ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》是ISO与IEC联合发布的，对实验室在检测和校准服务中的技术能力和管理体系进行综合评估的国际标准。作为检测领域的“黄金准则”，其对实验室技术能力、管理体系及结果可靠性提出国际统一规范。该标准在中国的认可工作由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）统一负责。

美康生物检测实验室依托集团质量中心在IVD领域二十余年的检测技术及管理经验积累沉淀，2024年9月正式提交CNAS认可申请。2025年5月24-25日通过专家组现场评审，并于2025年8月18日成功获得ISO/IEC 17025:2017认可证书，成为具备该资质的检测单位。

此次获证包含16个生化和免疫项目检测产品（详见下列表格），一方面证明美康检测实验室在产品检测服务领域符合国际标准的质量保证，它不是简单的形式认证，而是基于严格审核的“能力认可”。另一方面与美康参考实验室协同形成“双引擎驱动”机制，共同构建覆盖产品全生命周期的溯源保障与质量闭环，为客户提供可靠、可追溯的产品和服务。同时，这也为美康生物提供了坚实的权威机构信任背书，帮助美康在复杂的IVD市场环境中构建“能力驱动”的核心竞争力。

附：具体认可项目如下

(美康生物)