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三鑫医疗:关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

深圳证券交易所 2025-12-20 查看全文

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国金证券股份有限公司

关于

江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

保荐机构(主承销商)(成都市青羊区东城根上街95号)

二〇二五年十二月关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

深圳证券交易所:

据贵所于2025年11月14日出具的《关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函》(审核函〔2025〕020073号)(以下简称“问询函”)的要求,江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“三鑫医疗”、“公司”或“发行人”)已会同国金证券股份有限公司(以下简称“国金证券”、“保荐机构”或“保荐人”)、发行人律师江西华邦律师事务所(以下简称“发行人律师”或“华邦律师事务所”)、发行人会计师大信会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“发行人会计师”或“大信会计师事务所”)等相关各方,本着勤勉尽责、诚实守信的原则,对问询函所列问题认真进行了逐项落实、核查,并逐项进行回复说明。具体回复内容附后。

关于回复内容释义、格式及补充更新披露等事项的说明:

1、如无特殊说明,本回复中使用的简称或名词释义与《江西三鑫医疗科技股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》(以下简称“《募集说明书》”)一致;

2、本回复中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况,均为四舍五入所致。

本问询函回复的字体说明如下:

问询函所列问题黑体对问询函所列问题的回复宋体

对募集说明书的补充披露、修改楷体、加粗

1-1关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

目录

问题一...................................................3

问题二..................................................67

其他问题................................................108

1-2关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

问题一

1.申报材料和公开信息显示,2022年至2025年1-6月,发行人营业收入分

别为133600.26万元、130006.10万元、150043.84万元及76080.80万元,其中血液净化类产品收入分别为88212.45万元、94934.14万元、121700.93万元和

62559.16万元,给药器具类产品收入分别为35187.85万元、23395.62万元、

18979.82万元和8240.98万元;公司主营业务中“其他类”收入分别为3413.29

万元、4251.46万元、1720.88万元和1614.79万元,其他业务收入分别为237.62万元、366.33万元、385.06万元和167.83万元。2022年至2025年1-6月,公司血液净化类产品毛利率分别为29.37%、33.58%、34.02%和34.30%,给药器具类产品毛利率分别为40.67%、35.20%、32.94%和27.15%。截至2025年6月末,实施带量采购的地区已经覆盖全国大部分地区,与公司主要产品匹配的采购内容为血液透析器、血液透析滤过器等;公司产品已中标河南省牵头的“23省血液透析类医用耗材联盟带量采购”及“京津冀‘3+N’联盟血液透析类医用耗材带量联动采购项目”,续标工作已在进行过程中。2022年至2025年1-6月,公司销售模式以经销为主,经销方式实现的业务收入金额分别为94998.09万元、

99529.24万元、106973.36万元及53217.57万元,占比分别为71.11%、76.56%、

71.29%和69.95%。

2022年至2025年1-6月,公司境外收入分别为27059.56万元、19621.42

万元、27412.03万元和18700.17万元,占营业收入的比例分别为20.25%、15.09%、

18.27%和24.58%,公司主要产品出口地为东盟、南美等地区。受缅甸军事冲突影响,公司2023年第五大客户订单量下降,当年普通注射器销售额同比减少

1149.04万元。

2022年末至2025年6月末,公司应收账款账面价值分别为8951.99万元、

8663.83万元、8325.69万元和8314.14万元,坏账准备金额分别为850.43万元、

935.90万元、1224.86万元和1234.14万元。2022年末至2025年6月末,公司

1年以内的应收账款余额占应收账款总额的比重分别为83.97%、81.52%、80.78%

和70.67%,最近一期公司1年以内应收账款余额占比下降主要系2024年部分客户销售设备款项尚未收回所致。

2022年至2025年1-6月,公司存货账面价值分别为19542.64万元、19938.21

1-3关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

万元、19567.36万元和19639.06万元,主要包括库存商品、原材料、自制半成品等,存货中库存商品的账面价值分别为8617.11万元、13936.53万元、12218.85万元和11208.93万元;存货跌价准备余额分别为72.22万元、149.57万元、305.63

万元和317.46万元。

报告期内,发行人共受到多起行政处罚,其中包括被南昌县应急管理局处以罚款34.99万元。2025年6月末,发行人交易性金融资产账面价值为26767.47万元,其他应收款账面价值为484.83万元,其他流动资产账面价值为206.32万元,其他非流动金融资产账面价值为977.04万元,其他非流动资产账面价值为

924.32万元;长期股权投资账面价值为2004.24万元,为对厦门精配软件工程有

限公司(以下简称“厦门精配”)的投资。公司于2022年9月以支付现金方式向厦门精配增资人民币3000万元,增资完成后公司持有厦门精配24%的股权。厦门精配承诺2022年度、2023年度、2024年度实现的净利润分别不低于600万元、

1400万元、2200万元,2022年度至2024年度三年累计实现的净利润不低于4200万元。2022-2024年,厦门精配实际实现的净利润为5.69万元、269.47万元和

5.26万元,未实现业绩承诺。截至目前,因流动资金紧张,厦门精配尚未开展股份回购,2024年度,公司对其确认资产减值损失885.83万元。

请发行人:(1)结合主要产品市场需求及竞争情况、主要客户情况、价格及

成本变动情况等,说明血液净化类产品收入和毛利率逐年上升、给药器具类产品收入和毛利率持续下滑的原因及合理性;结合集中带量采购政策对相关产品

价格的具体影响情况,说明发行人未来毛利率是否存在下滑的风险;主营业务中“其他类”和其他业务收入的具体内容;结合同行业可比公司情况、终端需

求情况、行业相关政策影响等,说明主要产品以经销模式为主的原因及合理性,是否符合行业惯例。(2)说明境外收入与境外生产成本、出口报关金额、出口退税金额、应收账款余额及客户回款金额是否匹配;结合外销业务地区域、主要

产品、规模占比及当地政策等情况,说明外销业务能否保持稳定与持续,境外生产经营是否存在风险。(3)结合公司业务模式、历史坏账、期后回款、账龄、坏账准备计提政策及比例、与同行业可比公司的对比情况等,并结合应收账款对象是否存在已注销或信用风险发生重大变化情况,说明各期末应收账款坏账准备计提是否充分。(4)说明存货中库存商品于2023年大幅增加的原因及合理

1-4关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复性;结合存货结构、库龄、相关产品保质期限、是否存在退换货或质量不合格

产品、期后结转情况、跌价准备实际计提及转回情况等,说明存货跌价准备计提是否充分,与同行业可比公司是否存在较大差异。(5)结合报告期内行政处罚情况、涉及事件的具体情况及相关法律法规的具体规定,说明发行人最近三年是否存在严重损害投资者合法权益或社会公众利益的重大违法行为,是否符合《注册办法》第十一条及《证券期货法律适用意见第18号》的相关规定,发行人关于安全生产相关内控制度建设健全情况及是否有效执行。(6)结合厦门精配特定原股东的主要资产、债务和资金状况,说明上述相关方是否具备相应的现金补偿履约能力,开展股份回购的最新进展,是否已向公司提供履约保障措施,相关资产减值是否充分。(7)列示可能涉及财务性投资的相关会计科目明细,包括账面价值、具体内容、是否属于财务性投资、占最近一期末归母净资产比例等;结合最近一期期末对外股权投资情况,包括公司名称、账面价值、持股比例、认缴金额、实缴金额、投资时间、主营业务、是否属于财务性投资、与公

司产业链合作具体情况、后续处置计划等,说明公司最近一期末是否存在持有较大的财务性投资(包括类金融业务)的情形;自本次发行相关董事会前六个月至今,公司已实施或拟实施的财务性投资的具体情况,说明是否涉及募集资金扣减情形。

请发行人补充披露相关风险。

请保荐人核查并发表明确意见,请会计师核查(1)-(4)、(6)-(7)并发表明确意见,请发行人律师核查(5)并发表明确意见。请保荐人和会计师说明对报告期内境外销售、经销收入的核查过程、手段及结果,各期函证发函比例、回函比例回函不符及未回函的金额、比例、具体原因及进一步核查措施核查程

序是否到位,核查信息披露是否充分,能否支持对发行人外销收入真实性、经销收入真实性的核查结论。

回复:

1-5关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

一、结合主要产品市场需求及竞争情况、主要客户情况、价格及成本变动情况等,说明血液净化类产品收入和毛利率逐年上升、给药器具类产品收入和毛利率持续下滑的原因及合理性;结合集中带量采购政策对相关产品价格的具体影响情况,说明发行人未来毛利率是否存在下滑的风险;主营业务中“其他类”和其他业务收入的具体内容;结合同行业可比公司情况、终端需求情况、

行业相关政策影响等,说明主要产品以经销模式为主的原因及合理性,是否符合行业惯例。

(一)结合主要产品市场需求及竞争情况、主要客户情况、价格及成本变

动情况等,说明血液净化类产品收入和毛利率逐年上升、给药器具类产品收入和毛利率持续下滑的原因及合理性

1、血液净化类产品收入变动分析

2022年至2025年1-9月,发行人血液净化类产品收入情况如下:

单位:万元

项目2025年1-9月2024年2023年2022年营业收入金额96508.96121700.9394934.1488212.45

变动金额/26766.796721.69/

变动比例/28.20%7.62%/

2022年至2025年1-9月,发行人血液净化类产品收入呈现增长趋势,尤其

是2024年较上年增长较快,具体分析如下:

(1)从主要产品市场需求进行分析

2022年至2025年1-9月,发行人主要产品为血液净化类产品。我国政府近

年来陆续出台相关政策支持、鼓励血液净化行业的发展,为行业发展创造了良好的外部环境。由于人民健康管理意识的不断增强、人口老龄化加剧等因素,行业的市场需求和规模不断扩大。

根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据,2012年国内医保覆盖血液透析后,我国大陆地区接受血液透析治疗的患者人数从24.8万人快速增加至2024年的102.73万人,接受血液透析治疗的患者数量增长4.1倍。

1-6关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

在透患者数量和新增患者的增长为血液净化类产品市场带来了强劲动力。受此驱动,近年来我国血液透析行业稳健发展,市场规模持续扩容,相应发行人作为行业内主要生产企业之一,受此影响,业务规模也呈现增长趋势。

为顺应市场需求增长趋势,发行人提前在云南、四川、江西等地积极布局血液净化类产品产能,2022年至2024年发行人血液净化类主要产品的产能从7000万套增加至9200万套,为发行人的业务增长提供了有利保障。

(2)从竞争情况进行分析

2019年起,江苏三市、山东七市、安徽省、山西四市、黑龙江和辽宁先后

开展了透析领域产品的集采。2024年6月,河南省牵头的23省联盟血透集采工作开始落地执行,这是血透领域迄今为止规模最大、范围最广的一次集采项目。

2024 年 9 月,京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动采购中选结果开始落地执行。

2022年至2025年1-9月,中国正在持续推进医疗器械带量采购政策的执行,

部分省市正逐步扩大医用耗材(包括血液透析器及血液透析管路等)带量采购的覆盖面。带量采购通过“以量换价”的模式,压缩了中选产品的中间销售环节,为中选企业提供了采购量以及产品入院的一定保障,促使企业回归产品的生产研发。在带量采购政策不断实施的背景下,市场中拥有较强资金实力、研发能力、运营能力及仓储物流能力的企业会获得更高的市场份额。例如2024年,发行人的血液净化类产品大规模进入集采范围,相应当年的业务收入增长较多。

1-7关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

在上述政策影响下,发行人作为行业内竞争能力较强的生产企业之一,受此影响,业务规模也呈现增长趋势。

(3)从主要客户情况进行分析

2022年至2025年1-9月,发行人血液净化类产品客户主要是国内经销商和

国外客户,客户集中度较低,国内业务随着国内市场呈现增长趋势。对于国外业务,发行人抓住市场机遇,大力发展国外业务,具体情况如下:

2025年1-9月2024年2023年2022年

项目收入金额收入金额变动金额收入金额变动金额收入金额(万元)(万元)(万元)(万元)(万元)(万元)

国内业务74115.5898546.4217474.4381071.992626.1478445.85

国外业务22393.3823154.519292.3613862.154095.559766.60

血液净化类合计96508.96121700.9326766.7994934.146721.6988212.45

2022年至2025年1-9月,发行人国内业务和国外业务随着市场情况都保持增长趋势。

(4)从主要产品销售价格和销量情况进行分析

2022年至2025年1-9月,发行人血液净化类产品业务增长,主要原因是随

着医疗器械带量采购政策的逐步推进,政策因素和市场竞争导致相关血液净化类产品呈现销售价格下降,销量增长,整体业务规模增长的趋势。例如,2022年至2025年1-9月,发行人血液净化类产品主要产品的变动情况如下:

期间平均单价(元)数量(万套)金额(万元)单价变动比例数量变动比例

2025年1-9月11.076502.3771976.19//

2024年11.677781.8890781.75-7.70%28.01%

2023年12.646079.1276836.72-5.05%10.24%

2022年13.315514.3373405.60//综上,2022年至2025年1-9月,发行人血液净化类产品收入呈现增长趋势主要原因是国内在透患者数量和新增患者的增长为血液净化类产品市场带来了

强劲动力;国内医疗器械带量采购政策和国外市场带来的市场机遇,三大动因推动发行人相关业务增长。

1-8关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

2、血液净化类产品毛利率变动分析

2022年至2025年1-9月,发行人血液净化类产品的毛利率情况如下:

项目2025年1-9月2024年2023年2022年毛利率34.65%34.02%33.58%29.37%

变动额0.63%0.44%4.21%/

2022年至2025年1-9月,血液净化类产品的毛利率2023年较上年增加较多,

其他期间保持基本稳定。血液净化类产品的主要类别的具体分析如下:

平均平均单价单位成本毛利率期间单价单位成本毛利率变动比例变动比例变动额

(元)(元)

2025年

11.077.5132.18%-5.11%-5.78%0.23%

1-9月

2024年11.677.9431.95%-7.70%-9.01%0.42%

2023年12.648.6531.53%-5.05%-11.37%3.93%

2022年13.319.6427.60%///

2022年至2025年1-9月,由于医疗器械带量采购政策的逐步推进,带量采

购通过“以量换价”的政策影响,发行人血液净化类产品的主要类别销售价格呈现下降趋势。

2022年至2025年1-9月,发行人血液净化类产品成本的主要原材料是聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、碳酸氢钠、聚醚砜(PES)、氯化钠等。2022 年-2024年,由于市场因素影响,主要原材料采购成本呈现下降趋势,主要原材料采购单价变动情况如下:

主要原材料2024年2023年聚乙烯(PE) -1.71% -4.28%

聚氯乙烯(PVC) -3.06% -13.02%

碳酸氢钠-1.66%-5.47%

聚醚砜(PES) -26.93% -8.19%

氯化钠-8.49%-2.28%

存在可比市场参考价格的主要原材料情况如下:

发行人主要原材料聚乙烯(PE)市场参考价格波动情况如下:

1-9关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

数据来源:同花顺 iFinD

发行人主要原材料聚氯乙烯(PVC)市场参考价格波动情况如下:

数据来源:同花顺 iFinD

发行人主要原材料碳酸氢钠(小苏打)市场参考价格波动情况如下:

数据来源:同花顺 iFinD

公司主要原材料采购价格呈下降趋势,与市场参考价格的变动方向基本一致,不存在重大差异情况。

由于主要原材料采购单价呈现下降趋势及发行人业务规模扩大等因素,发行人血液净化类产品的主要类别单位成本相应同步下降。

2023年较2022年,单位成本下降而单价由于政策因素影响还未完全体现,

相应下降比例较小,因此发行人血液净化类产品毛利率增长了4.21个百分点。

其他期间,发行人单位成本和单价基本保持同比变动,相应毛利率也保持基

1-10关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复本稳定。

3、给药器具类产品收入变动分析

2022年至2025年1-9月,发行人给药器具类产品收入情况如下:

单位:万元

项目2025年1-9月2024年2023年2022年营业收入金额12126.7618979.8223395.6235187.85

变动金额/-4415.80-11792.23/

变动比例/-18.87%-33.51%/

2022年至2025年1-9月,发行人给药器具类产品收入呈现下降趋势,尤其

是2023年较上年下降较快,具体分析如下:

(1)客户因素

2022年,发行人给药器具类产品业务规模较大,主要是向联合国儿童基金

会销售与疫苗注射器相关产品,对该客户当年实现销售收入10365.02万元。由于该业务属于特殊经营环境下的业务机遇,不具有持续性,从而导致2023年较

2022年,发行人给药器具类产品收入下降比例较大。

(2)市场竞争因素

目前给药器具行业内涉及企业较多,产品同质化严重且竞争格局分散。给药器具行业涵盖从低端普通输液器注射器到高端智能输注泵等多种产品,不同产品的技术门槛、价格区间和目标客户群体差异巨大。高端市场以智能化、精准化为核心,主要由头部企业主导;低端市场以价格竞争为主。发行人报告期内,在材料优化、功能升级、注射原理等方向持续突破,注重产品创新和高端市场,而不一味追求业务规模。

(3)产品因素

2022年至2025年1-9月,发行人给药器具类产品的收入变动情况具体如下:

单位:万元

2025年1-9月2024年2023年2022年

项目收入收入变动金额收入变动金额收入

注射类产品3222.104747.85-2621.697369.54-12569.6119939.15

1-11关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

2025年1-9月2024年2023年2022年

项目收入收入变动金额收入变动金额收入输液及留置

8904.6614231.97-1794.1116026.08777.3715248.70

针等产品

由上表可见,由于特殊销售环境的因素,2022年和2023年,注射类产品业务规模较大。其后随着市场需求减少同时竞争加剧,发行人相应产品业务规模下降较多。

综上,2022年至2025年1-9月,发行人给药器具类业务主要受到客户变动因素影响较大,从而导致业务规模波动。

4、给药器具类产品毛利率变动分析

2022年至2025年1-9月,发行人给药器具类业务毛利率情况如下:

项目2025年1-9月2024年2023年2022年毛利率27.68%32.94%35.20%40.67%

变动额-5.26%-2.26%-5.47%/

2022年至2025年1-9月,发行人给药器具类业务毛利率下降主要原因是注

射类产品业务规模下降所致,具体分析如下:

2025年1-9月

项目

收入占比(a) 毛利率(b) 毛利率贡献率(a*b)

注射类产品26.57%17.01%4.52%

输液及留置针等产品73.43%31.54%23.16%

合计100.00%/27.68%

2024年

项目

收入占比(a) 毛利率(b) 毛利率贡献率(a*b)

注射类产品25.02%22.97%5.75%

输液及留置针等产品74.98%36.27%27.19%

合计100.00%/32.94%

2023年

项目

收入占比(a) 毛利率(b) 毛利率贡献率(a*b)

注射类产品31.50%34.52%10.87%

输液及留置针等产品68.50%35.51%24.32%

合计100.00%/35.20%

1-12关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

2022年

项目

收入占比(a) 毛利率(b) 毛利率贡献率(a*b)

注射类产品56.66%53.27%30.19%

输液及留置针等产品43.34%24.18%10.48%

合计100.00%/40.67%

由上表可见,由于注射类产品因为客户变动因素,导致2023年注射类产品毛利率贡献率降低较多,导致发行人给药器具类业务毛利率下降。

2023年以后,由于特殊销售环境的市场需求下降,相应注射类产品毛利率

持续下降,相应毛利率贡献率也降低,导致发行人给药器具类业务毛利率持续下降。

综上,2022年至2025年1-9月,由于产品结构因素和客户变动因素导致发行人给药器具类业务毛利率持续下降。

(二)结合集中带量采购政策对相关产品价格的具体影响情况,说明发行人未来毛利率是否存在下滑的风险

1、结合集中带量采购政策对相关产品价格的具体影响情况

2022年至2025年1-9月,发行人主要的血液净化类产品受到集中带量采购

政策影响显著,具体如下:

项目2025年1-9月2024年2023年2022年主要血液净化类产品平均售价(元)11.0711.6712.6413.31销量(万套/万支/万份)6502.377781.886079.125514.33

对应收入(万元)71976.1990781.7576836.7273405.60

主要血液净化类产品平均售价变动幅度-5.11%-7.70%-5.05%/

带量采购政策的核心是“以量换价”。尽管带量采购政策执行对生产厂商的出厂价有一定的冲击,但若销售量得以提升,则可以在一定程度上弥补出厂价下降造成的影响。因此,2022年至2025年1-9月,发行人主要血液净化类产品平均售价呈现下降趋势。平均售价的变动因素对营业收入的影响分析如下:

单位:万元

项目2025年1-9月2024年2023年2022年售价变动影响收入金额/-7576.81-4087.32/

1-13关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

项目2025年1-9月2024年2023年2022年销量变动影响收入金额/21521.847518.44/

主要血液净化类产品营业收入变动金额/13945.033431.12/

由上表可见,发行人虽然受到政策因素影响导致售价下降,但是通过发挥自身竞争优势,把握市场机遇,实现销量增长,从而克服了售价下降所带来的不利因素。

为了说明售价变动影响的定量情况,进行售价变动情景模拟分析,具体如下:

假设2022年至2025年1-9月,每年前述主要血液净化类产品售价较当年实际价格分别下降5%,10%,15%的情况且销量不变,对发行人经营规模的具体影响如下:

单位:万元

2025年1-9月价格下降5%价格下降10%价格下降15%

营业收入下降金额3598.817197.6210796.43

当期营业收入116760.22116760.22116760.22

占比3.08%6.16%9.25%

2024年价格下降5%价格下降10%价格下降15%

营业收入下降金额4539.099078.1813617.26

当期营业收入150043.84150043.84150043.84

占比3.03%6.05%9.08%

2023年价格下降5%价格下降10%价格下降15%

营业收入下降金额3841.847683.6711525.51

当期营业收入130006.10130006.10130006.10

占比2.96%5.91%8.87%

2022年价格下降5%价格下降10%价格下降15%

营业收入下降金额3670.287340.5611010.84

当期营业收入133600.26133600.26133600.26

占比2.75%5.49%8.24%

由上表可见,2022年至2025年1-9月若假设实际价格再下降5%至15%的情况,对发行人经营规模影响最大为9.25%,对发行人经营产生一定的不利影响,但整体风险可控。

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2、未来毛利率是否存在下滑的风险

由前述分析可见,带量采购政策对发行人的产品售价产生不利影响,相应如果未来不能通过降低单位成本的方式克服不利影响,则发行人未来存在毛利率下滑的风险。

报告期内,假设发行人血液净化类产品的平均毛利率分别下降5%、10%、

15%,则相应毛利率变动情况如下:

项目下降5%下降10%下降15%

2025年1-6月-1.72%-3.43%-5.15%

2024年-1.70%-3.40%-5.10%

2023年-1.68%-3.36%-5.04%

2022年-1.47%-2.94%-4.41%

平均值-1.64%-3.28%-4.92%

由上表可见,以报告期内数据作为基数测算,发行人未来售价下降,对血液净化类产品业务毛利率最大影响不超过5.15个百分点。

发行人已于募集说明书“第三节风险因素”之“一、与发行人相关的风险”

之“(一)经营风险”补充披露相关风险如下:

“7、毛利率下滑的风险报告期各期,公司综合毛利率分别为33.61%、34.89%、35.33%和34.97%,保持基本稳定。未来,若市场竞争不断加剧,国内外经济形势、国内产业政策、医疗器械行业政策等发生重大不利变化,或者公司不能在技术水平、服务能力等方面维持竞争优势,公司将面临综合毛利率下滑的风险,从而对公司经营业绩产生不利影响。

带量采购政策对发行人的产品售价产生不利影响,相应如果未来不能通过降低单位成本的方式克服不利影响,则发行人未来存在毛利率下滑的风险。

假设发行人血液净化类产品的平均毛利率分别下降5%、10%、15%,则相应毛利率变动情况如下:

项目下降5%下降10%下降15%

2025年1-6月-1.72%-3.43%-5.15%

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2024年-1.70%-3.40%-5.10%

2023年-1.68%-3.36%-5.04%

2022年-1.47%-2.94%-4.41%

平均值-1.64%-3.28%-4.92%

由上表可见,以报告期内数据作为基数测算,发行人未来售价下降,对血液净化类产品业务毛利率最大影响不超过5.15个百分点。”

