证券代码：300453证券简称：三鑫医疗公告编号：2026-006

江西三鑫医疗科技股份有限公司

关于全资子公司变更医疗器械生产许可证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司云南三鑫医

疗科技有限公司（以下简称“云南三鑫”）因办理了医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩三项医疗器械注册证的注销手续，相应对《医疗器械生产许可证》的生产范围进行变更并完成了变更登记手续，于近日取得了云南省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，现将具体内容公告如下：

一、《医疗器械生产许可证》变更情况变更事项变更前内容变更后内容

2002 分类目录 II 类：6815-注射穿刺器

械 III 类：6815-注射穿刺器械，6845-7 2002 分类目录 II 类：6815-注射穿刺器透析粉、透析液，6866-1 输液、输血器 械，III 类：6815-注射穿刺器械，6845-7具及管路透析粉、透析液，6866-1输液、输血器

2017 分类目录 II 类:14-01-注射、穿刺 具及管路

生产范围器械，14-13-手术室感染控制用品， 2017 分类目录 II 类：14-01-注射、穿刺

14-14 医 护 人 员 防 护 用 品 ， III 器械，III 类：10-04-血液净化及腹膜透

类:10-04-血液净化及腹膜透析器具，析器具，14-01-注射、穿刺器械，14-02-

14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管内血管内输液器械

输液器械

二、《医疗器械生产许可证》主要内容许可证编号：滇药监械生产许20170003号

统一社会信用代码：915301815873638893

企业名称：云南三鑫医疗科技有限公司

法定代表人：万小平

企业负责人：万小平

住所：云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区

生产地址：云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区

生产范围：2002 分类目录 II 类：6815-注射穿刺器械，III 类：6815-注射穿刺器械，6845-7 透析粉、透析液，6866-1 输液、输血器具及管路。2017 分类目录 II类：14-01-注射、穿刺器械，III 类：10-04-血液净化及腹膜透析器具，14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管内输液器械许可期限：自2021年9月30日至2026年9月29日

发证部门：云南省药品监督管理局

发证日期：2026年2月2日

三、对公司的影响及风险提示

云南三鑫因战略聚焦，对医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩三项医疗器械注册证办理了注销手续，上述三款产品在最近一个会计年度内无销售收入。本次云南三鑫变更《医疗器械生产许可证》的生产范围，系核减已注销的三项医疗器械注册证对应的生产范围，不会对公司生产经营产生重大影响。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

四、备查文件

1、云南三鑫《医疗器械生产许可证》

特此公告江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会

2026年2月3日