突破性治疗品种GST-HG141 进入三期临床

公司乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141 为新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的乙肝病毒一类新药，为全球首个进入III 期的新型乙肝核心蛋白变构调制剂，为我国突破性治疗品种。前期研究结果显示，GST-HG141 片在核苷类药物治疗基础上对HBVDNA 具有进一步显著优势的抑制效果，且明显降低HBV pgRNA，间接体现了对HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用。目前，GST-HG141用于慢性乙型肝炎抗病毒药物应答不佳患者联合治疗的多中心III期临床试验已完成首例受试者入组，治疗周期48 周，主要终点为血清HBV DNA 低于20 IU/mL 的受试者百分比。我国慢乙肝患者2000-3000 万人，根据服药年限及个体不同，约有10-45%的患者现有核苷类似药治疗应答不佳，GST-HG141 销售前景广阔。

GST-HG131 完成临床二期，联用挑战乙肝临床治愈GST-HG131 是公司在乙肝治疗领域第二款获得突破性治疗认定的一类创新药物，为乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂，能够显著抑制乙肝HBsAg 的表达，从而发挥抗病毒作用。GST-HG131 是目前全球唯一完成II 期临床的口服HBsAg 抑制剂，可及性和患者依从性良好。II期临床试验研究显示，HBsAg 下降迅速，最快的患者7 天就有约0.8Log10IU/mL 的降幅。基于核苷（酸）类似物NAs 基础治疗的GST-HG131与GST-HG141 联用组成乙肝治愈三联全口服疗法，已被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目，II 期临床实验申请已获获批，有望通过组合用药实现乙肝临床治愈。

盈利预测与投资评级：

预计公司2025-2027 年实现收入4.54 亿、5.03 亿和5.85 亿，归母净利润-0.49 亿、-0.27 亿、0.09 亿，首次推荐，给予“买入”评级。

风险提示：

药物研发失败风险；市场竞争加剧风险；政策超预期风险。