(三)主营业务中“其他类”和其他业务收入的具体内容

1、主营业务中“其他类”的具体内容

2022年至2025年1-9月,发行人主营业务的其他类情况如下:

单位:万元

项目2025年1-9月2024年2023年2022年其他医疗器械及其配件2166.501459.364010.293237.20

仓储、灭菌等其他收入299.42261.52241.17176.09

合计2465.921720.884251.463413.29

2024年,由于部分产品市场格局变化,发行人其他医疗器械及其配件收入下降。

2、其他业务收入的具体内容

2022年至2025年1-9月,发行人其他业务收入情况如下:

单位:万元

项目2025年1-9月2024年2023年2022年维保收入282.12335.68329.01152.42

零星收入29.0049.3837.3285.20

合计311.13385.06366.33237.62

2022年至2025年1-9月,发行人其他业务收入主要是与血液透析设备维保形成的收入。

(四)结合同行业可比公司情况、终端需求情况、行业相关政策影响等,说明主要产品以经销模式为主的原因及合理性,是否符合行业惯例公司产品主要是应用于临床的医用耗材,终端客户主要为医院等医疗机构,存在数量众多、分布广泛、需求各异等特点,借助经销商的渠道和资源,公司以

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经销模式能够更快速地开展业务。公司按照产品类型和客户类型的不同特点,实行经销和直销相结合的销售模式,并以经销为主、直销为辅。

2022年至2025年1-9月,公司按照销售模式区分的营业收入构成情况如下:

单位:万元、%

2025年1-9月2024年度2023年度2022年度

项目金额占比金额占比金额占比金额占比

经销85050.7373.04106973.3671.2999529.2476.5694998.0971.11

直销6019.415.1715658.4510.4410855.448.3511542.618.64

海外25378.9621.7927412.0318.2719621.4215.0927059.5620.25

合计116449.10100.00150043.84100.00130006.10100.00133600.26100.00

2022年至2025年1-9月,公司销售模式以经销为主、直销为辅,经销方式

实现的业务收入金额分别为94998.09万元、99529.24万元、106973.36万元及

85050.73万元,经销收入占比分别为71.11%、76.56%、71.29%和73.04%。

1、同行业可比公司及行业惯例情况

2022年至2024年,公司销售模式及对应营业收入占比与同行业可比公司比

较如下:

公司简称销售模式2024年2023年2022年经销98.89%96.03%95.71%

睿健医疗直销0.94%1.05%0.92%

其他业务0.17%2.92%3.37%

经销72.00%72.70%71.76%威高血净

直销28.00%27.30%28.24%

经销79.71%80.07%79.78%

宝莱特直销19.09%18.57%18.53%

其他业务1.20%1.36%1.69%

经销68.18%62.19%66.16%天益医疗

直销31.84%37.81%33.84%

经销71.29%76.56%71.11%

三鑫医疗直销(不含海外)10.44%8.35%8.64%

海外18.27%15.09%20.25%

注:上述数据来源于各公司公开披露资料,同行业可比公司未披露2025年1-9月相关数据。

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由上表可知,同行业可比公司威高血净、睿健医疗、宝莱特、天益医疗均采取经销为主、直销为辅的业务模式。公司以经销为主、直销为辅的销售模式符合行业惯例。

2、终端需求情况近年来,肾脏病患者数量不断增长,越来越多的终末期肾病患者需要通过血液透析等方式进行治疗,我国血液透析行业迎来快速发展期,血液透析相关产品市场需求与日俱增。中国大陆地区终末期肾病患者(ESRD)数量持续增长,预计到 2027 年,中国 ESRD 患者数量将增至 527.13 万,2023 年至 2027 年的复合年均增长率为6.32%。未来随着国内支付体系的完善,透析患者数量逐年上升,血液透析治疗渗透率持续提高,我国血液透析需求将逐步得到释放,血液透析治疗的终端需求将呈现不断增长的态势。公司采用经销为主、直销为辅的销售模式,可以充分把握上述市场机遇,扩大终端客户覆盖范围并提高服务能力,从而提高公司市场份额。

3、行业相关政策影响目前,国内血液透析类医用耗材部分产品已实施省际联盟集中带量采购,部分省市正逐步扩大包括血液透析器及血液透析管路等在内的医用耗材带量采购的覆盖面。在带量采购政策不断实施的背景下,公司有望获得更高的市场份额。

带量采购虽通过集中招标形成标准化采购框架,但并未改变医疗器械产品的终端配送模式,中标产品仍需按各医疗机构的需求逐一下单并分批次配送至终端,而非由采购联盟统一归集后分发,因此终端医疗市场的采购主体分散特性并未改变。

因此,公司仍需利用经销商的销售网络以解决终端医疗机构服务的适配性问题,满足医疗机构高频次采购需求。

此外,2025年2月13日,国家卫健委办公厅发布《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》,要求常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务;对于县城内医院均不能提供血液透析服务的,主管部门要确定一家医院设置血液透析室,对于因设施设备问题无法满足患者需求的,要及时增配、更新。血液透析中心持续下沉有望带来诊疗量提升,但同时也扩大了血液透析产品的终端使用区域,未来随着终端区域的持续渗透,公司需要借助经销商在特定地

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区内具有的稳定销售渠道资源和经验等,进一步扩展营销网络布局的范围,而且深耕当地的经销商可以更快地响应当地终端用户的需求,符合公司经销为主、直销为辅的销售经营模式。

综上,同行业可比公司经营模式均以经销为主、直销为辅,终端需求情况持续增加且在行业相关政策的影响下不断渗透,公司主要产品以经销模式为主符合公司经营需求,具有合理性,符合行业惯例。

二、说明境外收入与境外生产成本、出口报关金额、出口退税金额、应收

账款余额及客户回款金额是否匹配;结合外销业务地区域、主要产品、规模占

比及当地政策等情况,说明外销业务能否保持稳定与持续,境外生产经营是否存在风险。

(一)说明境外收入与境外生产成本、出口报关金额、出口退税金额、应收账款余额及客户回款金额是否匹配

1、境外收入与境外生产成本匹配情况

2022年至2025年1-9月,公司境外收入与境外成本匹配情况如下:

单位:万元

项目2025年1-9月2024年度2023年度2022年度

境外营业收入25378.9627412.0319621.4227059.56

境外营业成本16179.9818348.5213357.6316097.11

毛利9198.989063.516263.7910962.45

毛利率36.25%33.06%31.92%40.51%

2022年毛利率明显偏高,主要原因是2022年发行人向联合国儿童基金会

销售与疫苗注射器相关产品。由于该业务属于特殊经营环境下的业务机遇且毛利率较高,期后期间,该客户业务大幅减少,从而导致2023年开始发行人境外业务毛利率下降比例较大。

2、境外收入与出口报关金额匹配情况

2022年至2025年1-9月,公司境外收入与出口报关金额匹配情况如下:

单位:万元

项目2025年1-9月2024年度2023年度2022年度

境外收入金额 A 25378.96 27412.03 19621.42 27059.56

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项目2025年1-9月2024年度2023年度2022年度

出口报关金额 B 25624.96 26709.62 19042.91 26426.84

差异金额 C=A-B -246.00 702.41 578.51 632.72

2022年至2025年1-9月,公司境外收入金额与出口报关金额基本匹配,相

关差异产生的主要原因系公司境外收入中存在部分外销收入由其他代理商报关出口,不由公司申报报关,公司部分出口系其他业务收入,未纳入境外收入披露,以及存在报关手续办理差异、汇率差异等其他因素。

综上,公司境外收入与出口报关金额不存在重大差异,出口报关金额与境外收入规模基本匹配。

3、境外收入与出口退税金额匹配情况

2022年至2025年1-9月,公司境外收入与出口退税金额匹配情况如下:

单位:万元

项目2025年1-9月2024年度2023年度2022年度

境外收入金额25378.9627412.0319621.4227059.56

出口免抵退税金额3130.853474.962496.253618.70

出口退税金额占收入的比例12.34%12.68%12.72%13.37%

2022年至2025年1-9月,发行人境外收入的出口退税率主要为13%,境外

收入与出口免抵退税金额基本匹配。

4、境外收入的应收账款余额及客户回款金额匹配情况

报告期内,公司境外收入的应收账款余额及客户回款金额匹配情况如下表所示:

单位:万元

项目2025年1-6月2024年度2023年度2022年度

境外收入金额 A 18700.17 27412.03 19621.42 27059.56

境外客户应收账款期末账面余额 B 723.20 329.25 397.30 523.14境外客户应收账款期末账面余额占境

3.87%1.20%2.02%1.94%

外收入的比例 C=B/A

期后 6 个月以内回款金额 D 677.23 239.62 326.13 468.31

期后 6 个月内回款覆盖率 E=D/B 93.64% 72.78% 82.09% 89.52%

注:由于2025年9月末期后时间较短,未统计回款情况,仅列示2025年6月末应收账款期后回款情况。

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报告期内,发行人境外客户赊销政策大部分采取预收款销售(先款后货),同时对不同客户严格采取信用额度进行管控,对于应收余额超过信用额度的客户拒绝发货,故应收账款账面余额占外销收入的比例较低,占比波动不大。总体而言,公司境外客户应收账款风险可控,应收账款账面余额与客户的收入金额、回款金额较为匹配。

报告期各期末,境外客户应收账款期后6个月内回款覆盖率分别为89.52%、

82.09%、72.78%和93.64%,境外客户回款情况较好。

综上,报告期内,发行人境外收入与应收账款余额的变动趋势受宏观环境影响存在一定差异,符合实际情况,具备合理性;报告期各期末,发行人客户期后回款情况良好,境外收入的应收账款余额与期后回款金额相匹配。

(二)结合外销业务地区域、主要产品、规模占比及当地政策等情况,说

明外销业务能否保持稳定与持续,境外生产经营是否存在风险

1、外销业务地区域、主要产品、规模占比以及当地政策等情况

(1)外销业务地区域

2022年至2025年1-9月,公司营业收入分区域情况具体如下:

单位:万元、%

2025年1-9月2024年度2023年度2022年度

项目金额比例金额比例金额比例金额比例

境内营业收入91381.2678.26122631.8181.73110384.6884.91106540.7179.75

境外营业收入25378.9621.7427412.0318.2719621.4215.0927059.5620.25

其中:

东南亚11641.5245.8712928.8147.167667.3939.088513.4131.46其他亚洲主要

7697.0030.338634.7631.505368.4627.362874.1710.62

国家及地区欧美主要国家

4048.5915.953936.6914.364248.5221.653763.7013.91

及地区

丹麦(联合国------10365.0238.30儿童基金会)其他国家及地

1991.847.851911.776.972337.0411.911543.265.70

合计116760.22100.00150043.84100.00130006.10100.00133600.26100.00

2022年至2025年1-9月,公司境外营业收入占比分别为20.25%、15.09%、

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18.27%、21.74%,近年来公司外销收入占比整体有所上升,主要系公司持续积

极拓展国外市场所致。

公司外销业务区域分布较为分散,覆盖亚洲、美洲、欧洲等多个国家或地区,并以东南亚国家为主,公司在不同国家或地区的收入变动主要系客户在当地的订单需求变动所致。2022年,公司承接联合国儿童基金会的疫苗注射器订单,交易金额为10365.02万元,该业务属于特殊经营环境下的业务机遇,不具有持续性。

(2)外销业务主要产品、规模占比

2022年至2025年1-9月,公司境外营业收入分产品情况具体如下:

单位:万元、%

2025年1-9月2024年度2023年度2022年度

项目金额比例金额比例金额比例金额比例

血液净化类22393.3888.2423154.5184.4713862.1570.659766.6036.09给药器具类

2985.5811.764257.5315.535759.2729.3517292.9663.91

及其他

合计25378.96100.0027412.03100.0019621.42100.0027059.56100.00

2022年至2025年1-9月,血液净化类产品占比收入分别为36.09%、70.65%、

84.47%及88.24%。2022年,发行人给药器具类产品占比较高,系当年承接联合

国儿童基金会的疫苗注射器订单,交易金额为10365.02万元,该业务属于特殊经营环境下的业务机遇,不具有持续性。

若剔除2022年联合国儿童基金会的疫苗注射器业务后,2022年至2025年

1-9月,公司境外营业收入分产品情况具体如下:

单位:万元、%

2025年1-9月2024年度2023年度2022年度

项目金额比例金额比例金额比例金额比例

血液净化类22393.3888.2423154.5184.4713862.1570.659766.6058.50给药器具类

2985.5811.764257.5315.535759.2729.356927.9441.50

及其他

合计25378.96100.0027412.03100.0019621.42100.0016694.54100.00

剔除2022年联合国儿童基金会的疫苗注射器业务后,2022年至2025年1-9月,随着发行人持续加大血液净化业务的海外市场拓展,发行人境外营业收入规

1-22关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

模持续增加,产品结构以血液净化类产品为主。2022年至2025年1-9月,发行人血液净化类产品占外销收入比重分别为58.50%、70.65%、84.47%及88.24%,血液净化类产品规模及占比呈现增长趋势。

(3)外销业务区域当地政策

2022年至2025年1-9月,公司外销收入较为分散,公司目前主要出口地区

覆盖亚洲、欧洲、美洲等区域,根据商务部《对外投资合作国别指南》及我国签署的相关协定,相关区域经济及贸易政策情况如下:

区域国家或联合体当地经济及贸易政策相关情况

截至2024年,中国已连续11年成为印度尼西亚最大贸易伙伴。

《区域全面经济伙伴关系协定》(RCEP)于 2023 年 1 月 2 日起

印度尼西亚对印度尼西亚正式生效,通过逐步取消成员国间约90%的货物贸易关税,双方将获得更优惠的市场准入,促进双边贸易增长,为中印尼经贸合作带来新的增长机遇。

2024年以来,马来西亚经济呈现回暖态势,经济基础较为稳固,

经济发展前景可期。中国连续15年成为马来西亚最大贸易伙马来西亚伴。马来西亚为自己构建了广泛的自由贸易协定网络,涵盖了其主要贸易伙伴,并与中国签有区域自由贸易协定,马来西亚东南亚贸易制度较为开放,营商环境良好。

2023年泰国国民生产总值超5000亿美元,是东盟第二大经济体。泰国与我国签署众多贸易协定,中泰也均为 RCEP 成员国,泰国 可享受 RCEP 的相关经贸投资便利。近年来,泰国政府积极推动自由贸易协定(FTA)的签署和实施,以降低关税壁垒,扩大出口市场。

近年来,缅甸经济发展有所波动,2023年10月,缅甸爆发军政府武装部队攻击,营商环境更加复杂多变,当前缅甸局势仍缅甸处于动荡中。2022 年 5 月 1 日,RCEP 对缅甸正式生效,中缅两国正在高质量共建“一带一路”。

韩国营商环境总体良好,具有较强吸引力。韩国已与中国、美国等59个主要经济体签署生效了21个自贸协定。2023年中韩韩国贸易额达3107亿美元,超过韩美、韩日贸易额之和,双方有效对接发展战略,顺利实施中韩自贸协定,稳步推进共建中韩产业园合作,已形成深度融合、稳定畅通的产业链供应链体系。

在全球经济增长整体放缓的背景下,自2021年以来,印度经济发展表现强劲,已成为世界上增速最快的大型经济体,平均经济增速保持在6.5%。印度与中国签有《亚太贸易协定》,通过印度亚洲关税互惠促进双方经贸合作。虽然近年来印度对中资实施严格限制,但受其自身制造业能力不足以及在医疗器械存在较大对外依赖,印度短期内难以脱离对我国的依赖。

土耳其是继中国、俄罗斯、印度、巴西和南非等“金砖国家”之后又一蓬勃发展的新兴经济体。2023年土耳其总人口为8537.20 万,人均 GDP 约 13110 美元,发展水平与中国相似,

土耳其

民众消费能力强,消费观念较为超前,国内市场空间广阔。中国和土耳其签署多个双边经贸协定,2023年,中国与土耳其双边贸易进出口总额434亿美元,同比增长13.5%,贸易情况良

1-23关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

区域国家或联合体当地经济及贸易政策相关情况好。

2023年,中国与欧盟双边货物贸易额7829亿美元,欧盟是中

国第二大贸易伙伴(仅次于东盟9115亿美元)。欧盟所有成员

国和欧盟都是 WTO 成员。欧盟是新一轮多边谈判的主要倡导欧洲欧盟者,进一步实现货物贸易、服务贸易和投资自由化。长期以来,中欧经贸关系总体保持持续快速发展,合作不断深化,领域不断拓宽,机制不断健全,形成了互利共赢的局面。

中国连续多年是墨西哥全球第二大贸易伙伴,墨西哥稳居中国在拉美第二大贸易伙伴地位。2025年9月,墨西哥计划对来自墨西哥

非自贸伙伴国家的进口商品征收关税,涉及汽车、纺织品、家电等,未明确针对医疗器械进口商品征收关税。

北美洲

美国是世界最大发达经济体,2023年美国经济总量为27.36万亿美元,实际 GDP 增长率为 2.5%,人均 GDP 为 81695 美元。

美国近年来,美国对华贸易政策调整频繁,多次对自中国进口商品加征关税。

公司外销业务以东南亚国家为主,中国连续15年保持东南亚国家联盟最大贸易伙伴地位,东南亚国家联盟也连续4年成为中国最大贸易伙伴。东南亚主要国家及其他部分亚洲国家与我国签署《区域全面经济伙伴关系协定》(RCEP)。

RCEP 涵盖全球约 30%的人口、GDP 和贸易量,旨在通过削减关税、统一经贸规则促进区域经济一体化。作为全球人口最多、经贸规模最大、最具发展潜力的自贸协定,RCEP 有力提振各方经济增长信心,显著提升区域经济一体化水平,促进区域产业链、供应链和价值链融合。

公司部分产品销往北美洲地区,美国政府自2025年以来对中国产品多次加征关税,报告期内公司产品出口至美国产生的合计销售收入占营业收入比例为

0.83%,销售占比较低,美国加征关税的贸易保护措施未对公司出口及经营业绩

造成重大不利影响。

公司其他主要境外客户所在国家、地区对公司相关产品无特别贸易措施限制,相关贸易政策没有发生重大不利变化,公司的境外销售持续拓展和产品出口不存在实质性障碍,不会对公司持续经营能力和未来业绩产生重大不利影响。

2、外销业务能否保持稳定与持续,境外生产经营是否存在风险

2022年至2025年1-9月,公司境外主营收入分别为27059.56万元、19621.42

万元、27412.03万元、25378.96万元,外销收入规模整体呈现上升趋势。报告期内,公司与外销业务主要客户合作时间较长,业务合作较为稳定。尽管受客户

1-24关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

需求波动、订单变动等因素影响,各期交易金额存在正常范围内的波动,但整体业务经营保持稳定。公司与主要客户建立了长期稳定的合作关系,业务持续性良好。公司外销业务区域覆盖全球多个国家和地区,对单一国家或地区不存在重大依赖,公司外销业务规模能够保持稳定与持续。

截至本回复出具日,公司不存在在境外地区从事生产业务的情况,不存在因境外国家及地区政策变动对公司开展生产经营造成重大不利影响的情形,公司境外生产经营不存在重大风险。

此外,关于公司境外经营风险,公司已在《募集说明书》之“重大事项提示”之“二、与发行人相关的风险”之“(一)经营风险”之“3、境外经营及对外贸易风险”进行风险提示,提请投资者关注相关风险。

综上,公司外销业务能够保持稳定和持续,境外生产经营不存在重大风险。

三、结合公司业务模式、历史坏账、期后回款、账龄、坏账准备计提政策

及比例、与同行业可比公司的对比情况等,并结合应收账款对象是否存在已注销或信用风险发生重大变化情况,说明各期末应收账款坏账准备计提是否充分。

(一)公司业务模式

公司产品主要为应用于临床的医用耗材,终端客户主要为医院等医疗机构,存在数量众多、分布广泛、需求各异等特点。公司按照产品类型和客户类型的不同特点,实行经销为主、直销为辅的销售模式。借助经销商的渠道和资源,公司能够更快地响应终端需求以及扩大销售范围。

经销模式下,公司与经销商的结算方式以先款后货为主,对部分历史回款情况较好、合作历史长且销售规模较大的经销商授予一定的信用期。直销模式下,公司客户以医院为主,基于医院较高的信誉度,以及考虑到医院的结算流程,公司会授予一定信用期进行货款结算。

2022年末、2023年末、2024年末以及2025年9月末,公司应收账款按客

户分类的情况如下:

单位:万元

2025.9.30

项目应收账款余额占比

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医院客户6116.7565.16%

经销商客户3270.5334.84%

合计9387.28100.00%

2024.12.31

项目应收账款余额占比

医院客户6138.3164.27%

经销商客户3412.2435.73%

合计9550.55100.00%

2023.12.31

项目应收账款余额占比

医院客户6418.1066.86%

经销商客户3181.6333.14%

合计9599.73100.00%

2022.12.31

项目应收账款余额占比

医院客户6072.2061.95%

经销商客户3730.2238.05%

合计9802.42100.00%

由上表可见,2022年末、2023年末、2024年末以及2025年9月末,公司应收账款余额以医院客户为主,应收医院客户款项余额占应收账款余额的比重分别为61.95%、66.86%、64.27%和70.18%。

(二)历史坏账

2022年至2025年1-9月,公司应收账款坏账核销情况如下:

单位:万元

项目2025年1-9月2024年度2023年度2022年度

实际核销的应收账款48.74113.65-133.84

占应收账款余额比例0.52%1.19%-1.37%

2022年至2025年1-9月,公司实际核销的应收账款金额分别为133.84万元、

0.00万元、113.65万元和48.74万元,实际核销金额较小,占各期末应收账款余额的比例较低。总体来看,公司应收账款无法收回的风险较小。

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(三)期后回款情况

截至2025年10月31日,公司各期末应收账款余额及期后回款情况如下:

单位:万元

项目2025.6.302024.12.312023.12.312022.12.31

应收账款余额9548.289550.559599.739802.42

1-6个月回款金额4711.845385.725801.506260.06

6-12个月回款额-1185.071836.871684.03

1年以上回款金额--733.781039.21

期后回款比例49.35%68.80%87.21%91.64%

期后未回款金额4836.442979.761227.58819.12

其中:医院客户未回

3984.912387.91864.96577.70

款金额医院客户未回款金

82.39%80.14%70.46%70.53%

额占比

注:由于2025年9月末期后时间较短,未统计回款情况,仅列示2025年6月末应收账款期后回款情况。

由上表可知,截至2025年10月31日,公司各期末应收账款账面余额的回款比例分别为91.64%、87.21%、68.80%及49.35%,期后回款情况良好。

(四)账龄情况

2022年末、2023年末、2024年末以及2025年9月末,公司应收账款账龄

情况如下所示:

单位:万元、%

2025.9.302024.12.312023.12.312022.12.31

项目金额占比金额占比金额占比金额占比

1年以内6586.9670.177715.1780.787825.4481.528230.7283.97

1至2年1846.5819.67827.088.66893.439.31860.718.78

2至3年510.115.43474.124.96381.563.97390.163.98

3至4年146.021.56219.082.29230.392.40304.343.10

4至5年103.351.10138.701.45252.432.6316.480.17

5年以上194.262.07176.391.8516.480.17--

合计9387.28100.009550.55100.009599.73100.009802.42100.00

由上表可知,2022年末、2023年末、2024年末以及2025年9月末,公司应收账款账龄主要集中在2年以内,2年以内应收账款占应收账款余额的比例分

1-27关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

别为92.75%、90.82%、89.44%、89.84%,应收账款整体质量较好。

(五)公司应收账款坏账准备计提政策及比例

报告期内,公司应收账款坏账计提政策如下:

1、按照单项计提坏账准备的判断标准

公司对应收账款进行单项认定并计提坏账准备。如对账龄超过5年以上、发生诉讼、客户已破产、财务发生重大困难等的应收账款单项认定,计算预期信用损失,计提坏账准备。

2、按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

公司对除单项认定的应收账款,根据信用风险特征将应收账款划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失,确定组合的依据如下:

组合类别确定依据

组合:账龄依据账龄确定

对于划分为组合的应收账款,参考历史信用损失经验,结合当前状况及对未来经济状况的预测,编制应收账款与整个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用损失。

3、基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

对基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法,采用按客户应收款项发生日作为计算账龄的起点,对于存在多笔业务的客户,账龄的计算根据每笔业务对应发生的日期作为账龄发生日期分别计算账龄最终收回的时间。

公司以账龄组合为基础评估其预期信用损失,计提比例如下:

账龄应收账款计提比例(%)

1年以内5.00

1-2年10.00

2-3年30.00

3-4年50.00

4-5年80.00

5年以上100.00

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(六)与同行业可比公司的对比情况同行业可比上市公司坏账计提政策基于单项和组合评估应收款项预期信用损失,对于不存在减值客观证据的应收账款或当单项应收账款无法以合理成本评估预期信用损失的信息时,则依据信用风险特征将其划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失。具体情况如下:

公司名称应收账款组合确定组合依据说明

参考历史信用损失经验,结合当前状况相同账龄的应收

以及对未来经济状况的预测,编制应收账龄组合账款具有类似的账款账龄与整个存续期预期信用损失信用风险特征

睿健医疗率对照表,计算预期信用损失。

如果有客观证据表明某项应收款项已单项计提坏账准

经发生信用减值,则本公司在单项基础备的应收账款上对该应收款项计提减值准备。

参考历史信用损失经验,结合当前状况以共同风险特征以及对未来经济状况的预测,编制应收账龄组合为依据账款账龄与整个存续期预期信用损失

威高血净率对照表,计算预期信用损失若某一对手方信用风险特征与组合中单项计提坏账准

其他对手方显著不同,对应收该对手方备的应收账款款项按照单项计提损失准备

参考历史信用损失经验,结合当前状况具有相同的风险以及对未来经济状况的预测,编制应收账龄组合

特征账款账龄与预期信用损失率对照表,计宝莱特算预期信用损失单项计提坏账准对信用风险与组合信用风险显著不同

备的应收账款的应收账款,按单项计提预期信用损失参考历史信用损失经验,结合当前状况相同账龄的应收

以及对未来经济状况的预测,编制应收账龄组合账款具有类似的账款账龄与整个存续期预期信用损失天益医疗信用风险特征

率对照表,计算预期信用损失单项计提坏账准对信用风险与组合信用风险显著不同

备的应收账款的应收款项,按单项计提预期信用损失参考历史信用损失经验,结合当前状况及对未来经济状况的预测,编制应收账账龄组合依据账龄确定款与整个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用损失三鑫医疗

对账龄超过5年、发生诉讼、客户已破

单项计提坏账准产、财务发生重大困难等的应收款项单

备的应收账款项认定,计算预期信用损失,计提坏账准备

注:可比公司信息来自可比公司公开定期报告,下同。

报告期内,公司及同行业可比公司以账龄作为信用风险特征计算预期信用损失,具体如下:

1-29关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

项目睿健医疗威高血净宝莱特天益医疗三鑫医疗

1年以内0.50%2.19%~2.81%5.00%5.00%5.00%

1-2年10.00%20.25%~21.61%10.00%10.00%10.00%

2-3年20.00%79.64%~84.32%30.00%30.00%30.00%

3-4年30.00%100.00%50.00%50.00%50.00%

4-5年50.00%100.00%80.00%80.00%80.00%

5年以上100.00%100.00%100.00%100.00%100.00%

由上表可见,公司与同行业可比公司以账龄作为信用风险特征计算的预期信用损失率不存在重大差异。

2022年末、2023年末和2024年末,公司与同行业可比公司应收账款坏账准

备的计提情况如下:

公司名称2024.12.312023.12.312022.12.31

睿健医疗0.50%2.17%0.50%

威高血净11.00%9.82%7.25%

宝莱特12.28%11.20%8.22%

天益医疗12.29%6.69%6.42%

行业平均值9.02%7.47%5.60%

三鑫医疗12.83%9.75%8.68%

注:同行业可比公司未披露2025年9月末相关数据。

由上表可见,公司应收账款坏账准备计提比例高于同行业可比公司平均水平,与威高血净、宝莱特、天益医疗等公司较为接近,高于睿健医疗。公司应收账款坏账计提比例与同行业可比公司不存在重大差异,公司的坏账准备计提较为谨慎、合理。

(七)应收账款对象是否存在已注销或信用风险发生重大变化情况

截至2025年9月30日,公司有应收账款余额的客户注销情况如下:

单位:万元客户名称2025年9月30日余额坏账准备金额注销日期

广州誉邦贸易有限公司15.651.572025/9/29陕西和润圣康生物科技有

0.190.192022/6/22

限公司

绵竹仁爱医院0.380.38未披露注销日期

1-30关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

合计16.222.13/

由上表可见,截至2025年9月30日,公司对已注销客户均按单项计提了坏账准备。由于广州誉邦贸易有限公司于2025年9月29日注销,公司已于2025年10月对相关应收账款全额计提了坏账准备。除此以外,公司未发现其他客户存在注销或者信用风险发生重大变化的情况。

综上所述,2022年至2025年1-9月,公司实行经销为主、直销为辅的销售模式,与主要客户的结算方式以先款后货为主;应收账款坏账核销金额较小;2022年至2025年1-9月各期末,公司应收账款账龄主要集中在2年以内,公司应收账款账龄结构及回款情况总体良好;公司应收账款的坏账计提政策及计提比例与

同行业可比上市公司不存在明显差异,公司对已注销或信用风险发生重大变化的客户对应的应收账款全额计提了坏账准备,公司已对应收账款充分计提了坏账准备。

四、说明存货中库存商品于2023年大幅增加的原因及合理性;结合存货结

构、库龄、相关产品保质期限、是否存在退换货或质量不合格产品、期后结转

情况、跌价准备实际计提及转回情况等,说明存货跌价准备计提是否充分,与同行业可比公司是否存在较大差异。

(一)说明存货中库存商品于2023年大幅增加的原因及合理性

2022年末、2023年末,公司库存商品按产品类别分类的情况如下表所示:

单位:万元

项目2023.12.312022.12.31变动额

血液净化类9906.115204.954701.17

输注类2924.682153.11771.57

其他类1105.741259.05-153.31

合计13936.538617.115319.42

由上表可见,2023年末,公司库存商品较2022年末大幅增加主要系血液净化类增加所致。近年来,中国大陆地区终末期肾病患者(ESRD)数量持续增长,预计到 2027 年,中国 ESRD 患者数量将增至 527.13 万,2023 年至 2027 年的复合年均增长率为 6.32%,血液透析是 ESRD 患者的主要治疗方式,相应血液透析市场需求巨大。为顺应市场需求增长趋势,公司提前在云南、四川、江西等地积

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极布局血液透析类产品产能,血液透析类主要产品2023年较2022年产量增加

15.03%,相应2023年末血液透析类库存商品增加,具备合理性。

(二)结合存货结构、库龄、相关产品保质期限、是否存在退换货或质量

不合格产品、期后结转情况、跌价准备实际计提及转回情况等,说明存货跌价准备计提是否充分,与同行业可比公司是否存在较大差异

1、存货构成情况

2022年末、2023年末、2024年末以及2025年9月末,公司存货构成情况

如下:

单位:万元

2025.9.302024.12.31

项目账面余额占比账面余额占比

原材料5838.4426.62%4660.2123.45%

周转材料-0.00%11.100.06%

委托加工材料745.853.40%640.143.22%

自制半成品及在产品3460.1015.78%2342.6911.79%

库存商品11888.7354.20%12218.8561.48%

合计21933.13100.00%19872.99100.00%

2023.12.312022.12.31

项目账面余额占比账面余额占比

原材料3745.1418.64%6665.5233.98%

周转材料13.340.07%19.050.10%

委托加工材料668.203.33%564.542.88%

自制半成品及在产品1724.578.59%3748.6419.11%

库存商品13936.5369.38%8617.1143.93%

合计20087.78100.00%19614.86100.00%

2022年末、2023年末、2024年末以及2025年9月末,公司存货余额分别

为19614.86万元、20087.78万元、19872.99万元和21933.13万元,基本保持稳定。其中,公司存货以原材料、自制半成品及在产品和库存商品为主,2022年末、2023年末、2024年末以及2025年9月末,原材料、自制半成品及在产品和库存商品合计占存货账面余额的比重分别为97.02%、96.61%、96.72%和96.60%,占比基本保持稳定。由此可见,公司存货结构较为稳定。

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2、存货库龄情况

2022年末、2023年末、2024年末以及2025年9月末,公司存货库龄及占

比情况如下:

单位:万元

2025.9.30

库龄存货跌价存货分类账面余额

1年以内1-2年2-3年3年以上准备

原材料5838.445613.95124.1641.5758.76-

周转材料------

委托加工材料745.85745.85----自制半成品及

3460.103428.6425.635.780.05-

在产品

库存商品11888.7310983.16776.52105.6123.44337.46

合计21933.1320771.61926.31152.9682.25337.46

占比94.70%4.22%0.70%0.38%——

2024.12.31

库龄存货跌价存货分类账面余额

1年以内1-2年2-3年3年以上准备

原材料4660.214439.17147.4723.7549.82-

周转材料11.1011.10----

委托加工材料640.14640.14----自制半成品及

2342.692258.4878.095.790.33-

在产品

库存商品12218.8510752.351439.2226.490.79305.63

合计19872.9918101.241664.7856.0350.94305.63

占比91.08%8.38%0.28%0.26%——

2023.12.31

库龄存货跌价存货分类账面余额

1年以内1-2年2-3年3年以上准备

原材料3745.143570.39115.6713.7245.36-

周转材料13.3413.34----

委托加工材料668.20668.20----自制半成品及

1724.571712.1512.090.150.18-

在产品

库存商品13936.5313570.72360.745.060.01149.57

1-33关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

合计20087.7819534.80488.5018.9345.55149.57

占比97.25%2.43%0.09%0.23%——

2022.12.31

库龄存货跌价存货分类账面余额

1年以内1-2年2-3年3年以上准备

原材料6665.526596.4022.9546.000.17-

周转材料19.0519.05----

委托加工材料564.54564.54----自制半成品及

3748.643715.8329.173.360.28-

在产品

库存商品8617.118491.00102.6215.887.6272.22

合计19614.8619386.82154.7465.248.0772.22

占比98.84%0.79%0.33%0.04%——

2022年末、2023年末、2024年末以及2025年9月末,公司库龄在1年以

内的存货余额占比分别为98.84%、97.52%、91.08%及94.70%,存货库龄以1年以内为主,整体库龄较短,跌价风险较小。

3、相关产品保质期限

公司主要产品为透析液、透析粉、透析器、输液器、注射器和留置针等产品。

2022年末、2023年末、2024年末以及2025年9月末,公司相关产品保质期、库存商品余额及占比情况如下:

单位:万元

2025.9.30

质保期产品类别存货余额占比

0.5-1年透析液、透析粉1022.278.60%

2年输液器、透析器等7126.1159.94%

3-5年注射器、留置针等3740.3531.46%

合计11888.73100.00%

2024.12.31

质保期产品类别存货余额占比

0.5-1年透析液、透析粉1559.2612.76%

2年输液器、透析器等7577.7262.02%

3-5年注射器、留置针等3081.8725.22%

合计12218.85100.00%

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2023.12.31

质保期产品类别存货余额占比

0.5-1年透析液、透析粉1560.2311.20%

2年输液器、透析器等8705.5962.47%

3-5年注射器、留置针等3670.7126.34%

合计13936.53100.00%

2022.12.31

质保期产品类别存货余额占比

0.5-1年透析液、透析粉1178.5213.68%

2年输液器、透析器等5258.9361.03%

3-5年注射器、留置针等2179.6625.29%

合计8617.11100.00%

由上表可知,公司大部分产品质保期在2年及以上,产品过期风险较小。

4、退换货或质量不合格产品情况

2022年至2025年1-9月,公司退换货情况如下:

单位:万元

项目2025年1-9月2024年度2023年度2022年度

退换货金额(不含税)737.54774.20545.50782.61

营业收入116760.22150043.84130006.10133600.26

占比0.63%0.52%0.42%0.59%

2022年至2025年1-9月,公司退换货金额占营业收入的比重分别为0.59%、

0.42%、0.52%和0.63%,退换货比例较低。公司发生退换货主要系物流运输导致

产品包装破损以及客户原因所致。

5、期后结转情况

报告期各期末,公司库存商品期后的结转情况如下:

单位:万元项目2025年6月末2024年末2023年末2022年末

存货-产成品账面余额 A 11208.93 12218.85 13936.53 8617.11

期后一季度营业成本 B 25836.10 23574.36 21591.57 18214.69

期后销售覆盖率 B/A 230.50% 192.93% 154.93% 211.38%

注:由于2025年9月末期后时间较短,未统计销售覆盖情况,仅列示2025年6月末存货期后销售覆盖情况。

1-35关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

由上表可见,报告期各期末,公司库存商品期后销售情况较好,各期末后一季度基本完成当期末库存商品的销售,公司存货周转速度较快。

6、跌价准备实际计提及转回情况

2022年至2025年1-9月,公司存货跌价准备实际计提及转回情况如下:

单位:万元

2025年1-9月

项目本年减少数期初数本期计提数期末数转回或转销其他

库存商品305.6365.3333.50-337.46

合计305.6365.3333.50-337.46

2024年度

项目本年减少数期初数本期计提数期末数转回或转销其他

库存商品149.57171.2115.15-305.63

合计149.57171.2115.15-305.63

2023年度

项目本年减少数期初数本期计提数期末数转回或转销其他

库存商品72.2291.2613.90-149.57

合计72.2291.2613.90-149.57

2022年度

项目本年减少数期初数本期计提数期末数转回或转销其他

库存商品123.768.8560.39-72.22

合计123.768.8560.39-72.22

2022年至2025年1-9月,公司存货跌价准备余额分别为72.22万元、149.57

万元、305.63万元和337.46万元,公司转销或转回的存货跌价准备分别为60.39万元、13.90万元、15.15万元、33.50万元。

7、与同行业可比公司的对比情况

2022年末、2023年末以及2024年末,公司与同行业可比公司存货跌价准备

计提比例情况如下:

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公司名称2024.12.312023.12.312022.12.31

睿健医疗2.43%0.20%-

威高血净1.31%0.73%0.69%

宝莱特6.26%3.62%2.10%

天益医疗2.05%0.59%0.50%

行业平均值3.01%1.28%0.82%修正行业平均值(剔除

1.93%0.51%0.40%宝莱特)

三鑫医疗1.54%0.74%0.37%

注:同行业可比公司未披露2025年9月末相关数据。

由上表可见,2022年末、2023年末以及2024年末,公司存货跌价准备计提比例分别为0.37%、0.74%和1.54%,低于同行业可比上市公司平均水平,但处于同行业可比上市公司存货跌价准备计提比例范围之内,与同行业可比公司不存在重大差异。

近年来,宝莱特主要产品之一监护仪设备的市场需求下滑较大,使得其存货跌价准备计提金额逐年增长。公司产品未涉及监护仪设备,故剔除宝莱特对存货跌价准备计提比例行业平均值进行修正。2022年末、2023年末和2024年末,剔除宝莱特后的行业平均值分别为0.40%、0.51%和1.93%,与公司的存货跌价准备计提比例较为一致。

综上所述,2022年末、2023年末、2024年末及2025年9月末,公司存货结构相对稳定;存货库龄主要在1年以内;2022年至2025年1-9月,公司大部分产品质保期在2年及以上;公司产品质量稳定,退换货比例较低;公司存货周转速度较快,期后结转情况良好;整体存货跌价准备计提金额充分,计提比例与同行业不存在重大差异。

1-37关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

五、结合报告期内行政处罚情况、涉及事件的具体情况及相关法律法规的

具体规定,说明发行人最近三年是否存在严重损害投资者合法权益或社会公众利益的重大违法行为,是否符合《注册办法》第十一条及《证券期货法律适用

意见第18号》的相关规定,发行人关于安全生产相关内控制度建设健全情况及是否有效执行。

(一)结合报告期内行政处罚情况、涉及事件的具体情况及相关法律法规

的具体规定,说明发行人最近三年是否存在严重损害投资者合法权益或社会公众利益的重大违法行为,是否符合《注册办法》第十一条及《证券期货法律适用意见第18号》的相关规定

2022年至2025年1-9月,发行人及其子公司存在下述违法违规事项:

1-38关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

1、受到的行政处罚

2022年至2025年1-9月,发行人及其子公司受到的行政处罚具体情况如下表所示:

序被处罚处罚处罚时间处罚文号处罚情况整改情况不构成重大违法行为的分析号主体机关

1、根据《中华人民共和国安全生产法》第一百一十四条之规定,―(一)发生一般事故的,处三十万元以上一百

公司因发生一起一般机械人身伤

已足额缴纳万元以下的罚款‖,本次处罚金额34.99万元在该区间范围内,属于一般事故;

害事故,违反了《中华人民共和罚款,对设备2、根据《安全生产行政处罚自由裁量标准(2018版)》第一部分综合类(三十六)的规定―(一)发生一般事南昌国安全生产法》第二十八条第一

电气安全等故的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;(二)发生较大事故的,处五十万元以上一百万元以下的罚款;

县应2022年2月[蓝]应急罚款、第四款的规定,参照应急管

1三鑫医疗进行全面检(三)发生重大事故的,处一百万元以上五百万元以下的罚款;(四)发生特别重大事故的,处五百万元以上急管16日[2022]001号理部《安全生产行政处罚自由裁查,并完善了一千万元以下的罚款;情节特别严重的,处一千万元以上二千万元以下的罚款‖,公司的违法行为属于一般事故,理局量标准(2018版)》第一部分的相关管理制且为所列情节最轻的情况;

规定,决定处以人民币叁拾肆万度。3、公司所在地应急管理局出具的证明显示,公司的违法行为不属于重大违法行为,不属于情节严重的情况;

玖仟玖佰元的罚款。

综上可认为,本次违法违规事项不构成重大违法行为。

云南三鑫存在消防设施未保持完

安宁好有效、防火分区设置不符合国已足额缴纳1、根据《中华人民共和国消防法》《云南省消防条例》有关规定,云南三鑫的相关违法行为所受到处罚金额都市消安消行罚决家标准等情形,违反了《中华人罚款,并对涉为相关规定的处罚金额下限,不属于情节严重的情况;2022年5月2云南三鑫防救字[2022]第民共和国消防法》《云南省消防及消防隐患2、安宁市消防救援大队根据云南三鑫在调查中的配合情况,在行政处罚决定书认定属于从轻处罚的情况;12日援大0032号条例》相关规定,决定给予云南事项进行了3、安宁市消防救援大队在行政处罚信息信用修复表中确认了该项违法情节为一般违法情节,属于一般失信行为;

队三鑫罚款人民币壹万伍仟伍佰元处理和完善。综上可认为,本次违法违规事项不构成重大违法行为。

整的处罚。

公司因第三方符合性标志出现在1、依据《中华人民共和国反不正当竞争法》(2019年修正)第二十条:―经营者违反本法第八条规定对其商品

产品上或产品包装上构成对商品作虚假或者引人误解的商业宣传,或者通过组织虚假交易等方式帮助其他经营者进行虚假或者引人误解的商业赤壁

质量作引人误解的商业宣传。相已足额缴纳宣传的,由监督检查部门责令停止违法行为,处二十万元以上一百万元以下的罚款;情节严重的,处一百万元市市赤壁市监处2022年6月关行为违反了《中华人民共和国罚款并重新以上二百万元以下的罚款,可以吊销营业执照‖,公司的违法行为不属于情节严重的情况;3三鑫医疗场监罚[2022]4311日反不正当竞争法》(2019年修正)设计了产品2、依据《中华人民共和国反不正当竞争法》(2019年修正)第二十五条:―经营者违反本法规定从事不正当竞

督管号

相关规定,决定对公司作出如下包装。争,有主动消除或者减轻违法行为危害后果等法定情形的,依法从轻或者减轻行政处罚‖及第二十条第一款之规理局

行政处罚:1.责令停止违法行为;定,公司被责令停止违法行为并罚款陆万元不属于情节严重的情况,罚款金额低于法规规定的下限;

2.罚款陆万元。综上可认为,本次违法违规事项不构成重大违法行为。

南昌洪市监稽处鑫威康因经营第三方生产的不符1、鑫威康在采购前审核了产品、供应商和生产单位的合法资质,签订了购销合同,南昌市市场监督管理局认定市市2023年5月罚字合强制性标准和经注册的产品技已足额缴纳鑫威康不存在主观故意或者重大过失;

4鑫威康

场监4日[2022]5023术要求的医疗器械行为,违反了罚款并整改。2、鑫威康在事发后立即果断采取了处置措施,防止造成进一步的危害后果,南昌市市场监督管理局认定鑫威康督管号《医疗器械监督管理条例》相关主动消除或者减轻了违法行为危害后果;

1-39关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

序被处罚处罚处罚时间处罚文号处罚情况整改情况不构成重大违法行为的分析号主体机关理局规定。依据《中华人民共和国行3、根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定―情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗政处罚法》和《医疗器械监督管器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责理条例》等相关规定,同时参照的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,《江西省药品监督管理行政处罚10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动‖,本次违法行为不属于情节严重的情况;裁量权适用规则》相关规定,南4、参照《江西省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》第九条第(二)项:―当事人有下列情形之一的,应当昌市市场监督管理局责令鑫威康依法从轻或者减轻行政处罚:(二)主动消除或者减轻违法行为危害后果的‖;第十条第(五)(七)和(九)

立即改正违法行为,同时对鑫威项:―当事人有下列情形之一的,可以依法从轻或者减轻行政处罚:(五)积极配合药品监督管理部门调查,如康罚款人民币贰佰叁拾万元整。实交代违法事实并主动提供证据材料的;(七)有证据证明不存在主观故意或者重大过失的;(九)积极采取召回、改正等措施的‖规定,南昌市市场监督管理局结合上述法律法规给予了减轻处罚。

综上可认为,本次违法违规事项不构成重大违法行为。

1、依据《医疗器械经营监督管理办法》(2022年修正)第六十六条:―有下列情形之一的,责令限期改正,并

处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,处5万元以上10万元以下罚款;造成危害后果的,处10万元以上20万元以下罚款‖,四川威力生的违法行为不属于情节严重的情况;

沁阳四川威力生因擅自变更医疗器械

2、参照《医疗器械经营监督管理办法行政处罚裁量基准》之―序号6.1,裁量等级:从轻;违法情形:具有《规市市仓库地址的相关行为违反了《医四川威力2025年4月沁市监处罚已足额缴纳则》规定的从轻处罚情形;裁量基准:责令限期改正,并处1万元以上2.2万元以下罚款‖,对四川威力生处人5场监疗器械经营监督管理办法》(2022生2日[2025]58号罚款并整改。民币壹万元整罚款的行政处罚,属于从轻处罚情形;

督管年修正)第十五条及第十七条,

3、调查期间四川威力生积极配合并如实提供证明材料,依据《河南省市场监督管理行政处罚裁量权适用通则》

理局罚款人民币壹万元。

第十条:―有下列情形之一的,可以依法从轻或者减轻行政处罚:第(二)项:积极配合市场监管部门调查,并

主动提供证据材料的‖的规定,将四川威力生的违法行为格次裁量为从轻;

综上可认为,本次违法违规事项不构成重大违法行为。

1-40关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

2、其他违法违规行为

发行人及其子公司2022年至2025年1-9月存在其他违法违规情况,具体情况如下:

