结算公司报送本人的身份信息和账户信息的，授权证券交易所和登记结算公司直接锁定相关股份。如调查结论发现存在违法违规情节，本人承诺锁定股份自愿用于相关投资者赔偿安排。

二.关于不存在泄漏内幕信息及内幕交易情形的承诺函

1、本公司/本人不存在泄露本次交易的相关内幕信息及利用该

内幕信息进行内幕交易的情形，并保证采取必要措施对本次交易事宜所涉及的资料和信息严格保密。

2、本公司/本人不存在因与本次交易相关的内幕交易被中国证

券监督管理委员会立案调查或者被司法机关立案侦查的情形，最近36个月不存在因与本次交易相关的内幕交易被中国证券监督管理委员会作出行政处罚或者被司法机关依法追究刑事责任的情形。

3、本公司若违反上述承诺，给本公司的股东因此造成的实际损失，本公司愿意承担赔偿责任。

4、本人若违反上述承诺，给本公司及其股东因此造成的实际损失，本人愿意承担赔偿责任。

三.关于避免同业竞争的承诺函

1、本人直接或间接控制的企业目前没有且本次交易实施完成后亦不会从事与上市公司及其直接或间接控制的企业（以下简称“上市公司及其下属企业”）主营业务相同、相近或构成竞

争的业务，也未直接或以投资控股、参股、合资、联营或其他形式经营或为他人经营任何与上市公司及其下属企业的主营业

务相同、相近或构成竞争的业务。

2、为避免本人及本人直接或间接控制的企业与上市公司及其

下属企业的潜在同业竞争，本人及控制的企业不得以任何形式（包括但不限于在中国境内或境外自行或与他人合资、合作、联营、投资、兼并、受托经营等方式）直接或间接地从事、参与或协助他人从事任何与上市公司及其下属公司届时正在从事的相同或相似的业务或其他经营活动。

3、如本人及本人直接或间接控制的企业未来从任何第三方获

得的任何商业机会与上市公司及其下属企业主营业务有竞争或

可能有竞争的，则本人及本人直接或间接控制的企业将立即通知上市公司，促使该商业机会按合理和公平的条款及条件优先提供给上市公司及其下属企业。

4、本人保证绝不利用对上市公司及其下属企业的了解和知悉

的信息协助第三方从事、参与或投资与上市公司及其下属企业相竞争的业务或项目。

5、除非本人持有上市公司的股份比例低于5%或本人不再持有

上市公司股份外，本人在本承诺函中所作出的所有承诺始终有效，且是不可撤销的。如本人在本承诺函中所作出的任何承诺被证明是不真实或未被遵守，本人将向上市公司及/或其下属企业赔偿因此造成相关损失。

四.关于保持上市公司独立性的承诺

118北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

1、本次交易前，上市公司已按照《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》和中国证券监督管理委员会的有关要求，建立了完善的法人治理结构和独立运营的公司管理体制，本人保证上市公司在业务、资产、财务、人员、机构等方面与本人及本人控制的企业之间保持独立。

2、本次交易完成后，本人及本人控制的企业不利用上市公司

的股东地位，损害上市公司的独立性和合法利益。在资产、人员、财务、机构和业务上继续与上市公司保持五分开原则，并严格遵守中国证券监督管理委员会关于上市公司独立性的相关规定，不违规利用上市公司为本人或本人控制的企业提供担保，不违规占用上市公司资金、资产，保持并维护上市公司的独立性，维护上市公司其他股东的合法权益。

3、本次交易不会对上市公司法人治理结构带来不利影响。本

次交易完成后本人将充分发挥股东的积极作用，协助上市公司进一步加强和完善上市公司的治理机构。

4、如违反上述承诺，因此给上市公司造成损失的，本人将及

时、足额地赔偿上市公司因此遭受的全部损失。

五.关于规范和减少关联交易的承诺函

1、在不对九强生物及其全体股东的利益构成不利影响的前提下，本人及本人控制的企业将采取措施规范并尽量减少与九强生物及其控制的企业之间的关联交易。

2、对于正常经营范围内无法避免或有合理理由存在的关联交易，将本着公开、公平、公正的原则确定交易价格，依法与九强生物及/或其控制的企业签订规范的关联交易合同，保证关联交易价格的公允性，并严格按照有关法律、法规和公司章程的规定履行决策程序，包括但不限于必要的关联董事/关联股东回避表决等义务，并按照有关法律、法规和公司章程的规定履行关联交易的信息披露义务。

3、保证不以拆借、占用或由九强生物代垫款项、代偿债务等

任何方式挪用、侵占九强生物及/或其控制的企业的资金、利

润、资产及其他资源，不利用关联交易损害九强生物及/或其控制的企业或九强生物其他股东的合法权益。

4、本人确认本承诺函所载的每一项承诺均为可独立执行之承诺。任何一项承诺若被视为无效或终止不影响其他各项承诺的有效性。

5、本人愿意承担由于违反上述承诺给九强生物及/或其控制的

企业造成的直接、间接的经济损失、索赔责任及额外的费用支出。

六.关于本次重组摊薄即期回报采取填补措施的承诺函

1、本人承诺不越权干预上市公司经营管理活动，不侵占上市

公司利益；

2、自本承诺出具日至上市公司本次交易实施完毕前，若中国

证券监督管理委员会作出关于填补回报措施及其承诺的其他新

的监管规定的，且上述承诺不能满足中国证券监督管理委员会该等规定时，本人承诺届时将按照中国证券监督管理委员会的最新规定出具补充承诺；

3、本人如违反上述承诺给上市公司或其他股东造成损失的，

本人将依法承担补偿责任。

GL 一.关于本次交易申请文件真实性、准确性和完整性的承诺函

Instrum 1、本合伙企业/本公司/本人向上市公司及参与本次交易的各资产重组

ent 中介机构所提供的资料均为真实、准确、完整的原始书面资料 2020 年 06

时所作承其他承诺9999-12-31正常履行中

Investm 或副本资料及信息，副本资料或者复印件与其正本资料或原件 月 12 日诺

ent 一致；所有文件的签字与印章皆为真实的，并已履行该等签署L.P.;福 和盖章所需的法定程序，该等文件的签署人业经合法授权并有

119北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

州缘朗效签署该文件，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗投资合漏，并对所提供信息的真实性、准确性和完整性承担个别和连伙企业带的法律责任；如因提供的有关文件、资料或信息存在虚假记

（有限载、误导性陈述或者重大遗漏，给九强生物或者投资者造成损合伙）;失的，本合伙企业/本公司/本人将依法承担赔偿责任。

广州德2、本合伙企业/本公司/本人保证为本次交易所出具的说明及

福二期确认均为真实、准确和完整的，不存在任何虚假记载、误导性股权投陈述或者重大遗漏，并对其虚假记载、误导性陈述或者重大遗资基金漏承担个别和连带的责任。

（有限3、本合伙企业/本公司/本人在参与本次交易过程中，将及时合伙）;向九强生物提供本次交易相关信息和文件，并保证继续提供的广州盈信息和文件仍然符合真实、准确、完整的要求，不存在虚假记锭产业载、误导性陈述或者重大遗漏；如因提供的信息存在虚假记

投资基载、误导性陈述或者重大遗漏，给九强生物或者投资者造成损金合伙失的，本合伙企业/本公司/本人将依法承担赔偿责任；如本次企业交易因涉嫌所提供或者披露的信息存在虚假记载、误导性陈述

（有限或者重大遗漏，被司法机关立案侦查或者被中国证监会立案调合伙）;查的，在案件调查结论明确之前，将暂停转让本合伙企业/本杭州鼎公司/本人在九强生物拥有权益的股份（如有）。

晖新趋

势股权二.关于合法合规的承诺函

投资合1、关于最近五年的诉讼、仲裁及行政处罚事项

伙企业本合伙企业及本合伙企业主要管理人员、本合伙企业的实际控

（有限制人及其主要管理人员/本公司及本公司主要管理人员、本公合伙）;司控股股东、实际控制人及其主要管理人员/本人最近五年内

泰康人未受到过行政处罚（与证券市场明显无关的除外）、刑事处

寿保险罚，也未涉及与经济纠纷有关的且结果不利于福州迈新生物技有限责术开发有限公司的重大民事诉讼或者仲裁，本合伙企业/本公任公司;司亦不存在影响本次交易的其他不良记录。

王小亚;2、关于最近五年的诚信情况

吴志全;本合伙企业及本合伙企业主要管理人员/本公司及本公司主要

夏荣强;管理人员最近五年内不存在未按期偿还大额债务、未履行承

张云诺、被中国证券监督管理委员会采取行政监管措施或受到证券

交易所纪律处分等情况，亦不存在上述情形目前处于立案调查阶段，尚未形成结论意见的情况。

三.关于不存在不得参与上市公司重组情形的承诺函

1、本合伙企业及主要管理人员、本合伙企业的普通合伙人、实际控制人及其控制的机构/本公司及本公司董事、监事、高

级管理人员、本公司控股股东、实际控制人及其控制的机构/本人不存在依据《关于加强与上市公司重大资产重组相关股票异常交易监管的暂行规定》第十三条规定的不得参与任何上市

公司重大资产重组情形，即本合伙企业及主要管理人员、本合伙企业的普通合伙人、实际控制人及其控制的机构/本公司及

本公司董事、监事、高级管理人员、本公司控股股东、实际控

制人及其控制的机构/本人不存在因涉嫌与本次交易相关的内

幕交易被立案调查或者立案侦查的情形，最近36个月内不存在因与重大资产重组相关的内幕交易被中国证券监督管理委员会作出行政处罚或者司法机关依法追究刑事责任的情形。

2、本合伙企业及主要管理人员、本合伙企业的普通合伙人、实际控制人及其控制的机构/本公司及本公司董事、监事、高

级管理人员、本公司控股股东、实际控制人及其控制的机构/

本人如违反上述承诺，对上市公司造成损失的，将依法承担因此而使上市公司遭受的损失。

四.关于不存在泄漏内幕信息及内幕交易情形的承诺函

1、本合伙企业及主要管理人员/本公司及董事、监事、高级管

理人员/本人不存在泄露本次交易的相关内幕信息及利用该内

120北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

幕信息进行内幕交易的情形，并保证采取必要措施对本次交易事宜所涉及的资料和信息严格保密。

2、本合伙企业及主要管理人员/本公司及董事、监事、高级管

理人员/本人若违反上述承诺，给九强生物及其股东因此造成的实际损失，本合伙企业愿意依法承担赔偿责任。

五.关于标的公司股权权属的承诺函

1、截至本承诺函出具之日，就本合伙企业/本公司/本人依法

持有的标的公司股权/在本次交易中拟转让的本合伙企业持有

的标的公司股权，本合伙企业/本公司/本人确认，本合伙企业/本公司/本人已经依法履行对标的公司的出资义务，不存在任何虚假出资、延期出资、抽逃出资等违反其作为股东所应承担

的义务及责任的行为，不存在可能影响标的公司合法存续的情况。本合伙企业/本公司/本人作为标的公司的股东，合法持有标的公司股权，在股东主体资格方面不存在任何瑕疵或异议的情形。本合伙企业/本公司/本人所持有的标的公司股权拥有合法的、完整的所有权和处分权，权属清晰，不存在任何以本合伙企业/本公司/本人持有的标的公司的股权为争议对象或标的

之诉讼、仲裁或其他任何形式的争议或潜在争议；本合伙企业

/本公司/本人持有的标的公司股权不存在任何形式的委托持

股、信托安排、收益权安排、期权安排、股权代持或者其他任

何代表其他方的利益的情形，未被设定任何形式的抵押、质押、优先权或其他限制性权利，亦不存在被国家司法、行政机关冻结、扣押、查封或执行等强制措施的情形；就本合伙企业

/本公司/本人所知，该等股权按约定完成过户不存在内部决策障碍或法律障碍。同时，本合伙企业/本公司/本人保证此种状况持续至该股权按照约定登记至九强生物名下。

2、本合伙企业/本公司/本人承诺：本合伙企业/本公司/本人

按照参与本次交易各方签署的《购买资产协议》及其补充协议（以实际签署的交易文件名称为准）约定的条款与条件将本合

伙企业/本公司/本人持有的标的公司股权转让给九强生物，不会违反标的公司的公司章程、合资合同和内部管理制度文件，以及标的公司股东之间签订的合同、协议或其他文件，也不会受到本合伙企业/本公司/本人此前签署的任何协议、承诺、保

证的限制，本合伙企业/本公司/本人承诺不存在任何妨碍或限制本合伙企业/本公司/本人在本次交易中将持有的标的公司股

权按约定过户或转移至九强生物的情形。否则，由此给九强生物造成损失的，本合伙企业/本公司/本人将按照与九强生物的约定承担由此产生的相应法律责任。

3、在本合伙企业/本公司/本人与九强生物签署的《购买资产协议》及其补充协议（以实际签署的交易文件名称为准）生效

并就标的公司股权交割完毕前，本合伙企业/本公司/本人承

诺：（1）采取一切合理的措施保存和保护标的公司的全部资产，包括但不限于知识产权和固定资产；（2）除与免疫组化诊断相关以外的合同，标的公司订立涉及的协议、合同、安排或交易，将事先取得九强生物的书面同意；（3）除向国药投资转让国药投资参股权收购项下的股权外，不向九强生物以外的任何人转让或质押其在标的公司的股权；（4）不实施任何对本次

购买资产顺利完成构成重大不利影响的行为；（5）不实施任何

对九强生物利益有重大不利影响的行为；（6）合理、谨慎地运营和管理标的公司（如本承诺函无特别说明，本项所使用的简称与《购买资产协议》及其补充协议（以实际签署的交易文件名称为准）具有同等含义）。

4、本合伙企业/本公司/本人所知，标的公司合法设立、有效存续，不存在法律、行政法规、规范性文件及公司章程中规定的需要终止的情形，不存在任何可能导致标的公司无法正常经营的情形。

5、本合伙企业/本公司/本人在本承诺函中所述情况均客观真

121北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文实，不存在虚假记载、误导性陈述和重大遗漏，并对其真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一.关于本次交易申请文件真实性、准确性和完整性的承诺函

1、本公司及本公司控制的子公司（以下简称“子公司”）/本

人向九强生物及参与本次交易的各中介机构所提供的资料均为

真实、准确、完整的原始书面资料或副本资料及信息，副本资料或者复印件与其正本资料或原件一致；所有文件的签字与印

章皆为真实的，并已履行该等签署和盖章所需的法定程序，该等文件的签署人业经合法授权并有效签署该文件，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对所提供信息的真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任；根据本次交

易的进程，本公司将依照法律、法规、规章、中国证券监督管理委员会和证券交易所的有关规定，及时提供相关信息和文件，并保证继续提供的信息和文件仍然符合真实、准确、完整、有效的要求；如因提供的有关文件、资料或信息存在虚假

记载、误导性陈述或者重大遗漏，给九强生物或者投资者造成损失的，本公司/本人将依法承担赔偿责任。

2、本公司及子公司/本人为本次交易所出具的说明及确认均为

真实、准确和完整的，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担个别及连带的责任。

3.本公司及子公司/本人保证已履行了法定的披露和报告义务，不存在应当披露而未披露的合同、协议、安排或其他事项。

二.关于不存在不得参与上市公司重组情形的承诺函1、本公司/本人不存在依据《关于加强与上市公司重大资产重组相关股票异常交易监管的暂行规定》第十三条规定的不得参福州迈

与任何上市公司重大资产重组情形，即本公司/本人及本公司/资产重组新生物本人控制的机构不存在因涉嫌与本次交易相关的内幕交易被立2020年06时所作承技术开其他承诺9999-12-31正常履行中

案调查或者立案侦查的情形，最近36个月内不存在因与重大月12日诺发有限资产重组相关的内幕交易被中国证券监督管理委员会作出行政公司处罚或者司法机关依法追究刑事责任的情形。

2、本公司/本人如违反上述承诺，对上市公司造成损失的，将

依法承担因此而使上市公司遭受的损失。

三.关于不存在泄漏内幕信息及内幕交易情形的承诺函

1、本公司/本人不存在泄露本次交易的相关内幕信息及利用该

内幕信息进行内幕交易的情形，并保证采取必要措施对本次交易事宜所涉及的资料和信息严格保密。

2、本公司/本人若违反上述承诺，给九强生物及其股东因此造

成的实际损失，本公司/本人愿意依法承担赔偿责任。

四.关于标的公司股权权属的承诺函

1、本公司全体股东持有的涉及本次交易的本公司的股权所对

应的注册资本已足额缴付，不存在虚假出资、出资不实或抽逃出资的情形。

2、本公司全体股东持有的涉及本次交易的本公司的股权不存

在质押、抵押、设定担保或第三方权益等任何限制性权益的情形。

3、本公司全体股东持有的涉及本次交易的本公司的股权除已

公开披露的股权转让限制外，不存在其他限制转让的情形。

4、本公司已取得本公司设立、历次股权变更以及经营目前业

务所必需的一切重要的批准、同意、授权和许可，且所有该等批准、同意、授权和许可均为合法、有效，且据本公司所知不存在任何原因或事由可能导致上述批准、同意、授权和许可失效或者被撤销。

5、本公司及子公司系依据注册所在地法律依法设立并有效存

122北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

续的有限责任公司，均不存在根据相关法律法规或公司章程的规定需要终止的情形，不存在任何可能导致本公司及子公司无法正常经营的情形。

6、本公司合法持有子公司股权，不存在任何形式的委托持

股、信托持股、收益权安排、期权安排、股权代持或其他任何

代表其他方的利益的情形，不存在出资不实、虚假出资、迟延出资或者抽逃出资的情形；该等股权不存在纠纷和潜在纠纷，不存在抵押、质押等担保情形；不存在任何可能导致被有关司

法机关或行政机关拍卖、查封、冻结、征用或限制转让的情形，亦不存在与资产权属相关的未决或潜在的诉讼、仲裁以及任何其他行政或司法程序。

7、本公司及子公司从事的业务经营活动符合国家法律和行政

法规的规定，本次交易符合国家产业政策，符合有关环境保护、土地管理、反垄断等法律和行政法规的规定。

8、就本公司所知，涉及本次交易的标的资产完整，其权属状况清晰，过户或转移不存在法律障碍。

9、截至本承诺函出具之日，本公司的股权结构分散，不存在

控股股东和实际控制人。

一.关于本次交易申请文件真实性、准确性和完整性的承诺函

1、本公司及本公司控制的子公司（以下简称“子公司”）/本

人向九强生物及参与本次交易的各中介机构所提供的资料均为

真实、准确、完整的原始书面资料或副本资料及信息，副本资料或者复印件与其正本资料或原件一致；所有文件的签字与印

章皆为真实的，并已履行该等签署和盖章所需的法定程序，该等文件的签署人业经合法授权并有效签署该文件，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对所提供信息的真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任；根据本次交

易的进程，本公司将依照法律、法规、规章、中国证券监督管理委员会和证券交易所的有关规定，及时提供相关信息和文Li 件，并保证继续提供的信息和文件仍然符合真实、准确、完Zhenfu; 整、有效的要求；如因提供的有关文件、资料或信息存在虚假

Lily 记载、误导性陈述或者重大遗漏，给九强生物或者投资者造成Zhang; 损失的，本公司/本人将依法承担赔偿责任。

曹大霖;2、本公司及子公司/本人为本次交易所出具的说明及确认均为

邓永江;真实、准确和完整的，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者范昕林;重大遗漏，并对其虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担个郝瑞涛;别及连带的责任。

资产重组

黄明芳;3、本公司及子公司/本人保证已履行了法定的披露和报告义2020年06时所作承其他承诺9999-12-31正常履行中

林齐心;务，不存在应当披露而未披露的合同、协议、安排或其他事月12日诺林秀玲;项。

施赟;施

作霖;王二.关于不存在不得参与上市公司重组情形的承诺函小亚;王1、本公司/本人不存在依据《关于加强与上市公司重大资产重耀武;杨组相关股票异常交易监管的暂行规定》第十三条规定的不得参

清海;郑与任何上市公司重大资产重组情形，即本公司/本人及本公司/美云;郑本人控制的机构不存在因涉嫌与本次交易相关的内幕交易被立

旭;周颖案调查或者立案侦查的情形，最近36个月内不存在因与重大资产重组相关的内幕交易被中国证券监督管理委员会作出行政处罚或者司法机关依法追究刑事责任的情形。

2、本公司/本人如违反上述承诺，对上市公司造成损失的，将

依法承担因此而使上市公司遭受的损失。

三.关于不存在泄漏内幕信息及内幕交易情形的承诺函

1、本公司/本人不存在泄露本次交易的相关内幕信息及利用该

内幕信息进行内幕交易的情形，并保证采取必要措施对本次交易事宜所涉及的资料和信息严格保密。

2、本公司/本人若违反上述承诺，给九强生物及其股东因此造

成的实际损失，本公司/本人愿意依法承担赔偿责任。

123北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文本公司作为北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“九强生物”）持股5%以上股份的股东，为规范和减少与九强生物之间的关联交易，本公司特向九强生物承诺如下：

1.本公司和本公司的关联方（含义同《企业会计准则第36号－－关联方披露》）将采取切实有效的措施尽量规范和减少与九强生物之间的关联交易；

2.不以拆借、占用或由公司代垫款项、代偿债务等任何方式挪

用、侵占九强生物资金、资产及其他资源；不要求九强生物违关于同业深圳市法违规提供担保；

首次公开竞争、关

瑞丰成3.对于能够通过市场方式与独立第三方之间进行的交易，支持发行或再联交易、2011年09长创业九强生物与独立第三方进行；9999-12-31正常履行中融资时所资金占用月27日

投资有4.对于与九强生物之间确有必要进行的关联交易，均将严格遵作承诺方面的承

限公司守公平公允、等价有偿的原则，公平合理地进行；关联交易均诺

以签订书面合同或协议形式明确约定，并严格遵守有关法律法规、规范性文件以及公司章程、股东大会议事规则、关联交易

制度等相关规定，履行各项审批程序和信息披露义务，切实保护九强生物和九强生物其他股东利益；

5.本公司保证遵守上述承诺，不通过关联交易损害九强生物及

九强生物其他股东的合法权益，如因违反上述承诺而损害九强生物及九强生物其他股东合法权益的，本公司及本公司的关联方自愿赔偿由此对九强生物造成的一切损失。

本人作为北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“九强生物”）持股5%以上股份的股东，为规范和减少与九强生物之间的关联交易，本人特向九强生物承诺如下：

1.本人和本人的关联方（含义同《企业会计准则第36号－－关联方披露》）将采取切实有效的措施尽量规范和减少与九强生物之间的关联交易；

2.不以拆借、占用或由公司代垫款项、代偿债务等任何方式挪

ZHOU 用、侵占九强生物资金、资产及其他资源；不要求九强生物违关于同业

XIAOYAN 法违规提供担保；

首次公开竞争、关

;程辉;3.对于能够通过市场方式与独立第三方之间进行的交易，支持发行或再联交易、2011年09刘希;罗九强生物与独立第三方进行；9999-12-31正常履行中融资时所资金占用月27日

爱平;孙4.对于与九强生物之间确有必要进行的关联交易，均将严格遵作承诺方面的承

小林;邹守公平公允、等价有偿的原则，公平合理地进行；关联交易均诺

左军以签订书面合同或协议形式明确约定，并严格遵守有关法律法规、规范性文件以及公司章程、股东大会议事规则、关联交易

制度等相关规定，履行各项审批程序和信息披露义务，切实保护九强生物和九强生物其他股东利益；

5.本人保证遵守上述承诺，不通过关联交易损害九强生物及九

强生物其他股东的合法权益，如因违反上述承诺而损害九强生物及九强生物其他股东合法权益的，本人及本人的关联方自愿赔偿由此对九强生物造成的一切损失。

本人系北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“九强生物”）的股东，目前本人控制的其他公司（如有）与九强生物的主营业务各不相同，不存在同业竞争。

