美康生物科技股份有限公司

证券代码：300439证券简称：美康生物公告编号：2026-013

美康生物科技股份有限公司

关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，美康生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司江西吉康源生物科技有限公司（以下简称“江西吉康源”）取得了由江西省药品监督

管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况序号注册人名称产品名称注册证编号注册证有效期间适用范围本产品与配套的检测试剂共同

赣械注准2026年4月14日至使用，在临床上用于对来源于

1江西吉康源血脂颗粒检测仪

202622200872031年4月13日人体的血清、血浆样品中的血

脂进行定量检测。

本产品与配套的检测试剂共同

赣械注准2026年4月14日至使用，在临床上用于对来源于

2 江西吉康源 VAP血脂亚组分检测仪

202622200882031年4月13日人体的血清、血浆样品中的血

脂进行定量检测。

二、对公司业绩的影响及风险提示

江西吉康源系公司为实现 VAP/VLP 精准血脂检测业务独立运营专门设立，上述《注册证》的取得，标志着该业务独立运营平台进一步完善，有利于精准血脂检测业务的开展，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

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三、备查文件

《中华人民共和国医疗器械注册证》。

特此公告。

美康生物科技股份有限公司董事会

2026年4月29日