发行人子公司黑龙江鑫品晰于2024年6月被黑龙江省药品监督管理局责令

暂停生产,主要原因是黑龙江鑫品晰在接受药品监督管理部门飞行检查中发现存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》规定的情形。黑龙江鑫品晰经暂停生产并整改后,于2024年6月28日收到黑龙江省药品监督管理局下发的《解除暂停生产决定书》,经黑龙江省药品监督管理局检查组确认,黑龙江鑫品晰已完成全部缺陷问题的整改,依据相关法律法规解除黑龙江鑫品晰暂停生产的决定。上述事项属于有关部门在行业日常监管过程中,对企业的不规范或者轻微违法行为所采取的直接纠正措施,不属于行政处罚,属于《药品医疗器械飞行检査办法》第二十五条规定的“根据检查结果采取暂停生产的风险控制措施,风险因素消除后,应当及时解除相关风险控制措施”;且上述事项不涉及产品质量问题,不需要召回相关产品,未造成较大范围的影响。同时,黑龙江鑫品晰所在地黑龙江省药品监督管理局出具了无违法行政处罚证明。综上可认为,上述事项不构成重大违法行为。

发行人子公司成都威力生2023年在接受四川省药品监督管理局的检查中,曾因部分一般缺陷被责令限期整改并加强管理,属于《药品医疗器械飞行检査办

法》第二十五条规定的“根据检查结果采取暂停生产的风险控制措施,风险因素消除后,应当及时解除相关风险控制措施”,属于主管部门在日常监管中对企业的不规范或者轻微违法行为作出的直接纠正措施,不属于行政处罚,不构成重大违法行为。

发行人子公司宁波菲拉尔2023年曾因企业食堂采购的鲜香榨菜丝食品不合

格被余姚市市场监督管理局责令对不合格食品进行召回,属于主管部门在日常监管中对企业的不规范或者轻微违法行为作出的直接纠正措施,不属于行政处罚,不构成重大违法行为。

发行人子公司云南三鑫2023年曾因一名特殊作业人员未取得特种作业操作

证被安宁市应急管理局责令限期改正,不予行政处罚,属于主管部门在日常监管

1-41关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

中对企业的不规范或者轻微违法行为作出的直接纠正措施,不属于行政处罚,不构成重大违法行为。

3、具体分析

根据《发行注册管理办法》第九条:

“上市公司向不特定对象发行股票,应当符合下列规定:(一)具备健全且运行良好的组织机构;

(二)现任董事、高级管理人员符合法律、行政法规规定的任职要求;

(三)具有完整的业务体系和直接面向市场独立经营的能力,不存在对持续经营有重大不利影响的情形;

(四)会计基础工作规范,内部控制制度健全且有效执行,财务报表的编制

和披露符合企业会计准则和相关信息披露规则的规定,在所有重大方面公允反映了上市公司的财务状况、经营成果和现金流量,最近三年财务会计报告被出具无保留意见审计报告;

(五)除金融类企业外,最近一期末不存在金额较大的财务性投资;

(六)交易所主板上市公司配股、增发的,应当最近三个会计年度盈利;增发还应当满足最近三个会计年度加权平均净资产收益率平均不低于百分之六;净利润以扣除非经常性损益前后孰低者为计算依据。”根据《发行注册管理办法》第十条:

“上市公司存在下列情形之一的,不得向不特定对象发行股票:(一)擅自改变前次募集资金用途未作纠正,或者未经股东会认可;

(二)上市公司或者其现任董事、高级管理人员最近三年受到中国证监会行政处罚,或者最近一年受到证券交易所公开谴责,或者因涉嫌犯罪正在被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规正在被中国证监会立案调查;

(三)上市公司或者其控股股东、实际控制人最近一年存在未履行向投资者作出的公开承诺的情形;

(四)上市公司或者其控股股东、实际控制人最近三年存在贪污、贿赂、侵

1-42关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪,或者存在严重损害上市公司利益、投资者合法权益、社会公共利益的重大违法行为。”根据《发行注册管理办法》第十一条:

“上市公司存在下列情形之一的,不得向特定对象发行股票:(一)擅自改变前次募集资金用途未作纠正,或者未经股东会认可;

(二)最近一年财务报表的编制和披露在重大方面不符合企业会计准则或者相关信息披露规则的规定;最近一年财务会计报告被出具否定意见或者无法表示

意见的审计报告;最近一年财务会计报告被出具保留意见的审计报告,且保留意见所涉及事项对上市公司的重大不利影响尚未消除。本次发行涉及重大资产重组的除外;

(三)现任董事、高级管理人员最近三年受到中国证监会行政处罚,或者最近一年受到证券交易所公开谴责;

(四)上市公司或者其现任董事、高级管理人员因涉嫌犯罪正在被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规正在被中国证监会立案调查;

(五)控股股东、实际控制人最近三年存在严重损害上市公司利益或者投资者合法权益的重大违法行为;

(六)最近三年存在严重损害投资者合法权益或者社会公共利益的重大违法行为。”根据《发行注册管理办法》第十三条:

“上市公司发行可转债,应当符合下列规定:(一)具备健全且运行良好的组织机构;

(二)最近三年平均可分配利润足以支付公司债券一年的利息;

(三)具有合理的资产负债结构和正常的现金流量;

(四)交易所主板上市公司向不特定对象发行可转债的,应当最近三个会计

年度盈利,且最近三个会计年度加权平均净资产收益率平均不低于百分之六;净利润以扣除非经常性损益前后孰低者为计算依据。

1-43关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

除前款规定条件外,上市公司向不特定对象发行可转债,还应当遵守本办法

第九条第(二)项至第(五)项、第十条的规定;向特定对象发行可转债,还应

当遵守本办法第十一条的规定。但是,按照公司债券募集办法,上市公司通过收购本公司股份的方式进行公司债券转换的除外。”根据《证券期货法律适用意见第18号》的相关规定:

“(一)重大违法行为的认定标准

1.“重大违法行为”是指违反法律、行政法规或者规章,受到刑事处罚或者

情节严重行政处罚的行为。

2.有以下情形之一且中介机构出具明确核查结论的,可以不认定为重大违法

行为:

(1)违法行为轻微、罚款金额较小;

(2)相关处罚依据未认定该行为属于情节严重的情形;

(3)有权机关证明该行为不属于重大违法行为。

违法行为导致严重环境污染、重大人员伤亡或者社会影响恶劣等的除外。

3.发行人合并报表范围内的各级子公司,如对发行人主营业务收入和净利润

不具有重要影响(占比不超过百分之五),其违法行为可不视为发行人存在重大违法行为,但违法行为导致严重环境污染、重大人员伤亡或者社会影响恶劣等的除外。

4.如被处罚主体为发行人收购而来,且相关处罚于发行人收购完成之前已执行完毕,原则上不视为发行人存在相关情形。但上市公司主营业务收入和净利润主要来源于被处罚主体或者违法行为导致严重环境污染、重大人员伤亡、社会影响恶劣等的除外。

5.最近三年从刑罚执行完毕或者行政处罚执行完毕之日起计算三十六个月。”经核查,发行人及其子公司的上述行政处罚金额及档位不属于情节严重的情形,不属于重大违法行为;发行人及其子公司的上述行政处罚及其他违法违规行为不存在导致严重环境污染、重大人员伤亡或者社会影响恶劣的情形;发行人及

其子公司已就其违法违规事项及时足额缴纳了罚款,并完成相应整改;根据相关

1-44关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

法律法规规定、处罚金额及档位、有权机关开具的合规证明,发行人及其子公司上述行政处罚及其他违法违规行为均不属于重大违法行为。

综上所述,发行人及其子公司最近三年不存在严重损害投资者合法权益或社会公众利益的重大违法行为,符合《发行注册管理办法》及《证券期货法律适用

意见第18号》的相关规定。

(二)发行人关于安全生产相关内控制度建设健全情况及是否有效执行

发行人已建立并完善安全生产相关内控制度,安全生产相关内控制度建设健全情况和执行情况具体如下:

1、具有完善的安全生产部门组织结构

在部门设置方面,发行人建立了安环基建部门用以履行安全生产管理职能。

安环基建部门下设安全规划组、工程规划组和基础建设组。安环基建部门主要职能如下:负责厂区安全管理,负责厂区安全设施的运行、管理,确保安全设施(含应急设施)的完好、有效;负责组织厂区安全检查及隐患整改;负责特种作业人员持证上岗的监管等。

在人员设置方面,发行人设立了安委会,作为安全生产、职业健康、环境保护等工作的领导机构,安委会由机构领导组、机构成员和安委会办公室组成,安委会主任为发行人总经理,安委会副主任主要为发行人副总经理,旨在由公司领导层面牵头对安全生产进行严格的监督管理。

2、制定了安全生产相关内控制度发行人制定了完备的安全生产相关内控制度,具体有《安全生产检查管理制度》《职业健康管理制度》《危化品及易制毒化学品管理制度》《厂内车辆安全管理规定》《培训管理制度》《EHS 事故事件分类及分级办法》《特种设备安全管理规定》《消防安全管理办法及火灾应急预案》《消防演练管理办法》等,并根据法律法规及相关行业标准要求及时进行修订完善,传达给从业人员,规范从业人员的生产作业行为。

3、完善制度执行的管理措施

(1)安全生产责任制管理

1-45关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复发行人建立了安全生产责任制,要求按照“管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全(简称“三必管”)”的原则落实安全生产责任制;

加强安全生产标准化建设,设立了由公司领导层牵头主管的安委会,作为安全生产、职业健康、环境保护等工作的领导机构。

(2)安全生产工作例会

发行人定期召开月度安全生产工作例会,例会所议事项包括往期工作情况回顾、重点工作计划制定、安全生产表彰、安全教育培训工作总结等。

(3)安全生产教育和培训

发行人制定年度安全生产培训计划。按照发行人制定的《培训管理制度》进行安全生产培训,使员工充分掌握安全生产知识,贯彻安全生产方针和安全生产法律法规。发行人安全生产管理人员需参与应急管理部门或其授权的机构组织的培训,并取得安全生产知识和管理能力培训合格证。同时新员工入职需进行安全教育培训,培训合格方能上岗。通过开展形式多样的安全生产培训和安全生产宣传教育活动,培养员工安全生产意识。

(4)安全风险排查及事件事故管理

发行人定期进行安全生产检查及事故隐患排查,制定应急预案及事故应急预案的演练计划,并要求定期组织演练。依照《EHS 事故事件分类及分级办法》对事件事故进行管理,划分不同事故等级,建立事故事件报告制度。

(5)职业病防治

发行人职业病防治工作坚持“预防为主、防治结合”的方针,委托有资质第三方医疗机构定期对存在职业健康危害的岗位员工进行职业健康检查,监测员工的健康状况,并取得中国职业健康安全管理体系认证。

此外,发行人制定了《安全检查内部奖励机制建设文件》,提高全体员工隐患排查的积极性,防止各类事故的发生;发行人还通过不定期举办 6S 问答竞赛等多种形式激发员工重视程度和学习兴趣,巩固安全知识。

经核查,发行人存在安全生产相关的行政处罚,具体情况详见本题回复之

“(一)结合报告期内行政处罚情况、涉及事件的具体情况及相关法律法规的具

1-46关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复体规定,说明发行人最近三年是否存在严重损害投资者合法权益或社会公众利益的重大违法行为,是否符合《注册办法》第十一条及《证券期货法律适用意见第

18号》的相关规定”。相关处罚作出后,发行人已进行积极整改,并根据实际生

产经营情况,对相关内控制度做出进一步补充和完善,通过增加防护装置、设立安全培训道场等方式进一步加强安全生产的监督管理,从而防止重大安全事故的发生,为发行人安全生产提供保障。根据发行人所在地应急管理局出具的证明,上述违法行为不属于重大违法行为,不属于情节严重的情况。

综上所述,发行人已建立并不断完善关于安全生产相关的内控制度,相关制度能够得到有效执行。

六、结合厦门精配特定原股东的主要资产、债务和资金状况,说明上述相

关方是否具备相应的现金补偿履约能力,开展股份回购的最新进展,是否已向公司提供履约保障措施,相关资产减值是否充分。

(一)结合厦门精配特定原股东的主要资产、债务和资金状况,说明上述相关方是否具备相应的现金补偿履约能力

1、厦门精配特定原股东主要资产、资金状况

经公司与厦门精配特定原股东吴祈纯、张水花、刘必钰和许晋阳确认,其目前流动资金较为紧张,拥有的主要资产为对外股权投资,资金积累较为有限。

根据厦门精配特定原股东出具的声明与承诺,厦门精配特定原股东对外股权投资情况如下:

被投资企业特定原股东被投资企业认缴出资额注册资本持股比例备注

姓名名称(万元)(万元)吴祈纯持有的厦门精配软件工

吴祈纯1895.50673.4435.53%66.48万元投程有限公司资权益被冻结厦门精配金准科

吴祈纯300.00168.3656.12%未开展业务技有限公司

经营异常、失厦门金海帆演艺

吴祈纯1000.0075.007.50%信被执行人、投资有限公司限制高消费厦门精配软件工

张水花1895.50200.0410.55%无程有限公司厦门精配金准科

张水花300.0050.0116.67%未开展业务技有限公司

1-47关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

被投资企业特定原股东被投资企业认缴出资额注册资本持股比例备注

姓名名称(万元)(万元)厦门精配软件工

刘必钰1895.50204.1210.77%无程有限公司厦门精配金准科

刘必钰300.0051.0317.01%未开展业务技有限公司厦门精配软件工

许晋阳1895.50122.406.46%无程有限公司厦门精配金准科

许晋阳300.0030.6010.20%未开展业务技有限公司厦门格美特物联

许晋阳100.0062.3762.37%无技术有限公司辽宁通嘉医疗科

许晋阳610.00360.0059.02%歇业技有限公司

由上表可见,除厦门精配软件工程有限公司外,特定原股东对外投资的其他企业中,厦门金海帆演艺投资有限公司经营异常被列为失信被执行人,辽宁通嘉医疗科技有限公司处于歇业状态,厦门精配金准科技有限公司未实际开展业务,仅厦门格美特物联技术有限公司处于正常经营状态。但特定原股东对厦门格美特物联技术有限公司的认缴出资额较低,持有的股权价值有限。

2、厦门精配特定原股东主要债务状况经公司与厦门精配特定原股东确认,其主要对外债务包括:1)许晋阳向银行贷款470万元用于个人经营;2)吴祈纯、张水花、刘必钰和许晋阳新设公司(厦门精配金准科技有限公司)向厦门精配借款300.00万元用于回购公司持有的厦门精配1.80%股权;3)吴祈纯持有的厦门精配66.48万元投资权益被司法冻结。除上述情形外,厦门精配特定原股东不存在其他重大债务(不含与公司相关回购承诺形成的债务)。

综上所述,厦门精配特定原股东目前流动资金较为紧张,其拥有的主要资产为对外股权投资,但特定原股东的认缴出资额较低,对外股权投资价值有限。此外,特定原股东存在部分对外债务,特定原股东的现金补偿履约能力较弱。

(二)开展股份回购的最新进展

截至本回复出具日,厦门精配特定原股东已完成部分股权回购,具体情况如下:2025年6月17日,公司与厦门精配特定原股东设立的厦门精配金准科技有限公司签订《股权转让协议》,协议约定公司将持有的厦门精配1.80%股权转让

1-48关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

给厦门精配金准科技有限公司,股权转让价款300.00万元。公司于2025年6月

18日收到股权转让价款,于2025年7月完成股权转让变更登记手续。

经公司与厦门精配特定原股东确认,其正在通过多种途径筹措资金,尽快完成剩余股份回购。后续,公司将在保障厦门精配业务正常有序开展的同时,积极与厦门精配特定原股东保持沟通,推动完成股份回购事项。

(三)是否已向公司提供履约保障措施

厦门精配特定原股东已向公司提供履约保障措施,主要措施如下:

1、2025年10月,厦门精配特定原股东已将其持有的厦门精配股权(合计

59.80%股权,对应1133.52万元注册资本出资额)质押给公司,作为其履行回购义务的担保。

2、厦门精配特定原股东已向公司出具承诺:“本人将严格按照《股权投资协议书》触发条款的约定,履行股权回购义务(包括但不限于支付回购款、补偿款等全部应付款项,筹集资金的方式包括对股权投资等资产权益进行处置)。”

(四)相关资产减值是否充分

厦门精配软件工程有限公司的主要财务数据如下:

单位:万元

2025.11.302024.12.312023.12.312022.12.31

项目

/2025年1-11月/2024年度/2023年度/2022年度

营业收入386.161487.311907.631210.50

净利润-957.585.26269.475.69

总资产5678.436845.426965.914692.95

净资产5498.936441.436437.493990.58

注:2025年财务数据未经审计。

2022年度至2023年度,厦门精配软件工程有限公司营业收入、盈利水平有所提升,其经营所处的经济、技术或者法律等环境以及资产所处的市场未发生重大变化,公司判断对厦门精配软件工程有限公司的长期股权投资不存在减值迹象。

2024年度,厦门精配软件工程有限公司营业收入同比出现下滑,整体盈利

能力承压,公司判断对厦门精配软件工程有限公司的长期股权投资存在减值迹象,并对其进行了减值测试。根据中铭国际资产评估(北京)有限责任公司出具的《江

1-49关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

西三鑫医疗科技股份有限公司拟进行长期股权投资减值测试事宜涉及的厦门精配软件工程有限公司20.40%股权可收回金额资产评估报告》(中铭评报字[2025]

第2024号),按预计未来现金流量的现值确定的长期股权投资可收回金额为

2156.48万元,公司确认资产减值损失885.83万元。

2025年1-11月,厦门精配软件工程有限公司实现营业收入386.16万元、净

利润-957.58万元(上述数据未经审计),经营状况未得到改善,公司将于本年度终了时对长期股权投资进行减值测试并计提减值准备。出于谨慎原则,公司结合厦门精配历史经营业绩以及在手订单情况,采用收益法对长期股权投资的可收回金额进行初步测算,初步测算过程如下:

单位:万元未来预测值项目

20262027202820292030永续年度

一、息前税后利润-45.72192.35405.86528.24564.49563.12

加:折旧/摊销149.40139.21141.11144.67148.27143.40

二、毛现金流103.68331.56546.97672.92712.77706.53

加:税后利息------

减:资本性支出-11.3290.7368.86539.12134.76

减:营运资金增加(减少)-1635.20559.39537.34467.90220.07-

三、自由现金流量1738.88-239.15-81.11136.15-46.43571.77

折现年限0.501.502.503.504.50永续

折现率10.88%10.88%10.88%10.88%10.88%10.88%

折现系数0.94970.85650.77240.69660.62835.7748

四、现金流量现值1651.42-204.83-62.6594.84-29.173301.85

五、经营性资产价值4751.00

加:非经营性(或溢余)资产、

1136.00

负债净值

减:基准日付息债务-

六、股东全部权益价值5887.00

七、18.60%股权可收回金额1094.98截至2025年11月30日长期

1788.09

股权投资账面价值是否存在减值是

减值金额693.11

1-50关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

上述减值金额为公司初步测算结果,由于可能存在公司尚未考虑到的其他影响因素,公司预计将于本年度终了时计提长期股权投资减值准备500万元~800万元,具体计提金额以外部评估机构出具的评估报告为准。2025年前三季度,公司实现营业收入116760.22万元,净利润20431.28万元,计提500万元~800万元长期股权投资减值准备占公司2025年前三季度净利润的比重为

2.45%~3.92%,对公司整体经营业绩影响较小。

综上所述,报告期内,公司已聘请外部评估机构对长期股权投资的可收回金额进行评估,公司对长期股权投资的减值准备计提是充分的。此外,公司将于本年度终了时根据外部评估机构出具的评估报告对长期股权投资进一步计提减值准备。

七、列示可能涉及财务性投资的相关会计科目明细,包括账面价值、具体

内容、是否属于财务性投资、占最近一期末归母净资产比例等;结合最近一期

期末对外股权投资情况,包括公司名称、账面价值、持股比例、认缴金额、实缴金额、投资时间、主营业务、是否属于财务性投资、与公司产业链合作具体

情况、后续处置计划等,说明公司最近一期末是否存在持有较大的财务性投资(包括类金融业务)的情形;自本次发行相关董事会前六个月至今,公司已实施或拟实施的财务性投资的具体情况,说明是否涉及募集资金扣减情形。

(一)列示可能涉及财务性投资的相关会计科目明细,包括账面价值、具

体内容、是否属于财务性投资、占最近一期末归母净资产比例等

截至2025年9月30日,公司可能涉及财务性投资的会计科目情况如下:

单位:万元财务性投资金额占序号科目账面价值财务性投资金额归母净资产比例

1货币资金14877.06--

2交易性金融资产32171.33--

3其他应收款512.02--

4其他流动资产137.88--

5长期股权投资1760.571760.571.27%

6其他非流动金融资产974.20974.200.71%

7其他非流动资产622.60--

1-51关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

1、货币资金

截至2025年9月30日,公司货币资金金额为14877.06万元,具体构成情况如下:

单位:万元项目金额是否属于财务性投资

库存现金0.75否

银行存款13534.83否

其他货币资金1341.48否

合计14877.06/

公司货币资金包括库存现金、银行存款和其他货币资金,其中其他货币资金主要为银行承兑汇票保证金和保函保证金,不属于财务性投资。

2、交易性金融资产

截至2025年9月30日,公司持有的交易性金融资产账面价值为32171.33万元,具体构成情况如下:

单位:万元是否属于风险账面序号产品名称产品类型投资范围及比例财务性等级价值投资

投资范围:固定收益类资

固定收益产;除股票型、债券型、海通期货周周类集合资货币型以外的公募基金

1 盈 1 号集合资 R2 14592.23 否

产管理计投资比例:投资于固定收产管理计划划益类资产按市值计不低

于计划总资产的80%

投资范围:资产管理产品海通期货财富

固定收益投资比例:按照穿透原则匠心100系列类单一资合并计算所投资的底层

2 105 号 FOF 单 R2 1022.41 否

产管理计标的,投资于固定收益类一资产管理计划资产按市值计算不低于划

总资产的80%

投资范围:固定收益类资固定收益南京证券神州产类集合资中低

3盈悦3号集合投资比例:固定收益类资8074.22否

产管理计风险资产管理计划产占总资产比例不低于划

80%

投资范围:固定收益类资幸福99添益

产、权益类资产(安享优选)7固定收益

4 投资比例:固定收益类资 R2 4000.12

天持有期10类产占比总资产比例不低期理财

于80%

1-52关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

是否属于风险账面序号产品名称产品类型投资范围及比例财务性等级价值投资

投资范围:固定收益类资

固定收益产;除股票型、债券型、海通期货周周类集合资货币型以外的公募基金

5 盈 3 号集合资 R2 3150.86 否

产管理计投资比例:投资于固定收产管理计划划益类资产按市值计不低

于计划总资产的80%

投资范围:现金;期限在

1年以内(含1年)的银

行存款、债券回购、中央

银行票据、同业存单;剩余期限在397天以内(含工银理财·法397天)的债券、在银行

人“添利宝”固定收益间市场和证券交易所市

6 R1 831.49 否

净值型理财产类场发行的资产支持证券;

品银保监会、中国人民银行认可的其他具有良好流动性的货币市场工具

投资比例:投资于存款、债券等债权类资产的比

例为100%

投资范围:主要投资于以下符合监管要求的固定

工银理财·核收益类资产(货币市场工心优选固定收

固定收益具类、债券及债券基金、

7 益类周申购月 R2 500.00 否

类其他符合监管要求的债赎回开放净值权类资产)型理财产品

投资比例:100%投资于上述固定收益类资产

合计////32171.33/

一般而言,金融机构的理财产品分为五个风险等级:R1(谨慎型、低风险)、R2(稳健型、中低风险)、R3(平衡型、中风险)、R4(进取型、中高风险)、R5(激进型、高风险)。其中,R1 基本收益固定,主要投资于信用等级的债券、货币市场等低风险金融产品;R2 亏损概率较小,主要投资于债券、银行理财等低波动的金融产品;R3 有亏损本金的可能性,收益浮动且有一定的波动,投资于多种金融产品;R4 与 R5 亏损本金风险较大,收益波动性较大。

公司持有的上述理财产品风险等级为低风险或中低风险,相关理财产品主要投资于固定收益类资产,风险较低、收益率较低,不属于收益波动大且风险较高的金融产品,不属于财务性投资。

1-53关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

3、其他应收款

截至2025年9月30日,公司其他应收款账面价值为512.02万元,具体构成情况如下:

