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九强生物:2026年半年度报告

深圳证券交易所 08-22 00:00 查看全文

北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

北京九强生物技术股份有限公司

2026年半年度报告

公告编号:2026-070

2026年8月

1北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

第一节重要提示、目录和释义

公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人邹左军、主管会计工作负责人刘伟及会计机构负责人(会计主

管人员)刘伟声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司在本半年度报告中详细阐述了可能面临的风险,详见“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”,敬请投资者予以关注。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以未来实施利润分配方

案时股权登记日的享有利润分配权的股份总数为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.5元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。

2北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

目录

第一节重要提示、目录和释义.........................................2

第二节公司简介和主要财务指标........................................6

第三节管理层讨论与分析...........................................9

第四节公司治理、环境和社会........................................55

第五节重要事项..............................................58

第六节股份变动及股东情况.........................................65

第七节债券相关情况............................................69

第八节财务报告..............................................74

3北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

备查文件目录

(一)载有法定代表人签字的2026年半年度报告原件。

(二)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

(三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

(四)以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。

4北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

释义释义项指释义内容

九强生物、公司指北京九强生物技术股份有限公司半年度报告指北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告股东会指北京九强生物技术股份有限公司股东会董事会指北京九强生物技术股份有限公司董事会深交所指深圳证券交易所创业板指深圳证券交易所创业板

报告期指2026年1月1日-2026年6月30日

上年同期指2025年1月1日-2025年6月30日

公司审计机构指立信中联会计师事务所(特殊普通合伙)

IVD 指 In-Vitro Diagnostics 的缩写,指体外诊断欧盟对产品的认证,表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求。产品已通过了相应的合格评定CE 指

程序及制造商的合格声明,并加附 CE 标志,是产品进入欧盟市场销售的准入条件美国食品和药品管理局(Food and DrugAdministration,简称 FDA)针对需要在美国上市的FDA 指 食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射

产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程

北京九强医疗诊断用品有限公司,系公司全资子公九强医疗指司

北京美创新跃医疗器械有限公司,系公司全资子公美创新跃指司

福州迈新生物技术开发有限公司,系公司全资子公迈新生物、福州迈新指司

湖南九强指湖南九强生物技术有限公司,系公司全资子公司中科纳泰指北京中科纳泰科技有限公司,公司持股5.1387%国药投资指中国医药投资有限公司国药集团指中国医药集团有限公司国药控股指国药控股股份有限公司

5北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司简介股票简称九强生物股票代码300406股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称北京九强生物技术股份有限公司

公司的中文简称(如有)九强生物

公司的外文名称(如有) Beijing Strong BiotechnologiesInc.公司的外文名称缩写(如BSBE

有)公司的法定代表人邹左军

二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名王建民包楠北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦联系地址

5层5层

电话010-82247199010-82247199

传真010-82012812010-82012812

电子信箱 jiuqiangzhengquan@bsbe.com.cn jiuqiangzhengquan@bsbe.com.cn

三、其他情况

1、公司联系方式

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化

□适用□不适用

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2025年年报。

2、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化

□适用□不适用

公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2025年年报。

3、注册变更情况

注册情况在报告期是否变更情况

□适用□不适用

公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2025年年报。

6北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

四、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否本报告期上年同期本报告期比上年同期增减

营业收入(元)678677570.36668335957.131.55%

归属于上市公司股东的净利润(元)210307311.98175233795.6420.02%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益

206177640.16173456836.3618.86%

的净利润(元)

经营活动产生的现金流量净额(元)246795816.50244076650.721.11%

基本每股收益(元/股)0.360.320.00%

稀释每股收益(元/股)0.360.320.00%

加权平均净资产收益率5.59%4.22%1.37%本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减

总资产(元)4871974248.885052431193.49-3.57%

归属于上市公司股东的净资产(元)3588043413.033788015483.72-5.28%

存在股权激励、员工持股计划的公司,可以披露扣除股份支付影响后的净利润主要会计数据本报告期上年同期本期比上年同期增减(%)

扣除股份支付影响后的净利润(元)210307311.98175361598.4019.93%

五、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额

□适用□不适用

单位:元项目金额说明非流动性资产处置损益(包括已计提-350135.75资产减值准备的冲销部分)计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策

5281793.85

规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外)

除上述各项之外的其他营业外收入和-71944.79

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支出

减:所得税影响额728891.95

少数股东权益影响额(税后)1149.54

合计4129671.82

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:

□适用□不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用□不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

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第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

(一)主营业务简介

1、主要业务概况

公司作为国内体外诊断产业领军企业之一,深耕体外诊断领域20余年,致力打造多元化、高质量体外诊断检测平台,目前拥有病理诊断系统、生化诊断系统、血凝诊断系统、发光诊断系统、血型诊断系统、POCT 诊断系统和液体活检系统。公司建立起化学法、酶法(含循环酶法)、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术

(CEDIA)、酶增强免疫测定技术(EMIT)等生化研发平台,同时具备高水平的全液体血凝及血型配血检测领域研发技术。 全资子公司迈新生物聚焦病理诊断,布局“原料+试剂+仪器+诊断服务+病理 AI”五维一体产业链,融合伴随诊断、智慧病理等前沿技术,实现五大技术平台的共同发展,提供全方位、一体化的病理诊断解决方案。

2、主要经营模式

1)采购模式

公司的原材料采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的确定、质量控制四个环节。

(1)采购计划的制定

公司商务部(全资子公司迈新为采购部,下同)为公司的采购负责部门,根据储运部提供的现有库存和安全库存为参考依据,根据到货期、订货数量梯度价格、产品到货有效期等因素,制定采购计划,并进行实施。

(2)供应商的选择

研发部在开发阶段对原料进行可用性筛选并完成技术标准,输出技术标准到质量部、商务部作为采购和验收标准。

商务部根据研发筛选验证的供应商,进行准入。

(3)采购价格的确定研发部确定准备使用某一原材料后由商务部与相应的供货商进行价格谈判。商务部每年都会和供应商进行至少一次的价格谈判,一旦价格商定后一般至少维持一年不变,以保障采购成本的相对稳定性和采购业务的有序开展。

(4)质量控制

商务部根据质量部门的到货验证标准,同供方签订质量协议,产品采购到货后由质量部门进行评估和验收。如果发现产品质量不合格、数量不符,要求供方按合同条款和质量协议规定,予以补货、换货或采取其他相应的补救措施,以确保公司生产运营不受影响。

2)生产模式

公司实行以销定产的生产模式,以市场需求为导向,结合订货合同和以往的销售数据,根据目前的库存情况,编制不同层次的生产计划。具体生产模式如下:

储运部根据每季度初对公司各个货号试剂前2个季度的月均销量统计情况制定最新《月均销量表》,并将其转交给生产部;生产部根据《月均销量表》,核算每种试剂的月均销量,结合当前库存的消耗量,制定《配制工作周计划表》,并转交生产部配制人员做配制;配制完成并检测合格后分装人员根据《分包装生产计划表》对所需的试剂进行分装;分

装完毕并检测合格后,进行包装;包装完成后,填写《产成品入库单》并转交储运部核对,入成品库。

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公司通过按需生产,避免低目的性生产可能导致的库存积压问题以及产能过剩,减少了仓储成本和资金占用,显著提高各项资源的利用率。

3)营销模式

针对我国体外诊断试剂行业生产企业较多、市场竞争激烈的特点,公司在销售模式上不断创新,注重吸收和采纳先进的营销理念和方式,形成了一套行之有效的“经销和直销相结合”的营销模式。

公司设立之初,公司采用直销、经销并重的销售模式,以迅速在北京、上海、广东、东北等重点区域发展有影响力的重点客户为目标。随着公司在重点地区和对重点客户的销售成功,公司产品市场地位逐步得到确认,产品品牌得到了市场认可,同时公司制定了精耕细作、覆盖全国的新的战略发展目标,认为在全国范围内大力发展经销商,借助他们已有的良好的客户关系和渠道,将有利于公司快速提升市场覆盖率、降低营销和维护费用、缩短回款周期;在此背景下,公司经销模式得以迅速发展,经销商销售份额在公司销售收入中占比逐步扩大。目前,公司将全国营销网络划分成若干销售大区进行管理,每一大区配有一名大区经理及若干销售人员,负责管理、维护辖区内的经销商与直销用户。

公司的直销模式是指公司将产品直接销售到终端用户,由公司大区经理直接管理、维护终端用户。经销模式是指公司将产品销售给经销商,经销商再将产品销售给终端用户。公司在全国发展了上千家经销商,经销商不仅销售公司产品,也销售其他公司的产品。公司对每家经销商实行严格的销售区域划分和区域客户保护原则,禁止经销商跨区域销售,要求每家经销商严格执行公司销售区域、客户保护要求,在指定区域内销售公司的产品。公司通过编制统一的产品包装条码对销往不同地区、客户的商品进行标识,并通过产品包装条码对经销商是否存在跨区域销售进行跟踪和监督。公司通过罚款、减少应收款账期、限制供货、取消其经销公司产品资格等方式对违规经销商进行惩罚。

公司全资子公司迈新生物实行“直销为主、经销为辅”的销售模式。直销模式直接面向终端医疗机构及第三方病理诊断中心,以确保服务响应效率;经销模式则依托经销商网络资源,有效拓展市场覆盖广度。2026年随着病理业务的预期提升以及数字病理、人工智能等新技术的应用深化,公司将强化直销服务能力,同时优化经销商遴选机制,实现区域与细分市场的优势互补。针对行业竞争加剧,公司将持续优化营销模式:一方面加大数字化营销投入,提升品牌影响力;

另一方面,持续深化客户分层运营,精准匹配差异化产品与服务方案,同步提升客户体验与运营效能。

(1)公司对经销商的资格及条件要求

* 资质要求:获得药监部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》(II 类或以上),且符合当地药监部门相关规定的要求。

*销售能力要求:具有良好的客户关系基础,确实具备销售能力,且具备体外诊断试剂的销售经验。

(2)公司对经销商的定价政策

公司对全国市场实行统一报价,对经销商实行统一的定价政策,即公司根据销售业绩并结合当地的市场状况按一定比例给予折扣。公司按照经销商销售规模对不同经销商给予相应的折扣,销售量大,给予较多的价格折扣;反之,则价格折扣较少。在此基础上,根据不同区域的招标价格、收费标准差异,结合产品推广和市场促销等因素,公司对不同经销商的销售价格进行适度调整。

(3)公司对经销商的服务与限制

报告期内,公司对经销商的服务与限制主要包括:

一是公司为经销商提供售后服务支持。

二是应收账款管理及信用政策。对规模较大且信用良好的经销商,公司采用合同约定的账期支持和应收账款额度双指标进行管理。在公司制定的额度范围内,提供合同约定的应收账款账期;同时,如果应收账款超过规定额度,不管是否在合同约定的账期内,超过部分应先回款。新增经销商、规模较小的经销商或信誉不好的经销商不提供账期支持。普通经销商如果不能按期付款,将暂停对其供应产品,同时采取相应的惩罚措施。

三是经销商需严格执行公司销售区域、客户保护要求,在指定区域内销售公司的产品。

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四是经销商如果存在违反价格统一、区域客户保护原则等问题,经公司查实,将采取罚款、取消其经销公司产品的资格等方式进行惩罚。

(二)报告期内公司所处行业情况

1、行业基本情况

根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定,公司所处行业属于制造业(C)中的医药制造业(分类代码:C27),根据行业细分,公司属于医药制造业中的“体外诊断行业”。

体外诊断 (In-Vitro Diagnostics,即 IVD) 是指在人体之外,通过对人体样本(各类体液、细胞、组织样本等)进行检测以获取临床诊断信息,进而判断疾病发生发展、评估机体功能状态的产品和服务体系。其在疾病的筛查、诊断、治疗监测及预后评估全流程中,在提升病因诊断精准度、科学选择治疗方案、客观评价治疗疗效等方面发挥着不可或缺的核心作用。体外诊断产品细分领域丰富,按检测方法与技术原理划分,主要涵盖病理诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT(即时诊断)、凝血诊断、血液学诊断等品类,各细分领域技术迭代与应用场景互补,共同构成完整的体外诊断技术体系。

病理诊断行业作为体外诊断的重要细分领域之一,是肿瘤诊断的金标准,在肿瘤诊断、鉴别诊断、靶向用药指导及预测、预后评估等临床诊疗环节中具有不可替代的作用。现阶段,病理诊断行业正处于从传统形态学向“数智化、精准化”转型的关键期。在人口老龄化趋势加剧及医疗资源优化配置推动下,行业发展逐步由规模扩张向质量提升转变。随着医疗领域监管体系持续完善、医疗反腐常态化推进以及医疗服务价格体系逐步调整,行业发展更加注重规范化和高质量发展,对企业产品价值、合规经营及精细化运营能力提出了更高要求。市场竞争层面,外资品牌凭借技术沉淀和先发优势,在高端市场仍具有较强影响力;同时,本土企业通过持续技术创新、产品升级和服务能力提升,加速国产替代进程,行业竞争格局持续演变。技术创新层面,伴随诊断、数字病理和人工智能辅助诊断技术的融合应用正重构病理行业边界,不仅显著提升了肿瘤精准诊疗的临床效率,更将竞争维度从单一试剂供应推向全栈式数智化解决方案的博弈。企业策略层面,头部企业加速平台布局和产品体系整合,中小企业则聚焦细分领域差异化竞争。整体而言,面对日益严苛的监管准入与加速分化的竞争态势,行业长期成长潜力显著,但对行业参与者的研发转化效率、供应链韧性及数智化赋能的综合能力提出了更高要求。

生化诊断是 IVD 领域发展最早、技术最成熟的细分赛道,也是临床基础检测中应用最广泛的核心手段之一。目前行业已形成开放式分析仪器搭配生化试剂为主、全自动封闭式生化免疫流水线为辅的应用格局,通过测定蛋白质/酶类、代谢底物类、糖类、脂类、无机离子类等特定生化物质含量,精准反映肝功能、肾功能、心功能、胰腺功能、体液免疫系统等机体核心脏器与系统的健康状况。生化诊断凭借检验性价比高、操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果受操作影响较小的核心优势,以及成熟的市场运作模式,在欧美日等发达国家已形成稳固的消费基础,在中国、印度、巴西、南非等新兴国家市场也实现快速推广,且在国内分级诊疗政策推动下,基层医疗机构成为重要增长阵地。

截至 2026 年上半年末,国内生化诊断领域国产化率已超 80%,是 IVD 各细分中国产化程度最高的赛道,不过行业也面临产品同质化严重、集采全面覆盖带来的价格下行压力,头部企业正通过布局智能化流水线、拓展基层市场及出海新兴市场实现差异化发展。

免疫诊断是当前 IVD 行业规模最大的细分领域,其主要技术包括化学发光、酶联免疫、胶体金、免疫荧光等,其中化学发光凭借高特异性、高灵敏度、高通量、自动化程度高等优势,逐步替代传统方法,同时多联检产品与全自动流水线落地。2026年免疫诊断市场在集采常态化下增速放缓但仍具韧性,基层与海外市场成为增长核心;高端三级医院仍以进口品牌为主,但国产企业正通过核心原料自主化、仪器集成创新、出海新兴市场实现差异化突破。

血栓与止血诊断作为血液学及体液诊断的重要细分领域,涵盖了凝血常规项目测定、血小板功能检测、血栓弹力图检测、特殊项目检测、抗凝药物监测等多种诊断项目。国内血栓与止血产品市场较为集中,由进口品牌和少数国产头部厂家占据主导地位。当前市场主要以凝血常规四项和 D-二聚体和 FDP 检测为主。在国际市场上,血栓与止血特殊项目

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的检测量远高于我国,主要原因在于临床需求和医疗水平的差异。国内血栓与止血产品的应用还处于增长阶段,市场需求不断增加。随着医疗水平的提高和对血栓性疾病认识的加深,国内市场对于血栓与止血常规项目及特殊项目产品的需求也在迅速上升,未来增长空间广阔。

2、市场格局

Allied Market Research 发布的《Global In Vitro Diagnostics Market: Opportunities And Forecast 2020–2027》显示,

2020-2027年全球市场规模预计复合增长率超过5%;体外诊断行业已成为在全球范围内拥有数百亿美元庞大市场容量的行业。从区域分布来看,北美、欧洲、日本等发达经济体在全球 IVD 市场中占据主导地位,2025 年市场份额分别为

40%、30%和9%,三大区域合计占比超79%。行业龙头企业主要分布在北美、欧洲等体外诊断市场发展较早、容量较

大的经济发达国家和地区,以 Roche(罗氏)、Abbott(雅培)、Beckman Coulter(贝克曼*库尔特;Danaher(丹纳赫)旗下公司)、Siemens(西门子)为代表的企业在各自细分领域形成了较为稳定的市场格局,且极具竞争力。

我国体外诊断行业起步于20世纪70年代末,历经四十余年发展,已形成具备一定规模与完整配套的产业体系。据行业权威机构预测,至2030年中国体外诊断市场规模有望增长至2881.5亿元人民币,在全球市场占比提升至33.2%,成为全球最大的体外诊断产品消费市场。体外诊断(IVD)作为医疗器械领域规模较大、成长性突出的优质赛道,未来仍具备较高发展潜力。

近年来,受行业政策等因素影响,我国 IVD 市场增速有所回落。截至 2026 年上半年末,集采已基本覆盖主流品种与重点区域,试剂价格降幅多在 50%–80%区间,行业竞争压力显著加大。与此同时,集采、DRG/DIP 支付改革与检查检验结果互认等政策形成协同效应,推动医疗机构强化成本管控与质量规范,减少重复检验需求,进一步加速行业结构调整与优胜劣汰。行业低效产能逐步出清,具备技术壁垒、规模效应、创新能力的龙头企业竞争优势凸显,智能化升级与全球化布局有望成为下一阶段行业竞争的核心焦点。

3、行业壁垒

技术壁垒:体外诊断属于典型的多学科交叉、技术密集型领域,需深度融合微电子、精密制造、人工智能、临床医学、生物医学工程、医学检验、先进材料及有机化学等多学科技术,系统复杂度高。构建完整的 IVD 诊断系统,对跨学科人才整合、研发体系建设提出较高要求。同时,IVD 试剂与仪器研发周期长、技术迭代快、创新要求高,企业需持续投入基础研究与技术攻关,不断推出新检测技术、新标志物与新方法学产品,以满足临床精准诊断需求,形成较高技术壁垒。

人才壁垒:IVD 行业高技术密集属性,对跨学科复合型人才需求突出。由于国内行业发展历程相对较短,兼具研发、转化、临床与产业化经验的复合型人才供给相对有限,新进入企业难以在短期内组建成熟稳定的核心技术团队,构成显著人才壁垒。

营销渠道壁垒:体外诊断产品专业性强、服务链条长,企业需搭建专业的市场推广、技术支持与售后服务体系,并建立稳定的经销商合作网络。构建覆盖广泛、响应高效的营销服务体系需持续资金投入与长期市场积累。国际龙头企业凭借多年布局已形成成熟渠道与品牌口碑,对新进入者构成较高渠道壁垒。

质量壁垒:体外诊断产品直接服务于临床诊断与疗效评估,产品质量与检测稳定性是医疗机构选型核心考量。行业头部企业通过长期技术积累与工艺优化,已建立完善研发、生产及质量控制体系,产品一致性与可靠性获得市场高度认可,新进入者难以在短期内实现质量追赶,形成较高质量壁垒。

市场准入壁垒:我国对体外诊断行业实施严格的生产经营许可与产品注册管理制度,监管部门对生产场地、设备条件、人员资质、质量管理体系等均设置较高标准。同时,IVD 产品需履行严格的注册审批流程,涵盖研发验证、临床试验、体系核查、技术审评等环节,整体周期较长、合规要求高。监管部门持续强化临床试验核查与全生命周期质量管理,进一步提升行业准入门槛,对新进入企业形成明显市场准入壁垒。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求:

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在病理诊断领域,全资子公司迈新生物以临床价值为导向,拥有成熟的 IHC 相关单克隆抗体研发、试剂盒开发和自动化仪器开发平台,积极布局分子病理平台和病理人工智能平台;成功推出国内首套拥有完全自主知识产权的全自动免疫组化染色系统 Titan 系列,一抗、二抗等免疫组化试剂以及 FISH 探针产品体系丰富,各项产品在国内 NMPA获得医疗器械资质认证,在美国 FDA 获得 Class I 列名;在生化检测领域,除了覆盖肝功类、肾功类、血脂类、心肌损伤、特种蛋白和糖代谢类等常规生化指标外,持续研发新型项目,同时针对生化集采在重点项目提升、浓缩试剂转化等方面精耕细作;在血凝领域,公司已开发出适配不同级别医院的全自动凝血仪分析仪 MDC3500、MDC3600、高速全自动凝血分析仪 MDC7500、MDC7600 及智能化全自动凝血流水线,覆盖以 PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer FDP 和 AT-III 为代表的常规 7 项血凝检测项目、并拓展抗 Xa、LA-dRVVT、LA-SCT、PS 和 PC 等新项目,凭借良好的试剂准确性成功切入国内高端市场;在发光领域,公司推出了 Gi9000、Gi2000 和 Gi1600 三款覆盖高、中、低端仪器,并逐步完善试剂菜单,与生化、血凝产品线形成合力;在血型方面,公司陆续推出 ABO 正反定型卡、抗筛卡等新产品,持续完善产品矩阵,进一步开拓血型检测市场。报告期内,公司医疗器械证书情况如下:

(一)数量统计

单位:个报告期末医疗器械注册证数量441去年同期医疗器械注册证数量395报告期末医疗器械备案凭证数量580去年同期医疗器械备案凭证数量537

报告期末 CE 认证数量 109

去年同期 CE 认证数量 96

报告期末 FDA 认证数量 378

去年同期 FDA 认证数量 378

(二)报告期内处于注册申请中的医疗器械

1、医疗器械注册证/备案凭证

是否按照国家食品药品监督序注册注册所处管理部门产品名称临床用途进展情况申报类型注册人名称号分类阶段的相关规定申报创新医疗器械B 因子测定试剂盒(免 本试剂盒用于体外定量测定人血

1Ⅱ技术审评正常进行中否首次注册九强生物疫比浊法) 清的 B 因子含量。

丙氨酸氨基转移酶测定本试剂盒用于体外定量测定人血2试剂盒(丙氨酸底物Ⅱ清和血浆中丙氨酸氨基转移酶技术审评正常进行中否首次注册九强生物法) (GPT/ALT)的含量。

碱性磷酸酶测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血

3 (NPP 底物-AMP 缓冲液 Ⅱ 清或血浆中碱性磷酸酶(ALP) 技术审评 正常进行中 否 首次注册 九强生物法)的活性。

本试剂盒用于体外定量测定人血天门冬氨酸氨基转移酶清和血浆中天门冬氨酸氨基转移4测定试剂盒(天门冬氨Ⅱ技术审评正常进行中否首次注册九强生物酶(谷草转氨酶,GOT/AST)的酸底物法)活性。

γ-谷氨酰基转移酶测定本试剂盒用于体外定量测定人血5 试剂盒(GPNA 底物 Ⅱ 清或血浆中的 γ-谷氨酰基转移酶 技术审评 正常进行中 否 首次注册 九强生物法) (γ-GT/GGT)的含量。

幽门螺杆菌抗体检测试本试剂盒用于体外定性检测人血6剂盒(胶乳免疫比浊Ⅲ清或血浆中幽门螺旋杆菌特异性临床试验正常进行中否首次注册九强生物法)抗体。

13北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

凝血酶时间检测试剂盒本试剂盒用于体外检测人血浆凝

7Ⅱ技术审评正常进行中否首次注册九强生物(凝固法)血酶时间。

本试剂盒用于体外定量测定人血纤维蛋白原测定试剂盒

8 Ⅱ 浆中的纤维蛋白原(FIB)的含 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物(凝固法)量。

本试剂盒用于体外检测人血浆的活化部分凝血活酶时间

9Ⅱ活化部分凝血活酶时间注册检测正常进行中否首次注册九强生物

检测试剂盒(凝固法)

(APTT)。

凝血酶原时间检测试剂本试剂盒用于体外检测人血浆的

10Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物盒(凝固法) 凝血酶原时间(PT)。

凝血因子Ⅱ测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血

13Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物(凝固法) 浆中凝血因子 II 的含量。

凝血因子 V 测定试剂盒 本试剂盒用于体外定量测定人血

14Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物(凝固法) 浆中凝血因子 V 的含量。

凝血因子 VII 测定试剂 本试剂盒用于体外定量测定人血

15Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物盒(凝固法) 浆中凝血因子 VII 的含量。

凝血因子Ⅹ测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血

16Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物(凝固法)浆中凝血因子Ⅹ的含量。

凝血因子Ⅺ测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血

17Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物(凝固法)浆中凝血因子Ⅺ的含量。

凝血因子Ⅻ测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血

18Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物(凝固法)浆中凝血因子Ⅻ的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血

凝血因子 VIII 测定试剂

19 Ⅲ 浆中凝血因子 VIII 的含量。 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物盒(凝固法)

凝血因子 IX 测定试剂盒 本试剂盒用于体外定量测定人血

20Ⅲ(凝固法) 浆中凝血因子 IX 的含量。

注册检测正常进行中否首次注册九强生物

本产品与本公司凝血因子Ⅱ测定试剂盒(凝固法)、凝血因子Ⅴ测定

试剂盒(凝固法)、凝血因子 VII

测定试剂盒(凝固法)、凝血因

子Ⅷ测定试剂盒(凝固法)、凝血因子Ⅸ测定试剂盒(凝固21凝血因子复合校准品Ⅲ法)、凝血因子Ⅹ测定试剂盒(凝注册检测正常进行中否首次注册九强生物固法)、凝血因子Ⅺ测定试剂盒(凝固法)、凝血因子Ⅻ测定试剂盒(凝固法)配套使用,用于凝血因子凝血因子

Ⅱ/Ⅴ/VII/VIII/IX/Ⅹ/Ⅺ/Ⅻ检测系统的校准。

本产品与本公司凝血因子Ⅱ测定试剂盒(凝固法)、凝血因子Ⅴ测定

试剂盒(凝固法)、凝血因子 VII

测定试剂盒(凝固法)、凝血因

子Ⅷ测定试剂盒(凝固法)、凝血因子Ⅸ测定试剂盒(凝固22凝血因子复合质控品Ⅲ法)、凝血因子Ⅹ测定试剂盒(凝注册检测正常进行中否首次注册九强生物固法)、凝血因子Ⅺ测定试剂盒(凝固法)、凝血因子Ⅻ测定试剂盒(凝固法)配套使用,用于凝血因子Ⅱ/Ⅴ/VII/VIII/IX/Ⅹ/Ⅺ/Ⅻ项目检测的质量控制。检测试剂盒的室内质量控制。

本试剂盒用于体外定量测定人血

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

23 Ⅱ 浆中抗凝血酶Ⅲ(ATIII)的活 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物(发色底物法)性。

14北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

利伐沙班测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血

24Ⅱ临床试验正常进行中否首次注册九强生物(发色底物法)浆中的利伐沙班含量。

血管性血友病因子抗原本试剂盒用于体外定量测定人血25测定试剂盒(胶乳免疫Ⅲ浆中血管性血友病因子抗原注册检测正常进行中否首次注册九强生物比浊法) (vWFAg)的含量。

本产品与九强公司凝血酶原时间

凝血酶原时间(PT)校

26 Ⅱ 检测试剂盒配套使用,用于 PT% 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物

准品的校准。

叶酸测定试剂盒(磁微本试剂盒用于体外定量测定人血

27 粒化学发光免疫分析 Ⅱ 清或血浆中叶酸(FA)的含量。 技术审评 正常进行中 否 首次注册 九强生物

法)骨钙素测定试剂盒(磁本试剂盒用于体外定量测定人血

28 微粒化学发光免疫分析 Ⅱ 清或者血浆中骨钙素(BGP)的 技术审评 正常进行中 否 首次注册 九强生物法)含量。

维生素 B12 测定试剂盒 本试剂盒用于体外定量测定人血29 (磁微粒化学发光免疫 Ⅱ 清 和 血 浆 中 的 维 生 素 B12 技术审评 正常进行中 否 首次注册 九强生物分析法) (Vitamin B12,VB12)的含量。

抗缪勒管激素测定试剂本试剂盒用于体外定量测定人血30盒(磁微粒化学发光免Ⅱ清或血浆中抗缪勒管激素技术审评正常进行中否首次注册九强生物疫分析法) (AMH)的含量。

甲胎蛋白测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血

31 (磁微粒化学发光免疫 Ⅲ 清、血浆样本中甲胎蛋白(AFP) 技术审评 正常进行中 否 首次注册 九强生物分析法)的含量。

抑制素 B 测定试剂盒 本试剂盒用于体外定量测定人血

32 (磁微粒化学发光免疫 Ⅱ 清或血浆中的抑制素 B(INHB) 技术审评 正常进行中 否 首次注册 九强生物分析法)的含量。

Ⅰ型胶原氨基端延长肽测本试剂盒用于体外定量测定人血33 定试剂盒(磁微粒化学 Ⅱ 清或者血浆中 I 型胶原氨基端延长 技术审评 正常进行中 否 首次注册 九强生物发光免疫分析法) 肽(P1NP)的含量。

总免疫球蛋白 E 测定试 本试剂盒用于体外定量测定人血34 剂盒(磁微粒化学发光 Ⅱ 清或血浆中的总免疫球蛋白 E 临床评价 正常进行中 否 首次注册 九强生物免疫分析法) (tIgE)的含量。

高敏肌钙蛋白 T 测定试 本试剂盒用于体外定量测定人血

35 剂盒(磁微粒化学发光 Ⅱ 清或血浆中肌钙蛋白 T(cTnT) 临床评价 正常进行中 否 首次注册 九强生物免疫分析法)的含量。

抑制素 A 测定试剂盒 本试剂盒用于体外定量测定人血

36 (磁微粒化学发光免疫 Ⅱ 清或血浆中的抑制素 A(INHA) 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物分析法)的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血

抗 SSA/Ro 抗体测定试剂

清或血浆中的抗 SS-A/Ro 抗体37盒(磁微粒化学发光免Ⅱ临床评价正常进行中否首次注册九强生物IgG ( Anti-SS-A/Ro IgG ) 的 含疫分析法)量。

抗心磷脂抗体 IgG测定 本试剂盒用于体外定量测定人血38 试剂盒(磁微粒化学发 Ⅱ 清或血浆中抗心磷脂抗体 IgG 临床评价 正常进行中 否 首次注册 九强生物光免疫分析法) (aCL-IgG)的含量。

抗心磷脂抗体 IgM 测定 本试剂盒用于体外定量测定人血39 试剂盒(磁微粒化学发 Ⅱ 清或血浆中抗心磷脂抗体 IgM 临床评价 正常进行中 否 首次注册 九强生物光免疫分析法) (aCL-IgM)的含量。

抗心磷脂抗体测定试剂本试剂盒用于体外定量测定人血

40 盒(磁微粒化学发光免 Ⅱ 清或血浆中抗心磷脂抗体(aCA) 临床评价 正常进行中 否 首次注册 九强生物疫分析法)的含量。

抗心磷脂抗体 IgA 测定 本试剂盒用于体外定量测定人血41 试剂盒(磁微粒化学发 Ⅱ 清或血浆中抗心磷脂抗体 IgA 临床评价 正常进行中 否 首次注册 九强生物光免疫分析法) (aCL-IgA)的含量。

抗 β2 糖蛋白 1 抗体 IgG 本试剂盒用于体外定量测定人血

42Ⅱ临床评价正常进行中否首次注册九强生物测定试剂盒(磁微粒化清或血浆中抗β2糖蛋白1抗体

15北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文学发光免疫分析法) IgG(B2GP1-IgG)的含量。

抗 β2 糖蛋白 1 抗体 IgA 本试剂盒用于体外定量测定人血43测定试剂盒(磁微粒化Ⅱ清或血浆中抗β2糖蛋白1抗体临床评价正常进行中否首次注册九强生物学发光免疫分析法) IgA(B2 GP1-IgA)的含量。

抗 β2 糖蛋白 1 抗体 IgM 本试剂盒用于体外定量测定人血44测定试剂盒(磁微粒化Ⅱ清或血浆中抗β2糖蛋白1抗体临床评价正常进行中否首次注册九强生物学发光免疫分析法) IgM(β2-GP1-IgM)的含量。

抗β2糖蛋白1抗体测定本试剂盒用于体外定量测定人血45试剂盒(磁微粒化学发Ⅱ清或血浆中抗β2糖蛋白1抗体临床评价正常进行中否首次注册九强生物光免疫分析法) (Anti-β2-GP1)的含量。

抗 SS-B 抗体 IgG测定试 本试剂盒用于体外定量测定人血46 剂盒(磁微粒化学发光 Ⅱ 清或血浆中抗 SS-B 抗体 IgG(SS- 临床评价 正常进行中 否 首次注册 九强生物免疫分析法) B IgG)的含量。

霉酚酸测定试剂盒(磁本试剂盒用于体外定量测定人霉

47微粒化学发光免疫分析Ⅱ临床评价正常进行中否首次注册九强生物酚酸(MPA)的含量。

法)前列腺特异性抗原测定本试剂盒用于体外定量测定人血48试剂盒(磁微粒化学发Ⅲ清或血浆中的总前列腺特异性抗注册检测正常进行中否首次注册九强生物光免疫分析法) 原(tPSA)的含量。

游离前列腺特异性抗原本试剂盒用于体外定量测定人血49测定试剂盒(磁微粒化Ⅲ清或血浆中的游离前列腺特异性注册检测正常进行中否首次注册九强生物学发光免疫分析法) 抗原(fPSA)的含量。

抗核糖体 P 蛋白抗体 本试剂盒用于体外定量测定人血50 IgG 测定试剂盒(磁微粒 Ⅱ 清或血浆中抗核糖体 P 蛋白抗体 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物化学发光免疫分析法) IgG(Anti-Rib-P IgG)的含量。

癌胚抗原测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血

51 (磁微粒化学发光免疫 Ⅱ 清或血浆中癌胚抗原(CEA)的 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物分析法)含量。

糖类抗原19-9测定试剂本试剂盒用于体外定量测定人血52 盒(磁微粒化学发光免 Ⅱ 清或血浆中糖类抗原 19-9(CA19- 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物疫分析法)9)的含量。

糖类抗原242测定试剂本试剂盒用于体外定量测定人血53盒(磁微粒化学发光免Ⅱ清、血浆样本中糖类抗原242注册检测正常进行中否首次注册九强生物疫分析法) (CA242)的含量。

胰岛素样生长因子 I 测 本试剂盒用于体外定量测定人胰

54 定试剂盒(磁微粒化学 Ⅱ 岛素样生长因子 I(IGF-I)的含 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物发光免疫分析法)量。

β-胶原特殊序列测定试本试剂盒用于体外定量测定人血

55 剂盒(磁微粒化学发光 Ⅱ 清中 β-胶原特殊序列(β-CTx)的 注册检测 正常进行中 否 首次注册 九强生物免疫分析法)含量。

促甲状腺素受体抗体测本试剂盒用于体外定量测定人血56定试剂盒(磁微粒化学Ⅱ清中促甲状腺激素受体抗体注册检测正常进行中否首次注册九强生物发光免疫分析法) (Anti-TSHR)的含量。

本产品用于新生儿 ABO 血型的正

新生儿 ABO 及 RhD 血 定型、RhD 抗原的检测和确定其57型检测卡(微柱凝胶Ⅲ红细胞是否在体内被不完全抗体临床试验正常进行中否首次注册九强生物法)致敏。仅用于临床检验,不用于血源筛查。

本产品用于北京九强生物技术股份有限公司生产的抗人球蛋白(抗 IgG+C3d)检测卡(微柱凝

58交叉配血质控品Ⅲ注册检测正常进行中否首次注册九强生物

胶法)和抗 IgG 抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)的交叉配血实验环节的室内质量控制。

全自动凝血分析仪通过采用凝固法、发色底物法和

59Ⅱ注册检测正常进行中否首次注册九强生物(GX3000) 免疫比浊法,与配套的检测试剂

16北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

共同使用,在临床上对来源于人体血液中的被分析物进行定性或

定量检测,包括:凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。

凝血酶时间检测试剂盒本试剂盒用于体外检测人血浆凝

60Ⅱ技术审评正常进行中否首次注册美创新跃(凝固法)血酶时间。

本试剂盒用于体外定量测定人血

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

61 Ⅱ 浆中抗凝血酶Ⅲ(ATIII)的活 注册检测 正常进行中 否 首次注册 美创新跃(发色底物法)性。

适用于对前列腺组织 HE 染色数字前列腺病理图像处理软

62Ⅱ病理图像进行显示、标记和处注册检测正常进行中否首次注册迈新生物

件理。不具有辅助诊断功能。

2、CE 注册

序号产品名称注册临床用途注册所进展情况是否按照申报类注册人名分类处阶段国家食品型称药品监督管理部门的相关规定申报创新医疗器械

The Adenosine Deaminase Assay

Kit (ADA)(Peroxidase Method)

is used for in vitro the quantitative

Adenosine Deaminase (ADA)

determination of ADA activity in资料编正常进行首次注

1 B 否 九强生物

Assay Kit (Peroxidase Method) human serum or plasma samples 写中 中 册

pleuroperitoneal fluidcerebrospinal

fluid on automated or semi auto

biochemistry analyzers.The Alkaline Phosphatase Assay

Kit (ALP) (NPP Substrate - AMP

Buffer Method) is intended for in

Alkaline Phosphatase(ALP)

vitro quantitative determination of 资料编 正常进行 首次注

2 Assay Kit (NPP Substrate - B 否 九强生物

alkaline phosphatase in human 写中 中 册

AMP Buffer Method) serum and plasma for use on

automated or semi auto

biochemistry analyzers.The Alanine Aminotransferase

Assay Kit (GPT/ALT) (Alanine

Glutamate Pyruvate Substrate Method) is intended for in

Transaminase (GPT/ALT) vitro quantitative determination of 资料编 正常进行 首次注

3 B 否 九强生物

Assay Kit(Alanine substrate alanine aminotransferase in human 写中 中 册

method) serum and plasma for use on

automated or semi auto

biochemistry analyzers.Ammonia Assay Kit (AMM)

(Glutamate Dehydrogenase

Ammonia(AMM) Assay Kit

Method) is an in vitro diagnostic 资料编 正常进行 首次注

4 (Glutamate Dehydrogenase B 否 九强生物

reagent intended for quantitativelyMethod) 写中 中 册

testing the concentration of

ammonia in plasma.The Aspartate Aminotransferase

Glutamate Oxaloacetate Assay Kit (AST) (Aspartic Acid

Transaminase(GOT/AST) Substrate Method) is intended for in 资料编 正常进行 首次注

5 B 否 九强生物

Assay Kit (Aspartic acid vitro quantitative determination of 写中 中 册

substrate method) aspartate aminotransferase in human

serum and plasma for use on

17北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

automated or semi auto

biochemistry analyzers.The γ-Glutamyl Transferase AssayKit (γ-GT/GGT)(GPNA SubstrateMethod)is used for in vitro

γ-Glutamyl Transferase(γ-

6 GT/GGT) Assay Kit (The B quantitative determination of -

资料编正常进行首次注否九强生物

GPNA substrate method) glutamyl transferase in human 写中 中 册

serum or plasma samples on

automated or semi auto

biochemistry analyzers.The Albumin Assay Kit (ALB)

(Bromocresol Green Method) is

used for in vitro

ALBUMIN(ALB)Assay 资料编 正常进行 首次注

7 B quantitative determination 否 九强生物

Kit(Bromocresol Green Method) 写中 中 册 of albumin in serum or plasma on

automated or semi auto

biochemistry analyzers.Cholinesterase Assay Kit(CHE)

Cholinesterase(CHE)Assay Kit (Butyryl Glucosinolates Choline资料编正常进行首次注

8 (Butyryl Glucosinolates Choline B Substrate) is an in vitro diagnostic 否 九强生物

写中中册

Substrate Method) reagent intended for quantitatively

of cholinesterase activity in serum.Direct Bilirubin Assay Kit (DBil)

(Diazo with Dichloroaniline

Direct Bilirubin (D-Bil) Assay

Method )is an in vitro diagnostic 资料编 正常进行 首次注

9 Kit (Diazo with Dichloroaniline B 否 九强生物

reagent intended for quantitatively 写中 中 册

Method)

detection of direct bilirubin

concentration in serum or Plasma.This kit is intended for the

Total Bilirubin (T-Bil) Assay

quantitative determination of TBil 资料编 正常进行 首次注

10 Kit( Diazo with Dichloroaniline C 否 九强生物

in human serum or plasma using

Method ) 写中 中 册

Diazo with Dichloroaniline Method.The kit is intended for quantitative

TOTAL PROTEIN(TP) determination of TP in human 资料编 正常进行 首次注

11 B 否 九强生物

Assay Kit(Biuret Method) serum or plasma using Biuret 写中 中 册

Method.Cholyglycine (CG) Assay Kit

(Latex Immunoturbidimetric

Cholyglycine (CG) Assay Kit

Method) is an in vitro diagnostic 资料编 正常进行 首次注

12 (Latex Immunoturbidimetric B 否 九强生物

reagent intended for the quantitative

写中 中 册 Method)

determination of Cholyglycine

concentration in human serum.For in vitro quantitative

Prealbumin (PALB) Assay Kit 资料编 正常进行 首次注

13 B determination of Prealbumin 否 九强生物

(Immunoturbidimetric Method)

写中 中 册 (transthyretin) in human serum.Mitochondrial Aspartate

Aminotransferase (mAST) Assay

Kit (Enzymatic Inhibition Method)

Mitochondrial Aspartate

is an in vitro diagnostic reagent

Aminotransferase (mAST) 资料编 正常进行 首次注

14 B intended for the quantitative 否 九强生物

Assay Kit (Enzymatic Inhibition 写中 中 册

determination of mitochondrial

Method)

aspartate aminotransferase

concentration in human serum and

plasma.Glutamate Dehydrogenase Assay

Kit (GLDH)(α-oxoglutarate

Glutamate

Substrate Method)is an in vitro

Dehydrogenase(GLDH)Assay 资料编 正常进行 首次注

15 B diagnostic reagent intended for 否 九强生物

Kit (α-oxoglutarate Substrate 写中 中 册

quantitatively detection of

Method)

glutamate dehydrogenase activity in

serum.Direct Bilirubin (D-Bil) Assay

Direct Bilirubin (D-Bil) Assay Kit(Vanadate Oxidation Method) is 资料编 正常进行 首次注

16 Kit(Vanadate Oxidation B an in vitro diagnostic reagent 否 九强生物

写中中册

Method) intended for the quantitative

determination of direct bilirubin

18北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

concentration in human serum.Total Bilirubin(T-Bil)Assay Kit

(Vanadate Oxidation Method) is an

Total Bilirubin(T-Bil)Assay

in vitro diagnostic reagent intended 资料编 正常进行 首次注

17 Kit (Vanadate Oxidation C 否 九强生物

for the quantitative determination of 写中 中 册

Method)

total bilirubin concentration in

human serum.The Leucine aminopeptidase (LAP)

Assay Kit(L-leucyl-nitroaniline

Leucine Aminopeptidase (LAP)

substrate method) is intended for the 资料编 正常进行 首次注

18 Assay Kit(L-leucyl-nitroaniline B 否 九强生物

in vitro quantitative determination

写中 中 册 Substrate Method)

of Leucine aminopeptidase (LAP)

in human serum plasma and urine.The Creatinine (Cre) Assay Kit

(Sarcosine Oxidase Method) is for

in vitro diagnostic use in the

Creatinine (Cre) Assay Kit quantitative determination of 资料编 正常进行 首次注

19 B 否 九强生物

(Sarcosine Oxidase Method) creatinine in human serum plasma 写中 中 册

(lithium heparin potassium EDTA)

and urine using on automated or

semi auto biochemistry analyzers.The Cystatin C (Cys C)Assay Kit

(Latex ImmunoturbidimetricMethod) is for in vitro diagnostic

Cystatin C(Cys-C) Assay Kit 资料编 正常进行 首次注

20 (Latex Immunoturbidimetric C use in the quantitative determination 否 九强生物

Method) of Cystatin C in human serum and 写中 中 册

plasma (lithium heparin potassium

EDTA) using the automated

biochemistry analyzers.The Uric Acid Assay Kit (UA)

(Uricase Method) is intended for the

in vitro quantitative determination

of uric acid in human serum

Uric Acid (UA) Assay Kit 资料编 正常进行 首次注

21 B plasma or urine for use on 否 九强生物 (Uricase Method) 写中 中 册

automated or semi-automated

biochemistry analyzers Uric acid is

the metabolic end product of purine

in nucleic acids within the body.The Cerebro-Spinal Fluid/Urine

Total Protein Assay Kit (CSF/UP)

(Pyrogallol Red method) is intended

Cerebro-Spinal Fluid/Urine

for the in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

22 Total Protein(CSF/UP) Assay B 否 九强生物

determination of total protein in 写中 中 册

Kit (Pyrogallol Red Method)

human cerebrospinal fluid (CSF) or

urine for use on automated or semi-

automated biochemistry analyzers.The Urea (UREA) Assay Kit is for

in vitro diagnostic use in theUREA Assay Kit(Urease- quantitative determination of UREA 资料编 正常进行 首次注

23 glutamate Dehydrogenase B in human serum plasma (lithium 否 九强生物

写中中册Method) heparin potassium EDTA) and

urine using the automated

biochemistry analyzers.The Microalbumin (mALB) Assay

Microalbumin(mALB) Assay Kit is for in vitro diagnostic use in 资料编 正常进行 首次注

24 Kit (Immunoturbidimetric B the quantitative determination of 否 九强生物

写中中册

Method) albumin in human urine using the

automated biochemistry analyzers.The Neutrophil Gelatinase-

Neutrophil gelatinase-associated Associated Lipocalin Assay Kit

lipocalin(NGAL)Assay Kit (NGAL) (Latex 资料编 正常进行 首次注25 B Immunoturbidimetric Method) is 否 九强生物 (Latex immunoturbidimetric 写中 中 册intended for the in vitro quantitativemethod) determination of NGAL in human

urine serum or plasma for use on

19北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

automated or semi-automated

biochemistry analyzers.The β2-Microglobulin(BMG) Assay

Kit (Latex Immunoturbidimetric

Method) is for in vitro diagnostic

β2-Microglobulin(BMG)Assay

use in the quantitative determination 资料编 正常进行 首次注

26 Kit (Latex Immunoturbidimetric B 否 九强生物

of β2-Microglobulin in human

写中 中 册 Method)

serum and plasma (lithium heparin

K2-EDTA) using the automated

biochemistry analyzers.The α1-Microglobulin (α1-MG)

Assay Kit ( Latex

Immunoturbidimetric Method) is for

α1-Microglobulin (α1-MG)

in vitro diagnostic use in the 资料编 正常进行 首次注

27 Assay Kit (Latex B 否 九强生物

quantitative determination of α1- 写中 中 册

Immunoturbidimetric Method)

Microglobulin in human urine

using on automated or semi auto

biochemistry analyzers.Retinol Binding Protein (RBP)

Assay Kit (Latex

Immunoturbidimetric Method) is an

Retinol Binding Protein(RBP)

in vitro diagnostic reagent intended 资料编 正常进行 首次注

28 Assay Kit (Latex B 否 九强生物

for the quantitative determination of 写中 中 册

Immunoturbidimetric Method)

retinol binding protein

concentration in human serum and

urine.The kit is intended for quantitative

Lipoprotein(a) (Lp(a)) Assay

determination of Lipoprotein (a) in 资料编 正常进行 首次注

29 Kit(Latex Immunoturbidimetric B 否 九强生物

human serum using the

写中 中 册 Method)

Immunoturbidimetric method.The Lipoprotein-associated

Phospholipase A2 (Lp-PLA2)

Lipoprotein-associated Assay Kit (Lp-PLA2 Method) is

Phospholipase A2(Lp- intended for the in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

30 B 否 九强生物

PLA2)Assay kit(Lp-PLA2 determination of Lp-PLA2 activity 写中 中 册

Method) in serum or plasma for use on

automated or semi-automated

biochemistry analyzers.Non-esterified Fatty Acid (NEFA)

Assay Kit (ACS-ACOD Method) is

Non-esterified Fatty Acid an in vitro diagnostic reagent 资料编 正常进行 首次注

31 (NEFA) Assay Kit (ACS-ACOD B intended for the quantitative 否 九强生物

写中 中 册 Method) determination of non-esterified fatty

acid concentration in human serum

and plasma.The Homocysteine (HCY) Assay

Kit is for in vitro diagnostic use in

Homocysteine (HCY) Assay the quantitative determination of 资料编 正常进行 首次注

32 B 否 九强生物

Kit(Enzymatic Cycling Method) homocysteine in human serum and 写中 中 册

Li-heparin plasma using the

automated biochemistry analyzers.The Total Cholesterol Assay Kit is

for in vitro diagnostic use in the

Total Cholesterol (CHO) Assay quantitative determination of 资料编 正常进行 首次注

33 B 否 九强生物

Kit(CHOD-PAP Method) cholesterol in human serum and 写中 中 册

plasma using the automated or semi

auto biochemistry analyzers.The kit is intended for quantitative

Apolipoprotein A1(Apo A1)

determination of apolipoprotein A-1 资料编 正常进行 首次注

34 Assay Kit(Immunoturbidimetric B 否 九强生物

in human serum or plasma using the 写中 中 册Method)

Immunoturbidimetric Method.The kit is intended for quantitative

Apolipoprotein B(Apo B)

determination of apolipoprotein B 资料编 正常进行 首次注

35 Assay Kit(Immunoturbidimetric B 否 九强生物

(Apo B) in serum or plasma using 写中 中 册Method)

the Immunoturbidimetric Method.

