证券代码：300406证券简称：九强生物公告编号：2025-122

债券代码：123150债券简称：九强转债

北京九强生物技术股份有限公司

关于公司及全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“九强生物”）

及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司（以下简称“美创新跃”）于

近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

序号产品名称注册证编号注册类别注册证有效期预期用途所属公司丙氨酸氨基本试剂盒用于体外定转移酶测定京械注准自批准之日起量测定人血清中丙氨

1Ⅱ有效期至2030九强生物试剂盒（丙氨20252401017酸氨基转移酶（谷丙转年12月21日酸底物法） 氨酶，ALT）含量。

D-二聚体测 本试剂盒用于体外定定试剂盒（胶 京械注准 自批准之日起 量测定人血浆中的 D-

2Ⅱ有效期至2030美创新跃乳免疫比浊 20252401004 二聚体（D-Dimer)的含年12月18日法）量。

上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断生化及血凝细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司董事会

2025年12月26日