单位:万元项目金额是否属于财务性投资

备用金35.25否

履约及投标保证金104.87否

代扣个人社保及公积金149.59否

其他320.65否

小计610.36/

减:坏账准备98.34/

合计512.02/

公司其他应收款主要包括履约及投标保证金、代扣个人社保及公积金以及经

营性其他应收款,不属于财务性投资。

4、其他流动资产

截至2025年9月30日,公司其他流动资产账面价值为137.88万元,主要是待抵扣进项税额和待认证进项税额,不属于财务性投资。

5、长期股权投资

截至2025年9月30日,公司长期股权投资账面价值为1760.57万元,系公司对厦门精配软件工程有限公司的股权投资。

厦门精配软件工程有限公司成立于2014年9月24日,注册资本1895.50万元。2022年9月28日,经公司第四届董事会第二十一次会议、第四届监事会第十九次会议审议通过,公司以现金支付的方式向厦门精配软件工程有限公司增资

3000.00万元,本次增资完成后,公司持有厦门精配软件工程有限公司24.00%的股权。2023年9月,厦门精配软件工程有限公司召开股东会,一致同意吸收上海健麾信息技术股份有限公司为公司新股东,注册资本增加至1895.50万元,本次增资完成后,公司持有厦门精配软件工程有限公司的股权比例被稀释至

20.40%。

2025年6月17日,公司与厦门精配特定原股东设立的厦门精配金准科技有

1-54关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

限公司签订《股权转让协议》,协议约定公司将持有的厦门精配1.80%股权转让给厦门精配金准科技有限公司,股权转让价款300.00万元。公司于2025年6月

18日收到股权转让价款,于2025年7月完成股权转让变更登记手续。本次股权

回购完成后,公司持有的股权比例下降至18.60%。

厦门精配软件工程有限公司是一家专业提供软件、工程及硬件一体化服务的企业,主要产品及服务包括安全用药辅助决策系统、智能静配管理系统、临床药师工作站、药房药库管理系统和区域药学监管平台。因其主营业务与公司主营业务关联性较弱,基于谨慎性原则,公司认定该投资为财务性投资。该投资系2022年对外投资形成,不属于本次发行董事会决议日前六个月至本次发行前新投入或拟投入的财务性投资,无需从本次募集资金总额中扣减。

6、其他非流动金融资产

截至2025年9月30日,公司其他非流动金融资产账面价值为974.20万元,系公司对矩阵纵横三号(海南)股权投资基金合伙企业(有限合伙)的投资。2023年7月,公司作为有限合伙人以自有资金1000.00万元,与矩阵(海南)私募基金管理有限公司、北京中亿百祥信息咨询中心(有限合伙)、北京中财开银信息

咨询中心(有限合伙)共同投资设立股权投资基金矩阵纵横三号(海南)股权投

资基金合伙企业(有限合伙),公司出资比例为7.63%。矩阵纵横三号(海南)股权投资基金合伙企业(有限合伙)的主要投资方向为以股权投资的方式直接或间接投资于广州蓝海机器人系统有限公司等企业。

该投资系公司对外投资的股权投资基金,属于财务性投资。该投资系2023年对外投资形成,不属于本次发行董事会决议日前六个月至本次发行前新投入或拟投入的财务性投资,无需从本次募集资金总额中扣减。

7、其他非流动资产

截至2025年9月30日,公司其他非流动资产账面价值为622.60万元,主要为预付的设备等长期资产购置款项,不属于财务性投资。

1-55关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

(二)结合最近一期期末对外股权投资情况,包括公司名称、账面价值、持股比例、认缴金额、实缴金额、投资时间、主营业务、是否属于财务性投资、

与公司产业链合作具体情况、后续处置计划等,说明公司最近一期末是否存在持有较大的财务性投资(包括类金融业务)的情形

截至2025年9月30日,公司对外股权投资具体情况如下:

1、厦门精配软件工程有限公司

项目内容

账面价值1760.57万元

公司在被投资企业的持股比例18.60%

公司认缴金额352.56万元

公司实缴金额352.56万元投资时间2022年9月厦门精配软件工程有限公司是一家专业提供软件、工程

及硬件一体化服务的企业,主要产品及服务包括安全用主营业务

药辅助决策系统、智能静配管理系统、临床药师工作站、药房药库管理系统和区域药学监管平台。

是否属于财务性投资是厦门精配软件工程有限公司主营业务与公司主营业务与公司产业链合作具体情况关联性较弱。因此,公司认定该投资为财务性投资。

后续处置计划由厦门精配特定原股东回购股份

2、矩阵纵横三号(海南)股权投资基金合伙企业(有限合伙)

项目内容

账面价值974.20万元

公司在被投资企业的持股比例7.63%

公司认缴金额1000.00万元

公司实缴金额1000.00万元投资时间2023年7月矩阵纵横三号(海南)股权投资基金合伙企业(有限合主营业务伙)的主要投资方向为以股权投资的方式直接或间接投资于广州蓝海机器人系统有限公司等企业。

是否属于财务性投资是

矩阵纵横三号(海南)股权投资基金合伙企业(有限合与公司产业链合作具体情况伙)系股权投资基金,与公司主营业务无关联性。因此,公司认定该投资为财务性投资。

后续处置计划公司计划长期持有,暂无股权退出安排

1-56关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复截至2025年9月30日,公司持有的财务性投资金额为2734.77万元(上述两项对外股权投资),占2025年9月30日合并报表归母净资产的比例为1.98%,不存在最近一期末持有较大的财务性投资(包括类金融业务)的情形。

(三)自本次发行相关董事会前六个月至今,公司已实施或拟实施的财务

性投资的具体情况,说明是否涉及募集资金扣减情形

2025年8月7日,公司召开第五届董事会第二十一次会议,审议通过了本

次向不特定对象发行可转换公司债券的相关议案。自本次发行相关的董事会决议日前六个月(即2025年2月7日)至本回复出具日,公司不存在新投入和拟投入的财务性投资,不涉及募集资金扣减情形。

八、请发行人补充披露相关风险。

上述回复内容涉及的相关风险事项中,关于毛利率下降的风险发行人已在募集说明书中进行补充披露,关于境外经营风险已在募集说明书中披露了相关风险。

九、请保荐人和会计师说明对报告期内境外销售、经销收入的核查过程、

手段及结果,各期函证发函比例、回函比例,回函不符及未回函的金额、比例、具体原因及进一步核查措施,核查程序是否到位,核查信息披露是否充分,能否支持对发行人外销收入真实性、经销收入真实性的核查结论。

(一)对报告期内境外销售、经销收入的核查过程、手段及结果

针对报告期内发行人境外销售、经销收入真实性,保荐人、申报会计师核查过程、手段及结果如下:

1、了解并测试内控制度

查阅发行人与销售与收款相关的内控制度文件,并通过执行穿行测试程序了解发行人销售与收款相关的业务流程,了解并评价发行人销售与收款循环的内部控制设计合理性,并通过执行控制测试程序,测试销售与收款循环内部控制的有效性。具体包括:

*访谈发行人的管理层及销售部门相关人员,了解发行人所处行业竞争情况、发展趋势及与主要客户合作开展情况,了解公司销售业务的主要模式和业务流程。

*对发行人客户选取销售样本,并对销售业务流程中的各关键控制节点进行

1-57关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

控制测试,检查与销售业务相关的合同及订单、出库单、送货单(收货单)、报关单、提单、结算资料、发票、银行回单等原始凭证。

通过对关键控制点进行穿行测试和抽样测试,经核查确认公司的内部控制有效,收入确认符合公司既定的政策和会计准则。

2、了解收入确认政策及具体方法

查阅主要销售合同、订单,对于不同业务模式下的收入确认方法进行分析,识别与商品所有权上的风险和报酬转移相关的关键条款与条件。经核查,公司的收入确认原则和具体方法符合会计准则的规定,与同行业可比上市公司基本一致。

3、分析性程序

执行分析性程序,识别营业收入是否存在重大或异常波动,并查明原因。取得报告期内公司主要客户销售收入明细表,了解公司的主要产品结构、主要客户群体情况,并与同行业可比上市公司、行业整体发展情况进行对比,检查收入是否存在异常波动,分析公司报告期内收入变动的合理性。经核查,公司报告期内分季度的收入较为均衡,报告期内的收入波动与行业发展及市场需求相匹配。

将报告期内发行人海关出口数据、出口退税申报数据与账面销售收入对比,分析差异存在的原因及合理性。经核查,公司境外收入与出口报关金额不存在重大差异,出口报关金额与境外收入规模基本匹配,境外收入与出口免抵退税金额基本匹配。

4、主要客户信息核查

针对公司报告期内主要客户及新增客户,通过查阅公开信息、企查查等第三方企业信息查询工具或工商网站、登录官网,了解其背景信息,判断客户与公司产生业务合作的商业理由及合理性,核查公司主要客户的基本信息。

5、函证

对2022年度、2023年度及2024年度及2025年1-6月公司主要客户进行函证,对双方合作的各期发生额、往来期末余额进行确认,选取样本时综合考虑客户应收账款余额及交易金额的大小等因素。执行独立发函程序并要求客户直接回函至指定的地址,并由专人负责跟踪和统计回函情况,各期发函及回函情况详见

1-58关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复本问题回复“(二)各期函证发函比例、回函比例,回函不符及未回函的金额、比例、具体原因及进一步核查措施”的回复内容。

6、细节测试

查阅报告期内公司销售合同及订单,了解主要合同条款或条件,抽样并核查相应的销售合同及订单、出库单、送货单(签收单)、报关单、提单、结算资料、

发票、银行回单等原始凭证,结合客户回款检查,对交易真实性进行确认。

截至2025年10月31日,公司各期末应收账款余额及期后回款情况如下:

单位:万元

项目2025.6.302024.12.312023.12.312022.12.31

应收账款余额9548.289550.559599.739802.42

1-6个月回款金额4711.845385.725801.506260.06

6-12个月回款额-1185.071836.871684.03

1年以上回款金额--733.781039.21

期后回款比例49.35%68.80%87.21%91.64%

期后未回款金额4836.442979.761227.58819.12

其中:医院客户未回

3984.912387.91864.96577.70

款金额医院客户未回款金

82.39%80.14%70.46%70.53%

额占比

由上表可知,截至2025年10月31日,公司各期末应收账款账面余额的回款比例分别为91.64%、87.21%、68.80%及49.35%,期后回款情况良好。

7、截止性测试

结合期末存货监盘程序,对各报告期末前后销售交易选取样本实施截止性测试,确认收入是否被记录在正确的会计期间,检查是否存在期后大额销售退回情况。经核查,公司销售收入记录在正确的会计期间,不存在报告期后大额销售退回的情形。

8、访谈程序

对发行人主要境内外客户执行访谈程序,了解客户的成立时间、主营业务、基本情况、经营规模等,核实客户与发行人业务往来的背景、交易真实性与关联关系,关注客户是否与发行人存在关联关系及其他关系,对其业务开展情况及销

1-59关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

售真实性等进行核查确认。

(1)境外收入访谈情况

报告期内,对发行人境外客户执行访谈程序的核查情况如下:

单位:万元

项目2025年1-6月2024年度2023年度2022年度

境外销售收入18700.1727412.0319621.4227059.56访谈程序核查的境

9440.5712912.666527.9017110.31

外销售收入金额访谈程序核查的境

50.48%47.11%33.27%63.23%

外销售收入比例

(2)经销收入访谈情况

报告期内,对发行人经销客户执行访谈程序的核查情况如下:

单位:万元

项目2025年1-6月2024年度2023年度2022年度

经销收入53217.57106973.3699529.2494998.09访谈程序核查的经

24316.1248869.2839382.5035996.49

销收入金额访谈程序核查的经

45.69%45.68%39.57%37.89%

销收入比例经核查,发行人境外销售、经销收入具有真实性,执行核查过程中未发现重大异常。

(二)各期函证发函比例、回函比例,回函不符及未回函的金额、比例、具体原因及进一步核查措施

1、报告期内外销收入函证情况

报告期内,发行人外销收入函证情况如下:

单位:万元

项目计算公式2025年1-6月2024年度2023年度2022年度

外销收入金额 A 18700.17 27412.03 19621.42 27059.56

发函金额 B 10810.28 15081.72 7229.19 18503.92发函情况

发函比例 C=B/A 57.81% 55.02% 36.84% 68.38%

回函金额 D=F+H 948.77 1434.01 2069.55 14192.89回函情况

回函比例 E=D/A 5.07% 5.23% 10.55% 52.45%

1-60关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

项目计算公式2025年1-6月2024年度2023年度2022年度

回函相符金额 F 948.77 1434.01 2069.55 3827.87

回函相符比例 G=F/A 5.07% 5.23% 10.55% 14.15%

回函不符金额 H - - - 10365.02

回函不符比例 I=H/A - - - 38.30%

补充走访金额 J 7405.03 10655.47 3789.59 3219.44

补充走访比例 K=J/A 39.60% 38.87% 19.31% 11.90%未回函且未补

L=B-D-J 2456.47 2992.24 1370.05 1091.58充走访金额未回函且未补

M=L/A 13.14% 10.92% 6.98% 4.03%充走访比例未回函情况未回函且未补充走访但执行

N 2456.47 2992.24 1370.05 1091.58替代程序确认金额

注:2022年仅发行人外销客户联合国儿童基金会回函不符,该客户回函金额与发行人账面收入相差41851.00美元,系收入确认时间性差异所致,经执行调节及替代测试后确认收入。

2、报告期内经销收入函证情况

报告期内,发行人经销收入函证情况如下:

单位:万元

项目计算公式2025年1-6月2024年度2023年度2022年度

经销收入金额 A 53217.57 106973.36 99529.24 94998.09

发函金额 B 11498.45 23446.17 20401.32 17243.17发函情况

发函比例 C=B/A 21.61% 21.92% 20.50% 18.15%

回函金额 D=F+H 9896.79 17218.01 13891.50 12203.69

回函比例 E=D/A 18.60% 16.10% 13.96% 12.85%

回函相符金额 F 9217.79 15775.31 12692.27 10563.28回函情况

回函相符比例 G=F/A 17.32% 14.75% 12.75% 11.12%

回函不符金额 H 678.99 1442.70 1199.23 1640.41

回函不符比例 I=H/A 1.28% 1.35% 1.20% 1.73%

未回函金额 J 1608.64 6232.14 6497.63 5040.22

未回函比例 K=J/A 3.02% 5.83% 6.53% 5.31%未回函情况未回函但执行

替代程序确认 L 1608.64 6232.14 6497.63 5040.22金额

3、回函不符或未回函的原因及进一步核查措施

报告期各期,公司客户回函不符金额及占比较小,不符原因主要系与部分客

1-61关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

户存在入账时间差异。

客户未回函原因:*境外客户未回函主要系文化差异、隐私保护、商业习惯

等原因不提供此类支持,处理回函意愿较低。*部分客户合作较少或订单已履约完毕的客户,客户处理回函意愿较低。

针对回函不符及未回函客户,通过了解有关差异形成的具体情况,分析差异的原因及合理性,并执行替代测试程序,查验有关客户的销售合同及订单、送货单(签收单)、报关单、提单、发票、银行付款回单等原始凭证核实确认有关客户收入确认的真实性。

(三)核查程序是否到位,核查信息披露是否充分,能否支持对发行人外

销收入真实性、经销收入真实性的核查结论

通过实施上述核查程序进行交叉佐证和充分核查,以论证发行人收入真实性,收入核查程序到位。通过了解并测试发行人内控制度,了解发行人所制定的与销售收入相关的会计政策是否符合企业会计准则相关规定及收入确认时点是否合理,进行网络信息查询,并实施分析性程序、细节测试、截止性测试、函证及访谈程序等,确认发行人收入核查信息披露充分,能够支持对发行人外销收入真实性、经销收入真实性的核查结论。

十、核查程序与核查意见

(一)核查程序

针对上述问题,保荐机构、发行人律师和会计师主要采取了如下核查程序:

1、获取发行人报告期内的销售明细表,对发行人主要客户执行访谈程序,

访谈发行人高级管理人员,了解发行人产品特性,分业务板块的收入、毛利与毛利率的主要影响因素及波动原因;获取集中带量采购相关政策以及血液透析行业

的相关研究报告及行业发展情况,测试产品价格下降对发行人经营规模的影响,分析带量采购政策对发行人的产品售价产生不利影响及风险情况。

2、查询同行业公司的公开资料、血液透析行业研究报告、集中带量采购政

策、国家卫健委办公厅及有关部门发布的相关文件,了解发行人及同行业可比公司的销售模式、血液透析行业的终端需求情况、相关政策等,核查发行人以经销

1-62关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

模式为主的原因及合理性,是否符合行业惯例;获取发行人销售收入明细表,了解发行人主要境外销售区域、主要客户合作历史及稳定性、合同签订及履行情况,复核及分析报告期内外销收入、成本和毛利情况;了解收入相关的关键内部控制,评价这些控制的设计,确定其是否得到执行,执行外销穿行测试,测试相关内部控制的运行有效性;针对境外销售收入主要客户执行细节测试,抽样检查境外收入确认相关支持性文件,主要核查境外销售收入相关合同/订单、出库单、发票、出口报关单、提单、装箱单、银行回单等单据;从中国电子口岸系统及出口免抵

退税申报材料中统计发行人海关出口销售明细,并与发行人出口销售收入进行核对,分析与境外收入差异形成的原因;对主要客户进行函证,确认发行人报告期与其收入发生额及应收余额;获取发行人主要销售国家及地区的经济情况与贸易

政策信息,了解外销业务的稳定性、持续性及境外生产经营情况。

3、访谈相关负责人并获取有关资料,了解发行人的现有业务、主要客户类

型、销售模式及结算政策,获取报告期各期末应收账款明细表并按客户类型统计分析;获取报告期内发行人核销应收账款坏账的明细,了解主要应收账款坏账核销的原因并检查其审批程序;查询应收账款对象是否存在已注销或信用风险发生

重大变化情况;了解发行人应收账款的账龄及坏账计提情况、应收账款期后回款情况,并与同行业可比公司进行对比,分析发行人应收账款坏账准备计提的充分性。

4、获取发行人报告期内库存商品明细,并将2023年末库存商品余额与上年

做分析比较,了解2023年库存商品大幅增加的原因及合理性;获取发行人报告期各期末的存货明细表,了解公司各类存货构成,分析存货结构及余额变动的合理性;获取报告期内主要产成品保质期,确认是否存在过期滞销产品;了解发行人存货跌价准备计提政策及比例,复核公司计提存货跌价准备的依据和减值测试结果,获取公司报告期各期末存货期后结转情况、库龄表,并与同行业可比公司进行对比,分析存货跌价准备计提的准确性和充分性。

5、通过中国证监会网站、深交所网站、企查查、相关主管部门网站等公开

信息渠道对公司及其子公司的违法违规情况进行网络查询;查阅公司及其子公司

的营业外支出明细;获取行政处罚决定书、整改材料及相关主管部门出具的合规

证明等材料,比照对应的法律法规条文对违法违规事项性质进行判断,并形成分

1-63关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

析备忘录;结合违法违规事项性质,并与《发行注册管理办法》《证券期货法律适用意见第18号》相关规定逐项核对,对相关事项是否违反发行条件进行认定;

获取公司安全生产方面的制度清单,查阅安全生产相关制度文件,了解公司安全生产相关内控制度的建设情况;访谈公司相关业务部门负责人,了解安全生产部门的设置情况和运行情况;查阅公司安全生产方面的事故整改材料,检查整改材料中提到的完善措施在后续生产经营活动中的落实情况,了解安全生产内部控制的执行情况。

6、获取厦门精配特定原股东出具的声明与承诺,并通过公开渠道查询特定

原股东对外股权投资情况,了解特定原股东的主要资产、债务和资金状况,分析特定原股东的现金补偿履约能力;获取并查阅发行人与厦门精配金准科技有限公

司签订的《股权转让协议书》,访谈发行人管理层相关人员,了解开展股份回购的最新进展;获取并查阅发行人与厦门精配特定原股东签订的股权质押合同,访谈发行人管理层相关人员,了解特定原股东向发行人提供的履约保障措施;获取报告期内厦门精配软件工程有限公司的财务报告,获取并查阅中铭国际资产评估(北京)有限责任公司出具《江西三鑫医疗科技股份有限公司拟进行长期股权投资减值测试事宜涉及的厦门精配软件工程有限公司20.40%股权可收回金额资产评估报告》(中铭评报字[2025]第2024号),获取并复核发行人对长期股权投资可收回金额的测算文件,分析发行人对长期股权投资计提的减值准备是否充分。

7、获取发行人最近一期末可能涉及财务性投资的相关会计科目明细和投资协议,了解发行人对外股权投资情况并通过公开渠道进行基本信息查询,分析发行人最近一期末是否存在持有较大的财务性投资(包括类金融业务)的情形;了

解自本次发行相关董事会前六个月至今,发行人已实施或拟实施的财务性投资的具体情况,分析是否涉及募集资金扣减情形。

(二)核查意见

1、针对上述问题中的问题一至问题四,保荐机构和会计师经核查后认为:

(1)报告期内,发行人血液净化类产品收入和毛利率逐年上升,主要原因

是国内在透患者数量和新增患者的增长、国内医疗器械带量采购政策和国外市场带来的市场机遇;发行人给药器具类业务主要由于产品结构因素和主要客户变动

1-64关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

因素导致收入和毛利率下滑;集中带量采购政策将导致发行人相关产品售价下降,通过发挥自身竞争优势,把握市场机遇,可实现销量增长,发行人可克服售价下降所带来的不利因素;同时,发行人已经在募集说明书中就相关风险进行重大事项提示;报告期内,发行人主营业务中“其他类”包括其他医疗器械及其配件收入及仓储、灭菌等其他收入。发行人其他业务收入主要是与血液透析设备维保形成的收入;发行人同行业可比公司经营模式均以经销为主、直销为辅,终端需求情况持续增加且在行业相关政策的影响下不断渗透,公司主要产品以经销模式为主符合公司经营需求、具有合理性,符合行业惯例。

(2)发行人境外销售收入与发行人的境外生产成本、出口报关金额、出口

退税金额、应收账款余额及客户回款金额具有匹配性,外销收入真实、会计确认准确;除部分国家及地区与我国存在贸易限制外,发行人其他主要境外客户所在国家、地区对发行人相关产品无特别贸易措施限制,发行人外销业务能够保持稳定与持续,境外生产经营不存在风险。

(3)报告期内,公司实行经销为主、直销为辅的销售模式,与主要客户的

结算方式以先款后货为主;应收账款坏账核销金额较小;报告期各期末,公司应收账款账龄主要集中在2年以内,公司应收账款账龄结构及回款情况总体良好;

公司应收账款的坏账计提政策及计提比例与同行业可比上市公司不存在明显差异,公司对已注销或信用风险发生重大变化的客户对应的应收账款全额计提了坏账准备,发行人报告期各期末的应收账款坏账准备计提充分。

(4)2023年库存商品大幅增加,主要原因是发行人为顺应市场需求增长趋势,提前在云南、四川、江西等地积极布局血液透析类产品产能,相应产品产量及库存商品增加,具备合理性;根据发行人各期末存货结构、存货库龄情况、期后结转情况、退换货情况、主要产品保质期限和发行人的存货跌价准备计提情况,以及与可比上市公司的对比分析,发行人报告期各期末存货跌价准备计提充分,与同行业可比公司不存在较大差异。

2、针对上述问题中的问题五,保荐机构和发行人律师经核查后认为:

发行人最近三年不存在严重损害投资者合法权益或社会公众利益的重大违法行为,符合《发行注册管理办法》及《证券期货法律适用意见第18号》的相

1-65关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

关规定;发行人关于安全生产相关内控制度已建立健全并能够得到有效执行。

3、针对上述问题中的问题六至问题七,保荐机构和会计师经核查后认为:

