证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2026-090

债券代码：123150 债券简称：九强转债

北京九强生物技术股份有限公司

关于公司及全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“九强生物”）

及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司（以下简称“美创新跃”）于

近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

序号 产品名称 注册证编号 注册类别 注册证有效期 预期用途 所属公司

天门冬氨酸氨 本试剂盒用于体外定

基转移酶测定 自批准之日起 量测定人血清和血浆京械注准1 试剂盒（天门 Ⅱ 有效期至2031 中天门冬氨酸氨基转 九强生物

20262400390冬 氨 酸 底 物 年 09 月 29 日 移酶（谷草转氨酶，法） GOT/AST）的活性。

总免疫球蛋白本试剂盒用于体外定

E 测定试剂盒 自批准之日起

京械注准 量测定人血清或血浆

2 （磁微粒化学 Ⅱ 有效期至2031 九强生物

20262400389 中的总免疫球蛋白 E

发光免疫分析 年 09 月 29 日（tIgE）的含量。

法）

抑制素 B 测定 本试剂盒用于体外定自批准之日起试剂盒（磁微 京械注准 量测定人血清或血浆

3 Ⅱ 有效期至2031 九强生物

粒化学发光免 20262400393 中的抑制素 B（INHB）

年 09 月 29 日疫分析法） 的含量。

碱性磷酸酶测 本试剂盒用于体外定自批准之日起定试剂盒（NPP 京械注准 量测定人血清或血浆

4 Ⅱ 有效期至2031 九强生物

底物-AMP缓冲 20262400395 中碱性磷酸酶（ALP）

年 09 月 29 日

液法） 的活性。

凝血酶时间检 自批准之日起 本试剂盒用于体外检京械注准5 测试剂盒（凝 Ⅱ 有效期至2031 测人血浆中的凝血酶 美创新跃

20262400383

固法） 年 09 月 28 日 时间（TT）。

上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断生化、化学发光及血凝细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司董事会

2026年10月8日