20北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

The kit is intended for quantitative

Triglycerides (TG) Assay 资料编 正常进行 首次注

36 B determination of TG in human 否 九强生物

Kit(GPO-PAP Method) 写中 中 册

serum.Phospholipids (PL) Assay Kit

(Choline oxidase Method) is an in

Phospholipids (PL) Assay Kit vitro diagnostic reagent intended for 资料编 正常进行 首次注

37 B 否 九强生物

(Choline oxidase Method) the quantitative determination of 写中 中 册

phospholipids concentration in

human serum and plasma.Apolipoprotein E (Apo E) Assay

Kit (Immunoturbidimetric Method)

Apolipoprotein E (Apo E) Assay is an in vitro diagnostic reagent资料编正常进行首次注

38 Kit (Immunoturbidimetric B intended for the quantitative 否 九强生物

写中 中 册 Method) determination of apolipoprotein E

concentration in human serum and

plasma.small dense Low density

lipoprotein-cholesterol (sd LDL-

C)Assay Kit (Peroxidase method) is

small dense Low density

an in vitro diagnostic reagent

lipoprotein-cholesterol (sd LDL- 资料编 正常进行 首次注

39 B intended for the quantitative 否 九强生物

C)Assay Kit (Peroxidase 写中 中 册

determination of small dense Low

method)

density lipoprotein-cholesterol

concentration in human serum and

plasma.The kit is intended for quantitative

Lipoprotein(a) (Lp(a)) Assay

determination of Lipoprotein (a) in 资料编 正常进行 首次注

40 Kit(Latex Immunoturbidimetric B 否 九强生物

human serum using the 写中 中 册

Method)

Immunoturbidimetric method.Angiotensin Converting Enzyme

Assay Kit(ACE)(Colorimetric

Angiotensin Converting Enzyme Method is an in vitro diagnostic资料编正常进行首次注

41 (ACE) Assay Kit(FAPGG B reagent intended for quantitatively 否 九强生物

写中 中 册 substrate method) testing the concentration of

angiotensin converting enzyme

activity in serum.The Creatine Kinase-MB Assay

Kit is for in vitro diagnostic use in

Creatine Kinase-MB (CK-MB) the quantitative determination of资料编正常进行首次注

42 Assay Kit (immunoinhibition C creatinine kinase-MB in human 否 九强生物

写中 中 册 Method) serum and plasma using the

automated or semi auto

biochemistry analyzers.The Creatine Kinase Assay Kit is

for in vitro diagnostic use in the

Creatine Kinase-NAC (CK)

quantitative determination of 资料编 正常进行 首次注

43 Assay Kit (phosphocreatine C 否 九强生物

creatine kinase in human serum 写中 中 册

Method)

using the automated or semi auto

biochemistry analyzers.Lactate Dehydrogenase

(LDH) Assay Kit ( Lactic Acid

Substrates Method) is an in vitro

Lactate diagnostic reagent intended for资料编正常进行首次注

44 Dehydrogenase(LDH)Assay Kit B quantitatively testing the 否 九强生物

写中中册

(Lactic Acid Substrates Method) concentration of lactate

dehydrogenase in serum plasma

pleuroperitoneal fluids and

cerebrospinal fluid (CSF).Myoglobin Assay Kit (MYO/Mb)

(Latex Enhanced IT) is an in vitro

Myoglobin Assay Kit (Latex diagnostic reagent intended for 资料编 正常进行 首次注

45 C 否 九强生物

Immunoturbidimetric Method) quantitatively testing the 写中 中 册

concentration of myoglobin in

human serum or plasma.Cardiac troponin I (cTnI) Assay The Cardiac Troponin I Assay 资料编 正常进行 首次注

46 C 否 九强生物

Kit (Latex immunoturbidimetric Kit is for in vitro diagnostic use in 写中 中 册

21北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

method) the quantitative determination of

cTnI in human serum and plasma

using the automated biochemistry

analyzers.Ischemia Modified Albumin Assay

Kit (IMA)(Albumin-cobalt Binding

Ischemia modified albumin Method) is an in vitro diagnostic 资料编 正常进行 首次注

47 (IMA) Assay Kit(Albumin - B reagent intended for quantitatively 否 九强生物

写中 中 册 cobalt binding method) testing the concentration of

Ischemia modified albumin in

serum.Heart-type Fatty Acid-Binding

Protein (H-FABP)Assay Kit (Latex

Heart-type Fatty Acid-Binding Immunoturbidimetric Method) is an

Protein (H-FABP)Assay Kit in vitro diagnostic reagent intended 资料编 正常进行 首次注

48 C 否 九强生物

(Latex Immunoturbidimetric for the quantitative determination of 写中 中 册

Method) heart-type fatty acid-binding protein

concentration in human serum and

plasma.The α-Hydroxybutyrate

dehydrogenase (α-HBDH) Assay

Kit (α-Ketone butyrate substrate

α- Hydroxybutyrate

method ) is intended for the in vitro

Dehydrogenase(α-HBDH) 资料编 正常进行 首次注

49 B quantitative determination of α- 否 九强生物

Assay Kit (α-Ketone butyrate 写中 中 册

hydroxybutyrate dehydrogenase

substrate method Method)

activity in human serum for use on

automated or semi-automated

biochemistry analyzers.Lactate Dehydrogenase Isoenzyme

1(LDH1) Assay Kit (Lactate

Lactate Dehydrogenase Substrate Method) is an in vitro 资料编 正常进行 首次注

50 Isoenzyme 1(LDH1) Assay Kit C diagnostic reagent intended for the 否 九强生物

写中 中 册 (Lactate Substrate Method) quantitative determination of

Lactate Dehydrogenase Isoenzyme

1 concentration in human serum.

The Creatine Kinase-MB Assay

Kit(CK-MB Mass) is for in vitro

Creatine Kinase – MB Assay Kit diagnostic use in the quantitative

determination of creatine kinase 资料编 正常进行 首次注51 (Latex C 否 九强生物isoenzyme (CKMB) levels in 写中 中 册Immunoturbidimetric Method)

human serum or plasma on

automated or semi auto

biochemistry analyzers .The Soluble Suppression of

Tumorigenicity-2 Protein Assay

Kit

The Soluble Suppression of

(sST2)(Latex Immunoturbidimetric

Tumorigenicity-2 Protein Assay

Method) is an in vitro diagnostic 资料编 正常进行 首次注

52 Kit C 否 九强生物

reagent intended for the quantitative 写中 中 册

(sST2)(Latex

determination of The Soluble

Immunoturbidimetric Method)

Suppression of Tumorigenicity-2

Protein concentration in human

serum."The β-hydroxybutyrate Assay

Kit is for in vitro diagnostic use in

β-hydroxybutyrate(β-Hb)Assay

the quantitative determination of β- 资料编 正常进行 首次注

53 Kit(β-hydroxybutyrate B 否 九强生物

hydroxybutyrate in human serum

写中 中 册 dehydrogenase method)

and plasma using the automated or

semi auto biochemistry analyzers.FRUCTOSAMINE(FRUC) Assay

Kit(NBT method)is an in vitro

FRUCTOSAMINE (FRUC) diagnostic reagent intended for 资料编 正常进行 首次注

54 B 否 九强生物

Assay Kit (NBT method) quantitatively testing the 写中 中 册

concentration of fructosamine in

serum.

22北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

The Glucose Assay Kit is for in

vitro diagnostic use in the

Glucose (GLU) Assay Kit 资料编 正常进行 首次注

55 C quantitative determination of 否 九强生物

(Glucose Oxidase Method) 写中 中 册

glucose in human serum using the

automated biochemistry analyzers.The Hemoglobin A1c

(HbA1c)Assay Kit is for in vitro

Hemoglobin A1c (HbA1c)Assay diagnostic use in the quantitative 资料编 正常进行 首次注

56 Kit (Latex Immunoturbidimetric C determination of the HbA1c/Total 否 九强生物

写中中册

Method) Hemoglobin ratio (%) in human

blood using the automated

biochemistry analyzers.Lactate Assay Kit(LAC)(Lactate

Oxidase Method) is an in vitro

Lactate (LAC) Assay Kit diagnostic reagent intended for 资料编 正常进行 首次注

57 B 否 九强生物

(Lactate oxidase method) quantitatively testing the 写中 中 册

concentration of Iactate in serum or

plasma.The 15-Anhydroglucitol Assay Kit

is for in vitro diagnostic use in the

15-Anhydroglucitol (15- quantitative determination of 15- 资料编 正常进行 首次注

58 AG)Assay Kit(Pyranose B dehydro-D-sorbitol (15-AG) levels 否 九强生物

写中 中 册 Oxidase Method) in human serum or plasma on

automated or semi auto

biochemistry analyzers .Pyruvate(PYR)Assay

Kit(Enzymatic method) is an in

Pyruvate(PYR)Assay vitro diagnostic reagent intended for 资料编 正常进行 首次注

59 B 否 九强生物

Kit(Enzymatic method) the quantitative determination of 写中 中 册

Pyruvate concentration in human

serum.The Glycated Albumin Assay Kit is

for in vitro diagnostic use in the

Glycated Albumin (GA) Assay quantitative determination of 资料编 正常进行 首次注

60 C 否 九强生物

Kit (Peroxidase method) glycated albumin in human serum 写中 中 册

and plasma using the automated

biochemistry analyzers.The Carcino-embryonic Antigen

Assay Kit (CEA)( Latex

Immunoturbidimetric Method) is

Carcino-embryonic Antigen

intended for the in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

61 (CEA) Assay Kit (Latex C 否 九强生物

determination of CEA antigen 写中 中 册

Immunoturbidimetric Method)

content in serum for use on

automated or semi-automated

biochemistry analyzers.The Pepsinogen Ⅱ (PGⅡ) Assay Kit

(Latex enhancedimmunoturbidimetric method)is

Pepsinogen I (PGI) Assay

intended for the in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

62 Kit(Latex Immunoturbidimetric B 否 九强生物

determination of pepsinogen II 写中 中 册

Method)

(PGII) in human serum or plasma

for use on automated or semi-

automated biochemistry analyzers.The Pepsinogen Ⅱ (PGⅡ) Assay Kit

(Latex enhancedimmunoturbidimetric method)is

Pepsinogen II (PGII) Assay

intended for the in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

63 Kit(Latex Immunoturbidimetric B 否 九强生物

determination of pepsinogen II

写中 中 册 Method)

(PGII) in human serum or plasma

for use on automated or semi-

automated biochemistry analyzers.Total Prostate Specific

Total Prostate Specific AntigenAssay Kit(PSA)(Latex 资料编 正常进行 首次注

64 Antigen(PSA) Assay Kit (Latex C Immunoturbidimetric Method) is an 否 九强生物

写中中册

Immunoturbidimetric Method) in vitro diagnostic reagent intended

for quantitatively testing the

23北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

concentration of PSA in serum.Free Prostate Specific Antigen

(fPSA) Assay Kit (latex

Free Prostate Specific Immunoturbidimetric Method) is an 资料编 正常进行 首次注

65 Antigen(fPSA) Assay Kit(Latex C in vitro diagnostic reagent intended 否 九强生物

写中中册

Immunoturbidimetric Method) for quantitatively testing the

concentration of fPSA in human

serum.α-FETOPROTEIN(AFP) AFP is a sensitive serological

marker of primary liver cancer and 资料编 正常进行 首次注66 Assay Kit(Latex C 否 九强生物combined with AFP-L3 can achieve 写中 中 册Immunoturbidimetric Method) good sensitivity and specificity.α-L-Fucosidase (AFU) Assay Kit

(The CNPF Substrate Method) is an

α-L-Fucosidase (AFU) Assay

in vitro diagnostic reagent intended 资料编 正常进行 首次注

67 Kit (The CNPF Substrate C 否 九强生物

for the quantitative determination of 写中 中 册

Method)

α-L-Fucosidase concentration in

human serum and plasma.Sialic acid (SA)Assay Kit(Lactate

Dehydrogenase Method) is an in

Sialic acid (SA)Assay

vitro diagnostic reagent intended for 资料编 正常进行 首次注

68 Kit(Lactate Dehydrogenase C 否 九强生物

the quantitative determination of

写中 中 册 Method)

Sialic acid concentration in human

serum.C-Reactive Protein Assay

Kit(CRP)( Immunoturbidimetric

C-reactive protein (CRP) Assay Method) is an in vitro diagnostic 资料编 正常进行 首次注

69 Kit (Immunoturbidimetric B reagent intended for quantitatively 否 九强生物

写中中册

Method) testing the concentration of C-

reactive protein in human serum or

plasma.C-Reactive Protein Assay

Kit(CRP)(Immunoturbidimetric

C-REACTIVE PROTEIN (CRP) Method) is an in vitro diagnostic 资料编 正常进行 首次注

70 Assay Kit (Latex B reagent intended for quantitatively 否 九强生物

写中中册

Immunoturbidimetric Method) testing the concentration of C-

reactive protein in human serum or

plasma.The Anti-streptolysin O Assay

Kit is for in vitro diagnostic use in

Anti-streptolysin O (ASO)

the quantitative determination of 资料编 正常进行 首次注

71 Assay Kit (Latex B 否 九强生物

anti-streptolysin-O in human serum

Immunoturbidimetric Method) 写中 中 册

and plasma using the automated or

semi auto biochemistry analyzers.Procalcitonin Assay Kit

(PCT)(Latex Immunoturbidimetric

Procalcitonin (PCT) Assay Kit Method) is an in vitro diagnostic 资料编 正常进行 首次注

72 (Latex Immunoturbidimetric C reagent intended for quantitatively 否 九强生物

写中中册

Method) testing the concentration of

procalcitonin in human serum or

plasma.Rheumatoid Factor Assay Kit

(RF)(Latex Immunoturbidimetric

Rheumatoid Factor (RF) Assay Method ) is an in vitro diagnostic 资料编 正常进行 首次注

73 Kit(Latex Immunoturbidimetric B reagent intended for quantitatively 否 九强生物

写中 中 册 Method) testing the concentration of

rheumatoid factor in serum or

plasma.The Complement 4 Assay Kit is

for in vitro diagnostic use in the

Complement 4 Assay Kit quantitative determination of 资料编 正常进行 首次注

74 B 否 九强生物

(Immunoturbidimetric Method) Complement C4 in human serum 写中 中 册

using the automated or semi auto

biochemistry analyzers.

75 Complement 3 Assay Kit B The Complement 3 Assay Kit is for 资料编 正常进行 否 首次注 九强生物

24北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(Immunoturbidimetric Method) in vitro diagnostic use in the 写中 中 册

quantitative determination of

Complement C3 in human serum

and plasma using the automated or

semi auto biochemistry analyzers.Serum Amyloid A Protein Assay

Kit(SAA) (Latex

Serum Amyloid A Protein(SAA) Immunoturbidimetric Method) is an 资料编 正常进行 首次注

76 Assay Kit (Latex B in vitro diagnostic reagent intended 否 九强生物

写中中册

Immunoturbidimetric Method) for quantitatively testing the

concentration of Serum Amyloid A

in human serum or plasma.The Anti-cyclic Citrullinated

Peptide Antibody (Anti-CCP) Assay

Kit (Immunoturbidimetric Method)

Anti-cyclic citrullinated peptide

is intended for the in vitro 资料编 正常进行 首次注

77 (Anti-CCP) Assay Kit (Latex B 否 九强生物

quantitative determination of Anti-

Immunoturbidimetric Method) 写中 中 册

CCP in human serum for use on

automated or semi-automated

biochemistry analyzers.The Complement C1q Assay Kit

(C1q) (Latex Immunoturbidimetric

Complement C1q Assay Method) is intended for in vitro资料编正常进行首次注

78 Kit(Latex Immunoturbidimetric B quantitative determination of C1q in 否 九强生物

写中中册

Method) human serum and plasma for use on

automated or semi auto

biochemistry analyzers.The Sialylated Carbohydrate

antigen Assay Kit (KL-6) (Latex

Immunoassay Method) is intended

Sialylated Carbohydrate

for in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

79 antigen Assay Kit (KL-6) B 否 九强生物

determination of KL-6 in human 写中 中 册

(Latex Immunoassay Method)

serum and plasma for use on

automated or semi auto

biochemistry analyzers.The Ferritin Assay Kit is for in vitro

diagnostic use in the quantitative

Ferritin(Fer) Assay Kit (Latex 资料编 正常进行 首次注

80 B determination of ferritin in human 否 九强生物

Immunoturbidimetric Method) 写中 中 册

serum and plasma using the

automated biochemistry analyzers.The Immunoglobulin A Assay Kit is

for in vitro diagnostic use in the

Immunoglobulin A Assay Kit quantitative determination of 资料编 正常进行 首次注

81 B 否 九强生物

(Immunoturbidimetric Method) Immunoglobulin A in human serum 写中 中 册

using the automated biochemistry

analyzers.The Carcino-embryonic Antigen

Assay Kit (CEA)( Latex

Immunoturbidimetric Method) is

Immunoglobulin E (IgE) Assay

intended for the in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

82 Kit (Latex Immunoturbidimetric C 否 九强生物

determination of CEA antigen 写中 中 册

Method)

content in serum for use on

automated or semi-automated

biochemistry analyzers.The Immunoglobulin G4 Assay Kit

(IgG4) (Latex Immunoturbidimetric

Method) is intended for in vitro

Immunoglobulin G Assay Kit 资料编 正常进行 首次注

83 B quantitative determination of IgG4 否 九强生物

(Immunoturbidimetric Method) 写中 中 册

in human serum for use on

automated or semi auto

biochemistry analyzers.This kit is intended for the

quantitative determination of

TRANSFERRIN (TF) Assay Kit 资料编 正常进行 首次注

84 B transferrin (TF) in human serum 否 九强生物

(Immunoturbidimetric Method) 写中 中 册

using the Immunoturbidimetric

Method.

25北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

The Immunoglobulin M Assay Kit

is for in vitro diagnostic use in the

Immunoglobulin M Assay Kit quantitative determination of 资料编 正常进行 首次注

85 B 否 九强生物

(Immunoturbidimetric Method) Immunoglobulin M in human 写中 中 册

serum using the automated

biochemistry analyzers.The α1-Acid Glycoprotein Assay

Kit (AAG) (Immunoturbidimetric

α1-acid glycoprotein(AAG) Method) is intended for in vitro资料编正常进行首次注

86 Assay Kit(Immunoturbidimetric B quantitative determination of AAG 否 九强生物

写中 中 册 Method) in human serum and plasma for use

on automated or semi auto

biochemistry analyzers.The α1-Antitrypsin (AAT) Assay

Kit (Immunoturbidimetric Method)

is intended for the in vitro

α1-antitrypsin (AAT) Assay Kit quantitative determination of α1- 资料编 正常进行 首次注

87 B 否 九强生物

(Immunoturbidimetric Method) antitrypsin in human serum or 写中 中 册

plasma for use on automated or

semi-automated biochemistry

analyzers.The Haptoglobin Assay Kit (HPT)

(Immunoturbidimetric Method) is

intended for in vitro quantitative

Haptoglobin (HPT) Assay Kit 资料编 正常进行 首次注

88 B determination of HPT in human 否 九强生物

(Immunoturbidimetric Method) 写中 中 册

serum and plasma for use on

automated or semi auto

biochemistry analyzers.The Heparin Binding Protein Assay

Kit (HBP) (Latex

Heparin Binding Immunoturbidimetric Method) is 资料编 正常进行 首次注

89 Protein(HBP)Assay Kit(Latex C intended for in vitro quantitative 否 九强生物

写中中册

Immunoturbidimetric Method) determination of HBP in human

plasma for use on automated or

semi auto biochemistry analyzers.The Kappa Light Chain Assay Kit

Kappa Light Chains(κ-LC) (κ-LC) (Immunoturbidimetric

Method) is intended for the in vitro

Assay Kit 资料编 正常进行 首次注90 B quantitative determination ofKappa 否 九强生物 (Immunoturbidimetric 写中 中 册light chain in human serum for useMethod) on automated or semi-automated

biochemistry analyzers.The Free Light Chain Kappa Assay

Kit (FLC-κ) ( Latex

Immunoturbidimetric Method) is

Free Light Chains Kappa (FLC-

intended for the in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

91 κ) Assay Kit(Latex C 否 九强生物

determination of Kappa Free Light 写中 中 册

Immunoturbidimetric Method)

Chain (FLC-κ) in human serum for

use on automated or semi-

automated biochemistry analyzers.The Lambda Assay Kit (Lambda-

Lambda Light Chains (λ-LC) LC)(Immunoturbidimetric Method)

Assay Kit is intended for the in vitro 资料编 正常进行 首次注92 B quantitative determination ( 否 九强生物 Immunoturbidimetric 写中 中 册of Lambda-LC in human serum forMethod)

use on automated or semi-

automated biochemistry analyzers.The Free Light Chain Lambda

Assay Kit (FLC-λ) ( Latex

Immunoturbidimetric Method) is

Free Light Chains Lambda

intended for the in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

93 (FLC-λ) Assay Kit(Latex C 否 九强生物

determination of LambdaFree Light 写中 中 册

Immunoturbidimetric Method)

Chain (FLC-λ) in human serum for

use on automated or semi-

automated biochemistry analyzers.

26北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

The Immunoglobulin G4 Assay Kit

(IgG4) (Latex

Immunoglobulin G4 (IgG4) Immunoturbidimetric Method) is资料编正常进行首次注

94 Assay Kit (Latex B intended for in vitro quantitative 否 九强生物

Immunoturbidimetric Method) 写中 中 册 determination of IgG4 in human

serum for use on automated or semi

auto biochemistry analyzers.The Factor B Assay Kit (BF)

(Immune Turbidity Method) is

Factor B Assay Kit (BF) intended for in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

95 B 否 九强生物

(Immune Turbidity Method) determination of factor B in human 写中 中 册

serum for use on automated or semi

auto biochemistry analyzers.The Bicarbonate (CO2) Assay

Kit is for in vitro diagnostic use in

the quantitative determination of

Bicarbonate (CO2) Assay Kit 资料编 正常进行 首次注

96 B CO2 in human serum and plasma 否 九强生物

(PEPC Enzymatic Method) 写中 中 册

(lithium heparin sodium

heparin) using the automated

biochemistry analyzers.Magnesium Assay Kit(Mg)(Xylidyl

Blue Method) is for in vitro

Magnesium(Mg)Assay Kit 资料编 正常进行 首次注

97 B diagnostic use in the quantitative 否 九强生物(Xylidyl Blue Method) 写中 中 册

determination of of Magnesium in

human serum or plasma.This kit is intended for the

quantitative determination of

Inorganic Phosphorus (IP)

inorganic phosphorus (Pi) in human 资料编 正常进行 首次注

98 Assay Kit(phosphomolybdate B 否 九强生物

serum plasma and urine samples 写中 中 册

method)

using the phosphomolybdate

colorimetric method.The Copper(Cu)Assay Kit is for

in vitro diagnostic use in the

Copper(Cu)Assay

quantitative determination of Cu in 资料编 正常进行 首次注

99 Kit(PAESA Chromogenic Agent B 否 九强生物

human serum and plasma (lithium 写中 中 册

Method)

heparin sodium heparin) using the

automated biochemistry analyzers.The Iron Assay Kit is for in vitro

diagnostic use in the quantitative

Iron (Fe) Assay Kit (Ferrozine 资料编 正常进行 首次注

100 B determination of Iron in human 否 九强生物

method) 写中 中 册

serum and plasma using the

automated biochemistry analyzers.Zinc (Zn) Assay Kit (PAPS Reagent

Zinc (Zn) Assay Kit (PAPS Method) is for in vitro diagnostic 资料编 正常进行 首次注

101 B 否 九强生物

Reagent Method) use in the quantitative determination 写中 中 册

of Zinc in serum or plasma.The kit is intended for quantitative

Unsaturated Iron-Binding

determination of unsaturated iron- 资料编 正常进行 首次注

102 Capacity(UIBC) Assay Kit B 否 九强生物

binding capacity in human serum or

写中 中 册 (Ferene Method)

plasma using Ferene Method .The Chloride Assay Kit (Cl) is for

in vitro diagnostic use in the

Chloride (Cl) Assay Kit(α- 资料编 正常进行 首次注

103 B quantitative determination of 否 九强生物

Amylase Method) 写中 中 册

chloride in human serum using the

automated biochemistry analyzers.The Calcium Assay Kit is for in

vitro diagnostic use in the

Calcium(Ca)Assay Kit quantitative determination of 资料编 正常进行 首次注

104 B 否 九强生物

(Arsenazo III Method) calcium in human serum and 写中 中 册

plasma using the automated or

semi auto biochemistry analyzers.This kit is intended for the

Lipase (LPS) Assay Kit quantitative determination of Lipase 资料编 正常进行 首次注

105 (Methoxyresorufin Substrate B in human serum and plasma sample 否 九强生物

写中中册

Method) using the Methoxyresorufin

Substrate Method.

27北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

The α-Amylase (AMY) Assay

Kit is for in vitro diagnostic use in

α-Amylase (AMY) Assay the quantitative determination of α- 资料编 正常进行 首次注

106 B 否 九强生物

Kit(EPS substrate method) Amylase in humanserum plasma 写中 中 册

and urine using the automated or

semi auto biochemistry analyzers.The Pancreatic Amylase Assay Kit

(PAMY) (EPS-G7 Method) is

intended for in vitro quantitative

Pancreatic Amylase Assay 资料编 正常进行 首次注

107 C determination of pancreatic amylase 否 九强生物

Kit(EPS-G7 Method) 写中 中 册

in human serum plasma and urine

for use on automated or semi auto

biochemistry analyzers.The Ethanol (ETOH) Assay Kit

(Alcohol Dehydrogenase Method) is

Ethanol (EtOH) Assay Kit intended for the in vitro quantitative资料编正常进行首次注

108 (Alcohol Dehydrogenase B determination of EtOH in human 否 九强生物

写中中册

Method) serum or plasma for use on

automated or semi-automated

biochemistry analyzers.The Glucose-6-Phosphate

Dehydrogenase (G-6-PD)Assay Kit

Glucose-6-Phosphate is for in vitro diagnostic use in the

Dehydrogenase (G-6-PD) Assay quantitative determination 资料编 正常进行 首次注

109 C 否 九强生物

Kit (Glucose-6-Phosphate of Glucose-6- Phosphate 写中 中 册

Substrate Method) Dehydrogenase (G6PD) in human

blood using the automated

biochemistry analyzers.The 25-Hydroxy Vitamin D (25-OH

VD) Assay Kit (Latex

Immunoturbidimetric Method) is

25-Hydroxy Vitamin D (25-OH

intended for in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

110 VD) Assay Kit(Latex B 否 九强生物

determination of 25-hydroxy 写中 中 册

Immunoturbidimetric Method)

vitamin D in human serum and

plasma for use on automated or

semi auto biochemistry analyzers.The Valproic Acid Assay Kit (VPA)

(Homogeneous Enzyme

Immunoassay Method) is intended

Valproic acid(VPA) Assay

for the in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

111 Kit(Homogeneous Enzyme C 否 九强生物

determination of valproic acid in 写中 中 册

Immunoassay)

human serum for use on automated

or semi-automated biochemistry

analyzers.The Carbamazepine(CBZ)

(Homogeneous Enzyme

Carbamazepine Assay Immunoassay) is intended for the in资料编正常进行首次注

112 Kit(Homogeneous Enzyme C vitro quantitative determination of 否 九强生物

写中中册

Immunoassay) carbamazepine in human serum for

use on automated or semi-

automated biochemistry analyzers.The Cortisol Assay Kit (COR)

(Homogeneous Enzyme

Cortisol Assay Kit Immunoassay) is intended for the in资料编正常进行首次注

113 (Honogeneous Enzyme B vitro quantitative determination of 否 九强生物

写中中册

Immunoassay) cortisol in human serum or plasma

for use on automated or semi-

automated biochemistry analyzers.The Digoxin Assay Kit (DIG)

(Homogeneous Enzyme

Immunoassay Method) is intended

Digoxin(DIG) Assay

for the in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

114 Kit(Homogeneous Enzyme C 否 九强生物

determination of digoxin in human

写中 中 册 Immunoassay)

serum for use on automated or

semi-automated biochemistry

analyzers.

28北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

TheMethotrexate Assay Kit (MTX )

(Homogeneous Enzyme

Methotrexate (MTX) Assay Kit Immunoassay) is intended for the in资料编正常进行首次注115 (Homogeneous Enzyme C vitro quantitative determination of 否 九强生物写中中册Immunoassay) methotrexatel in human serum for

use on automated or semi-

automated biochemistry analyzers.The Lithium Assay Kit

(Li)(Porphyrin-Resembling

Chromogenic Method) is intended

Lithium (Li) Assay Kit

for the in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

116 (Porphyrin-Resembling C 否 九强生物

determination of lithium in human 写中 中 册

Chromogenic Method)

serum for use on automated or

semi-automated biochemistry

analyzers.The Phenytoin Assay Kit (PTN)

(Homogeneous Enzyme

Immunoassay Method) is intended

Phenytoin Assay

for the in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

117 Kit(Homogeneous Enzyme C 否 九强生物

determination of phenytoin in

写中 中 册 Immunoassay)

human serum for use on automated

or semi-automated biochemistry

analyzers.This multiple biochemical

calibrators is intended for use with 资料编 正常进行 首次注

118 Multiple biochemical calibrators C reagent kits manufactured by our 否 九强生物

写中中册

company for internal quality control

in clinical laboratories.This Biochemical multiple quality

control material is intended for use

Biochemical multiple quality 资料编 正常进行 首次注

119 C with reagent kits manufactured by 否 九强生物

control material 写中 中 册

our company for internal quality

control in clinical laboratories.It is intended for use with assay kits 资料编 正常进行 首次注

120 Lipids Control Materials B manufactured by the company as an 否 九强生物

写中中册

internal quality control material.For in vitro quantitative

Prothrombin time reagent 资料编 正常进行 首次注

121 C determination of PT in human 否 九强生物

kit(Clotting method)

写中 中 册 plasma.For in vitro quantitative

Fibrinogen reagent kit(Clotting 资料编 正常进行 首次注

122 C determination of fibrinogen in 否 九强生物

method) 写中 中 册

human plasma.Activated partial thromboplastin For in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

123 time reagent kit(Clotting C determination of APTT in human 否 九强生物

写中 中 册 method) plasma.The D-Dimer Assay Kit(D-

D)(Latex Immunoturbidimetric

Method) is a latex

D-Dimer reagent immunoturbidimetric method assay 资料编 正常进行 首次注

124 kit(Immunoturbidimetric C for the quantitative determination of 否 九强生物

写中 中 册 Assays) cross-linked fibrin degradation

products (D-dimers) in human

plasma for use on automated or

semi auto biochemistry analyzers.Coagulation Control Plasma is

intended for use with corresponding 资料编 正常进行 首次注

125 Coagulation Control Plasma C 否 九强生物

assay kits as an internal quality 写中 中 册

control material.For in vitro quantitative

Lupus Anticoagulant (LA) determination of lupus 资料编 正常进行 首次注

126 C 否 九强生物

Assay Kit (Coagulation Method) anticoagulant substances in human 写中 中 册

plasma.For in vitro quantitative

Lupus Anticoagulant (LA) 资料编 正常进行 首次注

127 C determination of lupus 否 九强生物

Assay Kit (Coagulation Method) 写中 中 册

anticoagulant in human plasma.

29北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

Protein C Assay Kit For in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

128 (Chromogenic Substrate C determination of PC in human 否 九强生物

写中中册

Method) plasma.For in vitro determination of free

Protein S Activity Assay Kit 资料编 正常进行 首次注

129 C protein S activity in human plasma 否 九强生物

(Clotting Method) 写中 中 册

samples .Thrombin time reagent kit For in vitro determination 资料编 正常进行 首次注

130 C 否 九强生物

(Clotting method) of Thrombin Time in plasma. 写中 中 册

Antithrombin IIl Reagent For in vitro quantitative资料编正常进行首次注

131 Kit(Chromogenic Substrate C determination of AT-III in human 否 九强生物

写中 中 册 Method) plasma.Antithrombin III Assay Kit For in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

132 (Chromogenic Substrate C determination of AT-III in human 否 九强生物

写中中册

Method) plasma.Fibrin(-ogen) degradation For in vitro quantitative 资料编 正常进行 首次注

133 products reagent kit C determination of fibrin degradation 否 九强生物

写中中册

(Immunoturbidimetric Assays) product (FDP) in human plasma.Forin vitro quantitative

determination of the activities of

Anti-Xa assay kit (Chromogenic 资料编 正常进行 首次注

134 C unfractionated heparin (UFH) and 否 九强生物

Substrate Method) 写中 中 册

low molecular weight heparin

(LMWH) in human plasma.

(三)报告期内已获得注册证的医疗器械

已获得注册证的医疗器械信息及报告期内新增注册、延续注册、变更注册的信息如下:

1、医疗器械注册证/备案凭证

注册报告期内注册情序号产品名称临床用途注册证有效期注册人名称分类况本试剂盒用于体外定量测定人血清或可溶性生长刺激表达基因2蛋白

1Ⅱ血浆中可溶性生长刺激表达基因2蛋2031/6/2报告期内首次九强生物

测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)白(ST2)的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或涎液化糖链抗原测定试剂盒(胶

2 Ⅱ 血浆中涎液化糖链抗原(KL-6)的 2031/4/20 报告期内首次 九强生物乳免疫比浊法)含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或3总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)Ⅱ2031/2/27报告期内首次九强生物

血浆中总蛋白(TP)的含量。

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿本试剂盒用于体外定量测定人血清和

4Ⅱ2031/2/12报告期内首次九强生物

法) 血浆中的白蛋白(ALB)含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

5 免疫球蛋白 E 测定试剂盒(胶乳 Ⅱ 血浆中免疫球蛋白 E(IgE)的含 2031/4/23 报告期内首次 九强生物免疫比浊法)量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或不饱和铁结合力测定试剂盒

6 Ⅱ 血浆中不饱和铁结合力(UIBC)含 2031/4/2 报告期内首次 九强生物

(Ferene 法)量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免报告期内首次、

7 Ⅱ 血浆中 α1-酸性糖蛋白(AAG)的含 2031/4/23疫比浊法)九强生物变更量。

本产品用于北京九强生物技术股份有

限公司生产的 ABO 正反定型及 RhD

血型检测卡(微柱凝胶法)、ABO正定型及 RhD 血型复检卡(微柱凝血型鉴定及不规则抗体筛查质控 胶法)、ABO 血型反定型检测卡

8Ⅲ

2031/3/2报告期内首次九强生物品 (微柱凝胶法)、人 ABO 反定型用红细胞试剂盒及抗人球蛋白(抗IgG+C3d)检测卡(微柱凝胶法)的

室内质量控制,仅用于临床检测,不用于血源筛查。

30北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

本产品用于人 ABO 血型反定型检

9 人 ABO 血型反定型用红细胞试 Ⅲ 测,仅用于临床检验,不用于血源筛 2031/6/21 报告期内首次 九强生物剂盒查。

本试剂盒用于体外定量检测人血浆中

10 纤维蛋白(原)降解产物测定试 Ⅱ 的纤维蛋白(原)降解产物(FDP) 2031/2/4 报告期内首次 九强生物剂盒(胶乳免疫比浊法)含量。

甲状腺素结合力测定试剂盒(磁本试剂盒用于体外定量测定人血清或报告期内首次、

11Ⅱ2031/5/27九强生物微粒化学发光免疫分析法) 血浆中甲状腺素结合力(T-Uptake)。 变更纤维蛋白(原)降解产物测定试剂本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

报告期内首次、

12 盒(磁微粒化学发光免疫分析 Ⅱ 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含 2031/4/20 九强生物

变更法)量。

该产品采用基于 AMPPD 和碱性磷酸

酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或者定量检全自动化学发光免疫分析仪(Gi

13Ⅱ测,包括维生素、氨基酸与血药浓2031/5/27报告期内首次九强生物

3000)度,激素,心肌疾病,感染性疾病,自身抗体,肿瘤相关抗原,蛋白质及多肽类,肾脏疾病和肝病项目,免疫功能测定,变应原相关项目,出凝血检查和其他酶类测定。

本仪器通过采用凝固法、发色底物法

和免疫比浊法,与配套的检测试剂共全自动凝血分析仪同使用,在临床上对来源于人体血浆

14Ⅱ2031/6/2报告期内首次九强生物(MDC3600、MDC2600) 样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括:凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。

全自动样品处理系统用于检测前样本的离心,进行分析前

15Ⅰ长期报告期内首次九强生物(GLA1000) 后的处理及加工。

在常规染色(如:HE 染色)基础上Ki-67 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

16Ⅰ长期报告期内首次九强生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

细胞角蛋白(广谱)抗体试剂进行免疫组织化学染色,为病理医师

17Ⅰ长期报告期内首次九强生物(免疫组织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上PMS2 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

18Ⅰ长期报告期内首次九强生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上p53 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

19Ⅰ长期报告期内首次九强生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上细胞角蛋白5/6抗体试剂(免疫进行免疫组织化学染色,为病理医师

20Ⅰ长期报告期内首次九强生物组织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上CD34 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

21Ⅰ长期报告期内首次九强生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

错配修复蛋白(MLH1)抗体试 进行免疫组织化学染色,为病理医师

22Ⅰ长期报告期内首次九强生物剂(免疫组织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

31北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

在常规染色(如:HE 染色)基础上CD10 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

23Ⅰ长期报告期内首次九强生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上p16 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

24Ⅰ长期报告期内首次九强生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上MSH6 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

25Ⅰ长期报告期内首次九强生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

细胞角蛋白 7(CK7)抗体试剂 进行免疫组织化学染色,为病理医师

26Ⅰ长期报告期内首次九强生物(免疫组织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上p40 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

27Ⅰ长期报告期内首次九强生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上Pax-8 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

28Ⅰ长期报告期内首次九强生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上MSH2 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

29Ⅰ长期报告期内首次九强生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上p63 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

30Ⅰ长期报告期内首次九强生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上CD56 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

31Ⅰ长期报告期内首次九强生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

雄激素受体(AR)抗体试剂 进行免疫组织化学染色,为病理医师

32Ⅰ长期报告期内首次九强生物(免疫组织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

细胞角蛋白 20(CK20)抗体试 进行免疫组织化学染色,为病理医师

33Ⅰ长期报告期内首次九强生物剂(免疫组织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上S100 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

34Ⅰ长期报告期内首次九强生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上AMACR/p504s 抗体试剂(免疫 进行免疫组织化学染色,为病理医师

35Ⅰ长期报告期内首次九强生物组织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

波形蛋白(Vimentin)抗体试剂 进行免疫组织化学染色,为病理医师

36Ⅰ长期报告期内首次九强生物(免疫组织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

GATA 结合蛋白 3(GATA3)抗 在常规染色(如:HE 染色)基础上

37Ⅰ长期报告期内首次九强生物

体试剂(免疫组织化学法)进行免疫组织化学染色,为病理医师

32北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

天冬氨酸蛋白酶(Napsin A)抗 进行免疫组织化学染色,为病理医师

38Ⅰ长期报告期内首次九强生物

体试剂(免疫组织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

甲状腺转录因子-1(TTF-1)抗 进行免疫组织化学染色,为病理医师

39Ⅰ长期报告期内首次九强生物

体试剂(免疫组织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

抗平滑肌抗体(SMA)抗体试剂 进行免疫组织化学染色,为病理医师

40Ⅰ长期报告期内首次九强生物(免疫组织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上CD21 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