(1)厦门精配特定原股东目前流动资金较为紧张,其拥有的主要资产为对

外股权投资,但特定原股东的认缴出资额较低,对外股权投资价值有限。此外,特定原股东存在部分对外债务,特定原股东的现金补偿履约能力较弱;厦门精配特定原股东已通过厦门精配金准科技有限公司回购发行人持有的厦门精配1.80%股权;厦门精配特定原股东已将其持有的厦门精配股权(合计59.80%股权,对应1133.52万元注册资本出资额)质押给公司,作为其履行回购义务的担保。同时,特定原股东已向公司做出履约保证承诺,发行人对长期股权投资的减值准备计提充分。

(2)截至2025年9月30日,公司不存在持有较大的财务性投资(包括类金融业务)的情形。自本次发行相关董事会前六个月至今,公司不存在已实施或拟实施的财务性投资,不涉及募集资金扣减情形。

1-66关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

问题二

2.本次发行拟募集资金总额不超过53000.00万元(含本数),其中21000.00万元拟投向“三鑫医疗年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目”(以下简称“透析膜及透析器项目”),16600.00万元拟投向“三鑫医疗高性能血液净化设备及配套耗材研发生产基地项目—新建年产3000万套血液透析管路生产线及配套工程建设项目”(以下简称“透析管路项目”),2400.00万元拟投向“江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目”(以下简称“灭菌生产线项目”),13000.00万元拟补充流动资金。透析膜及透析器项目、透析管路项目拟通过产线扩充及引入立体化仓储结构、自动化设备和智能化管理系统等,构建现代化生产与仓储解决方案,达产后将分别形成年产1000万支血液透析器产品生产能力和年产3000万套血液透析管路产品生产能力。灭菌生产线项目建成后将主要用于医疗器械产品的辐照灭菌服务,以满足公司血液透析器产能扩充所带来的辐照灭菌需求。

2022年至2025年1-6月,公司血液净化类产品毛利率分别为29.37%、

33.58%、34.02%和34.30%。透析膜及透析器项目建成后正常运行并完全达产后

预计可实现销售收入20419.64万元,净利润2903.22万元,达产后至预测期末的综合毛利率为30.03%。透析管路项目建成后正常运行并完全达产后预计可实现销售收入22183.47万元,净利润2226.28万元,达产后至预测期末的综合毛利率为25.16%。灭菌生产线项目主要为满足公司血液透析器产能扩充所带来的辐照灭菌需求,不直接产生经济效益。

透析管路项目募集资金将用于建设血液透析管生产车间和血液透析管立体仓库。本次募投项目中,透析膜及透析器改扩建项目、透析管路项目、灭菌生产线项目均尚未取得环评批复。2025年6月末,发行人货币资金余额为21558.29万元,资产负债率为36.16%。

请发行人:(1)结合公司现有业务对辐照灭菌服务的需求情况、目前辐照灭

菌服务实际开展情况,以及本次灭菌生产线项目建成后的具体应用范围、是否仅服务于本次募投项目新建产线,说明灭菌生产线项目实施的必要性;结合本次募投项目与现有业务的区别与联系,说明本次募投项目是否属于投向主业,是否符合《注册办法》第四十条相关规定。(2)结合本次募投项目拟生产产品纳

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入集采情况、预计未来售价变化、报告期内相关产品收入和成本构成、销量情况等,说明项目效益测算与同行业可比公司同类项目、发行人已实施项目的情况是否存在较大差异,是否审慎、合理。(3)结合本次募投项目各类产品扩产倍数、在手订单或意向性协议、下游市场需求、行业竞争情况、发行人市场占有

率、竞争优势、公司现有产能利用率情况以及同行业可比公司扩产情况等,说明本项目新增产能的合理性及具体消化措施。(4)本次募投项目环评、能评批复的取得进展,是否已取得本次募投项目开展所需的相关资质、认证、许可及备案,项目实施是否存在重大不确定性或对本次发行构成实质性障碍。(5)结合本次募投项目的固定资产投资进度、折旧摊销政策等,量化分析本次募投项目新增折旧摊销对发行人未来盈利能力及经营业绩的影响。(6)本次新建车间和仓库是否用于对外出租,是否可能存在厂房闲置的情形。(7)本次募投项目的投资明细和募集资金拟投入情况,是否属于资本性支出,本次补充流动资金占比是否符合《证券期货法律适用意见第18号》相关规定。(8)结合发行人货币资金、资产负债率、营运资金需求、带息债务及还款安排、银行授信等,量化测算并说明本次融资必要性和补充流动资金的规模合理性。

请发行人补充披露相关风险。

请保荐人核查并发表明确意见,请会计师核查(2)(3)(5)(7)(8)并发表明确意见,请发行人律师核查(1)(4)并发表明确意见。

回复:

一、结合公司现有业务对辐照灭菌服务的需求情况、目前辐照灭菌服务实

际开展情况,以及本次灭菌生产线项目建成后的具体应用范围、是否仅服务于本次募投项目新建产线,说明灭菌生产线项目实施的必要性;结合本次募投项目与现有业务的区别与联系,说明本次募投项目是否属于投向主业,是否符合《注册办法》第四十条相关规定。

(一)结合公司现有业务对辐照灭菌服务的需求情况、目前辐照灭菌服务

实际开展情况,以及本次灭菌生产线项目建成后的具体应用范围、是否仅服务于本次募投项目新建产线,说明灭菌生产线项目实施的必要性

1-68关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

1、公司现有业务对辐照灭菌服务的需求情况、目前辐照灭菌服务实际开展

情况

(1)公司现有业务对辐照灭菌服务的需求情况公司经营的大部分医疗器械产品根据行业标准需要达到无菌状态才可进行销售。目前,公司主要采用两种灭菌技术,辐照灭菌和环氧乙烷灭菌,两种灭菌方式的情况如下:

项目辐照灭菌环氧乙烷灭菌利用高能射线(如伽马射线、电子束或利用环氧乙烷气体的化学性质,与微灭菌原理 X 射线)穿透产品,破坏微生物 DNA 生物中的蛋白质和 DNA 发生化学反和 RNA,从而达到灭菌的效果 应,导致微生物死亡灭菌温度 室温或低温 低温(30–60°C)

穿透能力伽马射线强,电子束中等很强(气体渗透)适用材料热敏但耐辐射材料热、湿敏感材料灭菌时间数分钟至数小时数十小时至数天残留问题无放射残留需解析去残留

快速、干净、可成品灭菌,适合一次性渗透力强、材料适配性好,适用于结优点

医疗耗材、大批量生产构复杂或对辐射敏感的器械

设备投资高、场地防护要求严格;操作

缺点周期长、残留问题、对环境要求高需符合辐射安全规范

公司目前主要产品对应使用的灭菌方式情况如下:

产品灭菌方式透析器辐照灭菌透析管环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌、蒸汽湿热灭菌(仅预充式导管冲洗器使给药器具(注射器、输液器等)

用)

心胸外科产品(导管、血液包等)环氧乙烷灭菌

公司的给药器具、透析管等产品备案使用的灭菌方式为环氧乙烷灭菌方式,现有业务中使用辐照灭菌的产品主要为血液透析器,随着公司的透析器产量不断增加,公司对于辐照灭菌的需求不断增长。

(2)目前辐照灭菌服务实际开展情况目前,公司的辐照灭菌服务具体由发行人的子公司江西呈图康科技有限公司实施,现有辐照灭菌产线的地点位于南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山大道999号(小蓝厂区),主要为合并报表范围内企业的相关产品提供辐照灭菌服务,

1-69关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

同时还为周边的企业提供辐照灭菌服务。

2022年至2024年,江西呈图康科技有限公司对发行人合并范围内企业的销

售收入以及对其他企业的销售收入情况如下:

单位:万元

2024年2023年2022年

客户金额占比金额占比金额占比合并报表范

298.3667.63%167.5961.33%20.3365.69%

围内企业

其他企业142.8032.37%105.6738.67%10.6234.31%

合计441.16100.00%273.26100.00%30.94100.00%

由上表可知,现有辐照灭菌产线主要用于服务公司的透析器产品,富余产能用于服务外部其他企业。

2、本次灭菌生产线项目建成后的具体应用范围、是否仅服务于本次募投项

目新建产线本次辐照灭菌产线是本次募投项目中“三鑫医疗年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目”(以下简称“血液透析器项目”)的配套设施,将由子公司江西呈图康科技有限公司实施,实施地点位于南昌县小蓝经济技术开发区河洲路4899号,具体应用于透析器产品的辐照灭菌,服务于本次募投项目的新建产线和位于南昌县小蓝经济技术开发区河洲路4899号厂区的已建成的相关产品生产线。

3、现有灭菌产线未完全自用的情况下,灭菌生产线项目实施的必要性

(1)新老产线地理位置不同,配套新建使得物料周转更经济

出于生产效率、物料周转经济性的考虑,最优的情况为发行人的辐照灭菌产线与透析器的包装产线相连接,包装好的成品透析器直接进入灭菌车间进行灭菌,灭菌完成后即进入仓库,达到可直接对外销售状态。

发行人现有灭菌生产线位于发行人南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山大道999号(小蓝厂区),本次募投项目中的“三鑫医疗年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目”位于南昌县小蓝经济技术开发区河洲路

4899号,与小蓝厂区现有的辐照灭菌产线距离约10公里,若不配套建设新的灭

1-70关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复菌产线,将大大增加往返两个厂区之间的物流、搬运、装卸等成本。

(2)匹配增长的灭菌需求目前,发行人使用辐照灭菌的产品主要为血液透析器,透析管等其他产品使用环氧乙烷灭菌技术。未来公司对于使用辐照灭菌的需求将会继续增加:

一方面,现有辐照灭菌产线60%-70%的产能已用于发行人自身产品,剩余灭菌产线的产能无法满足新建血液透析器项目年产1000万支透析器的灭菌需求,同时,公司未来血液透析器的产量将继续增长,相应的对于辐照灭菌的需求将进一步扩大;

另一方面,电子束灭菌产线通过加速器技术实现即开即用,可快速承接新增需求,缩短客户交付周期,可满足医疗器械对高效灭菌的刚性需求,相比传统化学灭菌方式,电子束辐照灭菌具有高效、环保、灭菌彻底、适用范围广等优势,预计未来在医疗器械灭菌领域应用将更加广泛,未来公司也将计划让更多的产品采用辐照灭菌方式进行灭菌。

综上,本次辐照灭菌产线是本次募投项目中的血液透析器项目的配套设施,符合发行人实际生产流程,有利于保障生产效率、物料周转经济性,同时,新建辐照灭菌产线为发行人日益增长的灭菌需求提供了有力保障,因此,灭菌生产线项目的实施具备必要性。

(二)结合本次募投项目与现有业务的区别与联系,说明本次募投项目是

否属于投向主业,是否符合《注册办法》第四十条相关规定本次发行拟募集资金总额不超过53000万元(含本数),扣除发行费用后的募集资金净额将全部用于三鑫医疗年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透

析器改扩建项目、三鑫医疗高性能血液净化设备及配套耗材研发生产基地项目-

新建年产3000万套血液透析管路生产线及配套工程建设项目、江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目及补充流动资金。

1、本次募投项目与现有业务的联系

本次募投项目围绕扩充现有的血液透析器、血液透析管产品的生产能力进行,并建设配套辐照灭菌产线,补充流动资金。本次募投项目紧密围绕公司主业开展,

1-71关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

为公司扩大现有业务规模提供生产保障。具体如下:

募投项目与现有业务的联系三鑫医疗年产1000万束血液透析

膜及1000万支血液透析器改扩建透析器为公司现有产品,此募投项目为现有业务扩产项目三鑫医疗净化设备及配套耗材研

发生产基地项目—新建年产3000

透析管路为公司现有产品,此募投项目为现有业务扩产万套血液透析管路生产线及配套工程建设项目

江西呈图康电子加速器辐照灭菌辐照灭菌生产线用于透析产品的灭菌,此募投项目主要生产线改扩建项目为扩产配套

募集资金用于补充流动资金,以优化公司的资本结构,补充流动资金

降低财务费用,并提高公司盈利水平

2、本次募投项目与现有业务的区别

本次募投项目为扩大现有业务的产能,与现有业务不存在区别。

因此,公司本次募集资金投资项目均围绕公司现有主营业务展开,随着募集资金投资项目的建设,公司将进一步增加公司现有产品生产能力,提高现有业务规模。本次募投项目属于投向主业,公司本次发行符合《上市公司证券发行注册管理办法》第四十条相关规定。

综上所述,灭菌生产线项目的实施具备必要性,本次募投项目属于投向主业,本次发行符合《注册办法》第四十条相关规定。

二、结合本次募投项目拟生产产品纳入集采情况、预计未来售价变化、报

告期内相关产品收入和成本构成、销量情况等,说明项目效益测算与同行业可比公司同类项目、发行人已实施项目的情况是否存在较大差异,是否审慎、合理。

(一)本次募投项目效益测算与发行人已实施项目的情况对比分析

1、本次募投项目拟生产产品纳入集采情况

本次募投项目实施完成后,将新增年产1000万支血液透析器产品以及年产

3000万套血液透析管路产品生产能力。

发行人与本次募投项目有关的纳入集采的主要血液净化类产品的具体情况

如下:

1-72关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

集采项目主体产品种类一级分类二级分类三鑫医疗血液净化装置体外循环管路血液滤过管路非专机专用型血滤置换液补液管三鑫医疗血液净化装置体外循环管路血液透析管路普通管路三鑫医疗血液净化装置体外循环管路血液透析管路普通管路三鑫医疗血液净化装置体外循环管路血液透析管路普通管路

三鑫医疗血液透析器非高通量≤1.4京津冀

“3+N” 三鑫医疗 血液透析器 非高通量 ≥1.9

联盟血液三鑫医疗血液透析器非高通量≥1.9透析类医

用耗材带三鑫医疗血液透析器非高通量1.5-1.8

量联动采三鑫医疗血液透析器非高通量1.5-1.8购

三鑫医疗血液透析器高通量≤1.4

三鑫医疗血液透析器高通量≥1.9

三鑫医疗血液透析器高通量≥1.9

三鑫医疗血液透析器高通量1.5-1.8

三鑫医疗血液透析器高通量1.5-1.8

三鑫医疗血液透析器高通量1.5-1.8

二十三省三鑫医疗血液透析器非高通量1.5-1.8血液透析类医用耗三鑫医疗血液净化装置体外循环管路血液透析管路普通管路材联盟集云南三鑫血液净化装置体外循环管路血液透析管路普通管路中带量采购三鑫医疗血液净化装置体外循环管路血液滤过管路非专机专用型血滤置换液补液管三鑫医疗血液净化装置体外循环管路血液滤过管路非专机专用型血滤置换液补液管

由上表可知,发行人本次募投涉及的血液透析器和血液透析管路产品均已纳入集采,为将来募投项目的产能消化提供了有利保障。

1-73关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

2、本次募投项目收入预测与相关产品的收入、销量情况以及预计未来售价变化的对比分析

(1)本次募投项目收入预测情况

三鑫医疗年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目(以下简称“血液透析器项目”)、三鑫医疗高性能血液净

化设备及配套耗材研发生产基地项目-新建年产3000万套血液透析管路生产线及配套工程建设项目(以下简称“血液透析管项目”)预

测期间的销量、销售单价以及销售收入的测算情况具体如下:

单位:万支、万套、元/支、元/套、万元建设及调试期投产期达产期募投项目项目

T+1 T+2 T+3 T+4 T+5 T+6 T+7 T+8 T+9 T+10

达产率0%0%30%65%90%100%100%100%100%100%

血液透析销量--30065090010001000100010001000

器项目不含税单价//22.9422.2521.7021.2620.8420.4220.4220.42

不含税销售收入--6882.0014463.6719525.9521261.5920836.3620419.6420419.6420419.64

达产率0%0%30%65%90%100%100%100%100%100%

血液透析销量--9001950270030003000300030003000

管项目不含税单价//8.358.107.867.707.557.397.397.39

不含税销售收入--7515.0015794.0321212.5923098.1522636.1922183.4722183.4722183.47

1-74关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

(2)发行人现有相关产品的收入、销量、销售单价情况

报告期内,发行人现有的血液透析器、血液透析管产品收入、销量以及单价的变动情况具体如下:

具体产品项目2024年变动比例2023年变动比例

数量42.62%9.25%

血液透析器单价-14.44%-7.65%

收入金额22.03%0.89%

数量27.89%0.48%

血液透析管单价-6.65%-1.67%

收入金额19.38%-1.20%

报告期内,受到国内血液净化产品需求的不断增加以及集采政策的深化实施,发行人现有血液透析器、血液透析管产品的销量均呈现增长趋势,其中,血液透析器销售数量2023年增长9.25%,2024年增长42.62%,血液透析管销售数量

2023年增长0.48%,2024年增长27.89%;同时,受到集采政策“以量换价”的影响,血液透析器、血液透析管的销售单价呈下降趋势,其中,血液透析器销售单价2023年下降7.65%,2024年下降14.44%,血液透析管销售数量2023年下降1.67%,2024年下降6.65%。

(3)本次募投项目销售数量测算的合理性分析

销售数量方面,血液透析器项目、血液透析管项目预计从建设期末 T+3 期开始进行生产,直至 T+6 期实现达产,结合报告期内发行人血液净化类产品销售数量不断增长的趋势,以及血液透析产品的市场需求日益增长的大环境,与发行人现有已实施项目情况相符合,本募投项目的销售数量预测具备合理性。

(4)本次募投项目销售单价测算的合理性分析

销售单价方面,基于报告期内集采降价情况,血液透析器项目、血液透析管项目 T+3 期的销售单价分别参照发行人 2025 年 1-6 月血液透析器、血液透析管

产品的平均销售单价进行预测,同时,考虑了未来竞争加剧以及集采降价影响,T+4、T+5 期的销售单价同比下降 2.5%-3%、T+6 期至 T+8 期的销售单价同比下降2%,最后3年单价趋于稳定,保持不变。

结合报告期内发行人血液透析器、血液透析管产品的销售单价变动情况来看,

1-75关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

血液透析器项目、血液透析管项目在进行销售单价预测时已考虑未来竞争加剧以

及集采政策导致的单价下降,同时出于谨慎原则,预测期内总体呈不断下降趋势,与发行人现有已实施项目情况相符合,本次募投项目的销售单价预测具备合理性。

因此,发行人本次募投项目的销售数量、销售单价的预测与报告期内相关产品的销售情况相符合,本次募投项目的收入预测具备合理性。

3、本次募投项目成本预测与相关产品的成本构成对比分析

本次募投项目成本测算的具体方式如下:

直接材料、直接人工:达产期参考发行人2025年1-6月血液透析器、血液

透析管的单位直接材料成本、单位直接人工成本,投产初期考虑到达产率较低时规模效应不显著,成本会有所偏高,相应有所上浮,在此单位直接材料、单位直接人工的基础上,结合预测期各期的达产率和产量对直接材料、直接人工成本进行测算。

制造费用:发行人制造费用主要包括人工费用、折旧摊销费用以及燃料动力费用。其中,人工费用以及燃料动力费用与前述直接材料、直接人工的测算方式一致,参考相关产品2025年1-6月的相关单位成本,结合预测期的产量进行测算;折旧摊销费用包括项目建设新增固定资产对应的折旧以及新建产线所在车间

分摊的土地、厂房的折旧摊销。此外,本次募投项目中的江西呈图康辐照项目作为血液透析器项目的配套灭菌项目,血液透析器项目的制造费用中还包括了此项目新增固定资产对应的折旧。

在综合考虑上述因素的情况下,发行人成本测算时主要参考报告期内的料工费比例进行成本预估。鉴于本次测算募投项目效益时点为2025年下半年,本次募投项目料工费的测算重点参考了2025年1-6月的料工费的情况,与报告期内的料工费构成不存在重大差异,因此,本次募投测算中的成本测算具有合理性。

血液透析器项目、血液透析管项目营运期料工费占营业成本的比例与报告期

内相关产品的料工费占实际生产成本的比例对比情况如下:

募投项目项目项目运营期均值报告期内均值

血液直接材料72.38%77.54%

透析器直接人工4.38%3.98%

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募投项目项目项目运营期均值报告期内均值

制造费用23.24%18.48%

合计100.00%100.00%

直接材料55.46%55.44%

血液直接人工26.38%22.37%

透析管制造费用18.16%22.19%

合计100.00%100.00%

注:上述成本为当期实际生产成本,不含运费。

项目运营期均值与报告期内均值存在差异主要系项目运营期均值测算主要

参考2025年1-6月的情况所致。

综上,本次募投项目的销售收入、销售成本等测算是在参考现有已实施项目的情况的基础上基于谨慎原则做出的,与发行人已实施项目不存在明显差异,相关预测具备合理性。

(二)本次募投项目效益测算与同行业项目的对比分析

本次募投项目的收入、成本测算主要参考了2025年1-6月的相关数据,同时出于谨慎性原则,在进行效益测算时考虑了未来竞争加剧以及集采政策对于销售单价的影响,与发行人自身报告期内同类产品毛利率相比较为谨慎,具备合理性。其中,血液透析器项目达产后的综合平均毛利率为30.03%,低于同行业可比公司同类产品毛利率,血液透析管项目达产后的综合平均毛利率为25.16%,高于威高血净,与天益医疗的较为接近,因此,对比同行业同类产品毛利率来看,本次项目测算的毛利率较为谨慎,具备合理性。本次募投项目毛利率与同行业可比公司同类产品相关毛利率的对比情况具体如下:

募投

项目2025年1-6月2024年度2023年度2022年度项目

威高血净未披露62.60%64.93%66.02%

血液睿健医疗未披露44.90%46.89%45.70%透析器发行人本次募投

30.03%

项目毛利率

威高血净未披露16.93%17.37%15.64%

血液天益医疗26.48%27.53%26.21%20.07%透析管发行人本次募投

25.16%

项目毛利率

注:宝莱特无血液透析管产品,血液透析器产品销售较少,且定期报告中未分产品披露,

1-77关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

故未列相关数据;睿健医疗无血液透析管产品,故未列相关数据,2024年血液透析器产品毛利率使用2024年1-9月的数据;天益医疗定期报告中未分产品披露,其血液净化类产品主要为血液透析管,故血液透析管产品毛利率采用其血液净化类产品综合毛利率。

1-78关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

本次募投项目中的血液透析器项目、血液透析管项目的效益测算指标与同行业上市公司的同类募投项目的相关指标的对比情况具

体如下:

税后静态总投资金额运营期毛利税后财务内公司名称时间募投项目设计产能回收期(不(亿元)率均值部收益率含建设期)

年产血液透析液400万人份、透析液过

透析器:

宝莱特2021年血液净化产业基地项目滤器(内毒素过滤器)50万支、透析器3.9119.47%5.03年

29.15%

2000万支、血液净化设备2000台

威高血液净化智能化生产建年产血液透析管路2400万套、血液透析

威高血净2025年3.42未披露18.93%3.35年设项目器1200万支

透析器(赣州)生产建设项

威高血净2025年年产血液透析器400万支2.27未披露19.79%3.10年目

血液净化高值耗材研发及产年产血液透析器1030万支、血浆分离器

睿健医疗2025年2.92未披露24.52%3.80年业化项目3万个、动静脉瘘流场矫正装置

发行人2025年血液透析器项目年产血液透析器1000万支2.1030.03%19.71%3.27年发行人2025年血液透析管项目年产血液透析管3000万套1.6625.16%21.32%3.10年注:同行业数据来源于相关招股说明书、募集说明书以及相关反馈回复;结合发行人本次募投项目具体测算情况,计算不含建设期的回收期时,建设期按照2.5年进行扣减。

1-79关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

由上表可知,对比同行业同类项目的投资金额来看,发行人血液透析器项目和血液透析管项目合计投资金额为3.76亿元,与威高血净的“威高血液净化智能化生产建设项目”的设计产能较为接近,相应的投资金额也较为接近;对比同行业同类项目的内部收益率以及回收期来看,发行人本次募投项目的内部收益率和回收期与同类项目较为接近,处于合理范围内,不存在明显差异。因此,本次募投项目的效益测算与同行业上市公司的同类项目的相关指标接近,不存在明显差异,相关测算具备合理性。

