证券代码：300406证券简称：九强生物公告编号：2025-116

债券代码：123150债券简称：九强转债

北京九强生物技术股份有限公司

关于取得医疗器械注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到北京

市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

注册序号产品名称注册证编号注册证有效期预期用途类别

D-二聚体测定试剂 本试剂盒用于体外定量京械注准自批准之日起有效期1 盒（磁微粒化学发光 Ⅱ 测定人血浆中 D-二聚

20252400965至2030年12月02日免疫分析法） 体 （D-Dimer)的含量。D-二聚体测定试剂 本试剂盒用于体外定量京械注准自批准之日起有效期2 盒（胶乳免疫比浊 Ⅱ 测定人血浆中 D-二聚

20252400966至2030年12月02日法） 体 （D-Dimer)的含量。上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断化学发光及血凝细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司董事会

2025年12月9日