为维护九强生物及其股东的合法权益，在遵守有关法律、法规及有关规定的前提下，本人向九强生物作出如下承诺：

关于同业

首次公开竞争、关

1.本人直接或间接控制的子企业目前没有直接或间接地从事任

发行或再联交易、2011年09庄献民何与九强生物的主营业务及其他业务相同或相似的业务（以下9999-12-31正常履行中融资时所资金占用月27日称“竞争业务”）；

作承诺方面的承

2.本人直接或间接控制的子企业，不会直接或间接地以任何方

诺式从事竞争业务或可能构成竞争业务的业务；

3.自本函出具日起，本函及本函项下之承诺为不可撤销的，且

持续有效，直至本人不再是九强生物的股东为止；

4.如违反上述任何承诺，本人将赔偿九强生物及九强生物其他

股东因此遭受的一切经济损失，该等责任是连带责任。

124北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文本人系北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“九强生物”）的股东，目前本人控制的其他公司（如有）与九强生物的主营业务各不相同，不存在同业竞争。

为维护九强生物及其股东的合法权益，在遵守有关法律、法规及有关规定的前提下，本人向九强生物作出如下承诺：

关于同业

首次公开刘希;罗竞争、关

1.本人直接或间接控制的子企业目前没有直接或间接地从事任

发行或再爱平;孙联交易、2021年09何与九强生物的主营业务及其他业务相同或相似的业务（以下9999-12-31正常履行中融资时所小林;邹资金占用月27日称“竞争业务”）；

作承诺左军方面的承

2.本人直接或间接控制的子企业，不会直接或间接地以任何方

诺式从事竞争业务或可能构成竞争业务的业务；

3.自本函出具日起，本函及本函项下之承诺为不可撤销的，且

持续有效，直至本人不再是九强生物的股东为止；

4.如违反上述任何承诺，本人将赔偿九强生物及九强生物其他

股东因此遭受的一切经济损失，该等责任是连带责任。

本人系北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“九强生物”）的股东，目前本人控制的其他公司（如有）与九强生物的主营业务各不相同，不存在同业竞争。

为维护九强生物及其股东的合法权益，在遵守有关法律、法规ZHOU 及有关规定的前提下，本人向九强生物作出如下承诺：

关于同业

XIAOYAN

首次公开竞争、关

;程辉;1.本人直接或间接控制的子企业目前没有直接或间接地从事任

发行或再联交易、2011年09刘希;罗何与九强生物的主营业务及其他业务相同或相似的业务（以下9999-12-31正常履行中融资时所资金占用月27日爱平;孙称“竞争业务”）；

作承诺方面的承

小林;邹2.本人直接或间接控制的子企业，不会直接或间接地以任何方诺左军式从事竞争业务或可能构成竞争业务的业务；

3.自本函出具日起，本函及本函项下之承诺为不可撤销的，且

持续有效，直至本人不再是九强生物的股东为止；

4.如违反上述任何承诺，本人将赔偿九强生物及九强生物其他

股东因此遭受的一切经济损失，该等责任是连带责任。

为维护北京九强生物技术股份有限公司（以下称“九强生物”）及其股东的合法权益，在遵守有关法律、法规规定的前提下，深圳市瑞丰成长创业投资有限公司（下称“本公司”）于此向九强生物作出如下承诺：

关于同业1.本公司及本公司直接或间接控制的子企业目前没有直接或间深圳市

首次公开竞争、关接地从事任何与九强生物的主营业务及其他业务相同或相似的瑞丰成

发行或再联交易、业务（以下称“竞争业务”）；2011年09长创业9999-12-31正常履行中

融资时所资金占用2.本公司及本公司直接或间接控制的子企业，不会直接或间接月27日投资有作承诺方面的承地以任何方式从事竞争业务或可能构成竞争业务的业务；

限公司

诺3.自本函出具日起，本函及本函项下之承诺为不可撤销的，且持续有效，直至本公司不再是九强生物的股东为止；

4.本公司和/或本公司直接或间接控制的子企业如违反上述任何承诺，本公司将赔偿九强生物及九强生物其他股东因此遭受的一切经济损失，该等责任是连带责任。

一.股利分配原则

公司实行连续、稳定的利润分配政策，公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报并兼顾公司的可持续发展，在考虑公司盈利情况和发展战略的实际需要的前提下，建立对投资者持续、稳定、科学的回报机制。公司股利分配方案由董事会制北京九

首次公开定，方案制定过程中应注意听取并充分考虑公众投资者、独立强生物

发行或再董事、监事的意见。公司董事会审议通过股利分配方案后报股2014年10技术股分红承诺9999-12-31正常履行中融资时所东大会审议批准。月30日份有限

作承诺二.利润分配形式公司

公司可采取现金、股票或者二者相结合的方式分配利润，现金方式优先于股票方式。公司具备现金分红条件的，应当采用现金分红进行利润分配。

公司当年度实现盈利，在依法提取公积金后进行现金分红。综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以

125北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

及是否有重大资金支出安排等因素，公司进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。

在保证公司股本规模和股权结构合理的前提下，基于回报投资者和分享企业价值的考虑，从公司成长性、每股净资产的摊薄、公司股价与公司股本规模的匹配性等真实合理因素出发，当公司股票估值处于合理范围内，公司可以在实施现金分红的同时进行股票股利分配。利润分配不得超过累计可分配利润的范围，不得损害公司持续经营能力。公司可以根据公司盈利及资金需求情况进行中期现金分红。

三.利润分配的具体比例

1、如无重大投资计划或重大现金支出发生，公司应当采取现

金方式分配股利，公司每年以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的百分之二十。若公司有扩大股本规模需要，或者公司认为需要适当降低股价以满足更多公众投资者需求时，可以在满足上述现金股利分配之余，提出股票股利分配预案。

重大投资计划或重大现金支出指以下情形之一：

（1）公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备

累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的50%，且超过5000万元；

（2）公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备

累计支出达到或超过公司最近一期经审计总资产的30%。

根据公司章程关于董事会和股东大会职权的相关规定，上述重大投资计划或重大现金支出须经董事会批准，报股东大会审议通过后方可实施。

2、公司董事会未作出现金分配预案的，应当在定期报告中披露原因，独立董事应当对此发表独立意见。

3、存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东

所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。

四.利润分配的决策程序

1、董事会在考虑对全体股东持续、稳定、科学的回报基础上，经与独立董事、外部监事充分讨论后，制订利润分配方案；

2、独立董事、外部监事应对利润分配方案进行审核并独立发

表审核意见，监事会应对利润分配方案进行审核并提出审核意见；

3、董事会审议通过利润分配方案后，提交股东大会审议批准，在公告董事会决议时应同时披露独立董事、外部监事及监事会的审核意见；

4、股东大会审议利润分配方案时，公司应当提供网络投票等

方式以便股东参与股东大会表决；

5、股东大会审议批准利润分配方案后，公司董事会须在股东

大会结束后两个月内完成股利（或股份）的派发事项。

五.调整利润分配政策的决策程序

如公司确需调整利润分配政策，应通过修改《公司章程》关于利润分配的相关条款进行利润分配政策调整，决策程序如下：

1、董事会制订调整利润分配政策的方案，并作出关于修改

《公司章程》的议案；

2、独立董事、外部监事应对上述议案进行审核并独立发表审核意见，监事会应对上述议案进行审核并发表审核意见；独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审议；

3、董事会审议通过上述议案后报股东大会审议批准，公告董

事会决议时应同时披露独立董事、外部监事和监事会的审核意见；

4、股东大会审议上述议案时，公司应当提供网络投票等方式

126北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

以方便股东参与股东大会表决，该事项应由股东大会特别决议通过；

股东大会对现金分红具体方案进行审议前，公司应当通过接听投资者电话、公司公共邮箱、网络平台、召开投资者见面会等

多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。

5、股东大会批准上述议案后，公司相应修改《公司章程》，执

行调整后的利润分配政策。

公司保证现行及未来的利润分配政策不得违反以下原则：

(1)、如无重大投资计划或重大现金支出发生，公司应当采取

现金方式分配股利，以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的百分之二十；

(2)、调整后的利润分配政策不得违反中国证监会和证券交易所的有关规定。

除上述规定外，公司制定了《北京九强生物技术股份有限公司首次公开发行股票并上市后股东分红回报规划》，对上市后三年内的股利分配作了进一步安排。

中国医药投资有限公司（以下简称“本公司”）拟认购北京九

强生物技术股份有限公司（以下简称“九强生物”）非公开发行股份，本次交易完成后，本公司拟持有九强生物不超过

16.67%股份，成为九强生物第一大股东。

为了保证交易完成后九强生物的独立性，本公司承诺如下：

一.确保九强生物人员独立

1、保证九强生物的总经理、副总经理、财务负责人、董事会

秘书等高级管理人员在九强生物专职工作，不在本公司及本公司控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务，且不在本公司及本公司控制的其他企业中领薪。

2、保证九强生物的财务人员独立，不在本公司及本公司控制

的其他企业中兼职或领取报酬。

3、保证九强生物拥有完整独立的劳动、人事及薪酬管理体系，该等体系和本公司及本公司控制的其他企业之间完全独立。

二.确保九强生物资产独立完整

1、保证九强生物具有独立完整的资产，九强生物的资产全部

处于九强生物的控制之下，并为九强生物独立拥有和运营。保证本公司及本公司控制的其他企业不以任何方式违法违规占用首次公开中国医

九强生物的资金、资产。

发行或再药投资2019年12其他承诺2、保证不以九强生物的资产为本公司及本公司控制的其他企9999-12-31正常履行中融资时所有限公月09日业的债务违规提供担保。

作承诺司

三.确保九强生物的财务独立

1、保证九强生物建立独立的财务部门和独立的财务核算体系。

2、保证九强生物具有规范、独立的财务会计制度和对子公司

的财务管理制度。

3、保证九强生物独立在银行开户，不与本公司及本公司控制

的其他企业共用银行账户。

4、保证九强生物能够作出独立的财务决策，本公司及本公司

控制的其他企业不通过违法违规的方式干预九强生物的资金使用、调度。

5、保证九强生物依法独立纳税。

四.确保九强生物机构独立

1、保证九强生物依法建立健全股份公司法人治理结构，拥有

独立、完整的组织机构。

2、保证九强生物的股东大会、董事会、独立董事、监事会、高级管理人员等依照法律、法规和公司章程独立行使职权。

3、保证九强生物拥有独立、完整的组织机构，与本公司及本

公司控制的其他企业间不存在机构混同的情形。

五.确保九强生物业务独立

127北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

1、保证九强生物拥有独立开展经营活动的资产、人员、资质和能力，具有面向市场独立自主持续经营的能力。

2、保证规范管理与九强生物之间的关联交易。对于无法避免

或有合理原因及正常经营所需而发生的关联交易则按照公开、

公平、公正的原则依法进行。

本次交易完成后，本公司不会损害九强生物的独立性，在资产、人员、财务、机构和业务上与九强生物保持分开原则，并严格遵守中国证监会关于上市公司独立性的相关规定，保持并维护九强生物的独立性。若本公司违反上述承诺给九强生物及其他股东造成损失，本公司将承担相应的法律责任。

上述承诺自本承诺函签署之日起生效，并在本公司作为九强生

物第一大股东的整个期间持续有效，且不可变更或撤销。

特此承诺。

根据《国务院关于进一步促进资本市场健康发展的若干意见》（国发[2014]17号）、《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见》（国办发[2013]110号）及《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》（证监会公告[2015]31号）等文件的相关规定，为保证北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）本次非公开发行 A 股股票（以下简称“本次非公开发邹左军;行”）填补即期回报措施能够得到切实履行，公司全体董事、刘希;罗高级管理人员特此承诺如下：

爱平;孙1、本人承诺忠实、勤勉地履行职责，维护公司和全体股东的小林;胡合法权益。

春生;丁2、本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送

健;付利益，也不采用其他方式损害公司利益。

磊;SHEN 3、本人承诺对本人的职务消费行为进行约束。

首次公开

G DAN; 4、本人承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、发行或再2019年12张宜;王其他承诺消费活动。9999-12-31正常履行中融资时所月09日

建民;刘5、本人承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填作承诺

伟;薛玉补回报措施的执行情况相挂钩。

炜;于建6、若公司未来制订股权激励计划的，本人承诺公司制定的股平;曾志权激励计划的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂强;双钩。

赫;周7、自本承诺出具日后至公司本次非公开发行实施完毕前，若明;中国证监会作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规

庄献民定的，且上述承诺不能满足中国证监会该等规定时，本人承诺届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺。

8、作为填补回报措施相关责任主体之一，若本人若违反上述

承诺或拒不履行上述承诺，本人同意按照中国证监会和深圳证券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定、规则，对本人作出处罚或采取相关管理措施。若本人违反该等承诺并给公司或投资者造成损失的，本人愿意依法承担对公司或投资者的补偿责任。

根据《国务院关于进一步促进资本市场健康发展的若干意见》（国发[2014]17号）、《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见》（国办发[2013]110号）及《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关ZHOU事项的指导意见》（证监会公告[2015]31号）等文件的相关规

XIAOYAN首次公开定，为保证北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公;程辉;发行或再 司”）本次非公开发行 A 股股票（以下简称“本次非公开发 2019 年 12刘希;罗其他承诺9999-12-31正常履行中融资时所行”）填补即期回报措施能够得到切实履行，本人作为公司持月09日爱平;孙

作承诺股5%以上的股东，特此承诺如下：

小林;邹

1、本人不会越权干预公司经营管理活动，亦不会侵占公司利

左军益。

2、自本承诺出具日后至公司本次非公开发行实施完毕前，若

中国证监会作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的，且上述承诺不能满足中国证监会该等规定时，本人承诺

128北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺。

3、作为填补回报措施相关责任主体之一，若本人若违反上述

承诺或拒不履行上述承诺，本人同意按照中国证监会和深圳证券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定、规则，对本人作出处罚或采取相关管理措施。若本人违反该等承诺并给公司或投资者造成损失的，本人愿意依法承担对公司或投资者的补偿责任。

中国医药投资有限公司（以下简称“本公司”）拟认购北京九

强生物技术股份有限公司（以下简称“上市公司”）非公开发行股份，本次交易完成后，本公司拟持有上市公司不超过

16.67%股份，成为上市公司第一大股东。

为避免同业竞争，本公司承诺如下：

1、本公司及其控制的企业未经营与上市公司及其控股子公司

的主营业务相同或类似的业务，亦未以任何形式从事与上市公司及其控股子公司的主营业务构成或可能构成竞争关系的业务或活动。

2、作为上市公司第一大股东期间，本公司及其控制的企业将

不经营与上市公司及其控股子公司的主营业务相同或类似的业

关于同业务，不以任何形式从事与上市公司及其控股子公司主营业务构首次公开中国医竞争、关成竞争关系的业务或活动。

发行或再药投资联交易、3、本公司保证不利用上市公司第一大股东的地位从事有损上2019年12

9999-12-31正常履行中

融资时所有限公资金占用市公司及其中小股东利益的行为。本公司及其控制企业如果有月09日作承诺司方面的承任何商业机会可从事、参与或入股可能与上市公司经营业务构

诺成竞争的业务，本公司将及时通知上市公司，提供无差异的机会给上市公司进行选择，并尽最大努力促使上市公司具备开展该等业务机会的条件。

4、本公司将严格遵守证监会、深交所有关规章及上市公司

《公司章程》等有关规定，与其他股东一样平等地行使股东权利、履行股东义务，不利用第一大股东的地位谋取不当利益，不损害上市公司和其他股东的合法权益。

上述承诺自本承诺函签署之日起生效，并在本公司作为上市公

司第一大股东的整个期间持续有效，且不可变更或撤销。如因

违反该等承诺给上市公司造成损失的，本公司将承担相应的赔偿责任。

特此承诺。

中国医药投资有限公司（以下简称“本公司”）拟认购北京九

强生物技术股份有限公司（以下简称“上市公司”）非公开发行股份，本次交易完成后，本公司拟持有上市公司不超过

16.67%股份，成为上市公司第一大股东。

为规范与上市公司关联交易，本公司承诺如下：

在本公司作为上市公司第一大股东期间，将尽量减少并规范管关于同业首次公开中国医理与上市公司之间的关联交易。对于无法避免或有合理原因及竞争、关

发行或再药投资正常经营所需而发生的关联交易，本公司及本公司下控制的下2019年12联交易、9999-12-31正常履行中

融资时所有限公属企业遵循市场公开、公平、公正的原则，以公允、合理的市月09日资金占用

作承诺司场价格进行，并根据有关法律、法规和规范性文件和上市公司方面的承

章程规定履行关联交易的决策程序，依法履行信息披露义务。

上述承诺自本承诺函签署之日起生效，并在本公司作为上市公

司第一大股东的整个期间持续有效，且不可变更或撤销。如因

违反该等承诺给上市公司造成损失的，本公司将承担相应的赔偿责任。

特此承诺。

承诺是否是按时履行

129北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测

及其原因做出说明

□适用□不适用

3、公司涉及业绩承诺

□适用□不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用□不适用公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用□不适用公司报告期无违规对外担保情况。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用□不适用

五、董事会、审计委员会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用□不适用

六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

□适用□不适用

单位：元上年度金额本年度金额会计科目调整过程调整前调整后调整前调整后

递延所得税资产48367909.2434665208.8243434517.4243434517.42会计政策变更

其他权益工具176851413.37148530550.87148530312.38148530312.38会计政策变更

资本公积382471002.90382016979.13347383593.45347383593.45会计政策变更

盈余公积294163245.50295104897.75295104897.75295104897.75会计政策变更

2789522603.32803653136.92468232036.92468232036.9

未分配利润会计政策变更

22882025年7月18日，中国证券监督管理委员会发布《监管规则适用指引—会计类第5号》（以下简称“会计类第5号”），对财政部发布的《企业会计准则第18号—所得税》等关于递延所得税初始确认豁免相关规定给予进一步的处理意见。会计类第5号指出，监管实践发现，部分发行可转换债券的公司对于是否应确认发行可转换债券相关递延所得税负债，存在理解上的偏差和分歧。会计类第5号就上述问题明确了处理意见，公司作为创业板上市公司需适用该规范性文件。公司自会计类第5号发布之日起执行上述规定，并根据上述规定，对会计政策进行相应变更。

130北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

会计类第5号规定明确后，公司遵循相关规定就该应纳税暂时性差异自初始计量时确认递延所得税负债并将其影响计入所有者权益。后续计量时，随着可转换债券金融负债成分相关折价的摊销，相关递延所得税负债的变动金额计入当期损益。

七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

□适用□不适用

2025年7月23日公司全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司的全资子公司湖南迈捷医疗科技有限公司成立清算组，

湖南迈捷医疗科技有限公司于2025年9月24日清算注销。

八、聘任、解聘会计师事务所情况现聘任的会计师事务所

境内会计师事务所名称立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）

境内会计师事务所报酬（万元）125境内会计师事务所审计服务的连续年限5

境内会计师事务所注册会计师姓名李春华、曹宇辰

境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限李春华5年，曹宇辰4年是否改聘会计师事务所

□是□否

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况

□适用□不适用

报告期内，公司聘请立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）为内部控制审计机构，支付内部控制审计费用为25万元，已包含在支付给立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）的125万元总报酬中。

九、年度报告披露后面临退市情况

□适用□不适用

十、破产重整相关事项

□适用□不适用公司报告期未发生破产重整相关事项。

十一、重大诉讼、仲裁事项

□适用□不适用

本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。

十二、处罚及整改情况

□适用□不适用公司报告期不存在处罚及整改情况。

131北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用□不适用

十四、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用□不适用获批关联占同可获关联的交是否关联关联关联关联关联交易类交得的交易易额超过交易披露交易关联关系交易交易交易金额易金同类披露索引定价度获批结算日期方类型内容价格（万额的交易原则（万额度方式元）比例市价

元）鉴于国药投资持

有公司18.49%股份，为公司第一大股东；国药集

http://www团持有国药投资.cninfo.co

100.00%股权，同

m.cn/new/d时控股国药控

isclosure/股，即国药控股detailpla国药与公司股东国药

te=szse&or控股投资属受同一主2025

gId=990002及其体国药集团控制采购采购市场市场不适年03

255.1 1.00% 1500 否 电汇 3092&stock

下属的关联企业。根商品商品价格价格用月29Code=30040子公据《深圳证券交日

6&announce

司易所创业板股票

mentId=122上市规则》的规

2946030&an定，经公司审慎nouncement判断，根据实质Time=2025-重于形式的原则，公司与国药控股及其下属子公司的交易将构成关联交易。

鉴于国药投资持

有公司18.49%股

http://www份，为公司第一.cninfo.co大股东；国药集

m.cn/new/d团持有国药投资

isclosure/

100.00%股权，同

detailpla国药时控股国药控

te=szse&or控股股，即国药控股2025gId=990002

及其与公司股东国药接受接受市场市场100.7不适年03

0.66% 500 否 电汇 3092&stock

下属投资属受同一主劳务劳务价格价格5用月29Code=30040子公体国药集团控制日

6&announce司的关联企业。根mentId=122据《深圳证券交

2946030&an

易所创业板股票

nouncement上市规则》的规

Time=2025-定，经公司审慎判断，根据实质重于形式的原

132北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文则，公司与国药控股及其下属子公司的交易将构成关联交易。

鉴于国药投资持

有公司18.49%股份，为公司第一大股东；国药集

http://www团持有国药投资.cninfo.co

100.00%股权，同

m.cn/new/d时控股国药控

isclosure/股，即国药控股detailpla国药与公司股东国药

te=szse&or控股投资属受同一主2025

gId=990002及其体国药集团控制销售销售市场市场5910不适年03

4.36% 9000 否 电汇 3092&stock

下属的关联企业。根产品产品价格价格.99用月29Code=30040子公据《深圳证券交日

6&announce

司易所创业板股票

mentId=122上市规则》的规

2946030&an定，经公司审慎nouncement判断，根据实质Time=2025-重于形式的原则，公司与国药控股及其下属子公司的交易将构成关联交易。

62661100

合计----------------.840大额销货退回的详细情况不适用按类别对本期将发生的日常关联交易进行总

金额预计的，在报告期内的实际履行情况不适用（如有）交易价格与市场参考价格差异较大的原因不适用（如适用）

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用□不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用□不适用公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用□不适用是否存在非经营性关联债权债务往来

□是□否公司报告期不存在非经营性关联债权债务往来。

133北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用□不适用存款业务本期发生额每日最高存存款利率范期初余额期末余额关联方关联关系款限额（万本期合计存本期合计取围（万元）（万元）元）入金额（万出金额（万元）元）不低于中国与股东中国人民银行就国药集团财医药投资有

20000该种类存款1.441247.351247.511.28

务有限公司限公司受同规定的利率一控制下限贷款业务本期发生额贷款额度贷款利率范期初余额关联方关联关系本期合计贷本期合计还期末余额（万元）围（万元）款金额（万款金额（万（万元）元）元）不高于中国与股东中国人民银行就国药集团财医药投资有

50000该类型贷款0000

务有限公司限公司受同规定的利率一控制上限授信或其他金融业务

关联方关联关系业务类型总额（万元）实际发生额（万元）与股东中国医药投资

国药集团财务有限公司其他金融业务500001128.36有限公司受同一控制

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用□不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用□不适用公司报告期无其他重大关联交易。

十五、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1）托管情况

□适用□不适用公司报告期不存在托管情况。

134北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

（2）承包情况

□适用□不适用公司报告期不存在承包情况。

（3）租赁情况

□适用□不适用租赁情况说明

九强生物：

1、租赁库房场地坐落在北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号，主要租赁部分为西边库房的南库，面积为1300平方米，原租赁期限：2022年06月20日至2025年06月19日，租金为0.95元/平方米/天，2023年12月续签合同，租赁期限：2023年12月17日至2032年6月14日，2023年12月17日至2024年6月19日，租金0.95元/平方米/天，