综上所述,本次募投项目效益测算中,已综合考虑报告期内对应产品经营情况;收入测算方面已综合考虑发行人报告期内各产品销售均价、未来价格变动趋

势、相关政策影响等因素;成本测算方面已综合考虑报告期内血液透析器、血液

透析管产品的整体料工费比例情况、其他应分摊成本以及规模化效应等因素的影响,与发行人已实施项目不存在较大差异。发行人血液透析器项目以及血液透析管项目营运期平均毛利率对比同行业可比上市公司来看,处于合理区间范围内,项目投资金额、收益率及回收期与同行业同类项目的相关指标相接近,不存在明显差异。因此,本次募投项目的效益测算审慎、合理。

三、结合本次募投项目各类产品扩产倍数、在手订单或意向性协议、下游

市场需求、行业竞争情况、发行人市场占有率、竞争优势、公司现有产能利用

率情况以及同行业可比公司扩产情况等,说明本项目新增产能的合理性及具体消化措施。

(一)本次新增产能情况(本次募投项目各类产品扩产倍数)

本次募投项目新增产能情况如下:

相对2025年项目名称简称新增产能的扩产倍数三鑫医疗年产1000万束血液透析本项目达产后将形成年产透析器

膜及1000万支血液透析器改扩建1000万支血液透析器产品0.63项目项目生产能力三鑫医疗高性能血液净化设备及本项目达产后将形成年产

配套耗材研发生产基地项目—新透析管

3000万套血液透析管路产0.88

建年产3000万套血液透析管路生项目品生产能力产线及配套工程建设项目

1-80关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

(二)本项目新增产能合理性分析

1、在手订单或意向性协议

发行人本次融资的募投项目主要产品为血液透析器和血液透析管路。发行人主要客户一般不会下达计划订单,而是根据需求直接与公司签订即时的采购订单,从签订订单、发货到签收时间通常较短,因此发行人在手订单金额较低,对未来预测产能消化影响很小。

2、下游市场需求

(1)血液透析器情况分析根据弗若斯特沙利文咨询公司出具的《中国血液净化制品市场行业研究报告

(2023年8月)》,在血液透析器领域,威高血净2022年市场份额为32.50%;威

高血净2022年实际生产3470.69万套,预计整个市场规模为10679.05万套左右。

按照复合年均增长率为16.33%计算,预计2030年整个市场需求量达到35815.11万支,新增25136.06万支。复合年均增长率具体依据如下图:

上述数据为弗若斯特沙利文公司2023年出具的报告。

从新增市场需求25136.06万支来看,未来新增市场需求能够覆盖本次投资项目的新增产能,且远超过本次募投项目新增产能。

(2)血液透析管路情况分析

1-81关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复根据弗若斯特沙利文咨询公司出具的《中国血液净化制品市场行业研究报告

(2023年8月)》,在血液透析管路领域,威高血净位居第一,2022年市场份额

为32.80%;威高血净2022年实际生产2940.86万套,预计整个市场规模为

8966.04万套左右。

按照复合年均增长率为16.33%计算(数据来源同上),预计2030年整个市场需求量达到30070.06万套,新增21104.03万套。

本次募投新增3000万套血液透析管路。未来新增市场需求能够覆盖本次投资项目的新增产能,且远超过本次募投项目新增产能。

3、行业竞争情况

在血液透析市场中,外资血液透析医疗器械厂商主要包括费森尤斯医疗、贝朗医疗、尼普洛等。这些外资厂商一度占据国内血液透析医疗器械市场的主要份额。

随着国产厂商研发实力与技术水平不断提高,先进企业逐步突破生产与技术壁垒,其市场竞争力不断增强,国产厂商在血液透析耗材和设备领域正逐步扩大市场份额。当前,外资血液透析医疗器械厂商的市场份额虽有所下降,但仍占据较大比重。根据弗若斯特沙利文数据,在2023年国内血液透析器市场,费森尤斯医疗等外资厂商的市场份额合计达到40%以上,仍占据较高的市场份额。

外资企业凭借其品牌影响力和先进技术,在全球市场占据重要地位。国产企业主要聚焦于国内市场,通过参与集中带量采购、提高产品质量、加强售后服务等方式拓展市场份额。同时,国产企业正积极开拓国际市场,加快海外布局,提升国际竞争力。

发行人作为血液透析市场的生产企业之一,在报告期内已经通过参与集中带量采购、提高产品质量、加强售后服务等方式拓展市场份额,相关业务收入已经从2022年的88212.45万元增长到2024年121700.93万元。

根据《2021年健帆生物科技集团股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券2025年跟踪评级报告》的内容,“血液净化耗材需求继续快速增长,市场空间仍较大;2024年6月省际联盟血透耗材集采落地、价格大幅下降,预计未来血液净化耗材行业国产替代加速、行业集中度提升,尾部企业加速出清。”

1-82关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

发行人作为国内血液透析器、血液透析管路、血液透析液(粉)的头部企业之一,将在未来的市场调整过程中,突出市场优势地位,实现业务增长。

4、发行人市场占有率

发行人已经形成了“血液透析设备+耗材”全产品链布局和“质量+成本+服务”护城河优势。根据国家肾脏病医疗质量控制中心的数据,2024年中国大陆地区血液透析在透患者人数为102.73万人。根据2024年在透患者人数以及公司

2024年血液净化类主要产品的销量情况,测算得出公司血液净化类主要产品占

整个国内血液净化医疗器械行业市场份额约为16%。

结合前述市场新增需求和发行人市场占有率情况对比如下:

发行人市产品新增市场需求对应需求发行人新增产能占比场占有率

公式 a b a*b c a*b/c血液透

新增25136.06万支16%4021.77万支1000.00万支4.02析器血液透

新增21104.03万套16%3376.64万套3000.00万套1.13析管路

由上表可见,未来市场需求能够消化本次新增相关产品产能。

5、竞争优势

从竞争优势来看,发行人是行业内的领军企业之一。

首先,发行人是国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的领军企业之一,能够提供从设备到耗材的一站式服务。发行人血液净化类产品已覆盖血液透析机、血液透析器(干膜/湿膜)、血液透析管路、血液透析液(粉)及其他耗材等全产业链产品。

其次,发行人自主掌握了技术壁垒较高的中空纤维血液透析膜膜孔径精密调控技术,构建了透析膜孔径分布测试方法,积累多种配方可用于不同系列透析膜(高通量、非高通量)的定制化设计。

再次,发行人通过联合攻关首次使用国产设备达成血液透析器和中空纤维血液透析膜的大规模量产,打破了长期以来国外龙头厂商垄断的局面。发行人正联合产业链上下游相关单位攻克透析膜关键原材料医用聚醚砜的国产化制备技术,将推动医用砜类材料产业化,助力国内砜类材料产业创新发展。该项技术的研究

1-83关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复及产业化入选工信部生物医用材料创新任务揭榜挂帅项目,公司“血液透析膜国产化关键技术”获授江西省科学技术进步奖。

最后,发行人是行业内首批通过完全自主研发具备血液透析设备及耗材全产品链并在全国完成多个制造基地布局的重点企业之一。公司先后取得了透析用留置针、“湿膜”透析器等国产品牌“首证”,打破了同类产品进口品牌的垄断地位,在行业内具有重要影响力。

6、公司现有产能利用率情况

2022年至2025年1-9月,公司主要的血液透析产品的产能、产量、销售情

况如下:

单位:万套期间产能产量销量产销率产能利用率

2025年1-9月7875.007375.107566.54102.60%93.65%

2024年度9200.008591.908920.57103.83%93.39%

2023年度7900.007366.486931.7094.10%93.25%

2022年度7000.006404.166171.7996.37%91.49%

由上表可见,发行人主要产品的产能利用率较高,基本达到满负荷运行的状态。

7、同行业可比公司扩产情况近年来,同行业相关企业主要就血液透析器产品进行扩产,具体如下:

产品公司简称2024年设计产能2024年实际产量未来3-5年新增设计产能

威高血净4085.003652.181600.00

血液透析器宝莱特330.00271.002000.00(万支)睿健医疗1125.00832.861030.00

山外山无1200.00血液透析管

威高血净3450.003306.772400.00(万套)

注:数据来源为公开披露文件,睿健医疗2024年设计产能、实际产量数据为2024年

1-9月数据

根据上表可知,发行人本次新增产能与同行业公司新增产能规模保持大致相当,能够维持发行人目前的市场地位。

1-84关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复综上,通过前述的分析,发行人本次新增产能符合市场需求方向和市场地位情况,未来市场新增市场容量能够消化本次新增产能,因此本次募投项目新增产能规划合理。

(三)本项目新增产能具体消化措施

1、抓住市场机遇,做好集采拓展

发行人将集中资源确保带量采购所得带来的市场机遇。带量采购降低了产品终端销售价格,对于具有较强市场竞争力的企业来说,有利于提高销量。发行人立足于销量增长来弥补出厂价格下降的影响。

在市场竞争方面,国内的血液透析医疗器械市场曾经主要被以费森尤斯医疗、尼普洛等为代表的外资厂商所占据。近年来,随着国产厂商的研发实力和技术水平不断提高,国产品牌逐步崛起,市场竞争力不断增强,以公司为代表的国产厂商正在血液透析器、血液透析管路等细分领域逐步实现业务增长。随着国家一系列鼓励医疗器械创新发展、支持国产血液透析产品等政策的出台,血液透析市场的国产品牌市场占有率将会持续提升,拥有较强资金实力、研发能力、运营能力及生产能力的国产领先厂商将占据更高的市场份额。

2、开拓海外市场

凭借多年的技术积淀和经验积累,发行人建立了完善的市场销售和服务体系;

报告期内,发行人的产品出口至印度、印度尼西亚、墨西哥等多个国家和地区,销售网络不断完善。发行人将积极完善境外市场布局,拓展亚洲、南美洲、非洲等地的销售渠道,发行人将通过产品质量的可靠性和品牌影响力的提升实现境外收入不断提升。

3、产品线不断丰富,增强公司的市场竞争力

发行人始终专注于血液透析领域。在血液透析耗材领域,尤其是以血液透析器为代表的关键耗材,技术要求、行业壁垒高,曾长期由外资厂商主导。发行人在国产厂商中较早突破行业技术壁垒,产品性能得到医生和患者的广泛认可。发行人将继续丰富产品线,为客户提供一站式解决方案,增强公司的市场竞争力。

1-85关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

4、积极创新,抓住市场机遇

发行人将通过更好地满足终端医疗机构的多样化需求、提高客户黏性,扩大透析配套产品的类型,不断推出新产品。例如发行人未来将大量推广自主研发并作为国产品牌首次获得审批注册的一次性使用血液透析器(湿膜,高通量/非高通量),作为普通透析器迭代升级产品服务于广大透析患者,其以先进的透析膜湿化填充工艺和更加优异的生物相容性,减少了过敏反应,提升了患者的血液透析体验和生存质量,该产品与 PP、PC 材质“干膜”透析器,共同构成国产品牌血液透析器较齐全的产品群。湿膜透析器在降低患者过敏反应概率、提升医护人员操作效率方面作用确切,发行人正稳步推进将湿膜透析器各地区的市场准入和入院工作,目前已纳入河南省医保局牵头的二十三省血液透析类医用耗材联盟集中带量采购增补产品清单,全力做好与医保的配合、与集采政策的衔接,通过差异化的竞争策略提升血液透析器的市场份额,不断扩大湿膜透析器的临床应用。

四、本次募投项目环评、能评批复的取得进展,是否已取得本次募投项目

开展所需的相关资质、认证、许可及备案,项目实施是否存在重大不确定性或对本次发行构成实质性障碍。

截至本回复出具日,公司本次募投项目开展所需的相关资质、认证、许可及备案的具体情况如下:

环境影响评价节能审查项目名称实施主体项目投资备案文件用地手续手续手续已取得《关于已取得《关于三鑫医疗年已取得《不动三鑫医疗年产产1000万束产权证书》

1000万束血液血液透析膜

三鑫医疗年产(赣(2025)已取得《江西省工业企业技透析膜及1000及1000万支

1000万束血液南昌县不动术改造项目备案通知书》(项万支血液透析血液透析器透析膜及1000三鑫医疗产权第

目代码:器改扩建项目改扩建项目万支血液透析0016759号),

2508-360121-07-02-193455)环境影响报告节能报告的

器改扩建项目本项目不涉表的批复》(蓝批复》(南科及新增土地

环评字〔2025〕工投资节能

40号)字〔2025〕5

号)三鑫医疗高性已取得《关于已取得《关于已取得《不动能血液净化设三鑫医疗高性三鑫医疗高产权证书》已取得《江西省企业投资项备及配套耗材能血液净化设性能血液净(赣(2025)三鑫医疗目备案凭证》(项目代码:研发生产基地备及配套耗材化设备及配南昌县不动

2412-360121-04-01-794510)

项目—新建年研发生产基地套耗材研发产权第产3000万套血项目环境影响生产基地项0018455号)

1-86关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

环境影响评价节能审查项目名称实施主体项目投资备案文件用地手续手续手续液透析管路生报告表的批目节能报告产线及配套工复》(蓝环评字的审查意见》程建设项目〔2025〕45号)(南发改节能审查字〔2025〕3号)已取得《不动产权证书》江西呈图康电江西呈图康已取得《江西省工业企业技(赣(2025)尚未取得,已子加速器辐照(三鑫医疗术改造项目备案通知书》(项【注】南昌县不动完成了环评批不涉及

灭菌生产线改全资子公目代码:产权第准公示扩建项目司)2508-360121-07-02-174982)0016759号),本项目不涉及新增土地补充流动资金三鑫医疗不涉及不涉及不涉及不涉及

注:江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目年综合能源消费量为100吨标准煤(当量值),用电量为81.22万千瓦时,未达到单独编制节能报告标准。公司已取得南昌县科技和工业信息化局出具的关于该项目无需出具节能审查意见的说明。

截至本回复出具日,除“江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目”的环评批复尚未取得外,发行人本次募投项目的其他所需的相关资质、认证、许可及备案均已取得。江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目的环境影响评价目前已完成批准公示。

综上所述,公司本次募投项目实施不存在重大不确定性,不会对本次发行构成实质性障碍。

五、结合本次募投项目的固定资产投资进度、折旧摊销政策等,量化分析本次募投项目新增折旧摊销对发行人未来盈利能力及经营业绩的影响。

(一)本次募投项目固定资产等投资进度安排

1、三鑫医疗年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目

本募投项目建设期3年,固定资产投资进度计划安排具体情况如下:

单位:万元投资估算序号项目

T+1 年 T+2 年 T+3 年 总计

1透析膜纺丝线及透析器组装线采购安装9019.008719.00-17737.00

1.1其中:中空纤维血液透析膜纺丝线4000.004000.00-8000.00

1.2中空纤维血液透析器自动组装线2700.002700.00-5400.00

1-87关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

投资估算序号项目

T+1 年 T+2 年 T+3 年 总计

1.3 配套 DMAC 回收装置 1400.00 1100.00 - 2500.00

1.4其他配套及辅助设备919.00919.00-1837.00

2立体仓库建设及配套设施采购安装2378.00650.00-3028.00

2.1其中:建筑工程费2378.00--2378.00

2.2配套设施采购安装-650.00-650.00

3配套流动预备资金--235.00235.00

4总投资11396.009369.00235.0021000.00

2、三鑫医疗高性能血液净化设备及配套耗材研发生产基地项目—新建年产

3000万套血液透析管路生产线及配套工程建设项目

本募投项目建设期3年,固定资产投资进度计划安排具体情况如下:

单位:万元投资估算序号项目

T+1 年 T+2 年 T+3 年 总计

1土建工程费用7407.00--7407.00

1.1其中:血液透析管生产车间5087.00--5087.00

1.2血液透析管立体仓库2319.00--2319.00

2装修工程费用1243.00828.00-2071.00

2.1其中:血液透析管生产车间净化装修1243.00828.00-2071.00

3设备采购及安装-6972.00-6972.00

3.1其中:血液透析管车间生产设备-6372.00-6372.00

3.2血液透析管立体仓库配套设备-600.00-600.00

4项目配套流动资金--150.00150.00

5总投资8649.007800.00150.0016600.00

3、江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目

本募投项目建设期2年,固定资产投资进度计划安排具体情况如下:

单位:万元投资估算序号项目

T+1 年 T+2 年 总计

1电子束加速器主机装置(含配套软件)900.00900.001800.00

2其他配套设施600.00-600.00

1-88关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

投资估算序号项目

T+1 年 T+2 年 总计

3总投资1500.00900.002400.00

(二)本次募投项目折旧摊销政策

本次募投项目的固定资产以取得时的实际成本入账,并从其达到预定可使用状态的次月起采用年限平均法计提折旧,涉及的各类固定资产的具体折旧政策如下:

类别折旧方法折旧年限(年)残值率(%)年折旧率(%)

一、房屋、建筑物年限平均法4032.43

二、机械设备、办公设备年限平均法1059.50

三、装修工程年限平均法1039.70

1-89关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

(三)本次募投项目新增折旧摊销对发行人未来盈利能力及经营业绩的影响

根据本次募投项目预计的投资进度计划安排,对本次募投项目新增折旧对发行人未来盈利能力以及经营业绩的影响情况测算如下:

单位:万元

项目 T+1 T+2 T+3 T+4 T+5 T+6 T+7 T+8 T+9 T+10

1、本次募投项目新增折旧摊销

本次募投项目新增折旧摊销额合计(A) - 162.02 3032.83 3032.83 3032.83 3032.83 3032.83 3032.83 3032.83 3032.83

其中:三鑫医疗年产1000万束血液透析膜及

-57.661804.431804.431804.431804.431804.431804.431804.431804.43

1000万支血液透析器改扩建项目

三鑫医疗高性能血液净化设备及配套耗材研发

生产基地项目—新建年产3000万套血液透析管-89.801042.861042.861042.861042.861042.861042.861042.861042.86路生产线及配套工程建设项目江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建

-14.55185.55185.55185.55185.55185.55185.55185.55185.55项目

2、对营业收入的影响

现有营业收入(B) 150043.84 150043.84 150043.84 150043.84 150043.84 150043.84 150043.84 150043.84 150043.84 150043.84

募投项目新增营业收入(C) - - 14397.00 30257.70 40738.55 44359.75 43472.55 42603.10 42603.10 42603.10

其中:三鑫医疗年产1000万束血液透析膜及

--6882.0014463.6719525.9521261.5920836.3620419.6420419.6420419.64

1000万支血液透析器改扩建项目

三鑫医疗高性能血液净化设备及配套耗材研发

生产基地项目—新建年产3000万套血液透析管--7515.0015794.0321212.5923098.1522636.1922183.4722183.4722183.47路生产线及配套工程建设项目江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建

----------项目

预计营业收入(D=B+C) 150043.84 150043.84 164440.84 180301.54 190782.39 194403.59 193516.39 192646.94 192646.94 192646.94

1-90关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

项目 T+1 T+2 T+3 T+4 T+5 T+6 T+7 T+8 T+9 T+10

新增折旧摊销占预计营业收入比例(E=A/D) 0.00% 0.11% 1.84% 1.68% 1.59% 1.56% 1.57% 1.57% 1.57% 1.57%

3、对净利润的影响

现有业务净利润(F) 24770.41 24770.41 24770.41 24770.41 24770.41 24770.41 24770.41 24770.41 24770.41 24770.41

募投项目新增净利润(G) - -147.47 -1022.70 2049.71 6163.61 6415.21 5765.86 5129.50 5129.50 5129.50

其中:三鑫医疗年产1000万束血液透析膜及

--57.66-688.581135.773281.093522.633209.802903.222903.222903.22

1000万支血液透析器改扩建项目

三鑫医疗高性能血液净化设备及配套耗材研发

生产基地项目—新建年产3000万套血液透析管--89.80-334.12913.942882.522892.582556.062226.282226.282226.28路生产线及配套工程建设项目江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建

----------项目

预计净利润(H=F+G) 24770.41 24622.94 23747.71 26820.12 30934.02 31185.62 30536.27 29899.91 29899.91 29899.91

新增折旧摊销占预计净利润的比例(I=A/H) 0.00% 0.66% 12.77% 11.31% 9.80% 9.73% 9.93% 10.14% 10.14% 10.14%

注1:现有营业收入按2024年公司营业收入金额进行测算,并假设未来保持不变;现有净利润按2024年公司净利润金额进行测算,并假设未来保持不变;

注2:新增折旧摊销金额仅考虑因募投项目直接增加的部分,未考虑其他车间需分摊的土地、房屋建筑物等的折旧摊销;

注3:上述假设仅为测算本次募投项目新增折旧摊销对公司未来经营业绩的影响,不代表公司对未来年度盈利情况的承诺,也不代表公司对未来年度经营情况及趋势的判断;

注4:江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目未考虑对外销售产生经济效益。

根据上表数据,本次募投项目在完全达产(T+6 年)前,新增折旧摊销占营业收入最高比例为 1.84%,占净利润最高比例为 12.77%;

在完全达产后,新增的折旧摊销占营业收入最高比例为1.57%,占净利润最高比例为10.14%。

因此,按照上述测算,公司本次募投项目在建成投产后,公司收入、净利润预计将能够覆盖新增折旧摊销,新增折旧摊销费用预

1-91关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

计不会对公司未来业绩造成重大不利影响。但本次募投项目实施后,如果行业政策、市场环境、客户需求发生重大不利变化,导致公司预期经营业绩、募投项目预期收益未能实现,则公司将存在因新增固定资产折旧及无形资产摊销而对盈利能力产生不利影响的风险。

1-92关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

六、本次新建车间和仓库是否用于对外出租,是否可能存在厂房闲置的情形。

(一)本次新建车间和仓库是否用于对外出租

本次募投项目新建车间和仓库全部用于公司生产经营,不用于对外出租。公司已就本次募投项目新建车间和仓库用途出具了承诺函,具体如下:“公司本次向不特定对象发行可转换公司债券募集资金将用于三鑫医疗年产1000万束血液

透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目、三鑫医疗高性能血液净化设备及配

套耗材研发生产基地项目—新建年产3000万套血液透析管路生产线及配套工程

建设项目、江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目以及补充流动资金。

通过本次募投项目的实施,公司将新建生产车间和仓库,募投项目建成后的房产均为公司自用,不存在用于对外出租的情况。

公司将严格按照《江西三鑫医疗科技股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》披露的募集资金使用计划,规范使用募集资金,不会通过变更募集资金用途的方式使本次募集资金用于或变相用于房地产开发、经营、销

售等业务,亦不会通过其他方式使本次募集资金直接或间接流入房地产开发领域。”

(二)是否可能存在厂房闲置的情形近年来,随着我国慢性肾病患病率逐年攀升及血液透析治疗普及率提升,我国血液透析行业迎来快速发展期,血液透析相关产品市场需求与日俱增。血液透析器(透析膜)、血液透析管路作为血液透析治疗核心耗材,年需求量持续增长,在相关政策推动下,本土化供应缺口显著,国产血液透析产品拥有广阔的市场空间。

公司结合市场需求以及自身业务发展需要对本次募投项目的选址及产能进

行了合理规划,新建厂房与公司项目产能规划匹配,随着新增产能的消化,公司新建厂房出现闲置的概率较小。

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七、本次募投项目的投资明细和募集资金拟投入情况,是否属于资本性支出,本次补充流动资金占比是否符合《证券期货法律适用意见第18号》相关规定。

(一)本次募投项目的投资明细、募集资金拟投入以及是否属于资本性支出的情况

1、三鑫医疗年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目

本募投项目的投资明细情况,以及对应明细是否属于资本性支出的情况具体如下:

单位:万元是否属于是否使用序号项目总计资本性支募集资金出投入

1透析膜纺丝线及透析器组装线采购安装17737.00//

1.1其中:中空纤维血液透析膜纺丝线8000.00是是

1.2中空纤维血液透析器自动组装线5400.00是是

1.3 配套 DMAC 回收装置 2500.00 是 是

1.4其他配套及辅助设备1837.00是是

2立体仓库建设及配套设施采购安装3028.00//

2.1其中:建筑工程费2378.00是是

2.2配套设施采购安装650.00是是

3配套流动预备资金235.00否是

4总投资21000.00//

三鑫医疗年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目投资

总额为21000.00万元,项目拟使用募集资金金额为21000.00万元,其中,资本性支出金额为20765.00万元,包括透析膜纺丝线、透析器组装线、仓库建设以及相关配套设备等;非资本性支出为配套的铺底流动资金235.00万元。

