证券代码：300453证券简称：三鑫医疗公告编号：2025-031

江西三鑫医疗科技股份有限公司

关于获得预充式导管冲洗器医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得了由国家

药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：

一、医疗器械注册证的主要内容注册序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围分类适用于不同药

2025年5月27日

预充式导管国械注准物治疗的间隙，

1至Ⅲ类

冲洗器20253140981封闭、冲洗导管

2030年5月26日

的管路末端

二、对公司的影响

公司本次获得医疗器械注册证的预充式导管冲洗器由外套、活塞、芯杆、锥

头、护帽及0.9%氯化钠注射液组成。预充式导管冲洗器为一次性使用无菌产品，采用无针设计、预充式设计和防回血设计，提升医护人员操作的安全性和便利性，同时降低患者的感染风险。

公司取得“预充式导管冲洗器”产品注册证，进一步延伸了公司给药器具类产品线，将为临床治疗提供更加安全、高效的导管护理解决方案，对公司未来生产经营将产生积极影响。

该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

特此公告。

江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会

2025年5月29日