2024年6月20日至2025年6月19日，租金1.00元/平方米/天，2025年6月20日开始，每三年租金在原有基础上调

5%。

2、租赁仪器，租赁期限为6年，租赁期间为2020年12月24日至2026年12月23日，租金总额90万元。

3、租赁写字楼坐落在北京市朝阳区北苑路乙 108 号（北美国际）C 座 1 层 103 号，面积为 300 平方米，租赁期限：2023年5月12日至2025年5月31日，承租单元的租赁期为2年零20天，自2023年5月12日至2023年5月31日为免租期，免租期为20天，租金标准为每日每平米人民币5元（含物业服务费每日每平米1元），缴纳方式为押三付三。2024年4月1日重新签订合同，原租赁合同终止，租赁写字楼坐落在北京市朝阳区北苑路乙108号30幢一层18号1层101室，面积为622.13平方米，租赁期限：2024年4月1日至2027年9月30日，共计42个月，租金为人民币4元/平方米，含物业1元/平方米。

4、租赁库房场地坐落在北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号，主要租赁部分为西边库房，面积为560平方米，原

租赁期限：2022年12月17日至2023年12月16日，租金为1元/平方米/天，2023年12月续签合同，租赁期限：2023年12月17日至2032年6月14日，2023年12月17日至2024年6月19日，租金1.10元/平方米/天，2024年6月20日至2025年6月19日，租金1.00元/平方米/天，2025年6月20日开始，每三年租金在原有基础上调5%。

福州迈新：

1、租赁土地所在方位在福州市闽清县白樟镇横坑村，耕地面积100亩，其他农田及山坡地面积35.7485亩，租赁期自

2015年5月15日起至2040年5月14日止。村委大楼和操场前10年租金每年2万，后15年租金每年2.6万，一年一付。耕地租金前10年为每亩每年100元；后10年为每亩每年120元；再5年为每亩每年280元。其他农田及山坡地租金前10年为每亩每年20元；后10年为每亩每年45元；再5年为每亩每年100元。

湖南九强：

1、租赁房屋坐落于长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房六5楼506号，建筑面积为230.31平方米，租赁期间为

2024年9月20日至2026年9月19日，每月租金为55元/平方米。

为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的项目

□适用□不适用

公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的租赁项目。

2、重大担保

□适用□不适用公司报告期不存在重大担保情况。

135北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

3、委托他人进行现金资产管理情况

（1）委托理财情况

□适用□不适用公司报告期不存在委托理财。

（2）委托贷款情况

□适用□不适用公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

□适用□不适用公司报告期不存在其他重大合同。

十六、募集资金使用情况

□适用□不适用公司报告期无募集资金使用情况。

十七、其他重大事项的说明

□适用□不适用公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。

十八、公司子公司重大事项

□适用□不适用

136北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

第六节股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

本次变动前本次变动增减（＋，－）本次变动后公积发行送数量比例金转其他小计数量比例新股股股

一、有限售条件股份16391013927.86%-2017816-201781616189232327.61%

1、国家持股00.00%0000.00%

2、国有法人持股00.00%0000.00%

3、其他内资持股12585053521.39%-2017816-201781612383271921.12%

其中：境内法人持股00.00%0000.00%

境内自然人持股12585053521.39%-2017816-201781612383271921.12%

4、外资持股380596046.47%00380596046.49%

其中：境外法人持股00.00%0000.00%

境外自然人持股380596046.47%00380596046.49%

二、无限售条件股份42441635272.14%-47-4742441630572.39%

1、人民币普通股42441635272.14%-47-4742441630572.39%

2、境内上市的外资股00.00%0000.00%

3、境外上市的外资股00.00%0000.00%

4、其他00.00%0000.00%

三、股份总数588326491100.00%-2017863-2017863586308628100.00%股份变动的原因

□适用□不适用

（一）“九强转债”转股

2025年，因18张“九强转债”进行转股，公司总股本增加103股。截至2025年12月31日，“九强转债”剩余可

转债为11210221张，剩余票面总金额为1121022100元人民币。

（二）公司限制性股票激励计划

第五期限制性股票激励计划因激励对象离职回购注销限制性股票16817股，回购价格为9.32元/股。除此之外，因

公司层面业绩考核不达标回购注销首次授予第二个解除限售期及预留授予第一个解除限售期限制性股票2001149股，其中，首次授予1832988股，回购价格为9.32元/股；预留授予168161股，回购价格为9.20元/股。综上，本次拟回购注销限制性股票共计2017966股，回购注销涉及人数51人。公司已以货币资金方式支付回购价款总计人民币

18787263.80元。经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，公司本次回购股份注销事宜已于2025年7月 22 日办理完成。具体内容详见公司于 2025年 7月 22 日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于部分限制性股票回购注销完成的公告》（公告编号：2025-054）。

（三）重新计算高管锁定股可转让股份的法定额度所致。

137北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

股份变动的批准情况

□适用□不适用同上。

股份变动的过户情况

□适用□不适用同上。

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□适用□不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等无重大影响。

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用□不适用

2、限售股份变动情况

□适用□不适用

单位：股本期增加限本期解除限股东名称期初限售股数期末限售股数限售原因解除限售日期售股数售股数根据高管锁定股的杨清海70067150070217高管锁定股规定解锁

第五期限制性根据解除限售安排股权激励限售股票激励计划1849805000及业绩考核结果回股首次授予47人购注销

第五期限制性根据解除限售安排股权激励限售股票激励计划33632300168162及业绩考核结果解股预留授予7人除限售

合计22561951500238379----

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行（不含优先股）情况

□适用□不适用

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

□适用□不适用

3、现存的内部职工股情况

□适用□不适用

138北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位：股报告期年度报末表决年度报告披告披露权恢复露日前上一持有特别表日前上的优先月末表决权报告期末普通决权股份的

18000一月末21242股股东0恢复的优先00

股股东总数股东总数普通股总数股股东总数（如有）

股东总（如有）（如有）（参数（参见见注9）

注9）

持股5%以上的股东或前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

报告期质押、标记或冻结情况持有有限售持有无限售持股报告期末持股内增减股东名称股东性质条件的股份条件的股份比例数量变动情数量数量股份状态数量况中国医药投资

国有法人18.49%10841848745310000108418487不适用0有限公司

刘希境内自然人11.43%6701367605026025716753419不适用0

罗爱平境内自然人9.72%5697777704273333314244444不适用0

孙小林境外自然人8.59%5039145203779358912597863不适用0

邹左军境内自然人6.70%392806590294604949820165不适用0

ZHOU XIAOYAN 境外自然人 5.21% 30569636 -400000 0 30569636 不适用 0

程辉境内自然人2.45%143494833392100014349483不适用0

刘少鸾境内自然人1.04%6071885147380006071885不适用0香港中央结算

境外法人0.97%5674352162091305674352不适用0有限公司

陈翚境内自然人0.84%4930000004930000不适用0战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东的情况不适用（如有）（参见注4）

股东中国医药投资有限公司、刘希、罗爱平、孙小林、邹左军、ZHOU XIAOYAN、程辉之间均不存在关上述股东关联关系或一致行动联关系，不属于一致行动人；公司未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动的说明人。

上述股东涉及委托/受托表决不适用

权、放弃表决权情况的说明前10名股东中存在回购专户

的特别说明（如有）（参见注不适用

10）

前10名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份、高管锁定股）股份种类股东名称报告期末持有无限售条件股份数量股份种类数量中国医药投资有限公司108418487人民币普通股108418487

ZHOU XIAOYAN 30569636 人民币普通股 30569636刘希16753419人民币普通股16753419程辉14349483人民币普通股14349483罗爱平14244444人民币普通股14244444孙小林12597863人民币普通股12597863邹左军9820165人民币普通股9820165刘少鸾6071885人民币普通股6071885

139北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

香港中央结算有限公司5674352人民币普通股5674352陈翚4930000人民币普通股4930000前10名无限售流通股股东之

股东中国医药投资有限公司、刘希、罗爱平、孙小林、邹左军、ZHOU XIAOYAN、程辉之间均不存在关间，以及前10名无限售流通联关系，不属于一致行动人；公司未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动股股东和前10名股东之间关人。

联关系或一致行动的说明参与融资融券业务股东情况说不适用明（如有）（参见注5）

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用公司是否具有表决权差异安排

□适用□不适用

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是□否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

2、公司控股股东情况

控股股东性质：无控股主体

控股股东类型：不存在公司不存在控股股东情况的说明

邹左军、刘希、罗爱平、孙小林于2011年8月25日、2014年9月25日签署《一致行动协议》及《一致行动协议之补充协议》，根据上述协议，各方达成一致行动人关系，一致行动期限至发行人股票上市之日（2014年10月30日）起满36个月。在该期间内发行人的控股股东和实际控制人为邹左军、刘希、罗爱平及孙小林。

2017年10月30日，邹左军、刘希、罗爱平、孙小林签署《声明》，确认各方的一致行动关系于2017年10月30日到期后解除，一致行动关系终止后，各方作为发行人的股东，将继续依据相关法律、法规、规章、规范性文件及公司章程的规定，依法享有和行使股东权利，履行相关股东义务。

上述一致行动关系到期解除后，邹左军、刘希、罗爱平、孙小林未再签署相关一致行动关系协议。

公司目前无单一股东为公司持股50%以上的控股股东，亦无单一股东可以实际支配公司股份表决权超过30%。根据《公司法》和公司现行有效的《公司章程》的规定，股东大会作出会议决议，普通决议需经出席会议的股东所持表决权的过半数审议通过，特别决议需经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上审议通过。公司目前任何单一股东所持表决权不超过15%，同时持股5%以上的股东之间不存在可以对公司股东大会的决议产生重大影响的关联关系或一致行动关系，公司现有股东亦不存在可以通过股权投资关系来影响股东大会决议的情况。因此，公司任何单一股东均无法控制股东大会或对股东大会作出决议产生决定性影响。

控股股东报告期内变更

□适用□不适用公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质：无实际控制人

实际控制人类型：不存在

140北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

公司不存在实际控制人情况的说明

邹左军、刘希、罗爱平、孙小林于2011年8月25日、2014年9月25日签署《一致行动协议》及《一致行动协议之补充协议》，根据上述协议，各方达成一致行动人关系，一致行动期限至发行人股票上市之日（2014年10月30日）起满36个月。在该期间内发行人的控股股东和实际控制人为邹左军、刘希、罗爱平及孙小林。

2017年10月30日，邹左军、刘希、罗爱平、孙小林签署《声明》，确认各方的一致行动关系于2017年10月30日到期后解除，一致行动关系终止后，各方作为发行人的股东，将继续依据相关法律、法规、规章、规范性文件及公司章程的规定，依法享有和行使股东权利，履行相关股东义务。

上述一致行动关系到期解除后，邹左军、刘希、罗爱平、孙小林未再签署相关一致行动关系协议。

公司目前无单一股东为公司持股50%以上的控股股东，亦无单一股东可以实际支配公司股份表决权超过30%。根据《公司法》和公司现行有效的《公司章程》的规定，股东大会作出会议决议，普通决议需经出席会议的股东所持表决权的过半数审议通过，特别决议需经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上审议通过。公司目前任何单一股东所持表决权不超过20%，同时持股5%以上的股东之间不存在可以对公司股东大会的决议产生重大影响的关联关系或一致行动关系，公司现有股东亦不存在可以通过股权投资关系来影响股东大会决议的情况。因此，公司任何单一股东均无法控制股东大会或对股东大会作出决议产生决定性影响。

根据《公司章程》等规定，公司董事会中的非独立董事（不含职工代表董事）由现任董事会、单独或合并持有公司百分之三以上股份的股东提名，并采取累积投票制的方式确定最终的董事人选。董事会中的职工代表由公司职工通过职工代表大会、职工大会或者其他形式民主选举产生。公司董事会、单独或者合计持有上市公司1%以上股份(含表决权恢复的优先股等)的股东可以提出独立董事候选人，并经股东会选举决定。公司股东持股比例分散，根据上述选举方式，单一股东无法决定董事会半数以上人选。根据《公司法》和公司现行有效的《公司章程》的规定，董事会作出决议，必须经全体董事的过半数通过；董事会决议的表决实行一人一票。因此，任何单一股东均无法控制公司董事会。

公司最终控制层面是否存在持股比例在10%以上的股东情况

□是□否

□公司最终控制层面持股比例5%以上的股东情况□公司最终控制层面股东持股比例均未达5%

公司无控股股东。第一大股东具体情况请见本节“三、股东和实际控制人情况”之“1、公司股东数量及持股情况”。

实际控制人报告期内变更

□适用□不适用公司报告期实际控制人未发生变更。

公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用□不适用

4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%

□适用□不适用

5、其他持股在10%以上的法人股东

□适用□不适用

141北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

法人股东名法定代表人/成立日期注册资本主要经营业务或管理活动称单位负责人医药行业的投资及资产管理；第一类医疗器械销售；药品包装材料的组织生产和销售；医药

工业生产所需仪器、设备的销售；进出口业务；房屋租赁；销售医疗用品；销售化工产品。

中国医药投英军1986年12月18日305000万元（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营资有限公司活动；销售化工产品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□适用□不适用

四、股份回购在报告期的具体实施情况股份回购的实施进展情况

□适用□不适用已回购数量占股权激励方案披露时拟回购股份占总股本的拟回购金额已回购数计划所涉及拟回购期间回购用途

间数量（股）比例（万元）量（股）的标的股票的比例（如有）

2023年071333333-0.2266%-2023.7.21-股权激励或员

4000-80004825100月21日26666660.4532%2024.7.20工持股计划采用集中竞价交易方式减持回购股份的实施进展情况

□适用□不适用

五、优先股相关情况

□适用□不适用报告期公司不存在优先股。

142北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

第七节债券相关情况

□适用□不适用

一、企业债券

□适用□不适用报告期公司不存在企业债券。

二、公司债券

□适用□不适用报告期公司不存在公司债券。

三、非金融企业债务融资工具

□适用□不适用报告期公司不存在非金融企业债务融资工具。

四、可转换公司债券

□适用□不适用

1、可转债发行情况

（一）可转债发行情况经中国证券监督管理委员会《关于同意北京九强生物技术股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可[2022]1081号）同意注册，公司于2022年6月30日向不特定对象发行可转换公司债券11390000张，发行价格为每张面值100元人民币，按面值发行，募集资金共计人民币1139000000元。发行方式采用在股权登记日收市后中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的原股东优先配售，原股东优先配售后余额部分（含原股东放弃优先配售部分）通过深圳证券交易所交易系统向社会公众投资者发行。

（二）可转债上市情况

经深圳证券交易所同意，公司本次发行的可转换公司债券于2022年7月20日起在深圳证券交易所挂牌交易，债券代码“123150”，债券简称“九强转债”。

（三）可转债转股期限

“九强转债”转股期自可转债发行结束之日（2022年7月6日）满六个月后的第一个交易日（2023年1月6日）起

至可转债到期日（2028年6月29日）止。

143北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

2、报告期转债担保人及前十名持有人情况

2022年北京九强生物技术股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换

可转换公司债券名称公司债券期末转债持有人数3932本公司转债的担保人无

担保人盈利能力、资产状况和信用状况重大不适用变化情况

前十名转债持有人情况如下：

可转债持有报告期末持有可报告期末持有可报告期末持有可序号可转债持有人名称

人性质转债数量（张）转债金额（元）转债占比

1中国医药投资有限公司国有法人1759968175996800.0015.70%

招商银行股份有限公司－博时中证

2可转债及可交换债券交易型开放式其他77690677690600.006.93%

指数证券投资基金

西北投资管理（香港）有限公司－

3境外法人73415873415800.006.55%

西北飞龙基金有限公司

平安银行股份有限公司－西部利得

4其他56209656209600.005.01%

汇享债券型证券投资基金富国富益进取固定收益型养老金产

5其他55635155635100.004.96%

品－中国工商银行股份有限公司

中国民生银行股份有限公司－光大

6保德信信用添益债券型证券投资基其他53136553136500.004.74%

金

中国民生银行股份有限公司－景顺

7其他45250845250800.004.04%

长城景泰纯利债券型证券投资基金

招商银行股份有限公司－华安可转

8其他45000045000000.004.01%

换债券债券型证券投资基金平安稳健配置3号固定收益型养老

9金产品－中国工商银行股份有限公其他28327628327600.002.53%

司

北京银行股份有限公司－景顺长城

10其他21095221095200.001.88%

景颐双利债券型证券投资基金

3、报告期转债变动情况

□适用□不适用

单位：元可转换公司债券本次变动增减本次变动前本次变动后名称转股赎回回售

2022年北京九强

生物技术股份有

限公司创业板向1121023900.001800.001121022100.00不特定对象发行可转换公司债券

4、累计转股情况

□适用□不适用可转换公转股起止发行总量发行总金累计转股累计转股转股数量尚未转股未转股金

司债券名日期（张）额（元）金额数占转股开金额(元)额占发行

144北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文称（元）（股）始日前公总金额的司已发行比例股份总额的比例

2022年北

京九强生物技术股

2023年1

份有限公月6日起1139000113900017977901121022

司创业板10254700.17%98.42%

至2028年0000.000.00100.00向不特定

6月29日

对象发行可转换公司债券

5、转股价格历次调整、修正情况

截至本报告期可转换公司债券调整后转股转股价格调整日披露时间转股价格调整说明末最新转股价

名称价格（元）格（元）

2022年北京九强

生物技术股份有

限公司创业板向2023年05月22日17.532023年05月15日2022年年度权益分派16.48不特定对象发行可转换公司债券

2022年北京九强

生物技术股份有

限公司创业板向2023年07月06日17.552023年07月06日注册资本变更调整16.48不特定对象发行可转换公司债券

2022年北京九强

生物技术股份有

限公司创业板向2024年05月07日17.352024年04月25日2023年年度权益分派16.48不特定对象发行可转换公司债券

2022年北京九强

生物技术股份有

限公司创业板向2025年05月06日16.952025年04月24日2024年年度权益分派16.48不特定对象发行可转换公司债券

2022年北京九强

生物技术股份有

限公司创业板向2025年07月23日16.982025年07月22日限制性股票回购注销16.48不特定对象发行可转换公司债券

2022年北京九强

生物技术股份有

2025年第一次中期权

限公司创业板向2025年09月05日16.682025年08月29日16.48益分派不特定对象发行可转换公司债券

2022年北京九强

生物技术股份有

2025年第二次中期权

限公司创业板向2025年11月27日16.482025年11月20日16.48益分派不特定对象发行可转换公司债券

145北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

6、报告期末公司的负债情况、资信变化情况以及在未来年度还债的现金安排

不适用

五、报告期内合并报表范围亏损超过上年末净资产10%

□适用□不适用

六、报告期末除债券外的有息债务逾期情况

□适用□不适用

七、报告期内是否有违反规章制度的情况

□是□否

八、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标

单位：万元项目本报告期末上年末本报告期末比上年末增减

流动比率12.849.2838.36%

资产负债率25.13%25.93%-0.80%

速动比率11.758.4938.40%本报告期上年同期本报告期比上年同期增减

扣除非经常性损益后净利润18606.852621.52-64.64%

EBITDA 全部债务比 50.16% 60.95% -10.79%

利息保障倍数5.7814.02-58.77%

现金利息保障倍数51.76105.02-50.71%

EBITDA 利息保障倍数 10.89 14.88 -26.81%

贷款偿还率100.00%100.00%0.00%

利息偿付率100.00%100.00%0.00%

146北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

第八节财务报告

一、审计报告审计意见类型标准的无保留意见审计报告签署日期2026年04月24日

审计机构名称立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）

审计报告文号 立信中联审字[2026] D-0377号

注册会计师姓名李春华、曹宇辰审计报告正文

北京九强生物技术股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了北京九强生物技术股份有限公司（以下简称九强生物）财务报表，包括2025年12月31日的合并及母公司资产负债表，2025年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了九强生物2025年12月31日的合并及母公司财务状况以及2025年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照《中国注册会计师独立性准则第1号——财务报表审计和审阅业务对独立性的要求》和中国注册会计师职业道德守则，我们独立于九强生物，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

147北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

关键审计事项该事项在审计中是如何应对的

（一）商誉减值测试

截至2025年12月31日，九强生物合并财务报表中商誉的我们的审计程序包括：

账面价值为人民币149777.30万元。根据企业会计准则，管理层至少须每年年终对商誉进行减值测试。根据管理层分

1、了解、评估及测试与商誉减值测试相关的内部控制的设析，每个被收购的子公司构成唯一能够从企业合并的协同效应中受益的资产组，因此企业合并形成的商誉被分配至相对计及执行有效性，包括关键假设的采用及减值计提金额的复应的子公司以进行减值测试。减值测试以包含商誉的资产组核及审批；

的可收回金额为基础，资产组的可收回金额按照资产组的预计未来现金流量的现值确定。由于商誉减值测试过程涉及管

2、评估管理层采用的商誉减值测试方法及减值测试中使用的

理层的重大判断，测试结果很大程度上依赖于管理层所做的估计和采用的假设，例如对资产组预计未来可产生的现金流预测数据及关键假设，特别是复核现金流量预测所采用的未量和折现率的估计，该等估计受到管理层对未来市场以及经来销售增长率、预计毛利率、相关费用等参数以及折现率；

济环境判断的影响，采用不同的估计和假设会对商誉所在资产组之可收回价值有很大的影响，因此该事项对于我们的审

3、评估各资产组对预计期销售收入以及经营成果的预测，并

计而言是重要的。

与其历史经营成果以及所属行业的发展趋势等进行比较；

九强生物财务报表附注中对商誉减值的相关披露包含于财务

报表附注三、（二十二）“长期资产减值”和（三十八）4、邀请内部评估专家团队复核管理层减值测试所使用的方法

“重大会计判断和估计”以及附注五、（十六）“商及关键假设，特别是折现率及稳定期增长率；

誉”。

5、对减值测试所使用的关键假设执行敏感性测试和分析；

6、复核管理层对商誉相关披露的充分性。

（二）收入的确认

九强生物2025年度合并利润表中营业收入为人民币我们执行以下主要审计程序：

135550.73万元，主要为体外诊断试剂产生的收入。收入

确认的一般原则在客户取得相关商品或服务的控制权时确1、了解和评价管理层与收入确认相关的关键内部控制的设认收入，结合体外诊断试剂销售的实际情况，九强生物根计，测试关键控制执行的有效性；

据与客户签订的销售合同、协议或客户通知，编制销售订

2、对收入实施实质性分析程序，分析收入及毛利率变动的单，结合库存情况组织试剂的生产和出库，在客户收到货合理性，并与同行业可比公司进行对比分析；

物后确认销售收入。销售收入金额重大且为关键业绩指标之一，从而存在管理层为了达到特定目标或期望而操纵收

3、选取样本检查销售合同，识别与商品控制权转移相关的

入确认时点的固有风险，我们将收入确认作为关键审计事合同条款与条件，评价收入确认政策是否符合企业会计准则

148北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文项。的要求；

4、选取样本核对合同、发票、签收单或验收单、物流签收

记录、收款记录，对重要客户销售及未结算应收账款执行函证程序，并对重要客户进行访谈取证；

5、针对资产负债表日前后确认的销售收入核对至客户签收

单或验收单、发票及其他支持性文件，以评估销售收入是否在恰当的期间确认；

6、检查与收入确认相关的信息在财务报表中的列报与披露

是否充分、适当。

四、其他信息

九强生物管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括构成2025年年度报告相关文件中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估九强生物的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非管理层计划清算九强生物、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督九强生物的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

149北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

1、识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

2、了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

3、评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

4、对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对九强生物持续经营能

力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致九强生物不能持续经营。

5、评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

6、就九强生物中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

150北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：北京九强生物技术股份有限公司

2025年12月31日

单位：元项目期末余额期初余额

流动资产：

货币资金539645136.361042657721.31结算备付金拆出资金交易性金融资产衍生金融资产

应收票据21617877.2235072716.37

应收账款1009808970.341077474440.62应收款项融资

预付款项22043463.7741338976.09应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款10222149.0314469418.11

