证券代码：300406证券简称：九强生物公告编号：2026-002

债券代码：123150债券简称：九强转债

北京九强生物技术股份有限公司

关于公司取得医疗器械注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到北京

市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

序号产品名称注册证编号注册类别注册证有效期预期用途铁测定试剂盒京械注准自批准之日起本试剂盒用于体外定

1Ⅱ有效期至2030量测定人血清或血浆（亚铁嗪法）20252401043年 12 月 30 日 中铁（Fe）的含量。

本试剂盒用于体外定

轻链λ测定试剂京械注准自批准之日起

2Ⅱ有效期至2030量测定人血清中轻链盒（免疫比浊法）20252401042年 12 月 30 日 λ（λ-LC）的含量。

可溶性生长刺激本试剂盒用于体外定表达基因2蛋白自批准之日起量测定人血清或血浆京械注准3测定试剂盒（磁Ⅱ有效期至2030中的可溶性生长刺激

20252401041

微粒化学发光免 年 12 月 30 日 表达基因 2蛋白（ST2）疫分析法）的含量。

上述序号1、2为雅培仪器封闭通道配套专用试剂。取得医疗器械注册证丰富了公司在体外诊断生化、化学发光细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司董事会

2026年1月5日