41Ⅰ长期报告期内首次九强生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

E-钙黏附蛋白(E-Cadherin)抗 进行免疫组织化学染色,为病理医师

42Ⅰ长期报告期内首次九强生物

体试剂(免疫组织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

癌胚抗原 M2A(D2-40)抗体试 进行免疫组织化学染色,为病理医师

43Ⅰ长期报告期内首次九强生物剂(免疫组织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上SMARCA4/Brg1 抗体试剂(免疫 进行免疫组织化学染色,为病理医师

44Ⅰ长期报告期内首次九强生物组织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上MUM1 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

45Ⅰ长期报告期内首次九强生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在免疫组化反应中与一抗结合,或在原位杂交检测中与首要探针结合,通

46免疫显色试剂Ⅰ过显色,对靶点进行标记。包括免疫长期报告期内首次九强生物

显色组分,但不包含一抗或首要探针。

无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐本试剂盒用于体外定量测定人血清中

47Ⅱ2031/5/27报告期内变更九强生物

法) 磷(IP)的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

48钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)Ⅱ2031/11/1报告期内延续九强生物

血浆中的钾含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

49钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)Ⅱ2031/11/1报告期内延续九强生物

血浆中的钠(Na)含量。

二氧化碳测定试剂盒(PEPC 酶 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

50Ⅱ2031/11/1报告期内延续九强生物

法)血浆中二氧化碳的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

51铁测定试剂盒(亚铁嗪法)Ⅱ2031/11/1报告期内延续九强生物

血浆中铁的含量。

全程 C 反应蛋白测定试剂盒(胶 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

52Ⅱ2031/11/1报告期内延续九强生物乳免疫比浊法) 血浆中 C 反应蛋白(CRP)的含量。

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血清或

53Ⅱ2031/11/1报告期内延续九强生物(GPNA 底物法) 血浆中的 γ-谷氨酰基转移酶的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒

54 Ⅱ 血浆中的 α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的 2028/4/19 报告期内变更 九强生物

(CNPF 底物法)含量。

碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP 底 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

55Ⅱ2031/5/27报告期内变更九强生物物-AMP 缓冲液法) 的碱性磷酸酶(ALP)的含量。

33北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

本试剂盒用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-

56 Ⅱ α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)的含 2031/5/27 报告期内变更 九强生物酮丁酸底物法)量。

血管紧张素转化酶测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血清中

57Ⅱ2030/10/8报告期内变更九强生物

(FAPGG底物法) 血管紧张素转化酶(ACE)的含量。α-淀粉酶测定试剂盒(EPS 底物 本试剂盒用于体外定量测定人血清、

58Ⅱ2031/5/27报告期内延续九强生物

法) 尿液中 α-淀粉酶(AMY)的含量。

直接胆红素测定试剂盒(重氮盐本试剂盒用于体外定量测定人血清中

59Ⅱ2031/5/27报告期内变更九强生物

法) 直接胆红素(DBIL)的含量。

直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐本试剂盒用于体外定量测定人血清中

60Ⅱ2031/5/27报告期内变更九强生物氧化法) 直接胆红素(DBIL)的含量。

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶本试剂盒用于体外定量测定人血清、

61Ⅱ2031/5/27报告期内变更九强生物

法) 血浆及尿液中肌酐(CRE)的含量。

尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨本试剂盒用于体外定量测定人血清、

62Ⅱ2031/5/27报告期内变更九强生物酸脱氢酶法)血浆及尿液中尿素的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、

63尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)Ⅱ2031/5/27报告期内变更九强生物

血浆及尿液中尿酸(UA)的含量。

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循本试剂盒用于体外定量测定人血清或

64Ⅱ2027/9/3报告期内变更九强生物

环法)血浆中的同型半胱氨酸含量。

总胆红素测定试剂盒(重氮盐本试剂盒用于体外定量测定人血清中

65Ⅱ2031/5/27报告期内变更九强生物

法) 总胆红素(TB)的含量。

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒Ⅱ本试剂盒用于体外定量测定人血清中

662031/5/27报告期内延续九强生物(直接法-表面活性剂清除法)低密度脂蛋白胆固醇的含量。

载脂蛋白 A1 测定试剂盒(免疫 Ⅱ 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

672030/2/12报告期内变更九强生物比浊法) 载脂蛋白 A1(Apo A1)的含量。

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化本试剂盒用于体外定量测定人血清中

68Ⅱ2031/5/27报告期内变更九强生物

酶法) 葡萄糖(GLU)的含量。

类风湿因子测定试剂盒(胶乳免本试剂盒用于体外定量测定人血清中

69Ⅱ2031/11/1报告期内延续九强生物疫比浊法) 类风湿因子(RF)的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒 报告期内变更、

70 Ⅱ 抗链球菌溶血素“O”(ASO)的含 2031/11/1 九强生物(胶乳免疫比浊法)延续量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳

71 Ⅱ 者血浆中胃蛋白酶原Ⅱ(PG Ⅱ)的含 2030/10/8 报告期内变更 九强生物免疫比浊法)量。

免疫球蛋白 A 测定试剂盒(免疫 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

72Ⅱ2031/11/1报告期内延续九强生物比浊法) 免疫球蛋白 A 的含量。

免疫球蛋白 G测定试剂盒(免疫 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

73Ⅱ2031/11/1报告期内延续九强生物比浊法) 免疫球蛋白 G(IgG)的含量。

免疫球蛋白 M 测定试剂盒(免 本试剂盒用于体外定量测定人血清中 九强生物

74Ⅱ2031/11/1报告期内延续疫比浊法) 免疫球蛋白 M(IgM)的含量。

补体 C4 测定试剂盒(免疫比浊 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

75Ⅱ2031/11/1报告期内延续九强生物

法) 血浆中补体 C4 的含量。

补体 C3 测定试剂盒(免疫比浊 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

76Ⅱ2031/11/1报告期内延续九强生物

法) 血浆中补体 C3(C3)的含量。

肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫本试剂盒用于体外定量测定人血清或

77Ⅱ2027/9/3报告期内变更九强生物比浊法)血浆中肌红蛋白的含量。

D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

78Ⅱ2027/9/3报告期内变更九强生物比浊法) 的 D-二聚体(D-D)的含量。

唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶本试剂盒用于体外定量测定人血清中

79Ⅱ2030/5/19报告期内变更九强生物

法) 的唾液酸(SA)的含量。

C 反应蛋白测定试剂盒(免疫比 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

80Ⅱ2031/11/1报告期内延续九强生物

浊法) 血浆中的 C 反应蛋白含量。

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血清或

81Ⅱ2031/11/1报告期内延续九强生物(胶乳免疫比浊法)血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量。

特异性生长因子测定试剂盒(茚本试剂盒用于体外定量测定人血清中报告期内变更、

82Ⅱ2031/11/1九强生物三酮显色法) 特异性生长因子(SGF)的含量。 延续

34北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

本试剂盒用于体外定量测定人血清、葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶

83 Ⅱ 血浆或尿液中葡萄糖(GLU)的含 2030/2/12 报告期内变更 九强生物

法)量。

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚紫本试剂盒用于体外定量测定人血清或报告期内延续、

84Ⅱ2031/11/1九强生物

法)血浆中白蛋白的含量。变更糖化血清蛋白测定试剂盒(过氧本试剂盒用于体外定量测定人血清或

85Ⅱ2031/11/24报告期内延续九强生物化物酶法)血浆中糖化血清蛋白的含量。

抗氧化剂总状态测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定人血清或

86Ⅱ2031/11/24报告期内延续九强生物

(ABTS 法) 血浆中总抗氧化能力。

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷本试剂盒用于体外定量测定人血清谷

87Ⅱ2031/11/24报告期内延续九强生物胱甘肽底物法)胱甘肽还原酶的含量。

谷胱甘肽过氧化物酶测定试剂盒本试剂盒用于体外定量测定全血中的

88Ⅱ2031/11/24报告期内延续九强生物(谷胱甘肽底物法)谷胱甘肽过氧化物酶含量。

乙醇测定试剂盒(乙醇脱氢酶本试剂盒用于体外定量测定人血清或

89Ⅱ2029/12/24报告期内变更九强生物

法)血浆中的乙醇含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7

90 Ⅱ 血浆或尿液中的胰淀粉酶(PAMY) 2031/4/18 报告期内变更 九强生物

法)的活性。

糖类抗原125测定试剂盒(胶乳本试剂盒用于体外定量测定人血清中2032/2/10报告期内延续

91Ⅱ九强生物免疫比浊法) 的糖类抗原(CA125)的含量。

糖类抗原19-9测定试剂盒(胶本试剂盒用于体外定量测定人血清中

92Ⅱ2032/2/10报告期内延续九强生物乳免疫比浊法) 糖类抗原 19-9(CA19-9)的含量。

补体 C1q 测定试剂盒(胶乳免疫 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

93Ⅱ2030/7/30报告期内变更九强生物比浊法) 血浆样本中补体 C1q 的含量。

卡马西平测定试剂盒(均相酶免本试剂盒用于体外定量测定人血清中

94Ⅱ2030/7/14报告期内变更九强生物

疫法) 卡马西平(CBZ)的含量。

与本公司生产的试剂盒配套使用,用于总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋

白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载

脂蛋白 A1、载脂蛋白 B、载脂蛋白

95血脂复合质控物Ⅱ2028/12/23报告期内变更九强生物

E、脂蛋白(a)、磷脂、同型半胱氨

酸、全程 C 反应蛋白、小而密低密度脂蛋白胆固醇共12项的室内质量控制。

苯妥英测定试剂盒(均相酶免疫本试剂盒用于体外定量测定人血清中

96Ⅱ2030/7/14报告期内变更九强生物

法) 苯妥英(PTN)的含量。

神经元特异性烯醇化酶测定试剂本试剂盒用于体外定量测定人血清中2032/2/8报告期内延续

97 盒(胶乳免疫比浊法) Ⅱ 的神经元特异性烯醇化酶(NSE)的 九强生物含量。

丙戊酸测定试剂盒(均相酶免疫本试剂盒用于体外定量测定人血清中

98Ⅱ2030/7/14报告期内变更九强生物

法) 丙戊酸(VPA)的含量。

甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫本试剂盒用于体外定量测定人血清或

99Ⅱ2030/7/14报告期内变更九强生物

法) 血浆中甘胆酸(CG)的含量。

地高辛测定试剂盒(均相免疫本试剂盒用于体外定量测定人血清中

100Ⅱ2028/1/30报告期内变更九强生物

法)地高辛的含量。

万古霉素测定试剂盒(均相酶免本试剂盒用于体外定量测定人血清中

101Ⅱ2028/5/29报告期内变更九强生物

疫法)万古霉素的含量。

皮质醇测定试剂盒(均相酶免疫本试剂盒用于体外定量测定人血清或2032/2/8报告期内变更、

102Ⅱ九强生物

法) 血浆中皮质醇(COR)的含量。 延续甲氨蝶呤测定试剂盒(均相酶免本试剂盒用于体外定量测定人血清中

103Ⅱ2028/5/29报告期内变更九强生物

疫法)甲氨蝶呤的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

基质金属蛋白酶-3测定试剂盒

104 Ⅱ 血浆中基质金属蛋白酶-3(MMP-3)的 2030/7/30 报告期内变更 九强生物(胶乳免疫比浊法)含量。

肌酐测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶本试剂盒用于体外定量测定人血清、

105Ⅱ2030/3/17报告期内变更九强生物

法) 血浆及尿液中肌酐(CRE)的含量。

106细胞角蛋白19片段测定试剂盒Ⅱ本试剂盒用于体外定量测定人血清中2032/2/10报告期内延续九强生物

35北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文(胶乳免疫比浊法) 的细胞角蛋白 19 片段(Cyfra21-1)含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循报告期内变更、

107 Ⅱ 血浆中同型半胱氨酸(HCY)的含 2032/2/8 九强生物

环法)延续量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒

108 Ⅱ 鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)的含 2028/1/3 报告期内变更 九强生物(胶乳免疫比浊法)量。

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒 本试剂盒用于体外定量测定人血清中 2032/2/10 报告期内延续

109 (胶乳免疫比浊法) Ⅱ 的抗链球菌溶血素“O”(ASO)抗体 九强生物含量。

本产品与本公司生产的试剂盒配套使用,用于以下生化项目临床检测系统的校准:白蛋白、总蛋白、总胆汁

酸、直接胆红素、总胆红素、肌酐、

葡萄糖、尿素、尿酸、总胆固醇、甘

油三酯、游离脂肪酸、二氧化碳、β-

羟丁酸、L-乳酸盐、钙、无机磷、

110生化多项校准品Ⅱ2028/5/11报告期内变更九强生物

镁、锌、铁、铜、钾、钠、氯、碱性

磷酸酶、γ-谷氨酰基转移酶、胆碱酯

酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸

氨基转移酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱

氢酶、乳酸脱氢酶、α-淀粉酶、谷

氨酸脱氢酶、脂肪酶、腺苷脱氨酶、

胰淀粉酶、亮氨酸氨基肽酶。

本质控品与本公司生产的试剂盒配套使用,用于临床实验室内部的质量控制。本产品所含项目为:白蛋白、总蛋白、总胆汁酸、直接胆红素、总胆

红素、肌酐、葡萄糖、尿素、尿酸、

总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白

胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂

蛋白 A1、载脂蛋白 B、游离脂肪

酸、二氧化碳、β-羟丁酸、L-乳酸

111生化多项质控品Ⅱ盐、钙、无机磷、镁、锌、铁、铜、2028/5/11报告期内变更九强生物

钾、钠、氯、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰

基转移酶、胆碱酯酶、丙氨酸氨基转

移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸

激酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢

酶、α-淀粉酶、谷氨酸脱氢酶、脂

肪酶、腺苷脱氨酶、胰淀粉酶、亮氨

酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶同工酶1、

前白蛋白、转铁蛋白、铁蛋白、不饱和铁结合力。

甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

112Ⅱ2028/1/30报告期内变更九强生物

法)血浆中甘油三酯的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化报告期内变更、

113 Ⅱ 血浆中糖化白蛋白(GA)和白蛋白 2032/2/8 九强生物物酶法)延续

(ALB)测量浓度的比值(%)。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒114 Ⅱ 血浆中高密度脂蛋白胆固醇(HDL- 2028/1/3 报告期内变更 九强生物(直接法—过氧化物酶清除法)C)的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒115 Ⅱ 血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL- 2028/1/3 报告期内变更 九强生物(直接法—表面活性剂清除法)C)的含量。

总胆固醇测定试剂盒(CHOD- 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

116Ⅱ2032/2/10报告期内延续九强生物PAP 法) 血浆中总胆固醇(CHO)的含量。

117脂类多项校准品Ⅱ与本公司的试剂盒配套使用,用于甘2032/1/9报告期内变更、九强生物

36北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

油三酯(TG)、总胆固醇(CHO)、高 延续

密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度

脂蛋白胆固醇(LDL-C)项目临床检测系统的校准。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中

118锂测定试剂盒(类卟啉显色法)Ⅱ2028/1/30报告期内变更九强生物锂的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人尿液、免疫球蛋白 G测定试剂盒(免疫119 Ⅱ 脑脊液中免疫球蛋白 G(IgG)的含 2030/4/2 报告期内变更 九强生物比浊法)量。

本产品与本公司试剂盒配套使用,用

120 游离轻链 Kappa/Lambda 校准品 Ⅱ 于游离轻链 Kappa 和游离轻链 2028/10/7 报告期内变更 九强生物

Lambda 两个项目检测的系统校准。

与本公司试剂盒配套使用,用于游离

121 游离轻链 Kappa/Lambda 质控品 Ⅱ 轻链 Kappa 和游离轻链 Lambda 两项 2028/10/7 报告期内变更 九强生物

检测的室内质量控制。

游离脂肪酸测定试剂盒(ACS- 本试剂盒用于体外定量测定人血清或 2032/2/8 报告期内变更、122 ACOD 法) Ⅱ 血浆中游离脂肪酸(NEFA)的含 延续 九强生物量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒

123 Ⅱ 抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)的含 2032/2/10 报告期内延续 九强生物(胶乳免疫比浊法)量。

肝素结合蛋白测定试剂盒(胶乳本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

124Ⅱ2030/8/31报告期内变更九强生物免疫比浊法) 肝素结合蛋白(HBP)的含量。

免疫球蛋白 G4 测定试剂盒(胶 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

125Ⅱ2030/4/14报告期内变更九强生物乳免疫比浊法) 免疫球蛋白 G4(IgG4)的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人尿液、

126 免疫球蛋白 A 测定试剂盒(胶乳 Ⅱ 脑脊液中免疫球蛋白 A(IgA)的含 2030/8/6 报告期内变更 九强生物免疫比浊法)量。

本试剂盒用于体外定量测定人脑脊液免疫球蛋白 M 测定试剂盒(胶

127 Ⅱ (CSF)样本免疫球蛋白 M(IgM) 2030/4/2 报告期内变更 九强生物乳免疫比浊法)的含量。

胃泌素17测定试剂盒(胶乳免本试剂盒用于体外定量测定人血清中

128Ⅱ2030/8/31报告期内变更九强生物疫比浊法) 胃泌素 17(G-17)的含量。

镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝本试剂盒用于体外定量测定人血清、

129Ⅱ2029/11/11报告期内变更九强生物

法) 血浆、尿液中镁(Mg)的含量。

二氧化碳测定试剂盒(PEPC 酶 本试剂盒用于体外定量测定人血清或

130Ⅱ2030/4/2报告期内变更九强生物

法) 血浆中二氧化碳(CO2)的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、胱抑素 C 测定试剂盒(胶乳免疫

131 Ⅱ 血浆或尿液中的胱抑素 C(Cys-C)含 2030/6/8 报告期内变更 九强生物比浊法)量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、胱抑素 C 测定试剂盒(胶乳免疫

132 Ⅱ 血浆或尿液中的胱抑素 C(Cys-C)含 2030/5/15 报告期内变更 九强生物比浊法)量。

与本公司生产的试剂盒配套使用,用

133二氧化碳质控品Ⅱ2030/5/15报告期内变更九强生物

于二氧化碳的室内质量控制。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、

134 钙测定试剂盒(偶氮砷 III 法) Ⅱ 2030/4/6 报告期内变更 九强生物

血浆或尿液中的钙(Ca)的含量。

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS 底物 本试剂盒用于体外定量测定人血清、

135Ⅱ2030/6/18报告期内变更九强生物

法) 血浆中 α-淀粉酶(AMY)的活性。

直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐本试剂盒用于体外定量测定人血清中

136Ⅱ2030/1/15报告期内变更九强生物氧化法) 直接胆红素(D-BiL)的含量。

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶本试剂盒用于体外定量测定人血清、

137Ⅱ2028/7/17报告期内变更九强生物

法)血浆及尿液中肌酐的含量。

本产品与 ABBOTT 仪器配套使用,肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫

138Ⅱ用于体外定量测定人血清或血浆中肌2027/8/10报告期内变更九强生物比浊法)红蛋白的含量。

139乙醇测定试剂盒(乙醇脱氢酶Ⅱ本试剂盒用于体外定量测定人血清或2031/12/2报告期内延续九强生物

37北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

法)血浆中乙醇的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒

140 Ⅱ 血浆中的血清淀粉样蛋白 A 的含 2031/12/2 报告期内延续 九强生物(胶乳免疫比浊法)量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶

141 Ⅱ 血浆中肌酸激酶同工酶(CKMB)的 2031/12/2 报告期内延续 九强生物乳免疫比浊法)含量。

无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐本试剂盒用于体外定量测定人血清、

142Ⅱ2030/3/24报告期内变更九强生物

法) 血浆或尿液中的无机磷(IP)含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、

143镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)Ⅱ2029/11/11报告期内变更九强生物

血浆、尿液中镁(Mg)的含量β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸本试剂盒用于体外定量测定人血清或

144Ⅱ2031/12/2报告期内延续九强生物脱氢酶法) 血浆中 β-羟丁酸(β-Hb)的含量。

铜测定试剂盒(PAESA 显色剂 本试剂盒用于体外定量测定人血清中

145Ⅱ2031/12/2报告期内延续九强生物

法) 铜(Cu)的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

15-脱水-D-山梨醇测定试剂盒

146 Ⅱ 血浆中的 15-脱水山梨醇(15-AG) 2031/12/2 报告期内延续 九强生物(吡喃糖氧化酶法)含量。

唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶本试剂盒用于体外定量测定人血清中

147Ⅱ2031/12/2报告期内延续九强生物

法) 的唾液酸(SA)的含量。

丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶本试剂盒用于体外定量测定人血清中

148Ⅱ2031/12/2报告期内延续九强生物

法) 丙酮酸(PYR)的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒

149 Ⅱ 乳酸脱氢酶同工酶 1(LDH1)的含 2031/12/2 报告期内延续 九强生物(乳酸底物法)量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化

150 Ⅱ 血浆中糖化白蛋白(GA)和白蛋白 2031/12/2 报告期内延续 九强生物物酶法)

(ALB)测量浓度的比值(%)。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或载脂蛋白 A2 测定试剂盒(免疫

151 Ⅱ 血浆中载脂蛋白 A2(Apo A2)的含 2031/12/2 报告期内延续 九强生物比浊法)量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或载脂蛋白 C3 测定试剂盒(免疫

152 Ⅱ 血浆中载脂蛋白 C3(Apo C3)的含 2031/12/2 报告期内延续 九强生物比浊法)量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或载脂蛋白 C2 测定试剂盒(免疫

153 Ⅱ 血浆中载脂蛋白 C2(Apo C2)的含 2031/12/2 报告期内延续 九强生物比浊法)量。

用于体外定量测定人血清或血浆中糖糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化

154 Ⅱ 化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测量浓 2032/2/10 报告期内延续 九强生物物酶法)

度的比值(%)。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-

155 Ⅱ 血浆中游离脂肪酸(NEFA)的含 2032/2/8 报告期内延续 九强生物ACOD 法)量。

本试剂盒用于体外定量测定人血浆中抗 Xa 测定试剂盒(发色底物

156 Ⅱ 普通肝素(UFH)和低分子量肝素 2028/7/30 报告期内变更 九强生物

法)

(LMWH)的活性。

与北京美创新跃医疗器械有限公司生

产的试剂盒配套使用,用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时 报告期内变更、

157凝血四项质控品Ⅱ2032/1/6九强生物

间(APTT)、凝血酶时间(TT)、 延续纤维蛋白原(FIB)共四项的室内质量控制。

狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固用于体外定性检测人血浆中的狼疮抗报告期内变更、

158Ⅱ2032/1/6九强生物

法) 凝物(LA)。 延续本产品与北京美创新跃医疗器械有限

报告期内变更、159纤维蛋白原校准品Ⅱ公司的纤维蛋白原测定试剂盒(凝固2032/1/6九强生物延续

法)配套使用,用于纤维蛋白原检测

38北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文系统的校准。

该产品与北京美创新跃医疗器械有限

公司生产的 D-二聚体测定试剂盒配 报告期内变更、

160 D-二聚体校准品 Ⅱ 2032/1/6 九强生物套使用,用于临床体外诊断中 D-二 延续聚体的校准。

该产品与北京美创新跃医疗器械有限

公司生产的 D-二聚体测定试剂盒配 报告期内变更、

161 D-二聚体质控品 Ⅱ 2032/1/6 九强生物套使用,用于临床体外诊断中 D-二 延续聚体的质量控制。

与北京美创新跃医疗器械有限公司生

产的纤维蛋白(原)降解产物

纤维蛋白(原)降解产物报告期内变更、

162 Ⅱ (FDP)(胶乳免疫比浊法)测定试 2032/1/6 九强生物

(FDP)校准品 延续

剂盒配套使用,用于纤维蛋白(原)降解产物(FDP)检测系统的校准。

与北京美创新跃医疗器械有限公司生

产的纤维蛋白(原)降解产物

纤维蛋白(原)降解产物 (FDP)(胶乳免疫比浊法)测定试 报告期内变更、

163Ⅱ2032/1/6九强生物

(FDP)质控品 剂盒配套使用,用于纤维蛋白(原) 延续降解产物(FDP)项目的室内质量控制。

与北京美创新跃医疗器械有限公司生

产的抗凝血酶 III 测定试剂盒配套使

164 抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)校准品 Ⅱ 2028/1/30 报告期内变更 九强生物用,用于抗凝血酶 III 检测系统的校准。

与北京美创新跃医疗器械有限公司生产的抗凝血酶 III 测定试剂盒(发色

165 抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)质控品 Ⅱ 2028/1/30 报告期内变更 九强生物底物法)测定试剂盒配套使用,用于抗凝血酶 III 项目的室内质量控制。

狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固本试剂盒用于体外定性检测人血浆中

166Ⅱ2030/8/17报告期内变更九强生物

法) 的狼疮抗凝物(LA)。

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

167 试剂盒(磁微粒化学发光免疫分 Ⅱ 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT) 2029/10/25 报告期内变更 九强生物析法)的含量。

血栓调节蛋白测定试剂盒(磁微本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

168Ⅱ2029/10/25报告期内变更九强生物粒化学发光免疫分析法)血栓调节蛋白的含量。

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物本试剂盒用于体外定量测定人血浆中169测定试剂盒(磁微粒化学发光免Ⅱ纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物2029/10/25报告期内变更九强生物疫分析法) (PIC)的含量。

组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

原激活物抑制剂-1复合物测定试

170Ⅱ组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激2029/10/25报告期内变更九强生物

剂盒(磁微粒化学发光免疫分析活物抑制剂-1复合物的含量。

法)白介素6测定试剂盒(磁微粒化本试剂盒用于体外定量测定人血清或

171Ⅱ2029/11/4报告期内变更九强生物学发光法) 者血浆中白介素 6(IL-6)的含量。肝素结合蛋白测定试剂盒(磁微本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

172Ⅱ2030/10/29报告期内变更九强生物粒化学发光免疫分析法) 肝素结合蛋白(HBP)的含量。

降钙素原测定试剂盒(磁微粒化本试剂盒用于体外定量测定人血清或

173Ⅱ2028/1/30报告期内变更九强生物学发光法)血浆中降钙素原的含量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或

N 末端脑利钠肽前体测定试剂盒174 Ⅱ 血浆中 N 末端脑利钠肽前体(NT- 2030/10/14 报告期内变更 九强生物(磁微粒化学发光免疫分析法)proBNP)的含量地高辛测定试剂盒(磁微粒化学本试剂盒用于体外定量测定人血清或

175Ⅱ2030/10/16报告期内变更九强生物发光免疫分析法) 血浆中地高辛(DIG)的含量。

降钙素测定试剂盒(磁微粒化学本试剂盒用于体外定量测定人血清或

1762030/12/18报告期内变更九强生物发光免疫分析法)

血浆中降钙素(CT)的含量。

D-二聚体测定试剂盒(磁微粒化 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中

177Ⅱ报告期内变更九强生物学发光免疫分析法) D-二聚体(D-Dimer)的含量。 2030/12/2

39北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文胃泌素17测定试剂盒(磁微粒本试剂盒用于体外定量测定人血清中

178Ⅱ2030/9/11报告期内变更九强生物化学发光免疫分析法) 胃泌素 17(G-17)的含量。

可溶性生长刺激表达基因2蛋白本试剂盒用于体外定量测定人血清或179测定试剂盒(磁微粒化学发光免Ⅱ血浆中的可溶性生长刺激表达基因22030/12/30报告期内变更九强生物疫分析法) 蛋白(ST2)的含量。

本仪器通过采用凝固法、发色底物法

和免疫比浊法,与配套的检测试剂共全自动凝血分析仪同使用,在临床上对来源于人体血浆

180Ⅱ2027/3/10报告期内延续九强生物(MDC7500) 样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括:凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。

凝血酶原时间检测试剂盒(凝固本产品用于体外检测人血浆凝血酶原

181Ⅱ2028/8/29报告期内变更美创新跃法)时间。

活化部分凝血活酶时间检测试剂用于体外检测人血浆活化部分凝血活

182Ⅱ2028/8/29报告期内变更美创新跃盒(凝固法)-鞣花酸酶时间。

凝血酶时间检测试剂盒(凝固

183Ⅱ2028/8/29报告期内变更美创新跃

法)用于体外检测人血浆凝血酶时间。

纤维蛋白原检测试剂盒(凝固用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋

184Ⅱ2028/8/29报告期内变更美创新跃法)白原含量。

D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊 用于体外定量检测人血浆的 D-二聚

185Ⅱ2028/8/29报告期内变更美创新跃法)体含量。

纤维蛋白(原)降解产物用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋

186 (FDP)测定试剂盒(乳胶免疫 Ⅱ 2028/8/29 报告期内变更 美创新跃

(原)降解产物(FDP)的浓度。

比浊法)活化部分凝血活酶时间检测试剂用于体外检测人血浆活化部分凝血活

187Ⅱ2028/9/20报告期内变更美创新跃盒(凝固法)-硅土酶时间。

抗凝血酶 III 测定试剂盒(发色 本产品用于体外定量测定人血浆中抗

188Ⅱ2028/9/20报告期内变更美创新跃底物法) 凝血酶 III 的活性。

甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化本产品用于体外定量检测人血清、血

189Ⅲ2029/9/9报告期内变更湖南九强学发光法) 浆样本中甲胎蛋白(AFP)的含量。

本试剂盒用于体外定量检测血清、血总前列腺特异抗原测定试剂盒

190 Ⅲ 浆中的总前列腺特异性抗原(tPSA) 2029/9/1 报告期内变更 湖南九强(磁微粒化学发光法)浓度

本试剂盒用于体外定量测定人血清、游离前列腺特异抗原测定试剂盒

191Ⅲ血浆样本中游离前列腺特异抗原2029/9/11报告期内变更湖南九强(磁微粒化学发光法)(fPSA)的浓度

本产品用于体外定性检测经10%中性HER2 抗体试剂(免疫组织化学 缓冲福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组 报告期内首次、

192Ⅲ2031/3/26迈新生物

法) 织切片中的 HER2 蛋白。本产品用于 变更曲妥珠单抗(赫赛汀)的伴随诊断。

本产品用于体外半定量检测经10%中孕激素受体抗体试剂(免疫组织报告期内首次、

193Ⅲ性缓冲福尔马林固定石蜡包埋组织切2031/3/26迈新生物化学法)变更片中的孕激素受体。

本产品用于体外定性检测经10%中性CD20 抗体试剂(免疫组织化学 报告期内首次、

194Ⅲ缓冲福尔马林固定石蜡包埋组织切片2031/3/26迈新生物

法)变更

中的 CD20 抗原。

本产品用于体外半定量检测经10%中雌激素受体抗体试剂(免疫组织报告期内首次、

195Ⅲ性缓冲福尔马林固定石蜡包埋组织切2031/4/8迈新生物化学法)变更片中的雌激素受体。

在常规染色(如:HE 染色)基础上FOXL2 抗体试剂(免疫组织化 进行免疫组织化学染色,为病理医师

196Ⅰ长期报告期内首次迈新生物

学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

桥粒芯蛋白 3(DSG3)抗体试剂 进行免疫组织化学染色,为病理医师

197Ⅰ长期报告期内首次迈新生物

(免疫组织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

40北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

在常规染色(如:HE 染色)基础上

MTAP 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

198Ⅰ长期报告期内首次迈新生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

SOX-9 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

199Ⅰ长期报告期内首次迈新生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

胰高血糖素(Glucagon)抗体试剂 进行免疫组织化学染色,为病理医师

200Ⅰ长期报告期内首次迈新生物

(免疫组织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

GPNMB 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

201Ⅰ长期报告期内首次迈新生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上CXCL-13 抗体试剂(免疫组织化 进行免疫组织化学染色,为病理医师

202Ⅰ长期报告期内变更迈新生物

学)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上Kappa 链抗体试剂(免疫组织化 进行免疫组织化学染色,为病理医师

203Ⅰ长期报告期内变更迈新生物

学)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上IgG4 抗体试剂(免疫组织化 进行免疫组织化学染色,为病理医师

204Ⅰ长期报告期内变更迈新生物

学)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

进行免疫组织化学染色,为病理医师

205 p57 抗体试剂(免疫组织化学) Ⅰ 长期 报告期内变更 迈新生物

提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上Lambda 链抗体试剂(免疫组织 进行免疫组织化学染色,为病理医师

206Ⅰ长期报告期内变更迈新生物

化学)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上NUT 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

207Ⅰ长期报告期内变更迈新生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上FoxP3 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

208Ⅰ长期报告期内变更迈新生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上TROP2 抗体试剂(免疫组织化 进行免疫组织化学染色,为病理医师

209Ⅰ长期报告期内变更迈新生物

学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

CLDN18 抗体检测试剂(免疫组 进行免疫组织化学染色,为病理医师

210Ⅰ长期报告期内变更迈新生物

织化学法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

在常规染色(如:HE 染色)基础上

CD33 抗体试剂(免疫组织化学 进行免疫组织化学染色,为病理医师

211Ⅰ长期报告期内变更迈新生物

法)提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

FGFR2b 抗体试剂(免疫组织化 在常规染色(如:HE 染色)基础上

212Ⅰ长期报告期内变更迈新生物

学法)进行免疫组织化学染色,为病理医师

41北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

2、CE 注册

注册报告期内注册情序号产品名称临床用途注册证有效期注册人名称分类况

全自动凝血分析仪与适配试剂配合使用,用于人体样本

1 A 长期 报告期内首次 九强生物(MDC7600) 中待测物的定量分析。

本仪器通过采用凝固法、发色底物法

和免疫比浊法,与配套的检测试剂共全自动凝血分析仪同使用,在临床上对来源于人体血浆

2 A 长期 报告期内首次 九强生物(MDC2600、3600) 样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括:凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。

二、核心竞争力分析

(一)研发能力持续提升

2026年上半年公司取得了丰硕的研发成果:

1、报告期专利数量统计(单位:个)

报告期末专利证书数量299去年同期专利证书数量234

2、报告期内获得的专利

序专利专利号专利名称专利权人申请日期授权日期证书号备注号类型

6-磷酸葡萄糖脱氢

美国专酶突变体及其在制

1 17/790444 九强生物 发明 2020.11.04 2026.01.06 US12517120B2 利局颁

备检测试剂中的用发途一种用于检测可溶美国专

2 17/440930 性生长激素表达基 九强生物 发明 2020.01.21 2026.01.20 US12529703B2 利局颁

因2蛋白的试剂盒发

3 ZL202310811498.9 偶联物的制备方法 九强生物 发明 2019.12.27 2026.02.10 第 8702944 号

酶标记物的制备方

4 ZL202211400677.5 九强生物 发明 2019.10.30 2026.03.10 第 8762691 号

法他克莫司检测试剂

5 ZL202310453290.4 九强生物 发明 2020.01.06 2026.03.10 第 8760513 号

6 ZL202211396918.3 丙戊酸检测试剂盒 九强生物 发明 2019.10.30 2026.03.31 第 8819649 号

7 ZL202110766338.8 样本系统 九强生物 发明 2021.07.07 2026.03.31 第 8820433 号

42北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

实用

8 ZL202520746581.7 进杯结构 九强生物 2025.04.18 2026.04.07 第 24077670 号

新型

9 ZL202310452740.8 偶联物的制备方法 九强生物 发明 2020.01.06 2026.04.07 第 8844620 号

10 ZL202310364997.8 苯妥英检测试剂盒 九强生物 发明 2019.12.31 2026.04.17 第 8878128 号

偶联物在制备检测

11 ZL202310811212.7 九强生物 发明 2019.12.27 2026.04.17 第 8877704 号

试剂中的用途一种人源化抗体校

12 ZL202510141334.9 准品用基质及其校 九强生物 发明 2025.02.08 2026.04.28 第 8907475 号

准品用于确定血型抗原

13 ZL202310441335.6 九强生物 发明 2023.04.23 2026.05.19 第 8953687 号

的检测试剂一种皮质醇检测试

14 ZL202310726498.9 九强生物 发明 2019.12.31 2026.05.19 第 8954550 号

剂盒偶联物在制备检测

15 ZL202310508217.2 九强生物 发明 2020.01.07 2026.06.16 第 9017459 号

试剂中的用途一种高通量染片机实用

16 ZL202520441253.6 的工作液补给与废 迈新生物 2025.03.13 2026.02.13 第 23898493 号

新型液排放装置

抗 PSA 蛋白的单克隆抗体及其细胞

17 ZL202211531870.2 迈新生物 发明 2022.12.01 2026.06.26 第 9044561 号

株、制备方法和应用

于2026.一种交叉型升降动

实用03.26转

18 ZL202421712484.8 力模组以及抗原修 迈新生物 2024.07.18 2025.06.20 第 22989988 号

新型让至迈复装置新生物

3、报告期内新申请的专利

序号专利名称专利权人申请日申请号类别备注

纤维蛋白(原)降解产物检

1九强生物2026.02.04202610162773.2发明

测试剂盒及其制备和应用用于检测反应杯供给装置的

2 九强生物 2026.02.25 202610226130.X 发明

故障的系统和方法用于检测的试剂盒及其使用

3九强生物2026.03.11202610296326.6发明

方法

4加热针及其加热方法九强生物2026.03.25202610376901.3发明

5用于检测仪器的转盘机构九强生物2026.03.30202610405252.5发明

43北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

一种样本稀释液及其制备方

6九强生物2026.04.17202610516892.3发明

1型氨基端延长肽发光检测试

7九强生物2026.05.18202610685914.9发明

剂盒及其检测方法和应用一种稳定的蛋白复合校准品

8九强生物2026.06.29202610953615.9发明

的制备及其应用一种堆栈式孵育塔及免疫组

9迈新生物2026.04.22202610537308.2发明

化染色设备一种堆栈式孵育塔及免疫组

10迈新生物2026.04.2202620547867.7实用新型

化染色设备一种试剂存储装置及免疫组

11迈新生物2026.04.2202610537797.1发明

化染色设备一种试剂存储装置及免疫组

12迈新生物2026.04.2202620548123.7实用新型

化染色设备一种试剂转运平台及免疫组

13迈新生物2026.04.2202610538218.5发明

化染色设备一种试剂转运平台及免疫组

14迈新生物2026.04.2202620548498.3实用新型

化染色设备一种夹持装置及免疫组化染

15迈新生物2026.04.2202610538067.3发明

色设备一种夹持装置及免疫组化染

16迈新生物2026.04.2202620548806.2实用新型

色设备

一种理片结构、理片控制方

17迈新生物2026.04.2202610538364.8发明

法及免疫组化染色设备一种理片结构及免疫组化染

18迈新生物2026.04.2202620548732.2实用新型

色设备

于2026.0

一种加热装置以及免疫组化3.26转让

19迈新生物2024.07.18202480001520.6发明

染色设备至迈新生物

44北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

于2026.0

Heating Device and

3.26转让

20 Immunohistochemistry Staining 迈新生物 2024.07.18 PCT/CN2024/106231 发明

至迈新生

Apparatus物

于2026.0

细胞球在构建人乳腺癌免疫1.06转让

21迈新生物2024.12.13202411839580.3发明

组化质控品中的应用至迈新生物

(二)质量与品质优势

1、高标准的质量管理体系

公司依据质量管理体系标准 ISO13485 和国家医疗器械相关法规要求建立了质量管理体系,每年进行内审和管理评审,不断持续改进,保证产品质量。2026年上半年共接受外部审核3次,各级药监机构及第三方审核机构审核共2次,

第二方供应商审核 1 次,审核结果均合格。全资子公司迈新生物依据质量管理体系标准 ISO13485、ISO9001 和国家医疗

器械相关法规要求建立了质量管理体系,每年进行内审和管理评审,不断持续改进,保证产品质量。

2、高水平的参考测量平台

公司于2008年开始建立参考实验室,负责参考测量方法的建立及运行、常规系统的溯源和定值工作。参考实验室基于紫外可见分光光度计、液相色谱串联质谱(LC-MS)、离子色谱三大参考测量平台,先后建立了酶学、代谢物、蛋白质、激素等20余项参考方法,并且持续开展维生素、大分子蛋白、离子等项目的参考方法研究。在年度国际临床化学协会(IFCC)主办,德国临床化学和实验室协会(DGKL)承办的国际参考实验室能力比对(RELA)和国家卫健委组织的医学参考实验室质量评价活动(EQARL)中均取得了优异成绩。

公司于 2018 年底通过了 CNAS(ISO17025 和 ISO15195)医学参考实验室认可目前共有 16 个项目通过认可。九强参考实验室 2023 年成功进入国际溯源联合委员会(JCTLM)参考测量服务列表,这标志着九强公司参考测量能力达到了国际先进水平,能够提供全球参考测量服务。2026 年初经检验医学溯源联合委员会执行委员会(JCTLM ExecutiveCommittee)批准,公司正式成为检验医学溯源联合委员会利益相关成员(JCTLM Stakeholder Member)。这是继公司进入 JCTLM 参考测量服务列表后,获得国际认可的又一项殊荣,实现了在国际检验医学参考测量服务领域的新突破。作为 JCTLM 利益相关成员,公司将能更深入地参与国际标准制定及相关事务,进一步加强与国内外同行的交流合作。此举不仅有助于提升公司的核心竞争力和长期发展潜力,也将为推动检验医学检测结果的国际互认贡献更多力量。全资子公司迈新生物质控体系成熟,系病理业内首家通过 CNAS ISO/IEC 17025 认可的企业,彰显了技术能力与管理水平的权威公信力。福州迈新医学检验所有限公司顺利通过 ISO 15189 医学实验室质量和能力认可,进一步夯实了质量管理基础。

同时,参考实验室与中国计量院、卫健委临检中心、北检院、中检院、广东省中医院等机构开展广泛的合作研究,包括标准物质的联合赋值,参考方法的协作研究,行标制定,课题合作等等,有效推动了 IVD 行业的标准化进展。

(三)产品优势

作为国内品种最齐全的生化试剂生产商之一,公司拥有一流的研发团队,并构建了七大生化技术研发平台,在关键领域掌握核心研发技术。通过自主创新突破多项行业技术壁垒,率先推出多款填补国内空白的创新产品,不仅检测结果准确,更实现了临床操作的智能化与便捷化。公司立足优势领域,以自主研发与外延并购相结合的方式,不断开拓新的领域,为可持续增长奠定坚实的基础。在免疫诊断方面,通过卓越的技术创新能力,成功推出中低速及超高速全自动化学发光分析仪,并持续丰富配套试剂。依托梯度化产品矩阵、多元化销售策略及一站式解决方案,与生化诊断板块形成业务协同,提升公司综合服务能力。

全资子公司迈新生物深耕免疫组化领域三十余年,可提供全方位的病理诊断解决方案,产品性能比肩国际先进水平,具备核心原料与关键仪器的自主研发、制造及持续迭代能力。公司聚焦组织病理平台,扩充 FISH 产品管线,完善免疫与分子病理技术布局;依托现有病理 AI 技术基础,推动智能化产品与临床诊断的深度融合,构建“精准化、标准化、自动化、数字化、智能化”病理生态系统。

(四)深化合作发挥协同效应

45北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

利用国内商业渠道的整合和商业模式的变化,积极开展与国药集团各省级公司等一流经销商的紧密合作,从而快速拓宽销售渠道,加速公司业绩增长。同时,以国药的战略规划为依托,拥抱变化、主动作为、快速融入,稳步推进与国药从业务对接到运营协同的全方位、深层次、持久性的合作,充分发挥双方资源优势,在供应链优化、品牌共建等方面实现互利共赢,共同探索行业发展新机遇。

(五)完善的营销体系优势

1、把握行业机遇,稳步提升业绩

病理诊断是体外诊断行业的重要细分领域。面对病理医生资源短缺、诊断自动化不足及医保支付改革等行业现状,全资子公司迈新生物紧扣市场机遇,着力解决行业痛点。公司持续强化研发制造优势,依托自主研发的全自动免疫组化染色系统,构建“仪器+试剂+服务”的一体化解决方案。通过拓展代理商渠道与深化终端学术支持,构建多元化销售网络,加速仪器终端覆盖与试剂转化率提升,带动免疫组化及 FISH 试剂销售,实现业务协同发展。同时,顺应行业价格体系重塑与合规化趋势,公司将深化前沿技术与数字化(AI)融合,强化产品创新升级,完善学术推广和品牌营销策略,进一步巩固市场影响力与持续盈利能力。

2、“与巨人同行”

