证券代码：300463证券简称：迈克生物公告编号：2026-036

迈克生物股份有限公司

关于公司新产品取得产品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下：

一、产品注册证具体情况注册证书注册产品名称注册证有效期预期用途编号类别

本品用于体外定量测定人体全血样本中 pH血气测定

值、二氧化碳分压（pCO?）、氧分压（pO?）、试剂盒川械注准2026年5月9日至

Ⅱ 钠离子（Na?）、钾离子（K?）、钙离子（iCa2?）、

（电极202624000642031年5月8日氯离子（Cl?）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）和

法）

红细胞压积（HCT）的含量。

二、对公司的影响

血气测定试剂盒（电极法）系公司血气平台新增试剂产品，主要用于呼吸功能异常、酸碱紊乱、缺氧、二氧化碳潴留、电解质异常、糖尿病、高乳酸血症、贫血等症状人群的辅助诊断。

新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

迈克生物股份有限公司董事会

二〇二六年五月十四日