其中：应收利息应收股利买入返售金融资产

存货187113863.10220680889.10

其中：数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产353724779.22140374619.02

其他流动资产55515461.228929742.55

流动资产合计2199691700.262580998523.17

非流动资产：

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资

长期应收款4592327.006108707.00

长期股权投资60739941.0429459835.04

其他权益工具投资30000000.0030000000.00其他非流动金融资产

投资性房地产22418489.1924902883.63

固定资产540211513.15574699602.41

151北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

在建工程0.000.00生产性生物资产油气资产

使用权资产5790537.617070470.21

无形资产56063563.9757083536.49

其中：数据资源开发支出

其中：数据资源

商誉1497772975.191672545682.47

长期待摊费用1533856.131915904.39

递延所得税资产43434517.4234665208.82

其他非流动资产590181772.53541812108.30

非流动资产合计2852739493.232980263938.76

资产总计5052431193.495561262461.93

流动负债：

短期借款64515.95105861.99向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债

应付票据0.001185923.33

应付账款51932740.5268099815.20

预收款项4012808.277052582.87

合同负债11290208.0613219264.87卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬41324197.1264953052.45

应交税费39073849.5345309825.56

其他应付款4294868.5731173278.90

其中：应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债9681939.1539372447.88

其他流动负债9641350.237657555.50

流动负债合计171316477.40278129608.55

非流动负债：

保险合同准备金

长期借款0.0093857294.59

152北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

应付债券1063887404.281029672563.85

其中：优先股永续债

租赁负债4084131.015245330.92长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益24051166.2928125910.79

递延所得税负债6232296.187134505.26其他非流动负债

非流动负债合计1098254997.761164035605.41

负债合计1269571475.161442165213.96

所有者权益：

股本586308628.00588326491.00

其他权益工具148530312.38148530550.87

其中：优先股永续债

资本公积347383593.45382016979.13

减：库存股57841897.7293631150.59

其他综合收益297912.88670530.52专项储备

盈余公积295104897.75295104897.75一般风险准备

未分配利润2468232036.982803653136.92

归属于母公司所有者权益合计3788015483.724124671435.60

少数股东权益-5155765.39-5574187.63

所有者权益合计3782859718.334119097247.97

负债和所有者权益总计5052431193.495561262461.93

法定代表人：邹左军主管会计工作负责人：刘伟会计机构负责人：刘伟

153北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

2、母公司资产负债表

单位：元项目期末余额期初余额

流动资产：

货币资金315292799.51485382567.52交易性金融资产衍生金融资产

应收票据12908899.7714052367.80

应收账款520016767.84620074196.48应收款项融资

预付款项14309125.5936957655.32

其他应收款8402627.0111540841.15

其中：应收利息应收股利

存货116802881.63156365472.12

其中：数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产53648773.4787084593.30

其他流动资产1489094.024704700.35

流动资产合计1042870968.841416162394.04

非流动资产：

债权投资其他债权投资

长期应收款4592327.006108707.00

长期股权投资3171330348.473256939949.87

其他权益工具投资30000000.0030000000.00其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产226645554.70233739185.56在建工程生产性生物资产油气资产

使用权资产5226805.686590207.28

无形资产3179663.873681838.55

其中：数据资源开发支出

其中：数据资源商誉

长期待摊费用456087.28526714.31

递延所得税资产42271903.0216643553.60

其他非流动资产94606299.94442800.00

154北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

非流动资产合计3578308989.963554672956.17

资产总计4621179958.804970835350.21

流动负债：

短期借款交易性金融负债衍生金融负债

应付票据1185923.33

应付账款31014341.9723705182.84预收款项

合同负债21888419.449525588.99

应付职工薪酬2175239.001011700.00

应交税费3692863.555526071.30

其他应付款2670700.6523430549.18

其中：应付利息应付股利持有待售负债

一年内到期的非流动负债9599603.286918155.95

其他流动负债10953776.297298430.07

流动负债合计81994944.1878601601.66

非流动负债：

长期借款

应付债券1063887404.281029672563.85

其中：优先股永续债

租赁负债3700681.864892700.86长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益16403684.4418653866.57递延所得税负债其他非流动负债

非流动负债合计1083991770.581053219131.28

负债合计1165986714.761131820732.94

所有者权益：

股本586308628.00588326491.00

其他权益工具148530312.38148530550.87

其中：优先股永续债

资本公积1142642398.621175541917.05

减：库存股57841897.7293631150.59其他综合收益专项储备

盈余公积295104897.75295104897.75

未分配利润1340448905.011725141911.19

所有者权益合计3455193244.043839014617.27

155北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

负债和所有者权益总计4621179958.804970835350.21

156北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

3、合并利润表

单位：元项目2025年度2024年度

一、营业总收入1355507324.471658931975.39

其中：营业收入1355507324.471658931975.39利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本929773807.641056135883.84

其中：营业成本279921068.94356698572.97利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任合同准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加18520752.5415445248.25

销售费用271336755.67314172887.12

管理费用137545457.88143501619.57

研发费用181731734.42188526524.96

财务费用40718038.1937791030.97

其中：利息费用49443237.0547605385.02

利息收入10435527.7310210078.75

加：其他收益8327332.0719568251.39投资收益（损失以“－”号填

12135601.299613993.45

列）

其中：对联营企业和合营

-4017894.00-2540164.96企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益汇兑收益（损失以“-”号填列）净敞口套期收益（损失以“－”号填列）公允价值变动收益（损失以“－”号填列）信用减值损失（损失以“-”号-26585394.26-629687.38

填列）资产减值损失（损失以“-”号-180755267.59-5185768.92

填列）资产处置收益（损失以“-”号-2872916.43-2112317.80

填列）三、营业利润（亏损以“－”号填235982871.91624050562.29

157北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

列）

加：营业外收入1941614.631478944.47

减：营业外支出1672347.724840447.40四、利润总额（亏损总额以“－”号

236252138.82620689059.36

填列）

减：所得税费用45714851.0583871190.02五、净利润（净亏损以“－”号填

190537287.77536817869.34

列）

（一）按经营持续性分类1.持续经营净利润（净亏损以

190537287.77536817869.34“－”号填列）2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

（二）按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润189874176.06538291010.77

2.少数股东损益663111.71-1473141.43

六、其他综合收益的税后净额-495498.10280702.14归属母公司所有者的其他综合收益

-372617.64220443.80的税后净额

（一）不能重分类进损益的其他综合收益

1.重新计量设定受益计划变动

额

2.权益法下不能转损益的其他

综合收益

3.其他权益工具投资公允价值

变动

4.企业自身信用风险公允价值

变动

5.其他

（二）将重分类进损益的其他综

-372617.64220443.80合收益

1.权益法下可转损益的其他综

合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综

合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额-372617.64220443.80

7.其他

归属于少数股东的其他综合收益的

-122880.4660258.34税后净额

七、综合收益总额190041789.67537098571.48归属于母公司所有者的综合收益总

189501558.42538511454.57

额

归属于少数股东的综合收益总额540231.25-1412883.09

八、每股收益：

（一）基本每股收益0.320.93

（二）稀释每股收益0.320.90

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元，上期被合并方实现的净利润为：0.00元。

法定代表人：邹左军主管会计工作负责人：刘伟会计机构负责人：刘伟

158北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

4、母公司利润表

单位：元项目2025年度2024年度

一、营业收入554688562.94781403386.64

减：营业成本213797144.99283690902.65

税金及附加7350816.219626273.90

销售费用114840999.22130051894.29

管理费用48710602.1243371506.26

研发费用111501884.53119043692.81

财务费用44391310.9041770607.46

其中：利息费用48948638.0746523256.53

利息收入5883328.814217999.22

加：其他收益5476819.5714091367.10投资收益（损失以“－”号填

199926020.08

列）

其中：对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列）净敞口套期收益（损失以“－”号填列）公允价值变动收益（损失以“－”号填列）信用减值损失（损失以“-”号-13285472.83-3472746.62

填列）资产减值损失（损失以“-”号-91470061.93-4511953.66

填列）资产处置收益（损失以“-”号-1279.38

填列）二、营业利润（亏损以“－”号填

114743109.86159953896.71

列）

加：营业外收入1554623.161393018.97

减：营业外支出825971.791440275.45三、利润总额（亏损总额以“－”号

115471761.23159906640.23

填列）

减：所得税费用-25130508.598696476.97四、净利润（净亏损以“－”号填

140602269.82151210163.26

列）

（一）持续经营净利润（净亏损以

140602269.82151210163.26“－”号填列）

（二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

五、其他综合收益的税后净额

（一）不能重分类进损益的其他综合收益

1.重新计量设定受益计划变动

159北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

额

2.权益法下不能转损益的其他

综合收益

3.其他权益工具投资公允价值

变动

4.企业自身信用风险公允价值

变动

5.其他

（二）将重分类进损益的其他综合收益

1.权益法下可转损益的其他综

合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综

合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额140602269.82151210163.26

七、每股收益：

（一）基本每股收益

（二）稀释每股收益

160北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

5、合并现金流量表

单位：元项目2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金1592602979.541833874875.52客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额

收到的税费返还172513.55115487.00

收到其他与经营活动有关的现金22554276.0657608029.69

经营活动现金流入小计1615329769.151891598392.21

购买商品、接受劳务支付的现金291957694.00474183205.78客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工以及为职工支付的现金317791513.75320253024.06

支付的各项税费197849182.41197301471.29

支付其他与经营活动有关的现金242621628.02285848761.82

经营活动现金流出小计1050220018.181277586462.95

经营活动产生的现金流量净额565109750.97614011929.26

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金73000000.00550000000.00

取得投资收益收到的现金571347.2721290140.84

处置固定资产、无形资产和其他长

61294.00209400.00

期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的

0.000.00

现金净额

收到其他与投资活动有关的现金0.00100808012.58

投资活动现金流入小计73632641.27672307553.42

购建固定资产、无形资产和其他长

39240751.1967649528.16

期资产支付的现金

投资支付的现金459711944.67623277680.53质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的

0.000.00

现金净额

支付其他与投资活动有关的现金50000000.000.00

投资活动现金流出小计548952695.86690927208.69

投资活动产生的现金流量净额-475320054.59-18619655.27

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金571288.98

161北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

其中：子公司吸收少数股东投资收

571288.98

到的现金

取得借款收到的现金1318001.3423195853.73

收到其他与筹资活动有关的现金6171412.615491723.56

筹资活动现金流入小计7489413.9529258866.27

偿还债务支付的现金127419550.9831713211.06

分配股利、利润或偿付利息支付的

540152925.64127600348.58

现金

其中：子公司支付给少数股东的股

3011064.003408288.00

利、利润

支付其他与筹资活动有关的现金20730183.6946425637.93

筹资活动现金流出小计688302660.31205739197.57

筹资活动产生的现金流量净额-680813246.36-176480331.30

四、汇率变动对现金及现金等价物的

-389715.50515978.68影响

五、现金及现金等价物净增加额-591413265.48419427921.37

加：期初现金及现金等价物余额1131058401.84711630480.47

六、期末现金及现金等价物余额539645136.361131058401.84

162北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

6、母公司现金流量表

单位：元项目2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金756253326.43980984331.60

收到的税费返还172513.55115487.00

收到其他与经营活动有关的现金14472347.0224822461.91

经营活动现金流入小计770898187.001005922280.51

购买商品、接受劳务支付的现金187042826.82356958266.40

支付给职工以及为职工支付的现金166431021.51163847865.90

支付的各项税费44417790.9390210635.87

支付其他与经营活动有关的现金97529010.52136508708.14

经营活动现金流出小计495420649.78747525476.31

经营活动产生的现金流量净额275477537.22258396804.20

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金

取得投资收益收到的现金200000000.00

处置固定资产、无形资产和其他长

50.00

期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流入小计200000050.000.00

购建固定资产、无形资产和其他长

4196532.535109973.03

期资产支付的现金

投资支付的现金40000000.003000000.00取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的现金50000000.00

投资活动现金流出小计94196532.538109973.03

投资活动产生的现金流量净额105803517.47-8109973.03

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金取得借款收到的现金

收到其他与筹资活动有关的现金5888660.635491723.56

筹资活动现金流入小计5888660.635491723.56偿还债务支付的现金

分配股利、利润或偿付利息支付的

536651435.01123049594.62

现金

支付其他与筹资活动有关的现金20416080.8643244958.74

筹资活动现金流出小计557067515.87166294553.36

筹资活动产生的现金流量净额-551178855.24-160802829.80

四、汇率变动对现金及现金等价物的

-191967.46389585.80影响

五、现金及现金等价物净增加额-170089768.0189873587.17

加：期初现金及现金等价物余额485382567.52395508980.35

六、期末现金及现金等价物余额315292799.51485382567.52

163北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元

2025年度

归属于母公司所有者权益所有

项目少数其他权益工具减：其他一般未分者权资本专项盈余股东股本优先永续库存综合风险配利其他小计益合其他公积储备公积权益股债股收益准备润计

一、588176382936294278413-413

670

上年326851471311163952837557279

530.

期末491.413.002.50.5245.260413418994

52

余额0037909503.326.027.638.39

加---

-141

：会283941137137

454305

计政208652.027027

023.33.6

策变62.52500.400.4

770

更022前期差错更正其他

二、588148382936295280412-411

670

本年326530016311104365467557909

530.0.00

期初491.550.979.50.5897.313143418724

52

余额0087139756.925.607.637.97

三、本期增减

变动-----

--

金额-346357335336418336

201372

（减238.333892421655422.237

786617.

少以4985.652.8099.951.24529.

3.0064“－87948864”号填

列）

（一-189189190

）综540

372874501041

合收231.

617.176.558.789.

益总25

64064267

额

（二）所--

-

有者-323348437630106

201

投入238.750307584.956.854

786

和减4987.673.870991.69

3.00

少资87本

1．-526-630-

164北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

所有201243.149956.860

者投7862116199662.入的3.009.7980普通股

2．

其他权益

---工具

238.238.238.

持有

494949

者投入资本

3．

股份

--支付

329348192192

计入

013307944944

所有

30.873.82.982.98

者权

97

益的金额

4．

其他

---

（三---

525526527

）利225958752

295595347

润分829479.766.

276.095.861.

配8.000000

000000

1．

提取盈余公积

2．

提取一般风险准备

3．

对所

---

有者---

525526527

（或225958752

295595347

股829479.766.

276.095.861.

东）8.000000

000000

的分配

4．

其他

（四）所有者权益内部结转

1．

165北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

资本公积转增资本

（或股

本）

2．

盈余公积转增资本

（或股

本）

3．

盈余公积弥补亏损

4．

设定受益计划变动额结转留存收益

5．

其他综合收益结转留存收益

6．

其他

（五）专项储备

1．

本期提取

2．

本期使用

（六）其他

四、586148347578297295246378-378

本期308530383418912.0.00104823801515285

期末628.312.593.97.788897.203548576971

166北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

余额0038452756.983.725.398.33上期金额

单位：元

2024年度

归属于母公司所有者权益所有

项目少数其他权益工具减：其他一般未分者权资本专项盈余股东股本优先永续库存综合风险配利其他小计益合其他公积储备公积权益股债股收益准备润计

一、588176399109280238372-372

450

上年445853953588464801459304155

086.

期末628.455.046.377.487.358190175015

72

余额00825794722.879.763.126.64

加---

-

：会283941847193193

453

计政211652.487583583

703.

策变82.5250.2663.763.7

76

更166前期差错更正其他

二、588148399109281239370-370

450

本年445532499588406648523304219

086.

期初628.273.342.377.139.845354175179

72

余额00318194973.136.003.122.88

三、本期增减

变动--

-136407419-416

金额-174159220

119987164437253905

（减172823572443.

137.57.7683.889.243455.

少以2.4463.627.380

00879604.5109“－85”号填

列）

（一）综220

291511141098

合收443.

010.454.288571.

益总80

77573.0948

额

（二）所--

----

有者-149149

119142256399

投入172373153

137.893.232.125.

和减2.4495.060.9

00520759

少资35本

1．--406---

所有119336312441336444

167北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

者投137.41186.2145366.509

入的005.21638.41004.5普通77股

2．

其他权益

---工具

172172172

持有

2.442.442.44

者投入资本

3．

股份

--支付439440

115555801

计入733535

73246634.0

所有67.301.4

79.847.23

者权92

21

益的金额

4．

其他

---

（三--136-

131118119

）利254104987863

126930793

润分49618657.7319.

326.671.990.

配8.656.40835

984580

-

1．136

136

提取987

987

盈余57.7

57.7

公积8

8

2．

提取一般风险准备

3．

对所

---

有者---

117118119

（或254104863

427930793

股496186319.

569.671.990.

东）8.656.4035

204580

的分配

4．

其他

（四）所有者权益内部结转

1．

资本

168北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

公积转增资本

（或股

本）

2．

盈余公积转增资本

（或股

本）

3．

盈余公积弥补亏损

4．

设定受益计划变动额结转留存收益

5．

其他综合收益结转留存收益

6．

其他

（五）专项储备

1．

本期提取

2．

本期使用

（六）其他

四、588148382936295280412-411

670

本期326530016311104365467557909

530.

期末491.550.979.50.5897.313143418724

52

余额0087139756.925.607.637.97

169北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位：元

2025年度

其他权益工具所有

项目减：其他未分资本专项盈余者权股本优先永续库存综合配利其他其他公积储备公积益合股债股收益润计

一、117517113852

5883176893632941

上年995011717

2649514111506324

期末940.8377.5317.6

1.003.37.595.50

余额299加

--

：会-1413

283294161370

计政45400533

086252.252700

策变23.77.60.50.42更前期差错更正其他

二、117517253839

5883148593632951

本年541141014

2649305511500489

期初917.0911.1617.2

1.000.87.597.75

余额597

三、本期增减变动

-----

金额-

20173289357838463838

（减238.4

863.9518925293002137

少以9

00.43.876.183.23“－”号填

列）

（一）综14061406合收02260226

益总9.829.82额

（二）所

---

有者--

201732893483

投入238.48684

863.95180773

和减96.05

00.43.87

少资本

1．所-1812-

有者2017.462016

170北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

投入863.050.的普0054通股

2．其

他权

益工--

具持238.4238.4有者99投入资本

3．股

份支

付计--

1929

入所32903483

442.

有者13300773

98

权益.89.87的金额

4．其

他

（三---

）利52525243

9584

润分95273679

79.00

配6.007.00

1．提

取盈余公积

2．对

所有

者--

-

（或52525243

9584

股95273679

79.00

东）6.007.00的分配

3．其

他

（四）所有者权益内部结转

1．资

本公积转增资本

（或股

本）

2．盈

余公

171北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

积转增资本

（或股

本）

3．盈

余公积弥补亏损

4．设

定受益计划变动额结转留存收益

5．其

他综合收益结转留存收益

6．其

他

（五）专项储备

1．本

期提取

2．本

期使用

（六）其他

四、114213403455

5863148557842951

本期642448193

0862303118970489

期末398.6905.0244.0

8.002.38.727.75

余额214上期金额

单位：元

2024年度

其他权益工具所有

项目减：其他未分资本专项盈余者权股本优先永续库存综合配利其他其他公积储备公积益合股债股收益润计

172北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

一、118916963822

5884176810952804

上年762583521

4562534588376448

期末756.1204.6154.3

8.005.827.947.72

余额459加

--

：会-8474

283294161935

计政4537870.

118252.258363

策变03.7626.51.76更前期差错更正其他

二、118917053803

5884148510952814

本年309058162

4562322788370613

期初052.3074.9790.6

8.003.317.949.97

余额813

三、本期增减变动

--

金额--136920083585

13761595

（减11911722875738361826

71357227

少以37.00.44.78.28.64.33.35“－”号填

列）

（一）综15121512合收10161016

益总3.263.26额

（二）所

--

有者--1027

13761491

投入11911722366.

71355360

和减37.00.4418.33.95少资本

1．所

-

有者-4063

11834063

投入11911286

05.532117

的普37.00.26.73通股

2．其

他权

益工--具持17221722

有者.44.44投入资本

173北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

3．股

份支

付计--

4166

入所13885554

1206

有者54406647.35

权益.86.21的金额

4．其

他

（三---

1369

）利104113111163

8757

润分866.26328570.78

配406.982.80

1．提-

1369

取盈1369

8757

余公8757.78

积.78

2．对

所有

者---

（或104111741163股866.27568570

东）409.202.80的分配

3．其

他

（四）所有者权益内部结转

1．资

本公积转增资本

（或股

本）

2．盈

余公积转增资本

（或股

本）

3．盈

余公积弥补亏

174北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

损

4．设

定受益计划变动额结转留存收益

5．其

他综合收益结转留存收益

6．其

他

（五）专项储备

1．本

期提取

2．本

期使用

（六）其他

四、117517253839

5883148593632951

本期541141014

2649305511500489

期末917.0911.1617.2

1.000.87.597.75

余额597

175北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

三、公司基本情况

北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”），系由北京九强生物技术有限公司整体变更设立，并于2011年3月17日在北京市工商行政管理局办理变更登记，取得了注册号为110000002603153号的企业法人营业执照，注册资本为人民币10000万元。

根据公司2014年第5次临时股东大会决议，经中国证券监督管理委员会证监许可[2014]1059号《关于核准北京九强生物技术股份有限公司首次公开发行股票的批复》核准，公司 2014年 10 月 23 日公开发行人民币普通股（A 股）

3111万股，其中新股发行2443万股，老股东转让发行668万股，每股面值人民币1元，每股发行价格为人民币14.32元。本次发行后公司的注册资本变更为人民币124430000元。上述募集资金到位情况业经瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）出具瑞华验字【2014】48090216号验资报告予以验证。公司股票于2014年10月30日在深圳证券交易所上市，股票代码：300406。所属行业为医药制造业。

根据公司2014年度股东大会决议，公司以截至2014年12月31日总股本124430000股为基数，向全体股东每10股转增10股，共计转增124430000股，转增后股本为人民币248860000元。

根据公司2015年第一次临时股东大会、第二届董事会第十二次会议决议以及修改后的章程规定，公司向于建平等

13名员工发行人民币限制性股票977313股，每股面值1元，本次变更后的股本为人民币249837313元。本次变更业

经北京兴华会计师事务所（特殊普通合伙）出具〔2015〕京会兴验字第03010015号验资报告予以验证。

根据公司2015年度股东大会决议，公司以截至2015年12月31日总股本249837313股为基数，向全体股东每10股转增10股，共计转增249837313股，转增后股本为人民币499674626元。

根据公司2016年第二届董事会第十九次会议决议、公司2015年第一次临时股东大会的决议及授权，董事会认为激励计划规定的关于预留部分限制性股票的各项授予条件已经满足，确定2016年6月7日作为公司预留部分限制性股票的授予日，向2名激励对象授予21.7180万股预留部分限制性股票，每股面值1元。本次变更后的股本为人民币

499891806元。本次变更业经北京兴华会计师事务所（特殊普通合伙）出具〔2016〕京会兴验字第11000029号验资报告予以验证。

根据公司2017年第一次临时股东大会、第二届董事会第二十五次会议决议，公司向张新玲等12名员工发行人民币限制性股票936803股，每股面值1元，本次变更后的股本为人民币500828609元。本次变更业经北京兴华会计师事务所（特殊普通合伙）出具〔2017〕京会兴验字第11000003号验资报告予以验证。

根据公司 2017 年第二次临时股东大会、第三届董事会第八次会议决议，公司向 DanSheng（盛丹）、付红伟两位员工发行人民币限制性股票1008826股，每股面值1元，本次变更后的股本为人民币501837435元。本次变更业经北京兴华会计师事务所（特殊普通合伙）出具[2017]京会兴验字第11000013号验资报告予以验证。