公司坚持“与巨人同行”的战略。自2013年起,九强生物与雅培、罗氏、日立、迈瑞等国内外知名企业陆续建立起生化战略合作关系,与雅培签署的《技术许可和转让合作协议》更是开创了中国 IVD 企业技术输出的先河。2026 年上半年,公司与雅培(中国)的合作进展良好,雅培(中国)继续向九强生物采购生化产品。目前与雅培 Alinity c 平台陆续按计划完成新增配套项目的上市,Architect 平台的合作进展顺利;与雅培国际的技术转让合作按计划正常进行,公司收到的转让收益呈持续增长趋势,随着合作项目的不断增加,未来收益仍将有稳步增长。

公司积极探索数字化、智能化病理等新兴领域,不断发掘与行业龙头的合作机会,致力于成为持续创新的推动者、先进技术的实践者以及行业趋势的引领者。

3、积极开拓海外市场,加快国际化进程

2026 年上半年公司积极投入并参加包括迪拜 WHX Lab 展会 CACLP 和金砖会议等大型行业展会,借此大力开展海

外市场宣传与推广工作。公司对尼日利亚、摩洛哥、韩国、马来西亚、阿根廷,秘鲁等市场客户拜访,加强中东非洲、东南亚、南亚、南美洲的渠道建设,不断完善海外市场战略部署,取得了阶段性成果。另外,全资子公司迈新生物深入实施国际化战略,巩固欧美日成熟市场,拓展中东、东南亚等新兴市场。公司加快推进免疫组化及 FISH 试剂海外准入认证,加大全自动免疫组化染色仪推广力度,并通过深化国际渠道合作,在欧美市场实现 Titan 系列仪器装机,推动国际化业务取得实质性进展。

下半年公司将坚定不移地持续推进海外市场布局与推广,积极参加 ADLM,MEDICA,马来西亚,印度尼西亚,CMEF 等有影响力的国际展会,并走访更多合作国家,旨在为公司可持续发展注入崭新活力,助力公司在国际舞台上进一步拓展业务、提升影响力。

4、提高售后服务质量公司坚持以客户为中心,以产品质量为核心竞争力,持续优化升级售后服务体系。通过构建“软硬件协同、全流程覆盖”的一体化服务生态,为客户提供从试剂使用到仪器维护的全流程专业培训与技术支持,保障设备运行稳定及检测结果可靠。公司同步扩大试剂技术服务与仪器工程团队规模,适配生化与病理诊断业务需求,提供全方位的软硬件支持。未来,公司将进一步深化服务能力建设,以创新驱动服务升级,引入 AI 技术打造智能化服务生态,提升服务效率与精准度。

(六)公司的品牌建设

公司通过两重维度深化品牌战略体系:

1、品质筑基:践行“质量始于研发”理念,将质量管理前置于研发源头,通过整合客户需求、供应商协同、技术支持

与质量控制资源,形成覆盖产品全生命周期的质量闭环,为品牌价值提供坚实技术支撑。

46北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

2、文化浸润:贯彻“品牌首先应在内部人员心目中树立”理念,建立立体化品牌认知体系。特别是新产品重点内容的培训,确保品牌战略有效渗透各个组织层级。

(七)打造学术引领的产学研合作模式

公司将坚持学术营销策略,充分利用学术会议、展会和论坛等渠道,加强与媒体及学会的交流合作。以共同参与国家重大课题和创新项目为契机,深化与国内众多临床实验室的战略合作,为探索多元化的合作模式奠定良好基础。

1、2026 年 3 月,公司参与的北京市自然科学基金-怀柔基金“AI 赋能新型诊断抗体的理性设计、试剂盒开发与临床应用”项目获批立项,项目编号:L2605013

2、2026年5月,公司联合中国计量科学研究院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、天津市第一中心医院申

报的2026北京市重点实验室获批。实验室名称:抗体工程与精准诊断试剂研发北京市重点实验室

3、2026年6月“国家企业技术中心”资质通过2025年度运行评价复评审。

4、2026年3月,全资子公司迈新生物联合厦门大学博士团队申报的“福建省博士创新站”获批。

5、2026年4月,全资子公司迈新生物“福建省企业技术中心”资质通过复审。

6、2026年5月,全资子公司迈新生物联合厦门大学申报的2026年度福厦泉国家自主创新示范区协同创新平台项目

“福厦泉国家自主创新示范区智慧病理协同创新平台项目”获批立项,项目编号:2026E3009。

7、2026年6月,全资子公司迈新生物的福建省科技计划项目《乳腺癌病理诊断试剂(兔单抗)国产化替代和应用》

获得福建省科技厅验收通过,项目号:2022Y3002;验收号:闽科社 验[2026]49 号。

三、主营业务分析概述

面对集采全面落地、DRG 支付控费持续传导以及行业竞争日趋激烈的复杂外部环境,公司凝心聚力、实干笃行,以合规经营筑牢发展根基,以创新驱动激活增长动能,以品质提升强化核心优势,深耕核心业务、突破技术瓶颈、拓展市场布局、完善产业链条。

公司始终将病理产业作为战略发展重点,同时主动适配集采规则,通过优化集采报价策略、规模化生产及核心原料自研自产严控成本,并且加大仪器销售和打造精准、高效、稳定的一体化诊断解决方案。公司积极参与国家重大课题,丰富高附加值特色检测项目、积极拓展基层及海外市场,优化产品与收入结构,对冲集采带来的盈利压力,保障公司经营稳健发展。

1、本报告期,营业收入67867.76万元比上年同期66833.60万元增长1.55%。

从产品构成来看诊断试剂业务仍是营业收入主要来源试剂收入占营业收入的95.81%。

从销售模式来看,九强生物仍以经销为主、直销为辅的营销模式,全资子公司迈新生物采用以直销为主,经销为辅的营销模式,各模式下销售收入及毛利率如下:

单位:万元

2026年1-6月2025年1-6月

销售模式营业收入毛利率营业收入毛利率

直销32676.4791.35%32873.1990.89%

经销35191.2971.13%33960.4168.65%

小计67867.7680.86%66833.6079.59%

本报告期,经销模式收入占营业收入的51.85%,销售额较上年同期增长3.62%。直销收入占营业收入的48.15%,销售额比上年同期下降0.60%。平均毛利率增长1.27%,主要系病理、血凝业务占比增加。

2、公司实行以销定产的生产模式,以市场需求为导向,根据订货合同和以往的销售数据,结合库存情况,编制不同层次的生产计划。

47北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

3、公司采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的确定、质量控制四个环节,主要采购原材料、代理试剂及仪器。

单位:万元

项目2026年1-6月采购金额2025年1-6月采购金额本年比上年增长

原材料6370.537599.84-16.18%

代理试剂2831.044159.97-31.95%

仪器1454.901069.2836.06%

合计10656.4712829.10-16.94%

注:上述仪器采购金额不包括作为固定资产核算的仪器采购。

主要财务数据同比变动情况

单位:元本报告期上年同期同比增减变动原因

营业收入678677570.36668335957.131.55%

营业成本129868480.06136402199.32-4.79%

销售费用126637669.74148144549.11-14.52%合理控费

管理费用60916862.5863385975.74-3.90%

财务费用21236575.2820002948.126.17%利润增加所得税费用

所得税费用30208046.9520670296.9946.14%增加

研发投入82965789.3284329001.80-1.62%

经营活动产生的现金流量净额246795816.50244076650.721.11%

投资活动产生的现金流量净额147445965.83-192930709.10176.42%主要系大额存单收回

筹资活动产生的现金流量净额-428208658.43-280795092.13-52.50%主要系分红增加

现金及现金等价物净增加额-34379555.64-229722012.3785.03%公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动

□适用□不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比10%以上的产品或服务情况

□适用□不适用

单位:元营业收入比上营业成本比上毛利率比上年营业收入营业成本毛利率年同期增减年同期增减同期增减分产品或服务

体外检测试剂650254609.38103716037.4484.05%2.32%-7.07%1.61%

四、非主营业务分析

□适用□不适用

单位:元

48北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性

投资收益7336210.853.05%主要系大额存单利息等是

营业外收入274872.190.11%否

营业外支出346816.980.14%否

五、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位:元本报告期末上年末重大变动比重增减金额占总资产比例金额占总资产比例说明

货币资金505265580.7210.37%539645136.3610.68%-0.31%

应收账款1026826849.9521.08%1009808970.3419.99%1.09%

存货193091132.963.96%187113863.103.70%0.26%

投资性房地产21176291.970.43%22418489.190.44%-0.01%

长期股权投资58934161.351.21%60739941.041.20%0.01%

固定资产512225870.6310.51%540211513.1510.69%-0.18%

在建工程0.000.00

使用权资产6346828.470.13%5790537.610.11%0.02%

短期借款171117.260.00%64515.950.00%0.00%

合同负债17436338.220.36%11290208.060.22%0.14%

长期借款0.000.00%0.000.00%0.00%

租赁负债4166103.030.09%4084131.010.08%0.01%

2、主要境外资产情况

□适用□不适用

3、以公允价值计量的资产和负债

□适用□不适用

单位:元本期公计入权益允价值的累计公本期计提本期购买本期出售项目期初数其他变动期末数变动损允价值变的减值金额金额益动金融资产

4.其他权益

30000000.0030000000.00

工具投资金融资产

30000000.0030000000.00

小计

49北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

上述合计30000000.0030000000.00

金融负债0.000.00其他变动的内容报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是□否

4、截至报告期末的资产权利受限情况

1、公司于 2025 年 10 月 9 日收到齐齐哈尔医学院附属第三医院开具的编号为 YX20251009-000046、金额 100.00 万元的

云信票据,到期日为2026年10月9日。2025年12月1日,公司与中国农业银行股份有限公司齐齐哈尔铁锋支行签署编号为 BL-20251125-001718 的《保理 e 融无追索权保理合同》。根据合同第 3.4.1 条约定,若云信债务人发生信用风险以外的情形,银行有权要求公司在应收账款到期日前回购《保理融资清单》所列部分或全部已受让应收账款。公司于2025年12月1日向该行申请保理融资,对应应收账款未终止确认。

2、公司于 2025 年 8 月 29 日收到聊城市中医医院开具的编号为 EX-LCSZYYY-20250827-001-0001、金额 564681.16 元的

e 信签收凭证,到期日为 2026 年 8 月 26 日。2025 年 9 月 12 日,公司与中国银行股份有限公司聊城分行签署编号为 BOC-北京九强生物技术股份有限公司-2025年聊柳园授字第001号的《融易信业务合同》,并于同日向该行申请融资,对应要求公司在应收账款到期日前回购《保理融资清单》所列部分或全部已受让应收账款。公司于2025年9月10日向该行申请保理融资,对应应收账款未终止确认。

3、公司于 2026 年 3 月 27 日收到聊城市中医医院开具的编号为 EX-LCSZYYY-20260326-001-0001、金额 643307.30 元的

e 信签收凭证,到期日为 2027 年 3 月 26 日。2025 年 9 月 12 日,公司与中国银行股份有限公司聊城分行签署编号为 BOC-北京九强生物技术股份有限公司-2025年聊柳园授字第001号的《融易信业务合同》,并于同日向该行申请融资,对应要求公司在应收账款到期日前回购《保理融资清单》所列部分或全部已受让应收账款。公司于2026年3月30日向该行申请保理融资,对应应收账款未终止确认。

4、公司于 2025 年 8 月 7 日收到临沂河东医院开具的编号为 YX20250812-000246、金额 100.00 万元的云信票据,到期日

为 2026 年 8 月 7 日。2025 年 9 月 10 日,公司与中国农业银行股份有限公司临沂市中支行签署编号为 BL-20250826000168 的《保理 e 融无追索权保理合同》。根据合同第 3.4.1 条约定,若云信债务人发生信用风险以外的情形,

银行有权要求公司在应收账款到期日前回购《保理融资清单》所列部分或全部已受让应收账款。公司于2025年9月10日向该行申请保理融资,对应应收账款未终止确认。

六、投资状况分析

1、总体情况

□适用□不适用

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度

90474690.78236083794.81-61.68%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用□不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用□不适用

50北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

4、以公允价值计量的金融资产

□适用□不适用

单位:元本期计入权益公允报告期的累计公报告期内累计投其他变资产类别初始投资成本价值内售出期末金额资金来源允价值变购入金额资收益动变动金额动损益

其他30000000.000.000.000.000.000.000.0030000000.00自有资金

合计30000000.000.000.000.000.000.000.0030000000.00--

5、募集资金使用情况

□适用□不适用公司报告期无募集资金使用情况。

6、委托理财、衍生品投资情况

(1)委托理财情况

□适用□不适用公司报告期不存在委托理财。

(2)衍生品投资情况

□适用□不适用公司报告期不存在衍生品投资。

七、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用□不适用公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用□不适用

八、主要控股参股公司分析

□适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位:元公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润

福州迈新销售医疗50000000.1958257818356170395520542264914419245538子公司

生物技术试剂及医0040.4782.797.907.271.77

51北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

开发有限疗器械公司报告期内取得和处置子公司的情况

□适用□不适用主要控股参股公司情况说明

九、公司控制的结构化主体情况

□适用□不适用

十、公司面临的风险和应对措施

(一)行业竞争风险

体外诊断(IVD)行业的发展与各地区人口规模、医疗保障水平、医疗技术及服务能力密切相关,居民健康意识提升与检测技术迭代是行业持续增长的核心驱动力。受益于中国人口老龄化进程加速、人均医疗保健支出及可支配收入稳步增长、诊断技术不断突破,以及医生多点执业、分级诊疗等医疗政策深化落地,国内 IVD 行业保持稳健发展态势,仍具备较大增长空间。

与此同时,行业竞争格局正经历深刻变革,市场竞争持续加剧且维度不断升级。随着国内 IVD 企业技术创新能力提升、全球化布局提速,以及政策端集采常态化、医保控费深化、国际法规趋严等多重因素影响,行业竞争已从单一产品的质量、价格竞争,升级为产品系列、技术壁垒、解决方案、全球化能力及合规运营的综合实力比拼。若公司未能持续强化核心竞争力,将面临业务增长放缓、市场份额被挤压的风险。

体外诊断产业竞争较为激烈,其中病理、分子、生化、免疫、血凝等主要细分领域的现状如下:

1、病理诊断领域现状:病理诊断作为肿瘤等重大疾病精准诊疗的核心环节,在政策导向和市场需求的双重驱动下保

持稳健发展,但同时也面临竞争格局多元化与复杂化的深层次挑战。当前行业呈现出国际巨头深耕技术高地与本土优秀品牌加速“国产替代”并存的竞争格局;且随着数字病理、人工智能辅助诊断、伴随诊断等新技术的深度发展,以及上下游产业链的加速布局和整合,行业竞争已从单一的产品价格和低壁垒技术竞争转向“高技术壁垒+数字化智能化+综合服务”的系统化博弈。面对部分中小企业的低价策略、AI 商业化落地挑战,以及行业整合对运营效率的更高要求,公司将始终坚持创新驱动、强化产品和服务优势,加大研发投入,提升运营效率和成本管控能力,以应对市场变革,实现高质量发展。

2、分子诊断领域现状:分子诊断是运用分子生物学技术,通过检测人体或其所携带病毒、病原体的遗传物质结构或

含量变化,实现疾病精准诊断的技术体系。当前 PCR 技术仍是应用最成熟、市场占比最高的主流平台,NGS、数字 PCR等高端技术快速渗透,在肿瘤伴随诊断、早筛、遗传病检测等场景加速落地。国内分子诊断企业集中于中游试剂生产,大量中小企业仍依赖传染病检测等传统赛道,产品同质化、创新能力不足问题突出,叠加集采与组套解绑政策影响,行业价格竞争加剧、盈利空间持续承压。同时,NGS 等高端领域仍由头部企业主导,核心原料、底层算法与专利壁垒显著,中小企业受限于研发投入不足,技术突破难度大,市场份额面临进一步挤压,行业马太效应持续增强。

3、生化诊断领域现状:作为我国体外诊断行业中起步最早、发展最成熟的细分领域,生化诊断市场已形成完善的规

模化产业基础,覆盖试剂、仪器、配套耗材及智能软件的全产业链布局。但受市场渗透率趋近饱和、常规检测项目需求稳定等因素影响,行业增速逐步从高速增长切换至稳健放缓区间,显著低于分子诊断、POCT 等新兴细分领域。检测试剂领域,中低端常规产品已构建完整的国产化技术体系,国产化率达65%-70%,性价比与本地化服务优势凸显。然而在高端市场,关键技术平台仍由外资主导,罗氏、贝克曼、西门子等品牌占据三甲医院高端市场50%以上份额,国产替代仍处于攻坚渗透阶段。

4、免疫诊断领域现状:免疫诊断领域已成为 IVD 行业核心细分赛道,也是近年来行业增长的核心驱动力之一,领

域内涵盖酶联免疫、荧光免疫、化学发光(含电化学发光)等技术平台,历经60余年技术迭代,全品类免疫诊断试剂国

52北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

产化率已突破55%,性激素、甲功等集采核心品类国产化率更高,国产头部企业在二级及基层医院市场快速渗透,基层化学发光设备国产化率超70%,但三级医院高端仪器及流水线仍由罗氏、雅培等外资企业主导,高端市场外资占比超

60%。自2021年安徽化学发光试剂集采试点启动后,行业政策深化落地,截至2026年上半年末核心品类已实现28省联

盟集采覆盖,直接推动低端同质化产能加速结构性出清,行业从价格战转向高灵敏度、多联检、智能化产品研发,叠加医疗行业政策影响,行业集中度持续提升。基层市场渗透率持续提升成为增长新引擎,县域医院化学发光配置率、POCT免疫检测在急诊/ICU 覆盖率均大幅提升。

5、血凝领域现状:血栓与止血诊断是通过凝固法、免疫比浊法、发色底物法检测凝血相关项目,通过各项目的结果

来反映体内凝血功能的变化,为临床下一步的诊疗策略提供依据。目前国内市场占有率主要以进口品牌为主,国产品牌市场占有率近年来市场份额逐步升高。血凝诊断高端市场长期被外资企业主导,跨国巨头加速布局,进一步挤压国内企业生存空间。国内企业虽在血凝仪中低端市场形成区域性竞争集群,但技术实力和品牌影响力仍与外资存在显著差距。

(二)政策变化风险

医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的战略性产业,也是受政策监管体系最为严格的领域之一,行业准入、生产规范、质量标准、产品注册等全环节均受严格监管。随着医疗改革向纵深推进,医疗服务费用精细化管控成为行业发展常态,核心影响体现在三方面:一是集采实现国家、省际联盟、省级、地市四级联动的全产业链布局,截至2026年上半年末已完成多轮深化扩面,IVD 核心品类终端价格大幅下探;二是阳光采购、集中带量采购与 DRG/DIP2.0 全国落地形成政策合力,全国统一挂网平台实现价格跨区域联动,叠加医保支付标准的精细化管理,企业产品定价空间被进一步压缩;三是全国医疗机构检查检验结果互认、临床检验“最少够用”原则及检验套餐解绑等政策落地,在有效减少重复检测、节约医保支出的同时,直接带来行业检测量的结构性收缩,叠加医疗反腐对设备进院及试剂绑定采购的影响,行业迎来“量价齐跌” 的双重挑战。当前,IVD 行业变革步入深度调整期,集采广度与深度持续拓展、行业低端产能出清与注册证常态化清理加速、市场竞争从价格比拼转向质量与创新的核心较量,行业发展面临前所未有的多重压力,也对公司经营策略优化、市场定位升级提出了更高要求。

针对行业政策风险,公司将持续强化政策研究与前瞻研判,保持对行业监管、医保控费、市场采购等政策动态的高度敏感,及时制定并落地针对性应对措施;同时灵活调整经营策略,深化渠道体系建设与精细化运营,持续提升生产管理与成本控制能力,同步布局产品创新与产业链整合,以核心竞争力应对行业变革挑战。

(三)新产品研发和注册风险

通过研发不断提升现有产品质量,并开发出更符合市场需求的新产品,是公司在行业中持续保持并不断扩大领先优势的关键因素之一。体外诊断行业是技术密集型行业,研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长的时间。

如果公司技术路径出现偏差或研发进程受阻,将会导致新产品的研发失败或新产品商业价值不及预期,从而影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现。

根据我国医疗器械法律法规要求,新产品研发成功后,须编制产品技术要求、完成注册检测、按规定开展临床评价或临床试验、再经过注册审批等阶段,才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书或备案证书,取得市场准入资格。中国对体外诊断产品的注册管理较为严格,根据产品风险等级的不同,从申请到完成注册一般需1-2年。同时,由于不同国家和地区的审批流程、要求存在一定差异,公司产品进入国外市场需在深入了解当地法律法规的基础上开展产品注册或备案。如果未来审批标准发生重大变化,或公司产品无法满足监管要求,将对公司产品的注册及上市销售产生不利影响。

针对新产品研发和注册风险,公司将通过加大产品研发的投入、加强与终端客户的深入交流,使公司产品质量及应用最大程度满足市场需求;稳定并扩充注册团队,在产品研发、注册全过程中积极与主管部门沟通,有效捕捉监管要求动态,提高注册效率、缩短上市周期。

(四)原料进口依赖风险

由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术仍处于起步阶段,短期内国内企业生产体外诊断试剂的核心原料仍将主要依赖进口。在国际局势较为动荡、全球贸易摩擦升级的大背景下,公司的体外诊断试剂的原料存在供应短缺或不稳定的风险。

针对上游核心原料进口依赖的风险,公司在坚持同一原料保持不唯一的供应商的同时加大原材料研发的投入,加速实现进口原料的国产替代,减少对进口原材料的依赖性。2024年、2025、2026年上半年公司进口原材料采购金额占当期

53北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

原材料采购总额的比例为14.25%、15.38%、16.29%。总体来讲,公司在降低上游原料供应商依赖进口的风险方面已取得了一定成效。

(五)规模扩张与业务整合管理风险

随着公司并购业务的开展及新业务领域的开拓,对公司的管理水平提出了更高的要求,公司可能面临业务整合、提高整体运营效率等方面的挑战。如果公司的管理水平和内控能力不能适应公司发展的要求,将削弱公司的核心竞争力。

针对业务整合、规模扩大带来的管理风险,公司将持续开展经营分析,随公司规模扩大及时优化组织架构及管理模式,确保各条业务线有序开展,实现公司高效运营。

十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

□适用□不适用谈论的主要内调研的基本情接待时间接待地点接待方式接待对象类型接待对象容及提供的资况索引料

https://www.cni

nfo.com.cn/new

公司通过全景 /disclosure/deta网“投资者关系 ilplate=szse&互动平台” 参与公司 2025 orgId=99000232026 年 5 月 15 (https://ir.p5w 网络平台线上 机构、个人、 年度业绩网上 生产经营等情 092&stockCod日 .net)采用网 交流 其他 说明会的投资 况 e=300406&ann

络远程的方式 者 ouncementId=1

召开业绩说明 225308834&an

会 nouncementTi

me=2026-05-

15%2017:08

十二、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况公司是否制定了市值管理制度。

□是□否公司是否披露了估值提升计划。

□是□否

为持续完善公司规范程度、提升公司治理水平,公司于2025年3月28日召开了第五届董事会第十四次会议,审议通过了《关于制定〈市值管理制度〉的议案》。

十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

□是□否

54北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

第四节公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员变动情况

□适用□不适用姓名担任的职务类型日期原因林齐心副总经理离任2026年06月30日个人原因

二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

□适用□不适用

每10股送红股数(股)0

每10股派息数(元)(含税)1.5

分配预案的股本基数(股)582596382

现金分红金额(元)(含税)87389457.30

以其他方式(如回购股份)现金分红金额(元)0.00

现金分红总额(含其他方式)(元)87389457.30

可分配利润(元)1144792036.87

现金分红总额(含其他方式)占利润分配总额的比例7.63%本次现金分红情况

公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到

80%

利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明

2026年中期利润分配方案为:公司拟以未来实施利润分配方案时股权登记日的股份总数减去公司回购专用证券账户不参与分配的股份3544084股为基数(以当前总股本586140466股减去回购专用证券账户不参与分配的股份3544084股,分配预案的股本基数为582596382股),向全体股东按每10股派发现金股利人民币1.50元(含税)。不进行资本公积转增股本,不送红股。

因公司发行的可转换公司债券(债券简称:九强转债、债券代码:123150)目前尚在转股期,在本次利润分配方案公布后至实施前,公司总股本由于可转债转股等原因发生变化的,公司将以实施利润分配股权登记日的总股本为基数,按照“分配比例不变”原则(即向全体股东每10股派发现金红利人民币1.50元(含税)不送红股,不以公积金转增股本),对现金分红总额进行相应调整。

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□适用□不适用

1、股权激励2026年4月24日,公司召开第五届董事会第二十四次会议,审议通过《关于回购注销第五期限制性股票激励计划剩余限制性股票的议案》。公司董事会薪酬与考核委员会发表了审核意见。2026年5月18日,公司召开2025年年度股东会,以特别决议审议并通过《关于回购注销第五期限制性股票激励计划剩余限制性股票的议案》。鉴于第五期限制性股票激励计划预留授予第二个解除限售期公司层面业绩考核不达标,本次回购注销涉及人数7人,回购注销的股份合计168162股,占注销前公司总股本(注销前总股本指截至业务申请日前一交易日2026年7月16日收盘时公司总股本586308628股)的0.03%。公司已以货币资金方式支付回购价款总计人民币1363793.82元。经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认,公司本次回购股份注销事宜已于2026年7月23日办理完成。本次注销完成后,公司总股本减少至

55北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

586140466股。具体内容详见公司2026年7月24日于巨潮资讯网披露的《关于部分限制性股票回购注销完成的公告》(公告编号:2026-066)。

2、员工持股计划的实施情况

□适用□不适用

3、其他员工激励措施

□适用□不适用

四、环境信息披露情况上市公司及其主要子公司是否纳入环境信息依法披露企业名单

□是□否

五、社会责任情况

(一)股东和债权人权益

不断完善公司治理、提升公司运行效率。报告期内,公司严格规范股东会、董事会召集、召开和表决程序,董事会专门委员会、独立董事专门会议认真履责,以加强董事会对公司经营、运作的监督和指导作用。律师出席见证了公司历次股东会并发表法律意见。股东会均采取了现场表决和网络投票相结合的方式,保证了所有股东,特别是中小股东享有平等地位,能够有效参与并充分行使表决权利。公司全体董事、高级管理人员本着对全体股东认真负责的态度,诚信勤勉地履行义务,对公司的重大事项进行决策,切实维护了公司及中小股东的利益。严格履行信息披露义务,切实维护投资者利益。公司严格按照上市公司信息披露的有关法律法规及监管的要求,真实、准确、及时、完整地做好公司信息披露工作,并对重大关联交易、对外投资等对股价有重大影响的事项及时进行信息披露,更多的站在投资者角度向市场传递更有效的信息。做好内幕信息管理工作,严格杜绝内幕交易。积极落实利润分配政策,为投资者提供稳定回报。重视投资者关系管理,构建良好互动关系。建立了多元化的投资者沟通机制,通过现场调研、线上交流、热线电话、电子邮箱、业绩说明会、深圳证券交易所“互动易”等多种渠道与广大投资者保持密切的沟通和交流。针对投资者提出和关注的问题,公司均认真、及时地进行解答,虚心听取广大投资者的宝贵意见和建议,与投资者形成了良好的双向互动。

在投资者利益方面,公司分红,回报股东。

(二)职工权益

1、公司严格遵守劳动法规,维护员工合法权益。公司严格遵守国家相关法律规定,与员工签订劳动合同,按时足额

发放员工工资、奖金等,并为员工缴纳五险一金以及购买相关的补充商业保险;

2、充分发挥工会组织作用,不断提高员工薪酬福利待遇及相关保障措施。建立多渠道沟通方式,构建和谐劳动关系;

3、公司把人才战略作为企业发展的重点,尊重和维护员工的个人权益,通过多种方式为员工提供平等的发展机会。

重视人才培养,根据员工需求定期开展培训,实现员工与企业的共同成长;建立并完善员工绩效考核体系,定期召开面谈会,针对员工提出的合理建议及要求积极落实改进;秉承“规范经营、不断创新、永续发展”的理念,为能实现产品在研发、技术及服务能力方面的快速提升,努力致力于培养和吸引有激情、懂专业的中青年高端人才,持续加大体系化人才建设的管理及研发技术型人才的年轻化、专业化构建工作;

4、公司注重对员工的安全生产、劳动保护和身心健康等方面的保障与关爱,为员工提供良好的劳动和办公环境;通

过提升安全生产、环境保护、安保管理、员工职业健康管理的体系化建设工作,逐步构建适应企业发展、实用、高效的管理机制,以保障公司员工的权益。

56北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(三)客户权益

为适应公司快速发展的需要,公司建立了国际一流的产品生产环境及生产管理流程,秉承“质量第一”的准则,向市场提供涵盖临床生化及血液领域的高品质临床检测项目,能针对不同目标客户提供多元化的临床诊断解决方案。同时,公司更加重视终端的用户体验,遍及全国的技术服务团队,保证在第一时间为用户解决疑难,提供完备的技术服务支持。

(四)环境保护与可持续发展公司倡导低碳环保的绿色办公方式,高度重视生态文明建设,始终注重环境保护工作,坚持“遵守法规,节能减排,保护环境”的方针,公司持续提升各级人员的环保意识,大力开展环保教育培训,通过开展日常宣传教育活动,把节约资源和保护环境理念贯穿到每个岗位人员的工作中。公司在生产经营过程中,积极推行节能减排,在日常工作中,倡导全体员工节约水电,最大程度节约能源,从而实现办公绿色化。

(五)社会健康事业

1、公司是 CysC 国家标物的共同研制者与制备企业,承担两项国家高技术研究发展计划(863 计划),承担国家科

技支撑计划课题,公司中心是“生化免疫诊断试剂北京市工程实验室”,认定为“国家企业技术中心”。

公司与中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会联合创办 CSTH 凝血云课堂,利用协会影响力,打造免费学习平台,邀请凝血领域专家带来系统性讲解的课程。推进我国基层实验室凝血检测项目的标准化,促进凝血实验诊断的进步与学科发展。截至2026年上半年,平台浏览量达37.4万,固定学员达1.37万人。

公司注重与社会、环境的协调,通过自身的努力,实现短期利益与长期利益相结合,公司的发展与社会的发展相统一,努力提升企业的社会贡献,从而实现公司与社会、自然的协调、和谐发展可持续发展。

57北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

第五节重要事项

一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

□适用□不适用

公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项。

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用□不适用公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况。

三、违规对外担保情况

□适用□不适用公司报告期无违规对外担保情况。

四、聘任、解聘会计师事务所情况半年度财务报告是否已经审计

□是□否公司半年度报告未经审计。

五、董事会、审计委员会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用□不适用

六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用□不适用

七、破产重整相关事项

□适用□不适用公司报告期未发生破产重整相关事项。

八、诉讼事项重大诉讼仲裁事项

□适用□不适用

本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。

其他诉讼事项

□适用□不适用

58北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

九、处罚及整改情况

□适用□不适用公司报告期不存在处罚及整改情况。

十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用□不适用

十一、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用□不适用关联关联交易占同类交获批的交可获得的关联交关联交易关联交易是否超过关联交易关联交易方关联关系交易金额(万易金额的易额度同类交易披露日期披露索引易内容定价原则价格获批额度结算方式类型元)比例(万元)市价鉴于国药投资持有公司

18.49%股份,为公司第一

大股东;国药集团持有国

http://www.cni

药投资100.00%股权,同时nfo.com.cn/ne

控股国药控股,即国药控w/disclosure/d股与公司股东国药投资属

etailplate=szs受同一主体国药集团控制

e&orgId=9900的关联企业。根据《深圳2026年国药控股及其 采购 采购商 023092&stock

证券交易所创业板股票上市场价格市场价格210.61.98%1500否电汇不适用04月27下属子公司 商品 品 Code=300406市规则》的规定,经公司日&announceme

审慎判断,根据实质重于ntId=1225181

形式的原则,公司与国药

546&announce

控股及其下属子公司的交

mentTime=20易将构成关联交易。

26-04-27

59北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

鉴于国药投资持有公司

18.49%股份,为公司第一 http://www.cni

大股东;国药集团持有国 nfo.com.cn/ne

药投资 100.00%股权,同时 w/disclosure/d控股国药控股,即国药控 etailplate=szs股与公司股东国药投资属 e&orgId=9900

2026年

国药控股及其 受同一主体国药集团控制 接受 接受劳 023092&stock

市场价格市场价格1.040.00%500否电汇不适用04月27下属子公司 的关联企业。根据《深圳 劳务 务 Code=300406日

证券交易所创业板股票上 &announceme市规则》的规定,经公司 ntId=1225181审慎判断,根据实质重于 546&announce形式的原则,公司与国药 mentTime=20控股及其下属子公司的交26-04-27易将构成关联交易。

鉴于国药投资持有公司

18.49%股份,为公司第一 http://www.cni

大股东;国药集团持有国 nfo.com.cn/ne

药投资 100.00%股权,同时 w/disclosure/d控股国药控股,即国药控 etailplate=szs股与公司股东国药投资属 e&orgId=9900

2026年

国药控股及其 受同一主体国药集团控制 销售 销售产 023092&stock

市场价格市场价格3137.214.62%7000否电汇不适用04月27下属子公司 的关联企业。根据《深圳 产品 品 Code=300406日

证券交易所创业板股票上 &announceme市规则》的规定,经公司 ntId=1225181审慎判断,根据实质重于 546&announce形式的原则,公司与国药 mentTime=20控股及其下属子公司的交26-04-27易将构成关联交易。

合计----3348.85--9000----------大额销货退回的详细情况不适用

按类别对本期将发生的日常关联交易进行总金额预计的,在报告不适用

期内的实际履行情况(如有)

交易价格与市场参考价格差异较大的原因(如适用)不适用

60北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用□不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用□不适用公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用□不适用是否存在非经营性关联债权债务往来

□是□否公司报告期不存在非经营性关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用□不适用存款业务本期发生额每日最高存存款利率范期初余额关联方关联关系款限额(万本期合计存本期合计取期末余额围(万元)(万元)元)入金额(万出金额(万元)元)不低于中国与股东中国人民银行就国药集团财医药投资有

20000该种类存款1.28001.28

务有限公司限公司受同规定的利率一控制下限贷款业务本期发生额贷款额度贷款利率范期初余额关联方关联关系本期合计贷本期合计还期末余额(万元)围(万元)款金额(万款金额(万(万元)元)元)不高于中国与股东中国人民银行就国药集团财医药投资有

50000该类型贷款0000

务有限公司限公司受同规定的利率一控制上限授信或其他金融业务

关联方关联关系业务类型总额(万元)实际发生额(万元)国药集团财务有限公与股东中国医药投资其他金融业务500000司有限公司受同一控制

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用□不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

61北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

7、其他重大关联交易

□适用□不适用公司报告期无其他重大关联交易。

十二、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

(1)托管情况

□适用□不适用公司报告期不存在托管情况。

(2)承包情况

□适用□不适用公司报告期不存在承包情况。

(3)租赁情况

□适用□不适用租赁情况说明

九强生物:

1、租赁库房场地坐落在北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号,主要租赁部分为西边库房的南库,面积为1300平方米,原租赁期限:2022年06月20日至2025年06月19日,租金为0.95元/平方米/天,2023年12月续签合同,租赁期限:2023年12月17日至2032年6月14日,2023年12月17日至2024年6月19日,租金0.95元/平方米/天,2024年6月20日至2025年6月19日,租金1.00元/平方米/天,2025年6月20日开始,每三年租金在原有基础上调5%。

2、租赁仪器,租赁期限为6年,租赁期间为2020年12月24日至2026年12月23日,租金总额90万元。

3、租赁写字楼坐落在北京市朝阳区北苑路乙 108 号(北美国际)C 座 1 层 103 号,面积为 300 平方米,租赁期限:2023年5月12日至2025年5月31日,承租单元的租赁期为2年零20天,自2023年5月12日至2023年5月31日为免租期,免租期为20天,租金标准为每日每平米人民币5元(含物业服务费每日每平米1元),缴纳方式为押三付三。2024年4月1日重新签订合同,原租赁合同终止,租赁写字楼坐落在北京市朝阳区北苑路乙108号30幢一层18号1层101室,面积为622.13平方米,租赁期限:2024年4月1日至2027年9月30日,共计42个月,租金为人民币4元/平方米,含物业1元/平方米。

4、租赁库房场地坐落在北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号,主要租赁部分为西边库房,面积为560平方米,原

租赁期限:2022年12月17日至2023年12月16日,租金为1元/平方米/天,2023年12月续签合同,租赁期限:2023年12月17日至2032年6月14日,2023年12月17日至2024年6月19日,租金1.10元/平方米/天,2024年6月20日至2025年6月19日,租金1.00元/平方米/天,2025年6月20日开始,每三年租金在原有基础上调5%。

62北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

福州迈新:

1、租赁土地所在方位在福州市闽清县白樟镇横坑村,耕地面积100亩,其他农田及山坡地面积35.7485亩,租赁期自

2015年5月15日起至2040年5月14日止。村委大楼和操场前10年租金每年2万,后15年租金每年2.6万,一年一付。

耕地租金前10年为每亩每年100元;后10年为每亩每年120元;再5年为每亩每年280元。其他农田及山坡地租金前

10年为每亩每年20元;后10年为每亩每年45元;再5年为每亩每年100元。

湖南九强:

1、租赁房屋坐落于长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房六5楼506号,建筑面积为230.31平方米,租赁期间为

2024年9月20日至2026年9月19日,每月租金为55元/平方米。

为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的项目

□适用□不适用

公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的租赁项目。

2、重大担保

□适用□不适用公司报告期不存在重大担保情况。

3、日常经营重大合同

单位:元影响重大合同履行是否存在合同订立本期确认累计确认合同订立合同总金合同履行应收账款的各项条合同无法公司方名的销售收的销售收对方名称额的进度回款情况件是否发履行的重称入金额入金额生重大变大风险化

4、其他重大合同

□适用□不适用公司报告期不存在其他重大合同。

十三、其他重大事项的说明

□适用□不适用

公司于2026年6月18日收到股东邹左军先生、刘希先生、孙小林先生(以下合称“转让方”或“甲方”)向中国医药投资

有限公司(以下简称“国药投资”“受让方”或“乙方”)出具的《关于解除〈股份转让协议〉的函》,所涉及的公司2025年

12月9日于巨潮资讯网披露的《关于股东拟协议转让部分股份暨权益变动的提示性公告》(公告编号:2025-114)转让方拟向受让方协议转让公司29315433股无限售流通股份(占公司总股本的5.0000003%,占剔除公司回购账户股份后总股本的5.0304078%)相关事宜终止,具体内容详见公司2026年6月18日于巨潮资讯网披露的《关于股东终止协议转让部分股份的公告》(公告编号:2026-059)。

63北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

十四、公司子公司重大事项

□适用□不适用

64北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

第六节股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后发行公积金数量比例送股其他小计数量比例新股转股

一、有限售条件股份16189232327.61%93894.0093894.0016198621727.63%

1、国家持股00.00%0.000.0000.00%

2、国有法人持股00.00%0.000.0000.00%

3、其他内资持股12383271921.12%93894.0093894.0012392661321.14%

其中:境内法人持股00.00%0.000.0000.00%

境内自然人持股12383271921.12%93894.0093894.0012392661321.14%

4、外资持股380596046.49%0.000.00380596046.49%

其中:境外法人持股00.00%0.000.0000.00%

境外自然人持股380596046.49%0.000.00380596046.49%

二、无限售条件股份42441630572.39%-93894.00-93894.0042432241172.37%

1、人民币普通股42441630572.39%-93894.00-93894.0042432241172.37%

2、境内上市的外资股00.00%0.000.0000.00%

3、境外上市的外资股00.00%0.000.0000.00%

4、其他00.00%0.000.0000.00%

三、股份总数586308628100.00%0.000.00586308628100.00%股份变动的原因

□适用□不适用股份变动系2026年度重新计算高管及离任高管锁定股可转让股份的法定额度所致。

股份变动的批准情况

□适用□不适用股份变动的过户情况

□适用□不适用股份回购的实施进展情况

□适用□不适用采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况

□适用□不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□适用□不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等无重大影响。

65北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用□不适用

2、限售股份变动情况

□适用□不适用

单位:股本期解除限售本期增加限售拟解除限售日股东名称期初限售股数期末限售股数限售原因股数股数期根据离任高管离任高管锁定

双赫39222.009806.00029416.00锁定股的规定股解锁根据高管锁定

林齐心78475.00039238.00117713.00高管锁定股股的规定解锁根据高管锁定

王建民194668.00029428.00224096.00高管锁定股股的规定解锁根据高管锁定

杨清海70217.00035034.00105251.00高管锁定股股的规定解锁

合计382582.009806.00103700.00476476.00----

二、证券发行与上市情况

□适用□不适用

三、公司股东数量及持股情况

单位:股报告期末表决权恢复的优先报告期末普通股股东总持有特别表决权股份

19732股股东总数(如有)(参见注00

数的股东总数(如有)

8)

持股5%以上的股东或前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

质押、标记或冻结持有有限售股东性持股比报告期末持股报告期内增持有无限售条情况股东名称条件的股份质例数量减变动情况件的股份数量数量股份状数量态中国医药投国有法

18.49%108418487.000.000.00108418487.00不适用0

资有限公司人境内自

刘希11.43%67013676.000.0050260257.0016753419.00不适用0然人境内自

罗爱平9.72%56977777.000.0042733333.0014244444.00不适用0然人境外自

孙小林8.59%50391452.000.0037793589.0012597863.00不适用0然人境内自

邹左军6.70%39280659.000.0029460494.009820165.00不适用0然人

ZHOU 境外自

5.00%29305336.00-1264300.000.0029305336.00不适用0

XIAOYAN 然人境内自

#程辉1.58%9278500.00-5070983.000.009278500.00不适用0然人境内自

#陈翚1.53%8987483.004057483.000.008987483.00不适用0然人

66北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

境内自

#刘少鸾1.10%6431885.00360000.000.006431885.00不适用0然人上海浦东发展银行股份

有限公司-广发中证智

其他0.62%3606700.003606700.000.003606700.00不适用0选高股息策略交易型开放式指数证券投资基金战略投资者或一般法人因配售新股成为前10不适用

名股东的情况(如有)(参见注3)

股东中国医药投资有限公司、刘希、罗爱平、孙小林、邹左军、ZHOU XIAOYAN、程辉之间均不上述股东关联关系或一

存在关联关系,不属于一致行动人;公司未知其他股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于致行动的说明一致行动人。

上述股东涉及委托/受

托表决权、放弃表决权不适用情况的说明前10名股东中存在回购专户的特别说明(参不适用见注11)

前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份、高管锁定股)股份种类股东名称报告期末持有无限售条件股份数量股份种数量类

10841

人民币

中国医药投资有限公司108418487.008487.普通股

00

29305

人民币

ZHOU XIAOYAN 29305336.00 336.0普通股

0

16753

人民币

刘希16753419.00419.0普通股

0

14244

人民币

罗爱平14244444.00444.0普通股

0

12597

人民币

孙小林12597863.00863.0普通股

0

人民币9820

邹左军9820165.00

普通股165.00人民币9278

#程辉9278500.00

普通股500.00人民币8987

#陈翚8987483.00

普通股483.00人民币6431

#刘少鸾6431885.00

普通股885.00上海浦东发展银行股份

有限公司-广发中证智人民币3606

3606700.00

选高股息策略交易型开普通股700.00放式指数证券投资基金

前 10 名无限售条件股 股东中国医药投资有限公司、刘希、罗爱平、孙小林、邹左军、ZHOU XIAOYAN、程辉之间均不

67北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文东之间,以及前10名存在关联关系,不属于一致行动人;公司未知其他股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于无限售条件股东和前一致行动人。

10名股东之间关联关

系或一致行动的说明

前10名普通股股东参其中股东#程辉通过投资者信用证券账户持有6386000股股份,通过普通证券账户持有2892500与融资融券业务股东情股股份;#陈翚通过投资者信用证券账户持有4930000股股份,通过普通证券账户持有4057483况说明(如有)(参见股股份;#刘少鸾通过投资者信用证券账户持有6431885股股份,通过普通证券账户持有0股股注4)份。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用公司是否具有表决权差异安排

□是□否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是□否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

四、董事和高级管理人员持股变动

□适用□不适用

公司董事和高级管理人员在报告期持股情况没有发生变动,具体可参见2025年年报。

五、控股股东或实际控制人变更情况

公司前期已披露实际控制人筹划控制权变更但尚未完成的,请说明控制权变更进展情况。

□适用□不适用控股股东报告期内变更

□适用□不适用公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□适用□不适用公司报告期实际控制人未发生变更。

