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迈克生物:公司新产品异常凝血酶原测定试剂盒(直接化学发光法)取得产品注册证书

财联社 2025-03-31 16:02

【迈克生物:公司新产品异常凝血酶原测定试剂盒(直接化学发光法)取得产品注册证书】财联社3月31日电,迈克生物(300463.SZ)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为异常凝血酶原测定试剂盒(直接化学发光法),注册证编号为国械注准20253400640,注册类别为Ⅲ类,有效期至2030年3月25日。该产品主要用于体外定量测定人血清或血浆中异常凝血酶原的含量,采用双抗体夹心法,主要用于动态监测肝癌患者的疾病进程或治疗效果。新产品的取得进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。但实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响。

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