2、三鑫医疗高性能血液净化设备及配套耗材研发生产基地项目—新建年产

3000万套血液透析管路生产线及配套工程建设项目

本募投项目的投资明细情况,以及对应明细是否属于资本性支出的情况具体如下:

1-94关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

单位:万元是否属于是否使用序号项目总计资本性支募集资金出投入

1土建工程费用7407.00//

1.1其中:血液透析管生产车间5087.00是是

1.2血液透析管立体仓库2319.00是是

2装修工程费用2071.00//

2.1其中:血液透析管生产车间净化装修2071.00是是

3设备采购及安装6972.00//

3.1其中:血液透析管车间生产设备6372.00是是

3.2血液透析管立体仓库配套设备600.00是是

4项目配套流动资金150.00否是

5总投资16600.00//

三鑫医疗高性能血液净化设备及配套耗材研发生产基地项目—新建年产

3000万套血液透析管路生产线及配套工程建设项目投资总额为16600.00万元,

项目拟使用募集资金金额为16600.00万元,其中,资本性支出金额为16450.00万元,包括血液透析管生产车间、仓库、装修工程以及相关配套设备等;非资本性支出为项目配套流动资金150.00万元。

3、江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目

本募投项目的投资明细情况,以及对应明细是否属于资本性支出的情况具体如下:

单位:万元是否属于是否使用序号项目总计资本性募集资金支出投入

1电子束加速器主机装置(含配套软件)1800.00是是

2其他配套设施600.00是是

3总投资2400.00//

江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目投资总额为2400.00万元,项目拟使用募集资金金额为2400.00万元,全部为资本性支出。

1-95关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

(二)本次补充流动资金占比是否符合《证券期货法律适用意见第18号》相关规定

根据《证券期货法律适用意见第18号》,募集资金用于补充流动资金或者偿还债务应符合:

“(一)通过配股、发行优先股或者董事会确定发行对象的向特定对象发行股票方式募集资金的,可以将募集资金全部用于补充流动资金和偿还债务。通过其他方式募集资金的,用于补充流动资金和偿还债务的比例不得超过募集资金总额的百分之三十。对于具有轻资产、高研发投入特点的企业,补充流动资金和偿还债务超过上述比例的,应当充分论证其合理性,且超过部分原则上应当用于主营业务相关的研发投入。

(二)金融类企业可以将募集资金全部用于补充资本金。

(三)募集资金用于支付人员工资、货款、预备费、市场推广费、铺底流动

资金等非资本性支出的,视为补充流动资金。资本化阶段的研发支出不视为补充流动资金。工程施工类项目建设期超过一年的,视为资本性支出。

(四)募集资金用于收购资产的,如本次发行董事会前已完成资产过户登记,本次募集资金用途视为补充流动资金;如本次发行董事会前尚未完成资产过户登记,本次募集资金用途视为收购资产。

(五)上市公司应当披露本次募集资金中资本性支出、非资本性支出构成以

及补充流动资金占募集资金的比例,并结合公司业务规模、业务增长情况、现金流状况、资产构成及资金占用情况,论证说明本次补充流动资金的原因及规模的合理性。”发行人本次募集资金中,江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目金额为2400.00万元,均属于资本性支出;三鑫医疗年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目以及三鑫医疗高性能血液净化设备及配套耗

材研发生产基地项目—新建年产3000万套血液透析管路生产线及配套工程建设

项目金额合计为37600.00万元,其中非资本性支出金额为385.00万元;补充流动资金金额为13000.00万元。

本次募集资金中,非资本性支出金额以及补充流动资金金额合计为13385.00

1-96关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复万元,占本次募集资金总额的比例为25.25%。因此,发行人本次募集资金补充流动资金比例符合《证券期货法律适用意见第18号》的相关规定。

综上,本次募投项目的拟全部使用募集资金,投入主要属于资本性支出,仅存在零星项目铺底流动资金,本次补充流动资金占比符合《证券期货法律适用意

见第18号》相关规定。

八、结合发行人货币资金、资产负债率、营运资金需求、带息债务及还款

安排、银行授信等,量化测算并说明本次融资必要性和补充流动资金的规模合理性。

综合考虑公司的可自由支配资金、经营活动现金流量净额、营运资金需求、

有息负债情况、未来重大资本性支出、现金分红支出等,在未考虑本次发行可转债募集资金及其他新增股本、债务融资的前提下进行测算,以2024年末为起算始点,未来三年(即2025年-2027年),经测算,公司的资金缺口为59795.16万元,具体测算过程如下:

单位:万元类别项目计算公式金额

货币资金余额128984.68

可自由支易变现的各类金融资产余额220990.80

配资金使用受限货币资金3992.45

2024年末可自由支配资金4=1+2-348983.03

未来三年

未来三年经营活动产生的现金流量净额5126536.40新增资金

最低现金保有量需求660035.81

未来三年营运资金缺口7-2115.40

未来三年未来三年预计分红847015.78

资金需求未来三年偿还有息债务及利息918609.00

未来三年预计大额资本性支出10111769.40

未来三年总资金需求11=6+7+8+9+10235314.59

未来期间总体资金缺口12=11-4-559795.16

(一)公司现有资金余额

截至2024年末,公司货币资金余额为28984.68万元,其中,银行承兑汇票保证金、保函保证金等受限货币资金合计992.45万元,交易性金融资产为

1-97关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

17848.12万元,债权投资为3142.68万元,公司可自由支配的货币资金余额为

48983.03万元,具体情况如下:

单位:万元项目金额

货币资金余额(A) 28984.68

其中:受限货币资金(B) 992.45

交易性金融资产(C) 17848.12

债权投资(D) 3142.68

可自由支配资金(E=A-B+C+D) 48983.03

(二)公司资产负债率情况

2022年末、2023年末以及2024年末,公司与同行业可比公司资产负债率的

具体情况如下:

2024年12月2023年12月2022年12月

公司名称

31日31日31日

睿健医疗8.25%7.60%11.83%

威高血净19.93%23.13%27.19%

宝莱特48.33%45.20%38.40%

天益医疗33.57%27.50%24.09%

平均值27.52%25.86%25.38%

三鑫医疗36.62%34.31%35.35%

2022年末、2023年末以及2024年末,公司资产负债率分别为35.35%、34.31%

和36.62%,略高于同行业可比公司平均值,整体偿债能力良好,相关风险较低。

本次补充流动资金有利于优化资本结构,降低公司财务风险。通过本次发行,公司的资金实力将获得显著提升,抗风险能力得到强化,公司将在业务布局、财务状况、长期战略实施等多方面夯实可持续发展基础,以应对行业未来的发展趋势。

(三)未来三年新增资金

报告期内,公司经营情况稳定,各项财务指标较为平稳可比,因此未来可转债存续期的营业收入、经营活动产生的现金流量净额、经营性资产、经营性负债

等财务指标估算均以2022年-2024年相关指标为参考。2022年-2024年,公司营业收入复合增长率为5.98%,假设未来三年2025年-2027年,公司每年营业收入增长率为5.98%,未来期间预计经营活动产生的现金流量净额按照未来期间预计

1-98关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

营业收入合计乘以在2022年-2024年经营活动产生的现金流量净额与营业收入的比值的基础上估计的比值测算。

2022年-2024年,公司经营活动产生的现金流量净额占营业收入的比重分别

为30.10%、26.14%、和25.96%,平均值为27.40%,呈下降趋势,因此,公司结合未来的业务发展趋势,合理、谨慎预计经营活动产生的现金流量净额占营业收入的比例在2022年-2024年的平均值的基础上略有下降,为25.00%。

参照前述未来期间的预测营业收入及经营活动产生的现金流量净额占营业

收入比例的情况,谨慎预计2025年至2027年经营活动产生的现金流量净额合计为126536.40万元(此处不构成盈利预测,亦不构成业绩承诺),具体如下:

单位:万元项目2025年度2026年度2027年度

营业收入159016.46168525.65178603.48

经营活动产生的现金流量净额/

25.00%25.00%25.00%

营业收入

经营活动产生的现金流量净额39754.1242131.4144650.87未来三年经营活动产生的现金

126536.40

流量净额合计

注:上表中的营业收入系测算数据,不构成业绩预测。

(四)最低现金保有量

公司需要持有一定的货币资金用于日常采购、支付员工工资、缴纳各项税费等经营活动。上市公司持有一定金额的最低现金保有量主要目的是为了在极端情形下,依然能保障和满足上市公司正常经营的需要,避免发生经营风险。为保证公司稳定运营,公司通常预留满足未来6个月经营活动所需现金作为最低现金保有量。结合公司业务经营经验、现金收支等情况,以2022年-2024年度经营活动现金流出总额360214.85万元为基础测算,报告期末公司最低现金保有量为

60035.81万元。具体计算过程如下:

单位:万元项目金额

2022年-2024年经营活动现金流出总额360214.85

平均每月需支付金额10005.97

最低现金保有量60035.81

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(五)未来三年营运资金需求

1、公司2022年末、2023年末和2024年末各项经营性资产、经营性负债占

同期营业收入的比重

2022年末、2023年末和2024年末,公司经营性资产、经营性负债及营运资

金情况如下:

单位:万元项目2024年12月31日2023年12月31日2022年12月31日

应收票据38.26--

应收账款8325.698663.838951.99

应收款项融资277.04747.98255.79

预付款项1322.391165.251968.88

其他应收款447.59963.86416.15

存货19567.3619938.2119542.64

合同资产28.5236.40-

经营性资产合计30006.8531515.5331135.45

应付票据8883.3013981.7515298.42

应付账款22896.4016621.8914966.34

合同负债5278.475440.445119.15

应付职工薪酬4958.824071.414541.57

应交税费2207.841445.061279.10

其他应付款5155.152455.953137.42

经营性负债合计49379.9844016.5044342.00

营运资金=经营性资产-

-19373.13-12500.97-13206.55经营性负债

公司2022年末、2023年末及2024年末各项经营性资产、经营性负债占同

期营业收入的比重如下:

单位:万元

2024年度/2024年122023年度/2023年2022年度/2022年

项目月31日12月31日12月31日

营业收入150043.84130006.10133600.26

经营性资产30006.8531515.5331135.45

经营性负债49379.9844016.5044342.00

营运资金-19373.13-12500.97-13206.55

1-100关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

2024年度/2024年122023年度/2023年2022年度/2022年

项目月31日12月31日12月31日

经营性资产/营业收入20.00%24.24%23.30%

经营性资产/营业收入均值22.52%

经营性负债/营业收入32.91%33.86%33.19%

经营性负债/营业收入均值33.32%

2、未来三年公司营运资金缺口

2022年-2024年,公司营业收入复合增长率为5.98%,假设未来三年2025年-2027年,公司每年营业收入增长率为5.98%,未来期间各期末的经营性资产、经营性负债按照未来期间预计营业收入合计乘以2022年-2024年经营性资产、经

营性负债占营业收入的比重的平均值测算,则未来期间公司营运资金缺口计算过程如下:

单位:万元项目2025年度2026年度2027年度

营业收入159016.46168525.65178603.48

经营性资产占比22.52%22.52%22.52%

经营性资产合计35810.5137951.9840221.50

经营性负债占比33.32%33.32%33.32%

经营性负债合计52984.2956152.7559510.68

营运资金-17173.78-18200.77-19289.18

营运资金缺口-2115.40

注:上表中的营业收入系测算数据,不构成业绩预测。

经测算,公司未来期间营运资金缺口为-2115.40万元。

(六)预计未来大额资金支出

1、未来三年现金分红金额

报告期内,公司分红情况如下:

名称权益分派方案概览履行的审议程序经公司第五届董事会第二十一次会

2025年半年议、第五届监事会第十九次会议、每10股派发现金红利1元(含税)度利润分配2025年第一次临时股东大会审议通过

1-101关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

名称权益分派方案概览履行的审议程序

经公司第五届董事会第十八次会议、

2024年度利

每10股派发现金红利2元(含税)第五届监事会第十七次会议、2024润分配年年度股东大会审议通过

经公司第五届董事会第十三次会议、

2024年半年

每10股派发现金红利1元(含税)第五届监事会第十二次会议、2024度利润分配

年第二次临时股东大会审议通过

经公司第五届董事会第八次会议、第

2023年度利

每10股派发现金红利1.50元(含税)五届监事会第八次会议、2023年年度润分配股东大会审议通过

每10股派发现金红利1.50元(含税)、经公司第四届董事会第二十五次会

2022年度利

每10股送红股2股(含税)、每10议、第四届监事会第二十二次会议、润分配股转增1股2022年年度股东大会审议通过

假设未来三年每年现金分红方式与2024年、2025年的情况保持一致,半年度每10股派现金1元,年度每10股派现金2元,每年合计每10股共派现金3元。按照总股本5.22亿股测算,预计公司未来三年现金分红金额为47015.78万元(仅用于测算,不构成公司分红承诺)。

2、公司银行授信情况以及偿还银行借款所需资金

截至2025年6月30日,公司与商业银行签订授信合同255760.00万元,已使用34734.20万元,未使用221025.80万元,银行授信额度充足。

截至2025年6月30日,公司有息负债余额合计为23658.07万元,构成情况具体如下:

单位:万元项目金额

短期借款5002.99

一年内到期非流动负债46.08

长期借款18609.00

合计23658.07

未来三年公司拟通过未受限的货币资金、经营活动产生的现金以及续贷等方

式偿还现有的长期借款18609.00万元。

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3、未来大额资本性支出

截至报告期末,公司未来大额资本性支出系已经公司董事会或联系会审议通过且未支付的项目投入以及日常维护性固定资产支出,具体情况如下:

单位:万元拟投资其中募投项序号投资方向建设内容审议情况项目进展金额目资金

1、新建年产3000万套血液透析管路生产线及配套工程建设

三鑫医疗高性能本项目预计总投资项目,预计投资16600万元;2、新建血液净化设备生产线经2024年第五届董血液净化设备及50000万元,截至2025

1项目;3、新建给药器具及配套耗材生产线建设项目;4、其事会第十五次会议50000.0016600.00

配套耗材研发生年6月末,尚未开始投他建筑设施包括配套立体仓库、灭菌车间、科创中心、检测审议通过产基地项目资

中心、动力车间、倒班楼及其他附属工程三鑫医疗年产扩建年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器产品本项目预计总投资

1000万束血液透经2025年第五届董

产能并建设配套立体仓库,通过产线扩充及引入立体化仓储21000万元,截至2025

2析膜及1000万支事会第二十一次会21000.0021000.00

结构、自动化设备和智能化管理系统等,构建现代化生产与年6月末,尚未开始投血液透析器改扩议审议通过仓储解决方案资建项目江西呈图康电子项目建成后将主要用于医疗器械产品的辐照灭菌服务。通过经2025年第五届董本项目预计总投资2400加速器辐照灭菌

3对辐照灭菌产线的精准改扩建与优化升级,以满足公司血液事会第二十一次会万元,截至2025年6月2400.002400.00

生产线改扩建项

透析器产能扩充所带来的辐照灭菌需求议审议通过末,尚未开始投资目

项目将购置自动组装线、配液系统、灌装机、集中供料系统、

检测检验、公辅设施等设备及软件300台(套),建成透析本项目预计总投资血液透析系列产经2022年第四届董

膜纺丝线及灌胶安装线共 4 条、DMAC 回收装置 2 套,形成 56800 万元,截至 2025

4品研发生产基地事会第十七次会议10095.00-

年产2000万束高生物相容性血液透析膜、2000万支高生物年6月末,已投资46705项目审议通过

相容性膜血液透析器、1200万份血液透析液、50万支透析万元

液过滤器、6万套球囊、3万支血浆分离器的生产能力

1-103关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

拟投资其中募投项序号投资方向建设内容审议情况项目进展金额目资金本项目预计总投资

利用现有产品车间,在十五五期间持续进行血液透析系列产三鑫医疗数智化13260万元,截至2025品数智化产线设备更新改造项目建设,通过设备更新改造,经2024年联席会议

5产线设备更新改年6月末,已投资290010360.00-

建设数智化产线、立体仓库等硬件设施,配合公司数字化转审议通过造项目万元,已于2024年完成型,打造标杆工厂备案项目拟在现有的三处生产基地租赁厂房或新建厂房进行血本项目预计总投资

全国生产基地血液透析浓缩液扩产项目。项目主要建设内容包括:生产车间经2025年联席会议11000万元,截至2025

6 液透析浓缩液扩 净化装修工程和生产设备采购安装工程,内含 A 液、B 液配 11000.00 -

审议通过年6月末,尚未开始投产项目制区、全自动灌装线及包装区等材心生产单元,同时,项目资计划构建现代化生产与仓储解决方案本项目预计总投资3996

该项目为进行人工血管的研发,后续计划获取医疗器械产品人工血管研发项于2021年研发项目万元,截至2025年6月

7注册证,该项目为工信部揭榜挂帅项目、江西省重点研发计2414.40-

目立项审批通过末已投资约1581.60万划。项目于2025年1月取得伦理批件,开始资本化元

日常现有生产设备、环保设施等进行技术改造,以提升生产日常维护性固定

8效率、实现绿色智能化转型,每年设备更新、维护支出约1500//4500.00-

资产支出万元

合计111769.4040000.00

注:此表为投资计划预测。

综上所述,根据测算,未来公司的资金缺口为59795.16万元,高于本次募集资金金额53000万元,本次募集资金及补充流动资金规模具有合理性。

1-104关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

九、请发行人补充披露相关风险。

就本次募集资金投资项目,发行人已于募集说明书“第三节风险因素”之“三、其他风险”之“(二)募集资金投资项目相关风险”中披露了募集资金投

资项目新增产能消化的风险、募集资金投资项目实施的风险、募集资金投资项目

未达预期效益的风险、募集资金投资项目尚未取得环评批复的风险。

十、核查程序与核查意见

(一)核查程序

针对上述问题,保荐机构、发行人律师和会计师主要采取了如下核查程序:

1、访谈发行人子公司江西呈图康高级管理人员,了解现有业务对辐照灭菌

服务的需求情况、目前辐照灭菌服务实际开展情况以及新建辐照灭菌产线的计划

等情况;访谈发行人高级管理人员,了解本次募投项目与现有业务的区别和联系情况。

2、获取并查阅了发行人募投项目产品纳入集采的情况;获取并查阅了发行

人募投项目可行性研究报告,分析复核募投项目收入、成本的预测过程,对比分析与报告期内的差异;对比分析募投项目毛利率、收益率及回收期与同行业的差异情况。

3、查阅行业研究报告,了解发行人所处的血液净化行业的市场需求、竞争

情况、市场占有率等情况;访谈发行人高级管理人员,了解发行人竞争优势、现有产能利用率情况以及新增产能消化措施;查阅同行业可比上市公司公告文件,了解可比公司扩产情况。

4、获取发行人募投项目对应的备案、环评以及能评等批复文件或说明。

5、获取发行人募投项目折旧摊销数据,量化分析本次募投项目折旧摊销对

发行人未来经营业绩的影响。

6、访谈发行人高级管理人员了解本次募投项目新建厂房使用规划情况;查

阅发行人就本次募投项目新建厂房用途出具的承诺函。

7、查阅《证券期货法律适用意见第18号》,了解其对于募集资金补充流动

资金比例的相关规定;查阅发行人募投项目的投资明细、募集资金的具体用途;

1-105关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

复核发行人本次募集资金中补充流动资金的比例。

8、获取发行人报告期内财务报告;访谈发行人高级管理人员,了解发行人

未来大额资本性支出情况。

(二)核查意见

1、针对上述问题中的问题一,保荐机构和发行人律师经核查后认为:

发行人灭菌生产线项目实施具备必要性,本次募投项目属于投向主业,本次发行符合《注册办法》第四十条相关规定。

2、针对上述问题中的问题二、问题三,保荐机构和会计师经核查后认为:

(1)本次募投项目效益测算中,已综合考虑报告期内对应产品经营情况;

收入测算方面已综合考虑发行人报告期内各产品销售均价、未来价格变动趋势、

相关政策影响等因素;成本测算方面已综合考虑报告期内血液透析器、血液透析

管产品的整体料工费比例情况、其他应分摊成本以及规模化效应等因素的影响,与发行人已实施项目不存在较大差异。发行人血液透析器项目以及血液透析管项目营运期平均毛利率对比同行业可比上市公司来看,处于合理区间范围内,项目投资金额、收益率及回收期与同行业同类项目的相关指标相接近,不存在明显差异。因此,本次募投项目的效益测算审慎、合理。

(2)未来新增市场需求能够覆盖本次投资项目的新增产能,且远超过本次

募投项目新增产能,发行人作为行业内的领军企业之一,具备一定的竞争优势,发行人主要产品的产能利用率较高,基本达到满负荷运行的状态,同时,发行人已制定了明确可行的产能消化措施。因此,本项目新增产能具备合理性及具体消化措施。

3、针对上述问题中的问题四,保荐机构和发行人律师经核查后认为:

发行人本次募投项目实施不存在重大不确定性,不会对本次发行构成实质性障碍。

4、针对上述问题中的问题五,保荐机构和会计师经核查后认为:

发行人收入、净利润预计将能够覆盖新增折旧摊销,新增折旧摊销费用预计不会对公司未来业绩造成重大不利影响。

1-106关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

5、针对上述问题中的问题六,保荐机构经核查后认为:

本次募投项目建成后均为公司自用,不存在计划出租或出售的情形,新建厂房与公司项目产能规划匹配,建成后相关厂房闲置的概率较小。

6、针对上述问题中的问题七、问题八,保荐机构和会计师经核查后认为:

(1)本次募投项目的拟全部使用募集资金,投入主要属于资本性支出,仅存在零星项目铺底流动资金,本次补充流动资金占比符合《证券期货法律适用意

见第18号》相关规定。

(2)根据测算,未来公司的资金缺口大于本次募集资金金额,本次募集资金及补充流动资金规模具有合理性。

1-107关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

其他问题

请发行人在募集说明书扉页重大事项提示中,按重要性原则披露对发行人及本次发行产生重大不利影响的直接和间接风险。披露风险应避免包含风险对策、发行人竞争优势及类似表述,并按对投资者作出价值判断和投资决策所需信息的重要程度进行梳理排序。

同时,请发行人关注社会关注度较高、传播范围较广、可能影响本次发行的媒体报道情况,请保荐人对上述情况中涉及本次项目信息披露的真实性、准确性、完整性等事项进行核查,并于答复本审核问询函时一并提交。若无重大舆情情况,也请予以书面说明。

回复:

发行人已在募集说明书扉页重大事项提示中,对公司的相关风险重新进行了梳理,已按重要性原则披露对发行人及本次发行产生重大不利影响的直接和间接风险,避免了风险对策、发行人竞争优势及类似表述,并按对投资者作出价值判断和投资决策所需信息的重要程度进行了梳理排序。

发行人持续关注社会关注度较高、传播范围较广、可能影响本次发行的媒体报道情况。保荐人已出具专项核查报告,并与本回复一并提交。

(以下无正文)

1-108关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复(本页无正文,为江西三鑫医疗科技股份有限公司《关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复》之签字盖

章页)

江西三鑫医疗科技股份有限公司(公章)年月日

1-109关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复(本页无正文,为国金证券股份有限公司《关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复》之签字盖章页)

保荐代表人:

张昊周海兵

保荐人董事长:

(法定代表人)冉云

国金证券股份有限公司(公章)年月日

1-110关于江西三鑫医疗科技股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函之回复

关于本次问询函回复的声明

本人已认真阅读江西三鑫医疗科技股份有限公司本次回复报告的全部内容,了解报告涉及问题的核查过程、保荐人的内核和风险控制流程,确认保荐人按照勤勉尽责原则履行核查程序,回复报告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对上述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。

保荐人董事长:

(法定代表人)冉云

国金证券股份有限公司(公章)年月日

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