六、优先股相关情况

□适用□不适用报告期公司不存在优先股。

68北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

第七节债券相关情况

□适用□不适用

一、企业债券

□适用□不适用报告期公司不存在企业债券。

二、公司债券

□适用□不适用报告期公司不存在公司债券。

三、非金融企业债务融资工具

□适用□不适用报告期公司不存在非金融企业债务融资工具。

四、可转换公司债券

□适用□不适用

1、可转债发行情况

(一)可转债发行情况经中国证券监督管理委员会《关于同意北京九强生物技术股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可[2022]1081号)同意注册,公司于2022年6月30日向不特定对象发行可转换公司债券11390000张,发行价格为每张面值100元人民币,按面值发行,募集资金共计人民币1139000000元。发行方式采用在股权登记日收市后中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的原股东优先配售,原股东优先配售后余额部分(含原股东放弃优先配售部分)通过深圳证券交易所交易系统向社会公众投资者发行。

(二)可转债上市情况

经深圳证券交易所同意,公司本次发行的可转换公司债券于2022年7月20日起在深圳证券交易所挂牌交易,债券代码“123150”,债券简称“九强转债”。

(三)可转债转股期限

69北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

“九强转债”转股期自可转债发行结束之日(2022年7月6日)满六个月后的第一个交易日(2023年1月6日)起至

可转债到期日(2028年6月29日)止。

2、报告期转债担保人及前十名持有人情况

2022年北京九强生物技术股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债

可转换公司债券名称券期末转债持有人数3531本公司转债的担保人无

担保人盈利能力、资产状况和信用状不适用况重大变化情况

前十名转债持有人情况如下:

可转债持有人性报告期末持有可报告期末持有可报告期末持有可序号可转债持有人名称

质转债数量(张)转债金额(元)转债占比

1中国医药投资有限公司国有法人1759968175996800.0015.70%

招商银行股份有限公司-博时中证可转债及可交换

2其他1031076103107600.009.20%

债券交易型开放式指数证券投资基金

西北投资管理(香港)有

3限公司-西北飞龙基金有境外法人73415873415800.006.55%

限公司

平安银行股份有限公司-

4西部利得汇享债券型证券其他70069170069100.006.25%

投资基金中国民生银行股份有限公

5司-光大保德信信用添益其他49584049584000.004.42%

债券型证券投资基金

中国银行股份有限公司-

6景顺长城稳定收益债券型其他26325426325400.002.35%

证券投资基金

招商银行股份有限公司-

7西部利得得尊纯债债券型其他25000025000000.002.23%

证券投资基金中国工商银行股份有限公

8司-富国兴利增强债券型其他22335022335000.001.99%

发起式证券投资基金

9 UBS AG 境外法人 209997 20999700.00 1.87%

北京银行股份有限公司-

10景顺长城景颐双利债券型其他20626220626200.001.84%

证券投资基金

70北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

3、报告期转债变动情况

□适用□不适用

4、累计转股情况

□适用□不适用可转换公转股数量占转股开始日转股起止发行总量发行总金额累计转股金额累计转股数未转股金额占发行

司债券名前公司已发行股份总额尚未转股金额(元)日期(张)(元)(元)(股)总金额的比例称的比例

2022年北

京九强生物技术股2023年1份有限公月6日起

司创业板至2028113900001139000000.0017977900.0010254700.17%1121022100.0098.42%向不特定年6月29对象发行日可转换公司债券

5、转股价格历次调整、修正情况

截至本报告调整后转股价期末最新转可转换公司债券名称转股价格调整日披露时间转股价格调整说明格(元)股价格

(元)

因实施2022年年度权益分派,“九强转债”的转股价格由17.63元/股下调至17.53元/股,调整后的转股价格自2023年5月22

2023年05月22日17.532023年05月15日日(权益分派除权除息日)起生效。具体内容详见公司于20232022年北京九强生物技术股份年5月15日在巨潮资讯网披露的《关于九强转债转股价格调整有限公司创业板向不特定对象的公告》(公告编号:2023-040)。11.60发行可转换公司债券因公司注册资本变更,“九强转债”的转股价格由17.53元/股上调至17.55元/股,调整后的转股价格自2023年7月6日起生

2023年07月06日17.552023年07月06日效。具体内容详见公司于2023年7月6日在巨潮资讯网披露的《关于九强转债转股价格调整的公告》(公告编号:2023-

71北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

062)。

因实施2023年年度权益分派,“九强转债”的转股价格由17.55元/股下调至17.35元/股,调整后的转股价格自2024年5月7

2024年05月07日17.352024年04月25日日(权益分派除权除息日)起生效。具体内容详见公司于2024年4月25日在巨潮资讯网披露的《关于九强转债转股价格调整的公告》(公告编号:2024-033)。

因实施2024年年度权益分派,“九强转债”的转股价格由17.35元/股下调至16.95元/股,调整后的转股价格自2025年5月6

2025年05月06日16.952025年04月24日日(权益分派除权除息日)起生效。具体内容详见公司于2025年4月24日在巨潮资讯网披露的《关于九强转债转股价格调整的公告》(公告编号:2025-035)。

因公司层面业绩考核不达标回购注销首次授予第二个解除限售

期及预留授予第一个解除限售期限制性股票2001149股,中,首次授予1832988股;预留授予168161股。“九强转债”的转

2025年07月23日16.982025年07月22日股价格将由原16.95元/股调整为16.98元/股,调整后的转股价

格自2025年7月23日起生效。具体内容详见公司于2025年7月22日在巨潮资讯网披露的《关于九强转债转股价格调整的公告》(公告编号:2025-055)。

因实施2025年半年度权益分派,“九强转债”的转股价格由

16.98元/股下调至16.68元/股,调整后的转股价格自2025年9

2025年09月05日16.682025年08月29日月5日(权益分派除权除息日)起生效。具体内容详见公司于2025年8月29日在巨潮资讯网披露的《关于九强转债转股价格调整的公告》(公告编号:2025-067)。

因实施2025年第二次中期权益分派,“九强转债”的转股价格由

16.68元/股下调至16.48元/股,调整后的转股价格自2025年11

2025年11月27日16.482025年11月20日月27日(权益分派除权除息日)起生效。具体内容详见公司于2025年11月20日在巨潮资讯网披露的《关于九强转债转股价格调整的公告》(公告编号:2025-110)。

因触发公司《募集说明书》约定的“九强转债”转股价格向下修正款,“九强转债”的转股价格由16.48元/股向下修正为12.30

2026年04月28日12.302026年04月27日元/股,修正后的转股价格自2026年4月28日起生效。具体内容详见公司于2026年4月27日在巨潮资讯网披露的《关于向下修正“九强转债”转股价格的公告》(公告编号:2026-046)。

因实施2025年年度权益分派,“九强转债”的转股价格由12.30元/股下调至11.60元/股,调整后的转股价格自2026年5月29

2026年05月29日11.602026年05月29日日(权益分派除权除息日)起生效。具体内容详见公司同日披露于巨潮资讯网的《关于九强转债转股价格调整的公告》(公告编号:2026-053)。

72北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

6、报告期末公司的负债情况、资信变化情况以及在未来年度还债的现金安排中证鹏元资信评估股份有限公司于2026年6月24日出具了《北京九强生物技术股份有限公司相关债券2026年跟踪评级报告》(中鹏信评【2026】跟踪第【219】号 01),维持公司主体信用等级为“AA-”;评级展望为“稳定”;维持“九强转债”债券信用等级为“AA-”。本次评级结果较前次没有变化。

五、报告期内合并报表范围亏损超过上年末净资产10%

□适用□不适用

六、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标

单位:万元项目本报告期末上年末本报告期末比上年末增减

流动比率11.8512.84-7.71%

资产负债率26.48%25.13%1.35%

速动比率10.7711.75-8.34%本报告期上年同期本报告期比上年同期增减

扣除非经常性损益后净利润20617.7617345.6818.86%

EBITDA 全部债务比 28.20% 22.47% 5.73%

利息保障倍数10.609.2414.72%

现金利息保障倍数17.3425.2-31.19%

EBITDA 利息保障倍数 12.18 11.03 10.43%

贷款偿还率100.00%100.00%0.00%

利息偿付率100.00%100.00%0.00%

73北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

第八节财务报告

一、审计报告半年度报告是否经过审计

□是□否公司半年度财务报告未经审计。

二、财务报表

财务附注中报表的单位为:元

1、合并资产负债表

编制单位:北京九强生物技术股份有限公司

2026年06月30日

单位:元项目期末余额期初余额

流动资产:

货币资金505265580.72539645136.36结算备付金拆出资金交易性金融资产衍生金融资产

应收票据16089871.5221617877.22

应收账款1026826849.951009808970.34应收款项融资

预付款项27547703.1322043463.77应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款10150043.1210222149.03

其中:应收利息应收股利买入返售金融资产

存货193091132.96187113863.10

其中:数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产325587271.51353724779.22

其他流动资产4453723.9255515461.22

流动资产合计2109012176.832199691700.26

74北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

非流动资产:

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资

长期应收款6508097.004592327.00

长期股权投资58934161.3560739941.04

其他权益工具投资30000000.0030000000.00其他非流动金融资产

投资性房地产21176291.9722418489.19

固定资产512225870.63540211513.15

在建工程0.000.00生产性生物资产油气资产

使用权资产6346828.475790537.61

无形资产49953694.4656063563.97

其中:数据资源开发支出

其中:数据资源

商誉1497772975.191497772975.19

长期待摊费用1311422.681533856.13

递延所得税资产51741219.6943434517.42

其他非流动资产526991510.61590181772.53

非流动资产合计2762962072.052852739493.23

资产总计4871974248.885052431193.49

流动负债:

短期借款171117.2664515.95向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债

应付票据0.000.00

应付账款47788355.9151932740.52

预收款项1937021.824012808.27

合同负债17436338.2211290208.06卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬38528672.2941324197.12

应交税费36477064.9939073849.53

其他应付款23510526.524294868.57

其中:应付利息

75北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债1571795.019681939.15

其他流动负债10544057.949641350.23

流动负债合计177964949.96171316477.40

非流动负债:

保险合同准备金

长期借款0.000.00

应付债券1080396211.751063887404.28

其中:优先股永续债

租赁负债4166103.034084131.01长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益21604772.4924051166.29

递延所得税负债5746450.836232296.18其他非流动负债

非流动负债合计1111913538.101098254997.76

负债合计1289878488.061269571475.16

所有者权益:

股本586308628.00586308628.00

其他权益工具148530312.38148530312.38

其中:优先股永续债

资本公积345404040.45347383593.45

减:库存股57724184.3257841897.72

其他综合收益-184449.39297912.88专项储备

盈余公积295104897.75295104897.75一般风险准备

未分配利润2270604168.162468232036.98

归属于母公司所有者权益合计3588043413.033788015483.72

少数股东权益-5947652.21-5155765.39

所有者权益合计3582095760.823782859718.33

负债和所有者权益总计4871974248.885052431193.49

法定代表人:邹左军主管会计工作负责人:刘伟会计机构负责人:刘伟

2、母公司资产负债表

单位:元项目期末余额期初余额

流动资产:

76北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

货币资金208728581.45315292799.51交易性金融资产衍生金融资产

应收票据6311338.0312908899.77

应收账款500847151.58520016767.84应收款项融资

预付款项19130383.1514309125.59

其他应收款10827711.568402627.01

其中:应收利息应收股利

存货125335036.05116802881.63

其中:数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产62391892.7653648773.47

其他流动资产2706348.691489094.02

流动资产合计936278443.271042870968.84

非流动资产:

债权投资其他债权投资

长期应收款6508097.004592327.00

长期股权投资3171330348.473171330348.47

其他权益工具投资30000000.0030000000.00其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产215812739.30226645554.70

在建工程0.000.00生产性生物资产油气资产

使用权资产4559280.405226805.68

无形资产3183795.663179663.87

其中:数据资源开发支出

其中:数据资源商誉

长期待摊费用357523.78456087.28

递延所得税资产46576941.5542271903.02

其他非流动资产92897204.6894606299.94

非流动资产合计3571225930.843578308989.96

资产总计4507504374.114621179958.80

流动负债:

短期借款

77北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

交易性金融负债衍生金融负债应付票据

应付账款45177450.6431014341.97

预收款项0.000.00

合同负债71865946.7921888419.44

应付职工薪酬0.002175239.00

应交税费2908682.433692863.55

其他应付款11547973.372670700.65

其中:应付利息应付股利持有待售负债

一年内到期的非流动负债1198057.459599603.28

其他流动负债16675829.6110953776.29

流动负债合计149373940.2981994944.18

非流动负债:

长期借款0.00

应付债券1080396211.751063887404.28

其中:优先股永续债

租赁负债2776165.793700681.86长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益15303966.9816403684.44

递延所得税负债0.000.00其他非流动负债

非流动负债合计1098476344.521083991770.58

负债合计1247850284.811165986714.76

所有者权益:

股本586308628.00586308628.00

其他权益工具148530312.38148530312.38

其中:优先股永续债

资本公积1142642398.621142642398.62

减:库存股57724184.3257841897.72其他综合收益专项储备

盈余公积295104897.75295104897.75

未分配利润1144792036.871340448905.01

所有者权益合计3259654089.303455193244.04

负债和所有者权益总计4507504374.114621179958.80

78北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

3、合并利润表

单位:元项目2026年半年度2025年半年度

一、营业总收入678677570.36668335957.13

其中:营业收入678677570.36668335957.13利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本431318772.74461501647.18

其中:营业成本129868480.06136402199.32利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加9693395.769236973.09

销售费用126637669.74148144549.11

管理费用60916862.5863385975.74

研发费用82965789.3284329001.80

财务费用21236575.2820002948.12

其中:利息费用25060336.8923821162.56

利息收入3564685.764718353.53

加:其他收益5281793.853286887.22投资收益(损失以“—”号填

7336210.85-742471.47

列)

其中:对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益汇兑收益(损失以“—”号填列)净敞口套期收益(损失以“—”号填列)公允价值变动收益(损失以“—”号填列)信用减值损失(损失以“—”号-19010611.25-11802212.65

填列)资产减值损失(损失以“—”号

0.000.00

填列)资产处置收益(损失以“—”号-350135.75-749603.05

填列)

三、营业利润(亏损以“—”号填列)240616055.32196826910.00

79北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

加:营业外收入274872.19209790.57

减:营业外支出346816.98652438.42四、利润总额(亏损总额以“—”号填

240544110.53196384262.15

列)

减:所得税费用30208046.9520670296.99

五、净利润(净亏损以“—”号填列)210336063.58175713965.16

(一)按经营持续性分类1.持续经营净利润(净亏损以“—”

210336063.58175713965.16号填列)2.终止经营净利润(净亏损以“—”号填列)

(二)按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润

210307311.98175233795.64(净亏损以“—”号填列)2.少数股东损益(净亏损以“—”号

28751.60480169.52

填列)

六、其他综合收益的税后净额-643149.69-89167.78归属母公司所有者的其他综合收益

-482362.27-67998.00的税后净额

(一)不能重分类进损益的其他综合收益

1.重新计量设定受益计划变动

2.权益法下不能转损益的其他

综合收益

3.其他权益工具投资公允价值

变动

4.企业自身信用风险公允价值

变动

5.其他

(二)将重分类进损益的其他综

-482362.27-67998.00合收益

1.权益法下可转损益的其他综

合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综

合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额-482362.27-67998.00

7.其他

归属于少数股东的其他综合收益的

-160787.42-21169.78税后净额

七、综合收益总额209692913.89175624797.38归属于母公司所有者的综合收益总

209824949.71175165797.64

归属于少数股东的综合收益总额-132035.82458999.74

八、每股收益:

(一)基本每股收益0.360.3

(二)稀释每股收益0.360.3

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00元,上期被合并方实现的净利润为:0.00元。

法定代表人:邹左军主管会计工作负责人:刘伟会计机构负责人:刘伟

80北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

4、母公司利润表

单位:元项目2026年半年度2025年半年度

一、营业收入259224729.54277506450.08

减:营业成本97602869.92107750963.22

税金及附加3394940.823742122.49

销售费用45104775.2354586673.18

管理费用20205355.3220734373.74

研发费用50912579.3154636848.24

财务费用22990851.8421023427.71

其中:利息费用25030364.2723466819.27

利息收入1951184.773088547.46

加:其他收益1961804.662165743.40投资收益(损失以“—”号填

200000000.00200000000.00

列)

其中:对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益净敞口套期收益(损失以“—”号填列)公允价值变动收益(损失以“—”号填列)信用减值损失(损失以“—”号-13070876.82-6567124.37

填列)资产减值损失(损失以“—”号

0.000.00

填列)资产处置收益(损失以“—”号

0.000.00

填列)

二、营业利润(亏损以“—”号填列)207904284.94210630660.53

加:营业外收入267503.0158860.44

减:营业外支出177563.62586790.15三、利润总额(亏损总额以“—”号填

207994224.33210102730.82

列)

减:所得税费用-4284088.33-4309119.64

四、净利润(净亏损以“—”号填列)212278312.66214411850.46

(一)持续经营净利润(净亏损以

212278312.66214411850.46“—”号填列)

(二)终止经营净利润(净亏损以“—”号填列)

五、其他综合收益的税后净额

(一)不能重分类进损益的其他综合收益

1.重新计量设定受益计划变动

2.权益法下不能转损益的其他

综合收益

81北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

3.其他权益工具投资公允价值

变动

4.企业自身信用风险公允价值

变动

5.其他

(二)将重分类进损益的其他综合收益

1.权益法下可转损益的其他综

合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综

合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额212278312.66214411850.46

七、每股收益:

(一)基本每股收益

(二)稀释每股收益

5、合并现金流量表

单位:元项目2026年半年度2025年半年度

一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现金741040381.50789809846.24客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额

收到的税费返还0.00172513.55

收到其他与经营活动有关的现金6941494.778374369.16

经营活动现金流入小计747981876.27798356728.95

购买商品、接受劳务支付的现金145197401.83156484443.08客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工以及为职工支付的现金155994633.08195158215.50

支付的各项税费115303391.86106822151.94

支付其他与经营活动有关的现金84690633.0095815267.71

82北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

经营活动现金流出小计501186059.77554280078.23

经营活动产生的现金流量净额246795816.50244076650.72

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金228000000.0019760000.00

取得投资收益收到的现金9872476.61245541.71

处置固定资产、无形资产和其他长

48180.00147544.00

期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的

0.000.00

现金净额

收到其他与投资活动有关的现金0.0023000000.00

投资活动现金流入小计237920656.6143153085.71

购建固定资产、无形资产和其他长

10474690.7823083794.81

期资产支付的现金

投资支付的现金80000000.00213000000.00质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的

0.000.00

现金净额

支付其他与投资活动有关的现金0.000.00

投资活动现金流出小计90474690.78236083794.81

投资活动产生的现金流量净额147445965.83-192930709.10

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金0.00283373.47

其中:子公司吸收少数股东投资收

0.00283373.47

到的现金

取得借款收到的现金580333.90826578.63

收到其他与筹资活动有关的现金620845.163323979.47

筹资活动现金流入小计1201179.064433931.57

偿还债务支付的现金471732.5417413500.73

分配股利、利润或偿付利息支付的

427390757.07248495056.88

现金

其中:子公司支付给少数股东的股

2639404.003011064.00

利、利润

支付其他与筹资活动有关的现金1547347.8819320466.09

筹资活动现金流出小计429409837.49285229023.70

筹资活动产生的现金流量净额-428208658.43-280795092.13

四、汇率变动对现金及现金等价物的

-412679.54-72861.86影响

五、现金及现金等价物净增加额-34379555.64-229722012.37

加:期初现金及现金等价物余额539645136.361131058401.84

六、期末现金及现金等价物余额505265580.72901336389.47

6、母公司现金流量表

单位:元项目2026年半年度2025年半年度

一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现金355988236.05379397579.20

收到的税费返还0.00172513.55

收到其他与经营活动有关的现金2792584.265051755.07

经营活动现金流入小计358780820.31384621847.82

购买商品、接受劳务支付的现金102298590.75114395849.82

支付给职工以及为职工支付的现金77586191.8688121601.76

83北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

支付的各项税费22009562.8320126237.13

支付其他与经营活动有关的现金37451134.8642069749.97

经营活动现金流出小计239345480.30264713438.68

经营活动产生的现金流量净额119435340.01119908409.14

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金0.000.00

取得投资收益收到的现金200000000.00200000000.00

处置固定资产、无形资产和其他长

0.000.00

期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的

0.000.00

现金净额

收到其他与投资活动有关的现金0.000.00

投资活动现金流入小计200000000.00200000000.00

购建固定资产、无形资产和其他长

592060.102104700.43

期资产支付的现金

投资支付的现金0.0040000000.00取得子公司及其他营业单位支付的

0.000.00

现金净额

支付其他与投资活动有关的现金0.000.00

投资活动现金流出小计592060.1042104700.43

投资活动产生的现金流量净额199407939.90157895299.57

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金0.000.00

取得借款收到的现金0.000.00

收到其他与筹资活动有关的现金620845.163323979.47

筹资活动现金流入小计620845.163323979.47

偿还债务支付的现金0.000.00

分配股利、利润或偿付利息支付的

424751353.07245123785.51

现金

支付其他与筹资活动有关的现金1159544.8819082371.26

筹资活动现金流出小计425910897.95264206156.77

筹资活动产生的现金流量净额-425290052.79-260882177.30

四、汇率变动对现金及现金等价物的

-117445.18-38497.15影响

五、现金及现金等价物净增加额-106564218.0616883034.26

加:期初现金及现金等价物余额315292799.51485382567.52

六、期末现金及现金等价物余额208728581.45502265601.78

84北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位:元

2026年半年度

归属于母公司所有者权益其他权益工具一项目专般

优永资本公减:库存其他综合收项风其少数股东权益所有者权益合计股本盈余公积未分配利润小计先续其他积股益储险他股债备准备

一、上年148530312.33473835784189

586308628.00297912.88295104897.752468232036.983788015483.72-5155765.393782859718.33年末余额8593.457.72

加:会计政策变更前期差错更正其他

二、本年148530312.33473835784189

586308628.00297912.88295104897.752468232036.983788015483.72-5155765.393782859718.33

期初余额8593.457.72

三、本期

增减变动--

0.00.0

金额(减0.000.00197955117713.4-482362.270.00-197627868.82-199972070.69-791886.82-200763957.51

00

少以“-”3.000号填列)

(一)综

合收益总-482362.27210307311.98209824949.71-132035.82209692913.89额

(二)所

0.00.0

有者投入0.000.000.000.000.000.000.00

00

和减少资

85北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

1.所有者

投入的普0.000.000.00通股

2.其他权

益工具持

0.000.00

有者投入资本

3.股份支

付计入所有者权益的金额

4.其他0.000.00

--

(三)利0.0.0.00.0

0.000.00197955117713.40.000.00-407935180.80-409797020.40-659851.00-410456871.40

润分配000000

3.000

1.提取盈

0.000.000.000.00

余公积

2.提取一

般风险准备

3.对所有

--

者(或股

197955117713.4-407935180.80-409797020.40-659851.00-410456871.40

东)的分

3.000

4.其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公

积转增资

本(或股本)

2.盈余公

86北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

积转增资

本(或股本)

3.盈余公

积弥补亏损

4.设定受

益计划变动额结转留存收益

5.其他综

合收益结转留存收益

6.其他

(五)专项储备

1.本期提

2.本期使

(六)其他

四、本期148530312.33454045772418

586308628.00-184449.39295104897.752270604168.163588043413.03-5947652.213582095760.82

期末余额8040.454.32

87北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

上年金额

单位:元

2025年半年度

归属于母公司所有者权益其他权益工具一项目专般

优永资本公其他综合项风其少数股东权益所有者权益合计股本减:库存股盈余公积未分配利润小计先续其他积收益储险他股债备准备

一、上年年末余588326491.0176851413382471

93631150.59670530.52294163245.502789522603.324138374136.02-5574187.634132799948.39

额0.37002.90

加:会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余588326491.0176851413382471

93631150.59670530.52294163245.502789522603.324138374136.02-5574187.634132799948.39

额0.37002.90

三、本期增减变-动金额(减少以103.00-281.92160420-67998.00-58679208.36-60351593.88337190.73-60014403.15“-”号填列)8.60

(一)综合收益

-67998.00175233795.64175165797.64458999.74175624797.38总额

(二)所有者投654089.

103.00-281.92653910.48630956.991284867.47

入和减少资本40

1.所有者投入526286.

103.00-281.92526107.72630956.991157064.71

的普通股64

2.其他权益工

具持有者投入资本

3.股份支付计127802.

127802.76127802.76

入所有者权益的76

88北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

金额

4.其他

-

(三)利润分配225829-233913004.00-236171302.00-752766.00-236924068.00

8.00

1.提取盈余公

2.提取一般风

险准备

3.对所有者-(或股东)的分225829-233913004.00-236171302.00-752766.00-236924068.00

配8.00

4.其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公积转增资本(或股本)

2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥

补亏损

4.设定受益计

划变动额结转留存收益

5.其他综合收

益结转留存收益

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

89北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(六)其他

四、本期期末余588326594.0176851131380866

93631150.59602532.52294163245.502730843394.964078022542.14-5236996.904072785545.24

额0.45794.30

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位:元

2026年半年度

其他权益工具项目其他综合专项其

股本优先永续资本公积减:库存股盈余公积未分配利润所有者权益合计其他收益储备他股债

一、上年年末余额586308628.00148530312.381142642398.6257841897.72295104897.751340448905.013455193244.04

加:会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额586308628.00148530312.381142642398.6257841897.72295104897.751340448905.013455193244.04

三、本期增减变动金额

-117713.40-195656868.14-195539154.74(减少以“-”号填列)

(一)综合收益总额212278312.66212278312.66

(二)所有者投入和减少资本

1.所有者投入的普通股

2.其他权益工具持有者

投入资本

3.股份支付计入所有者

权益的金额

4.其他

(三)利润分配-117713.40-407935180.80-407817467.40

90北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

1.提取盈余公积

2.对所有者(或股东)

-117713.40-407935180.80-407817467.40的分配

3.其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公积转增资本(或股本)

2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动额

结转留存收益

5.其他综合收益结转留

存收益

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

四、本期期末余额586308628.00148530312.381142642398.6257724184.32295104897.751144792036.873259654089.30上期金额

单位:元

2025年半年度

其他权益工具项目其他综专项其

股本优先永续资本公积减:库存股盈余公积未分配利润所有者权益合计其他合收益储备他股债

一、上年年末余额588326491.00176851413.371175995940.8293631150.59294163245.501711011377.593852717317.69

加:会计政策变更

91北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

前期差错更正其他

二、本年期初余额588326491.00176851413.371175995940.8293631150.59294163245.501711011377.593852717317.69

三、本期增减变动金额

103.00-281.92129658.65-19501153.54-19371673.81(减少以“-”号填列)

(一)综合收益总额214411850.46214411850.46

(二)所有者投入和减少

103.00-281.92129658.65129479.73

资本

1.所有者投入的普通股103.001855.891958.89

2.其他权益工具持有者

-281.92-281.92投入资本

3.股份支付计入所有者

127802.76127802.76

权益的金额

4.其他

(三)利润分配-233913004.00-233913004.00

1.提取盈余公积

2.对所有者(或股东)

-233913004.00-233913004.00的分配

3.其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公积转增资本(或股本)

2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动额

结转留存收益

5.其他综合收益结转留

存收益

92北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

四、本期期末余额588326594.00176851131.451176125599.4793631150.59294163245.501691510224.053833345643.88

93北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

三、公司基本情况

北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”),系由北京九强生物技术有限公司整体变更设立,并于2011年3月17日在北京市工商行政管理局办理变更登记,取得了注册号为110000002603153号的企业法人营业执照,注册资本为人民币10000万元。

根据公司2014年第5次临时股东大会决议,经中国证券监督管理委员会证监许可[2014]1059号《关于核准北京九强生物技术股份有限公司首次公开发行股票的批复》核准,公司 2014 年 10 月 23 日公开发行人民币普通股(A 股)3111万股,其中新股发行2443万股,老股东转让发行668万股,每股面值人民币1元,每股发行价格为人民币14.32元。本次发行后公司的注册资本变更为人民币124430000元。上述募集资金到位情况业经瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)出具瑞华验字【2014】48090216号验资报告予以验证。公司股票于2014年10月30日在深圳证券交易所上市,股票代码:

300406。所属行业为医药制造业。

根据公司2014年度股东大会决议,公司以截至2014年12月31日总股本124430000股为基数,向全体股东每10股转增10股,共计转增124430000股,转增后股本为人民币248860000元。

根据公司2015年第一次临时股东大会、第二届董事会第十二次会议决议以及修改后的章程规定,公司向于建平等

13名员工发行人民币限制性股票977313股,每股面值1元,本次变更后的股本为人民币249837313元。本次变更业经

北京兴华会计师事务所(特殊普通合伙)出具〔2015〕京会兴验字第03010015号验资报告予以验证。

根据公司2015年度股东大会决议,公司以截至2015年12月31日总股本249837313股为基数,向全体股东每10股转增10股,共计转增249837313股,转增后股本为人民币499674626元。

根据公司2016年第二届董事会第十九次会议决议、公司2015年第一次临时股东大会的决议及授权,董事会认为激励计划规定的关于预留部分限制性股票的各项授予条件已经满足,确定2016年6月7日作为公司预留部分限制性股票的授予日,向2名激励对象授予21.7180万股预留部分限制性股票,每股面值1元。本次变更后的股本为人民币

499891806元。本次变更业经北京兴华会计师事务所(特殊普通合伙)出具〔2016〕京会兴验字第11000029号验资报告予以验证。

根据公司2017年第一次临时股东大会、第二届董事会第二十五次会议决议,公司向张新玲等12名员工发行人民币限制性股票936803股,每股面值1元,本次变更后的股本为人民币500828609元。本次变更业经北京兴华会计师事务所(特殊普通合伙)出具〔2017〕京会兴验字第11000003号验资报告予以验证。

根据公司 2017 年第二次临时股东大会、第三届董事会第八次会议决议,公司向 DanSheng(盛丹)、付红伟两位员工发行人民币限制性股票1008826股,每股面值1元,本次变更后的股本为人民币501837435元。本次变更业经北京兴华会计师事务所(特殊普通合伙)出具[2017]京会兴验字第11000013号验资报告予以验证。

根据公司2018年第三届董事会第十六次会议决议,因孙国敬离职,其已获授但尚未解除限售的限制性股票不得解除限售,由公司根据限制性股票的授予价格回购注销。本次回购注销的限制性股票共49492股,每股面值1元。本次变更后的股本为人民币501787943元。本次变更业经北京兴华会计师事务所(特殊普通合伙)出具[2018]京会兴验字第

11000004号验资报告予以验证。

94北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文根据公司2020年第一次临时股东大会,2020年6月9日经中国证券监督管理委员会证监许可[2020]1105号的《关于核准北京九强生物技术股份有限公司非公开发行股票的批复》核准,公司向中国医药投资有限公司非公开发行

87209302 股 A 股股票,发行价格 13.76 元/股,每股面值 1 元。本次变更业经北京兴华会计师事务所(特殊普通合伙)

出具[2020]京会兴验字第11000002号验资报告予以验证。

根据公司2021年第四届董事会第九次(临时)会议决议,审议通过《关于注销已回购公司股份的议案》、《关于变更注册资本并修订〈公司章程〉的议案》。公司已回购的公司股份4852906股全部存放于公司回购专用证券账户拟用于股权激励。公司董事会确定第四期限制性股票激励计划的首次授予日后,在缴款验资、办理限制性股票登记的过程中,1名激励对象因离职不再具备激励对象资格,其拟获授的限制性股票合计12945股作废失效。同意公司注销上述12945股股份,不再用于实施员工持股计划或股权激励计划。本次变更后的股本为人民币588984300元,公司注册资本变更为人民币58898.43万元。

根据公司2022年6月22日《关于注销已回购公司股份通知债权人的公告》,公司第四期股权激励首次授予的激励对象中有5人因个人原因已离职,不再具备激励对象资格,其已获授但尚未解除限售的限制性股票共计142395股不得解除限售,由公司回购注销。本次变更后的股本为人民币588841905元,公司注册资本变更为人民币58884.1905万元。

公司2023年度可转债转股1024628股,2023年度第四期股权激励回购注销1420905股截至2023年12月31日变更后公司股本总额为588445628元公司注册资本变更为人民币58844.5628万元。

公司2024年度可转债转股739股,2024年度第四期股权激励回购注销7767股、第五期股权激励回购注销112109股,截至2024年12月31日变更后公司股本总额为58832.6491万元。

公司2025年度可转债转股103股,2025年度第五期限制性股票激励计划因激励对象离职回购注销限制性股票

16817股,第五期限制性股票激励计划首次授予第二个解除限售期及预留授予第一个解除限售期,因公司层面业绩考核不达标,分别回购注销限制性股票1832988股及168161股,截至2025年12月31日变更后公司股本总额为

58630.8628万元。

公司2026年上半年股本未发生变动,截至2026年06月30日公司股本总额为58630.8628万元。

公司住所:北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层。

财务报表批准报出日:本财务报表业经公司董事会于2026年8月21日决议批准报出。

本公司及子公司主要从事体外诊断试剂及体外诊断仪器的生产及销售。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本财务报表按照财政部发布的企业会计准则及其应用指南、解释及其他有关规定(以下合称“企业会计准则”)编制,并按照中国证监会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定(2023年修订)》披露有关财务信息。

95北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

根据企业会计准则的相关规定,公司会计核算以权责发生制为基础。除某些金融工具外,本财务报表均以历史成本为计量基础。资产如果发生减值,则按照相关规定计提相应的减值准备。

2、持续经营

本公司不存在导致对报告期末起12个月内的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

以下披露内容已涵盖了本集团根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计提示。

1、遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司2026年6月30日的合并及母公司财务状况以及2026年1-6月的合并及母公司经营成果和现金流量。

2、会计期间

自公历1月1日至12月31日止为一个会计年度。

3、营业周期

本公司营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司及境内子公司以人民币为记账本位币,本公司之境外子公司根据其经营所处的主要经济环境中的货币确定美元为其记账本位币。本公司编制本财务报表时所采用的货币为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

□适用□不适用项目重要性标准

大于等于1500万元的投资项目,作为重要的投资活动项重要的投资活动项目目。

单个项目期末余额占在建工程期末余额10%以上且金额大重要的在建工程于等于1500万元。

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6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法同一控制下企业合并:合并方在企业合并中取得的资产和负债,按照合并日被合并方资产、负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉)在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)的差额,调整资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

非同一控制下企业合并:购买方在购买日对作为企业合并对价付出的资产、发生或承担的负债按照公允价值计量,公允价值与其账面价值的差额,计入当期损益。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。

为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益;为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

1、控制的判断标准控制,是指投资方拥有对被投资方的权力通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。公司已按照实质重于形式的原则,综合考虑了包括投资者的持股情况、投资者之间的相互关系、公司治理结构、潜在表决权等所有相关事实和因素后作出判断。

2、合并范围

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,合并范围包括本公司及全部子公司。

3、合并程序

本公司以自身和各子公司的财务报表为基础,根据其他有关资料,编制合并财务报表。本公司编制合并财务报表,将整个企业集团视为一个会计主体,依据相关企业会计准则的确认、计量和列报要求,按照统一的会计政策,反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。

所有纳入合并财务报表合并范围的子公司所采用的会计政策、会计期间与本公司一致,如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的,在编制合并财务报表时,按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司,以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。对于同一控制下企业合并取得的子公司,以其资产、负债(包括最终控制方收购该子公司而形成的商誉)在最终控制方财务报表中的账面价值为基础对其财务报表进行调整。

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子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额,冲减少数股东权益。

(1)增加子公司或业务

在报告期内,若因同一控制下企业合并增加子公司或业务的,则调整合并资产负债表的期初数;将子公司或业务合并当期期初至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表;将子公司或业务合并当期期初至报告期末的现金流量纳入

合并现金流量表,同时对比较报表的相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的,视同参与合并的各方在最终控制方开始控制时即以目前的状态存在进行调整。在取得被合并方控制权之前持有的股权投资,在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动,分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

在报告期内,若因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的,则不调整合并资产负债表期初数;将该子公司或业务自购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表;该子公司或业务自购买日至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表。

因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,本公司按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益以及除净损益、其他综合收益和利润分配之外的其他所有者权益变动的,与其相关的其他综合收益、其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

(2)处置子公司或业务

*一般处理方法

在报告期内,本公司处置子公司或业务,则该子公司或业务期初至处置日的收入、费用、利润纳入合并利润表;该子公司或业务期初至处置日的现金流量纳入合并现金流量表。

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时,对于处置后的剩余股权投资,本公司按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益或除净损益、其他综合收益及利润分配之外的其他所有者权益变动,在丧失控制权时转为当期投资收益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

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因其他投资方对子公司增资而导致本公司持股比例下降从而丧失控制权的,按照上述原则进行会计处理。

*分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理:

ⅰ.这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;

ⅱ.这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;

ⅲ.一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;

ⅳ.一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。

处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的,本公司将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易不属于一揽子交易的,在丧失控制权之前,按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资的相关政策进行会计处理;在丧失控制权时,按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

(3)购买子公司少数股权

本公司因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日(或合并日)开始持

续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

(4)不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资在不丧失控制权的情况下因部分处置对子公司的长期股权投资而取得的处置价款与处置长期股权投资相对应享有子

公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

合营安排分为共同经营和合营企业。

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当本公司是合营安排的合营方,享有该安排相关资产且承担该安排相关负债时,为共同经营。

本公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目,并按照相关企业会计准则的规定进行会计处理:

(1)确认本公司单独所持有的资产,以及按本公司份额确认共同持有的资产;

(2)确认本公司单独所承担的负债,以及按本公司份额确认共同承担的负债;

(3)确认出售本公司享有的共同经营产出份额所产生的收入;

(4)按本公司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入;

(5)确认单独所发生的费用,以及按本公司份额确认共同经营发生的费用。

本公司对合营企业投资的会计政策见本附注五、22、长期股权投资。

9、现金及现金等价物的确定标准在编制现金流量表时,将本公司库存现金以及可以随时用于支付的存款确认为现金。将同时具备期限短(从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小四个条件的投资,确定为现金等价物。

10、外币业务和外币报表折算

1、外币业务

本公司发生外币业务,按交易发生日的即期汇率折算为记账本位币金额。

资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算,由此产生的汇兑差额,除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外,均计入当期损益。

2、外币财务报表的折算

资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇率折算。

处置境外经营时,将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自所有者权益项目转入处置当期损益。

11、金融工具

金融工具包括金融资产、金融负债和权益工具。

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1、金融工具的分类

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,金融资产于初始确认时分类为:以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

业务模式是以收取合同现金流量为目标且合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付的,分类为以摊余成本计量的金融资产;业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标且合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付的,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具);除此之外的其他金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

对于非交易性权益工具投资,本公司在初始确认时确定是否将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)。在初始确认时,为了能够消除或显著减少会计错配,可以将金融资产指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,按照上述条件,本公司指定的这类金融资产主要包括:2021年11月20日本公司与北京中科纳泰科技有限公司及其他相关方签署《北京中科纳泰科技有限公司增资协议》,约定本公司以3000万元人民币对北京中科纳泰科技有限公司进行增资,本公司将持有北京中科纳泰科技有限公司5.1387%的股权投资指定为其他权益工具投资。

金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。

符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债:

(1)该项指定能够消除或显著减少会计错配。

(2)根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略,以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债

组合进行管理和业绩评价,并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。

(3)该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

按照上述条件,本公司截至目前尚不存在指定的这类金融负债。

2、金融工具的确认依据和计量方法

(1)以摊余成本计量的金融资产

以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额;不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款,以合同交易价格进行初始计量。

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持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

收回或处置时,将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。

(2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)包括应收款项融资、其他债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外,均计入其他综合收益。

终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。

(3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)包括其他权益工具投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。

终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。

(4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。

(5)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。

终止确认时,其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。

(6)以摊余成本计量的金融负债

以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

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终止确认时,将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

3、金融资产转移的确认依据和计量方法

本公司在发生金融资产转移时,评估其保留金融资产所有权上的风险和报酬的程度,并分别下列情形处理:

(1)转移了金融资产所有权上几乎所有风险和报酬的,则终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债。

(2)保留了金融资产所有权上几乎所有风险和报酬的,则继续确认该金融资产。

(3)既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有风险和报酬的(即除本条(1)、(2)之外的其他情形),则根据其是否保留了对金融资产的控制,分别下列情形处理:

1)未保留对该金融资产控制的,则终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债。

2)保留了对该金融资产控制的,则按照其继续涉入被转移金融资产的程度继续确认有关金融资产,并相应确认相关负债。继续涉入被转移金融资产的程度,是指本公司承担的被转移金融资产价值变动风险或报酬的程度。

在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时,采用实质重于形式的原则。公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。

(4)金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)被转移金融资产在终止确认日的账面价值。

2)因转移金融资产而收到的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产)之和。

(5)金融资产部分转移且该被转移部分整体满足终止确认条件的,将转移前金融资产整体的账面价值,在终止确认

部分和继续确认部分(在此种情形下,所保留的服务资产应当视同继续确认金融资产的一部分)之间,按照转移日各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)终止确认部分在终止确认日的账面价值。

2)终止确认部分收到的对价,与原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产)之和。

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金融资产转移不满足终止确认条件的,继续确认该金融资产,所收到的对价确认为一项金融负债。

4、金融负债终止确认条件

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的,则终止确认该金融负债或其一部分;本公司若与债权人签订协议,以承担新金融负债方式替换现存金融负债,且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的,则终止确认现存金融负债,并同时确认新金融负债。

对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的,则终止确认现存金融负债或其一部分,同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。

金融负债全部或部分终止确认时,终止确认的金融负债账面价值与支付对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

本公司若回购部分金融负债的,在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值,将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

5、金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,才使用不可观察输入值。

6、金融资产减值的测试方法及会计处理方法

本公司考虑所有合理且有依据的信息,包括前瞻性信息,以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的预期信用损失进行估计。预期信用损失的计量取决于金融资产自初始确认后是否发生信用风险显著增加。

如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加,本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备;如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加,本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。

通常逾期超过30日,本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加,除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

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如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低,本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

12、应收票据

对于应收票据,本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于客观证据表明存在减值,以及适用于单项评估的应收票据单独进行减值测试,确认预期信用损失,计提减值准备;对于不存在减值客观依据的应收票据,或当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的判断,依据信用风险特征将应收票据划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失。具体如下:

组合名称确定组合的依据计量信用损失的方法

1、银行承兑汇票及银行承兑票据及三甲医院商通过违约风险敞口和整个存续期预计信用损失率,

三甲医院票据业承兑汇票该组合预期信用损失率为0%

通过违约风险敞口和整个存续期预计信用损失率,

2、商业承兑汇票商业承兑汇票

计算预期信用损失

注:“商业承兑汇票”组合不含三甲医院出具的票据。

13、应收账款

对于应收账款,无论是否包含重大融资成分,本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于客观证据表明存在减值,以及适用于单项评估的应收账款单独进行减值测试,确认预期信用损失,计提减值准备;对于不存在减值客观依据的应收账款,或当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的判断,依据信用风险特征将应收账款划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失。具体如下:

组合名称确定组合的依据计量信用损失的方法

通过违约风险敞口和整个存续期预计信用损失率,组合一合并范围内关联方

该组合预期信用损失率为0%

按账龄与整个存续期预期信用损失率对照表,计算组合二账龄组合预期信用损失

14、应收款项融资

对于应收款项融资,无论是否包含重大融资成分,本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

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对于客观证据表明存在减值,以及适用于单项评估的收款项融资单独进行减值测试,确认预期信用损失,计提减值准备;对于不存在减值客观依据的应收款项融资,或当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的判断,依据信用风险特征将应收款项融资划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失。

15、其他应收款

其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

对于客观证据表明存在减值,以及适用于单项评估的其他应收款单独进行减值测试,确认预期信用损失,计提减值准备;对于不存在减值客观依据的其他应收款,或当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的判断,依据信用风险特征将其他应收款划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失。具体如下:

组合名称确定组合的依据计量信用损失的方法通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期组合一应收保证金组合

预计信用损失率,计算预期信用损失通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期组合二应收员工借款组合

预计信用损失率,计算预期信用损失通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期组合三应收其他款项组合

预计信用损失率,计算预期信用损失通过违约风险敞口和整个存续期预计信用损失率,组合四合并范围内关联方

该组合预期信用损失率为0%

16、合同资产

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取的对价(且该权利取决于时间流逝之外的其他因素)列示为合同资产。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。