根据公司2018年第三届董事会第十六次会议决议，因孙国敬离职，其已获授但尚未解除限售的限制性股票不得解除限售，由公司根据限制性股票的授予价格回购注销。本次回购注销的限制性股票共49492股，每股面值1元。本次变更

176北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

后的股本为人民币501787943元。本次变更业经北京兴华会计师事务所（特殊普通合伙）出具[2018]京会兴验字第

11000004号验资报告予以验证。

根据公司2020年第一次临时股东大会，2020年6月9日经中国证券监督管理委员会证监许可[2020]1105号的《关于核准北京九强生物技术股份有限公司非公开发行股票的批复》核准，公司向中国医药投资有限公司非公开发行

87209302 股 A 股股票，发行价格 13.76 元/股，每股面值 1 元。本次变更业经北京兴华会计师事务所（特殊普通合伙）

出具[2020]京会兴验字第11000002号验资报告予以验证。

根据公司2021年第四届董事会第九次（临时）会议决议，审议通过《关于注销已回购公司股份的议案》、《关于变更注册资本并修订〈公司章程〉的议案》。公司已回购的公司股份4852906股全部存放于公司回购专用证券账户拟用于股权激励。公司董事会确定第四期限制性股票激励计划的首次授予日后，在缴款验资、办理限制性股票登记的过程中，

1名激励对象因离职不再具备激励对象资格，其拟获授的限制性股票合计12945股作废失效。同意公司注销上述12945股股份，不再用于实施员工持股计划或股权激励计划。本次变更后的股本为人民币588984300元，公司注册资本变更为人民币58898.43万元。

根据公司2022年6月22日《关于注销已回购公司股份通知债权人的公告》，公司第四期股权激励首次授予的激励对象中有5人因个人原因已离职，不再具备激励对象资格，其已获授但尚未解除限售的限制性股票共计142395股不得解除限售，由公司回购注销。本次变更后的股本为人民币588841905元，公司注册资本变更为人民币58884.1905万元。

公司2023年度可转债转股1024628股，2023年度第四期股权激励回购注销1420905股截至2023年12月31日变更后公司股本总额为588445628元公司注册资本变更为人民币58844.5628万元。

公司2024年度可转债转股739股，2024年度第四期股权激励回购注销7767股、第五期股权激励回购注销112109股，截至2024年12月31日变更后公司股本总额为58832.6491万元。

公司2025年度可转债转股103股，2025年度第五期限制性股票激励计划因激励对象离职回购注销限制性股票

16817股，第五期限制性股票激励计划首次授予第二个解除限售期及预留授予第一个解除限售期，因公司层面业绩考核不达标，分别回购注销限制性股票1832988股及168161股，截至2025年12月31日变更后公司股本总额为

58630.8628万元。

公司住所：北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层。

财务报表批准报出日：本财务报表业经公司董事会于2026年4月24日决议批准报出。

本公司及子公司主要从事体外诊断试剂及体外诊断仪器的生产及销售。

177北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本财务报表按照财政部发布的企业会计准则及其应用指南、解释及其他有关规定（以下合称“企业会计准则”）编制，并按照中国证监会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定（2023年修订）》披露有关财务信息。

根据企业会计准则的相关规定，公司会计核算以权责发生制为基础。除某些金融工具外，本财务报表均以历史成本为计量基础。资产如果发生减值，则按照相关规定计提相应的减值准备。

2、持续经营

本公司不存在导致对报告期末起12个月内的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

1、遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司2025年12月31日的合并及母公司财务状况以及2025年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

2、会计期间

自公历1月1日至12月31日止为一个会计年度。

3、营业周期

本公司营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司及境内子公司以人民币为记账本位币，本公司之境外子公司根据其经营所处的主要经济环境中的货币确定美元为其记账本位币。本公司编制本财务报表时所采用的货币为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

□适用□不适用项目重要性标准

大于等于1500万元的投资项目，作为重要的投资活动项重要的投资活动项目目。

178北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

单个项目期末余额占在建工程期末余额10%以上且金额大重要的在建工程于等于1500万元。

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法同一控制下企业合并：合并方在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日被合并方资产、负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉）在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

非同一控制下企业合并：购买方在购买日对作为企业合并对价付出的资产、发生或承担的负债按照公允价值计量，公允价值与其账面价值的差额，计入当期损益。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。

为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益；为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

1、控制的判断标准控制，是指投资方拥有对被投资方的权力通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。公司已按照实质重于形式的原则，综合考虑了包括投资者的持股情况、投资者之间的相互关系、公司治理结构、潜在表决权等所有相关事实和因素后作出判断。

2、合并范围

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，合并范围包括本公司及全部子公司。

3、合并程序

本公司以自身和各子公司的财务报表为基础，根据其他有关资料，编制合并财务报表。本公司编制合并财务报表，将整个企业集团视为一个会计主体，依据相关企业会计准则的确认、计量和列报要求，按照统一的会计政策，反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。

所有纳入合并财务报表合并范围的子公司所采用的会计政策、会计期间与本公司一致，如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的，在编制合并财务报表时，按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司，以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。对于同一控制下企业合并

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取得的子公司，以其资产、负债（包括最终控制方收购该子公司而形成的商誉）在最终控制方财务报表中的账面价值为基础对其财务报表进行调整。

子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额，冲减少数股东权益。

（1）增加子公司或业务

在报告期内，若因同一控制下企业合并增加子公司或业务的，则调整合并资产负债表的期初数；将子公司或业务合并当期期初至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表；将子公司或业务合并当期期初至报告期末的现金流量纳入

合并现金流量表，同时对比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的，视同参与合并的各方在最终控制方开始控制时即以目前的状态存在进行调整。在取得被合并方控制权之前持有的股权投资，在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动，分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

在报告期内，若因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的，则不调整合并资产负债表期初数；将该子公司或业务自购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表；该子公司或业务自购买日至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表。

因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，本公司按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益以及除净损益、其他综合收益和利润分配之外的其他所有者权益变动的，与其相关的其他综合收益、其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益，由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

（2）处置子公司或业务

*一般处理方法

在报告期内，本公司处置子公司或业务，则该子公司或业务期初至处置日的收入、费用、利润纳入合并利润表；该子公司或业务期初至处置日的现金流量纳入合并现金流量表。

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时，对于处置后的剩余股权投资，本公司按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子

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公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益或除净损益、其他综合收益及利润分配之外的其他所有者权益变动，在丧失控制权时转为当期投资收益，由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

因其他投资方对子公司增资而导致本公司持股比例下降从而丧失控制权的，按照上述原则进行会计处理。

*分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表明应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理：

ⅰ．这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；

ⅱ．这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；

ⅲ．一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；

ⅳ．一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。

处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的，本公司将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易不属于一揽子交易的，在丧失控制权之前，按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资的相关政策进行会计处理；在丧失控制权时，按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

（3）购买子公司少数股权

本公司因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日（或合并日）开始持

续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

（4）不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资在不丧失控制权的情况下因部分处置对子公司的长期股权投资而取得的处置价款与处置长期股权投资相对应享有子

公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

181北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

合营安排分为共同经营和合营企业。

当本公司是合营安排的合营方，享有该安排相关资产且承担该安排相关负债时，为共同经营。

本公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目，并按照相关企业会计准则的规定进行会计处理：

（1）确认本公司单独所持有的资产，以及按本公司份额确认共同持有的资产；

（2）确认本公司单独所承担的负债，以及按本公司份额确认共同承担的负债；

（3）确认出售本公司享有的共同经营产出份额所产生的收入；

（4）按本公司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入；

（5）确认单独所发生的费用，以及按本公司份额确认共同经营发生的费用。

本公司对合营企业投资的会计政策见本附注五、22、长期股权投资。

9、现金及现金等价物的确定标准在编制现金流量表时，将本公司库存现金以及可以随时用于支付的存款确认为现金。将同时具备期限短（从购买日起三个月内到期）、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小四个条件的投资，确定为现金等价物。

10、外币业务和外币报表折算

1、外币业务

本公司发生外币业务，按交易发生日的即期汇率折算为记账本位币金额。

资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外，均计入当期损益。

2、外币财务报表的折算

资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率折算。

处置境外经营时，将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额，自所有者权益项目转入处置当期损益。

182北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

11、金融工具

金融工具包括金融资产、金融负债和权益工具。

1、金融工具的分类

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，金融资产于初始确认时分类为：以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

业务模式是以收取合同现金流量为目标且合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付的，分类为以摊余成本计量的金融资产；业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标且合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付的，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）；除此之外的其他金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

对于非交易性权益工具投资，本公司在初始确认时确定是否将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）。在初始确认时，为了能够消除或显著减少会计错配，可以将金融资产指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，按照上述条件，本公司指定的这类金融资产主要包括：2021年11月20日本公司与北京中科纳泰科技有限公司及其他相关方签署《北京中科纳泰科技有限公司增资协议》，约定本公司以3000万元人民币对北京中科纳泰科技有限公司进行增资，本公司将持有北京中科纳泰科技有限公司5.1387%的股权投资指定为其他权益工具投资。

金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。

符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债：

（1）该项指定能够消除或显著减少会计错配。

（2）根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略，以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债

组合进行管理和业绩评价，并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。

（3）该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

按照上述条件，本公司截至目前尚不存在指定的这类金融负债。

2、金融工具的确认依据和计量方法

（1）以摊余成本计量的金融资产

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以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额；不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款，以合同交易价格进行初始计量。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

收回或处置时，将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。

（2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）包括应收款项融资、其他债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外，均计入其他综合收益。

终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。

（3）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）包括其他权益工具投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。

终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。

（4）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

（5）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

终止确认时，其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。

（6）以摊余成本计量的金融负债

184北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

终止确认时，将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

3、金融资产转移的确认依据和计量方法

本公司在发生金融资产转移时，评估其保留金融资产所有权上的风险和报酬的程度，并分别下列情形处理：

（1）转移了金融资产所有权上几乎所有风险和报酬的，则终止确认该金融资产，并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债。

（2）保留了金融资产所有权上几乎所有风险和报酬的，则继续确认该金融资产。

（3）既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有风险和报酬的（即除本条（1）、（2）之外的其他情形），则根据其是否保留了对金融资产的控制，分别下列情形处理：

1）未保留对该金融资产控制的，则终止确认该金融资产，并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债。

2）保留了对该金融资产控制的，则按照其继续涉入被转移金融资产的程度继续确认有关金融资产，并相应确认相关负债。继续涉入被转移金融资产的程度，是指本公司承担的被转移金融资产价值变动风险或报酬的程度。

在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时，采用实质重于形式的原则。公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。

（4）金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：

1）被转移金融资产在终止确认日的账面价值。

2）因转移金融资产而收到的对价，与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产）之和。

（5）金融资产部分转移且该被转移部分整体满足终止确认条件的，将转移前金融资产整体的账面价值，在终止确认

部分和继续确认部分（在此种情形下，所保留的服务资产应当视同继续确认金融资产的一部分）之间，按照转移日各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：

185北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

1）终止确认部分在终止确认日的账面价值。

2）终止确认部分收到的对价，与原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产）之和。

金融资产转移不满足终止确认条件的，继续确认该金融资产，所收到的对价确认为一项金融负债。

4、金融负债终止确认条件

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，则终止确认该金融负债或其一部分；本公司若与债权人签订协议，以承担新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，则终止确认现存金融负债，并同时确认新金融负债。

对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的，则终止确认现存金融负债或其一部分，同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。

金融负债全部或部分终止确认时，终止确认的金融负债账面价值与支付对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。

本公司若回购部分金融负债的，在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值，将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。

5、金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，才使用不可观察输入值。

6、金融资产减值的测试方法及会计处理方法

本公司考虑所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的预期信用损失进行估计。预期信用损失的计量取决于金融资产自初始确认后是否发生信用风险显著增加。

186北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加，本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备；如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加，本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。

通常逾期超过30日，本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加，除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低，本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

12、应收票据

对于应收票据，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于客观证据表明存在减值，以及适用于单项评估的应收票据单独进行减值测试，确认预期信用损失，计提减值准备；对于不存在减值客观依据的应收票据，或当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时，本公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的判断，依据信用风险特征将应收票据划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失。具体如下：

组合名称确定组合的依据计量信用损失的方法

1、银行承兑汇票及银行承兑票据及三甲医院商通过违约风险敞口和整个存续期预计信用损失率，

三甲医院票据业承兑汇票该组合预期信用损失率为0%

通过违约风险敞口和整个存续期预计信用损失率，

2、商业承兑汇票商业承兑汇票

计算预期信用损失

注：“商业承兑汇票”组合不含三甲医院出具的票据。

13、应收账款

对于应收账款，无论是否包含重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于客观证据表明存在减值，以及适用于单项评估的应收账款单独进行减值测试，确认预期信用损失，计提减值准备；对于不存在减值客观依据的应收账款，或当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时，本公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的判断，依据信用风险特征将应收账款划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失。具体如下：

组合名称确定组合的依据计量信用损失的方法

通过违约风险敞口和整个存续期预计信用损失率，组合一合并范围内关联方

该组合预期信用损失率为0%

按账龄与整个存续期预期信用损失率对照表，计算组合二账龄组合预期信用损失

187北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

14、应收款项融资

对于应收款项融资，无论是否包含重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于客观证据表明存在减值，以及适用于单项评估的收款项融资单独进行减值测试，确认预期信用损失，计提减值准备；对于不存在减值客观依据的应收款项融资，或当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时，本公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的判断，依据信用风险特征将应收款项融资划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失。

15、其他应收款

对于客观证据表明存在减值，以及适用于单项评估的其他应收款单独进行减值测试，确认预期信用损失，计提减值准备；对于不存在减值客观依据的其他应收款，或当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时，本公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的判断，依据信用风险特征将其他应收款划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失。具体如下：

组合名称确定组合的依据计量信用损失的方法通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期组合一应收保证金组合

预计信用损失率，计算预期信用损失通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期组合二应收员工借款组合

预计信用损失率，计算预期信用损失通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期组合三应收其他款项组合

预计信用损失率，计算预期信用损失通过违约风险敞口和整个存续期预计信用损失率，组合四合并范围内关联方该组合预期信用损失率为0%

16、合同资产

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取的对价（且该权利取决于时间流逝之外的其他因素）列示为合同资产。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。

合同资产和合同负债在资产负债表中单独列示。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示，净额为借方余额的，根据其流动性在“合同资产”或“其他非流动资产”项目中列示；净额为贷方余额的，根据其流动性在“合同负债”或“其他非流动负债”项目中列示。不同合同下的合同资产和合同负债不能相互抵销。

188北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

本公司对合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见附注五、11。

17、存货

1、存货的分类

存货是指本公司在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过

程中耗用的材料和物料等，包括原材料、在产品、产成品、包装物、库存商品、发出商品等。

2、发出存货的计价方法

本公司存货取得时按实际成本计价。原材料、库存商品等发出时采用加权平均法计价，仪器等发出时采用个别计价法计价。

3、存货的盘存制度

本公司存货盘存制度采用永续盘存制，盘盈及盘亏金额计入当年度损益。

4、低值易耗品和包装物的摊销方法

本公司低值易耗品领用时采用一次转销法摊销。

包装物按领用时采用一次转销法摊销。

5、存货跌价准备的确认标准和计提方法

（1）存货可变现净值的确定

存货可变现净值是按存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。

在确定存货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。

产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；

为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

除有明确证据表明资产负债表日市场价格异常外，存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。

189北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

本期期末存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。

（2）存货跌价准备确认和计提的一般原则

在资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时，提取存货跌价准备。存货跌价准备通常按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取；对于数量繁多、单价较低的存货，按照存货类别计提存货跌价准备；与在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，则合并计提存货跌价准备。

计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。

18、持有待售资产

1、本公司将同时满足下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售类别：

（1）根据类似交易中出售此类资产或处置组的惯例，在当前状况下即可立即出售；

（2）出售极可能发生，即本公司已经就一项出售计划作出决议且获得确定的购买承诺，预计出售将在一年内完成。

有关规定要求本公司相关权利机构或者监管部门批准后方可出售的，已经得到批准。

2、本公司将满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分，且该组成部分已经处置或划分为持有待售类别：

（1）该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区；

（2）该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关联计划的一部分；

（3）该组成部分是专为转售而取得的子公司。

3、列报方法

本公司在资产负债表中区别于其他资产单独列示持有待售的非流动资产或持有待售的处置组中的资产，区别于其他负债单独列示持有待售的处置组中的负债。持有待售的非流动资产或持有待售的处置组中的资产与持有待售的处置组中的负债不予相互抵销，分别作为流动资产和流动负债列示。

本公司在利润表中分别列示持续经营损益和终止经营损益。不符合终止经营定义的持有待售的非流动资产或处置组，其减值损失和转回金额及处置损益应当作为持续经营损益列报。终止经营的减值损失和转回金额等经营损益及处置损益应当作为终止经营损益列报。

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19、债权投资

对于债权投资和其他债权投资，本公司按照投资的性质，根据交易对手和风险敞口的各种类型，通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。

信用风险显著增加的评估

本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化，以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时，本公司考虑无须付出不必要的额外成本或努力即可获得的合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。本公司考虑的信息包括：

A、债务人未能按合同到期日支付本金和利息的情况；

B、已发生的或预期的金融工具的外部或内部信用评级（如有）的严重恶化；

C、已发生的或预期的债务人经营成果的严重恶化；

D、现存的或预期的技术、市场、经济或法律环境变化，并将对债务人对本公司的还款能力产生重大不利影响。

根据金融工具的性质，本公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估信用风险是否显著增加。以金融工具组合为基础进行评估时，本公司可基于共同信用风险特征对金融工具进行分类，例如逾期信息和信用风险评级。

如果逾期超过30日，本公司确定金融工具的信用风险已经显著增加。

本公司认为金融资产在下列情况发生违约：

A、借款人不大可能全额支付其对本公司的欠款，该评估不考虑本公司采取例如变现抵押品（如果持有）等追索行动；

B、金融资产逾期超过 90 天。

已发生信用减值的金融资产本公司在资产负债表日评估以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资是

否已发生信用减值。当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时，该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息：

A、发行方或债务人发生重大财务困难；

191北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

B、债务人违反合同，如偿付利息或本金违约或逾期等；

C、本公司出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑，给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步；

D、债务人很可能破产或进行其他财务重组；

E、发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失。

预期信用损失准备的列报

为反映金融工具的信用风险自初始确认后的变化，本公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金额，应当作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产，损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值；对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资，本公司在其他综合收益中确认其损失准备，不抵减该金融资产的账面价值。

核销

如果本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回，则直接减记该金融资产的账面余额。这种减记构成相关金融资产的终止确认。这种情况通常发生在本公司确定债务人没有资产或收入来源可产生足够的现金流量以偿还将被减记的金额。但是，按照本公司收回到期款项的程序，被减记的金融资产仍可能受到执行活动的影响。

已减记的金融资产以后又收回的，作为减值损失的转回计入收回当期的损益。

20、其他债权投资

对于债权投资和其他债权投资，本公司按照投资的性质，根据交易对手和风险敞口的各种类型，通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。

信用风险显著增加的评估

本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化，以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时，本公司考虑无须付出不必要的额外成本或努力即可获得的合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。本公司考虑的信息包括：

A、债务人未能按合同到期日支付本金和利息的情况；

B、已发生的或预期的金融工具的外部或内部信用评级（如有）的严重恶化；

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C、已发生的或预期的债务人经营成果的严重恶化；

D、现存的或预期的技术、市场、经济或法律环境变化，并将对债务人对本公司的还款能力产生重大不利影响。

根据金融工具的性质，本公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估信用风险是否显著增加。以金融工具组合为基础进行评估时，本公司可基于共同信用风险特征对金融工具进行分类，例如逾期信息和信用风险评级。

如果逾期超过30日，本公司确定金融工具的信用风险已经显著增加。

本公司认为金融资产在下列情况发生违约：

A、借款人不大可能全额支付其对本公司的欠款，该评估不考虑本公司采取例如变现抵押品（如果持有）等追索行动；

B、金融资产逾期超过 90 天。

已发生信用减值的金融资产本公司在资产负债表日评估以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资是

否已发生信用减值。当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时，该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息：

A、发行方或债务人发生重大财务困难；

B、债务人违反合同，如偿付利息或本金违约或逾期等；

C、本公司出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑，给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步；

D、债务人很可能破产或进行其他财务重组；

E、发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失。

预期信用损失准备的列报

为反映金融工具的信用风险自初始确认后的变化，本公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金额，应当作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产，损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值；对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资，本公司在其他综合收益中确认其损失准备，不抵减该金融资产的账面价值。

核销

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如果本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回，则直接减记该金融资产的账面余额。这种减记构成相关金融资产的终止确认。这种情况通常发生在本公司确定债务人没有资产或收入来源可产生足够的现金流量以偿还将被减记的金额。但是，按照本公司收回到期款项的程序，被减记的金融资产仍可能受到执行活动的影响。

已减记的金融资产以后又收回的，作为减值损失的转回计入收回当期的损益。

21、长期应收款

对于公司通过销售商品或提供劳务形成的长期应收款，本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于客观证据表明存在减值，以及适用于单项评估的长期应收款单独进行减值测试，确认预期信用损失，计提减值准备；对于不存在减值客观依据的长期应收款，或当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时，本公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的判断，依据信用风险特征将长期应收款划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失。

本公司的长期应收款主要为应收分期收款销售商品款。

本公司依据信用风险特征将应收分期收款销售商品款划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失，确定组合的依据如下：

A、应收分期收款销售商品款

应收分期收款销售商品款组合：应收仪器款

B、其他长期应收款

其他长期应收款组合：账龄组合

对于应收分期收款销售商品款，本公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。

除应收分期收款销售商品款之外的划分为组合的其他应收款和长期应收款，通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。

22、长期股权投资

1、共同控制、重大影响的判断标准

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共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的，被投资单位为本公司的合营企业。

重大影响，是指对一个企业的财务和经营决策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的，被投资单位为本公司联营企业。

2、初始投资成本的确定

（1）企业合并形成的长期股权投资

同一控制下的企业合并：公司以支付现金、转让非现金资产或承担债务方式以及以发行权益性证券作为合并对价的，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的，在合并日根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额，确定长期股权投资的初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本，与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整股本溢价，股本溢价不足冲减的，冲减留存收益。

非同一控制下的企业合并：公司按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的，按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和，作为改按成本法核算的初始投资成本。

（2）其他方式取得的长期股权投资

以支付现金方式取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。

以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

在非货币性资产交换具有商业实质且换入资产和换出资产的公允价值均能够可靠计量的前提下，非货币性资产交换换入的长期股权投资以换出资产的公允价值和应支付的相关税费确定其初始投资成本，除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠；不满足上述前提的非货币性资产交换，以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作为换入长期股权投资的初始投资成本。

通过债务重组取得的长期股权投资，以所放弃债权的公允价值和可直接归属于该资产的税金等其他成本确定其入账价值，并将所放弃债权的公允价值与账面价值之间的差额，计入当期损益。

3、后续计量及损益确认方法

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（1）成本法核算的长期股权投资

公司对子公司的长期股权投资，采用成本法核算。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外，公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。

（2）权益法核算的长期股权投资

对联营企业和合营企业的长期股权投资，采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，不调整长期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。

公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。

在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础，并按照公司的会计政策及会计期间，对被投资单位的净利润进行调整后确认。在持有投资期间，被投资单位编制合并财务报表的，以合并财务报表中的净利润、其他综合收益和其他所有者权益变动中归属于被投资单位的金额为基础进行核算。

公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分，予以抵销，在此基础上确认投资收益。与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于资产减值损失的，全额确认。公司与联营企业、合营企业之间发生投出或出售资产的交易，该资产构成业务的，按照本附注五、6、同一控制下和非同一控制下企业

