证券代码:300463证券简称:迈克生物公告编号:2023-049

迈克生物股份有限公司

关于公司新产品取得产品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、产品注册证具体情况产品名称注册证书编号注册类别注册证有效期预期用途脂肪酶测定试剂本品用于体外定量测定人川械注准2023年5月23至

盒（甲基试卤灵 II 体血清或血浆中脂肪酶的

202324001722028年5月22日底物法）活性。

铁蛋白测定试剂本品用于体外定量测定人川械注准2023年5月23至

盒（胶乳免疫比 II 血清或血浆样本中铁蛋白

202324001742028年5月22日浊法）的含量。

二、对公司的影响

脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）主要用于急性胰腺炎的辅助诊断，铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）主要用于铁沉积症和缺铁性贫血的辅助诊断，两款试剂盒均系公司生化平台新产品。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

第1页共2页证券代码:300463证券简称:迈克生物公告编号:2023-049迈克生物股份有限公司董事会

二〇二三年六月二日