合同资产和合同负债在资产负债表中单独列示。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示,净额为借方余额的,根据其流动性在“合同资产”或“其他非流动资产”项目中列示;净额为贷方余额的,根据其流动性在“合同负债”或“其他非流动负债”项目中列示。不同合同下的合同资产和合同负债不能相互抵销。

本公司对合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见附注五、11。

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17、存货

1、存货的分类

存货是指本公司在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过

程中耗用的材料和物料等,包括原材料、在产品、产成品、包装物、库存商品、发出商品等。

2、发出存货的计价方法

本公司存货取得时按实际成本计价。原材料、库存商品等发出时采用加权平均法计价,仪器等发出时采用个别计价法计价。

3、存货的盘存制度

本公司存货盘存制度采用永续盘存制,盘盈及盘亏金额计入当年度损益。

4、低值易耗品和包装物的摊销方法

本公司低值易耗品领用时采用一次转销法摊销。

包装物按领用时采用一次转销法摊销。

5、存货跌价准备的确认标准和计提方法

(1)存货可变现净值的确定

存货可变现净值是按存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。

在确定存货的可变现净值时,以取得的确凿证据为基础,同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。

产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程中,以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;需要经过加工的材料存货,在正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;

为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货,其可变现净值以合同价格为基础计算,若持有存货的数量多于销售合同订购数量的,超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

除有明确证据表明资产负债表日市场价格异常外,存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。

本期期末存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。

(2)存货跌价准备确认和计提的一般原则

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在资产负债表日,存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时,提取存货跌价准备。存货跌价准备通常按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取;对于数量繁多、单价较低的存货,按照存货类别计提存货跌价准备;与在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的,且难以与其他项目分开计量的存货,则合并计提存货跌价准备。

计提存货跌价准备后,如果以前减记存货价值的影响因素已经消失,导致存货的可变现净值高于其账面价值的,在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回,转回的金额计入当期损益。

18、持有待售资产

1、本公司将同时满足下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售类别:

(1)根据类似交易中出售此类资产或处置组的惯例,在当前状况下即可立即出售;

(2)出售极可能发生,即本公司已经就一项出售计划作出决议且获得确定的购买承诺,预计出售将在一年内完成。

有关规定要求本公司相关权利机构或者监管部门批准后方可出售的,已经得到批准。

2、本公司将满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分,且该组成部分已经处置或划分为持有待售类别:

(1)该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区;

(2)该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关联计划的一部分;

(3)该组成部分是专为转售而取得的子公司。

3、列报方法

本公司在资产负债表中区别于其他资产单独列示持有待售的非流动资产或持有待售的处置组中的资产,区别于其他负债单独列示持有待售的处置组中的负债。持有待售的非流动资产或持有待售的处置组中的资产与持有待售的处置组中的负债不予相互抵销,分别作为流动资产和流动负债列示。

本公司在利润表中分别列示持续经营损益和终止经营损益。不符合终止经营定义的持有待售的非流动资产或处置组,其减值损失和转回金额及处置损益应当作为持续经营损益列报。终止经营的减值损失和转回金额等经营损益及处置损益应当作为终止经营损益列报。

19、债权投资

对于债权投资和其他债权投资,本公司按照投资的性质,根据交易对手和风险敞口的各种类型,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

108北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

信用风险显著增加的评估

本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化,以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,本公司考虑无须付出不必要的额外成本或努力即可获得的合理且有依据的信息,包括前瞻性信息。本公司考虑的信息包括:

A、债务人未能按合同到期日支付本金和利息的情况;

B、已发生的或预期的金融工具的外部或内部信用评级(如有)的严重恶化;

C、已发生的或预期的债务人经营成果的严重恶化;

D、现存的或预期的技术、市场、经济或法律环境变化,并将对债务人对本公司的还款能力产生重大不利影响。

根据金融工具的性质,本公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估信用风险是否显著增加。以金融工具组合为基础进行评估时,本公司可基于共同信用风险特征对金融工具进行分类,例如逾期信息和信用风险评级。

如果逾期超过30日,本公司确定金融工具的信用风险已经显著增加。

本公司认为金融资产在下列情况发生违约:

A、借款人不大可能全额支付其对本公司的欠款,该评估不考虑本公司采取例如变现抵押品(如果持有)等追索行动;

B、金融资产逾期超过 90 天。

已发生信用减值的金融资产本公司在资产负债表日评估以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资是

否已发生信用减值。当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时,该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息:

A、发行方或债务人发生重大财务困难;

B、债务人违反合同,如偿付利息或本金违约或逾期等;

C、本公司出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步;

D、债务人很可能破产或进行其他财务重组;

E、发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失。

预期信用损失准备的列报

109北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

为反映金融工具的信用风险自初始确认后的变化,本公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失,由此形成的损失准备的增加或转回金额,应当作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产,损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值;对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资,本公司在其他综合收益中确认其损失准备,不抵减该金融资产的账面价值。

核销

如果本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回,则直接减记该金融资产的账面余额。这种减记构成相关金融资产的终止确认。这种情况通常发生在本公司确定债务人没有资产或收入来源可产生足够的现金流量以偿还将被减记的金额。但是,按照本公司收回到期款项的程序,被减记的金融资产仍可能受到执行活动的影响。

已减记的金融资产以后又收回的,作为减值损失的转回计入收回当期的损益。

20、其他债权投资

对于债权投资和其他债权投资,本公司按照投资的性质,根据交易对手和风险敞口的各种类型,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

信用风险显著增加的评估

本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化,以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,本公司考虑无须付出不必要的额外成本或努力即可获得的合理且有依据的信息,包括前瞻性信息。本公司考虑的信息包括:

A、债务人未能按合同到期日支付本金和利息的情况;

B、已发生的或预期的金融工具的外部或内部信用评级(如有)的严重恶化;

C、已发生的或预期的债务人经营成果的严重恶化;

D、现存的或预期的技术、市场、经济或法律环境变化,并将对债务人对本公司的还款能力产生重大不利影响。

根据金融工具的性质,本公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估信用风险是否显著增加。以金融工具组合为基础进行评估时,本公司可基于共同信用风险特征对金融工具进行分类,例如逾期信息和信用风险评级。

如果逾期超过30日,本公司确定金融工具的信用风险已经显著增加。

本公司认为金融资产在下列情况发生违约:

A、借款人不大可能全额支付其对本公司的欠款,该评估不考虑本公司采取例如变现抵押品(如果持有)等追索行动;

110北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

B、金融资产逾期超过 90 天。

已发生信用减值的金融资产本公司在资产负债表日评估以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资是

否已发生信用减值。当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时,该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息:

A、发行方或债务人发生重大财务困难;

B、债务人违反合同,如偿付利息或本金违约或逾期等;

C、本公司出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步;

D、债务人很可能破产或进行其他财务重组;

E、发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失。

预期信用损失准备的列报

为反映金融工具的信用风险自初始确认后的变化,本公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失,由此形成的损失准备的增加或转回金额,应当作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产,损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值;对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资,本公司在其他综合收益中确认其损失准备,不抵减该金融资产的账面价值。

核销

如果本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回,则直接减记该金融资产的账面余额。这种减记构成相关金融资产的终止确认。这种情况通常发生在本公司确定债务人没有资产或收入来源可产生足够的现金流量以偿还将被减记的金额。但是,按照本公司收回到期款项的程序,被减记的金融资产仍可能受到执行活动的影响。

已减记的金融资产以后又收回的,作为减值损失的转回计入收回当期的损益。

21、长期应收款

对于公司通过销售商品或提供劳务形成的长期应收款,本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于客观证据表明存在减值,以及适用于单项评估的长期应收款单独进行减值测试,确认预期信用损失,计提减值准备;对于不存在减值客观依据的长期应收款,或当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的判断,依据信用风险特征将长期应收款划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失。

本公司的长期应收款主要为应收分期收款销售商品款。

111北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

本公司依据信用风险特征将应收分期收款销售商品款划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失,确定组合的依据如下:

A、应收分期收款销售商品款

应收分期收款销售商品款组合:应收仪器款

B、其他长期应收款

其他长期应收款组合:账龄组合

对于应收分期收款销售商品款,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

除应收分期收款销售商品款之外的划分为组合的其他应收款和长期应收款,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

22、长期股权投资

1、共同控制、重大影响的判断标准

共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的,被投资单位为本公司的合营企业。

重大影响,是指对一个企业的财务和经营决策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,被投资单位为本公司联营企业。

2、初始投资成本的确定

(1)企业合并形成的长期股权投资

同一控制下的企业合并:公司以支付现金、转让非现金资产或承担债务方式以及以发行权益性证券作为合并对价的,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的,在合并日根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额,确定长期股权投资的初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本,与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整股本溢价,股本溢价不足冲减的,冲减留存收益。

112北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

非同一控制下的企业合并:公司按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的,按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和,作为改按成本法核算的初始投资成本。

(2)其他方式取得的长期股权投资

以支付现金方式取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。

以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

在非货币性资产交换具有商业实质且换入资产和换出资产的公允价值均能够可靠计量的前提下,非货币性资产交换换入的长期股权投资以换出资产的公允价值和应支付的相关税费确定其初始投资成本,除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠;不满足上述前提的非货币性资产交换,以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作为换入长期股权投资的初始投资成本。

通过债务重组取得的长期股权投资,以所放弃债权的公允价值和可直接归属于该资产的税金等其他成本确定其入账价值,并将所放弃债权的公允价值与账面价值之间的差额,计入当期损益。

3、后续计量及损益确认方法

(1)成本法核算的长期股权投资

公司对子公司的长期股权投资,采用成本法核算。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。

(2)权益法核算的长期股权投资

对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。

公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动,调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。

113北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

在确认应享有被投资单位净损益的份额时,以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础,并按照公司的会计政策及会计期间,对被投资单位的净利润进行调整后确认。在持有投资期间,被投资单位编制合并财务报表的,以合并财务报表中的净利润、其他综合收益和其他所有者权益变动中归属于被投资单位的金额为基础进行核算。

公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分,予以抵销,在此基础上确认投资收益。与被投资单位发生的未实现内部交易损失,属于资产减值损失的,全额确认。公司与联营企业、合营企业之间发生投出或出售资产的交易,该资产构成业务的,按照本附注五、6、同一控制下和非同一控制下企业

合并的会计处理方法和7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法中披露的相关政策进行会计处理。

在公司确认应分担被投资单位发生的亏损时,按照以下顺序进行处理:首先,冲减长期股权投资的账面价值。其次,长期股权投资的账面价值不足以冲减的,以其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益账面价值为限继续确认投资损失,冲减长期应收项目等的账面价值。最后,经过上述处理,按照投资合同或协议约定企业仍承担额外义务的,按预计承担的义务确认预计负债,计入当期投资损失。

(3)长期股权投资的处置

处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。

采用权益法核算的长期股权投资,在处置该项投资时,采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础,按相应比例对原计入其他综合收益的部分进行会计处理。因被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益,按比例结转入当期损益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则核算,其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益,在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。

因处置部分股权投资、因其他投资方对子公司增资而导致本公司持股比例下降等原因丧失了对被投资单位控制权的,在编制个别财务报表时,剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整;剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,改按金融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处理,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益。

处置的股权是因追加投资等原因通过企业合并取得的,在编制个别财务报表时,处置后的剩余股权采用成本法或权益法核算的,购买日之前持有的股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益和其他所有者权益按比例结转;处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则进行会计处理的,其他综合收益和其他所有者权益全部结转。

114北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

23、投资性房地产

投资性房地产计量模式成本法计量折旧或摊销方法

1、投资性房地产的分类

投资性房产是指为赚取租金或资本增值,或两者兼有而持有的房地产。主要包括:

(1)已出租的土地使用权。

(2)持有并准备增值后转让的土地使用权。

(3)已出租的建筑物。

2、投资性房地产的计量模式

本公司采用成本模式对投资性房地产进行后续计量,计提资产减值方法见附注五、28。

本公司对投资性房地产成本减累计减值及净残值后按直线法计算折旧或摊销,投资性房地产的类别、估计的经济使用年限和预计的净残值率分别确定折旧年限和年折旧率如下:

类别折旧年限(年)残值率(%)年折旧率(%)

房屋、建筑物2054.75

24、固定资产

(1)确认条件

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有,并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认:

(1)与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业;

(2)该固定资产的成本能够可靠地计量。

(2)折旧方法类别折旧方法折旧年限残值率年折旧率

房屋及建筑物年限平均法45-2052.11-4.75

机器设备年限平均法10-33-531.67-9.50

运输设备年限平均法10-43-524.25-9.70

115北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

办公设备年限平均法53-519.40-19.00

电子设备年限平均法5-33-532.33-19.40

25、在建工程

在建工程项目按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的必要支出,作为固定资产的入账价值。所建造的固定资产在工程已达到预定可使用状态,但尚未办理竣工决算的,自达到预定可使用状态之日起,根据工程预算、造价或者工程实际成本等,按估计的价值转入固定资产,并按本公司固定资产折旧政策计提固定资产的折旧,待办理竣工决算后,再按实际成本调整原来的暂估价值,但不调整原已计提的折旧额。

26、借款费用

1、借款费用资本化的确认原则

借款费用,包括借款利息、折价或者溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。

公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;

其他借款费用,在发生时根据其发生额确认为费用,计入当期损益。

符合资本化条件的资产,是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

借款费用同时满足下列条件时开始资本化:

(1)资产支出已经发生,资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出;

(2)借款费用已经发生;

(3)为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

2、借款费用资本化期间

资本化期间,指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间,借款费用暂停资本化的期间不包括在内。

当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时,借款费用停止资本化。

当购建或者生产符合资本化条件的资产中部分项目分别完工且可单独使用时,该部分资产借款费用停止资本化。

116北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

购建或者生产的资产的各部分分别完工,但必须等到整体完工后才可使用或可对外销售的,在该资产整体完工时停止借款费用资本化。

3、暂停资本化期间

符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的,则借款费用暂停资本化;该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序,则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益,直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

4、借款费用资本化率、资本化金额的计算方法

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款,以专门借款当期实际发生的借款费用,减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,来确定借款费用的资本化金额。

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款,根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均利率计算确定。

27、无形资产

(1)使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

1、无形资产的计价方法

(1)公司取得无形资产时按成本进行初始计量;

外购无形资产的成本,包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。购买无形资产的价款超过正常信用条件延期支付,实质上具有融资性质的,无形资产的成本以购买价款的现值为基础确定。

债务重组取得债务人用以抵债的无形资产,以所放弃债权的公允价值和可直接归属于使该资产达到预定用途所发生的税金等其他成本确定其入账价值,并将所放弃债权的公允价值与账面价值之间的差额,计入当期损益。

在非货币性资产交换具有商业实质且换入资产和换出资产的公允价值均能够可靠计量的前提下,非货币性资产交换换入的无形资产以换出资产的公允价值为基础确定其入账价值,除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠;不满足上述前提的非货币性资产交换,以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作为换入无形资产的成本,不确认损益。

(2)后续计量

117北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

在取得无形资产时分析判断其使用寿命。

对于使用寿命有限的无形资产,在为企业带来经济利益的期限内按直线法摊销;无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的,视为使用寿命不确定的无形资产,不予摊销。

2、使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

项目预计使用寿命摊销方法依据土地使用权50年年限平均法法定使用权

专利权等2-10年年限平均法法定使用权

软件2-3年年限平均法参考能为公司带来经济利益的期限确定使用寿命

3、使用寿命不确定的无形资产的判断依据以及对其使用寿命进行复核的程序

本公司没有使用寿命不确定的无形资产。

(2)研发支出的归集范围及相关会计处理方法

1、划分研究阶段和开发阶段的具体标准

公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。

研究阶段:为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。

开发阶段:在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。

2、开发阶段支出资本化的具体条件

开发阶段的支出,同时满足下列条件的,才能予以资本化,即:完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;具有完成该无形资产并使用或出售的意图;无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发支出计入当期损益。

本公司研究开发项目在满足上述条件,通过技术可行性及经济可行性研究,形成项目立项后,进入开发阶段。

已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定用途之日转为无形资产。

118北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

28、长期资产减值

长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产

等长期资产,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产至少在每年年度终了进行减值测试。

本公司进行商誉减值测试,对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组;难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。本公司在分摊商誉的账面价值时,根据相关资产组或资产组组合能够从企业合并的协同效应中获得的相对受益情况进行分摊,在此基础上进行商誉减值测试。

在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,并与相关账面价值相比较,确认相应的减值损失。再对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较这些相关资产组或者资产组组合的账面价值(包括所分摊的商誉的账面价值部分)与其可收回金额,如相关资产组或者资产组组合的可收回金额低于其账面价值的,确认商誉的减值损失。

上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。

29、长期待摊费用

长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。本公司长期待摊费用包括装修费及其他。

1、摊销方法

长期待摊费用在受益期内平均摊销

2、摊销年限

项目预计受益年限摊销方法备注装修费10年或租赁期年限平均法

119北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

其他费用受益年限年限平均法

30、合同负债

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取的对价(且该权利取决于时间流逝之外的其他因素)列示为合同资产。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。

合同资产和合同负债在资产负债表中单独列示。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示,净额为借方余额的,根据其流动性在“合同资产”或“其他非流动资产”项目中列示;净额为贷方余额的,根据其流动性在“合同负债”或“其他非流动负债”项目中列示。不同合同下的合同资产和合同负债不能相互抵销。

31、职工薪酬

(1)短期薪酬的会计处理方法

本公司在职工为本公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金,以及按规定提取的工会经费和职工教育经费,在职工为本公司提供服务的会计期间,根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。

职工福利费为非货币性福利的,如能够可靠计量的,按照公允价值计量。

(2)离职后福利的会计处理方法

(1)设定提存计划

本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险,在职工为本公司提供服务的会计期间,按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额,确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(2)设定受益计划

本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间,并计入当期损益或相关资产成本。

设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。

所有设定受益计划义务,包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务,根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。

设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本;重新计量

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设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不转回至损益,在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。

在设定受益计划结算时,按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额,确认结算利得或损失。

(3)辞退福利的会计处理方法

本公司在不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时,或确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时(两者孰早),确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益。

(4)其他长期职工福利的会计处理方法

本公司向职工提供的其他长期职工福利,符合设定提存计划条件的,按照上述关于设定提存计划的有关规定进行处理。符合设定受益计划的,按照上述关于设定受益计划的有关规定进行处理,但相关职工薪酬成本中“重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动”部分计入当期损益或相关资产成本。

32、预计负债

1、预计负债的确认标准

与诉讼、债务担保、亏损合同、重组事项等或有事项相关的义务同时满足下列条件时,本公司确认为预计负债:

(1)该义务是本公司承担的现时义务;

(2)履行该义务很可能导致经济利益流出本公司;

(3)该义务的金额能够可靠地计量。

2、各类预计负债的计量方法

本公司预计负债按履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量。

本公司在确定最佳估计数时,综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的,通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。

最佳估计数分别以下情况处理:

所需支出存在一个连续范围(或区间),且该范围内各种结果发生的可能性相同的,则最佳估计数按照该范围的中间值即上下限金额的平均数确定。

121北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

所需支出不存在一个连续范围(或区间),或虽然存在一个连续范围但该范围内各种结果发生的可能性不相同的,如或有事项涉及单个项目的,则最佳估计数按照最可能发生金额确定;如或有事项涉及多个项目的,则最佳估计数按各种可能结果及相关概率计算确定。

本公司清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的,补偿金额在基本确定能够收到时,作为资产单独确认,确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。

33、股份支付

本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。

本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

1、权益工具公允价值的确定方法

(1)对于授予职工的股份,其公允价值按公司股份的市场价格计量,同时考虑授予股份所依据的条款和条件(不包括市场条件之外的可行权条件)进行调整。

(2)对于授予职工的股票期权,在许多情况下难以获得其市场价格。如果不存在条款和条件相似的交易期权,公司选择适用的期权定价模型估计所授予的期权的公允价值。

2、确认可行权权益工具最佳估计的依据

在等待期内每个资产负债表日,公司根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息作出最佳估计,修正预计可行权的权益工具数量,以作出可行权权益工具的最佳估计。

3、股份支付计划实施的会计处理

以现金结算的股份支付

*授予后立即可行权的以现金结算的股份支付,在授予日以本公司承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债。并在结算前的每个资产负债表日和结算日对负债的公允价值重新计量,将其变动计入损益。

*完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权的以现金结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日以对可行权情况的最佳估计为基础,按本公司承担负债的公允价值金额,将当期取得的服务计入成本或费用和相应的负债。

以权益结算的股份支付

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*授予后立即可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付,在授予日以权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。

*完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权换取职工服务的以权益结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础,按权益工具授予日的公允价值,将当期取得的服务计入成本或费用和资本公积。

4、股份支付计划修改的会计处理

本公司对股份支付计划进行修改时,若修改增加了所授予权益工具的公允价值,按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加;若修改增加了所授予权益工具的数量,则将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加。权益工具公允价值的增加是指修改前后的权益工具在修改日的公允价值之间的差额。若修改减少了股份支付公允价值总额或采用了其他不利于职工的方式修改股份支付计划的条款和条件,则仍继续对取得的服务进行会计处理,视同该变更从未发生,除非本公司取消了部分或全部已授予的权益工具。

5、股份支付计划终止的会计处理

如果在等待期内取消了所授予的权益工具或结算了所授予的权益工具(因未满足可行权条件而被取消的除外):

*将取消或结算作为加速可行权处理,立即确认原本应在剩余等待期内确认的金额;

*在取消或结算时支付给职工的所有款项均作为权益的回购处理,回购支付的金额高于该权益工具在回购日公允价值的部分,计入当期费用。

本公司如果回购其职工已可行权的权益工具,冲减企业的所有者权益;回购支付的款项高于该权益工具在回购日公允价值的部分,计入当期损益。

34、优先股、永续债等其他金融工具

本公司根据所发行优先股/永续债的合同条款及其所反映的经济实质而非仅以法律形式,在初始确认时将其分类为金融资产、金融负债或权益工具。

本公司发行的永续债/优先股等金融工具满足以下条件之一,在初始确认时将该金融工具整体或其组成部分分类为金融负债:

1.存在本公司不能无条件地避免以交付现金或其他金融资产履行的合同义务;

2.包含交付可变数量的自身权益工具进行结算的合同义务;

3.包含以自身权益进行结算的衍生工具(例如转股权等),且该衍生工具不以固定数量的自身权益工具交换固定金额

的现金或其他金融资产进行结算;

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4.存在间接地形成合同义务的合同条款;

5.发行方清算时永续债与发行方发行的普通债券和其他债务处于相同清偿顺序的。

不满足上述任何一项条件的永续债/优先股等金融工具,在初始确认时将该金融工具整体或其组成部分分类为权益工具。

35、收入

按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

1、一般原则

本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。履约义务,是指合同中本公司向客户转让可明确区分商品或服务的承诺。取得相关商品或服务的控制权,是指能够主导该商品的使用或该服务的提供并从中获得几乎全部的经济利益。

满足下列条件之一的,属于在某一时间段内履行的履约义务,本公司按照履约进度,在一段时间内确认收入:(1)客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益;(2)客户能够控制本公司履约过程中在建的商品;(3)

本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。否则,本公司在客户取得相关商品或服务控制权的时点确认收入。

2、可变对价

本公司部分与客户之间的合同存在销售返利、数量折扣、商业折扣、业绩奖金和索赔等的安排,形成可变对价。本公司按照期望值或最有可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,但包含可变对价的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。

3、重大融资成分

合同中存在重大融资成分的,本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额,在合同期间内采用实际利率法摊销。

合同开始日,企业预计客户取得商品控制权与客户支付价款间隔不超过一年的,不考虑合同中存在的重大融资成分。

4、非现金对价

客户支付非现金对价的,本公司按照非现金对价的公允价值确定交易价格。非现金对价的公允价值不能合理估计的,本公司参照承诺向客户转让商品的单独售价间接确定交易价格。非现金对价的公允价值因对价形式以外的原因而发生变动的,应当作为可变对价按照相关规定进行会计处理。

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5、应付客户对价

对于应付客户对价,本公司将该应付客户对价冲减交易价格,并在确认相关收入与承诺支付客户对价二者孰晚的时点冲减当期收入,除非该应付对价是为了向客户取得其他可明确区分商品。

6、附有销售退回条款的销售

对于附有销售退回条款的销售,我公司在客户取得相关商品控制权时,按照因向客户转让商品而预期有权收取的对价金额(即,不包含预期因销售退回将退还的金额)确认收入,按照预期因销售退回将退还的金额确认负债;同时,按照预期将退回商品转让时的账面价值,扣除收回该商品预计发生的成本(包括退回商品的价值减损)后的余额,确认为一项资产,按照所转让商品转让时的账面价值,扣除上述资产成本的净额结转成本。于每一资产负债表日,重新估计未来销售退回情况,如有变化,作为会计估计变更进行会计处理。

7、附有质量保证条款的销售

对于附有质量保证条款的销售,如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合既定标准之外提供了一项单独的服务,该质量保证构成单项履约义务。否则,本公司按照《企业会计准则第13号——或有事项》规定对质量保证责任进行会计处理。

8、主要责任人与代理人

本公司根据在向客户转让商品或服务前是否拥有对该商品或服务的控制权,来判断从事交易时本公司的身份是主要责任人还是代理人。本公司在向客户转让商品或服务前能够控制该商品或服务的,本公司为主要责任人,按照已收或应收对价总额确认收入;否则,本公司为代理人,按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入,该金额按照已收或应收对价总额扣除应支付给其他相关方的价款后的净额,或者按照既定的佣金金额或比例等确定。

9、附有客户额外购买选择权的销售

对于附有客户额外购买选择权的销售,本公司评估该选择权是否向客户提供了一项重大权利。企业提供重大权利的,应当作为单项履约义务,按照准则相关规定将交易价格分摊至该履约义务,在客户未来行使购买选择权取得相关商品控制权时,或者该选择权失效时,确认相应的收入。客户额外购买选择权的单独售价无法直接观察的,本公司在综合考虑客户行使和不行使该选择权所能获得的折扣的差异、客户行使该选择权的可能性等全部相关信息后,予以合理估计。客户虽然有额外购买商品选择权,但客户行使该选择权购买商品时的价格反映了这些商品单独售价的,不应被视为公司向该客户提供了一项重大权利。

10、向客户授予知识产权许可

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向客户授予知识产权许可的,本公司按照准则相关规定评估该知识产权许可是否构成单项履约义务,构成单项履约义务的,应当进一步确定其是在某一时段内履行还是在某一时点履行。

同时满足下列条件时,作为在某一时段内履行的履约义务确认相关收入;否则,作为在某一时点履行的履约义务确认相关收入:

(1)合同要求或客户能够合理预期企业将从事对该项知识产权有重大影响的活动;

(2)该活动对客户将产生有利或不利影响;

(3)该活动不会导致向客户转让某项商品。

本公司向客户授予知识产权许可,并约定按客户实际销售或使用情况收取特许权使用费的,应当在下列两项孰晚的时点确认收入:

(1)客户后续销售或使用行为实际发生;

(2)企业履行相关履约义务。

11、售后回购交易

对于售后回购交易,本公司区分下列两种情形分别进行会计处理:

(1)因存在与客户的远期安排而负有回购义务或本公司享有回购权利的,本公司作为租赁交易或融资交易进行相应的会计处理。其中,回购价格低于原售价的,应当视为租赁交易,按照准则相关规定进行会计处理;回购价格不低于原售价的,应当视为融资交易,在收到客户款项时确认金融负债,并将该款项和回购价格的差额在回购期间内确认为利息费用等。本公司到期未行使回购权利的,在该回购权利到期时终止确认金融负债,同时确认收入。

(2)本公司负有应客户要求回购商品义务的,应当在合同开始日评估客户是否具有行使该要求权的重大经济动因。

客户具有行使该要求权重大经济动因的,企业应当将售后回购作为租赁交易或融资交易,按照本条(1)规定进行会计处理;否则,本公司将其作为附有销售退回条款的销售交易,按照准则相关规定进行会计处理。

12、客户未行使的权利

本公司向客户预收销售商品款项的,应当首先将该款项确认为负债,待履行了相关履约义务时再转为收入。当预收款项无需退回,且客户可能会放弃其全部或部分合同权利时,本公司预期将有权获得与客户所放弃的合同权利相关的金额的,应当按照客户行使合同权利的模式按比例将上述金额确认为收入;否则,本公司在客户要求其履行剩余履约义务的可能性极低时,才能将上述负债的相关余额转为收入。

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13、无需退回的初始费

本公司在合同开始(或接近合同开始)日向客户收取的无需退回的初始费应当计入交易价格,并评估该初始费是否与向客户转让已承诺的商品相关。该初始费与向客户转让已承诺的商品相关,并且该商品构成单项履约义务的,本公司在转让该商品时,按照分摊至该商品的交易价格确认收入;该初始费与向客户转让已承诺的商品相关,但该商品不构成单项履约义务的,本公司在包含该商品的单项履约义务履行时,按照分摊至该单项履约义务的交易价格确认收入;该初始费与向客户转让已承诺的商品不相关的,该初始费应当作为未来将转让商品的预收款,在未来转让该商品时确认为收入。

本公司收取了无需退回的初始费且为履行合同应开展初始活动,但这些活动本身并没有向客户转让已承诺的商品的,该初始费与未来将转让的已承诺商品相关,应当在未来转让该商品时确认为收入,本公司在确定履约进度时不考虑这些初始活动;本公司为该初始活动发生的支出应当按照准则相关规定确认为一项资产或计入当期损益。

14、具体原则

本公司的收入主要来源于如下业务类型:

(1)销售体外诊断试剂,即公司向客户销售自产或代理的体外诊断试剂,其收入来源于体外诊断试剂的销售收入,利润来源于自产体外诊断试剂的毛利和代理体外诊断试剂的进销差价;

(2)销售体外诊断仪器,即公司向客户销售自产或代理的体外诊断仪器,其收入来源于体外诊断仪器的销售收入,利润来源于自产体外诊断仪器的毛利和代理体外诊断仪器的进销差价。

收入具体确认方法如下:

(1)体外检测试剂收入

根据公司与客户签订的销售合同、协议或客户通知,编制销售订单;根据销售订单及库存情况组织试剂的生产和出库,在客户收货且预计款项可以回收,作为销售体外检测试剂单项履约义务,客户取得控制权,按照已收或应收对价总额确认销售收入。

(2)体外检测仪器收入

根据公司与客户签订的销售合同或协议,组织体外诊断仪器及配件的采购;根据合同或协议的约定,将体外诊断仪器发送到客户指定的地点,安装调试至预定可使用状态,并取得经客户确认的验收报告或验收单;根据经客户确认的验收报告或验收单,并预计款项可以回收后,作为销售体外检测仪器单项履约义务,客户取得控制权,按照已收或应收对价总额确认销售收入。

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其中本公司在代理体外检测试剂和仪器中,在向客户转让商品之前能够控制商品,承担验收风险、价格风险、存货风险等,本公司在该交易中的身份是主要责任人。

(3)仪器租赁收入

根据公司与客户签订的仪器租赁合同、协议,组织体外诊断仪器及配件的采购;根据合同或协议的约定,将体外诊断仪器发送到客户指定的地点,安装调试至预定可使用状态,体外检测仪器租赁在整个租赁期内作为单项履约义务,按照已收或应收对价总额在整体租赁期内确认销售收入。

(4)其他业务收入

公司与客户签订销售合同或协议,公司提供相关服务给客户,比如维修保养等,并预计款项可以回收后,作为在某一时点履行的单项履约义务,按照已收或应收对价总额确认销售收入。

同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法的情况

36、合同成本

1、合同取得成本

本公司为取得合同发生的增量成本(即不取得合同就不会发生的成本)预期能够收回的,确认为一项资产,并采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销,计入当期损益。若该项资产摊销期限不超过一年的,在发生时计入当期损益。本公司为取得合同发生的其他支出,在发生时计入当期损益,明确由客户承担的除外。

2、合同履约成本

本公司为履行合同发生的成本,不属于除收入准则外的其他企业会计准则规范范围且同时满足下列条件的,确认为一项资产:(1)该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关;(2)该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源;(3)

该成本预期能够收回。上述资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销,计入当期损益。

3、合同成本减值

本公司在确定与合同成本有关的资产的减值损失时,首先对按照其他相关企业会计准则确认的、与合同有关的其他资产确定减值损失;然后根据其账面价值高于本公司因转让与资产相关的商品预期能够取得的剩余对价以及为转让该相

关商品估计将要发生的成本这两项的差额的,超出部分应当计提减值准备,并确认为资产减值损失。

以前期间减值的因素之后发生变化,使得前述差额高于该资产账面价值的,转回原已计提的资产减值准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不应超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

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37、政府补助

政府补助在满足政府补助所附条件并能够收到时确认。

本公司对于货币性资产的政府补助,按照收到的金额计量。

与资产相关的政府补助,是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助;除此之外,作为与收益相关的政府补助。

对于政府文件未明确规定补助对象的,能够形成长期资产的,与资产价值相对应的政府补助部分作为与资产相关的政府补助,其余部分作为与收益相关的政府补助;难以区分的,将政府补助整体作为与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助,确认为递延收益在相关资产使用期限内按照合理、系统的方法分期计入损益。与收益相关的政府补助,用于补偿已发生的相关成本费用或损失的,计入当期损益;用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,则计入递延收益,于相关成本费用或损失确认期间计入当期损益。本公司对相同或类似的政府补助业务,采用一致的方法处理。

与日常活动相关的政府补助,按照经济业务实质,计入其他收益。与日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。

已确认的政府补助需要返还时,初始确认时冲减相关资产账面价值的,调整资产账面价值;存在相关递延收益余额的,冲减相关递延收益账面余额,超出部分计入当期损益;属于其他情况的,直接计入当期损益。

本公司取得的政策性优惠贷款贴息,区分以下两种情况,分别进行会计处理:

(1)财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的,本公司以实际收到的借

款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

(2)财政将贴息资金直接拨付给本公司的,本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

38、递延所得税资产/递延所得税负债

本公司通常根据资产与负债在资产负债表日的账面价值与计税基础之间的暂时性差异,采用资产负债表债务法将应纳税暂时性差异或可抵扣暂时性差异对所得税的影响额确认和计量为递延所得税负债或递延所得税资产。本公司不对递延所得税资产和递延所得税负债进行折现。

(1)递延所得税资产的确认

对于可抵扣暂时性差异、能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,其对所得税的影响额按预计转回期间的所得税税率计算,并将该影响额确认为递延所得税资产,但是以本公司很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限。

同时具有下列特征的交易或事项中因资产或负债的初始确认所产生的可抵扣暂时性差异对所得税的影响额不确认为

递延所得税资产:

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A.该项交易不是企业合并;

B.交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损),且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的非企业合并的交易中产生的资产和负债的初始确认形成的暂时性差异。

本公司对与子公司、联营公司及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,同时满足下列两项条件的,其对所得税的影响额(才能)确认为递延所得税资产:

A.暂时性差异在可预见的未来很可能转回;

B.未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额;

资产负债表日,有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异的,确认以前期间未确认的递延所得税资产。

在资产负债表日,本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。

(2)递延所得税负债的确认

本公司所有应纳税暂时性差异均按预计转回期间的所得税税率计量对所得税的影响,并将该影响额确认为递延所得税负债,但下列情况的除外:

*因下列交易或事项中产生的应纳税暂时性差异对所得税的影响不确认为递延所得税负债:

A.商誉的初始确认;

B.具有以下特征的交易中产生的资产或负债的初始确认:该交易不是企业合并,并且交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损,且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的非企业合并的交易中产生的资产和负债的初始确认形成的暂时性差异。

*本公司对与子公司、合营企业及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异,其对所得税的影响额一般确认为递延所得税负债,但同时满足以下两项条件的除外:

A.本公司能够控制暂时性差异转回的时间;

B.该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。

(3)特定交易或事项所涉及的递延所得税负债或资产的确认

*与企业合并相关的递延所得税负债或资产

非同一控制下企业合并产生的应纳税暂时性差异或可抵扣暂时性差异,在确认递延所得税负债或递延所得税资产的同时,相关的递延所得税费用(或收益),通常调整企业合并中所确认的商誉。

*直接计入所有者权益的项目

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与直接计入所有者权益的交易或者事项相关的当期所得税和递延所得税,计入所有者权益。暂时性差异对所得税的影响计入所有者权益的交易或事项包括:其他债权投资公允价值变动等形成的其他综合收益、会计政策变更采用追溯调

整法或对前期(重要)会计差错更正差异追溯重述法调整期初留存收益、同时包含负债成份及权益成份的混合金融工具在初始确认时计入所有者权益等。

*可弥补亏损和税款抵减

A.本公司自身经营产生的可弥补亏损以及税款抵减可抵扣亏损是指按照税法规定计算确定的准予用以后年度的应纳税所得额弥补的亏损。对于按照税法规定可以结转以后年度的未弥补亏损(可抵扣亏损)和税款抵减,视同可抵扣暂时性差异处理。在预计可利用可弥补亏损或税款抵减的未来期间内很可能取得足够的应纳税所得额时,以很可能取得的应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产,同时减少当期利润表中的所得税费用。

B.因企业合并而形成的可弥补的被合并企业的未弥补亏损

在企业合并中,本公司取得被购买方的可抵扣暂时性差异,在购买日不符合递延所得税资产确认条件的,不予以确认。购买日后12个月内,如取得新的或进一步的信息表明购买日的相关情况已经存在,预期被购买方在购买日可抵扣暂时性差异带来的经济利益能够实现的,确认相关的递延所得税资产,同时减少商誉,商誉不足冲减的,差额部分确认为当期损益;除上述情况以外,确认与企业合并相关的递延所得税资产,计入当期损益。

*合并抵销形成的暂时性差异

本公司在编制合并财务报表时,因抵销未实现内部销售损益导致合并资产负债表中资产、负债的账面价值与其在所属纳税主体的计税基础之间产生暂时性差异的,在合并资产负债表中确认递延所得税资产或递延所得税负债,同时调整合并利润表中的所得税费用,但与直接计入所有者权益的交易或事项及企业合并相关的递延所得税除外。

*以权益结算的股份支付

如果税法规定与股份支付相关的支出允许税前扣除,在按照会计准则规定确认成本费用的期间内,本公司根据会计期末取得信息估计可税前扣除的金额计算确定其计税基础及由此产生的暂时性差异,符合确认条件的情况下确认相关的递延所得税。其中预计未来期间可税前扣除的金额超过按照会计准则规定确认的与股份支付相关的成本费用,超过部分的所得税影响应直接计入所有者权益。

(4)递延所得税资产和递延所得税负债以净额列示的依据

本公司在同时满足下列条件时,将递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列示:

*本公司拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;

*递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

131北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

39、租赁

(1)作为承租方租赁的会计处理方法

本公司于租赁期开始日确认使用权资产,并按尚未支付的租赁付款额的现值确认租赁负债。租赁付款额包括固定付款额,以及在合理确定将行使购买选择权或终止租赁选择权的情况下需支付的款项等。按销售额的一定比例确定的可变租金不纳入租赁付款额,在实际发生时计入当期损益。

本公司的使用权资产包括租入的房屋及建筑物、机器设备、运输工具及计算机及电子设备等。

对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项资产全新时价值较低的低价值资产租赁,本公司选择不确认使用权资产和租赁负债,将相关租金支出在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。判断依据和会计处理方法如下:

短期租赁是指在租赁期开始日,租赁期不超过12个月的租赁,包含购买选择权的租赁除外。本公司将短期租赁的租赁付款额,在租赁期内各个期间按照直线法的方法计入相关资产成本或当期损益。对于短期租赁,本公司按照租赁资产的类别满足短期租赁条件的项目选择采用上述简化处理方法。

低价值资产租赁是指单项租赁资产为全新资产时价值低于4万元的租赁。本公司将低价值资产租赁的租赁付款额,在租赁期内各个期间按照直线法的方法计入相关资产成本或当期损益。对于低价值资产租赁,本公司根据每项租赁的具体情况选择采用上述简化处理方法。

(2)作为出租方租赁的会计处理方法实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁为融资租赁。其他的租赁为经营租赁。

(1)经营租赁

本公司经营租出自有的房屋建筑物、机器设备及运输工具时,经营租赁的租金收入在租赁期内按照直线法确认。本公司将按销售额的一定比例确定的可变租金在实际发生时计入租金收入。

(2)融资租赁

于租赁期开始日,本公司对融资租赁确认应收融资租赁款,并终止确认相关资产。本公司将应收融资租赁款列示为长期应收款,自资产负债表日起一年内(含一年)收取的应收融资租赁款列示为一年内到期的非流动资产。

40、其他重要的会计政策和会计估计

1、终止经营

终止经营是满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分,且该组成部分已被本公司处置或被本公司划归为持有待售类别:

132北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

1.该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区;

2.该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关联计划的一部分;

3.该组成部分是专为转售而取得的子公司。

2、回购本公司股份

本公司回购的股份在注销或者转让之前,作为库存股管理,回购股份的全部支出转作库存股成本。股份回购中支付的对价和交易费用减少所有者权益,回购、转让或注销本公司股份时,不确认利得或损失。

转让库存股,按实际收到的金额与库存股账面金额的差额,计入资本公积,资本公积不足冲减的,冲减盈余公积和未分配利润。注销库存股,按股票面值和注销股数减少股本,按注销库存股的账面余额与面值的差额,冲减资本公积,资本公积不足冲减的,冲减盈余公积和未分配利润。

3、限制性股票

股权激励计划中,本公司授予被激励对象限制性股票,被激励对象先认购股票,如果后续未达到股权激励计划规定的解锁条件,则本公司按照事先约定的价格回购股票。向职工发行的限制性股票按有关规定履行了注册登记等增资手续的,在授予日,本公司根据收到的职工缴纳的认股款确认股本和资本公积(股本溢价);同时就回购义务确认库存股和其他应付款。

41、重要会计政策和会计估计变更

(1)重要会计政策变更

□适用□不适用

(2)重要会计估计变更

□适用□不适用

(3)2026年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况

□适用□不适用

42、其他无。

133北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

六、税项

1、主要税种及税率

税种计税依据税率按税法规定计算的销售货物和应税劳

务收入为基础计算销项税额,在扣除增值税13%、6%、3%

当期允许抵扣的进项税额后,差额部分为应交增值税

城市维护建设税按实缴流转税税额计缴7%、5%企业所得税按应纳税所得额计缴详见下表

教育费附加按实缴流转税税额计缴3%

地方教育费附加按实缴流转税税额计缴2%

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明纳税主体名称所得税税率

北京九强生物技术股份有限公司15%

湖南九强生物技术有限公司25%

北京九强医疗诊断用品有限公司25%

北京美创新跃医疗器械有限公司15%

福州迈新生物技术开发有限公司15%

福州戴诺斯医学科技有限公司25%

福州迈新医学检验所有限公司25%

LumatasBioSystemsInc. 联邦企业所得税 21%

2、税收优惠

1、所得税2020 年 10 月 21 日,本公司通过了高新技术企业重新认定,并取得了编号为 GR202011002443 的《高新技术企业证书》,有效期为三年。2023 年 10 月 26 日本公司继续被认定为高新技术企业,并取得了编号为 GS202311000040 的《高新技术企业证书》。

2021年10月25日,子公司北京美创新跃医疗器械有限公司通过了高新技术企业重新认定,并取得了编号为

GR202111002683 的《高新技术企业证书》,有效期为三年。2024 年 10 月 29 日继续被认定为高新技术企业,并取得了编号为 GR202411002724 的《高新技术企业证书》,有效期三年。

2019年12月2日,子公司福州迈新生物技术开发有限公司通过了高新技术企业重新认定,并取得了编号为

GR201935000506 的《高新技术企业证书》,有效期为三年。2022 年 12 月 14 日福州迈新生物技术开发有限公司继续被认定为高新技术企业,并取得了编号为 GR202235001525 的《高新技术企业证书》,有效期三年。

根据《中华人民共和国企业所得税法》的第二十八条第二款规定:国家需要重点扶持的高新技术企业,减按15%的税率征收企业所得税。本公司及子公司北京美创新跃医疗器械有限公司、福州迈新生物技术开发有限公司报告期内享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策,按15%的税率计缴所得税。

2、增值税

根据《关于先进制造业企业增值税加计抵减政策的公告》(财政部税务总局公告2023年第43号),本公司属于先进制造业,自2023年1月1日至2027年12月31日,允许先进制造业企业按照当期可抵扣进项税额加计5%抵减应纳增值税税额。