合并的会计处理方法和7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法中披露的相关政策进行会计处理。

在公司确认应分担被投资单位发生的亏损时，按照以下顺序进行处理：首先，冲减长期股权投资的账面价值。其次，长期股权投资的账面价值不足以冲减的，以其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益账面价值为限继续确认投资损失，冲减长期应收项目等的账面价值。最后，经过上述处理，按照投资合同或协议约定企业仍承担额外义务的，按预计承担的义务确认预计负债，计入当期投资损失。

（3）长期股权投资的处置

处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。

采用权益法核算的长期股权投资，在处置该项投资时，采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础，按相应比例对原计入其他综合收益的部分进行会计处理。因被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所

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有者权益变动而确认的所有者权益，按比例结转入当期损益，由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则核算，其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。

因处置部分股权投资、因其他投资方对子公司增资而导致本公司持股比例下降等原因丧失了对被投资单位控制权的，在编制个别财务报表时，剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整；剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按金融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处理，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益。

处置的股权是因追加投资等原因通过企业合并取得的，在编制个别财务报表时，处置后的剩余股权采用成本法或权益法核算的，购买日之前持有的股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益和其他所有者权益按比例结转；处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则进行会计处理的，其他综合收益和其他所有者权益全部结转。

23、投资性房地产

投资性房地产计量模式成本法计量折旧或摊销方法

1、投资性房地产的分类

投资性房产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产。主要包括：

（1）已出租的土地使用权。

（2）持有并准备增值后转让的土地使用权。

（3）已出租的建筑物。

2、投资性房地产的计量模式

本公司采用成本模式对投资性房地产进行后续计量，计提资产减值方法见附注五、23。

本公司对投资性房地产成本减累计减值及净残值后按直线法计算折旧或摊销，投资性房地产的类别、估计的经济使用年限和预计的净残值率分别确定折旧年限和年折旧率如下：

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类别折旧年限(年)残值率（%）年折旧率（%）

房屋、建筑物2054.75

24、固定资产

（1）确认条件

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有，并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认：

（1）与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业；

（2）该固定资产的成本能够可靠地计量。

（2）折旧方法类别折旧方法折旧年限残值率年折旧率

房屋及建筑物年限平均法45-2052.11－4.75

机器设备年限平均法10-33-531.67－9.50

运输设备年限平均法10-43-524.25－9.70

办公设备年限平均法53-519.40－19.00

电子设备年限平均法5-33-532.33－19.40

25、在建工程

在建工程项目按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的必要支出，作为固定资产的入账价值。所建造的固定资产在工程已达到预定可使用状态，但尚未办理竣工决算的，自达到预定可使用状态之日起，根据工程预算、造价或者工程实际成本等，按估计的价值转入固定资产，并按本公司固定资产折旧政策计提固定资产的折旧，待办理竣工决算后，再按实际成本调整原来的暂估价值，但不调整原已计提的折旧额。

26、借款费用

1、借款费用资本化的确认原则

借款费用，包括借款利息、折价或者溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。

公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；

其他借款费用，在发生时根据其发生额确认为费用，计入当期损益。

198北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

符合资本化条件的资产，是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

借款费用同时满足下列条件时开始资本化：

（1）资产支出已经发生，资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出；

（2）借款费用已经发生；

（3）为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

2、借款费用资本化期间

资本化期间，指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间，借款费用暂停资本化的期间不包括在内。

当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，借款费用停止资本化。

当购建或者生产符合资本化条件的资产中部分项目分别完工且可单独使用时，该部分资产借款费用停止资本化。

购建或者生产的资产的各部分分别完工，但必须等到整体完工后才可使用或可对外销售的，在该资产整体完工时停止借款费用资本化。

3、暂停资本化期间

符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的，则借款费用暂停资本化；该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序，则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益，直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

4、借款费用资本化率、资本化金额的计算方法

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款，以专门借款当期实际发生的借款费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，来确定借款费用的资本化金额。

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款，根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均利率计算确定。

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27、无形资产

（1）使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

1、无形资产的计价方法

（1）公司取得无形资产时按成本进行初始计量；

外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。购买无形资产的价款超过正常信用条件延期支付，实质上具有融资性质的，无形资产的成本以购买价款的现值为基础确定。

债务重组取得债务人用以抵债的无形资产，以所放弃债权的公允价值和可直接归属于使该资产达到预定用途所发生的税金等其他成本确定其入账价值，并将所放弃债权的公允价值与账面价值之间的差额，计入当期损益。

在非货币性资产交换具有商业实质且换入资产和换出资产的公允价值均能够可靠计量的前提下，非货币性资产交换换入的无形资产以换出资产的公允价值为基础确定其入账价值，除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠；不满足上述前提的非货币性资产交换，以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作为换入无形资产的成本，不确认损益。

（2）后续计量在取得无形资产时分析判断其使用寿命。

对于使用寿命有限的无形资产，在为企业带来经济利益的期限内按直线法摊销；无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的，视为使用寿命不确定的无形资产，不予摊销。

2、使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

项目预计使用寿命摊销方法依据土地使用权50年年限平均法法定使用权

专利权等2-10年年限平均法法定使用权

软件2-3年年限平均法参考能为公司带来经济利益的期限确定使用寿命

3、使用寿命不确定的无形资产的判断依据以及对其使用寿命进行复核的程序

本公司没有使用寿命不确定的无形资产。

（2）研发支出的归集范围及相关会计处理方法

1、划分研究阶段和开发阶段的具体标准

公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。

200北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

研究阶段：为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。

开发阶段：在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。

2、开发阶段支出资本化的具体条件

开发阶段的支出，同时满足下列条件的，才能予以资本化，即：完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；具有完成该无形资产并使用或出售的意图；无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发支出计入当期损益。

本公司研究开发项目在满足上述条件，通过技术可行性及经济可行性研究，形成项目立项后，进入开发阶段。

已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定用途之日转为无形资产。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

28、长期资产减值

长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产

等长期资产，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产至少在每年年度终了进行减值测试。

本公司进行商誉减值测试，对于因企业合并形成的商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组；难以分摊至相关的资产组的，将其分摊至相关的资产组组合。本公司在分摊商誉的账面价值时，根据相关资产组或资产组组合能够从企业合并的协同效应中获得的相对受益情况进行分摊，在此基础上进行商誉减值测试。

在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的，先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回金额，并与相关账面价值相比较，确认相应的减值损失。再对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，比较这些相关资产组或者资产组组合的账面价值（包

201北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文括所分摊的商誉的账面价值部分）与其可收回金额，如相关资产组或者资产组组合的可收回金额低于其账面价值的，确认商誉的减值损失。

上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。

29、长期待摊费用

长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。本公司长期待摊费用包括装修费及其他。

1、摊销方法

长期待摊费用在受益期内平均摊销

2、摊销年限

项目预计受益年限摊销方法备注装修费10年或租赁期年限平均法其他费用受益年限年限平均法

30、合同负债

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取的对价（且该权利取决于时间流逝之外的其他因素）列示为合同资产。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。

合同资产和合同负债在资产负债表中单独列示。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示，净额为借方余额的，根据其流动性在“合同资产”或“其他非流动资产”项目中列示；净额为贷方余额的，根据其流动性在“合同负债”或“其他非流动负债”项目中列示。不同合同下的合同资产和合同负债不能相互抵销。

31、职工薪酬

（1）短期薪酬的会计处理方法

本公司在职工为本公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金，以及按规定提取的工会经费和职工教育经费，在职工为本公司提供服务的会计期间，根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。

202北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

职工福利费为非货币性福利的，如能够可靠计量的，按照公允价值计量。

（2）离职后福利的会计处理方法

（1）设定提存计划

本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险，在职工为本公司提供服务的会计期间，按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额，确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

（2）设定受益计划

本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间，并计入当期损益或相关资产成本。

设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的，本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。

所有设定受益计划义务，包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务，根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。

设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本；重新计量

设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益，并且在后续会计期间不转回至损益，在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。

在设定受益计划结算时，按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额，确认结算利得或损失。

（3）辞退福利的会计处理方法

本公司在不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时，或确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时（两者孰早），确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益。

（4）其他长期职工福利的会计处理方法

本公司向职工提供的其他长期职工福利，符合设定提存计划条件的，按照上述关于设定提存计划的有关规定进行处理。符合设定受益计划的，按照上述关于设定受益计划的有关规定进行处理，但相关职工薪酬成本中“重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动”部分计入当期损益或相关资产成本。

32、预计负债

1、预计负债的确认标准

203北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

与诉讼、债务担保、亏损合同、重组事项等或有事项相关的义务同时满足下列条件时，本公司确认为预计负债：

（1）该义务是本公司承担的现时义务；

（2）履行该义务很可能导致经济利益流出本公司；

（3）该义务的金额能够可靠地计量。

2、各类预计负债的计量方法

本公司预计负债按履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量。

本公司在确定最佳估计数时，综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。

最佳估计数分别以下情况处理：

所需支出存在一个连续范围（或区间），且该范围内各种结果发生的可能性相同的，则最佳估计数按照该范围的中间值即上下限金额的平均数确定。

所需支出不存在一个连续范围（或区间），或虽然存在一个连续范围但该范围内各种结果发生的可能性不相同的，如或有事项涉及单个项目的，则最佳估计数按照最可能发生金额确定；如或有事项涉及多个项目的，则最佳估计数按各种可能结果及相关概率计算确定。

本公司清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产单独确认，确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。

33、股份支付

本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。

本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

1、权益工具公允价值的确定方法

（1）对于授予职工的股份，其公允价值按公司股份的市场价格计量，同时考虑授予股份所依据的条款和条件（不包括市场条件之外的可行权条件）进行调整。

（2）对于授予职工的股票期权，在许多情况下难以获得其市场价格。如果不存在条款和条件相似的交易期权，公司选择适用的期权定价模型估计所授予的期权的公允价值。

204北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

2、确认可行权权益工具最佳估计的依据

在等待期内每个资产负债表日，公司根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息作出最佳估计，修正预计可行权的权益工具数量，以作出可行权权益工具的最佳估计。

3、股份支付计划实施的会计处理

以现金结算的股份支付

*授予后立即可行权的以现金结算的股份支付，在授予日以本公司承担负债的公允价值计入相关成本或费用，相应增加负债。并在结算前的每个资产负债表日和结算日对负债的公允价值重新计量，将其变动计入损益。

*完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权的以现金结算的股份支付，在等待期内的每个资产负债表日以对可行权情况的最佳估计为基础，按本公司承担负债的公允价值金额，将当期取得的服务计入成本或费用和相应的负债。

以权益结算的股份支付

*授予后立即可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付，在授予日以权益工具的公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积。

*完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权换取职工服务的以权益结算的股份支付，在等待期内的每个资产负债表日，以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按权益工具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入成本或费用和资本公积。

4、股份支付计划修改的会计处理

本公司对股份支付计划进行修改时，若修改增加了所授予权益工具的公允价值，按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加；若修改增加了所授予权益工具的数量，则将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加。权益工具公允价值的增加是指修改前后的权益工具在修改日的公允价值之间的差额。若修改减少了股份支付公允价值总额或采用了其他不利于职工的方式修改股份支付计划的条款和条件，则仍继续对取得的服务进行会计处理，视同该变更从未发生，除非本公司取消了部分或全部已授予的权益工具。

5、股份支付计划终止的会计处理

如果在等待期内取消了所授予的权益工具或结算了所授予的权益工具（因未满足可行权条件而被取消的除外）：

*将取消或结算作为加速可行权处理，立即确认原本应在剩余等待期内确认的金额；

205北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

*在取消或结算时支付给职工的所有款项均作为权益的回购处理，回购支付的金额高于该权益工具在回购日公允价值的部分，计入当期费用。

本公司如果回购其职工已可行权的权益工具，冲减企业的所有者权益；回购支付的款项高于该权益工具在回购日公允价值的部分，计入当期损益。

34、优先股、永续债等其他金融工具

本公司根据所发行优先股/永续债的合同条款及其所反映的经济实质而非仅以法律形式，在初始确认时将其分类为金融资产、金融负债或权益工具。

本公司发行的永续债/优先股等金融工具满足以下条件之一，在初始确认时将该金融工具整体或其组成部分分类为金融负债：

1.存在本公司不能无条件地避免以交付现金或其他金融资产履行的合同义务；

2.包含交付可变数量的自身权益工具进行结算的合同义务；

3.包含以自身权益进行结算的衍生工具（例如转股权等），且该衍生工具不以固定数量的自身权益工具交换固定金

额的现金或其他金融资产进行结算；

4.存在间接地形成合同义务的合同条款；

5.发行方清算时永续债与发行方发行的普通债券和其他债务处于相同清偿顺序的。

不满足上述任何一项条件的永续债/优先股等金融工具，在初始确认时将该金融工具整体或其组成部分分类为权益工具。

35、收入

按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

1、一般原则

本公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。履约义务，是指合同中本公司向客户转让可明确区分商品或服务的承诺。取得相关商品或服务的控制权，是指能够主导该商品的使用或该服务的提供并从中获得几乎全部的经济利益。

满足下列条件之一的，属于在某一时间段内履行的履约义务，本公司按照履约进度，在一段时间内确认收入：(1)客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益；(2)客户能够控制本公司履约过程中在建的商品；

206北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

(3)本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。否则，本公司在客户取得相关商品或服务控制权的时点确认收入。

2、可变对价

本公司部分与客户之间的合同存在销售返利、数量折扣、商业折扣、业绩奖金和索赔等的安排，形成可变对价。本公司按照期望值或最有可能发生金额确定可变对价的最佳估计数，但包含可变对价的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。

3、重大融资成分

合同中存在重大融资成分的，本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额，在合同期间内采用实际利率法摊销。

合同开始日，企业预计客户取得商品控制权与客户支付价款间隔不超过一年的，不考虑合同中存在的重大融资成分。

4、非现金对价

客户支付非现金对价的，本公司按照非现金对价的公允价值确定交易价格。非现金对价的公允价值不能合理估计的，本公司参照承诺向客户转让商品的单独售价间接确定交易价格。非现金对价的公允价值因对价形式以外的原因而发生变动的，应当作为可变对价按照相关规定进行会计处理。

5、应付客户对价

对于应付客户对价，本公司将该应付客户对价冲减交易价格，并在确认相关收入与承诺支付客户对价二者孰晚的时点冲减当期收入，除非该应付对价是为了向客户取得其他可明确区分商品。

6、附有销售退回条款的销售

对于附有销售退回条款的销售，我公司在客户取得相关商品控制权时，按照因向客户转让商品而预期有权收取的对价金额（即，不包含预期因销售退回将退还的金额）确认收入，按照预期因销售退回将退还的金额确认负债；同时，按照预期将退回商品转让时的账面价值，扣除收回该商品预计发生的成本（包括退回商品的价值减损）后的余额，确认为一项资产，按照所转让商品转让时的账面价值，扣除上述资产成本的净额结转成本。于每一资产负债表日，重新估计未来销售退回情况，如有变化，作为会计估计变更进行会计处理。

7、附有质量保证条款的销售

207北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

对于附有质量保证条款的销售，如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合既定标准之外提供了一项单独的服务，该质量保证构成单项履约义务。否则，本公司按照《企业会计准则第13号——或有事项》规定对质量保证责任进行会计处理。

8、主要责任人与代理人

本公司根据在向客户转让商品或服务前是否拥有对该商品或服务的控制权，来判断从事交易时本公司的身份是主要责任人还是代理人。本公司在向客户转让商品或服务前能够控制该商品或服务的，本公司为主要责任人，按照已收或应收对价总额确认收入；否则，本公司为代理人，按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入，该金额按照已收或应收对价总额扣除应支付给其他相关方的价款后的净额，或者按照既定的佣金金额或比例等确定。

9、附有客户额外购买选择权的销售

对于附有客户额外购买选择权的销售，本公司评估该选择权是否向客户提供了一项重大权利。企业提供重大权利的，应当作为单项履约义务，按照准则相关规定将交易价格分摊至该履约义务，在客户未来行使购买选择权取得相关商品控制权时，或者该选择权失效时，确认相应的收入。客户额外购买选择权的单独售价无法直接观察的，本公司在综合考虑客户行使和不行使该选择权所能获得的折扣的差异、客户行使该选择权的可能性等全部相关信息后，予以合理估计。客户虽然有额外购买商品选择权，但客户行使该选择权购买商品时的价格反映了这些商品单独售价的，不应被视为公司向该客户提供了一项重大权利。

10、向客户授予知识产权许可

向客户授予知识产权许可的，本公司按照准则相关规定评估该知识产权许可是否构成单项履约义务，构成单项履约义务的，应当进一步确定其是在某一时段内履行还是在某一时点履行。

同时满足下列条件时，作为在某一时段内履行的履约义务确认相关收入；否则，作为在某一时点履行的履约义务确认相关收入：

（1）合同要求或客户能够合理预期企业将从事对该项知识产权有重大影响的活动；

（2）该活动对客户将产生有利或不利影响；

（3）该活动不会导致向客户转让某项商品。

本公司向客户授予知识产权许可，并约定按客户实际销售或使用情况收取特许权使用费的，应当在下列两项孰晚的时点确认收入：

（1）客户后续销售或使用行为实际发生；

208北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

（2）企业履行相关履约义务。

11、售后回购交易

对于售后回购交易，本公司区分下列两种情形分别进行会计处理：

（1）因存在与客户的远期安排而负有回购义务或本公司享有回购权利的，本公司作为租赁交易或融资交易进行相应的会计处理。其中，回购价格低于原售价的，应当视为租赁交易，按照准则相关规定进行会计处理；回购价格不低于原售价的，应当视为融资交易，在收到客户款项时确认金融负债，并将该款项和回购价格的差额在回购期间内确认为利息费用等。本公司到期未行使回购权利的，在该回购权利到期时终止确认金融负债，同时确认收入。

（2）本公司负有应客户要求回购商品义务的，应当在合同开始日评估客户是否具有行使该要求权的重大经济动因。

客户具有行使该要求权重大经济动因的，企业应当将售后回购作为租赁交易或融资交易，按照本条（1）规定进行会计处理；否则，本公司将其作为附有销售退回条款的销售交易，按照准则相关规定进行会计处理。

12、客户未行使的权利

本公司向客户预收销售商品款项的，应当首先将该款项确认为负债，待履行了相关履约义务时再转为收入。当预收款项无需退回，且客户可能会放弃其全部或部分合同权利时，本公司预期将有权获得与客户所放弃的合同权利相关的金额的，应当按照客户行使合同权利的模式按比例将上述金额确认为收入；否则，本公司在客户要求其履行剩余履约义务的可能性极低时，才能将上述负债的相关余额转为收入。

13、无需退回的初始费

本公司在合同开始（或接近合同开始）日向客户收取的无需退回的初始费应当计入交易价格，并评估该初始费是否与向客户转让已承诺的商品相关。该初始费与向客户转让已承诺的商品相关，并且该商品构成单项履约义务的，本公司在转让该商品时，按照分摊至该商品的交易价格确认收入；该初始费与向客户转让已承诺的商品相关，但该商品不构成单项履约义务的，本公司在包含该商品的单项履约义务履行时，按照分摊至该单项履约义务的交易价格确认收入；该初始费与向客户转让已承诺的商品不相关的，该初始费应当作为未来将转让商品的预收款，在未来转让该商品时确认为收入。

本公司收取了无需退回的初始费且为履行合同应开展初始活动，但这些活动本身并没有向客户转让已承诺的商品的，该初始费与未来将转让的已承诺商品相关，应当在未来转让该商品时确认为收入，本公司在确定履约进度时不考虑这些初始活动；本公司为该初始活动发生的支出应当按照准则相关规定确认为一项资产或计入当期损益。

14、具体原则

本公司的收入主要来源于如下业务类型：

209北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

（1）销售体外诊断试剂，即公司向客户销售自产或代理的体外诊断试剂，其收入来源于体外诊断试剂的销售收入，利润来源于自产体外诊断试剂的毛利和代理体外诊断试剂的进销差价；

（2）销售体外诊断仪器，即公司向客户销售自产或代理的体外诊断仪器，其收入来源于体外诊断仪器的销售收入，利润来源于自产体外诊断仪器的毛利和代理体外诊断仪器的进销差价。

收入具体确认方法如下：

（1）体外检测试剂收入

根据公司与客户签订的销售合同、协议或客户通知，编制销售订单；根据销售订单及库存情况组织试剂的生产和出库，在客户收货且预计款项可以回收，作为销售体外检测试剂单项履约义务，客户取得控制权，按照已收或应收对价总额确认销售收入。

（2）体外检测仪器收入

根据公司与客户签订的销售合同或协议，组织体外诊断仪器及配件的采购；根据合同或协议的约定，将体外诊断仪器发送到客户指定的地点，安装调试至预定可使用状态，并取得经客户确认的验收报告或验收单；根据经客户确认的验收报告或验收单，并预计款项可以回收后，作为销售体外检测仪器单项履约义务，客户取得控制权，按照已收或应收对价总额确认销售收入。

其中本公司在代理体外检测试剂和仪器中，在向客户转让商品之前能够控制商品，承担验收风险、价格风险、存货风险等，本公司在该交易中的身份是主要责任人。

（3）仪器租赁收入

根据公司与客户签订的仪器租赁合同、协议，组织体外诊断仪器及配件的采购；根据合同或协议的约定，将体外诊断仪器发送到客户指定的地点，安装调试至预定可使用状态，体外检测仪器租赁在整个租赁期内作为单项履约义务，按照已收或应收对价总额在整体租赁期内确认销售收入。

（4）其他业务收入

公司与客户签订销售合同或协议，公司提供相关服务给客户，比如维修保养等，并预计款项可以回收后，作为在某一时点履行的单项履约义务，按照已收或应收对价总额确认销售收入。

同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法的情况

210北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

36、合同成本

1、合同取得成本

本公司为取得合同发生的增量成本(即不取得合同就不会发生的成本)预期能够收回的，确认为一项资产，并采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销，计入当期损益。若该项资产摊销期限不超过一年的，在发生时计入当期损益。本公司为取得合同发生的其他支出，在发生时计入当期损益，明确由客户承担的除外。

2、合同履约成本

本公司为履行合同发生的成本，不属于除收入准则外的其他企业会计准则规范范围且同时满足下列条件的，确认为一项资产：(1)该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关；(2)该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源；

(3)该成本预期能够收回。上述资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销，计入当期损益。

3、合同成本减值

本公司在确定与合同成本有关的资产的减值损失时，首先对按照其他相关企业会计准则确认的、与合同有关的其他资产确定减值损失；然后根据其账面价值高于本公司因转让与资产相关的商品预期能够取得的剩余对价以及为转让该相

关商品估计将要发生的成本这两项的差额的，超出部分应当计提减值准备，并确认为资产减值损失。

以前期间减值的因素之后发生变化，使得前述差额高于该资产账面价值的，转回原已计提的资产减值准备，并计入当期损益，但转回后的资产账面价值不应超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

37、政府补助

政府补助在满足政府补助所附条件并能够收到时确认。

本公司对于货币性资产的政府补助，按照收到的金额计量。

与资产相关的政府补助，是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助；除此之外，作为与收益相关的政府补助。

对于政府文件未明确规定补助对象的，能够形成长期资产的，与资产价值相对应的政府补助部分作为与资产相关的政府补助，其余部分作为与收益相关的政府补助；难以区分的，将政府补助整体作为与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助，确认为递延收益在相关资产使用期限内按照合理、系统的方法分期计入损益。与收益相关的政府补助，用于补偿已发生的相关成本费用或损失的，计入当期损益；用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，则计入递延收益，于相关成本费用或损失确认期间计入当期损益。本公司对相同或类似的政府补助业务，采用一致的方法处理。

211北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

与日常活动相关的政府补助，按照经济业务实质，计入其他收益。与日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。

已确认的政府补助需要返还时，初始确认时冲减相关资产账面价值的，调整资产账面价值；存在相关递延收益余额的，冲减相关递延收益账面余额，超出部分计入当期损益；属于其他情况的，直接计入当期损益。

