证券代码:300463证券简称:迈克生物公告编号:2026-002

迈克生物股份有限公司

关于公司新产品取得产品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下：

一、产品注册证具体情况注册证书注册产品名称注册证有效期预期用途编号类别糖化血红蛋白测川械注准2026年1月8日至本品用于体外定量检测人体全血样本中定试剂盒（高效液20262400003Ⅱ2031年1月7日糖化血红蛋白的含量。相色谱法）

202618本品需配套本公司生产的糖化血红蛋白糖化血红蛋白质川械注准年月日至

20262400004Ⅱ203117测定试剂盒（高效液相色谱法）使用，控品年月日

用于糖化血红蛋白项目的质量控制。

二、对公司的影响

糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）公司血球平台新试剂产品，主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监测；糖化血红蛋白质控品系公司血球平台新增质控品，主要用于糖化血红蛋白项目的质量控制。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

迈克生物股份有限公司董事会

二〇二六年一月十二日