134北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

3、其他无。

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

单位:元项目期末余额期初余额

库存现金2847.561331.85

银行存款505248364.79539629452.69

其他货币资金1565.031564.64

存放财务公司款项12803.3412787.18

合计505265580.72539645136.36

其中:存放在境外的款项总额12281382.3911092402.88其他说明

135北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

2、应收票据

(1)应收票据分类列示

单位:元项目期末余额期初余额

银行承兑票据15196130.0820364827.45

商业承兑票据893741.441253049.77

合计16089871.5221617877.22

(2)按坏账计提方法分类披露

单位:元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提比账面价值账面价值金额比例金额金额比例金额计提比例例

其中:

按组合计提坏账准备的应收

16100587.58100.00%10716.060.07%16089871.5221658499.07100.00%40621.850.19%21617877.22

票据

其中:

1、银行承兑汇票及三甲医

15769845.0897.95%15769845.0821092311.8797.39%0.00%21092311.87

院票据

2、除三甲医院票据外的商

330742.502.05%10716.063.24%320026.44566187.202.61%40621.857.17%525565.35

业承兑汇票

合计16100587.58100.00%10716.060.07%16089871.5221658499.07100.00%40621.850.19%21617877.22

136北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

按组合计提坏账准备类别名称:银行承兑汇票及三甲医院票据

单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例银行承兑汇票及三甲医院票

15769845.080.000.00%

合计15769845.080.00

确定该组合依据的说明:

银行承兑汇票及三甲医院票据:银行承兑汇票及部分承兑人为大型三甲医院开具的商业承兑汇票,根据其风险判断为无风险组合,不计提坏账准备。

按组合计提坏账准备类别名称:除三甲医院票据外的商业承兑汇票

单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

1年以内330742.5010716.063.24%

1至2年

2至3年

合计330742.5010716.06

确定该组合依据的说明:

商业承兑汇票组合按照预期信用损失一般模型计提坏账准备。

如是按照预期信用损失一般模型计提应收票据坏账准备:

□适用□不适用

单位:元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用合计损失(未发生信用减损失(已发生信用减损失值)值)

2026年1月1日余额40621.8540621.85

2026年1月1日余额

在本期

本期转回29905.7929905.79

2026年6月30日余

10716.0610716.06

额各阶段划分依据和坏账准备计提比例

按组合计提坏账准备共两项,相关信息如下:

(1)银行承兑汇票及三甲医院票据:银行承兑汇票及部分承兑人为大型三甲医院开具的商业承兑汇票,根据其风险

判断为无风险组合,不计提坏账准备。

(2)商业承兑汇票组合按照预期信用损失一般模型计提坏账准备。

对本期发生损失准备变动的应收票据账面余额显著变动的情况说明:

137北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(3)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回核销其他除三甲医院票

据外的商业承40621.8529905.7910716.06兑汇票

合计40621.8529905.7910716.06

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用□不适用

(4)期末公司已质押的应收票据

单位:元项目期末已质押金额

(5)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

单位:元项目期末终止确认金额期末未终止确认金额

(6)本期实际核销的应收票据情况

单位:元项目核销金额

其中重要的应收票据核销情况:

单位:元款项是否由关联单位名称应收票据性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

应收票据核销说明:

3、应收账款

(1)按账龄披露

单位:元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)753972716.89739462401.74

1至2年293939973.89282844295.19

2至3年108884130.57110012069.11

138北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

3年以上63234657.6559833071.05

3至4年35545097.6739498477.51

4至5年11858872.985530946.41

5年以上15830687.0014803647.13

合计1220031479.001192151837.09

139北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(2)按坏账计提方法分类披露

单位:元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提比账面价值计提比账面价值金额比例金额金额比例金额例例

其中:

按组合计提坏账准

1220031479.00100.00%193204629.0515.84%1026826849.951192151837.09100.00%182342866.7515.30%1009808970.34

备的应收账款

其中:

账龄组合1220031479.00100.00%193204629.0515.84%1026826849.951192151837.09100.00%182342866.7515.30%1009808970.34

合计1220031479.00100.00%193204629.0515.84%1026826849.951192151837.09100.00%182342866.7515.30%1009808970.34

140北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

按组合计提坏账准备类别名称:账龄组合

单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

1年以内753972716.8916369273.992.17%

1至2年293939973.8942074631.0814.31%

2至3年108884130.5771526066.3265.69%

3至4年35545097.6735545097.67100.00%

4至5年11858872.9811858872.98100.00%

5年以上15830687.0015830687.01100.00%

合计1220031479.00193204629.05

确定该组合依据的说明:

组合计提坏账准备的确认标准及说明见附注五、13。

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备:

□适用□不适用

单位:元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用合计损失(未发生信用减损失(已发生信用减损失值)值)

2026年1月1日余额182342866.75182342866.75

2026年1月1日余额

在本期

本期计提11125700.8711125700.87

本期核销263938.57263938.57

2026年6月30日余

193204629.05193204629.05

额各阶段划分依据和坏账准备计提比例

组合计提坏账准备的确认标准及说明见附注五、13。

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

(3)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回核销其他按组合计提坏

182342866.7511125700.87263938.57193204629.05

账准备

合计182342866.7511125700.87263938.57193204629.05

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

单位:元

141北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

(4)本期实际核销的应收账款情况

单位:元项目核销金额

实际核销的应收账款263938.57

其中重要的应收账款核销情况:

单位:元款项是否由关联单位名称应收账款性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

应收账款核销说明:

(5)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位:元占应收账款和合应收账款坏账准应收账款期末余合同资产期末余应收账款和合同单位名称同资产期末余额备和合同资产减额额资产期末余额合计数的比例值准备期末余额成都朗金医疗器

74302795.8274302795.826.09%19130336.04

械有限公司北京金朗瑞通医

70092759.0870092759.085.75%10668807.85

疗用品有限公司北京金斯尔医疗

用品有限责任公69306783.8369306783.835.68%39885513.83司上海九强生物技

43152121.7243152121.723.54%2595416.87

术有限公司甘肃悦新斯诺医

疗器械销售有限38962857.1138962857.113.19%2620325.61公司

合计295817317.56295817317.5624.25%74900400.20

4、合同资产

(1)合同资产情况

单位:元期末余额期初余额项目账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值

0.00

合计0.00

142北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(2)报告期内账面价值发生的重大变动金额和原因

单位:元项目变动金额变动原因

(3)按坏账计提方法分类披露

单位:元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面价账面价计提比计提比金额比例金额值金额比例金额值例例其

中:

中:

按组合计提坏账准备类别个数:0按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用□不适用

(4)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

单位:元

项目本期计提本期收回或转回本期转销/核销原因

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性其他说明

(5)本期实际核销的合同资产情况

单位:元项目核销金额其中重要的合同资产核销情况

单位:元款项是否由关联单位名称款项性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

合同资产核销说明:

其他说明:

143北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

5、其他应收款

单位:元项目期末余额期初余额

其他应收款10150043.1210222149.03

合计10150043.1210222149.03

(1)其他应收款

1)其他应收款按款项性质分类情况

单位:元款项性质期末账面余额期初账面余额

保证金9402457.7410302849.54

员工借款926133.79275706.23

其他4883881.994986885.65

合计15212473.5215565441.42

2)按账龄披露

单位:元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)4798293.275435824.88

1至2年6517067.686079185.12

2至3年794836.44293545.00

3年以上3102276.133756886.42

3至4年40732.46164363.55

4至5年133803.8036403.80

5年以上2927739.873556119.07

合计15212473.5215565441.42

144北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

3)按坏账计提方法分类披露

□适用□不适用

单位:元期末余额期初余额类别账面余额坏账准备账面余额坏账准备账面价值账面价值金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例

其中:

按组合

计提坏15212473.52100.00%5062430.4033.28%10150043.1215565441.42100.00%5343292.3934.33%10222149.03账准备

其中:

保证金9402457.7461.81%4244797.4845.15%5157660.2610302849.5466.19%4852763.7747.10%5450085.77员工借

926133.796.09%49399.525.33%876734.27275706.231.77%10339.613.75%265366.62

其他4883881.9932.10%768233.4015.73%4115648.594986885.6532.04%480189.019.63%4506696.64

合计15212473.52100.00%5062430.4033.28%10150043.1215565441.42100.00%5343292.3934.33%10222149.03

145北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

按组合计提坏账准备类别名称:保证金

单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

保证金9402457.744244797.4845.15%

合计9402457.744244797.48

确定该组合依据的说明:

按组合计提坏账准备类别名称:员工借款

单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

员工借款926133.7949399.525.33%

合计926133.7949399.52

确定该组合依据的说明:

按组合计提坏账准备类别名称:其他

单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

其他4883881.99768233.4015.73%

合计4883881.99768233.40

确定该组合依据的说明:

按预期信用损失一般模型计提坏账准备:

单位:元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用合计

损失(未发生信用减损失(已发生信用减损失

值)值)

2026年1月1日余额5343292.395343292.39

2026年1月1日余额

在本期

本期计提251004.54251004.54

本期转回531866.53531866.53

2026年6月30日余

5062430.405062430.40

额各阶段划分依据和坏账准备计提比例

按组合计提坏账准备的确认标准及说明见附注五、15。

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

146北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

□适用□不适用

4)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他其他应收款坏

5343292.39251004.54531866.535062430.40

账准备

合计5343292.39251004.54531866.535062430.40

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

5)本期实际核销的其他应收款情况

单位:元项目核销金额

其中重要的其他应收款核销情况:

单位:元款项是否由关联单位名称其他应收款性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

其他应收款核销说明:

6)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位:元占其他应收款期坏账准备期末余单位名称款项的性质期末余额账龄末余额合计数的额比例成都朗金医疗器

保证金5000000.001-2年32.87%987500.00械有限公司青海省第五人民

保证金1909220.805年以上12.55%1909220.80医院

代扣代缴公积金其他958865.321年以内6.30%9614.41深圳迈瑞生物医

疗电子股份有限保证金650000.002-3年、5年以上4.27%322350.00公司

蒙城县中医院保证金500000.005年以上3.29%500000.00

147北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

合计9018086.1259.28%3728685.21

7)因资金集中管理而列报于其他应收款

单位:元

其他说明:

6、预付款项

(1)预付款项按账龄列示

单位:元期末余额期初余额账龄金额比例金额比例

1年以内22216932.7980.65%19252218.8687.34%

1至2年3691139.6613.40%1810763.278.21%

2至3年688806.402.50%301642.141.37%

3年以上950824.283.45%678839.503.08%

合计27547703.1322043463.77

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

(2)按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况单位名称金额占预付账款期末余额的比例

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司1888761.006.86%

福州闽人和经贸有限公司1821836.216.61%

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司1316535.854.78%

武汉大学中南医院1000000.003.63%

日立诊断产品(上海)有限公司740265.162.69%

合计6767398.2224.57%

其他说明:

7、存货

公司是否需要遵守房地产行业的披露要求

148北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(1)存货分类

单位:元期末余额期初余额项目存货跌价准备存货跌价准备账面余额或合同履约成账面价值账面余额或合同履约成账面价值本减值准备本减值准备

原材料66517279.468743138.8657774140.6077960508.738784138.8469176369.89

在产品29460038.1129460038.1126697825.0626697825.06

库存商品66912831.228246006.2058666825.0251268436.278363913.3542904522.92

周转材料3756839.563756839.56

发出商品16197163.3516197163.3524134344.6024134344.60

产成品25298168.132644555.8322653612.3022876969.672644555.8320232413.84

包装物4087506.754087506.753968386.793968386.79

委托加工物资495007.27495007.27

合计212724833.8519633700.89193091132.96206906471.1219792608.02187113863.10

(2)确认为存货的数据资源

单位:元自行加工的数据资源其他方式取得的数据项目外购的数据资源存货合计存货资源存货

(3)存货跌价准备和合同履约成本减值准备

单位:元本期增加金额本期减少金额项目期初余额期末余额计提其他转回或转销其他

原材料8784138.8440999.988743138.86

库存商品8363913.35117907.158246006.20

产成品2644555.832644555.83

合计19792608.02158907.1319633700.89按组合计提存货跌价准备

单位:元期末期初组合名称跌价准备计提跌价准备计提期末余额跌价准备期初余额跌价准备比例比例按组合计提存货跌价准备的计提标准

149北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(4)存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明

(5)合同履约成本本期摊销金额的说明

8、一年内到期的非流动资产

单位:元项目期末余额期初余额

一年内到期的长期应收款36280557.2128988605.62

一年内到期的大额存单及利息285240577.80321401786.10

一年内到期的其他非流动资产4066136.503334387.50

合计325587271.51353724779.22

(1)一年内到期的债权投资

□适用□不适用

(2)一年内到期的其他债权投资

□适用□不适用

9、其他流动资产

单位:元项目期末余额期初余额

预缴所得税1437970.85

待抵扣增值税进项税额914756.051736928.05

待认证增值税进项税额3538967.872174451.21

一年期大额存单本金及利息50166111.11

合计4453723.9255515461.22补偿性资产相关信息

其他说明:

10、其他权益工具投资

单位:元本期计入本期计入本期末累本期末累指定为以本期确认其他综合其他综合计计入其计计入其公允价值项目名称期初余额的股利收期末余额收益的利收益的损他综合收他综合收计量且其入得失益的利得益的损失变动计入

150北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

其他综合收益的原因北京中科战略投资

30000000.30000000.

纳泰科技计划长期

0000

有限公司持有

30000000.30000000.

合计

0000

本期存在终止确认

单位:元项目名称转入留存收益的累计利得转入留存收益的累计损失终止确认的原因分项披露本期非交易性权益工具投资

单位:元指定为以公允其他综合收益价值计量且其其他综合收益确认的股利收项目名称累计利得累计损失转入留存收益变动计入其他转入留存收益入的金额综合收益的原的原因因

其他说明:

11、长期应收款

(1)长期应收款情况

单位:元期末余额期初余额折现率项目账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值区间一次性收款及

分期收款销售87006408.5844217754.3742788654.2170479594.8336898662.2133580932.62商品

减:1年内到

期的长期应收-80498311.58-44217754.37-36280557.21-65887267.83-36898662.21-28988605.62款

合计6508097.006508097.004592327.004592327.00

151北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(2)按坏账计提方法分类披露

单位:元期末余额期初余额类别账面余额坏账准备账面余额坏账准备账面价值账面价值金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例

其中:

按组合计提

87006408.58100.00%44217754.3750.82%42788654.2170479594.83100.00%36898662.2152.35%33580932.62

坏账准备

其中:

应收仪器款87006408.58100.00%44217754.3750.82%42788654.2170479594.83100.00%36898662.2152.35%33580932.62

合计87006408.58100.00%44217754.3750.82%42788654.2170479594.83100.00%36898662.2152.35%33580932.62

152北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

按组合计提坏账准备类别名称:应收仪器款

单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

1年以内38148092.345404981.7014.17%

1至2年16868939.2910912746.3064.69%

2至3年12443740.518354389.9367.14%

3至4年681584.70681584.70100.00%

4至5年543855.63543855.63100.00%

5年以上18320196.1118320196.11100.00%

合计87006408.5844217754.37

确定该组合依据的说明:

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

单位:元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用合计

损失(未发生信用减损失(已发生信用减损失

值)值)

2026年1月1日余额36898662.2136898662.21

2026年1月1日余额

在本期

本期计提7319092.167319092.16

2026年6月30日余

44217754.3744217754.37

额各阶段划分依据和坏账准备计提比例

(3)本期计提、收回或转回的坏账准备的情况

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他长期应收款坏

36898662.217319092.1644217754.37

账准备

合计36898662.217319092.1644217754.37

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

其他说明:

153北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(4)本期实际核销的长期应收款情况

单位:元项目核销金额

其中重要的长期应收款核销情况:

单位:元款项是否由关联单位名称款项性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

长期应收款核销说明:

12、长期股权投资

单位:元本期增减变动减其值减值他其宣告计准被投期初余额(账准备追减综他发放提期末余额(账备资单权益法下确面价值)期初加少合权现金减其认的投资损面价值)期位余额投投收益股利值他益末资资益变或利准余调动润备额整

一、合营企业

二、联营企业厦门龙进生物

60739941.04-1805779.6958934161.35

科技有限公司

小计60739941.04-1805779.6958934161.35

合计60739941.04-1805779.6958934161.35可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用□不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用□不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因其他说明

154北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

13、投资性房地产

(1)采用成本计量模式的投资性房地产

□适用□不适用

单位:元

项目房屋、建筑物土地使用权在建工程合计

一、账面原值

1.期初余额45680002.5745680002.57

2.本期增加金额

(1)外购

(2)存货\

固定资产\在建工程转入

(3)企业合并增加

3.本期减少金额

(1)处置

(2)其他转出

4.期末余额45680002.570.000.0045680002.57

二、累计折旧和累计摊销

1.期初余额23261513.3823261513.38

2.本期增加金额1242197.220.000.001242197.22

(1)计提或

1242197.221242197.22

摊销

3.本期减少金额

(1)处置

(2)其他转出

4.期末余额24503710.600.000.0024503710.60

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置

(2)其他转出

155北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值21176291.970.000.0021176291.97

2.期初账面价值22418489.1922418489.19

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用□不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用□不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

其他说明:

(2)采用公允价值计量模式的投资性房地产

□适用□不适用

(3)转换为投资性房地产并采用公允价值计量

单位:元转换前核算科对其他综合收项目金额转换理由审批程序对损益的影响目益的影响

(4)未办妥产权证书的投资性房地产情况

单位:元项目账面价值未办妥产权证书原因其他说明

14、固定资产

单位:元项目期末余额期初余额

固定资产512225870.63540211513.15

合计512225870.63540211513.15

(1)固定资产情况

单位:元

156北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

项目房屋建筑物机器设备运输设备办公设备电子设备合计

一、账面原

值:

1.期初余

517581619.15266648203.239024535.3821717627.1416550719.44831522704.34

2.本期增

2435139.5520024.24521555.762976719.55

加金额

(1

2435139.5520024.24521555.762976719.55

)购置

(2)在建工程转入

(3)企业合并增加

3.本期减

189193.816320702.3213207.9728526.636551630.73

少金额

(1

6280180.841999.0020310.006302489.84

)处置或报废

(2)其他减

189193.8140521.4811208.978216.63249140.89

4.期末余

517392425.34262762640.469024535.3821724443.4117043748.57827947793.16

二、累计折旧

1.期初余

77442698.54177350354.908098748.5114976719.3113442669.93291311191.19

2.本期增

9349869.5516617029.11179053.91946974.10795176.3527888103.02

加金额

(1

9349869.5516617029.11179053.91946974.10795176.3527888103.02

)计提

3.本期减

3455771.931899.0519700.703477371.68

少金额

(1

3455771.931899.0519700.703477371.68

)处置或报废

4.期末余

86792568.09190511612.088277802.4215921794.3614218145.58315721922.53

三、减值准备

1.期初余

2.本期增

加金额

(1

0.000.000.000.000.00

)计提

3.本期减

少金额

(10.000.000.000.000.00

157北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

)处置或报废

4.期末余

四、账面价值

1.期末账

430599857.2572251028.38746732.965802649.052825602.99512225870.63

面价值

2.期初账

440138920.6189297848.33925786.876740907.833108049.51540211513.15

面价值

(2)暂时闲置的固定资产情况

单位:元项目账面原值累计折旧减值准备账面价值备注

房屋建筑物4634240.362329671.492304568.87

机器设备474690.40450956.4023734.00

办公设备24034.9222833.361201.56

(3)通过经营租赁租出的固定资产

单位:元项目期末账面价值

机器设备12027083.15

(4)未办妥产权证书的固定资产情况

单位:元项目账面价值未办妥产权证书的原因其他说明

(5)固定资产的减值测试情况

□适用□不适用

(6)固定资产清理

单位:元项目期末余额期初余额其他说明

15、使用权资产

(1)使用权资产情况

单位:元

158北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

项目房屋建筑物机器设备合计

一、账面原值

1.期初余额8291723.86796460.169088184.02

2.本期增加金额1511758.541511758.54

3.本期减少金额

4.期末余额9803482.40796460.1610599942.56

二、累计折旧

1.期初余额2633929.45663716.963297646.41

2.本期增加金额889095.9866371.70955467.68

(1)计提889095.9866371.70955467.68

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额3523025.43730088.664253114.09

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值6280456.9766371.506346828.47

2.期初账面价值5657794.41132743.205790537.61

(2)使用权资产的减值测试情况

□适用□不适用

其他说明:

16、无形资产

(1)无形资产情况

单位:元专有技术及专项目土地使用权专利权非专利技术软件合计利

一、账面原值

159北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

1.期初余

14522076.3218187389.5979655468.66112364934.57

2.本期增

460800.00460800.00

加金额

(1

460800.00460800.00

)购置

(2)内部研发

(3)企业合并增加

3.本期减

283018.873976.14286995.01

少金额

(1

283018.873976.14286995.01

)处置

4.期末余

14522076.3217904370.7280112292.52112538739.56

二、累计摊销

1.期初余

2841064.678403208.8145057097.1256301370.60

2.本期增

145220.762046679.524095750.366287650.64

加金额

(1

145220.762046679.524095750.366287650.64

)计提

3.本期减

3976.143976.14

少金额

(1

3976.143976.14

)处置

4.期末余

2986285.4310449888.3349148871.3462585045.10

三、减值准备

1.期初余

2.本期增

加金额

(1)计提

3.本期减

少金额

(1)处置

4.期末余

160北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

四、账面价值

1.期末账

11535790.897454482.3930963421.1849953694.46

面价值

2.期初账

11681011.659784180.7834598371.5456063563.97

面价值本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例

(2)确认为无形资产的数据资源

单位:元外购的数据资源无形自行开发的数据资源其他方式取得的数据项目合计资产无形资产资源无形资产

(3)未办妥产权证书的土地使用权情况

单位:元项目账面价值未办妥产权证书的原因其他说明

(4)无形资产的减值测试情况

□适用□不适用

17、商誉

(1)商誉账面原值

单位:元被投资单位名本期增加本期减少称或形成商誉期初余额企业合并形成期末余额的事项处置的北京美创新跃

医疗器械有限281801427.62281801427.62公司福州迈新生物

1390744254.1390744254.

技术开发有限

8585

公司

1672545682.1672545682.

合计

4747

(2)商誉减值准备

单位:元被投资单位名期初余额本期增加本期减少期末余额

161北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

称或形成商誉计提处置的事项北京美创新跃

医疗器械有限174772707.28174772707.28公司

合计174772707.28174772707.28

(3)商誉所在资产组或资产组组合的相关信息所属资产组或组合的构成及名称所属经营分部及依据是否与以前年度保持一致依据资产组或资产组组合发生变化名称变化前的构成变化后的构成导致变化的客观事实及依据其他说明

(4)可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用□不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用□不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

(5)业绩承诺完成及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用□不适用其他说明

18、长期待摊费用

单位:元项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额

装修费1533856.13222433.451311422.68

合计1533856.13222433.451311422.68其他说明

162北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

19、递延所得税资产/递延所得税负债

(1)未经抵销的递延所得税资产

单位:元期末余额期初余额项目可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产

资产减值准备263187407.5239479233.41244657964.7436699817.59

内部交易未实现利润48041736.557206260.4847884766.957182715.04

可抵扣亏损54214694.009460793.6651115102.598829170.36

递延收益21604772.493240715.8723885994.063582899.10

租赁负债5737898.04860684.695358404.38810644.04

合计392786508.6060247688.11372902232.7257105246.13

(2)未经抵销的递延所得税负债

单位:元期末余额期初余额项目应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债非同一控制企业合并

30263280.134539492.0241594445.996239166.90

资产评估增值

内部交易未实现利润4591428.20688714.23-2574981.38-398240.31

使用权资产5806946.25873297.465657794.41857691.26大额存单及定期存款

12334896.792057532.3429851032.244634202.68

应计利息

可转换公司债券40625888.256093883.2057134695.728570204.36

合计93622439.6214252919.25131662986.9819903024.89

(3)以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

单位:元递延所得税资产和负抵销后递延所得税资递延所得税资产和负抵销后递延所得税资项目债期末互抵金额产或负债期末余额债期初互抵金额产或负债期初余额

递延所得税资产8506468.4251741219.6913648173.4243434517.42

递延所得税负债8506468.425746450.8313648173.426232296.18

(4)未确认递延所得税资产明细

单位:元项目期末余额期初余额

可抵扣亏损23402476.7022496501.64

资产减值准备1226584.091168261.48

合计24629060.7923664763.12

(5)未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

单位:元

163北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

年份期末金额期初金额备注

2026年3786817.511936638.75

2027年4404946.623786817.51

2028年4274924.684404946.62

2029年8093174.084274924.68

2030年2842613.818093174.08

合计23402476.7022496501.64其他说明

20、其他非流动资产

单位:元期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值预付长期资产

50400.0050400.00511200.00511200.00

款大额存单及利

400720606.38400720606.38462747294.81462747294.81

息定期存款及利

125942001.73125942001.73124535840.22124535840.22

息重庆四方协议

425000.00146497.50278502.502975000.00587562.502387437.50

还款

合计527138008.11146497.50526991510.61590769335.03587562.50590181772.53补偿性资产相关信息

其他说明:

21、所有权或使用权受到限制的资产

单位:元期末期初项目账面余额账面价值受限类型受限情况账面余额账面价值受限类型受限情况

其他说明:

1、公司于 2025 年 10 月 9 日收到齐齐哈尔医学院附属第三医院开具的编号为 YX20251009-000046、金额 100.00 万元的

云信票据,到期日为2026年10月9日。2025年12月1日,公司与中国农业银行股份有限公司齐齐哈尔铁锋支行签署编号为 BL-20251125-001718 的《保理 e 融无追索权保理合同》。根据合同第 3.4.1 条约定,若云信债务人发生信用风险以外的情形,银行有权要求公司在应收账款到期日前回购《保理融资清单》所列部分或全部已受让应收账款。公司于2025年12月1日向该行申请保理融资,对应应收账款未终止确认。

2、公司于 2025 年 8 月 29 日收到聊城市中医医院开具的编号为 EX-LCSZYYY-20250827-001-0001、金额 564681.16 元的

e 信签收凭证,到期日为 2026 年 8 月 26 日。2025 年 9 月 12 日,公司与中国银行股份有限公司聊城分行签署编号为 BOC-北京九强生物技术股份有限公司-2025年聊柳园授字第001号的《融易信业务合同》,并于同日向该行申请融资,对应要求公司在应收账款到期日前回购《保理融资清单》所列部分或全部已受让应收账款。公司于2025年9月10日向该

164北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

行申请保理融资,对应应收账款未终止确认。

3、公司于 2026 年 3 月 27 日收到聊城市中医医院开具的编号为 EX-LCSZYYY-20260326-001-0001、金额 643307.30 元的

e 信签收凭证,到期日为 2027 年 3 月 26 日。2025 年 9 月 12 日,公司与中国银行股份有限公司聊城分行签署编号为 BOC-北京九强生物技术股份有限公司-2025年聊柳园授字第001号的《融易信业务合同》,并于同日向该行申请融资,对应要求公司在应收账款到期日前回购《保理融资清单》所列部分或全部已受让应收账款。公司于2026年3月30日向该行申请保理融资,对应应收账款未终止确认。

4、公司于 2025 年 8 月 7 日收到临沂河东医院开具的编号为 YX20250812-000246、金额 100.00 万元的云信票据,到期日

为 2026 年 8 月 7 日。2025 年 9 月 10 日,公司与中国农业银行股份有限公司临沂市中支行签署编号为 BL-20250826000168 的《保理 e 融无追索权保理合同》。根据合同第 3.4.1 条约定,若云信债务人发生信用风险以外的情形,

银行有权要求公司在应收账款到期日前回购《保理融资清单》所列部分或全部已受让应收账款。公司于2025年9月10日向该行申请保理融资,对应应收账款未终止确认。

22、短期借款

(1)短期借款分类

单位:元项目期末余额期初余额

信用借款171117.2664515.95

合计171117.2664515.95

短期借款分类的说明:

(2)已逾期未偿还的短期借款情况

本期末已逾期未偿还的短期借款总额为元,其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:

单位:元借款单位期末余额借款利率逾期时间逾期利率其他说明

23、应付账款

(1)应付账款列示

单位:元项目期末余额期初余额

应付原料款19371789.8014415984.04

应付试剂款11106159.7310731870.41

应付仪器款5210731.074652096.75

应付运杂服务费等12099675.3122132789.32

合计47788355.9151932740.52

165北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(2)账龄超过1年或逾期的重要应付账款

单位:元项目期末余额未偿还或结转的原因

其他说明:

24、其他应付款

单位:元项目期末余额期初余额

其他应付款23510526.524294868.57

合计23510526.524294868.57

(1)应付利息

单位:元项目期末余额期初余额

重要的已逾期未支付的利息情况:

单位:元借款单位逾期金额逾期原因

其他说明:

(2)应付股利

单位:元项目期末余额期初余额

其他说明,包括重要的超过1年未支付的应付股利,应披露未支付原因:

(3)其他应付款

1)按款项性质列示其他应付款

单位:元项目期末余额期初余额

费用报销款99882.14407089.13

保证金款2336684.242326444.84

限制性股票回购义务1333524.661451238.06

应付推广费等19469462.00

其他270973.48110096.54

合计23510526.524294868.57

166北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

2)账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

单位:元项目期末余额未偿还或结转的原因其他说明

25、预收款项

(1)预收款项列示

单位:元项目期末余额期初余额

预收仪器租赁款1937021.824012808.27

合计1937021.824012808.27

(2)账龄超过1年或逾期的重要预收款项

单位:元项目期末余额未偿还或结转的原因

单位:元项目变动金额变动原因

26、合同负债

单位:元项目期末余额期初余额

预收销货款17436338.2211290208.06

合计17436338.2211290208.06账龄超过1年的重要合同负债

单位:元项目期末余额未偿还或结转的原因报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

单位:元变动金项目变动原因额

27、应付职工薪酬

(1)应付职工薪酬列示

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬40208958.12141040519.44142720805.2738528672.29

二、离职后福利-设定11202321.1411202321.14

167北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

提存计划

三、辞退福利1115239.001160666.122275905.12

合计41324197.12153403506.70156199031.5338528672.29

(2)短期薪酬列示

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、工资、奖金、津贴

40183489.26122131621.00123808760.2638506350.00

和补贴

2、职工福利费2742380.022742380.02

3、社会保险费8731097.898731097.89

其中:医疗保险

8455272.558455272.55

费工伤保险

171300.03171300.03

费生育保险

104525.31104525.31

4、住房公积金7299556.027299556.02

5、工会经费和职工教

25468.86135864.51139011.0822322.29

育经费

合计40208958.12141040519.44142720805.2738528672.29

(3)设定提存计划列示

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、基本养老保险10858615.8710858615.87

2、失业保险费343705.27343705.27

合计11202321.1411202321.14

其他说明:

28、应交税费

单位:元项目期末余额期初余额

增值税9512955.127836794.27

企业所得税24209004.4728434928.57

个人所得税833599.931130372.23

城市维护建设税534184.32495509.70

教育费附加(含地方教育费附加)490727.71432291.30

印花税151727.88110214.45

环境保护税36.45

土地使用税8374.708374.70

房产税736454.41625289.04

168北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

其他税费75.27

合计36477064.9939073849.53其他说明

29、一年内到期的非流动负债

单位:元项目期末余额期初余额

一年内到期的租赁负债1571795.011274273.37

一年内到期的应付债券应计利息8407665.78

合计1571795.019681939.15

其他说明:

30、其他流动负债

单位:元项目期末余额期初余额

待转销项税额7405420.464529324.43

云信票据贴现972875.002517792.32

应收账款保理2165762.482594233.48

合计10544057.949641350.23

短期应付债券的增减变动:

单位:元按面溢折债券票面发行债券发行期初本期值计本期期末是否面值价摊名称利率日期期限金额余额发行提利偿还余额违约销息合计

其他说明:

31、应付债券

(1)应付债券

单位:元项目期末余额期初余额

九强转债1080396211.751072295070.06

减:一年内到期的应计利息-8407665.78

合计1080396211.751063887404.28

169北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(2)应付债券的增减变动(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

单位:元票本债券名面发行债券期按面值计提是否面值发行金额期初余额溢折价摊销本期偿还期末余额称利日期期限发利息违约率行

2022年

九强转061139000000.0

1139000000.006年1072295070.068407665.7216508807.4716815331.501080396211.75否

债月0

30日

1139000000.0

合计1072295070.068407665.7216508807.4716815331.501080396211.75

0

170北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(3)可转换公司债券的说明

3-1、经深圳证券交易所创业板上市委2022年第13次上市委员会审议会议审核通过,并经中国证券监督管理委员会

《关于同意北京九强生物技术股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可〔2022〕1081号)核准。公司于2022年6月30日公开发行可转换公司债券11390000张,每张面值100元,募集资金总额为113900.00万元。

3-2、债券期限:本次发行的可转债期限为自发行之日起6年,即2022年6月30日至2028年6月29日。

3-3、票面利率:第一年0.3%、第二年0.5%、第三年1.0%、第四年1.5%、第五年2.3%、第六年3.0%。

3-4、转股价格:发行的可转债的初始转股价格为17.63元/股,2023年7月6日转股价调整为17.55元/股,2024年5月

7日转股价调整为17.35元/股,2025年5月6日转股价调整为16.95元/股,2025年7月23日转股价调整为16.98元/股,2025年9月5日转股价调整为16.68元/股,2025年11月27日转股价调整为16.48元/股。截至2025年12月31日,累计转股债券

179779张、转股1025470股。

3-5、转股期限:本次可转债转股期自本次可转债发行结束之日(2022 年 7 月 6 日,T+4 日) 满 6 个月后的第一个交易

日起至本次可转债到期日止,即2023年1月6日至2028年6月29日。

3-6、赎回条款:

i. 到期赎回条款:在本次发行的可转债期满后 5 个交易日内,公司将按债券面值的 110%(含最后一期利息)的价格赎回未转股的可转债。

ii. 有条件赎回条款: 1. 在本次发行的可转债转股期内,如果公司股票连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价格不低于当期转股价格的130%(含130%),公司有权按照本次可转债面值加当期应计利息的价格赎回全部或部分未转股的本次可转债。2.在本次发行的可转债转股期内,当本次可转债未转股余额不足人民币3000万元时,公司有权决定以面值加当期应计利息的价格赎回全部未转股的本次可转债。

3-7、回售条件:

i. 在本次可转债最后两个计息年度内,如果公司股票收盘价在任何连续三十个交易日低于当期转股价格的 70%时,本次可转债持有人有权将其持有的本次可转债全部或部分以面值加上当期应计利息回售给公司。

ii. 附加回售条款:若本次可转债募集资金运用的实施情况与公司在募集说明书中的承诺相比出现重大变化,且该变化被中国证监会认定为改变募集资金用途的,本次可转债持有人享有一次以面值加上当期应计利息的价格向公司回售其持有的部分或者全部本次可转债的权利。

(4)划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

单位:元发行在外期初本期增加本期减少期末

171北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

的金融工数量账面价值数量账面价值数量账面价值数量账面价值具其他金融工具划分为金融负债的依据说明其他说明

32、租赁负债

单位:元项目期末余额期初余额

租赁负债4166103.034084131.01

合计4166103.034084131.01其他说明

33、递延收益

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

政府补助24051166.292446393.8021604772.49

合计24051166.292446393.8021604772.49

其他说明:

34、股本

单位:元

本次变动增减(+、-)期初余额期末余额发行新股送股公积金转股其他小计

586308628.586308628.

股份总数

0000

其他说明:

35、其他权益工具

(1)期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

172北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(2)期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

单位:元发行在外期初本期增加本期减少期末的金融工账面账面价具数量账面价值数量数量数量账面价值价值值

九强转债11210221.00148530312.3811210221.00148530312.38

合计11210221.00148530312.3811210221.00148530312.38

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

其他说明:

36、资本公积

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额资本溢价(股本溢

349641891.45349641891.45

价)

其他资本公积-2258298.001979553.00-4237851.00

合计347383593.451979553.00345404040.45

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

2026 年 2 月,公司全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司的控股子公司 LumatasBioSystemsInc.分配现金股利时,福

州迈新生物技术开发有限公司放弃应享有的股利1979553.00元,冲减资本公积(其他资本公积)1979553.00元。

37、库存股

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额为股权激励而回购的

57841897.72117713.4057724184.32

本公司股份

合计57841897.72117713.4057724184.32

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

根据公司2025年度相关股东会决议,公司于2026年5月进行了股利分配,减少库存股117713.40元。

38、其他综合收益

单位:元本期发生额

减:前减:前期

项目期初余额期计入计入其他本期所得税减:所得税后归属税后归属于期末余额其他综综合收益前发生额税费用于母公司少数股东合收益当期转入当期转留存收益

173北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

入损益

二、将重分类进损

297912.88-643149.69-482362.27-160787.42-184449.39

益的其他综合收益外币

财务报表297912.88-643149.69-482362.27-160787.42-184449.39折算差额其他综合

297912.88-643149.69-482362.27-160787.42-184449.39

收益合计

其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:

其他综合收益为境外子公司 LumatasBioSystemsInc.的外币报表折算差额,本期发生额为-643149.69 元。其中,归属于母公司股东的其他综合收益的税后净额本期发生额为-482362.27元,归属于少数股东的其他综合收益的税后净额本期发生额为-160787.42元。

39、盈余公积

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

法定盈余公积295104897.75295104897.75

合计295104897.75295104897.75

盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

40、未分配利润

单位:元项目本期上期

调整前上期末未分配利润2468232036.982789522603.32调整期初未分配利润合计数(调增+,

14130533.60调减-)

调整后期初未分配利润2468232036.982803653136.92

加:本期归属于母公司所有者的净利

210307311.98189874176.06

应付普通股股利407935180.80525295276.00

期末未分配利润2270604168.162468232036.98

调整期初未分配利润明细:

1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0.00元。

2)、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0.00元。

3)、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0.00元。

4)、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0.00元。

5)、其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。

使用资本公积弥补亏损详细情况说明:

174北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

41、营业收入和营业成本

单位:元本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务670851823.42128559620.95661319470.29135333656.60

其他业务7825746.941308859.117016486.841068542.72

合计678677570.36129868480.06668335957.13136402199.32

营业收入、营业成本的分解信息:

单位:元分部1分部2合计合同分类营业营业成营业营业营业收入营业成本营业收入营业成本收入本收入成本业务类型

其中:

体外检测

650254609.38103716037.44650254609.38103716037.44

试剂体外检测

14348721.0518867397.5714348721.0518867397.57

仪器仪器租赁

2412069.644527210.862412069.644527210.86

收入检验服务

及实验辅3836423.351448975.083836423.351448975.08助业务其他业务

7825746.941308859.117825746.941308859.11

收入按经营地区分类

其中:

国内652098429.59122017152.71652098429.59122017152.71

国外26579140.777851327.3526579140.777851327.35市场或客户类型

其中:

合同类型

其中:

按商品转让的时间分类

其中:

按合同期限分类

其中:

175北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

按销售渠道分类

其中:

直销326764704.0528267597.26326764704.0528267597.26

经销351912866.31101600882.80351912866.31101600882.80

合计678677570.36129868480.06678677570.36129868480.06

与履约义务相关的信息:

公司承担的预公司提供的质履行履约义务重要的支付条公司承诺转让是否为主要责项目期将退还给客量保证类型及的时间款商品的性质任人户的款项相关义务其他说明

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为0.00元,其中,元预计将于年度确认收入,元预计将于年度确认收入,元预计将于年度确认收入。

合同中可变对价相关信息:

重大合同变更或重大交易价格调整

单位:元项目会计处理方法对收入的影响金额其他说明

42、税金及附加

单位:元项目本期发生额上期发生额

城市维护建设税3654508.333543045.24

教育费附加1962755.851860454.12

房产税2400095.732296998.06

土地使用税29149.0129149.01

车船使用税6816.205356.20

印花税261273.18220317.70

地方教育费附加1308503.861240302.78

环境保护税117.5271.05

防洪税69709.4326255.24残保金

契税15023.69

水利建设基金466.65

合计9693395.769236973.09

其他说明:

176北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

43、管理费用

单位:元项目本期发生额上期发生额

工资及福利费29188240.8831729495.86

社保2868794.432977464.97

住房公积金983080.40812451.00

差旅费831393.02735095.00

业务招待费2585346.761829935.21

交通费736644.46952855.02

折旧费9602437.8110489468.36

税金897.44

聘请中介/代理费2789796.433098896.42

无形资产摊销3892031.513561706.27

长期待摊费用摊销90458.01198350.58

办公费5595991.305356804.40

上市费用112018.62252737.49

股权激励成本摊销30400.02

其他1640628.951359417.70

合计60916862.5863385975.74其他说明

44、销售费用

单位:元项目本期发生额上期发生额

工资及福利费49410423.7045161996.85

社保5545830.446135310.42

住房公积金2057036.922244019.20

差旅费4807837.045817786.23

业务招待费1894027.142725663.09

业务宣传及促销费54010372.2576109104.60

交通运输费482962.34944006.18

折旧1579458.181663806.41

办公费用2639417.794563116.55

股权激励成本摊销45600.00

仪器维保费2133265.742359226.92

其他2077038.20374912.66

合计126637669.74148144549.11

其他说明:

45、研发费用

单位:元项目本期发生额上期发生额

工资及福利费48535460.4351903696.48

直接投入14479820.5017639666.05

折旧与摊销11223624.8610007053.26

177北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

技术服务费4535259.69885580.62

股权激励成本摊销30522.72

其他4191623.843862482.67

合计82965789.3284329001.80其他说明

46、财务费用

单位:元项目本期发生额上期发生额

利息支出25060336.8923821159.56

减:利息资本化

利息收入3564685.764718353.53

汇兑损益-396568.21789543.01

减:汇兑损益资本化

手续费及其他137492.36110599.08

合计21236575.2820002948.12其他说明

47、其他收益

单位:元产生其他收益的来源本期发生额上期发生额国产高端血凝分析系统研发及产业化

639804.83668378.25

专项资金生化免疫诊断试剂工程实验室创新能

165172.23147390.00

力项目专项款

软件产品增值税即征即退7606.65147866.62

残联岗位补贴、社会保险补贴及超比

19360.0019360.00

例奖励

代扣个人所得税手续费返还583383.78620979.27

一次性扩岗补助1000.003000.00

北京市高精尖产业发展专项经费200000.00

进项税加计抵减328937.22407636.39

北自然项目资金290000.00

炎症标志物课题二合作费厦门大学24000.00福州市鼓楼区劳动服务公司职工失业

512.40420.30

保险基金

106项目国拨专项资金1641416.741034593.47

高新技术开发2023技术创新重点政关

500000.00

及产业化项目补助福建省科学技术厅2026年度省科技保

20600.00

险保费补贴

2022年度企业研发投入分段补助省级

368600.00

资金

2022年度企业研发投入分段补助区级

491400.00

配套资金福州高新技术产业开发区党群工作部

576.92

发放高新区企业吸纳中西部脱贫人口

178北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

跨省就业奖补

2023年提升国际化经营能力项目尾款

236686.00(市级)北京市商务局

48、投资收益

单位:元项目本期发生额上期发生额

权益法核算的长期股权投资收益-1805779.69-988013.18

银行大额存单、定期存款取得的利息

9141990.54245541.71

收入

合计7336210.85-742471.47其他说明

49、信用减值损失

单位:元项目本期发生额上期发生额

应收票据坏账损失29905.79-11704.96

应收账款坏账损失-11125100.88-29079400.76

其他应收款坏账损失-596324.00161852.47

长期应收款坏账损失-7319092.1617127040.60

合计-19010611.25-11802212.65其他说明

50、资产处置收益

单位:元资产处置收益的来源本期发生额上期发生额

固定资产处置利得(损失以“-”填列)-350135.75-749603.05

51、营业外收入

单位:元计入当期非经常性损益的金项目本期发生额上期发生额额

违约金收入100000.00

无需支付的款项214823.4756000.00214823.47

其他60048.7253790.5760048.72

合计274872.19209790.57274872.19

其他说明:

179北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

52、营业外支出

单位:元计入当期非经常性损益的金项目本期发生额上期发生额额

对外捐赠161258.0030000.00161258.00

罚款支出4074.8124237.264074.81

非流动资产毁损报废损失114098.11598201.16114098.11

其他67386.0667386.06

合计346816.98652438.42346816.98

其他说明:

53、所得税费用

(1)所得税费用表

单位:元项目本期发生额上期发生额

当期所得税费用39568361.7224020367.58

递延所得税费用-9360314.77-3350070.59

合计30208046.9520670296.99

(2)会计利润与所得税费用调整过程

单位:元项目本期发生额

利润总额240544110.53

按法定/适用税率计算的所得税费用36081616.58

子公司适用不同税率的影响-863790.92

调整以前期间所得税的影响3152015.74

不可抵扣的成本、费用和损失的影响1764584.85本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣

725234.10

亏损的影响

研究开发费加成扣除的纳税影响(以“-”填列)-10734993.25

其他83379.86

所得税费用30208046.95

其他说明:

54、其他综合收益

详见附注七、38

180北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

55、现金流量表项目

(1)与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

单位:元项目本期发生额上期发生额

存款利息1782064.235071685.66

政府补助2645112.40478585.47

其他:返还个税手续费、场地使用

2514318.142824098.03

费、保证金等

合计6941494.778374369.16

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

支付的其他与经营活动有关的现金

单位:元项目本期发生额上期发生额

付现的销售费用57638394.2668619747.52

付现的管理费用15049563.6414967396.88

付现的研发费用6804393.233780496.53

保证金等5198281.878447626.78

合计84690633.0095815267.71

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(2)与投资活动有关的现金收到的其他与投资活动有关的现金

单位:元项目本期发生额上期发生额

三个月以内到期的大额存单及利息23000000.00

合计0.0023000000.00收到的重要的与投资活动有关的现金

单位:元项目本期发生额上期发生额

收回投资收到的现金228000000.0019760000.00

取得投资收益收到的现金9872476.61245541.71

合计237872476.6120005541.71

收到的其他与投资活动有关的现金说明:

支付的其他与投资活动有关的现金

单位:元项目本期发生额上期发生额

合计0.000.00

181北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

支付的重要的与投资活动有关的现金

单位:元项目本期发生额上期发生额

购建固定资产、无形资产和其他长期

10474690.7823083794.81

资产支付的现金

投资支付的现金80000000.00213000000.00

合计90474690.78236083794.81

支付的其他与投资活动有关的现金说明:

(3)与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

单位:元项目本期发生额上期发生额

应收账款保理款620845.163323979.47

合计620845.163323979.47

收到的其他与筹资活动有关的现金说明:

支付的其他与筹资活动有关的现金

单位:元项目本期发生额上期发生额

手续及服务费118928.4868029.86

注销及回购股份18787263.80

支付租赁付款额1428419.40465172.43

合计1547347.8819320466.09

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

筹资活动产生的各项负债变动情况

□适用□不适用

单位:元本期增加本期减少项目期初余额期末余额现金变动非现金变动现金变动非现金变动租赁负债(含1年内到期的非流5358404.381715455.481257526.2878435.545737898.04动负债)

应付股利410574584.80410574584.80

短期借款64515.95580333.90471732.542000.05171117.26长期借款(含1年内到期的非流动负债)

应付债券1063887404.2833324138.9716815331.501080396211.75

其他应付款-限

1451238.06117713.401333524.66

制性股票

其他流动负债-5888660.63620845.163370868.313138637.48

182北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

保理及票据贴现

合计1076650223.301201179.06445614179.25429119175.123569017.301090777389.19

(4)以净额列报现金流量的说明项目相关事实情况采用净额列报的依据财务影响

(5)不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

56、现金流量表补充资料

(1)现金流量表补充资料

单位:元补充资料本期金额上期金额

1.将净利润调节为经营活动现金流

量:

净利润210336063.58175713965.16

加:资产减值准备19010611.2511802212.65

固定资产折旧、油气资产折

29130300.2430099664.85

耗、生产性生物资产折旧

使用权资产折旧955467.68760348.06

无形资产摊销6287650.644861245.86

长期待摊费用摊销222433.45237499.45

处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填350135.75749603.05列)固定资产报废损失(收益以

156145.84598201.16“-”号填列)公允价值变动损失(收益以“-”号填列)财务费用(收益以“-”号填

24767748.0923783087.71

列)投资损失(收益以“-”号填-7336210.85742471.47

列)递延所得税资产减少(增加以-8306702.27-2096873.72“-”号填列)递延所得税负债增加(减少以-485845.35-668748.03“-”号填列)存货的减少(增加以“-”号填-5977269.86664846.30

列)经营性应收项目的减少(增加-33176179.2741371147.07以“-”号填列)经营性应付项目的增加(减少10861467.58-44542020.32

183北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文以“-”号填列)其他

经营活动产生的现金流量净额246795816.50244076650.72

2.不涉及现金收支的重大投资和筹资

活动:

债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产

3.现金及现金等价物净变动情况:

现金的期末余额505265580.72878336389.47

减:现金的期初余额539645136.361042657721.31

加:现金等价物的期末余额23000000.00

减:现金等价物的期初余额88400680.53

现金及现金等价物净增加额-34379555.64-229722012.37

(2)本期支付的取得子公司的现金净额

单位:元金额

其中:

其中:

其中:

其他说明:

(3)本期收到的处置子公司的现金净额

单位:元金额

其中:

其中:

其中:

其他说明:

(4)现金和现金等价物的构成

单位:元项目期末余额期初余额

184北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

一、现金505265580.72539645136.36

其中:库存现金2847.561331.85

可随时用于支付的银行存款505261168.13539642239.87可随时用于支付的其他货币资

1565.031564.64

三、期末现金及现金等价物余额505265580.72539645136.36

(5)使用范围受限但仍属于现金及现金等价物列示的情况

单位:元仍属于现金及现金等价物的项目本期金额上期金额理由

(6)不属于现金及现金等价物的货币资金

单位:元不属于现金及现金等价物的项目本期金额上期金额理由

其他说明:

(7)其他重大活动说明

57、所有者权益变动表项目注释

说明对上年年末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

58、外币货币性项目

(1)外币货币性项目

单位:元项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额货币资金

其中:美元2055284.106.810913998334.47欧元港币应收账款

其中:美元3095343.246.810921082073.28

欧元2888.277.767122433.46

185北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

港币长期借款

其中:美元欧元港币

应付账款--

其中:美元1375859.456.81099370841.13日元2620300.000.0430112754.05

其他应付款--

其中:美元1500.006.810910216.35短期借款

其中:美元25124.036.8109171117.26

其他说明:

(2)货币缺乏可兑换性的性质及其财务影响、所采用的即期汇率及其估计过程,以及企业因货币缺乏可兑换性而面临的风险

□适用□不适用

(3)境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因。

□适用□不适用

在美国设立的子公司 LumatasBiosystemsInc.注册于美国加利福尼亚州,以美元作为记账本位币。本公司持有的外币资产及负债占整体的资产及负债比例并不重大。

(4)境外经营的记账本位币与企业的列报货币之间缺乏可兑换性的情况

□适用□不适用

59、租赁

(1)本公司作为承租方

□适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用□不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

□适用□不适用涉及售后租回交易的情况

186北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(2)本公司作为出租方作为出租人的经营租赁

□适用□不适用

单位:元

其中:未计入租赁收款额的可变租赁项目租赁收入付款额相关的收入

经营租赁收入2412069.64

合计2412069.64作为出租人的融资租赁

□适用□不适用未来五年每年未折现租赁收款额

□适用□不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

(3)作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用□不适用

60、其他

八、研发支出

单位:元项目本期发生额上期发生额

工资及福利费48535460.4351903696.48

直接投入14479820.5017639666.05

折旧与摊销11223624.8610007053.26

技术服务费4535259.69885580.62

股权激励成本摊销30522.72

其他4191623.843862482.67

合计82965789.3284329001.80

其中:费用化研发支出82965789.3284329001.80

1、符合资本化条件的研发项目

单位:元本期增加金额本期减少金额项目期初余额内部开发确认为无转入当期期末余额其他支出形资产损益合计重要的资本化研发项目

187北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

预计经济利益产开始资本化的时开始资本化的具项目研发进度预计完成时间生方式点体依据开发支出减值准备

单位:元项目期初余额本期增加本期减少期末余额减值测试情况

2、重要外购在研项目

资本化或费用化的判断标准和具体依项目名称预期产生经济利益的方式据

其他说明:

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

(1)本期发生的非同一控制下企业合并

单位:元购买日至购买日至购买日至被购买方股权取得股权取得股权取得股权取得购买日的期末被购期末被购期末被购购买日名称时点成本比例方式确定依据买方的收买方的净买方的现入利润金流

其他说明:

(2)合并成本及商誉

单位:元合并成本

--现金

--非现金资产的公允价值

--发行或承担的债务的公允价值

--发行的权益性证券的公允价值

--或有对价的公允价值

--购买日之前持有的股权于购买日的公允价值

--其他合并成本合计

减:取得的可辨认净资产公允价值份额

商誉/合并成本小于取得的可辨认净资产公允价值份额的金额

合并成本公允价值的确定方法:

188北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

或有对价及其变动的说明

大额商誉形成的主要原因:

其他说明:

(3)被购买方于购买日可辨认资产、负债

单位:元购买日公允价值购买日账面价值

资产:

货币资金应收款项存货固定资产无形资产

负债:

借款应付款项递延所得税负债净资产

减:少数股东权益取得的净资产

可辨认资产、负债公允价值的确定方法:

企业合并中承担的被购买方的或有负债:

其他说明:

(4)购买日之前持有的股权按照公允价值重新计量产生的利得或损失是否存在通过多次交易分步实现企业合并且在报告期内取得控制权的交易

□是□否

189北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(5)购买日或合并当期期末无法合理确定合并对价或被购买方可辨认资产、负债公允价值的相关说明

(6)其他说明

2、同一控制下企业合并

(1)本期发生的同一控制下企业合并

单位:元合并当期合并当期构成同一企业合并期初至合期初至合比较期间比较期间被合并方控制下企合并日的中取得的合并日并日被合并日被合被合并方被合并方名称业合并的确定依据权益比例并方的收并方的净的收入的净利润依据入利润

其他说明:

(2)合并成本

单位:元合并成本

--现金

--非现金资产的账面价值

--发行或承担的债务的账面价值

--发行的权益性证券的面值

--或有对价

或有对价及其变动的说明:

其他说明:

(3)合并日被合并方资产、负债的账面价值

单位:元合并日上期期末

资产:

货币资金应收款项存货

190北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

固定资产无形资产

负债:

借款应付款项净资产

减:少数股东权益取得的净资产

企业合并中承担的被合并方的或有负债:

其他说明:

3、反向购买

交易基本信息、交易构成反向购买的依据、上市公司保留的资产、负债是否构成业务及其依据、合并成本的确定、按照

权益性交易处理时调整权益的金额及其计算:

4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□是□否是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□是□否

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

6、其他

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1)企业集团的构成

单位:元

191北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

主要经营持股比例子公司名称注册资本注册地业务性质取得方式地直接间接北京九强医销售及租赁

疗诊断用品10000000.00北京北京100.00%设立医疗器械有限公司北京美创新销售医疗试非同一控制

跃医疗器械13400900.00北京北京剂及医疗器100.00%下的企业合有限公司械并湖南九强生销售医疗试

物技术有限10000000.00长沙长沙剂及医疗器100.00%设立公司械福州迈新生销售医疗试非同一控制

物技术开发50000000.00福州福州剂及医疗器100.00%下的企业合有限公司械并福州戴诺斯非同一控制医用设备销

医学科技有1050000.00福州福州100.00%下的企业合售限公司并福州迈新医非同一控制医学检验科

学检验所有50000000.00福州福州100.00%下的企业合服务限公司并非同一控制

LumatasBioS 医用设备研

0.00美国美国75.00%下的企业合

ystemsInc. 发销售并

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:

对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

确定公司是代理人还是委托人的依据:

其他说明:

(2)重要的非全资子公司

单位:元本期归属于少数股东本期向少数股东宣告期末少数股东权益余子公司名称少数股东持股比例的损益分派的股利额

子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明:

其他说明:

192北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(3)重要非全资子公司的主要财务信息

单位:元期末余额期初余额子公司名非流非流非流非流流动资产流动负债流动资产流动负债称动资动负动资动负资产合计负债合计资产合计负债合计产债产债

单位:元本期发生额上期发生额子公司名称综合收益经营活动综合收益经营活动营业收入净利润营业收入净利润总额现金流量总额现金流量

其他说明:

(4)使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

(5)向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

其他说明:

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

(1)在子公司所有者权益份额发生变化的情况说明

(2)交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响

单位:元

购买成本/处置对价

--现金

--非现金资产的公允价值

购买成本/处置对价合计

减:按取得/处置的股权比例计算的子公司净资产份额差额

其中:调整资本公积调整盈余公积

193北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

调整未分配利润其他说明

3、在合营企业或联营企业中的权益

(1)重要的合营企业或联营企业持股比例对合营企业或合营企业或联联营企业投资主要经营地注册地业务性质营企业名称直接间接的会计处理方法

在合营企业或联营企业的持股比例不同于表决权比例的说明:

持有20%以下表决权但具有重大影响,或者持有20%或以上表决权但不具有重大影响的依据:

(2)重要合营企业的主要财务信息

单位:元

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额流动资产

其中:现金和现金等价物非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计少数股东权益归属于母公司股东权益按持股比例计算的净资产份额调整事项

--商誉

--内部交易未实现利润

--其他对合营企业权益投资的账面价值存在公开报价的合营企业权益投资的公允价值营业收入财务费用所得税费用净利润

194北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

终止经营的净利润其他综合收益综合收益总额本年度收到的来自合营企业的股利其他说明

(3)重要联营企业的主要财务信息

单位:元

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计少数股东权益归属于母公司股东权益按持股比例计算的净资产份额调整事项

--商誉

--内部交易未实现利润

--其他对联营企业权益投资的账面价值存在公开报价的联营企业权益投资的公允价值营业收入净利润终止经营的净利润其他综合收益综合收益总额本年度收到的来自联营企业的股利其他说明

(4)不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

单位:元

195北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额

合营企业:

下列各项按持股比例计算的合计数

联营企业:

下列各项按持股比例计算的合计数其他说明

(5)合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明

(6)合营企业或联营企业发生的超额亏损

单位:元本期未确认的损失(或本期合营企业或联营企业名称累积未确认前期累计的损失本期末累积未确认的损失分享的净利润)其他说明

(7)与合营企业投资相关的未确认承诺

(8)与合营企业或联营企业投资相关的或有负债

4、重要的共同经营

持股比例/享有的份额共同经营名称主要经营地注册地业务性质直接间接

在共同经营中的持股比例或享有的份额不同于表决权比例的说明:

共同经营为单独主体的,分类为共同经营的依据:

其他说明

196北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

6、其他

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用□不适用

应收款项的期末余额:178798.74元。

未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用□不适用

2、涉及政府补助的负债项目

□适用□不适用

单位:元本期计入营

本期新增补本期转入其本期其他与资产/收益会计科目期初余额业外收入金期末余额助金额他收益金额变动相关额

递延收益24051166.292446393.8021604772.49与资产相关

3、计入当期损益的政府补助

□适用□不适用

单位:元会计科目本期发生额上期发生额国产高端血凝分析系统研发及产业化

639804.83668378.25

专项资金生化免疫诊断试剂工程实验室创新能

165172.23147390.00

力项目专项款

软件产品增值税即征即退7606.65147866.62

残联岗位补贴、社会保险补贴及超比

19360.0019360.00

例奖励

代扣个人所得税手续费返还583383.78620979.27

一次性扩岗补助1000.003000.00

北京市高精尖产业发展专项经费200000.00

进项税加计抵减328937.22407636.39

北自然项目资金290000.00

炎症标志物课题二合作费厦门大学24000.00福州市鼓楼区劳动服务公司职工失业

512.40420.30

保险基金

106项目国拨专项资金1641416.741034593.47

高新技术开发2023技术创新重点政关500000.00

197北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

及产业化项目补助福建省科学技术厅2026年度省科技保

20600.00

险保费补贴

2022年度企业研发投入分段补助省级

368600.00

资金

2022年度企业研发投入分段补助区级

491400.00

配套资金福州高新技术产业开发区党群工作部

发放高新区企业吸纳中西部脱贫人口576.92跨省就业奖补

2023年提升国际化经营能力项目尾款

236686.00(市级)北京市商务局其他说明

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具产生的各类风险

(一)风险管理目标和政策

本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡,力求降低金融风险对本公司财务业绩的不利影响。

基于该风险管理目标,本公司已制定风险管理政策以辨别和分析本公司所面临的风险,设定适当的风险可接受水平并设计相应的内部控制程序,以监控本公司的风险水平。本公司会定期审阅这些风险管理政策及有关内部控制系统,以适应市场情况或本公司经营活动的改变。本公司的内部审计部门也定期或随机检查内部控制系统的执行是否符合风险管理政策。

本公司的金融工具导致的主要风险是信用风险、流动性风险、市场风险(包括汇率风险、利率风险和商品价格风险)。

董事会负责规划并建立本公司的风险管理架构,制定本公司的风险管理政策和相关指引并监督风险管理措施的执行情况。本公司已制定风险管理政策以识别和分析本公司所面临的风险,这些风险管理政策对特定风险进行了明确规定,涵盖了市场风险、信用风险和流动性风险管理等诸多方面。本公司定期评估市场环境及本公司经营活动的变化以决定是否对风险管理政策及系统进行更新。本公司的风险管理由风险管理委员会按照董事会批准的政策开展。风险管理委员会通过与本公司其他业务部门的紧密合作来识别、评价和规避相关风险。本公司内部审计部门就风险管理控制及程序进行定期的审核,并将审核结果上报本公司的审计委员会。

本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险,并通过制定相应的风险管理政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。

1、信用风险

信用风险,是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司产生财务损失的风险。

198北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

本公司对信用风险按组合分类进行管理。信用风险主要产生于银行存款、应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款等。

本公司银行存款主要存放于国有银行和其他大中型上市银行,本公司预期银行存款不存在重大的信用风险。

对于应收票据、应收账款、其他应收款和长期应收款,本公司设定相关政策以控制信用风险敞口。本公司基于对客户的财务状况、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司会定期对客户信用记录进行监控,对于信用记录不良的客户,本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式,以确保本公司的整体信用风险在可控的范围内。

本公司应收账款的债务人为分布于不同行业和地区的客户。本公司持续对应收账款的财务状况实施信用评估,并在适当时购买信用担保保险。

本公司所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面金额。本公司没有提供任何其他可能令本公司承受信用风险的担保。

本公司应收账款中,前五大客户的应收账款占本公司应收账款总额的24.25%(2025年末:25.25%);本公司其他应收款中,欠款金额前五大公司的其他应收款占本公司其他应收款总额的59.28%(2025年末:61.88%)。

2、流动性风险

流动性风险,是指本公司在履行以交付现金或其他金融资产结算的义务时遇到资金短缺的风险。

管理流动风险时,本公司保持管理层认为充分的现金及现金等价物并对其进行监控,以满足本公司经营需要,并降低现金流量波动的影响。本公司管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。同时从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求。

本公司通过经营业务产生的资金及银行及其他借款来筹措营运资金。

3、市场风险

金融工具的市场风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险,包括利率风险、汇率风险和其他价格风险。

利率风险

利率风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。利率风险可源于已确认的计息金融工具和未确认的金融工具(如某些贷款承诺)。

199北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

本公司的利率风险主要产生于长期银行借款及应付债券等长期带息债务。浮动利率的金融负债使本公司面临现金流量利率风险,固定利率的金融负债使本公司面临公允价值利率风险。本公司根据当时的市场环境来决定固定利率及浮动利率合同的相对比例,并通过定期审阅与监察维持适当的固定和浮动利率工具组合。

本公司密切关注利率变动对本公司利率风险的影响。本公司目前并未采取利率对冲政策。但管理层负责监控利率风险,并将于需要时考虑对冲重大利率风险。利率上升会增加新增带息债务的成本以及本公司尚未付清的以浮动利率计息的带息债务的利息费用,并对本公司的财务业绩产生重大的不利影响,管理层会依据最新的市场状况及时做出调整,这些调整可能是进行利率互换的安排来降低利率风险。

对于资产负债表日持有的、使本公司面临公允价值利率风险的金融工具,上述敏感性分析中的净利润及股东权益的影响是假设在资产负债表日利率发生变动,按照新利率对上述金融工具进行重新计量后的影响。对于资产负债表日持有的、使本公司面临现金流量利率风险的浮动利率非衍生工具,上述敏感性分析中的净利润及股东权益的影响是上述利率变动对按年度估算的利息费用或收入的影响。上一年度的分析基于同样的假设和方法。

汇率风险

汇率风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。汇率风险可源于以记账本位币之外的外币进行计价的金融工具。

汇率风险主要为本公司的财务状况和现金流量受外汇汇率波动的影响。除了在美国设立的子公司持有以美元为结算货币的资产外,只有小额美国市场投资业务,本公司持有的外币资产及负债占整体的资产及负债比例并不重大。因此本公司认为面临的汇率风险并不重大。

(二)资本管理

本公司资本管理政策的目标是为了保障本公司能够持续经营,从而为股东提供回报,并使其他利益相关者获益,同时维持最佳的资本结构以降低资本成本。

为了维持或调整资本结构,本公司可能会调整融资方式、调整支付给股东的股利金额、向股东返还资本、发行新股与其他权益工具或出售资产以降低债务。

本公司以资产负债率(即总负债除以总资产)为基础对资本结构进行监控。2026年06月30日,本公司的资产负债率为26.48%(2025年12月31日:25.13%)。

2、套期

(1)公司开展套期业务进行风险管理

□适用□不适用

200北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(2)公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

单位:元已确认的被套期项目与被套期项目以及套账面价值中所包含的套期有效性和套期无套期会计对公司的财项目期工具相关账面价值被套期项目累计公允效部分来源务报表相关影响价值套期调整套期风险类型套期类别其他说明

(3)公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用□不适用

3、金融资产

(1)转移方式分类

□适用□不适用

(2)因转移而终止确认的金融资产

□适用□不适用

(3)继续涉入的资产转移金融资产

□适用□不适用其他说明

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

单位:元期末公允价值

项目第一层次公允价值计第二层次公允价值计第三层次公允价值计合计量量量

一、持续的公允价值

--------计量

(三)其他权益工具

30000000.0030000000.00

投资持续以公允价值计量

30000000.0030000000.00

的资产总额

二、非持续的公允价--------

201北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

值计量

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

5、持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析

6、持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政策

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

本公司以摊余成本计量的金融资产和金融负债主要包括:货币资金、应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、

短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、一年内到期的长期借款、长期借款等。

9、其他

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

母公司对本企业母公司对本企业母公司名称注册地业务性质注册资本的持股比例的表决权比例本企业的母公司情况的说明

邹左军先生、刘希先生、罗爱平先生、孙小林先生于2011年8月25日、2014年9月25日签署《一致行动协议》及

《一致行动协议之补充协议》,各方达成一致行动人关系,构成公司实际控制人。一致行动人协议有效期至公司股票上市

202北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

之日(2014年10月30日)起满36个月时终止。

2017年10月30日,邹左军先生、刘希先生、罗爱平先生、孙小林先生签署《声明》,声明各方在公司的一致行动

关系于2017年10月30日到期后解除。

2017年10月30日上述一致行动关系到期解除后,公司无控股股东及实际控制人。

本企业最终控制方是无。

其他说明:

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注十、在其他主体中的权益。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注十、在其他主体中的权益。

本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下:

合营或联营企业名称与本企业关系厦门龙进生物科技有限公司联营企业其他说明

4、其他关联方情况

其他关联方名称其他关联方与本企业关系

邹左军截至2026年6月30日持有本公司6.70%股份、并担任董事长

王永利本公司副董事长、总经理(2026年7月31日离任)

刘希截至2026年6月30日持有本公司11.43%股份、并担任董事

罗爱平截至2026年6月30日持有本公司9.72%股份、并担任董事

孙小林截至2026年6月30日持有本公司8.59%股份、并担任董事

原持股5%以上股东,2026年1月20日权益变动后不再是公ZHOU XIAOYAN

司持股5%以上股东王小亚本公司董事陈永宏本公司独立董事杨建平本公司独立董事叶军本公司独立董事张宜本公司副总经理刘伟本公司财务总监王建民本公司董事会秘书

林齐心本公司副总经理(2026年6月30日离任)杨清海本公司副总经理

截至2026年6月30日持有本公司18.49%股份;副董事长、

中国医药投资有限公司总经理王永利(2026年7月31日离任)任董事、总经理、党总支副书记

中国医药集团有限公司持有中国医药投资有限公司100.00%股权

中国医药集团有限公司持有国药集团财务有限公司52.7750%

国药集团财务有限公司股权,即国药集团财务有限公司与公司股东中国医药投资有限公司属受同一主体中国医药集团有限公司控制的关联企业

203北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

中国医药集团有限公司持有中国医药投资有限公司100.00%股权,同时控股国药控股股份有限公司,即国药控股股份有限公国药控股股份有限公司司与公司股东国药投资属受同一主体中国医药集团有限公司控制的关联企业。

国药控股股份有限公司其他下属子公司国药控股股份有限公司的其他下属子公司

中国大冢制药有限公司副董事长、总经理王永利(2026年7月31日离任)任董事

副董事长、总经理王永利(2026年7月31日离任)任有限合丰璟(南京)股权投资合伙企业(有限合伙)伙人

副董事长、总经理王永利(2026年7月31日离任)任有限合新璟(南京)股权投资合伙企业(有限合伙)伙人

截至2026年6月30日股东、董事长邹左军持股8.9463%、并浙江迈纳士智能诊断科技有限公司担任董事

共青城清大高端科技有限公司截至2026年6月30日股东、董事长邹左军持股4.4444%福建省海峡两岸精准医学协会董事长邹左军担任法定代表人北京九乾科技有限公司(2026年4月7日该公司已注股东、董事刘希担任执行董事、经理(2026年4月7日已离销)任)

北京东方网景网络技术有限公司截至2026年6月30日股东、董事罗爱平持股90%

华旭金卡股份有限公司股东、董事罗爱平担任董事、总经理

截至2026年6月30日股东、董事孙小林妻弟陈敏波持股

GreatDreamInternationalLimited

20%、并担任董事

截至2026年6月30日股东、董事孙小林妻妹陈敏榕持股

LEETATINDUSTRIALCO

100%

福州致融医药科技有限公司截至2026年6月30日董事王小亚持股68%并担任监事

福州安林生物科技有限公司截至2026年6月30日董事王小亚持股51%光大永明资产管理股份有限公司独立董事陈永宏任独立董事

北京华雨科技有限公司独立董事杨建平任董事长(非法人)

北京恒光数码科技有限公司截至2026年6月30日独立董事叶军持股18%,任董事截至2026年6月30日独立董事叶军持股89.5%,任法定代表北京恒光科技发展有限公司

人、董事长

截至2026年6月30日独立董事叶军直接持股7%,北京恒光北京恒光创新科技股份有限公司

科技发展有限公司持股62.95%

北京信维科技股份有限公司截至2026年6月30日独立董事叶军持股11.83%北京恒光信息技术股份有限公司独立董事叶军任董事长兼总经理

新沂赫兹企业管理中心(有限合伙)截至2026年6月30日独立董事叶军持股9.1823%其他说明

5、关联交易情况

(1)购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

单位:元是否超过交易额关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度上期发生额度国药控股股份有

限公司及其下属采购商品2106011.0415000000.00否1074611.34子公司国药控股股份有

限公司及其下属接受劳务10442.915000000.00否508831.13子公司厦门龙进生物科

采购商品246769.93否472168.22技有限公司

204北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

福建省海峡两岸

会议服务费否25000.00精准医学协会福州安林生物科

采购商品否7029.71技有限公司

出售商品/提供劳务情况表

单位:元关联方关联交易内容本期发生额上期发生额国药控股股份有限公司及其

销售商品31372053.8527519061.38下属子公司

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

(2)关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

单位:元本期确认的托

委托方/出包方受托方/承包方受托/承包资产受托/承包起始受托/承包终止托管收益/承包

管收益/承包收名称名称类型日日收益定价依据益

关联托管/承包情况说明

本公司委托管理/出包情况表:

单位:元

委托方/出包方受托方/承包方委托/出包资产委托/出包起始委托/出包终止托管费/出包费本期确认的托

名称名称类型日日定价依据管费/出包费

关联管理/出包情况说明

(3)关联租赁情况

本公司作为出租方:

单位:元承租方名称租赁资产种类本期确认的租赁收入上期确认的租赁收入

福州安林生物科技有限公司租赁房屋65321.10

本公司作为承租方:

单位:元简化处理的短期未纳入租赁负债租赁和低价值资计量的可变租赁承担的租赁负债增加的使用权资支付的租金出租方租赁资产租赁的租金费付款额(如适利息支出产名称产种类用(如适用)用)本期发上期发本期发上期发本期发上期发本期发上期发本期发上期发生额生额生额生额生额生额生额生额生额生额关联租赁情况说明

205北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(4)关联担保情况本公司作为担保方

单位:元担保是否已经履行完被担保方担保金额担保起始日担保到期日毕本公司作为被担保方

单位:元担保是否已经履行完担保方担保金额担保起始日担保到期日毕关联担保情况说明2024年9月4日公司召开第五届董事会第十一次会议、第五届监事会第九次会议决议审议通过了《关干拟与国药集团财务有限公司继续签署〈金融服务协议〉暨关联交易的议案》等相关议案。2024年9月20日公司召开“2024年第一次临时股东大会”审议通过了上述相关议案,公司与国药集团财务有限公司继续签订《金融服务协议》。根据该协议,国药集团财务有限公司在经营范围内为公司提供存款、贷款及其他金融服务。国药集团财务有限公司向公司吸收的存款,每日余额(含应计利息,但不包括来自国药财务公司的任何贷款类业务所得款项)不超过人民币2亿元;国药财务公司向公司提供最高不超过5亿元人民币的综合授信额度,有效期为两年。

截至2026年06月30日,公司在国药集团财务有限公司存款余额12803.34元,占公司存款余额不足0.01%;贷款余额

0元,应收账款保理余额0元,票据质押金额0元,银行承兑汇票贴现发生额0元,商业承兑汇票贴现发生额0元,开立

国药集团财务有限公司承兑汇票发生额0元。公司在国药集团财务有限公司的存款安全性和流动性良好,未发生因现金头寸不足而延迟付款的情况。

(5)关联方资金拆借

单位:元关联方拆借金额起始日到期日说明拆入拆出

(6)关联方资产转让、债务重组情况

单位:元关联方关联交易内容本期发生额上期发生额

(7)关键管理人员报酬

单位:元项目本期发生额上期发生额

关键管理人员薪酬6508113.008649265.77

206北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(8)其他关联交易无。

6、关联方应收应付款项

(1)应收项目

单位:元期末余额期初余额项目名称关联方账面余额坏账准备账面余额坏账准备国药控股股份有

应收账款限公司及其下属24157320.05675325.2725064460.42815861.86子公司国药控股股份有

应收票据限公司及其下属1227398.891748744.28子公司国药控股股份有

预付账款限公司及其下属73100.8216942.17子公司北京东方网景网

预付账款46200.0046200.00络技术有限公司

(2)应付项目

单位:元项目名称关联方期末账面余额期初账面余额国药控股股份有限公司及其

应付账款107700.2120818.71下属子公司国药控股股份有限公司及其

预收账款3687.52下属子公司国药控股股份有限公司及其

合同负债263438.17314531.05下属子公司

应付账款厦门龙进生物科技有限公司14250.0084000.00

其他应付款邹左军3925.69

7、关联方承诺

8、其他

十五、股份支付

1、股份支付总体情况

□适用□不适用

207北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

2、以权益结算的股份支付情况

□适用□不适用

3、以现金结算的股份支付情况

□适用□不适用

4、本期股份支付费用

□适用□不适用

5、股份支付的修改、终止情况

6、其他

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

资产负债表日存在的重要承诺无

2、或有事项

(1)资产负债表日存在的重要或有事项无

(2)公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明公司不存在需要披露的重要或有事项。

3、其他

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

单位:元

208北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

对财务状况和经营成果的影项目内容无法估计影响数的原因响数

2、利润分配情况

拟分配每10股派息数(元)1.5

拟分配每10股分红股(股)0

拟分配每10股转增数(股)0

经审议批准宣告发放的每10股派息数(元)1.5

经审议批准宣告发放的每10股分红股(股)0

经审议批准宣告发放的每10股转增数(股)0

2026年中期利润分配方案为:公司拟以未来实施利润分配

方案时股权登记日的股份总数减去公司回购专用证券账户不参与分配的股份3544084股为基数(以当前总股本

586140466股减去回购专用证券账户不参与分配的股份

3544084股,分配预案的股本基数为582596382股),向

全体股东按每10股派发现金股利人民币1.50元(含税)。

不进行资本公积转增股本,不送红股。

利润分配方案因公司发行的可转换公司债券(债券简称:九强转债、债券代码:123150)目前尚在转股期,在本次利润分配方案公布后至实施前,公司总股本由于可转债转股等原因发生变化的,公司将以实施利润分配股权登记日的总股本为基数,按照“分配比例不变”原则(即向全体股东每10股派发现金红利人民币1.50元(含税)不送红股,不以公积金转增股本),对现金分红总额进行相应调整。

3、销售退回

4、其他资产负债表日后事项说明

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

(1)追溯重述法

单位:元受影响的各个比较期间报表会计差错更正的内容处理程序累积影响数项目名称

(2)未来适用法会计差错更正的内容批准程序采用未来适用法的原因

209北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

2、债务重组

3、资产置换

(1)非货币性资产交换

(2)其他资产置换

4、年金计划

5、终止经营

单位:元归属于母公司项目收入费用利润总额所得税费用净利润所有者的终止经营利润其他说明

6、分部信息

(1)报告分部的确定依据与会计政策

(2)报告分部的财务信息

单位:元项目分部间抵销合计

(3)公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因。

210北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(4)其他说明

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

8、其他

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1)按账龄披露

单位:元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)285486985.62299273312.72

1至2年208357441.54209236721.62

2至3年98913563.8599823610.98

3年以上56040135.4854197732.48

3至4年32168675.2037228384.48

4至5年10543087.414317168.63

5年以上13328372.8712652179.37

合计648798126.49662531377.80

211北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

(2)按坏账计提方法分类披露

单位:元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提比账面价值账面价值金额比例金额金额比例金额计提比例例其

中:

按组合计提坏

账准备648798126.49100.00%147950974.9122.80%500847151.58662531377.80100.00%142514609.9621.51%520016767.84的应收账款其

中:

其中:

合并范

321562.700.05%321562.70321562.700.05%321562.70

围内关联方账龄组

648476563.7999.95%147950974.9122.80%500525588.88662209815.1099.95%142514609.9621.52%519695205.14

合计648798126.49100.00%147950974.9122.80%500847151.58662531377.80100.00%142514609.9621.51%520016767.84

212北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

按组合计提坏账准备类别名称:合并范围内关联方

单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

合并范围内关联方321562.700.000.00%

合计321562.700.00

确定该组合依据的说明:

按组合计提坏账准备类别名称:账龄组合

单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

1年以内285486985.629148086.483.20%

1至2年208035878.8417370995.888.35%

2至3年98913563.8565391757.0666.11%

3至4年32168675.2032168675.20100.00%

4至5年10543087.4110543087.41100.00%

5年以上13328372.8713328372.88100.00%

合计648476563.79147950974.91

确定该组合依据的说明:

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备:

□适用□不适用

单位:元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用合计损失(未发生信用减损失(已发生信用减损失值)值)

2026年1月1日余额142514609.96142514609.96

2026年1月1日余额

在本期

本期计提5436364.955436364.95

2026年6月30日余

147950974.91147950974.91

额各阶段划分依据和坏账准备计提比例

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

(3)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

213北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回核销其他应收账款坏账

142514609.965436364.95147950974.91

准备

合计142514609.965436364.95147950974.91

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

(4)本期实际核销的应收账款情况

单位:元项目核销金额

其中重要的应收账款核销情况:

单位:元款项是否由关联单位名称应收账款性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

应收账款核销说明:

(5)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位:元占应收账款和合应收账款坏账准应收账款期末余合同资产期末余应收账款和合同单位名称同资产期末余额备和合同资产减额额资产期末余额合计数的比例值准备期末余额北京金斯尔医疗

用品有限责任公69306783.8369306783.8310.68%39885513.83司成都朗金医疗器

67747554.1167747554.1110.44%18856982.46

械有限公司北京金朗瑞通医

66241695.2466241695.2410.21%10508218.49

疗用品有限公司上海九强生物技

42316591.5342316591.536.52%2560575.26

术有限公司甘肃悦新斯诺医

疗器械销售有限38962857.1138962857.116.01%2620325.61公司

合计284575481.82284575481.8243.86%74431615.65

214北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

2、其他应收款

单位:元项目期末余额期初余额

其他应收款10827711.568402627.01

合计10827711.568402627.01

(1)应收利息

1)应收利息分类

单位:元项目期末余额期初余额

2)重要逾期利息

单位:元是否发生减值及其判借款单位期末余额逾期时间逾期原因断依据

其他说明:

3)按坏账计提方法分类披露

□适用□不适用

4)本期计提、收回或转回的坏账准备的情况

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他变动

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

其他说明:

5)本期实际核销的应收利息情况

单位:元项目核销金额其中重要的应收利息核销情况

单位:元

215北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

款项是否由关联单位名称款项性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

核销说明:

其他说明:

(2)应收股利

1)应收股利分类

单位:元

项目(或被投资单位)期末余额期初余额

2)重要的账龄超过1年的应收股利

单位:元是否发生减值及其判

项目(或被投资单位)期末余额账龄未收回的原因断依据

3)按坏账计提方法分类披露

□适用□不适用

4)本期计提、收回或转回的坏账准备的情况

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他变动

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

其他说明:

5)本期实际核销的应收股利情况

单位:元项目核销金额其中重要的应收股利核销情况

单位:元单位名称款项性质核销金额核销原因履行的核销程序款项是否由关联

216北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

交易产生

核销说明:

其他说明:

(3)其他应收款

1)其他应收款按款项性质分类情况

单位:元款项性质期末账面余额期初账面余额

保证金8931864.349511951.54

员工借款687726.79267906.23

合并范围内关联方4000000.002000000.00

其他1274983.251221492.56

合计14894574.3813001350.33

2)按账龄披露

单位:元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)5595162.593457351.41

1至2年5837504.716021452.09

2至3年743772.00147075.00

3年以上2718135.083375471.83

3至4年3000.00114957.55

4至5年80000.00

5年以上2635135.083260514.28

合计14894574.3813001350.33

217北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

3)按坏账计提方法分类披露

单位:元期末余额期初余额类别账面余额坏账准备账面余额坏账准备账面价值账面价值金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例

其中:

按组合计提

14894574.38100.00%4066862.8227.30%10827711.5613001350.33100.00%4598723.3235.37%8402627.01

坏账准备

其中:

保证金8931864.3459.97%4042578.0345.26%4889286.319511951.5473.16%4540405.6647.73%4971545.88

员工借款687726.794.62%11534.961.68%676191.83267906.232.06%4366.761.63%263539.47合并范围内

4000000.0026.86%4000000.002000000.0015.38%2000000.00

关联方

其他1274983.258.56%12749.831.00%1262233.421221492.569.40%53950.904.42%1167541.66

合计14894574.38100.00%4066862.8227.30%10827711.5613001350.33100.00%4598723.3235.37%8402627.01

218北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

按组合计提坏账准备类别名称:保证金

单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

保证金8931864.344042578.0345.26%

合计8931864.344042578.03

确定该组合依据的说明:

按组合计提坏账准备类别名称:员工借款

单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

员工借款687726.7911534.961.68%

合计687726.7911534.96

确定该组合依据的说明:

按组合计提坏账准备类别名称:其他

单位:元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

其他1274983.2512749.831.00%

合计1274983.2512749.83

确定该组合依据的说明:

按预期信用损失一般模型计提坏账准备:

单位:元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备整个存续期预期信用整个存续期预期信用未来12个月预期信用合计

损失(未发生信用减损失(已发生信用减损失

值)值)

2026年1月1日余额4598723.324598723.32

219北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

2026年1月1日余额

在本期

本期转回531860.50531860.50

2026年6月30日余

4066862.824066862.82

额各阶段划分依据和坏账准备计提比例损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□适用□不适用

4)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位:元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他其他应收款坏

4598723.32531860.504066862.82

账准备

合计4598723.32531860.504066862.82

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

单位:元确定原坏账准备计提单位名称收回或转回金额转回原因收回方式比例的依据及其合理性

5)本期实际核销的其他应收款情况

单位:元项目核销金额

其中重要的其他应收款核销情况:

单位:元款项是否由关联单位名称其他应收款性质核销金额核销原因履行的核销程序交易产生

其他应收款核销说明:

6)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位:元

220北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

占其他应收款期坏账准备期末余单位名称款项的性质期末余额账龄末余额合计数的额比例成都朗金医疗器

保证金5000000.001-2年33.57%987500.00械有限公司湖南九强生物技

保证金4000000.001年以内26.86%术有限公司青海省第五人民

保证金1909220.805年以上12.82%1909220.80医院

代扣代缴公积金其他940050.641年以内6.31%9400.51深圳迈瑞生物医

疗电子股份有限保证金650000.002-3年、5年以上4.36%322350.00公司

合计12499271.4483.92%3228471.31

7)因资金集中管理而列报于其他应收款

单位:元

其他说明:

3、长期股权投资

单位:元期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

3256851426.3171330348.3256851426.3171330348.

对子公司投资85521078.3885521078.38

85478547

3256851426.3171330348.3256851426.3171330348.

合计85521078.3885521078.38

85478547

(1)对子公司投资

单位:元本期增减变动被投资单期初余额(账面减值准备期初计提期末余额(账面减值准备期末位价值)余额追加减少减值其他价值)余额投资投资准备北京九强医疗诊断

10000000.0010000000.00

用品有限公司北京美创新跃医疗

257800000.0075521078.38257800000.0075521078.38

器械有限公司福州迈新生物技术

2903530348.472903530348.47

开发有限公司

221北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

湖南九强

生物技术10000000.0010000000.00有限公司

合计3171330348.4785521078.383171330348.4785521078.38

(2)对联营、合营企业投资

单位:元本期增减变动期初期末减值权益宣告减值余额投资准备法下其他发放余额

(账其他计提准备单位期初追加减少确认综合现金

(账期末面价权益减值其他余额投资投资的投收益股利面价

值)变动准备余额资损调整或利值)益润

一、合营企业

二、联营企业可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用□不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用□不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

(3)其他说明

4、营业收入和营业成本

单位:元本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务251182266.4697602869.92271627876.66107750963.22

其他业务8042463.085878573.42

合计259224729.5497602869.92277506450.08107750963.22

营业收入、营业成本的分解信息:

单位:元分部1分部2合计合同分类营业收营业成营业营业成营业收入营业成本营业收入营业成本入本收入本业务类型

222北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

其中:

体外检测

236293397.5383077978.15236293397.5383077978.15

试剂体外检测

14888868.9314524891.7714888868.9314524891.77

仪器

其他业务8042463.088042463.08按经营地区分类

其中:

国内234321806.0890340303.93234321806.0890340303.93

国外24902923.467262565.9924902923.467262565.99市场或客户类型

其中:

合同类型

其中:

按商品转让的时间分类

其中:

按合同期限分类

其中:

按销售渠道分类

其中:

直销13571389.796542024.4613571389.796542024.46

经销245653339.7591060845.46245653339.7591060845.46

合计259224729.5497602869.92259224729.5497602869.92

与履约义务相关的信息:

公司承担的预公司提供的质履行履约义务重要的支付条公司承诺转让是否为主要责项目期将退还给客量保证类型及的时间款商品的性质任人户的款项相关义务其他说明

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为0.00元,其中,元预计将于年度确认收入,元预计将于年度确认收入,元预计将于年度确认收入。

重大合同变更或重大交易价格调整

223北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

单位:元项目会计处理方法对收入的影响金额

其他说明:

5、投资收益

单位:元项目本期发生额上期发生额

成本法核算的长期股权投资收益200000000.00200000000.00

合计200000000.00200000000.00

6、其他

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

□适用□不适用

单位:元项目金额说明

非流动性资产处置损益-350135.75计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策

5281793.85

规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外)除上述各项之外的其他营业外收入和

-71944.79支出

减:所得税影响额728891.95

少数股东权益影响额(税后)1149.54

合计4129671.82--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:

□适用□不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用□不适用

2、净资产收益率及每股收益

每股收益报告期利润加权平均净资产收益率

基本每股收益(元/股)稀释每股收益(元/股)

224北京九强生物技术股份有限公司2026年半年度报告全文

归属于公司普通股股东的净

5.59%0.360.36

利润扣除非经常性损益后归属于

5.49%0.350.35

公司普通股股东的净利润

3、境内外会计准则下会计数据差异

(1)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用

(2)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用

(3)境内外会计准则下会计数据差异原因说明,对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的,应注明该境外机构的名称

□适用□不适用

4、其他

北京九强生物技术股份有限公司

法定代表人:邹左军

2026年8月22日

225

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