本公司取得的政策性优惠贷款贴息，区分以下两种情况，分别进行会计处理：

（1）财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的，本公司以实际收到的借

款金额作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

（2）财政将贴息资金直接拨付给本公司的，本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

38、递延所得税资产/递延所得税负债

本公司通常根据资产与负债在资产负债表日的账面价值与计税基础之间的暂时性差异，采用资产负债表债务法将应纳税暂时性差异或可抵扣暂时性差异对所得税的影响额确认和计量为递延所得税负债或递延所得税资产。本公司不对递延所得税资产和递延所得税负债进行折现。

（1）递延所得税资产的确认

对于可抵扣暂时性差异、能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，其对所得税的影响额按预计转回期间的所得税税率计算，并将该影响额确认为递延所得税资产，但是以本公司很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限。

同时具有下列特征的交易或事项中因资产或负债的初始确认所产生的可抵扣暂时性差异对所得税的影响额不确认为

递延所得税资产：

A.该项交易不是企业合并；

B.交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损），且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的非企业合并的交易中产生的资产和负债的初始确认形成的暂时性差异。

本公司对与子公司、联营公司及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，同时满足下列两项条件的，其对所得税的影响额（才能）确认为递延所得税资产：

A.暂时性差异在可预见的未来很可能转回；

B.未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额；

资产负债表日，有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异的，确认以前期间未确认的递延所得税资产。

212北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

在资产负债表日，本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。

（2）递延所得税负债的确认

本公司所有应纳税暂时性差异均按预计转回期间的所得税税率计量对所得税的影响，并将该影响额确认为递延所得税负债，但下列情况的除外：

*因下列交易或事项中产生的应纳税暂时性差异对所得税的影响不确认为递延所得税负债：

A.商誉的初始确认；

B.具有以下特征的交易中产生的资产或负债的初始确认：该交易不是企业合并，并且交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损，且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的非企业合并的交易中产生的资产和负债的初始确认形成的暂时性差异。

*本公司对与子公司、合营企业及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异，其对所得税的影响额一般确认为递延所得税负债，但同时满足以下两项条件的除外：

A.本公司能够控制暂时性差异转回的时间；

B.该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。

（3）特定交易或事项所涉及的递延所得税负债或资产的确认

*与企业合并相关的递延所得税负债或资产

非同一控制下企业合并产生的应纳税暂时性差异或可抵扣暂时性差异，在确认递延所得税负债或递延所得税资产的同时，相关的递延所得税费用（或收益），通常调整企业合并中所确认的商誉。

*直接计入所有者权益的项目

与直接计入所有者权益的交易或者事项相关的当期所得税和递延所得税，计入所有者权益。暂时性差异对所得税的影响计入所有者权益的交易或事项包括：其他债权投资公允价值变动等形成的其他综合收益、会计政策变更采用追溯调

整法或对前期（重要）会计差错更正差异追溯重述法调整期初留存收益、同时包含负债成份及权益成份的混合金融工具在初始确认时计入所有者权益等。

*可弥补亏损和税款抵减

A.本公司自身经营产生的可弥补亏损以及税款抵减可抵扣亏损是指按照税法规定计算确定的准予用以后年度的应纳税所得额弥补的亏损。对于按照税法规定可以结转以后年度的未弥补亏损（可抵扣亏损）和税款抵减，视同可抵扣暂时性差异处理。在预计可利用可弥补亏损或税款抵减的未来期间内很可能取得足够的应纳税所得额时，以很可能取得的应纳税所得额为限，确认相应的递延所得税资产，同时减少当期利润表中的所得税费用。

213北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

B.因企业合并而形成的可弥补的被合并企业的未弥补亏损

在企业合并中，本公司取得被购买方的可抵扣暂时性差异，在购买日不符合递延所得税资产确认条件的，不予以确认。购买日后12个月内，如取得新的或进一步的信息表明购买日的相关情况已经存在，预期被购买方在购买日可抵扣暂时性差异带来的经济利益能够实现的，确认相关的递延所得税资产，同时减少商誉，商誉不足冲减的，差额部分确认为当期损益；除上述情况以外，确认与企业合并相关的递延所得税资产，计入当期损益。

*合并抵销形成的暂时性差异

本公司在编制合并财务报表时，因抵销未实现内部销售损益导致合并资产负债表中资产、负债的账面价值与其在所属纳税主体的计税基础之间产生暂时性差异的，在合并资产负债表中确认递延所得税资产或递延所得税负债，同时调整合并利润表中的所得税费用，但与直接计入所有者权益的交易或事项及企业合并相关的递延所得税除外。

*以权益结算的股份支付

如果税法规定与股份支付相关的支出允许税前扣除，在按照会计准则规定确认成本费用的期间内，本公司根据会计期末取得信息估计可税前扣除的金额计算确定其计税基础及由此产生的暂时性差异，符合确认条件的情况下确认相关的递延所得税。其中预计未来期间可税前扣除的金额超过按照会计准则规定确认的与股份支付相关的成本费用，超过部分的所得税影响应直接计入所有者权益。

（4）递延所得税资产和递延所得税负债以净额列示的依据

本公司在同时满足下列条件时，将递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列示：

*本公司拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；

*递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

39、租赁

（1）作为承租方租赁的会计处理方法

本公司于租赁期开始日确认使用权资产，并按尚未支付的租赁付款额的现值确认租赁负债。租赁付款额包括固定付款额，以及在合理确定将行使购买选择权或终止租赁选择权的情况下需支付的款项等。按销售额的一定比例确定的可变租金不纳入租赁付款额，在实际发生时计入当期损益。

本公司的使用权资产包括租入的房屋及建筑物、机器设备、运输工具及计算机及电子设备等。

对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项资产全新时价值较低的低价值资产租赁，本公司选择不确认使用权资产和租赁负债，将相关租金支出在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。判断依据和会计处理方法如下：

214北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

短期租赁是指在租赁期开始日，租赁期不超过12个月的租赁，包含购买选择权的租赁除外。本公司将短期租赁的租赁付款额，在租赁期内各个期间按照直线法的方法计入相关资产成本或当期损益。对于短期租赁，本公司按照租赁资产的类别满足短期租赁条件的项目选择采用上述简化处理方法。

低价值资产租赁是指单项租赁资产为全新资产时价值低于4万元的租赁。本公司将低价值资产租赁的租赁付款额，在租赁期内各个期间按照直线法的方法计入相关资产成本或当期损益。对于低价值资产租赁，本公司根据每项租赁的具体情况选择采用上述简化处理方法。

（2）作为出租方租赁的会计处理方法实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁为融资租赁。其他的租赁为经营租赁。

（1）经营租赁

本公司经营租出自有的房屋建筑物、机器设备及运输工具时，经营租赁的租金收入在租赁期内按照直线法确认。本公司将按销售额的一定比例确定的可变租金在实际发生时计入租金收入。

（2）融资租赁

于租赁期开始日，本公司对融资租赁确认应收融资租赁款，并终止确认相关资产。本公司将应收融资租赁款列示为长期应收款，自资产负债表日起一年内(含一年)收取的应收融资租赁款列示为一年内到期的非流动资产。

40、其他重要的会计政策和会计估计

1、终止经营

终止经营是满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分，且该组成部分已被本公司处置或被本公司划归为持有待售类别：

1.该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区；

2.该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关联计划的一部分；

3.该组成部分是专为转售而取得的子公司。

2、回购本公司股份

本公司回购的股份在注销或者转让之前，作为库存股管理，回购股份的全部支出转作库存股成本。股份回购中支付的对价和交易费用减少所有者权益，回购、转让或注销本公司股份时，不确认利得或损失。

215北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

转让库存股，按实际收到的金额与库存股账面金额的差额，计入资本公积，资本公积不足冲减的，冲减盈余公积和未分配利润。注销库存股，按股票面值和注销股数减少股本，按注销库存股的账面余额与面值的差额，冲减资本公积，资本公积不足冲减的，冲减盈余公积和未分配利润。

3、限制性股票

股权激励计划中，本公司授予被激励对象限制性股票，被激励对象先认购股票，如果后续未达到股权激励计划规定的解锁条件，则本公司按照事先约定的价格回购股票。向职工发行的限制性股票按有关规定履行了注册登记等增资手续的，在授予日，本公司根据收到的职工缴纳的认股款确认股本和资本公积（股本溢价）；同时就回购义务确认库存股和其他应付款。

41、重要会计政策和会计估计变更

（1）重要会计政策变更

□适用□不适用

单位：元会计政策变更的内容和原因受重要影响的报表项目名称影响金额

（1）《监管规则适用指引——会计类第5号》2025年7月18日，中国证券监督管理委员会发布《监管规则适用指引——会计类第5号》（以下简称“《会计类第5号》”），对财政部发布的《企业会计准则第18号—所得税》等关于递延所得税初始确认豁免相关规定给予进一步的处理意见。《会计类第5号》指出，监管实践发现，部分发行可转换债券的公司对于是否应确认发行可转换债券相关递延所得税负债，存在理解上的偏差和分歧。《会计类第5号》就上述问题明确了处理意见，公司作为创业板上市公司需适用该规范性文件。公司自《会计类第5号》发布之日起执行上述规定，并根据上述规定，对会计政策进行相应变更。

1.变更主要内容

《会计类第5号》发布前，发行可转换债券中权益工具成分对应的应纳税暂时差异是否应当确认递延所得税负债在实践中存在处理上的差异。考虑到初始确认时该应纳税暂时性差异不影响发行可转换债券当期净利润，且后续计量时随着可转换债券金融负债成分相关折价的摊销，相关递延所得税负债的变动金额计入当期损益会增加净利润，公司基于谨慎性考虑，未确认此递延所得税负债。《会计类第5号》规定明确后，公司遵循相关规定就该应纳税暂时性差异自初始计量时确认递延所得税负债并将其影响计入所有者权益。后续计量时，随着可转换债券金融负债成分相关折价的摊销，相关递延所得税负债的变动金额计入当期损益。

2.本次会计政策变更对公司的影响

公司于2022年6月30日公开发行可转换公司债券11390000张，每张面值100元，募集资金总额为113900.00万元。初始确认时，确认负债成分947167424.85元、权益成分179687188.35元，对于本次会计政策变更，公司采用追溯调整法对可比期间的财务报表数据进行相应调整，具体如下：

216北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

*对2024年12月31日合并资产负债表、2024年度合并利润表及2024年1月1日合并资产负债表的影响：

2024年12月31日（合并）

受影响报表项目调整前调整金额调整后

资产负债表项目：

递延所得税资产48367909.24-13702700.4234665208.82

其他权益工具176851413.37-28320862.50148530550.87

资本公积382471002.90-454023.77382016979.13

盈余公积294163245.50941652.25295104897.75

未分配利润2789522603.3214130533.602803653136.92（续上表）

2024年度（合并）

受影响报表项目调整前调整金额调整后

利润表项目：

所得税费用89526853.36-5655663.3483871190.02

净利润531162206.005655663.34536817869.34

其中：归属于母公司股东的净利润532635347.435655663.34538291010.77（续上表）

2024年1月1日（合并）

受影响报表项目调整前调整金额调整后

资产负债表项目：

递延所得税资产45852089.77-19358363.7626493726.01

其他权益工具176853455.82-28321182.51148532273.31

资本公积399953046.57-453703.76399499342.81

盈余公积280464487.72941652.25281406139.97

未分配利润2388013582.878474870.262396488453.13

*对2024年12月31日母公司资产负债表、2024年度母公司利润表及2024年1月1日母公司资产负债表的影响：

2024年12月31日（母公司）

受影响报表项目调整前调整金额调整后

资产负债表项目：

递延所得税资产30346254.02-13702700.4216643553.60

其他权益工具176851413.37-28320862.50148530550.87

资本公积1175995940.82-454023.771175541917.05

盈余公积294163245.50941652.25295104897.75

未分配利润1711011377.5914130533.601725141911.19（续上表）

217北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

2024年度（母公司）

受影响报表项目调整前调整金额调整后

利息表项目：

所得税费用14352140.31-5655663.348696476.97

净利润145554499.925655663.34151210163.26（续上表）

2024年1月1日（母公司）

受影响报表项目调整前调整金额调整后

资产负债表项目：

递延所得税资产31153922.47-19358363.7611795558.71

其他权益工具176853455.82-28321182.51148532273.31

资本公积1189762756.14-453703.761189309052.38

盈余公积280464487.72941652.25281406139.97

未分配利润1696583204.658474870.261705058074.91

（2）重要会计估计变更

□适用□不适用

（3）2025年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况

□适用□不适用

42、其他

无

六、税项

1、主要税种及税率

税种计税依据税率按税法规定计算的销售货物和应税劳

务收入为基础计算销项税额，在扣除增值税13%、6%、3%

当期允许抵扣的进项税额后，差额部分为应交增值税

城市维护建设税按实缴流转税税额计缴7%、5%企业所得税按应纳税所得额计缴详见下表

教育费附加按实缴流转税税额计缴3%

地方教育费附加按实缴流转税税额计缴2%

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明纳税主体名称所得税税率

北京九强生物技术股份有限公司15%

湖南九强生物技术有限公司25%

218北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

北京九强医疗诊断用品有限公司25%

北京美创新跃医疗器械有限公司15%

福州迈新生物技术开发有限公司15%

福州戴诺斯医学科技有限公司25%

福州迈新医学检验所有限公司25%

LumatasBioSystemsInc. 联邦企业所得税 21%

2、税收优惠

1、所得税2020 年 10 月 21 日，本公司通过了高新技术企业重新认定，并取得了编号为 GR202011002443 的《高新技术企业证书》，有效期为三年。2023 年 10 月 26 日本公司继续被认定为高新技术企业，并取得了编号为 GS202311000040 的《高新技术企业证书》。

2021年10月25日，子公司北京美创新跃医疗器械有限公司通过了高新技术企业重新认定，并取得了编号为

GR202111002683 的《高新技术企业证书》，有效期为三年。2024 年 10 月 29 日继续被认定为高新技术企业，并取得了编号为 GR202411002724 的《高新技术企业证书》，有效期三年。

2019年12月2日，子公司福州迈新生物技术开发有限公司通过了高新技术企业重新认定，并取得了编号为

GR201935000506 的《高新技术企业证书》，有效期为三年。2022 年 12 月 14 日福州迈新生物技术开发有限公司继续被认定为高新技术企业，并取得了编号为 GR202235001525 的《高新技术企业证书》，有效期三年。

根据《中华人民共和国企业所得税法》的第二十八条第二款规定：国家需要重点扶持的高新技术企业，减按15％的税率征收企业所得税。本公司及子公司北京美创新跃医疗器械有限公司、福州迈新生物技术开发有限公司报告期内享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策，按15%的税率计缴所得税。

2、增值税

根据《关于先进制造业企业增值税加计抵减政策的公告》(财政部税务总局公告2023年第43号)，本公司属于先进制造业，自2023年1月1日至2027年12月31日，允许先进制造业企业按照当期可抵扣进项税额加计5%抵减应纳增值税税额。

3、其他

无

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

单位：元项目期末余额期初余额

库存现金1331.852822.83

银行存款539629452.691042638917.83

其他货币资金1564.641563.45

存放财务公司款项12787.1814417.20

合计539645136.361042657721.31

其中：存放在境外的款项总额11092402.889363427.25

219北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

其他说明：

本公司不存在抵押、质押的款项、或存放在境外且资金汇回受到限制的款项。

2、应收票据

（1）应收票据分类列示

单位：元项目期末余额期初余额

银行承兑票据20364827.4534483824.05

商业承兑票据1253049.77588892.32

合计21617877.2235072716.37

（2）按坏账计提方法分类披露

单位：元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面价账面价计提比计提比金额比例金额值金额比例金额值例例

其中：

按组合计提

2165840621.216173508310899.35072

坏账准备的100.00%0.19%100.00%0.03%

499.0785877.22615.7740716.37

应收票据

其中：

1、银行承

21092210923495334953

兑汇票及三97.39%99.63%

311.87311.87084.05084.05

甲医院票据

2、除三甲

医院票据外56618740621.52556513053110899.119632

2.61%7.17%0.37%8.35%

的商业承兑.2085.35.7240.32汇票

2165840621.216173508310899.35072

合计100.00%0.19%100.00%0.03%

499.0785877.22615.7740716.37

按组合计提坏账准备：银行承兑汇票及三甲医院票据

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

银行承兑汇票及三甲医院票据21092311.87

合计21092311.87

确定该组合依据的说明：

银行承兑汇票及三甲医院票据：银行承兑汇票及部分承兑人为大型三甲医院开具的商业承兑汇票，根据其风险判断为无风险组合，不计提坏账准备。

按组合计提坏账准备：除三甲医院票据外的商业承兑汇票

220北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

除三甲医院票据外的商业承兑汇票566187.2040621.857.17%

合计566187.2040621.85

确定该组合依据的说明：

商业承兑汇票组合按照预期信用损失一般模型计提坏账准备。

如是按照预期信用损失一般模型计提应收票据坏账准备：

□适用□不适用

单位：元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用合计损失（未发生信用减损失（已发生信用减损失值）值）

2025年1月1日余额10899.4010899.40

2025年1月1日余额

在本期

本期计提40621.8540621.85

本期转回10899.4010899.40

2025年12月31日余

40621.8540621.85

额各阶段划分依据和坏账准备计提比例

按组合计提坏账准备共两项，相关信息如下：

（1）银行承兑汇票及三甲医院票据：银行承兑汇票及部分承兑人为大型三甲医院开具的商业承兑汇票，根据其风险

判断为无风险组合，不计提坏账准备。

（2）商业承兑汇票组合按照预期信用损失一般模型计提坏账准备。

对本期发生损失准备变动的应收票据账面余额显著变动的情况说明：

（3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回核销其他除三甲医院票

据外的商业承10899.4040621.8510899.4040621.85兑汇票

合计10899.4040621.8510899.4040621.85

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用□不适用

221北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

3、应收账款

（1）按账龄披露

单位：元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）739462401.74870024930.97

1至2年282844295.19234112585.40

2至3年110012069.1167029646.37

3年以上59833071.0534577012.28

3至4年39498477.5118976819.61

4至5年5530946.413234935.00

5年以上14803647.1312365257.67

合计1192151837.091205744175.02

（2）按坏账计提方法分类披露

单位：元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面价账面价计提比计提比金额比例金额值金额比例金额值例例按单项计提坏

361131361131

账准备0.03%100.00%.00.00的应收账款

其中：

361131361131

0.03%100.00%.00.00按组合计提坏11921100981205310774

182342127908

账准备51837.100.00%15.30%08970.83044.99.97%10.61%74440.

866.75603.40

的应收09340262账款

其中：

11921100981205310774

账龄组182342127908

51837.100.00%15.30%08970.83044.99.97%10.61%74440.

合866.75603.40

09340262

11921100981205710774

182342128269

合计51837.100.00%15.30%08970.44175.100.00%10.64%74440.

866.75734.40

09340262

按单项计提坏账准备：江苏贝朗医药科技有限公司

单位：元期初余额期末余额名称账面余额坏账准备账面余额坏账准备计提比例计提理由销售的仪器故江苏贝朗医药

361131.00361131.00障，预期无法

科技有限公司结算

222北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

合计361131.00361131.00

按组合计提坏账准备：账龄组合

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

1年以内739462401.7416639198.782.25%

1至2年282844295.1938402215.1913.58%

2至3年110012069.1171520473.2965.01%

3至4年39498477.5136286310.2191.87%

4至5年5530946.414691022.1584.81%

5年以上14803647.1314803647.13100.00%

合计1192151837.09182342866.75

确定该组合依据的说明：

组合计提坏账准备的确认标准及说明见附注五、13。

公司与齐齐哈尔医学院附属第三医院2026年2月5日签署“债务化解协议书”，2026年2月11日收回欠款，作为资产负债表日后调整事项，冲减了3至4年的坏账准备3212167.30元、冲减了4至5年的坏账准备839924.26元。

3至4年及4至5年账龄段的预期信用损失率在冲减之前都是100%，由于账龄段4至5年的应收账款的账面余额相对3

至4年较小，造成冲销之后，相关账龄组合4至5年的预期信用损失率小于3至4年的预期信用损失率。

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备：

□适用□不适用

单位：元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备未来12个月预期整个存续期预期信用损整个存续期预期信用损合计

信用损失失（未发生信用减值）失（已发生信用减值）

2025年1月1日余额127908603.40361131.00128269734.40

2025年1月1日余额

在本期

本期计提60225910.1360225910.13

本期转回5532671.665532671.66

本期转销258975.12361131.00620106.12

2025年12月31日余

182342866.75182342866.75

额各阶段划分依据和坏账准备计提比例

组合计提坏账准备的确认标准及说明见附注五、13。

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

223北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

（3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回核销其他按单项计提坏

361131.00361131.00

账准备

按组合计提坏5532671.6

127908603.4060225910.13258975.12182342866.75

账准备6

5532671.6

合计128269734.4060225910.13620106.12182342866.75

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

单位：元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性齐齐哈尔医学院附属

5532671.66诉讼达成和解

第三医院

合计5532671.66

（4）本期实际核销的应收账款情况

单位：元项目核销金额

实际核销的应收账款620106.12

其中重要的应收账款核销情况：

单位：元款项是否由关联单位名称应收账款性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生江苏贝朗医药科

仪器款361131.00款项无法收回内部审批程序否技有限公司

合计361131.00

应收账款核销说明：

（5）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位：元占应收账款和合应收账款坏账准应收账款期末余合同资产期末余应收账款和合同单位名称同资产期末余额备和合同资产减额额资产期末余额合计数的比例值准备期末余额成都朗金医疗器

80081511.0280081511.026.72%21799732.38

械有限公司

224北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

北京金斯尔医疗

用品有限责任公66778936.3266778936.325.60%36019938.54司北京金朗瑞通医

65543611.9865543611.985.50%4010869.27

疗用品有限公司上海九强生物技

48627855.4848627855.484.08%5110586.80

术有限公司甘肃悦新斯诺医

疗器械销售有限39923204.4539923204.453.35%2285953.75公司

合计300955119.25300955119.2525.25%69227080.74

4、其他应收款

单位：元项目期末余额期初余额

其他应收款10222149.0314469418.11

合计10222149.0314469418.11

（1）应收利息

1）应收利息分类

单位：元项目期末余额期初余额

2）重要逾期利息

单位：元是否发生减值及其判借款单位期末余额逾期时间逾期原因断依据

其他说明：

3）按坏账计提方法分类披露

□适用□不适用

4）本期计提、收回或转回的坏账准备的情况

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他变动

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

单位：元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理

225北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

性

其他说明：

5）本期实际核销的应收利息情况

单位：元项目核销金额其中重要的应收利息核销情况

单位：元款项是否由关联单位名称款项性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

核销说明：

其他说明：

（2）应收股利

1）应收股利分类

单位：元

项目(或被投资单位)期末余额期初余额

2）重要的账龄超过1年的应收股利

单位：元是否发生减值及其判

项目(或被投资单位)期末余额账龄未收回的原因断依据

3）按坏账计提方法分类披露

□适用□不适用

4）本期计提、收回或转回的坏账准备的情况

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他变动

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

单位：元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

其他说明：

226北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

5）本期实际核销的应收股利情况

单位：元项目核销金额其中重要的应收股利核销情况

单位：元款项是否由关联单位名称款项性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

核销说明：

其他说明：

（3）其他应收款

1）其他应收款按款项性质分类情况

单位：元款项性质期末账面余额期初账面余额

保证金10302849.5415577723.36

员工借款275706.23322687.88

其他4986885.654101309.13

合计15565441.4220001720.37

2）按账龄披露

单位：元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）5435824.8814516023.68

1至2年6079185.12381860.27

2至3年293545.00275617.55

3年以上3756886.424828218.87

3至4年164363.5536403.80

4至5年36403.801230000.00

5年以上3556119.073561815.07

合计15565441.4220001720.37

3）按坏账计提方法分类披露

□适用□不适用

单位：元类别期末余额期初余额

227北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

账面余额坏账准备账面余额坏账准备账面价账面价计提比金额比例金额值计提比金额比例金额值例例

其中：

按组合

155655343210222200015532314469

计提坏100.00%34.33%100.00%27.66%

441.4292.39149.03720.3702.26418.11

账准备

其中：

103024852754500155775194110383

保证金66.19%47.10%77.88%33.34%

849.5463.7785.77723.3650.56572.80

员工借27570610339.26536632268726618.296069

1.77%3.75%1.61%8.25%

款.2361.62.8877.11

49868480189450664101331153237897

其他32.04%9.63%20.50%7.60%

85.65.0196.6409.13.9376.20

155655343210222200015532314469

合计100.00%34.33%100.00%27.66%

441.4292.39149.03720.3702.26418.11

按组合计提坏账准备：保证金

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

保证金10302849.544852763.7747.10%

合计10302849.544852763.77

确定该组合依据的说明：

按组合计提坏账准备：员工借款

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

员工借款275706.2310339.613.75%

合计275706.2310339.61

确定该组合依据的说明：

按组合计提坏账准备：其他

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

其他4986885.65480189.019.63%

合计4986885.65480189.01

确定该组合依据的说明：

按预期信用损失一般模型计提坏账准备：

单位：元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用合计

损失(未发生信用减损失(已发生信用减损失

值)值)

2025年1月1日余额5532302.265532302.26

228北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

2025年1月1日余额

在本期

本期计提278091.78278091.78

本期转回77101.6577101.65

本期转销390000.00390000.00

2025年12月31日余

5343292.395343292.39

额各阶段划分依据和坏账准备计提比例

按组合计提坏账准备的确认标准及说明见附注五、15。

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□适用□不适用

4）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他其他应收款坏

5532302.26278091.7877101.65390000.005343292.39

账准备

合计5532302.26278091.7877101.65390000.005343292.39

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

单位：元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

5）本期实际核销的其他应收款情况

单位：元项目核销金额

深圳市美德瑞生物科技有限公司330000.00

安徽聚丰医疗科技有限公司60000.00

其中重要的其他应收款核销情况：

单位：元款项是否由关联单位名称其他应收款性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

其他应收款核销说明：

229北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

6）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位：元占其他应收款期坏账准备期末余单位名称款项的性质期末余额账龄末余额合计数的额比例成都朗金医疗器

保证金5000000.001-2年32.12%987500.00械有限公司青海省第五人民

保证金2504600.005年以上16.09%2504600.00医院

代扣代缴公积金其他977917.161年以内6.28%9779.17深圳迈瑞生物医

疗电子股份有限保证金650000.001-2年、5年以上4.18%248750.00公司

蒙城县中医院保证金500000.005年以上3.21%500000.00

合计9632517.1661.88%4250629.17

7）因资金集中管理而列报于其他应收款

单位：元

其他说明：

5、预付款项

（1）预付款项按账龄列示

单位：元期末余额期初余额账龄金额比例金额比例

1年以内19252218.8687.34%37745324.7491.31%

1至2年1810763.278.21%1461230.723.53%

2至3年301642.141.37%1406692.343.40%

3年以上678839.503.08%725728.291.76%

合计22043463.7741338976.09

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：

本公司无账龄超过1年且金额重要的预付款项。

（2）按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

预付对象期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)

福州闽人和经贸有限公司2109114.319.57

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司1823136.778.27

TECO MEDICAL INSTRUMENTS 1402859.18 6.36

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司945934.404.29

230北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

日立诊断产品（上海）有限公司779977.303.54

合计7061021.9632.03

其他说明：

6、存货

公司是否需要遵守房地产行业的披露要求否

（1）存货分类

单位：元期末余额期初余额项目存货跌价准备存货跌价准备或账面余额或合同履约成账面价值账面余额合同履约成本减账面价值本减值准备值准备

原材料77960508.738784138.8469176369.8991505640.439830765.7281674874.71

在产品26697825.0626697825.0635151058.7535151058.75

库存商品51268436.278363913.3542904522.9259308136.087964293.2051343842.88

发出商品24134344.6024134344.6025758243.2825758243.28

产成品22876969.672644555.8320232413.8421826159.61898592.1920927567.42

包装物3968386.793968386.795825302.065825302.06

合计206906471.1219792608.02187113863.10239374540.2118693651.11220680889.10

（2）确认为存货的数据资源

单位：元自行加工的数据资源其他方式取得的数据项目外购的数据资源存货合计存货资源存货

（3）存货跌价准备和合同履约成本减值准备

单位：元本期增加金额本期减少金额项目期初余额期末余额计提其他转回或转销其他

原材料9830765.722984422.574031049.458784138.84

库存商品7964293.20624927.04225306.898363913.35

产成品898592.191769849.2023885.562644555.83

合计18693651.115379198.814280241.9019792608.02

231北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

按组合计提存货跌价准备

单位：元期末期初组合名称跌价准备计提跌价准备计提期末余额跌价准备期初余额跌价准备比例比例按组合计提存货跌价准备的计提标准

（4）存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明

（5）合同履约成本本期摊销金额的说明

7、持有待售资产

单位：元项目期末账面余额减值准备期末账面价值公允价值预计处置费用预计处置时间

其他说明：

8、一年内到期的非流动资产

单位：元项目期末余额期初余额

一年内到期的长期应收款28988605.6251973938.49

一年内到期的大额存单及利息321401786.1088400680.53

一年内到期的其他非流动资产3334387.50

合计353724779.22140374619.02

（1）一年内到期的债权投资

□适用□不适用

（2）一年内到期的其他债权投资

□适用□不适用

9、其他流动资产

单位：元项目期末余额期初余额

预缴企业所得税1437970.854657750.96

待抵扣进项税额1736928.054169302.52

232北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

待认证进项税额2174451.2146949.39

内部交易抵销税差55739.68

一年期大额存单本金及利息50166111.11

合计55515461.228929742.55

其他说明：

10、其他权益工具投资

单位：元指定为以本期计公允价值本期计入本期末累本期末累入其他本期确计量且其其他综合计计入其计计入其项目名称期末余额期初余额综合收认的股变动计入收益的利他综合收他综合收益的损利收入其他综合得益的利得益的损失失收益的原因北京中科战略投资

纳泰科技30000000.0030000000.00计划长期有限公司持有

合计30000000.0030000000.00本期存在终止确认

单位：元项目名称转入留存收益的累计利得转入留存收益的累计损失终止确认的原因分项披露本期非交易性权益工具投资

单位：元指定为以公允其他综合收益价值计量且其其他综合收益确认的股利收项目名称累计利得累计损失转入留存收益变动计入其他转入留存收益入的金额综合收益的原的原因因

其他说明：

2021年11月20日公司及其他相关方与北京中科纳泰科技有限公司（以下简称中科纳泰）签署《北京中科纳泰科技有限公司增资协议》，约定公司以3000万元人民币对中科纳泰进行增资，公司将持有中科纳泰5.1387%的股权，2022年8月19日中科纳泰完成工商变更登记手续，为本公司出于战略投资目的而计划长期持有的投资，因此将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。

233北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

11、长期应收款

（1）长期应收款情况

单位：元期末余额期初余额项目折现率区间账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值一次性收款

704795943689866233580932123319866523721958082645

及分期收款.83.21.624.49.00.49销售商品

减：1年内------到期的长期658872673689866228988605117211156523721951973938

应收款.83.21.627.49.00.49

4592327.4592327.6108707.6108707.

合计

00000000

（2）按坏账计提方法分类披露

单位：元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面价账面价计提比计提比金额比例金额值金额比例金额值例例

其中：

按组合

7047936898335801233196523758082

计提坏100.00%52.35%100.00%52.90%

594.83662.21932.62864.49219.00645.49

账准备

其中：

应收仪7047936898335801233196523758082

100.00%52.35%100.00%52.90%

器款594.83662.21932.62864.49219.00645.49

7047936898335801233196523758082

合计100.00%52.35%100.00%52.90%

594.83662.21932.62864.49219.00645.49

按组合计提坏账准备：应收仪器款

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

1年以内30601585.656284926.2820.54%

1至2年9719646.083790147.6338.99%

2至3年9839996.476505221.6766.11%

3至4年1460911.071460911.07100.00%

4至5年1871867.631871867.63100.00%

5年以上16985587.9316985587.93100.00%

合计70479594.8336898662.21

确定该组合依据的说明：

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

单位：元坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计

234北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用

损失(未发生信用减损失(已发生信用减损失

值)值)

2025年1月1日余额65237219.00

2025年1月1日余额

在本期

本期计提3643977.51

本期转回31982534.30

2025年12月31日余

36898662.21

额各阶段划分依据和坏账准备计提比例

（3）本期计提、收回或转回的坏账准备的情况

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他长期应收款坏

65237219.003643977.5131982534.3036898662.21

账准备

合计65237219.003643977.5131982534.3036898662.21

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

单位：元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性北京金朗瑞通医疗用

19639190.51收回仪器款银行转账

品有限公司合肥金朗通生物技术

6752760.59收回仪器款银行转账

有限公司

合计26391951.10

其他说明：

（4）本期实际核销的长期应收款情况

单位：元项目核销金额

其中重要的长期应收款核销情况：

单位：元款项是否由关联单位名称款项性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

长期应收款核销说明：

235北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

12、长期股权投资

单位：元本期增减变动期初权益宣告期末减值减值被投余额准备法下其他发放余额准备资单（账其他计提追加减少确认综合现金（账期初位面价权益减值其他期末面价余额投资投资的投收益股利余额值）变动准备资损调整或利值）益润

一、合营企业

二、联营企业厦门

龙进-

294535296073

生物4017

983580009941

科技894..04.00.04有限00公司

-

294535296073

4017

小计983580009941

894..04.00.04

00

-

294535296073

4017

合计983580009941

894..04.00.04

00

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用□不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用□不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

其他说明：

13、投资性房地产

（1）采用成本计量模式的投资性房地产

□适用□不适用

单位：元

项目房屋、建筑物土地使用权在建工程合计

一、账面原值

1.期初余额45680002.5745680002.57

2.本期增加金额

236北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

（1）外购

（2）存货\

固定资产\在建工程转入

（3）企业合并增加

3.本期减少金额

（1）处置

（2）其他转出

4.期末余额45680002.5745680002.57

二、累计折旧和累计摊销

1.期初余额20777118.9420777118.94

2.本期增加金额2484394.442484394.44

（1）计提或

2484394.442484394.44

摊销

3.本期减少金额

（1）处置

（2）其他转出

4.期末余额23261513.3823261513.38

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

（1）计提

3.本期减少金额

（1）处置

（2）其他转出

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值22418489.1922418489.19

2.期初账面价值24902883.6324902883.63

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用□不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用□不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

237北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

其他说明：

（2）采用公允价值计量模式的投资性房地产

□适用□不适用

（3）转换为投资性房地产并采用公允价值计量

单位：元转换前核算科对其他综合收项目金额转换理由审批程序对损益的影响目益的影响

（4）未办妥产权证书的投资性房地产情况

单位：元项目账面价值未办妥产权证书原因

其他说明：

14、固定资产

单位：元项目期末余额期初余额

固定资产540211513.15574699602.41

合计540211513.15574699602.41

（1）固定资产情况

单位：元项目房屋及建筑物机器设备运输设备办公设备电子设备合计

一、账面原

值：

1.期初余518068834.250819976.23501833.815377855.0815574670.

7806171.90

额14015090

2.本期增29256941.431309962.6

-487214.991218363.4841361.171280511.47加金额92

（129074989.830127361.6

41361.171011010.56

）购置92

（2）在建工程转-511720.99-511720.99入

（3）企业合并增

238北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

加

（4）其他增

24506.00181951.601218363.48269500.911694321.99

加

3.本期减13428714.215361929.1

1825567.88107647.03

少金额78

（112920186.013159078.9

131245.89107647.03

）处置或报废02

（2）其他减

508528.271694321.992202850.26

少

4.期末余517581619.266648203.21717627.116550719.4831522704.

9024535.38

额15234434

二、累计折旧

1.期初余58412465.9149855342.13158344.811788738.4240875068.

7660176.34

额1935649

2.本期增19030232.634137045.657295180.6

438572.171933537.001755793.21

加金额334

（119030232.634137045.657295180.6

438572.171933537.001755793.21

）计提334

3.本期减

6642033.66115162.54101861.746859057.94

少金额

（1

6642033.66115162.54101861.746859057.94

）处置或报废

4.期末余77442698.5177350354.14976719.313442669.9291311191.

8098748.51

额4901319

三、减值准备

1.期初余

额

2.本期增

加金额

（1）计提

3.本期减

少金额

（1）处置或报废

4.期末余

额

四、账面价值

1.期末账440138920.89297848.3540211513.

925786.876740907.833108049.51

面价值61315

2.期初账459656368.100964633.10343489.0574699602.

145995.563589116.54

面价值2308041

（2）暂时闲置的固定资产情况

单位：元

239北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

项目账面原值累计折旧减值准备账面价值备注

房屋建筑物4634240.362219608.272414632.09

机器设备474690.40450956.4023734.00

办公设备24034.9222833.361201.56

（3）通过经营租赁租出的固定资产

单位：元项目期末账面价值

机器设备16539633.28

（4）未办妥产权证书的固定资产情况

单位：元项目账面价值未办妥产权证书的原因

其他说明：

（5）固定资产的减值测试情况

□适用□不适用

（6）固定资产清理

单位：元项目期末余额期初余额

其他说明：

15、使用权资产

（1）使用权资产情况

单位：元项目房屋建筑物机器设备合计

一、账面原值

1.期初余额8045519.34796460.168841979.50

2.本期增加金额246204.52246204.52

3.本期减少金额

4.期末余额8291723.86796460.169088184.02

二、累计折旧

1.期初余额1240535.73530973.561771509.29

2.本期增加金额1393393.72132743.401526137.12

（1）计提1393393.72132743.401526137.12

240北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

3.本期减少金额

（1）处置

4.期末余额2633929.45663716.963297646.41

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

（1）计提

3.本期减少金额

（1）处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值5657794.41132743.205790537.61

2.期初账面价值6804983.61265486.607070470.21

（2）使用权资产的减值测试情况

□适用□不适用

其他说明：

16、无形资产

（1）无形资产情况

单位：元专有技术及专项目土地使用权专利权非专利技术软件合计利

一、账面原值

1.期初余14522076.379195338.6103074272.

9356857.61

额2861

2.本期增

8830531.98460129.989290661.96

加金额

（1

8830531.98460129.989290661.96

）购置

（2）内部研发

（3）企业合并增加

3.本期减

少金额

（1

241北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

）处置

4.期末余14522076.318187389.579655468.6112364934.

额29657

二、累计摊销

1.期初余37229194.745990736.1

2550623.156210918.25

额22

2.本期增10310634.4

290441.522192290.567827902.40

加金额8

（110310634.4

290441.522192290.567827902.40

）计提8

3.本期减

少金额

（1）处置

4.期末余45057097.156301370.6

2841064.678403208.81

额20

三、减值准备

1.期初余

额

2.本期增

加金额

（1）计提

3.本期减

少金额

（1）处置

4.期末余

额

四、账面价值

1.期末账11681011.634598371.556063563.9

9784180.78

面价值547

2.期初账11971453.141966143.957083536.4

3145939.36

面价值769本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例。

（2）确认为无形资产的数据资源

□适用□不适用

（3）未办妥产权证书的土地使用权情况

单位：元

242北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

项目账面价值未办妥产权证书的原因

其他说明：

（4）无形资产的减值测试情况

□适用□不适用

17、商誉

（1）商誉账面原值

单位：元被投资单位名本期增加本期减少称或形成商誉期初余额企业合并期末余额的事项处置形成的北京美创新跃

医疗器械有限281801427.62281801427.62公司福州迈新生物

技术开发有限1390744254.851390744254.85公司

合计1672545682.471672545682.47

（2）商誉减值准备

单位：元被投资单位名本期增加本期减少称或形成商誉期初余额期末余额的事项计提处置北京美创新跃

医疗器械有限174772707.28174772707.28公司福州迈新生物技术开发有限公司

合计174772707.28174772707.28

（3）商誉所在资产组或资产组组合的相关信息所属资产组或组合的构成及名称所属经营分部及依据是否与以前年度保持一致依据资产组或资产组组合发生变化名称变化前的构成变化后的构成导致变化的客观事实及依据其他说明

（1）公司非同一控制下企业合并北京美创新跃医疗器械有限公司产生的商誉

243北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

公司将固定资产、无形资产确认为直接归属于资产组的可辨认资产，调整后包含商誉的相关资产组的账面价值为

29354.27万元，具体如下：

单位：万元期末余额资产组报表账面价值考虑合并对价分摊后账面金额

固定资产1150.131150.13

无形资产24.0024.00

资产组账面价值（不含商誉）1174.131174.13

合并报表中确认的商誉分摊额28180.14

加回：归属于少数股东的商誉

资产组账面价值（含商誉）29354.27

其他说明：公司与相关商誉相关的资产组可比期间未发生变化。

（2）公司非同一控制下企业合并福州迈新生物技术开发有限公司产生的商誉

公司将固定资产、无形资产、长期待摊费用以及递延所得税负债等确认为直接归属于资产组的可辨认资产，调整后包含商誉的相关资产组的账面价值为246202.63万元，具体如下：

单位：万元期末余额资产组合并报表口径账面价值考虑合并对价分摊后账面金额

固定资产29137.7029137.70

无形资产1965.405099.97

长期待摊费用107.78107.78

递延所得税负债470.19

资产组账面价值（不含商誉）31210.8833875.26

合并报表中确认的商誉分摊额139074.43

加回：归属于少数股东的商誉73252.94

资产组账面价值（含商誉）246202.63

其他说明：公司与相关商誉相关的资产组可比期间未发生变化。

（4）可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用□不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

244北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

□适用□不适用

单位：元稳定期的关预测期的年预测期的关稳定期的关项目账面价值可收回金额减值金额键参数的确限键参数键参数定依据税前折现率税前折现率北京美创新与预测期最

29354270118770001747727011.99%；收11.99%；收

跃医疗器械5后一年保持

7.280.007.28入复合增长入增长率

有限公司一致率0.39%。0%。

税前折现率税前折现率福州迈新生与预测期最

2462026364700010.94%；收10.94%；收

物技术开发5后一期保持

291.05000.00入复合增长入增长率

有限公司一致率2.40%。0%。

2755568376577017477270

合计

998.33000.007.28

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因：

（1）公司非同一控制下企业合并北京美创新跃医疗器械有限公司产生的商誉在减值测试的过程中，本报告期商誉减值测

试所采用的关键参数、评估假设及方法，与以前年度及同期外部公开信息存在明显不一致，主要差异及原因说明如下：

*折现率差异：

2024年减值测试时折现率为12.59%，本期为11.99%。2025年商誉减值测试评估的折现率测算中，无风险利率、市场风

险溢价、公司资本结构及加权平均资本成本等参数，采用的标准与以前年度保持一致，未进行人为调整。差异主要系经济发展对上述因素的影响所致。

*收入增长率/毛利率差异：

2024年减值测试时，预测年度收入复合增长率2.67%、预算毛利率65.38%，本期预测年度收入复合增长率调整为0.39%（扣除2025年偶发性收入影响，预测年度的复合增长率为2.38%），预测毛利率调整为55.99%，主要系政策性因素导致未来盈利预期发生合理调整。

（2）公司非同一控制下企业合并福州迈新生物技术开发有限公司产生的商誉在减值测试的过程中，本期商誉减值测试采

用的关键参数、预测依据及外部信息，与以前年度减值测试信息及可获取的外部信息不存在明显不一致。

公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因：

（1）公司非同一控制下企业合并北京美创新跃医疗器械有限公司产生的商誉在减值测试的过程中，以前年度商誉减值测

试采用的收入、毛利率等预测数据及关键经营假设，与本期实际实现情况存在明显不一致，差异原因说明如下：

*收入实现及毛利率不及预期：

2024年减值测试时，预测年度收入复合增长率2.67%，毛利率65.38%，2025年实际增长率-20.01%，毛利率45.44%。差

异主要系下游行业需求及政策性影响，导致产品价、量齐降，加之，部分异地调货业务毛利率较低，进一步降低了2025年毛利率。2025年收入下降原因主要体现在：医保控费、检验项目拆组、检验结果互认。

首先，随着 DRG/DIP 持续深化改革，检验收费下调，多地医保局严查违法违规使用医保基金行为，采购预算被压缩，这就致使不少采购项目被搁置。导致市场的采购需求下降。

其次，2025年4月，国家卫生健康委、中医药管理局、疾控局联合发布了《进一步规范医疗机构检查检验工作的通知》（国卫办医政函【2025】169号）。根据通知要求，全国医疗机构必须遵循“最少够用”原则，对检验项目组套进行系统性梳理。重点针对血尿便三大常规、血液生化、肿瘤标志物等高频项目，清除那些临床意义存疑、缺乏循证医学支持的“鸡肋”检查。这意味着过去习以为常的“打包式”检查模式将改变。

再次，检验结果互认。根据国家卫健委2025年7月公布的数据，全国已有312个地级市的检验结果互认项目超过200项，

245北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

到2030年目标是全国跨区域、跨机构共享互认，检验结果互认进一步导致检验数量的下降。

*经营假设与实际不符：

以前年度基于“国家现行的有关法律法规及政策、国家宏观经济形势无重大变化，本次交易各方所处地区的政治、经济和社会环境无重大变化”、“评估基准日后无不可抗力及不可预见因素对被评估单位造成重大不利影响”等假设，对未来经营业绩进行预测，本期实际发生重点政策调整，导致历史预测与实际结果存在差异。

（2）公司非同一控制下企业合并福州迈新生物技术开发有限公司产生的商誉在减值测试的过程中，以前年度商誉减值测

试采用的预测信息与当年实际情况不存在明显不一致，无需说明差异原因。

（5）业绩承诺完成及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用□不适用

其他说明：

18、长期待摊费用

单位：元项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额

装修费1915904.39110000.00492048.261533856.13

合计1915904.39110000.00492048.261533856.13

其他说明：

19、递延所得税资产/递延所得税负债

（1）未经抵销的递延所得税资产

单位：元期末余额期初余额项目可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产

资产减值准备244657964.7436699817.59217721682.4832759339.92

内部交易未实现利润47884766.957182715.0447667500.757150125.11

可抵扣亏损51115102.598829170.3617238565.254309641.32

股权激励成本107343.0716101.46

递延收益23885994.063582899.1027665958.564149893.77

租赁负债5358404.38810644.046705415.651026110.36

合计372902232.7257105246.13317106465.7649411211.94

（2）未经抵销的递延所得税负债

单位：元期末余额期初余额项目应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债

非同一控制企业合并41594445.996239166.9049406230.477410934.57

246北京九强生物技术股份有限公司2025年年度报告全文

资产评估增值

内部交易未实现利润-2574981.38-398240.31-1842862.07-276429.31

使用权资产5657794.41857691.266804983.611043302.70大额存单及定期存款

29851032.244634202.68

应计利息

可转换公司债券57134695.728570204.3691351336.1513702700.42

合计131662986.9819903024.89145719688.1621880508.38

（3）以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

单位：元递延所得税资产和负抵销后递延所得税资递延所得税资产和负抵销后递延所得税资项目债期末互抵金额产或负债期末余额债期初互抵金额产或负债期初余额

递延所得税资产13670728.7143434517.4214746003.1234665208.82

递延所得税负债13670728.716232296.1814746003.127134505.26

（4）未确认递延所得税资产明细

单位：元项目期末余额期初余额

可抵扣亏损22496501.649886237.45

资产减值准备1168261.4822123.69

合计23664763.129908361.14

（5）未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

单位：元年份期末金额期初金额备注

2025年2345866.32

2026年1936638.751683739.29

2027年3786817.512410020.68

2028年4404946.622653115.50

2029年4274924.68793495.66

2030年8093174.08

合计22496501.649886237.45

其他说明：